Το Zoloft μειώνει την αρτηριακή πίεση. Zoloft οδηγίες χρήσης, αντενδείξεις, παρενέργειες, κριτικές

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει:

δραστική ουσία: 50 mg ή 100 mg σερτραλίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής σερτραλίνης). Έκδοχα", όξινο φωσφορικό ασβέστιο (E341), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο (E470), λευκό Opadry (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (E461), 35E461, πολυαιθυλένιο (461), πολυαιθυλένιο (350) διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)), διαφανές Opadry (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη (Ε464), πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521)).

Περιγραφή

Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς χάραξη, δισκία σε σχήμα κάψουλας με την ένδειξη "PFIZER" στη μία πλευρά και "ZLT 50" ή "ZLT 100" στην άλλη.

φαρμακολογική επίδραση"type="checkbox">

φαρμακολογική επίδραση

Η σερτραλίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-HT) in vitro, ενισχύοντας τις επιδράσεις του 5-HT στα ζώα. Έχει πολύ αδύναμη επίδραση στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης. Σε κλινικές δόσεις, η σερτραλίνη εμποδίζει την πρόσληψη της σεροτονίνης στα ανθρώπινα αιμοπετάλια. Δεν έχει διεγερτική, καταπραϋντική ή αντιχολινεργική δράση και δεν είναι καρδιοτοξικό στα ζώα. Σε ελεγχόμενες δοκιμές σε υγιείς εθελοντές, η σερτραλίνη δεν παρήγαγε ηρεμιστικό αποτέλεσμακαι δεν άλλαξε την ψυχοκινητική λειτουργία. Λόγω της επιλεκτικής αναστολής της πρόσληψης 5-HT, η σερτραλίνη δεν ενισχύει την κατεχολαμινεργική δραστηριότητα. Η σερτραλίνη δεν έχει συγγένεια με μουσκαρινεργικούς (χολινεργικούς), σεροτονινεργικούς, ντοπαμινεργικούς, αδρενεργικούς, ισταμινεργικούς, GABA ή υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης. Μακροχρόνια χρήσηΗ σερτραλίνη στα ζώα οδήγησε σε μείωση της δραστηριότητας των υποδοχέων νορεπινεφρίνης στον εγκέφαλο. Άλλα κλινικά αποτελεσματικά αντικαταθλιπτικά και αντικαταθλιπτικά φάρμακα παρέχουν παρόμοιο αποτέλεσμα.

Η σερτραλίνη δεν έδειξε τάση να προκαλεί εξάρτηση. Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη που συνέκρινε το δυναμικό κατάχρησης της σερτραλίνης, της αλπραζολάμης και της d-αμφεταμίνης σε ανθρώπους. Η σερτραλίνη δεν παρήγαγε θετικά υποκειμενικά αποτελέσματα που υποδηλώνουν πιθανή κατάχρηση. Σε αντίθεση με τη σερτραλίνη, η αλπροζαλάμ και η d-αμφεταμίνη επέδειξαν μεγαλύτερη ανοχή στα φάρμακα, ευφορία και πιθανότητες κατάχρησης από το εικονικό φάρμακο. Η σερτραλίνη, σε αντίθεση με την d-αμφεταμίνη, δεν είχε διεγερτική δράση και δεν οδήγησε σε άγχος. και επίσης δεν οδήγησε σε ηρεμιστική δράση και ψυχοκινητικές βλάβες που παρατηρούνται κατά τη λήψη αλπροζαλάμης. Η σερτραλίνη δεν ενίσχυσε τους πιθήκους rhesus που είχαν εκπαιδευτεί να αυτοχορηγούν κοκαΐνη, ούτε ήταν υποκατάστατο του διακριτικού ερεθίσματος της d-αμφεταμίνης ή της πεντοβαρβιτάλης σε πιθήκους rhesus.

Κλινικές έρευνες

Μείζονες καταθλιπτικές διαταραχές:

Διεξήχθη μια μελέτη σε εξωτερικούς ασθενείς με κατάθλιψη που έλαβαν 50-200 mg/ημέρα σερτραλίνης στην αρχή μιας φάσης ανοιχτής θεραπείας διάρκειας 8 εβδομάδων. Αυτοί οι ασθενείς (N=295) επιλέχθηκαν τυχαία για να συνεχίσουν μια διπλά τυφλή μελέτη 44 εβδομάδων σερτραλίνης 50-200 mg/ημέρα έναντι εικονικού φαρμάκου. Σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, οι ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη είχαν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής. Η μέση δόση ήταν 70 mg/ημέρα. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή JCR):

Σε μια μακροχρόνια μελέτη 224 ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο στάδιο DSM-III-R για OCD και ανταποκρίθηκαν θετικά κατά τη διάρκεια μιας τυφλής δοκιμής 52 εβδομάδων με σερτραλίνη 50-200 mg/ημέρα, οι ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία για μια μελέτη 28 εβδομάδων. σερτραλίνη υπό εικονικό φάρμακο για την παρακολούθηση του ρυθμού διακοπής λόγω υποτροπής ή αποτυχίας του φαρμάκου. Οι ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν σερτραλίνη είχαν στατιστικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής ή κλινικής αποτυχίας στις 28 εβδομάδες από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτή η επίδρασηέχει αποδειχθεί σε ασθενείς και των δύο φύλων.

Διαταραχές πανικού

Σε μια μακροχρόνια μελέτη 183 ασθενών των οποίων η κατάσταση αντιστοιχούσε στο στάδιο DSM-III-R για διαταραχές πανικού, με θετική ανταπόκριση σε μια ανοιχτή μελέτη 52 εβδομάδων 50-200 mg/ημέρα σερτραλίνης, οι ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία για μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σερτραλίνης διάρκειας 28 εβδομάδων για την παρακολούθηση των ποσοστών διακοπής λόγω υποτροπής ή αποτυχίας του φαρμάκου. Οι ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν σερτραλίνη είχαν στατιστικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής ή κλινικής αποτυχίας στις 28 εβδομάδες από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. οη επίδραση έχει αποδειχθεί σε ασθενείς και των δύο φύλων.

Μετατραυματικό στρες

Σε μια μακροχρόνια μελέτη 96 ασθενών που συναντούσαν το στάδιο DSM-III-R για PTSD που ανταποκρίθηκαν θετικά κατά τη διάρκεια μιας ανοιχτής μελέτης 24 εβδομάδων με σερτραλίνη 50-200 mg/ημέρα, οι ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία για μια μελέτη 28 εβδομάδων. ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σερτραλίνης για την παρακολούθηση των ποσοστών διακοπής λόγω υποτροπής. Οι ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν σερτραλίνη είχαν στατιστικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής ή κλινικής αποτυχίας στις 28 εβδομάδες από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτή η επίδραση έχει αποδειχθεί σε ασθενείς και των δύο φύλων.

Κοινωνική φοβία

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής πρόληψης υποτροπής κοινωνική φοβίαΟι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν θετικά στη σερτραλίνη 50-200 mg/ημέρα στο τέλος μιας 20-εβδομάδων, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικής μελέτης ευέλικτης δόσης, τυχαιοποιήθηκαν σε μια επιπλέον δοκιμή 24 εβδομάδων με σερτραλίνη 50-200 mg/ημέρα και εικονικό φάρμακο Οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο συνέχισαν να το λαμβάνουν. Κατά τη διάρκεια αυτής της επιπλέον περιόδου, οι ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη είχαν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής της κοινωνικής φοβίας στις 24 εβδομάδες από τους ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.

Φαρμακοκινητική

Στην περιοχή από 50 έως 200 mg, η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης εξαρτάται από τη δόση. Στους ανθρώπους, όταν έλαβαν σερτραλίνη σε δόση 50 έως 200 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα έφτασε στο μέγιστο (Cmax) 4,5-8,4 ώρες μετά τη χορήγηση. Τα φαρμακοκινητικά προφίλ τόσο στους εφήβους όσο και στους ηλικιωμένους είναι ασήμαντα.

Σύμφωνα με τον χρόνο ημιζωής, παρατηρείται περίπου διπλάσια συσσώρευση του φαρμάκου μέχρι την έναρξη των συγκεντρώσεων ισορροπίας μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας (δόση μία φορά την ημέρα). Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 98%. Μελέτες σε ζώα καταδεικνύουν μεγάλο εμφανή όγκο κατανομής για τη σερτραλίνη. Η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης σε παιδιά με ΙΨΔ είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων (αν και η σερτραλίνη μεταβολίζεται ελαφρώς πιο αποτελεσματικά στα παιδιά). Ωστόσο, για τα παιδιά συνιστάται η χρήση μικρότερων δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη το χαμηλότερο βάρος τους (ειδικά σε παιδιά από 6 έως 12 ετών), προκειμένου να αποφευχθούν τα ακραία υψηλό επίπεδοστο πλάσμα.

Η σερτραλίνη βιομετασχηματίζεται εκτενώς κατά την πρώτη διέλευση της από το ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στο πλάσμα, η N-desmethylsertraline, είναι σημαντικά κατώτερος σε

δραστηριότητα της σερτραλίνης (περίπου 20 φορές) in vitro και ουσιαστικά καμία δραστηριότητα σε in vivo μοντέλα κατάθλιψης. Ο χρόνος ημιζωής της Ν-απομεθυλσερτραλίνης κυμαίνεται μεταξύ 62-104 ωρών Η σερτραλίνη και η Ν-δεσμεθυλσερτραλίνη βιομετασχηματίζονται εκτενώς στον άνθρωπο. Οι μεταβολίτες που προκύπτουν απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τα ούρα σε ίσες ποσότητες. Η αμετάβλητη σερτραλίνη απεκκρίνεται στα ούρα σε μικρές ποσότητες (<0,2%).

Η πρόσληψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων σερτραλίνης.

Προκλινικές Πληροφορίες Ασφάλειας

Πολυάριθμες μελέτες ασφάλειας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ζώα έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη είναι γενικά καλά ανεκτή σε δόσεις αρκετές φορές από τη θεραπευτική δόση. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η σερτραλίνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση.

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Ενδείξεις χρήσης

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συνοδεύονται από συναισθήματα άγχους, με ή χωρίς ιστορικό μανιακού συνδρόμου σε ασθενείς. Μόλις επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, η συνέχιση της θεραπείας με σερτραλίνη είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης του αρχικού επεισοδίου ή της επανεμφάνισης των επακόλουθων καταθλιπτικών συμπτωμάτων.

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΙΨΔ - ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6-17 ετών. Μετά από ικανοποιητική ανταπόκριση, η επακόλουθη χρήση της σερτραλίνης ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης της αρχικής προσβολής της ΙΨΔ.

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Μόλις ληφθούν ικανοποιητικά αποτελέσματα, η συνέχιση της θεραπείας είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης της αρχικής κρίσης της διαταραχής πανικού.

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του μετατραυματικού στρες (PTS). Μόλις επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, η συνέχιση της θεραπείας είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης του αρχικού επεισοδίου του PTSD.

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της κοινωνικής φοβίας (κοινωνική αγχώδης διαταραχή). Μόλις ληφθούν ικανοποιητικά αποτελέσματα, η συνέχιση της θεραπείας είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της επανεμφάνισης του αρχικού επεισοδίου της κοινωνικής φοβίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σερτραλίνη.

Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)

Ταυτόχρονη χρήση με πιμοζίδη

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για τη χρήση της σερτραλίνης σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, μια ανασκόπηση του μεγάλου όγκου των διαθέσιμων πληροφοριών δεν δείχνει ότι η σερτραλίνη μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την πιθανότητα το φάρμακο να επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία ως αποτέλεσμα των τοξικών του επιδράσεων στη μητέρα ή/και των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων της σερτραλίνης απευθείας στο έμβρυο.

Όταν χρησιμοποιείται σερτραλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και/ή της γαλουχίας, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα των μελετών μετά την κυκλοφορία, στις οποίες ορισμένα βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντικαταθλιπτικά από την ομάδα των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης, συμπεριλαμβανομένης της σερτραλίνης, παρουσίασαν συμπτώματα που σχετίζονται με τη στέρηση φαρμάκου. Η θεραπεία με σερτραλίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Εάν μια έγκυος γυναίκα πήρε σερτραλίνη στα τελευταία στάδια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τρίτο τρίμηνο, συνιστάται η παρακολούθηση της κατάστασης των νεογνών. Αυτά τα βρέφη μπορεί να έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα: αναπνευστική δυσχέρεια, κυάνωση, άπνοια, επιληπτικές κρίσεις, ασταθής θερμοκρασία, δυσκολία σίτισης, έμετος, υπογλυκαιμία, υπέρταση, υπόταση, υπεραντανακλαστικότητα, τρόμος, τρόμος, ευερεθιστότητα, λήθαργος, συνεχές κλάμα, υπνηλία και δυσκολία στην πτώση . Τέτοια συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε σεροτονινεργικές επιδράσεις ή μπορεί να είναι συμπτώματα στέρησης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιπλοκές εμφανίζονται αμέσως ή πολύ σύντομα (<24 часов,) после родов. Эпидемиологические данные подтверждают, что использование ИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей).

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη.

Βρέθηκαν σε αμελητέα επίπεδα στον ορό των βρεφών, με εξαίρεση ένα βρέφος στο οποίο τα επίπεδά τους ήταν περίπου το 50% αυτών στον μητρικό ορό. Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν σερτραλίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αλλά ο κίνδυνος εμφάνισης τους δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η χρήση του φαρμάκου σε θηλάζουσες μητέρες δεν συνιστάται εκτός εάν, κατά τη γνώμη ενός γιατρού, τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η σερτραλίνη πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το πρωί ή το βράδυ.Η σερτραλίνη μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τη δόση.

Κατάθλιψη και ΙΨΔ:Η σερτραλίνη συνταγογραφείται σε δόση 50 mg την ημέρα.

Διαταραχή πανικού. ΥΓ και κοινωνική φοβία:Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 25 mg την ημέρα. Μετά από μια εβδομάδα, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 50 mg την ημέρα. Αυτό το δοσολογικό σχήμα βρέθηκε ότι μειώνει τη συχνότητα των παρενεργειών της πρώιμης θεραπείας που σχετίζονται με τη διαταραχή πανικού.

