Μαθήματα Yarina. Ακύρωση του Yarina: αιτίες και συνέπειες

Χημική ένωση

Κάθε δισκίο περιέχει:

Δραστικές ουσίες

Αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg

Δροσπιρενόνη 3 mg

Έκδοχα

Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη K25, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), οξείδιο σιδήρου (II) (E 172)

Περιγραφή

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοιχτού κίτρινου χρώματος, χαραγμένα στη μία πλευρά με ένα εξάγωνο που περιέχει τα γράμματα "DO".

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Προγεσταγόνα και οιστρογόνα (σταθεροί συνδυασμοί)

Κωδικός ATX: G03AA12

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Δείκτης Pearl για σφάλμα μεθόδου: 0,09 (άνω διπλής όψης 95% διάστημα εμπιστοσύνης: 0,32). Περίληψη Δείκτης Pearl (άνω διπλής όψης 95% διάστημα εμπιστοσύνης: 0,90).

Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου Yarina® βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ενδομήτριο.

Το Yarina® είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό φάρμακο που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και το προγεσταγόνο δροσπιρενόνη. Σε θεραπευτική δόση, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνες και μέτριες αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν παρουσιάζει οιστρογονικές, γλυκοκορτικοειδείς ή αντιγλυκοκορτικοειδείς επιδράσεις. Αυτό παρέχει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ πολύ παρόμοιο με αυτό της φυσικής ορμόνης προγεστερόνης.

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι οι μέτριες αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες του φαρμάκου Yarina® οδηγούν σε μέτρια αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Απορρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό, ίση με 38 ng/ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, τα επίπεδα της δροσπιρενόνης στον ορό μειώνονται με τελικό χρόνο ημιζωής 31 ωρών. Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό του αίματος βρίσκεται σε ελεύθερη μορφή. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο μέσος εμφανής όγκος κατανομής της δροσπιρενόνης είναι 3,7 ± 1,2 L/kg.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως. Η πλειονότητα των μεταβολιτών στο πλάσμα είναι οι όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, που σχηματίζεται ως αποτέλεσμα του ανοίγματος του δακτυλίου της λακτόνης, και της 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικής, που σχηματίζεται με αναγωγή και επακόλουθη θείωση. Η δροσπιρενόνη είναι επίσης ένα υπόστρωμα για τον οξειδωτικό μεταβολισμό που καταλύεται από το ισοένζυμο CYP3A4.

In vitro, η δροσπιρενόνη είναι ικανή να αναστέλλει ασθενώς ή μέτρια τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4.

Μετακίνηση

Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται αμετάβλητη μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και τα έντερα σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Ο χρόνος ημιζωής για την απέκκριση των μεταβολιτών από τα νεφρά και τα έντερα είναι περίπου 40 ώρες.

Συγκεντρώσεις ισορροπίας

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης σε σταθερή κατάσταση στο πλάσμα (70 ng/ml) επιτυγχάνεται μετά από 8 ημέρες θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό αυξάνονται περίπου 3 φορές λόγω της σχέσης μεταξύ του τερματικού χρόνου ημιζωής και του μεσοδιαστήματος δοσολογίας.

Ασθενείς με ηπατικές διαταραχές

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε μείωση 50% στην κάθαρση της δροσπιρενόνης σε σύγκριση με γυναίκες με διατηρημένη ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Όταν ανιχνεύεται σακχαρώδης διαβήτης και ταυτόχρονη χρήση σπιρονολακτόνης (και οι δύο καταστάσεις θεωρούνται ως παράγοντες προδιάθεσης για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας), δεν έχει τεκμηριωθεί αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή (κατηγορία Β Child-Pugh) σε γυναίκες με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα

Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα κατά την επίτευξη της σταθεροποιημένης κατάστασης ήταν συγκρίσιμες σε γυναίκες με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CC) 50–80 ml/min) και σε γυναίκες με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30–50 ml/min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή από όλες τις ομάδες ασθενών. Δεν υπήρξαν αλλαγές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.

Εθνικές ομάδες

Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της δροσπιρενόνης ή της αιθινυλοιστραδιόλης μεταξύ γιαπωνέζων και καυκάσιων γυναικών.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Μετά τη λήψη 30 mcg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των περίπου 100 pg/ml επιτυγχάνεται σε 1–2 ώρες Κατά την απορρόφηση και το «πρώτο πέρασμα» από το ήπαρ, η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται, με αποτέλεσμα η βιοδιαθεσιμότητά της από το στόμα να είναι κατά μέσο όρο περίπου 45 %.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 l/kg. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι περίπου 98%. Η αιθινυλοιστραδιόλη επάγει τη σύνθεση των SHBG και DSG. Όταν λαμβάνετε 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης ημερησίως, η συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα αυξάνεται από 70 nmol/L σε περίπου 350 nmol/L.

Η αιθινυλοιστραδιόλη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες (περίπου 0,02% της δόσης).

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό πρώτης διόδου στο έντερο και το ήπαρ. Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, με αποτέλεσμα μεγάλο αριθμό υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, μεταξύ των οποίων υπάρχουν και ελεύθεροι μεταβολίτες και συζυγή με γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

In vitro, η αιθινυλοιστραδιόλη είναι αναστρέψιμος αναστολέας των CYP2C19, CYP1A1 και CYP1A2 και μη αναστρέψιμος αναστολέας των CYP3A4/5, CYP2C8 και CYP2J2.

Μετακίνηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 1 ημέρα. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 20 ώρες.

Συγκεντρώσεις ισορροπίας

Κατά το δεύτερο μισό του κύκλου χορήγησης του φαρμάκου επιτυγχάνεται κατάσταση ισορροπίας, με τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος να αυξάνεται κατά περίπου 1,4–2,1 φορές.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε πειραματόζωα, οι επιδράσεις της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης περιορίστηκαν σε εκείνες που σχετίζονται με γνωστές φαρμακολογικές δράσεις. Ειδικότερα, μελέτες για την ανίχνευση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα έχουν δείξει την παρουσία εμβρυοτοξικών και εμβρυοτοξικών επιδράσεων ειδικά για το είδος. Με την έκθεση να είναι μεγαλύτερη από εκείνη εκείνων που λαμβάνουν το φάρμακο Yarina®, σε αρουραίους, σε αντίθεση με τους πιθήκους, παρατηρήθηκε επίδραση στη σεξουαλική διαφοροποίηση των εμβρύων.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη.

Η απόφαση συνταγογράφησης του φαρμάκου Yarina® θα πρέπει να λαμβάνεται λαμβάνοντας υπόψη τους τρέχοντες ατομικούς παράγοντες κινδύνου της γυναίκας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. Θα πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη πώς ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina® είναι συγκρίσιμος με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ όταν λαμβάνετε άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) (βλ. ενότητες «Αντενδείξεις», «Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις»).

