De ce sunt prescrise injecțiile cu Movalis? Caracteristicile prescrierii injecțiilor Movalis: instrucțiuni de utilizare pentru tratamentul patologiilor articulare, preț, recenzii, analogi ai medicamentului Acțiunea Movalis

Medicamentul Movalis este un medicament nesteroidian eficient cu efecte farmacologice antiinflamatorii și analgezice.

Datorită compoziției sale combinate cu succes, acest medicament poate fi utilizat pentru a trata o varietate de patologii, dar va fi cel mai eficient în tratamentul artrozei, artritei și a altor boli ale sistemului musculo-scheletic uman.

Potrivit statisticilor, peste 60% dintre adulți suferă astăzi de dureri de spate obișnuite din cauza bolilor degenerative, așa că problema folosirii AINS sub formă de injecții cu Movalis este mai mult decât relevantă.

Compus

Principalul ingredient activ al medicamentului Movalis în toate formele de eliberare este meloxicamul.

Componentele auxiliare ale acestui medicament sunt glicina, sodiu, glucamină și glucofurol. Trebuie remarcat faptul că un astfel de medicament poate fi luat numai după permisiunea medicului, deoarece Movalis poate provoca reacții adverse grave la o persoană. Doza și metoda de administrare a medicamentului trebuie, de asemenea, convenite cu un specialist.

Formular de eliberare

Astăzi, Movalis este disponibil în următoarele forme de dozare:

1. O soluție pentru injecție intramusculară, care poate fi limpede sau poate avea o ușoară nuanță galbenă.
2. Comprimatele orale au formă rotundă, cu o nuanță galbenă.
3. Supozitoare rectale cu o bază netedă.
4. Suspensie orală.

efect farmacologic

Medicamentul Movalis aparține grupului de medicamente AINS. Este un derivat al acidului enolic, datorită căruia, sub orice formă de eliberare, ajută la obținerea unui efect terapeutic pronunțat antiinflamator, analgezic și antipiretic.

Principalul efect terapeutic al medicamentului este obținut datorită inhibării producției de prostaglandine, care sunt în mod inerent surse de inflamație în organism. În comparație cu alte medicamente din acest grup (Diclofenac, Artrosan), Movalis are o biodisponibilitate ridicată și o bună absorbție în organism.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Când intră în organism, substanța activă a acestui medicament este absorbită rapid și poate fi urmărită în sânge după două ore. Absorbția medicamentului ajunge la 88%, ceea ce este un indicator excelent.

Meloxicamul atinge concentrația maximă în sânge la cinci ore după administrare. Medicamentul are, de asemenea, o proprietate cumulativă, așa că, dacă este luat în mod regulat, efectul său va dura încă trei zile. Medicamentul este excretat nemodificat împreună cu urina și fecale.

Injecții cu Movalis: principalele indicații de utilizare, contraindicații și posibile efecte secundare ale acestei terapii

Trebuie remarcat imediat că fiecare dintre formele de eliberare a medicamentului intern sau străin are propriile indicații de utilizare.

Astfel, injecțiile Movalis sunt indicate pentru pacienții cu exacerbare a bolilor sistemului musculo-scheletic. În același timp, injecțiile Movalis sunt cel mai des folosite pentru osteoartrita, artrita reumatoidă și spondilită.

În astfel de condiții, injecțiile cu Movalis pot fi folosite pentru a elimina inflamația și durerea, dar merită să ne amintim că terapia ar trebui să fie de scurtă durată.

Comprimatele, supozitoarele și suspensiile orale Movalis sunt aprobate pentru utilizare în cazuri de artrită progresivă, artroză de diferite grade de neglijare și osteoartrita. Comprimatele Movalis pot fi, de asemenea, utilizate pentru ameliorarea simptomelor neplăcute ale poliartritei reumatoide.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor de utilizare, Movalis are aceleași contraindicații pentru toate formele de eliberare. Tabletele, soluția și supozitoarele Movalis nu trebuie utilizate dacă pacientul are intoleranță individuală la substanțele active ale medicamentului, care provoacă alergii sau alte complicații. Movalis nu trebuie prescris pentru exacerbarea ulcerelor gastrice, bolii Crohn, colită acută sau insuficiență hepatică avansată la om.

De asemenea, nu trebuie să practicați un astfel de tratament în perioada de reacții alergice acute din organism. . Contraindicațiile la tratamentul cu acest medicament sunt bolile severe ale inimii, sarcina și alăptarea la femei, sângerări la nivelul sistemului digestiv sau patologii progresive ale sistemului renal.

Terapia cu Movalis trebuie practicată cu prudență și numai după acordul medicului în caz de diabet zaharat, terapie concomitentă cu medicamente puternice, persoane în vârstă, fumat sau alcoolism. În timpul unui astfel de tratament, este important să monitorizați în mod constant funcționarea inimii, rinichilor și ficatului. Dacă funcțiile lor se înrăutățesc, terapia trebuie oprită și medicamentul înlocuit cu un analog mai sigur.

Efecte secundare

Efectele secundare în timpul tratamentului cu acest medicament nu se dezvoltă foarte des. Luarea unei doze greșite de Movalis sau tratarea acesteia dacă există contraindicații grave la o persoană poate crește semnificativ probabilitatea acestor complicații. În sistemul nervos central, medicamentul poate provoca dureri de cap, tinitus, tulburări de somn, dezorientare și stări depresive. Pot apărea, de asemenea, amețeli și pierderea conștienței.

În sistemul digestiv, Movalis poate provoca o serie de complicații, care se vor manifesta sub formă de sângerare, exacerbare a ulcerelor, dureri abdominale, gastrită și deteriorarea funcției hepatice. De asemenea, pot apărea hepatită, diaree, greață și balonare. În ceea ce privește reacțiile alergice, după administrarea Movalis, o persoană poate prezenta o erupție cutanată, umflarea laringelui, astm bronșic, șoc anafilactic și mâncărimi ale pielii.

Complicațiile suplimentare posibile după o astfel de terapie pot include deteriorarea funcției cardiace, nefrită, tulburări senzoriale, vedere încețoșată și creșterea tensiunii arteriale. Dacă apare cel puțin una dintre reacțiile adverse descrise mai sus, o persoană trebuie să oprească terapia și să consulte imediat un medic.

Medicament Movalis: caracteristici de administrare și dozare a medicamentului în fiecare formă de eliberare, simptome de supradozaj

Pentru a elimina procesul inflamator, care se observă invariabil în bolile articulare, trebuie să știți cum să luați corect medicamentul Movalis. Trebuie amintit că fiecare formă de medicament are propriile caracteristici de administrare și dozare. Să le privim mai detaliat.

Soluţie

Medicamentul Movalis sub formă de soluție trebuie administrat intramuscular. În același timp, utilizarea medicamentului pentru durere și inflamație este permisă doar pentru câteva zile.

