curs Yarina. Anularea Yarina: cauze și consecințe

Compus

Fiecare tabletă conține:

Substante active

Etinilestradiol 0,03 mg

Drospirenonă 3 mg

Excipienți

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fier (E 172)

Descriere

Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, gravate pe una dintre feţe cu un hexagon care conţine literele „DO”.

Grupa farmacoterapeutică

Progestative și estrogeni (combinații fixe)

cod ATX: G03AA12

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Indicele Pearl pentru eroarea metodei: 0,09 (interval de încredere superior de 95% pe două fețe: 0,32). Rezumat Indicele Pearl (interval de încredere superior cu două fețe de 95%: 0,90).

Efectul contraceptiv al medicamentului Yarina® se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt suprimarea ovulației și modificările endometrului.

Yarina® este un medicament contraceptiv oral combinat care conține etinilestradiol și progestativul drospirenonă. În doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, proprietăți antiandrogenice și antimineralocorticoide moderate. Nu demonstrează efecte estrogenice, glucocorticoide sau antiglucocorticoide. Aceasta oferă drospirenonei un profil farmacologic foarte asemănător cu cel al hormonului natural progesteron.

Studiile clinice arată că proprietățile antimineralocorticoide moderate ale medicamentului Yarina® conduc la un efect antimineralocorticoid moderat.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Absorbţie

Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. După o singură doză orală, concentrația serică maximă de drospirenonă, egală cu 38 ng/ml, este atinsă în 1-2 ore. Biodisponibilitatea variază de la 76 la 85%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distributie

După administrarea orală, nivelurile serice de drospirenonă scad cu un timp de înjumătățire terminal de 31 de ore. Drospirenona se leagă de albumina plasmatică și nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (CBG). Doar 3-5% din concentrația totală din serul sanguin se găsește în formă liberă. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice. Volumul mediu aparent de distribuție al drospirenonei este de 3,7 ± 1,2 L/kg.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este complet metabolizată. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt formele acide ale drospirenonei, formate ca urmare a deschiderii inelului lactonic, și 4,5-dihidro-drospirenonă-3-sulfatul, formate prin reducere și sulfatare ulterioară. Drospirenona este, de asemenea, un substrat pentru metabolismul oxidativ catalizat de izoenzima CYP3A4.

In vitro, drospirenona este capabilă să inhibe slab sau moderat enzimele CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4 ale citocromului P450.

Îndepărtarea

Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei în ser este de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenona este excretată nemodificat doar în urme. Metaboliții drospirenonei sunt excretați de rinichi și intestine într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. Timpul de înjumătățire pentru excreția metaboliților de către rinichi și intestine este de aproximativ 40 de ore.

Concentrații de echilibru

În timpul tratamentului ciclic, concentrația plasmatică maximă la starea de echilibru a drospirenonei (70 ng/ml) este atinsă după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită relației dintre timpul de înjumătățire plasmatică terminal și intervalul de administrare.

Pacienți cu afecțiuni hepatice

La pacienții cu disfuncție hepatică moderată, s-a observat o scădere cu 50% a clearance-ului drospirenonei în comparație cu femeile cu funcție hepatică păstrată, în timp ce nu au existat diferențe în concentrația de potasiu în plasma sanguină la loturile studiate. Când este detectat diabet zaharat și utilizarea concomitentă a spironolactonei (ambele condiții sunt considerate factori predispozanți la dezvoltarea hiperkaliemiei), nu a fost stabilită o creștere a concentrației de potasiu în plasma sanguină. Se poate concluziona că drospirenona este bine tolerată (clasa Child-Pugh B) la femeile cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Pacienți cu probleme renale

Concentrațiile plasmatice de drospirenonă la atingerea stării de echilibru au fost comparabile la femeile cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei (CC) 50-80 ml/min) și la femeile cu funcție renală păstrată. Cu toate acestea, la femeile cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), concentrația plasmatică medie a drospirenonei a fost cu 37% mai mare decât la pacienții cu funcție renală păstrată. Drospirenona a fost bine tolerată de toate grupurile de pacienți. Nu au existat modificări ale concentrației de potasiu din plasma sanguină la utilizarea drospirenonei.

Grupuri etnice

Nu au existat diferențe relevante clinic în farmacocinetica drospirenonei sau etinilestradiolului între femeile japoneze și cele caucaziene.

Etinilestradiol

Absorbţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. După administrarea a 30 mcg, concentrația plasmatică maximă de aproximativ 100 pg/ml este atinsă în 1-2 ore.În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat, rezultând în biodisponibilitatea sa orală în medie de aproximativ 45 %.

Distributie

Volumul aparent de distribuție al etinilestradiolului este de aproximativ 5 l/kg. Legarea de proteinele din sânge este de aproximativ 98%. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG și DSG. Când luați 30 mcg etinilestradiol pe zi, concentrația plasmatică de SHBG crește de la 70 nmol/L la aproximativ 350 nmol/L.

Etinilestradiolul trece în laptele matern în cantități mici (aproximativ 0,02% din doză).

Metabolism

Etinilestradiolul suferă un metabolism semnificativ de primă trecere în intestin și ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, rezultând un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilati, printre care se numără atât metaboliți liberi, cât și conjugați cu glucuronide și sulfați. Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

In vitro, etinilestradiolul este un inhibitor reversibil al CYP2C19, CYP1A1 și CYP1A2 și un inhibitor ireversibil al CYP3A4/5, CYP2C8 și CYP2J2.

Îndepărtarea

Etinilestradiolul practic nu este excretat neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 20 de ore.

Concentrații de echilibru

O stare de echilibru este atinsă în a doua jumătate a ciclului de administrare a medicamentului, concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină crescând de aproximativ 1,4-2,1 ori.

Date preclinice de siguranță

La animalele de laborator, efectele drospirenonei și etinilestradiolului au fost limitate la cele asociate cu acțiuni farmacologice cunoscute. În special, studiile de detectare a toxicității asupra reproducerii la animale au arătat prezența efectelor embriotoxice și fetotoxice specifice speciei. Cu expunerea depășind cea a celor care iau medicamentul Yarina®, la șobolani, spre deosebire de maimuțe, s-a observat un efect asupra diferențierii sexuale a fetușilor.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Decizia de a prescrie medicamentul Yarina® trebuie luată ținând cont de factorii de risc individuali actuali ai femeii, inclusiv cei asociați cu riscul de a dezvolta TEV. De asemenea, ar trebui să luați în considerare modul în care riscul de a dezvolta TEV atunci când luați medicamentul Yarina® este comparabil cu riscul de a dezvolta TEV atunci când luați alte contraceptive orale combinate (COC) (vezi secțiunile „Contraindicații”, „Instrucțiuni speciale și precauții”).