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ)

τρέχον ή ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής)·

κληρονομικές ή επίκτητες προδιαθέσεις για φλεβική θρόμβωση, όπως αντίσταση APC (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S.

μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση.

υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου.

Κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΤΕ)

τρέχον ή ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομα συμπτώματα θρόμβωσης (π.χ. στηθάγχη).

εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές - τρέχον ή ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών).

κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου, όπως:

Διαβήτης; σοβαρή αρτηριακή υπέρταση? σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Σοβαρές ηπατικές παθήσεις επί του παρόντος ή στο ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων). Σοβαρή ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Λήψη αντιιικών φαρμάκων άμεσης δράσης που περιέχουν ombitasvir, paritaprevir ή dasabuvir και συνδυασμούς τους (βλ. ενότητα «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»). Όγκοι ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό. Προσδιορισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές. Αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Yarina®.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Τρόπος εφαρμογής

Για χορήγηση από το στόμα.

Δοσολογικό σχήμα

Πότε και πώς να πάρετε το φάρμακοΗ Γιαρίνα®

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε ένα δισκίο την ημέρα συνεχώς για 21 ημέρες. Η λήψη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως αναπτύσσεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (αιμορραγία απόσυρσης). Κατά κανόνα, αρχίζει 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε δισκία από μια νέα συσκευασία.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακοΗ Γιαρίνα®

Εάν δεν έχετε πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά τον προηγούμενο μήνα

Η λήψη του φαρμάκου Yarina® ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina® την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία COC, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου του προηγούμενου COC. Η λήψη του φαρμάκου Yarina® θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα (μίνι-χάπια, ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει γεσταγόνο

Μπορείτε να μεταβείτε από το "μίνι-χάπι" στο φάρμακο Yarina® οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη με γεσταγόνο - την ημέρα της αφαίρεσής του, από τη μορφή ένεσης - από την ημέρα που πρέπει να γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετη αντισύλληψη.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο όχι νωρίτερα από 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα έχει ήδη σεξουαλικά ενεργή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν αρχίσει να παίρνει COC ή πρέπει να περιμένει μέχρι την πρώτη της έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν λιγότερο από 12 ώρες,η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το δισκίο το συντομότερο δυνατό και το επόμενο δισκίο πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού είναι περισσότερες από 12 ώρες,η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

Απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης δισκίων για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Κατά συνέπεια, μπορούν να γίνουν οι ακόλουθες συστάσεις:

Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Το τελευταίο χάπι που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, τις επόμενες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της εβδομάδας πριν παραλείψετε το χάπι, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι το χαμένο χάπι στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Δεύτερη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Το τελευταίο χάπι που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι η γυναίκα έχει πάρει σωστά τα χάπια για τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται λόγω του επερχόμενου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, προσαρμόζοντας το πρόγραμμα λήψης χαπιών, μπορείτε να αποτρέψετε τη μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας. Πρέπει να τηρείτε αυστηρά μία από τις ακόλουθες δύο επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που χάσατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ακολουθήσετε την πρώτη από τις δύο μεθόδους και επίσης να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Τα επόμενα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να φύγουν τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία αμέσως χωρίς διακοπή. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη μέχρι να ολοκληρωθεί η δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε χάπια από την τρέχουσα συσκευασία, ξεκινώντας έτσι ένα διάλειμμα 7 ημερών (συμπεριλαμβανομένης της ημέρας που χάσατε τα χάπια) και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από μια νέα συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παραλείψει να πάρει χάπια και στη συνέχεια δεν έχει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια του διαλείμματος, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό πριν συνεχίσει να παίρνει δισκία από νέα συσκευασία.

Για ευκολία, αυτές οι πληροφορίες μπορούν να παρουσιαστούν στο ακόλουθο διάγραμμα:

Σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (για παράδειγμα, έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ατελής, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Εάν εμφανίσετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη του δισκίου, θα πρέπει να πάρετε ένα επιπλέον δισκίο το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το πρόσθετο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται το αργότερο 12 ώρες μετά τον συνήθη χρόνο χορήγησης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις στην ενότητα «Λήψη χαμένων χαπιών». Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της πρόγραμμα και να αναβάλει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον δισκίο από διαφορετική συσκευασία.

Αλλαγή της ημέρας έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη δισκίων από τη νέα συσκευασία του φαρμάκου Yarina® χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Τα δισκία από τη νέα συσκευασία μπορούν να ληφθούν για όσο διάστημα είναι απαραίτητο, ακόμη και μέχρι να εξαντληθούν τα δισκία από τη συσκευασία. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, είναι δυνατή η εμφάνιση κηλίδων από τον κόλπο ή η αιμορραγία από τη μήτρα. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Yarina® από την επόμενη συσκευασία μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Για να μεταφερθεί η ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και στη συνέχεια να παρουσιάσει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία (όπως και στην περίπτωση που θα ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως -σαν αιμορραγία).

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι

Το φάρμακο Yarina® ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας. Με βάση επιδημιολογικά δεδομένα που συλλέχθηκαν από περισσότερους από 2000 εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεν υπάρχουν αποτελέσματα που να υποδεικνύουν διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε αυτή την ομάδα ασθενών σε σύγκριση με γυναίκες άνω των 18 ετών.

Παρενέργεια

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Yarina®, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κατά τη χρήση CHC, αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικών θρομβο- και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της παροδικής ισχαιμικής προσβολής, της φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής.

Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν CHC (βλ. επίσης ενότητα "Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις"):

φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές;

αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές;

υπέρταση;

όγκοι του ήπατος?

καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σύνδεσή τους με τη λήψη του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία Sydenham, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση.

σε περίπτωση οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η χρήση έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού.

Αλληλεπιδράσεις

Λόγω της αλληλεπίδρασης άλλων φαρμάκων (επαγωγείς ενζύμων) με από του στόματος αντισυλληπτικά, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία και/ή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης (βλ. παράγραφο «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»).

Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την καταχώριση ενός φαρμακευτικού προϊόντος είναι πολύ σημαντική. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία. Με βάση τη αθροιστική εμπειρία από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, αιμορραγία. Η αιμορραγία μπορεί να συμβεί ακόμη και σε νεαρά κορίτσια πριν από την εμμηναρχή, εάν λάβουν κατά λάθος το φάρμακο.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο· θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Οι πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα θα πρέπει να επανεξετάζονται για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο φάρμακο Yarina®.

