Movalis enjeksiyonları neden reçete edilir? Movalis enjeksiyonlarını reçetelemenin özellikleri: eklem patolojilerinin tedavisi için kullanım talimatları, fiyat, incelemeler, Movalis ilacının analogları

İlaç Movalis, anti-inflamatuar ve analjezik farmakolojik etkileri olan etkili, steroidal olmayan bir ilaçtır.

Başarılı bir şekilde birleştirilmiş bileşimi sayesinde, bu ilaç çeşitli patolojileri tedavi etmek için kullanılabilir, ancak artroz, artrit ve insan kas-iskelet sisteminin diğer hastalıklarının tedavisinde en etkili olacaktır.

İstatistiklere göre, bugün yetişkinlerin% 60'ından fazlası dejeneratif hastalıklar nedeniyle düzenli sırt ağrısından muzdariptir, bu nedenle NSAID'lerin Movalis enjeksiyonları şeklinde kullanılması konusu fazlasıyla alakalıdır.

Birleştirmek

Movalis ilacının her türlü salınımdaki ana etken maddesi meloksikamdır.

Bu ilacın yardımcı bileşenleri glisin, sodyum, glukamin ve glukofuroldür. Movalis'in kişide ciddi yan etkilere neden olabileceği için böyle bir ilacın ancak doktor izniyle alınabileceği unutulmamalıdır. İlacın dozajı ve alma yönteminin de bir uzmanla kararlaştırılması gerekir.

Salım formu

Bugün Movalis aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

1. Berrak veya hafif sarı bir renk tonuna sahip olabilen kas içi enjeksiyon için bir çözüm.
2. Oral tabletler sarı renkte yuvarlak şekillidir.
3. Pürüzsüz bir tabana sahip rektal fitiller.
4. Oral Süspansiyon.

farmakolojik etki

Movalis ilacı NSAID ilaç grubuna aittir. Herhangi bir salınım biçiminde belirgin bir anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik terapötik etkinin elde edilmesine yardımcı olduğu için enolik asidin bir türevidir.

İlacın ana terapötik etkisi, doğal olarak vücutta iltihaplanma kaynağı olan prostaglandin üretiminin engellenmesi nedeniyle elde edilir. Bu gruptaki diğer ilaçlarla (Diklofenak, Artrosan) karşılaştırıldığında Movalis'in biyoyararlanımı yüksektir ve vücutta iyi emilimi vardır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Vücuda girdiğinde bu ilacın aktif maddesi hızla emilir ve iki saat sonra kanda izlenebilir. İlacın emilimi% 88'e ulaşır ve bu mükemmel bir göstergedir.

Meloksikam, uygulamadan beş saat sonra kandaki maksimum konsantrasyonuna ulaşır. İlacın ayrıca kümülatif bir özelliği vardır, bu nedenle düzenli olarak alınırsa etkisi üç gün daha sürecektir. İlaç değişmeden idrar ve dışkıyla birlikte atılır.

Movalis enjeksiyonları: bu tedavinin ana kullanım endikasyonları, kontrendikasyonları ve olası yan etkileri

Yerli veya yabancı ilacın salınım biçimlerinin her birinin kendi kullanım endikasyonlarına sahip olduğu hemen belirtilmelidir.

Bu nedenle, kas-iskelet sistemi hastalıklarının alevlenmesi olan hastalar için Movalis enjeksiyonları endikedir. Aynı zamanda Movalis enjeksiyonları çoğunlukla osteoartrit, romatoid artrit ve spondilit için kullanılır.

Bu gibi durumlarda iltihap ve ağrıyı gidermek için Movalis enjeksiyonları kullanılabilir ancak tedavinin kısa ömürlü olması gerektiğini hatırlamakta fayda var.

Movalis tabletleri, fitiller ve oral süspansiyon, ilerleyici artrit, değişen derecelerde ihmal edilen artroz ve osteoartrit vakalarında kullanılmak üzere onaylanmıştır. Movalis tabletleri ayrıca romatoid artritin hoş olmayan semptomlarını hafifletmek için de kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

Kullanım talimatlarına göre Movalis, tüm serbest bırakma biçimleri için aynı kontrendikasyonlara sahiptir. Hastanın, alerjiye veya diğer komplikasyonlara neden olan ilacın aktif maddelerine karşı bireysel olarak hoşgörüsüz olması durumunda Movalis tabletleri, solüsyonu ve fitiller kullanılmamalıdır. Mide ülserlerinin, Crohn hastalığının, akut kolitin veya insanlarda ilerlemiş karaciğer yetmezliğinin alevlenmesi için Movalis reçete edilmemelidir.

Ayrıca vücutta akut alerjik reaksiyonların olduğu dönemde bu tür tedaviyi uygulamamalısınız. . Bu ilacın tedavisine kontrendikasyonlar şiddetli kalp hastalığı, kadınlarda hamilelik ve emzirme, sindirim sisteminde kanama veya böbrek sisteminin ilerleyici patolojileridir.

Movalis tedavisi, diyabet, güçlü ilaçlarla eş zamanlı tedavi, yaşlılar, sigara veya alkolizm durumunda dikkatli ve yalnızca doktorun izni alındıktan sonra uygulanmalıdır. Böyle bir tedavi sırasında kalbin, böbreklerin ve karaciğerin işleyişinin sürekli izlenmesi önemlidir. İşlevleri kötüleşirse tedavi durdurulmalı ve ilaç daha güvenli bir analogla değiştirilmelidir.

Yan etkiler

Bu ilacın tedavisi sırasında yan etkiler çok sık gelişmez. Yanlış dozda Movalis almak veya bir kişide ciddi kontrendikasyonlar varsa tedavi etmek, bu komplikasyonların olasılığını önemli ölçüde artırabilir. Merkezi sinir sisteminde ilaç baş ağrısı, kulak çınlaması, uyku bozuklukları, yönelim bozukluğu ve depresif durumları tetikleyebilir. Baş dönmesi ve bilinç kaybı da meydana gelebilir.

Sindirim sisteminde Movalis, kanama, ülserlerin alevlenmesi, karın ağrısı, gastrit ve karaciğer fonksiyonlarının bozulması şeklinde kendini gösterecek bir takım komplikasyonlara neden olabilir. Hepatit, ishal, bulantı ve şişkinlik de gelişebilir. Alerjik reaksiyonlara gelince, Movalis'i aldıktan sonra kişide döküntü, gırtlakta şişme, bronşiyal astım, anafilaktik şok ve ciltte kaşıntı görülebilir.

Böyle bir tedaviden sonra olası ek komplikasyonlar arasında kalp fonksiyonunda bozulma, nefrit, duyu bozuklukları, bulanık görme ve kan basıncında artış yer alabilir. Yukarıda açıklanan yan etkilerden en az biri meydana gelirse, kişi tedaviyi durdurmalı ve derhal bir doktora başvurmalıdır.

Medicine Movalis: her salım formunda ilacın uygulama özellikleri ve dozajı, aşırı doz belirtileri

Eklem hastalıklarında her zaman gözlenen inflamatuar süreci ortadan kaldırmak için Movalis ilacını nasıl doğru şekilde alacağınızı bilmeniz gerekir. İlacın her formunun kendine özgü uygulama ve dozaj özelliklerine sahip olduğu unutulmamalıdır. Onlara daha detaylı bakalım.

Çözüm

Bir çözelti formundaki ilaç Movalis kas içine uygulanmalıdır. Aynı zamanda ilacın ağrı ve iltihap için kullanılmasına sadece birkaç gün izin verilmektedir.

Daha sonra kişinin ilacın ağızdan alınan formlarına (tablet, süspansiyon) geçmesi gerekir. Enjeksiyonlar için önerilen doz 7 mg'dır. İlacın maksimum günlük dozu 15 mg'dır. Böbrek hastalığından muzdarip hastalar için enjeksiyon dozajının günde 7,5 mg'ı geçmemesi gerektiğini hatırlamakta fayda var.

Haplar

Tablet formundaki Movalis ilacı yemeklerle birlikte alınmalıdır. Bu tabletleri sade su ile almalısınız. Önerilen Movalis tablet dozu günde üç kez 1 tablettir. Bu salım formundaki ilacın maksimum günlük dozu 15 mg'ı geçmemelidir.