Εάν στη θεραπεία της κατάθλιψης. ΙΨΔ. διαταραχή πανικού και Π.ΣΗ δόση των 50 mg ήταν ανεπαρκής· το αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί αυξάνοντας τη δόση. Οι αλλαγές στη δοσολογία θα πρέπει να γίνονται σε ένα ελάχιστο διάστημα 1 εβδομάδας, έως τη μέγιστη δόση των 200 mg την ημέρα. Οι αλλαγές στη δοσολογία δεν πρέπει να γίνονται περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ημιζωής 24 ωρών της σερτραλίνης.

Το αρχικό αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί εντός 7 ημερών. Ωστόσο, απαιτείται μεγαλύτερο χρονικό διάστημα για να επιτευχθεί το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, ειδικά στην ΙΨΔ.

Θεραπεία συντήρησης:η δόση για μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να διατηρείται στο ελάχιστο αποτελεσματικό επίπεδο με επακόλουθη προσαρμογή ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα

Χρήση σε παιδιά με ΙΨΔ:Η χρήση της σερτραλίνης σε παιδιά με ΙΨΔ ηλικίας 13 έως 17 ετών θα πρέπει να ξεκινά με 50 mg την ημέρα. Η θεραπεία ασθενών με ΙΨΔ ηλικίας 6 έως 12 ετών θα πρέπει να ξεκινά με 25 mg την ημέρα με αύξηση της δόσης στα 50 mg την ημέρα μετά από 1 εβδομάδα. Οι επόμενες δόσεις μπορεί να αυξηθούν εάν δεν επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα έως 200 mg την ημέρα. Σε μια κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 ετών με κατάθλιψη ή ΙΨΔ, η σερτραλίνη βρέθηκε να έχει φαρμακοκινητικό προφίλ παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ενήλικες ασθενείς. Ωστόσο, γενικά, το χαμηλότερο σωματικό βάρος των παιδιών σε σύγκριση με τους ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αποφασίζεται να αυξηθεί η δόση πέραν των 50 mg.

Η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης σε παιδιά με σοβαρή κατάθλιψη δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της σερτραλίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (βλ. επίσης παράγραφο Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Τιτλοδότηση σε παιδιά και εφήβους: Ο χρόνος ημιζωής της σερτραλίνης είναι περίπου μία ημέρα. Οι αλλαγές στη δόση δεν πρέπει να γίνονται περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα.

Χρήση σε ηλικιωμένους: Σε μεγάλη ηλικία, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις ίδιες δόσεις όπως και στα νεότερα άτομα. Περισσότεροι από 700 ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) συμμετείχαν σε μια κλινική μελέτη που απέδειξε την αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης σε αυτή την ομάδα ασθενών. Η φύση και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους ενήλικες είναι παρόμοια με αυτή σε νεότερους ασθενείς.

Χρήση σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργίανεφρό:

βιομετατροπή, επομένως, αμετάβλητο στα ούρα, απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες. Λόγω της χαμηλής νεφρικής απέκκρισης της σερτραλίνης, η επιλογή της δόσης δεν πρέπει να εξαρτάται από τον βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας (βλ. Ειδικές Οδηγίες και Προφυλάξεις κατά τη Χρήση).

Θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη. Η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά σε διάστημα τουλάχιστον 1-2 εβδομάδων, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων απόσυρσης (βλ. ενότητες Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση και Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν εμφανιστούν συμπτώματα δυσανεξίας ως αποτέλεσμα μείωσης της δόσης ή μετά τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα επανέναρξης της σερτραλίνης στην προηγουμένως συνταγογραφημένη δόση. Ο γιατρός μπορεί στη συνέχεια να συνεχίσει να μειώνει τη δόση, αλλά αυτό θα πρέπει να γίνεται σταδιακά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Παρενέργεια

Στοιχεία κλινικής μελέτης:

Η ναυτία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία με σερτραλίνη. Στη θεραπεία της κοινωνικής φοβίας, η σεξουαλική δυσλειτουργία (προβλήματα με την εκσπερμάτωση) αναπτύχθηκε στο 14% των ανδρών που έλαβαν σετραλίνη, σε σύγκριση με το 0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δοσοεξαρτώμενες και συχνά υποχωρούσαν με τη συνέχιση της θεραπείας.

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς με ΙΨΔ, διαταραχή πανικού, PS και κοινωνική φοβία ήταν παρόμοιο με τις παρενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη.

Παρακάτω αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στην περίοδο μετά την κυκλοφορία (άγνωστη συχνότητα) και κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο (2542 άτομα που έλαβαν σερτραλίνη, 2145 εικονικό φάρμακο) σε ασθενείς με κατάθλιψη, ΙΨΔ, διαταραχές πανικού, PS και κοινωνική φοβία.

Η συχνότητα προσδιορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (>1/10), συχνά (από >1/100 έως<1/10), не часто (от >1/1000 έως<1/100), редко (от >1/10000 έως 1/1000), πολύ σπάνια (<1/10000).

Συχνές: φαρυγγίτιδα

Όχι συχνές: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ρινίτιδα Σπάνιες: εκκολπωματίτιδα, γαστρεντερίτιδα, μέση ωτίτιδα

Καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων)

Σπάνιες: νεόπλασμα

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Άγνωστη συχνότητα: λευκοπενία, θρομβοπενία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστη συχνότητα: αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αλλεργικές αντιδράσεις, αλλεργίες Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος

Άγνωστη συχνότητα: υπερπρολακτιναιμία, υποθυρεοειδισμός, σύνδρομο έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Συχνές: ανορεξία, αυξημένη όρεξη

Σπάνια: υπερχοληστερολαιμία, υπογλυκαιμία

Άγνωστη συχνότητα: υπονατριαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία

Ψυχικές διαταραχές

Πολύ συχνές: αϋπνία (19%)

Συχνές: κατάθλιψη, αποπροσωποποίηση, εφιάλτες, άγχος, διέγερση, νευρικότητα, μειωμένη λίμπιντο, βρουξισμός

Όχι συχνές: παραισθήσεις, ευφορία, απάθεια, μειωμένη σκέψη

Σπάνιες: διαταραχή μετατροπής, εξάρτηση από ναρκωτικά, ψυχική διαταραχή, επιθετικές αντιδράσεις, παράνοια, σκέψεις/συμπεριφορά αυτοκτονίας, υπνοβασία, πρόωρη εκσπερμάτωση Άγνωστη συχνότητα: επώδυνα όνειρα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές: ζάλη (11%), αϋπνία (13%), πονοκέφαλο (21%)

Συχνές: παραισθησία, τρόμος, υπέρταση, δυσγευσία, προβλήματα προσοχής

Όχι συχνές: σπασμοί, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, διαταραχές συντονισμού, υπερκινησία, αμνησία, υπαισθησία, διαταραχές ομιλίας, ζάλη στάσης, ημικρανία Σπάνιες: κώμα, χοροαθέτωση, δυσκινησία, υπεραισθησία, αισθητικές διαταραχές Μη γνωστές: διαταραχές κίνησης (συμπεριλαμβανομένης της υπερτασικής υπερτασίνης , τρίξιμο των δοντιών ή διαταραχές βάδισης), συγκοπή. Σημεία και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο σεροτονίνης, σε ορισμένες περιπτώσεις με ταυτόχρονη χρήση σεροτονινεργικών φαρμάκων, έχουν επίσης σημειωθεί: διέγερση, σύγχυση, εφίδρωση, διάρροια, πυρετός, υπέρταση, ακαμψία και ταχυκαρδία. Ακαθησία και ψυχοκινητική αστάθεια

Διαταραχές όρασης

Συχνές: προβλήματα όρασης

Σπάνιες: γλαύκωμα, διαταραχές δακρύρροιας, σκότωμα, διπλωπία, φωτοφοβία, ύφαμα, μυδρίαση* Άγνωστη συχνότητα: μη φυσιολογική όραση

Διαταραχές της ακοής και του λαβυρίνθου

Συχνές: εμβοές

Όχι συχνές: πόνος στο αυτί

Καρδιακές διαταραχές

Συχνές: αίσθημα παλμών

Όχι συχνές: ταχυκαρδία

Αγγειακές διαταραχές

Όχι συχνές: υπέρταση, υπεραιμία Σπάνιες: περιφερική ισχαιμία

Μη γνωστές: μη φυσιολογική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της επίσταξης, της γαστρεντερικής αιμορραγίας ή της αιματουρίας)

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Συχνά: χασμουρητό

Όχι συχνές: βρογχόσπασμος, δύσπνοια, επίσταξη

Σπάνιες: λαρυγγόσπασμος, υπεραερισμός, υποαερισμός, στρίδωρος, δυσφωνία, λόξυγκας

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές: διάρροια (18%), ναυτία (24%), ξηροστομία (14%)

Συχνές: κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός

Όχι συχνές: οισοφαγίτιδα, δυσφαγία, αιμορροΐδες, αυξημένη σιελόρροια, παθήσεις της γλώσσας, ρέψιμο Σπάνιες: μέλαινα, αιματηρά κόπρανα, στοματίτιδα, έλκη γλώσσας, οδοντικά νοσήματα, γλωσσίτιδα, στοματικά έλκη Άγνωστη συχνότητα: παγκρεατίτιδα

Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού

Σπάνιες: ηπατική δυσλειτουργία

Μη γνωστές: σοβαρή ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας, του ίκτερου και της ηπατικής ανεπάρκειας)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Συχνές: εξάνθημα, υπεριδρωσία

Όχι συχνές: περικογχικό οίδημα, κνησμός, αλωπεκία, κρύος ιδρώτας, ξηροδερμία, κνίδωση Σπάνιες: δερματίτιδα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα, ωοθυλακικό εξάνθημα, μη φυσιολογική υφή μαλλιών, μη φυσιολογική οσμή δέρματος

Μη γνωστές: σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών απολεπιστικών δερματικών διαταραχών, π.χ. σύνδρομο Stevens-Johnson και επιδερμική νέκρωση, αγγειοοίδημα, οίδημα προσώπου, φωτοευαισθησία, δερματικές αντιδράσεις, κνησμός

Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού

Συχνές: μυαλγία

Όχι συχνές: οστεοαρθρίτιδα, μυϊκή αδυναμία, πόνος στην πλάτη, μυϊκές συσπάσεις Σπάνιες: νόσος των οστών

Άγνωστη συχνότητα: αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Όχι συχνές: νυκτουρία, κατακράτηση ούρων, πολυουρία, πολυουρία, διαταραχές του ουροποιητικού Σπάνιες: ολιγουρία, ακράτεια ούρων από πίεση, κατακράτηση ούρων

Διαταραχές των γεννητικών οργάνων και του μαστού

Πολύ συχνές: διαταραχές εκσπερμάτωσης (14%)

Συχνές: σεξουαλική δυσλειτουργία στους άνδρες, στυτική δυσλειτουργία Όχι συχνές: κολπική αιμορραγία, σεξουαλική δυσλειτουργία στις γυναίκες

Σπάνια: μηνορραγία, ατροφική αιδοιοκολπίτιδα, βαλανοποσθίτιδα, έκκριση από τα γεννητικά όργανα,

Γενικές διαταραχές και διαταραχές του σημείου χορήγησης

Πολύ συχνές: κόπωση (10%)

Συχνές: πόνος στο στήθος

Όχι συχνές: κακουχία, ρίγη, πυρεξία, εξασθένηση, δίψα

Σπάνιες: κήλη, ίνωση στο σημείο της ένεσης, μειωμένη ανοχή στο φάρμακο, διαταραχές στη βάδιση, συμβάντα μη αξιολογήσιμα Συχνότητα άγνωστη: περιφερικό οίδημα

Επίδραση στα αποτελέσματα εργαστηριακών και οργανικών μελετών

Όχι συχνές: απώλεια βάρους, αύξηση βάρους

Σπάνιες: αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης αλανίνης, αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης, μη φυσιολογική παραγωγή σπέρματος

Μη γνωστές: αλλαγές στα αποτελέσματα κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων, αλλαγές στον αριθμό των αιμοπεταλίων, αυξημένη χοληστερόλη ορού

Τραυματισμοί, μέθη και επιπλοκές χειρισμών

Σπάνιες: τραύμα

Χειρουργικές και θεραπευτικές επεμβάσεις

Σπάνιες: διαδικασία διαστολής των αιμοφόρων αγγείων

Ένα περιστατικό νεοπλασίας αναφέρθηκε σε ασθενή που λάμβανε σερτραλίνη, αλλά δεν αναφέρθηκαν τέτοιες περιπτώσεις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

* αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν την περίοδο μετά την κυκλοφορία

** για τον υπολογισμό, χρησιμοποιήθηκε ο συνολικός αριθμός ασθενών σε έξι ομάδες: σερτραλίνη - 1118 άνδρες και 1424 γυναίκες, εικονικό φάρμακο - 926 άνδρες και 1219 γυναίκες (για την ΙΨΔ, οι μελέτες ήταν βραχυπρόθεσμες (1-12 εβδομάδες)

♦♦♦Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυτοκτονικής συμπεριφοράς και απόπειρες αυτοκτονίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη ή σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της (βλ. ενότητα Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Συμπτώματα στέρησης παρατηρήθηκαν κατά τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη

Κατά τη διακοπή της θεραπείας με σερτραλίνη, οι ασθενείς συχνά αναπτύσσουν συμπτώματα στέρησης, ειδικά εάν διακοπεί ξαφνικά (βλ. ενότητες: Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση και Δοσολογία και χορήγηση).

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η λήψη SSRI ή SNRI, συμπεριλαμβανομένης της σερτραλίνης, μπορεί να προκαλέσει υπονατριαιμία σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια (βλ. ενότητα Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Ασθενείς παιδικής και εφηβικής ηλικίας

Σε μια ανάλυση δεδομένων κλινικών δοκιμών που ελήφθησαν από 600 παιδιατρικούς και έφηβους ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά παρόμοιο με αυτό των ενήλικων ασθενών. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (n=281 για ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη):

Πολύ συχνές (>1/10): πονοκέφαλος (22%), αϋπνία (21%), διάρροια (11%) και ναυτία (15%).

Συχνά (από >1/100 έως<1/10): боль в груди, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессия, ажитация, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение з, ночные кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении.

