Yarina kursu. Yarina'nın iptali: nedenleri ve sonuçları

Birleştirmek

Her tablet şunları içerir:

Aktif maddeler

Etinil estradiol 0,03 mg

Drospirenon 3 mg

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, povidon K25, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit (E 171), demir (II) oksit (E 172)

Tanım

Film kaplı tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarı renkte olup, bir tarafında "DO" harflerini içeren bir altıgen kazınmıştır.

Farmakoterapötik grup

Progestojenler ve östrojenler (sabit kombinasyonlar)

ATX kodu: G03AA12

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Yöntem hatası için inci indeksi: 0,09 (üst iki taraflı %95 güven aralığı: 0,32). Özet Pearl endeksi (üst iki taraflı %95 güven aralığı: 0,90).

Yarina® ilacının kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve endometriyumdaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanmaktadır.

Yarina®, etinil estradiol ve progestojen drospirenon içeren kombine bir oral kontraseptif ilaçtır. Terapötik bir dozda drospirenon ayrıca antiandrojenik ve orta derecede antimineralokortikoid özelliklere de sahiptir. Östrojenik, glukokortikoid veya antiglukokortikoid etkiler göstermez. Bu, drospirenonun doğal hormon progesteronunkine çok benzer bir farmakolojik profile sahip olmasını sağlar.

Klinik çalışmalar, Yarina® ilacının orta derecede antimineralokortikoid özelliklerinin orta derecede bir antimineralokortikoid etkiye yol açtığını göstermektedir.

Farmakokinetik

Drospirenon

Emilim

Ağızdan alındığında drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra, 38 ng/ml'ye eşit olan maksimum drospirenon serum konsantrasyonuna 1-2 saat içinde ulaşılır. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Gıda alımı drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

Oral uygulamayı takiben drospirenonun serum seviyeleri 31 saatlik terminal yarılanma ömrüyle azalır. Drospirenon plazma albüminine bağlanır ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki toplam konsantrasyonun yalnızca %3-5'i serbest formda bulunur. Etinil estradiolün SHBG'de neden olduğu artış, drospirenonun plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Drospirenonun ortalama görünür dağılım hacmi 3,7 ± 1,2 L/kg'dır.

Metabolizma

Oral uygulamadan sonra drospirenon tamamen metabolize olur. Plazmadaki metabolitlerin çoğunluğu, lakton halkasının açılması sonucu oluşan drospirenonun asidik formları ve indirgeme ve ardından sülfatlamayla oluşan 4,5-dihidro-drospirenon-3-sülfattır. Drospirenon ayrıca CYP3A4 izoenzimi tarafından katalize edilen oksidatif metabolizma için bir substrattır.

İn vitro olarak drospirenon, sitokrom P450 enzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf veya orta derecede inhibe etme kapasitesine sahiptir.

Kaldırma

Drospirenon metabolitlerinin serumdaki renal klerensi 1,5 ± 0,2 ml/dak/kg'dır. Drospirenon değişmeden yalnızca eser miktarlarda atılır. Drospirenon metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar tarafından yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. Metabolitlerin böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılımının yarı ömrü yaklaşık 40 saattir.

Denge konsantrasyonları

Döngüsel tedavi sırasında, 8 günlük tedaviden sonra drospirenonun maksimum kararlı durum plazma konsantrasyonuna (70 ng/ml) ulaşılır. Terminal yarılanma ömrü ile doz aralığı arasındaki ilişkiye bağlı olarak drospirenonun serum konsantrasyonları yaklaşık 3 kat artar.

Karaciğer bozukluğu olan hastalar

Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu korunmuş kadınlara kıyasla drospirenon klerensinde %50'lik bir azalma gözlenirken, çalışılan gruplarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir fark yoktu. Diyabet tespit edildiğinde ve spironolaktonun eşzamanlı kullanımıyla (her iki durum da hiperkalemi gelişimine yatkın faktörler olarak kabul edilir), kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış tespit edilmemiştir. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan kadınlarda drospirenonun iyi tolere edildiği (Child-Pugh sınıf B) sonucuna varılabilir.

Böbrek problemi olan hastalar

Kararlı duruma ulaştıktan sonra drospirenonun plazma konsantrasyonları, hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi (CC) 50-80 ml/dak) ve böbrek fonksiyonu korunmuş kadınlarda karşılaştırılabilir düzeydeydi. Bununla birlikte, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), drospirenonun ortalama plazma konsantrasyonu, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalara göre %37 daha yüksekti. Drospirenon tüm hasta grupları tarafından iyi tolere edildi. Drospirenon kullanıldığında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik olmadı.

Etnik gruplar

Japon ve Kafkasyalı kadınlar arasında drospirenon veya etinil estradiolün farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir fark yoktu.

Etinil estradiol

Emilim

Oral uygulamadan sonra etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. 30 mcg aldıktan sonra, yaklaşık 100 pg/ml'lik maksimum plazma konsantrasyonuna 1-2 saatte ulaşılır. Emilim ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasında etinil estradiol metabolize edilir ve bunun sonucunda oral biyoyararlanımı ortalama %45 olur.

Dağıtım

Etinil estradiolün görünür dağılım hacmi yaklaşık 5 l/kg'dır. Kan proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %98'dir. Etinil estradiol, SHBG ve DSG'nin sentezini indükler. Günlük 30 mcg etinil estradiol alındığında, SHBG'nin plazma konsantrasyonu 70 nmol/L'den yaklaşık 350 nmol/L'ye yükselir.

Etinil estradiol küçük miktarlarda (dozun yaklaşık %0,02'si) anne sütüne geçer.

Metabolizma

Etinil estradiol bağırsakta ve karaciğerde önemli ölçüde ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Etinil estradiol esas olarak aromatik hidroksilasyon yoluyla metabolize edilir ve bunun sonucunda çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitler elde edilir; bunların arasında hem serbest metabolitler hem de glukuronidler ve sülfatlarla konjugatlar bulunur. Etinil estradiolün metabolik temizlenme hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

İn vitro etinil estradiol, CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşümlü bir inhibitörü ve CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin geri dönüşümsüz bir inhibitörüdür.

Kaldırma

Etinil estradiol pratikte değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri böbrekler tarafından ve bağırsaklar yoluyla 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1 gündür. Eliminasyon yarı ömrü 20 saattir.

Denge konsantrasyonları

İlaç uygulama döngüsünün ikinci yarısında, kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonunun yaklaşık 1,4-2,1 kat artmasıyla bir denge durumuna ulaşılır.

Klinik öncesi güvenlilik verileri

Laboratuvar hayvanlarında drospirenon ve etinil estradiolün etkileri bilinen farmakolojik etkilerle ilişkili olanlarla sınırlıydı. Özellikle hayvanlarda üreme toksisitesini tespit etmeye yönelik çalışmalar, türe özgü embriyotoksik ve fetotoksik etkilerin varlığını göstermiştir. Farelerde, maymunların aksine, Yarina® ilacını kullananların maruziyetini aşan maruziyette, fetüslerin cinsel farklılaşması üzerinde bir etki gözlendi.

Kullanım endikasyonları

Doğum kontrolü.

Yarina® ilacını reçete etme kararı, VTE gelişme riskiyle ilişkili olanlar da dahil olmak üzere kadının mevcut bireysel risk faktörleri dikkate alınarak yapılmalıdır. Ayrıca Yarina® ilacını alırken VTE gelişme riskinin, diğer kombine oral kontraseptifleri (KOK) alırken VTE gelişme riskiyle nasıl karşılaştırılabilir olduğunu da düşünmelisiniz (bkz. “Kontrendikasyonlar”, “Özel talimatlar ve önlemler”).

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen rahatsızlıklardan/hastalıklardan herhangi birine sahipseniz kombine oral kontraseptifler (KOK) kullanılmamalıdır. Bu durum/hastalıklardan herhangi biri ilacı alırken ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.

Venöz tromboembolizm (VTE) riski

venöz tromboembolizmin mevcut veya geçmişi (derin ven trombozu veya pulmoner emboli dahil);

APC direnci (faktör V Leiden dahil), antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği gibi venöz tromboza yönelik kalıtsal veya edinilmiş yatkınlıklar;

uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi;

Çoklu risk faktörlerine bağlı olarak yüksek venöz tromboembolizm riski.

Arteriyel tromboembolizm riski (ATE)

mevcut veya geçmişi olan arteriyel tromboembolizm (örn. miyokard enfarktüsü) veya trombozun prodromal semptomları (örn. anjina pektoris);

serebrovasküler bozukluklar - mevcut veya inme öyküsü (geçici iskemik ataklar dahil);

hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) gibi arteriyel tromboemboliye kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık;

halihazırda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren;

Aşağıdakiler gibi çoklu risk faktörlerine bağlı olarak yüksek arteriyel tromboembolizm riski:

Diyabet; şiddetli arteriyel hipertansiyon; Şiddetli dislipoproteinemi. Şu anda veya geçmişteki ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer testlerinin normalleşmesinden önce). Şiddetli veya akut böbrek yetmezliği. Ombitasvir, paritaprevir veya dasabuvir içeren doğrudan etkili antiviral ilaçların ve bunların kombinasyonlarının alınması (bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümü). Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu). Belirlenen hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi. Sebebi bilinmeyen vajinadan kanama. Yarina® ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım ve dozaj talimatları

Uygulama şekli

Oral uygulama için.

Dozaj rejimi

İlacın ne zaman ve nasıl alınması gerektiğiYarina®

Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. 21 gün boyunca sürekli olarak günde bir tablet alın. Bir sonraki paketteki tabletlerin alınmasına, genellikle adet benzeri kanamanın (çekilme kanaması) geliştiği 7 günlük bir aradan sonra başlanmalıdır. Kural olarak, son tableti aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir paketten tablet almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir.

İlacı almaya nasıl başlanır?Yarina®

Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız

Yarina® ilacının alınması adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlar.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken

Yarina®'yı önceki KOK paketinden son aktif tableti aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda olağan aradan sonraki ertesi günden daha geç veya önceki KOK'un son aktif olmayan tabletini aldıktan sonra. Yarina® ilacının alınması, vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlamalıdır, ancak en geç yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yamanın uygulanacağı gün olmalıdır.

