Γιατί συνταγογραφούνται οι ενέσεις Movalis; Χαρακτηριστικά της συνταγογράφησης των ενέσεων Movalis: οδηγίες χρήσης για τη θεραπεία παθολογιών των αρθρώσεων, τιμή, κριτικές, ανάλογα του φαρμάκου Action of Movalis

Το φάρμακο Movalis είναι ένα αποτελεσματικό μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη και αναλγητική φαρμακολογική δράση.

Χάρη στην επιτυχώς συνδυασμένη σύνθεσή του, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ποικίλων παθολογιών, αλλά θα είναι πιο αποτελεσματικό στη θεραπεία της αρθρίτιδας, της αρθρίτιδας και άλλων ασθενειών του ανθρώπινου μυοσκελετικού συστήματος.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, περισσότερο από το 60% των ενηλίκων υποφέρουν σήμερα από τακτικό πόνο στην πλάτη λόγω εκφυλιστικών ασθενειών, επομένως το ζήτημα της χρήσης ΜΣΑΦ με τη μορφή ενέσεων Movalis είναι κάτι παραπάνω από σχετικό.

Χημική ένωση

Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου Movalis σε όλες τις μορφές απελευθέρωσης είναι η μελοξικάμη.

Τα βοηθητικά συστατικά αυτού του φαρμάκου είναι η γλυκίνη, το νάτριο, η γλυκαμίνη και η γλυκοφουρόλη. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ένα τέτοιο φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από άδεια γιατρού, καθώς το Movalis μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε ένα άτομο. Η δοσολογία και η μέθοδος λήψης του φαρμάκου πρέπει επίσης να συμφωνηθούν με έναν ειδικό.

Φόρμα έκδοσης

Σήμερα το Movalis διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

  1. Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση, το οποίο μπορεί να είναι διαυγές ή να έχει ελαφρά κίτρινη απόχρωση.
  2. Τα από του στόματος δισκία έχουν στρογγυλό σχήμα με κίτρινη απόχρωση.
  3. Πρωκτικά υπόθετα με λεία βάση.
  4. Πόσιμο εναιώρημα.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο Movalis ανήκει στην ομάδα φαρμάκων των ΜΣΑΦ. Είναι ένα παράγωγο του ενολικού οξέος, λόγω του οποίου, σε οποιαδήποτε μορφή απελευθέρωσης, βοηθά στην επίτευξη έντονο αντιφλεγμονώδες, αναλγητικό και αντιπυρετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Το κύριο θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου επιτυγχάνεται λόγω της αναστολής της παραγωγής προσταγλανδινών, οι οποίες είναι εγγενώς πηγές φλεγμονής στο σώμα. Σε σύγκριση με άλλα φάρμακα αυτής της ομάδας (Diclofenac, Artrosan), το Movalis έχει υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και καλή απορρόφηση στον οργανισμό.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Όταν εισέλθει στο σώμα, η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου απορροφάται γρήγορα και μπορεί να εντοπιστεί στο αίμα μετά από δύο ώρες. Η απορρόφηση του φαρμάκου φτάνει το 88%, που είναι ένας εξαιρετικός δείκτης.

Η μελοξικάμη φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση της στο αίμα πέντε ώρες μετά τη χορήγηση. Το φάρμακο έχει επίσης μια αθροιστική ιδιότητα, οπότε εάν λαμβάνεται τακτικά, η δράση του θα διαρκέσει για άλλες τρεις ημέρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται αμετάβλητο μαζί με τα ούρα και τα κόπρανα.

Ενέσεις Movalis: κύριες ενδείξεις χρήσης, αντενδείξεις και πιθανές παρενέργειες από αυτή τη θεραπεία

Θα πρέπει να σημειωθεί αμέσως ότι κάθε μία από τις μορφές απελευθέρωσης του εγχώριου ή ξένου φαρμάκου έχει τις δικές της ενδείξεις χρήσης.

Έτσι, οι ενέσεις Movalis ενδείκνυνται για ασθενείς με έξαρση παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος. Ταυτόχρονα, οι ενέσεις Movalis χρησιμοποιούνται συχνότερα για οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σπονδυλίτιδα.

Σε τέτοιες συνθήκες, οι ενέσεις Movalis μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την εξάλειψη της φλεγμονής και του πόνου, αλλά αξίζει να θυμόμαστε ότι η θεραπεία πρέπει να είναι βραχύβια.

Τα δισκία, τα υπόθετα και το πόσιμο εναιώρημα Movalis έχουν εγκριθεί για χρήση σε περιπτώσεις προοδευτικής αρθρίτιδας, αρθροπάθειας διαφόρων βαθμών παραμέλησης και οστεοαρθρίτιδας. Τα δισκία Movalis μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση από τα δυσάρεστα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Movalis έχει τις ίδιες αντενδείξεις για όλες τις μορφές απελευθέρωσης. Τα δισκία, το διάλυμα και τα υπόθετα Movalis δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν ο ασθενής παρουσιάζει ατομική δυσανεξία στις δραστικές ουσίες του φαρμάκου, οι οποίες προκαλούν αλλεργίες ή άλλες επιπλοκές. Το Movalis δεν πρέπει να συνταγογραφείται για έξαρση γαστρικών ελκών, νόσου του Crohn, οξείας κολίτιδας ή προχωρημένης ηπατικής ανεπάρκειας στους ανθρώπους.

Επίσης, δεν πρέπει να ασκείτε τέτοια θεραπεία κατά την περίοδο οξέων αλλεργικών αντιδράσεων στο σώμα. . Αντενδείξεις στη θεραπεία με αυτό το φάρμακο είναι σοβαρές καρδιακές παθήσεις, εγκυμοσύνη και γαλουχία σε γυναίκες, αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα ή προοδευτικές παθολογίες του νεφρικού συστήματος.

Η θεραπεία με Movalis θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και μόνο μετά από άδεια του γιατρού σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη, ταυτόχρονης θεραπείας με ισχυρά φάρμακα, ηλικιωμένων ατόμων, καπνίσματος ή αλκοολισμού. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας θεραπείας, είναι σημαντικό να παρακολουθείτε συνεχώς τη λειτουργία της καρδιάς, των νεφρών και του ήπατος. Εάν οι λειτουργίες τους επιδεινωθούν, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και το φάρμακο να αντικατασταθεί με ένα ασφαλέστερο ανάλογο.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο δεν αναπτύσσονται πολύ συχνά. Η λήψη της λανθασμένης δόσης του Movalis ή η αντιμετώπισή της εάν υπάρχουν σοβαρές αντενδείξεις σε ένα άτομο μπορεί να αυξήσει σημαντικά την πιθανότητα αυτών των επιπλοκών. Στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, εμβοές, διαταραχές ύπνου, αποπροσανατολισμό και καταθλιπτικές καταστάσεις. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί ζάλη και απώλεια συνείδησης.

Στο πεπτικό σύστημα, το Movalis μπορεί να προκαλέσει μια σειρά από επιπλοκές, οι οποίες θα εκδηλωθούν με τη μορφή αιμορραγίας, έξαρσης ελκών, κοιλιακού πόνου, γαστρίτιδας και επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας. Μπορεί επίσης να αναπτυχθεί ηπατίτιδα, διάρροια, ναυτία και φούσκωμα. Όσον αφορά τις αλλεργικές αντιδράσεις, μετά τη λήψη του Movalis ένα άτομο μπορεί να εμφανίσει εξάνθημα, οίδημα του λάρυγγα, βρογχικό άσθμα, αναφυλακτικό σοκ και φαγούρα στο δέρμα.

Επιπρόσθετες πιθανές επιπλοκές μετά από μια τέτοια θεραπεία μπορεί να περιλαμβάνουν επιδείνωση της καρδιακής λειτουργίας, νεφρίτιδα, αισθητηριακές διαταραχές, θολή όραση και αυξημένη αρτηριακή πίεση. Εάν παρουσιαστεί τουλάχιστον μία από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, ένα άτομο θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία και να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό.

Medicine Movalis: χαρακτηριστικά χορήγησης και δοσολογίας του φαρμάκου σε κάθε μορφή απελευθέρωσης, συμπτώματα υπερδοσολογίας

Προκειμένου να εξαλειφθεί η φλεγμονώδης διαδικασία, η οποία παρατηρείται πάντα σε ασθένειες των αρθρώσεων, πρέπει να γνωρίζετε πώς να παίρνετε σωστά το φάρμακο Movalis. Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι κάθε μορφή του φαρμάκου έχει τα δικά της χαρακτηριστικά χορήγησης και δοσολογίας. Ας τα δούμε πιο αναλυτικά.

Λύση

Το φάρμακο Movalis με τη μορφή διαλύματος θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά. Ταυτόχρονα, η χρήση του φαρμάκου για πόνο και φλεγμονή επιτρέπεται μόνο για λίγες ημέρες.

Στη συνέχεια, το άτομο πρέπει να μεταβεί σε από του στόματος μορφές του φαρμάκου (δισκία, εναιώρημα). Για ενέσεις, η συνιστώμενη δόση είναι 7 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 15 mg. Αξίζει να θυμηθούμε ότι για ασθενείς που πάσχουν από νεφρική νόσο, η δόση της ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα.

Χάπια

Το φάρμακο Movalis σε μορφή δισκίου πρέπει να λαμβάνεται με τα γεύματα. Θα πρέπει να πάρετε αυτά τα δισκία με καθαρό νερό. Η συνιστώμενη δόση των δισκίων Movalis είναι 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου σε αυτή τη μορφή απελευθέρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Εναιώρημα

Το εναιώρημα Movalis πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με τα γεύματα. Για τη θεραπεία της σπονδυλίτιδας, η ημερήσια δόση είναι 15 mg. Για την εξάλειψη της οξείας αρθρίτιδας ή αρθρίτιδας, η επιτρεπόμενη ημερήσια δόση είναι 7,5 mg. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ηλικιωμένους ή εφήβους, η δόση του φαρμάκου μπορεί να προσαρμοστεί από τον θεράποντα ιατρό.

Κεριά

Τα πρωκτικά υπόθετα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δόση 7,5 mg μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση οξέων φλεγμονωδών διεργασιών στο σώμα, αυτή η δόση μπορεί να διπλασιαστεί. Επίσης, η θεραπεία με υπόθετα μπορεί να συνδυαστεί με λήψη δισκίων και ενέσεων.

Σε τι άλλο χρησιμοποιείται και πώς;

Το Movalis επιτρέπεται επίσης να χρησιμοποιείται όταν ο ασθενής έχει αυξημένη θερμοκρασία σώματος. Για το σκοπό αυτό, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τη μορφή δισκίων ή πρωκτικών υπόθετων. Η τυπική δόση είναι 7,5 mg την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Κατά τη λήψη μεγαλύτερης δόσης του φαρμάκου, ένα άτομο μπορεί να αναπτύξει συμπτώματα υπερδοσολογίας, όπως μειωμένη συνείδηση, έμετο, κοιλιακό άλγος, γαστρική αιμορραγία και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας είναι συνήθως συμπτωματική. Πρέπει να γίνεται σε νοσοκομείο υπό την επίβλεψη γιατρού. Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Movalis έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά αλληλεπίδρασης φαρμάκων:

  1. Όταν συνδυάζεται με άλλα ΜΣΑΦ, ενισχύει το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
  2. Μειώνει την επίδραση των ενδομήτριων αντισυλληπτικών.
  3. Όταν συνδυάζεται με διουρητικά οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια.