Εφιάλτες, κόπωση, ακράτεια από στρες, αιμορραγία, μετεωρισμός.

Όχι συχνές (>1/1000 έως<1/100): удлиненный интревал QT на ЭКГ, попытка самоубийства, конвульсии, экстрапирамидное расстройство, парестезия, депрессивный синдром, галлюцинация, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушения функции печени, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травма, снижение массы тела, подергивание мышц, ночные кошмары, апатия, протеинурия, поллакиурия, полиурия, боль в грудных железах, нарушение менструального цикла, алопеция, дерматит, воспаление кожи, плохой запах от кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия.

Άγνωστη συχνότητα: ενούρηση

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επιδημιολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν κυρίως σε ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI και TCA. Ο μηχανισμός αυτού του φαινομένου είναι άγνωστος.

Υπερβολική δόση

Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν σημαντικό περιθώριο ασφάλειας για τη σερτραλίνη. Υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας μόνο με σερτραλίνη σε δόση που φτάνει τα 13,5 γρ. Υπάρχουν επίσης γνωστές περιπτώσεις θανάτου από υπερβολική δόση σερτραλίνης, κυρίως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα ή/και αλκοόλ. Από αυτή την άποψη, σε όλες τις περιπτώσεις, η υπερδοσολογία απαιτεί εντατική θεραπεία. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες της σεροτονίνης: αϋπνία, γαστρεντερικές διαταραχές (όπως ναυτία, έμετος), ταχυκαρδία, τρόμος, διέγερση και άγχος και ζάλη. Οι περιπτώσεις κώματος καταγράφηκαν πολύ λιγότερο συχνά.

Δεν υπάρχουν αντίδοτα για τη σερτραλίνη. Θα πρέπει να διασφαλίζεται η φυσιολογική βατότητα των αεραγωγών και η οξυγόνωση, καθώς και αερισμός εάν είναι απαραίτητο. Ο ενεργός άνθρακας, ο οποίος μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με σορβιτόλη, μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματικός ή πιο αποτελεσματικός από τον έμετο ή την πλύση στομάχου, επομένως η χρήση του θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν συνιστάται η πρόκληση εμετού. Συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας της καρδιάς και άλλων ζωτικών οργάνων και η λήψη συμπτωματικών και υποστηρικτικών μέτρων. Δεδομένου του μεγάλου όγκου κατανομής της σερτραλίνης, η εξαναγκασμένη διούρηση, η αιμοκάθαρση, η αιμοδιάχυση και η μετάγγιση ανταλλαγής είναι απίθανο να έχουν κανένα αποτέλεσμα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Πιμοζίδη

Όταν η σερτραλίνη και η πιμοζίδη χρησιμοποιήθηκαν μαζί, παρατηρήθηκε αύξηση των επιπέδων της πιμοζίδης όταν χορηγήθηκε ως εφάπαξ δόση σε χαμηλή δόση (2 mg). Η αύξηση των επιπέδων της πιμοζίδης δεν συσχετίστηκε με αλλαγές στο ΗΚΓ. Δεδομένου ότι ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος και η πιμοζίδη έχει στενό θεραπευτικό δείκτη, η ταυτόχρονη χρήση της πιμοζίδης και της σερτραλίνης αντενδείκνυται.

Αναστολείς ΜΑΟ

Σοβαρές επιπλοκές παρατηρούνται με την ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης και αναστολέων ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ εκλεκτικής δράσης (σελεγιλίνη) και με αναστρέψιμο τύπο δράσης (μοκλοβεμίδη, καθώς και λινεζολίδη). Είναι πιθανή η ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης (υπερθερμία, ακαμψία, μυόκλωνος, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (ταχείες διακυμάνσεις) παράμετροι του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος), αλλαγές στην ψυχική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ευερεθιστότητας, έντονης διέγερσης, σύγχυσης, που σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να εξελιχθεί σε κατάσταση παραληρήματος ή κώμα). επιπλοκές, μερικές φορές θανατηφόρες, συμβαίνουν κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων ΜΑΟ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντικαταθλιπτικά που αναστέλλουν τη νευρωνική πρόσληψη μονοαμινών ή αμέσως μετά την απόσυρσή τους.

κατασταλτικά του ΚΝΣ και αιθανόλη

Η συνδυασμένη χρήση σερτραλίνης και κατασταλτικών του ΚΝΣ απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ απαγορεύεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη. Δεν υπήρξε ενίσχυση της επίδρασης της αιθανόλης, της καρβαμαζεπίνης, της αλοπεριδόλης ή της φαινυτοΐνης στη γνωστική και ψυχοκινητική λειτουργία σε υγιή άτομα. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση σερτραλίνης και αλκοόλ δεν συνιστάται.

Έμμεσα αντιπηκτικά (βαρφαρίνη)

Όταν συνταγογραφούνται μαζί με σερτραλίνη, υπάρχει μια ελαφρά αλλά στατιστικά σημαντική αύξηση του χρόνου προθρομβίνης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης στην αρχή της θεραπείας με σερτραλίνη και μετά τη διακοπή της.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Η σερτραλίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται με αναστολείς ΜΑΟ ή εντός 14 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ. Ομοίως, μετά τη διακοπή της σερτραλίνης, οι αναστολείς ΜΑΟ δεν συνταγογραφούνται για 14 ημέρες.

Σύνδρομο σεροτονίνης και κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο

Κατά τη χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ανάπτυξης συνδρόμου σεροτονίνης και κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS), ο κίνδυνος των οποίων αυξάνεται όταν συνδυάζονται SSRI με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων τριπτάνες), καθώς και φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ), τα αντιψυχωσικά και άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων ντοπαμίνης. Οι εκδηλώσεις του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στη νοητική κατάσταση (ιδίως διέγερση, παραισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου συστήματος (ταχυκαρδία, διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης, υπερθερμία), αλλαγές στη νευρομυϊκή μετάδοση (υπεραντανακλαστικότητα, διαταραχή του κινητικού συντονισμού) και/ή γαστρεντερικές διαταραχές. ναυτία, έμετος και διάρροια). Ορισμένες εκδηλώσεις του συνδρόμου σεροτονίνης, συμ. υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αυτόνομη αστάθεια με πιθανότητα γρήγορων διακυμάνσεων στις παραμέτρους των ζωτικών λειτουργιών, καθώς και αλλαγές στη νοητική κατάσταση, μπορεί να μοιάζουν με τα συμπτώματα που αναπτύσσονται με το NMS. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς για την ανάπτυξη κλινικών εκδηλώσεων συνδρόμου σεροτονίνης και NMS.

Άλλοι σεροτονινεργικοί παράγοντες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα σερτραλίνη με άλλα φάρμακα που ενισχύουν τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, όπως η τρυπτοφάνη, η φενφλουραμίνη ή οι αγωνιστές 5-HT. Αυτή η συγχορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται όποτε είναι δυνατόν, δεδομένης της πιθανότητας για φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις.

Αλλαγή από άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), αντικαταθλιπτικά ή αντικαταθλιπτικά φάρμακα

Η εμπειρία από κλινικές μελέτες που στοχεύουν στον καθορισμό του βέλτιστου χρόνου που απαιτείται για τη μεταφορά ασθενών από τη λήψη άλλων αντικαταθλιπτικών και αντικαταθλιπτικών φαρμάκων στη σερτραλίνη είναι περιορισμένη. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την αλλαγή, ειδικά από φάρμακα μακράς δράσης όπως η φλουοξετίνη. Το απαιτούμενο διάστημα μεταξύ της διακοπής ενός εκλεκτικού αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης και της έναρξης ενός άλλου παρόμοιου φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με τη χρήση της σερτραλίνης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.

Η πιθανή επιτυχία ή κίνδυνος αυτής της συνδυαστικής θεραπείας δεν έχει μελετηθεί. Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση της σερτραλίνης σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις, επομένως η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ασταθή επιληψία και οι ασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη διατρέχουν κίνδυνο απόπειρας αυτοκτονίας. Αυτός ο κίνδυνος επιμένει μέχρι να αναπτυχθεί ύφεση. Επομένως, από την έναρξη της θεραπείας μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο κλινικό αποτέλεσμα, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Ενεργοποίηση μανίας/υπομανίας

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών πριν από την κυκλοφορία της σερτραλίνης, υπομανία και μανία παρατηρήθηκαν σε περίπου 0,4% των ασθενών που έλαβαν σερτραλίνη. Περιπτώσεις ενεργοποίησης μανίας/υπομανίας έχουν επίσης περιγραφεί σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών με μανιοκαταθλιπτική ψύχωση που έλαβαν άλλα αντικαταθλιπτικά ή αντικαταθλιπτικά φάρμακα.

Χρήση για ηπατική ανεπάρκεια

Η σερτραλίνη βιομετασχηματίζεται ενεργά στο ήπαρ. Σύμφωνα με μια φαρμακοκινητική μελέτη, με επαναλαμβανόμενη χορήγηση σερτραλίνης σε ασθενείς με σταθερή ήπια κίρρωση του ήπατος, παρατηρήθηκε αύξηση του χρόνου ημιζωής του φαρμάκου και σχεδόν τριπλάσια αύξηση της AUC και της Cmax του φαρμάκου σε σύγκριση με αυτά σε υγιή άτομα. . Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μεταξύ των δύο ομάδων. Η σερτραλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενή με μειωμένη ηπατική λειτουργία, είναι απαραίτητο να συζητηθεί η σκοπιμότητα μείωσης της δόσης ή αύξησης του διαστήματος μεταξύ της λήψης του φαρμάκου.

Χρήση για νεφρική ανεπάρκεια

Η σερτραλίνη υφίσταται ενεργό βιομετασχηματισμό, επομένως, αμετάβλητη στα ούρα, απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες. Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-60 ml/min) και ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10-29 ml/min) φαρμακοκινητικές παράμετροι (AUC0-24 και Cmax) της σερτραλίνης με επαναλαμβανόμενες δόσεις δεν διέφερε σημαντικά από την ομάδα ελέγχου. Σε όλες τις ομάδες, το T1/2 του φαρμάκου ήταν το ίδιο και δεν υπήρχαν διαφορές στη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποδηλώνουν ότι, όπως αναμενόταν, δεδομένης της αμελητέας νεφρικής απέκκρισης της σερτραλίνης, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας.

Παθολογική αιμορραγία/αιμορραγία

Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης σε συνδυασμό με φάρμακα που έχουν καθιερωμένη ικανότητα να αλλάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών παθήσεων.

Υπονατριαιμία

Παροδική υπονατριαιμία μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη. Αυτό αναπτύσσεται συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και κατά τη λήψη διουρητικών ή πολλών άλλων φαρμάκων. Αυτή η παρενέργεια σχετίζεται με το σύνδρομο της ακατάλληλης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορμόνης. Εάν αναπτυχθεί συμπτωματική υπονατριαιμία, θα πρέπει να διακοπεί η σερτραλίνη και να συνταγογραφηθεί επαρκής θεραπεία με στόχο τη διόρθωση των επιπέδων νατρίου στο αίμα. Τα σημεία και τα συμπτώματα της υπονατριαιμίας περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, δυσκολία συγκέντρωσης, απώλεια μνήμης, αδυναμία και αστάθεια, που μπορεί να οδηγήσουν σε πτώσεις. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν παραισθήσεις, λιποθυμία, επιληπτικές κρίσεις, κώμα, αναπνευστική ανακοπή και θάνατος.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

5 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Το Zoloft είναι ένα αντικαταθλιπτικό τρίτης γενιάς κοινό στην ιατρική πρακτική, αποτρέποντας την πρόσληψη σεροτονίνης και αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση και την αποτελεσματικότητά της.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Ένα αντικαταθλιπτικό, ένα φάρμακο που δρα κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ένα δισκίο περιέχει 0,05 ή 0,1 g του δραστικού συστατικού σερτραλίνης ως προς την υδροχλωρική μορφή. Τα έκδοχα περιλαμβάνουν άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυσορβικό, μακρογόλη, δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο.

Διατίθεται σε μορφή λευκών επιμήκων δισκίων με χάραξη στη μία πλευρά και ένδειξη της συγκέντρωσης στην άλλη πλευρά. Δισκία με συγκέντρωση 0,05 g, 14 τεμάχια σε μία κυψέλη, μία ή δύο κυψέλες ανά συσκευασία από χαρτόνι. Δισκία με συγκέντρωση 0,1 g, 14 τεμάχια σε κυψέλη, μία ή δύο κυψέλες σε μία συσκευασία από χαρτόνι.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το δραστικό συστατικό του Zoloft είναι η σερτραλίνη, η οποία έχει έντονη αντικαταθλιπτική δράση. Αποτρέπει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης από τους νευρώνες, αυξάνοντας την ποσότητα της σεροτονίνης. Έτσι, η σερτραλίνη εξαλείφει τις καταθλιπτικές καταστάσεις που προκαλούνται από ανεπάρκεια σεροτονίνης.

Οποιοδήποτε αντικαταθλιπτικό από την ομάδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ή των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης μπορεί επίσης να παρουσιάσει παρόμοια δράση, αλλά ο μηχανισμός δράσης διαφέρει στο ότι η σερτραλίνη δεν επηρεάζει τα επίπεδα νορεπινεφρίνης, αδρεναλίνης και ντοπαμίνης στο αίμα και δεν προκαλεί επιβράδυνση της ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Η δράση της σερτραλίνης είναι να διορθώσει την κακή διάθεση, να εξαλείψει τη θλίψη, το άγχος, τις φοβίες και τους φόβους και την αυξημένη όρεξη που σχετίζεται με αυτές τις καταστάσεις. Έχει ελαφρά αναλγητική και ηρεμιστική δράση. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο δεν έχει αδρενεργικές και ντοπαμινεργικές επιδράσεις, είναι καλά ανεκτό από τους ηλικιωμένους ασθενείς.

Με μακροχρόνια θεραπεία στις σωστές δόσεις, το Zoloft δεν είναι ικανό να προκαλέσει εθισμό ή να επηρεάσει την αύξηση βάρους.