Süspansiyon

Movalis süspansiyonu yemeklerle birlikte ağızdan alınmalıdır. Spondilit tedavisi için günlük dozaj 15 mg'dır. Akut artrit veya artrozu ortadan kaldırmak için izin verilen günlük doz 7,5 mg'dır. Yaşlılarda veya ergenlerde tedavi sırasında ilacın dozu, ilgili hekim tarafından ayarlanabilir.

Mumlar

Rektal fitiller günde bir kez 7,5 mg dozunda kullanılmalıdır. Vücutta akut inflamatuar süreçler olması durumunda bu dozaj iki katına çıkarılabilir. Ayrıca fitiller ile tedavi, tablet ve enjeksiyon alımıyla birleştirilebilir.

Başka ne için ve nasıl kullanılır?

Hastanın vücut ısısı yükseldiğinde Movalis'in kullanılmasına da izin verilir. Bu amaçla ilaç tablet veya rektal fitiller şeklinde kullanılabilir. Standart dozaj günde 7,5 mg'dır.

Doz aşımı

İlacın daha büyük bir dozunu alırken, kişide bilinç bozukluğu, kusma, karın ağrısı, mide kanaması ve böbrek fonksiyonlarında bozulma gibi aşırı doz belirtileri gelişebilir. Doz aşımı tedavisi genellikle semptomatiktir. Bir hastanede doktor gözetiminde yapılmalıdır. İlacın panzehiri yoktur.

Etkileşim

Movalis aşağıdaki ilaç etkileşimi özelliklerine sahiptir:

1. Diğer NSAID'lerle birleştirildiğinde terapötik etkiyi arttırır.
2. Rahim içi kontraseptiflerin etkisini azaltır.
3. Diüretiklerle birleştirildiğinde böbrek yetmezliğine yol açar.

İlaç Movalis: satış şartları, ilacın raf ömrü, ilacın depolama ve uygulama özellikleri

Movalis ilacını NSAID grubundan yalnızca doktorunuzun verdiği reçeteyle satın alabilirsiniz. Dolayısıyla böyle bir ilacı satın alabilmek için kişinin öncelikle bir doktora gidip muayene olması ve gerekli reçeteyi alması gerekmektedir.

Depolama koşulları

Movalis kuru, iyi havalandırılan bir yerde 25 santigrat derece sıcaklıkta saklanmalıdır. Aynı zamanda bu ilacın küçük çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanması gerekir.

Ambalajlarının tamamı hasar görmüşse tabletlerin, süspansiyonların ve diğer ilaç türlerinin kullanılamayacağını unutmamak önemlidir. Ayrıca, yanlış saklanmışsa Movalis ilacını kullanmamalısınız (bu durumda aktif maddesi, özelliklerini kısmen kaybedebilir).

Tarihten önce en iyisi

Movalis süspansiyonu, solüsyonu ve tabletleri, ilaç ambalajında ​​belirtilen tarihten itibaren beş yıl süreyle kullanılabilir. Enflamatuar hastalıkların tedavisi için rektal fitillerin raf ömrü üç yıldır. Son kullanma tarihinden sonra durumunuzun kötüleşmesine neden olmamak için ilacı kullanmamalısınız.

Özel Talimatlar

Movalis tedavisi sırasında aşağıdakileri bilmeniz gerekir:

1. Bu ilacı alırken sindirim sistemi patolojileri olan hastalar daima bir doktor tarafından gözlemlenmeli ve testlere tabi tutulmalıdır.
2. Bu tür bir tedaviden sonra daha ciddi komplikasyonlar yaşlı kişilerde veya eşlik eden ciddi kronik hastalıkları olan hastalarda gelişme eğilimindedir.
3. Tedavi süresince güçlü alkollü içecekler içmekten kaçınmalısınız.
4. Tedavi sırasında daha fazla sıvı içmek önemlidir.
5. Talimatlarda ilacın reaksiyon hızı üzerindeki etkisinin güvenliği hakkında kesin bilgi verilmediğinden, hastalar araba kullanırken dikkatli olmalıdır.

Movalis: aktif maddenin analogları, hamilelik sırasında kullanım

Günümüzde farmakolojik pazar, Movalis'in yerine daha ucuz bir fiyata ve benzer bir terapötik etkiye sahip olabilecek birçok alternatif sunmaktadır. Analogları aynı bileşime sahip olan Movalis'i karşılaştırırken ana ikameleri belirtilmelidir.

Bunlar:

1. Meloksikam (tam analog).
2. Revmoksikam.
3. Melbek.
4. Amelotex.
5. Movasin.
6. Atrozan.
7. Mirlox.

Yukarıda açıklanan ilaçları almadan önce, bu tür ilaçların dozaj ve uygulama özellikleri biraz farklı olabileceğinden talimatları dikkatlice incelemelisiniz.

Analogları aynı zamanda antiinflamatuar etkiye sahip olan Movalis çok dikkatli kullanılmalıdır. Böyle bir tedavinin toplam süresi iki haftadan uzun olmamalıdır.

Çocuklar için

Analogları talimatlarda sunulan Movalis'in on iki yaşın altındaki çocuklarda kullanılması kontrendikedir.

Ağrı ve iltihabın ortadan kaldırılması gerekiyorsa, ilgilenen hekimin çocuk için onaylanmış bir ilaç seçmesi gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Bilim adamları, hamilelik sırasında Movalis almanın fetüsün gelişimini olumsuz yönde etkileyebileceğini (çocukta kalp kusurlarına, düşüklere, çeşitli gelişimsel kusurlara neden olabileceğini) bulmuşlardır.

Bu nedenle hamileyken bu ilaçla tedavi edilmesi kesinlikle yasaktır. Ayrıca Movalis'in aktif maddesinin anne sütüne geçebileceği bilgisi vardır, bu nedenle emzirme döneminde bu ilacın tedavisi de kontrendikedir.

Kas-iskelet sisteminin çeşitli hastalıkları için doktorlar, anti-inflamatuar steroid olmayanların farmakolojik kategorisine ait olan Movalis ilacını reçete edebilir. İlaç ucuz değil, bu nedenle hastalar Meloxicam veya Amelotex gibi enjeksiyonlarda ve ayrıca ampullerde daha düşük bir maliyetle Movalis'in bir analogunu seçme eğilimindedir. Uzman reçetesini değiştirirken bunun tıbbi analogun terapötik etkinliğini azaltıp azaltmadığını anlamak önemlidir.

Movalis Nedir?

Bu steroidal olmayan anti-inflamatuar ilacın (NSAID) Movalis'in temeli, etki mekanizması iltihaplanmaya neden olan prostaglandin enzimlerinin sentezini seçici olarak yavaşlatmak olan aktif madde meloksikamdır. Bu ilaç aynı zamanda:

• iltihapla savaşır;
• yüksek ateşi hafifletir;
• akut ağrıyı ortadan kaldırır.

Tedavinin başlangıcında, ağrı sendromunun belirgin olduğu hastalıklı eklemlerde (artrit, artroz), omurilik hastalıklarında, romatoid hastalıklarda, osteoartritte, spondilitte, nevraljide ve sinir sıkışmasında şiddetli ağrı için enjeksiyon solüsyonlarında antipiretik etkiye sahip bir anestezik ilaç önerilir. . İlaç uzun süreli bir etkiye sahiptir ve bu steroidal olmayan antiinflamatuar grubun ilaçlarının özelliği olan pek çok istenmeyen yan etkiye sahip değildir.

Kullanım için talimatlar

Kas içi solüsyonlu enjeksiyonlar günlük 7,5 veya 15 mg dozda (başka tıbbi reçetelerin yokluğunda) reçete edilir. Terapi süresi üç gündür. Bu hacimde ilaç trombosit agregasyonunu etkilemez ve kanamaya neden olmaz. Enjeksiyon gluteal kasın derinliklerine yapılmalıdır; kas içi enjeksiyonlarda, ajan tamamen adsorbe edilir ve histohematik bariyerden doğrudan iltihaplanma bölgesine nüfuz eder. Enjeksiyon tedavisi süresi sonunda enjeksiyonların tablet ve düşük doz fitiller ile değiştirilmesi önerilir.

