Zašto se propisuju Movalis injekcije? Značajke propisivanja injekcija Movalisa: upute za upotrebu za liječenje zglobnih patologija, cijena, recenzije, analozi lijeka Akcija Movalisa

Lijek Movalis je efikasan nesteroidni lijek s protuupalnim i analgetskim farmakološkim djelovanjem.

Zahvaljujući svom uspješno kombinovanom sastavu, ovaj lijek se može koristiti za liječenje raznih patologija, ali će biti najefikasniji u liječenju artroze, artritisa i drugih bolesti mišićno-koštanog sistema čovjeka.

Prema statistikama, više od 60% odraslih danas pati od redovnih bolova u leđima zbog degenerativnih bolesti, pa je pitanje upotrebe NSAIL u obliku injekcija Movalisa više nego relevantno.

Compound

Glavni aktivni sastojak lijeka Movalis u svim oblicima oslobađanja je meloksikam.

Pomoćne komponente ovog lijeka su glicin, natrijum, glukamin i glukofurol. Treba napomenuti da se takav lijek može uzimati samo nakon dozvole liječnika, jer Movalis može izazvati ozbiljne nuspojave kod osobe. Doziranje i način uzimanja lijeka također se moraju dogovoriti sa specijalistom.

Obrazac za oslobađanje

Danas je Movalis dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

1. Otopina za intramuskularnu injekciju, koja može biti bistra ili imati blagu žutu nijansu.
2. Oralne tablete su okruglog oblika sa žutom nijansom.
3. Rektalne supozitorije sa glatkom bazom.
4. Oralna suspenzija.

farmakološki efekat

Lijek Movalis pripada grupi NSAIL lijekova. Derivat je enolne kiseline, zbog čega u bilo kojem obliku oslobađanja pomaže u postizanju izraženog protuupalnog, analgetskog i antipiretskog terapijskog učinka.

Glavni terapeutski učinak lijeka postiže se zbog inhibicije proizvodnje prostaglandina, koji su inherentni izvori upale u tijelu. U poređenju sa drugim lekovima ove grupe (diklofenak, artrosan), Movalis ima visoku bioraspoloživost i dobru apsorpciju u organizmu.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kada uđe u organizam, aktivna tvar ovog lijeka se brzo apsorbira i može se pratiti u krvi nakon dva sata. Apsorpcija lijeka doseže 88%, što je odličan pokazatelj.

Meloksikam postiže maksimalnu koncentraciju u krvi pet sati nakon primjene. Lijek ima i kumulativno svojstvo, tako da ako se uzima redovno, njegovo djelovanje će trajati još tri dana. Lijek se izlučuje nepromijenjen zajedno s urinom i izmetom.

Movalis injekcije: glavne indikacije za upotrebu, kontraindikacije i moguće nuspojave ove terapije

Odmah treba napomenuti da svaki od oblika oslobađanja domaćeg ili stranog lijeka ima svoje indikacije za upotrebu.

Stoga su injekcije Movalisa indicirane za pacijente s pogoršanjem bolesti mišićno-koštanog sistema. Istovremeno, Movalis injekcije se najčešće koriste za osteoartritis, reumatoidni artritis i spondilitis.

U takvim stanjima se injekcije Movalisa mogu koristiti za otklanjanje upale i bolova, ali vrijedi zapamtiti da terapija treba biti kratkotrajna.

Movalis tablete, supozitorije i oralna suspenzija odobreni su za upotrebu u slučajevima progresivnog artritisa, artroze različitog stepena zanemarivanja i osteoartritisa. Movalis tablete se mogu koristiti i za ublažavanje neugodnih simptoma reumatoidnog artritisa.

Kontraindikacije

Prema uputama za upotrebu, Movalis ima iste kontraindikacije za sve oblike oslobađanja. Movalis tablete, otopinu i čepiće ne treba koristiti ako pacijent individualno ne podnosi aktivne tvari lijeka koje izazivaju alergije ili druge komplikacije. Movalis se ne smije propisivati ​​za pogoršanje čira na želucu, Crohnove bolesti, akutnog kolitisa ili uznapredovalog zatajenja jetre kod ljudi.

Takođe, takav tretman ne treba praktikovati u periodu akutnih alergijskih reakcija u organizmu. . Kontraindikacije za liječenje ovim lijekom su teške bolesti srca, trudnoća i dojenje kod žena, krvarenja u probavnom sistemu ili progresivne patologije bubrežnog sistema.

Terapiju Movalisom treba prakticirati s oprezom i samo nakon dozvole ljekara u slučaju dijabetes melitusa, istovremene terapije snažnim lijekovima, starijih osoba, pušenja ili alkoholizma. Prilikom takvog liječenja važno je stalno pratiti rad srca, bubrega i jetre. Ako se njihove funkcije pogoršaju, terapiju treba prekinuti i lijek zamijeniti sigurnijim analogom.

Nuspojave

Neželjeni efekti tokom liječenja ovim lijekom se ne razvijaju često. Uzimanje pogrešne doze Movalisa ili liječenje ako postoje ozbiljne kontraindikacije kod osobe može značajno povećati vjerojatnost ovih komplikacija. U centralnom nervnom sistemu lijek može izazvati glavobolje, zujanje u ušima, poremećaje spavanja, dezorijentaciju i depresivna stanja. Mogu se javiti i vrtoglavica i gubitak svijesti.

U probavnom sistemu Movalis može izazvati niz komplikacija koje će se manifestovati u vidu krvarenja, pogoršanja čireva, bolova u trbuhu, gastritisa i pogoršanja funkcije jetre. Mogu se razviti i hepatitis, dijareja, mučnina i nadimanje. Što se tiče alergijskih reakcija, nakon uzimanja Movalisa osoba može osjetiti osip, oticanje larinksa, bronhijalnu astmu, anafilaktički šok i svrbež kože.

Dodatne moguće komplikacije nakon takve terapije mogu uključivati ​​pogoršanje srčane funkcije, nefritis, senzorne smetnje, zamagljen vid i povišen krvni tlak. Ako se javi barem jedna od gore opisanih nuspojava, osoba treba prekinuti terapiju i odmah se obratiti ljekaru.

Lijek Movalis: karakteristike primjene i doziranje lijeka u svakom obliku oslobađanja, simptomi predoziranja

Da biste eliminirali upalni proces, koji se uvijek javlja kod bolesti zglobova, morate znati kako pravilno uzimati lijek Movalis. Treba imati na umu da svaki oblik lijeka ima svoje karakteristike primjene i doziranja. Pogledajmo ih detaljnije.

Rješenje

Lijek Movalis u obliku otopine treba primijeniti intramuskularno. U isto vrijeme, korištenje lijeka za bol i upalu dopušteno je samo nekoliko dana.

Nakon toga, osoba treba da pređe na oralne oblike lijeka (tablete, suspenzija). Za injekcije, preporučena doza je 7 mg. Maksimalna dnevna doza lijeka je 15 mg. Vrijedi zapamtiti da za pacijente koji pate od bolesti bubrega, doza injekcije ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.

Pilule

Lijek Movalis u obliku tableta treba uzimati uz obrok. Ove tablete treba uzimati sa običnom vodom. Preporučena doza Movalis tableta je 1 tableta tri puta dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka u ovom obliku oslobađanja ne smije prelaziti 15 mg.

