Atriyal fibrilasyon ile kordaron nasıl alınır. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile. Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru.

1 tablet 200 mg içerir aktif madde amiodaron hidroklorür . Ek bileşenler şunlardır: povidon, nişasta, silikon dioksit, laktoz monohidrat, magnezyum stearat.

1 ml çözelti 50 mg aktif bileşen içerir. amiodaron hidroklorür . Ek bileşenler şunlardır: polisorbat, enjeksiyon suyu, benzil alkol.

Salım formu

Çözelti olarak tablet formunda mevcuttur.

farmakolojik etki

antiaritmik ajan , bir repolarizasyon inhibitörü.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

ana madde amiodaron . Koroner genişletici, antianjinal, hipotansif, alfa-adrenerjik bloke edici, beta-adrenerjik bloke edici etkileri vardır. Etkisi altında tıbbi ürün kalp kasının oksijen ihtiyacı azalır, bu da antianjinal etki . Kordaron, alfa-, beta-adrenerjik reseptörlerin çalışmasını engeller kardiyovasküler sistemin onları engellemeden.

Amiodaron duyarlılığı azaltır sempatik gergin sistem hiperstimülasyona, tonu azaltır Koroner arterler, kan akışını iyileştirir, nabzı düşürür, miyokardın enerji rezervlerini arttırır, azaltır.

Antiaritmik etki, miyokarddaki elektrofizyolojik süreçlerin seyrini etkileyerek, miyokardiyositlerin aksiyon potansiyelini uzatarak, atriyum, His demeti, AV düğümü ve ventriküllerin refrakter, etkili süresini artırarak elde edilir.

Cordarone, sinüs düğümü hücre zarının diyastolik, yavaş depolarizasyonunu inhibe edebilir, atriyoventriküler iletimi inhibe edebilir, neden bradikardi . İlacın ana bileşeninin yapısı tiroid hormonuna benzer.

Kordaron'un kullanımı için endikasyonlar

İlaç paroksismal aritmiler için reçete edilir (tedavi, korunma). Kordaron kullanımı için endikasyonlar şunlardır: ventriküler fibrilasyon ölümcül ventriküler , supraventriküler aritmiler, atriyal çarpıntı, atriyal paroksizm , ventriküler aritmi olan hastalarda Chagas miyokarditi , aritmiler koroner yetmezlik, parasistol .

Kontrendikasyonlar

Cordarone için reçete edilmez sinüs bradikardisi iyot, amiodaron intoleransı, kardiyojenik şok ile çökme, hipokalemi, , arteriyel hipotansiyon, interstisyel akciğer hastalıkları, MAO inhibitörleri alarak, hipokalemi, 2-3 derece.

Karaciğer patolojisi olan yaşlılar, kalp yetmezliği, karaciğer sistemi patolojisi olan 18 yaşın altındaki hastalar dikkatle reçete edilir.

Yan etkiler

Gergin sistem: uyku bozuklukları, hafıza bozuklukları, periferik nöropati , parestezi, işitsel halüsinasyonlar, yorgunluk, baş dönmesi, halsizlik, baş ağrısı, nevrit optik sinir, intrakraniyal hipertansiyon, ataksi, ekstrapiramidal belirtiler .

Duyu organları: retinanın mikro dekolmanı, kornea epitelinde lipofuscin birikmesi, üveit.

Kardiyovasküler sistem: düşüş kan basıncı, taşikardi, CHF'nin ilerlemesi, atriyoventriküler blokaj, sinüs bradikardisi. Metabolizma:, hipotiroidizm, yüksek T4 seviyeleri.

Solunum sistemi: , bronkospazm , plörezi, pulmoner fibroz, alveolit, anterstisyel pnömoni, nefes darlığı, öksürük.

Sindirim sistemi:, sarılık, kolestaz, toksik hepatit, karaciğer enzimlerinde yükselme, kayıp, tat algısında donukluk, iştahsızlık, kusma, mide bulantısı.

Uzun süreli kullanım nedenleri aşırı kansızlık , hemolitik anemi, trombositopeni, alerjik reaksiyonlar, dermatit. saat parenteral uygulama flebit gelişir.

Kordaron aşağıdakilere neden olabilir: yan etkiler: , potenste azalma, miyopati, vaskülit, epididimit, ışığa duyarlılık, pigmentasyon deri, artan terleme.

Kordaron'un uygulama talimatı (Yön ve dozaj)

Kordaron çözümü, kullanım talimatları

Çözelti, rahatlama için 5 mg/kg şemasına göre intravenöz olarak uygulanır. akut bozukluklar ritim, CHF'li hastalar 2.5 mg / kg şemasına göre hesaplanır. İnfüzyonlar 10-20 dakika içinde gerçekleştirilir.

Kordaron tabletleri, kullanım talimatları

Tabletler yemeklerden önce alınır: 2-3 doz için 0.6-0.8 gram; dozaj 5-15 gün sonra günde 0.3-0.4 grama düşürülür, ardından 1-2 doz için günde 0.2 gramlık idame tedavisine geçerler.

Kümülasyonu önlemek için ilaç 5 gün süreyle alınır, ardından 2 gün ara verilir.

aşırı doz

Düşme ile karakterize kan basıncı, atriyoventriküler blokaj, bradikardi.

Randevu gerekli kolestiramin , mide yıkama, kalp pili takılması. etkisiz bulundu.

Etkileşim

Kordaron kan plazmasında prokainamid, fenitoin, kinidin, digoksin, flekainid düzeyinde artışa neden olur.

İlaç etkilerde artışa neden olur dolaylı antikoagülanlar (asenocoumarol ve varfarin).

Reçete yazarken, dozu% 66'ya düşürülür, asenokumarol reçete edilirken -% 50 oranında protrombin zamanının kontrolü zorunludur.

"Döngü" diüretikleri , astemizol, trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, tiazidler, sotalol, glukokortikosteroidler, laksatifler, pentamidin, tetrakosaktid, birinci sınıf antiaritmikler, aritmojenik bir etkiye neden olabilir.

Kardiyak glikozitler , beta blokerler, bradikardi gelişimi olan atriyoventriküler iletimin inhibisyon olasılığını artırır.

Işığa duyarlılığa neden olan ilaçlar, ek bir ışığa duyarlılaştırıcı etkiye neden olabilir.

Oksijen tedavisi sırasında arteriyel hipotansiyon, bradikardi, ileti bozuklukları gelişebilir. Genel anestezi inhalasyon anestezisi için ilaç kullanmak.

Cordarone emilimini baskılayabilir perteknetta sodyum , tiroid bezi.

Lityum preparatlarının eşzamanlı kullanımı ile hipotiroidizm gelişme riski artar. Simetidin, ana bileşenin yarı ömrünü arttırır ve kolestiramin, kan plazmasındaki emilimini azaltır.

Satış şartları

Reçete gerektirir.

Depolama koşulları

25 santigrat dereceyi geçmeyen bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde.

son kullanma tarihi

İki yıldan fazla değil.

Özel Talimatlar

Antiaritmik tedavinin atanmasının arifesinde, karaciğer sistemi muayenesi yapılır, çalışma değerlendirilir. tiroid bezi, harcamak röntgen muayenesi pulmoner sistem, seviyeyi belirle elektrolitler plazmada.

Tedavi sırasında, karaciğer enzimleri, EKG seviyesini izlediğinizden emin olun. Dış solunumun işlevi altı ayda bir incelenir, akciğerlerin röntgen muayenesi yılda bir yapılır, tiroid hormonlarının seviyesi 6 ayda bir belirlenir. yokluğu ile klinik tablo tiroid disfonksiyonu, antiaritmik tedaviye devam edilir.

Özel güneş kremleri kullanılması tavsiye edilir, direkt olarak Güneş ışınları gelişmeyi önlemek ışığa duyarlılık . Korneadaki birikintileri teşhis etmek için bir oftalmolog tarafından periyodik gözlem gereklidir.

İlacın geri çekilmesi ritim bozukluğunun tekrarlamasına neden olabilir.

Cordaron ilacının parenteral uygulaması sadece kan basıncı, nabız, EKG kontrolü altındaki bir hastanede mümkündür.

Emzirme ve hamilelik sırasında randevu ancak bir kadının hayatını tehdit eden durumlarda mümkündür.

Tedaviyi durdurduktan sonra farmakodinamik etki 10-30 gün devam eder.

Cordarone, belirleme için yanlış pozitif testleri provoke edebilen bileşiminde içerir. radyoaktif iyot tiroid bezinde.

saat cerrahi müdahaleler geliştirme olasılığı nedeniyle tıbbi ürünün kullanımı hakkında ekip bilgilendirilmelidir. sıkıntı sendromu keskin biçim.

Amiodaron sürüşü, dikkati etkiler.

INN: Amiodaron.

İlaç ne kadar süre alınabilir?

İlacın doygunluğundan sonra (genellikle bir hafta içinde), oldukça uzun sürebilen bakım tedavisine geçerler. Terapi, ilgili doktorun gözetiminde yapılmalıdır.

Cordarone ve alkol

İlaç alkol ile uyumlu değildir.

Kordaron'un analogları

4. seviyenin ATX kodundaki tesadüf:

Çözümün yerini ne alabilir? Analoglar uyuşturucu olarak adlandırılabilir:, amyokordin , aritmil , kardiyodaron , döner mil .

tabletler

Nüks önleme:

Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler (tedavi, yakın kardiyak izleme ile bir hastanede başlatılmalıdır);

Supraventriküler paroksismal taşikardi: organik kalp hastalığı olan hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları; organik kalp hastalığı olmayan hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları, antiaritmik ilaçlar diğer sınıflar etkili değildir veya kullanımları için kontrendikasyonlar vardır; Wolff-Parkinson-White sendromu olan hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;

Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Grup hastalarında ani aritmik ölümün önlenmesi yüksek risk: yakın zamanda geçirilmiş bir miyokard enfarktüsünden sonra, 1 saat içinde 10'dan fazla ventriküler ekstrasistolün olması, klinik bulgular kronik kalp yetmezliği ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma (%40'tan az).

İskemik kalp hastalığı ve / veya bozulmuş sol ventrikül fonksiyonu olan hastalarda aritmilerin tedavisi.

Kordaron® enjeksiyon formu

Ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi; supraventriküler paroksismal taşikardi ile yüksek frekansözellikle Wolff-Parkinson-White sendromunun arka planına karşı ventriküler kasılmalar; paroksismal ve stabil formların rahatlaması atriyal fibrilasyon(atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı;

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon.

Kordaron ilacının serbest bırakılma şekli

intravenöz uygulama için solüsyon 50 mg/ml; ampul 3 ml, kontur plastik ambalaj (palet) 6, karton paket 1;

Kompozisyon
Bölünebilir tabletler 1 sekmesi.
amiodaron hidroklorür 200 mg
yardımcı maddeler: laktoz monohidrat; Mısır nişastası; magnezyum stearat; povidon K90F; silikon dioksit kolloidal susuz
bir blisterde 10 adet; 3 kabarcıklı bir kutuda.

