Zoloft kan basıncını düşürür. Kullanım, kontrendikasyonlar, yan etkiler, yorumlar için Zoloft talimatları

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir:

aktif madde: 50 mg veya 100 mg sertralin (sertralin hidroklorür formunda); Yardımcı maddeler", kalsiyum hidrojen fosfat (E341), mikrokristal selüloz (E460), hidroksipropil selüloz (E463), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat (E470), Opadry beyazı (hidroksipropil metilselüloz (E464), polietilen glikol (E1521), polisorbat 80 (E433) ), titanyum dioksit ( E171)), Opadry şeffaf (hidroksipropil metilselüloz (E464), polietilen glikol (E1521)).

Tanım

Beyaz, çizgisiz, kapsül şeklinde, bir tarafında "PFIZER" ve diğer tarafında "ZLT 50" veya "ZLT 100" yazılı film kaplı tabletler.

farmakolojik etki"type="onay kutusu">

farmakolojik etki

Sertralin, hayvanlarda 5-HT'nin etkilerini artıran, in vitro nöronal serotonin (5-HT) geri alımının güçlü ve seçici bir inhibitörüdür. Norepinefrin ve dopaminin geri alımı üzerinde çok az etkisi vardır. Klinik dozlarda sertralin, insan trombositlerinde serotonin alımını bloke eder. Uyarıcı, yatıştırıcı veya antikolinerjik etkileri yoktur ve hayvanlarda kardiyotoksisitesi yoktur. Sağlıklı gönüllülerde yapılan kontrollü çalışmalarda sertralin yatıştırıcı etki ve psikomotor işlevi değiştirmedi. 5-HT alımının seçici inhibisyonu nedeniyle sertralin, katekolaminerjik aktiviteyi arttırmaz. Sertralinin muskarinik (kolinerjik), serotonerjik, dopaminerjik, adrenerjik, histaminerjik, GABA veya benzodiazepin reseptörlerine afinitesi yoktur. Uzun süreli kullanım hayvanlarda sertralin, beyindeki norepinefrin reseptörlerinin aktivitesinde bir azalmaya yol açtı; diğer klinik olarak etkili antidepresan ve anti-obsesyonel ilaçlar da benzer bir etkiye sahiptir.

Sertralin bağımlılık geliştirme eğilimi göstermedi. İnsanlarda sertralin, alprazolam ve d-amfetaminin kötüye kullanım potansiyelini karşılaştıran plasebo kontrollü, çift kör, randomize bir çalışma; sertralin, kötüye kullanım potansiyeli gösteren olumlu öznel etkiler üretmedi. Sertralinin aksine, alprozalam ve d-amfetamin, plaseboya göre daha yüksek oranda uyuşturucu bağımlılığı, öfori ve kötüye kullanım potansiyeli gösterdi. Sertralin, d-amfetaminden farklı olarak uyarıcı bir etkiye sahip değildi ve bir endişe durumuna yol açmadı; ve ayrıca alprozalam alırken gözlenen sakinleştirici bir etkiye ve psikomotor rahatsızlıklara yol açmadı. Sertralin, kendi başlarına kokain almak üzere eğitilmiş al yanaklı maymunları güçlendirmedi ve al yanaklı maymunlarda d-amfetamin veya pentobarbital için ayrımcı bir uyarıcının yerine geçmedi.

Klinik araştırmalar

Majör depresif bozukluklar:

8 haftalık açık etiketli tedavi fazının başlangıcında sertralin 50-200 mg/gün alan depresif ayaktan hastalarda bir çalışma yapılmıştır. Bu hastalar (N=295) plaseboya karşı 50-200 mg/gün sertralinin 44 haftalık çift kör doz çalışmasına devam etmek üzere rastgele seçilmiştir. Plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, sertralin ile tedavi edilen hastalarda nüks oranı istatistiksel olarak anlamlı derecede daha düşüktü. Ortalama doz 70 mg/gün idi. Obsesif Kompulsif Bozukluk JCD):

Uzun süreli bir çalışmada, 52 haftalık, kör bir sertralin 50-200 mg/gün çalışmasına olumlu yanıt veren 224 DSM-III-R evre OKB hastası 28 haftalık bir çalışma için rastgele seçilmiştir. nüksetme veya ilaç başarısızlığı nedeniyle kesilme sıklığını izleyin. Sertralin almaya devam eden hastalarda, 28 hafta içinde relaps sıklığı veya etkisiz klinik yanıt, plasebo alan hastalardan istatistiksel olarak daha düşüktü. Bu etki her iki cinsiyetten hastalarda gösterilmiştir.

Panik Bozuklukları

183 DSM-III-R evreli hastanın uzun süreli bir çalışmasında, panik atak 52 haftalık açık etiketli bir çalışmada 50-200 mg/gün sertralin ile olumlu yanıt veren hastalar, nüks veya ilaç başarısızlığına bağlı olarak bırakma oranlarını izlemek için 28 haftalık plasebo kontrollü sertralin çalışması için rastgele seçilmiştir. Sertralin almaya devam eden hastalarda, 28 hafta içinde relaps sıklığı veya etkisiz klinik yanıt, plasebo alan hastalardan istatistiksel olarak daha düşüktü. bu etki her iki cinsiyetten hastalarda gösterilmiştir.

travma sonrası stres

Sertralin 50-200 mg/gün ile 24 haftalık açık etiketli bir çalışmada olumlu yanıt veren 96 DSM-III-R evreli TSSB hastası üzerinde yapılan uzun süreli bir çalışmada, hastalar 28 haftalık plasebo kontrollü çalışmalar için rastgele seçilmiştir. Nüks nedeniyle devamsızlığı izlemek için sertralin. Sertralin almaya devam eden hastalarda, 28 hafta içinde relaps sıklığı veya etkisiz klinik yanıt, plasebo alan hastalardan istatistiksel olarak daha düşüktü. Bu etki, her iki cinsiyetten hastalarda gösterilmiştir.

Sosyal fobi

Nüks önleme testi sırasında sosyal fobi 20 haftalık, plasebo kontrollü, çok merkezli esnek doz çalışmasının sonunda 50-200 mg/gün sertralin tedavisine olumlu yanıt veren hastalar, 50-200 mg/gün sertralin ile 24 haftalık ek bir doz çalışması için rastgele seçilmiştir. ve plasebo, plasebo hastaları ile onu almaya devam etti. Bu ek süre boyunca, sertralin ile tedavi edilen hastalarda, plasebo almaya devam eden hastalara göre 24 haftada istatistiksel olarak anlamlı derecede daha düşük bir sosyal fobi nüksü oranı vardı.


farmakokinetik

50 ila 200 mg aralığında sertralinin farmakokinetiği doza bağlıdır. İnsanlarda, 14 gün boyunca günde bir kez 50 ila 200 mg'lık bir dozda sertralin ile tedavi edildiğinde, ilacın plazma konsantrasyonu, uygulamadan 4.5-8.4 saat sonra maksimuma (Cmax) ulaştı. Hem ergenlerde hem de yaşlılarda farmakokinetik profiller önemli değildir.

Yarı ömre göre, 1 haftalık tedaviden sonra (günde bir dozlama) denge konsantrasyonlarının başlamasından önce ilacın yaklaşık iki katı birikimi gözlenir. Plazma protein bağlanması yaklaşık %98'dir. Hayvan çalışmaları, sertralinin büyük bir görünür hacim dağılımını göstermektedir. OKB'li çocuklarda sertralinin farmakokinetiği yetişkinlerdekine benzerdir (her ne kadar çocuklarda sertralin biraz daha yüksek etkinlikle metabolize edilirse de). Bununla birlikte, aşırı derecede önlemek için çocuklar için daha düşük ağırlıkları nedeniyle (özellikle 6 ila 12 yaş arası çocuklarda) daha küçük dozlar kullanılması tavsiye edilir. yüksek seviye plazmada.

Sertralin, karaciğerden ilk geçişi sırasında geniş ölçüde biyotransforme olur. Plazmada bulunan ana metabolit olan N-desmetilsertralin,

sertralinin in vitro aktivitesi (yaklaşık 20 kez) ve aslında in vivo depresyon modellerinde aktif değildir. N-desmetilsertralinin yarı ömrü 62-104 saat arasında değişir Sertralin ve N-desmetilsertralin insanlarda geniş ölçüde biyotransforme edilir; ortaya çıkan metabolitler dışkı ve idrarla eşit miktarlarda atılır. Değişmemiş sertralin idrarla küçük miktarlarda atılır (<0,2%).

Yemek yemek, sertralin tabletlerinin biyoyararlanımını önemli ölçüde etkilemez.

Klinik öncesi güvenlik bilgileri

Çok sayıda çok dozlu hayvan güvenliği çalışması, sertralinin terapötik dozlardan birkaç kat daha yüksek dozlarda genellikle iyi tolere edildiğini göstermiştir. Sertralinin mutajenik etkisinin olmadığı da kanıtlanmıştır.

Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.

Kullanım endikasyonları

Sertralin, mani öyküsü olsun veya olmasın, anksiyete dahil depresyon semptomlarının tedavisinde endikedir. Tatmin edici bir yanıttan sonra, devam eden sertralin tedavisi, ilk atağın tekrarını veya sonraki depresif semptomların tekrarını önlemede etkilidir.

Sertralin, yetişkinlerde ve 6-17 yaş arası çocuklarda OKB - obsesif-kompulsif bozukluğun (obsesif-kompulsif bozukluk) tedavisinde endikedir. Tatmin edici bir etki elde ettikten sonra, sertralinin müteakip kullanımı, OKB'nin ilk atağının tekrarını önlemede etkili olmuştur.

Sertralin, agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğunun tedavisinde endikedir. Tatmin edici bir yanıt alındıktan sonra, tedaviye devam etmek panik bozukluğunun ilk epizodunun tekrarını önlemede etkilidir.

Sertralin, travma sonrası stresin (PS) tedavisi için endikedir. Tatmin edici bir etki elde ettikten sonra, tedaviye devam etmek, travma sonrası stresin ilk epizodunun tekrarını önlemede etkilidir.

Sertralin, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatmin edici bir etki elde ettikten sonra, tedaviye devam etmek, sosyal fobinin ilk atağının tekrarını önlemede etkilidir.

Kontrendikasyonlar

Sertralin'e karşı aşırı duyarlılık.

Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) ile eşzamanlı uygulama

pimozid ile birlikte uygulama

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Hamile kadınlarda sertralin kullanımına ilişkin iyi kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, mevcut büyük miktardaki bilginin analizi, sertralin kullanımının konjenital malformasyonlara neden olabileceğini göstermez. Hayvan çalışmaları, anne üzerindeki toksik etkilerinin ve/veya sertralinin doğrudan fetüs üzerindeki farmakodinamik etkilerinin bir sonucu olarak ilacın üreme işlevi üzerinde bir etkisinin olma olasılığını göstermiştir.

Hamilelik ve / veya emzirme döneminde sertralin kullanırken, anneleri sertralin de dahil olmak üzere serotonin geri alım inhibitörleri grubundan antidepresanlar alan bazı bebeklerin ilaç yoksunluğu ile ilişkili semptomları olduğu pazarlama sonrası çalışmaların sonuçları dikkate alınmalıdır. Sertralin ile tedavi hamilelik sırasında önerilmez ve yalnızca beklenen fayda potansiyel riskten ağır basıyorsa alınmalıdır.

Hamile bir kadın hamileliğin sonraki aşamalarında, özellikle üçüncü trimesterde sertralin aldıysa, yenidoğanın durumunu izlemesi önerilir. Bu bebekler aşağıdaki semptomlarla gelebilir: solunum yetmezliği, siyanoz, apne, nöbetler, dengesiz sıcaklık, beslenme güçlüğü, kusma, hipoglisemi, hipertansiyon, hipotansiyon, hiperrefleksi, titreme, titreme, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyuşukluk ve düşme zorluğu uykuda. Bu semptomlar serotonerjik etkilere bağlı olabilir veya yoksunluk semptomları olabilir. Çoğu durumda, komplikasyonlar hemen veya çok yakında ortaya çıkar (<24 часов,) после родов. Эпидемиологические данные подтверждают, что использование ИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей).

Sertralin tedavisi sırasında doğurganlık çağındaki kadınlar yeterli doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.


Bebeklerin serumunda, içeriğinin anne serumundaki içeriğin yaklaşık %50'si olduğu bir bebek dışında, önemsiz seviyelerde bulundular. Bugüne kadar, anneleri emzirme döneminde sertralin alan bebeklerde advers reaksiyonların meydana geldiği bildirilmemiştir, ancak bunların ortaya çıkma riski göz ardı edilemez. İlacın emziren annelerde kullanılması, doktorun görüşüne göre, yararları olası risklerden ağır basmadığı sürece önerilmez.