Yalnızca gestajen içeren doğum kontrol haplarından (mini haplar, enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan rahim içi doğum kontrol haplarından geçiş yaparken

“Mini haptan” Yarina® ilacına herhangi bir günde (ara vermeden), implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjeksiyon formundan - ilacın alındığı günden itibaren geçiş yapabilirsiniz. Bir sonraki enjeksiyonun zamanı geldi. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra

İlacı hemen almaya başlayabilirsiniz. Bu koşul karşılanırsa kadının ek doğum kontrolüne ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra

İlacı, hamileliğin ikinci üç ayında doğumdan veya kürtajdan en geç 21-28 gün sonra almaya başlamalısınız. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın halihazırda cinsel olarak aktifse, KOK almaya başlamadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.

Unutulan hapları almak

İlacın alınmasında gecikme varsa 12 saatten az, doğum kontrolü koruması azalmaz. Kadın tableti mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalıdır.

Hapı almakta gecikme varsa 12 saatten fazla, doğum kontrolü koruması azalabilir. Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:

İlaçlara asla 7 günden fazla ara verilmemelidir.

Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık regülasyonunun yeterli düzeyde baskılanması için 7 gün boyunca sürekli tablet kullanımı gereklidir.

Buna göre şu önerilerde bulunulabilir:

İlacın alınmasının ilk haftası

Unutulan son hap mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırlar hatırlamaz alınmalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet normal zamanında alınmalıdır. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yönteminin (örneğin prezervatif) kullanılması gerekir. Hapı kaçırmadan önceki hafta içinde cinsel ilişki olmuşsa gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Ne kadar çok hap unutulursa ve kaçırılan hap, hap almanın 7 günlük ara süresine ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar.

İlacın alınmasının ikinci haftası

Unutulan son hap mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırlar hatırlamaz alınmalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapları doğru şekilde almış olması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. İki veya daha fazla tableti kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftası

Haplara ara verilmesinin yaklaşması nedeniyle hamilelik riski artar. Ancak hap alma programını ayarlayarak doğum kontrolü korumasının azalmasını önleyebilirsiniz. Aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalısınız. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Eğer durum böyle değilse, iki yöntemden ilkini uygulamanız ve sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol önlemleri kullanmanız gerekir.

Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tabletler, mevcut paketteki tabletler bitene kadar her zamanki saatte alınır. Bir sonraki paketteki tabletleri ara vermeden hemen almaya başlamalısınız. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.

Mevcut paketteki hapları almayı bırakıp 7 günlük bir ara (hapları kaçırdığınız gün dahil) başlatabilir ve ardından yeni paketten hap almaya başlayabilirsiniz.

Bir kadın hap almayı unutursa ve mola sırasında çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır. Bir kadın yeni bir paketten tablet almaya devam etmeden önce bir doktora danışmalıdır.

Kolaylık sağlamak için bu bilgiler aşağıdaki şemada sunulabilir:

Şiddetli gastrointestinal bozukluklar (örneğin kusma veya ishal) durumunda ilacın emilimi eksik olabilir, bu nedenle ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Tableti aldıktan sonraki 3-4 saat içinde kusma yaşarsanız, mümkün olan en kısa sürede ek bir tablet almalısınız. Mümkünse, ek tablet normal dozlama süresinden en geç 12 saat sonra alınmalıdır. Aradan 12 saatten fazla zaman geçmişse “Uçulan hapların alınması” bölümündeki tavsiyelere uymalısınız. Eğer kadın normal doz programını değiştirmek istemiyor ve adet başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek istemiyorsa, farklı bir paketten ilave bir tablet alınmalıdır.

Adet kanamasının başladığı günün değiştirilmesi

Adet kanamasının başlangıcını geciktirmek için Yarina® ilacının yeni paketinden tabletleri 7 gün ara vermeden almaya devam etmek gerekir. Yeni paketteki tabletler, paketteki tabletler bitene kadar da dahil olmak üzere gerektiği kadar alınabilir. İlacı ikinci paketten alırken vajinadan lekelenme veya ani rahim kanaması mümkündür. Her zamanki 7 günlük aradan sonra Yarina® ilacını bir sonraki paketten almaya devam etmelisiniz.

Adet kanamasının başladığı günü haftanın başka bir gününe taşımak için, kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar gün kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve daha sonra ikinci paketten hap alırken lekelenme ve ara kanama yaşama riski de o kadar yüksek olur (aynı adetin başlangıcını geciktirmek istediğinde olduğu gibi). -kanama gibi).

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve gençler

Yarina® ilacı yalnızca menarşın başlangıcından sonra endikedir. 18 yaşın altındaki 2000'den fazla ergenden toplanan epidemiyolojik verilere dayanarak, bu hasta grubunda 18 yaşın üzerindeki kadınlarla karşılaştırıldığında güvenlik ve etkililik açısından bir fark olduğunu gösteren hiçbir sonuç yoktur.

Yan etki

Yarina® ilacını kullanırken aşağıdaki yan etkiler tespit edildi:

Sistem-organ sınıfları (MedRA versiyonu) Sık(≥ 1/100 –Yaygın olmayan (≥ 1/1000 –Seyrek (≥ 1/10.000 –
Bağışıklık sistemi bozuklukları Aşırı duyarlılık reaksiyonlarıAstım
Zihinsel bozukluklar Depresyon/düşük ruh hali Libidoda azalma veya artış
Sinir sistemi bozuklukları Baş ağrısı
İşitme bozuklukları İşitme kaybı
Damar bozuklukları Migren HipertansiyonHipotansiyon Venöz veya arteriyel tromboembolizm
Gastrointestinal bozukluklar Mide bulantısı Kusmaİshal
Deri ve deri altı doku bozuklukları AkneEgzamaKaşıntıAlopesi Eritema nodozumErythema multiforme
Üreme sistemi ve meme bozuklukları Adet düzensizlikleri Adet arası kanama Meme hassasiyeti Meme büyümesi Vajinal akıntı Vulvovajinal kandidiyaz Göğüs büyütmeVajinit Meme bezlerinden akıntı
Enjeksiyon yerindeki genel komplikasyonlar ve reaksiyonlar ÖdemVücut ağırlığında artışVücut ağırlığında azalma

KHC'leri kullanırken, miyokard enfarktüsü, felç, geçici iskemik atak, venöz tromboz ve pulmoner emboli dahil venöz tromboz ve tromboembolik olayların gelişme riski artar.

KHC alan kadınlarda aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar rapor edilmiştir ("Özel Talimatlar ve Önlemler" bölümüne de bakınız):

venöz tromboembolik bozukluklar;

arteriyel tromboembolik bozukluklar;

hipertansiyon;

karaciğer tümörleri;

Kombine oral kontraseptif alırken gelişen veya kötüleşen durumlar, ancak bunların ilaç kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır: Crohn hastalığı, ülseratif kolit, epilepsi, rahim fibroidleri, porfiri, sistemik lupus eritematozus, gebelik herpes, Sydenham koresi, hemolitik-üremik sendrom kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı;

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kullanımın durdurulması gerekebilir;

Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen semptomlara neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının görülme sıklığı biraz artmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış genel meme kanseri riskine göre küçüktür.

Etkileşimler

Diğer ilaçların (enzim indükleyicileri) oral kontraseptiflerle etkileşimi nedeniyle ara kanamalar ve/veya kontraseptif etkide azalma meydana gelebilir (bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümü).

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Bir farmasötik ürünün ruhsatlandırılmasından sonra advers reaksiyonların raporlanması çok önemlidir. Bu, farmasötik ürünün risk/fayda oranının sürekli izlenmesine olanak sağlar. Sağlık uzmanları şüpheli advers reaksiyonları bildirmelidir.

Doz aşımı

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımıyla ilgili kümülatif deneyime dayanarak, doz aşımı durumunda ortaya çıkabilecek semptomlar: mide bulantısı, kusma, ani kanama. Genç kızlarda bile yanlışlıkla ilacı almaları durumunda menarştan önce ani kanamalar meydana gelebilir.

Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Potansiyel etkileşimleri belirlemek için eş zamanlı kullanılan ilaçlara ilişkin bilgiler gözden geçirilmelidir.

Diğer ilaçların Yarina® ilacı üzerindeki etkisi.

Oral kontraseptifler, karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen diğer ilaçlarla etkileşime girdiğinde seks hormonlarının temizlenmesi artabilir ve bu da ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinin azalmasına neden olabilir.

Enzim indüksiyonu birkaç günlük uygulamadan sonra sağlanabilir. Maksimum enzimatik indüksiyon genellikle birkaç hafta içinde gözlenir. Enzim indüksiyonu tedavinin kesilmesinden sonra 4 hafta daha devam edebilir.

Kısa süreli kullanım

Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçları alan kadınlar, Yarina®'ya ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir. Karaciğer mikrozomal enzimlerini etkileyen ilaçlar alınırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Yarina® ilacının paketindeki tabletlerin bitiminden sonra eş zamanlı ilaç alımına devam edilmesi gerekiyorsa, her zamanki gibi ara vermeden bir sonraki paketten tabletleri almaya başlamalısınız.

Uzun süreli kullanım

Karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçları uzun süre alan kadınlarda diğer (hormonal olmayan) doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması düşünülmelidir.

Literatürde aşağıdaki etkileşim türleri rapor edilmiştir.

COC'lerin klirensini artıran maddeler (enzim indüksiyonu ile etkinliği zayıflatır):

Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV ilaçları ritonavir, nevirapin ve efavirenz ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve St. John's wort içeren ilaçlar.

COC klerensi üzerinde farklı etkileri olan maddeler:

KOK'larla eş zamanlı kullanıldığında, hepatit C virüsü inhibitörleriyle kombinasyonlar da dahil olmak üzere HIV proteaz inhibitörleri ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birçok kombinasyonu, östrojenlerin veya progestinlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bazı durumlarda bu etki klinik olarak anlamlı olabilir.