Contraindicatii

Contraceptivele orale combinate (COC) nu trebuie utilizate dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni/boli se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Risc de tromboembolism venos (TEV)

actual sau antecedente de tromboembolism venos (inclusiv tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară);

predispoziții ereditare sau dobândite la tromboză venoasă, cum ar fi rezistența la APC (inclusiv factorul V Leiden), deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S;

intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită;

risc crescut de tromboembolism venos din cauza multiplilor factori de risc.

Risc de tromboembolism arterial (ATE)

actuale sau istorice de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau simptome prodromale de tromboză (de exemplu, angina pectorală);

tulburări cerebrovasculare - curent sau antecedente de accident vascular cerebral (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii);

predispoziție ereditară sau dobândită la tromboembolism arterial, cum ar fi hiperhomocisteinemia și anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus);

migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

risc ridicat de tromboembolism arterial din cauza multiplilor factori de risc, cum ar fi:

Diabet; hipertensiune arterială severă; dislipoproteinemie severă. Boli hepatice severe în prezent sau în istorie (înainte de normalizarea testelor hepatice). Insuficiență renală acută sau severă. Utilizarea de medicamente antivirale cu acțiune directă care conțin ombitasvir, paritaprevir sau dasabuvir și combinațiile acestora (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”). Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie. Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora. Sângerare din vagin de origine necunoscută. Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Yarina®.

Instructiuni de utilizare si dozare

Mod de aplicare

Pentru administrare orală.

Regimul de dozare

Când și cum să luați medicamentulYarina®

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Luați un comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet trebuie începută după o pauză de 7 zile, timp în care se dezvoltă de obicei sângerări asemănătoare menstruației (sângerare de întrerupere). De regulă, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și poate să nu se termine până când nu începeți să luați comprimate dintr-un nou pachet.

Cum să începeți să luați medicamentulYarina®

Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară

Luarea medicamentului Yarina® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale).

La trecerea de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv

Este de preferat să începeți să luați Yarina® a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior de COC, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită sau după administrarea ultimului comprimat inactiv din COC anterior. Administrarea medicamentului Yarina® ar trebui să înceapă în ziua în care inelul vaginal sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen (mini-pastile, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează gestagen

Puteți trece de la „mini-pilula” la medicamentul Yarina® în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, din forma de injectare - din ziua în care Următoarea injecție urmează. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Puteți începe să luați medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de contracepție suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

Trebuie să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să ia COC sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea luării medicamentului a fost mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia comprimatul cât mai curând posibil, iar următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită.

Dacă întârzierea luării pilulei este mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate scădea. În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

Sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariane.

În consecință, se pot face următoarele recomandări:

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Ultima pastilă omisă trebuie luată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile este necesară utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ). Daca actul sexual a avut loc in cursul saptamanii dinainte de a omite pilula, trebuie luata in considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pilula omisă este mai aproape de pauza de 7 zile pentru administrarea pastilelor, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Ultima pastilă omisă trebuie luată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat pastilele corect în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă omiteți două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. Cu toate acestea, prin ajustarea programului de administrare a pastilelor, puteți preveni scăderea protecției contraceptive. Trebuie să respectați cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, trebuie să urmați prima dintre cele două metode și, de asemenea, să utilizați măsuri contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită până când comprimatele din ambalajul actual dispar. Trebuie să începeți să luați comprimatele din următorul pachet imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timpul administrării comprimatelor.

Puteți înceta să luați pastile din pachetul actual, începând astfel o pauză de 7 zile (inclusiv ziua în care ați omis pastilele) și apoi să începeți să luați pastile dintr-un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia pastilele și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei, sarcina trebuie exclusă. O femeie trebuie să consulte un medic înainte de a continua să ia comprimate dintr-un pachet nou.

Pentru comoditate, aceste informații pot fi prezentate în următoarea diagramă:

În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului poate fi incompletă, așa că trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Dacă aveți vărsături în decurs de 3-4 ore de la administrarea comprimatului, trebuie să luați un comprimat suplimentar cât mai curând posibil. Dacă este posibil, comprimatul suplimentar trebuie luat nu mai târziu de 12 ore după ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să urmați recomandările din secțiunea „Luarea pastilelor uitate”. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe programul obișnuit de dozare și să amâne debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, trebuie luat un comprimat suplimentar dintr-un alt pachet.

Schimbarea zilei de apariție a sângerării menstruale

Pentru a întârzia apariția sângerării menstruale, este necesar să continuați să luați comprimate din noul pachet de medicament Yarina® fără o pauză de 7 zile. Comprimatele din noul ambalaj pot fi luate atât timp cât este necesar, inclusiv până la epuizarea comprimatelor din ambalaj. În timp ce luați medicamentul din cel de-al doilea pachet, sunt posibile spoturi din vagin sau sângerări uterine irruptive. Ar trebui să reluați să luați medicamentul Yarina® din următorul pachet după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta ziua declanșării sângerării menstruale într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastile cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și, ulterior, să se confrunte cu sângerare pete și iritabile în timp ce ia pastilele din al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației). -ca sângerare).

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Copii și adolescenți

Medicamentul Yarina® este indicat numai după debutul menarhei. Pe baza datelor epidemiologice colectate de la peste 2000 de adolescenți cu vârsta sub 18 ani, nu există rezultate care să indice o diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți în comparație cu femeile cu vârsta peste 18 ani.

Efect secundar

La utilizarea medicamentului Yarina®, au fost identificate următoarele reacții adverse:

Când se utilizează CHC, crește riscul de apariție a evenimentelor trombo- și tromboembolice venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu, tromboză venoasă și embolie pulmonară.