Το φάρμακο Movalis: όροι πώλησης, διάρκεια ζωής του φαρμάκου, χαρακτηριστικά αποθήκευσης και χορήγησης του φαρμάκου

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο Movalis από την ομάδα ΜΣΑΦ μόνο με συνταγή που εκδίδεται από τον θεράποντα ιατρό σας. Έτσι, για να μπορέσει κάποιος να αγοράσει ένα τέτοιο φάρμακο, θα πρέπει πρώτα να επισκεφτεί έναν γιατρό για εξέταση και να λάβει την απαραίτητη συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Movalis πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, καλά αεριζόμενο μέρος σε θερμοκρασία 25 βαθμών Κελσίου. Ταυτόχρονα, αυτό το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα δισκία, τα εναιωρήματα και άλλες μορφές φαρμάκων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εάν έχει καταστραφεί ολόκληρη η συσκευασία τους. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο Movalis εάν αποθηκεύτηκε λανθασμένα (τότε το δραστικό συστατικό του μπορεί να χάσει εν μέρει τις ιδιότητές του).

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Το εναιώρημα, το διάλυμα και τα δισκία Movalis μπορούν να χρησιμοποιηθούν για πέντε χρόνια από την ημερομηνία που αναγράφεται στη συσκευασία του φαρμάκου. Η διάρκεια ζωής των ορθικών υπόθετων για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών είναι τρία χρόνια. Μετά την ημερομηνία λήξης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για να μην προκληθεί επιδείνωση της κατάστασής σας.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Movalis πρέπει να γνωρίζετε τα ακόλουθα:

  1. Οι ασθενείς με παθολογίες του πεπτικού συστήματος όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο πρέπει πάντα να παρακολουθούνται από γιατρό και να υποβάλλονται σε εξετάσεις.
  2. Πιο σοβαρές επιπλοκές μετά από μια τέτοια θεραπεία τείνουν να αναπτύσσονται σε ηλικιωμένους ή ασθενείς που πάσχουν από συνακόλουθες σοβαρές χρόνιες ασθένειες.
  3. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση ισχυρών αλκοολούχων ποτών.
  4. Είναι σημαντικό να πίνετε περισσότερα υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  5. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν αυτοκίνητο, επειδή ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της επίδρασης του φαρμάκου στον ρυθμό αντίδρασης δεν παρέχονται στις οδηγίες.

Movalis: ανάλογα της δραστικής ουσίας, χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Σήμερα, η φαρμακολογική αγορά προσφέρει πολλά υποκατάστατα του Movalis, τα οποία μπορεί να έχουν φθηνότερη τιμή και παρόμοιο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Κατά τη σύγκριση του Movalis, τα ανάλογα του οποίου έχουν την ίδια σύνθεση, θα πρέπει να αναφέρουμε τα κύρια υποκατάστατά του.

Αυτά είναι:

  1. Μελοξικάμη (πλήρης αναλογική).
  2. Ρεβμοξικάμη.
  3. Μελμπέκ.
  4. Amelotex.
  5. Μοβασίν.
  6. Atrozan.
  7. Mirlox.

Πριν πάρετε τα φάρμακα που περιγράφονται παραπάνω, θα πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά τις οδηγίες, καθώς τέτοια φάρμακα μπορεί να έχουν ελαφρώς διαφορετικά χαρακτηριστικά δοσολογίας και χορήγησης.

Το Movalis, τα ανάλογα του οποίου έχουν επίσης αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, πρέπει να λαμβάνεται πολύ προσεκτικά. Η συνολική διάρκεια μιας τέτοιας θεραπείας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από δύο εβδομάδες.

Για παιδιά

Το Movalis, τα ανάλογα του οποίου παρουσιάζονται στις οδηγίες, αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών.

Εάν είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί ο πόνος και η φλεγμονή, ο θεράπων ιατρός πρέπει να επιλέξει ένα εγκεκριμένο φάρμακο για το παιδί.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι επιστήμονες ανακάλυψαν ότι η λήψη του Movalis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανάπτυξη του εμβρύου (προκαλώντας καρδιακά ελαττώματα στο παιδί, αποβολή, διάφορα αναπτυξιακά ελαττώματα).

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο απαγορεύεται αυστηρά η θεραπεία με αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επιπλέον, υπάρχουν πληροφορίες ότι η δραστική ουσία του Movalis μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως η θεραπεία με αυτό το φάρμακο κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται επίσης.

Για διάφορες ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος, οι γιατροί μπορούν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο Movalis, το οποίο ανήκει στη φαρμακολογική κατηγορία των αντιφλεγμονωδών μη στεροειδών. Το φάρμακο δεν είναι φθηνό, επομένως οι ασθενείς τείνουν να επιλέγουν ένα ανάλογο του Movalis σε ενέσεις όπως το Meloxicam ή το Amelotex, επίσης σε αμπούλες με χαμηλότερο κόστος. Κατά την αντικατάσταση μιας συνταγής ειδικού, είναι σημαντικό να κατανοήσετε εάν αυτό μειώνει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού αναλόγου.

Τι είναι ο Μοβάλης

Η βάση αυτού του μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου (ΜΣΑΦ) Movalis είναι η δραστική ουσία μελοξικάμη, ο μηχανισμός δράσης της οποίας είναι η επιλεκτική επιβράδυνση της σύνθεσης των ενζύμων προσταγλανδίνης που προκαλούν φλεγμονή. Αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα:

  • καταπολεμά τη φλεγμονή.
  • ανακουφίζει από υψηλό πυρετό.
  • εξαλείφει τον οξύ πόνο.

Ένα αναισθητικό φάρμακο με αντιπυρετική δράση σε ενέσιμα διαλύματα συνιστάται για έντονο πόνο σε άρρωστες αρθρώσεις (αρθρίτιδα, αρθρώσεις), παθήσεις της σπονδυλικής στήλης, ρευματοειδή νοσήματα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλίτιδα, νευραλγία και τσιμπημένα νεύρα στην αρχή της θεραπείας, όταν το σύνδρομο πόνου είναι έντονο. . Το φάρμακο έχει μακροχρόνια δράση και δεν έχει πολλές ανεπιθύμητες παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές των φαρμάκων αυτής της μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους ομάδας.

Οδηγίες χρήσης

Οι ενέσεις με ενδομυϊκό διάλυμα συνταγογραφούνται σε ημερήσια δόση 7,5 ή 15 mg (ελλείψει άλλων ιατρικών συνταγών). Η διάρκεια της θεραπείας είναι τρεις ημέρες. Σε αυτόν τον όγκο, το φάρμακο δεν επηρεάζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και δεν προκαλεί αιμορραγία. Η ένεση πρέπει να είναι βαθιά στον γλουτιαίο μυ· με ενδομυϊκές ενέσεις, ο παράγοντας απορροφάται πλήρως, διεισδύοντας μέσω του ιστοαιμικού φραγμού απευθείας στο σημείο της φλεγμονής. Στο τέλος της περιόδου θεραπείας με ένεση, συνιστάται η αντικατάσταση των ενέσεων με δισκία και υπόθετα χαμηλής δόσης.

Ανάλογα του Movalis σε ενέσεις

Αντιμέτωποι με την υψηλή τιμή του φαρμάκου, δεν γνωρίζουν όλοι ότι υπάρχει αντικατάσταση του Movalis σε ενέσεις με το ίδιο δραστικό συστατικό. Αυτά τα φαρμακευτικά ανάλογα μπορούν να αγοραστούν με χαμηλότερο κόστος του φαρμάκου και φθηνά. Ο προτεινόμενος κατάλογος γενόσημων είναι εκτενής:

  • Arthrozan;
  • Bi-Xicam;
  • Mataren;
  • Movasin;
  • M-Kam;
  • Για επαγγελματίες υγείας.
  • Melbek;
  • Μελοξικάμη;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol-Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Oxycamox;
  • Exen-Sanovel.

Ανάλογο του Movalis σε αμπούλες που κατασκευάζονται στη Ρωσία

Η εγχώρια φαρμακευτική αγορά προσφέρει έναν σημαντικό κατάλογο ρωσικών υποκατάστατων φαρμάκων, τα οποία έχουν ορισμένα πλεονεκτήματα - χαμηλή τιμή, σε συνδυασμό με έλεγχο της παραχάραξης φαρμάκων σε κρατικό επίπεδο. Ως εναλλακτική λύση στο Movalis στις ενέσεις, η ρωσική παραγωγή προσφέρει:

  • Amelotex;
  • Arthrozan;
  • Bi-Xicam;
  • Mataren;
  • Μελοξικάμη;
  • Μοβασίν.

Μελοξικάμη

Ένα ανάλογο των ενέσεων Movalis, το Meloxicam ανήκει στα ΜΣΑΦ τελευταίας γενιάς, στην κατηγορία οξικάμης. Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο έχει αντιπυρετικό και αναλγητικό αποτέλεσμα. Σύνθεση: μελοξικάμη και έκδοχα. Συνταγογραφείται αποτελεσματική δόση 7,5–15 mg την ημέρα. Υπάρχουν αρκετές ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών (μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα, κολίτιδα, εξάνθημα, αυξημένη αρτηριακή πίεση), αλλά το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, της εγκυμοσύνης, του στομαχικού έλκους, της φλεγμονής των εντέρων και συνταγογραφείται με προσοχή για νεφρική ανεπάρκεια και νεφρικές παθήσεις. Παράγεται από αυστριακές (Boehringer Ingelheim), ισραηλινές (Teva) και ρωσικές εταιρείες. Οι συγκρίσεις και των δύο προϊόντων φαίνονται παρακάτω:

Amelotex

Το φάρμακο Amelotex είναι ένα εγχώριο υποκατάστατο του Movalis σε αμπούλες με το ίδιο δραστικό συστατικό. Οι αντενδείξεις και οι παρενέργειες κατά τη χρήση είναι παρόμοιες. Το φάρμακο δρα γρήγορα και παραμένει στο αίμα για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση. Μια σύγκριση της διαφοράς στη δράση των φαρμάκων δίνεται παρακάτω:

Αρθροζάν

Ένα άλλο υποκατάστατο του Movalis σε ενέσεις από Ρώσο κατασκευαστή είναι το Artrosan. Συστατικά: επίσης η δραστική ουσία μελοξικάμη. Το κύριο πλεονέκτημα του αναλόγου είναι η δυνατότητα χρήσης του για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το φάρμακο δεν έχει ισχυρή ανασταλτική δράση, οι παρενέργειες και οι αντενδείξεις του δεν διαφέρουν από το πρωτότυπο. Η γενική τους σύγκριση:

Μοβασίν

Αυτό είναι το φθηνότερο ανάλογο του Movalis σε ενέσεις μεταξύ άλλων παρόμοιων φαρμάκων. Το φάρμακο παράγεται στη Ρωσία και τη Λευκορωσία. Συνταγογραφείται αυστηρά για 2-3 ημέρες, γεγονός που υποδεικνύει μια καταθλιπτική παρενέργεια στο γαστρεντερικό και το κυκλοφορικό σύστημα. Τα συγκριτικά στοιχεία φαίνονται παρακάτω:

Mataren

Το εγχώριο φάρμακο χαρακτηρίζεται ως εξαιρετικό φάρμακο για τον τοπικό πόνο. Συστατικά: μελοξικάμη - 30 mg, βάμμα πιπεριάς - 100 γρ. Διατίθεται μόνο σε μορφές αλοιφής και δισκίων. Χρησιμοποιείται με επιτυχία για τη θεραπεία του πόνου σε παθήσεις των αρθρώσεων και έχει αντιοιδωτική δράση. Παρενέργειες: πιθανές αλλεργίες, απολέπιση δέρματος. Αντενδείξεις: παραβίαση της ακεραιότητας και φλεγμονή του δέρματος, ευαισθησία στα στοιχεία. Σύγκριση πρωτοτύπου και αναλογικού:

Τα καλύτερα ανάλογα

Υπάρχουν πολλά ανάλογα του αρχικού κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμάκου. Η κύρια διαφορά τους είναι η συμπερίληψη βοηθητικών εξαρτημάτων σε διαφορετικές αναλογίες. Η επιλογή των γενόσημων φαρμάκων γίνεται συχνά λόγω του υψηλού κόστους του πρωτότυπου, και ορισμένοι ασθενείς επιδιώκουν να αλλάξουν το φάρμακο καθώς δεν έχει πλέον το αρχικό αποτέλεσμα. Τα καλύτερα παρόμοια φάρμακα, σύμφωνα με κριτικές ασθενών και γιατρών, είναι: Meloxicam, Movasin, Arthrozan και Amelotex. Τα δύο τελευταία θεωρούνται τα πιο άξια σε σχέση τιμής-ποιότητας.