Bu nedenle, olası etkileşimleri ve önerileri belirlemek için HIV/HCV ilaçlarının eş zamanlı kullanımına ilişkin bilgiler gözden geçirilmelidir. Şüphe durumunda, bir kadın, proteaz inhibitörleri veya nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri ile tedavi sırasında ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.

COC'lerin (enzim inhibitörleri) klirensini azaltan maddeler:

Enzim inhibitörleriyle potansiyel etkileşimlerin klinik önemi bilinmemektedir. Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı östrojen veya progestinin veya her ikisinin plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir.

Drospirenon (3 mg/gün)/etinil estradiol (0,002 mg/gün) ve güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol kombinasyonunun 10 gün boyunca birlikte uygulandığında drospirenon ve etinilin AUC'si (0-24 saat) üzerinde yapılan çoklu doz çalışmasında östradiol sırasıyla 2,7 ve 1,4 kat arttı.

60 ve 120 mg/gün dozlarındaki Etoricoxib'in, 0,035 mg etinil estradiol içeren KOK'larla birlikte uygulandığında, plazma etinil estradiol konsantrasyonlarını sırasıyla 1,4 ve 1,6 kat arttırdığı gösterilmiştir.

Yarina® ilacının diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:

Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve doku konsantrasyonlarının artmasına (örn. siklosporin) veya azalmasına (örn. lamotrijin) neden olabilir.

İşaretleyici substratlar olarak omeprazol, simvastatin veya midazolam alan kadın gönüllülerde yapılan in vivo etkileşim çalışmalarına dayanarak, 3 mg drospirenonun sitokrom P450 aracılı ilaç metabolizması üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.

Klinik veriler, etinil estradiolün CYP1A2 substratlarının temizlenmesini inhibe ettiğini ve bunun da plazma konsantrasyonlarında hafif (örn. teofilin) ​​ila orta şiddette (örn. tizanidin) artışlara neden olduğunu göstermektedir.

Diğer etkileşim biçimleri

Böbrek fonksiyonu bozulmamış hastalarda, drospirenon ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin veya steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların kombine kullanımı, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir. Bununla birlikte, Yarina® ilacının aldosteron antagonistleri veya potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanımı araştırılmamıştır. Bu ilaçlarla birlikte alındığında, ilk uygulama döngüsü sırasında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu izlenmelidir ("Özel Talimatlar ve Önlemler" bölümüne bakınız).

Farmakodinamik etkileşimler

Etinil estradiol içeren tıbbi ürünlerin, ombitasvir, paritaprevir veya dasabuvir içeren doğrudan etkili antiviral tıbbi ürünlerle ve bunların kombinasyonlarıyla birlikte uygulanması, normalin üst sınırıyla karşılaştırıldığında ALT düzeylerinde 20 kattan fazla artışla ilişkilidir. Sağlıklı çalışma kadınlarında ve hepatit C virüsü ile enfekte kadınlarda (“Kontrendikasyonlar” bölümüne bakınız).

Laboratuvar testleri

Yarina® ilacının alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyon göstergeleri, kortikosteroid bağlayıcı globulin gibi taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonları ve karbonhidrat metabolizması göstergeleri, kan pıhtılaşma parametreleri ve fibrinoliz göstergeleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. . Bu değişiklikler genellikle laboratuvar sınırları dahilinde kalır.

Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin aktivitesini ve aldosteron konsantrasyonlarını arttırır.

Özel talimatlar ve önlemler

Her bir vakada Yarina® reçete edilirken, risk faktörlerinin, özellikle de venöz tromboembolizm (VTE) riskinin ve kombine hormonal kontraseptifler (KHC) arasındaki VTE derecesindeki farklılıkların dikkate alınması gerekir (bkz. "Kontrendikasyonlar" bölümü). .

Uyarılar

Aşağıdaki durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, Yarina® ilacının kullanımının tavsiye edilebilirliği konusunda kadınla görüşmek gerekir.

Aşağıda sıralanan durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse veya ilk kez ortaya çıkarsa kadının mutlaka doktora başvurması gerekir. Bundan sonra doktor Yarina® ilacını bırakmanın gerekliliğine karar verir.

Şüphelenilen veya doğrulanan VTE veya ATE durumunda KOK kullanımı durdurulmalıdır. Antikoagülan tedaviye başlanırsa, antikoagülanların (kumarinler) teratojenik etkileri nedeniyle yeterli alternatif kontrasepsiyon sağlanmalıdır.

Dolaşım bozuklukları.

Venöz tromboembolizm gelişme riski ( VTE )

Herhangi bir kombine hormonal kontraseptifin (KHC) kullanılması, bu grup ilaçların kullanılmamasına kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riskini artırır. Levonorgestrel, norgestimat veya noretisteron içeren ilaçlar daha düşük VTE riski ile ilişkilidir. Yarina® gibi diğer ilaçlar bu risk seviyesini iki kata kadar artırabilir. En düşük VTE riskine sahip olanlar da dahil olmak üzere herhangi bir KHC kullanma kararı, yalnızca kadınla Yarina® ilacının alınmasıyla ilişkili VTE gelişme riskleri konusundaki anlayışı tartışıldıktan sonra yapılmalıdır; VTE gelişme riskini artıran faktörler; ve ayrıca KHC kullanımının ilk yılında VTE gelişme riskinin daha yüksek olduğu. VTE gelişme riski, CHC dozları arasında 4 hafta veya daha fazla ara verilmesi durumunda da artar.

KHC almayan kadınlarda VTE gelişme riski yılda 10.000 kadında 2'dir. Ancak her kadının bireysel risk faktörlerine bağlı olarak bu risk önemli ölçüde artabilir.

Drospirenon içeren KHC alan kadınlarda, VTE gelişme riskinin yılda 10.000 kadın başına 9 ila 12 vaka olduğu bulunmuştur; bu, levonorgestrel için yılda 10.000 kadın başına yaklaşık 6 vaka riskine eşdeğerdir.

Her iki durumda da gebelik ve doğum sonrası dönemde VTE görülme sıklığı beklenenden düşüktür.

VTE vakaların %1-2'sinde ölüme neden olabilir.

Çok nadiren, COC kullanıldığında, hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında tromboz meydana gelir.

Gelişim için risk faktörleri VTE

KHC kullanan kadınlarda venöz tromboembolik komplikasyon gelişme riski, ek risk faktörlerinin, özellikle birden fazla risk faktörünün varlığında önemli ölçüde daha yüksek olabilir (tabloya bakınız).

Yarina® ilacı, VTE gelişimi için çeşitli risk faktörleri taşıyan kadınlar için kontrendikedir. Bir kadında venöz tromboz için birden fazla risk faktörü varsa, riskteki artış bireysel risk faktörlerinin toplamından daha fazlaysa, o zaman toplam risk değerlendirilmelidir. Fayda-risk oranı negatif ise ilaç verilmemelidir.

VTE

Risk faktörü Not
Uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, herhangi bir alt ekstremite veya pelvik cerrahi, beyin cerrahisi veya büyük travma Not: 4 saatten uzun uçuşlar da dahil olmak üzere geçici hareketsizlik, özellikle diğer risk faktörlerini taşıyan kadınlarda VTE için bir risk faktörü olabilir. Bu durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az dört hafta önce) ve hareketsiz kalmanın bitiminden sonra iki hafta boyunca tekrar alınmaması tavsiye edilir. İstenmeyen hamileliği önlemek için diğer doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.Yarina® ilacının kullanımı ilk önce durdurulmamışsa antitrombotik tedavinin tavsiye edilebilirliği dikkate alınmalıdır.
Aile öyküsü (yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta, örneğin 50 yaşından önce venöz tromboembolizm).
VTE ile ilişkili diğer koşullar Kanser, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.
Yaş

Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır.

Hamilelik ve lohusalık döneminde, özellikle doğumdan sonraki 6 hafta içinde artan tromboembolizm riskine dikkat edilmelidir (hamilelik ve emzirme hakkında bilgi için "Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız).

Belirtiler VTE (derin ven trombozu ve pulmoner emboli)

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda kadınların derhal doktora başvurmaları ve KHC kullandıklarını bildirmeleri önerilmelidir.

DVT belirtileri şunları içerebilir:

alt ekstremite ve/veya ayağın tek taraflı şişmesi veya bacaktaki bir damar boyunca şişme;

bacakta yalnızca ayakta dururken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet;

Ağrıyan bacakta artan sıcaklık hissi, alt ekstremite derisinde kızarıklık veya renk değişikliği.

Pulmoner emboli (PE) belirtileri şunları içerebilir:

nedeni bilinmeyen ani nefes darlığı veya hızlı nefes alma;

ani öksürük, hemoptizi eşlik edebilir;

akut göğüs ağrısı;

baş dönmesi;

Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve daha yaygın veya daha az şiddetli semptomların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.

Damar tıkanıklığının diğer belirtileri şunları içerebilir: ani ağrı, şişlik, uzuvda hafif mavi renk değişikliği.

Göz damarlarının tıkanmasıyla semptomatoloji, ağrının eşlik etmediği ve görme kaybına kadar ilerleyebilen bulanık görme olabilir. Bazen görme kaybı neredeyse anında gelişir.

Arteriyel tromboembolizm gelişme riski ( YEMEK YEDİ )

Epidemiyolojik çalışmalara göre, herhangi bir KOK kullanımı, arteriyel tromboembolizm (miyokard enfarktüsü) veya serebrovasküler olaylar (geçici iskemik atak, felç) riskinde artışla ilişkilidir. Arteriyel tromboembolik olaylar ölümcül olabilir.