Dozaj ve uygulama

Sertralin günde bir kez sabah veya akşam alınmalıdır Sertralin dozu ne olursa olsun alınabilir.

Depresyon ve OKB: sertralin günde 50 mg'lık bir dozda reçete edilir;

panik atak. PS ve sosyal fobi: tedavi günde 25 mg'lık bir dozla başlamalıdır. Bir hafta sonra, doz günde 50 mg'a yükseltilmelidir. Bu dozaj rejiminin, panik bozukluğu ile ilişkili erken evre yan etkilerin insidansını azalttığı gösterilmiştir.

Depresyon tedavisinde ise. Tamam. panik bozukluk ve PS 50 mg'lık bir doz yetersizdi, etki doz artırılarak elde edilebilir. Doz değişiklikleri, günde en fazla 200 mg doza kadar, minimum 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. Sertralinin 24 saatlik yarılanma ömrü dikkate alınarak dozaj değişiklikleri haftada bir defadan fazla yapılmamalıdır.

İlk etki 7 gün içinde gözlemlenebilir. Bununla birlikte, özellikle OKB'de tam terapötik etki, daha uzun bir süre gerektirir.

Destekleyici bakım: Uzun süreli tedavi için dozaj, terapötik etkiye bağlı olarak müteakip ayarlama ile minimum etkili seviyede tutulmalıdır.

OKB olan çocuklarda kullanım: 13-17 yaş arası OKB'li çocuklarda sertralin kullanımına günde 50 mg ile başlanmalıdır. 6 ila 12 yaş arası OKB hastalarının tedavisi günde 25 mg ile başlamalı ve 1 hafta sonra doz günde 50 mg'a çıkarılmalıdır. Arzu edilen sonucun yokluğunda sonraki dozlar günde 200 mg'a kadar artırılabilir. 6 ila 17 yaşları arasındaki depresyon veya OKB hastalarında yapılan bir klinik çalışmada, sertralinin yetişkin hastalardakiyle aynı farmakokinetik profile sahip olduğu bulunmuştur. Bununla birlikte, genel bir kural olarak, dozu 50 mg'ın üzerine çıkarmaya karar verirken, çocukların yetişkinlere göre daha düşük vücut ağırlığı dikkate alınmalıdır.

Şiddetli depresyonu olan çocuklarda sertralinin etkinliği belirlenmemiştir.

6 yaşın altındaki çocuklarda sertralin kullanımına ilişkin veri yoktur (ayrıca bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri).

Çocuklarda ve ergenlerde titrasyon: Sertralinin yarılanma ömrü yaklaşık bir gündür; doz değişiklikleri haftada 1 defadan fazla yapılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanın: yaşlılarda, ilaç genç insanlarla aynı dozlarda kullanılabilir. 700'den fazla yaşlı hasta (65 yaş üstü), bu hasta grubunda sertralinin etkinliğini gösteren bir klinik çalışmaya katıldı. Yaşlılarda yan etkilerin doğası ve sıklığı genç hastalardakine benzerdir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sertralin dikkatli kullanılmalıdır. Bu durumda ya sertralin dozu ya da uygulama sıklığı azaltılmalıdır (bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri).

Fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım böbrek:

biyotransformasyon, bu nedenle, idrarda değişmeden, küçük miktarlarda atılır. Sertralinin renal atılımının düşük olması nedeniyle, doz seçimi böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı olmamalıdır (bkz. Özel Kullanım Talimatları ve Önlemler).

Sertralin tedavisinin aniden kesilmesinden kaçının. Çekilme reaksiyonları riskini azaltmak için ilacın dozu en az 1-2 hafta içinde kademeli olarak azaltılmalıdır (bkz. Kullanım Önlemleri ve Önlemleri ve Yan Etkiler). Dozun azaltılmasının bir sonucu olarak veya ilaçla tedavinin kesilmesinden sonra intolerans semptomları ortaya çıkarsa, sertralinin önceden reçete edilen dozda yeniden başlatılması düşünülmelidir. Daha sonra doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha uzun bir süre boyunca kademeli olarak yapılmalıdır.

Yan etki

Klinik çalışma verileri:

Bulantı, sertralin tedavisine karşı en yaygın advers reaksiyondur. Sosyal fobi tedavisinde, setralin alan erkeklerin %14'ünde cinsel işlev bozukluğu (boşalma sorunları) gelişmiştir, plasebo grubunda ise bu oran %0'dır. Bu yan etkiler doza bağımlıydı ve sıklıkla devam eden tedavi ile düzeldi.

OKB, panik bozukluğu, PS ve sosyal fobisi olan hastalarda çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda gözlenen yan etkilerin profili, depresyon hastalarında yapılan klinik çalışmalarda gözlenene benzerdi.

Aşağıdakiler, depresyon, OKB, panik bozukluğu, PS ve sosyal fobisi olan hastalarda pazarlama sonrası (bilinmeyen sıklık) ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (2542 sertralin, 2145 plasebo) bildirilen advers reaksiyonlardır.

Sıklık şu şekilde tanımlandı: çok sık (> 1/10), sık sık (> 1/100 ila<1/10), не часто (от >1/1000 ila<1/100), редко (от >1/10000 ila 1/1000), çok seyrek (<1/10000).

Yaygın: farenjit

Yaygın olmayan: üst solunum yolu enfeksiyonları, rinit Seyrek: divertikülit, gastroenterit, otitis media

İyi huylu, kötü huylu ve tanımlanmamış neoplazmalar (kistler ve polipler dahil)

Seyrek: neoplazm

Kan ve lenf sisteminin SO tarafının ihlalleri

Bilinmeyen frekans: lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmeyen frekans: anafilaktoid reaksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, alerji Endokrin sistem bozuklukları

Bilinmeyen frekans: hiperprolaktinemi, hipotiroidizm, antidiüretik hormon salgılama bozukluğu sendromu

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Yaygın: anoreksi, iştah artışı

Seyrek: hiperkolesterolemi, hipoglisemi

Bilinmeyen frekans: hiponatremi, diabetes mellitus, hiperglisemi

zihinsel bozukluklar

Çok yaygın: uykusuzluk (%19)

Yaygın: Depresyon, duyarsızlaşma, kabuslar, anksiyete, ajitasyon, sinirlilik, libido azalması, bruksizm

Yaygın olmayan: halüsinasyonlar, öfori, apati, düşünme bozukluğu

Seyrek: Konversiyon bozukluğu, uyuşturucu bağımlılığı, psikiyatrik bozukluk, agresif reaksiyonlar, paranoya, intihar düşünceleri/intihar davranışı, uyurgezerlik, erken boşalma Sıklığı bilinmiyor: ağrılı rüyalar

Sinir Sistemi Bozuklukları

Çok yaygın: Baş dönmesi (%11), uykusuzluk (%13), baş ağrısı (21%)

Yaygın: Parestezi, tremor, hipertansiyon, tat alma bozukluğu, dikkat eksikliği

Yaygın olmayan: konvülsiyonlar, istemsiz kas kasılmaları, koordinasyon bozuklukları, hiperkinezi, amnezi, hipoestezi, konuşma bozuklukları, postural baş dönmesi, migren Seyrek: koma, koreoatetoz, diskinezi, hiperestezi, duyu bozuklukları Sıklık bilinmiyor: hareket bozuklukları (hiperkinezi, hipertansiyon gibi ekstrapiramidal semptomlar dahil) , diş gıcırdatma veya yürüme bozukluğu), senkop. Bazı durumlarda serotonerjik ilaçların birlikte uygulanmasıyla serotonin sendromu ile ilişkili belirti ve semptomlar da kaydedilmiştir: ajitasyon, utanma, terleme, ishal, ateş, hipertansiyon, sertlik ve taşikardi. Akatizi ve psikomotor instabilite

Görme organının ihlalleri

Yaygın: bulanık görme

Seyrek: Glokom, lakrimasyon bozuklukları, skotom, diplopi, fotofobi, hifema, midriyazis* Sıklığı bilinmiyor: anormal görme

İşitme ve labirent bozuklukları

Yaygın: kulak çınlaması

Yaygın olmayan: kulak ağrısı

Kalp rahatsızlıkları

Yaygın: çarpıntı

Yaygın olmayan: taşikardi

Vasküler bozukluklar

Yaygın olmayan: Hipertansiyon, hiperemi Seyrek: Periferik iskemi

Bilinmeyen sıklık: anormal kanama (burun kanaması, gastrointestinal kanama veya hematüri dahil)

Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar

Yaygın: esneme

Yaygın olmayan: Bronkospazm, dispne, epistaksis

Seyrek: Laringospazm, hiperventilasyon, hipoventilasyon, stridor, disfoni, hıçkırık

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: İshal (%18), mide bulantısı (%24), ağız kuruluğu (%14)

Yaygın: Karın ağrısı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, gaz

Yaygın olmayan: özofajit, disfaji, hemoroid, tükürük salgısında artış, dil bozuklukları, geğirme Seyrek: melena, kanlı dışkı, stomatit, dilde ülserasyon, diş hastalığı, glossit, ağız ülserasyonu Sıklık bilinmiyor: pankreatit

Karaciğer ve safra yolları bozuklukları

Seyrek: Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Bilinmiyor: Ciddi karaciğer hastalığı (hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği dahil)

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın: Döküntü, hiperhidroz

Yaygın olmayan: Periorbital ödem, kaşıntı, alopesi, soğuk ter, kuru cilt, ürtiker Seyrek: Dermatit, büllöz dermatit, foliküler döküntü, saç dokusu bozukluğu, anormal cilt kokusu

Bilinmeyen frekans: Nadiren ciddi eksfolyatif cilt bozuklukları vakaları, örneğin Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroz, anjiyoödem, yüz ödemi, ışığa duyarlılık, cilt reaksiyonları, kaşıntı

Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın: miyalji

Yaygın olmayan: Osteoartrit, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı, kas seğirmesi Seyrek: Kemik hastalığı

Bilinmeyen frekans: artralji, kas spazmları Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygın olmayan: noktüri, üriner retansiyon, poliüri, pollaküri, üriner bozukluklar Seyrek: Oligüri, stres üriner inkontinans, üriner retansiyon

Genital ve meme bozuklukları

Çok yaygın: Boşalma bozuklukları (%14)

Yaygın: Erkek cinsel işlev bozukluğu, erektil işlev bozukluğu Yaygın olmayan: Vajinal kanama, kadın cinsel işlev bozukluğu

Seyrek: Menoraji, atrofik vulvovajinit, balanopostit, cinsel organlardan salgı,


Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar

Çok yaygın: yorgunluk (%10)

Yaygın: göğüs ağrısı

Yaygın olmayan: Halsizlik, titreme, ateş, asteni, susuzluk

Seyrek: Fıtık, enjeksiyon bölgesinde fibrozis, ilaç toleransında azalma, yürüme bozuklukları, ölçülemeyen olaylar Sıklık bilinmiyor: periferik ödem

Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonuçlarına etkisi

Yaygın olmayan: kilo kaybı, kilo alımı

Seyrek: yükselmiş alanin aminotransferaz, yükselmiş aspartat aminotransferaz, anormal semen atılımı

Bilinmiyor: Klinik laboratuvar sonuçlarında değişiklikler, trombosit sayısında değişiklikler, serum kolesterolünde yükselme

Yaralanmalar, zehirlenmeler ve manipülasyonların komplikasyonları

Seyrek: travma

Cerrahi ve terapötik manipülasyonlar

Seyrek: vazodilatasyon prosedürü

Sertralin ile tedavi edilen bir hastada bir neoplazm vakası rapor edilirken, plasebo grubunda böyle bir vaka kaydedilmemiştir.

*bu advers reaksiyonlar pazarlama sonrası dönemde kaydedilmiştir

**Hesaplama için altı gruptaki toplam hasta sayısı kullanıldı: sertralin - 1118 erkek ve 1424 kadın, plasebo - 926 erkek ve 1219 kadın (OKB çalışmaları için kısa süreliydi (1-12 hafta))

♦♦♦ Sertralin tedavisi sırasında veya kesilmesinden sonraki kısa süre içinde intihar davranışı ve intihar girişimi vakaları bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri).

Sertralin tedavisinin kesilmesiyle gözlenen yoksunluk belirtileri

Sertralin tedavisi kesildiğinde, hastalarda, özellikle ilacın aniden kesilmesi durumunda, sıklıkla yoksunluk semptomları gelişir (bkz. Kullanım ve Dozaj ve Uygulama için Önlemler ve Önlemler).

Yaşlı hastalar

Sertralin dahil SSRI veya SNRI almak, bu advers reaksiyonu geliştirme riski yüksek olan yaşlı hastalarda hiponatremiye neden olabilir (bkz. Özel kullanım talimatları ve önlemleri).