3 ml intravenöz uygulama için çözelti
amiodaron hidroklorür 150 mg
yardımcı maddeler (ampul başına): benzil alkol - 60 mg; polisorbat 80 - 300 mg; enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar
3 ml'lik ampullerde; 6 adetlik bir kutuda.

Cordaron'un Farmakodinamiği

Amiodaron, III sınıf antiaritmik ilaçlara (bir repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü. Sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (blokaj) etkilerine sahiptir. sodyum kanalları), sınıf IV antiaritmikler (kalsiyum kanalı blokajı) ve rekabetçi olmayan beta-adrenerjik blokaj etkisi.

Antiaritmik etkiye ek olarak, antianginal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenoblocking etkileri vardır.

Antiaritmik özellikler:

Kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresinde, esas olarak iyon akımının bloke edilmesinden dolayı bir artış. potasyum kanalları(Vaughan-Williams sınıflamasına göre bir antiaritmik sınıf III'ün etkisi);

Sinüs düğümünün azalmış otomatizmi, kalp hızında bir azalmaya yol açar;

Alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı;

Taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması;

Ventriküler iletimde değişiklik yok;

Refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalma ve ayrıca AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış;

İletimin yavaşlatılması ve refrakter periyot süresinin uzatılması ek paketler atriyoventriküler iletim.

Diğer etkiler:

Oral ve parenteral olarak uygulandığında negatif inotropik etkinin olmaması;

Periferik direnç ve kalp hızında orta derecede azalma nedeniyle miyokardiyal oksijen tüketimini ve ayrıca beta bloke edici etki nedeniyle miyokardiyal kontraktiliteyi azaltmak;

Koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış;

Aorttaki basıncı azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisinin korunması;

Tiroid hormonlarının metabolizması üzerindeki etki: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinaz blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından yakalanmasını bloke ederek tiroid hormonlarının miyokard üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. .

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak aktivitenin iyileşmesi.

Terapötik etkiler, ilacın başlamasından ortalama bir hafta sonra (birkaç günden iki haftaya kadar) gözlenir. Alımı durdurulduktan sonra, 9 ay boyunca kan plazmasında amiodaron belirlenir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, çekilmesinden sonra 10-30 gün boyunca devam etme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Cordaron'un Farmakokinetiği

Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama değer yaklaşık %50'dir). Tek doz amiodarondan sonra kan plazmasındaki Cmax değerine 3-7 saat sonra ulaşılır. tedavi edici etki genellikle ilacın başlamasından bir hafta sonra gelişir (birkaç günden 2 haftaya kadar). Amiodaron, yavaş salınan, yüksek afiniteli bir ilaçtır.

Plazma protein bağlanması %95'tir (albümin ile %62, beta-lipoproteinlerle %33,5). Amiodaron geniş bir dağılım hacmine sahiptir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir.

Amiodaron karaciğerde metabolize edilir. Ana metaboliti deetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir.

Amiodaron, mikrozomal oksidasyonun hepatik izoenzimlerinin bir inhibitörüdür: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Amiodaron atılımı birkaç gün sonra başlar ve ilacın alımı ve atılımı arasında bir dengenin sağlanması (denge durumuna ulaşılması), duruma bağlı olarak bir ila birkaç ay sonra ortaya çıkar. bireysel özellikler hasta. Amiodaronun ana atılım yolu bağırsaktır. Amiodaron ve metabolitleri hemodiyaliz yoluyla atılmaz. Amiodaron, büyük bireysel değişkenliğe sahip uzun bir T1 / 2'ye sahiptir (bu nedenle, bir doz seçerken, örneğin, onu artırırken veya azaltırken, yeni amiodaronun plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ay gerekli olduğu unutulmamalıdır). Yutma yoluyla eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: ilk T1 / 2 (birinci aşama) - 4-21 saat, 2. aşamada T1 / 2 - 25-110 gün (20-100 gün). Uzunca bir zamandan sonra Oral alım ortalama T1 / 2 - 40 gün. İlacın kesilmesinden sonra amiodaronun vücuttan tamamen atılması birkaç ay sürebilir.

Her bir amiodaron dozu (200 mg) 75 mg iyot içerir. İyotun bir kısmı ilaçtan salınır ve idrarda iyodür (günde 6 mg/gün) şeklinde bulunur. günlük doz amiodaron 200 mg). Çoğuİlacın bileşiminde kalan iyot ile atılır dışkı Ancak karaciğerden geçtikten sonra uzun süreli amiodaron kullanımı ile iyot konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.

İlacın farmakokinetiğinin özellikleri, terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku doygunluğu seviyesine hızla ulaşmayı amaçlayan "yükleme" dozlarının kullanımını açıklar.

Böbrek yetmezliğinde farmakokinetik: böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbrekler tarafından atılımının önemsiz olması nedeniyle böbrek yetmezliği amiodaron doz ayarlaması gerekli değildir.

Kordaron®'un devreye girmesi / verilmesi ile 15 dakika sonra etkinliği maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur. Amiodaronun eklenmesinden sonra, ilacın dokulara akışı nedeniyle kandaki konsantrasyonu hızla azalır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda, ilaç yavaş yavaş elimine edilir. İntravenöz uygulamasının yeniden başlamasıyla veya ilacın içeri atanmasıyla dokularda amiodaron birikir. Amiodaron geniş bir dağılım hacmine sahiptir ve yağ dokusu başta olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğerler, dalak ve korneada birikebilir.

Amiodaron ve metabolitleri diyalize tabi değildir.

Esas olarak bağırsaklar yoluyla safra ve dışkı ile atılır. Amiodaronun eliminasyonu çok yavaştır. Amiodaron ve metabolitleri, tedavi durdurulduktan sonra 9 ay boyunca kan plazmasında belirlenir.

Hamilelik sırasında Cordarone kullanımı

Gebelik

Halihazırda mevcut klinik bilgiler, hamileliğin ilk üç ayında amiodaron kullanırken embriyodaki malformasyonların olasılığını veya imkansızlığını belirlemek için yeterli değildir.

Fetal tiroid sadece gebeliğin 14. haftasından itibaren iyotu bağlamaya başladığı için erken kullanım durumunda amiodarondan etkilenmesi beklenmez. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak önemli bir guatrın oluşmasına neden olabilir.

İlacın etkisi nedeniyle tiroid bezi fetüs, amiodaron hamilelik sırasında kontrendikedir, özel günler Beklenen fayda riskten ağır bastığında (hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerle birlikte).

emzirme dönemi

Amiodaron salgılanır anne sütüönemli miktarlarda, bu nedenle emzirme döneminde kontrendikedir (bu nedenle, bu süre zarfında ilaç kesilmeli veya emzirme durdurulmalıdır).

Cordaron kullanımına kontrendikasyonlar

Her iki dozaj formu için ortak

İyot, amiodaron veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık yardımcı maddeler ilaç vermek;

Zayıf sinüs sendromu (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj), yapay bir kalp pili ile düzeltme durumları dışında (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi).

AV blokajı II-III derece, yapay bir kalp pili (pacemaker) yokluğunda iki ve üç ışınlı blokaj;

Hipokalemi, hipomagnezemi;

QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi (torsades de pointes) dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon (bkz. "Etkileşim"):

Antiaritmikler: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid prokainamid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol;

Bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı antipsikotikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol, sertoz), sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid antibiyotikler (özellikle eritromisin intravenöz uygulama, spiramisin); azoller; antimalaryaller(kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar.

QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması.

Tiroid disfonksiyonu (hipotiroidizm, hipertiroidizm).

Hamilelik (bkz. "Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım");

Emzirme dönemi (bkz. "Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım");

18 yaşına kadar olan yaş (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Ek olarak tabletler için: interstisyel hastalık akciğerler.

Ek olarak enjeksiyon formu için:

Kalıcı bir yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda intraventriküler iletim ihlalleri (iki ve üç demetli bloklar) - bu durumlarda amiodaron IV şu durumlarda kullanılabilir: özel bölümler yapay bir kalp pili (kalp pili) kisvesi altında;

Şiddetli arteriyel hipotansiyon, çökme, kardiyojenik şok.

Yukarıdaki kontrendikasyonların tümü, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyoresüsitasyon sırasında Kordaron® kullanımı için geçerli değildir.

dikkatli kullanın arteriyel hipotansiyon, dekompanse veya şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV FC) kalp yetmezliği, Karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, ağır Solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda ( yüksek riskşiddetli bradikardi gelişimi), birinci derece AV blokajı ile.

Cordaron'un yan etkileri

Yan etkilerin sıklığı şu şekilde tanımlandı: çok sık - ≥%10), sıklıkla - ≥%1,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Tabletler.

Kardiyovasküler sistemden beri: genellikle - şiddeti ilacın dozuna bağlı olan orta derecede bradikardi. Seyrek olarak - iletim bozuklukları (sinoatriyal blokaj, çeşitli derecelerde AV blokajı); aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması olan yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların şiddetlendiğine dair raporlar vardır). Eldeki veriler ışığında, bunun ilacın kullanımının bir sonucu mu, yoksa kardiyak hasarın ciddiyeti ile mi ilişkili yoksa tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bu etkiler, esas olarak, Cordarone®'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla (QTc aralığı) veya elektrolit dengesini ihlal eden ilaçlarla birlikte uygulandığı durumlarda gözlenir (bkz. "Etkileşim"). Çok nadiren - şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda, bazı hastalarda gözlenen sinüs düğümünün durması (sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalar ve yaşlı hastalar). Sıklığı bilinmiyor - kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımla).

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, donukluk veya tat duyusu kaybı, özellikle tedavinin başlangıcında epigastriumda ağırlık hissi; doz azaltıldıktan sonra geçen; serum transaminaz aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta (normal değerlerin 1.5-3 katı fazla) ve doz azaltılmasıyla veya hatta spontan olarak azalır. Genellikle - karaciğer yetmezliği gelişimi de dahil olmak üzere transaminazlarda ve / veya sarılıkta artışla birlikte akut karaciğer hasarı, bazen ölümcül (bkz. "Özel Talimatlar"). Çok nadiren - kronik karaciğer hastalığı (sahte alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra gözlenen kandaki transaminazların aktivitesinde orta derecede bir artış olsa bile, kronik karaciğer hasarından şüphelenilmelidir.