Enjeksiyonlarda Movalis analogları

İlacın yüksek fiyatıyla karşı karşıya kalan herkes, aynı etken maddeyi içeren enjeksiyonlarda Movalis'in yerini alabileceğinin farkında değil. Bu tıbbi analoglar ilacın daha düşük maliyetiyle ve ucuza satın alınabilir. Önerilen jenerik kataloğu oldukça kapsamlıdır:

• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Movasin;
• M-Kam;
• Tıp profesyonelleri için;
• Melbek;
• Meloksikam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol-Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Oksikamox;
• Exen-Sanovel.

Rusya'da yapılan ampullerde Movalis'in analogu

Yerli ilaç pazarı, belirli avantajlara sahip olan önemli bir Rus ilaç ikame listesi sunmaktadır - düşük fiyat ve devlet düzeyinde ilaç sahteciliğinin kontrolü. Enjeksiyonlarda Movalis'e alternatif olarak Rus üretimi şunları sunuyor:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Meloksikam;
• Movasin.

Meloksikam

Movalis enjeksiyonlarının bir benzeri olan Meloksikam, oksikam sınıfı olan en yeni nesil NSAID'lere aittir. Antiinflamatuar ilacın antipiretik ve analjezik etkileri vardır. Kompozisyon: meloksikam ve yardımcı maddeler. Günde 7,5-15 mg'lık etkili bir doz reçete edilir. Yan etkilerin pek çok belirtisi vardır (şişkinlik, mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, özofajit, gastrit, gastrointestinal sistemden kanama, kolit, döküntü, artan kan basıncı), ancak ilaç iyi tolere edilir.

İlaç 12 yaşın altındaki çocuklarda, emzirme döneminde, hamilelikte, mide ülserlerinde, bağırsak iltihabında kontrendikedir ve böbrek yetmezliği ve böbrek hastalıkları için dikkatle reçete edilir. Avusturyalı (Boehringer Ingelheim), İsrailli (Teva) ve Rus şirketleri tarafından üretilmektedir. Her iki ürünün karşılaştırmaları aşağıda gösterilmiştir:

Amelotex

Amelotex ilacı, aynı aktif maddeye sahip ampullerde Movalis'in yerli bir alternatifidir. Kullanım için kontrendikasyonlar ve yan etkiler benzerdir. İlaç hızlı bir şekilde etki eder ve uygulamadan sonra uzun süre kanda kalır. İlaçların aktivite farklılıklarının bir karşılaştırması aşağıda verilmiştir:

Artrozan

Rus bir üreticinin enjeksiyonlarında Movalis'in bir başka alternatifi de Artrosan'dır. İçindekiler: ayrıca aktif madde meloksikam. Analogun temel avantajı, onu uzun süre kullanabilme yeteneğidir. İlacın güçlü bir inhibitör etkisi yoktur, yan etkileri ve kontrendikasyonları orijinalinden farklı değildir. Genel karşılaştırmaları:

Movasin

Bu, diğer benzer ilaçlar arasında enjeksiyonlarda Movalis'in en ucuz analogudur. İlaç Rusya ve Belarus'ta üretiliyor. Kesinlikle 2-3 gün süreyle reçete edilir, bu da gastrointestinal sistem ve dolaşım sistemi üzerinde iç karartıcı bir yan etki olduğunu gösterir. Karşılaştırmalı veriler aşağıda gösterilmektedir:

Mataren

Yerli ilaç, yerel ağrı için mükemmel bir ilaç olarak nitelendirilir. İçindekiler: meloksikam - 30 mg, kırmızı biber tentürü - 100 gr Sadece merhem ve tablet formatlarında mevcuttur. Eklem hastalıklarında ağrı tedavisinde başarıyla kullanılır ve ödem önleyici etkiye sahiptir. Yan etkiler: olası alerjiler, cilt soyulması. Kontrendikasyonlar: Cildin bütünlüğünün ve iltihabının ihlali, elementlere duyarlılık. Orijinal ve analogun karşılaştırılması:

En iyi analoglar

Orijinal patentli ilacın çok sayıda analogu vardır. Temel farkları, yardımcı bileşenlerin farklı oranlarda dahil edilmesidir. Orijinal ilacın maliyetinin yüksek olması nedeniyle sıklıkla jenerik ilaç seçimine başvuruluyor ve bazı hastalar artık orijinal etkiyi göstermediği için ilacı değiştirme arayışına giriyor. Hastalardan ve doktorlardan gelen incelemelere göre en iyi benzer ilaçlar şunlardır: Meloxicam, Movasin, Arthrozan ve Amelotex. Son ikisi, fiyat-kalite oranı açısından en değerli olarak kabul ediliyor.

Fiyat

Benzersiz bir aktif madde formülüne sahip olan Movalis'in önemli bir dezavantajı var - yüksek maliyeti, bu nedenle artık çevrimiçi mağazadan kolayca sipariş edilip satın alınabilen jenerik ilaçlarının fiyat seviyesini bilmek önemlidir. Tabloda Moskova'daki eczane zincirine ilişkin bilgiler gösterilmektedir:

Video

Dikkat! Makalede sunulan bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Makaledeki materyaller kendi kendine tedaviyi teşvik etmemektedir. Yalnızca kalifiye bir doktor, belirli bir hastanın bireysel özelliklerine göre tanı koyabilir ve tedavi önerilerinde bulunabilir.

Tartışmak

Enjeksiyonlarda Movalis analogu: kullanım talimatları

Movalis: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Movalis

ATX kodu: M01AC06

Aktif madde: meloksikam

Üretici: Instituto De Angeli S.r.L (İtalya), Boehringer Ingelheim Espana SA (İspanya), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KİLOGRAM. (Almanya)

Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 16.08.2019

Birleştirmek

1 ampul şunları içerir:

Aktif madde: meloksikam 15.0 mg.

Yardımcı maddeler: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronik F68), sodyum klorür, glisin (E640), sodyum hidroksit (E524), enjeksiyonluk su.

Tanım

Renksiz 2 ml'lik ampullerde, pratik olarak parçacık içermeyen, yeşil renk tonu içeren şeffaf, sarı bir çözelti.

Farmakoterapötik grup

Steroid olmayan antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. Oksicamlar. ATX kodu: M01AC06.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Meloksikam, oksikam ailesinden, antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip, steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır (NSAID).

Meloksikamın antiinflamatuar aktivitesi klasik inflamasyon modellerinde gösterilmiştir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, kesin etki mekanizması bilinmemektedir. Bununla birlikte, tüm NSAID'ler (meloksikam dahil) için ortak olan en az bir ortak etki mekanizması vardır: inflamasyon aracıları olarak bilinen prostaglandinlerin biyosentezinin inhibisyonu.

Farmakokinetik

Emilim

Meloksikam intramüsküler uygulamadan sonra tamamen emilir. Oral uygulama yolu ile karşılaştırıldığında bağıl biyoyararlanım neredeyse %100'dür. Bu bakımdan intramüsküler uygulamadan oral uygulamaya geçişte ilacın dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. İlacın 15 mg'ının intramüsküler enjeksiyonundan sonra pik plazma konsantrasyonlarına 1-6 saat sonra ulaşıldı ve yaklaşık 1.6-1.8 µg/ml idi.

Dağıtım

Meloksikam, başta albümin olmak üzere (%99) plazma proteinlerine iyi bağlanır. Meloksikam sinovyal sıvıya nüfuz ederek kan plazmasındaki konsantrasyonun yaklaşık %50'sine karşılık gelen konsantrasyonlara ulaşır.

Dağılım hacmi düşüktür; intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra yaklaşık 11 L'dir ve bireyler arası değişim katsayısı yaklaşık %7-20'dir.