Următoarele reacții adverse grave au fost raportate la femeile care iau CHC (vezi, de asemenea, secțiunea „Instrucțiuni și precauții speciale”):

tulburări tromboembolice venoase;

tulburări tromboembolice arteriale;

hipertensiune;

tumori hepatice;

afecțiuni care se dezvoltă sau se agravează în timpul administrării contraceptivelor orale combinate, dar legătura lor cu administrarea medicamentului nu a fost dovedită: boala Crohn, colită ulceroasă, epilepsie, fibrom uterin, porfirie, lupus eritematos sistemic, herpes de sarcină, coree Sydenham, sindrom hemolitic-uremic , icter și/sau mâncărime asociate cu colestază;

în caz de disfuncție hepatică acută sau cronică, poate fi necesară întreruperea utilizării până când testele funcției hepatice revin la normal;

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenul poate provoca sau agrava simptomele.

Incidența diagnosticului de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este ușor crescută. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer de sân.

Interacțiuni

Datorită interacțiunii altor medicamente (inductori enzimatici) cu contraceptivele orale, pot apărea sângerări interioare și/sau o scădere a efectului contraceptiv (vezi pct. „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse după înregistrarea unui produs farmaceutic este foarte importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al produsului farmaceutic. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice reacții adverse suspectate.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului. Pe baza experienței cumulate cu utilizarea contraceptivelor orale combinate, simptomele care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerare interioară. Sângerarea interioară poate să apară chiar și la fetele tinere înainte de menarhie dacă iau accidental medicamentul.

Nu există un antidot specific; trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Informațiile despre medicamentele utilizate concomitent trebuie revizuite pentru a identifica potențialele interacțiuni.

Influența altor medicamente asupra medicamentului Yarina®.

Atunci când contraceptivele orale interacționează cu alte medicamente care induc enzimele microzomale hepatice, clearance-ul hormonilor sexuali poate crește, ceea ce, la rândul său, poate duce la sângerare intermitentă și/sau o scădere a efectului contraceptiv.

Inducerea enzimatică poate fi realizată după câteva zile de administrare. Inducția enzimatică maximă este de obicei observată în câteva săptămâni. Inducerea enzimatică poate persista timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului.

Utilizare pe termen scurt

Femeile care iau medicamente care induc enzime microzomale hepatice ar trebui să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de Yarina® sau să aleagă o altă metodă de contracepție. O metodă contraceptivă de barieră trebuie utilizată în timpul tratamentului cu medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice și timp de 28 de zile după întreruperea acestora. Dacă este necesar să continuați să luați medicamentul concomitent după terminarea comprimatelor din ambalajul medicamentului Yarina®, atunci ar trebui să începeți să luați comprimatele din următorul pachet fără a face pauza obișnuită.

Utilizare pe termen lung

La femeile care primesc medicamente pe termen lung care afectează enzimele hepatice, trebuie luată în considerare utilizarea altor metode de contracepție (non-hormonale).

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Substanțe care cresc clearance-ul COC (slăbirea eficacității prin inducerea enzimatică):

Barbiturice, bosentan, carbamazepină, fenitoină, primidonă, rifampicină și medicamentele HIV ritonavir, nevirapină și efavirenz și, eventual, felbamat, griseofulvină, oxcarbazepină, topiramat și medicamente care conțin sunătoare.

Substanțe cu efecte diferite asupra clearance-ului COC:

Atunci când sunt utilizate concomitent cu COC, multe combinații de inhibitori de protează HIV și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază, inclusiv combinații cu inhibitori ai virusului hepatitei C, pot fie să crească, fie să scadă concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative. În unele cazuri, acest efect poate fi semnificativ clinic.

Prin urmare, informațiile privind utilizarea concomitentă a medicamentelor HIV/VHC ar trebui revizuite pentru a identifica potențialele interacțiuni și orice recomandări. Dacă există îndoieli, o femeie trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în timpul terapiei cu inhibitori de protează sau inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.

Substanțe care reduc clearance-ul COC (inhibitori ai enzimelor):

Semnificația clinică a potențialelor interacțiuni cu inhibitorii enzimatici este necunoscută. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai CYP3A4 poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice de estrogen sau progestativ sau ambele.

Într-un studiu cu doze multiple de combinație drospirenonă (3 mg/zi)/etinilestradiol (0,002 mg/zi) și inhibitorul puternic al CYP3A4 ketoconazol, atunci când este administrat concomitent timp de 10 zile, ASC (0-24 ore) de drospirenonă și etinil estradiolul a crescut de 2,7 și, respectiv, de 1,4 ori.

Etoricoxib în doze de 60 și 120 mg/zi, atunci când este administrat concomitent cu COC care conțin 0,035 mg etinilestradiol, s-a demonstrat că crește concentrațiile plasmatice de etinilestradiol de 1,4 și, respectiv, de 1,6 ori.

Efectul medicamentului Yarina® asupra altor medicamente:

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Pe baza studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină sau midazolam ca substraturi marker, se poate concluziona că este puțin probabil un efect semnificativ clinic al drospirenonei 3 mg asupra metabolismului medicamentului mediat de citocromul P450.

Datele clinice sugerează că etinilestradiolul inhibă clearance-ul substraturilor CYP1A2, care la rândul său determină creșteri ușoare (de exemplu, teofilină) până la moderate (de exemplu, tizanidină) ale concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Alte forme de interacțiune

La pacienții cu funcție renală neafectată, utilizarea combinată a drospirenonei și a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene nu are un efect semnificativ asupra concentrației de potasiu în plasma sanguină. Cu toate acestea, utilizarea combinată a medicamentului Yarina® cu antagoniști de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. Atunci când sunt luate împreună cu aceste medicamente, concentrația de potasiu din plasma sanguină trebuie monitorizată în timpul primului ciclu de administrare (vezi secțiunea „Instrucțiuni și precauții speciale”).

Interacțiuni farmacodinamice

Administrarea concomitentă de medicamente care conțin etinilestradiol cu ​​medicamente antivirale cu acțiune directă care conțin ombitasvir, paritaprevir sau dasabuvir, precum și combinațiile acestora, este asociată cu o creștere de peste 20 de ori a nivelurilor ALT în comparație cu limita superioară a normalului. la femeile sănătoase de studiu și la femeile infectate cu virusul hepatitei C (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Analize de laborator

Utilizarea Yarina® poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatorii funcției hepatice, renale, tiroidiene, suprarenale și renale, concentrațiile plasmatice ale proteinelor de transport, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și indicatorii metabolismului carbohidraților, parametrii de coagulare a sângelui și fibrinoliza. . Aceste modificări rămân de obicei în limitele de laborator.

Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și concentrațiile de aldosteron, ceea ce este asociat cu efectul său antimineralocorticoid.

Instrucțiuni și precauții speciale

Atunci când se prescrie Yarina® în fiecare caz individual, este necesar să se țină cont de factorii de risc, în special de riscul de tromboembolism venos (TEV) și de diferențele în gradul de TEV între contraceptivele hormonale combinate (CHC) (vezi secțiunea „Contraindicații”). .

Avertizări

Dacă există oricare dintre următoarele condiții sau factori de risc, este necesar să discutați cu femeia despre recomandarea utilizării medicamentului Yarina®.

Dacă oricare dintre afecțiunile sau factorii de risc enumerați mai jos se agravează sau apar pentru prima dată, o femeie ar trebui să consulte cu siguranță un medic. După aceasta, medicul decide necesitatea întreruperii medicamentului Yarina®.

În caz de TEV sau ATE suspectate sau confirmate, utilizarea COC trebuie întreruptă. Dacă se începe terapia anticoagulantă, trebuie furnizată o contracepție alternativă adecvată datorită efectelor teratogene ale anticoagulantelor (cumarine).

Tulburări circulatorii.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos ( VTE )

Utilizarea oricăror contraceptive hormonale combinate (CHC) crește riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) în comparație cu cazul neutilizarii acestui grup de medicamente. Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu un risc mai scăzut de TEV. Alte medicamente, cum ar fi Yarina®, pot crește acest nivel de risc de până la două ori. Decizia de a utiliza orice CHC, inclusiv cei cu cel mai scăzut risc de TEV, trebuie luată numai după ce a discutat cu femeia despre înțelegerea ei cu privire la riscurile de a dezvolta TEV asociate cu administrarea medicamentului Yarina®; factori care cresc riscul de a dezvolta TEV; și, de asemenea, că riscul de a dezvolta TEV este mai mare în primul an de utilizare a CHC. Riscul de a dezvolta TEV crește, de asemenea, după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult între dozele de CHC.

La femeile care nu iau CHC, riscul de a dezvolta TEV este de 2 la 10.000 de femei pe an. Cu toate acestea, acest risc poate crește semnificativ în funcție de factorii de risc individuali ai fiecărei femei.

La femeile care iau CHC care conțin drospirenonă, riscul de a dezvolta TEV a fost de 9 până la 12 cazuri la 10.000 de femei pe an, ceea ce este comparabil cu riscul de aproximativ 6 cazuri la 10.000 de femei pe an pentru levonorgestrel.

În ambele cazuri, incidența TEV este mai mică decât era de așteptat în timpul sarcinii și în perioada postpartum.

TEV poate provoca moartea în 1-2% din cazuri.

Foarte rar, la utilizarea COC, apare tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene.

Factori de risc pentru dezvoltare VTE

Riscul de a dezvolta complicații tromboembolice venoase la femeile care utilizează CHC poate fi semnificativ mai mare în prezența unor factori de risc suplimentari, în special a celor multipli (vezi tabel).

Medicamentul Yarina® este contraindicat femeilor cu mai mulți factori de risc pentru dezvoltarea TEV. Dacă o femeie are mai mult de un factor de risc pentru tromboză venoasă, creșterea riscului este mai mare decât suma factorilor de risc individuali - atunci riscul total trebuie evaluat. Dacă raportul beneficiu-risc este negativ, atunci medicamentul nu trebuie prescris.

VTE

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat.

Trebuie acordată atenție riscului crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și puerperiului, în special în decurs de 6 săptămâni de la naștere (pentru informații despre sarcină și alăptare, vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Simptome VTE (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară)

Dacă apare oricare dintre următoarele simptome, femeile trebuie sfătuite să consulte imediat un medic și să raporteze că folosesc CHC.

Simptomele TVP pot include:

umflare unilaterală a membrului inferior și/sau picior sau umflare de-a lungul unei vene a piciorului;

durere sau sensibilitate la picior care poate fi simțită numai în timp ce stați în picioare sau mergi;

senzație crescută de căldură la nivelul piciorului dureros, înroșire sau decolorare a pielii membrului inferior.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) pot include:

scurtarea bruscă a respirației de origine necunoscută sau respirație rapidă;

tuse bruscă, poate fi însoțită de hemoptizie;

durere toracică acută;

ameţeală;

Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) nu sunt specifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor simptome mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare, ușoară decolorare albastră a membrului.

Cu ocluzia vaselor oculare, simptomatologia poate fi vedere încețoșată, neînsoțită de durere și care poate evolua spre pierderea vederii. Uneori, pierderea vederii se dezvoltă aproape instantaneu.

Riscul de a dezvolta tromboembolism arterial ( A MANCAT )

Conform studiilor epidemiologice, utilizarea oricărui COC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic) sau evenimente cerebrovasculare (atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral). Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi fatale.

Factori de risc pentru dezvoltare A MANCAT

Când se utilizează CHC, riscul de a dezvolta complicații tromboembolice arteriale sau evenimente cerebrovasculare crește la femeile cu factori de risc (vezi tabel). Utilizarea medicamentului Yarina® este contraindicată dacă femeile au unul sau mai mulți factori de risc pentru dezvoltarea ATE, care pot crește riscul de apariție a trombozei arteriale (vezi secțiunea „Contraindicații”). Dacă o femeie are mai mult de un factor de risc, creșterea riscului poate fi mai mare decât suma riscurilor asociate fiecărui factor individual, astfel încât riscul global trebuie luat în considerare. Dacă raportul beneficiu/risc este nefavorabil, nu trebuie prescrise CHC (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Tabel: factori de risc pentru dezvoltareA MANCAT

Simptome A MANCAT

Dacă apare oricare dintre următoarele simptome, femeile trebuie să consulte imediat un medic și să raporteze că folosesc CHC.

Simptomele unui accident vascular cerebral pot include:

amorțeală sau slăbiciune bruscă a mușchilor feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o parte a corpului;

tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau pierderea coordonării;

confuzie bruscă, probleme de vorbire sau înțelegere a limbajului;

pierderea bruscă a vederii la unul sau ambii ochi;

durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără o cauză clară;

pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică.