Solunum sisteminden: sıklıkla - bazen ölümle sonuçlanan interstisyel veya alveolar pnömonit ve pnömonili bronşiolit obliterans vakaları bildirilmiştir. Birkaç plörezi vakası kaydedilmiştir. Bu değişiklikler pulmoner fibrozisin gelişmesine yol açabilir, ancak genellikle amiodaronun kortikosteroidli veya kortikosteroidsiz erken kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen görüntüsünün ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay). Amiodaron alan bir hastada, genel durumunda bir bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) hem eşlik ettiği hem de eşlik etmediği şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük görünümü, göğüs röntgeni ve gerekirse tedavinin kesilmesini gerektirir. ilaç vermek. Çok nadiren - şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm; akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül ve bazen cerrahi müdahalelerden hemen sonra (yüksek doz oksijen ile olası etkileşim) (bkz. "Özel Talimatlar"). Sıklığı bilinmiyor - pulmoner kanama.

Duyu organlarından: çok sık - kornea epitelinde, lipofuscin de dahil olmak üzere karmaşık lipidlerden oluşan mikro birikimler, genellikle göz bebeği alanıyla sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Bazen parlak ışıkta renkli bir hale veya bulanık konturlar şeklinde görsel rahatsızlıklara neden olabilirler. Çok seyrek - birkaç optik nörit/optik nöropati vakası tanımlanmıştır. Amiodaron ile ilişkileri henüz kurulmamıştır. Ancak optik nörit körlüğe yol açabileceğinden, Kordarone® kullanırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi dahil tam bir oftalmolojik muayene yapılması ve optik nörit saptanırsa amiodaron almayı bırakmanız önerilir.

Endokrin bozuklukları: genellikle - klasik belirtileri ile hipotiroidizm: kilo alımı, soğukluk, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk, amiodaronun beklenen etkisine kıyasla aşırı bradikardi. Tanı, yüksek serum TSH seviyesinin saptanmasıyla doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Hayatı tehdit eden durumlarda, serum TSH seviyelerinin kontrolü altında eşzamanlı ilave L-tiroksin uygulamasıyla amiodaron ile tedaviye devam edilebilir. Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkması mümkün olan hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır). Hipertiroidizm birkaç semptomla daha sinsidir: hafif açıklanamayan kilo kaybı, azalmış antiaritmik ve/veya antianginal etkinlik; yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz fenomeni. Tanı, düşük serum TSH seviyesinin saptanmasıyla doğrulanır (süperduyarlı kriter). Hipertiroidi saptanırsa amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Aynı zamanda, klinik semptomlar tiroid hormon seviyesinin normalleşmesinden daha erken (3-4 hafta sonra) normalleşir. Şiddetli vakalar ölümcül olabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her durumda tedavi ayrı ayrı seçilir. Hastanın durumu ya tirotoksikozun kendisi ya da miyokardiyal oksijen ihtiyacı ile verilmesi arasındaki tehlikeli dengesizlik nedeniyle kötüleşirse, kortikosteroidlerle tedaviye hemen başlanması (1 mg/kg), yeterince uzun bir süre devam ettirilmesi (3. ay), bu durumda her zaman etkili olmayabilecek sentetik antitiroid ilaçların kullanılması yerine. Çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu.

Cilt tarafından: çok sık - ışığa duyarlılık. Genellikle - ilacın yüksek günlük dozlarda uzun süreli kullanımı durumunda, ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon görülebilir; tedaviyi bıraktıktan sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş kaybolur. Çok nadiren - radyasyon tedavisi sırasında eritem vakaları olabilir, genellikle düşük özgüllüğe sahip deri döküntüleri raporları vardır, izole eksfolyatif dermatit vakaları (ilaçla ilişki kurulmamıştır); alopesi.

Merkezi sinir sisteminin yanından: sıklıkla - titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar; uyku bozuklukları, dahil. kabuslar. Nadiren - sensorimotor, motor ve karışık periferik nöropatiler ve / veya miyopati, genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Çok nadiren - serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), baş ağrısı.

Diğerleri: çok nadiren - vaskülit, epididimit, birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla ilişki kurulmamıştır), trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi.

Enjeksiyon

Kardiyovasküler sistem tarafından: sıklıkla - bradikardi (genellikle kalp hızında orta derecede bir azalma); kan basıncında azalma, genellikle orta ve geçici. İlacın aşırı dozda veya çok hızlı uygulanmasıyla şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps vakaları gözlendi. Çok nadiren - proaritmik bir etki ("pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi veya mevcut olanların şiddetlenmesi dahil olmak üzere yeni aritmilerin ortaya çıktığına dair raporlar vardır - bazı durumlarda müteakip kalp durması ile). Bu etkiler, esas olarak, Cordarone®'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla (QTc aralığı) veya elektrolit dengesinin ihlali durumunda (bkz. "Etkileşim") gözlenir. Mevcut veriler ışığında, bu aritmilerin oluşumunun Kordaron®'dan mı kaynaklandığını, yoksa kardiyak patolojinin şiddetiyle mi ilişkili olduğunu veya tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bazı hastalarda (sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalar ve yaşlı hastalar) gözlenen şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs durması, yüz derisinin kızarması, kalp yetmezliğinin ilerlemesi (muhtemelen intravenöz jet uygulaması ile).

Solunum sisteminden: çok nadiren - öksürük, nefes darlığı, interstisyel pnömoni; şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm ve/veya apne; akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül ve bazen cerrahi müdahalelerden hemen sonra (yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla olası etkileşim) (bkz. "Özel Talimatlar").

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı. Çok nadiren - kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta (normal değerlerin 1.5-3 katı fazla) ve dozun azaltılmasıyla veya hatta spontan olarak azalır. Akut karaciğer hasarı (amiodaron uygulamasından sonraki 24 saat içinde), transaminazlarda artış ve/veya bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği gelişimi dahil sarılık (bkz. "Özel Talimatlar").

Cilt tarafından: çok nadiren - sıcaklık hissi, artan terleme.

Merkezi sinir sisteminin yanından: çok nadiren - iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), baş ağrısı.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: çok nadiren - anafilaktik şok. Bilinmeyen frekans - anjiyoödem.

Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: genellikle - doğrudan bir periferik vene enjekte edildiğinde yüzeysel flebit gibi inflamatuar reaksiyonlar. Ağrı, eritem, ödem, nekroz, ekstravazasyon, sızma, iltihaplanma, sertleşme, tromboflebit, flebit, selülit, enfeksiyon, pigmentasyon gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.

Kordaron'un dozu ve uygulaması

Tabletler. İçeride, yemeklerden önce bol su içmek. İlaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!

Yükleme (“doyma”) dozu: Çeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.

Hastanede: Birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg'dan (maksimum 1200 mg'a kadar) toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde).

Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasındadır.

Bakım dozu: Farklı hastalarda 100 ila 400 mg / gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz, bireysel terapötik sonuca göre kullanılmalıdır.

Kordaron® yarılanma ömrü çok uzun olduğu için gün aşırı veya haftada 2 gün ara vererek alınabilir.

Ortalama terapötik tek doz 200 mg'dır. Ortalama terapötik günlük doz 400 mg'dır. Maksimum tek doz 400 mg'dır. Maksimum günlük doz 1200 mg'dır.

Enjeksiyon.

Girişte / girişte: Kordaron® (enjekte edilebilir form), bir antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu durumlarda veya ilacın içeride kullanılmasının imkansız olduğu durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Acil klinik durumlar dışında, ilaç sadece yoğun bakım ünitesindeki bir hastanede EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında kullanılmalıdır!

Kordaron® intravenöz olarak uygulandığında diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya aynı venöz yoldan başka ilaçlarla aynı anda uygulanmamalıdır. Sadece seyreltilmiş olarak kullanın. Kordaron®'u seyreltmek için sadece %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu kullanılmalıdır. İlacın dozaj formunun özellikleri nedeniyle, 2 ampulün 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenlerden daha az olan infüzyon çözeltisi konsantrasyonlarının kullanılması önerilmez.

Amiodaron, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyon vakaları dışında, enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarından kaçınmak için santral venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır; santral venöz erişimin olmadığı durumlarda periferik venler (maksimum kan akışına sahip en büyük periferik ven) kullanılabilir. ilacı uygulamak için. ) (bkz. "Özel Talimatlar").

İlacın ağızdan alınmasının imkansız olduğu durumlarda şiddetli kardiyak aritmiler (kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sırasında kardiyoresüsitasyon vakaları hariç).

Santral venöz kateter yoluyla intravenöz damlama

Olağan yükleme dozu, mümkünse 20-120 dakika boyunca elektronik bir pompa kullanılarak uygulanan 250 ml %5 dekstroz (glikoz) solüsyonunda 5 mg/kg'dır. 24 saat içinde 2-3 kez tekrar başlanabilir.İlacın uygulama hızı klinik etkiye göre ayarlanır. Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve infüzyon durdurulduktan sonra yavaş yavaş azalır, bu nedenle, enjektabl Kordaron® ile tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, ilacın sürekli intravenöz damlamasına geçilmesi önerilir.

Bakım dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 dekstroz (glikoz) solüsyonunda 10–20 mg/kg/gün (genellikle 600–800 mg, ancak 1200 mg/gün'e yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren Cordarone® alımına kademeli bir geçiş başlamalıdır (3 tablet, günde 200 mg). Doz 4 hatta 5 tablete yükseltilebilir. Günde 200 mg.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon

İntravenöz jet uygulaması (bkz. "Özel Talimatlar")

İlk doz, 20 ml %5'lik dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltildikten sonra 300 mg (veya 5 mg/kg) kordarondur ve intravenöz olarak (akış) uygulanır.

Fibrilasyon durdurulmazsa, Kordaron®'un 150 mg (veya 2.5 mg / kg) dozunda ek intravenöz jet uygulaması mümkündür.

Kordaron doz aşımı

Semptomlar: Çok yüksek dozlarda oral uygulama ile sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi atakları, "pirouette" tipi paroksismal taşikardi ve karaciğer hasarı vakaları tanımlanmıştır. Atriyoventriküler iletimi yavaşlatmak, var olan kalp yetmezliğini artırmak mümkündür.

Tedavi: semptomatik (gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması (ilaç yakın zamanda alınmışsa), diğer durumlarda semptomatik tedavi uygulanır: bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya piruet tipi taşikardi için kalp pili takılması - Magnezyum tuzlarının intravenöz uygulaması veya pacing Ne amiodaron ne de metabolitleri hemodiyaliz ile uzaklaştırılmaz. Spesifik bir antidotu yoktur.

İntravenöz uygulama için aşırı dozda amiodaron hakkında bilgi yoktur.

Kordaron ilacının diğer ilaçlarla etkileşimleri

Torsades de pointes gibi şiddetli aritmi, başta sınıf IA ve III antiaritmikler ve bazı antipsikotikler olmak üzere bir dizi ilaçtan kaynaklanabilir (aşağıya bakınız). Gelişimi için predispozan faktörler hipokalemi, bradikardi veya QT aralığının konjenital veya kazanılmış uzaması olabilir.