Çocukluk ve ergenlik hastaları

Sertralin ile tedavi edilen 600 pediyatrik ve ergen hastadan elde edilen klinik çalışmalardan elde edilen veriler analiz edildiğinde, advers reaksiyon profili genellikle yetişkin hastalarınkine benzerdi. Aşağıdaki advers reaksiyonlar kontrollü klinik çalışmalarda kaydedilmiştir (sertralin alan hastalar için n = 281):

Çok yaygın (>1/10): baş ağrısı (%22), uykusuzluk (%21), ishal (%11) ve bulantı (%15).

Sıklıkla (>1/100 ila<1/10): боль в груди, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессия, ажитация, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение з, ночные кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении.

Kabuslar, yorgunluk, stres inkontinans, kanama, gaz.

Yaygın olmayan (>1/1000 ila<1/100): удлиненный интревал QT на ЭКГ, попытка самоубийства, конвульсии, экстрапирамидное расстройство, парестезия, депрессивный синдром, галлюцинация, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушения функции печени, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травма, снижение массы тела, подергивание мышц, ночные кошмары, апатия, протеинурия, поллакиурия, полиурия, боль в грудных железах, нарушение менструального цикла, алопеция, дерматит, воспаление кожи, плохой запах от кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия.

Frekans bilinmiyor: enürezis

Ters tepkiler

Esas olarak 50 yaş ve üzeri bir grup hasta üzerinde yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCA kullanan hastalarda kırık riskinin arttığını göstermiştir. Bu fenomenin mekanizması bilinmemektedir.



aşırı doz

Mevcut veriler sertralin için önemli bir güvenlik payı olduğunu göstermektedir. 13,5 g'a kadar bir dozda bir sertralin ile aşırı doz vakaları vardır, ayrıca aşırı dozda sertralinden ölüm vakaları da vardır, özellikle diğer ilaçlar ve / veya alkol ile kombinasyon halinde. Bu bağlamda, her durumda, aşırı doz yoğun tedavi gerektirir. Doz aşımı semptomları, serotoninin aşağıdaki yan etkilerini içerir: uykusuzluk, gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kusma gibi), taşikardi, titreme, ajitasyon ve anksiyete ve baş dönmesi. Koma vakaları çok daha az yaygındı.

Sertralinin panzehiri yoktur. Normal hava yolu açıklığı ve oksijenasyonun yanı sıra gerekirse akciğerlerin havalandırılması sağlanmalıdır. Sorbitol ile birlikte kullanılabilen aktif kömür, kusma veya gastrik lavaj kadar veya daha etkili olabilir, bu nedenle doz aşımına dikkat edilmelidir. Kusmaya neden olması tavsiye edilmez. Kalbin ve diğer hayati organların performansının izlenmesi ve semptomatik ve destekleyici önlemlerin alınması tavsiye edilir. Sertralinin büyük hacimli dağılımı göz önüne alındığında, zorlu diürez, diyaliz, hemoperfüzyon ve kan değişiminin herhangi bir etkisinin olması olası değildir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

pimozid

Sertralin ve pimozidin birlikte kullanımıyla, bir kez düşük dozda (2 mg) uygulandığında pimozid düzeylerinde artış olmuştur. Pimozid düzeylerindeki artış herhangi bir EKG değişikliği ile ilişkili değildi. Bu etkileşimin mekanizması bilinmediğinden ve pimozid dar bir terapötik indekse sahip olduğundan, pimozid ve sertralinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

MAO inhibitörleri

Sertralin ve MAO inhibitörlerinin (seçici etkili (selegilin) ​​MAO inhibitörleri dahil) ve geri dönüşümlü bir etki tipinde (moklobemid ve linezolid dahil) eşzamanlı kullanımı ile ciddi komplikasyonlar kaydedilmiştir.Serotonin sendromu gelişebilir (hipertermi, sertlik, miyoklonus, otonom sinir sisteminin kararsızlığı (solunum ve kardiyovasküler sistemin hızlı dalgalanma parametreleri), artan sinirlilik, belirgin ajitasyon, bazı durumlarda çılgın bir duruma veya komaya dönüşebilen kafa karışıklığı dahil olmak üzere zihinsel durumdaki değişiklikler. ölümcül, MAO inhibitörlerini monoaminlerin nöronal alımını engelleyen antidepresanlarla tedavinin arka planına reçete ederken veya bunların kesilmesinden hemen sonra ortaya çıkar.

CNS depresanları ve etanol

Sertralin ve merkezi sinir sistemini deprese eden maddelerin birlikte kullanımı yakın dikkat gerektirir ve sertralin tedavisi sırasında alkollü içeceklerin ve alkol içeren müstahzarların kullanılması da yasaktır. Sağlıklı insanlarda etanol, karbamazepin, haloperidol veya fenitoinin bilişsel ve psikomotor fonksiyon üzerindeki etkisinde herhangi bir güçlenme olmamıştır; bununla birlikte sertralin ve alkolün birlikte uygulanması önerilmez.

Dolaylı antikoagülanlar (varfarin)

Sertralin ile birlikte uygulandıklarında protrombin zamanında hafif ama istatistiksel olarak anlamlı bir artış olur. Bu durumlarda sertralin tedavisinin başlangıcında ve kesilmesinden sonra protrombin zamanının kontrol edilmesi önerilir.

Uygulama özellikleri

Sertralin, MAO inhibitörleri ile birlikte ve MAO inhibitörleri ile tedavi durdurulduktan sonraki 14 gün içinde uygulanmamalıdır. Benzer şekilde, sertralinin kaldırılmasından sonra, MAO inhibitörleri 14 gün boyunca reçete edilmez.

Serotonin sendromu ve nöroleptik malign sendrom

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) kullanıldığında, SSRI'lar diğer serotonerjik ilaçlarla (triptanlar dahil) kombine edildiğinde riski artan serotonin sendromu ve nöroleptik malign sendrom (NMS) gelişimi vakaları açıklanmaktadır. serotonin metabolizmasını (MAO inhibitörleri dahil), antipsikotikleri ve diğer dopamin reseptör antagonistlerini etkiler. Serotonin sendromunun belirtileri zihinsel durumdaki değişiklikler (özellikle ajitasyon, halüsinasyonlar, koma), otonomik kararsızlık (taşikardi, kan basıncındaki dalgalanmalar, hipertermi), nöromüsküler iletimdeki değişiklikler (hiperrefleksi, hareketlerin bozulmuş koordinasyonu) ve / veya bozukluklar olabilir. gastrointestinal sistem (bulantı, kusma ve ishal). Serotonin sendromunun bazı belirtileri, dahil. hipertermi, kas sertliği, yaşamsal belirtilerde hızlı dalgalanma olasılığı olan otonomik kararsızlık ve ayrıca zihinsel durumdaki değişiklikler NMS'de gelişen semptomlara benzeyebilir. Hastaları serotonin sendromu ve NMS'nin klinik belirtilerinin gelişimi açısından izlemek gerekir.

Diğer serotonerjik ajanlar

Sertralin, triptofan, fenfluramin veya 5-HT agonistleri gibi serotonerjik sinir iletimini artıran diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Farmakodinamik etkileşim olasılığı göz önüne alındığında, mümkünse bu tür bir birlikte uygulama hariç tutulmalıdır.

Diğer seçici serotonin geri alım inhibitörlerinden (SSRI'lar), antidepresanlardan veya anti-obsesif ilaçlardan geçiş

Amacı, hastaları diğer antidepresan ve anti-obsesif ilaçlardan sertraline transfer etmek için gereken optimal süreyi belirlemek olan klinik çalışmaların deneyimi sınırlıdır. Özellikle fluoksetin gibi uzun etkili ilaçlardan geçiş yaparken dikkatli olunmalıdır. Bir seçici serotonin geri alım inhibitörünün kaldırılması ile benzer başka bir ilacın başlaması arasında gerekli süre belirlenmemiştir. Elektrokonvülsif tedavi gören hastalarda sertralin ile yeterli deneyim bulunmadığına dikkat edilmelidir.

Böyle bir kombine tedavinin olası başarısı veya riski araştırılmamıştır. Sertralinin konvülsif sendromlu hastalarda kullanımına ilişkin deneyim yoktur, bu nedenle stabil olmayan epilepsili hastalarda kullanımından kaçınılmalı ve kontrollü epilepsisi olan hastalar tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir. Konvülsiyonlar meydana gelirse, ilaç kesilmelidir.

Depresyonu olan hastalar intihar girişimi için risk altındadır. Bu tehlike remisyon gelişene kadar devam eder. Bu nedenle, tedavinin başlangıcından optimal klinik etkinin elde edilmesine kadar hastalar sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Mani/hipomani aktivasyonu

Sertralin piyasaya sürülmeden önceki klinik çalışmalarda sertralin alan hastaların yaklaşık %0.4'ünde hipomani ve mani gözlenmiştir. Diğer antidepresan veya anti-obsesif ilaçlarla tedavi edilen manik-depresif psikozlu hastaların küçük bir kısmında mani/hipomani aktivasyonu vakaları da tanımlanmıştır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım

Sertralin karaciğerde aktif olarak biyotransforme olur. Bir farmakokinetik çalışmaya göre, akciğerin stabil karaciğer sirozu olan hastalarda sertralinin tekrar tekrar uygulanmasıyla, ilacın yarı ömründe bir artış ve ilacın EAA ve Cmax'ında sağlıklı insanlara kıyasla neredeyse üç kat artış oldu. gözlemlendi. İki grup arasında plazma protein bağlanmasında önemli bir fark yoktu. Sertralin, karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlacı karaciğer fonksiyon bozukluğu olan bir hastaya reçete ederken, dozu azaltmanın veya ilacı alma arasındaki süreyi artırmanın tavsiye edilebilirliğini tartışmak gerekir.

Böbrek yetmezliğinde kullanım

Sertralin aktif biyotransformasyona uğrar, bu nedenle idrarda değişmeden küçük miktarlarda atılır. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği (CC 30-60 ml / dak) ve orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (CC 10-29 ml / dak) olan hastalarda, sertralinin tekrarlanan uygulamasıyla farmakokinetik parametreleri (AUC0-24 ve Cmax) kontrol grubundan önemli ölçüde farklı değildi. Tüm gruplarda ilacın T1 / 2'si aynıydı, ayrıca plazma protein bağlanmasında herhangi bir fark yoktu. Bu çalışmanın sonuçları, beklendiği gibi, sertralinin ihmal edilebilir böbrek atılımı göz önüne alındığında, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine dayalı doz ayarlamasının gerekli olmadığını göstermektedir.

Patolojik kanama/kanama

Selektif serotonin geri alım inhibitörlerini trombosit fonksiyonunu değiştirme yeteneği olan ilaçlarla kombinasyon halinde reçete ederken ve ayrıca hemorajik hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli olunması önerilir.

hiponatremi

Sertralin tedavisi sırasında geçici hiponatremi oluşabilir. Bu genellikle yaşlı hastalarda ve ayrıca diüretik veya bir dizi başka ilaç alırken gelişir. Benzer bir yan etki, antidiüretik hormonun uygunsuz salgılanması sendromu ile ilişkilidir. Semptomatik hiponatremi gelişmesiyle sertralin kesilmeli ve kandaki sodyum düzeyini düzeltmeye yönelik yeterli tedavi reçete edilmelidir. Hiponatreminin belirti ve semptomları arasında baş ağrısı, konsantrasyon güçlüğü, hafıza bozukluğu, güçsüzlük ve düşmelere neden olabilen dengesizlik yer alır. Daha ciddi vakalarda halüsinasyonlar, bayılma, kasılmalar, koma, solunum durması ve ölüm meydana gelebilir.

30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın.

Zoloft, tıbbi uygulamada yaygın olarak kullanılan, serotoninin yakalanmasını önleyen ve böylece konsantrasyonunu ve etkinliğini artıran üçüncü nesil bir antidepresandır.

farmakoterapötik grup

Antidepresan, esas olarak merkezi sinir sistemine etki eden bir ilaç.

Bir tablet, hidroklorür formu açısından 0.05 veya 0.1 g aktif madde sertralin içerir. Yardımcı maddeler nişasta, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polisorbat, makrogol, kalsiyum dihidrojen fosfattır.

Bir tarafında gravür, diğer tarafında konsantrasyon göstergesi bulunan beyaz dikdörtgen tabletler şeklinde üretilmiştir. 0.05 g konsantrasyona sahip tabletler, bir blisterde 14 parça, karton başına bir veya iki kabarcık. 0.1 g konsantrasyona sahip tabletler, bir blisterde 14 parça, bir kartonda bir veya iki kabarcık.

farmakolojik özellikler

Zoloft'un aktif maddesi, belirgin bir antidepresan etkisi olan sertralindir. Serotonin miktarını artırarak, nöronlar tarafından serotonin geri alımını önler. Böylece sertralin, serotonin eksikliğinden kaynaklanan depresif durumları ortadan kaldırır.

Trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz inhibitörleri grubundan herhangi bir antidepresan da benzer bir etki gösterebilir, ancak etki mekanizması, sertralinin kandaki norepinefrin, adrenalin ve dopamin seviyesini etkilememesi ve psikomotor reaksiyonları yavaşlatmaması bakımından farklılık gösterir. .

Sertralinin eylemi, kötü ruh halini düzeltmek, üzüntü, kaygı, fobiler ve korkuları ortadan kaldırmak, bu koşullarla ilişkili iştah artışıdır. Hafif bir analjezik ve yatıştırıcı etkiye sahiptir. İlacın adrenerjik ve dopaminerjik etkileri olmaması nedeniyle yaşlı hastalar tarafından iyi tolere edilir.


Doğru dozlarda uzun süreli tedavi ile Zoloft, bağımlılığa neden olamaz veya kilo alımını etkileyemez.

Yemekle birlikte alındığında ilacın emilimi yaklaşık dörtte bir oranında artar, etki hızı artar ve maksimum konsantrasyona ulaşılır. Zoloft, hapı aldıktan dört ila beş saat sonra hareket etmeye başlar. Adolesanlarda ve yaşlılarda emilim önemli ölçüde farklılık göstermez.

Kullanım endikasyonları

Zoloft, çeşitli kökenlerin depresyonu, anksiyete-depresif durumlar, uykusuzluk, fobiler, panik bozuklukları, obsesif-kompulsif nevroz için reçete edilir. Şiddetli sosyal fobi ile travma sonrası zihinsel ve duyusal bozuklukların tedavisi ve önlenmesi için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Sertralin intoleransı öyküsü olan hastalar için reçete edilmez, pediatride, altı yaşın altındaki çocukların tedavisi için kullanılmaz. Monoamin oksidazı inhibe eden ilaçlarla tedavi gören hastalarda kullanım için kontrendikedir.

Zoloft'u organik beyin lezyonları, zeka geriliği, epileptik nöbetler, karaciğer ve böbrek fonksiyon yetmezliği ve ayrıca anoreksi dahil olmak üzere aşırı kilolu olanlar için reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Hamile ve emziren kadınlar

Zoloft'un hamilelik seyri ve fetüsün durumu üzerindeki etkisine dair tam teşekküllü bir çalışma yapılmamıştır, bu nedenle ilaç yalnızca ilgili doktor sertralin ile tedavinin kaçınılmaz olduğuna karar verdiğinde reçete edilir.

İlaç tedavisi sırasında zaten hamilelik tespit edilirse, ilacın kademeli olarak kesilmesi ve hamilelik seyrinin izlenmesi için doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekir.

Üreme çağındaki kadınların sertralin tedavisi sırasında ek kontraseptif kullanmaları gerekir.

İlaç anne sütüne nüfuz eder, bu nedenle emzirme döneminde fetüs üzerindeki etkileri önlemek için reçete edilmez. Hamilelik ve emzirme döneminde ilaçla tedavi edildiğinde ilacın etkisi çocuğun durumunu yoksunluk belirtileri şeklinde etkileyebilir.

Ters tepkiler

Zoloft ile tedavi sırasında, sindirim sisteminde gaz, bulantıdan kusmaya kadar olan bulantı ve dışkı bozuklukları gibi yan etkiler görülebilir. Bağırsaklarda ve midede ağrı, kuruluk hissi ve ağızda hoş olmayan bir tat da mümkündür. Nadiren pankreatit gelişmiştir.

Kan damarları ve kalp tarafından aritmi, taşikardi, hipertansiyon ve ağır kalp atışı gibi olumsuz reaksiyonlar gözlemlenebilir. Kas spazmları ve spazmları, artralji mümkündür.

Merkezi sinir sistemi, dengesiz yürüyüş, geceleri diş gıcırdatması ve istemsiz kas kasılmaları ile yanıt verebilir. Sırt ve kafa derisinde tüyler diken diken, uyuşukluk, uyuşukluk, baş ağrısı ve migren, uzuvların titremesi, kaygı olabilir. Yan etkiler arasında kabuslar, psikozlar, öfori durumları, mani, kaygı, uykusuzluk da vardı.

Genitoüriner sistem kısmında, idrar çıkışının ihlali, gecikmesi veya inkontinansı, libido azalması, güç azalması, gecikmiş boşalma, adet döngüsü ile ilgili sorunlar, jinekomasti vardır.

Endokrin sistemin yan etkileri arasında hipotiroidizm, hiperprolaktinemi belirtilmektedir. Belki karaciğer yetmezliği, sarılık, ilaca bağlı hepatit gelişimi.

Başka

Zoloft ile tedavi sırasında görülen diğer yan etkiler, sık esneme, bronkospazm, bulanık görme, halsizlik, uyuşukluk, kızarma ile kendini gösterir. Yüz ve ekstremitelerin olası şişmesi, cildin güneş ışığına duyarlılığının artması, terlemenin artması. Bazen iştahta azalma, burun kanaması, periferik şişlik olur. Alerjik reaksiyonlara cilt döküntüleri, bronkospazm, cilt kızarması eşlik edebilir.

İlaç kesildiğinde

Dozajlarda keskin bir azalma veya Zoloft ile tedavinin aniden kesilmesi ile nadir durumlarda ilacın kesilmesi riski vardır.

Zoloft yoksunluk sendromu, depresyon, işitsel ve görsel halüsinasyonlar, agresif davranış, uykusuzluk ve ajite psikomotor reaksiyonlar ile kendini gösterir. Psikoz ve kaygı dahil, kaygı, tüyler diken diken olabilir.

Bu durum, altta yatan hastalıktan ayırt edilmesi oldukça zor olduğundan ve ilacı yazan doktorun ilacı iptal etmesi gerektiğinden zordur.

Kullanım için talimatlar

Zoloft günde bir kez ağızdan alınır. Alım yiyeceğe bağlı değildir, ancak yemekle birlikte alınan bir tablet daha hızlı hareket edebilir. Obsesif kompulsif nevroz ve depresyon için başlangıç ​​dozu minimumdur, bir tabletten fazla değildir. Panik bozuklukları ve sosyal fobi için dozaj yarı yarıya olmalıdır. Dozajdaki artış, ilacın normal tolere edilebilirliği ile uygulamanın başlamasından bir hafta sonra gerçekleştirilir.

Böyle bir seçim şeması, panik bozukluklarının karakteristik yan etkilerini önler.

İstenen terapötik etki elde edilemezse, dozaj haftada bir defadan fazla artırılmaz. Maksimum günlük doz günde 0.2 g'ı geçmemelidir.

İlk terapötik etkiler, tedavinin ilk haftasında elde edilir. Tedavinin ilk ayında tedavinin etkinliğini tam olarak değerlendirmek mümkündür.

destekleyici resepsiyon

Tedaviden sonra hastanın durumunu korumak için, ilacın ne kadar iyi tolere edildiğine bağlı olarak haftada bir kez ayarlanarak minimum etkili dozaj reçete edilir.

çocuklukta

Zoloft, altı ila on yedi yaş arası çocuklarda obsesif-kompulsif nevroz tedavisinde kanıtlanmış etkinlik göstermektedir. Tedavi, uygulamanın başlamasından bir hafta sonra artırılarak minimum dozlarla başlar.

Ergenlerde depresyon ve anksiyete tedavisinde ilacın terapötik etkinliği, yetişkinlerdekine benzer. Ancak, özellikle dozaj günde 0,05 g'dan fazla ise, ergenlerin ve çocukların yetişkin hastalardan daha düşük vücut ağırlığına sahip olduğu akılda tutulmalıdır.

Diğer hasta grupları

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda küçük dozlarda dikkatli kullanın. Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, doz ayarlaması da gerekli değildir, ancak kreatinin klirensini periyodik olarak kontrol etmek gerekir.

Doz aşımı belirtileri ve tedavisi

Yüksek dozların atanmasıyla bile, aşırı dozlar son derece nadirdi. Ancak Zoloft ve alkolün eşzamanlı kullanımı, vücudun ciddi şekilde zehirlenmesine, komaya ve ölüme yol açabilir.

Doz aşımı belirtileri baş dönmesi, mide bulantısı, aşırı terleme, sinirlilik, uyarılabilirlik, bilinç bozukluğu, uyuşukluk ile kendini gösterir.

İlacın spesifik bir antidotu yoktur. Hiçbir durumda kusturmaya çalışmayın, aktif kömür alın. Şiddetli doz aşımı olan hastalarda hava yolu açıklığının korunması ve yaşamsal bulguların kontrolü gereklidir.

Uygulama özellikleri

Monoamin oksidazı inhibe eden ilaçlarla aynı anda reçete edilmez. Bu ilaç grubunu tedavi ederken, Zoloft almaya başlamadan önce iki haftalık bir süreye dayanmak gerekir.

İlaçla tedavi edildiğinde, halüsinasyonlar, taşikardi, kan basıncında sıçramalar, bozulmuş motor koordinasyonu ile kendini gösteren malign bir nöroleptik sendrom gelişebilir. Zoloft ile tedavi ederken, nöroleptik sendromun gelişimi için hastaların sürekli izlenmesi gereklidir.

Bir hastayı serotonin geri alımını engelleyen diğer ilaçlardan transfer ederken ve ayrıca konvülsif sendromlardan muzdarip veya elektrokonvülsif tedavi gören hastaları tedavi ederken, bu gibi durumlarda Zoloft'un etkisini inceleme deneyimi sınırlı olduğundan özel dikkat gösterilmelidir.

Depresyon tedavisi gören hastalar intihar girişimi için bir risk grubunu temsil etmektedir.

Antiplatelet etkili ilaç kullanan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Diğer ilaçlarla kombinasyon baş dönmesine ve bilinç bozukluğuna neden olabilir, bu nedenle araba kullanmaktan kaçınmalısınız.

Maliyet ve analoglar

İlacın analogları şunlardır:

  • pantogam;
  • Velaksin;
  • kalixta;
  • melipramin;
  • uyarıcı;
  • fluoksetin;
  • paxil;
  • Cipralex;
  • Prozac.

Bir Zoloft paketinin fiyatı, paketteki tabletlerin konsantrasyonuna ve sayısına bağlı olarak 463 ila 1158 ruble arasındadır.

fluoksetin

İlaç aynı zamanda bir serotonin geri alım inhibitörüdür, ancak ek olarak, performansı artıran uyarıcı bir etkiye sahiptir. Benzer kontrendikasyonları ve yan etkileri vardır, bu nedenle hangisinin daha iyi olduğuna karar vermek ilgili hekime bağlıdır - Zoloft veya Fluoxetine.

paxil

Aynı patolojiler için ve benzer bir yaş grubunda kullanılan Zoloft'un yakın bir analogu. Ciddi advers reaksiyonlardan kaçınmak için Paxil'in Zoloft'tan daha iyi olup olmadığı doktorunuzla tartışılmalıdır.

cipralex

Benzer patolojiler için reçete edilir, ancak on sekiz yaşın altında kullanılması yasaktır. Aynı zamanda bir grup serotonin geri alım inhibitörünü temsil eder. Çoğunlukla anksiyete bozuklukları için geçerlidir, çünkü Zoloft ve Cipralex arasındaki diğer patolojiler için daha iyidir, ilgili doktorla birlikte seçilmelidir.

Zoloft (sertralin), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) grubundan bir antidepresandır. Genellikle depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, travma sonrası stres bozukluğu, panik atak, sosyal kaygı ve adet öncesi disforik bozukluğu tedavi etmek için reçete edilir. Zoloft beyinde meydana gelen kimyasal süreçleri etkilediğinden doktora danışılmadan durdurulmamalıdır. Ek olarak, Zoloft'un kesilmesi yalnızca bir doktorun gözetimi altında ve kendisi tarafından önerilen aşamalı programa göre yapılmalıdır.

adımlar

Zoloft'un kademeli doz azaltılması

    Zoloft almayı neden bırakmak istediğinizi düşünün. Bozukluk veya depresyon ilacı alarak etkili bir şekilde kontrol altına alınırsa, genellikle Zoloft tedavisi durdurulmaz. Bununla birlikte, bir doktor gözetiminde ilacınızı durdurmak veya değiştirmek için iyi nedenler olabilir. Bu nedenler şunları içerir:

    Olası yan etkilerin görünümüne dikkat edin. Bu ilacın bazı yan etkileri şunlardır: mide bulantısı, ağız kuruluğu, uyuşukluk, kilo kaybı, uykusuzluk, cinsel istekte değişiklikler ve kontrol edilemeyen titreme. Şiddetlenirlerse ve geçmezse, bu yan etkilerden herhangi birini doktorunuza bildirin.