Natura tranzitorie a simptomelor poate indica un atac ischemic tranzitoriu.

Simptomele infarctului miocardic pot include:

durere, disconfort, presiune, senzație de greutate, strângere sau plenitudine în piept, braț sau în spatele sternului;

disconfort care iradiază spre spate, maxilar, laringe, brațe, stomac;

senzație de plenitudine, indigestie și un atac de sufocare;

transpirații, greață, vărsături sau amețeli;

slăbiciune severă, anxietate, dificultăți de respirație;

bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate (> 5 ani), dar acest lucru este încă controversat, deoarece măsura în care studiile au luat în considerare factori de confuzie precum comportamentul sexual și alți factori este factori neclari, cum ar fi infecția cu papilomavirus uman.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi, de asemenea, o consecință a monitorizării atentă și a diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. În caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Când se utilizează COC în doze mai mari (50 mcg etinilestradiol), riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus. Rămâne neclar dacă acest lucru se aplică COC cu doze mici.

Alte state

Componenta progestativă a medicamentului Yarina® este un antagonist al aldosteronului cu proprietăți de economisire a potasiului. În cele mai multe cazuri, nivelurile de potasiu nu sunt de așteptat să crească. Dar, într-un studiu clinic la unii pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată, utilizarea concomitentă a medicamentelor care economisesc potasiul nu a crescut semnificativ nivelurile de potasiu seric atunci când au luat drospirenonă. Prin urmare, se recomandă verificarea potasiului seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală ale căror niveluri serice de potasiu pre-tratament au fost la limita superioară a normalului și care utilizează suplimentar medicamente care economisesc potasiul.

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie întrerupt și tratamentul hipertensiunii arteriale trebuie inițiat. Medicamentul poate fi continuat dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar asocierea lor cu utilizarea COC nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea medicamentului până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează COC în doze mici (

Cazuri de boală Crohn și colită ulcerativă, precum și agravarea depresiei endogene și a epilepsiei, au fost descrise cu utilizarea COC.

Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă în timpul tratamentului cu Yarina® ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Medicamentul Yarina® conține 46 mg de lactoză pe comprimat. Femeile cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză care urmează o dietă controlată cu lactoză ar trebui să țină cont de această cantitate.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Yarina®, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii și cu istoricul familial, să efectuați un examen medical și ginecologic general amănunțit și să excludeți sarcina. De regulă, se măsoară tensiunea arterială și ritmul cardiac, se determină indicele de masă corporală, se verifică starea glandelor mamare, a cavității abdominale și a organelor pelvine, inclusiv un examen citologic al epiteliului cervical (testul Papanicolaou). Este important să se atragă atenția femeilor asupra informațiilor despre tromboembolismul arterial și venos, inclusiv riscul apariției cheagurilor de sânge atunci când iau medicamentul Yarina® în comparație cu alte CHC; simptome de tromboembolism arterial și venos; factori care cresc riscul de formare a cheagurilor de sânge și acțiunile necesare în caz de suspiciune de tromboză.

Este necesar să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și să le respectați cu strictețe. Sfera cercetării și frecvența examinărilor ulterioare ar trebui să se bazeze pe standardele existente de practică medicală, cu luarea în considerare necesară a caracteristicilor individuale ale fiecărui pacient.

Trebuie reținut că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală!

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului Yarina® poate fi redusă în următoarele cazuri: dacă comprimatele sunt omise, cu vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase (vezi secțiunile „Modul de administrare și dozare” și „Interacțiuni cu alte medicamente”) .

Controlul insuficient al ciclului menstrual

În timpul administrării medicamentului Yarina®, pot apărea pete/sângerări neregulate (aciclice) din vagin (pătarea sau sângerarea interpusă), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate asemănătoare menstruației trebuie efectuată după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerările neregulate asemănătoare menstruației reapar sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii. Aceasta poate include chiuretaj.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze fără pilule. Dacă medicamentul Yarina® a fost luat conform recomandărilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă medicamentul nu este utilizat în mod regulat și nu există două sângerări consecutive asemănătoare menstruației, medicamentul nu poate fi continuat până când sarcina nu a fost exclusă.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Medicamentul Yarina® nu este prescris în timpul sarcinii.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Yarina®, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au evidențiat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene în cazurile de utilizare involuntară a hormonilor sexuali la începutul sarcinii.

Studiile la animale au arătat efecte nedorite ale medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Pe baza datelor obținute din studiile pe animale, nu pot fi excluse reacțiile adverse legate de acțiunea hormonală a compușilor activi. Cu toate acestea, experiența generală cu utilizarea COC în timpul sarcinii nu indică un efect negativ asupra oamenilor.

În același timp, datele privind rezultatele luării medicamentului Yarina® în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem concluzii cu privire la impactul negativ al medicamentului asupra sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice semnificative.

La reluarea tratamentului cu Yarina®, trebuie luat în considerare riscul crescut de TEV în perioada postpartum.

Perioada de alăptare

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea acestora nu este recomandată până când nu încetați alăptarea. Cantități mici de hormoni sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte. Aceste sume pot afecta copilul.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au existat semne de influență a COC asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Formular de eliberare

Comprimate filmate. 21 de comprimate sunt plasate într-un blister din folie de aluminiu și folie de clorură de polivinil. 1 blister, împreună cu un buzunar pentru transportul blisterului și instrucțiuni de utilizare, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani. Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

Bayer Pharma AG, Germania

D-13342 Berlin, Germania

D-13342 Berlin, Germania

Informații suplimentare pot fi obținute la:

Contraceptivul combinat este Yarina. Instrucțiunile de utilizare indică faptul că tabletele Plus cu acid folic au efect contraceptiv și sunt prescrise în ginecologie.

Forma de eliberare și compoziția

Yarina este disponibilă sub formă de tablete. Un comprimat de medicament conține 3 mg de drospirenonă, 30 mcg de etinilestradiol. Componente auxiliare ale medicamentului: amidon de porumb (amidon pregelatinizat), lactoză monohidrat, polividonă K25, hipromeloză, talc, oxid de fier, dioxid de titan, macrogol 6000.