Gelişim için risk faktörleri YEMEK YEDİ

KHC kullanıldığında, risk faktörleri olan kadınlarda arteriyel tromboembolik komplikasyon veya serebrovasküler olay gelişme riski artar (tabloya bakınız). Kadınlarda ATE gelişimi için arteriyel tromboz gelişme riskini artırabilecek bir ciddi veya birden fazla risk faktörü varsa Yarina® ilacının kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm “Kontrendikasyonlar”). Bir kadında birden fazla risk faktörü varsa, riskteki artış her bir faktörle ilişkili risklerin toplamından daha fazla olabilir, dolayısıyla genel risk dikkate alınmalıdır. Fayda/risk oranı uygun değilse KHC'ler reçete edilmemelidir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Tablo: Gelişim için risk faktörleriYEMEK YEDİ

Risk faktörü Not
Yaş Özellikle 35 yaş üstü
Sigara içmek CHC kullanan kadınların sigaradan uzak durmaları tavsiye edilir. Sigara içmeye devam eden 35 yaş üstü kadınların başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları şiddetle tavsiye edilir.
Arteriyel hipertansiyon
Obezite (vücut kitle indeksinin 30 kg/m2'den fazla olması) Vücut kitle indeksinin artmasıyla risk önemli ölçüde artar, diğer risk faktörlerinin mevcut olması durumunda özel dikkat gerektirir.
Aile öyküsü (yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta, örneğin 50 yaşından önce arteriyel tromboembolizm meydana gelmişse). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa kadınların herhangi bir KHC kullanmadan önce bir uzmana danışmaları tavsiye edilir.
Migren KHC kullanımı sırasında migrenin sıklığında veya şiddetinde artış olması (serebrovasküler olayların gelişmesinden önce prodromal durumlar olabilir), KHC kullanımının derhal kesilmesine yol açabilir.
Vasküler yan etkilerle ilişkili diğer durumlar. Diabetes Mellitus, hiperhomosisteinemi, kalp kapak defektleri, atriyal fibrilasyon, dislipoproteinemi ve sistemik lupus eritematozus.

Belirtiler YEMEK YEDİ

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda kadınların derhal doktora başvurması ve KHC kullandıklarını bildirmeleri gerekmektedir.

Felç belirtileri şunları içerebilir:

Yüz, kol veya bacak kaslarında, özellikle de vücudun bir tarafında ani uyuşma veya güçsüzlük;

ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge kaybı veya koordinasyon kaybı;

ani kafa karışıklığı, konuşma veya dili anlamada sorunlar;

bir veya iki gözde ani görme kaybı;

açık bir nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı;

Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma.

Semptomların geçici doğası, geçici bir iskemik atağı işaret edebilir.

Miyokard enfarktüsünün belirtileri şunları içerebilir:

göğüste, kolda veya göğüs kemiğinin arkasında ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi, sıkışma veya dolgunluk hissi;

sırta, çeneye, gırtlağa, kollara, mideye yayılan rahatsızlık;

dolgunluk hissi, hazımsızlık ve boğulma krizi;

terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi;

şiddetli halsizlik, kaygı, nefes darlığı;

hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Bazı epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli kombine oral kontraseptif kullanımıyla (>5 yıl) rahim ağzı kanseri riskinin arttığını bildirmiştir, ancak bu hala tartışmalıdır çünkü çalışmaların cinsel davranış ve diğer faktörler gibi kafa karıştırıcı faktörleri ne ölçüde açıkladığı belirsiz. insan papilloma virüsü enfeksiyonu gibi faktörler.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu ortaya koymuştur (göreceli risk 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı aynı zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin dikkatli takibinin ve erken tanısının bir sonucu olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre daha erken meme kanseri teşhisi konur.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri durumunda ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.

KOK'ların daha yüksek dozlarda (50 mcg etinil estradiol) kullanılması endometriyal ve yumurtalık kanserine yakalanma riskini azaltır. Bunun düşük dozlu KOK'lar için geçerli olup olmadığı belirsizliğini koruyor.

Diğer eyaletler

Yarina® ilacının progestin bileşeni, potasyum koruyucu özelliklere sahip bir aldosteron antagonistidir. Çoğu durumda potasyum seviyelerinin artması beklenmez. Ancak hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, potasyum tutucu ilaçların eş zamanlı kullanımı, drospirenon alırken serum potasyum düzeylerini önemli ölçüde artırmamıştır. Bu nedenle tedavi öncesi serum potasyum düzeyleri normalin üst sınırında olan ve ek olarak potasyum tutucu ilaç kullanan böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavinin ilk siklusunda serum potasyum düzeylerinin kontrol edilmesi önerilir.

Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren rapor edilmiştir. Ancak ilaç kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse ilaç kesilip hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa ilaca devam edilebilir.

Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların KOK kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar ilacın kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, ilacın kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük dozda KOK kullanan diyabetik hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.

KOK kullanımıyla Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakalarının yanı sıra endojen depresyon ve epilepside kötüleşme vakaları tanımlanmıştır.

Özellikle hamilelikte kloazma geçmişi olan kadınlarda kloazma bazen gelişebilir. Yarina® alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Yarina® ilacı tablet başına 46 mg laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu olan ve laktoz kontrollü diyet uygulayan kadınlar bu miktarı dikkate almalıdır.

Tıbbi muayeneler

Yarina® ilacını kullanmaya başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsü ve aile öyküsü hakkında bilgi sahibi olmanız, kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene yapmanız ve hamileliği dışlamanız gerekir. Kural olarak, kan basıncı ve kalp atış hızı ölçülür, vücut kitle indeksi belirlenir, servikal epitelin sitolojik muayenesi (Papanicolaou testi) dahil olmak üzere meme bezlerinin, karın boşluğunun ve pelvik organların durumu kontrol edilir. Diğer KHC'lerle karşılaştırıldığında Yarina® ilacını alırken kan pıhtılaşması riski de dahil olmak üzere, kadınların dikkatini arteriyel ve venöz tromboembolizm hakkındaki bilgilere çekmek önemlidir; arteriyel ve venöz tromboembolizm belirtileri; kan pıhtılaşması riskini artıran faktörler ve tromboz şüphesi durumunda yapılması gerekenler.

Kullanım talimatlarını dikkatlice okumak ve bunlara kesinlikle uymak gerekir. Araştırmanın kapsamı ve takip muayenelerinin sıklığı, her hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalıdır.

Hormonal kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır!

Azalan verimlilik

Yarina® ilacının etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: tabletlerin unutulması, kusma ve ishal ile birlikte veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak ("Uygulama yöntemi ve dozaj" ve "Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümlerine bakın) .

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

Yarina® ilacını alırken, özellikle kullanımın ilk aylarında vajinadan düzensiz (asiklik) lekelenme/kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz adet benzeri kanamanın değerlendirilmesi yaklaşık üç siklusluk bir adaptasyon sürecinden sonra yapılmalıdır.

Düzensiz adet benzeri kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlanırsa veya gelişirse, malignite veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır. Bu küretajı içerebilir.

Bazı kadınlarda hapsız bir mola sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. Yarina® ilacı tavsiye edildiği gibi alınmışsa kadının hamile olma ihtimali düşüktür. Ancak ilacın düzenli kullanılmaması ve üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, gebelik ekarte edilinceye kadar ilaca devam edilemez.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Yarina® ilacı hamilelik sırasında reçete edilmez.

Yarina® ilacını alırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinin arttığını veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla kullanılması durumunda teratojenik etkiler ortaya çıkarmamıştır.

Hayvan çalışmaları, ilacın hamilelik ve emzirme döneminde istenmeyen etkilerini göstermiştir. Hayvan çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak aktif bileşiklerin hormonal etkilerine bağlı istenmeyen etkiler göz ardı edilemez. Bununla birlikte, hamilelik sırasında KOK kullanımına ilişkin genel deneyim, insanlar üzerinde olumsuz bir etkiye işaret etmemektedir.

Aynı zamanda, hamilelik sırasında Yarina® ilacını almanın sonuçlarına ilişkin veriler sınırlıdır, bu da ilacın hamilelik, yenidoğan ve fetüsün sağlığı üzerindeki olumsuz etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmamıza izin vermemektedir. Şu anda önemli bir epidemiyolojik veri mevcut değildir.

Yarina® ilacını almaya devam ederken, doğum sonrası dönemde artan VTE riski dikkate alınmalıdır.

Emzirme dönemi

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar bunların kullanılması önerilmez. Az miktarda seks hormonu ve/veya metabolitleri süte geçebilir. Bu miktarlar çocuğu etkileyebilir.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Araba veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini incelemek için hiçbir çalışma yapılmamıştır. KOK'ların araba veya makine kullanma becerisi üzerinde etkisi olduğuna dair hiçbir işaret yoktu.

Salım formu

Film kaplı tabletler. 21 tablet, alüminyum folyo ve polivinil klorür filmden yapılmış bir kabarcık içine yerleştirilir. 1 adet kabarcık, kabarcıkları taşımak için bir cep ve kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Bayer Pharma AG, Almanya

D-13342 Berlin, Almanya

D-13342 Berlin, Almanya

Ek bilgi şu adresten edinilebilir:

Kombine doğum kontrol yöntemi Yarina'dır. Kullanım talimatları, folik asitli Plus tabletlerin kontraseptif etkiye sahip olduğunu ve jinekolojide reçete edildiğini göstermektedir.

Yayın formu ve kompozisyon

Yarina tablet formunda mevcuttur. İlacın bir tableti 3 mg drospirenon, 30 mcg etinil estradiol içerir. İlacın yardımcı bileşenleri: mısır nişastası (önceden jelatinleştirilmiş nişasta), laktoz monohidrat, polividon K25, hipromelloz, talk, demir oksit, titanyum dioksit, makrogol 6000.

Yarina Plus ilacının farklılıkları

Kombine ilaç Yarina Plus, yapısında folat olan, yani kadınlarda çoğunlukla eksik olan bir vitamin olan folik asidin bir türevi olan ek bir bileşen olan Kalsiyum levomefolinat içerir.

farmakolojik etki

Yarina, ilacın servikal mukusun viskozitesini arttırma ve yumurtlama sürecini baskılama yeteneğinde ortaya çıkan iyi bir doğum kontrol etkisine sahiptir. Servikal mukusun kalınlaşması spermin rahim boşluğuna girmesini engeller.