    • Ayrıca gençlerin ve çocukların intihar düşünceleri olabilir. İntihar düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
  1. Doktorunuzla konuşun. Yan etkileriniz veya Zoloft'u kullanmayı neden bırakmak istediğinize ilişkin diğer nedenler hakkında doktorunuzla konuşun. Bu, doktorunuzun Zoloft'u şimdi almayı bırakıp bırakamayacağınız konusunda bilinçli bir karar vermesine yardımcı olacaktır.

    • İlacınızı sekiz haftadan daha kısa bir süredir alıyorsanız, doktorunuz istenen etkiyi elde etmek için muhtemelen tam sekiz hafta boyunca almanızı söyleyecektir.
    • Zoloft etkili olmadığı için kullanmayı bırakmak istiyorsanız, olası bir doz artışı hakkında önce doktorunuzla konuşmalısınız.
  2. Zoloft'u yavaşça almayı bırakın. Antidepresanların kesilmesi, yoksunluk semptomlarından kaçınmak için kademeli doz azaltılarak yavaş yapılmalıdır. Doz azaltma, antidepresana, ne kadar süredir kullandığınıza, dozunuza ve semptomlarınıza bağlı olarak birkaç haftadan birkaç aya kadar sürebilir. Bir gecede almayı bırakırsanız, "yıkılmaya" başlayacaksınız - vücudunuzun uyum sağlamak için yeterli zamanı olmayacak ve muhtemelen yoksunluk belirtileri yoğunlaşacaktır. Belirtiler aşağıdaki gibi olabilir:

    • karın problemleri: mide bulantısı, kusma, ishal veya kramplar;
    • uyku bozuklukları: uykusuzluk veya kabuslar;
    • denge sorunları: baş dönmesi veya baş dönmesi;
    • duyum veya hareketlilik ile ilgili sorunlar: uyuşma, karıncalanma, titreme ve koordinasyon eksikliği;
    • sinirli, heyecanlı veya huzursuz hissetmek.
  3. Doktorunuz tarafından önerilen programa göre alımınızı azaltın. Zoloft almayı tamamen durdurmak için geçen süre, ilacın süresine ve reçete edilen doza bağlı olabilir. Doktorunuz sizin için en iyi Zoloft doz azaltma programını oluşturacak ve bu da yoksunluk belirtileri olasılığını azaltacaktır.

    Deneyimlediğiniz tüm duyumları yazın. Zoloft dozunu kademeli olarak azaltsanız bile, yine de yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Ayrıca depresyonunuzun veya rahatsızlığınızın tekrarlama riski de vardır. Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini izleyin ve doktorunuza bildirin.

    Doktorunuzu her konuda bilgilendirin.İlacı almayı bıraktıktan sonra doktorunuz en az birkaç ay sağlığınızı izleyecektir. Belirtilerin tekrarlaması veya endişeleriniz varsa doktorunuza bildirin.

    Doktorunuzun sizin için reçete ettiği yeni ilaçları alın. Yan etkiler nedeniyle veya depresyonunuzu kontrol altına almadığınız için Zoloft almayı bırakırsanız, doktorunuz size farklı bir antidepresan reçete edebilir. İlaç seçimi, hasta tercihi, önceki yanıt, etkinlik, güvenlik ve tolere edilebilirlik, maliyet, yan etkiler ve diğer ilaçlarla etkileşimler gibi birçok yöne bağlıdır. Yan etkileriniz varsa veya depresyonunuz kontrol altına alınmadıysa doktorunuz şunları önerebilir:

    Yaşam tarzı değişikliği ve alternatif terapi

    1. Düzenli egzersiz yapmaya çalışın. Araştırmalar, düzenli egzersizin endorfin salgılayabildiğini ve depresyon semptomlarıyla savaşmaya yardımcı olan nörotransmiterleri artırabildiğini gösteriyor. Egzersizleri her gün yaklaşık otuz dakika yapmaya çalışın.

      Diyetinizi değiştirin. Sağlıklı bir diyet tüm vücuda fayda sağlayacaktır. Depresyon için ek bir terapi olarak, omega-3 yağ asitlerinin yardımcı olduğu gösterilmiştir.

      Tutarlı bir uyku programına bağlı kalın. Uyku genellikle depresyon nedeniyle bozulur. Tam bir dinlenme için iyi bir uyku hijyeni sağlamak önemlidir. Bunu yapmak için şu yönergeleri izleyin:

      • Her gün aynı saatte yatın ve kalkın.
      • Yatmadan önce egzersiz yapmak, TV izlemek veya bilgisayarda çalışmak gibi uyaranlardan kaçının.
      • Yatmadan önce alkol ve kafeinden kaçının.
      • Yatak, okuma veya diğer aktiviteler için bir yer değil, uyku ile ilişkilendirilmelidir.
    2. Güneşte kal. Depresyon semptomlarını azaltmak için ne kadar güneşe maruz kalmanız gerektiğine dair bir fikir birliği yoktur. Bununla birlikte, araştırmacılar, mevsimsel duygudurum bozukluğu gibi bazı depresyon türleri için güneş ışığına doğrudan maruz kalmanın faydalı olabileceği konusunda hemfikirdir. Araştırmaya göre güneş ışığı da serotonin seviyelerini etkileyebilir.

      Desteğe dikkat edin. Süreç boyunca doktorunuzla iletişim halinde kalın ve ona duygularınız, durumunuz veya semptomlarınız hakkında bilgi verin. Bir akrabanızı veya yakın bir arkadaşınızı da buna dahil edin. Duygusal destek sağlayabilir veya hastalığın geri dönüş belirtilerini tanıyabilirler.

      • Size destek olacak birinin olması çok önemlidir. Birlikte bir şeyler yapmaya davet edilirseniz reddetmemeye ve evden daha sık ayrılmaya çalışın.
    3. Psikoterapiyi düşünün.Çeşitli araştırmalar sonucunda, antidepresanları bırakırken psikoterapi gören kişilerin nüksetme olasılığının daha düşük olduğu bulunmuştur. Psikoterapi, zihinsel bozukluğu olan kişilerin sağlıksız düşüncelerle başa çıkmalarına ve davranışları kontrol etmelerine yardımcı olur. Onun teknikleri ve teknikleri sayesinde kişi stres, kaygı, düşünce ve davranışlarını yönetmeyi öğrenebilir. Psikoterapi birçok biçimde gelir. Tedavi planı bireye, bozukluğa, bozukluğun ciddiyetine ve diğer ilaçlar gibi diğer birçok faktöre bağlıdır.

      • Bilişsel davranışçı terapinin (CBT) amacı, bir kişinin daha olumlu düşünmesine ve davranışlarını etkilemesine yardımcı olmaktır. Güncel sorunlara ve bu sorunların nasıl çözüleceğine odaklanır. Bir psikoterapist, bir kişinin zararlı düşünceleri tanımlamasına ve hatalı inançları değiştirmesine yardımcı olur, böylece davranış değişikliğini teşvik eder. BDT özellikle depresyon için etkilidir.
      • Başka terapiler de mevcuttur: kişilerarası terapi, iletişim kalıplarını iyileştirmeye odaklanır; bedene yönelik psikoterapi, hastanın hastalığını etkileyebilecek aile içi çatışmaların çözümüne yardımcı olur; psikodinamik terapi, insanların öz farkındalık kazanmalarına yardımcı olmaya odaklanır.
    4. Akupunkturu deneyin. Bazı araştırmalar akupunkturun depresyona yardımcı olduğunu göstermiştir. Akupunktur en iyi tavsiye olmasa da bazıları için faydalı olabilir. Akupunktur, vücuttaki belirli noktaları uyarmak ve hastalık semptomlarını hafifletmek için deriye ince iğnelerin sokulduğu bir tekniktir. İğneler uygun şekilde sterilize edilirse olası riskler konusunda endişelenmek için çok az neden vardır.

    5. Meditasyon yapmayı deneyin. Johns Hopkins Üniversitesi'nden yapılan araştırmalar, günlük 30 dakikalık meditasyonun depresyon ve anksiyete belirtilerini azaltmaya yardımcı olabileceğini öne sürüyor. Aşağıdaki şekillerde meditasyon yapabilirsiniz: bir mantrayı tekrarlayın, dua edin, nefesinize odaklanmak için zaman ayırın veya okuduklarınız üzerinde meditasyon yapın. Meditasyon aşağıdaki yönleri içerir:

      • Konsantrasyon. Belirli bir konuya, görüntüye veya nefese odaklanarak zihninizi endişe ve stresten kurtarabilirsiniz.
      • Rahat nefes alma. Yavaş, derin, ritmik solunum oksijen arzını artırır ve daha verimli nefes almanıza yardımcı olur.
      • Sessiz ortam. Bu, özellikle yeni başlayanlar için meditasyonun önemli bir yönüdür, böylece daha az dikkat dağıtıcı olur.

Zoloft: kullanım ve inceleme talimatları

Zoloft bir antidepresan ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Zoloft, film kaplı tabletler şeklinde üretilir: dikdörtgen, beyaz, bir tarafta "Pfizer" yazısı kabartmalı, diğer tarafta 50 mg - "ZLT | 50", 100 mg doz için - "ZLT | 100" (alüminyum folyo ve opak polipropilen blisterlerde 14 adet, bir karton kutuda 1 veya 2 blister).

1 tabletin bileşimi:

  • Aktif madde: sertralin - 50 veya 100 mg (sertralin hidroklorür olarak);
  • Yardımcı bileşenler: mikrokristal selüloz, kalsiyum fosfat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metilselüloz, polisorbatlar, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171).

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Antidepresan sertralin, dopamin ve norepinefrin geri alımı üzerinde çok az etkiye sahipken, güçlü bir seçici serotonin (5-HT) geri alım inhibitörüdür.

Terapötik dozlarda kullanıldığında sertralin, insan trombositlerinde serotonin geri alımını bloke edebilir. Kontrollü klinik çalışmalar, gönüllülerde antikolinerjik, yatıştırıcı veya uyarıcı etkilerin yanı sıra bozulmuş psikomotor fonksiyon vakalarının olmadığını göstermektedir. Uzun süreli sertralin kullanımı ile ilaç bağımlılığı gelişimi gözlenmez ve bu madde ile uzun süreli tedavi vücut ağırlığında bir artışa yol açmaz.

Hayvan çalışmaları, 5-HT alımının seçici inhibisyonu nedeniyle sertralinin muskarinik (kolinerjik), dopaminerjik, adrenerjik, serotonerjik, histaminerjik, benzodiazepin veya GABA reseptörlerine afinitesi olmadığını ve ayrıca katekolamin aktivitesini artırmadığını ve katekolamin aktivitesini artırmadığını göstermiştir. kardiyotoksik etki.

Sertralin almak ilacın kötüye kullanılmasına yol açmaz. Sertralin, dekstroamfetamin ve alprazolamın kötüye kullanım potansiyeline ilişkin plasebo kontrollü, çift kör, karşılaştırmalı bir çalışmada sertralin için böyle bir potansiyel bulunmadı. Aynı zamanda, dekstroamfetamin ve alprazolam ile tedavi edilen hastalar, plasebo grubuna kıyasla ilaç kötüye kullanımı geliştirme eğilimindeydi. Kötüye kullanım eğiliminin derecesini değerlendirmek için, ilacın kötüye kullanım, öfori ve olumlu duygulara neden olma yeteneği gibi göstergeler ölçülmüştür. Kendi kendine kokain uygulamasına alışmış rhesus makaklarında, sertralin kullanımı olumlu bir uyarıcı değildi (dekstroamfetamin ve fenobarbital kullanımının aksine).

farmakokinetik

50-200 mg'lık bir dozda sertralin kullanıldığında, Cmax ve AUC'deki artış dozla orantılı ve doğrusaldır. Sertralinin 14 gün boyunca günde bir kez 50-200 mg dozda alınması durumunda, uygulamadan 4.5-8.4 saat sonra Cmax gözlenmiştir. Emilim yüksektir, yavaş ilerler. Gıda ile aynı anda alındığında, ilacın biyoyararlanımı biraz değişir (%25).

Sertralin plazma proteinlerine iyi bağlanır (yaklaşık %98).

Karaciğerden ilk geçiş sırasında sertralinin aktif biyotransformasyonu meydana gelir. Ana metabolik yol N-demetilasyondur. Plazmada, aktivitesi sertralinin in vitro aktivitesinden yaklaşık 20 kat daha az olan ana metabolit N-desmetilsertralin bulunur. Ek olarak, bu metabolit aslında in vivo depresyon modellerinde aktif değildir. N-desmetilsertralinin yarı ömrü 62 ila 104 saat arasındadır.