Όταν λαμβάνεται με τροφή, η απορρόφηση του φαρμάκου αυξάνεται κατά περίπου ένα τέταρτο, η ταχύτητα δράσης αυξάνεται και επιτυγχάνεται η μέγιστη συγκέντρωση. Το Zoloft αρχίζει να δρα τέσσερις έως πέντε ώρες μετά τη λήψη του δισκίου. Η απορρόφηση δεν διαφέρει σημαντικά μεταξύ των εφήβων και των ηλικιωμένων.

Ενδείξεις χρήσης

Το Zoloft συνταγογραφείται για κατάθλιψη διαφόρων προελεύσεων, άγχος και κατάθλιψη, αϋπνία, φοβίες, διαταραχές πανικού, ιδεοψυχαναγκαστική νεύρωση. Συνταγογραφείται για τη θεραπεία και την πρόληψη μετατραυματικών ψυχικών και αισθητηριακών διαταραχών, με σοβαρή κοινωνική φοβία.

Αντενδείξεις

Δεν συνταγογραφείται εάν υπάρχει ιστορικό δυσανεξίας στη σερτραλίνη και δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική ή για τη θεραπεία παιδιών κάτω των έξι ετών. Αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φάρμακα που αναστέλλουν τη μονοαμινοξειδάση.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Zoloft για οργανικές βλάβες του εγκεφάλου, νοητική υστέρηση, επιληπτικές κρίσεις, ανεπάρκεια ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σοβαρά χαμηλό σωματικό βάρος, συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί πλήρεις μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου Zoloft στην πορεία της εγκυμοσύνης και στην κατάσταση του εμβρύου, επομένως το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν ο θεράπων ιατρός αποφασίσει ότι η θεραπεία με σερτραλίνη είναι αναπόφευκτη.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη ήδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για σταδιακή απόσυρση του φαρμάκου και παρακολούθηση της πορείας της εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν πρόσθετα αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σερτραλίνη.

Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας για την πρόληψη επιδράσεων στο έμβρυο. Όταν αντιμετωπίζεται με το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, η επίδραση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση του παιδιού με τη μορφή στερητικού συνδρόμου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όταν θεραπεύεται με Zoloft, το πεπτικό σύστημα μπορεί να παρουσιάσει παρενέργειες όπως μετεωρισμός, ναυτία και έμετο και διαταραχές των κοπράνων. Πόνος στα έντερα και στο στομάχι, ένα αίσθημα ξηρότητας και μια δυσάρεστη γεύση στο στόμα είναι επίσης πιθανοί. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά των αιμοφόρων αγγείων και της καρδιάς, μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αρρυθμία, ταχυκαρδία, υπέρταση και βαρύς καρδιακός παλμός. Μυϊκοί σπασμοί και κράμπες, αρθραλγίες είναι πιθανές.

Το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να ανταποκριθεί με αστάθεια στο βάδισμα, τρίξιμο των δοντιών τη νύχτα και ακούσιες μυϊκές συσπάσεις. Μπορεί να υπάρχει αίσθημα εξογκωμάτων χήνας στο δέρμα της πλάτης και του κεφαλιού, υπνηλία, λήθαργος, πονοκέφαλοι και ημικρανίες, τρόμος των άκρων, άγχος. Οι παρενέργειες περιελάμβαναν επίσης εφιάλτες, ψύχωση, καταστάσεις ευφορίας, μανίας, άγχους και αϋπνίας.

Από το ουρογεννητικό σύστημα, υπάρχει παραβίαση της εκροής ούρων, κατακράτηση ή ακράτειά τους, μειωμένη λίμπιντο, διαταραχές ισχύος, καθυστερημένη εκσπερμάτιση, προβλήματα με τον εμμηνορροϊκό κύκλο και γυναικομαστία.

Οι παρενέργειες από το ενδοκρινικό σύστημα περιλαμβάνουν υποθυρεοειδισμό και υπερπρολακτιναιμία. Πιθανή ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, ίκτερος, ηπατίτιδας που προκαλείται από φάρμακα.

Οι υπολοιποι

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zoloft περιλαμβάνουν συχνό χασμουρητό, βρογχόσπασμους, θολή όραση, αδυναμία, λήθαργο και έξαψη. Είναι πιθανό οίδημα του προσώπου και των άκρων, αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως και αυξημένη εφίδρωση. Μερικές φορές υπάρχει μείωση της όρεξης, ρινορραγίες και περιφερικό οίδημα. Οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να συνοδεύονται από δερματικά εξανθήματα, βρογχόσπασμους και υπεραιμία του δέρματος.

Κατά τη διακοπή του φαρμάκου

Εάν οι δόσεις μειωθούν απότομα ή η θεραπεία με Zoloft διακοπεί απότομα, υπάρχει κίνδυνος απόσυρσης του φαρμάκου σε σπάνιες περιπτώσεις.

Το στερητικό σύνδρομο Zoloft εκδηλώνεται με κατάθλιψη, ακουστικές και οπτικές παραισθήσεις, επιθετική συμπεριφορά, αϋπνία και ταραγμένες ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Αυτό περιλαμβάνει πιθανή ψύχωση και ανησυχία, άγχος και αίσθημα τσακίσματος.

Αυτή η κατάσταση είναι δύσκολη για το λόγο ότι είναι αρκετά δύσκολο να διακριθεί από την υποκείμενη νόσο και ο γιατρός που τη συνταγογράφησε θα πρέπει να προβεί στην απόσυρση του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης

Το Zoloft λαμβάνεται από το στόμα, μία φορά την ημέρα. Η λήψη δεν εξαρτάται από το φαγητό, αλλά ένα δισκίο που λαμβάνεται με φαγητό μπορεί να δράσει πιο γρήγορα. Η αρχική δόση για την ιδεοψυχαναγκαστική νεύρωση και την κατάθλιψη είναι ελάχιστη, όχι περισσότερο από ένα δισκίο. Για διαταραχές πανικού και κοινωνική φοβία, η δόση πρέπει να είναι η μισή. Η δόση αυξάνεται μια εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας εάν το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.

Αυτό το σχήμα επιλογής σάς επιτρέπει να αποφύγετε παρενέργειες χαρακτηριστικές των διαταραχών πανικού.

Εάν δεν επιτευχθεί το απαιτούμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση αυξάνεται όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 g την ημέρα.

Τα πρώτα θεραπευτικά αποτελέσματα επιτυγχάνονται κατά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας μπορεί να εκτιμηθεί πλήρως κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας.

Υποστηρικτική υποδοχή

Για να διατηρηθεί η κατάσταση του ασθενούς μετά τη θεραπεία, συνταγογραφείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση, προσαρμόζοντάς την μία φορά την εβδομάδα ανάλογα με το πόσο καλά είναι ανεκτό το φάρμακο.

Στην παιδική ηλικία

Το Zoloft έχει αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής νεύρωσης σε παιδιά ηλικίας από έξι έως δεκαεπτά ετών. Η θεραπεία ξεκινά με ελάχιστες δόσεις, αυξάνοντάς τις μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους στους εφήβους είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων. Αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι έφηβοι και τα παιδιά έχουν λιγότερο σωματικό βάρος από τους ενήλικες ασθενείς, ειδικά εάν η δόση είναι μεγαλύτερη από 0,05 g την ημέρα.

Άλλες ομάδες ασθενών

Σε μεγάλη ηλικία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική δυσλειτουργία, να χρησιμοποιείται με προσοχή, σε μικρές δόσεις. Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, δεν απαιτείται επίσης προσαρμογή της δόσης, αλλά η κάθαρση κρεατινίνης πρέπει να ελέγχεται περιοδικά.

Συμπτώματα και θεραπεία υπερδοσολογίας

Ακόμη και όταν συνταγογραφήθηκαν υψηλές δόσεις, οι υπερδοσολογίες ήταν εξαιρετικά σπάνιες. Αλλά η ταυτόχρονη χρήση του Zoloft και του αλκοόλ μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δηλητηρίαση του σώματος, κώμα και θάνατο.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ζάλη, ναυτία, υπερβολική εφίδρωση, ευερεθιστότητα, ευερεθιστότητα, μειωμένη συνείδηση ​​και λήθαργο.

Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να προκαλέσετε εμετό, αλλά να παίρνετε ενεργό άνθρακα. Σε ασθενείς με σοβαρή υπερδοσολογία, διατηρήστε τη βατότητα των αεραγωγών και παρακολουθήστε τα ζωτικά σημεία.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Δεν συνταγογραφείται ταυτόχρονα με φάρμακα που αναστέλλουν την μονοαμινοξειδάση. Κατά τη θεραπεία με αυτήν την ομάδα φαρμάκων, είναι απαραίτητο να περιμένετε μια περίοδο δύο εβδομάδων πριν ξεκινήσετε το Zoloft.

Κατά τη θεραπεία με το φάρμακο, μπορεί να αναπτυχθεί κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, το οποίο εκδηλώνεται με ψευδαισθήσεις, ταχυκαρδία, αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης και διαταραχή του κινητικού συντονισμού. Όταν λαμβάνουν θεραπεία με Zoloft, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς για την ανάπτυξη νευροληπτικού συνδρόμου.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται κατά τη μεταφορά ενός ασθενούς από άλλα φάρμακα που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης, καθώς και στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από σπασμωδικά σύνδρομα ή υποβάλλονται σε ηλεκτροσπασμοθεραπεία, καθώς η εμπειρία από τη μελέτη της επίδρασης του Zoloft σε τέτοιες περιπτώσεις είναι περιορισμένη.

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για κατάθλιψη διατρέχουν κίνδυνο απόπειρας αυτοκτονίας.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα με αντιαιμοπεταλιακή δράση. Ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει ζάλη και διαταραχές της συνείδησης, επομένως θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση.

Κόστος και ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι:

• Pantogam;
• Velaxin;
• Calixta;
• Μελιπραμίνη;
• Stimuloton;
• Φλουοξετίνη;
• Paxil;
• Cipralex;
• Prozac.

Η τιμή μιας συσκευασίας Zoloft είναι από 463 έως 1158 ρούβλια, ανάλογα με τη συγκέντρωση και τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία.

Φλουοξετίνη

Το φάρμακο είναι επίσης ένας αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αλλά επιπλέον, επιδεικνύει διεγερτική δράση, βελτιώνοντας την απόδοση. Έχει παρόμοιες αντενδείξεις και παρενέργειες, επομένως η απόφαση για το ποιο είναι καλύτερο – Zoloft ή Fluoxetine – θα πρέπει να λαμβάνεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό.

Paxil

Ένα στενό ανάλογο του Zoloft, που χρησιμοποιείται για τις ίδιες παθολογίες και σε παρόμοια ηλικιακή ομάδα ασθενών. Εάν το Paxil είναι καλύτερο από το Zoloft θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας για να αποφύγετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Cipralex

Συνταγογραφείται για παρόμοιες παθολογίες, αλλά απαγορεύεται για χρήση κάτω των δεκαοκτώ ετών. Αντιπροσωπεύει επίσης μια ομάδα αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Ισχύει, ως επί το πλείστον, για αγχώδεις διαταραχές, γιατί σε άλλες παθολογίες είναι καλύτερο να επιλέξετε μεταξύ Zoloft και Cipralex με το γιατρό σας.

Το Zoloft (σερτραλίνη) είναι ένα αντικαταθλιπτικό από την ομάδα των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). Συχνά συνταγογραφείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, της διαταραχής μετατραυματικού στρες, των κρίσεων πανικού, του κοινωνικού άγχους και της προεμμηνορροϊκής δυσφορικής διαταραχής. Δεδομένου ότι το Zoloft επηρεάζει τις χημικές διεργασίες που συμβαίνουν στον εγκέφαλο, η χρήση του δεν πρέπει να διακόπτεται χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Επιπλέον, η διακοπή του Zoloft θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού και σύμφωνα με το πρόγραμμα βήμα προς βήμα που συνιστά.

Βήματα

Σταδιακή μείωση της δόσης του Zoloft

Σκεφτείτε γιατί θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoloft.Εάν η διαταραχή ή η κατάθλιψη ελέγχεται αποτελεσματικά με τη λήψη του φαρμάκου, το Zoloft συνήθως δεν διακόπτεται. Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν καλοί λόγοι για να σταματήσετε ή να αλλάξετε τα φάρμακα υπό την επίβλεψη του γιατρού σας. Αυτοί οι λόγοι περιλαμβάνουν:

Δώστε προσοχή σε τυχόν πιθανές παρενέργειες.Ορισμένες παρενέργειες αυτού του φαρμάκου περιλαμβάνουν ναυτία, ξηροστομία, υπνηλία, απώλεια βάρους, αϋπνία, αλλαγές στη σεξουαλική ορμή και ανεξέλεγκτη ρίγη. Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες εάν είναι σοβαρές και δεν υποχωρούν.

• Επιπλέον, οι νέοι και τα παιδιά μπορεί να έχουν σκέψεις αυτοκτονίας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σκέψεις αυτοκτονίας.

1. Μιλήστε με τον γιατρό σας.Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις παρενέργειές σας ή άλλους λόγους για τους οποίους θα θέλατε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoloft. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να λάβει μια τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με το εάν μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoloft τώρα.

   • Εάν παίρνετε το φάρμακο για λιγότερο από οκτώ εβδομάδες, τότε για να έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συμβουλεύσει να το παίρνετε για οκτώ ολόκληρες εβδομάδες.
   • Εάν θέλετε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoloft επειδή δεν ήταν αποτελεσματικό, θα πρέπει πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας για πιθανή αύξηση της δόσης σας.

2. Σταματήστε να παίρνετε το Zoloft αργά.Η διακοπή των αντικαταθλιπτικών θα πρέπει να γίνεται αργά, με σταδιακή μείωση της δόσης, για να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης. Η μείωση της δόσης σας μπορεί να διαρκέσει από μερικές εβδομάδες έως μερικούς μήνες, ανάλογα με το αντικαταθλιπτικό, πόσο καιρό το παίρνετε, τη δόση σας και τα συμπτώματά σας. Εάν σταματήσετε να το παίρνετε κατά τη διάρκεια της νύχτας, τα συμπτώματα στέρησης θα αρχίσουν - το σώμα σας δεν θα έχει αρκετό χρόνο να προσαρμοστεί και τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να επιδεινωθούν. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

   • κοιλιακά προβλήματα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή κράμπες.
   • διαταραχές ύπνου: αϋπνία ή εφιάλτες.
   • προβλήματα με την ισορροπία: ζάλη ή ζαλάδα.
   • προβλήματα με την αίσθηση ή την κινητικότητα: μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τρέμουλο και έλλειψη συντονισμού.
   • αίσθημα ευερέθιστου, ταραγμένου ή ανήσυχου.