Biyotransformasyon

Meloksikam büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilir. İdrarda meloksikamın farmakodinamik açıdan aktif olmayan dört farklı metaboliti tespit edildi. Ana metabolit olan 5-karboksimeloksikam (uygulanan dozun %60'ı), yine daha az oranda (uygulanan dozun %9'u) atılan ara metabolit 5-hidroksimetilmeloksikamın oksidasyonu ile oluşur. İn vitro çalışmalar, CYP 2C9'un bu metabolik dönüşümde önemli bir rol oynadığını ve CYP 3A4 izoenziminin ek önem taşıdığını göstermiştir. Hastanın vücudundaki peroksidaz aktivitesi muhtemelen uygulanan dozun sırasıyla %16 ve %4'ünü oluşturan diğer iki metabolitin ortaya çıkmasından sorumludur.

Kaldırma

Meloksikam esas olarak metabolitler şeklinde, eşit oranda dışkı ve idrarla atılır. Değişmemiş formda, günlük dozun %5'inden azı dışkıyla atılır; idrarda değişmeden ilaç yalnızca eser miktarlarda bulunur. Meloksikamın ortalama yarı ömrü oral, intramüsküler ve intravenöz uygulamadan sonra 13 ila 25 saat arasında değişmektedir.

Toplam plazma klerensi yaklaşık 7-12 ml/dakikadır. tek bir oral, intravenöz veya rektal uygulamadan sonra.

Doğrusallık/doğrusal olmama

Meloksikamın farmakokinetiğinin doğrusallığı, 7,5 ila 15 mg aralığında oral veya intramüsküler terapötik dozlar uygulandığında gösterilmiştir.

Özel hasta grupları

Karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği ve orta derecede böbrek yetmezliği, meloksikamın farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın genel klerensinin daha yüksek olduğu gözlendi. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda plazma proteinlerine bağlanmada azalma gözlendi. Son dönem böbrek yetmezliğinde dağılım hacmindeki artış, serbest meloksikamın daha yüksek konsantrasyonlarına yol açabilir; dolayısıyla bu hastalarda günlük doz 7,5 mg'ı aşmamalıdır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı erkek hastalar için farmakokinetik parametreler, genç erkek hastalar için farmakokinetik parametrelere benzerdi. Yaşlı kadın hastaların her iki cinsiyetteki genç hastalarla karşılaştırıldığında EAA değeri daha yüksek ve yarılanma ömrü daha uzundu.

Yaşlı hastalarda, kararlı durum farmakokinetiği sırasındaki ortalama plazma klerensi, genç hastalara göre biraz daha düşüktür.

Kullanım endikasyonları

İlacın ağızdan veya rektal yoldan kullanılması mümkün değilse, romatoid artrit veya ankilozan spondilitin alevlenmesinin kısa süreli semptomatik tedavisi.

Kullanım talimatları ve dozlar

Dozlar

Enjeksiyon günde bir kez 15 mg.

Günde 15 mg'ı AŞMAYIN.

Tedavi genellikle tek enjeksiyonla sınırlıdır; istisnai durumlarda bu dozaj formuyla tedavi süresi 2-3 güne kadar çıkabilir (örn. oral veya rektal uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda). İstenmeyen etkilerin ortaya çıkma riskinin en aza indirilmesi, semptomları kontrol altına almak için gereken en kısa süre boyunca minimum etkili dozun kullanılmasıyla mümkündür.

Semptomların giderilmesi ve tedaviye yanıt açısından hastanın ilaca olan ihtiyacı periyodik olarak değerlendirilmelidir.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar ve yüksek tansiyonu olan hastalaryüksek advers reaksiyon riski

Yaşlı hastalar için önerilen doz günde 7,5 mg'dır. Advers reaksiyon riski yüksek olan hastalar tedaviye günde 7,5 mg'lık bir dozla (1,5 ml içeren 1/2 ampul) başlamalıdır.

Böbrek yetmezliği

Diyalize giren şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz günde 7,5 mg'ı (1,5 ml içeren 1/2 ampul) aşmamalıdır.

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (örn., kreatinin klerensi 25 mL/dak'nın üzerinde olan hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur (diyaliz almayan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin öneriler için "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın),

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur (ağır karaciğer yetmezliği olan hastalara yönelik öneriler için "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Çocuklar ve gençler

MOVAPIS enjeksiyonluk çözelti 15 mg/1,5 ml çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

Uygulama şekli

Kas içi uygulama.

Enjeksiyon için çözüm yavaş yavaş derin kas içine uygulanmalıdır asepsi kurallarına uyarak kalçanın üst dış çeyreğinde. Tekrarlanan uygulama durumunda, enjeksiyonların sol ve sağ tarafa yapılması tavsiye edilir. Enjeksiyondan önce iğnenin ucunun kan damarı içinde olmadığından emin olmalısınız.

Enjeksiyon sırasında şiddetli ağrı olması durumunda uygulama derhal durdurulmalıdır.

Kalça eklemi proteziniz varsa enjeksiyonun diğer tarafa yapılması tavsiye edilir.

Yalnızca herhangi bir katkı içermeyen net bir çözüm kullanabilirsiniz.

Yan etki

Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide), vasküler trombotik olaylar (miyokard enfarktüsü veya felç gibi) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. NSAID tedavisi ile ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği gözlenmiştir.

Yan etkilerin çoğu gastrointestinal sistemde gözlendi. Özellikle yaşlı hastalarda ülser, perforasyon veya ölüm dahil gastrointestinal kanama gelişebilir. Kullanımdan sonra bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi rapor edilmiştir. Gastrit daha az sıklıkta gözlendi. Ciddi cilt advers reaksiyonları rapor edilmiştir: Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.

Aşağıda listelenen advers reaksiyonların görülme sıklığı, tedavi süresi en az 14 gün olan 27 klinik çalışmadan elde edilen ilgili advers olay raporlarına dayanmaktadır. Bilgiler, bir yıla kadar bir süre boyunca günlük 7,5 veya 15 mg dozunda meloksikam alan 15.197 hastayı kapsayan klinik çalışmalara dayanmaktadır.

Pazarlama sonrası advers reaksiyonlar da dahildir.

Advers ilaç reaksiyonlarının sıklığını değerlendirme kriterleri: çok sık (≥ 1/10); sık sık (≥ 1/100,

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları

Yaygın olmayan: anemi.

Nadiren: kan testi parametrelerinin normdan sapması (lökosit sayısındaki değişiklikler dahil), lökopeni, trombositopeni.

Çok nadir agranülositoz vakaları rapor edilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar hariç alerjik reaksiyonlar.

Bilinmiyor: Anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyonlar.

Zihinsel bozukluklar

Nadiren: ruh hali değişiklikleri, kabuslar.

Bilinmiyor: Kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu.

Sinir sistemi bozuklukları

Sıklıkla: baş ağrısı.

Yaygın olmayan: baş dönmesi, uyuşukluk.

Görme bozuklukları

Nadiren: Bulanık görme de dahil olmak üzere görme bozukluğu; konjonktivit.

İşitme ve labirent bozuklukları

Yaygın olmayan: baş dönmesi.

Nadiren: kulaklarda çınlama.

Kalp bozuklukları

Nadiren: çarpıntı.

NSAID kullanımıyla ilişkili olarak kalp yetmezliği rapor edilmiştir.

Damar bozuklukları

Yaygın olmayan: Kan basıncında artış, ateş basması.

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

Nadiren: asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere alerjisi olan hastalarda astım.

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, şişkinlik, ishal gibi gastrointestinal bozukluklar.

Yaygın olmayan: Gizli veya makroskobik olarak görülebilen gastrointestinal kanama, stomatit, gastrit, geğirme.

Nadiren: kolit, gastroduodenal ülser, özofajit.

Çok seyrek: Gastrointestinal perforasyon.

Bilinmiyor: pankreatit.

Gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon, özellikle yaşlı hastalarda ciddi ve ölümcül olabilir.

Karaciğer ve safra yolları bozuklukları

Yaygın olmayan: Anormal karaciğer fonksiyon testleri (örn. transaminazlarda veya bilirubinde artış).

Çok seyrek: Hepatit.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan: Anjiyoödem, kaşıntı, döküntü.

Nadiren: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, ürtiker.