Sertralin ve N-desmetilsertralin oksidatif deaminasyona ve ardından indirgeme, hidroksilasyon ve glukuronidasyona uğrar. Sağlıklı gönüllülere etiketli sertralin uygulandığında plazmada %5'ten az radyoaktif sertralin bulunur. 9 gün sonra, uygulanan dozun yaklaşık %40-45'i idrarda, %40-45'i feçeste bulunmuştur (%12-14'ü değişmemiş sertralin dahil). Az miktarda değişmemiş sertralin (< 0,2%) выводится почками.

N-desmetilsertralinde AUC (0-24 saat), Cmah ve Cm 1 ila 14 gün arasında zamana ve doza bağlı olarak yaklaşık 5-9 kat artar.

Hem genç hem de yaşlı hastalarda sertralinin ortalama yarı ömrü 22 ila 36 saattir. Zoloft'u 1 hafta boyunca günde 1 kez alırken, denge konsantrasyonlarına ulaşılana kadar ilacın yaklaşık iki kat kümülasyonu gözlenir. N-desmetilsertralinin yarı ömrü 62-104 saattir. Sertralin ve N-desmetilsertralin aktif olarak biyolojik olarak dönüştürülür, ortaya çıkan metabolitler bağırsaklar ve böbrekler yoluyla eşit miktarlarda atılır. 18-65 yaş arası hastalardaki farmakokinetik profil, adolesan ve yaşlılardakinden farklı değildir.

OKB'li (obsesif-kompulsif bozukluk) çocuklarda sertralinin farmakokinetiği, çocuklarda sertralinin metabolizması biraz daha aktif olmasına rağmen, yetişkinlerdekine benzerdir. Aynı zamanda, çocuklarda (özellikle 6 ila 12 yaş arası) vücut ağırlığı daha düşüktür, bu nedenle tedavi sırasında ilacın daha küçük dozlarını kullanmak gerekir.

Hafif karaciğer sirozu olan hastalara tekrar tekrar sertralin uygulanması, Zoloft'un yarı ömründe bir artışa ve Cmax ve EAA'da (sağlıklı insanlara kıyasla) neredeyse üç kat artışa yol açar. Bu iki grupta sertralinin plazma proteinlerine bağlanmasında önemli farklılıklar yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaları tedavi ederken, dozu azaltmanın veya ilacın dozları arasındaki aralığı uzatmanın fizibilitesini değerlendirmek gerekir.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30 ila 60 ml / dak) ve orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 10 ila 29 ml / dak) sertralinin tekrar tekrar uygulanmasıyla, ilacın C max ve AUC'si yapıldı. grup kontrolünden önemli ölçüde farklı değildir. Tüm gruplarda sertralinin yarılanma ömrü aynıydı. Plazma protein bağlanmasında da herhangi bir farklılık yoktu. Sertralinin böbrekler tarafından atılımı önemsizdir, bu nedenle böbrek yetmezliğinde Zoloft dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Kullanım endikasyonları

  • Sosyal fobi (sosyal anksiyete bozukluğu);
  • OKB (obsesif-kompulsif bozukluk);
  • TSSB (travma sonrası stres bozukluğu);
  • Epizodik paroksismal anksiyete (panik bozukluk);
  • Çeşitli etiyolojilerin depresif durumları (önleme ve tedavi).

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

  • Sertralinin monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) ve pimozid ile eşzamanlı kullanımı;
  • 6 yıla kadar yaş;
  • İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatle (artan komplikasyon olasılığı nedeniyle):

  • Epilepsi;
  • Belirgin kilo kaybı;
  • Organik beyin hasarı (zeka geriliği dahil);
  • Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği.

Hamilelik sırasında sertralin kullanımı ile ilgili kontrollü çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle ilacı hamile kadınlara ancak anneye beklenen yararın fetal patolojiler geliştirme potansiyel riskinden önemli ölçüde ağır basması durumunda reçete etmesine izin verilir. Zoloft'u tedavi için reçete etmesi gereken üreme çağındaki kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Sertralin anne sütüne geçer. Emzirme sırasında Zoloft alınması önerilmez, çünkü bu durumda kullanımın güvenliği güvenilir bir şekilde onaylanmamıştır. Tedavi gerekiyorsa, emzirme bir süre durdurulmalıdır.

Sertralinin hamilelik ve emzirme döneminde serotonin dahil olmak üzere SSRI grubundan (selektif serotonin geri alım inhibitörleri) antidepresanlarla kombinasyon halinde kullanılmasının bir sonucu olarak, bazı yenidoğanlarda yoksunluk reaksiyonuna benzer semptomlar görülebilir.

Zoloft kullanımı için talimatlar: yöntem ve dozaj

Zoloft, gıda alımından bağımsız olarak, sabah veya akşam günde 1 kez ağızdan alınır:

  • Çeşitli etiyolojilerin OKB ve depresif koşulları: ilk doz - günde 50 mg;
  • TSSB, sosyal fobiler, panik bozuklukları: İlk doz günde 25 mg'dır, 1 hafta sonra doz günde 50 mg'a çıkarılır (bu şema panik bozukluğunun terapi özelliğinden kaynaklanan erken yan etkilerin sıklığını azaltır).

Günde 50 mg dozda sertralin kullanımı yeterince etkili değilse doz arttırılabilir. Dozun, önerilen maksimum dozu aşmamak üzere haftada 1 defadan fazla olmayan aralıklarla arttırılması önerilir - günde 200 mg.

Zoloft almaya başladıktan 7 gün sonra, ilk sonuç gözlemlenebilir, ancak maksimum etki genellikle 2-4 hafta sonra elde edilir (OKB durumunda, bu genellikle daha uzun sürer).

Uzun süreli idame tedavisi için Zoloft, elde edilen klinik sonuca bağlı olarak değiştirilebilen minimum etkili dozda reçete edilir.

  • 6-12 yaş: İlk doz günde 25 mg'dır, 1 hafta sonra günde 50 mg'a çıkarılır; gelecekte, etki yetersizse, doz günde 50 mg ila 200 mg'lık adımlarla artırılabilir;
  • 13-17 yaş: Başlangıç ​​dozu günde 50 mg'dır.

6-17 yaş arası depresyon ve OKB hastalarında sertralinin farmakokinetik profilinin klinik çalışmalarının sonuçlarına dayanarak, yetişkinlerdekine benzer olduğu bulundu. Aşırı dozdan kaçınmak için, Zoloft dozunu 50 mg'dan fazla artırmak, çocukların yetişkinlerden daha az vücut ağırlığına sahip olduğu akılda tutulmalıdır.

Sertralinin yarı ömrü yaklaşık bir gündür, bu nedenle doz değişiklikleri en az bir hafta aralıklarla yapılmalıdır.

Yaşlılarda Zoloft dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Yan etkiler

  • Kardiyovasküler sistem (CVS): taşikardi, çarpıntı, arteriyel hipertansiyon;
  • Sindirim sistemi: karın ağrısı, ağız kuruluğu, pankreatit, dispeptik bozukluklar (bulantı, kusma, gaz, ishal, kabızlık);
  • Kas-iskelet sistemi: kas krampları, artralji;
  • Solunum sistemi: esneme, bronkospazm;
  • Merkezi ve periferik sinir sistemi: parestezi, senkop, migren, baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, uyuşukluk, uykusuzluk, anksiyete, hipomani, mani, ajitasyon, halüsinasyonlar, öfori, psikoz, libido azalması, kabuslar, intihar, koma, ekstrapiramidal bozukluklar ( akatizi, bruksizm, diskinezi, yürüme bozukluğu);
  • Üriner sistem: enürezis, idrar retansiyonu veya inkontinans;
  • Üreme sistemi ve meme bezi: galaktore, jinekomasti, cinsel işlev bozukluğu (düşük güç, gecikmiş boşalma), adet bozuklukları, priapizm;
  • Görme organları: midriyazis, bulanık görme;
  • Endokrin sistemi: hipotiroidizm, hiperprolaktinemi, antidiüretik hormonun (ADH) uygunsuz salgılanması sendromu;
  • Hepatobiliyer sistem: sarılık, hepatit, karaciğer yetmezliği;
  • Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker, anafilaktoid reaksiyon;
  • Diğer: halsizlik, kulak çınlaması, ciltte kızarma veya kızarıklık, saç dökülmesi, yüzde şişme, anjioödem, periorbital ödem, ışığa duyarlılık reaksiyonu, terleme artışı, purpura, iştah azalması, anoreksiye kadar (nadiren - artış), artış veya kilo kaybı, kanama (gastrointestinal, nazal veya hematüri dahil), periferik ödem, bazen Steven-Johnson sendromu ve epidermal nekroliz;
  • Laboratuvar verileri: uzun süreli kullanım durumunda, serum transaminaz aktivitesinde nadiren asemptomatik bir artış meydana gelir (ilaç kesildiğinde enzim aktivitesi normalleşir); olası trombositopeni ve lökopeni gelişimi, artan serum kolesterol seviyeleri; Nadir durumlarda sertralin tedavisinin kesilmesi, parestezi, hipestezi, depresyon semptomları, halüsinasyonlar, agresif reaksiyonlar, psikomotor ajitasyon, anksiyete veya altta yatan hastalığın belirtilerinden ayırt edilemeyen psikoz semptomlarının eşlik ettiği bir yoksunluk sendromuna neden olabilir.

Aşırı dozda sertralin ile, yüksek dozlarda bile önemli bir yan etki tespit edilmemiştir. Zoloft'un diğer maddeler/ilaçlar veya alkol ile birlikte kullanılması komaya ve ölüme varan ciddi zehirlenmelere neden olabilir.

Doz aşımı belirtileri - psikomotor ajitasyon, bulantı, kusma, taşikardi, ajitasyon, uyuşukluk, baş dönmesi, ishal, artan terleme, hiperrefleksi ve miyoklonus eşliğinde serotonin sendromu. Spesifik bir panzehir yoktur, hayati fonksiyonların sürekli izlenmesi ile yoğun bakım tedavisi gereklidir. Kusmaya neden olmak etkili değildir, aktif kömür almak gastrik lavajdan daha etkili olabilir. Hava yolu açıklığını korumak önemlidir. Sertralinin dağılım hacminin büyük olması ve bunun sonucunda diürez, diyaliz veya hemoperfüzyonun artması ve ayrıca kan transfüzyonu etkili olmayabilir.

aşırı doz

Aşırı dozda Zoloft ile aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:

  • "pirouette" tipi ventriküler aritmi;
  • QT aralığının uzaması ile serotonin sendromu;
  • taşikardi;
  • mide bulantısı, kusma, ishal;
  • ajitasyon, psikomotor ajitasyon;
  • titreme;
  • uyuşukluk;
  • baş dönmesi;
  • artan terleme;
  • miyoklonus;
  • hiperrefleksi;
  • koma (bazı durumlarda).

Ayrıca, ilacın aşırı dozda alınması durumunda, koma ve ölüme kadar (monoterapi veya diğer ilaçlar ve / veya alkol ile eşzamanlı kullanım ile) ciddi zehirlenme meydana gelebilir, bu nedenle aşırı dozda Zoloft'a yoğun terapi eşlik etmelidir.

Spesifik bir antidot yoktur, bu nedenle yoğun bakım tedavisi ve hayati vücut fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin, QT aralığını sertralin ile uzatma olasılığı nedeniyle EKG izlemesi) önerilir. Kusmaya neden olmak tavsiye edilmez ve gastrik lavajın aktif kömür ile birlikte bir müshil eklenmesiyle değiştirilmesi tavsiye edilir. Hava yolu açıklığını korumak için önlemler alınmalıdır. Sertralinin büyük hacimli dağılımı nedeniyle, zorlu diürez, kan transfüzyonu, hemoperfüzyon veya diyaliz etkisiz olabilir.

Özel Talimatlar

Sertralin, MAO inhibitörleri ile birlikte kullanılmaz, bu maddelerin alım kürleri arasında en az 2 hafta ara verilmelidir.

SSRI'ları kullanırken, üçüncü nesil antidepresanların diğer serotonerjik maddelerle (triptanlar dahil) ve ayrıca etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla olasılığı artan serotonin sendromu ve NMS (nöroleptik malign sendrom) gelişimi vakaları açıklanmaktadır. serotonin metabolizması (MAO inhibitörleri dahil), antipsikotikler ve diğer dopamin reseptör antagonistleri. Serotonin sendromunun belirtileri şunları içerebilir: zihinsel durumdaki değişiklikler (halüsinasyonlar, ajitasyon, koma), otonomik kararsızlık (kan basıncında dalgalanmalar, taşikardi, hipertermi), nöromüsküler iletimdeki değişiklikler (bozulmuş hareket koordinasyonu, hiperrefleksi) ve / veya gastrointestinal sistem ( ishal, mide bulantısı, kusma). Hipertermi, kas sertliği, yaşamsal belirtilerde sık dalgalanma olasılığı olan otonomik kararsızlık ve zihinsel durumdaki değişiklikler dahil olmak üzere serotonin sendromunun bazı semptomları, NMS'de gelişen semptomlara benzer. Zamanında tıbbi bakım sağlamak için hastalarda serotonin sendromu ve NMS'nin klinik etkilerinin gelişimini izlemek gereklidir.