Yarina'nın sistematik kullanımı, adet öncesi dönemde ağrının azaltılmasına veya tamamen ortadan kaldırılmasına, kanama yoğunluğunun azaltılmasına ve adet döngüsünün normalleştirilmesine yardımcı olur.

Bu doğum kontrol etkileri demir eksikliği anemisi olasılığını ve endometriyum ve yumurtalık kanseri gelişimini azaltır. Etinil estradiol ve drospirenonun birleşik etkisi, HDL seviyelerinin arttırılmasına ve lipit profilinin iyileştirilmesine yardımcı olur.

Kullanım endikasyonları

Yarina neye yardımcı oluyor? İstenmeyen hamileliği önlemek için tabletler reçete edilir.

Kullanım için talimatlar

Yarina her gün aynı saatte ağızdan alınır. İlaç günde bir tablet alınır (21 gün boyunca sürekli). Sonraki her hap paketinin alınması, genellikle adet benzeri kanamanın görüldüğü bir haftalık aradan sonra başlar.

Kanama çoğunlukla son hapı aldıktan sonraki ikinci veya üçüncü günde başlar ve bir sonraki paketi almaya başlayıncaya kadar devam edebilir.

Yarina'yı adet döngüsünün ilk gününde talimatlara göre almaya başlamanız önerilir. İlacın adet döngüsünün ikinci ila beşinci gününde kullanılması kabul edilebilir, ancak bu durumda hapları almanın ilk haftasında ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekir.

Talimatlara göre Yarina'yı doğumdan sonraki 21-28. günlerde veya hamileliğin 2. trimesterinde kürtaj sonrasında almaya başlamanız tavsiye edilir. Hamileliğin 1. trimesterindeki kürtajdan sonra hapları hemen (kürtajdan hemen sonra) almaya başlamanız önerilir. İlacın biraz geç başlaması durumunda, bu durumda kullanımın ilk haftasında ek bir bariyer koruma yönteminin kullanılması gerekir.

Yarina'ya yapılan incelemeler, kullanımda on iki saatten fazla ara verilmemesi durumunda hapların kontraseptif etkisinin azalmadığını doğrulamaktadır. Unutulan tablet sayısı ve dozlar arasındaki süre arttıkça gebelik riski artar. İlacın kaçırılan tableti mümkün olduğu kadar çabuk alınmalıdır. Aşağıdaki Yarina hapları standart rejime göre alınır.

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Yarina, çocuklar ve ergenler için yalnızca menarştan sonra endikedir. Mevcut veriler bu hasta grubunda doz ayarlamasını önermemektedir. Menopozdan sonra ilaç endike değildir.

Kontrendikasyonlar

Yan etkiler

Yarina'nın olumsuz etkileri:

  • alerjik reaksiyonlar;
  • Sindirim sisteminden: kusma, karın ağrısı, mide bulantısı, ishal;
  • sinirsel aktivite bozuklukları: ruh halinin bozulması, ruh hali değişiklikleri, libido zayıflaması veya artması, baş ağrısı, migren;
  • genital bölgeden: vajina veya meme bezlerinden akıntı, meme bezlerinde ağrı ve genişleme;
  • metabolik taraftan: kilo değişimi, vücutta su tutulması;
  • cilt: eritema nodozum, döküntü, ürtiker, eritema multiforme;
  • görsel açıdan: kontakt lens kullanırken rahatsızlık.

Çocuklar, hamilelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir. Hamilelik tespit edilirse ilaç kesilmelidir.

Özel Talimatlar

Kullanmaya başlamadan önce hamilelik dışlanmalıdır. Hasta, hormonal kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Kombine oral kontraseptiflerin özellikle ilk kullanım yılında venöz tromboembolizm, derin ven trombozu ve pulmoner emboli gelişme riskini arttırdığı dikkate alınmalıdır. Gelişim riski yaşla birlikte, obezite, sigara kullanımı, karmaşık aile öyküsü, uzun süreli hareketsizlik, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon varlığında artar.

Oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı, rahim ağzı kanseri riskinin artmasıyla ilişkili olabilir, ancak ilaçla açık bir ilişki kanıtlanmamıştır. İlacın etkinliği kusma, ishal, eksik tabletler veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak azalır. Yarina alırken özellikle ilk kullanım aylarında düzensiz kanamalar meydana gelebilir.

Adet benzeri kanamanın değerlendirilmesi bir adaptasyon döneminden (yaklaşık 3 siklus) sonra yapılmalıdır. Eğer fenomen tekrarlanırsa, hamileliği veya malign neoplazmaları dışlamak gerekir.

İlaçlar karaciğer, böbrekler, tiroid bezi, adrenal bezlerin fonksiyonlarını, plazmadaki taşıyıcı proteinlerin içeriğini, karbonhidrat metabolizmasını, kan pıhtılaşmasını ve fibrinolizi inceleyen laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Genellikle değişiklikler normların ötesine geçmez. İlaç araç kullanma yeteneğini etkilemez.

İlaç etkileşimleri

Yarina ve karmazepin, barbitüratlar, hidantoin, rifampisin, primidon ve antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı ilacın kontraseptif güvenilirliğini önemli ölçüde azaltır.

İlacın Yarina analogları

Analoglar yapıya göre belirlenir:

  1. Dimia.
  2. Midiana.
  3. Yarina Plus.
  4. Dailla.

Tatil koşulları ve fiyatı

Moskova'da Yarin'in (tablet No. 21) ortalama maliyeti 1.136 ruble. Reçeteyle dağıtılır.

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25 C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Raf ömrü – 3 yıl.

Gönderi Görüntülemeleri: 114

Yeni nesil doğum kontrol haplarının en ünlü ve popülerlerinden biri, anti-MKS ve antiandrojenik etkiye sahip düşük dozlu monofazik oral kontraseptif olan Yarina ilacıdır. İlaç, Alman ilaç şirketi Bayer tarafından üretilmektedir. Kadınlar bu doğum kontrol yöntemine güvenilirliği, birçok ek avantajı ve minimum yan etkisi nedeniyle değer veriyor.

Yarina'nın hamileliğe karşı koruma yeteneği iki mekanizmaya dayanır: yumurtlamanın baskılanması (yumurta olgunlaşması) ve rahim ağzında bulunan salgı (mukus) özelliklerinde bir değişiklik. Kalın servikal mukus sperm penetrasyonuna engel olur.

Ayrıca Yarina doğum kontrol hapı almak adet döngüsünün düzenlenmesine yardımcı olur (eğer düzensizse). Adet sırasında ağrı azalır, kanama yoğunluğu azalır (bu durum demir eksikliği anemisi gelişme riskini azaltır).

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet görme sıklığı azalır ve kanamanın yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyum ve yumurtalık kanserine yakalanma riskinin azaldığına dair kanıtlar bulunmaktadır.

Yarina ayrıca lipit metabolizması üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir, kandaki "iyi kolesterol" miktarını artırır, cilt durumunu iyileştirir, erkek tipi saç büyümesi ve anemi gelişme riskini azaltır.

Faydalara Yarina doğum kontrol hapları şunları içerir:

  • Kullanım kolaylığı. Tek fazlı tabletler, tüm döngü boyunca sabit dozda östrojen ve gestagen içerir, bu da bunların karıştırılamayacağı anlamına gelir. İlacın aynı anda alınması gerekir ancak 12 saate kadar geciktirilmesi etkinliğin azalmasına neden olmaz.
  • Güvenilirlik. Tabletler sterilizasyon açısından etkilidir ancak etkileri kolayca tersine çevrilebilir. Ve Yarin tabletleri alırken gebe kalma meydana gelirse, talimatlar hamileliğin sonlandırılmasında ısrar etmez, çünkü bu ilaç çocuğun gelişiminde sapmalara neden olmaz.

Her Yarina tableti aktif maddeler içerir - Etinil estradiol 0,03 mg; Drospirenon 3 mg.

Bu doğum kontrol hapının ana etken maddesi drospirenondur. Kadının doğal seks hormonlarına mümkün olduğunca benzeyen yeni nesil bir progestojenden bahsediyoruz.

Antimineralokortikoid özelliklere sahip olduğundan kilo almayı ve vücutta aşırı sıvı birikmesini önler.

Eczaneler de satıyor Yarina artı. Klasik Yarina'dan tek fark, ek bir bileşen olan kalsiyum levomefolatın varlığından kaynaklanmaktadır. Bu, folik asidin (B9 vitamini) aktif, kolayca emilen formlarından biridir.

Yarina tabletlerinin kullanımı için endikasyonlar

  • İstenmeyen hamileliğin önlenmesi (doğum kontrolü);
  • Kadınlarda sivilce ve seborenin yanı sıra hormona bağlı sıvı tutulumu.

Yarina, endometriozis, adenomiyoz, rahim miyomları, polikistik over sendromu ve diğer bazı jinekolojik hastalıkların tedavisinde kullanılabilir.

Yarin tabletlerinin kullanım talimatları, dozaj

Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün aynı saatte, çiğnenmeden, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır.

Takvim paketinde 21 tablet bulunmaktadır. Paketin içinde her tabletin alınması gereken haftanın günü işaretlenmiştir. Tabletleri her gün aynı saatte az miktarda su ile ağız yoluyla alın. 21 tabletin tamamı alınana kadar ok yönünü izleyin. Sonraki 7 gün boyunca ilacı almayın. Adet (çekilme kanaması) bu 7 gün içerisinde başlamalıdır.

Başka doğum kontrol hapları aldıysanız ve şimdi Yarina'ya geçmek istiyorsanız aşağıdaki kuralları izleyin:

Önceki doğum kontrol haplarının kabarcığı 28 tablet içeriyorsa, ilk Yarin tableti almaya, önceki doğum kontrol hapının 28 tabletinin bitiminden sonraki gün başlanmalıdır.

Önceki OK'lerin paketi 21 tablet içeriyorsa, ilk Yarin tableti almaya, önceki doğum kontrol haplarının kabarcığı bittikten sonraki gün veya yedi günlük aradan sonraki 8. günde başlanabilir.