Çok seyrek: Büllöz dermatit, eritema multiforme.

Bilinmiyor: ışığa duyarlılık.

Ortak böbreklerin ve idrar yollarının yanları

Yaygın olmayan: Sodyum ve su tutulumu, hiperkalemi, böbrek fonksiyonuna ilişkin laboratuvar testlerinde değişiklikler (kreatinin ve/veya serum üresinde artış).

Çok seyrek: Özellikle risk faktörleri bulunan hastalarda akut böbrek yetmezliği.

Enjeksiyon yerindeki genel bozukluklar ve reaksiyonlar

Yaygın: Enjeksiyon yerinde sertleşme, enjeksiyon yerinde ağrı.

Yaygın olmayan: Alt ekstremitelerde ödem dahil ödem.

Seçilmiş ciddi ve/veya yaygın advers reaksiyonlar

Meloksikam ve diğer potansiyel miyelotoksik ilaçları alan hastalarda çok nadir agranülositoz vakaları rapor edilmiştir.

İlacın kullanımıyla ilişkili olmayan ancak genel olarak bu sınıftaki diğer bileşiklerin karakteristik özelliği olan advers reaksiyonlar

Muhtemelen akut böbrek yetmezliğine yol açan organik böbrek hasarı: çok nadir olarak interstisyel nefrit, akut tübüler nekroz, nefrotik sendrom ve papiller nekroz vakaları rapor edilmiştir.

Kontrendikasyonlar

İlaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Meloksikam veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık; hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi; 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler; NSAID'ler, asetilsalisilik asit gibi benzer etkilere sahip maddelere karşı aşırı duyarlılık. Meloksikam, asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin uygulanmasından sonra bronşiyal astım, nazal mukoza polipleri, anjiyoödem veya ürtiker semptomları yaşayan hastalara reçete edilmemelidir; önceki NSAID tedavisiyle ilişkili gastrointestinal kanama veya gastrointestinal perforasyon öyküsü; Gastrointestinal ülserlerin/kanamaların aktif fazı veya tekrarlayan seyri (doğrulanmış ülser veya kanama ile birlikte iki veya daha fazla ayrı bölüm); şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu; diyaliz olmadan ciddi böbrek yetmezliği; gastrointestinal kanama, serebrovasküler kanama veya diğer kanama bozuklukları öyküsü; hemostaz bozuklukları veya antikoagülanlarla eşzamanlı tedavi (bu uygulama yöntemi için kontrendikasyon); şiddetli kalp yetmezliği.

Doz aşımı

Belirtiler

Akut NSAID doz aşımının semptomları genellikle uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıdır ve bunlar genellikle idame tedavisi ile geri döndürülebilir. Gastrointestinal kanama meydana gelebilir. Şiddetli zehirlenmeye hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, karaciğer fonksiyonu, solunum depresyonu, koma, nöbetler, kalp-damar yetmezliği ve kalp durması eşlik edebilir. NSAID'lerin terapötik kullanımı sırasında anafilaktoid reaksiyonlar rapor edilmiştir ve aşırı dozda da ortaya çıkabilir.

Tedavi

İhtiyati önlemler

En kısa süre boyunca semptomları kontrol altına almak için gereken en düşük etkili dozun uygulanmasıyla olumsuz etkiler en aza indirilebilir.

Yetersiz terapötik etki durumunda, önerilen maksimum günlük dozu aşmamalı veya ek NSAID'ler reçete etmemelisiniz, çünkü bu, terapötik fayda olmadığında toksisitenin artmasına yol açabilir. Meloksikamın seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'lerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Meloksikam akut ağrının giderilmesi için uygun değildir.

İlacın alınmasından birkaç gün sonra klinik iyileşme olmazsa, reçete edilen tedavinin yeniden değerlendirilmesi önerilir.

Özofajit, gastrit ve/veya peptik ülser öyküsü olan hastaların iyileşmesini sağlamak gerekir. Hastalığın nüksetmesini zamanında tespit etmek için meloksikam alan bu hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Gastrointestinal sistem üzerindeki etkisi

Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, önceden semptomlar veya ciddi gastrointestinal hastalık öyküsü olsun ya da olmasın, tedavi sırasında herhangi bir zamanda potansiyel olarak ölümcül gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon meydana gelebilir.

Gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyonla komplike olanlarda ve yaşlı hastalarda NSAID dozlarının artmasıyla daha yüksektir. Bu tür hastalarda tedaviye etkili en düşük dozla başlanmalıdır. Bu tür hastalar için, koruyucu ilaçlarla (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri gibi) kombinasyon tedavisinin yanı sıra, düşük dozda aspirin veya gastrointestinal hasar riskini artıran diğer ilaçların eş zamanlı kullanımını gerektiren hastalar için de düşünülmelidir.

Gastrointestinal toksisite öyküsü olan hastalar, özellikle yaşlılar, özellikle tedavinin başlangıç ​​aşamalarında, olağandışı abdominal semptomlar (özellikle gastrointestinal kanama) konusunda bilgilendirilmelidir.

Hem kesin tedavi hem de geriatrik bakım için reçete edilen heparin gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek ilaçlar veya günde ≥ 500 mg tek doz veya asetilsalisilik asit dahil diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar alan hastalar Doz dozu ≥ 3 g ise meloksikamın eş zamanlı kullanımı önerilmez.

Meloksikam kullanan hastalarda gastrointestinal kanama veya ülserasyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.

NSAID'ler, mide-bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öyküsü olan hastalara, bu koşullar daha da kötüleşebileceğinden dikkatle reçete edilmelidir.

Etkikardiyovaskülersistem

Hipertansiyonu ve/veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda, NSAID tedavisi sırasında sıvı tutulumu ve ödem gözlemlendiğinden dikkatli bir izleme önerilir.

Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide), vasküler trombotik olaylar (miyokard enfarktüsü veya felç gibi) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Meloksikam için böyle bir riski dışlayacak yeterli bilgi yoktur.

Kontrol edilemeyen hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar, yalnızca hastanın durumu dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra meloksikam ile tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalık için risk faktörleri olan hastalarda (örn. hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet, sigara içenler) uzun süreli tedaviye başlamadan önce böyle bir değerlendirme gereklidir.

Cilt reaksiyonları

Meloksikam kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi yaşamı tehdit eden ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Hastalar semptom ve bulguların farkında olmalı ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. Bu reaksiyonların gelişmesi açısından en yüksek risk tedavinin ilk haftalarında gözlenmiştir. Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekrolizin (örn. sıklıkla kabarcıklarla birlikte ilerleyici deri döküntüsü veya mukozal lezyonlar) ilk semptom veya belirtileri görüldüğünde meloksikam kesilmelidir. Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz için en iyi tedavi sonucu, erken teşhis ve şüpheli ilacın derhal kesilmesiyle gözlendi. İlacın erken kesilmesi daha olumlu prognoz ile ilişkilendirildi. Meloksikam alırken Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gelişirse bu ilaç bu hastaya gelecekte yeniden reçete edilmemelidir.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon göstergeleri

Çoğu NSAID'de olduğu gibi, serum transaminazlarında artışlar, serum bilirubinde veya diğer karaciğer fonksiyon testlerinde artışların yanı sıra kreatinin ve kan üre düzeylerinde artışlar ve diğer laboratuvar anormallikleri nadiren rapor edilmiştir. Çoğu durumda ihlaller geçiciydi ve dile getirilmedi. Normdan belirgin bir sapmanın gelişmesi veya bunun devam etmesi, meloksikam uygulamasının durdurulmasını ve uygun bir incelemenin yapılmasını gerektirir.

Fonksiyonel böbrek yetmezliği

NSAID'ler renal prostaglandinlerin vazodilatör etkisini inhibe ederek glomerüler filtrasyonun azalması sonucu fonksiyonel böbrek yetmezliğine neden olabilir. Bu reaksiyon doza bağımlıdır. Aşağıdaki risk faktörlerini taşıyan hastalarda tedavinin başlangıcında veya doz artırımlarından sonra idrar çıkışının ve böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir:

Yaşlılık yaşı; ACE inhibitörleri, anjiyotensin II antagonistleri, sartanlar, diüretikler ile eş zamanlı tedavi; hipovolemi (nedeni ne olursa olsun); konjestif kalp yetmezliği; böbrek yetmezliği; nefrotik sendrom; lupus nefropatisi; Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (serum albümini) Nadir durumlarda, NSAID'ler interstisyel nefrit, glomerülonefrit, böbreğin medüller nekrozu veya nefrotik sendroma neden olabilir.