Sertralin, farmakodinamik etkileşim olasılığı bulunduğundan, serotonerjik sinir iletimini artıran diğer ilaçlarla (örn., fenfluramin, triptofan veya 5-HT agonistleri) birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Elektroşok tedavisi gören hastalar, birlikte sertralin kullanımı konusunda yeterli deneyime sahip değildir. Bu tür kombinasyonların hem olumlu sonuçları hem de istenmeyen etkileri hakkında veri yoktur. Zoloft'un konvülsif sendromun tedavisi için kullanımı ile ilgili deneyim yoktur, bu nedenle ilaç kararsız epilepsi için kullanılamaz ve kontrollü epilepsi durumunda hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir (nöbetler meydana gelirse, ilaç durdurulabilir).

Diğer SSRI'lardan, anti-obsesif ilaçlardan veya antidepresanlardan Zoloft'a geçiş yaparken, özellikle daha önce fluoksetin gibi uzun etkili ilaçlar kullandıysanız dikkatli olunmalıdır. SSRI ilaçlarından birinin kesilmesi ile başka bir benzer ilacın başlaması arasında uyulması gereken gerekli aralığın uzunluğu hakkında veri yoktur.

Depresyonlu hastaları Zoloft ile tedavi ederken, artan intihar riskinden dolayı, kursun başlangıcından stabil remisyon dönemine kadar sürekli izleme gereklidir.

Sertralin ile tedavi edilen hastalarda ve diğer anti-obsesif veya antidepresan ilaçları kullanan manik-depresif psikozu olan hastalarda küçük bir mani/hipomani aktivasyonu olasılığı vardır.

Sertralinin karaciğerdeki aktif biyotransformasyonu ve bir farmakokinetik çalışmanın verileri dikkate alındığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda dikkatli kullanılmalıdır: dozun azaltılması veya ilacın dozları arasındaki aralığın arttırılması önerilir.

Zoloft'un böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin çalışmaların sonuçlarına göre, sertralinin önemsiz böbrek atılımı dikkate alındığında, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine bağlı olarak doz ayarlamasının gerekli olmadığı ortaya çıktı.

Patolojik kanamalar / kanama, hemorajik patoloji öyküsü olan hastalarda olduğu gibi, trombosit fonksiyonunu değiştirme kabiliyetine sahip ilaçlarla seçici serotonin geri alım inhibitörleri reçete edilirken mümkündür.

Geçici hiponatremi genellikle yaşlı hastalarda ve ayrıca sertralin ile diüretikler veya bir dizi başka ilaç alırken gelişir. Benzer bir advers reaksiyon, ADH'nin uygunsuz salgılanması sendromu ile ilişkilidir. Bu durumda Zoloft iptal edilmeli ve kandaki sodyum seviyesini düzeltmek için uygun tedavi verilmelidir. Hiponatreminin semptom ve bulguları: baş ağrısı, hafıza bozukluğu, konsantrasyon bozukluğu, vestibüler aparatın zayıflığı ve düşmelere yol açabilecek bozuklukları; daha karmaşık ataklarda bayılma, kasılmalar, halüsinasyonlar, koma, solunum durması ve ölüm mümkündür.

Sertralin ile tedaviye genellikle konsantrasyon ihlali ve psikomotor reaksiyonların hızında bir azalma eşlik etmez, ancak diğer maddeler / ilaçlarla birlikte kullanılması koordinasyon ve dikkatin bozulmasına neden olabilir. Bu nedenle, Zoloft alırken, özel ekipman, araç kullanmanız veya artan riskle ilişkili faaliyetlerde bulunmanız önerilmez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik

Hamilelik sırasında sertralin kullanımına ilişkin kontrollü çalışmalardan elde edilen veriler mevcut değildir, bu nedenle Zoloft'un bu dönemde kullanımı ancak çocuk için olası riskin ve anneye beklenen yararın kapsamlı bir analizinden sonra mümkündür.

Önemli miktarda verinin analizi, sertralin kullanımının doğum kusurlarına neden olduğu sonucuna varmamıza izin vermedi. Hayvan çalışmalarında sertralinin üreme fonksiyonu üzerindeki olası etkisi hakkında bilgi elde edilmiştir. Bu etkinin, sertralinin fetüs üzerindeki farmakodinamik etkilerinden kaynaklanan maternal toksisite ile ilişkili olma olasılığı vardır.

Anneleri hamilelik sırasında sertralin alan bazı yenidoğanlarda yoksunluk reaksiyonlarına benzer semptomlar görülmüştür.

Sertralin alan üreme çağındaki kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

emzirme

Sertralin ve N-desmetilsertralin anne sütünde az miktarda bulunur. Çoğu durumda, yenidoğanların kan plazmasında düşük konsantrasyonlarda sertralin bulundu. İstisna, annenin kan plazmasındaki sertralin konsantrasyonunun% 50'sinin yenidoğanın kan plazmasında bulunduğu bir durumdur (yenidoğanın sağlığı üzerinde gözle görülür bir etki olmamıştır). Emzirme döneminde Zoloft reçete edilirken emzirmenin durdurulması önerilir.

Anneleri hamilelik sırasında Zoloft ve diğer SSRI'lar veya SSRI'lar ile tedavi gören yenidoğanlarda ek hastaneye yatış, tüple beslenme ve solunum desteği gerektiren komplikasyonlar gözlendi. Anneleri hamileliğin sonraki aşamalarında sertralin alan yenidoğanların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir: bu tür çocuklarda solunum sıkıntısı, siyanoz, nöbetler, apne, vücut ısısında dengesizlik, kusma, beslenme güçlüğü, hipoglisemi, hipo veya hipertonisite, hiperrefleksi, kas seğirmesi, titreme gelişebilir. , ayrıca uzun süreli ağlama, sinirlilik, uyuşukluk, uyuşukluk, uykuya dalma güçlüğü. Tarif edilen semptomlar, bir yoksunluk sendromunun gelişimini gösterebilir veya doğrudan serotonerjik etkilerle ilişkili olabilir. Çoğu zaman, bu komplikasyonlar doğumdan hemen sonra veya doğumdan hemen sonra (24 saatten az) başlar. Bazı durumlarda klinik tablonun serotonerjik sendromun semptomlarına benzeyebileceği akılda tutulmalıdır.

Anneleri hamilelik sırasında SSRI alan yenidoğanlarda, 1000 gebelikte 5 vaka olan ve yenidoğanlarda morbidite ve mortalite nedenlerinden biri olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) gelişme riski de artmış olabilir. Yakın zamanda yapılan birkaç epidemiyolojik çalışma, PLGN gelişimi ile SSRI'ların (Zoloft dahil) kullanımı arasında olası bir ilişki bulmuştur.

Doğurganlık

Farelerde yapılan iki çalışmadan biri, 1 kg vücut ağırlığı başına 80 mg'lık bir dozda sertralin alındığında doğurganlıkta bir azalma olduğunu göstermiştir (mg/m2 bazında önerilen maksimum insan dozunun 4 katı).

Tanımlanan klinik vakalar, bazı SSRI'ların sperm kalitesi üzerinde geri dönüşümlü bir etkiye sahip olabileceğini göstermektedir.

Çocuklukta uygulama

Talimatlara göre, Zoloft'un 6 yaşın altındaki çocukları tedavi etmek için kullanılması yasaktır.

13-17 yaş arası OKB'li çocuklarda, ilacın başlangıç ​​günlük dozu 50 mg olmalıdır. 6 ila 12 yaş arası çocuklarda OKB tedavisinde, Zoloft'un başlangıç ​​günlük dozu 25 mg olmalıdır. 1 hafta sonra, günlük doz 50 mg'a yükseltilebilir ve yeterli bir etkinin yokluğunda - 200 mg'a kadar (günde 50 mg'dan fazla eklenmesine izin verilmez). Doz aşımından kaçınmak için 50 mg'dan fazla doz artırılırken, çocuklarda vücut ağırlığının yetişkinlere göre daha az olduğu gerçeğini dikkate almak gerekir. Doz değişiklikleri arasındaki minimum aralık 1 haftadır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Zoloft dikkatle uygulanmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde, daha küçük dozlar kullanmak veya ilacın dozları arasındaki aralığı artırmak gerekir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç dikkatle uygulanmalıdır. Sertralinin renal atılımının önemsiz olması nedeniyle, bu kategorideki hastalarda Zoloft dozunun ayarlanması gerekli değildir.

Yaşlılarda kullanın

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

ilaç etkileşimi

  • Sınıf IC antiaritmik ilaçlar (flekainid, propafenon), trisiklik antidepresanlar: CYP2D6 izoenzimi metabolizmaya dahil olduğundan, günde 50 mg'lık bir dozda uzun süreli sertralin kullanımı plazma konsantrasyonlarını arttırır;
  • Dolaylı etkili antikoagülanlar (varfarin): protrombin zamanında hafif, ancak istatistiksel olarak anlamlı bir artış vardır, bu durumlarda, sertralin ile tedavinin başlangıcında ve kesilmesinden sonra protrombin zamanı izlenmelidir;
  • Antipirin: Sertralin ile birlikte alındığında (günde 200 mg'lık bir dozda) hafif (% 5), ancak T 1 / 2 antipirinde önemli bir azalmaya yol açar;
  • Atenolol: sertralinin β-adrenerjik bloke edici etkisi üzerinde hiçbir etkisi yoktur;
  • Digoksin ve glibenklamid: Sertralin ile (günde 200 mg'lık bir dozda) hiçbir ilaç etkileşimi tanımlanmamıştır;
  • Seçici serotonin nöronal geri alım inhibitörleri (lityum preparatları dahil): sertralin ile birlikte kullanıldığında daha fazla dikkat gerekir (lityum farmakokinetiği değişmez, ancak hastalarda titreme daha sık görülür);
  • Geri dönüşümlü bir etkiye sahip olanlar (linezolid, moklobemid) ve seçici olarak etkili olanlar (selegilin) ​​dahil olmak üzere MAOI'ler: ciddi komplikasyonlar mümkündür (sertlik, miyoklonus, hipertermi, otonom sinir sisteminin kararsızlığı ile serotonin sendromunun gelişimi (parametrelerde hızlı dalgalanmalar) Kardiyovasküler ve solunum aktivitesi)), zihinsel durumdaki değişiklikler (belirgin ajitasyon, artan sinirlilik, kafa karışıklığı, bazı ataklarda deliryum veya komaya dönüşebilir). Bazen ölümcül olabilen benzer komplikasyonlar, monoaminlerin nöronal alımını engelleyen antidepresanlarla tedavi sırasında veya bunların kesilmesinden hemen sonra MAOI'ler reçete edildiğinde ortaya çıkar;
  • CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 izoenzimleri tarafından metabolize edilen tıbbi maddeler: sertralin bu izoenzimleri minimal düzeyde inhibe eder veya neredeyse hiç etkisi yoktur;
  • Pimozid: Düşük dozda (2 mg) tek bir randevu ile seviyesini artırmak mümkündür. Bu etkileşimin mekanizması tanımlanmadığından ve pimozid hedef terapötik indekste farklılık gösterdiğinden, pimozidin sertralin ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir;
  • Kan proteinlerine bağlanan ilaçlar (diazepam, tolbutamid): sertralin kan plazmasındaki konsantrasyonlarını etkiler, klirensi azaltır (kan şekerinin kontrolünü gerektirir);
  • Sumatriptan: son derece nadir ataklarda, halsizlik, artan tendon refleksleri, kafa karışıklığı, kaygı ve ajitasyon; sertralin ile eşzamanlı kullanım durumunda, hastaların izlenmesi önerilir;
  • Triptofan, fenfluramin: sertralin ile eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır;
  • Fenitoin: sertralin (günde 200 mg'lık bir dozda) metabolizmayı baskılamaz, fenitoin üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur, ancak buna rağmen, eşzamanlı kullanımlarının başlangıcından itibaren içeriği dikkatle izlemek gerekir. müteakip doz ayarlaması amacıyla kan plazmasındaki fenitoin;
  • Simetidin: sertralinin temizlenmesini önemli ölçüde azaltır;
  • Etanol ve merkezi sinir sistemini baskılayan maddeler/ilaçlar: Sağlıklı kişilerde karbamazepin, fenitoin, haloperidol veya etanolün psikomotor ve bilişsel işlevler üzerindeki etkisinde potansiyel bir artış olmamıştır, ancak Zoloft ve alkolün birlikte kullanımı önerilmemektedir.

analoglar

Zoloft'un analogları şunlardır: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralin hidroklorür, Zalox, Torin, A-depressin, Adyuvin, Sertraline, Serlift.