Diferențele față de medicamentul Yarina Plus

Medicamentul combinat Yarina Plus conține o componentă suplimentară - levomefolinat de calciu, care în structura sa este folat, adică un derivat al acidului folic, o vitamină care este cel mai adesea deficitară la femei.

efect farmacologic

Yarina are un efect contraceptiv bun, care se manifestă prin capacitatea medicamentului de a crește vâscozitatea mucusului cervical și de a suprima procesul de ovulație. Îngroșarea mucusului cervical împiedică sperma să pătrundă în cavitatea uterină.

Utilizarea sistematică a Yarinei ajută la reducerea sau eliminarea completă a durerii din timpul perioadei premenstruale, reduce intensitatea sângerării și normalizează ciclul menstrual.

Aceste efecte contraceptive reduc probabilitatea anemiei prin deficit de fier și dezvoltarea cancerului endometrial și ovarian. Acțiunea combinată a etinilestradiolului și drospirenonei ajută la creșterea nivelului de HDL și la îmbunătățirea profilului lipidic.

Indicatii de utilizare

Cu ce ​​ajută Yarina? Tabletele sunt prescrise pentru a preveni o sarcină nedorită.

Instructiuni de folosire

Yarina se administrează pe cale orală în fiecare zi, la aceeași oră. Medicamentul se ia o tabletă pe zi (continuu timp de 21 de zile). Luarea fiecărui pachet ulterior de pastile începe după o pauză de o săptămână, timp în care apare de obicei sângerare asemănătoare menstruației.

Sângerarea începe cel mai adesea în a doua sau a treia zi după administrarea ultimei pastile și poate dura până când începeți să luați următorul pachet.

Se recomandă să începeți să luați Yarina conform instrucțiunilor din prima zi a ciclului menstrual. Este acceptabil să utilizați medicamentul în a doua până la a cincea zi a ciclului menstrual, dar în acest caz este necesar să folosiți metode suplimentare de contracepție în prima săptămână de administrare a pastilelor.

Conform instrucțiunilor, se recomandă începerea tratamentului cu Yarina în zilele 21-28 după naștere sau după un avort în al 2-lea trimestru de sarcină. După un avort în trimestrul I de sarcină, se recomandă începerea imediată a administrării pastilelor (imediat după avort). Dacă medicamentul a fost început puțin mai târziu, atunci în acest caz este necesar să se folosească o metodă suplimentară de protecție în timpul primei săptămâni de utilizare.

Recenziile către Yarina confirmă că efectul contraceptiv al pilulelor nu scade dacă există o pauză de utilizare de cel mult douăsprezece ore. Riscul de sarcină crește odată cu numărul de comprimate uitate și cu intervalul dintre doze. Comprimatul uitat al medicamentului trebuie luat cât mai repede posibil. Următoarele pastile Yarina sunt luate conform regimului standard.

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Yarina este indicată copiilor și adolescenților numai după menarhe. Datele disponibile nu sugerează ajustarea dozei la acest grup de pacienţi. După menopauză, medicamentul nu este indicat.

Contraindicatii

Efecte secundare

Efecte negative ale Yarina:

• reactii alergice;
• din sistemul digestiv: vărsături, dureri abdominale, greață, diaree;
• tulburări ale activității nervoase: deteriorarea dispoziției, modificări ale dispoziției, slăbirea sau creșterea libidoului, cefalee, migrenă;
• din zona genitală: secreții din vagin sau glandele mamare, durere și mărirea glandelor mamare;
• din partea metabolică: modificarea greutății, retenția de apă în organism;
• piele: eritem nodos, erupție cutanată, urticarie, eritem multiform;
• din partea vizuală: disconfort la folosirea lentilelor de contact.

Copii, sarcina si alaptarea

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă este detectată o sarcină, medicamentul trebuie întrerupt.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea, sarcina trebuie exclusă. Pacientul trebuie avertizat că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Trebuie luat în considerare faptul că contraceptivele orale combinate cresc riscul de a dezvolta tromboembolism venos, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară, în special în primul an de utilizare. Riscul de dezvoltare crește odată cu vârsta, în prezența obezității, fumatului, istoric familial complicat, imobilizare prelungită, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, boli valvulare cardiace, fibrilație atrială.

Utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale poate fi asociată cu un risc crescut de cancer de col uterin, dar o asociere clară cu medicamentul nu a fost dovedită. Eficacitatea medicamentului este redusă de vărsături, diaree, tablete lipsă sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase. În timpul tratamentului cu Yarina, pot apărea sângerări neregulate, mai ales în primele luni de utilizare.

Evaluarea sângerării asemănătoare menstruației trebuie efectuată după o perioadă de adaptare (aproximativ 3 cicluri). Dacă fenomenele reapar, este necesar să se excludă sarcina sau neoplasmele maligne.

Medicamentele pot afecta rezultatele testelor de laborator care examinează funcțiile ficatului, rinichilor, glandei tiroide, glandelor suprarenale, conținutul de proteine ​​de transport în plasmă, metabolismul carbohidraților, coagularea sângelui și fibrinoliza. De obicei, modificările nu trec dincolo de normă. Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă de Yarina și carmazepină, barbiturice, hidantoină, rifampicină, primidonă și antibiotice reduce semnificativ fiabilitatea contraceptivă a medicamentului.

Analogi ai medicamentului Yarina

Analogii sunt determinati de structura:

1. Dimia.
2. Midiana.
3. Yarina Plus.
4. Dailla.

Conditii de vacanta si pret

Costul mediu al Yarin (tablete nr. 21) la Moscova este de 1.136 de ruble. Eliberat pe bază de rețetă.

A nu se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 C. Perioada de valabilitate – 3 ani.

Vizualizări postare: 114

Una dintre cele mai faimoase și populare pilule contraceptive de nouă generație este medicamentul Yarina, un contraceptiv oral monofazic în doză mică, cu acțiune anti-MKS și antiandrogenă. Medicamentul este produs de compania farmaceutică germană Bayer. Femeile apreciază acest contraceptiv pentru fiabilitatea sa, o mulțime de avantaje suplimentare și un minim de efecte secundare.

Capacitatea Yarinei de a proteja împotriva sarcinii se bazează pe două mecanisme - suprimarea ovulației (maturarea ovulului) și o modificare a proprietăților secreției (mucus) situate în colul uterin. Mucusul cervical gros devine un obstacol în calea pătrunderii spermatozoizilor.