Ulterior, persoana trebuie să treacă la forme orale ale medicamentului (tablete, suspensie). Pentru injecții, doza recomandată este de 7 mg. Doza zilnică maximă de medicament este de 15 mg. Merită să ne amintim că pentru pacienții care suferă de boli de rinichi, doza de injecție nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Pastile

Medicamentul Movalis sub formă de tablete trebuie luat în timpul meselor. Trebuie să luați aceste comprimate cu apă plată. Doza recomandată de comprimate Movalis este de 1 comprimat de trei ori pe zi. Doza zilnică maximă de medicament în această formă de eliberare nu trebuie să depășească 15 mg.

Suspensie

Suspensia Movalis trebuie administrată pe cale orală, în timpul meselor. Pentru tratamentul spondilitei, doza zilnică este de 15 mg. Pentru a elimina artrita acută sau artroza, doza zilnică admisă este de 7,5 mg. În timpul terapiei la vârstnici sau adolescenți, doza de medicament poate fi ajustată de către medicul curant.

Lumanari

Supozitoarele rectale trebuie utilizate la o doză de 7,5 mg o dată pe zi. În cazul proceselor inflamatorii acute din organism, această doză poate fi dublată. De asemenea, tratamentul cu supozitoare poate fi combinat cu administrarea de tablete și injecții.

La ce altceva este folosit și cum?

Movalis poate fi utilizat și atunci când pacientul are o temperatură corporală ridicată. În acest scop, medicamentul poate fi utilizat sub formă de tablete sau supozitoare rectale. Doza standard este de 7,5 mg pe zi.

Supradozaj

Când ia o doză mai mare de medicament, o persoană poate dezvolta simptome de supradozaj, cum ar fi tulburări de conștiență, vărsături, dureri abdominale, sângerare gastrică și insuficiență renală. Tratamentul supradozajului este de obicei simptomatic. Trebuie să aibă loc într-un spital sub supravegherea unui medic. Medicamentul nu are un antidot.

Interacţiune

Movalis are următoarele caracteristici de interacțiune medicamentoasă:

1. Atunci când este combinat cu alte AINS, crește efectul terapeutic.
2. Reduce efectul contraceptivelor intrauterine.
3. Atunci când este combinat cu diuretice, duce la insuficiență renală.

Medicamentul Movalis: condițiile de vânzare, termenul de valabilitate al medicamentului, caracteristicile de depozitare și administrare a medicamentului

Puteți cumpăra medicamentul Movalis din grupul AINS numai cu o rețetă eliberată de medicul curant. Astfel, pentru a putea cumpăra un astfel de medicament, o persoană ar trebui mai întâi să viziteze un medic pentru o examinare și să obțină rețeta necesară.

Conditii de depozitare

Movalis trebuie depozitat într-un loc uscat, bine ventilat, la o temperatură de 25 de grade Celsius. În același timp, acest medicament trebuie păstrat departe de îndemâna copiilor mici.

Este important de reținut că tabletele, suspensiile și alte forme de medicamente nu pot fi utilizate dacă întregul lor ambalaj a fost deteriorat. De asemenea, nu trebuie să utilizați medicamentul Movalis dacă a fost depozitat incorect (atunci ingredientul său activ își poate pierde parțial proprietățile).

Cel mai bun înainte de data

Suspensia, soluția și comprimatele Movalis pot fi utilizate timp de cinci ani de la data indicată pe ambalajul medicamentului. Perioada de valabilitate a supozitoarelor rectale pentru tratamentul bolilor inflamatorii este de trei ani. După data de expirare, nu trebuie să utilizați medicamentul pentru a nu provoca o deteriorare a stării dumneavoastră.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Movalis trebuie să știți despre următoarele:

1. Pacienții cu patologii ale sistemului digestiv atunci când iau acest medicament ar trebui să fie întotdeauna observați de un medic și să fie supuși unor teste.
2. Complicații mai grave după o astfel de terapie tind să se dezvolte la persoanele în vârstă sau la pacienții care suferă concomitent de boli cronice severe.
3. În timpul perioadei de tratament, ar trebui să evitați consumul de băuturi alcoolice puternice.
4. Este important să beți mai multe lichide în timpul tratamentului.
5. Pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc o mașină, deoarece informațiile precise despre siguranța efectului medicamentului asupra ratei de reacție nu sunt furnizate în instrucțiuni.

Movalis: analogi ai substanței active, utilizare în timpul sarcinii

Astăzi, piața farmacologică oferă mulți înlocuitori pentru Movalis, care pot avea un preț mai ieftin și un efect terapeutic similar. Când se compară Movalis, ai cărui analogi au aceeași compoziție, ar trebui să se indice principalii înlocuitori.

Acestea sunt:

1. Meloxicam (analog complet).
2. Revmoxicam.
3. Melbek.
4. Amelotex.
5. Movasin.
6. Atrozan.
7. Mirlox.

Înainte de a lua medicamentele descrise mai sus, ar trebui să studiați cu atenție instrucțiunile, deoarece astfel de medicamente pot avea doze și caracteristici de administrare ușor diferite.

Movalis, ai cărui analogi au și un efect antiinflamator, trebuie luate cu mare atenție. Durata totală a unei astfel de terapii nu trebuie să depășească două săptămâni.

Pentru copii

Movalis, ai cărui analogi sunt prezentați în instrucțiuni, este contraindicat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă este necesar să se elimine durerea și inflamația, medicul curant trebuie să selecteze un medicament aprobat pentru copil.

În timpul sarcinii și alăptării

Oamenii de știință au descoperit că administrarea Movalis în timpul sarcinii poate afecta negativ dezvoltarea fătului (provocând defecte cardiace la copil, avort spontan, diverse defecte de dezvoltare).

De aceea este strict interzis să fie tratat cu acest medicament în timpul sarcinii. Mai mult decât atât, există informații că substanța activă a Movalis poate trece în laptele matern, astfel încât tratamentul cu acest medicament în timpul alăptării este de asemenea contraindicat.

Pentru diferite boli ale sistemului musculo-scheletic, medicii pot prescrie medicamentul Movalis, care aparține categoriei farmacologice de nesteroizi antiinflamatori. Medicamentul nu este ieftin, așa că pacienții tind să aleagă un analog al Movalis în injecții precum Meloxicam sau Amelotex, tot în fiole la un cost mai mic. Atunci când înlocuiți o rețetă de specialitate, este important să înțelegeți dacă aceasta reduce eficacitatea terapeutică a analogului medicinal.

Ce este Movalis

Baza acestui medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) Movalis este substanța activă meloxicam, al cărei mecanism de acțiune este încetinirea selectivă a sintezei enzimelor prostaglandine care provoacă inflamație. Acest medicament în același timp:

• combate inflamația;
• ameliorează febra mare;
• elimină durerea acută.

Un medicament anestezic cu efect antipiretic în soluții injectabile este recomandat pentru durerile severe la nivelul articulațiilor bolnave (artrita, artroza), bolile coloanei vertebrale, bolile reumatoide, osteoartrita, spondilita, nevralgiile și nervii ciupit la începutul tratamentului, când sindromul dureros este pronunțat. . Medicamentul are un efect de lungă durată și nu are multe efecte secundare nedorite care sunt caracteristice medicamentelor din acest grup antiinflamator nesteroidian.