Uygulama özellikleri

Yarin'in incelemeleri, doğum kontrol haplarının kontraseptif etkisinin, 12 saatten fazla olmayan kullanım molalarında azalmadığını gösteriyor. Haplar arasındaki süre arttıkça hamilelik olasılığı artar. Kaçırılan doğum kontrol hapı mümkün olduğu kadar çabuk alınmalıdır. Kaçırılan hapların sayısındaki kademeli artış da hamileliğe yol açar.

İlacın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa kontraseptif koruma azalmaz. Kadın tableti mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalıdır.

İlacın alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalır. Ne kadar çok hap unutulursa ve kaçırılan hap, hap almanın 7 günlük ara süresine ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar.

İlaç, hassas makinelerle çalışma veya araç kullanma yeteneğini etkilemez.

Yarina'nın doğum kontrol etkisi kusma, ishal, yüksek dozda alkol alınması veya bazı ilaçların alınmasıyla azaltılabilir.

Yarina'ya karşı en sık bildirilen advers reaksiyonlar mide bulantısı ve göğüs ağrısını içerir. Bu ilacı kullanan kadınların %6'sından fazlasında meydana geldi. Ciddi advers reaksiyonlar arasında arteriyel ve venöz tromboembolizm yer alır.

Nadiren: baş ağrısı, kontakt lenslere karşı zayıf tolerans, kusma, vajinal akıntı (tipik değil), libido değişiklikleri, ruh halinde azalma, mide bulantısı.

Doz aşımı

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.

Semptomlar: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Spesifik bir antidotu yoktur.

Kontrendikasyonlar

  • venöz ve arteriyel tromboz,
  • miyokardiyal enfarktüs,
  • tromboembolizm,
  • diyabet,
  • anjina pektoris
  • Karaciğer yetmezliği,
  • böbrek yetmezliği.

Yarin tabletlerinin analogları, liste

Benzer ilaçlar:

  1. Jess (Yaz);
  2. Dimia;
  3. Daylla;
  4. Midiana;
  5. Diane-35 (Diane-35);
  6. Regulon;
  7. Marvelon;
  8. Jeanine;
  9. Lindynette 30;
  10. Levonorgestrel;
  11. Mirena;
  12. Postinor;
  13. Laktinette.

Önemli - Yarina doğum kontrol haplarının kullanımına ilişkin talimatlar, fiyat ve incelemeler analoglar için geçerli değildir ve benzer bileşime veya eyleme sahip ilaçların kullanımına yönelik bir rehber olarak kullanılamaz. Tüm terapötik reçeteler bir doktor tarafından yapılmalıdır. Yarin'i bir analogla değiştirirken bir uzmana danışmak önemlidir, tedavinin seyrini, dozajları vb. değiştirmeniz gerekebilir.

Yarina kullanırken kendi başınıza herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya jinekoloğunuza danışmalısınız. Yarina'yı kullanmaya başlamadan önce kadının aile geçmişini ve yaşam tarzını dikkatlice analiz etmeli ve derinlemesine bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene yapmalısınız. meme muayenesi ve Pap testi.

Ek ve kontrol çalışmalarının ihtiyacı, hacmi ve sıklığı bireysel olarak belirlenir. Kural olarak, kontrol muayeneleri yılda bir kez (gerekirse daha sık) yapılır.

Yarina Plus: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Yarina Plus

ATX kodu: G03AA12

Aktif madde: drospirenon + etinil estradiol + kalsiyum levomefolat (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Üretici: Bayer Schering Pharma AG (Almanya)

Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 27.07.2018

Yarina Plus kombine bir doğum kontrol ilacıdır.

Yayın formu ve kompozisyon

Yarina Plus ilacının dozaj formu film kaplı tabletlerdir: yuvarlak, bikonveks; aktif tabletler turuncu ve normal bir altıgen içinde Y+ kabartmalıdır, yardımcı vitamin tabletleri açık turuncu renktedir ve normal bir altıgen içinde M+ kabartılmıştır (bir blisterde 21 aktif ve 7 yardımcı vitamin tableti, bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcık ve bir çıkartma bloğu) resepsiyon takviminin kaydedilmesi için).

1 aktif tabletin bileşimi:

  • aktif maddeler: drospirenon – 3 mg, etinil estradiol açısından betadeks klatrat – 0,03 mg, kalsiyum levomefolat – 0,451 mg;
  • yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, hiproloz (5 cP), magnezyum stearat;
  • film kabuğu: turuncu vernik; veya hipromelloz (5 cP), makrogol-6000, talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit boyası, kırmızı demir oksit boyası.

1 tamamlayıcı vitamin tabletinin bileşimi:

  • aktif madde: mikronize kalsiyum levomefolat – 0,451 mg;
  • ilave bileşenler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, hiproloz (5 cP), magnezyum stearat;
  • film kabuğu: açık turuncu vernik; veya hipromelloz (5 cP), makrogol-6000, talk, titanyum dioksit, sarı demir oksit boyası, kırmızı demir oksit boyası.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Yarina Plus, düşük dozlu monofazik kombine oral östrojen-progestojen kontraseptiftir. Aktif ve yardımcı vitamin tabletleri içerir.

İlacın etkisi esas olarak yumurtlamayı baskılayarak ve servikal mukusun viskozitesini artırarak elde edilir.

Kombine oral kontraseptif (KOK) alınırken adet döngüsü düzenliliği sağlanır, adet kanamasının süresi, yoğunluğu ve ağrısı azalır, böylece demir eksikliği anemisi riski azalır. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar da vardır.

Drospirenonun antimineralokortikoid etkisi vardır, hormona bağlı sıvı tutulmasını önler, bu da kilo kaybını teşvik edebilir ve periferik ödem gelişme riskini azaltır. Ayrıca madde antiandrojenik etkiye sahiptir, yağlı cilt ve saçları azaltır ve sivilcelerin azalmasına yardımcı olur.

Folik asitten farklı olarak kalsiyum levomefolat, folatın biyolojik olarak aktif bir formudur ve daha iyi emilmesini sağlar. Bu maddenin Yarina Plus'a dahil edilmesi, KOK almayı bıraktıktan hemen sonra beklenmedik bir şekilde hamilelik meydana gelirse fetüste nöral tüp defekti gelişme riskini azaltır.

Farmakokinetik

Drospirenon kısa sürede neredeyse tamamen emilir (ilacın emilimi gıda alımına bağlı değildir). Maksimum konsantrasyona 1-2 saat içinde ulaşılır ve 37 ng/ml'dir. Biyoyararlanım %76-85 aralığındadır. Bu madde serum albümini ile etkileşime girer ve seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globulin (CBG) ile etkileşime girmez. Ortalama görünür dağılım hacmi 3,7 ila 4,2 l/kg arasındadır. Drospirenonun metabolitlerinin çoğu, sitokrom P 450 sisteminin katılımı olmadan oluşturulan türevleri - drospirenonun asit formları ile temsil edilir. İlaç klerensi 1,2–1,5 ml/dak/kg'dır. Drospirenonun plazma konsantrasyonlarındaki azalma iki fazda meydana gelir, ikinci fazın yarı ömrü yaklaşık 31 saattir. Madde değişmeden atılmaz. Metabolitler böbrekler ve bağırsaklar tarafından yaklaşık 1,7 gün içinde atılır. Yarina Plus'ın düzenli kullanımıyla kandaki drospirenon konsantrasyonu 2-3 kat artar, siklik tedavinin ikinci yarısında denge durumuna ulaşılır.

Etinil estradiol hızlı emilime sahiptir. Maksimum konsantrasyona 90 dakika sonra ulaşılır. Gıda tüketildiğinde maddenin biyoyararlanımı %25 azalır. Etinil estradiol aktif olarak kan albüminine bağlanır (yaklaşık %98). Tahmini dağılım hacmi 2,8-8,6 l/kg'dır. Karaciğerde aromatik hidroksilasyonla dönüştürülür ve çok sayıda metabolit üretilir. İdrar ve dışkıda metabolitler şeklinde atılır. Yarı ömrü 24 saattir.

Kalsiyum levomefolat hızlı emilime sahiptir. Organlara ve periferik dokulara L-5-metil-THF formunda iletilir. Folatlar pürinlerin, timidin, DNA, RNA, glisin ve metiyonin biyosentezinde rol oynar. Hem orijinal formunda hem de metabolit formunda ve ayrıca bağırsaklardan esas olarak böbrekler tarafından atılır.

Kullanım endikasyonları

Yarina Plus, aşağıdaki hastalıklara sahip kadınlarda doğum kontrolü için endikedir:

  • hormona bağlı sıvı tutulması eğilimi;
  • folat eksikliği;
  • sivilce (orta form).

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

  • geçmişi de içeren tromboz (venöz veya arteriyel) veya tromboembolizm;
  • serebrovasküler bozukluklar;
  • geçmişi de içeren trombozdan önceki durumlar (örneğin anjina pektoris, geçici iskemik ataklar);
  • arteriyel veya venöz tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri;
  • öyküsü de dahil olmak üzere fokal nörolojik semptomları olan migren;
  • diyabetin vasküler komplikasyonları;
  • ciddi karaciğer hastalıkları, karaciğer yetmezliği (karaciğer testleri normale dönene kadar);
  • şiddetli veya akut böbrek yetmezliği;
  • tarih dahil karaciğer tümörü (iyi huylu/kötü huylu);
  • hormona bağlı malign neoplazmlar veya bunlardan şüphelenilmesi;
  • bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
  • hamilelik veya şüphesi;
  • kalıtsal laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
  • Yarina Plus'ın herhangi bir bileşenine karşı artan hassasiyet.

Akraba:

  • tromboz ve tromboembolizm için risk faktörleri (sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, kontrollü arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, komplike olmayan kalp kapak hastalığı, tromboza kalıtsal yatkınlık);
  • periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği hastalıklar (vasküler komplikasyonsuz diyabet, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, yüzeysel damarlarda flebit, orak hücreli anemi);
  • kalıtsal anjiyoödem;
  • hipertrigliseridemi;
  • karaciğer hastalıkları (ağır durumlar ve karaciğer yetmezliği hariç);
  • hamilelik veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen veya kötüleşen hastalıklar (sarılık, kolestaz ile ilişkili kaşıntı, safra taşı hastalığı, işitme bozukluğu ile birlikte otoskleroz, hamile kadınların uçukları, porfiri, Sydenham koresi);
  • doğum sonrası dönem.