Kontrendike kombinasyonlar ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız):

Polimorfik ventriküler taşikardi tipi "pirouette"ye (torsades de pointes) neden olabilen ilaçlar (amiodaron ile kombine edildiğinde potansiyel olarak ölümcül ventriküler taşikardi tipi "pirouette" riskini artırır):

Antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf III (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;

Bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı antipsikotikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol, sertoz), trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).

Beta blokerler, kalp hızını yavaşlatan CCB'ler (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır.

"Pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişme riskini artıran hipokalemiye neden olabilen bağırsak hareketliliğini uyaran laksatifler. Amiodaron ile kombine edildiğinde, diğer grupların laksatifleri kullanılmalıdır.

Kullanırken dikkatli olunması gereken kombinasyonlar:

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar:

Hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);

Amfoterisin B (i.v.);

Sistemik GCS;

tetrakosaktid.

Ventriküler aritmi geliştirme riskinde artış, özellikle "pirouette" tipi ventriküler taşikardi (hipokalemi predispozan bir faktördür). Kandaki elektrolit seviyesini izlemek, gerekirse hipokalemiyi düzeltmek ve hastanın sürekli klinik ve elektrokardiyografik izlemesini yapmak gerekir. "Pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalıdır, intravenöz magnezyum tuzları uygulanabilir).

Prokainamid (bkz. "Kontrendike kombinasyonlar") - amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetilprokainamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir, bu da prokainamidin yan etki riskini artırabilir.

Dolaylı etkinin antikoagülanları. Amiodaron, sitokrom P4502C9'u inhibe ederek varfarin konsantrasyonunu arttırır. Varfarin, amiodaron ile kombine edildiğinde, dolaylı bir antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Amiodaron tedavisi sırasında ve sonrasında INR daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozları ayarlanmalıdır.

Kardiyak glikozitler (dijital preparatlar) - otomatizm (belirgin bradikardi) ve atriyoventriküler iletim ihlalleri olasılığı. Ek olarak, digoksin ile amiodaron kombinasyonu, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu artırabilir (klirensindeki azalma nedeniyle). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozlarının azaltılması gerekebilir.

Esmolol - kasılma, otomatizm ve iletim ihlalleri (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG izleme gereklidir.

Fenitoin (ve ekstrapolasyon yoluyla fosfenitoin) - amiodaron, sitokrom P4502C9'un inhibisyonu nedeniyle plazma fenitoin konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoin amiodaron ile birleştirildiğinde, nörolojik semptomlara yol açabilen aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve aşırı dozun ilk belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması; kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi arzu edilir.

Flekainid - Amiodaron, sitokrom CYP2D6'yı inhibe ederek flekainidin plazma konsantrasyonunu arttırır. Bu bağlamda flek doz ayarlaması gereklidir.

İncelemeler: 2

Cordarone, ana aktif bileşeni amiodaron hidroklorür olan bir antiaritmik ilaçtır.

İlaç, intravenöz enjeksiyon için bir çözelti olarak ve tabletler şeklinde mevcuttur. Etkin maddenin koroner dilatasyon, antianjinal, hipotansif, alfa-adrenerjik bloke edici, beta-adrenerjik bloke edici etkileri vardır.

Bu yazıda, eczanelerde bu ilacın kullanım talimatları, analogları ve fiyatları da dahil olmak üzere doktorların neden Kordaron'u reçete ettiğini ele alacağız. Daha önce Kordaron kullanmış olan kişilerin gerçek YORUMLARI yorumlarda okunabilir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Standart dozaj 200 mg olan tabletler şeklinde mevcuttur. Ayırt edici özellikler - her tabletin bir miyokardiyal sembolü ve aktif madde miktarı vardır. Bu faktörlerle sahte analoglar belirlenebilir.

  • Ana aktif bileşen amiodaron hidroklorürdür.

Clinico-farmakolojik grup: antiaritmik ilaç.

Kullanım endikasyonları

Kordaron, bir saldırıyı hafifletmek için aşağıdaki durumlarda kullanılır:

  • paroksismal taşikardi;
  • paroksismal ventriküler taşikardi;
  • paroksismal atriyal fibrilasyon ve stabil formu (fibrilasyon ve atriyal çarpıntı)
  • ventriküllerin sık kasılması ile paroksismal supraventriküler taşikardi (Wolf-Parkinson-White sendromu).

Kordaron'un yardımıyla nüks önleme de gerçekleştirilir:

  • atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı;
  • hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon;
  • organik kalp hastalığında belgelenmiş nöbetler dahil paroksismal supraventriküler taşikardiler;
  • WPW sendromu ile belgelenmiş tekrarlayan sürekli paroksismal supraventriküler taşikardi atakları;
  • Daha önce kullanılan antiaritmik ilaçların veya kontrendikasyonların etkisizliği durumunda organik kalp hastalığı olmaksızın belgelenmiş sürekli paroksismal supraventriküler taşikardi atakları.

farmakolojik etki

Cordarone, üçüncü sınıfın antiaritmik bir ilacıdır. Angina pektoris ve aritmiyi ortadan kaldırır, adrenerjik reseptörlerin bloke edilmesini destekler, intraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır.

Farmakolojik etki mekanizması birkaç bileşene ayrılmıştır:

  • kalp atış hızının normalleşmesi;
  • kalp kası hücrelerinin enerji potansiyelinde artış;
  • ventriküler süreçlere kıyasla AV iletiminde artış;
  • kalp kasının kulakçıklarının ve ventriküllerinin periyodik kasılması ile refrakter süreçlerin düzenlenmesi;
  • potasyum tübülleri yoluyla bir elektrik darbesinin iletimini bloke etmek;
  • kalp kasının sinüs düğümünden kaynaklanan dürtü süreçlerinin otomatik ayarlanmasının etki seviyesinin azaltılması;
  • kalp debisinin düzenlenmesi ve nabız dalgasının stabilizasyonu.

Kararlı bir terapötik etki elde etmek için ilaç en az 10 gün boyunca alınmalıdır.

Kullanım için talimatlar

Kordaron tabletleri kullanma talimatına göre yemeklerden önce az miktarda su ile ağızdan alınır. Dozaj, klinik endikasyonlara ve hastanın durumuna göre doktor tarafından reçete edilir.

Yükleme (“doygun”) dozu: Çeşitli doygunluk şemaları uygulanabilir.

  • Hastanede: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) ile toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde) değişir.
  • Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünmüş ilk doz, toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasındadır.

Bakım dozu: Hastalar arasında 100 ila 400 mg/gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz, bireysel terapötik etkiye göre kullanılmalıdır.

Çünkü Kordaron çok büyük bir T1 / 2'ye sahiptir, gün aşırı alınabilir veya haftada 2 gün alarak ara verilebilir.

Kontrendikasyonlar

Bu gibi durumlarda ilacı kullanamazsınız:

  1. Kordaron veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
  2. Kordaron'un hamileliğin herhangi bir üç aylık döneminde kullanımı;
  3. Kandaki artan potasyum iyonu konsantrasyonu;
  4. Kalbin iletim sisteminin sinüs düğümünün zayıflığı sendromu;
  5. Kandaki artan magnezyum iyonları konsantrasyonu;
  6. Tiroid bezinin fonksiyonel aktivitesinin ihlali;
  7. Kordaron veya bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük;
  8. Q-T aralığının doğuştan uzaması;
  9. Kordaron'un emzirme döneminde kullanımı;
  10. Q-T aralığının kazanılmış uzaması;
  11. Kordaron'u bir şırıngada diğer ilaçlarla karıştırmak.

Cordarone'nin Kinidin, Disopiramid, Trifluoperazin, Amisülpirid, Sülpirid, Veralipride, Droperidol, Haloperidol, Pimozid, Sertindol, Dofetilid, Bretilyum Tosilat, Vincamin, Siyamemosin, Tiyoridazine, Flufenazin, Siklikülozin, Sikiklik , Eritromisin, azol grubu ilaçları, Klorokin, Halofantrin, Difemanil metil sülfat, Astemizol, florokinolon grubu ilaçları, Hidrokinidin, Prokainamid, İbutilid, Sotalol, Bepridil, Klorpromazin, Meflokin, Pentamidin, Mizolastin ve Terfen.

Antiaritmik ilaç. Amiodaron, sınıf III'e (bir repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, tk. sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (sodyum kanal blokajı), sınıf IV antiaritmiklerin (kalsiyum kanal blokajı) etkilerine ve rekabetçi olmayan beta-adrenerjik bloke edici etkiye sahiptir.

Antiaritmik etkiye ek olarak, ilacın antianginal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenoblocking etkileri vardır.

Antiaritmik eylem:

  • esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesi nedeniyle kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresinde bir artış (Williams sınıflamasına göre sınıf III antiaritmiklerin etkisi);
  • sinüs düğümünün otomatizminde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar;
  • a- ve β-adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı;
  • taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması;
  • ventriküler iletimde değişiklik yok;
  • refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalma ve ayrıca AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış;
  • yavaş iletim ve ek AV iletim demetlerinde refrakter periyod süresinde bir artış.

Diğer etkiler:

  • ağızdan alındığında negatif inotropik etkinin olmaması;
  • periferik vasküler direnç ve kalp hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokardın oksijen tüketiminde azalma;
  • koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış;
  • aorttaki basıncı azaltarak ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisinin korunması;
  • tiroid hormonlarının metabolizması üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinaz blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından yakalanmasını bloke ederek tiroid hormonlarının miyokard üzerindeki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar .

İlacı içeri almaya başladıktan sonra, ortalama olarak bir hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) terapötik etkiler gelişir. Alımı durdurulduktan sonra, 9 ay boyunca kan plazmasında amiodaron belirlenir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, çekilmesinden sonra 10-30 gün boyunca devam etme olasılığı dikkate alınmalıdır.

farmakokinetik

Emme

Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama değer yaklaşık %50'dir). Oral olarak tek bir amiodaron dozundan sonra, plazmadaki Cmax'a 3-7 saat sonra ulaşılır, ancak terapötik etki genellikle ilacın başlamasından bir hafta sonra (birkaç günden 2 haftaya kadar) gelişir.

Dağıtım

Plazma protein bağlanması %95'tir (albümin ile %62, beta-lipoproteinlerle %33,5). Amiodaron'un büyük bir V d 'si vardır. Amiodaron, yavaş doku penetrasyonu ve onlar için yüksek afinite ile karakterizedir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir.