Τιμή

Το Movalis, το οποίο έχει μια μοναδική φόρμουλα της δραστικής ουσίας, έχει ένα σημαντικό μειονέκτημα - το υψηλό του κόστος, επομένως είναι σημαντικό να γνωρίζετε το επίπεδο τιμών των γενόσημων φαρμάκων του, τα οποία τώρα μπορούν εύκολα να παραγγελθούν και να αγοραστούν στο ηλεκτρονικό κατάστημα. Ο πίνακας δείχνει πληροφορίες σχετικά με την αλυσίδα φαρμακείων στη Μόσχα:

βίντεο

Προσοχή!Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στο άρθρο προορίζονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Τα υλικά στο άρθρο δεν ενθαρρύνουν την αυτοθεραπεία. Μόνο ένας εξειδικευμένος γιατρός μπορεί να κάνει μια διάγνωση και να δώσει συστάσεις θεραπείας με βάση τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά ενός συγκεκριμένου ασθενούς.

Βρήκατε κάποιο σφάλμα στο κείμενο; Επιλέξτε το, πατήστε Ctrl + Enter και θα τα διορθώσουμε όλα!

Συζητώ

Ανάλογο Movalis σε ενέσεις: οδηγίες χρήσης

Movalis: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία:Μοβάλης

Κωδικός ATX: M01AC06

Δραστική ουσία:μελοξικάμη

Κατασκευαστής: Instituto De Angeli S.r.L (Ιταλία), Boehringer Ingelheim Espana SA (Ισπανία), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. ΚΙΛΟ. (Γερμανία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 16.08.2019

Το Movalis είναι φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση, που χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της οστεοαρθρίτιδας.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Movalis διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

  • Δισκία: από ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο, στη μία πλευρά - μια κοίλη γραμμή και κωδικός, στην άλλη (κυρτή με λοξότμητη άκρη) - το λογότυπο του κατασκευαστή, επιτρέπεται η τραχύτητα της επιφάνειας (σε κυψέλες των 10 τεμ., 1 ή 2 κυψέλες σε ένα κουτί από χαρτόνι)
  • Εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα: παχύρρευστο, κιτρινωπό με πράσινη απόχρωση (σε σκούρες γυάλινες φιάλες των 100 ml, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι με κουτάλι δόσης).
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση: διαφανές, κίτρινο με πράσινη απόχρωση (σε άχρωμες γυάλινες φύσιγγες του 1,5 ml, 3 ή 5 φύσιγγες σε συσκευασίες ή δίσκους κυψέλης, 1 ή 2 συσκευασίες ή δίσκους σε κουτί από χαρτόνι).
  • Πρωκτικά υπόθετα: κιτρινοπράσινα, λεία, με κοιλότητα στη βάση (σε συσκευασίες blister των 6 τεμ., 1 ή 2 συσκευασίες σε κουτί από χαρτόνι).

1 δισκίο περιέχει:

  • Έκδοχα (7,5 mg/15 mg): στεατικό μαγνήσιο – 1,7/1,7 mg, ποβιδόνη K25 – 10,5/9 mg, μονοϋδρική λακτόζη – 23,5/20 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο – 15/30 mg, κροσποβιδόνη – 16,3cry microstalline κυτταρίνη – 102/87,3 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου – 3,5/3 mg.

Η σύνθεση των 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη – 7,5 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: άρωμα βατόμουρου - 10 mg, βενζοϊκό νάτριο - 7,5 mg, 70% σορβιτόλη - 1750 mg, μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 6 mg, σακχαρινικό νάτριο - 0,5 mg, υαετελόζη - 5 mg, δισόξινο φωσφορικό νάτριο 100 mg διένυδρο άλας - 750 mg, 85% γλυκερόλη – 750 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου – 50 mg, καθαρό νερό – 2463,5 mg.

Η σύνθεση 1 ml διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη – 10 mg;
  • Βοηθητικά συστατικά: γλυκίνη - 7,5 mg, μεγλουμίνη - 9,375 mg, χλωριούχο νάτριο - 4,5 mg, υδροξείδιο του νατρίου - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, γλυκοφουρφουράλη - 150 mg, ενέσιμο νερό - 1279 mg.

1 ορθικό υπόθετο περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη – 7,5 ή 15 mg.
  • Βοηθητικά συστατικά: υπόθετο VR (μάζα υπόθετου), υδροξυστεατικό γλυκερύλιο πολυαιθυλενογλυκόλης (υδροξυστεατικό γλυκερύλιο μακρογόλης).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Movalis είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του ενολικού οξέος. Όλα τα τυπικά μοντέλα φλεγμονής επιβεβαιώνουν την έντονη αντιφλεγμονώδη δράση της μελοξικάμης. Ο μηχανισμός δράσης του είναι να αναστέλλει την παραγωγή προσταγλανδινών, γνωστών ως μεσολαβητές της φλεγμονής.

Η μελοξικάμη in vivo αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στο σημείο της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό από ότι στους νεφρούς ή στον γαστρικό βλεννογόνο. Αυτό οφείλεται στη μεγαλύτερη επιλεκτικότητα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) σε σύγκριση με την κυκλοοξυγενάση-1 (COX-1). Οι ειδικοί πιστεύουν ότι η θεραπευτική δράση των ΜΣΑΦ (μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων) σχετίζεται ειδικά με την αναστολή της COX-2, ενώ η αναστολή της COX-1, που είναι ένα από τα συνεχώς παρόντα ισοένζυμα, μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη ανεπιθύμητες ενέργειες από τα νεφρά και το στομάχι. Η επιλεκτικότητα του δραστικού συστατικού του Movalis για την COX-2 επιβεβαιώνεται χρησιμοποιώντας διάφορα συστήματα δοκιμών τόσο in vivo όσο και in vitro.

Η ικανότητα της μελοξικάμης να αναστέλλει επιλεκτικά την COX-2 έχει αποδειχθεί όταν χρησιμοποιείται ως δοκιμαστικό σύστημα στο ανθρώπινο πλήρες αίμα in vitro. Κατά τη διάρκεια του πειράματος, διαπιστώθηκε ότι η ουσία (σε δόσεις των 7,5 και 15 mg) αναστέλλει πιο ενεργά την COX-2, έχοντας μια πιο σημαντική ανασταλτική επίδραση στην παραγωγή της προσταγλανδίνης Ε2, ο διεγέρτης της οποίας είναι ο λιποπολυσακχαρίτης (αντίδραση που συμβαίνει υπό τον έλεγχο της COX-2) παρά για τη σύνθεση της θρομβοξάνης, η οποία εμπλέκεται στη διαδικασία της πήξης του αίματος (αντίδραση που λαμβάνει χώρα υπό τον έλεγχο της COX-1). Η σοβαρότητα αυτών των επιδράσεων καθορίζεται από τη δόση. Αποτελέσματα από μελέτες ex vivo δείχνουν ότι η μελοξικάμη (δόσεις 7,5 και 15 mg) δεν επηρεάζει τον χρόνο αιμορραγίας ή τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Σε κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες από τη γαστρεντερική οδό παρατηρήθηκαν γενικά λιγότερο συχνά κατά τη λήψη του Movalis σε δόσεις των 7,5 και 15 mg σε σχέση με τη χρήση άλλων ΜΣΑΦ που λαμβάνονται για σύγκριση. Αυτή η διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα στην πράξη εκδηλώνεται με τη σπανιότερη εμφάνιση συμπτωμάτων όπως κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος και δυσπεψία. Η συχνότητα αιμορραγίας, εξέλκωσης και διάτρησης στην ανώτερη γαστρεντερική οδό, η οποία πιστεύεται ότι σχετίζεται με τη χρήση μελοξικάμης, φαίνεται να είναι χαμηλή και καθορίζεται από τη δόση του Movalis.

Φαρμακοκινητική

Η μελοξικάμη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό, όπως αποδεικνύεται από την υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά της μετά από χορήγηση από το στόμα (φθάνει το 90%). Μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 5-6 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης δεν αλλάζει όταν το Movalis συνδυάζεται με τροφή ή ανόργανα αντιόξινα. Όταν παίρνετε το φάρμακο από το στόμα σε δόσεις των 7,5 και 15 mg, η περιεκτικότητά του στο αίμα είναι ανάλογη της δόσης. Οι σταθερές φαρμακοκινητικές παράμετροι της μελοξικάμης καθορίζονται εντός 3-5 ημερών από την έναρξη της θεραπείας. Η μέγιστη και η βασική συγκέντρωση του φαρμάκου μετά τη λήψη του μία φορά την ημέρα έχουν ένα σχετικά μικρό εύρος διαφορών, το οποίο είναι 0,4-1 mcg/ml όταν χορηγείται δόση 7,5 mg και 0,8-2 mcg/ml όταν χορηγείται δόση 15 mg (ενδεικνύονται οι ελάχιστες και οι μέγιστες συγκεντρώσεις κατά την περίοδο των σταθερών τιμών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, αντίστοιχα). Μερικές φορές υπάρχουν τιμές εκτός των καθορισμένων περιοχών.

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος φτάνει το 100%. Από αυτή την άποψη, κατά τη μετάβαση από ένα διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση σε από του στόματος δοσολογικές μορφές του Movalis, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 15 mg του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε περίπου 60–96 λεπτά και είναι ίση με 1,6–1,8 μg/ml.

Η μελοξικάμη χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη (περίπου 99%). Προσδιορίζεται στο αρθρικό υγρό, η περιεκτικότητα του οποίου είναι περίπου το 50% της περιεκτικότητας της ουσίας στο πλάσμα. Μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του Movalis στο εύρος δόσεων 7,5–15 mg, ο όγκος κατανομής είναι περίπου 16 l (ο συντελεστής διακύμανσης κυμαίνεται από 11 έως 32%).

Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, σχηματίζοντας 4 παράγωγα που δεν έχουν ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 5'-καρβοξυμελοξικάμη (60% της δόσης που λαμβάνεται), η οποία σχηματίζεται μέσω της οξείδωσης του ενδιάμεσου μεταβολίτη 5'-υδροξυμεθυλομελοξικάμη. Το τελευταίο απεκκρίνεται επίσης από τον οργανισμό, αλλά σε μικρότερες ποσότητες (9% της δόσης που λαμβάνεται). Μελέτες in vitro επιβεβαιώνουν ότι το ισοένζυμο CYP2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτή τη μεταβολική διαδικασία. Επίσης περιλαμβάνει επιπλέον το ισοένζυμο CYP3A4. Ο σχηματισμός δύο άλλων μεταβολιτών (στους οποίους το 16% και το 4% της δόσης που λαμβάνεται, αντίστοιχα) συμβαίνει με τη συμμετοχή της υπεροξειδάσης, η δραστηριότητα της οποίας πιθανώς ποικίλλει ανάλογα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του οργανισμού.

Η μελοξικάμη απεκκρίνεται σε ίσες αναλογίες με τα ούρα και τα κόπρανα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των εντέρων. Μόνο ίχνη αμετάβλητης μελοξικάμης βρίσκονται στα ούρα. Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι 13-25 ώρες.

Η κάθαρση από το πλάσμα ποικίλλει από 7 έως 12 ml/min μετά από μία εφάπαξ δόση Movalis.