Yarina Plus'ın kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Yarina Plus tabletler, günde 1 tablet olmak üzere, aynı anda, paketin üzerinde belirtilen sıraya göre 28 gün boyunca ağızdan alınır ve ardından hemen bir sonraki paketten tablet almaya başlanır. Çekilme kanaması genellikle inaktif tabletleri almaya başladıktan 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki paketten tablet almaya başladığınızda henüz bitmemiş olabilir.

Önceki ayda hormonal kontraseptif kullanılmamışsa adet kanamasının ilk gününden itibaren Yarina Plus tablet almaya başlamalısınız. Haftanın ilgili günü ile işaretlenmiş bir hap almanız ve ardından hapları sırayla almanız gerekir. Ek doğum kontrol yöntemlerine gerek yoktur.

Diğer KOK'lardan geçiş yapmak için, Yarina Plus'ı önceki ilacın son aktif tabletini aldıktan sonraki gün almalısınız, ancak en geç, olağan 7 günlük aradan sonraki ertesi gün almalısınız.

Vajinal halka veya bantı çıkarırken, hap almaya bunların çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak bu en geç yeni halka veya bantın takılacağı gün olmalıdır.

"Mini hap" dan Yarina Plus ilacına herhangi bir günde, kesintisiz olarak, bir implant veya rahim içi cihazdan - çıkarıldığı gün, kontraseptifin enjekte edilebilir formundan - bir sonraki gün geçiş yapabilirsiniz. Enjeksiyon zamanı gelmişti. Bu durumlarda ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntemine ihtiyaç duyulur.

Hamileliğin ilk trimesterde sona ermesinden sonra ilacı hemen almaya başlayabilirsiniz. Ek doğum kontrol yöntemleri gerekli değildir.

İkinci trimesterde veya doğumda hamileliğin sona ermesinden sonra, Yarina Plus almaya 21-28. günlerde (emzirmenin yokluğunda) başlanmalıdır. İlacın daha sonra başlanması durumunda, ilacın alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin uygulanması gerekir. Hapları almaya başlamadan önce cinsel temas olmuşsa, Yarina Plus almaya başlamadan önce hamileliği dışlamalı veya ilk adet döneminize kadar beklemelisiniz.

Her pakette bir çıkartma bloğu bulunur. İlacın alındığı ilk gün, tabletleri almaya başladığınız haftanın gününü belirten kendinden yapışkanlı bir şerit seçmeli ve bunu paketin üst kısmına, ilk gün işareti tabletin üzerinde olacak şekilde yapıştırmalısınız. “Başlat” etiketli okun yönlendirildiği yer. Bundan sonra her tableti haftanın hangi günü almanız gerektiği belli olur.

Yarina Plus tabletlerini almayı istediğiniz zaman bırakabilirsiniz.

Etkin olmayan tabletleri almayı unutursanız, bunları atmalı ve programa uygun şekilde almaya devam etmelisiniz.

Aktif tableti almakta 12 saatten daha az bir süre geciktiyseniz, mümkün olan en kısa sürede almalı ve daha sonra her zamanki gibi almaya devam etmelisiniz. Bu durumda kontraseptif etki azalmaz.

Aktif tableti almakta 12 saatten fazla geç kalırsanız koruma azalır. Kaçırılan tablet, aktif tablet alımının başlangıcına veya sonuna ne kadar yakınsa ve unutulan tablet sayısı ne kadar fazlaysa, gebelik riski de o kadar yüksek olur. Bu durumda, 2 kurala göre yönlendirilmelisiniz: birincisi, Yarina Plus'ı 7 günden fazla almayı kesemezsiniz, ikincisi, hipotalamus-hipofiz yumurtalık fonksiyonunu yeterince baskılamak için ilacın 7 gün boyunca sürekli kullanımı gereklidir.

Yarina Plus'ın alınmasındaki gecikme 24 saati aşarsa aşağıdaki öneriler geçerlidir:

  • İlk hafta: Aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile, kaçırılan tableti mümkün olduğu kadar çabuk alın. Daha sonra ilaç her zamanki gibi alınır ve 7 gün boyunca ek bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılır. Hamilelik olasılığı, kaçırılan hap sayısına ve 7 günlük aranın yakınlığına bağlıdır;
  • İkinci hafta: Aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile, kaçırılan dozu mümkün olduğu kadar çabuk alın. Daha sonra ilaç her zamanki gibi alınır. Eğer son 7 gün içerisinde herhangi bir hap unutulmamışsa ek doğum kontrol yöntemlerine gerek yoktur. En az 1 tableti kaçırırsanız, sonraki 7 gün boyunca ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması gerekir;
  • Üçüncü hafta: Eğer son 7 gün içinde herhangi bir hap unutulmamışsa ek doğum kontrol yöntemlerine gerek yoktur; Aksi takdirde, ya Yarina Plus'ı mümkün olan en kısa sürede alıp, daha sonra her zamanki gibi almaya devam etmeli, ardından ara vermeden yeni bir pakete başlamalı veya tabletleri 7 gün süreyle (kaçırılan günler dahil) kesip sonra devam etmelisiniz. yeni bir paketten.

Şiddetli gastrointestinal bozukluklar Yarina Plus'ın emilimini azaltabilir; bu durumda ek kontraseptif önlemlerin alınması gerekir.

Tableti aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse, Yarina Plus'ı kaçırılmış bir doz almayı düşünmeli ve bu konudaki öneriye göre hareket etmelisiniz (kadın istemiyorsa başka bir paketten ek bir tablet alınabilir) olağan dozaj rejimini değiştirin ve menstruasyonun başlangıcını haftanın başka bir gününe erteleyin).

Çekilme kanamasını geciktirmek için takviye hapları almamalı, bunun yerine bir önceki paketteki aktif tabletleri bitirdikten hemen sonra bir sonraki paketteki tabletleri almaya başlamalısınız. Gecikme süresi aktif tabletlerin ikinci paketten alınmasının sonuna kadar devam edebilir. Bu durumda lekelenme veya ani rahim kanaması meydana gelebilir.

Çekilme kanamasının başlangıcını geciktirmek için, çekilme kanamasının başlangıcını ertelemeniz gereken gün sayısı kadar inaktif tablet almayı bırakmalısınız. Örneğin kanama genellikle Cuma günü başlıyorsa ancak Salı gününden 3 gün önce başlamasını istiyorsanız, bir sonraki paketteki tabletleri normalden 3 gün önce almaya başlamalı ve bu durumda kullanılmayan vitamin tabletlerini atmalısınız.

Yan etkiler

  • bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık reaksiyonları;
  • Metabolizma ve beslenme: vücut ağırlığındaki değişiklikler, sıvı tutulumu;
  • ruh hali: depresif ruh hali, libidodaki değişiklikler, ruh hali değişimleri;
  • sinir sistemi: baş ağrısı, migren;
  • görme organı: kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük;
  • işitme organı ve labirent bozuklukları: hipoakuzi;
  • kan damarları: artmış veya azalmış kan basıncı, tromboembolizm;
  • solunum sistemi, göğüs ve mediastinal organlar: bronşiyal astım;
  • Gastrointestinal sistem: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı;
  • cilt ve deri altı dokular: kaşıntı, akne, egzama, alopesi, ürtiker, döküntü, eritema nodozum, eritema multiforme;
  • cinsel organlar ve meme bezi: meme bezlerinde ağrı, vulvovajinal kandidiyaz, yokluk, ağrı, yoğunlukta değişiklik, adet kanamasının asiklikitesi, vajinit, meme bezlerinden akıntı, meme bezlerinin genişlemesi.

Doz aşımı

Yarina Plus'ın aşırı dozuna ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, vajinal kanama ve metroraji meydana gelebilir. Spesifik bir antidotu yoktur; semptomatik tedavi endikedir.

Özel Talimatlar

Aşağıdaki durumlara sahipseniz Yarina Plus kullanmaya başlamadan önce fayda/risk oranını dikkatlice tartmalısınız:

  • kardiyovasküler sistem bozuklukları: Nadir durumlarda, KOK alırken tromboz ve tromboembolizm gelişimi gözlenir. Venöz tromboembolizm (VTE) gelişmesi açısından maksimum risk, bu grup ilaçları almanın ilk yılında mevcuttur. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür. KOK alan kadınların VTE riski, hiç almayan kadınlara göre daha yüksek, ancak hamileliktekine göre daha düşüktür. Hepatik, mezenterik, renal, serebral arterler ve damarlar veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarının trombozu da mümkündür. Bu durumların ortaya çıkması ile KOK kullanımı arasındaki neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır. Derin ven trombozu belirtileri: Ekstremitelerin tek taraflı şişmesi, alt ekstremitede yalnızca yürürken veya dik pozisyonda ağrı veya rahatsızlık, yalnızca etkilenen alt ekstremitede sıcaklık artışı, etkilenen ekstremitenin cildinde renk değişikliği. Pulmoner emboli belirtileri: Hızlı, zor nefes alma, ani öksürük ve kanlı öksürük, anksiyete, derin nefes almayla kötüleşen göğüs ağrısı, şiddetli baş dönmesi, hızlı veya düzensiz kalp atışı. Yaşla birlikte, sigara içen kadınlarda (özellikle 35 yaş üstü) ve obez kadınlarda (BMI > 30 m2), aile öyküsü olanlarda (anne-baba veya yakın akrabalarda genç yaşta arteriyel veya venöz tromboembolizm) tromboz gelişme riski artar. ), dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak hastalıkları, atriyal fibrilasyon ile uzun süreli hareketsizlik durumunda;
  • tümörler: KOK'ların uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanseri gelişme riskinin arttığına dair kanıtlar vardır. Ancak neden-sonuç ilişkisi kurulamamıştır. Önemli bir risk faktörü, insan papilloma virüsü enfeksiyonunun varlığıdır. Ayrıca KOK kullanan hastalarda meme kanserine yakalanma riski biraz daha yüksektir. İlaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içerisinde risk azalır. Nadir durumlarda, COC kullanıldığında, karaciğerde iyi huylu ve hatta daha nadiren kötü huylu neoplazmların gelişimi gözlendi; nadir durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açtı;
  • diğer durumlar: Hipertrigliseridemili hastalarda pankreatit gelişme riski biraz daha yüksektir. Kan basıncında (KB) kalıcı ve belirgin bir artış meydana gelirse, kan basıncı değerleri normale dönene kadar Yarina Plus almayı kesmelisiniz. Kolestaz, safra taşı oluşumu, porfiri, Sydenham koresi, gebelik herpes, işitme kaybı ile otoskleroz, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, kloazma ile ilişkili sarılık ve kaşıntının olası gelişimi veya kötüleşmesi. Kalıtsal anjiyoödem formlarının varlığında semptomları artabilir.