Suspenzija

Movalis suspenziju treba uzimati oralno uz obrok. Za liječenje spondilitisa dnevna doza je 15 mg. Za uklanjanje akutnog artritisa ili artroze, dozvoljena dnevna doza je 7,5 mg. Tokom terapije kod starijih osoba ili adolescenata, dozu lijeka može prilagoditi ljekar koji prisustvuje.

Svijeće

Rektalne supozitorije treba koristiti u dozi od 7,5 mg jednom dnevno. U slučaju akutnih upalnih procesa u organizmu, ova doza se može udvostručiti. Također, liječenje supozitorijama može se kombinirati s uzimanjem tableta i injekcija.

Za šta se još koristi i kako?

Movalis je dozvoljeno koristiti i kada pacijent ima povišenu tjelesnu temperaturu. U tu svrhu, lijek se može koristiti u obliku tableta ili rektalnih supozitorija. Standardna doza je 7,5 mg dnevno.

Predoziranje

Prilikom uzimanja veće doze lijeka, osoba može razviti simptome predoziranja kao što su poremećena svijest, povraćanje, bol u trbuhu, želučano krvarenje i poremećena funkcija bubrega. Liječenje predoziranja je obično simptomatsko. Mora se odvijati u bolnici pod nadzorom ljekara. Lijek nema protuotrov.

Interakcija

Movalis ima sljedeće karakteristike interakcije lijekova:

1. Kada se kombinuje sa drugim NSAIL, pojačava terapeutski efekat.
2. Smanjuje učinak intrauterinih kontraceptiva.
3. U kombinaciji s diureticima dovodi do zatajenja bubrega.

Lijek Movalis: uvjeti prodaje, rok trajanja lijeka, karakteristike skladištenja i primjene lijeka

Lijek Movalis iz grupe NSAID možete kupiti samo na recept koji vam je izdao Vaš ljekar. Dakle, da bi mogla kupiti takav lijek, osoba treba prvo posjetiti ljekara na pregled i dobiti potreban recept.

Uslovi skladištenja

Movalis treba čuvati na suvom, dobro provetrenom mestu na temperaturi od 25 stepeni Celzijusa. Istovremeno, ovaj lijek treba čuvati van domašaja male djece.

Važno je napomenuti da se tablete, suspenzije i drugi oblici lijekova ne mogu koristiti ako im je cijelo pakovanje oštećeno. Također, ne biste trebali koristiti lijek Movalis ako je pogrešno skladišten (tada njegov aktivni sastojak može djelomično izgubiti svojstva).

Najbolje do datuma

Movalis suspenzija, rastvor i tablete mogu se koristiti pet godina od datuma navedenog na pakovanju leka. Rok trajanja rektalnih supozitorija za liječenje upalnih bolesti je tri godine. Nakon isteka roka valjanosti, lijek ne smijete koristiti kako ne biste izazvali pogoršanje vašeg stanja.

specialne instrukcije

Tokom liječenja Movalisom morate znati o sljedećem:

1. Pacijente sa patologijama probavnog sistema prilikom uzimanja ovog lijeka uvijek treba pratiti liječnik i podvrgnuti testovima.
2. Ozbiljnije komplikacije nakon takve terapije imaju tendenciju razvoja kod starijih osoba ili pacijenata koji pate od pratećih teških kroničnih bolesti.
3. Tokom perioda lečenja treba izbegavati da pijete jaka alkoholna pića.
4. Važno je piti više tečnosti tokom lečenja.
5. Pacijenti trebaju biti oprezni kada voze automobil, jer precizne informacije o sigurnosti djelovanja lijeka na brzinu reakcije nisu navedene u uputama.

Movalis: analozi aktivne supstance, upotreba tokom trudnoće

Danas farmakološko tržište nudi mnogo zamjena za Movalis, koje mogu imati nižu cijenu i sličan terapeutski učinak. Kada se uspoređuje Movalis, čiji analozi imaju isti sastav, treba navesti njegove glavne zamjene.

Ovo su:

1. Meloksikam (potpuni analog).
2. Revmoxicam.
3. Melbek.
4. Amelotex.
5. Movasin.
6. Atrozan.
7. Mirlox.

Prije nego što uzmete gore opisane lijekove, trebali biste pažljivo proučiti upute, jer takvi lijekovi mogu imati nešto drugačije doze i karakteristike primjene.

Movalis, čiji analozi imaju i protuupalni učinak, treba uzimati vrlo pažljivo. Ukupno trajanje takve terapije ne bi trebalo da bude duže od dve nedelje.

Za djecu

Movalis, čiji su analozi predstavljeni u uputama, kontraindiciran je za upotrebu kod djece mlađe od dvanaest godina.

Ako je potrebno ukloniti bol i upalu, liječnik mora odabrati odobreni lijek za dijete.

Tokom trudnoće i dojenja

Naučnici su otkrili da uzimanje Movalisa u trudnoći može negativno utjecati na razvoj fetusa (provociranje srčanih mana kod djeteta, pobačaj, različiti poremećaji u razvoju).

Zbog toga je strogo zabranjeno liječenje ovim lijekom u trudnoći. Štoviše, postoje informacije da aktivna tvar Movalisa može proći u majčino mlijeko, pa je liječenje ovim lijekom tijekom dojenja također kontraindicirano.

Za različite bolesti mišićno-koštanog sistema liječnici mogu propisati lijek Movalis, koji pripada farmakološkoj kategoriji protuupalnih nesteroida. Lijek nije jeftin, pa pacijenti obično biraju analog Movalisa u injekcijama poput Meloksikama ili Ameloteksa, također u ampulama po nižoj cijeni. Prilikom zamjene specijalističkog recepta, važno je razumjeti da li to smanjuje terapijsku učinkovitost medicinskog analoga.

Šta je Movalis?

Osnova ovog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSAID) Movalis je aktivna tvar meloksikam čiji je mehanizam djelovanja da selektivno usporava sintezu enzima prostaglandina koji izazivaju upalu. Ovaj lijek u isto vrijeme:

• bori se protiv upale;
• ublažava visoku temperaturu;
• otklanja akutnu bol.

Anestetik sa antipiretičkim dejstvom u rastvorima za injekcije preporučuje se kod jakih bolova u obolelim zglobovima (artritis, artroza), bolesti kičme, reumatoidnih bolesti, osteoartritisa, spondilitisa, neuralgije i uklještenih nerava na početku lečenja, kada je izražen bolni sindrom. . Lijek ima dugotrajno djelovanje i nema mnogo neželjenih nuspojava koje su karakteristične za lijekove ove nesteroidne protuupalne grupe.

Uputstvo za upotrebu

Injekcije s intramuskularnom otopinom propisuju se u dnevnoj dozi od 7,5 ili 15 mg (u nedostatku drugih medicinskih uputa). Trajanje terapije je tri dana. Pri ovoj zapremini lijek ne utječe na agregaciju trombocita i ne uzrokuje krvarenje. Injekcija treba biti duboko u glutealni mišić; kod intramuskularnih injekcija sredstvo se potpuno adsorbira, prodire kroz histohematsku barijeru direktno u mjesto upale. Na kraju perioda injekcijskog tretmana, preporučuje se zamjena injekcija tabletama i niskim dozama čepića.