În plus, luarea contraceptivelor Yarina ajută la stabilirea ciclului menstrual (dacă este neregulat). Durerea din timpul menstruației scade, sângerarea devine mai puțin intensă (acest fapt reduce riscul de a dezvolta anemie feriprivă).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, iar intensitatea sângerării scade, rezultând un risc redus de anemie feriprivă. În plus, există dovezi că riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus.

Yarina are, de asemenea, un efect pozitiv asupra metabolismului lipidelor, crește cantitatea de „colesterol bun” din sânge, îmbunătățește starea pielii, reduce riscul de creștere a părului masculin și dezvoltarea anemiei.

La beneficii Pilulele contraceptive Yarina includ:

• Ușurință în utilizare. Tabletele monofazice au doze constante de estrogeni și gestageni pe parcursul întregului ciclu, ceea ce înseamnă că nu pot fi confundate. Medicamentul trebuie luat în același timp, dar întârzierea acestuia cu până la 12 ore nu va duce la o scădere a eficacității.
• Fiabilitate. Tabletele sunt eficiente ca sterilizare, dar efectul lor este ușor reversibil. Și dacă concepția a avut loc în timp ce luați tablete Yarin, instrucțiunile nu insistă asupra întreruperii sarcinii, deoarece acest medicament nu provoacă abateri în dezvoltarea copilului.

Fiecare comprimat Yarina conține substanțe active - Etinilestradiol 0,03 mg; Drospirenonă 3 mg.

Principalul ingredient activ al acestei pilule contraceptive este drospirenona. Vorbim despre un progestativ de nouă generație, care este cât mai asemănător cu hormonii sexuali naturali ai unei femei.

Cu proprietăți antimineralocorticoide, previne creșterea în greutate, precum și acumularea de lichid în exces în organism.

Se vand si farmaciile Yarina plus. Singura diferență față de Yarina clasică se datorează prezenței unei componente suplimentare - levomefolat de calciu. Aceasta este una dintre formele active, ușor de absorbit de acid folic (vitamina B9).

Indicații pentru utilizarea comprimatelor Yarina

• Prevenirea sarcinii nedorite (contracepție);
• Acnee și seboree la femei, precum și cu retenție de lichide dependentă de hormoni.

Yarina poate fi utilizată ca tratament pentru endometrioză, adenomioză, fibrom uterin, sindromul ovarelor polichistice și alte boli ginecologice.

Instrucțiuni de utilizare a tabletelor Yarin, dozaj

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi la aceeași oră, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă.

Pachetul de calendar conține 21 de tablete. În ambalaj, fiecare comprimat este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie luat. Luați comprimatele pe cale orală, la aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Urmați direcția săgeții până când au fost luate toate cele 21 de comprimate. Nu luați medicamentul în următoarele 7 zile. Menstruația (sângerarea de întrerupere) ar trebui să înceapă în aceste 7 zile.

Dacă ați luat și alte pilule contraceptiveși acum doriți să treceți la Yarina, urmați următoarele reguli:

Dacă blisterul pilulelor anticoncepționale anterioare conținea 28 de comprimate, atunci administrarea primului comprimat Yarin trebuie începută a doua zi după încheierea a 28 de comprimate din OC anterior.

Dacă pachetul de anticoncepționali anterioare conținea 21 de comprimate, atunci administrarea primului comprimat Yarin poate fi începută a doua zi după încheierea blisterului de pilule anticoncepționale anterioare sau în a 8-a zi după o pauză de șapte zile.

Caracteristicile aplicației

Recenziile Yarin indică faptul că efectul contraceptiv al pilulelor contraceptive nu scade în cazurile de întrerupere a utilizării de cel mult 12 ore. Probabilitatea de sarcină crește pe măsură ce intervalul dintre pastile crește. Pilula contraceptivă omisă trebuie luată cât mai repede posibil. O creștere treptată a numărului de pastile uitate duce, de asemenea, la sarcină.

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia comprimatul cât mai curând posibil, iar următorul comprimat trebuie luat la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă este redusă. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât pilula omisă este mai aproape de pauza de 7 zile pentru administrarea pastilelor, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a lucra cu mașini de precizie sau de a conduce vehicule.

Efectul contraceptiv al Yarinei poate fi redus prin vărsături, diaree, prin administrarea de doze mari de alcool sau prin administrarea anumitor medicamente.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse la Yarina includ greața și durerea de sân. Au apărut la mai mult de 6% dintre femeile care utilizează acest medicament. Reacțiile adverse grave includ tromboembolismul arterial și venos.

Rareori: cefalee, toleranță slabă la lentile de contact, vărsături, secreții vaginale (nu tipice), modificări ale libidoului, scăderea dispoziției, greață.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului.

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Contraindicatii

• tromboză venoasă și arterială,
• infarct miocardic,
• tromboembolism,
• Diabet,
• angină pectorală
• insuficiență hepatică,
• insuficiență renală.

Analogii comprimatelor Yarin, lista

Medicamente similare:

1. Jess (Yaz);
2. Dimia;
3. Daylla;
4. Midiana;
5. Diane-35 (Diane-35);
6. Regulon;
7. Marvelon;
8. Jeanine;
9. Lindynette 30;
10. Levonorgestrel;
11. Mirena;
12. Postinor;
13. Lactineta.

Important - instrucțiunile de utilizare a pilulelor contraceptive Yarina, prețul și recenziile nu se aplică analogilor și nu pot fi folosite ca ghid pentru utilizarea medicamentelor cu compoziție sau acțiune similară. Toate prescripțiile terapeutice trebuie făcute de un medic. Când înlocuiți Yarin cu un analog, este important să consultați un specialist, poate fi necesar să schimbați cursul terapiei, dozele etc. Nu vă automedicați!

Înainte de a lua orice medicamente pe cont propriu în timp ce luați Yarina, trebuie să vă consultați medicul sau ginecologul. Înainte de a începe să utilizați Yarina, trebuie să analizați cu atenție istoricul familial și stilul de viață al femeii și să efectuați un examen medical și ginecologic general aprofundat, inclusiv. examenul sânilor și testul Papanicolau.

Necesitatea, volumul și frecvența studiilor suplimentare și de control sunt determinate individual. De regulă, examinările de control sunt efectuate o dată pe an (mai des dacă este necesar).