Instructiuni de folosire

Injecțiile cu o soluție intramusculară sunt prescrise în doză zilnică de 7,5 sau 15 mg (în absența altor prescripții medicale). Durata terapiei este de trei zile. La acest volum, medicamentul nu afectează agregarea trombocitelor și nu provoacă sângerare. Injecția trebuie să fie adâncă în mușchiul fesier; cu injecțiile intramusculare, agentul este complet adsorbit, pătrunzând prin bariera histohematică direct în locul inflamației. La sfârșitul perioadei de tratament injectabil, se recomandă înlocuirea injecțiilor cu tablete și supozitoare cu doze mici.

Analogii Movalis în injecții

Confruntat cu prețul ridicat al medicamentului, nu toată lumea este conștientă de faptul că există un înlocuitor pentru Movalis în injecții cu același ingredient activ. Acești analogi medicinali pot fi achiziționați la un cost mai mic al medicamentului și ieftin. Catalogul propus de medicamente generice este extins:

• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Movasin;
• M-Kam;
• Pentru profesioniștii medicali;
• Melbek;
• Meloxicam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol-Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Oxicamox;
• Exen-Sanovel.

Analog de Movalis în fiole fabricate în Rusia

Piața farmaceutică internă oferă o listă considerabilă de înlocuitori de medicamente din Rusia, care au anumite avantaje - preț scăzut, combinat cu controlul asupra contrafacerii medicamentelor la nivel de stat. Ca alternativă la Movalis în injecții, producția rusă oferă:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Meloxicam;
• Movasin.

Meloxicam

Un analog al injecțiilor Movalis, Meloxicam aparține AINS de ultimă generație, clasa oxicam. Medicamentul antiinflamator are efecte antipiretice și analgezice. Compoziție: meloxicam și excipienți. Se prescrie o doză eficientă de 7,5-15 mg pe zi. Există destul de multe indicații ale efectelor secundare (flatulență, greață, dureri abdominale, diaree, esofagită, gastrită, sângerare din tractul gastro-intestinal, colită, erupție cutanată, creșterea tensiunii arteriale), dar medicamentul este bine tolerat.

Medicamentul este contraindicat copiilor sub 12 ani, în timpul alăptării, sarcinii, ulcerului stomacal, inflamației intestinelor și este prescris cu prudență pentru insuficiență renală și boli de rinichi. Produs de companii austriece (Boehringer Ingelheim), israeliene (Teva) și rusești. Comparațiile dintre ambele produse sunt prezentate mai jos:

Amelotex

Medicamentul Amelotex este un înlocuitor intern pentru Movalis în fiole cu același ingredient activ. Contraindicațiile și efectele secundare ale utilizării sunt similare. Medicamentul acționează rapid și rămâne în sânge mult timp după administrare. O comparație a diferenței de activitate a medicamentelor este prezentată mai jos:

Arthrozan

Un alt înlocuitor pentru Movalis în injecțiile de la un producător rus este Artrosan. Ingrediente: și substanța activă meloxicam. Principalul avantaj al analogului este capacitatea de a-l folosi pentru o lungă perioadă de timp. Medicamentul nu are un efect inhibitor puternic, efectele sale secundare și contraindicațiile nu sunt diferite de originalul. Comparația lor generală:

Movasin

Acesta este cel mai ieftin analog al Movalis în injecții, printre alte medicamente similare. Medicamentul este produs în Rusia și Belarus. Este prescris strict timp de 2-3 zile, ceea ce indică un efect secundar deprimant asupra tractului gastrointestinal și a sistemului circulator. Datele comparative sunt prezentate mai jos:

Mataren

Medicamentul domestic este caracterizat ca un remediu excelent pentru durerea locală. Ingrediente: meloxicam - 30 mg, tinctură de ardei capia - 100 g. Disponibil numai în formate de unguent și tablete. Este folosit cu succes pentru tratarea durerilor în bolile articulare și are efect antiedematos. Efecte secundare: posibile alergii, peeling al pielii. Contraindicații: încălcarea integrității și inflamarea pielii, sensibilitate la elemente. Comparație dintre original și analog:

Cei mai buni analogi

Există numeroși analogi ai medicamentului patentat original. Principala lor diferență este includerea componentelor auxiliare în proporții diferite. Alegerea medicamentelor generice este adesea recursă din cauza costului ridicat al originalului, iar unii pacienți caută să schimbe medicamentul, deoarece acesta nu mai are efectul inițial. Cele mai bune medicamente similare, conform recenziilor pacienților și medicilor, sunt: ​​Meloxicam, Movasin, Arthrozan și Amelotex. Ultimele două sunt considerate cele mai demne din punct de vedere al raportului preț-calitate.

Preț

Movalis, care are o formulă unică a substanței active, are un dezavantaj semnificativ - costul său ridicat, așa că este important să cunoaștem nivelul prețului genericelor sale, care acum pot fi comandate și achiziționate cu ușurință în magazinul online. Tabelul prezintă informații despre lanțul de farmacii din Moscova:

Video

Atenţie! Informațiile prezentate în articol au doar scop informativ. Materialele din articol nu încurajează autotratamentul. Doar un medic calificat poate pune un diagnostic și poate oferi recomandări de tratament bazate pe caracteristicile individuale ale unui anumit pacient.

Discuta

Analog Movalis în injecții: instrucțiuni de utilizare

Movalis: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Movalis

Cod ATX: M01AC06

Substanta activa: meloxicam

Producator: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Germania)

Actualizare descriere și fotografie: 16.08.2019

Compus

1 fiola contine:

Substanta activa: meloxicam 15,0 mg.

Excipienți: meglumină, glicofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), clorură de sodiu, glicină (E640), hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile.

Descriere

O soluție transparentă, galbenă cu nuanță verde, practic fără particule, în fiole incolore de 2 ml.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Oxicame. Cod ATX: M01AC06.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din familia oxicamului, cu proprietăți antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Activitatea antiinflamatoare a meloxicamului a fost demonstrată în modelele clasice de inflamație. Ca și în cazul altor AINS, mecanismul exact de acțiune rămâne necunoscut. Cu toate acestea, există cel puțin un mecanism comun de acțiune care este comun tuturor AINS (inclusiv meloxicam): inhibarea biosintezei prostaglandinelor, cunoscute ca mediatori ai inflamației.

Farmacocinetica

Absorbţie

Meloxicamul se absoarbe complet după administrarea intramusculară. Biodisponibilitatea relativă comparativ cu calea de administrare orală este de aproape 100%. În acest sens, nu este necesară ajustarea dozei de medicament la trecerea de la administrarea intramusculară la administrarea orală. Concentrațiile plasmatice maxime după o injecție intramusculară de 15 mg de medicament au fost atinse după 1-6 ore și au fost de aproximativ 1,6-1,8 μg/ml.

Distributie

Meloxicamul se leagă bine de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99%). Meloxicamul pătrunde în lichidul sinovial, atingând concentrații corespunzătoare aproximativ 50% din concentrația din plasma sanguină.

Volumul de distributie este mic, aproximativ 11 L dupa administrare intramusculara sau intravenoasa, cu un coeficient de variatie interindividual de aproximativ 7-20%.