Analogi Movalisa u injekcijama

Suočeni s visokom cijenom lijeka, nisu svi svjesni da postoji zamjena za Movalis u injekcijama s istim aktivnim sastojkom. Ovi medicinski analozi mogu se kupiti po nižoj cijeni lijeka i jeftino. Predloženi katalog generika je opsežan:

• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Movasin;
• M-Kam;
• Za medicinske stručnjake;
• Melbek;
• Meloksikam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol-Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Oxycamox;
• Exen-Sanovel.

Analog Movalisa u ampulama proizvedenim u Rusiji

Domaće farmaceutsko tržište nudi značajnu listu ruskih zamjena za lijekove, koje imaju određene prednosti - nisku cijenu, u kombinaciji s kontrolom krivotvorenja lijekova na državnom nivou. Kao alternativu Movalisu u injekcijama, ruska proizvodnja nudi:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• Bi-Xicam;
• Mataren;
• Meloksikam;
• Movasin.

Meloksikam

Analog injekcija Movalisa, Meloksikam pripada najnovijoj generaciji NSAIL-a, klasi oksikama. Protuupalni lijek ima antipiretičko i analgetsko djelovanje. Sastav: meloksikam i pomoćne tvari. Propisuje se efektivna doza od 7,5-15 mg dnevno. Postoji dosta indikacija nuspojava (nadutivanje, mučnina, bol u trbuhu, dijareja, ezofagitis, gastritis, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, kolitis, osip, povišen krvni pritisak), ali se lijek dobro podnosi.

Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina, tokom dojenja, trudnoće, čira na želucu, upale crijeva, a s oprezom se propisuje kod zatajenja bubrega i bolesti bubrega. Proizveden od strane austrijskih (Boehringer Ingelheim), izraelskih (Teva) i ruskih kompanija. Poređenja oba proizvoda su prikazana u nastavku:

Amelotex

Lijek Amelotex domaća je zamjena za Movalis u ampulama s istim aktivnim sastojkom. Kontraindikacije i nuspojave za upotrebu su slične. Lijek djeluje brzo i dugo ostaje u krvi nakon primjene. Poređenje razlike u aktivnosti lijekova je dato u nastavku:

Arthrozan

Još jedna zamjena za Movalis u injekcijama ruskog proizvođača je Artrosan. Sastojci: također aktivna tvar meloksikam. Glavna prednost analoga je sposobnost da se koristi dugo vremena. Lijek nema jak inhibitorni učinak, njegove nuspojave i kontraindikacije se ne razlikuju od originala. Njihovo generalno poređenje:

Movasin

Ovo je najjeftiniji analog Movalisa u injekcijama među drugim sličnim lijekovima. Lijek se proizvodi u Rusiji i Bjelorusiji. Propisuje se striktno na 2-3 dana, što ukazuje na depresivno nuspojavu na gastrointestinalni trakt i krvožilni sistem. Uporedni podaci su prikazani u nastavku:

Mataren

Domaći lijek okarakteriziran je kao odličan lijek za lokalne bolove. Sastojci: meloksikam - 30 mg, tinktura paprike - 100 g. Dostupno samo u obliku masti i tableta. Uspješno se koristi za liječenje bolova kod bolesti zglobova i djeluje protiv edematoza. Nuspojave: moguće alergije, ljuštenje kože. Kontraindikacije: kršenje integriteta i upala kože, osjetljivost na elemente. Poređenje originala i analoga:

Najbolji analozi

Postoje brojni analozi originalnog patentiranog lijeka. Njihova glavna razlika je uključivanje pomoćnih komponenti u različitim omjerima. Odabiru generičkih lijekova često se pribjegava zbog visoke cijene originala, a neki pacijenti traže promjenu lijeka jer više nema izvorni učinak. Najbolji slični lijekovi, prema recenzijama pacijenata i liječnika, su: Meloksikam, Movasin, Arthrozan i Amelotex. Posljednja dva se smatraju najvrednijima u odnosu cijene i kvalitete.

Cijena

Movalis, koji ima jedinstvenu formulu aktivne tvari, ima značajan nedostatak - visoku cijenu, pa je važno znati nivo cijene njegovih generika, koji se sada mogu lako naručiti i kupiti u internetskoj trgovini. Tabela prikazuje informacije o lancu ljekarni u Moskvi:

Video

Pažnja! Informacije predstavljene u članku su samo u informativne svrhe. Materijali u članku ne potiču na samoliječenje. Samo kvalificirani liječnik može postaviti dijagnozu i dati preporuke za liječenje na osnovu individualnih karakteristika određenog pacijenta.

Diskusija

Movalis analog u injekcijama: upute za uporabu

Movalis: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Movalis

ATX kod: M01AC06

Aktivna supstanca: meloksikam

Proizvođač: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Njemačka)

Ažuriranje opisa i fotografije: 16.08.2019

Compound

1 ampula sadrži:

Aktivna supstanca: meloksikam 15,0 mg.

Pomoćne tvari: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natrijum hlorid, glicin (E640), natrijum hidroksid (E524), voda za injekcije.

Opis

Prozirna, žuta otopina zelene nijanse, praktički bez čestica, u bezbojnim ampulama od 2 ml.

Farmakoterapijska grupa

Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Oxycams. ATX kod: M01AC06.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz porodice oksikama, s protuupalnim, analgetskim i antipiretičkim svojstvima.

Protuupalna aktivnost meloksikama je dokazana u klasičnim modelima upale. Kao i kod drugih NSAIL, tačan mehanizam djelovanja ostaje nepoznat. Međutim, postoji barem jedan zajednički mehanizam djelovanja koji je zajednički za sve NSAIL (uključujući meloksikam): inhibicija biosinteze prostaglandina, poznatih kao medijatori upale.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Meloksikam se potpuno apsorbira nakon intramuskularne primjene. Relativna bioraspoloživost u poređenju sa oralnim putem je skoro 100%. S tim u vezi, nema potrebe za prilagođavanjem doze lijeka pri prelasku s intramuskularne na oralnu primjenu. Najveća koncentracija u plazmi nakon intramuskularne injekcije od 15 mg lijeka postignuta je nakon 1-6 sati i iznosila je oko 1,6-1,8 μg/ml.

Distribucija

Meloksikam se dobro vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom albumin (99%). Meloksikam prodire u sinovijalnu tečnost, dostižući koncentracije koje odgovaraju približno 50% koncentracije u krvnoj plazmi.

Volumen distribucije je nizak, otprilike 11 L nakon intramuskularne ili intravenske primjene, sa interindividualnim koeficijentom varijacije od približno 7-20%.

Biotransformacija

Meloksikam se u velikoj meri metaboliše u jetri. U urinu su otkrivena četiri različita farmakodinamički neaktivna metabolita meloksikama. Glavni metabolit, 5-karboksimeloksikam (60% primijenjene doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita 5-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% primijenjene doze). In vitro studije su pokazale da CYP 2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP 3A4 je od dodatnog značaja. Aktivnost peroksidaze u tijelu pacijenta vjerovatno je odgovorna za pojavu dva druga metabolita, koji čine 16% odnosno 4% primijenjene doze.