Η ηπατική δυσλειτουργία, καθώς και η ήπια νεφρική ανεπάρκεια, δεν έχουν ουσιαστικά καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Ο ρυθμός απέκκρισης του φαρμάκου από τον οργανισμό είναι σημαντικά υψηλότερος σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η μελοξικάμη συνδέεται λιγότερο καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε αυτή την περίπτωση, μια αύξηση στον όγκο κατανομής μπορεί να προκαλέσει υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, επομένως οι ασθενείς αυτής της κατηγορίας δεν συνιστάται να συνταγογραφούν το Movalis σε ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 7,5 mg.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της μελοξικάμης παραμένουν σχεδόν οι ίδιες όπως και στους νεαρούς ασθενείς. Σε τέτοιους ασθενείς, η μέση κάθαρση από το πλάσμα κατά την περίοδο σταθερών τιμών ισορροπίας των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό,τι στους νεαρούς ασθενείς. Οι παρατηρήσεις δείχνουν ότι οι γυναίκες μεγαλύτερης ηλικίας έχουν υψηλότερες τιμές της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) και αυξημένο χρόνο ημιζωής σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς, άνδρες και γυναίκες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Movalis συνταγογραφείται για τη συμπτωματική θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα;
  • Οστεοαρθρίτιδα, συμπεριλαμβανομένων εκφυλιστικών ασθενειών των αρθρώσεων, αρθροπάθειας.
  • Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

  • Συνδυασμός βρογχικού άσθματος (πλήρους ή μερικού), υποτροπιάζουσας πολύποδας των παραρρίνιων κόλπων και της μύτης με δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επί του παρόντος ή στο ιστορικό).
  • Πεπτικό έλκος και/ή διάτρηση του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (κατά τη διάρκεια της έξαρσης ή που υπέστη πρόσφατα).
  • Ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία; πρόσφατη εγκεφαλική αιμορραγία ή επιβεβαιωμένες ασθένειες του συστήματος πήξης του αίματος.
  • Νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα (με έξαρση).
  • Προοδευτική νεφρική νόσος, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (με επιβεβαιωμένη υπερκαλιαιμία, με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml ανά λεπτό, σε περιπτώσεις που δεν πραγματοποιείται αιμοκάθαρση).
  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • Μη ελεγχόμενη σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
  • Μετεγχειρητικός πόνος που σχετίζεται με χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
  • Σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη (όταν το φάρμακο συνταγογραφείται σε μορφή δισκίου (η μέγιστη ημερήσια δόση του Movalis 7,5/15 mg, αντίστοιχα, περιλαμβάνει 47/20 mg λακτόζης)).
  • Σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (όταν το φάρμακο συνταγογραφείται με τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος (η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου περιλαμβάνει 2450 mg σορβιτόλης)).
  • Ηλικία έως 18 ετών (εάν το φάρμακο συνταγογραφείται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος). έως 12 χρόνια (όταν συνταγογραφείται το φάρμακο με τη μορφή δισκίων, πόσιμου εναιωρήματος, υπόθετων, με εξαίρεση τη χρήση του Movalis στη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
  • Περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού;
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης διασταυρούμενης υπερευαισθησίας).

Σχετικό (το Movalis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες ασθένειες/ καταστάσεις):

  • Περιφερική αρτηριακή νόσος;
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
  • Ιστορικό παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα (με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού).
  • Καρδιακή ισχαιμία;
  • Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις;
  • Νεφρική ανεπάρκεια (με κάθαρση κρεατινίνης από 30 έως 60 ml ανά λεπτό).
  • Διαβήτης;
  • Υπερλιπιδαιμία και/ή δυσλιπιδαιμία.
  • Συχνό ποτό και κάπνισμα.
  • Μακροχρόνια θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με μεθοτρεξάτη σε δόση 15 mg την εβδομάδα.
  • Συνδυασμένη χρήση με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, αντιπηκτικά, από του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή.
  • Ηλικιωμένη ηλικία.

Οδηγίες χρήσης του Movalis: μέθοδος και δοσολογία

Δισκία και εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

Είναι προτιμότερο να παίρνετε το Movalis από το στόμα πριν από τα γεύματα.

Κατά κανόνα, συνταγογραφείται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα (ημερήσια δόση):

  • Οστεοαρθρίτιδα - 7,5 mg (πιθανή αύξηση της δόσης κατά 2 φορές).
  • Ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα – 15 mg (πιθανή μείωση της δόσης κατά 2 φορές).

Εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με δόση 7,5 mg την ημέρα.

Συχνότητα εφαρμογής - 1 φορά την ημέρα.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών συνταγογραφείται το Movalis με τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος για τη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η δόση υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος - 0,125 mg/kg (μέγιστο - 7,5 mg την ημέρα). Συνιστάται η χρήση του ακόλουθου δοσολογικού σχήματος (ποσότητα δραστικής ουσίας/όγκος εναιωρήματος):

  • 12 kg: 1,5 mg/1 ml;
  • 24 kg: 3 mg/2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg/3 ml;
  • 48 kg: 6 mg/4 ml;
  • Από 60 kg: 7,5 mg/5 ml.

Η μέγιστη δόση του Movalis σε παιδιά 12-18 ετών με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 0,25 mg/kg, αλλά όχι μεγαλύτερη από 15 mg την ημέρα.

Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση

Οι ενέσεις Movalis ενδομυϊκά συνήθως συνταγογραφούνται μόνο κατά τις πρώτες 2-3 ημέρες της θεραπείας, μετά τις οποίες μεταπηδούν στη χρήση εντερικών μορφών του φαρμάκου.

Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται βαθιά ενδομυϊκά (αντενδείκνυται η ενδοφλέβια χρήση). Το Movalis δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.

Πρωκτικά υπόθετα

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το Movalis σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας συνταγογραφείται σε δόση που δεν υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για μέτρια ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία (με κάθαρση κρεατινίνης 30 ml ανά λεπτό).

Όταν χρησιμοποιούνται διαφορετικές μορφές δοσολογίας του φαρμάκου ταυτόχρονα, η συνολική ημερήσια δόση του Movalis δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

  • Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχικό άσθμα (σε ασθενείς με αλλεργίες στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
  • Πεπτικό σύστημα: συχνά – κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, ναυτία. Όχι συχνές – γαστρεντερική αιμορραγία (εμφανής ή κρυφή), φούσκωμα, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, ρέψιμο, στοματίτιδα. σπάνια - οισοφαγίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη, κολίτιδα. πολύ σπάνια - διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος. σπάνια - υπνηλία, ζάλη.
  • Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια – αυξημένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα «έρπωσης» αίματος στο πρόσωπο. σπάνια - αίσθημα παλμών.
  • Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αλλαγές στις παραμέτρους της νεφρικής λειτουργίας (αυξημένα επίπεδα ουρίας και/ή κρεατινίνης ορού), διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της οξείας κατακράτησης ούρων. πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
  • Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια – αναιμία. σπάνια - θρομβοπενία, λευκοπενία, αλλαγές στον αριθμό των κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στον τύπο των λευκοκυττάρων.
  • Ανοσοποιητικό σύστημα: όχι συχνές – άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. με άγνωστη συχνότητα - αναφυλακτοειδείς και/ή αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ.
  • Ψυχική υγεία: σπάνια – εναλλαγές διάθεσης. με άγνωστη συχνότητα – σύγχυση, αποπροσανατολισμός.
  • Αισθητήρια όργανα: σπάνια – ίλιγγος. σπάνια - επιπεφυκίτιδα, εμβοές, προβλήματα όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης.
  • Υποδόριοι ιστοί και δέρμα: όχι συχνές – αγγειοοίδημα, κνησμός, δερματικό εξάνθημα. σπάνια - κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. πολύ σπάνια - φυσαλιδώδης δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα. με άγνωστη συχνότητα – φωτοευαισθησία.
  • Χολική οδός και ήπαρ: όχι συχνές - παροδικές αλλαγές στους δείκτες ηπατικής λειτουργίας (ιδιαίτερα, αυξημένη δραστηριότητα χολερυθρίνης ή τρανσαμινασών). πολύ σπάνια - ηπατίτιδα.
  • Γενικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: συχνά - οίδημα και πόνος στο σημείο της ένεσης. σπάνια - πρήξιμο.

Όταν το Movalis χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα που καταστέλλουν τον μυελό των οστών (για παράδειγμα, μεθοτρεξάτη), μπορεί να αναπτυχθεί κυτταροπενία.

Η γαστρεντερική αιμορραγία, η διάτρηση ή το έλκος που σχετίζεται με τη θεραπεία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Όπως και με τη χρήση άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Movalis υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης νεφρωσικού συνδρόμου, σπειραματονεφρίτιδας, νεφρικής μυελικής νέκρωσης και διάμεσης νεφρίτιδας.

Υπερβολική δόση

Οι πληροφορίες για υπερδοσολογία του Movalis είναι προς το παρόν περιορισμένες. Πιθανώς, θα συνοδεύεται από σημεία που είναι χαρακτηριστικά υπερδοσολογίας με άλλα ΜΣΑΦ. Η σοβαρή δηλητηρίαση όταν μια μεγάλη δόση του φαρμάκου εισάγεται στον οργανισμό μπορεί να εκδηλωθεί με συμπτώματα όπως ασυστολία, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση, πόνο στην επιγαστρική περιοχή, ναυτία, έμετο, γαστρεντερική αιμορραγία, αναπνευστική ανακοπή, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, υπνηλία, και διαταραχές της συνείδησης.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται η εκκένωση του περιεχομένου του στομάχου και η συνταγογράφηση γενικής υποστηρικτικής θεραπείας. Η χορήγηση χολεστυραμίνης επιταχύνει την αποβολή της μελοξικάμης.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του Movalis, μπορεί να αναπτυχθούν σημαντικές δερματικές διαταραχές όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, η τοξική επιδερμική νεκρόλυση και η απολεπιστική δερματίτιδα. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ανεπιθύμητες ενέργειες από τους βλεννογόνους και το δέρμα, καθώς και με αντιδράσεις υπερευαισθησίας στη δράση του φαρμάκου, ειδικά εάν τέτοιες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια προηγούμενων μαθημάτων θεραπείας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δερματικές διαταραχές αναπτύσσονται κατά τις πρώτες 30 ημέρες χρήσης του φαρμάκου. Μερικές φορές τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκαλέσουν τη διακοπή του Movalis.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν αιμορραγία, διάτρηση και έλκη της γαστρεντερικής οδού σε ασθενείς με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι πιο σοβαρές.

Οι ασθενείς με γαστρεντερικές παθήσεις θα πρέπει να υποβάλλονται σε τακτική παρακολούθηση. Εάν αναπτυχθεί γαστρεντερική αιμορραγία ή ελκώδεις βλάβες της γαστρεντερικής οδού, η χρήση του Movalis θα πρέπει να διακόπτεται.

Η θεραπεία με το φάρμακο μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακής θρόμβωσης, κρίσεων στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου (μερικές φορές με θάνατο). Ο κίνδυνος τέτοιων διαταραχών αυξάνεται με τη μακροχρόνια θεραπεία, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό των παραπάνω παθήσεων και σε περιπτώσεις προδιάθεσης για την εμφάνισή τους.

Η θεραπεία με Movalis σε ασθενείς με μειωμένο όγκο κυκλοφορούντος αίματος ή με μειωμένη νεφρική ροή αίματος μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αντιρρόπησης λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς το φάρμακο αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών στους νεφρούς, οι οποίες εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης. Κατά κανόνα, μετά τη διακοπή του Movalis, οι λειτουργικές διαταραχές των νεφρών εξαφανίζονται. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν αυτές τις αντιδράσεις. ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αφυδάτωση, κίρρωση του ήπατος, οξεία νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρωσικό σύνδρομο. ασθενείς μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε υποογκαιμία. Σε τέτοιους ασθενείς, η νεφρική λειτουργία και η διούρηση θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά στην αρχή της θεραπείας. Επίσης, η πιθανότητα ανάπτυξης λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, διουρητικά και αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης.

