Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. Перечень обязательных лекарств в аптеках россии Для чего в аптеке необходим минимальный ассортимент

Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

1. Активированный уголь* - капсулы; таблетки

2. Алгелдрат + Магния гидроксид * - таблетки; суспензия

3. Аминофиллин - таблетки

4. Амоксициллин - капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5. Ампициллин - капсулы; таблетки

6. Арбидол - капсулы; таблетки

7. Аскорбиновая кислота * - драже; таблетки

8. Атенолол - таблетки

9. Ацетилсалициловая кислота * - таблетки

10. Ацетилцистеин * - гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

11. Ацикловир - крем *; мазь *; таблетки

12. Беклометазон - аэрозоль для ингаляций

13. Бетаксолол - капли

14. Бисакодил * - суппозитории; таблетки

15. Бриллиантовый зеленый * - раствор для наружного применения спиртовой

16. Верапамил - таблетки

17. Гидрокортизон * - крем; мазь

18. Гидрохлоротиазид - капсулы; таблетки

20. Диклофенак * - таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

21. Доксициклин - капсулы; таблетки

22. Дротаверин * - таблетки

23. Занамивир - порошок для ингаляций дозированный

24. Ибупрофен * - капсулы; суспензия; таблетки

25. Изосорбид мононитрат - капсулы; спрей; таблетки

26. Изосорбида динитрат - капсулы; таблетки

27. Ингавирин - капсулы

28. Интерферон альфа-2 * - гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

29. Интерферон гамма * - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * - раствор для наружного применения спиртовой

31. Кагоцел * - таблетки

32. Каптоприл - таблетки

33. Клотримазол * - гель; крем; мазь; таблетки

34. Ко-тримоксазол - суспензия; таблетки

35. Лоперамид * - капсулы; таблетки

36. Лоратадин * сироп; таблетки

37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * - таблетки

38. Метоклопрамид - таблетки

39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * - капли

40. Нафазолин * - капли

41. Нитроглицерин * - спрей; таблетки

42. Нифедипин - капсулы; таблетки

43. Омепразол - капсулы; таблетки

44. Осельтамивир - капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

45. Панкреатин * - капсулы; таблетки

46. Парацетамол * - суспензия; суппозитории; таблетки

47. Пилокарпин - капли

48. Ранитидин * - таблетки

49. Сальбутамол - аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций

50. Сеннозиды А+Б * - таблетки

51. Спиронолактон - капсулы; таблетки

52. Сульфацетамид * - капли

53. Тетрациклин * - мазь

54. Тимолол - капли

55. Фамотидин * - таблетки

56. Фуросемид - таблетки

57. Хлорамфеникол - таблетки

58. Хлоропирамин - таблетки

59. Ципрофлоксацин - капли; таблетки
60. Эналаприл - таблетки

* Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - перечень дорогостоящих лекарственных препаратов);

б) в профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (медицинского и (или) фармацевтического) и (или) дополнительного профессионального образования, осуществляющую в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность, либо в медицинскую и (или) фармацевтическую научную организацию, подведомственную Министерству здравоохранения Российской Федерации или Министерству науки и высшего образования Российской Федерации (далее - экспертная организация), для проведения анализа информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценки экономических последствий его применения на основе интегральных шкал, которые приведены в приложении N 6 .

(см. текст в предыдущей редакции)

21. Перечень экспертных организаций утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещается на официальном сайте в сети "Интернет".

22. Комплексная оценка проводится Центром экспертизы и экспертными организациями в течение 30 рабочих дней со дня получения от комиссии предложения.

(см. текст в предыдущей редакции)

23. Для проведения комплексной оценки экспертная организация создает экспертную комиссию из специалистов с высшим медицинским, фармацевтическим или биологическим образованием с преимущественным участием специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование.

(см. текст в предыдущей редакции)

24. Проведение комплексной оценки представленных заявителем клинико-экономических исследований лекарственного препарата и обоснованности полученных при их проведении клинико-экономических характеристик, обусловливающих целесообразность включения (исключения) лекарственного препарата в перечни, осуществляется в том числе на основании расчета стоимости годового курса терапии предлагаемым лекарственным препаратом по сравнению с лекарственными препаратами, включенными в перечни, исходя из расчетной цены, представляющей статистическую медиану зарегистрированных в установленном порядке цен соответствующих лекарственных препаратов (при наличии).

При отсутствии зарегистрированных в установленном порядке цен на лекарственные препараты сравнение и оценка осуществляются в отношении расчетных цен на закупаемые лекарственные препараты в соответствии с данными электронных площадок, на которых проводятся электронные аукционы по закупке лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд. При этом расчетная цена на лекарственные препараты представляет статистическую медиану цен фактических закупок на воспроизведенные лекарственные препараты (при наличии).

При оценке дополнительных последствий применения лекарственного препарата также осуществляется анализ данных о государственной регистрации, анализ обращения лекарственного препарата, предлагаемого для включения (исключения) в перечни, а также лекарственных препаратов, включенных в перечни и имеющих аналогичные вносимым лекарственным препаратам показания к назначению в рамках соответствующих анатомо-терапевтическо-химических групп.

В целях получения необходимой дополнительной информации и уточнения представленных в предложении сведений при проведении комплексной оценки осуществляется поиск информации о лекарственном препарате, в том числе о клинических и (или) клинико-экономических исследованиях лекарственного препарата. При этом к заключениям, указанным в пункте 25 настоящих Правил, прилагаются полнотекстовые публикации таких исследований.