Odstranjivanje

Meloksikam se izlučuje prvenstveno u obliku metabolita, podjednako u izmetu i urinu. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze izlučuje se fecesom; u urinu, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječno poluvrijeme eliminacije meloksikama varira od 13 do 25 sati nakon oralne, intramuskularne i intravenske primjene.

Ukupni klirens iz plazme je oko 7-12 ml/min. nakon jedne oralne, intravenske ili rektalne primjene.

Linearnost/nelinearnost

Linearnost farmakokinetike meloksikama je dokazana kada se terapijske doze daju oralno ili intramuskularno u rasponu od 7,5 do 15 mg.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti sa oštećenjem jetre/bubrega

Oštećenje jetre i umjereno oštećenje bubrega ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrega, uočen je veći ukupni klirens lijeka. Kod pacijenata sa završnom bubrežnom insuficijencijom uočeno je smanjenje vezivanja za proteine ​​plazme. U završnoj fazi bubrežne insuficijencije, povećanje volumena distribucije može rezultirati većim koncentracijama slobodnog meloksikama, tako da kod ovih pacijenata dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.

Stariji pacijenti

Farmakokinetički parametri za starije muške pacijente bili su slični farmakokinetičkim parametrima za mlade pacijente. Starije pacijentice su imale veći AUC i duži poluživot u poređenju sa mlađim pacijentima oba pola.

Kod starijih pacijenata, prosječni klirens iz plazme tokom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže je nešto niži nego kod mlađih pacijenata.

Indikacije za upotrebu

Kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacije reumatoidnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa ako je nemoguće primijeniti lijek oralno ili rektalno.

Upute za upotrebu i doze

Doze

Injekcija 15 mg jednom dnevno.

NE PREKO 15 mg/dan.

Liječenje je obično ograničeno na jednu injekciju; u izuzetnim slučajevima, trajanje liječenja ovim oblikom doze može doseći 2-3 dana (tj. u slučajevima kada oralna ili rektalna primjena nije moguća). Minimiziranje rizika od razvoja neželjenih efekata moguće je upotrebom minimalne efektivne doze u najkraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma.

Potrebu pacijenta za lijekom treba periodično procjenjivati ​​radi ublažavanja simptoma i odgovora na terapiju.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti i pacijenti sa povišenimvisok rizik od neželjenih reakcija

Preporučena doza za starije pacijente je 7,5 mg dnevno. Bolesnici s povećanim rizikom od neželjenih reakcija trebaju započeti liječenje s dozom od 7,5 mg dnevno (1/2 ampule koja sadrži 1,5 ml).

Disfunkcija bubrega

Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega na dijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno (1/2 ampule koja sadrži 1,5 ml).

Nije potrebno smanjenje doze kod pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (tj., pacijentima s klirensom kreatinina većim od 25 mL/min) (za preporuke u vezi s pacijentima s teškim oštećenjem bubrega koji nisu podvrgnuti dijalizi, pogledajte odjeljak „Kontraindikacije“),

Disfunkcija jetre

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre nije potrebno smanjenje doze (za preporuke za pacijente sa teškim oštećenjem jetre, pogledajte odeljak „Kontraindikacije“).

Djeca i tinejdžeri

MOVAPIS rastvor za injekciju 15 mg/1,5 ml je kontraindikovan kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Način primjene

Intramuskularna primjena.

Otopina za injekcije treba davati polako duboko intramuskularno u gornjem spoljašnjem kvadrantu zadnjice, poštujući pravila asepse. U slučaju ponovljenog davanja, preporučuje se izmjenjivanje injekcija lijevo i desno. Prije ubrizgavanja, morate osigurati da vrh igle nije u krvnoj žili.

U slučaju jakog bola tokom injekcije, primjenu treba odmah prekinuti.

Ako imate protezu zgloba kuka, preporučuje se davanje injekcije na drugoj strani.

Možete koristiti samo bistru otopinu bez ikakvih dodataka.

Nuspojava

Podaci iz kliničkih ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visokim dozama i u dugotrajnom liječenju) može biti povezana s malim povećanim rizikom od vaskularnih trombotičkih događaja (kao što su infarkt miokarda ili moždani udar). Edem, hipertenzija i srčana insuficijencija su uočeni kod liječenja NSAIL.

Većina nuspojava je uočena u gastrointestinalnom traktu. Može doći do razvoja ulkusa, perforacije ili gastrointestinalnog krvarenja, uključujući smrt, posebno kod starijih pacijenata. Nakon upotrebe zabilježeni su mučnina, povraćanje, dijareja, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest. Gastritis je uočen s manje učestalosti. Prijavljene su teške nuspojave na koži: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.

Učestalost dolje navedenih nuspojava zasniva se na relevantnim izvještajima o neželjenim događajima iz 27 kliničkih studija s trajanjem liječenja od najmanje 14 dana. Podaci su zasnovani na kliničkim studijama koje su uključivale 15.197 pacijenata koji su uzimali meloksikam u dnevnoj dozi od 7,5 ili 15 mg u periodu do godinu dana.

Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet su također uključene.

Kriterijumi za procenu učestalosti neželjenih reakcija: veoma često (≥ 1/10); često (≥ 1/100,

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Manje često: anemija.

Rijetko: odstupanja parametara krvnog testa od norme (uključujući promjene u broju leukocita), leukopenija, trombocitopenija.

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi agranulocitoze.

Poremećaji imunološkog sistema

Manje često: alergijske reakcije, isključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.

Nepoznato: anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije.

Mentalni poremećaji

Rijetko: promjene raspoloženja, noćne more.

Nepoznato: zbunjenost, dezorijentacija.

Poremećaji nervnog sistema

Često: glavobolja.

Manje često: vrtoglavica, pospanost.

Vizualni poremećaji

Rijetko: oštećenje vida, uključujući zamagljen vid; konjunktivitis.

Poremećaji sluha i labirinta

Manje često: vrtoglavica.

Rijetko: zujanje u ušima.

Srčani poremećaji

Rijetko: palpitacije.

Prijavljeno je zatajenje srca u vezi s upotrebom NSAIL.

Vaskularni poremećaji

Manje često: povišen krvni pritisak, talasi vrućine.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Rijetko: astma kod pacijenata alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL.

Gastrointestinalni poremećaji

Vrlo često: gastrointestinalni poremećaji kao što su dispepsija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, zatvor, nadutost, dijareja.

Manje često: skriveno ili makroskopski vidljivo gastrointestinalno krvarenje, stomatitis, gastritis, podrigivanje.

Rijetko: kolitis, gastroduodenalni ulkus, ezofagitis.

Vrlo rijetko: gastrointestinalna perforacija.

Nepoznato: pankreatitis.

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu biti teški i potencijalno fatalni, posebno kod starijih pacijenata.

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Manje često: abnormalni testovi funkcije jetre (npr. povećanje transaminaza ili bilirubina).

Veoma retko: hepatitis.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Manje često: angioedem, svrab, osip.

Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija.

Vrlo rijetko: bulozni dermatitis, multiformni eritem.

Nepoznato: fotosenzitivnost.

Co strane bubrega i urinarnog trakta

Manje često: retencija natrijuma i vode, hiperkalemija, promjene u laboratorijskim testovima bubrežne funkcije (povećan kreatinin i/ili serumska urea).

Vrlo rijetko: akutno zatajenje bubrega, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja

Često: otvrdnuće na mjestu uboda, bol na mjestu uboda.