Όταν τα από του στόματος αντισυλληπτικά αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα που επάγουν ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα, η κάθαρση των ορμονών του φύλου μπορεί να αυξηθεί, η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης.

Η επαγωγή ενζύμου μπορεί να επιτευχθεί μετά από αρκετές ημέρες χορήγησης. Η μέγιστη ενζυματική επαγωγή συνήθως παρατηρείται μέσα σε λίγες εβδομάδες. Η επαγωγή ενζύμου μπορεί να επιμείνει για 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή.

Βραχυπρόθεσμη χρήση

Οι γυναίκες που λαμβάνουν φάρμακα που επάγουν ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από το Yarina® ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Εάν είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη της ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής μετά το τέλος των δισκίων στη συσκευασία του φαρμάκου Yarina®, τότε θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία χωρίς να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα.

Μακροχρόνια χρήση

Σε γυναίκες που λαμβάνουν μακροχρόνια φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά ένζυμα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση άλλων (μη ορμονικών) μεθόδων αντισύλληψης.

Οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπιδράσεων έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.

Ουσίες που αυξάνουν την κάθαρση των COC (εξασθένηση της αποτελεσματικότητας με την επαγωγή ενζύμων):

Βαρβιτουρικά, βοσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη και τα φάρμακα για τον HIV ριτοναβίρη, νεβιραπίνη και εφαβιρένζη, και πιθανώς φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη και φάρμακα που περιέχουν υπερικό.

Ουσίες με διαφορετικές επιδράσεις στην κάθαρση COC:

Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με COC, πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσης HIV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς του ιού της ηπατίτιδας C, μπορούν είτε να αυξήσουν είτε να μειώσουν τις συγκεντρώσεις οιστρογόνων ή προγεστινών στο πλάσμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτή η επίδραση μπορεί να είναι κλινικά σημαντική.

Ως εκ τούτου, οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ταυτόχρονων φαρμάκων για τον HIV/HCV θα πρέπει να επανεξετάζονται για να εντοπιστούν πιθανές αλληλεπιδράσεις και τυχόν συστάσεις. Εάν υπάρχει αμφιβολία, μια γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς πρωτεάσης ή μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.

Ουσίες που μειώνουν την κάθαρση των COC (αναστολείς ενζύμων):

Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων με αναστολείς ενζύμου είναι άγνωστη. Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις οιστρογόνων ή προγεστίνης στο πλάσμα ή και των δύο.

Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων του συνδυασμού δροσπιρενόνης (3 mg/ημέρα)/αιθινυλοιστραδιόλης (0,002 mg/ημέρα) και του ισχυρού αναστολέα του CYP3A4 κετοκοναζόλη, όταν συγχορηγήθηκαν για 10 ημέρες, η AUC (0-24 ώρες) της δροσπιρενόνης και του αιθινυλίου Η οιστραδιόλη αυξήθηκε κατά 2,7 και 1,4 φορές αντίστοιχα.

Η ετορικοξίμπη σε δόσεις 60 και 120 mg/ημέρα, όταν συγχορηγείται με COC που περιέχουν 0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλης, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα κατά 1,4 και 1,6 φορές, αντίστοιχα.

Επίδραση του φαρμάκου Yarina® σε άλλα φάρμακα:

Τα συνδυαστικά από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, με αποτέλεσμα αυξημένες (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μειωμένες (π.χ. λαμοτριγίνη) συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.

Με βάση τις in vivo μελέτες αλληλεπίδρασης σε γυναίκες εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη ή μιδαζολάμη ως υποστρώματα-δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι μια κλινικά σημαντική επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό του φαρμάκου που προκαλείται από το κυτόχρωμα P450 είναι απίθανη.

Τα κλινικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η αιθινυλοιστραδιόλη αναστέλλει την κάθαρση των υποστρωμάτων του CYP1A2, η οποία με τη σειρά της προκαλεί ήπιες (π.χ. θεοφυλλίνη) έως μέτριες (π.χ. τιζανιδίνη) αυξήσεις στις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα.

Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Σε ασθενείς με μη μειωμένη νεφρική λειτουργία, η συνδυασμένη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων δεν έχει σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Ωστόσο, η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Yarina® με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Όταν λαμβάνονται μαζί με αυτά τα φάρμακα, η συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τον πρώτο κύκλο χορήγησης (βλ. παράγραφο «Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις»).

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις

Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αιθινυλική οιστραδιόλη με φαρμακευτικά προϊόντα άμεσης δράσης κατά των ιών που περιέχουν ombitasvir, paritaprevir ή dasabuvir, καθώς και συνδυασμούς τους, σχετίζεται με περισσότερο από 20 φορές αύξηση των επιπέδων ALT σε σύγκριση με το ανώτερο φυσιολογικό όριο σε υγιείς γυναίκες της μελέτης και σε γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας C (βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»).

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη του φαρμάκου Yarina® μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των δεικτών λειτουργίας του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και οι δείκτες του μεταβολισμού των υδατανθράκων, οι παράμετροι πήξης του αίματος και η ινωδόλυση . Αυτές οι αλλαγές συνήθως παραμένουν εντός εργαστηριακών ορίων.

Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης, γεγονός που σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις

Κατά τη συνταγογράφηση του Yarina® σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη παράγοντες κινδύνου, ιδιαίτερα ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και οι διαφορές στον βαθμό ΦΘΕ μεταξύ των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (CHC) (βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»). .

Προειδοποιήσεις

Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, είναι απαραίτητο να συζητήσετε με τη γυναίκα τη σκοπιμότητα χρήσης του φαρμάκου Yarina®.

Εάν κάποια από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, μια γυναίκα πρέπει οπωσδήποτε να συμβουλευτεί έναν γιατρό. Μετά από αυτό, ο γιατρός αποφασίζει για την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου Yarina®.

Σε περίπτωση υποψίας ή επιβεβαιωμένης VTE ή ATE, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν ξεκινήσει αντιπηκτική θεραπεία, θα πρέπει να παρέχεται επαρκής εναλλακτική αντισύλληψη λόγω των τερατογόνων επιδράσεων των αντιπηκτικών (κουμαρινών).

Διαταραχές του κυκλοφορικού.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής ( VTE )

Η χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με την περίπτωση μη χρήσης αυτής της ομάδας φαρμάκων. Τα φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη σχετίζονται με χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ. Άλλα φάρμακα, όπως το Yarina®, μπορούν να αυξήσουν αυτό το επίπεδο κινδύνου έως και δύο φορές. Η απόφαση για χρήση οποιουδήποτε CHC, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με τον χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ, θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο αφού συζητηθεί με τη γυναίκα η κατανόησή της σχετικά με τους κινδύνους εμφάνισης ΦΘΕ που σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου Yarina®. παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. και επίσης ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης CHC. Ο κίνδυνος ανάπτυξης VTE αυξάνεται επίσης μετά από ένα διάλειμμα 4 εβδομάδων ή περισσότερο μεταξύ των δόσεων CHCs.

Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν CHC, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 2 ανά 10.000 γυναίκες ετησίως. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σημαντικά ανάλογα με τους επιμέρους παράγοντες κινδύνου κάθε γυναίκας.

Σε γυναίκες που έπαιρναν CHC που περιέχουν δροσπιρενόνη, ο κίνδυνος εμφάνισης VTE βρέθηκε να είναι 9 έως 12 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες ετησίως, ο οποίος είναι συγκρίσιμος με τον κίνδυνο περίπου 6 περιπτώσεων ανά 10.000 γυναίκες ετησίως για λεβονοργεστρέλη.

Και στις δύο περιπτώσεις, η επίπτωση της ΦΘΕ είναι χαμηλότερη από την αναμενόμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την περίοδο μετά τον τοκετό.

Η ΦΘΕ μπορεί να προκαλέσει θάνατο στο 1-2% των περιπτώσεων.

Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται COC, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη VTE

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC μπορεί να είναι σημαντικά υψηλότερος παρουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου, ιδιαίτερα πολλαπλών (βλ. πίνακα).

Το φάρμακο Yarina® αντενδείκνυται για γυναίκες με διάφορους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη ΦΘΕ. Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρόμβωση, η αύξηση του κινδύνου είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων κινδύνου - τότε ο συνολικός κίνδυνος πρέπει να εκτιμηθεί. Εάν η αναλογία οφέλους-κινδύνου είναι αρνητική, τότε το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται.

VTE

Ο πιθανός ρόλος των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενος.

Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στον αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της λοχείας, ιδιαίτερα εντός 6 εβδομάδων μετά τη γέννηση (για πληροφορίες σχετικά με την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, βλ. ενότητα "Κύηση και γαλουχία").

Συμπτώματα VTE (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή)

Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό και να αναφέρουν ότι χρησιμοποιούν CHC.

Τα συμπτώματα της DVT μπορεί να περιλαμβάνουν:

μονόπλευρη διόγκωση του κάτω άκρου και/ή του ποδιού ή πρήξιμο κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι.

πόνος ή ευαισθησία στο πόδι που μπορεί να γίνει αισθητό μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε.

αυξημένη αίσθηση ζεστασιάς στο πονεμένο πόδι, ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος του κάτω άκρου.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) μπορεί να περιλαμβάνουν:

ξαφνική δύσπνοια άγνωστης προέλευσης ή γρήγορη αναπνοή.

ξαφνικός βήχας, μπορεί να συνοδεύεται από αιμόπτυση.

οξύς πόνος στο στήθος?

ζάλη;

Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι συγκεκριμένα και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων πιο κοινών ή λιγότερο σοβαρών συμπτωμάτων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: ξαφνικό πόνο, οίδημα, ελαφρύ μπλε αποχρωματισμό του άκρου.

Με απόφραξη των αγγείων του οφθαλμού, η συμπτωματολογία μπορεί να είναι θολή όραση, που δεν συνοδεύεται από πόνο και μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια όρασης. Μερικές φορές η απώλεια όρασης αναπτύσσεται σχεδόν αμέσως.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης αρτηριακής θρομβοεμβολής ( ΑΤΕ )

Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, η χρήση οποιουδήποτε COC σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής θρομβοεμβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο). Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη ΑΤΕ

Όταν χρησιμοποιείτε CHC, ο κίνδυνος ανάπτυξης αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων αυξάνεται σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα). Η χρήση του φαρμάκου Yarina® αντενδείκνυται εάν οι γυναίκες έχουν έναν σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη ΑΤΕ, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»). Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, η αύξηση του κινδύνου μπορεί να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των κινδύνων που σχετίζονται με κάθε μεμονωμένο παράγοντα, επομένως ο συνολικός κίνδυνος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. Εάν η αναλογία οφέλους/κινδύνου είναι δυσμενής, δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται CHC (βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»).

Πίνακας: παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξηΑΤΕ

Συμπτώματα ΑΤΕ

Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό και να αναφέρουν ότι χρησιμοποιούν CHC.

Τα συμπτώματα ενός εγκεφαλικού μπορεί να περιλαμβάνουν:

ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία στους μύες του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος.

ξαφνική διαταραχή στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή απώλεια συντονισμού.

ξαφνική σύγχυση, προβλήματα ομιλίας ή κατανόησης της γλώσσας.

ξαφνική απώλεια όρασης στο ένα ή και στα δύο μάτια.

Ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς σαφή αιτία.

απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.

Η παροδική φύση των συμπτωμάτων μπορεί να υποδηλώνει παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο.

Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνος, δυσφορία, πίεση, αίσθημα βάρους, συμπίεση ή πληρότητα στο στήθος, το χέρι ή πίσω από το στέρνο.

δυσφορία που ακτινοβολεί στην πλάτη, στο σαγόνι, στον λάρυγγα, στα χέρια, στο στομάχι.

αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία και επίθεση ασφυξίας.

εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη.

σοβαρή αδυναμία, άγχος, δύσπνοια.

γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (>5 ετών), αλλά αυτό εξακολουθεί να είναι αμφιλεγόμενο επειδή ο βαθμός στον οποίο οι μελέτες έλαβαν υπόψη συγχυτικούς παράγοντες όπως η σεξουαλική συμπεριφορά και άλλοι παράγοντες είναι ασαφείς παράγοντες, όπως η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά εντός 10 ετών από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος ή πρόσφατα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Η σύνδεσή του με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι συνέπεια της προσεκτικής παρακολούθησης και της έγκαιρης διάγνωσης του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Οι γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά διαγιγνώσκονται με πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού σε σχέση με γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση έντονου κοιλιακού πόνου, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Όταν χρησιμοποιούνται COC σε υψηλότερες δόσεις (50 mcg αιθινυλοιστραδιόλης), ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών μειώνεται. Παραμένει ασαφές εάν αυτό ισχύει για COC χαμηλής δόσης.

Άλλα κράτη

Το συστατικό προγεστίνης του φαρμάκου Yarina® είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης με καλιοσυντηρητικές ιδιότητες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα επίπεδα καλίου δεν αναμένεται να αυξηθούν. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών φαρμάκων δεν αύξησε σημαντικά τα επίπεδα καλίου στον ορό κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Επομένως, συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων καλίου στον ορό κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια των οποίων τα επίπεδα καλίου ορού πριν από τη θεραπεία ήταν στο ανώτερο φυσιολογικό όριο και οι οποίοι επιπλέον χρησιμοποιούν καλιοσυντηρητικά φάρμακα.