Όταν το Movalis χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διουρητικά, μπορεί να αναπτυχθεί κατακράτηση νατρίου, καλίου και νερού και μπορεί επίσης να μειωθεί η νατριουρητική δράση των διουρητικών. Εξαιτίας αυτού, σε ασθενείς με προδιάθεση, τα σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρτασης μπορεί να αυξηθούν (είναι απαραίτητο να παρέχεται επαρκής ενυδάτωση και να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση τέτοιων ασθενών).

Περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατό να αυξηθεί η δραστηριότητα των τρανσαμινασών στον ορό του αίματος ή σε άλλους λειτουργικούς δείκτες του ήπατος. Αυτή η αύξηση ήταν στις περισσότερες περιπτώσεις μικρή και παροδική. Εάν τέτοιες διαταραχές είναι σημαντικές ή η σοβαρότητά τους δεν μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να παρακολουθούνται περαιτέρω οι εντοπισμένες εργαστηριακές αλλαγές.

Πριν από τη συνταγογράφηση του Movalis, καθώς και κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια μελέτη της λειτουργικής κατάστασης των νεφρών.

Οι εξαντλημένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά καθώς μπορεί να είναι λιγότερο ικανοί να ανεχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το Movalis μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας υποκείμενης λοιμώδους νόσου.

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, επομένως η χρήση του Movalis δεν συνιστάται σε γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν.

Όταν εκτελείτε δυνητικά επικίνδυνους τύπους εργασίας που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις και αυξημένη συγκέντρωση (συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης), είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης οπτικής αναπηρίας, ζάλης, υπνηλίας ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση του Movalis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Δεδομένου ότι τα ΜΣΑΦ περνούν στο μητρικό γάλα, το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Η μελοξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης και μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα. Οι γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη δεν συνιστάται να το χρησιμοποιούν. Η μελοξικάμη μπορεί να αναστείλει την ωορρηξία. Επομένως, οι ασθενείς που έχουν προβλήματα σύλληψης και εξετάζονται για το λόγο αυτό δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο.

Για ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το Movalis χρησιμοποιείται μαζί με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα αποτελέσματα:

  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης: αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
  • Άλλοι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών, συμπεριλαμβανομένων σαλικυλικών και γλυκοκορτικοειδών: αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης στο γαστρεντερικό σωλήνα (λόγω της συνεργίας της δράσης των φαρμάκων, ο συνδυασμός φαρμάκων δεν συνιστάται).
  • Αντιυπερτασικά φάρμακα (διουρητικά, β-αναστολείς, αγγειοδιασταλτικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης): η αποτελεσματικότητά τους μειώνεται.
  • Μεθοτρεξάτη: η σωληναριακή έκκριση μειώνεται και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα αυξάνεται χωρίς μεταβολή της φαρμακοκινητικής και της αιματολογικής τοξικότητας (δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με δόσεις άνω των 15 mg μεθοτρεξάτης την εβδομάδα, η νεφρική λειτουργία και ο αριθμός των κυττάρων του αίματος πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς).
  • Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ: υπάρχει αυξημένη μείωση της σπειραματικής διήθησης, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ειδικά στο πλαίσιο της λειτουργικής νεφρικής δυσλειτουργίας (όταν συνταγογραφείται ένας συνδυασμός αυτών των φαρμάκων, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται).
  • Κυκλοσπορίνη: η νεφροτοξικότητά της αυξάνεται.
  • Παρασκευάσματα λιθίου: η συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα αυξάνεται (κατά τη διάρκεια της περιόδου συνταγογράφησης του Movalis, αλλαγής των δόσεων των παρασκευασμάτων λιθίου ή κατά τη διακοπή τους, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η συγκέντρωση του λιθίου).
  • Διουρητικά: ο κίνδυνος ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται με την αφυδάτωση.
  • Χολεστυραμίνη: αυξάνει τον ρυθμό αποβολής της μελοξικάμης.
  • Ενδομήτρια αντισυλληπτικά φάρμακα: η αποτελεσματικότητά τους μειώνεται.

Επίσης, κατά τη συνταγογράφηση συνδυαστικής θεραπείας, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες προφυλάξεις:

  • Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: δεν συνιστάται η κοινή χρήση.
  • Από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης.
  • Διουρητικά: πρέπει να παρέχεται επαρκής ενυδάτωση και να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας.
  • Φάρμακα με γνωστή ικανότητα να αναστέλλουν το CYP2C9 και/ή το CYP3A4: πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης.

Ανάλογα

Ανάλογα του Movalis είναι: Artrosan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

  • Δισκία και πόσιμο εναιώρημα: 3 χρόνια σε θερμοκρασίες έως 25°C.
  • Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση: 5 χρόνια σε χώρο προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασίες έως 30°C.
  • Πρωκτικά υπόθετα: 3 χρόνια σε θερμοκρασίες έως 30°C.

Η διάρκεια ζωής του Movalis με τη μορφή εναιωρήματος μετά το άνοιγμα της φιάλης είναι 30 ημέρες.

Χημική ένωση

1 αμπούλα περιέχει:

Δραστική ουσία:μελοξικάμη 15,0 mg.

Έκδοχα:μεγλουμίνη, γλυκοφουρόλη, πολοξαμερές 188 (pluronic F68), χλωριούχο νάτριο, γλυκίνη (Ε640), υδροξείδιο του νατρίου (Ε524), ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Διαφανές, κίτρινο με πράσινη απόχρωση, πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια, σε άχρωμες φύσιγγες των 2 ml.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα. Oxycams. Κωδικός ATX: M01AC06.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικάμης, με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.

Η αντιφλεγμονώδης δράση της μελοξικάμης έχει αποδειχθεί σε κλασικά μοντέλα φλεγμονής. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, ο ακριβής μηχανισμός δράσης παραμένει άγνωστος. Ωστόσο, υπάρχει τουλάχιστον ένας κοινός μηχανισμός δράσης που είναι κοινός σε όλα τα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της μελοξικάμης): η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, γνωστών ως μεσολαβητές της φλεγμονής.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με την από του στόματος οδό χορήγησης είναι σχεδόν 100%. Από αυτή την άποψη, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του φαρμάκου κατά τη μετάβαση από την ενδομυϊκή σε από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από ενδομυϊκή ένεση 15 mg του φαρμάκου επιτεύχθηκε μετά από 1-6 ώρες και ήταν περίπου 1,6-1,8 μg/ml.

Διανομή

Η μελοξικάμη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη (99%). Η μελοξικάμη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, φτάνοντας σε συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν στο 50% περίπου της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος.

Ο όγκος κατανομής είναι χαμηλός, περίπου 11 L μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση, με συντελεστή διακύμανσης μεταξύ των ατόμων περίπου 7-20%.

Βιομετασχηματισμός

Η μελοξικάμη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ. Τέσσερις διαφορετικοί φαρμακοδυναμικά ανενεργοί μεταβολίτες της μελοξικάμης ανιχνεύθηκαν στα ούρα. Ο κύριος μεταβολίτης, η 5-καρβοξυμελοξικάμη (60% της χορηγούμενης δόσης), σχηματίζεται με οξείδωση του ενδιάμεσου μεταβολίτη 5-υδροξυμεθυλομελοξικάμη, ο οποίος επίσης απεκκρίνεται, αλλά σε μικρότερο βαθμό (9% της χορηγούμενης δόσης). Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το CYP 2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον μεταβολικό μετασχηματισμό και το ισοένζυμο CYP 3A4 είναι πρόσθετης σημασίας. Η δραστηριότητα της υπεροξειδάσης στο σώμα του ασθενούς είναι πιθανώς υπεύθυνη για την εμφάνιση δύο άλλων μεταβολιτών, οι οποίοι αντιπροσωπεύουν το 16% και το 4% της χορηγούμενης δόσης, αντίστοιχα.

Μετακίνηση

Η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών, εξίσου στα κόπρανα και στα ούρα. Σε αμετάβλητη μορφή, λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται με τα κόπρανα· στα ούρα, αμετάβλητο, το φάρμακο βρίσκεται μόνο σε ίχνη. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της μελοξικάμης κυμαίνεται από 13 έως 25 ώρες μετά την από του στόματος, ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.

Η συνολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 7-12 ml/min. μετά από μία από του στόματος, ενδοφλέβια ή ορθική χορήγηση.

Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα

Η γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής της μελοξικάμης έχει αποδειχθεί όταν οι θεραπευτικές δόσεις χορηγούνται από το στόμα ή ενδομυϊκά στην περιοχή από 7,5 έως 15 mg.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ασθενείς με ηπατική/νεφρική δυσλειτουργία

Η ηπατική ανεπάρκεια και η μέτρια νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζουν σημαντικά τη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε υψηλότερη συνολική κάθαρση του φαρμάκου. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, παρατηρήθηκε μείωση της δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Σε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, μια αύξηση στον όγκο κατανομής μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, επομένως σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για τους ηλικιωμένους άνδρες ασθενείς ήταν παρόμοιες με τις φαρμακοκινητικές παράμετροι για τους νεαρούς άνδρες ασθενείς. Οι ηλικιωμένες γυναίκες ασθενείς είχαν υψηλότερη AUC και μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς και των δύο φύλων.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μέση κάθαρση από το πλάσμα κατά τη διάρκεια της φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό,τι στους νεότερους ασθενείς.

Ενδείξεις χρήσης

Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία της έξαρσης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας εάν είναι αδύνατη η χρήση του φαρμάκου από το στόμα ή από το ορθό.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Δόσεις

Ένεση 15 mg μία φορά την ημέρα.

ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ 15 mg/ημέρα.

Η θεραπεία συνήθως περιορίζεται σε μία ένεση· σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας με αυτή τη μορφή δοσολογίας μπορεί να φτάσει τις 2-3 ημέρες (δηλαδή σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η χορήγηση από το στόμα ή από το ορθό). Η ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατή με τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Η ανάγκη του ασθενούς για το φάρμακο θα πρέπει να αξιολογείται περιοδικά για ανακούφιση από τα συμπτώματα και ανταπόκριση στη θεραπεία.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με αυξημένηυψηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών

Η συνιστώμενη δόση για ηλικιωμένους ασθενείς είναι 7,5 mg την ημέρα. Οι ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με δόση 7,5 mg την ημέρα (1/2 φύσιγγα που περιέχει 1,5 ml).

Νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα (1/2 φύσιγγα που περιέχει 1,5 ml).

Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (δηλαδή, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 25 mL/min) (για συστάσεις σχετικά με ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, βλ. ενότητα «Αντενδείξεις»).

Ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης (για συστάσεις για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).

Παιδιά και έφηβοι

Το MOVAPIS ενέσιμο διάλυμα 15 mg/1,5 ml αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Τρόπος εφαρμογής

Ενδομυϊκή χορήγηση.

Ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται αργά βαθιά ενδομυϊκάστο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτού, τηρώντας τους κανόνες της ασηψίας. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης, συνιστάται η εναλλαγή των ενέσεων αριστερά και δεξιά. Πριν από την ένεση, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνας δεν βρίσκεται σε αιμοφόρο αγγείο.

Σε περίπτωση έντονου πόνου κατά τη διάρκεια της ένεσης, η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Εάν έχετε προσθετική άρθρωση ισχίου, συνιστάται να κάνετε την ένεση στην άλλη πλευρά.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνο ένα διαυγές διάλυμα χωρίς εγκλείσματα.

Παρενέργεια

Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο αγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων (όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν παρατηρηθεί με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μπορεί να εμφανιστεί ανάπτυξη ελκών, διάτρησης ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μέλαινα, αιματέμεση, ελκώδης στοματίτιδα, έξαρση κολίτιδας και νόσος του Crohn έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση. Γαστρίτιδα παρατηρήθηκε με μικρότερη συχνότητα. Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες: σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω βασίζεται σε σχετικές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών από 27 κλινικές μελέτες με διάρκεια θεραπείας τουλάχιστον 14 ημερών. Οι πληροφορίες βασίζονται σε κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 15.197 ασθενείς που έλαβαν μελοξικάμη σε ημερήσια δόση 7,5 ή 15 mg για περίοδο έως και ενός έτους.