Manje često: edem, uključujući edem donjih ekstremiteta.

Odabrane ozbiljne i/ili uobičajene neželjene reakcije

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi agranulocitoze kod pacijenata koji su uzimali meloksikam i druge potencijalno mijelotoksične lijekove.

Nuspojave koje nisu povezane s primjenom lijeka, ali koje su općenito karakteristične za druge spojeve ove klase

Organsko oštećenje bubrega, koje vjerovatno dovodi do akutnog zatajenja bubrega: prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi intersticijalnog nefritisa, akutne tubularne nekroze, nefrotskog sindroma i papilarne nekroze.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

Preosjetljivost na meloksikam ili bilo koju pomoćnu tvar; treće tromjesečje trudnoće; djeca i adolescenti mlađi od 18 godina; preosjetljivost na tvari sa sličnim djelovanjem, na primjer, NSAIL, acetilsalicilna kiselina. Meloksikam se ne smije propisivati ​​pacijentima koji su nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova osjetili simptome bronhijalne astme, polipa nazalne sluznice, angioedema ili urtikarije; anamneza gastrointestinalnog krvarenja ili gastrointestinalne perforacije povezane s prethodnom terapijom NSAIL; aktivna faza ili rekurentni tok gastrointestinalnih ulkusa/krvarenja (dvije ili više odvojenih epizoda s potvrđenim ulkusima ili krvarenjem); teška disfunkcija jetre; teško zatajenje bubrega bez dijalize; anamneza gastrointestinalnog krvarenja, cerebrovaskularnog krvarenja ili drugih poremećaja krvarenja; poremećaji hemostaze ili istovremeno liječenje antikoagulansima (kontraindikacija za ovaj način primjene); teška srčana insuficijencija.

Predoziranje

Simptomi

Simptomi akutnog predoziranja NSAIL obično su ograničeni na letargiju, pospanost, mučninu, povraćanje i bol u epigastriju, koji su općenito reverzibilni uz terapiju održavanja. Može doći do gastrointestinalnog krvarenja. Teško trovanje može biti praćeno hipertenzijom, akutnim zatajenjem bubrega, funkcijom jetre, respiratornom depresijom, komom, napadima, kardiovaskularnim zatajenjem i zastojem srca. Anafilaktoidne reakcije su prijavljene tokom terapijske upotrebe NSAIL-a, a mogu se javiti i u slučaju predoziranja.

Tretman

Mere predostrožnosti

Neželjeni efekti se mogu minimizirati davanjem najniže efikasne doze potrebne za kontrolu simptoma u najkraćem vremenskom periodu.

U slučaju nedovoljnog terapijskog efekta, ne treba prekoračiti preporučenu maksimalnu dnevnu dozu niti propisivati ​​dodatne NSAIL, jer ovo može dovesti do povećane toksičnosti u nedostatku terapeutske koristi. Treba izbjegavati istovremenu primjenu meloksikama s drugim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Meloksikam nije prikladan za ublažavanje akutnog bola.

Ukoliko ne dođe do kliničkog poboljšanja nakon nekoliko dana uzimanja lijeka, preporučuje se ponovno procijeniti propisanu terapiju.

Neophodno je osigurati da pacijenti sa istorijom ezofagitisa, gastritisa i/ili peptičkog ulkusa budu izliječeni. Neophodno je pažljivo praćenje ovih pacijenata koji primaju meloksikam kako bi se pravovremeno otkrio recidiv bolesti.

Utjecaj na gastrointestinalni trakt

Kao i kod drugih NSAIL, potencijalno smrtonosno gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tokom liječenja, sa ili bez prethodnih simptoma ili anamneze ozbiljne gastrointestinalne bolesti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije je veći s povećanjem doze NSAIL-a kod pacijenata s anamnezom ulkusa, posebno onih komplikovanih krvarenjem ili perforacijom, i kod starijih pacijenata. Kod takvih pacijenata liječenje treba započeti najnižom efikasnom dozom. Za takve pacijente treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim lijekovima (kao što su misoprostol ili inhibitori protonske pumpe), kao i za pacijente kojima je potrebna istovremena primjena niskih doza aspirina ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od gastrointestinalnog oštećenja.

Bolesnike s istorijom gastrointestinalne toksičnosti, posebno starije osobe, treba obavijestiti o svim neuobičajenim abdominalnim simptomima (posebno gastrointestinalnom krvarenju), posebno u početnim fazama liječenja.

Pacijenti koji uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što je heparin, propisan i za konačno liječenje i za gerijatrijsku njegu, ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u jednoj dozi od ≥ 500 mg ili ukupno dnevno doza doza ≥ 3 g, ne preporučuje se istovremena primjena meloksikama.

Ako se kod pacijenata koji koriste meloksikam jave gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti.

NSAIL treba s oprezom propisivati ​​pacijentima sa istorijom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ova stanja mogu pogoršati.

Utjecaj nakardiovaskularnisistem

Kod pacijenata sa hipertenzijom i/ili istorijom blage do umerene kongestivne srčane insuficijencije, preporučuje se pažljivo praćenje jer su primećeni zadržavanje tečnosti i edem kod terapije NSAIL.

Podaci iz kliničkih ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visokim dozama i u dugotrajnom liječenju) može biti povezana s malim povećanim rizikom od vaskularnih trombotičkih događaja (kao što su infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno informacija da se isključi takav rizik za meloksikam.

Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, utvrđenom koronarnom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti meloksikamom samo nakon pažljive procjene stanja pacijenta. Takva procjena je neophodna prije početka dugotrajnog liječenja pacijenata s faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušači).

Kožne reakcije

Teške kožne reakcije, uključujući one opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su pri primjeni meloksikama. Pacijenti bi trebali biti svjesni simptoma i znakova i pažljivo pratiti reakcije na koži. Najveći rizik od razvoja ovih reakcija primećen je tokom prvih nedelja lečenja. Meloksikam treba prekinuti kod prvih simptoma ili znakova Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (npr. progresivni osip na koži, često s mjehurićima ili lezije sluznice). Najbolji ishod liječenja Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize primijećen je ranom dijagnozom i trenutnim prekidom uzimanja sumnjivog lijeka. Rani prekid uzimanja lijeka bio je povezan s povoljnijom prognozom. Ako se Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza razviju tijekom uzimanja meloksikama, ovaj lijek se ne smije ponovno prepisivati ​​ovom pacijentu u budućnosti.

Pokazatelji funkcije jetre i bubrega

Kao i kod većine nesteroidnih protuupalnih lijekova, rijetko su prijavljivani porast serumskih transaminaza, povećanje bilirubina u serumu ili drugih testova funkcije jetre, kao i povećanje nivoa kreatinina i uree u krvi i druge laboratorijske abnormalnosti. U većini slučajeva, povrede su bile privremene i neizražene. Razvoj izraženog odstupanja od norme ili njegovo postojanost zahtijeva prekid primjene meloksikama i provođenje odgovarajućeg pregleda.