(см. текст в предыдущей редакции)

25. По результатам комплексной оценки экспертная организация и Центр экспертизы составляют соответственно заключение по результатам анализа информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценки экономических последствий его применения по форме согласно приложению N 7 и заключение по результатам анализа методологического качества клинико-экономических исследований лекарственного препарата и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, а также изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата по форме согласно приложению N 8 (далее - заключения по результатам комплексной оценки) и представляют их в комиссию посредством информационно-коммуникационных технологий.

(см. текст в предыдущей редакции)

26. Предложение, в том числе прилагаемые к нему документы и сведения, а также заключения по результатам комплексной оценки в течение 2 рабочих дней со дня их получения направляются комиссией посредством информационно-коммуникационных технологий главному эксперту с учетом профиля его деятельности для подготовки по этому предложению предусмотренной подпунктом "ж" пункта 6 настоящих Правил научно обоснованной рекомендации о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по форме согласно приложению N 9 (далее - научно обоснованная рекомендация).

(см. текст в предыдущей редакции)

26(1). При формировании минимального ассортимента комиссия в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня вынесения положительного заключения по результатам документальной экспертизы, посредством информационно-коммуникационных технологий направляет предложение не менее чем 2 главным экспертам с учетом профиля их деятельности.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Список изменяющих документов

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа.

(п. 3 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

I. Для аптек: готовых лекарственных форм,

производственных, производственных с правом изготовления

асептических лекарственных препаратов

препарата (международное

непатентованное или химическое)

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;

Аминофиллин таблетки

Амоксициллин капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для

приема внутрь

Ампициллин таблетки

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Атенолол таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для

приема внутрь или порошок для

приготовления раствора для приема внутрь

Ацикловир крем для наружного применения или мазь

для наружного применения;

таблетки

Беклометазон аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол капли глазные

таблетки

спиртовой

Верапамил таблетки

Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь

для наружного применения

Гидрохлортиазид таблетки

Дексаметазон капли глазные

Диклофенак гель для наружного применения или крем

для наружного применения или мазь для

наружного применения;

капли глазные;

таблетки;

суппозитории ректальные

Доксициклин капсулы или

таблетки

Дротаверин таблетки

Занамивир порошок для ингаляций дозированный

суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат таблетки

Ингавирин капсулы

спиртовой

Кагоцел таблетки

Каптоприл таблетки

Клотримазол крем или

таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;

таблетки

Лоперамид капсулы или

таблетки

таблетки

ментил изовалерате

Метилфенилтиометил- капсулы или

диметиламинометил- таблетки

гидроксиброминдол карбоновой

кислоты этиловый эфир

Метоклопрамид таблетки

Фенобарбитал +

Этилбромизовалеринат

Нафазолин капли

КонсультантПлюс: примечание.

имеется в виду спрей подъязычный дозированный, таблетки "Нитроглицерин", а

не "Нитроголицерин".

Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;

таблетки

Нифедипин таблетки

Омепразол капсулы или

таблетки

Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для

приема внутрь

Панкреатин капсулы или

таблетки

суппозитории ректальные;

таблетки

Пилокарпин капли глазные

Ранитидин таблетки

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций или

раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б таблетки

Спиронолактон капсулы или

таблетки

Тетрациклин мазь глазная

Тимолол капли глазные

Фамотидин таблетки

Фуросемид таблетки

Хлорамфеникол таблетки

Хлоропирамин таблетки

Ципрофлоксацин капли глазные;

капли ушные или

капли глазные и ушные;

таблетки

Эналаприл таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных

предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую

деятельность

Наименование лекарственного Лекарственные формы

препарата (международное

непатентованное или химическое

или торговое)

Активированный уголь капсулы или

таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;

гидроксид суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или

таблетки

Ацетилсалициловая кислота таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора

для приема внутрь или

порошок для приготовления раствора

для приема внутрь

Бисакодил суппозитории ректальные;

таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения

спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения или

мазь для наружного применения

Диклофенак гель для наружного применения или

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения;

суппозитории ректальные;

таблетки;

капли глазные

Дротаверин таблетки

Ибупрофен капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

Йод + [Калия йодид + Этанол] раствор для наружного применения

спиртовой

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте изменяющего документа, видимо, допущена опечатка:

имеются в виду таблетки "Кагоцел", а не "Кацегол".

Кацегол таблетки

Клотримазол крем или

мазь для наружного применения;

таблетки вагинальные

Лоперамид капсулы или

таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь;

таблетки

Левоментола раствор в таблетки

ментил изовалерате

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь

Фенобарбитал +

Этилбромизовалеринат

Нафазолин капли

Нафазолин капли

Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь;

суппозитории ректальные;

таблетки

Ранитидин таблетки

Сеннозид А + Б таблетки

Сульфацетамид капли глазные

Тетрациклин мазь глазная

Фамотидин таблетки

Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В статье речь пойдет о соблюдении данной нормы аптеками.

Аналогичные решения были вынесены ранее в постановлениях ФАС ВСО от 15.02.2011 по делу N А33-8013/2010, ФАС ЗСО от 24.01.2011 по делу N А03-9869/2010, ФАС ЗСО от 19.10.2010 по делу N А02-1935/2009.

Хотим обратить внимание читателей, что возможность признать отсутствие лекарственных средств, входящих в лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, малозначительным нарушением не была подтверждена судом высшей инстанции. Так, вопрос об ответственности за нарушение правил о названном минимальном ассортименте затрагивался в Определении ВАС РФ от 24.02.2011 N ВАС-1599/11. В ходе проверки организации было установлено, что в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: арбидол (таблетки), ацикловир (таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), римантадин (таблетки). Аптека выявленное нарушение признала и просила смягчить наказание относительно штрафных санкций, однако высшая судебная инстанция отказала аптечной организации в удовлетворении ее просьбы признать данное правонарушение малозначительным.