Biotransformare

Meloxicamul este metabolizat pe scară largă în ficat. Patru metaboliți diferiți inactivi farmacodinamic ai meloxicamului au fost detectați în urină. Principalul metabolit, 5-carboximeloxicam (60% din doza administrată), se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5-hidroximetilmeloxicam, care este de asemenea excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doza administrată). Studiile in vitro au arătat că CYP 2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică, iar izoenzima CYP 3A4 are o importanță suplimentară. Activitatea peroxidazei în organismul pacientului este probabil responsabilă pentru apariția altor doi metaboliți, care reprezintă 16% și, respectiv, 4% din doza administrată.

Îndepărtarea

Meloxicamul este excretat în principal sub formă de metaboliți, în mod egal în fecale și urină. În formă nemodificată, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată în fecale; în urină, nemodificat, medicamentul se găsește doar în urme. Timpul mediu de înjumătățire al meloxicamului variază de la 13 la 25 de ore după administrarea orală, intramusculară și intravenoasă.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 7-12 ml/min. după o singură administrare orală, intravenoasă sau rectală.

Liniaritate/neliniaritate

Linearitatea farmacocineticii meloxicamului a fost demonstrată atunci când dozele terapeutice sunt administrate oral sau intramuscular în intervalul de 7,5 până la 15 mg.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență hepatică/renală

Insuficiența hepatică și insuficiența renală moderată nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica meloxicamului. La pacienții cu insuficiență renală moderată, a fost observat un clearance global mai mare al medicamentului. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, a fost observată o scădere a legării de proteinele plasmatice. În insuficiența renală în stadiu terminal, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienți vârstnici

Parametrii farmacocinetici pentru pacienții vârstnici de sex masculin au fost similari cu parametrii farmacocinetici pentru pacienții tineri de sex masculin. Pacienții de sex feminin vârstnici au avut un ASC mai mare și un timp de înjumătățire mai mare în comparație cu pacienții mai tineri de ambele sexe.

La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai mic decât la pacienții mai tineri.

Indicatii de utilizare

Tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbarii poliartritei reumatoide sau spondilitei anchilozante, dacă este imposibil să utilizați medicamentul pe cale orală sau rectală.

Instructiuni de utilizare si doze

Doze

Injectare 15 mg o dată pe zi.

NU DEPASITI 15 mg/zi.

Tratamentul se limitează de obicei la o singură injecție; în cazuri excepționale, durata tratamentului cu această formă de dozare poate ajunge la 2-3 zile (adică în cazurile în care administrarea orală sau rectală nu este posibilă). Minimizarea riscului de apariție a reacțiilor nedorite este posibilă prin utilizarea dozei minime eficiente pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlului simptomelor.

Nevoia pacientului de medicament trebuie evaluată periodic pentru ameliorarea simptomelor și răspunsul la terapie.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici și pacienți cu hipertensiunerisc ridicat de reacții adverse

Doza recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienții cu risc crescut de reacții adverse trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 7,5 mg pe zi (1/2 fiolă care conține 1,5 ml).

Disfuncție renală

La pacienții cu insuficiență renală severă aflați pe dializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi (1/2 fiolă care conține 1,5 ml).

Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (adică pacienți cu clearance al creatininei mai mare de 25 ml/min) (pentru recomandări privind pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei, vezi secțiunea „Contraindicații”),

Disfuncție hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu este necesară reducerea dozei (pentru recomandări pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi secţiunea „Contraindicaţii”).

Copii și adolescenți

MOVAPIS soluţie injectabilă 15 mg/1,5 ml este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Mod de aplicare

Administrare intramusculară.

Soluție injectabilă trebuie administrat lent, profund, intramuscularîn cadranul exterior superior al fesei, cu respectarea regulilor de asepsie. În cazul administrării repetate, se recomandă alternarea injecțiilor pe stânga și dreapta. Înainte de injectare, trebuie să vă asigurați că vârful acului nu se află într-un vas de sânge.

În caz de durere severă în timpul injectării, administrarea trebuie întreruptă imediat.

Dacă aveți o proteză a articulației șoldului, se recomandă administrarea injecției pe cealaltă parte.

Puteți utiliza doar o soluție limpede, fără incluziuni.

Efect secundar

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu un risc mic crescut de evenimente trombotice vasculare (cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral). Au fost observate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu AINS.

Cele mai multe efecte secundare au fost observate la nivelul tractului gastrointestinal. Pot apărea ulcere, perforații sau sângerări gastro-intestinale, inclusiv deces, în special la pacienții vârstnici. După utilizare au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn. Gastrita a fost observată cu mai puțină frecvență. Au fost raportate reacții adverse cutanate severe: sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Incidența reacțiilor adverse enumerate mai jos se bazează pe rapoartele relevante de evenimente adverse din 27 de studii clinice cu o durată de tratament de cel puțin 14 zile. Informațiile se bazează pe studii clinice care au implicat 15 197 de pacienți care au luat meloxicam în doză zilnică de 7,5 sau 15 mg pe o perioadă de până la un an.

Sunt incluse și reacțiile adverse după punerea pe piață.

Criterii de evaluare a frecvenței reacțiilor adverse la medicament: foarte des (≥ 1/10); adesea (≥ 1/100,

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Mai puțin frecvente: anemie.

Rareori: abateri ale parametrilor testelor de sânge de la normă (inclusiv modificări ale numărului de leucocite), leucopenie, trombocitopenie.

Au fost raportate cazuri foarte rare de agranulocitoză.

Tulburări ale sistemului imunitar

Mai puțin frecvente: reacții alergice, cu excepția reacțiilor anafilactice și anafilactoide.

Cu frecvență necunoscută: șoc anafilactic, reacții anafilactice, reacții anafilactoide.

Probleme mentale

Rareori: schimbări de dispoziție, coșmaruri.

Necunoscut: confuzie, dezorientare.

Tulburări ale sistemului nervos

Adesea: cefalee.

Mai puțin frecvente: amețeli, somnolență.

Tulburări vizuale

Rareori: tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată; conjunctivită.

Tulburări de auz și labirint

Mai puțin frecvente: amețeli.

Rareori: zgomot în urechi.

Tulburări cardiace

Rareori: palpitații.

Insuficiența cardiacă a fost raportată în asociere cu utilizarea AINS.

Tulburări vasculare

Mai puțin frecvente: creșterea tensiunii arteriale, bufeuri.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Rareori: astm bronșic la pacienții alergici la acid acetilsalicilic și alte AINS.

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvente: tulburări gastrointestinale precum dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree.

Mai puțin frecvente: sângerare gastrointestinală ascunsă sau vizibilă macroscopic, stomatită, gastrită, eructații.

Rareori: colită, ulcer gastroduodenal, esofagită.

Foarte rare: perforație gastrointestinală.

Necunoscut: pancreatită.

Sângerarea gastrointestinală, ulcerația sau perforația pot fi severe și pot fi fatale, în special la pacienții vârstnici.