Funkcionalno zatajenje bubrega

NSAIL, inhibirajući vazodilatatorni učinak bubrežnih prostaglandina, mogu uzrokovati funkcionalno zatajenje bubrega kao rezultat smanjenja glomerularne filtracije. Ova reakcija ovisi o dozi. Preporučuje se pažljivo praćenje izlučivanja urina i funkcije bubrega na početku liječenja ili nakon povećanja doze kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

Starija dob; istovremena terapija ACE inhibitorima, antagonistima angiotenzina II, sartanima, diureticima; hipovolemija (bez obzira na uzrok); kongestivnog zatajenja srca; zatajenje bubrega; nefrotski sindrom; lupus nefropatija; teška disfunkcija jetre (serumski albumin) U rijetkim slučajevima, NSAIL mogu uzrokovati intersticijski nefritis, glomerulonefritis, medularnu nekrozu bubrega ili nefrotski sindrom.

Doza meloksikama kod pacijenata sa završnom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi ne smije prelaziti 7,5 mg. Nije potrebno smanjenje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega (tj. pacijentima sa klirensom kreatinina većim od 25 ml/min).

Zadržavanje natrijuma, kalija i vode

Upotreba NSAIL može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode i utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. Osim toga, antihipertenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova može biti smanjen. Kao rezultat toga, osjetljivi pacijenti mogu iskusiti ili pogoršati edem, simptome zatajenja srca ili hipertenziju. Za ove pacijente se preporučuje kliničko praćenje.

Hiperkalemija

Rizik od razvoja hiperkalijemije je povećan kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili uz istovremenu terapiju lijekovima koji povećavaju razinu kalija u krvi. U takvim slučajevima potrebno je redovno pratiti nivo kalijuma u krvi.

Kombinacija sa pemetreksedom Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega koji primaju pemetreksed ne bi trebali uzimati meloksikam najmanje 5 dana prije primjene pemetrekseda, na dan primjene i 2 dana nakon primjene pemetrekseda.

Ostala upozorenja i mjere opreza

Stariji, slabašni i pothranjeni pacijenti su podložniji razvoju nuspojava i stoga im je potrebno pažljivo praćenje. Kao i kod upotrebe drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebna pažnja se mora posvetiti propisivanju lijeka starijim pacijentima koji često imaju oštećenu funkciju bubrega, jetre i srca. Stariji pacijenti također imaju povećanu incidencu neželjenih reakcija pri primjeni NSAIL, posebno gastrointestinalnog krvarenja i gastrointestinalne perforacije, koje mogu biti fatalne.

Meloksikam, kao i drugi NSAIL, može prikriti simptome zarazne bolesti.

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji se primjenjuju intramuskularno, na mjestu injekcije mogu se razviti apsces i nekroza.

Upotreba meloksikama može smanjiti plodnost kod žena i stoga se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Ako je sposobnost začeća kod žena smanjena ili kada se podvrgavaju pregledu na neplodnost, potrebno je razmotriti prekid uzimanja meloksikama.

Lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) u 1,5 ml otopine, tj. Praktično ne sadrži natrijum.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Inhibicija sinteze prostaglandina može imati neželjene efekte na trudnoću i razvoj fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od spontanog pobačaja, srčanih mana i gastrošize kod fetusa nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od razvoja kardiovaskularnih defekata povećao se sa manje od 1% na 1,5%. Ovaj rizik se povećava sa povećanjem doze i dužinom trajanja terapije.

Studije na životinjama su pokazale da primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovodi do povećanja gubitaka prije i nakon implantacije i feto-embrionalne letalnosti. Osim toga, kod životinja koje su u periodu organogeneze primale inhibitor sinteze prostaglandina, zabilježeno je povećanje incidencije različitih malformacija, uključujući i one kardiovaskularnog sistema.

Upotreba meloksikama tokom prvog i drugog trimestra trudnoće se ne preporučuje osim ako je to apsolutno neophodno. Prilikom primjene meloksikama od strane žena koje planiraju trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza lijeka treba biti najmanja, a trajanje liječenja što je moguće kraće.

U III trimestru trudnoće, upotreba bilo kojeg inhibitora sinteze prostaglandina može dovesti do sljedećih poremećaja:

Kod fetusa: zbog toksičnih efekata na kardiopulmonalni sistem: prerano zatvaranje ductus arteriosus i razvoj plućne hipertenzije; disfunkcija bubrega, s daljnjim razvojem zatajenja bubrega s oligohidroamniozom. kod majke i novorođenčeta kada se koristi na kraju trudnoće: trajanje krvarenja se može povećati, a antiagregacijski učinak može se razviti čak i pri niskim dozama; smanjena kontraktilnost maternice i, kao rezultat, produženo trajanje porođaja.

Stoga je meloksikam kontraindiciran u trećem trimestru trudnoće.

Period dojenja

Iako nema iskustva s meloksikamom, poznato je da NSAIL prelaze u majčino mlijeko. Stoga se ovi lijekovi ne preporučuju tokom dojenja.

Plodnost

Upotreba meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ovaj lijek ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Ako je sposobnost začeća kod žena smanjena ili kada se podvrgavaju pregledu na neplodnost, potrebno je razmotriti prekid uzimanja meloksikama.

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama

Nisu sprovedene posebne studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja drugim mašinama. Međutim, na osnovu farmakodinamičkog profila i uočenih nuspojava, meloksikam nema ili ima zanemariv učinak na ove aktivnosti. Međutim, pacijentima koji su iskusili smetnje vida, uključujući zamagljen vid, vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema, savjetuje se da ne voze ili rukuju mašinama.

Interakcija s drugim lijekovima

Rizici povezani sa hiperkalemijom

Određeni lijekovi ili terapijske grupe mogu doprinijeti razvoju hiperkalemije: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE), antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparini (niske molekularne težine ili nefrakcionirani). ), ciklosporin, takrolimus i trimetoprim.

Razvoj hiperkalijemije može zavisiti od prisustva faktora rizika.

Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava uz istovremenu primjenu gore navedenih lijekova i meloksikama.

Farmakodinamičke interakcije

Ostali NSAIL i acetilsalicilna kiselina

Ne preporučuje se istovremena primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u jednoj dozi od ≥ 500 mg ili ukupnoj dnevnoj dozi od ≥ 3 g.

Kortikosteroidi (npr. glukokortikoidi)

Kada se koristi istovremeno s kortikosteroidima, potreban je oprez zbog povećanog rizika od krvarenja ili ulceracije u gastrointestinalnom traktu.

Antikoagulansi ili heparin

Rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja sluznice želuca i dvanaestopalačnog crijeva značajno je povećan. NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulansa kao što je varfarin. Ne preporučuje se istovremena primjena NSAIL i antikoagulansa ili heparina u terapijskim dozama ili u gerijatriji. Zbog intramuskularne primjene, otopina meloksikama je kontraindicirana kod pacijenata koji se liječe antikoagulansima.

U drugim slučajevima (u tzv. profilaktičkim dozama) heparin se propisuje s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja.

Trombolitici i antitrombocitni lijekovi

Povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja sluznice želuca i duodenuma.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)

Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II

NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, onih koji su dehidrirani ili starijih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega), istovremena primjena ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji blokiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga ovu kombinaciju treba koristiti s oprezom, posebno u starijoj dobi. Kod pacijenata je neophodno isključiti moguću dehidraciju (uključujući latentnu) i pratiti funkciju bubrega nakon početka i periodično tokom kombinovane terapije.