Yarina Plus ilacının alınması adet düzensizliğine neden olabilir; bu nedenle kanamanın düzenliliğinin değerlendirilmesi ancak ilacın üç siklus alınmasından sonra objektif olabilir.

İlacın düzensiz kullanımı nedeniyle veya arka arkaya 2 kez çekilme kanaması yoksa, kontraseptif almaya devam etmeden önce hamileliği dışlamak gerekir.

İlacın kullanımına başlamadan önce ve en az 6 ayda bir doktor muayenesi yapılmalıdır.

Yarina Plus, HIV enfeksiyonu dahil cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı koruma sağlamaz.

Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Talimatlara göre Yarina Plus, hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren araçları ve diğer karmaşık mekanizmaları kullanma yeteneğini etkilemez.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

İlaç ciddi böbrek yetmezliği ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Yarina Plus ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir.

İlaç etkileşimleri

Mikrozomal karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (rifampisin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbitüratlar) seks hormonlarının klirensini artırır. Bu ilaçları kullanırken ve bunların kesilmesinden sonraki 4 hafta boyunca, ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması tavsiye edilir.

Tetrasiklin/penisilin antibiyotikleri etinil estradiol konsantrasyonunu azaltır. Antibiyotik kullanırken (griseofulvin ve rifampisin hariç) ve bunların kesilmesinden sonraki bir hafta boyunca ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Trimetoprim, metotreksat, triamteren, sülfasalazin, kolestiramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenitoin, valproik asit kan folat düzeylerini azaltır ve kalsiyum levomefolatın etkinliğini zayıflatır.

Folatların etkisi altında antiepileptik ilaçlar, metotreksat ve pirimetaminin farmakokinetik parametreleri değişebilir ve bu da terapötik etkilerinin azalmasına neden olabilir.

Analoglar

Yarina Plus'ın bir analogu Jazz Plus'tır.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü – 3 yıl.

Yarina Anti-MCS ve anti-androjenik etkiye sahip düşük doz monofazik oral kontraseptif. Doğum kontrol etkisi, en önemlileri yumurtlamanın inhibisyonu ve servikal mukus viskozitesindeki değişiklikler olan bir dizi faktöre bağlıdır. Endometriyum yumurta implantasyonu için hazırlıksız kalır. Servikal mukusun artan viskozitesinin bir sonucu olarak spermin rahim boşluğuna nüfuz etmesi zordur. Drospirenon anti-MKS aktiviteye sahiptir ve kilo alımını ve sıvı tutulmasıyla ilişkili diğer semptomları önleyebilir (östrojenlerin neden olduğu Na+ tutulmasını önler, çok iyi tolere edilebilirlik sağlar ve adet öncesi sendromu üzerinde olumlu etkisi vardır). Etinil estradiol ile kombinasyon halinde lipid profilini iyileştirir ve HDL konsantrasyonunu arttırır. Akne oluşumunun azalmasına ve yağ bezlerinin üretiminde azalmaya yol açan antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve etinil estradiolün (endojen androjenlerin inaktivasyonu) neden olduğu seks hormonu bağlayıcı globulin oluşumundaki artışı etkilemez. . Drospirenon herhangi bir androjenik, östrojenik, GCS ve anti-GCS aktivitesinden yoksundur. Bu, anti-MKS ve antiandrojenik etkilerle birlikte drospirenona doğal progesterona benzer bir biyokimyasal ve farmakolojik profil sağlar. Tüm kombine oral kontraseptifler gibi, kontraseptif olmayan olumlu bir etkiye sahiptir: adet kanaması daha hafif ve daha kısa olur, bu da anemi riskini azaltır, ağrı daha az belirgindir veya tamamen kaybolur.

Kullanım endikasyonları

Doğum kontrolü (istenmeyen hamileliğin önlenmesi).

Antimineralokortikoid ve antiandrojenik özelliklere sahip bir kombine kontraseptifin (Yarina) reçete edilmesi, özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra akne ve sebore olan kadınlar için yararlı olabilir.

İlacın kullanım yöntemi

Yarina: Ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre 1 tablet, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile 21 gün süreyle sürekli olarak ağızdan alınır.

Sonraki her paket, adet benzeri kanamanın görüldüğü 7 günlük bir aradan sonra başlar.

Genellikle son tableti aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir paket almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir. Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız, ilacı adet döngüsünün ilk gününde (adet kanamasının ilk günü) alın.

Adet döngüsünün 2-5. günlerinde almaya başlamak mümkündür, ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden geçiş yaparken, ilacı önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak en geç 7 günlük normal alım molasından sonraki ertesi gün (ilaçlar için) 21 tablet içeren) veya son inaktif tabletin alınmasından sonra (paket başına 28 tablet içeren ilaçlar için).

Yalnızca gestagen içeren doğum kontrol haplarından (mini haplar, enjeksiyon formları, implant) geçiş yaparken: mini haptan herhangi bir günde (ara vermeden), implanttan - çıkarıldığı gün, enjeksiyon formundan geçiş yapabilirsiniz. - bir sonraki enjeksiyonun yapılması gerektiği günden itibaren. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Hamileliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra hemen almaya başlayabilirsiniz.

Bu koşul karşılanırsa ek doğum kontrol yöntemine gerek yoktur. Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra ilacı 21-28. günlerde almaya başlamanız önerilir. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Eğer cinsel ilişkiniz varsa, ilaca başlamadan önce gebelik dışlanmalı veya ilk adet döneminize kadar beklemelisiniz.

Unutulan hapların alınması: Bir hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa, doğum kontrol yönteminin koruması azalmaz. Tableti mümkün olan en kısa sürede almak gerekir, bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır.

Hapların alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise (son hapın alınmasından bu yana geçen süre 36 saatten fazla ise), doğum kontrol yönteminin koruması azalabilir. İlacınızı 1-2 hafta süreyle almayı unutursanız, son kaçırılan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız (bu, aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile).

Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır.

Ayrıca sonraki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekmektedir. Hapı kaçırmadan önceki 1 hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Ne kadar çok hapı kaçırırsanız ve bu atlama, ilaca verilen 7 günlük araya ne kadar yakınsa, hamilelik riski de o kadar yüksek olur. İlacın bir dozunu 3 haftaya kadar kaçırırsanız, son kaçırılan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız (bu, aynı anda 2 tablet almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır.

Ayrıca sonraki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekmektedir. Ayrıca mevcut paket biter bitmez yeni bir paketten tablet alımına başlanmalıdır. durmaksızın. Büyük ihtimalle ikinci paketin sonuna kadar çekilme kanaması olmayacak ancak ikinci paketten ilacın alındığı günlerde lekelenme veya çekilme kanaması meydana gelebilir.

Eğer hap almayı unutursanız ve ilaçsız geçen ilk dönemde "geri çekilme" kanaması olmazsa, gebelik dışlanmalıdır. Bir ilacı almayı unutursanız, aşağıdaki iki temel kurala göre hareket edebilirsiniz: ilacı almaya asla 7 günden fazla ara verilmemelidir; Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık ekseninin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli tablet kullanımı gereklidir.

Tableti aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse emilim tam olmayabilir. Bu durumda tabletlerin eksik olması durumunda ilacı alma kurallarına uymak gerekir. Hasta ilacı almanın normal rejimini değiştirmek istemiyorsa, gerekirse başka bir paketten ek bir tablet (veya birkaç tablet) almalıdır.

Adetin başlamasını geciktirmek için, önceki paketteki tüm haplar alındıktan hemen sonra yeni paketteki hapları kesintisiz olarak almaya devam etmelisiniz. Haplar Yarina Yeni bir paketten, paket bitene kadar mümkün olduğu kadar fazlasını alabilirsiniz. İlacın ikinci paketten alınması sırasında vajinadan "lekeli" kanlı akıntı veya "çıtırtılı" rahim kanaması meydana gelebilir. Her zamanki 7 günlük aradan sonra ilacı yeni bir paketten almaya devam etmelisiniz. Adetin başladığı günü başka bir güne değiştirmek.

Haftanın her günü, adet başlangıcını ertelemek için ihtiyaç duyduğunuz gün kadar hap alma molasını kısaltmalısınız. Aralık ne kadar kısa olursa, ikinci paketi alırken "geri çekilme" kanaması ve ardından "lekelenme" ve "atılım" kanaması riski de o kadar yüksek olur (aynı zamanda adetin başlangıcında bir gecikme olması durumunda).

Yan etkiler

kullanan kadınlarda aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir: Yarina ve ilaçla ilişkileri ne doğrulandı ne de yalanlandı: meme bezlerinde ağrı, meme bezlerinden akıntı; baş ağrısı; migren; libidoda değişiklik; azalmış ruh hali; kontakt lenslere karşı zayıf tolerans; mide bulantısı; kusmak; vajinal sekresyondaki değişiklikler; çeşitli cilt bozuklukları; sıvı birikmesi; vücut ağırlığında değişiklik; aşırı duyarlılık reaksiyonu.



Bir hata bulursanız lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.