3. Μειώστε την πρόσληψη σύμφωνα με το πρόγραμμα που συνέστησε ο γιατρός σας.Το χρονικό διάστημα που χρειάζεται για να σταματήσετε εντελώς τη λήψη του Zoloft μπορεί να εξαρτάται από το πόσο καιρό παίρνετε το φάρμακο και τη συνταγογραφούμενη δόση. Ο γιατρός σας θα σας δώσει το καλύτερο πρόγραμμα μείωσης του Zoloft που θα μειώσει την πιθανότητα εμφάνισης συμπτωμάτων στέρησης.

   Γράψε όποιες αισθήσεις νιώθεις.Ακόμα κι αν μειώσετε σταδιακά τη δόση του Zoloft, μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης. Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος να υποτροπιάσει η κατάθλιψη ή η διαταραχή σας. Παρακολουθήστε και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω.

   Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα.Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την υγεία σας για τουλάχιστον αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας επανεμφανιστούν ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες.

   Πάρτε τυχόν νέα φάρμακα που θα σας συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoloft λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή επειδή δεν βοηθά στον έλεγχο της κατάθλιψής σας, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα διαφορετικό αντικαταθλιπτικό. Η επιλογή του φαρμάκου εξαρτάται από πολλές πτυχές, όπως: προτίμηση του ασθενούς, προηγούμενη ανταπόκριση, αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανεκτικότητα, κόστος, παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή η κατάθλιψή σας δεν είναι υπό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει:

   Αλλαγές τρόπου ζωής και εναλλακτικές θεραπείες

   1. Προσπαθήστε να ασκείστε τακτικά.Η έρευνα δείχνει ότι η τακτική άσκηση μπορεί να απελευθερώσει ενδορφίνες και να αυξήσει τους νευροδιαβιβαστές που βοηθούν στην καταπολέμηση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Προσπαθήστε να κάνετε τις ασκήσεις κάθε μέρα για περίπου τριάντα λεπτά.

      Αλλάξτε τη διατροφή σας.Μια υγιεινή διατροφή θα είναι ευεργετική για ολόκληρο το σώμα. Ως συμπληρωματική θεραπεία για την κατάθλιψη, τα ωμέγα-3 λιπαρά οξέα έχει αποδειχθεί ότι βοηθούν.

      Διατηρήστε ένα σταθερό πρόγραμμα ύπνου.Ο ύπνος συχνά διαταράσσεται λόγω κατάθλιψης. Είναι σημαντικό να εφαρμόζετε καλή υγιεινή ύπνου για να διασφαλίσετε ότι έχετε μια καλή ξεκούραση. Για να το κάνετε αυτό, ακολουθήστε αυτές τις συστάσεις:

      • Πηγαίνετε για ύπνο και σηκώνεστε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
      • Αποφύγετε τη διέγερση πριν τον ύπνο, όπως η άσκηση, η παρακολούθηση τηλεόρασης ή η εργασία στον υπολογιστή.
      • Αποφύγετε το αλκοόλ και την καφεΐνη πριν τον ύπνο.
      • Το κρεβάτι πρέπει να συνδέεται με τον ύπνο και όχι με ένα μέρος για διάβασμα ή άλλες δραστηριότητες.

   2. Να είσαι στον ήλιο.Δεν υπάρχει συναίνεση για το πόση έκθεση στον ήλιο χρειάζεστε για να μειώσετε τα συμπτώματα της κατάθλιψης. Ωστόσο, οι ερευνητές συμφωνούν ότι ορισμένοι τύποι κατάθλιψης, όπως η εποχιακή συναισθηματική διαταραχή, μπορεί να ωφεληθούν από την άμεση έκθεση στο ηλιακό φως. Επίσης, σύμφωνα με έρευνες, το ηλιακό φως μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σεροτονίνης.

      Βεβαιωθείτε ότι έχετε υποστήριξη.Καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, μείνετε σε επαφή με το γιατρό σας και ενημερώστε τον για τα συναισθήματα, την κατάσταση ή τα συμπτώματά σας. Συμμετέχετε σε αυτό και έναν συγγενή ή στενό φίλο. Μπορεί να είναι σε θέση να παρέχουν συναισθηματική υποστήριξη ή να αναγνωρίζουν σημάδια ότι η ασθένεια επιστρέφει.

      • Είναι πολύ σημαντικό να έχεις κάποιον να σε υποστηρίζει. Προσπαθήστε να μην αρνηθείτε αν σας καλούν να κάνετε κάτι μαζί και φεύγετε πιο συχνά από το σπίτι.

   3. Σκεφτείτε την ψυχοθεραπεία.Ως αποτέλεσμα διαφόρων μελετών, διαπιστώθηκε ότι τα άτομα που υποβλήθηκαν σε ψυχοθεραπεία ενώ σταματούσαν τα αντικαταθλιπτικά είχαν λιγότερες πιθανότητες να υποτροπιάσουν. Η ψυχοθεραπεία βοηθά τα άτομα με ψυχικές διαταραχές να καταπολεμήσουν τις ανθυγιεινές σκέψεις και να ελέγξουν τη συμπεριφορά τους. Χάρη στις τεχνικές και τις τεχνικές της, ένα άτομο μπορεί να μάθει να διαχειρίζεται το άγχος, το άγχος, τις σκέψεις και τη συμπεριφορά του. Η ψυχοθεραπεία έρχεται σε διάφορους τύπους. Το σχέδιο θεραπείας εξαρτάται από το άτομο, τη διαταραχή, τη σοβαρότητα της διαταραχής και πολλούς άλλους παράγοντες, όπως άλλα φάρμακα.

      • Ο στόχος της γνωσιακής συμπεριφορικής θεραπείας (CBT) είναι να βοηθήσει ένα άτομο να σκεφτεί πιο θετικά και να επηρεάσει τη συμπεριφορά του. Επικεντρώνεται στα τρέχοντα προβλήματα και στον τρόπο επίλυσης αυτών των προβλημάτων. Ένας θεραπευτής βοηθά ένα άτομο να αναγνωρίσει τις επιβλαβείς σκέψεις και να αλλάξει τις εσφαλμένες πεποιθήσεις, προωθώντας έτσι την αλλαγή συμπεριφοράς. Η CBT είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική για την κατάθλιψη.
      • Άλλες θεραπείες είναι επίσης διαθέσιμες: η διαπροσωπική θεραπεία εστιάζει στη βελτίωση των προτύπων επικοινωνίας. Η ψυχοθεραπεία με προσανατολισμό στο σώμα βοηθά στην επίλυση οικογενειακών συγκρούσεων που μπορεί να επηρεάσουν την ασθένεια του ασθενούς. Η ψυχοδυναμική θεραπεία εστιάζει στο να βοηθήσει τους ανθρώπους να αποκτήσουν αυτογνωσία.

   4. Δοκιμάστε τον βελονισμό.Μερικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο βελονισμός βοηθά στην κατάθλιψη. Αν και ο βελονισμός δεν είναι μια κύρια θεραπεία, μπορεί να είναι χρήσιμος για ορισμένους. Ο βελονισμός είναι μια τεχνική κατά την οποία εισάγονται λεπτές βελόνες στο δέρμα για την τόνωση συγκεκριμένων σημείων στο σώμα και την ανακούφιση από συμπτώματα ασθενειών. Εάν οι βελόνες αποστειρωθούν σωστά, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας για πιθανούς κινδύνους.

   5. Δοκιμάστε τον διαλογισμό.Έρευνα που διεξήχθη στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins δείχνει ότι τριάντα λεπτά διαλογισμού καθημερινά μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης και του άγχους. Μπορείτε να διαλογιστείτε επαναλαμβάνοντας ένα μάντρα, προσευχόμενοι, αφιερώνοντας χρόνο για να εστιάσετε στην αναπνοή σας ή αναλογιζόμενοι αυτό που έχετε διαβάσει. Ο διαλογισμός περιλαμβάνει τις ακόλουθες πτυχές:

      • Συγκέντρωση. Η εστίαση σε ένα συγκεκριμένο αντικείμενο, εικόνα ή αναπνοή μπορεί να απαλλάξει το μυαλό σας από την ανησυχία και το άγχος.
      • Χαλαρή αναπνοή. Η αργή, βαθιά, ρυθμική αναπνοή αυξάνει την παροχή οξυγόνου και σας βοηθά να αναπνέετε πιο παραγωγικά.
      • Ήσυχο περιβάλλον. Αυτή είναι μια σημαντική πτυχή του διαλογισμού, ειδικά για αρχάριους, για τη μείωση των περισπασμών.

Zoloft: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Τμήμα Νευρικών Νοσημάτων FPPOV MMA με το όνομα I.M. Sechenov

Επί του παρόντος, μια από τις πιο κοινές επώδυνες καταστάσεις είναι κατάθλιψη. Ταυτόχρονα, υπάρχει ολοένα και περισσότερο μια κατάσταση όπου ο πρώτος γιατρός που επιβλέπει έναν ασθενή με συμπτώματα κατάθλιψης δεν είναι ψυχίατρος, αλλά τοπικός γιατρός - θεραπευτής, νευρολόγος ή άλλοι ειδικοί σε κλινικές ή νοσοκομεία.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη μπορούν ιδιαίτερα συχνά να εξεταστούν σε ένα ραντεβού με έναν νευρολόγο. Σε νευρολογικούς ασθενείς, η κατάθλιψη συνδυάζεται συχνότερα με νόσο του Πάρκινσον, σκλήρυνση κατά πλάκας, ενδοκρανιακούς όγκους, κυρίως στον κροταφικό λοβό, εγκεφαλική αθηροσκλήρωση (μεταεγκεφαλική κατάθλιψη) (Smulevich A.B., 1998). Πάνω από τα δύο τρίτα των ασθενών με κατάθλιψη βιώνουν πόνο διαφορετικής έντασης (Bair M.J., 2004), με έντονο πόνο που σχετίζεται με υψηλότερα επίπεδα καταθλιπτικών συμπτωμάτων (Katon W., 1994).

Αυτό οδήγησε στο γεγονός ότι το οπλοστάσιο των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται όχι μόνο από ψυχιάτρους, αλλά και από γιατρούς - νευρολόγους, θεραπευτές, χειρουργούς, δερματολόγους κ.λπ., άρχισε επίσης να περιλαμβάνει φάρμακα αντικαταθλιπτικά. Ταυτόχρονα, η ανεπαρκής επίγνωση των σύγχρονων αντικαταθλιπτικών οδηγεί στην κυρίαρχη χρήση από τους γενικούς ιατρούς μόνο φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για πολύ καιρό όπως η αμιτριπτυλίνη, η μελιπραμίνη κ.λπ. Αυτά τα φάρμακα είναι ισχυρά αντικαταθλιπτικά και εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται ευρέως σε ψυχιατρικές κλινικές για σοβαρή, σοβαρή κατάθλιψη. Σε ένα περιβάλλον εξωτερικών ασθενών, όπου μιλάμε κυρίως για άτυπες, διαγραμμένες παραλλαγές κατάθλιψης που εμφανίζονται στο πλαίσιο σωματοβλαστικών διαταραχών, η επίδραση αυτών των φαρμάκων, που έχουν αρκετά έντονες παρενέργειες, μπορεί επίσης να έχει αρνητικές συνέπειες.

Επιπλέον, τα παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά (αμιτριπτυλίνη, κ.λπ.), λόγω της κακής ανοχής των παρενεργειών, μπορούν να δυσφημήσουν την έννοια της θεραπείας των καταθλιπτικών διαταραχών σε ασθενείς στη γενική ιατρική πρακτική. Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, είναι ιδιαίτερης σημασίας η ενημέρωση των γενικών ιατρών για αντικαταθλιπτικά που έχουν ηπιότερη δράση και δεν έχουν έντονες παρενέργειες που θα μπορούσαν να εμποδίσουν τη χρήση τους σε εξωτερική βάση από κλινικούς ιατρούς, καθώς και σε γενικά σωματικά νοσοκομεία.

Ένα από τα σύγχρονα φάρμακα που μπορούν να προταθούν για χρήση στη γενική ιατρική πρακτική είναι η σερτραλίνη (INN: Sertraline), η οποία ανήκει στην κατηγορία εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs). Αυτό το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Pfizer και καταχωρήθηκε στη Ρωσική Ομοσπονδία με την επωνυμία Zoloft. Σερτραλίνη (Zoloft)είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό, συγκρίσιμο με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αλλά χαρακτηρίζεται από σημαντικά καλύτερη ανεκτικότητα και υψηλότερο προφίλ ασφάλειας (Casey D.E., 1994).

Μηχανισμός δράσης

Η σερτραλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης (5-HT) στους νευρώνες του κεντρικού νευρικού συστήματος και είναι 100-200 φορές ανώτερη από την αμιτριπτυλίνη, 9 φορές από τη φλουβοξαμίνη, 5 φορές από τη φλουοξετίνη και 2 φορές από την κλομιπραμίνη. (Koe B.K., 1990).

Ως αποτέλεσμα, η περιεκτικότητα σε σεροτονίνη στις συνάψεις αυξάνεται, η οποία σχετίζεται με την αντικαταθλιπτική και αντιαγχώδη δράση της σερτραλίνης. Ταυτόχρονα, η σερτραλίνη έχει πολύ αδύναμη επίδραση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης. Η σερτραλίνη δεν αναστέλλει την μονοαμινοξειδάση. Η εκλεκτικότητα της σερτραλίνης για τη σεροτονίνη και η χαμηλή συγγένεια για τους υποδοχείς αδρενεργικούς, χολινεργικούς, GABA, ντοπαμίνης, ισταμίνης, σεροτονίνης και βενζοδιαζεπίνης έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών, αντιχολινεργικών και ηρεμιστικών παρενεργειών όπως ξηροστομία, θολή όραση, υποτασική αύξηση, και καταστολή, που συχνά εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.