Drugi antihipertenzivni lijekoviaktivne tvari (na primjer, beta-blokatori)

Antihipertenzivni učinak beta blokatora može se smanjiti inhibicijom sinteze prostaglandina sa vazodilatacijskim učinkom.

Inhibitori kalcineurina (npr. ciklosporin, takrolimus)

Zbog efekta NSAIL-a na sintezu bubrežnih prostaglandina, može se povećati nefrotoksičnost inhibitora kalcineurina. Prilikom provođenja ove kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega, posebno kod starijih pacijenata.

Deferasiroks

Istovremena primjena meloksikama i deferasiroksa može povećati rizik od gastrointestinalnih nuspojava. Stoga, ove lijekove treba uzimati istovremeno s oprezom.

Farmakokinetičke interakcije: učinak meloksikama na farmakokinetiku drugih lijekova

litijum

Prijavljeno je da NSAIL mogu povećati koncentraciju litijuma u plazmi (smanjenjem bubrežnog izlučivanja litijuma), što može dostići toksične razine. Ne preporučuje se istovremena upotreba litijuma i NSAIL. Ako je kombinovana terapija neophodna, nivoe litijuma u plazmi treba pažljivo pratiti tokom početka lečenja, prilagođavanja doze i prekida terapije meloksikamom.

Metotreksat

NSAIL mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećavaju koncentracije u plazmi. Iz tog razloga se ne preporučuje istovremena primjena NSAIL kod pacijenata koji uzimaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg/tjedno).

Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata također treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju male doze metotreksata, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ako je potrebno kombinirano liječenje, potrebno je pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Treba biti oprezan ako primjena NSAIL-a i metotreksata traje 3 dana, jer se nivoi metotreksata u plazmi i, shodno tome, mogu povećati njegova toksičnost.

Iako farmakokinetika metotreksata (15 mg/tjedno) nije promijenjena istodobnim liječenjem meloksikama, treba uzeti u obzir da se hematološka toksičnost metotreksata može povećati tijekom liječenja NSAIL (vidjeti gore).

Pemetreksed

Kada se meloksikam i pemetreksed koriste istovremeno kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 45-79 ml/min), meloksikam se ne sme uzimati najmanje 5 dana pre primene pemetrekseda, na dan primene i 2 dana nakon primjene pemetrekseda. Ako je neophodna kombinovana terapija meloksikamom i pemetreksedom, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno zbog mijelosupresije i gastrointestinalnih nuspojava. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina

Farmakokinetičke interakcije: utjecaj drugi lijekovi na farmakokinetiku meloksikama

Kolestiramin

Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama smanjujući enterohepatičnu cirkulaciju, što dovodi do povećanja klirensa meloksikama za 50% i smanjenja poluživota na 13±3 sata. Ova interakcija je klinički značajna.

Nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije kada se uzimaju istovremeno s antacidima, cimetidinom i digoksinom.

Djeca

Studije interakcije lijekova provedene su samo kod odraslih osoba.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intramuskularnu primjenu 15 mg/1,5 ml.

1,5 ml po ampuli od bezbojnog hidrolitičkog stakla klase 1 sa žutim prstenom na vrhu ampule.

3 ampule u plastičnoj posudi, tacna u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Najbolje do datuma

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C na mestu zaštićenom od svetlosti.

Čuvati van domašaja djece.

Otpuštanje iz apoteka

Na recept.

Proizvođač

Boehringer Ingelheim Espana S.A., Španija.

Agencija u Bjelorusiji

Minsk, ul. V. Khoruzhey, 22-1402.

Tel.: (+375 17) 283 16 33, faks: (+375 17) 283 16 40.

Fotografija droge

Opis važi na 11.08.2015

• latinski naziv: Movalis
• ATX kod: M01AC06
• Aktivna supstanca: Meloksikam
• Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Njemačka), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Španija), Istituto De Angeli S.r.l. (Italija)

Compound

Lijek sadrži aktivnu supstancu meloksikam , kao i sljedeće pomoćne komponente:

Movalis tablete: natrijum citrat, laktoza monohidrat, MCC, povidon, bezvodni koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, krospovidon.

Compound injekcije: meglumin, glikofurol, poloksamer 188, glicin, natrijum hidroksid, natrijum hlorid, prečišćena voda.

Movalis svijeće: osnova za proizvodnju supozitorija supozitir BP, kremofor RH40 (polietilen glikol gliceril hidroksistearat).

Movalis suspenzija: koloidni silicijum dioksid, hiaeteloza, , ksilitol; benzoat, saharinat i natrijum dihidrogen fosfat dihidrat; limunska kiselina monohidrat, aroma maline, prečišćena voda.

Obrazac za oslobađanje

Lijek je dostupan u:

• oblik tableta (doziranje aktivne supstance 7,5 mg (paket br. 20) i 15 mg (paket br. 10 ili br. 20));
• rastvor za injekcije 10 mg/ml (ampule 1,5 ml, pakovanje br. 5);
• rektalne supozitorije 7,5 i 15 mg (paket br. 6);
• suspenzija 1,5 mg/ml (boca od 100 ml).

Tablete imaju ravno-cilindrični oblik i zakošene ivice. Jedna strana je označena logotipom kompanije, druga ima liniju kvara. Boja tableta je od pastelno žute do limun žute, hrapavost na površini je dozvoljena.

Otopina je žuta sa zelenkastom nijansom, prozirna.

Čepići su glatki, žućkastozeleni i imaju udubljenje u obliku lijevka na dnu.

Suspenzija je viskozna supstanca žućkasto-zelene boje.

Proizvođač ne proizvodi proizvode za vanjsku terapiju (mast, gel).

farmakološki efekat

Ublažava bol, ima antipiretik I protuupalno djelovanje .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika: šta je Meloksikam i kako djeluje?

Wikipedia navodi da je mehanizam djelovanja lijeka zasnovan na njegovoj sposobnosti da potisne proizvodnju Pg. Njegovo izraženo protuupalno djelovanje utvrđeno je u svim standardnim modelima upale.

In vivo suprimira sintezu Pg u patološkom žarištu u većoj mjeri nego u bubrezima ili u želučanoj sluznici, što je povezano sa selektivnijom inhibicijom izoenzima COX-1 u odnosu na COX-2.

Općenito je prihvaćeno da je terapeutska efikasnost NSAIL-a posljedica inhibicije COX-2, dok renalni i gastrointestinalni nuspojave ovih lijekova proizlaze iz supresije konstitutivno prisutnog izoenzima COX-1.

Selektivnost za COX-2 je potvrđena u različitim testovima, kako in vitro tako i ex vivo. In ex vivo modeli, proizvodnja PgE2 stimulirana liposaharidom, koja je kontrolirana COX-2, bila je aktivnije potisnuta od proizvodnje tromboksana, koji je uključen u proces hemokoagulacije, koji je kontroliran COX-1. Efekti su bili zavisni od doze.

Također je pokazano na ex vivo modelima da u preporučenim dozama lijek ne mijenja vrijeme krvarenja i ne utiče na agregaciju . Ovo suštinski razlikuje od , , I .

Kliničke studije su utvrdile da se NSAID gastropatija kada se uzima Meloksikam razvija se mnogo rjeđe nego kada se uzimaju drugi NSAIL. Povraćanje, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija kod pacijenata koji uzimaju Meloksikam , zabilježeni su rjeđe nego kod pacijenata koji su uzimali druge NSAIL.