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης) μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σπάνια έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αυξήσεις. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η θεραπεία της υπέρτασης. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η συσχέτισή τους με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων? πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του φαρμάκου έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή του φαρμάκου.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν χαμηλές δόσεις COC (

Περιπτώσεις νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας, καθώς και επιδείνωσης της ενδογενούς κατάθλιψης και επιληψίας, έχουν περιγραφεί με τη χρήση COC.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα κατά τη λήψη του Yarina® θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Το φάρμακο Yarina® περιέχει 46 mg λακτόζης ανά δισκίο. Γυναίκες με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενης λακτόζης θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη αυτή την ποσότητα.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Yarina®, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό ζωής και το οικογενειακό ιστορικό της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε ενδελεχή γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση και να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Κατά κανόνα, μετράται η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός, προσδιορίζεται ο δείκτης μάζας σώματος, ελέγχεται η κατάσταση των μαστικών αδένων, της κοιλιακής κοιλότητας και των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης του επιθηλίου του τραχήλου της μήτρας (τεστ Παπανικολάου). Είναι σημαντικό να επιστήσουμε την προσοχή των γυναικών σε πληροφορίες σχετικά με την αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου θρόμβων αίματος κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina® σε σύγκριση με άλλα CHC. συμπτώματα αρτηριακής και φλεβικής θρομβοεμβολής. παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβων αίματος και τις απαραίτητες ενέργειες σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.

Είναι απαραίτητο να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης και να τις ακολουθήσετε αυστηρά. Το εύρος της έρευνας και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης θα πρέπει να βασίζονται στα υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής, με την απαραίτητη συνεκτίμηση των ατομικών χαρακτηριστικών κάθε ασθενούς.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα!

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Yarina® μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: εάν παραλείψετε τα δισκία, με έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα (βλ. ενότητες «Τρόπος χορήγησης και δοσολογία» και «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα») .

Ανεπαρκής έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina®, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη (άκυκλη) κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστεί η κακοήθεια ή η εγκυμοσύνη. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει απόξεση.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος χωρίς χάπι. Εάν το φάρμακο Yarina® ελήφθη όπως συνιστάται, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται τακτικά και δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγίες που μοιάζουν με την έμμηνο ρύση, το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχιστεί μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Το φάρμακο Yarina® δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις ακούσιας χρήσης ορμονών φύλου στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Με βάση δεδομένα που ελήφθησαν από μελέτες σε ζώα, δεν μπορούν να αποκλειστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ορμονική δράση των δραστικών ενώσεων. Ωστόσο, η γενική εμπειρία με τη χρήση των COC κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύει αρνητική επίδραση στους ανθρώπους.

Ταυτόχρονα, τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου Yarina® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν διαθέσιμα σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Κατά την επανέναρξη της λήψης του φαρμάκου Yarina®, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος ΦΘΕ κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Περίοδος θηλασμού

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι να σταματήσετε το θηλασμό. Μικρές ποσότητες ορμονών φύλου ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα. Αυτά τα ποσά μπορεί να επηρεάσουν το παιδί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανών. Δεν υπήρξαν ενδείξεις επίδρασης των COC στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 21 δισκία τοποθετούνται σε κυψέλη από φύλλο αλουμινίου και φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου. 1 κυψέλη, μαζί με μια τσέπη για τη μεταφορά της κυψέλης και οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης!

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

Bayer Pharma AG, Γερμανία

D-13342 Βερολίνο, Γερμανία

D-13342 Βερολίνο, Γερμανία

Πρόσθετες πληροφορίες μπορείτε να λάβετε στη διεύθυνση:

Το συνδυασμένο αντισυλληπτικό είναι το Yarina. Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν ότι τα δισκία Plus με φολικό οξύ έχουν αντισυλληπτικό αποτέλεσμα και συνταγογραφούνται στη γυναικολογία.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Yarina διατίθεται σε μορφή δισκίου. Ένα δισκίο του φαρμάκου περιέχει 3 mg δροσπιρενόνης, 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης. Βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου: άμυλο αραβοσίτου (προζελατινοποιημένο άμυλο), μονοϋδρική λακτόζη, πολυβιδόνη Κ25, υπρομελλόζη, τάλκης, οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 6000.

Διαφορές από το φάρμακο Yarina Plus

Το συνδυασμένο φάρμακο Yarina Plus περιέχει ένα πρόσθετο συστατικό - το λεβομεφολινικό ασβέστιο, το οποίο στη δομή του είναι φυλλικό οξύ, δηλαδή ένα παράγωγο του φολικού οξέος, μια βιταμίνη που είναι πιο συχνά ανεπαρκής στις γυναίκες.

φαρμακολογική επίδραση

Το Yarina έχει καλό αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το οποίο εκδηλώνεται στην ικανότητα του φαρμάκου να αυξάνει το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας και να καταστέλλει τη διαδικασία της ωορρηξίας. Η πάχυνση της βλέννας του τραχήλου της μήτρας εμποδίζει το σπέρμα να διεισδύσει στην κοιλότητα της μήτρας.

Η συστηματική χρήση του Yarina βοηθά στη μείωση ή στην πλήρη εξάλειψη του πόνου κατά την προεμμηνορροϊκή περίοδο, στη μείωση της έντασης της αιμορραγίας και στην ομαλοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Αυτά τα αντισυλληπτικά αποτελέσματα μειώνουν την πιθανότητα σιδηροπενικής αναιμίας και την ανάπτυξη καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών. Η συνδυασμένη δράση της αιθινυλοιστραδιόλης και της δροσπιρενόνης συμβάλλει στην αύξηση των επιπέδων HDL και στη βελτίωση του προφίλ λιπιδίων.

Ενδείξεις χρήσης

Σε τι βοηθά η Yarina; Τα δισκία συνταγογραφούνται για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.

Οδηγίες χρήσης

Το Yarina λαμβάνεται από το στόμα κάθε μέρα την ίδια ώρα. Το φάρμακο λαμβάνεται ένα δισκίο την ημέρα (συνεχώς για 21 ημέρες). Η λήψη κάθε επόμενης συσκευασίας χαπιών ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας, κατά το οποίο συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Η αιμορραγία ξεκινά συνήθως τη δεύτερη ή την τρίτη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού και μπορεί να διαρκέσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε το επόμενο πακέτο.

Συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina σύμφωνα με τις οδηγίες την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Είναι αποδεκτή η χρήση του φαρμάκου τη δεύτερη έως την πέμπτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης την πρώτη εβδομάδα λήψης των χαπιών.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του Yarina τις ημέρες 21-28 μετά τον τοκετό ή μετά από άμβλωση στο 2ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μετά από μια έκτρωση στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια αμέσως (αμέσως μετά την έκτρωση). Εάν το φάρμακο ξεκίνησε λίγο αργότερα, τότε σε αυτήν την περίπτωση είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού προστασίας κατά την πρώτη εβδομάδα χρήσης.

Οι ανασκοπήσεις στο Yarina επιβεβαιώνουν ότι η αντισυλληπτική δράση των χαπιών δεν μειώνεται εάν υπάρξει διάλειμμα στη χρήση όχι περισσότερο από δώδεκα ώρες. Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται με τον αριθμό των χαμένων δισκίων και το διάστημα μεταξύ των δόσεων. Το χαμένο δισκίο του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Τα ακόλουθα χάπια Yarina λαμβάνονται σύμφωνα με το τυπικό σχήμα.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Το Yarina ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους μόνο μετά την εμμηναρχή. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών. Μετά την εμμηνόπαυση, το φάρμακο δεν ενδείκνυται.

Αντενδείξεις

Παρενέργειες

Αρνητικές επιπτώσεις του Yarina:

• αλλεργικές αντιδράσεις;
• από το πεπτικό σύστημα: έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια.
• διαταραχές της νευρικής δραστηριότητας: επιδείνωση της διάθεσης, αλλαγές διάθεσης, εξασθένηση ή αυξημένη λίμπιντο, πονοκέφαλος, ημικρανία.
• από την περιοχή των γεννητικών οργάνων: έκκριση από τον κόλπο ή τους μαστικούς αδένες, πόνος και διεύρυνση των μαστικών αδένων.
• από τη μεταβολική πλευρά: αλλαγή βάρους, κατακράτηση νερού στο σώμα.
• δέρμα: οζώδες ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα.
• από την οπτική πλευρά: δυσφορία κατά τη χρήση φακών επαφής.

Παιδιά, εγκυμοσύνη και θηλασμός

Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την έναρξη της χρήσης, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV και άλλα ΣΜΝ.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης. Ο κίνδυνος ανάπτυξης αυξάνεται με την ηλικία, παρουσία παχυσαρκίας, καπνίσματος, επιπλεγμένου οικογενειακού ιστορικού, παρατεταμένης ακινητοποίησης, δυσλιποπρωτεϊναιμίας, αρτηριακής υπέρτασης, ημικρανίας, καρδιακής βαλβίδας, κολπικής μαρμαρυγής.

Η μακροχρόνια χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, αλλά δεν έχει αποδειχθεί σαφής συσχέτιση με το φάρμακο. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνεται από έμετο, διάρροια, έλλειψη δισκίων ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα. Κατά τη λήψη του Yarina, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία, ειδικά τους πρώτους μήνες χρήσης.

Η αξιολόγηση της αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής (περίπου 3 κύκλοι). Εάν τα φαινόμενα επανεμφανιστούν, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη ή τα κακοήθη νεοπλάσματα.

Τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων που εξετάζουν τις λειτουργίες του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς αδένα, των επινεφριδίων, την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες μεταφοράς στο πλάσμα, τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, την πήξη του αίματος και την ινωδόλυση. Συνήθως οι αλλαγές δεν ξεπερνούν τον κανόνα. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση Yarina και καρμαζεπίνης, βαρβιτουρικών, υδαντοΐνης, ριφαμπικίνης, πριμιδόνης και αντιβιοτικών μειώνει σημαντικά την αντισυλληπτική αξιοπιστία του φαρμάκου.

Ανάλογα του φαρμάκου Yarina

Τα ανάλογα καθορίζονται από τη δομή:

1. Δήμια.
2. Μηδιάνα.
3. Yarina Plus.
4. Ντάιλλα.

Συνθήκες διακοπών και τιμή

Το μέσο κόστος του Yarin (ταμπλέτες Νο. 21) στη Μόσχα είναι 1.136 ρούβλια. Χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 C. Διάρκεια ζωής – 3 χρόνια.

Προβολές ανάρτησης: 114

Ένα από τα πιο διάσημα και δημοφιλή νέας γενιάς αντισυλληπτικά χάπια είναι το φάρμακο Yarina, ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντι-MKS και αντιανδρογόνο δράση. Το φάρμακο παράγεται από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Bayer. Οι γυναίκες εκτιμούν αυτό το αντισυλληπτικό για την αξιοπιστία του, τα πολλά πρόσθετα πλεονεκτήματα και τις ελάχιστες παρενέργειες.

Η ικανότητα της Yarina να προστατεύει από την εγκυμοσύνη βασίζεται σε δύο μηχανισμούς - την καταστολή της ωορρηξίας (ωρίμανση του ωαρίου) και μια αλλαγή στις ιδιότητες του εκκρίματος (βλέννας) που βρίσκεται στον τράχηλο. Η παχιά βλέννα του τραχήλου της μήτρας γίνεται εμπόδιο στη διείσδυση του σπέρματος.

Επιπλέον, η λήψη αντισυλληπτικών χαπιών Yarina βοηθά στη δημιουργία του εμμηνορροϊκού κύκλου (εάν είναι ακανόνιστος). Ο πόνος κατά την έμμηνο ρύση μειώνεται, η αιμορραγία γίνεται λιγότερο έντονη (το γεγονός αυτό μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σιδηροπενικής αναιμίας).

Στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη έμμηνος ρύση είναι λιγότερο συχνή και η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών είναι μειωμένος.

Το Yarina έχει επίσης θετική επίδραση στον μεταβολισμό των λιπιδίων, αυξάνει την ποσότητα της «καλής χοληστερόλης» στο αίμα, βελτιώνει την κατάσταση του δέρματος, μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τριχοφυΐας ανδρικού τύπου και την ανάπτυξη αναιμίας.

Στα οφέληΤα αντισυλληπτικά χάπια Yarina περιλαμβάνουν:

• Ευκολία στη χρήση. Τα μονοφασικά δισκία έχουν σταθερές δόσεις οιστρογόνων και γεσταγόνων σε ολόκληρο τον κύκλο, πράγμα που σημαίνει ότι δεν μπορούν να συγχέονται. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα, αλλά η καθυστέρηση του έως και 12 ώρες δεν θα προκαλέσει μείωση της αποτελεσματικότητας.
• Αξιοπιστία. Τα δισκία είναι αποτελεσματικά ως αποστείρωση, αλλά η επίδρασή τους είναι εύκολα αναστρέψιμη. Και αν συνέβη η σύλληψη κατά τη λήψη δισκίων Yarin, οι οδηγίες δεν επιμένουν στον τερματισμό της εγκυμοσύνης, επειδή αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί αποκλίσεις στην ανάπτυξη του παιδιού.