Φαρμακοκινητική

Ορισμένες θετικές ιδιότητες της σερτραλίνης συνδέονται με τα χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής της. Οι τελευταίες είναι επίσης οι βασικές διαφορές μεταξύ της σερτραλίνης και άλλων SSRI. Με χρήση 14 ημερών της σερτραλίνης σε δόση 50-200 mg μία φορά την ημέρα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 4,5-8,5 ωρών. Ο χρόνος ημιζωής από το πλάσμα είναι 26 ώρες, ο οποίος είναι επαρκής για τη λήψη μιας εφάπαξ ημερήσιας δόσης, ενώ εξαλείφεται ο κίνδυνος συσσώρευσης του φαρμάκου και η ανάπτυξη δοσοεξαρτώμενων παρενεργειών (σε αντίθεση με τη φλουοξετίνη όπου ο χρόνος ημιζωής είναι 2-3 ημέρες) . Όταν λαμβάνεται τακτικά σε δόσεις των 50-200 mg μία φορά την ημέρα, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός περίπου 1 εβδομάδας. Σε σταθερή κατάσταση, ο ρυθμός απορρόφησης της σερτραλίνης είναι ίσος με τον ρυθμό αποβολής της, επομένως τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν ουσιαστικά σταθερά.

Η σερτραλίνη υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η σερτραλίνη αποβάλλεται κατά 95% από τον οργανισμό (περίοδος έκπλυσης) εντός 1 εβδομάδας.

Συγκριτικές μελέτες SSRI και άλλων αντικαταθλιπτικών

Υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός μετα-αναλύσεων που συγκρίνουν τα αντικαταθλιπτικά. Σύμφωνα με αυτές τις μελέτες, οι SSRI είναι γενικά μη κατώτεροι από την αποτελεσματικότητατρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Ταυτόχρονα, η ανεκτικότητα των SSRIs είναι σημαντικά καλύτερη από την ανεκτικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. (Khouzam H.R. et al., 2003· Edwards J.G., Anderson I., 1999).

Προφίλ παρενεργειώνεπίσης ποικίλλει σημαντικά μεταξύ των SSRI. Η χρήση των SSRI συνοδεύεται από σημαντικά λιγότερα αντιμουσκαρινικά αποτελέσματα, ενώ οι γαστρεντερικές και ψυχοδιεγερτικές επιδράσεις είναι πιο συχνές (Anderson, 2001, Geddes et al., 2001).

Κατά τη σύγκριση φαρμάκων από την ομάδα SSRI μεταξύ τους, φάνηκε η συγκρίσιμη αποτελεσματικότητά τους, ενώ η χρήση της σερτραλίνης χαρακτηρίστηκε από καλύτερη ανεκτικότητα σε σύγκριση με άλλα φάρμακα από την ομάδα SSRI (Edwards και Anderson, 1999).

Μια σύγκριση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και SSRI σε ηλικιωμένους ασθενείς έδειξε καλύτερη ανεκτικότητα των SSRI και ταχύτερη βελτίωση στην ποιότητα ζωής. (Mittmann et al., 1997).

Ενδείξεις χρήσης

Ένα φάρμακο Σερτραλίνη (Zoloft)αναπτύχθηκε (προορίζεται) ως φάρμακο για ψυχιατρική πρακτική.

Ως εκ τούτου, οι ενδείξεις χρήσης περιλαμβάνουν κατάθλιψη, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, διαταραχή πανικού, διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) και κοινωνική φοβία. Υπάρχει μεγάλος αριθμός μελετών που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) για αυτές τις διαταραχές.

Ωστόσο, η χρήση του φαρμάκου έχει πλέον ξεπεράσει την ψυχιατρική. Αυτό συνέβη σε μεγάλο βαθμό λόγω του υψηλού επιπολασμού της κατάθλιψης στη γενική ιατρική πρακτική. Έτσι, περίπου το 60-80% των ασθενών με κατάθλιψη δεν έρχονται στην προσοχή των ψυχιάτρων και αντιμετωπίζονται από παθολόγους, αφού ανάμεσά τους κυριαρχούν ασθενείς με ήπιες άτυπες μορφές κατάθλιψης. Ένα μεγάλο ποσοστό αυτών των ασθενών συναντάται στο ιατρείο των νευρολόγων. Η πιο ήπια δράση της Sertraline (Zoloft) και το ευνοϊκό προφίλ ασφαλείας της επιτρέπουν την ευρύτερη χρήση της από γιατρούς διαφόρων ειδικοτήτων. Επιπλέον, πρόσφατα υπήρξαν μελέτες που δείχνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα της χρήσης της σερτραλίνης (Zoloft) για διάφορα σύνδρομα χρόνιου πόνου (Gustaw K., 2000; Engel C.C., 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Χρήση σερτραλίνης (Zoloft) για κατάθλιψη και άγχος

Έχει συσσωρευτεί εκτεταμένη εμπειρία στη χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) για ένα ευρύ φάσμα καταθλιπτικών διαταραχών τόσο ενδογενούς όσο και εξωγενούς φύσης. Η σερτραλίνη (Zoloft) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Η αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία ενός επεισοδίου μείζονος κατάθλιψης έχει τεκμηριωθεί σε ελεγχόμενες μελέτες 6-8 εβδομάδων σε εξωτερικούς ασθενείς (Khouzam H.R., et al., 2003).

Ιδιαίτερη αναφορά πρέπει να γίνει στην αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) στη θεραπεία της συγκαλυμμένης κατάθλιψης, τα οποία εκδηλώνονται με διάφορα νευρολογικά και σωματικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένων των συνδρόμων χρόνιου πόνου). Τέτοιοι ασθενείς είναι συνήθως απρόθυμοι να λάβουν και δεν ανέχονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Ένας μηνιαίος κύκλος θεραπείας με σερτραλίνη (Zoloft) εξαλείφει επιτυχώς τόσο τα ίδια τα συμπτώματα κατάθλιψης, όσο και τα συμπτώματα άγχους και σωματο-βλαστικών συμπτωμάτων, βοηθώντας στην ομαλοποίηση του ύπνου και στην εξάλειψη του πόνου, ανεξάρτητα από την κυριαρχία ορισμένων σωματικών εκδηλώσεων στην κλινική εικόνα (καρδιακή, γαστρεντερικό, νευρολογικό, ενδοκρινικό κ.λπ.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999).

Πρόσφατα, η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) έχει μελετηθεί σε κατάθλιψη ως μέρος των οργανικών νευρολογικών παθήσεων. Στη νευρολογική πρακτική, η ανάπτυξη κατάθλιψης σε ασθενείς που πάσχουν από νόσο του Πάρκινσον είναι πολύ συχνή και δυσμενής από προγνωστική άποψη. Η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) σε αυτή την κατάσταση δεν είναι κατώτερη από την αμιτριπτυλίνη. Επιπλέον, η χρήση της σερτραλίνης (Zoloft), αλλά όχι της αμιτριπτυλίνης, βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής τέτοιων ασθενών (Hauser R.A. et al., 1997). Πρόσφατες μελέτες έχουν αποδείξει την υψηλή αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) στη θεραπεία της κατάθλιψης στη νόσο του Αλτσχάιμερ, σε συνδυασμό με την υψηλή ανεκτικότητα, γεγονός που μας επιτρέπει να μιλάμε για τη σερτραλίνη (Zoloft) ως το φάρμακο επιλογής σε αυτήν την κατάσταση. (Mayer L.S., 2006).

Υπάρχουν μελέτες που έχουν δείξει την υψηλή αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) μετά τον τοκετό και μετεμμηνοπαυσιακή κατάθλιψη. Οι Epperson et al. (1997) παρουσίασε τα αποτελέσματα μιας 6 εβδομάδων ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, διπλά-τυφλής μελέτης της αποτελεσματικότητας της σερτραλίνης (Zoloft) σε αυτή την παθολογία. Από τις 13 γυναίκες, οι 6 ολοκλήρωσαν το πλήρες μάθημα. 4 από τους 6 συμπληρωτές αξιολογήθηκαν ως ανταποκρινόμενοι, 3 από τους οποίους λάμβαναν σερτραλίνη (Zoloft).

Οι συγγραφείς συμπεραίνουν ότι η σερτραλίνη (Zoloft) είναι αποτελεσματική στη θεραπεία επιλοχεια ΚΑΤΑΘΛΙΨΗ. Οι Stowe et al. (1997) μελέτησε την επίδραση της σερτραλίνης (Zoloft) στην επιλόχεια κατάθλιψη σε 26 ασθενείς. Η δόση του φαρμάκου ήταν τυπική (50-200 mg/ημέρα). 21 γυναίκες ολοκλήρωσαν ολόκληρο τον κύκλο θεραπείας 8 εβδομάδων και σε όλες τις περιπτώσεις υπήρξε βελτίωση στην κατάστασή τους ξεκινώντας από τη 2η εβδομάδα θεραπείας. Σε 14 ασθενείς, καταγράφηκε πλήρης ύφεση μετά την ολοκλήρωση της πορείας. Η σερτραλίνη (Zoloft) ήταν καλά ανεκτή, οι παρενέργειες ήταν ελάχιστες και μειώθηκαν πλήρως με την προσαρμογή της δόσης.

6 γυναίκες συνέχισαν τον θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, κάτι που δεν επηρέασε με κανέναν τρόπο τα παιδιά. Ωστόσο, είναι άγνωστο ποια επίδραση μπορεί να έχει ο θηλασμός από μητέρες που λαμβάνουν το φάρμακο στα νεογνά τους μακροπρόθεσμα. Ως εκ τούτου, η απόφαση χρήσης αντικαταθλιπτικών για την ανακούφιση της επιλόχειας κατάθλιψης σε θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να εξεταστεί πολύ προσεκτικά.

Περίπου το 75% των γυναικών βιώνουν δυσφορία κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως με τη μορφή πονοκεφάλων και επιδείνωσης της διάθεσης, σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες. Επιπλέον, μόνο στο 3-8% των γυναικών, αυτές και ορισμένες διαταραχές είναι εξαιρετικά έντονες και προκαλούν σοβαρή αναπηρία στις γυναίκες. Η ταξινόμηση DSM-IV εισήγαγε έναν ειδικό όρο για αυτήν την κατάσταση - περιεμμηνορροϊκή δυσφορική διαταραχή. Η αιτιολογία αυτής της διαταραχής δεν είναι απολύτως σαφής. Φυσιολογικές διακυμάνσεις στις ορμόνες, αντί για ανισορροπίες στην ορμονική ισορροπία, υποτίθεται ότι είναι το έναυσμα για τις κλινικές εκδηλώσεις της περιεμμηνορροϊκής δυσφορικής διαταραχής. Το σεροτονινεργικό σύστημα έχει στενή αμοιβαία σχέση με τις ορμόνες του φύλου και είναι ο πιο λογικός στόχος για παρέμβαση. Από τους φαρμακολογικούς παράγοντες για αυτή την κατηγορία ασθενών, τα πιο αποτελεσματικά ήταν φάρμακα από την ομάδα SSRI. Αρκετές τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες έχουν δείξει ότι τα φάρμακα SSRI είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά και έχουν ελάχιστες παρενέργειες. Πρόσφατα, μια άλλη μελέτη έδειξε ότι ακόμη και η διαλείπουσα (μόνο περιεμμηνορροϊκή περίοδος) χορήγηση ενός σεροτονινεργικού φαρμάκου ήταν αποτελεσματική. (Halbreich U., 2002).

Σερτραλίνη (Zoloft) για ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD)

Η σερτραλίνη (Zoloft) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ιδεών και καταναγκασμών σε ασθενείς με ΙΨΔ. Η ΙΨΔ χαρακτηρίζεται από εμμονές, σκέψεις, ορμές ή εικόνες (εμμονές) που είναι δυστονικές ή/και επαναλαμβανόμενες, στοχευμένες και σκόπιμες συμπεριφορές (καταναγκασμούς) που το άτομο θεωρεί υπερβολικές ή παράλογες. Η αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) τεκμηριώθηκε σε μελέτες 12 εβδομάδων και 52 εβδομάδων σε εξωτερικούς ασθενείς που διαγνώστηκαν με ΙΨΔ (Koran L.M., 2002)και επί του παρόντος η χρήση του Zoloft για ΙΨΔ συνιστάται από την Αμερικανική Ψυχιατρική Εταιρεία (2007) .

Χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) σε παιδιά και εφήβους

Η χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) επιτρέπεται σε παιδιά (6-12 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) μόνο για ΙΨΔ. Alderman J. et al. (2006) απέδειξε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ακόμη και της μακροχρόνιας θεραπείας με σερτραλίνη (Zoloft) σε παιδιά με ΙΨΔ. Ωστόσο, η θεραπεία των παιδιών με αντικαταθλιπτικά πρέπει να γίνεται με προσοχή δεδομένου του αυξημένου κινδύνου απόπειρας αυτοκτονίας σε παιδιά και εφήβους που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά (Cheung A., 2007). Επομένως, όταν συνταγογραφείται σερτραλίνη (Zoloft) ή οποιοδήποτε άλλο αντικαταθλιπτικό σε παιδιά ή εφήβους, θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά η ισορροπία κινδύνου και κλινικής σκοπιμότητας (βλάβη και όφελος) και επίσης να παρακολουθείται προσεκτικά η διάθεση και η συμπεριφορά των ασθενών που αποφασίζουν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο .

Θεραπεία σερτραλίνης (Zoloft) της διαταραχής πανικού

Η διαταραχή πανικού είναι μια χρόνια πάθηση που χαρακτηρίζεται από την ξαφνική έναρξη επαναλαμβανόμενων κρίσεων πανικού. Η κρίση πανικού είναι ένα επεισόδιο έντονου φόβου ή δυσφορίας στο οποίο υπάρχει ξαφνική έναρξη αίσθημα παλμών ή αυξημένος καρδιακός ρυθμός, εφίδρωση, τρόμος ή ρίγη, δύσπνοια, πνιγμός, πόνος ή δυσφορία στο στήθος, ναυτία ή δυσπεψία, ζάλη, αστάθεια ή λιποθυμία, αποπραγματοποίηση (αίσθημα μη πραγματικότητας) ή αποπροσωποποίηση (απώλεια του εαυτού), αίσθημα απώλειας ελέγχου, φόβος θανάτου, παραισθησία, ρίγη ή εξάψεις. Η διαταραχή πανικού συνήθως συνοδεύεται από αγωνία και κακή προσαρμογή λόγω άγχους αναμονής περαιτέρω κρίσεων, άγχους για τις συνέπειές τους ή/και σημαντικών αλλαγών συμπεριφοράς που σχετίζονται με κρίσεις πανικού.