Περιλαμβάνονται επίσης οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία.

Κριτήρια για την αξιολόγηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου: πολύ συχνά (≥ 1/10); συχνά (≥ 1/100,

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Όχι συχνές: αναιμία.

Σπάνια: αποκλίσεις των παραμέτρων της εξέτασης αίματος από τον κανόνα (συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον αριθμό των λευκοκυττάρων), λευκοπενία, θρομβοπενία.

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ακοκκιοκυττάρωσης.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις, εξαιρουμένων των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.

Μη γνωστές: αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Ψυχικές διαταραχές

Σπάνια: αλλαγές διάθεσης, εφιάλτες.

Άγνωστο: σύγχυση, αποπροσανατολισμός.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνά: πονοκέφαλος.

Όχι συχνές: ζάλη, υπνηλία.

Διαταραχές όρασης

Σπάνια: διαταραχή της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης. φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων.

Διαταραχές της ακοής και του λαβυρίνθου

Όχι συχνές: ζάλη.

Σπάνια: κουδούνισμα στα αυτιά.

Καρδιακές διαταραχές

Σπάνια: αίσθημα παλμών.

Καρδιακή ανεπάρκεια έχει αναφερθεί σε σχέση με χρήση ΜΣΑΦ.

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές: αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξάψεις.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Σπάνια: άσθμα σε ασθενείς αλλεργικούς στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές όπως δυσπεψία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια.

Όχι συχνές: κρυφή ή μακροσκοπικά ορατή γαστρεντερική αιμορραγία, στοματίτιδα, γαστρίτιδα, ρέψιμο.

Σπάνια: κολίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, οισοφαγίτιδα.

Πολύ σπάνιες: γαστρεντερική διάτρηση.

Άγνωστο: παγκρεατίτιδα.

Η γαστρεντερική αιμορραγία, το έλκος ή η διάτρηση μπορεί να είναι σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρα, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού

Όχι συχνές: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (π.χ. αυξημένες τρανσαμινάσες ή χολερυθρίνη).

Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές: αγγειοοίδημα, κνησμός, εξάνθημα.

Σπάνια: σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση.

Πολύ σπάνιες: φυσαλιδώδης δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.

Άγνωστο: φωτοευαισθησία.

Co πλευρές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Όχι συχνές: κατακράτηση νατρίου και νερού, υπερκαλιαιμία, αλλαγές στις εργαστηριακές εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη και/ή ουρία ορού).

Πολύ σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.

Γενικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

Συχνές: σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, πόνος στο σημείο της ένεσης.

Όχι συχνές: οίδημα, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος των κάτω άκρων.

Επιλεγμένες σοβαρές και/ή συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ακοκκιοκυττάρωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν μελοξικάμη και άλλα δυνητικά μυελοτοξικά φάρμακα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν συσχετιστεί με τη χρήση του φαρμάκου, αλλά είναι γενικά χαρακτηριστικές άλλων ενώσεων αυτής της κατηγορίας

Οργανική νεφρική βλάβη, που πιθανόν να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια: έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις διάμεσης νεφρίτιδας, οξείας σωληναριακής νέκρωσης, νεφρωσικού συνδρόμου και θηλώδους νέκρωσης.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη μελοξικάμη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης? παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών· υπερευαισθησία σε ουσίες με παρόμοια αποτελέσματα, για παράδειγμα, ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Η μελοξικάμη δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει συμπτώματα βρογχικού άσθματος, πολύποδες του ρινικού βλεννογόνου, αγγειοοίδημα ή κνίδωση μετά τη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ. ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή γαστρεντερικής διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. ενεργή φάση ή υποτροπιάζουσα πορεία γαστρεντερικών ελκών/αιμορραγιών (δύο ή περισσότερα ξεχωριστά επεισόδια με επιβεβαιωμένα έλκη ή αιμορραγία). σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία? σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια χωρίς αιμοκάθαρση. ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλες αιμορραγικές διαταραχές. διαταραχές αιμόστασης ή ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά (αντένδειξη για αυτήν τη μέθοδο χορήγησης). σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα της οξείας υπερδοσολογίας ΜΣΑΦ συνήθως περιορίζονται σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με τη θεραπεία συντήρησης. Μπορεί να εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία. Η σοβαρή δηλητηρίαση μπορεί να συνοδεύεται από υπέρταση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική λειτουργία, αναπνευστική καταστολή, κώμα, επιληπτικές κρίσεις, καρδιαγγειακή ανεπάρκεια και καρδιακή ανακοπή. Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κατά τη θεραπευτική χρήση ΜΣΑΦ και μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε υπερδοσολογία.

Θεραπεία

Προληπτικά μέτρα

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χορήγηση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων για το συντομότερο χρονικό διάστημα.

Σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικού αποτελέσματος, δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση ή να συνταγογραφείτε πρόσθετα ΜΣΑΦ, επειδή Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα απουσία θεραπευτικού οφέλους. Η ταυτόχρονη χρήση της μελοξικάμης με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφεύγεται.

Η μελοξικάμη δεν είναι κατάλληλη για την ανακούφιση του οξέος πόνου.

Εάν δεν υπάρχει κλινική βελτίωση μετά από αρκετές ημέρες λήψης του φαρμάκου, συνιστάται η επανεκτίμηση της συνταγογραφούμενης θεραπείας.

Είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς με ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας και/ή πεπτικού έλκους θεραπεύονται. Η προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών που λαμβάνουν μελοξικάμη είναι απαραίτητη προκειμένου να εντοπιστεί έγκαιρα η υποτροπή της νόσου.

Επίδραση στο γαστρεντερικό σωλήνα

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, δυνητικά θανατηφόρα γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, με ή χωρίς προηγούμενα συμπτώματα ή ιστορικό σοβαρής γαστρεντερικής νόσου.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης είναι μεγαλύτερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ειδικά σε αυτούς που επιπλέκονται από αιμορραγία ή διάτρηση, και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε τέτοιους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Για αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο συνδυαστικής θεραπείας με προστατευτικά φάρμακα (όπως μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων), καθώς και για ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη χρήση χαμηλής δόσης ασπιρίνης ή άλλων φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής βλάβης.

Οι ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να ενημερώνονται για τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας, όπως ηπαρίνη, που συνταγογραφούνται τόσο για οριστική θεραπεία όσο και για γηριατρική φροντίδα, ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε εφάπαξ δόση ≥ 500 mg ή συνολική ημερήσια δόση δόσης ≥ 3 g, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση μελοξικάμης.

Εάν παρουσιαστεί γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μελοξικάμη, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν.

Επιρροή σεκαρδιαγγειακάΣύστημα

Σε ασθενείς με υπέρταση και/ή ιστορικό ήπιας έως μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση, καθώς κατακράτηση υγρών και οίδημα έχουν παρατηρηθεί με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο αγγειακών θρομβωτικών επεισοδίων (όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τον αποκλεισμό τέτοιου κινδύνου για τη μελοξικάμη.

Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο θα πρέπει να λαμβάνουν μελοξικάμη μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς. Μια τέτοια αξιολόγηση είναι απαραίτητη πριν από την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, καπνιστές).

Δερματικές αντιδράσεις

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, έχουν αναφερθεί με τη χρήση της μελοξικάμης. Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα και τα σημεία και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις. Ο υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Η μελοξικάμη θα πρέπει να διακόπτεται με τα πρώτα συμπτώματα ή σημεία του συνδρόμου Stevens-Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (π.χ. προοδευτικό δερματικό εξάνθημα, συχνά με φουσκάλες ή βλάβες του βλεννογόνου). Τα καλύτερα αποτελέσματα στη θεραπεία του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης παρατηρήθηκαν με την έγκαιρη διάγνωση και την άμεση διακοπή του ύποπτου φαρμάκου. Η πρώιμη διακοπή του φαρμάκου συνδέθηκε με ευνοϊκότερη πρόγνωση. Εάν εμφανιστεί σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση κατά τη λήψη μελοξικάμης, αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να συνταγογραφηθεί ξανά σε αυτόν τον ασθενή στο μέλλον.

Δείκτες ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας

Όπως με τα περισσότερα ΜΣΑΦ, σπάνια έχουν αναφερθεί αυξήσεις στις τρανσαμινάσες ορού, αυξήσεις στη χολερυθρίνη ορού ή σε άλλες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, καθώς και αυξήσεις στα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στο αίμα και άλλες εργαστηριακές ανωμαλίες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι παραβιάσεις ήταν προσωρινές και ανέκφραστες. Η ανάπτυξη έντονης απόκλισης από τον κανόνα ή η εμμονή της απαιτεί τη διακοπή της χορήγησης μελοξικάμης και τη διενέργεια κατάλληλης εξέτασης.

Λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια

Τα ΜΣΑΦ, αναστέλλοντας την αγγειοδιασταλτική δράση των νεφρικών προσταγλανδινών, μπορούν να προκαλέσουν λειτουργική νεφρική ανεπάρκεια ως αποτέλεσμα της μείωσης της σπειραματικής διήθησης. Αυτή η αντίδραση είναι δοσοεξαρτώμενη. Συνιστάται στενή παρακολούθηση της παραγωγής ούρων και της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αυξήσεις της δόσης σε ασθενείς με τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου:

Ηλικιωμένη ηλικία; ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, σαρτάνες, διουρητικά. υποογκαιμία (ανεξάρτητα από την αιτία). συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια; ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; νεφρωσικό σύνδρομο? Νεφροπάθεια λύκου; σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (λευκωματίνη ορού) Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, μυελική νέκρωση των νεφρών ή νεφρωσικό σύνδρομο.

Η δόση της μελοξικάμης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg. Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (δηλαδή, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 25 ml/min.).

Κατακράτηση νατρίου, καλίου και νερού

Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση νατρίου, καλίου και νερού και να επηρεάσει τη νατριουρητική δράση των διουρητικών. Επιπλέον, η αντιυπερτασική δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων μπορεί να μειωθεί. Ως αποτέλεσμα, οι ευαίσθητοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ή να επιδεινώσουν οίδημα, συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας ή υπέρταση. Για αυτούς τους ασθενείς συνιστάται κλινική παρατήρηση.

Υπερκαλιαιμία

Ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας είναι αυξημένος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή με ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα καλίου στο αίμα.

Συνδυασμός με πεμετρεξίδηΑσθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που λαμβάνουν πεμετρεξίδη δεν πρέπει να λαμβάνουν μελοξικάμη για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη χορήγηση της πεμετρεξίδης, την ημέρα της χορήγησης και για 2 ημέρες μετά τη χορήγηση της πεμετρεξίδης.

Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Οι ηλικιωμένοι, οι αδύναμοι και οι υποσιτισμένοι ασθενείς είναι πιο επιρρεπείς στην ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών και ως εκ τούτου απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση. Όπως και με τη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς που έχουν συχνά μειωμένη νεφρική, ηπατική και καρδιακή λειτουργία. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν επίσης αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών με τη χρήση ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία και γαστρεντερική διάτρηση, που μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Η μελοξικάμη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μιας μολυσματικής νόσου.

Όπως και με τη χρήση άλλων ΜΣΑΦ που χορηγούνται ενδομυϊκά, μπορεί να αναπτυχθεί απόστημα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης.

Η χρήση μελοξικάμης μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες και ως εκ τούτου δεν συνιστάται για γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Εάν η ικανότητα σύλληψης στις γυναίκες είναι μειωμένη ή όταν υποβάλλονται σε εξέταση για υπογονιμότητα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της μελοξικάμης.