Hemodiyalize giren son dönem böbrek yetmezliği hastalarında meloksikam dozu 7,5 mg'ı geçmemelidir. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (yani kreatinin klerensi 25 ml/dakikanın üzerinde olan hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur.

Sodyum, potasyum ve su tutma

NSAID'lerin kullanımı sodyum, potasyum ve su tutulmasına neden olabilir ve diüretiklerin natriüretik etkisini etkileyebilir. Ayrıca antihipertansif ilaçların antihipertansif etkisi de azalabilir. Sonuç olarak duyarlı hastalarda ödem, kalp yetmezliği semptomları veya hipertansiyon gelişebilir veya kötüleşebilir. Bu hastalar için klinik gözlem önerilir.

Hiperkalemi

Hiperkalemi gelişme riski, diyabetli hastalarda veya kandaki potasyum seviyesini artıran ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda artar. Bu gibi durumlarda kandaki potasyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Pemetreksed ile kombinasyon Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan ve pemetrekset uygulanan hastalar, pemetrekset uygulamasından en az 5 gün önce, uygulama gününde ve pemetrekset uygulamasından sonraki 2 gün boyunca meloksikam almamalıdır.

Diğer uyarılar ve önlemler

Yaşlı, zayıf ve yetersiz beslenen hastalar, advers reaksiyonlara karşı daha duyarlıdır ve bu nedenle dikkatli bir izleme gerektirir. Diğer NSAID'lerin kullanımında olduğu gibi, sıklıkla böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalara ilaç reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı hastalarda ayrıca NSAID kullanımıyla, özellikle ölümcül olabilen gastrointestinal kanama ve gastrointestinal perforasyon gibi advers reaksiyonların görülme sıklığı da artmaktadır.

Meloksikam, diğer NSAID'ler gibi, bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

Kas içine uygulanan diğer NSAID'lerin kullanımında olduğu gibi enjeksiyon bölgesinde apse ve nekroz gelişebilir.

Meloksikam kullanımı kadınlarda doğurganlığı azaltabilir ve bu nedenle hamilelik planlayan kadınlara önerilmez. Kadınların hamile kalma yeteneği zayıfsa veya kısırlık muayenesi yapılıyorsa meloksikamın kesilmesinin değerlendirilmesi gerekir.

İlaç, 1,5 ml çözelti içinde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir; Neredeyse hiç sodyum içermez.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebelik ve fetal gelişim üzerinde istenmeyen etkilere neden olabilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, erken gebelikte prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanımından sonra fetüste spontan düşük, kalp kusurları ve gastroşizis riskinin arttığını göstermektedir. Kardiyovasküler kusur geliştirmenin mutlak riski %1'in altından %1,5'e yükseldi. Bu risk artan doz ve tedavi süresiyle artar.

Hayvan çalışmaları, bir prostaglandin sentezi inhibitörünün uygulanmasının, implantasyon öncesi ve sonrası kayıplarda ve feto-embriyonik öldürücülükte artışa yol açtığını göstermiştir. Ek olarak, organogenez döneminde prostaglandin sentezi inhibitörü alan hayvanlarda, kardiyovasküler sistemdekiler de dahil olmak üzere çeşitli malformasyonların görülme sıklığında bir artış kaydedildi.

Hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde meloksikam kullanımı çok gerekli olmadıkça önerilmemektedir. Hamilelik planlayan bir kadın tarafından veya hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde meloksikam kullanıldığında, ilacın dozu en küçük ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde herhangi bir prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımı aşağıdaki bozukluklara yol açabilir:

Fetüste: Kardiyopulmoner sistem üzerindeki toksik etkilerden dolayı: duktus arteriyozusun erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon gelişimi; Oligohidroamniyoz ile böbrek yetmezliğinin daha da gelişmesiyle birlikte böbrek fonksiyon bozukluğu. Hamileliğin sonunda kullanıldığında anne ve yenidoğanda: Kanama süresi uzayabilir ve düşük dozda bile antiagregan etki gelişebilir; uterusun kasılabilirliğinin azalması ve bunun sonucunda doğum süresinin artması.

Bu nedenle meloksikam gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir.

Emzirme dönemi

Meloksikam ile ilgili deneyim bulunmamakla birlikte NSAİİ'lerin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde bu ilaçların kullanılması önerilmez.

Doğurganlık

Siklooksijenaz/prostaglandin sentezini bloke eden diğer ilaçlar gibi meloksikam kullanımı da doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle bu ilaç hamilelik planlayan kadınlara önerilmez. Kadınların hamile kalma yeteneği zayıfsa veya kısırlık muayenesi yapılıyorsa meloksikamın kesilmesinin değerlendirilmesi gerekir.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın araba veya diğer makineleri kullanma becerisi üzerindeki etkisi konusunda özel bir çalışma yapılmamıştır. Ancak farmakodinamik profile ve gözlemlenen advers reaksiyonlara dayanarak, meloksikamın bu aktiviteler üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Bununla birlikte, bulanık görme, baş dönmesi, uyuşukluk, vertigo veya diğer merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları gibi görme bozuklukları yaşayan hastaların araç veya makine kullanmamaları tavsiye edilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hiperkalemi ile İlişkili Riskler

Bazı ilaçlar veya terapötik gruplar hiperkaleminin gelişmesine katkıda bulunabilir: potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar, heparinler (düşük moleküler ağırlıklı veya fraksiyone edilmemiş) ), siklosporin, takrolimus ve trimetoprim.

Hiperkaleminin gelişimi risk faktörlerinin varlığına bağlı olabilir.

Yukarıdaki ilaçların ve meloksikamın eşzamanlı kullanımıyla hiperkalemi gelişme riski artar.

Farmakodinamik etkileşimler

Diğer NSAID'ler ve asetilsalisilik asit

≥ 500 mg'lık tek dozda veya ≥ 3 g'lık toplam günlük dozda asetilsalisilik asit dahil diğer NSAID'lerle birlikte kullanılması önerilmez.

Kortikosteroidler (örneğin, glikokortikoidler)

Kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığında, gastrointestinal sistemde kanama veya ülserasyon riskinin artması nedeniyle dikkatli olunmalıdır.

Antikoagülanlar veya heparin

Trombosit fonksiyonunun inhibisyonu ve mide ve duodenumun mukoza zarının hasar görmesi nedeniyle kanama riski önemli ölçüde artar. NSAID'ler varfarin gibi antikoagülanların etkilerini artırabilir. NSAID'lerin antikoagülanlarla veya heparinin terapötik dozlarda veya geriatride eşzamanlı kullanımı önerilmez. Meloksikam solüsyonunun kas içine uygulanması nedeniyle antikoagülanlarla tedavi edilen hastalarda kontrendikedir.

Diğer durumlarda (sözde profilaktik dozlarda), kanama riskinin artması nedeniyle heparin dikkatle reçete edilir.

Trombolitikler ve antiplatelet ilaçlar

Trombosit fonksiyonunun inhibisyonu ve mide ve duodenumun mukoza zarının hasar görmesi nedeniyle artan kanama riski.

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar)

Gastrointestinal kanama riskinin artması.

Diüretikler, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri

NSAID'ler diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (örneğin, dehidrate olanlar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalar), bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile siklooksijenaz bloke edici ilaçların eş zamanlı kullanımı, aşağıdakiler de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına yol açabilir: genellikle geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliğinin gelişimi. Bu nedenle bu kombinasyon özellikle yaşlılıkta dikkatli kullanılmalıdır. Hastalarda olası dehidrasyonun (gizli dahil) dışlanması ve kombinasyon tedavisinin başlangıcından sonra ve periyodik olarak böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Diğer antihipertansif ilaçlaraktif maddeler (örneğin beta-engelleyiciler)

Beta blokerlerin antihipertansif etkisi, vazodilatör etkisi olan prostaglandinlerin sentezinin engellenmesiyle azaltılabilir.