Metabolizma

Amiodaron karaciğerde CYP3A4 ve CYP2C8 izoenzimleri tarafından metabolize edilir. Ana metaboliti deetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Amiodaron ve aktif metaboliti deetilamiodaron in vitro olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve CYP2C8 izoenzimlerini inhibe etme yeteneğine sahiptir. Amiodaron ve deetilamiodaronun ayrıca P-glikoprotein (P-gp) ve organik katyon taşıyıcı (OC2) gibi birkaç taşıyıcıyı inhibe ettiği gösterilmiştir. İn vivo olarak, amiodaronun CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp izoenzimlerinin substratları ile etkileşimi gözlendi.

üreme

Amiodaronun uzaklaştırılması birkaç gün sonra başlar ve ilacın alımı ve atılımı (Css'ye ulaşan) arasındaki dengenin sağlanması, hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak bir ila birkaç ay sonra gerçekleşir. Amiodaronun ana atılım yolu bağırsaktır. Amiodaron ve metabolitleri hemodiyaliz yoluyla atılmaz. Amiodaron, büyük bireysel değişkenlik gösteren uzun bir T 1/2'ye sahiptir (bu nedenle, bir doz seçerken, örneğin, onu artırırken veya azaltırken, amiodaronun yeni plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ay gerekli olduğu unutulmamalıdır).

Yutma yoluyla eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: ilk T 1/2 (birinci aşama) - 4-21 saat, 2. aşamada T 1/2 - 25-110 gün. Uzun süreli oral uygulamadan sonra ortalama T 1/2 40 gündür. İlacın kesilmesinden sonra amiodaronun vücuttan tamamen atılması birkaç ay sürebilir.

Her bir amiodaron dozu (200 mg) 75 mg iyot içerir. İyotun bir kısmı ilaçtan salınır ve idrarda iyodür şeklinde bulunur (günlük 200 mg amiodaron dozunda 24 saatte 6 mg). İlaçta kalan iyotun çoğu, karaciğerden geçtikten sonra bağırsaklardan atılır, ancak uzun süreli amiodaron kullanımı ile kandaki iyot konsantrasyonları, kandaki amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.

İlacın farmakokinetiğinin özellikleri, terapötik etkisinin ortaya çıktığı dokularda amiodaronun hızlı birikmesini amaçlayan yükleme dozlarının kullanımını açıklar.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbrekler tarafından atılımının önemsiz olması nedeniyle, amiodaron dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Salım formu

Beyazdan beyaza kremsi bir renk tonu ile tabletler, yuvarlak, bir tarafta bir kesme çizgisi ile, kenarlardan kırılma çizgisine eğimli ve her iki tarafta pahlı, kesme çizgisinin üzerinde bir kalp sembolü ve altında "200" rakamı ile oyulmuş kırılma çizgisi.

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, povidon K90F, susuz kolloidal silikon dioksit.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketleri.

Dozaj

İlaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır.

Kordaron ® tabletler yemeklerden önce ağızdan alınır ve yeterli miktarda su ile yıkanır.

Yükleme ("doyma") dozu: farklı doygunluk şemaları uygulanabilir.

Hastanede: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) ile toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde) değişir.

Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünmüş ilk doz, toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasındadır.

Bakım dozu: Hastalar arasında 100 ila 400 mg/gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz, bireysel terapötik etkiye göre kullanılmalıdır.

Çünkü Kordaron ® çok büyük bir T 1/2'ye sahiptir, gün aşırı veya haftada 2 gün ara vererek alınabilir.

Ortalama terapötik tek doz 200 mg'dır.

Ortalama terapötik günlük doz 400 mg'dır.

Maksimum tek doz 400 mg'dır.

Maksimum günlük doz 1200 mg'dır.

aşırı doz

Semptomlar: çok yüksek dozlarda alındığında, birkaç sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi atakları, "pirouette" tipi paroksismal ventriküler taşikardi ve karaciğer hasarı tanımlanmıştır. AV iletimini yavaşlatmak, var olan kalp yetmezliğini artırmak mümkündür.

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür kullanımı, eğer ilaç yakın zamanda alınmışsa, diğer durumlarda semptomatik tedavi uygulanır: bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya kalp pili takılması, "pirouette" ventriküler taşikardi için yazın - magnezyum tuzları veya pacing girişinde / girişinde.

Ne amiodaron ne de metabolitleri hemodiyaliz ile uzaklaştırılmaz. Spesifik bir antidotu yoktur.

Etkileşim

Torsades de pointes'e neden olabilen veya QT aralığını uzatabilen ilaçlar

"Pirouette" tipi ventriküler taşikardiye neden olabilen ilaçlar

Piruet tipi ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla kombinasyon tedavisi kontrendikedir, çünkü. "pirouette" tipi potansiyel olarak ölümcül ventriküler taşikardi geliştirme riski artar. Bunlar şunları içerir:

  • antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sotalol, bepridil;
  • vinkamin gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; bazı antipsikotikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol, sertoz), trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulama ile eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryal ilaçlar (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin.

QT aralığını uzatabilen ilaçlar

Amiodaronun QT aralığının süresini artırabilecek ilaçlarla birlikte uygulanması, her hasta için beklenen yarar ve potansiyel risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesine dayanmalıdır ("piruet" ventriküler taşikardi gelişme riskini artırma olasılığı). tip), bu tür kombinasyonları kullanırken, hastaların EKG'sini (QT aralığının uzamasının tespiti için), kandaki potasyum ve magnezyum içeriğini sürekli olarak izlemek gerekir.

Amiodaron alan hastalarda moksifloksasin dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

Kalp atış hızını yavaşlatan veya otomatizm veya iletimde bozulmalara neden olan ilaçlar

Bu ilaçlarla kombinasyon tedavisi önerilmez.

Kalp hızını azaltan yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri olan beta blokerler (verapamil, diltiazem), otomatizm (aşırı bradikardi gelişimi) ve iletimde bozukluklara neden olabilir.

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlar

  • "pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişme riskini artıran hipokalemiye neden olabilen bağırsak hareketliliğini uyaran laksatifler ile. Amiodaron ile kombine edildiğinde, diğer grupların laksatifleri kullanılmalıdır.

Kullanım sırasında dikkat gerektiren kombinasyonlar

  • hipokalemiye neden olan diüretiklerle (monoterapide veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde);
  • sistemik kortikosteroidler (glukokortikoidler, mineralokortikoidler), tetrakosaktid ile;
  • amfoterisin B ile (girişte / girişte).

Hipoglisemi gelişimini önlemek ve ortaya çıkması durumunda, kandaki potasyum içeriğini normal bir seviyeye getirmek, kandaki elektrolit konsantrasyonunu ve EKG'yi izlemek (QT aralığının olası uzaması için) ve "pirouette" tipi ventriküler taşikardi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalıdır; magnezyum tuzlarının IV uygulaması mümkündür).

İnhalasyon anestezisi için hazırlıklar

Genel anestezi sırasında amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı bildirilmiştir: bradikardi (atropin uygulamasına dirençli), kan basıncında düşüş, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma.

Solunum sisteminin bazen ölümcül olabilen ciddi komplikasyonları ile ilgili çok nadir vakalar olmuştur (erişkinlerde, ameliyattan hemen sonra gelişen ve ortaya çıkması yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkili olan akut solunum sıkıntısı sendromu).

Kalp atış hızını yavaşlatan ilaçlar (klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin

Aşırı bradikardi geliştirme riski (kümülatif etkiler).

Amiodaronun diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi

Amiodaron ve/veya metaboliti deetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoprotein izoenzimlerini inhibe eder ve bunların substratları olan ilaçların sistemik maruziyetini artırabilir. Amiodaronun uzun T 1/2'si nedeniyle, bu etkileşim, uygulamanın durdurulmasından birkaç ay sonra bile gözlemlenebilir.

P-gp substratları olan ilaçlar

Amiodaron bir P-gp inhibitörüdür. P-gp substratları olan ilaçlarla birlikte uygulanmasının, ikincisinin sistemik maruziyetinde bir artışa yol açması beklenmektedir.

Kardiyak glikozitler (dijital preparatlar)

Otomatizm (belirgin bradikardi) ve atriyoventriküler iletim ihlalleri olasılığı. Ek olarak, digoksin ile amiodaron kombinasyonu, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu artırabilir (klirensindeki azalma nedeniyle). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozlarının azaltılması gerekebilir.

Dabigatran

Amiodaron ile dabigatran birlikte uygulanırken kanama riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Dabigatran dozunun, reçeteleme bilgisinde belirtildiği şekilde ayarlanması gerekebilir.

CYP2C9 izoenziminin substratları olan ilaçlar

Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek, varfarin veya fenitoin gibi CYP2C9 izoenziminin substratları olan ilaçların kan konsantrasyonunu arttırır.

varfarin

Varfarin, amiodaron ile kombine edildiğinde, kanama riskini artıran dolaylı bir antikoagülanın etkilerini artırmak mümkündür. Hem amiodaron ile tedavi sırasında hem de kesilmesinden sonra protrombin zamanı daha sık izlenmeli (INR belirlenerek) ve antikoagülanın doz ayarlaması yapılmalıdır.

fenitoin

Fenitoin, amiodaron ile kombine edildiğinde, nörolojik semptomlara yol açabilen aşırı dozda fenitoin gelişebilir; Doz aşımının ilk belirtilerinde klinik izleme ve fenitoinin dozunun azaltılması gereklidir, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi arzu edilir.

CYP2D6 izoenziminin substratları olan ilaçlar

flekainid

Amiodaron, CYP2D6 izoenzimini inhibe ederek flekainidin plazma konsantrasyonunu arttırır ve bu nedenle flekainid dozunun ayarlanmasını gerektirir.

CYP3A4 izoenziminin substratları olan ilaçlar

Bir CYP3A4 izoenzim inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitelerinde ve/veya farmakodinamik etkilerinde artışa yol açabilir ve dozlarının azaltılmasını gerektirebilir. Bu ilaçlar aşağıda listelenmiştir.

siklosporin

Siklosporinin amiodaron ile kombinasyonu, siklosporinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve doz ayarlaması gereklidir.

fentanil

Amiodaron ile kombinasyon, fentanilin farmakodinamik etkilerini ve toksik etki riskini artırabilir.

HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) (simvastatin, atorvastatin ve lovastatin)

Amiodaron ile birlikte kullanıldığında statinlerin kas toksisitesi riskinde artış. CYP3A4 tarafından metabolize edilmeyen statinlerin kullanılması tavsiye edilir.

CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain (sinüs bradikardisi ve nörolojik semptomlar riski), takrolimus (nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etki artışı riski), midazolam (psikomotor etki riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, kolşisin .

CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerinin substratı olan bir ilaç - dekstrometorfan

Amiodaron, CYP2D6 ve CYP3A4 izoenzimlerini inhibe eder ve teorik olarak dekstrometorfanın plazma konsantrasyonunu artırabilir.

klopidogrel

Klopidogrel, karaciğerde aktif metabolitlere metabolize olan inaktif bir tienopirimidin ilacıdır. Klopidogrel ve amiodaron arasında, klopidogrelin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilecek bir etkileşim mümkündür.