Κάθε δισκίο Yarina περιέχει δραστικές ουσίες - Ethinyl estradiol 0,03 mg; Δροσπιρενόνη 3 mg.

Το κύριο δραστικό συστατικό αυτού του αντισυλληπτικού χαπιού είναι η δροσπιρενόνη. Μιλάμε για ένα προγεσταγόνο νέας γενιάς, το οποίο μοιάζει όσο το δυνατόν περισσότερο με τις φυσικές σεξουαλικές ορμόνες μιας γυναίκας.

Διαθέτοντας αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες, αποτρέπει την αύξηση βάρους, καθώς και τη συσσώρευση περίσσειας υγρών στο σώμα.

Πωλούν και τα φαρμακεία Yarina plus. Η μόνη διαφορά από το κλασικό Yarina οφείλεται στην παρουσία ενός πρόσθετου συστατικού - λεβομεφολικό ασβέστιο. Αυτή είναι μια από τις δραστικές, εύκολα απορροφήσιμες μορφές φυλλικού οξέος (βιταμίνη Β9).

Ενδείξεις για τη χρήση των δισκίων Yarina

• Πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης (αντισύλληψη);
• Ακμή και σμηγματόρροια στις γυναίκες, καθώς και με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών.

Το Yarina μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για ενδομητρίωση, αδενομύωση, ινομυώματα της μήτρας, σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και ορισμένες άλλες γυναικολογικές παθήσεις.

Οδηγίες χρήσης δισκίων Yarin, δοσολογία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα την ίδια ώρα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού.

Η συσκευασία ημερολογίου περιέχει 21 δισκία. Στη συσκευασία, κάθε δισκίο επισημαίνεται με την ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία πρέπει να λαμβάνεται. Πάρτε τα δισκία από το στόμα την ίδια ώρα κάθε μέρα με μικρή ποσότητα νερού. Ακολουθήστε την κατεύθυνση του βέλους μέχρι να ληφθούν και τα 21 δισκία. Δεν παίρνετε το φάρμακο για τις επόμενες 7 ημέρες. Η έμμηνος ρύση (αιμορραγία απόσυρσης) πρέπει να ξεκινήσει μέσα σε αυτές τις 7 ημέρες.

Εάν έχετε πάρει άλλα αντισυλληπτικά χάπιακαι τώρα θέλετε να μεταβείτε στο Yarina, ακολουθήστε τους ακόλουθους κανόνες:

Εάν η κυψέλη των προηγούμενων αντισυλληπτικών χαπιών περιείχε 28 δισκία, τότε η λήψη του πρώτου δισκίου Yarin θα πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη ημέρα μετά το τέλος των 28 δισκίων του προηγούμενου OC.

Εάν η συσκευασία των προηγούμενων OC περιείχε 21 δισκία, τότε η λήψη του πρώτου δισκίου Yarin μπορεί να ξεκινήσει την ημέρα μετά τη λήξη της κυψέλης των προηγούμενων αντισυλληπτικών χαπιών ή την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα επτά ημερών.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Οι ανασκοπήσεις του Yarin δείχνουν ότι η αντισυλληπτική δράση των αντισυλληπτικών χαπιών δεν μειώνεται σε περιπτώσεις διακοπής χρήσης όχι περισσότερο από 12 ώρες. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης αυξάνεται όσο αυξάνεται το διάστημα μεταξύ των χαπιών. Το αντισυλληπτικό χάπι που παραλείψατε θα πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Η σταδιακή αύξηση του αριθμού των χαμένων χαπιών οδηγεί επίσης σε εγκυμοσύνη.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το δισκίο το συντομότερο δυνατό και το επόμενο δισκίο πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μειώνεται. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι το χαμένο χάπι στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα εργασίας με μηχανήματα ακριβείας ή την οδήγηση οχημάτων.

Η αντισυλληπτική δράση του Yarina μπορεί να μειωθεί με εμετό, διάρροια, λήψη μεγάλων δόσεων αλκοόλ ή λήψη ορισμένων φαρμάκων.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στο Yarina περιλαμβάνουν ναυτία και πόνο στο στήθος. Εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 6% των γυναικών που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή.

Σπάνια: πονοκέφαλος, κακή ανοχή στους φακούς επαφής, έμετος, κολπικές εκκρίσεις (μη τυπικές), αλλαγές στη λίμπιντο, μειωμένη διάθεση, ναυτία.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κηλίδες ή μετρορραγία.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αντενδείξεις

• φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση,
• έμφραγμα μυοκαρδίου,
• θρομβοεμβολή,
• Διαβήτης,
• στηθάγχη
• ηπατική ανεπάρκεια,
• ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Ανάλογα δισκίων Yarin, λίστα

Παρόμοια φάρμακα:

1. Jess (Yaz);
2. Dimia;
3. Daylla;
4. Midiana;
5. Diane-35 (Diane-35);
6. Regulon;
7. Marvelon;
8. Jeanine;
9. Lindynette 30;
10. Λεβονοργεστρέλη;
11. Mirena;
12. Postinor;
13. Lactinette.

Σημαντικό - οι οδηγίες χρήσης των αντισυλληπτικών χαπιών Yarina, η τιμή και οι κριτικές δεν ισχύουν για ανάλογα και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως οδηγός για τη χρήση φαρμάκων παρόμοιας σύνθεσης ή δράσης. Όλες οι θεραπευτικές συνταγές πρέπει να γίνονται από γιατρό. Όταν αντικαθιστάτε το Yarin με ένα ανάλογο, είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν ειδικό· μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε την πορεία της θεραπείας, τις δόσεις κ.λπ. Μην κάνετε αυτοθεραπεία!

Πριν πάρετε οποιαδήποτε φάρμακα μόνοι σας ενώ παίρνετε το Yarina, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον γυναικολόγο σας. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Yarina, θα πρέπει να αναλύσετε προσεκτικά το οικογενειακό ιστορικό και τον τρόπο ζωής της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε μια εις βάθος γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης. εξέταση μαστού και τεστ Παπανικολάου.

Η ανάγκη, ο όγκος και η συχνότητα των πρόσθετων μελετών και των μελετών ελέγχου καθορίζονται σε ατομική βάση. Κατά κανόνα, οι εξετάσεις ελέγχου πραγματοποιούνται μία φορά το χρόνο (πιο συχνά εάν είναι απαραίτητο).