Kalsinörin inhibitörleri (örn. siklosporin, takrolimus)

NSAID'lerin renal prostaglandinlerin sentezi üzerindeki etkisine bağlı olarak kalsinörin inhibitörlerinin nefrotoksisitesi artabilir. Bu kombinasyon tedavisini gerçekleştirirken, özellikle yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Deferasiroks

Meloksikam ve deferasiroksun eş zamanlı kullanımı gastrointestinal yan etki riskini artırabilir. Bu nedenle bu ilaçların eş zamanlı olarak dikkatli bir şekilde alınması gerekir.

Farmakokinetik etkileşimler: Meloksikamın diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi

Lityum

NSAİİ'lerin plazma lityum konsantrasyonlarını artırabileceği (lityumun böbreklerden atılımını azaltarak) toksik düzeylere ulaşabileceği rapor edilmiştir. Lityum ve NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı önerilmez. Kombinasyon tedavisi gerekliyse, tedavinin başlatılması, doz ayarlanması ve meloksikam tedavisinin kesilmesi sırasında plazma lityum düzeyleri dikkatle izlenmelidir.

Metotreksat

NSAID'ler metotreksatın tübüler sekresyonunu azaltabilir, böylece plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bu nedenle yüksek dozda metotreksat (haftada 15 mg'dan fazla) alan hastalarda NSAİİ'lerin eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir.

Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda düşük dozda metotreksat alan hastalarda NSAID'ler ile metotreksat arasındaki etkileşim riski de dikkate alınmalıdır. Kombine tedavi gerekiyorsa kan sayımı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir. NSAID'lerin ve metotreksatın kullanımı 3 gün sürerse, metotreksatın plazma seviyeleri ve buna bağlı olarak toksisitesi artabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Metotreksatın (15 mg/hafta) farmakokinetiği, meloksikam ile eş zamanlı tedavi ile değişmese de, NSAID'lerle tedavi sırasında metotreksatın hematolojik toksisitesinin artabileceği dikkate alınmalıdır (yukarıya bakınız).

Pemetrekset

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 45-79 ml/dak) meloksikam ve pemetreksed birlikte kullanıldığında, meloksikam, pemetrekset uygulamasından en az 5 gün önce, uygulama gününde ve 2 gün süreyle alınmamalıdır. pemetrekset uygulamasından sonraki günler. Meloksikam ve pemetreksed ile kombinasyon tedavisi gerekiyorsa, özellikle miyelosüpresyon ve gastrointestinal yan etkiler açısından hastanın dikkatle izlenmesi önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Farmakokinetik etkileşimler: etki Meloksikamın farmakokinetiğini etkileyen diğer ilaçlar

Kolestiramin

Kolestiramin, enterohepatik dolaşımı azaltarak meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır, bu da meloksikamın klirensinde %50 artışa ve yarılanma ömrünün 13±3 saate kadar azalmasına yol açar. Bu etkileşim klinik olarak önemlidir.

Antasitler, simetidin ve digoksin ile eş zamanlı alındığında klinik olarak anlamlı farmakokinetik etkileşimler belirlenmemiştir.

Çocuklar

İlaç etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.

Salım formu

Kas içi uygulama için çözelti 15 mg/1,5 ml.

Ampul başına 1,5 ml, ampulün üst kısmında sarı halka bulunan renksiz hidrolitik cam sınıf 1'den yapılmıştır.

Plastik tepsi başına 3 ampul, kullanım talimatlarının bulunduğu karton kutudaki tepsi.

Tarihten önce en iyisi

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Eczanelerden çıkış

Reçeteyle.

Üretici firma

Boehringer Ingelheim Espana S.A., İspanya.

Belarus'taki acente

Minsk, st. V. Khoruzhey, 22-1402.

Tel.: (+375 17) 283 16 33, faks: (+375 17) 283 16 40.

İlacın fotoğrafı

Açıklama şu tarihte geçerlidir: 11.08.2015

• Latin isim: Movalis
• ATX kodu: M01AC06
• Aktif madde: Meloksikam
• Üretici firma: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KİLOGRAM. (Almanya), Boehringer Ingelheim Espana, SA (İspanya), Istituto De Angeli S.r.l. (İtalya)

Birleştirmek

İlaç aktif maddeyi içerir meloksikam ve ayrıca aşağıdaki yardımcı bileşenler:

Movalis tabletleri: sodyum sitrat, laktoz monohidrat, MCC, povidon, susuz koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, krospovidon.

Birleştirmek enjeksiyonlar: meglumin, glikofurol, poloksamer 188, glisin, sodyum hidroksit, sodyum klorür, arıtılmış su.

Movalis mumları: BP, cremophor RH40 (polietilen glikol gliseril hidroksistearat) fitillerinin üretimi için temel.

Movalis süspansiyonu: kolloidal silikon dioksit, hyaetelloz, , ksilitol; benzoat, sakarinat ve sodyum dihidrojen fosfat dihidrat; sitrik asit monohidrat, ahududu aroması, arıtılmış su.

Salım formu

İlaç şu dillerde mevcuttur:

• tablet formu (aktif madde dozu 7,5 mg (paket No. 20) ve 15 mg (paket No. 10 veya No. 20));
• enjeksiyon çözeltisi 10 mg/ml (ampuller 1,5 ml, paket No. 5);
• rektal fitiller 7.5 ve 15 mg (paket No. 6);
• süspansiyon 1,5 mg/ml (100 ml şişe).

Tabletler düz silindirik bir şekle ve eğimli kenarlara sahiptir. Bir tarafta şirket logosu, diğer tarafta fay hattı bulunmaktadır. Tabletlerin rengi pastel sarıdan limon sarısına kadardır; yüzeyde pürüzlülüğe izin verilir.

Çözelti yeşilimsi bir renk tonu ile sarı, şeffaftır.

Fitiller pürüzsüz, sarımsı yeşildir ve tabanda huni şeklinde bir çöküntüye sahiptir.

Süspansiyon sarımsı yeşil renkte viskoz bir maddedir.

Üretici harici terapi ürünleri (merhem, jel) üretmemektedir.

farmakolojik etki

Ağrıyı hafifletir, ateş düşürücü Ve antiinflamatuar aktivite .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Farmakodinamik: Meloksikam nedir ve nasıl çalışır?

Wikipedia, ilacın etki mekanizmasının Pg üretimini baskılama yeteneğine dayandığını belirtiyor. Belirgin anti-inflamatuar aktivitesi tüm standart inflamasyon modellerinde tespit edilmiştir.

İn vivo olarak, patolojik odakta Pg sentezini böbreklerde veya mide mukozasında olduğundan daha büyük ölçüde baskılar; bu, COX-1 izoenziminin COX-2'ye kıyasla daha seçici bir inhibisyonu ile ilişkilidir.

NSAID'lerin terapötik etkinliğinin COX-2'nin inhibisyonuna bağlı olduğu genel olarak kabul edilirken, bu ilaçların renal ve gastrointestinal yan etkileri, yapısal olarak mevcut izoenzim COX-1'in baskılanmasından kaynaklanmaktadır.

COX-2'nin seçiciliği hem in vitro hem de ex vivo çeşitli testlerle doğrulanmıştır. Ex vivo modellerde, COX-2 tarafından kontrol edilen, liposakkaritle uyarılan PgE2 üretimi, COX-1 tarafından kontrol edilen hemokoagülasyon prosesinde yer alan tromboksan üretiminden daha aktif bir şekilde baskılanmıştır. Etkiler doza bağımlıydı.

Ayrıca ilacın önerilen dozlarda kanama süresini değiştirmediği ve agregasyonu etkilemediği ex vivo modellerde gösterilmiştir. . Bu temelde ayırt eder itibaren , , Ve .