Tulburări ale ficatului și ale căilor biliare

Mai puțin frecvente: teste ale funcției hepatice anormale (de exemplu, creșterea transaminazelor sau bilirubinei).

Foarte rare: hepatită.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: angioedem, mâncărime, erupție cutanată.

Rareori: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, urticarie.

Foarte rare: dermatită buloasă, eritem multiform.

Necunoscut: fotosensibilitate.

Co părțile laterale ale rinichilor și ale tractului urinar

Mai puțin frecvente: retenție de sodiu și apă, hiperkaliemie, modificări ale testelor de laborator ale funcției renale (creșterea creatininei și/sau ureei serice).

Foarte rare: insuficiență renală acută, în special la pacienții cu factori de risc.

Tulburări generale și reacții la locul injectării

Frecvente: întărire la locul injectării, durere la locul injectării.

Mai puțin frecvente: edem, inclusiv edem al extremităților inferioare.

Reacții adverse grave și/sau frecvente selectate

Au fost raportate cazuri foarte rare de agranulocitoză la pacienții care iau meloxicam și alte medicamente potențial mielotoxice.

Reacții adverse care nu au fost asociate cu utilizarea medicamentului, dar care sunt în general caracteristice altor compuși din această clasă

Leziuni organice ale rinichilor, care pot duce la insuficiență renală acută: au fost raportate cazuri foarte rare de nefrită interstițială, necroză tubulară acută, sindrom nefrotic și necroză papilară.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la meloxicam sau la orice excipient; al treilea trimestru de sarcină; copii și adolescenți sub 18 ani; hipersensibilitate la substanțe cu efecte similare, de exemplu, AINS, acid acetilsalicilic. Meloxicamul nu trebuie prescris pacienților care au prezentat simptome de astm bronșic, polipi ai mucoasei nazale, angioedem sau urticarie după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS; antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație gastrointestinală asociată cu terapia anterioară cu AINS; faza activă sau curs recurent al ulcerelor/hemoragiilor gastrointestinale (două sau mai multe episoade separate cu ulcere sau sângerări confirmate); disfuncție hepatică severă; insuficiență renală severă fără dializă; antecedente de sângerare gastrointestinală, sângerare cerebrovasculară sau alte tulburări de sângerare; tulburări de hemostază sau tratament concomitent cu anticoagulante (contraindicație pentru această metodă de administrare); insuficienta cardiaca severa.

Supradozaj

Simptome

Simptomele supradozajului acut cu AINS sunt de obicei limitate la letargie, somnolență, greață, vărsături și dureri epigastrice, care sunt în general reversibile cu terapia de întreținere. Pot apărea sângerări gastro-intestinale. Otrăvirea severă poate fi însoțită de hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, funcție hepatică, depresie respiratorie, comă, convulsii, insuficiență cardiovasculară și stop cardiac. Au fost raportate reacții anafilactoide în timpul utilizării terapeutice a AINS și pot apărea și în caz de supradozaj.

Tratament

Masuri de precautie

Efectele adverse pot fi minimizate prin administrarea celei mai mici doze eficiente necesare pentru a controla simptomele pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

În caz de efect terapeutic insuficient, nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată sau să prescrieți AINS suplimentare, deoarece aceasta poate duce la creșterea toxicității în absența beneficiului terapeutic. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a meloxicamului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2.

Meloxicamul nu este potrivit pentru ameliorarea durerii acute.

Dacă nu există nicio îmbunătățire clinică după câteva zile de la administrarea medicamentului, se recomandă reevaluarea tratamentului prescris.

Este necesar să se asigure că pacienții cu antecedente de esofagită, gastrită și/sau ulcer peptic sunt vindecați. Monitorizarea atentă a acestor pacienți care primesc meloxicam este necesară pentru a detecta în timp util recidiva bolii.

Efect asupra tractului gastrointestinal

Ca și în cazul altor AINS, pot apărea sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații potențial fatale în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome anterioare sau antecedente de boală gastrointestinală gravă.

Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcere, în special la cei complicati cu sângerare sau perforație, și la pacienții vârstnici. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză eficientă. Pentru astfel de pacienți, ar trebui luată în considerare terapia combinată cu medicamente de protecție (cum ar fi misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni), precum și pentru pacienții care necesită utilizarea concomitentă a aspirinei în doză mică sau a altor medicamente care cresc riscul de afectare gastrointestinală.

Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie informați cu privire la orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în fazele inițiale ale tratamentului.

Pacienții care iau medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi heparina, prescrise atât pentru tratamentul definitiv, cât și pentru îngrijirea geriatrică, sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic, în doză unică de ≥ 500 mg sau total zilnic doză doză ≥ 3 g, nu se recomandă utilizarea concomitentă a meloxicamului.

Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care utilizează meloxicam, tratamentul trebuie întrerupt.

AINS trebuie prescrise cu prudență pacienților cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate.

Influenta lacardiovascularsistem

La pacienţii cu hipertensiune arterială şi/sau antecedente de insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, se recomandă monitorizarea atentă, deoarece s-au observat retenţie de lichide şi edem în timpul tratamentului cu AINS.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu un risc mic crescut de evenimente trombotice vasculare (cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral). Nu există informații suficiente pentru a exclude un astfel de risc pentru meloxicam.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală coronariană stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu meloxicam numai după o evaluare atentă a stării pacientului. O astfel de evaluare este necesară înainte de inițierea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumători).

Reacții ale pielii

La utilizarea meloxicamului, au fost raportate reacții cutanate severe, inclusiv cele care pun viața în pericol, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Pacienții trebuie să fie conștienți de simptome și semne și monitorizați îndeaproape pentru reacții cutanate. Cel mai mare risc de apariție a acestor reacții a fost observat în primele săptămâni de tratament. Meloxicamul trebuie întrerupt la primele simptome sau semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice (de exemplu, erupție cutanată progresivă, adesea cu vezicule sau leziuni ale mucoasei). Cel mai bun rezultat al tratamentului pentru sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică a fost observat cu diagnosticul precoce și întreruperea imediată a medicamentului suspectat. Întreruperea precoce a medicamentului a fost asociată cu un prognostic mai favorabil. Dacă sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică se dezvoltă în timpul tratamentului cu meloxicam, acest medicament nu ar trebui să fie re-prescris acestui pacient în viitor.

Indicatori ai funcției hepatice și renale

Ca și în cazul majorității AINS, au fost raportate rar creșteri ale transaminazelor serice, creșteri ale bilirubinei serice sau ale altor teste ale funcției hepatice, precum și creșteri ale creatininei și ale ureei din sânge și alte anomalii de laborator. În majoritatea cazurilor, încălcările au fost temporare și neexprimate. Dezvoltarea unei abateri pronunțate de la normă sau persistența acesteia necesită oprirea administrării de meloxicam și efectuarea unei examinări adecvate.