Yarina Plus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Yarina Plus

Cod ATX: G03AA12

Substanta activa: drospirenonă + etinilestradiol + levomefolat de calciu (drospirenonum + aetinilestradiol + calcii levomefolinas)

Producator: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

Actualizare descriere și fotografie: 27.07.2018

Yarina contraceptiv oral monofazic în doză mică cu efect anti-MCS și anti-androgen. Efectul contraceptiv se datorează unui număr de factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările vâscozității mucusului cervical. Endometrul rămâne nepregătit pentru implantarea ovulelor. Ca urmare a vâscozității crescute a mucusului cervical, este dificil pentru spermatozoizi să pătrundă în cavitatea uterină. Drospirenona are activitate anti-MKS, care poate preveni creșterea în greutate și alte simptome asociate cu retenția de lichide (previne retenția de Na+ cauzată de estrogeni, oferă o tolerabilitate foarte bună și are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual). În combinație cu etinilestradiol, îmbunătățește profilul lipidic și crește concentrația de HDL. Are activitate antiandrogenă, ceea ce duce la o reducere a formării acneei și la o scădere a producției de glandele sebacee și nu afectează creșterea formării globulinei de legare a hormonilor sexuali cauzată de etinilestradiol (inactivarea androgenilor endogeni) . Drospirenona este lipsită de orice activitate androgenică, estrogenică, GCS și anti-GCS. Aceasta, în combinație cu efectele anti-MKS și antiandrogenice, oferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic similar cu progesteronul natural. Ca toate contraceptivele orale combinate, are un efect pozitiv non-contraceptiv: sângerarea menstruală devine mai ușoară și mai scurtă, ceea ce reduce riscul de anemie, durerea este mai puțin pronunțată sau dispare complet.

Indicatii de utilizare

Contracepția (prevenirea sarcinii nedorite).

Prescrierea unui contraceptiv combinat cu proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice (Yarina) poate fi utilă în special pentru femeile cu retenție de lichid dependentă de hormoni, precum și pentru femeile cu acnee și seboree.

Metoda de utilizare a medicamentului

Yarina: Oral, 1 comprimat, in ordinea indicata pe ambalaj, in fiecare zi aproximativ la aceeasi ora cu o cantitate mica de apa, continuu timp de 21 de zile.

Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare asemănătoare menstruației.

De obicei, începe la 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet. Dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară, luați medicamentul în prima zi a ciclului menstrual (prima zi a sângerării menstruale).

Este posibil să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

Când treceți de la alte contraceptive orale combinate, este de preferat să începeți să luați medicamentul a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar nu mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile (pentru medicamente conţinând 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conţin 28 de comprimate per pachet).

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestageni (mini-pastile, forme de injectare, implant): puteți trece de la o mini-pilula în orice zi (fără pauză), de la un implant - în ziua îndepărtării, de la o formă de injectare - din ziua în care ar trebui să ţi s-a făcut următoarea injecţie. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor. După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe imediat să îl luați.

Dacă această condiție este îndeplinită, nu este nevoie de protecție suplimentară contraceptivă. După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului în zilele 21-28. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor. Dacă aveți contact sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să luați medicamentul sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

Luarea pastilelor uitate: dacă întârzierea administrării unei pilule este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Este necesar să luați comprimatul cât mai curând posibil, următorul se ia la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la ultima pilulă este mai mare de 36 de ore), protecția contraceptivă poate fi redusă. Dacă omiteți să luați medicamentul timp de 1-2 săptămâni, trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil (chiar dacă aceasta înseamnă să luați 2 comprimate în același timp).

Următorul comprimat se ia la ora obișnuită.

În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 1 săptămână înainte de a omite o pastilă, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât pierdeți mai multe pastile și cu cât acest salt este mai aproape de pauza de 7 zile în care luați medicamentul, cu atât este mai mare riscul de sarcină. Dacă omiteți o doză de medicament la 3 săptămâni, trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil (chiar dacă acest lucru înseamnă să luați 2 comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită.

În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră. În plus, administrarea comprimatelor dintr-un nou pachet trebuie începută imediat ce pachetul curent este terminat, de exemplu. non-stop. Cel mai probabil, nu va exista nicio sângerare de întrerupere până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare de întrerupere sau spotting în zilele de administrare a medicamentului din al doilea pachet.

Dacă nu luați pastile și nu există sângerare de „sevraj” în timpul primului interval fără medicamente, sarcina trebuie exclusă. Dacă nu luați un medicament, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază: administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile; Sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a tabletelor pentru a obține o suprimare adecvată a axei hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului, absorbția poate fi incompletă. În acest caz, este necesar să respectați regulile de administrare a medicamentului în cazul lipsei comprimatelor. Dacă pacienta nu dorește să schimbe regimul normal de administrare a medicamentului, trebuie să ia, dacă este necesar, un comprimat suplimentar (sau mai multe comprimate) dintr-un alt pachet.

Pentru a întârzia începerea menstruației, trebuie să continuați să luați pastile dintr-un nou pachet imediat după ce au fost luate toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastile Yarina dintr-un pachet nou poți lua cât mai mult posibil până se epuizează pachetul. În timp ce luați medicamentul din cel de-al doilea pachet, poate apărea „depistarea” scurgerii sângeroase din vagin sau sângerare uterină „de izbucnire”. Ar trebui să reluați să luați medicamentul dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a schimba ziua de începere a menstruației cu o altă zi.

zi a săptămânii, ar trebui să scurtați următoarea pauză în luarea pastilelor cu câte zile aveți nevoie pentru a amâna debutul menstruației. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul de sângerare de „sevraj” și de sângerare ulterioară de „pătare” și „recursive” în timpul administrării celui de-al doilea pachet (precum și în cazul unei întârzieri a debutului menstruației).

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse au fost raportate la femeile care iau Yarina, iar relația lor cu medicamentul nu a fost nici confirmată, nici infirmată: durere a glandelor mamare, secreții din glandele mamare; durere de cap; migrenă; modificarea libidoului; scăderea dispoziției; toleranță slabă la lentilele de contact; greaţă; vărsături; modificări ale secreției vaginale; diverse afecțiuni ale pielii; retenție de fluide; modificarea greutății corporale; reacție de hipersensibilitate.