Τέτοιοι ασθενείς χαρακτηρίζονται από υψηλή κατανάλωση ιατρικών υπηρεσιών και έντονη μείωση της ποιότητας ζωής. Μπορούν συχνά να βρεθούν στο ραντεβού ενός γιατρού σε μια κλινική. Παρουσιάζουν πολυάριθμα σωματικά παράπονα, όπως πόνο στο στήθος, ναυτία, ζάλη. Η PD είναι συχνά συνυπάρχουσα με κατάθλιψη, κατάχρηση αλκοόλ ή άλλων ουσιών και άλλες αγχώδεις διαταραχές, όπως η κοινωνική φοβία, η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή, η ΙΨΔ και η PTSD.

Υπάρχουν διάφορες φαρμακευτικές και μη μέθοδοι που μπορούν να αντιμετωπίσουν με επιτυχία τη θεραπεία των διαταραχών πανικού. Ταυτόχρονα, οι SSRI είναι τα φάρμακα εκλογής (πρώτης γραμμής) στη φαρμακοθεραπεία της PR. Μεταξύ των SSRI, η σερτραλίνη (Zoloft) είναι διαφορετική στο ότι είναι αποτελεσματική σε κάτι περισσότερο από τη βελτίωση των συμπτωμάτων πανικού. Η σερτραλίνη (Zoloft) μειώνει την αγχώδη προσμονή μιας νέας επίθεσης και βελτιώνει σημαντικά (διάφορες πτυχές) την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Στη μελέτη Pollack M.H., Marzol P.C. (2000) αποδείχθηκε ότι η σερτραλίνη (Zoloft) ήταν αποτελεσματική ακόμη και σε ασθενείς με κακή πρόγνωση για την έκβαση της νόσου (παρουσία αγοραφοβίας, συννοσηρότητα, διαταραχή προσωπικότητας, μεγάλη διάρκεια της νόσου, γυναικείο φύλο).

Η διαταραχή πανικού είναι μια χρόνια νόσος, επομένως σε έναν ασθενή που ανταποκρίνεται στη θεραπεία, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να επιλέγεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να αξιολογείται περιοδικά η σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας συντήρησης.

Θεραπεία σερτραλίνης (Zoloft) της διαταραχής μετατραυματικού στρες

Λόγω της αυξανόμενης συχνότητας των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον σύγχρονο κόσμο, ο αριθμός των διαταραχών που ονομάζονται «διαταραχή μετατραυματικού στρες» (PTSD) αυξάνεται. Το PTSD (σύμφωνα με τα κριτήρια DSM-III-R/IV) αναπτύσσεται ως απόκριση σε ένα τραυματικό γεγονός που περιλαμβάνει την απειλή θανάτου ή σοβαρού τραυματισμού, την απειλή σωματικής βλάβης στο άτομο ή σε άλλους και την παρουσία μιας απόκρισης με τη μορφή έντονου φόβου, αδυναμίας ή φρίκης.

Τα συμπτώματα που προκύπτουν από ένα τραυματικό συμβάν περιλαμβάνουν την επανάληψη της εμπειρίας του γεγονότος με τη μορφή ενοχλητικών σκέψεων, λάμψεων ή ονείρων, έντονης φυσιολογικής δυσφορίας και φυσιολογικής αντίδρασης στις αναμνήσεις του γεγονότος, αποφυγή καταστάσεων που θυμίζουν το τραυματικό γεγονός, αδυναμία να θυμηθούμε λεπτομέρειες του συμβάντος ή/και μειωμένη γενική αντιδραστικότητα με τη μορφή μειωμένου ενδιαφέροντος για σημαντικά θέματα, απόσυρσης από άλλους ανθρώπους, περιορισμένης συγκίνησης ή αίσθησης έλλειψης μέλλοντος, συμπτώματα αυτόνομης διέγερσης, συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας, αυξημένου φόβου, δυσκολίας συγκέντρωσης, ευερεθιστότητα ή εκρήξεις θυμού. Η διάγνωση του PTSD απαιτεί τα συμπτώματα να επιμείνουν για τουλάχιστον ένα μήνα και την παρουσία σημαντικής δυσφορίας ή βλάβης σε κοινωνικές, επαγγελματικές ή άλλες δραστηριότητες.

Η σερτραλίνη (Zoloft) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της PTSD. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για PTSD έχει τεκμηριωθεί σε αρκετές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (Brady K. et al., 2000). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, θα πρέπει να αξιολογείται περιοδικά η σκοπιμότητα συνέχισής της.

Η χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) σε ηλικιωμένους και σωματικούς ασθενείς

Η φαρμακοθεραπεία σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας παρουσιάζει μεγάλες δυσκολίες λόγω του υψηλού κινδύνου επιπλοκών από τη θεραπεία. Η χρήση αντικαταθλιπτικών σε αυτή την κατηγορία ασθενών απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Το υψηλότερο προφίλ ασφάλειας της Sertraline (Zoloft) την καθιστά ελκυστική για χρήση στη γεροντολογία. Συγκριτικές μελέτες της σερτραλίνης (Zoloft) με αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη και φλουοξετίνη απέδειξαν την υψηλή αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλειά της σε αυτή την κατηγορία ασθενών (Thompson C., 1992).

Τα τελευταία χρόνια, η σερτραλίνη (Zoloft) χρησιμοποιείται για γενικές σωματικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου. Μέχρι πρόσφατα, οι ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές αποκλείονταν από οποιεσδήποτε μελέτες αντικαταθλιπτικών λόγω της καρδιοτοξικότητας τους και του πιθανού κινδύνου ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων μεταξύ αντικαταθλιπτικών και καρδιοτρόπων φαρμάκων. Η σερτραλίνη (Zoloft) φάνηκε να είναι ασφαλής από αυτή την άποψη και ήταν καλά ανεκτή από αυτούς τους ασθενείς. Η πιο αποκαλυπτική μελέτη από αυτή την άποψη είναι η μελέτη SADHART. (Glassman A., 2002), η οποία μελέτησε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη και οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (30 ημέρες) ή που είχαν υποστεί προσβολή στεφανιαίας νόσου. Η μελέτη ήταν μια πολυκεντρική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη που διήρκεσε 24 εβδομάδες.

Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 57 έτη, οι δόσεις του φαρμάκου ήταν 50-200 mg/ημέρα. Σερτραλίνη (Zoloft) λήφθηκε από 186 ασθενείς, εικονικό φάρμακο από 183. Σχεδόν όλοι οι ασθενείς έλαβαν το συνηθισμένο σύνολο καρδιοτρόπων φαρμάκων. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η σερτραλίνη (Zoloft) ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο. Ταυτόχρονα, οι παρενέργειες και στις δύο ομάδες ουσιαστικά δεν διέφεραν ως προς τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων. Σε ασθενείς που έλαβαν σερτραλίνη (Zoloft), η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η διάρροια. Οι συγγραφείς συμπεραίνουν ότι αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της σερτραλίνης (Zoloft) για καρδιοπαθείς που πάσχουν από κατάθλιψη. Μια άλλη μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) σε 38 καταθλιπτικούς ασθενείς που είχαν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι ασθενείς έλαβαν 50 mg Zoloft την ημέρα. 27 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη και κανένας από αυτούς δεν παρουσίασε παρενέργειες. Οι συγγραφείς επιβεβαίωσαν την υπόθεση ότι η σερτραλίνη (Zoloft) βοηθά στην αποκατάσταση της καρδιακής λειτουργίας σε καταθλιπτικούς ασθενείς μετά από καρδιακή προσβολή (Παρίσσης, 2007).

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της σερτραλίνης (Zoloft) καταδείχθηκε σε μια μελέτη από τους Rasmussen et al. (2003) , ο οποίος χρησιμοποίησε σερτραλίνη (Zoloft) για να πρόληψη της ανάπτυξης κατάθλιψης σε ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό. Μελετήθηκαν 138 ασθενείς σε διάστημα 12 μηνών. Η σερτραλίνη (Zoloft) έδειξε σημαντικό όφελος έναντι του εικονικού φαρμάκου σε αυτό το συστατικό της μελέτης και είχε επίσης θετική επίδραση στη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας των ασθενών. Στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν σερτραλίνη (Zoloft), σημειώθηκαν χαμηλότεροι αριθμοί αρτηριακής πίεσης και η ταχυκαρδία μειώθηκε.

Χρήση σερτραλίνης (Zoloft) για χρόνιο πόνο

Τα αντικαταθλιπτικά είναι ένα αρκετά αποτελεσματικό μέσο για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου ποικίλης προέλευσης και έχουν όχι μόνο αναλγητική δράση, αλλά και μειώνουν σημαντικά τη συνοδευτική συναισθηματική (συναισθηματική) αντίδραση, δηλ. απαλύνει τον πόνο και την ταλαιπωρία του ασθενούς. Εξάλλου, μετά από μείωση του πόνου, εμφανίζεται συνήθως ένα σαφές ψυχοτρόπο αποτέλεσμα - η διάθεση βελτιώνεται, η απόδοση αυξάνεται, τα ενδιαφέροντα αποκαθίστανται, τα φοβικά συμπτώματα (αγχώδης αναμονή του πόνου) εξαφανίζονται. Η ίδια η αντίληψη του πόνου και η στάση απέναντί ​​του αλλάζει, γίνεται πιο ορθολογικό, η συναισθηματική του ένταση εξαλείφεται. Υπάρχει μια σταδιακή αποστασιοποίηση του ατόμου από τον πόνο, που καθιστά δυνατή την ενεργοποίηση των προστατευτικών μηχανισμών και των προσαρμοστικών του δυνατοτήτων. Οι αντικαταθλιπτικές ιδιότητες των αντικαταθλιπτικών ανακαλύφθηκαν σχεδόν αμέσως μετά την εισαγωγή τους στην ψυχιατρική πρακτική.

Κατά τη διάρκεια της 40χρονης ιστορίας της χρήσης τους, έχει διεξαχθεί ένας τεράστιος αριθμός ανοιχτών και ελεγχόμενων μελετών που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητά τους σε σύνδρομα χρόνιου, οργανικού πόνου διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είναι ανθεκτικά στη χρήση συμβατικών αναλγητικών. Θεωρητικά, τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να έχουν αντικαταθλιπτική δράση μέσω τριών βασικών μηχανισμών: μείωση της κατάθλιψης, ενίσχυση της επίδρασης εξωγενών ή ενδογενών αναλγητικών ουσιών, λόγω των δικών τους αναλγητικών ιδιοτήτων. Το τελευταίο γεγονός επιβεβαιώνεται από δεδομένα που ελήφθησαν από πειραματικές μελέτες σε ζώα και ανθρώπους, που υποδεικνύουν ότι τα αντικαταθλιπτικά αυξάνουν το κατώφλι της ευαισθησίας στον πόνο και έχουν αντιερεθιστική δράση που σχετίζεται με άμεση επίδραση στους υποδοχείς οπιούχων. Ωστόσο, παραμένει ασαφές εάν η διέγερση των υποδοχέων οπιούχων συμβαίνει κυρίως ή έμμεσα μέσω της ενεργοποίησης νοραδρενεργικών και σεροτονινεργικών νευρώνων. Οι σύγχρονες θεωρίες για τον ενδογενή έλεγχο του πόνου προτείνουν τη συμμετοχή και των δύο συστημάτων νευροδιαβιβαστών (νοραδρενεργικών και σεροτονινεργικών) σε αυτή τη διαδικασία. Ως εκ τούτου, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή τα SNRI χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορούν να επιτευχθούν καλά αποτελέσματα με τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν κυρίως το σεροτονινεργικό σύστημα.

Έχουν διεξαχθεί εργασίες για να δείξουν την υψηλή αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης (Zoloft) στη θεραπεία των πονοκεφάλων τάσης, του συνδρόμου δυσλειτουργίας του πόνου της κροταφογναθικής άρθρωσης, του συνδρόμου μυοπεριτονιακού πόνου, του πόνου στις γυναίκες στην περιοχή της πυέλου και ακόμη και στη διαβητική πολυνευροπάθεια (Gustaw K., 2000; Engel C.C. Jr., 1998; Goodnick P.J., 1997).

Η χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) μπορεί να ενδείκνυται ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπου ο ασθενής δεν ανέχεται καλά την αμιτριπτυλίνη ή η επίδραση της προηγούμενης θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης) ήταν ανεπαρκής.

Ωστόσο, για να συστήσουμε τη χρήση του Zoloft για σύνδρομα πόνου στη γενική ιατρική πρακτική, απαιτούνται πρόσθετες μελέτες μεγάλης κλίμακας που θα επιβεβαιώνουν την ανακαλυφθείσα αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης για τον χρόνιο πόνο.

Άλλες χρήσεις της σερτραλίνης (Zoloft)

Διαταραχή εκσπερμάτωσηςείναι μια από τις πιο συχνές σεξουαλικές διαταραχές στους άνδρες. Δεν υπάρχουν δεδομένα (ελεγχόμενες κλινικές μελέτες) που θα μπορούσαν να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα της ψυχοθεραπείας στην ομαλοποίηση της σεξουαλικής λειτουργίας σε τέτοιους ασθενείς. Υπάρχει πλέον αυξημένο ενδιαφέρον, τόσο από γιατρούς όσο και από φαρμακευτικές εταιρείες, για τη δυνατότητα φαρμακολογικής αντιμετώπισης αυτής της διαταραχής. Είναι γνωστό ότι μία από τις παρενέργειες της σερτραλίνης (Zoloft) είναι η καθυστερημένη εκσπερμάτιση. Σε μια μελέτη από τον McMahon C.G., ο Samali R. (1999) Αποδείχθηκε ότι η χρήση της σερτραλίνης (Zoloft) σε άνδρες με πρόωρη εκσπερμάτιση είχε ομαλοποιητική επίδραση στη σεξουαλική λειτουργία. Υπάρχει επίσης μια περιγραφή της επιτυχούς χρήσης της σερτραλίνης (Zoloft) σε έναν ασθενή με μετωποκροταφική δυσλειτουργία, η οποία εκδηλώθηκε με εξαιρετικά έντονη σεξουαλική επιθυμία με αγενή, επιθετική σεξουαλική παρενόχληση προς τη σύζυγό του. Η λήψη σερτραλίνης (Zoloft) ομαλοποίησε τη συμπεριφορά και τη σεξουαλική λειτουργία σε αυτόν τον ασθενή (Anneser J.M., 2007).