Diğer tıbbi ürünlerin amiodaron üzerindeki etkileri

CYP3A4 ve CYP2C8 izoenzimlerinin inhibitörleri, amiodaronun metabolizmasını inhibe etme ve kandaki konsantrasyonunu ve buna bağlı olarak farmakodinamik ve yan etkilerini artırma potansiyeline sahip olabilir.

Amiodaron tedavisi sırasında CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin, greyfurt suyu ve simetidin gibi belirli ilaçlar ve HIV proteaz inhibitörlerinin (indinavir dahil) alınmasından) kaçınılması önerilir. kan.

CYP3A4 izoenzim indükleyicileri

rifampisin

Rifampisin, CYP3A4 izoenziminin güçlü bir indükleyicisidir; amiodaron ile birlikte kullanıldığında, amiodaron ve deetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.

Hypericum perforatum preparatları

Sarı kantaron, CYP3A4 izoenziminin güçlü bir indükleyicisidir. Bu bağlamda, amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).

Yan etkiler

Yan etkilerin sıklığı WHO sınıflamasına göre belirlendi: çok sık (≥%10); sık sık (≥%1,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Kardiyovasküler sistem tarafından: sıklıkla - şiddeti ilacın dozuna bağlı olan, genellikle orta şiddette bradikardi; seyrek olarak - iletim bozukluğu (sinoatriyal blokaj, çeşitli derecelerde AV blokajı), aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması olan yeni aritmilerin veya mevcut aritmilerin alevlenmesinin ortaya çıktığına dair raporlar vardır); mevcut verilere dayanarak, bu ritim bozukluklarının ortaya çıkmasının ilacın Kordaron ® 'un etkisinden mi, kardiyovasküler patolojinin şiddetinden mi yoksa tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bu etkiler esas olarak Kordaron ® ilacının kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla (QT aralığı s) veya kandaki elektrolitlerin ihlali durumunda kullanılması durumunda gözlenir.

Çok nadiren - şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda, bazı hastalarda gözlenen sinüs düğümünün durması (sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalar ve yaşlı hastalar), vaskülit; sıklığı bilinmiyor - kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımla), "pirouette" tipi ventriküler taşikardi.

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, kusma, tat alma bozukluğu (donukluk veya tat kaybı), genellikle bir yükleme dozu alırken ve azaltılmasından sonra ortaya çıkar.

Karaciğer ve safra yolları tarafında: çok sık - kan serumundaki transaminazların aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta (normal değerlerden 1.5-3 kat daha yüksek; doz azaltıldığında veya kendiliğinden azalır); sıklıkla - artan transaminaz aktivitesi ile akut karaciğer hasarı ve / veya karaciğer yetmezliği gelişimi de dahil olmak üzere sarılık, bazen ölümcül; çok nadiren - kronik karaciğer hastalığı (sahte alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül. 6 aydan uzun süren tedaviden sonra gözlenen kandaki transaminazların aktivitesinde orta derecede bir artış olsa bile, kronik karaciğer hasarından şüphelenilmelidir.

Solunum sisteminden: sıklıkla - pulmoner toksisite, bazen ölümcül (alveolar / interstisyel pnömoni veya fibroz, plörezi, pnömoni ile bronşiolit obliterans). Bu değişiklikler pulmoner fibroz gelişimine yol açabilse de, amiodaronun erken kesilmesi ve kortikosteroidlerle veya kortikosteroidler olmadan genellikle geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen görüntüsünün ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay). Amiodaron, şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük, hem eşlik eden hem de eşlik etmeyen genel durumdaki bir bozulma (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) alan bir hastada görünüm, göğüs röntgeni ve gerekirse tedavinin kesilmesini gerektirir. ilaç vermek.

Çok nadiren - bronkospazm (ağır solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımlı hastalarda), akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül ve bazen cerrahi müdahalelerden hemen sonra; yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla etkileşim beklenir).

Frekans bilinmiyor - pulmoner kanama.

Görme organı tarafından: çok sık - kornea epitelinde, lipofuscin de dahil olmak üzere karmaşık lipidlerden oluşan mikro birikimler, genellikle göz bebeği alanıyla sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. , bazen parlak ışıkta renkli bir hale veya bulanıklık konturları şeklinde görme bozukluğuna neden olabilirler; çok nadiren - optik nörit / optik nöropati (amiodaron ile ilişkisi henüz kurulmamıştır; ancak, optik nörit körlüğe yol açabileceğinden, Kordaron ® alırken görme bulanıklaşırsa veya görme keskinliği azalırsa, tam bir muayene yapılması önerilir. fundoskopi dahil oftalmolojik muayene ve optik nörit tespit edilirse ilacı almayı bırakın).

Endokrin sisteminden: sıklıkla - hipotiroidizm (kilo alımı, soğukluk, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk, aşırı, amiodaron, bradikardinin beklenen etkisine kıyasla). Tanı, yüksek bir serum TSH seviyesinin saptanmasıyla doğrulanır (ultrasensitif bir TSH testi kullanılarak); tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir; hayatı tehdit eden durumlarda, serum TSH seviyelerinin kontrolü altında L-tiroksinin eş zamanlı ilave uygulamasıyla amiodaron tedavisine devam edilebilir.

Ayrıca, hipertiroidizm sıklıkla meydana gelir, bazen ölümcül olup, görünümü tedavi sırasında ve sonrasında mümkündür (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır). Hipertiroidizm birkaç semptomla daha sinsidir: hafif açıklanamayan kilo kaybı, azalmış antiaritmik ve/veya antianginal etkinlik; yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz fenomeni. Tanı, düşük serum TSH seviyesinin saptanmasıyla (aşırı duyarlı bir TSH testi kullanılarak) doğrulanır. Hipertiroidi saptanırsa amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda, klinik semptomlar tiroid hormonlarının seviyesinin normale dönmesinden daha erken (3-4 hafta sonra) normalleşir. Şiddetli vakalar ölümcül olabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her durumda tedavi ayrı ayrı seçilir. Hastanın durumu hem tirotoksikoz nedeniyle hem de miyokardiyal oksijen ihtiyacı ile dağıtımı arasındaki tehlikeli dengesizlik nedeniyle kötüleşirse, tedaviye hemen başlanması önerilir: antitiroid ilaçların kullanımı (bu durumda her zaman etkili olmayabilir), kortikosteroidlerle tedavi (1 mg / kg), uzun süre (3 ay), beta blokerler.

Çok nadiren - ADH'nin bozulmuş salgılanması sendromu.

Deriden ve deri altı dokulardan: çok sık - ışığa duyarlılık; sıklıkla (ilacın yüksek günlük dozlarda uzun süreli kullanımı durumunda) - cildin grimsi veya mavimsi pigmentasyonu (tedaviyi durdurduktan sonra bu pigmentasyon yavaşça kaybolur); çok nadiren - eritem (radyasyon tedavisi sırasında), deri döküntüsü (genellikle düşük spesifik), alopesi, eksfolyatif dermatit, alopesi; bilinmeyen frekans - ürtiker.

Sinir sisteminden: sık sık - titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar, uyku bozuklukları, kabuslar; seyrek olarak - sensorimotor periferik nöropatiler ve / veya miyopati (genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde geri dönüşümlü, ancak bazen tamamen değil); çok nadiren - serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), baş ağrısı.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: çok nadiren - epididimit, iktidarsızlık.

Hematopoetik sistemden: çok nadiren - trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi.

Alerjik reaksiyonlar: sıklığı bilinmiyor - anjiyoödem (Quincke ödemi).

Laboratuvar ve enstrümantal veriler: çok nadiren - kan serumundaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış.

Genel bozukluklar: Sıklık bilinmiyor - kemik iliği granülomu dahil olmak üzere granülom oluşumu.

Belirteçler

Nükslerin önlenmesi

  • ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler (tedaviye hastanede dikkatli kardiyak izleme ile başlanmalıdır).
  • supraventriküler paroksismal taşikardi:
  • organik kalp hastalığı olan hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
  • organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkili olmadığı veya kullanımlarına yönelik kontrendikasyonların bulunduğu, belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
  • Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları.
  • atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi

  • Saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma (%40'tan az) ile yakın zamanda miyokard enfarktüsünden sonra hastalar.

Kordaron ® iskemik kalp hastalığı ve/veya sol ventrikül fonksiyonu bozuk hastalarda aritmilerin tedavisinde kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

  • SSSU (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj), yapay bir kalp pili tarafından düzeltilmesi durumları hariç (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi);
  • Yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda AV blok II ve III derece;
  • hipokalemi, hipomagnezemi;
  • interstisyel akciğer hastalığı;
  • tiroid disfonksiyonu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);
  • QT aralığının doğuştan veya edinilmiş uzaması;
  • QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi (torsade de pointes) ventriküler taşikardi dahil paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon: sınıf I A antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol; bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı antipsikotikler fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülprid, sultoprid, sülpirid, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertozid sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid grubunun antibiyotikleri (özellikle intravenöz uygulama ile eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryal ilaçlar (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar;
  • 18 yaşına kadar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);
  • gebelik;
  • emzirme dönemi;
  • laktoz intoleransı (laktaz eksikliği), glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu (ilaç laktoz içerir);
  • iyot, amiodaron veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

Dekompanse veya şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV fonksiyonel sınıf) kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, şiddetli solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksek), AV ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. birinci derece abluka.

Özel Talimatlar

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik

Halihazırda mevcut klinik bilgiler, hamileliğin ilk üç ayında amiodaron kullanırken embriyoda malformasyonların olasılığını veya imkansızlığını belirlemek için yetersizdir.

Fetal tiroid sadece gebeliğin 14. haftasından itibaren (amenore) iyotu bağlamaya başladığı için daha erken kullanılması durumunda amiodarondan etkilenmesi beklenmez. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak önemli bir guatrın oluşmasına neden olabilir.

İlacın fetüsün tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle, beklenen yararın risklerden ağır bastığı (hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler) özel durumlar dışında, amiodaron gebelik sırasında kontrendikedir.

emzirme dönemi

Amiodaron önemli miktarlarda anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme döneminde kontrendikedir (bu süre zarfında ilaç kesilmeli veya emzirme durdurulmalıdır).

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanın.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

İlacın idrarda önemsiz atılımı, ilacı orta dozlarda böbrek yetmezliği için reçete etmenize izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyalize tabi değildir.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: 18 yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlar (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Çünkü amiodaronun yan etkileri doza bağlıdır, oluşma olasılığını en aza indirmek için hastalar minimum etkili dozla tedavi edilmelidir.