Το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) σε 1,5 ml διαλύματος, δηλ. Δεν περιέχει ουσιαστικά νάτριο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής, καρδιακών ελαττωμάτων και γαστροσχίσεως στο έμβρυο μετά τη χρήση αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ο απόλυτος κίνδυνος εμφάνισης καρδιαγγειακών ανωμαλιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1% σε 1,5%. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση της δόσης και της διάρκειας της θεραπείας.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η χορήγηση ενός αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδινών οδηγεί σε αύξηση των απωλειών πριν και μετά την εμφύτευση και στην εμβρυϊκή θνησιμότητα. Επιπλέον, σε ζώα που έλαβαν αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδίνης κατά την περίοδο της οργανογένεσης, καταγράφηκε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης διαφόρων δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων του καρδιαγγειακού συστήματος.

Η χρήση μελοξικάμης κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Όταν χρησιμοποιείτε μελοξικάμη από γυναίκα που προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η δόση του φαρμάκου πρέπει να είναι η μικρότερη και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερη.

Στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση οποιωνδήποτε αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να οδηγήσει στις ακόλουθες διαταραχές:

Στο έμβρυο: λόγω τοξικών επιδράσεων στο καρδιοπνευμονικό σύστημα: πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου και ανάπτυξη πνευμονικής υπέρτασης. νεφρική δυσλειτουργία, με περαιτέρω ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας με ολιγοϋδροαμνίωση. στη μητέρα και στο νεογνό όταν χρησιμοποιείται στο τέλος της εγκυμοσύνης: η διάρκεια της αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί και το αποτέλεσμα κατά της συσσώρευσης μπορεί να αναπτυχθεί ακόμη και σε χαμηλή δόση. μειωμένη συσταλτικότητα της μήτρας και, ως αποτέλεσμα, αυξημένη διάρκεια του τοκετού.

Επομένως, η μελοξικάμη αντενδείκνυται στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Αν και δεν υπάρχει εμπειρία με τη μελοξικάμη, τα ΜΣΑΦ είναι γνωστό ότι περνούν στο μητρικό γάλα. Επομένως, αυτά τα φάρμακα δεν συνιστώνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Η χρήση μελοξικάμης, όπως και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη σύνθεση κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, επομένως αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Εάν η ικανότητα σύλληψης στις γυναίκες είναι μειωμένη ή όταν υποβάλλονται σε εξέταση για υπογονιμότητα, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της μελοξικάμης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης άλλων μηχανημάτων. Ωστόσο, με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και τις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, η μελοξικάμη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση σε αυτές τις δραστηριότητες. Ωστόσο, οι ασθενείς που έχουν παρουσιάσει διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, της ζάλης, της υπνηλίας, του ιλίγγου ή άλλων διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος, συνιστάται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Κίνδυνοι που σχετίζονται με την υπερκαλιαιμία

Ορισμένα φάρμακα ή θεραπευτικές ομάδες μπορεί να συμβάλλουν στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας: άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένα ), κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και τριμεθοπρίμη.

Η ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας μπορεί να εξαρτάται από την παρουσία παραγόντων κινδύνου.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων και της μελοξικάμης.

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις

Άλλα ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε εφάπαξ δόση ≥ 500 mg ή συνολική ημερήσια δόση ≥ 3 g.

Κορτικοστεροειδή (π.χ. γλυκοκορτικοειδή)

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή, πρέπει να δίνεται προσοχή λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας ή εξέλκωσης στη γαστρεντερική οδό.

Αντιπηκτικά ή ηπαρίνη

Ο κίνδυνος αιμορραγίας λόγω αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων και βλάβης στη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου είναι σημαντικά αυξημένος. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και αντιπηκτικών ή ηπαρίνης σε θεραπευτικές δόσεις ή στη γηριατρική. Λόγω της ενδομυϊκής χορήγησης, το διάλυμα μελοξικάμης αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά.

Σε άλλες περιπτώσεις (σε λεγόμενες προφυλακτικές δόσεις), η ηπαρίνη συνταγογραφείται με προσοχή λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

Θρομβολυτικά και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα

Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων και βλάβης στη βλεννογόνο μεμβράνη του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.

Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)

Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την επίδραση των διουρητικών και άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε ορισμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (για παράδειγμα, σε αυτούς που είναι αφυδατωμένοι ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία), η ταυτόχρονη χρήση αναστολέα ΜΕΑ ή ανταγωνιστή του υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ και φαρμάκων αποκλεισμού της κυκλοοξυγενάσης μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, η ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη. Ως εκ τούτου, αυτός ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ειδικά σε μεγάλη ηλικία. Σε ασθενείς, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί πιθανή αφυδάτωση (συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας) και να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία μετά την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνδυασμού.

Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακαενεργούς παράγοντες (για παράδειγμα, βήτα-αναστολείς)

Η αντιυπερτασική δράση των β-αναστολέων μπορεί να μειωθεί με την αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών με αγγειοδιασταλτική δράση.

Αναστολείς καλσινευρίνης (π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους)

Λόγω της επίδρασης των ΜΣΑΦ στη σύνθεση των νεφρικών προσταγλανδινών, η νεφροτοξικότητα των αναστολέων καλσινευρίνης μπορεί να αυξηθεί. Κατά τη διεξαγωγή αυτής της συνδυαστικής θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Deferasirox

Η ταυτόχρονη χρήση μελοξικάμης και deferasirox μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Επομένως, αυτά τα φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με προσοχή.

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις: η επίδραση της μελοξικάμης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Λίθιο

Έχει αναφερθεί ότι τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις λιθίου στο πλάσμα (με τη μείωση της νεφρικής απέκκρισης λιθίου), η οποία μπορεί να φτάσει σε τοξικά επίπεδα. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λιθίου και ΜΣΑΦ. Εάν είναι απαραίτητη η συνδυαστική θεραπεία, τα επίπεδα λιθίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά την έναρξη της θεραπείας, την προσαρμογή της δόσης και τη διακοπή της θεραπείας με μελοξικάμη.

Μεθοτρεξάτη

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τη σωληναριακή έκκριση της μεθοτρεξάτης, αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (πάνω από 15 mg/εβδομάδα).

Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης μεταξύ ΜΣΑΦ και μεθοτρεξάτης θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Εάν απαιτείται συνδυασμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι αιματολογικές εξετάσεις και η νεφρική λειτουργία. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή εάν η χρήση ΜΣΑΦ και μεθοτρεξάτης διαρκεί για 3 ημέρες, καθώς τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, η τοξικότητά της μπορεί να αυξηθούν.

Αν και η φαρμακοκινητική της μεθοτρεξάτης (15 mg/εβδομάδα) δεν μεταβλήθηκε από την ταυτόχρονη θεραπεία με μελοξικάμη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αιματολογική τοξικότητα της μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξηθεί κατά τη θεραπεία με ΜΣΑΦ (βλ. παραπάνω).

Πεμετρεξίδη

Όταν η μελοξικάμη και η πεμετρεξίδη χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 45-79 ml/min), η μελοξικάμη δεν πρέπει να λαμβάνεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη χορήγηση της πεμετρεξίδης, την ημέρα της χορήγησης και για 2 ημέρες μετά τη χορήγηση της πεμετρεξίδης. Εάν είναι απαραίτητη η συνδυαστική θεραπεία με μελοξικάμη και πεμετρεξίδη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς, ειδικά για μυελοκαταστολή και γαστρεντερικές παρενέργειες. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις: επίδραση άλλα φάρμακα για τη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης

Χολεστυραμίνη

Η χολεστυραμίνη επιταχύνει την αποβολή της μελοξικάμης μειώνοντας την εντεροηπατική κυκλοφορία, η οποία οδηγεί σε αύξηση της κάθαρσης της μελοξικάμης κατά 50% και μείωση του χρόνου ημιζωής σε 13±3 ώρες. Αυτή η αλληλεπίδραση είναι κλινικά σημαντική.

Δεν εντοπίστηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν ελήφθησαν ταυτόχρονα με αντιόξινα, σιμετιδίνη και διγοξίνη.

Παιδιά

Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση 15 mg/1,5 ml.

1,5 ml ανά φύσιγγα από άχρωμο υδρολυτικό γυαλί κατηγορίας 1 με κίτρινο δακτύλιο στο επάνω μέρος της αμπούλας.

3 αμπούλες σε πλαστικό δίσκο, δίσκος σε χάρτινο κουτί με οδηγίες χρήσης.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C σε μέρος προστατευμένο από το φως.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Απελευθέρωση από φαρμακεία

Με συνταγή.

Κατασκευαστής

Boehringer Ingelheim Espana S.A., Ισπανία.

Πρακτορείο στη Λευκορωσία

Μινσκ, αγ. V. Khoruzhey, 22-1402.

Τηλ.: (+375 17) 283 16 33, φαξ: (+375 17) 283 16 40.

Φωτογραφία του φαρμάκου

Η περιγραφή ισχύει στις 11.08.2015

  • Λατινική ονομασία:Μοβάλης
  • Κωδικός ATX: M01AC06
  • Δραστική ουσία:Μελοξικάμη
  • Κατασκευαστής: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. ΚΙΛΟ. (Γερμανία), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Ισπανία), Istituto De Angeli S.r.l. (Ιταλία)

Χημική ένωση

Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη , καθώς και τα ακόλουθα βοηθητικά εξαρτήματα:

Ταμπλέτες Movalis: κιτρικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, MCC, ποβιδόνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, κροσποβιδόνη.

Χημική ένωση ενέσεις: μεγλουμίνη, γλυκοφουρόλη, πολοξαμερές 188, γλυκίνη, υδροξείδιο του νατρίου, χλωριούχο νάτριο, καθαρό νερό.

Κεριά Movalis: βάση για την κατασκευή υπόθετων suppositir BP, cremophor RH40 (υδροξυστεατική γλυκερυλική πολυαιθυλενογλυκόλη).

Αναστολή Movalis: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, υαετελόζη, ξυλιτόλη; βενζοϊκό, σακχαρινικό και διένυδρο διόξινο φωσφορικό νάτριο. μονοένυδρο κιτρικό οξύ, άρωμα βατόμουρου, κεκαθαρμένο νερό.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο διατίθεται σε:

  • μορφή δισκίου (δοσολογία δραστικής ουσίας 7,5 mg (συσκευασία αρ. 20) και 15 mg (συσκευασία αρ. 10 ή αρ. 20)).
  • ενέσιμο διάλυμα 10 mg/ml (αμπούλες 1,5 ml, συσκευασία αρ. 5);
  • πρωκτικά υπόθετα 7,5 και 15 mg (συσκευασία αρ. 6).
  • εναιώρημα 1,5 mg/ml (φιάλη 100 ml).

Τα δισκία έχουν επίπεδο κυλινδρικό σχήμα και λοξότμητες άκρες. Η μία πλευρά είναι σημειωμένη με το λογότυπο της εταιρείας, η άλλη έχει γραμμή σφάλματος. Το χρώμα των δισκίων είναι από παστέλ κίτρινο έως κίτρινο λεμονιού· επιτρέπεται η τραχύτητα στην επιφάνεια.

Το διάλυμα είναι κίτρινο με πρασινωπή απόχρωση, διαφανές.

Τα υπόθετα είναι λεία, κιτρινοπράσινα και έχουν μια χοάνη σε σχήμα χοάνης στη βάση.

Το εναιώρημα είναι μια παχύρρευστη ουσία κιτρινοπράσινου χρώματος.

Ο κατασκευαστής δεν παράγει προϊόντα εξωτερικής θεραπείας (αλοιφή, τζελ).

φαρμακολογική επίδραση

Ανακουφίζει από τον πόνο, έχει αντιπυρετικός Και αντιφλεγμονώδη δράση .