Δοσολογικό σχήμα

Το Zoloft διατίθεται σε δισκία των 50 και 100 mg. Η τυπική δόση του φαρμάκου είναι 50 mg την ημέρα. Το Zoloft συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα - το πρωί ή το βράδυ. Ανάλογα με την ατομική ευαισθησία στο φάρμακο και άλλες ενδείξεις, το εύρος δόσης σε ενήλικες και εφήβους μπορεί να κυμαίνεται από 50 έως 200 mg/ημέρα, σε παιδιά από 6 έως 12 ετών - από 25 έως 200 mg/ημέρα. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η δόση ή η συχνότητα χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί. Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως και στους ενήλικες. Ωστόσο, δεδομένης της συχνά υψηλότερης ευαισθησίας των ηλικιωμένων στα φάρμακα γενικά, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με χαμηλότερες δόσεις από ό,τι στους νεότερους.

Ασφάλεια. Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, η επιλεκτικότητα της δράσης του Zoloft στην επαναπρόσληψη σεροτονίνης και η έλλειψη συγγένειας με τους μετασυναπτικούς υποδοχείς αδρενεργικούς, χολινεργικούς, σεροτονίνης και βενζοδιαζεπίνης καθορίζουν τη χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να προκαλούνται από αυτούς τους νευροδιαβιβαστές. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τις πιθανές επιπλοκές που μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση του Zoloft, προκειμένου να προειδοποιηθεί ο ασθενής για την πιθανότητα εμφάνισής τους και να ληφθούν μέτρα για την αντιμετώπισή τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Zoloftμπορεί να περιλαμβάνει:

• διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος (διαταραχές εκσπερμάτωσης, ξηροστομία, εφίδρωση).
• διαταραχές του κεντρικού και περιφερικού νευρικού συστήματος (υπνηλία, τρόμος).
• γενική (κόπωση)?
• γαστρεντερικές διαταραχές (ανορεξία, δυσκοιλιότητα, διάρροια ή ασταθή κόπρανα, δυσπεψία, ναυτία).
• ψυχιατρικές διαταραχές (διέγερση, άγχος, αϋπνία, μειωμένη λίμπιντο).

Στα παιδιά, επιπλέον, κατά τη χρήση του Zoloft, μπορεί να εμφανιστεί υπερκινησία, τικ, πυρετός, κακουχία, πορφύρα, απώλεια βάρους, μειωμένη συγκέντρωση, μανιακές αντιδράσεις, συναισθηματική αστάθεια, μειωμένη σκέψη και ρινορραγίες.

Τι πρέπει να πει ένας γιατρός σε έναν ασθενή που παίρνει Zoloft;

Δεν πρέπει να περιμένετε γρήγορη έναρξη της δράσης από τη λήψη του φαρμάκου. Τα συμπτώματα της κατάθλιψης και το μειωμένο ενδιαφέρον για τη ζωή συνήθως εξαφανίζονται εντός 4-6 εβδομάδων μετά την έναρξη του φαρμάκου. Η μείωση ορισμένων σωματικών συμπτωμάτων και η ομαλοποίηση του ύπνου μπορεί να εμφανιστούν νωρίτερα, 1-2 εβδομάδες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, προτού υπάρξει αισθητή βελτίωση στη διάθεση ή ενδιαφέρον για οποιαδήποτε δραστηριότητα. Αυτό μπορεί να είναι ένδειξη ότι η θεραπεία θα είναι αποτελεσματική. Ωστόσο, μετά την αισθητή βελτίωση, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί. Πριν κρίνουμε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά της κατάθλιψης, θα πρέπει να παίρνετε το Zoloft για τουλάχιστον 2 μήνες. Δεν μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε ή να αλλάξετε τη δόση του φαρμάκου μόνοι σας. Η απότομη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε ένα ή/και περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα στέρησης: ευερεθιστότητα, ναυτία, ζάλη, έμετος, εφιάλτες, πονοκέφαλο και προαισθησία.

Το Zoloft πρέπει συνήθως να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το δισκίο μπορεί να ληφθεί με τροφή. Όταν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο, μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα πιο κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν υπερβολική εφίδρωση, υπνηλία, ναυτία, διάρροια, τρέμουλο, ξηροστομία, απώλεια δύναμης, πονοκέφαλο, απώλεια ή αύξηση βάρους, ζάλη και άγχος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και συνήθως υποχωρούν μέσα σε 1-2 εβδομάδες καθώς συνεχίζετε να παίρνετε το φάρμακο. Ενδέχεται να υπάρξει επιδείνωση της σεξουαλικής λειτουργίας κατά τη λήψη του Zoloft.

Έτσι, με την εμφάνιση μιας νέας κατηγορίας αντικαταθλιπτικών - των SSRIs - κατέστη δυνατή η ευρύτερη χρήση των αντικαταθλιπτικών όχι μόνο στην ψυχιατρική αλλά και στη γενική ιατρική πρακτική. Ένας από τους εκπροσώπους αυτής της ομάδας είναι το φάρμακο Sertraline (Zoloft), το οποίο είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό στη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος καταθλιπτικών διαταραχών, χαρακτηριστικών μεγάλου αριθμού ασθενών που συμβουλεύονται γιατρό για σωματικά παράπονα. Λόγω του υψηλού προφίλ ασφαλείας και της ευκολίας χρήσης, η Sertraline (Zoloft) είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατάλληλο για χρήση στη γενική ιατρική πρακτική.

Βιβλιογραφία

1. Smulevich A.B. Κλινική και ταξινόμηση της κατάθλιψης σε σωματικούς ασθενείς // Σύγχρονη ψυχιατρική, 1998, αρ. 2.
2. Bair M.J., Robinson R.L., Eckert G.J., Stang P.E., Croghan T.W., Kroenke K. Impact of pain στην απόκριση θεραπείας κατάθλιψης στην πρωτοβάθμια περίθαλψη. Psychosom Med, 2004 Jan-Feb; 66(1):17-22.
3. Katon W., Lin Ε., von Korff Μ. et al. Οι προγνωστικοί παράγοντες επιμονής της κατάθλιψης στην πρωτοβάθμια περίθαλψη. J Affect Disord 1994; 31:81-90.
4. Κέισι Δ.Ε. Εξισορρόπηση μεταξύ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας: εμπειρία με τη σερτραλίνη SSRI. Int Clin Psychopharmacol, 1994 Jun; 9 Suppl 3:5-12.
5. Koe B.K. Προκλινική φαρμακολογία της σερτραλίνης: ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης // Journal of Clin Psychiatry, 1990, v.51, suppl.B, P.13-17.
6. Khouzam H.R., Emes R., Gill T., Raroque R. Το αντικαταθλιπτικό σερτραλίνη: μια ανασκόπηση των χρήσεών του σε μια σειρά ψυχιατρικών και ιατρικών καταστάσεων. Compr Ther, 2003 Άνοιξη; 29(1):47-53.
7. Edwards J.G., Anderson I. Συστηματική ανασκόπηση και οδηγός για την επιλογή εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Drugs, 1999 Apr; 57(4):507-33.
8. Anderson I. Μετα-αναλυτικές μελέτες για νέα αντικαταθλιπτικά. British Medical Bulletin 57:161-178 (2001).
9. Geddes J.R., Freemantle N., Mason J., Eccles M.P., Boynton J. SSRIs έναντι άλλων αντικαταθλιπτικών για καταθλιπτική διαταραχή (Cochrane Review). The Cochrane Library 1. Oxford, Update Publishers, 2001.
10. Edwards J.G., Anderson I. Συστηματική ανασκόπηση και οδηγός για την επιλογή εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Drugs, 1999; 57:507-33.
11. Mittmann Ν., Herrmann Ν., Einarson T.R. et al. Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανεκτικότητα των αντικαταθλιπτικών στην κατάθλιψη όψιμης ζωής: μια μετα-ανάλυση. J Affect Dis 1997; 46:191-217.
12. Gustaw K. Σύνδρομο μυοπεριτονιακού πόνου σε αγρότες — μια ολοκληρωμένη προσέγγιση στη θεραπεία. Ann Agric Environ Med, 2000; 7(2):95-9.
13. Engel C.C. Jr., Walker E.A., Engel A.L., Bullis J., Armstrong A. Μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή διασταυρούμενη δοκιμή σερτραλίνης σε γυναίκες με χρόνιο πυελικό πόνο. J Psychosom Res 1998 Feb; 44(2):203-7.
14. Goodnick P.J., Jimenez I., Kumar A. Σερτραλίνη στη διαβητική νευροπάθεια: προκαταρκτικά αποτελέσματα. Ann Clin Psychiatry, 1997 Dec; 9(4):255-7.
15. Singh N.N., Misra S. Sertraline σε χρόνια κεφαλαλγία τύπου τάσης. J Assoc Physicians India, 2002 Jul; 50:873-8.
16. Kazakova S.V., Linev A.N., 1999. Το Zoloft στη θεραπεία της κρυφής κατάθλιψης. Likuvannya and diagnostics, 1999, Νο. 1, σελ. 77-74.
17. Hauser R.A., Zesiewicz T.A. Σερτραλίνη για τη θεραπεία της κατάθλιψης στη νόσο του Πάρκινσον. Mov Disord, 1997; 12:756-759.
18. Mayer L.S., Bay R.C., Politis A. et al. Σύγκριση τριών κλιμάκων αξιολόγησης ως μέτρα έκβασης για δοκιμές θεραπείας της κατάθλιψης στη νόσο Alzheimer: ευρήματα από το DIADS. Int J Geriatr Psychiatry, 5 Σεπτεμβρίου 2006.
19. Epperson C.N., Anderson G.M., McDougle C.J. Η σερτραλίνη στον θηλασμό. N Engl J Med 1997; 336:1189-90.
20. Stowe Z.N., Owens M.J., Landry J.C., Kilts C.D., Ely Τ., Llewellyn Α. et al. Σερτραλίνη και δεσμεθυλσερτραλίνη στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και σε βρέφη που θηλάζουν. Am J Psychiatry 1997;154:1255-60.
21. Uriel Halbreich M.D., Richard Bergeron M.D., Kimberly A., Yonkers M.D., Ellen Freeman Ph.D., Anna L., Stout Ph.D. και Lee Cohen M.D. Αποτελεσματικότητα της θεραπείας με σερτραλίνη διαλείπουσας ωχρινικής φάσης της προεμμηνορροϊκής δυσφορικής διαταραχής. Μαιευτική & Γυναικολογία, 2002; 100:1219-1229.
22. Koran L.M., Hackett E., Rubin A., Wolkow R., Robinson D. Αποτελεσματικότητα της σερτραλίνης στη μακροχρόνια θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής. Am J Psychiatry 2002; 159(1):88-95 (ISSN: 0002-953X).
23. Ομάδα εργασίας της Αμερικανικής Ψυχιατρικής Εταιρείας για την Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή. Οδηγίες πρακτικής για τη θεραπεία ασθενών με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Am J Psychiatry, Ιούλιος 2007; 164 (suppl): 1-56.
24. Alderman J., Wolkow R., Fogel Ι.Μ. Παρακολούθηση συγκέντρωσης φαρμάκου με αξιολογήσεις ανοχής και αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια ανοιχτής, μακροχρόνιας θεραπείας με σερτραλίνη σε παιδιά και εφήβους. J Child Adolesc Psychopharmacol 2006; 16(1-2):117-29 (ISSN: 1044-5463).
25. Cheung A. Review: η χρήση αντικαταθλιπτικών αυξάνει τον κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και ιδεασμού στα παιδιά. Evid Based Ment Health, 2007; 10(1):20 (ISSN: 1362-0347).
26. Pollack M.H., Marzol P.C. Πανικός: πορεία, επιπλοκές και θεραπεία της διαταραχής πανικού. J Psychopharmacol 2000; 14(2 Suppl 1): S25-30.
27. Brady K., Pearlstein T., Asnis G.M., Baker D., Rothbaum B., Sikes C.R., Farfel G.M. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας με σερτραλίνη της διαταραχής μετατραυματικού στρες: μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή. JAMA, 2000; 283(14):1837-44 (ISSN: 0098-7484).
28. Thompson C. Γεφύρωση του χάσματος μεταξύ ψυχιατρικής πρακτικής και πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Int Clin Psychopharmacol 1992; 7 Suppl 2:31-6 (ISSN: 0268-1315).
29. Glassman A. Θεραπεία με σερτραλίνη της μείζονος κατάθλιψης σε ασθενείς με οξύ ΜΙ ή ασταθή στηθάγχη. JAMA, 2002 14 Αυγούστου; 288(6):701-9.
30. Γιάννης Παρίσσης, Κατερίνα Φουντουλάκη, Ιωάννης Παρασκευαΐδης, Δημήτριος Θ Κρεμαστινός. Σερτραλίνη για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε στεφανιαία νόσο και καρδιακή ανεπάρκεια. Expert Opinion on Pharmacotherapy, Jul 2007, Vol.8, No.10, Pages 1529-1537.
31. Alice Rasmussen M.D., Ph.D. Marianne Lunde, Dorte Loldrup Poulsen M.D., Karen Sorensen, M.D., Susanne Qvitzau, M.D. και Per Bech M.D., D.M. Sc. Μια διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της σερτραλίνης στην πρόληψη της κατάθλιψης σε ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο. Psychosomatics, 44:216-221, Ιούνιος 2003.
32. McMahon C.G., Samali R. Φαρμακολογική θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτωσης. Curr Opin Urol, 1999 Nov; 9(6):553-61.
33. Anneser J.M., Jox R.J., Borasio G.D. Ακατάλληλη σεξουαλική συμπεριφορά σε περίπτωση ALS και FTD: επιτυχής θεραπεία με σερτραλίνη. Amyotroph Lateral Scler 2007 Jun;8(3):189-90.