Hastalara tedavi sırasında doğrudan güneş ışığından kaçınmaları veya koruyucu önlemler (örneğin güneş kremi, uygun giysiler) almaları tavsiye edilmelidir.

Tedavi izleme

Amiodaron almaya başlamadan önce bir EKG çalışması yapmanız ve kandaki potasyum içeriğini belirlemeniz önerilir. Amiodaron tedavisine başlanmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (3 ayda bir) ve transaminazların aktivitesini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

Ayrıca amiodaronun özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabileceğinden, amiodaron almadan önce tespit edilen konu için klinik ve laboratuvar (serum TSH konsantrasyonu ultrasensitif TSH testi ile belirlenen) incelemesi yapılır. tiroid bezinin işlev bozukluğu ve hastalıkları. Amiodaron ile tedavi sırasında ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca hasta, tiroid fonksiyonundaki değişikliklerin klinik veya laboratuvar bulguları açısından düzenli olarak muayene edilmelidir. Tiroid disfonksiyonundan şüpheleniliyorsa, serum TSH seviyeleri belirlenmelidir (aşırı duyarlı bir TSH testi kullanılarak).

Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler defibrilasyon sıklığında artış ve/veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatörün yanıt eşiğinde artış olduğu ve bu cihazların etkinliğini azaltabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle, amiodaron ile tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında, düzgün çalışıp çalışmadıkları düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Amiodaron tedavisi sırasında pulmoner semptomların varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testleri yapılması önerilir.

Tek başına veya genel durumdaki bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) eşlik ettiği nefes darlığı veya kuru öksürük oluşumu, şüphesi göğüs röntgeni ve solunum fonksiyon testleri gerektiren interstisyel pnömoni gibi pulmoner toksisiteyi gösterebilir. . örnekler

Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle, Kordaron ® ilacının farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QT c (düzeltilmiş), U dalgaları görünebilir. QT aralığında c 450 ms'den fazla veya orijinal miktarların %25'inden fazla değil. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir, ancak Cordaron®'un olası proaritmik etkisinin değerlendirilmesi ve doz ayarlaması için izleme gerektirir.

AV blok II ve III derece, sinoatriyal blok veya bifasiküler intraventriküler blok gelişmesi ile tedavi kesilmelidir. 1. derece AV blokajı oluşursa takip güçlendirilmelidir.

Aritmi oluşumu veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleşmesi, bazen ölümcül olmasına rağmen, amiodaronun proaritmik etkisi hafiftir (çoğu antiaritmik ilaçtan daha az belirgindir) ve genellikle QT uzunluğunu artıran faktörler bağlamında kendini gösterir. diğer ilaçlarla etkileşim ve / veya kandaki elektrolit içeriğinin ihlali gibi aralık. Amiodaronun QT aralığını uzatma yeteneğine rağmen, torsades de pointes'i indüklemede düşük aktivite gösterdi.

Bulanık görme veya azalmış görme keskinliği, fundus muayenesi de dahil olmak üzere derhal bir oftalmolojik muayene yapmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit gelişimi ile körlük riskinden dolayı ilaç kesilmelidir.

Kordaron ® iyot içerdiğinden, alımı radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir ve tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak ilacı almak T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez. kan plazması. Amiodaron, tiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarda izole biyokimyasal değişikliklere (artan serum serbest T4 konsantrasyonu, hafif düşük veya hatta normal serum serbest T3 konsantrasyonu) neden olabilir; amiodaron'u iptal et.

Hipotiroidi gelişiminden, genellikle hafif olan aşağıdaki klinik belirtiler ortaya çıktığında şüphelenilebilir: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi.

Ameliyattan önce anestezi uzmanı hastanın Kordaron ® kullandığı konusunda bilgilendirilmelidir.

Kordaron ® ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında var olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.

Ek olarak, Kordaron ® alan hastalarda, nadir durumlarda, ameliyattan hemen sonra akut solunum sıkıntısı sendromu kaydedildi. Akciğerlerin yapay ventilasyonu ile bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Cordaron®'a başlamadan önce ve ilaçla tedavi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyon testlerinin (transaminaz aktivitesinin belirlenmesi) dikkatle izlenmesi önerilir. Kordaron ® kullanırken akut karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatoselüler yetmezlik veya karaciğer yetmezliği dahil, bazen ölümcül) ve kronik karaciğer hasarı mümkündür. Bu nedenle, amiodaron ile tedavi, normun üst sınırının 3 katı olan transaminaz aktivitesinde bir artış ile kesilmelidir.

Amiodaron oral olarak alındığında kronik karaciğer yetmezliğinin klinik ve laboratuvar belirtileri minimal düzeyde belirgin olabilir (hepatomegali, transaminaz aktivitesinde artış, ULN'den 5 kat daha fazla) ve ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olabilir, ancak karaciğer hasarı olan ölümcül vakalar bildirilmiştir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Güvenlik verilerine dayanarak, amiodaronun araç kullanma veya diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma becerisine müdahale ettiğine dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, bir önlem olarak, Kordaron ® ile tedavi süresince şiddetli aritmi paroksizmleri olan hastalar, tercihen artan konsantrasyon ve psikomotor hız gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan ve araç kullanmaktan kaçınmalıdır.

Cordarone, kardiyovasküler sistem hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir antiaritmik ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Kordaron'un aşağıdaki dozaj formları üretilir:

  • Tabletler: beyazdan kremsi bir renk tonu ile beyaza yuvarlak. Bir tarafta - bir fay hattı, her iki tarafta - kenarlardan fay hattına bir eğim ve altında "200" gravürü, fay hattının üzerinde bir pah ve kalp şeklinde bir sembol (10 adetlik kabarcıklarda; 3 kabarcıklı) bir karton kutuda);
  • İntravenöz uygulama için çözelti: açık sarı şeffaf (üst kısımda iki işaret halkası ve bir kırılma noktası olan 3 ml renksiz cam ampullerde; 6 ampullük plastik blister ambalajlarda; bir karton ambalajda 1 pakette).

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

  • Aktif madde: amiodaron hidroklorür - 0.2 g;
  • Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat, povidon K90F, mısır nişastası.

1 ampul şunları içerir:

  • Aktif madde: amiodaron hidroklorür - 0.15 g;
  • Yardımcı bileşenler: polisorbat 80 - 0,3 g, enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar, benzil alkol - 0,06 g.

Kullanım endikasyonları

Çözüm için:

  • Kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon (defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyon nedeniyle);
  • Atakların giderilmesi: yüksek ventriküler kasılma sıklığı olan supraventriküler paroksismal taşikardi (özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunda); ventriküler paroksismal taşikardi; atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntının stabil ve paroksismal formunun giderilmesi;

Tabletler için (nüks önleme):

  • Fibrilasyon ve atriyal çarpıntı;
  • Ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi dahil hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler;
  • Supraventriküler paroksismal taşikardiler: Organik kalp hastalığı, Wolff-Parkinson-White sendromu ve organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlarla tedavinin etkili olmadığı veya kontrendikasyonların bulunduğu, tekrarlayan sürekli paroksismal supraventriküler taşikardinin belgelenmiş atakları. Onların kullanımı.

Ayrıca, yüksek risk altındaki hastalarda ani aritmik ölümü önlemek için tabletler alınır: yakın zamanda bir miyokard enfarktüsünden sonra, 1 saat içinde ventriküler ekstrasistol sayısının 10'u aştığı hastalar, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu azalır (% 40'tan az) ve kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri vardır.

Sol ventrikül fonksiyonu ve / veya koroner kalp hastalığı olan hastalarda ritim bozukluklarının tedavisi için ilacın kullanılmasına izin verilir.

Kontrendikasyonlar

Kordaron'un her iki dozaj formu da aşağıdaki hastalıklarda/durumlarda kullanım için kontrendikedir:

  • Tiroid disfonksiyonu (hipertiroidizm, hipotiroidizm);
  • QT aralığının uzaması (doğuştan veya edinilmiş);
  • Sinüs düğümünü durdurma tehlikesi nedeniyle kalıcı bir yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda sinüs düğümü zayıflık sendromu (sinoatriyal blokaj, sinüs bradikardisi);
  • 18 yaşına kadar;
  • Hipomagnezemi, hipokalemi;
  • Hamilelik ve emzirme dönemi (emzirme);
  • Kalp pili yokluğunda II-III derece atriyoventriküler (AV) blok;
  • Paroksismal taşikardi gelişimine (ventriküler torsades de pointes dahil) neden olabilecek ve QT aralığını uzatabilecek ilaçlarla eşzamanlı kullanım: sınıf I A antiaritmik ilaçlar (disopiramid, hidrokinidin, prokainamid, kinidin) ve sınıf III (bretilyum tosilat, ibutilid); diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar (bepridil); sotalol; vinkamin; parenteral olarak uygulandığında pentamidin; bazı nöroleptikler fenotiyazinler (trifluoperazin, siyamemazin, flufenazin, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin), butirofenonlar (haloperidol, droperidol), benzamidler (sülpirid, sultoprid, amisülpirid, veraliprid, tiapride), sisaprid; makrolid grubunun antibiyotik ilaçları (özellikle intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); trisiklik antidepresanlar; antimalaryal ilaçlar (klorokin, kinin, halofantrin, meflokin); florokinolonlar; azoller; mizolastin; difemanil metil sülfat; terfenadin, astemizol;
  • İlacın amiodaron, iyot veya yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Çözümün kullanımı için kontrendikasyonlar şunlardır:

  • Şiddetli arteriyel hipotansiyon, çökme, kardiyojenik şok;
  • Kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim bozuklukları. Bu gibi durumlarda, ilacın intravenöz kullanımına yalnızca geçici bir kalp pili kapsamında uzmanlaşmış bölümlerde izin verilir;
  • İntravenöz akım uygulaması: arteriyel hipotansiyon, şiddetli solunum yetmezliği, kardiyomiyopati veya kalp yetmezliği.

Yukarıdaki kontrendikasyonların tümü, kardiyak arrest ve defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak resüsitasyon durumlarında Kordaron kullanımı için geçerli değildir.

Teşhis edilirse tabletler kullanılmamalıdır:

  • Laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
  • İnterstisyel akciğer hastalığı.

Dikkatle kullanın:

  • Solüsyon ve tabletler: karaciğer yetmezliği, şiddetli solunum yetmezliği, bronşiyal astım, dekompanse veya şiddetli kalp yetmezliği, AV blokajı I derece, yaşlı hastalarda;
  • Çözüm: arteriyel hipotansiyon durumunda.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Tabletler yemeklerden önce ağızdan alınır, bol su içilir.

Yükleme (doyma) dozunu hesaplamak için çeşitli satürasyon şemaları uygulanabilir.

Hastane ortamında: İlk doz günde 0.6-0.8 g'dır (maksimum 1.2 g'a kadar), toplam 10 g'a ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde) birkaç doza bölünür.