Insuficiență renală funcțională

AINS, prin inhibarea efectului vasodilatator al prostaglandinelor renale, pot provoca insuficienta renala functionala ca urmare a scaderii filtrarii glomerulare. Această reacție este dependentă de doză. Se recomandă monitorizarea atentă a diuresului și a funcției renale la începutul tratamentului sau după creșterea dozei la pacienții cu următorii factori de risc:

Vârsta în vârstă; terapia concomitentă cu inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, sartani, diuretice; hipovolemie (indiferent de cauză); insuficiență cardiacă congestivă; insuficiență renală; sindrom nefrotic; nefropatie lupică; disfuncție hepatică severă (albumină serică) În cazuri rare, AINS pot provoca nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroză medulară a rinichilor sau sindrom nefrotic.

Doza de meloxicam la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal aflați în hemodializă nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (adică pacienți cu clearance al creatininei mai mare de 25 ml/min).

Retenție de sodiu, potasiu și apă

Utilizarea AINS poate duce la retenția de sodiu, potasiu și apă și poate afecta efectul natriuretic al diureticelor. În plus, efectul antihipertensiv al medicamentelor antihipertensive poate fi redus. Ca rezultat, pacienții susceptibili pot prezenta sau agrava edem, simptome de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială. Pentru acesti pacienti se recomanda observatia clinica.

Hiperkaliemie

Riscul de a dezvolta hiperkaliemie este crescut la pacienții cu diabet zaharat sau cu terapie concomitentă cu medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge. În astfel de cazuri, este necesar să se monitorizeze regulat nivelurile de potasiu din sânge.

Combinație cu pemetrexed Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată cărora li se administrează pemetrexed nu trebuie să ia meloxicam cu cel puțin 5 zile înainte de administrarea pemetrexed, în ziua administrării și timp de 2 zile după administrarea pemetrexed.

Alte avertismente și precauții

Pacienții vârstnici, fragili și subnutriți sunt mai susceptibili la dezvoltarea reacțiilor adverse și, prin urmare, necesită o monitorizare atentă. Ca și în cazul altor AINS, trebuie avută o atenție deosebită atunci când se prescrie medicamentul pacienților vârstnici care au adesea afectarea funcției renale, hepatice și cardiace. Pacienții vârstnici au, de asemenea, o incidență crescută a reacțiilor adverse la utilizarea AINS, în special sângerări gastro-intestinale și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale.

Meloxicamul, ca și alte AINS, poate masca simptomele unei boli infecțioase.

Ca și în cazul altor AINS administrate intramuscular, la locul injectării se pot dezvolta abcese și necroze.

Utilizarea meloxicamului poate reduce fertilitatea la femei și, prin urmare, nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină. În cazul în care capacitatea de a concepe la femei este afectată sau când sunt supuse unei examinări pentru infertilitate, este necesar să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam.

Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) în 1,5 ml de soluție, adică Practic nu conține sodiu.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea efecte nedorite asupra sarcinii și dezvoltării fetale. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan, defecte cardiace și gastroschizis la făt după utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de a dezvolta defecte cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la 1,5%. Acest risc crește odată cu creșterea dozei și a duratei terapiei.

Studiile pe animale au arătat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine duce la o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a letalității feto-embrionare. În plus, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în perioada organogenezei, s-a înregistrat o creștere a incidenței diferitelor malformații, inclusiv cele ale sistemului cardiovascular.

Utilizarea meloxicamului în primul și al doilea trimestru de sarcină nu este recomandată decât dacă este absolut necesar. Când se utilizează meloxicam de către o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza de medicament trebuie să fie cea mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.

În trimestrul III de sarcină, utilizarea oricăror inhibitori ai sintezei prostaglandinelor poate duce la următoarele tulburări:

La făt: din cauza efectelor toxice asupra sistemului cardiopulmonar: închiderea prematură a canalului arterios și dezvoltarea hipertensiunii pulmonare; disfuncție renală, cu dezvoltarea în continuare a insuficienței renale cu oligohidroamnioză. la mamă și nou-născut atunci când este utilizat la sfârșitul sarcinii: durata sângerării poate crește, iar efectul antiagregare se poate dezvolta chiar și la o doză mică; scăderea contractilității uterului și, ca urmare, creșterea duratei travaliului.

Prin urmare, meloxicamul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.

Perioada de alăptare

Deși nu există experiență cu meloxicam, se știe că AINS trec în laptele matern. Prin urmare, aceste medicamente nu sunt recomandate în timpul alăptării.

Fertilitate

Utilizarea meloxicamului, ca și alte medicamente care blochează sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor, poate afecta fertilitatea, așa că acest medicament nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină. În cazul în care capacitatea de a concepe la femei este afectată sau când sunt supuse unei examinări pentru infertilitate, este necesar să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi alte utilaje. Cu toate acestea, pe baza profilului farmacodinamic și a reacțiilor adverse observate, meloxicamul nu are efect sau are un efect neglijabil asupra acestor activități. Cu toate acestea, pacienților care au prezentat tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată, amețeli, somnolență, vertij sau alte tulburări ale sistemului nervos central, sunt sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Interacțiunea cu alte medicamente

Riscuri asociate cu hiperkaliemia

Anumite medicamente sau grupuri terapeutice pot contribui la dezvoltarea hiperkaliemiei: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracţionate). ), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim.

Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența factorilor de risc.

Riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor de mai sus și a meloxicamului.

Interacțiuni farmacodinamice

Alte AINS și acid acetilsalicilic

Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv acid acetilsalicilic într-o doză unică de ≥ 500 mg sau o doză zilnică totală de ≥ 3 g.

Corticosteroizi (de exemplu, glucocorticoizi)

Atunci când se utilizează concomitent cu corticosteroizi, trebuie avută prudență din cauza riscului crescut de sângerare sau ulcerație la nivelul tractului gastrointestinal.

Anticoagulante sau heparină

Riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a leziunii membranei mucoase a stomacului și a duodenului este semnificativ crescut. AINS pot spori efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina. Nu este recomandată utilizarea concomitentă a AINS și anticoagulante sau heparină în doze terapeutice sau în geriatrie. Datorită administrării intramusculare, soluția de meloxicam este contraindicată la pacienții tratați cu anticoagulante.

În alte cazuri (în așa-numitele doze profilactice), heparina este prescrisă cu prudență din cauza riscului crescut de sângerare.

Trombolitice și antiagregante plachetare

Risc crescut de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării membranei mucoase a stomacului și a duodenului.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)

Risc crescut de sângerare gastrointestinală.

Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II

AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, cei care sunt deshidratați sau pacienți vârstnici cu insuficiență renală), utilizarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al receptorului de angiotensină II și a medicamentelor blocante ale ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu prudență, mai ales la bătrânețe. La pacienți, este necesar să se excludă o posibilă deshidratare (inclusiv latentă) și să se monitorizeze funcția renală după inițiere și periodic în timpul terapiei combinate.

Alte medicamente antihipertensiveagenţi activi (de exemplu, beta-blocante)

Efectul antihipertensiv al beta-blocantelor poate fi redus prin inhibarea sintezei prostaglandinelor cu efect vasodilatator.