Yarina Plus: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Yarina Plus

Κωδικός ATX: G03AA12

Δραστική ουσία:δροσπιρενόνη + αιθινυλοιστραδιόλη + λεβομεφολικό ασβέστιο (δροσπιρενόνη + αιθινυλοιστραδιόλη + ασβέστιο levomefolinas)

Κατασκευαστής: Bayer Schering Pharma AG (Γερμανία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 27.07.2018

Η Γιαρίναχαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντι-MCS και αντι-ανδρογόνο δράση. Η αντισυλληπτική δράση οφείλεται σε μια σειρά παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας. Το ενδομήτριο παραμένει απροετοίμαστο για εμφύτευση ωαρίου. Ως αποτέλεσμα του αυξημένου ιξώδους της τραχηλικής βλέννας, είναι δύσκολο για το σπέρμα να διεισδύσει στην κοιλότητα της μήτρας. Η δροσπιρενόνη έχει αντι-MKS δράση, η οποία μπορεί να αποτρέψει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατακράτηση υγρών (προλαμβάνει την κατακράτηση Na+ που προκαλείται από τα οιστρογόνα, παρέχει πολύ καλή ανεκτικότητα και έχει θετική επίδραση στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο). Σε συνδυασμό με την αιθινυλοιστραδιόλη, βελτιώνει το λιπιδικό προφίλ και αυξάνει τη συγκέντρωση της HDL. Έχει αντιανδρογόνο δράση, η οποία οδηγεί σε μείωση του σχηματισμού ακμής και μείωση της παραγωγής σμηγματογόνων αδένων και δεν επηρεάζει την αύξηση του σχηματισμού σφαιρίνης που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη (αδρανοποίηση ενδογενών ανδρογόνων) . Η δροσπιρενόνη στερείται ανδρογόνου, οιστρογόνου, GCS και αντι-GCS δράσης. Αυτό, σε συνδυασμό με αντι-MKS και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, παρέχει στη δροσπιρενόνη ένα βιοχημικό και φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη. Όπως όλα τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, έχει θετική μη αντισυλληπτική δράση: η εμμηνορροϊκή αιμορραγία γίνεται πιο ελαφριά και πιο σύντομη, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο αναιμίας, ο πόνος είναι λιγότερο έντονος ή εξαφανίζεται εντελώς.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη (πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης).

Η συνταγογράφηση ενός συνδυασμένου αντισυλληπτικού με αντιμεταλλοκορτικοειδείς και αντιανδρογόνες ιδιότητες (Yarina) μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή και σμηγματόρροια.

Τρόπος χρήσης του φαρμάκου

Η Γιαρίνα: Από του στόματος, 1 δισκίο, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα με μικρή ποσότητα νερού, συνεχώς για 21 ημέρες.

Κάθε επόμενο πακέτο ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο παρατηρείται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε μια νέα συσκευασία. Εάν δεν έχετε πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά τον προηγούμενο μήνα, πάρτε το φάρμακο την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Είναι δυνατό να ξεκινήσετε τη λήψη του τις ημέρες 2-5 του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από τη λήψη άλλων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών στη λήψη (για φάρμακα που περιέχει 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία).

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα (μίνι-χάπια, μορφές ένεσης, εμφύτευμα): μπορείτε να αλλάξετε από ένα μίνι χάπι οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από ένα εμφύτευμα - την ημέρα της αφαίρεσής του, από μια φόρμα ένεσης - από την ημέρα που θα έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να το παίρνετε αμέσως.

Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη αντισυλληπτική προστασία. Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου τις ημέρες 21-28. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν έχετε σεξουαλική επαφή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο ή πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών: εάν η καθυστέρηση στη λήψη ενός χαπιού είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Είναι απαραίτητο να πάρετε το δισκίο το συντομότερο δυνατό, το επόμενο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες (το διάστημα από τη λήψη του τελευταίου χαπιού είναι περισσότερο από 36 ώρες), η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Εάν παραλείψετε να πάρετε το φάρμακο για 1-2 εβδομάδες, πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό (ακόμη κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα).

Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 1 εβδομάδας πριν παραλείψετε ένα χάπι, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια χάσετε και όσο πιο κοντά είναι αυτή η παράλειψη στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Εάν παραλείψετε μια δόση του φαρμάκου έως τις 3 εβδομάδες, πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό (ακόμη και αν αυτό σημαίνει τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Επιπλέον, η λήψη δισκίων από νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μόλις ολοκληρωθεί η τρέχουσα συσκευασία, π.χ. Ακατάπαυστα. Πιθανότατα, δεν θα υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδωση ή αιμορραγία απόσυρσης τις ημέρες λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία.

Εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια και δεν υπάρχει αιμορραγία «απόσυρσης» κατά το πρώτο διάστημα χωρίς φάρμακο, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Εάν παραλείψετε να πάρετε ένα φάρμακο, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες: η λήψη του φαρμάκου δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες. Απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης δισκίων για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου σε περίπτωση που λείπουν δισκία. Εάν η ασθενής δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό σχήμα λήψης του φαρμάκου, θα πρέπει να λάβει, εάν είναι απαραίτητο, ένα επιπλέον δισκίο (ή πολλά δισκία) από άλλη συσκευασία.

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε χάπια από νέα συσκευασία αμέσως μετά τη λήψη όλων των χαπιών από την προηγούμενη, χωρίς διακοπή. Χάπια Η Γιαρίνααπό ένα νέο πακέτο μπορείτε να πάρετε όσο το δυνατόν περισσότερο μέχρι να εξαντληθεί το πακέτο. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μπορεί να εμφανιστεί αιματηρή έκκριση από τον κόλπο ή αιμορραγία από τη μήτρα. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών. Για να αλλάξετε την ημέρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα.

ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να συντομεύσετε το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες χρειάζεστε για να αναβάλετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος αιμορραγίας «απόσυρσης» και επακόλουθης «κηλίδας» και αιμορραγίας «διάσπασης» κατά τη λήψη της δεύτερης συσκευασίας (καθώς και σε περίπτωση καθυστέρησης στην έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν Η Γιαρίνα, και η σχέση τους με το φάρμακο δεν επιβεβαιώθηκε ούτε διαψεύστηκε: πόνος στους μαστικούς αδένες, έκκριση από τους μαστικούς αδένες. πονοκέφαλο; ημικρανία; αλλαγή στη λίμπιντο? μειωμένη διάθεση? κακή ανοχή στους φακούς επαφής. ναυτία; κάνω εμετό; αλλαγές στην κολπική έκκριση. διάφορες δερματικές διαταραχές? κατακράτηση υγρών; αλλαγή στο σωματικό βάρος? αντίδραση υπερευαισθησίας.