Ayakta tedavi bazında: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, toplam 10 g'a ulaşılana kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 0.6-0.8 g'dır.

Farklı hastalarda günlük idame dozu 0,1 ila 0,4 g arasında değişebilir.Minimum etkili doz, bireysel terapötik etkiye göre kullanılmalıdır.

İlacın yarılanma ömrü uzun olduğu için gün aşırı veya 7 günde 2 defa aralarla kullanımına izin verilir.

Kordaron'un ortalama ve maksimum dozları:

  • Ortalama terapötik bir kerelik - 0.2 g;
  • Ortalama terapötik günlük ödenek 0,4 g'dır;
  • Maksimum tek - 0,4 g;
  • Günlük maksimum - 1,2 gr.

Çözüm, ilacın içerideki kullanımının imkansız olduğu veya hızlı bir şekilde antiaritmik bir etki elde etmek için gerekli olduğu durumlarda kullanılır. Yalnızca yoğun bakım ünitesindeki bir hastanede elektrokardiyogram (EKG) ve kan basıncının (BP) sürekli izlenmesi altında kullanılmalıdır.

İntravenöz olarak uygulandığında şunlar akılda tutulmalıdır:

  • İlaç diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır;
  • Kordaron'un tanıtımı için kullanılan infüzyon sistemi hattında başka ilaçlar verilmemeli;
  • İlaç sadece seyreltilmiş halde kullanılır;
  • Kordaron'u seyreltmek için sadece %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu kullanmak gerekir;
  • Kordaron çözeltisinin mevcut özellikleri nedeniyle, infüzyon çözeltisinin konsantrasyonlarının kullanılması, 2 ampulün 500 ml %5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenlerden daha azdır;
  • Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonları önlemek için solüsyon santral venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır. Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyondaki kardiyoresüsitasyon vakaları bir istisnadır, santral venöz erişimin olmaması nedeniyle çözeltiyi uygulamak için periferik damarlar kullanılabilir.

İlaç ağızdan alınmadığında şiddetli kardiyak aritmiler için doz rejimi (bir istisna, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sırasında kardiyoresüsitasyondur).

Santral venöz kateter yoluyla intravenöz damla solüsyonu:

  • Yükleme dozu - 1 kg vücut ağırlığı başına 0.005 g, 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltilir. Giriş, mümkünse elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika (24 saat içinde 2-3 kez tekrarlanabilir) gerçekleştirilir. Klinik etkiye bağlı olarak, çözeltinin uygulama hızı ayarlanır. İlacın uygulanmasından sonraki ilk dakikalarda, infüzyon durdurulduktan sonra yavaş yavaş azalan terapötik bir etki ortaya çıkar. Bu bağlamda, ilacın enjekte edilebilir bir formuyla tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, kalıcı bir intravenöz damlamaya geçilmesi önerilir;
  • Bakım günlük dozları - birkaç gün boyunca 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 0.01-0.02 g / kg (genellikle 0.6-0.8 g, ancak 1.2 g'a yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren, ilacı ağızdan almaya kademeli bir geçişe başlamak gerekir (3 tablet 0.2 g / gün, 4-5 parça 0.2 g / gün'e olası bir artış).

İntravenöz jet uygulaması:

  • Doz - 1 kg vücut ağırlığı başına 0.005 g, en az 3 dakika boyunca yapılmalıdır. Bir istisna, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonda kardiyoresüsitasyon vakalarıdır. İlk enjeksiyon için sadece bir ampulün içeriği kullanılmış olsa bile (geri dönüşü olmayan çökme olasılığı nedeniyle), ilk enjeksiyondan en geç 15 dakika sonra yeniden uygulama gerçekleştirilir;
  • Amiodaron uygulamasına devam edilmesi gerekiyorsa, infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.

Hemodinamik risk nedeniyle, bu uygulama yolu genellikle tavsiye edilmez. Tercihen Kordaron'un infüzyon uygulaması (mümkünse).

İntravenöz jet uygulaması sadece diğer tedavi türlerinin etkisizliği ile acil durumlarda ve sadece yoğun bakım ünitesinde EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında yapılmalıdır.

Defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sırasında kardiyak resüsitasyon vakalarında ilacın ilk dozu, 20 ml'lik bir %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltildikten sonra 0.3 g veya 0.005 g / kg'dır. İntravenöz olarak uygulanır.

Fibrilasyonun durdurulmadığı durumlarda 0,15 g (veya 0,0025 g/kg) ek intravenöz jet enjeksiyonuna izin verilir.

Yan etkiler

Kordaron kullanımı bazı vücut sistemlerinde yan etkilere neden olabilir.

tabletler:

  • Sindirim sistemi: çok sık - mide bulantısı, tat alma bozukluğu, kusma (genellikle bir yükleme dozu alırken görülür ve azaltılmasından sonra kaybolur);
  • Kardiyovasküler sistem: genellikle - bradikardi (genellikle orta), şiddeti ilacın dozuna bağlıdır; seyrek olarak - kalbin iletiminin ihlali, aritmojenik etki; çok nadiren - vaskülit; şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümünün durması; bilinmeyen bir sıklıkta - piruet tipi ventriküler taşikardi, kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımda);
  • Solunum sistemi: sıklıkla - pulmoner toksisite, bazen ölümcül; çok nadiren - bronkospazm, akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül); bilinmeyen bir sıklıkta - pulmoner kanama;
  • Karaciğer ve safra yolları: çok sık - serum transaminaz aktivitesinde izole bir artış, genellikle orta düzeyde (spontan olarak veya dozda bir azalma ile azalır); sıklıkla - sarılık ve / veya karaciğer yetmezliği gelişimi (bazen ölümcül) dahil olmak üzere transaminazların artan aktivitesi ile akut karaciğer hasarı; çok nadiren - kronik karaciğer hastalığı, bazen ölümcül. Altı aydan fazla süren tedaviden sonra gözlenen kandaki transaminazların aktivitesinde orta derecede bir artış, kronik karaciğer hasarından şüphelenmenin temelidir;
  • Endokrin sistemi: sıklıkla - hipotiroidizm; görünümü sadece tedavi sırasında değil, tamamlandıktan sonra da mümkün olan hipertiroidizm (bazen ölümcül); yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz fenomeni; çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu;
  • Görme organı: çok sık - kornea epitelindeki mikro birikintiler, genellikle göz bebeği alanı ile sınırlıdır, lipofuscin dahil olmak üzere karmaşık lipitlerden oluşur. Bazen parlak ışıkta renkli bir hale veya bulanık kontur görünümü şeklinde görsel rahatsızlıklara neden olurlar; çok nadiren - optik nevrit / optik nöropati;
  • Sinir sistemi: sıklıkla - kabuslar, uyku bozuklukları, titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar; seyrek olarak - sensorimotor periferik nöropatiler ve / veya miyopati; çok nadiren - baş ağrısı, serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon;
  • Genital organlar ve meme bezi: çok nadiren - iktidarsızlık, epididimit;
  • Hematopoietik sistem: çok nadiren - hemolitik ve aplastik anemi, trombositopeni;
  • Deri ve deri altı dokuları: çok sık - ışığa duyarlılık; sıklıkla (ilacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile) - cildin mavimsi veya grimsi pigmentasyonu (tedaviyi durdurduktan sonra yavaşça kaybolur); çok nadiren - alopesi, deri döküntüsü, eksfolyatif dermatit, eritem (radyasyon tedavisi sırasında); bilinmeyen bir sıklıkta - ürtiker;
  • Laboratuvar ve enstrümantal veriler: çok nadiren - kan serumundaki kreatinin konsantrasyonunda bir artış;
  • Alerjik reaksiyonlar: bilinmeyen bir sıklıkta - anjiyoödem;
  • Genel bozukluklar: bilinmeyen bir sıklıkta - kemik iliği granülomu dahil olmak üzere granülom oluşumu.
  • Kardiyovasküler sistem: sık sık - kan basıncında, genellikle orta ve geçici bir azalma, bradikardi (genellikle kalp hızında orta derecede bir azalma); çok nadiren - aritmojenik etki; bilinmeyen bir frekansla - piruet tipi ventriküler taşikardi;
  • Endokrin sistemi: bilinmeyen bir sıklıkta - hipertiroidizm;
  • Solunum sistemi: çok nadiren - akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül), interstisyel pnömoni, nefes darlığı, öksürük, apne ve / veya bronkospazm;
  • Sindirim sistemi: çok nadiren - mide bulantısı;
  • Karaciğer ve safra yolları: çok nadiren - amiodaron uygulamasından sonraki 24 saat içinde kan serumunda karaciğer transaminaz aktivitesinde (genellikle orta derecede) izole bir artış - sarılık ve/veya transaminazlarda artış ile birlikte akut karaciğer hasarı, gelişimi de dahil olmak üzere bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği;
  • Deri ve deri altı dokuları: çok nadiren - artan terleme, sıcaklık hissi; bilinmeyen bir sıklıkta - ürtiker;
  • Sinir sistemi: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon;
  • Bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen bir sıklıkta - Quincke'nin ödemi;
  • Kas-iskelet sistemi: bilinmeyen bir sıklıkta - lomber ve lumbosakral omurgada ağrı;
  • Lokal reaksiyonlar: sıklıkla - şişme, ağrı, pigmentasyon, infiltrasyon, eritem, inflamasyon, nekroz, tromboflebit, ekstravazasyon, sertleşme, flebit, enfeksiyon, selülit (enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar).

Özel Talimatlar

Amiodaronun yan etkileri doza bağımlı olduğundan, oluşma olasılığını en aza indirmek için ilacın en düşük etkili dozlarda kullanılması tavsiye edilir.

Tedavi sırasında hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalı veya uygun koruyucu önlemler almalıdır (güneş kremi vb. kullanın).

  • Bir EKG yapın ve kandaki potasyum içeriğini belirleyin;
  • Varsa hipokalemiyi düzeltin;
  • Tiroid bezinin hastalıklarını ve bozukluklarını belirlemek için laboratuvar ve klinik muayene yapmak;
  • Aritmiler için uzun süreli tedavi alan hastalarda kalp pili veya implante edilmiş defibrilatörün düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin.

Ameliyattan önce hastanın Kordaron kullandığı anestezi uzmanına bildirilmelidir.

ilaç etkileşimi

Amiodaron yüksek bir farmakolojik aktiviteye sahiptir, bu bağlamda, Cordarone'un ilaç etkileşimini, aynı anda alınan ilaçlarla sadece ilgili doktor dikkate alabilir.

Depolama şartları ve koşulları

Çocuklardan uzak tutun, kuru ve ışıktan koruyun: 25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda çözelti; tabletler - 30 ° C'ye kadar

Çözeltinin raf ömrü 2 yıldır; tabletler - 3 yıl.



Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.