Inhibitori ai calcineurinei (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus)

Datorită efectului AINS asupra sintezei prostaglandinelor renale, nefrotoxicitatea inhibitorilor de calcineurină poate crește. Atunci când se efectuează această terapie combinată, este necesară monitorizarea funcției renale, în special la pacienții vârstnici.

Deferasirox

Utilizarea concomitentă de meloxicam și deferasirox poate crește riscul de reacții adverse gastrointestinale. Prin urmare, aceste medicamente trebuie luate simultan cu prudență.

Interacțiuni farmacocinetice: efectul meloxicamului asupra farmacocineticii altor medicamente

Litiu

S-a raportat că AINS pot crește concentrațiile plasmatice de litiu (prin scăderea excreției renale de litiu), care pot atinge niveluri toxice. Utilizarea concomitentă a litiului și a AINS nu este recomandată. Dacă este necesară terapia combinată, concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție în timpul inițierii tratamentului, ajustării dozei și întreruperii tratamentului cu meloxicam.

Metotrexat

AINS pot scădea secreția tubulară de metotrexat, crescând astfel concentrațiile plasmatice. Din acest motiv, utilizarea concomitentă a AINS nu este recomandată la pacienții care iau doze mari de metotrexat (mai mult de 15 mg/săptămână).

Riscul de interacțiune între AINS și metotrexat trebuie luat în considerare și la pacienții care iau doze mici de metotrexat, în special la pacienții cu insuficiență renală. Dacă este necesar un tratament combinat, este necesar să se monitorizeze hemoleucograma și funcția rinichilor. Se recomandă prudență dacă utilizarea AINS și metotrexat durează 3 zile, deoarece nivelurile plasmatice de metotrexat și, în consecință, toxicitatea acestuia pot crește.

Deși farmacocinetica metotrexatului (15 mg/săptămână) nu a fost modificată de tratamentul concomitent cu meloxicam, trebuie avut în vedere că toxicitatea hematologică a metotrexatului poate fi crescută în timpul tratamentului cu AINS (vezi mai sus).

Pemetrexed

Când meloxicamul și pemetrexedul sunt utilizate concomitent la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 45-79 ml/min), meloxicamul nu trebuie administrat cu cel puțin 5 zile înainte de administrarea pemetrexedului, în ziua administrării și timp de 2 zile. zile după administrarea pemetrexedului. Dacă este necesară terapia combinată cu meloxicam și pemetrexed, se recomandă monitorizarea atentă a pacientului, în special pentru mielosupresie și reacții adverse gastrointestinale. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Interacțiuni farmacocinetice: influență alte medicamente privind farmacocinetica meloxicamului

colestiramină

Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului prin reducerea circulației enterohepatice, ceea ce duce la o creștere a clearance-ului meloxicamului cu 50% și o scădere a timpului de înjumătățire la 13±3 ore. Această interacțiune este semnificativă clinic.

Nu au fost identificate interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic atunci când sunt administrate simultan cu antiacide, cimetidină și digoxină.

Copii

Studiile privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la adulți.

Formular de eliberare

Solutie pentru administrare intramusculara 15 mg/1,5 ml.

1,5 ml per fiolă din sticlă hidrolitică incoloră clasa 1, cu un inel galben în partea superioară a fiolei.

3 fiole pe tavă de plastic, tavă într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Cel mai bun înainte de data

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C intr-un loc ferit de lumina.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

Boehringer Ingelheim Espana S.A., Spania.

Agenție în Belarus

Minsk, st. V. Khoruzhey, 22-1402.

Tel.: (+375 17) 283 16 33, fax: (+375 17) 283 16 40.

Poza medicamentului

Descrierea este valabilă pe 11.08.2015

• Nume latin: Movalis
• cod ATX: M01AC06
• Substanta activa: Meloxicam
• Producător: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Germania), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Spania), Istituto De Angeli S.r.l. (Italia)

Compus

Medicamentul conține substanța activă meloxicam , precum și următoarele componente auxiliare:

tablete Movalis: citrat de sodiu, lactoză monohidrat, MCC, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă.

Compus injecții: meglumină, glicofurol, poloxamer 188, glicină, hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, apă purificată.

Lumanari Movalis: baza pentru fabricarea supozitoarelor supozitoare BP, cremofor RH40 (hidroxistearat de polietilen glicol gliceril).

Suspendare Movalis: dioxid de siliciu coloidal, hietelloză, , xilitol; benzoat, zaharinat și dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat; acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil în:

• formă de tablete (doza de substanță activă 7,5 mg (pachetul nr. 20) și 15 mg (pachetul nr. 10 sau nr. 20));
• soluție injectabilă 10 mg/ml (fiole 1,5 ml, pachet nr. 5);
• supozitoare rectale 7,5 și 15 mg (pachetul nr. 6);
• suspensie 1,5 mg/ml (flacon de 100 ml).

Tabletele au o formă cilindrică plată și margini teșite. O parte este marcată cu sigla companiei, cealaltă are o linie de eroare. Culoarea tabletelor este de la galben pastel la galben lămâie; rugozitatea la suprafață este permisă.

Soluția este galbenă cu o nuanță verzuie, transparentă.

Supozitoarele sunt netede, verzi-gălbui și au o depresiune în formă de pâlnie la bază.

Suspensia este o substanță vâscoasă de culoare verde-gălbui.

Producătorul nu produce produse de terapie externă (unguent, gel).

efect farmacologic

Calmează durerea, are antipiretic Și activitate antiinflamatoare .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamică: ce este Meloxicam și cum funcționează?

Wikipedia afirmă că mecanismul de acțiune al medicamentului se bazează pe capacitatea sa de a suprima producția de Pg. Activitatea sa antiinflamatoare pronunțată a fost stabilită în toate modelele standard de inflamație.

In vivo, suprimă sinteza Pg în focarul patologic într-o măsură mai mare decât în ​​rinichi sau în mucoasa gastrică, ceea ce este asociat cu o inhibare mai selectivă a izoenzimei COX-1 comparativ cu COX-2.

Este în general acceptat că eficacitatea terapeutică a AINS se datorează inhibării COX-2, în timp ce efectele secundare renale și gastrointestinale ale acestor medicamente apar din suprimarea izoenzimei COX-1 prezente constitutiv.

Selectivitatea pentru COX-2 a fost confirmată în diferite teste, atât in vitro, cât și ex vivo. În modelele ex vivo, producția de PgE2 stimulată de lipozaharide, care este controlată de COX-2, a fost suprimată mai activ decât producția de tromboxan, care este implicat în procesul de hemocoagulare, care este controlat de COX-1. Efectele au fost dependente de doză.

S-a demonstrat, de asemenea, în modelele ex vivo că, la dozele recomandate, medicamentul nu modifică timpul de sângerare și nu afectează agregarea . Acest lucru distinge fundamental din , , Și .

Studiile clinice au stabilit că gastropatia AINS atunci când este luată Meloxicam se dezvoltă mult mai rar decât atunci când iau alte AINS. Vărsături, dureri abdominale, greață, dispepsie la pacienții care iau Meloxicam , au fost înregistrate mai rar decât la pacienții care iau alte AINS.