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμική: τι είναι η μελοξικάμη και πώς λειτουργεί;

Η Wikipedia αναφέρει ότι ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου βασίζεται στην ικανότητά του να καταστέλλει την παραγωγή Pg. Η έντονη αντιφλεγμονώδης δράση του έχει τεκμηριωθεί σε όλα τα τυπικά μοντέλα φλεγμονής.

In vivo, καταστέλλει τη σύνθεση του Pg στην παθολογική εστία σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι στους νεφρούς ή στον γαστρικό βλεννογόνο, γεγονός που σχετίζεται με μια πιο επιλεκτική αναστολή του ισοενζύμου COX-1 σε σύγκριση με το COX-2.

Είναι γενικά αποδεκτό ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα των ΜΣΑΦ οφείλεται στην αναστολή της COX-2, ενώ οι νεφρικές και γαστρεντερικές παρενέργειες αυτών των φαρμάκων προκύπτουν από την καταστολή του συστατικά υπάρχοντος ισοενζύμου COX-1.

Η επιλεκτικότητα για την COX-2 έχει επιβεβαιωθεί σε διάφορες δοκιμές, τόσο in vitro όσο και ex vivo. Σε μοντέλα ex vivo, η διεγειρόμενη από λιποσακχαρίδια παραγωγή PgE2, η οποία ελέγχεται από την COX-2, καταστέλλεται πιο ενεργά από την παραγωγή θρομβοξάνης, η οποία εμπλέκεται στη διαδικασία αιμοπηξίας, η οποία ελέγχεται από την COX-1. Τα αποτελέσματα ήταν δοσοεξαρτώμενα.

Φάνηκε επίσης σε μοντέλα ex vivo ότι στις συνιστώμενες δόσεις το φάρμακο δεν αλλάζει τον χρόνο αιμορραγίας και δεν επηρεάζει τη συσσώρευση . Αυτό διακρίνει βασικά από , , Και .

Κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι τα ΜΣΑΦ γαστροπάθεια όταν λαμβάνονται Μελοξικάμη αναπτύσσεται πολύ λιγότερο συχνά από ό,τι όταν λαμβάνετε άλλα ΜΣΑΦ. Έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία σε ασθενείς που λαμβάνουν Μελοξικάμη , καταγράφηκαν λιγότερο συχνά από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν άλλα ΜΣΑΦ.

Συχνότητα που σχετίζεται με τη χρήση Μελοξικάμη Αιμορραγία, διατρήσεις Και έλκη του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος ήταν χαμηλή και δοσοεξαρτώμενη.

Φαρμακοκινητική:

  • η απορρόφηση από το πεπτικό κανάλι είναι καλή, δεν αλλάζει με την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
  • βιοδιαθεσιμότητα - 89% (όταν λαμβάνεται από το στόμα).
  • Το TSmax με μια εφάπαξ δόση είναι 5-6 ώρες, κατά τη διάρκεια της περιόδου σταθερής κατάστασης των φαρμακοκινητικών παραμέτρων (κατά τη λήψη Μελοξικάμη σε δισκία και με τη μορφή εναιωρήματος) - 5-6 ώρες.
  • ο χρόνος για να επιτευχθεί μια σταθερή κατάσταση φαρμακοκινητικών παραμέτρων με επαναλαμβανόμενη χρήση είναι 3-5 ημέρες.
  • σύνδεση με (πρωτεΐνες πλάσματος) - 99%;
    T1/2 (μέσος όρος) - 20 ώρες.

Δοσολογία 1 r./ημέρα. οδηγεί σε μέση συγκέντρωση στο πλάσμα με ελαφρές διακυμάνσεις στις μέγιστες τιμές: για 7,5 mg εντός 0,4-1, για 15 mg - εντός 0,8-2 μg/ml (Cmax και Cmin κατά την περίοδο των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σταθερή κατάσταση).

Συγκεντρώσεις μελιού του φαρμάκου μετά από συστηματική χρήση για περισσότερο από έξι μήνες είναι παρόμοιες με τις συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν μετά από 14 ημέρες. από του στόματος δόση 15 mg.

Φαρμακοκινητικοί δείκτες (Cmax, Cmin, TCmax) Μελοξικάμη με τη μορφή υπόθετων είναι παρόμοια με εκείνα για τα δισκία.

Το φάρμακο διεισδύει καλά στον αρθρικό υμένα.

Το Movalis και τα ανάλογα του σε αμπούλες διαφέρουν κυρίως στην τιμή: ένα σημαντικό μειονέκτημα του Movalis είναι το υψηλό του κόστος. Φθηνά υποκατάστατα - φάρμακα Αρθροζάν , Μελοξικάμη , Liberum .

Παρόμοια φάρμακα σε μορφή δισκίου

Μπορείτε να αντικαταστήσετε το Movalis σε αυτή τη δοσολογική μορφή με τα ακόλουθα φάρμακα: , Mataren , Mixol-Od , , Μ-Καμ , Για ιατρούς , Oxycamox , Movix . Τα φάρμακα που αναφέρονται στον κατάλογο των αναλόγων για το διάλυμα είναι επίσης διαθέσιμα σε μορφή δισκίου.

Η τιμή των αναλόγων Movalis σε ταμπλέτες είναι από 120 ρούβλια.

Τι είναι καλύτερο: Movalis ή Meloxicam;

Μελοξικάμη είναι το δραστικό συστατικό του Movalis, επομένως αυτά τα φάρμακα δεν διαφέρουν ως προς τη δράση τους. Το κύριο πλεονέκτημα του Meloxicam είναι το σημαντικά χαμηλότερο κόστος του.

Movalis ή Voltaren - ποιο είναι καλύτερο;

είναι μια φαρμακευτική ουσία δικλοφενάκη . Η διαφορά μεταξύ αυτής της ουσίας και μελοξικάμη είναι ότι αναστέλλει μη επιλεκτικά την COX-1 και την COX-2. Κατά συνέπεια, η χρήση του Voltaren συνοδεύεται συχνότερα από την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την αναστολή της COX-1.

Σε αντίθεση με το Voltaren, το Movalis επηρεάζει επίσης τον μεταβολισμό του χόνδρινου ιστού και αυξάνει τις επανορθωτικές ικανότητες των χονδροκυττάρων.

Έτσι, για την ανακούφιση από τον πόνο, και τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά, αλλά για οστεοαρθρίτιδα το φάρμακο εκλογής είναι το Movalis.

Xefocam ή Movalis - ποιο είναι καλύτερο;

Αν συγκρίνουμε τον Μωβάλη με , τότε το τελευταίο χαρακτηρίζεται από πιο έντονο αναλγητική δράση και υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της χρήσης του. Το Movalis ανακουφίζει καλύτερα από τη φλεγμονή και είναι καλύτερα ανεκτό από τους ασθενείς.

Έτσι, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι το Movalis είναι προτιμότερο για ασθενείς με Στομαχικο Ελκος ιστορικό, καθώς και για ασθενείς που πάσχουν επί του παρόντος από γαστρίτιδα .

Το Movalis είναι πιο αποτελεσματικό όταν φλεγμονώδεις-εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων που συνοδεύονται από ήπιο ή μέτριο πόνο και Xefocam συνιστάται για έντονο πόνο ποικίλης προέλευσης, καθώς και για χρήση σε ασθενείς με υγιή γαστρεντερική οδό.

Nise ή Movalis - ποιο είναι καλύτερο;

Δραστική ουσία του φαρμάκου - ισχύει ως μελοξικάμη , σε υπό όρους εκλεκτικά ΜΣΑΦ. Και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά για τον πυρετό και τον πόνο και επίσης ανακουφίζουν τα συμπτώματα των φλεγμονωδών αντιδράσεων εξίσου καλά.

Νιμεσουλίδη τοξικό για το ήπαρ, οπότε εάν υπάρχει οξύς Και χρόνιες παθολογίες του ηπατοχολικού συστήματος μελοξικάμη είναι προτιμότερο γιατί δεν έχει παρόμοια αποτελέσματα.

Οι ανασκοπήσεις ασθενών δείχνουν ότι για βραχυπρόθεσμη χρήση (για παράδειγμα, για την ανακούφιση του οξέος πόνου) είναι πιο κατάλληλο Nise , για περιοδικά επαναλαμβανόμενο πόνο, το Movalis είναι πιο αποτελεσματικό. Μελοξικάμη ανακουφίζει από τον πόνο πιο αργά, αλλά η επίδρασή του διαρκεί περισσότερο από το αποτέλεσμα μετά την εφαρμογή νιμεσουλίδη .

Συμβατότητα Movalis και αλκοόλ

Οι οδηγίες δεν υποδεικνύουν τη συμβατότητα του φαρμάκου με αλκοολούχα ποτά, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι τα τελευταία επιτρέπεται να καταναλώνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Movalis.

Το αλκοόλ, διαταράσσοντας την ανακατανομή του υγρού στο σώμα, προκαλεί αφυδάτωση. Η χρήση του Movalis σε αφυδατωμένους ασθενείς, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Κατα την εγκυμοσύνη

Όπως και άλλα φάρμακα που έχουν την ικανότητα να καταστέλλουν τη δραστηριότητα των COX-2 και Pg, μελοξικάμη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Κατά τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με το Movalis.

Η καταστολή της σύνθεσης Pg επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη της εγκυμοσύνης ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου. Ειδικότερα, όταν λαμβάνεται από τη μητέρα μελοξικάμη στην αρχή της εγκυμοσύνης, ο κίνδυνος αποβολών αυξάνεται, καθώς και γαστροσχισις Και καρδιακές ανωμαλίες σε ένα παιδί . Πιστεύεται ότι η πιθανότητα αυτού του τύπου διαταραχής αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας της θεραπείας και της δόσης του φαρμάκου.

Στο 1ο και 2ο τρίμηνο, η συνταγογράφηση του Movalis είναι δυνατή για λόγους υγείας, αλλά η δόση που συνταγογραφείται στη γυναίκα θα πρέπει να είναι ελάχιστη.

Στο 3ο τρίμηνο, όλοι οι αναστολείς της Pg αποτελούν κίνδυνο για το έμβρυο:

  • καρδιοαναπνευστική τοξικότητα ;
  • νεφρική δυσλειτουργία , που μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο .

Επιπλέον, η λήψη του φαρμάκου τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξήσει τον χρόνο αιμορραγίας και να αναπτυχθεί δράση κατά της συσσώρευσης , καταστολή των συσπάσεων της μήτρας και, ως αποτέλεσμα, καθυστέρηση ή παράταση του τοκετού.

Λόγω του κινδύνου διείσδυσης μελοξικάμη στο μητρικό γάλα, το Movalis δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Κριτικές για Movalis

Διαβάζοντας κριτικές σε φόρουμ, μπορείτε να δείτε ότι η πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν Movalis δίνουν σε αυτό το φάρμακο μια αρκετά υψηλή βαθμολογία.

Το φάρμακο συσσωρεύεται γρήγορα στο σώμα, αποβάλλεται αργά, η βιοδιαθεσιμότητά του είναι υψηλότερη από αυτή των αναλόγων του και η ποικιλία των μορφών σας επιτρέπει να επιλέξετε το πιο βολικό, ανάλογα με τις ενδείξεις και τις υποκειμενικές αισθήσεις.

Το φάρμακο έχει σχετικά μικρό εύρος ανεπιθύμητων παρενεργειών σε σύγκριση με άλλα ΜΣΑΦ και αποδεδειγμένη υψηλή κλινική αποτελεσματικότητα.

Αυτό του επιτρέπει να συμπεριληφθεί στη σύνθετη θεραπεία πολλών παθολογικών καταστάσεων που συνοδεύονται από φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ρευματικές παθήσεις και χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση του πόνου όταν πρωταρχικός Και πυρετός .



Εάν βρείτε κάποιο σφάλμα, επιλέξτε ένα κομμάτι κειμένου και πατήστε Ctrl+Enter.