Klinik çalışmalar, NSAID alındığında gastropatinin Meloksikam diğer NSAID'leri alırken olduğundan çok daha az sıklıkta gelişir. alan hastalarda kusma, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık Meloksikam , diğer NSAID'leri alan hastalara göre daha az sıklıkla kaydedildi.

Kullanımla ilişkili sıklık Meloksikam kanama, delikler Ve üst gastrointestinal ülserler düşüktü ve doza bağımlıydı.

Farmakokinetik:

• Sindirim kanalından emilim iyidir, eş zamanlı gıda alımıyla değişmez;
• biyoyararlanım -% 89 (ağızdan alındığında);
• Tek dozda TSmax, farmakokinetik parametrelerin kararlı durum döneminde (alırken) 5-6 saattir. Meloksikam tabletlerde ve bir süspansiyon formunda) - 5-6 saat;
• tekrarlanan kullanımla farmakokinetik parametrelerin kararlı durumuna ulaşma süresi 3-5 gündür;
• ile bağlantı kurmak (plazma proteinleri) - %99;
  T1/2 (ortalama) - 20 saat.

1 r./gün dozlama. pik değerlerinde hafif dalgalanmalarla birlikte ortalama bir plazma konsantrasyonuna yol açar: 7,5 mg için 0,4-1 dahilinde, 15 mg için - 0,8-2 μg/ml dahilinde (kararlı durum farmakokinetik parametreleri döneminde Cmaks ve Cmin).

Bal konsantrasyonları Altı aydan fazla sistematik kullanımdan sonra ilacın konsantrasyonu, 14 gün sonra gözlenen konsantrasyonlara benzerdir. oral doz 15 mg.

Farmakokinetik göstergeler (Cmax, Cmin, TCmax) Meloksikam fitiller şeklinde tabletler için olanlara benzer.

İlaç sinovyuma iyi nüfuz eder.

Movalis ve ampullerdeki analogları esas olarak fiyat bakımından farklılık gösterir: Movalis'in önemli bir dezavantajı yüksek maliyetidir. Ucuz ikameler - ilaçlar Artrozan , Meloksikam , Özgürlük .

Tablet formunda benzer ilaçlar

Bu dozaj formundaki Movalis'i aşağıdaki ilaçlarla değiştirebilirsiniz: , Mataren , Mixol-Od , , M-Kam , Sağlık çalışanları için , Oksikamox , Movix . Solüsyonun analogları listesinde listelenen ilaçlar tablet formunda da mevcuttur.

Movalis analoglarının tabletlerdeki fiyatı 120 ruble'dir.

Hangisi daha iyi: Movalis mi Meloksikam mı?

Meloksikam Movalis'in aktif maddesidir, bu nedenle bu ilaçların etkileri farklılık göstermez. Meloksikamın ana avantajı önemli ölçüde daha düşük maliyetidir.

Movalis veya Voltaren - hangisi daha iyi?

ilaç bazlı bir ilaçtır diklofenak . Bu madde ile arasındaki fark meloksikam COX-1 ve COX-2'yi seçici olmayan bir şekilde inhibe etmesidir. Sonuç olarak, Voltaren kullanımına daha sıklıkla COX-1'in inhibisyonu ile ilişkili advers reaksiyonların gelişimi eşlik eder.

Voltaren'den farklı olarak Movalis, kıkırdak dokusunun metabolizmasını da etkiler ve kondrositlerin onarıcı yeteneklerini arttırır.

Bu nedenle ağrının giderilmesinde her iki ilaç da eşit derecede etkilidir, ancak Kireçlenme tercih edilen ilaç Movalis'tir.

Xefocam veya Movalis - hangisi daha iyi?

Movalis'i karşılaştırırsak , o zaman ikincisi daha belirgin bir şekilde karakterize edilir analjezik aktivite ve kullanımına bağlı olarak daha yüksek advers reaksiyon insidansı. Movalis iltihabı daha iyi giderir ve hastalar tarafından daha iyi tolere edilir.

Dolayısıyla Movalis'in hastalar için tercih edilebilir olduğu sonucuna varabiliriz. Mide ülseri geçmişi ve şu anda acı çeken hastalar için gastrit .

Movalis şu durumlarda daha etkilidir: inflamatuar-dejeneratif eklem hastalıkları Hafif veya orta şiddette ağrının eşlik ettiği ve ksefocam çeşitli kökenlerden gelen yoğun ağrıların yanı sıra sağlıklı bir gastrointestinal sistemi olan hastalarda tabii ki kullanılması önerilir.

Nise veya Movalis - hangisi daha iyi?

İlacın aktif maddesi — - şu şekilde uygulanır meloksikam , koşullu olarak seçici NSAID'lere. Her iki ilaç da ateş ve ağrı için etkilidir ve aynı zamanda inflamatuar reaksiyonların semptomlarını da eşit derecede iyi giderir.

Nimesulid karaciğer için toksiktir, dolayısıyla varsa akut Ve hepatobilier sistemin kronik patolojileri meloksikam Benzer etkileri olmadığı için tercih edilir.

Hasta incelemeleri, kısa süreli kullanım için (örneğin, akut ağrıyı hafifletmek için) bunun daha uygun olduğunu göstermektedir. Nise Periyodik olarak tekrarlayan ağrılarda Movalis daha etkilidir. Meloksikam Ağrıyı daha yavaş giderir ancak etkisi uygulama sonrası etkisinden daha uzun sürer nimesulid .

Movalis ve alkolün uyumluluğu

Talimatlar ilacın alkollü içeceklerle uyumluluğunu göstermez, ancak bu, ikincisinin Movalis tedavisi sırasında tüketilmesine izin verildiği anlamına gelmez.

Alkol, vücuttaki sıvının yeniden dağılımını bozarak dehidrasyonu tetikler. Movalis'in susuz kalan hastalarda kullanılması akut böbrek yetmezliğine yol açabilir.

Hamilelik sırasında

COX-2 ve Pg aktivitesini baskılama yeteneğine sahip diğer ilaçlar gibi, meloksikam üreme fonksiyonu üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir. Hamileliği planlarken Movalis tedavisinin durdurulması önerilir.

Pg sentezinin baskılanması gebelik gelişimini ve/veya fetal gelişimi olumsuz etkiler. Özellikle anne tarafından alındığında meloksikam Hamileliğin erken dönemlerinde düşük yapma riski artar, ayrıca gastroşizis Ve çocukta kalp kusurları . Tedavi süresi ve ilacın dozu arttıkça bu tür bozuklukların ortaya çıkma ihtimalinin arttığına inanılmaktadır.

1. ve 2. trimesterde sağlık nedenleriyle Movalis reçetesi mümkündür ancak kadına reçete edilen doz minimum düzeyde olmalıdır.

3. trimesterde tüm Pg inhibitörleri fetüs için risk oluşturur:

• kardiyorespiratuvar toksisite ;
• böbrek fonksiyon bozukluğu dönüşebilecek olan Oligohidramniyoslu böbrek yetmezliği .

Ayrıca hamileliğin son haftalarında ilacın alınması kanama süresini uzatabilir ve gelişebilir. toplanma önleyici etki , rahim kasılmalarının baskılanması ve bunun sonucunda emeğin gecikmesi veya uzaması.

Penetrasyon riski nedeniyle meloksikam Movalis'in anne sütüne geçmesi emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Movalis hakkında yorumlar

Forumlardaki yorumları okuyarak Movalis alan hastaların çoğunluğunun bu ilaca oldukça yüksek puan verdiğini görebilirsiniz.

İlaç vücutta hızla birikir, yavaşça elimine edilir, biyoyararlanımı analoglarından daha yüksektir ve formların çeşitliliği, endikasyonlara ve öznel duyumlara bağlı olarak en uygun olanı seçmenize olanak sağlar.

İlaç, diğer NSAID'lere kıyasla nispeten küçük bir istenmeyen yan etki yelpazesine sahiptir ve kanıtlanmış yüksek klinik etkinliğe sahiptir.

Bu, eşlik eden birçok patolojik durumun karmaşık terapisine dahil edilmesini sağlar. inflamatuar ve dejeneratif romatizmal hastalıklar ve aynı zamanda ağrıyı hafifletmek için de kullanılır öncelik Ve ateş .