Frecvența asociată utilizării Meloxicam sângerare, perforatii Și ulcere gastrointestinale superioare a fost scăzută și dependentă de doză.

Farmacocinetica:

• absorbția din canalul digestiv este bună, nu se modifică odată cu aportul alimentar simultan;
• biodisponibilitate - 89% (la administrare orală);
• TSmax cu o singură doză este de 5-6 ore, în timpul perioadei de stare de echilibru a parametrilor farmacocinetici (când se administrează Meloxicam în tablete și sub formă de suspensie) - 5-6 ore;
• timpul pentru a obține o stare de echilibru a parametrilor farmacocinetici cu utilizare repetată este de 3-5 zile;
• legând cu (proteine ​​plasmatice) - 99%;
  T1/2 (medie) - 20 ore.

Dozare 1 r./zi. duce la o concentrație plasmatică medie cu fluctuații ușoare ale valorilor de vârf: pentru 7,5 mg în intervalul 0,4-1, pentru 15 mg - în intervalul 0,8-2 μg/ml (Cmax și Cmin în perioada parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru).

Concentrațiile de miere de medicament după utilizarea sistematică mai mult de șase luni sunt similare cu concentrațiile observate după 14 zile. doza orala 15 mg.

Indicatori farmacocinetici (Cmax, Cmin, TCmax) Meloxicam sub formă de supozitoare sunt similare cu cele pentru tablete.

Medicamentul pătrunde bine în sinovială.

Movalis și analogii săi în fiole diferă în principal prin preț: un dezavantaj semnificativ al Movalis este costul ridicat. Înlocuitori ieftini - medicamente Arthrozan , Meloxicam , Liberum .

Medicamente similare sub formă de tablete

Puteți înlocui Movalis în această formă de dozare cu următoarele medicamente: , Mataren , Mixol-Od , , M-Kam , Pentru lucrătorii medicali , Oxicamox , Movix . Medicamentele enumerate în lista de analogi pentru soluție sunt, de asemenea, disponibile sub formă de tablete.

Prețul analogilor Movalis în tablete este de la 120 de ruble.

Care este mai bine: Movalis sau Meloxicam?

Meloxicam este ingredientul activ al Movalis, astfel încât aceste medicamente nu diferă în acțiunea lor. Principalul avantaj al Meloxicamului este costul său semnificativ mai mic.

Movalis sau Voltaren - care este mai bine?

este pe bază de drog diclofenac . Diferența dintre această substanță și meloxicam este că inhibă neselectiv COX-1 și COX-2. În consecință, utilizarea Voltaren este mai des însoțită de dezvoltarea reacțiilor adverse care sunt asociate cu inhibarea COX-1.

Spre deosebire de Voltaren, Movalis afectează și metabolismul țesutului cartilajului și crește capacitățile reparatorii ale condrocitelor.

Astfel, pentru ameliorarea durerii, ambele medicamente sunt la fel de eficiente, dar pentru osteoartrita medicamentul de alegere este Movalis.

Xefocam sau Movalis - care este mai bun?

Dacă comparăm Movalis cu , apoi acesta din urmă se caracterizează printr-o mai pronunțată activitate analgezica și o incidență mai mare a reacțiilor adverse datorită utilizării sale. Movalis ameliorează mai bine inflamația și este mai bine tolerat de către pacienți.

Astfel, putem concluziona că Movalis este de preferat pentru pacienții cu ulcer la stomac istoric, precum și pentru pacienții care suferă în prezent de gastrită .

Movalis este mai eficient când boli inflamatorii-degenerative ale articulațiilor care sunt însoțite de durere ușoară sau moderată și Xefocam recomandat pentru dureri intense de diverse origini, precum și pentru utilizarea cursului la pacienții cu un tract gastrointestinal sănătos.

Nise sau Movalis - care este mai bine?

Substanța activă a medicamentului — - se aplică ca meloxicam , la AINS selective condiționat. Ambele medicamente sunt eficiente pentru febră și durere și, de asemenea, ameliorează la fel de bine simptomele reacțiilor inflamatorii.

Nimesulid toxic pentru ficat, deci dacă este prezent acut Și patologii cronice ale sistemului hepatobiliar meloxicam este de preferat deoarece nu are efecte similare.

Evaluările pacienților indică faptul că pentru utilizare pe termen scurt (de exemplu, pentru a calma durerea acută) este mai potrivit Nise , pentru durerile recurente periodic, Movalis este mai eficient. Meloxicam ameliorează durerea mai lent, dar efectul ei durează mai mult decât efectul după aplicare nimesulid .

Compatibilitatea Movalis și alcool

Instrucțiunile nu indică compatibilitatea medicamentului cu băuturile alcoolice, dar asta nu înseamnă că acestea din urmă pot fi consumate în timpul tratamentului cu Movalis.

Alcoolul, prin perturbarea redistribuției fluidelor în organism, provoacă astfel deshidratarea. Utilizarea Movalis la pacienții deshidratați, la rândul său, poate duce la insuficiență renală acută.

În timpul sarcinii

Ca și alte medicamente care au capacitatea de a suprima activitatea COX-2 și Pg, meloxicam poate avea un efect negativ asupra funcției de reproducere. Când planificați o sarcină, se recomandă întreruperea tratamentului cu Movalis.

Suprimarea sintezei Pg afectează negativ dezvoltarea sarcinii și/sau dezvoltarea fătului. În special, atunci când este luată de mamă meloxicam la începutul sarcinii, riscul avorturilor spontane crește, precum și gastroschizis Și defecte cardiace la un copil . Se crede că probabilitatea apariției acestui tip de tulburare crește odată cu creșterea duratei tratamentului și a dozei de medicament.

În trimestrul 1 și 2, prescrierea de Movalis este posibilă din motive de sănătate, dar doza prescrisă femeii ar trebui să fie minimă.

În al 3-lea trimestru, toți inhibitorii Pg prezintă un risc pentru făt:

• toxicitate cardiorespiratorie ;
• disfuncție renală , care se poate dezvolta în insuficienta renala cu oligohidramnios .

În plus, administrarea medicamentului în ultimele săptămâni de sarcină poate crește timpul de sângerare și poate dezvolta efect antiagregare , suprimarea contractiilor uterine și, ca urmare, întârzierea sau prelungirea travaliului.

Datorită riscului de pătrundere meloxicam în laptele matern, Movalis nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Recenzii despre Movalis

Citind recenzii pe forumuri, puteți vedea că majoritatea pacienților care au luat Movalis acordă acestui medicament un rating destul de ridicat.

Medicamentul se acumulează rapid în organism, este eliminat lent, biodisponibilitatea sa este mai mare decât cea a analogilor săi, iar varietatea formelor vă permite să alegeți cea mai convenabilă, în funcție de indicații și senzații subiective.

Medicamentul are o gamă relativ mică de reacții adverse nedorite în comparație cu alte AINS și eficacitate clinică ridicată dovedită.

Acest lucru îi permite să fie inclus în terapia complexă a multor stări patologice care sunt însoțite de boli reumatismale inflamatorii si degenerative , și, de asemenea, folosit pentru a calma durerea când primar Și febră .