Frekvencija povezana sa upotrebom Meloksikam krvarenje, perforacije I ulkusi gornjeg gastrointestinalnog trakta bio je nizak i ovisan o dozi.

farmakokinetika:

• apsorpcija iz probavnog kanala je dobra, ne mijenja se uz istovremeni unos hrane;
• bioraspoloživost - 89% (kada se uzima oralno);
• TSmax sa jednom dozom je 5-6 sati, tokom perioda ravnoteže farmakokinetičkih parametara (prilikom uzimanja Meloksikam u tabletama i u obliku suspenzije) - 5-6 sati;
• vrijeme za postizanje stabilnog stanja farmakokinetičkih parametara uz ponovnu upotrebu je 3-5 dana;
• povezivanje sa (proteini plazme) - 99%;
  T1/2 (prosjek) - 20 sati.

Doziranje 1 r./dan. dovodi do prosječne koncentracije u plazmi sa blagim fluktuacijama u vršnim vrijednostima: za 7,5 mg unutar 0,4-1, za 15 mg - unutar 0,8-2 μg/ml (Cmax i Cmin tokom perioda stabilnih farmakokinetičkih parametara).

Koncentracije meda lijeka nakon sistematske primjene duže od šest mjeseci slične su koncentracijama uočenim nakon 14 dana. oralna doza 15 mg.

Farmakokinetički indikatori (Cmax, Cmin, TCmax) Meloksikam u obliku supozitorija slični su onima za tablete.

Lijek dobro prodire u sinovij.

Movalis i njegovi analozi u ampulama razlikuju se uglavnom po cijeni: značajan nedostatak Movalisa je njegova visoka cijena. Jeftine zamjene - lijekovi Arthrozan , Meloksikam , Liberum .

Slični lijekovi u obliku tableta

Movalis u ovom doznom obliku možete zamijeniti sljedećim lijekovima: , Mataren , Mixol-Od , , M-Kam , Za medicinske radnike , Oxycamox , Movix . Lijekovi navedeni na listi analoga otopine također su dostupni u obliku tableta.

Cijena analoga Movalis u tabletama je od 120 rubalja.

Što je bolje: Movalis ili Meloksikam?

Meloksikam je aktivni sastojak Movalisa, tako da se ovi lijekovi ne razlikuju po svom djelovanju. Glavna prednost Meloksikama je njegova znatno niža cijena.

Movalis ili Voltaren - što je bolje?

je zasnovan na drogama diklofenak . Razlika između ove supstance i meloksikam je da neselektivno inhibira COX-1 i COX-2. Posljedično, primjena Voltarena je češće praćena razvojem nuspojava koje su povezane s inhibicijom COX-1.

Za razliku od Voltarena, Movalis takođe utiče na metabolizam hrskavičnog tkiva i povećava reparativne sposobnosti hondrocita.

Dakle, za ublažavanje bolova, oba lijeka su podjednako efikasna, ali za osteoartritis lijek izbora je Movalis.

Xefocam ili Movalis - što je bolje?

Ako uporedimo Movalis sa , onda se ovo drugo odlikuje izraženijim analgetska aktivnost i veća učestalost neželjenih reakcija zbog njegove upotrebe. Movalis bolje ublažava upalu i pacijenti ga bolje podnose.

Dakle, možemo zaključiti da je Movalis poželjniji za pacijente sa čir na želucu anamneze, kao i za pacijente koji trenutno boluju od gastritis .

Movalis je efikasniji kada inflamatorno-degenerativne bolesti zglobova koji su praćeni blagim ili umjerenim bolom, i Xefocam Preporučuje se za intenzivne bolove različitog porekla, kao i za kursnu upotrebu kod pacijenata sa zdravim gastrointestinalnim traktom.

Nise ili Movalis - što je bolje?

Aktivna supstanca lijeka — - primjenjuje se kao meloksikam , na uslovno selektivne NSAIL. Oba lijeka su efikasna kod groznice i bolova, a podjednako dobro ublažavaju i simptome upalnih reakcija.

Nimesulide otrovan za jetru, pa ako je prisutan akutna I hronične patologije hepatobilijarnog sistema meloksikam je poželjno jer nema slične efekte.

Recenzije pacijenata pokazuju da je za kratkotrajnu upotrebu (na primjer, za ublažavanje akutne boli) prikladniji Nise , za periodično ponavljajuće bolove, Movalis je efikasniji. Meloksikam sporije ublažava bol, ali njegov učinak traje duže od efekta nakon primjene nimesulid .

Kompatibilnost Movalisa i alkohola

Upute ne ukazuju na kompatibilnost lijeka s alkoholnim pićima, ali to ne znači da se potonja smiju konzumirati tijekom liječenja Movalisom.

Alkohol, narušavajući preraspodjelu tekućine u tijelu, izaziva dehidraciju. Primjena Movalisa kod dehidriranih pacijenata, zauzvrat, može dovesti do akutnog zatajenja bubrega.

Tokom trudnoće

Kao i drugi lijekovi koji imaju sposobnost suzbijanja aktivnosti COX-2 i Pg, meloksikam može imati negativan učinak na reproduktivnu funkciju. Kada planirate trudnoću, preporučuje se prekid liječenja Movalisom.

Supresija sinteze Pg negativno utječe na razvoj trudnoće i/ili razvoj fetusa. Posebno kada ga uzme majka meloksikam u ranoj trudnoći povećava se rizik od pobačaja, kao i gastrošiza I srčane mane kod djeteta . Vjeruje se da se vjerovatnoća pojave ove vrste poremećaja povećava s povećanjem trajanja liječenja i doze lijeka.

U 1. i 2. tromjesečju propisivanje Movalisa je moguće iz zdravstvenih razloga, ali doza koja se prepisuje ženi treba biti minimalna.

U trećem trimestru svi Pg inhibitori predstavljaju rizik za fetus:

• kardiorespiratorna toksičnost ;
• disfunkcija bubrega , koji se može razviti u zatajenje bubrega s oligohidramnionom .

Osim toga, uzimanje lijeka u posljednjim sedmicama trudnoće može povećati vrijeme krvarenja i razviti se antiagregacijski efekat , suzbijanje kontrakcija materice i, kao rezultat, kašnjenje ili produženje porođaja.

Zbog opasnosti od prodora meloksikam u majčino mleko, Movalis se ne preporučuje za upotrebu tokom dojenja.

Recenzije o Movalisu

Čitajući recenzije na forumima, možete vidjeti da većina pacijenata koji su uzimali Movalis daju ovom lijeku prilično visoku ocjenu.

Lijek se brzo akumulira u tijelu, polako se eliminira, njegova bioraspoloživost je veća nego kod njegovih analoga, a raznolikost oblika omogućuje vam da odaberete najprikladniji, ovisno o indikacijama i subjektivnim senzacijama.

Lijek ima relativno mali raspon neželjenih nuspojava u odnosu na druge NSAIL i dokazanu visoku kliničku efikasnost.

To mu omogućava da se uključi u kompleksnu terapiju mnogih patoloških stanja koja su praćena upalne i degenerativne reumatske bolesti , a koristi se i za ublažavanje bolova kada primarni I vrućica .