Depolama şartları ve koşulları

30 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 5 yıl.

Sinir Hastalıkları Anabilim Dalı FPPOV MMA, I.M. Sechenov'un adını aldı.

Şu anda, en yaygın ağrılı durumlardan biri depresyon. Aynı zamanda, depresyon semptomları olan bir hastayı denetleyen ilk doktorun bir psikiyatrist değil, yerel bir doktor - bir pratisyen hekim, nörolog veya polikliniklerde veya hastanelerdeki diğer uzmanlar olduğu bir durum giderek artmaktadır.

Özellikle sıklıkla, depresyon hastaları bir nörolog ile randevuda bulunabilir. Nörolojik hastalarda depresyon en sık Parkinson hastalığı, multipl skleroz, başta temporal lob olmak üzere intrakraniyal tümörler, serebral ateroskleroz (inme sonrası depresyon) ile birleştirilir. (Smulevich A.B., 1998). Depresyonu olan kişilerin üçte ikisinden fazlasında değişen yoğunlukta ağrı vardır. (Bair M.J., 2004) daha yüksek düzeyde depresif belirtilerle ilişkili şiddetli ağrı ile (Katon W., 1994).

Bu, sadece psikiyatristler tarafından değil, aynı zamanda doktorlar - nörologlar, terapistler, cerrahlar, dermatologlar vb. Tarafından kullanılan ilaçların cephaneliğinin de ilaçları içermeye başlamasına neden oldu. antidepresanlar. Aynı zamanda, modern antidepresanların yetersiz farkındalığı, genel pratisyenlerin sadece amitriptilin, melipramin vb. gibi uzun süredir kullanılan ilaçların baskın kullanımına yol açmaktadır. Bu ilaçlar güçlü antidepresanlar olup, şimdiye kadar psikiyatri kliniklerinde yaygın olarak kullanılmaktadır ve yoğun, derin depresyonludur. Esas olarak somato-vejetatif bozuklukların arka planında meydana gelen atipik, silinmiş depresyon varyantlarından bahsettiğimiz ayakta tedavi ortamlarında, oldukça belirgin yan etkileri olan bu ilaçların etkisinin de olumsuz sonuçları olabilir.

Ek olarak, geleneksel antidepresanlar (amitriptilin, vb.), yan etkilere karşı zayıf tolerans nedeniyle, genel tıbbi uygulama hastalarında depresif bozuklukların tedavisinin anlamını gözden düşürebilir. Yukarıda belirtilenler ışığında, genel pratisyen hekimlerin poliklinik doktorlarının yanı sıra genel somatik hastanelerde ayakta tedavi bazında kullanımını engelleyebilecek daha hafif etkiye sahip ve belirgin yan etkileri olmayan antidepresanlar hakkında bilgilendirilmesi özellikle önemlidir. .

Genel tıp pratiğinde kullanılması önerilebilecek modern ilaçlardan biri de sınıfına ait olan Sertraline (INN: Sertraline) dir. seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar). Bu ilaç Pfizer tarafından geliştirildi ve Rusya Federasyonu'nda Zoloft markası altında tescil edildi. Sertralin (Zoloft) trisiklik antidepresanlarla tedavinin etkinliğine kıyasla yüksek bir etkinliğe sahiptir, ancak aynı zamanda önemli ölçüde daha iyi tolere edilir ve daha yüksek bir güvenlik profiline sahiptir. (Casey D.E., 1994).

Hareket mekanizması

Sertralin, merkezi sinir sistemi nöronlarında serotonin (5-HT) geri alımını inhibe eder ve amitriptilinden 100-200 kat, fluvoksamin 9 kat, fluoksetin 5 kat ve klomipraminden 2 kat üstündür. (Koe B.K., 1990).

Sonuç olarak, Sertralinin antidepresan ve anti-anksiyete etkisi ile bağlantılı olarak sinapslardaki serotonin içeriği artar. Aynı zamanda sertralin, norepinefrin ve dopaminin geri alımı üzerinde çok zayıf bir etkiye sahiptir. Sertralin monoamin oksidazı inhibe etmez. Sertralinin serotonin seçiciliği ve adrenerjik, kolinerjik, GABA, dopamin, histamin, serotonin ve benzodiazepin reseptörleri için düşük afinitesi, kardiyovasküler, antikolinerjik ve ağız kuruluğu, bulanık görme, kilo alımı, kabızlık gibi sedatif yan etkilerin daha düşük insidansına neden olur. ortostatik hipotansiyon ve sedasyon sıklıkla trisiklik antidepresan tedavisi ile ilişkilidir.

farmakokinetik

Sertralin'in bazı olumlu özellikleri, farmakokinetiğinin özellikleri ile ilişkilidir. İkincisi ayrıca sertralin ve diğer SSRI'lar arasındaki temel farklardır. Günde bir kez 50-200 mg'lık bir dozda 14 günlük Sertralin kullanımı ile ilacın maksimum plazma konsantrasyonlarına 4.5-8.5 saat içinde ulaşılır. Plazma yarı ömrü 26 saattir, bu da günde tek bir doz almak için yeterlidir, aynı zamanda ilaç birikimi riskini ve doza bağlı yan etkilerin gelişmesini ortadan kaldırır (yarı ömrü 2-3 gün olan fluoksetinin aksine) . Günde bir kez 50-200 mg dozlarda düzenli alım ile yaklaşık 1 hafta içinde denge durumuna ulaşılır. Kararlı durumda, sertralinin emilim hızı, atılım hızına eşittir, bu nedenle ilaç seviyeleri hemen hemen sabit kalır.

Sertralin, karaciğerden ilk geçiş sırasında metabolizmaya uğrar. Tedavinin kesilmesinden sonra sertralin 1 hafta içinde (arınma süresi) %95 oranında vücuttan atılır.

SSRI'lar ve diğer antidepresanların karşılaştırmalı çalışmaları

Antidepresanları karşılaştıran çok sayıda meta-analiz vardır. Bu çalışmalara göre, SSRI'lar genellikle aşağıdakilerden daha düşük değildir: verimlilikle trisiklik antidepresanlar. Aynı zamanda, SSRI'ların tolere edilebilirliği, trisiklik antidepresanların tolere edilebilirliğinden önemli ölçüde daha iyidir. (Khouzam H.R. ve diğerleri, 2003; Edwards J.G., Anderson I., 1999).

yan etki profili ayrıca SSRI'lar arasında önemli ölçüde farklılık gösterir. Gastrointestinal ve psikostimulan etkiler daha yaygın iken, SSRI'ların kullanımına önemli ölçüde daha az antimuskarinik etki eşlik eder. (Anderson, 2001; Geddes ve diğerleri, 2001).

SSRI grubundaki ilaçları birbirleriyle karşılaştırırken, karşılaştırılabilir etkinlikleri gösterilirken, Sertralin kullanımı, SSRI grubunun diğer ilaçlarına kıyasla daha iyi tolere edilebilirlik ile karakterize edildi. (Edwards ve Anderson, 1999).

Yaşlı hastalarda trisiklik antidepresanlar ve SSRI'lar karşılaştırıldığında, SSRI'lar daha iyi tolere edildi ve yaşam kalitesi açısından daha hızlı iyileştirildi. (Mittmann ve diğerleri, 1997).

Kullanım endikasyonları

İlaç Sertralin (Zoloft) psikiyatrik uygulama için bir ilaç olarak geliştirildi (amaçlandı).

Bu nedenle kullanım endikasyonları arasında depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, panik bozukluk, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) ve sosyal fobi bulunur. Bu bozukluklarda Sertralin'in (Zoloft) etkinliğini doğrulayan çok sayıda çalışma vardır.

Ancak günümüzde ilacın kullanımı psikiyatrinin kapsamını aşmıştır. Bu büyük ölçüde genel tıbbi uygulamada depresyonun yüksek prevalansından kaynaklanıyordu. Bu nedenle, depresyonlu hastaların yaklaşık %60-80'i psikiyatristlerin dikkatine gelmez ve aralarında hafif atipik depresyon formları olan hastalar baskın olduğu için dahiliyeciler tarafından tedavi edilir. Bu hastaların büyük bir kısmı nörologların pratiğinde bulunur. Sertralin'in (Zoloft) daha hafif etkisi ve uygun güvenlik profili, çeşitli uzmanlık alanlarındaki doktorlar tarafından daha yaygın olarak kullanılmasına izin verir. Ayrıca son zamanlarda çeşitli kronik ağrı sendromlarında Sertralin (Zoloft) kullanımının yüksek etkinliğini gösteren çalışmalar yapılmıştır. (Gustaw K., 2000; Engel C.C., 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Depresyon ve anksiyete için sertralin (Zoloft) kullanımı

Sertralin (Zoloft)'un hem endojen hem de ekzojen olan çok çeşitli depresif bozukluklar için kullanımı konusunda büyük bir deneyim birikmiştir. Sertralin (Zoloft), majör depresif bozukluğu tedavi etmek için kullanılabilir. Bir majör depresyon epizodundaki etkinliği, ayakta tedavi gören hastalarda 6-8 haftalık kontrollü çalışmalarda belirlenmiştir. (Khouzam H.R., et al., 2003).

Ayrı olarak, Sertralin'in (Zoloft) etkinliğinden de bahsetmek gerekir. maskeli depresyon tedavisindeçeşitli nörolojik ve somatik semptomlar (kronik ağrı sendromları dahil) ile kendini gösterir. Bu tür hastalar genellikle trisiklik antidepresanları almakta isteksizdir ve zayıf bir şekilde tolere eder. Sertralin (Zoloft) ile aylık tedavi, klinik tablodaki bazı somatik belirtilerin (kalp, gastrointestinal, nörolojik) baskınlığından bağımsız olarak, hem depresif belirtileri hem de anksiyete ve somato-vejetatif semptomları başarıyla ortadan kaldırır, uykuyu normalleştirmeye ve ağrıyı ortadan kaldırmaya yardımcı olur. , endokrin vb.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999).

Son zamanlarda, sertralinin (Zoloft) etkinliği, organik nörolojik hastalıkların bir parçası olarak depresyon. Nörolojik uygulamada, Parkinson hastalığından mustarip hastalarda depresyon gelişimi çok sıktır ve prognostik açıdan olumsuzdur. Bu durumda Sertralin'in (Zoloft) etkinliği, amitriptilinden daha düşük değildir. Aynı zamanda, sertralin (Zoloft) kullanımı, ancak amitriptilin değil, bu tür hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırır. (Hauser R.A. ve diğerleri, 1997). Yakın zamanda yapılan çalışmalar, Sertralin'in (Zoloft) Alzheimer hastalığında depresyon tedavisinde yüksek etkinliğini kanıtlamıştır, bu da bu durumda tercih edilen ilaç olarak Sertralin'den (Zoloft) bahsetmemize izin veren yüksek tolere edilebilirlik ile birleştirilmiştir. (Mayer L.S., 2006).

Sertralin'in (Zoloft) doğum sonrası ve doğumda yüksek etkinliğini gösteren çalışmalar var. menopoz sonrası depresyon. Epperson et al. (1997) Bu patolojide Sertralin'in (Zoloft) etkinliğine ilişkin 6 haftalık, plasebo kontrollü, çift kör bir çalışmanın sonuçlarını sundu. 13 kadından 6'sı tüm kursu tamamladı; Çalışmayı tamamlayan 6 kişiden 4'ü yanıt verenler tarafından değerlendirildi ve bunlardan 3'ü Sertralin (Zoloft) aldı.

Yazarlar, Sertralinin (Zoloft) tedavide etkili olduğu sonucuna varmışlardır. doğum sonrası depresyon. Stowe et al. (1997) 26 hastada doğum sonrası depresyonda sertralinin (Zoloft) etkisini araştırdı. İlacın dozu standart (50-200 mg/gün) idi. 8 haftalık tedavinin tamamı 21 kadın tarafından tamamlandı ve tüm vakalarda tedavinin 2. haftasından itibaren iyileşme kaydedildi. 14 hastada, kursun bitiminden sonra tam bir remisyon kaydedildi. Sertralin (Zoloft) iyi tolere edildi, yan etkiler küçüktü ve doz ayarlamasıyla tamamen azaldı.

Tedavi sırasında emzirmeye 6 kadın devam etmiş, bu da çocukları etkilememiştir. Bununla birlikte, ilacı alan emziren annelerin uzun vadede yeni doğanlar üzerinde ne gibi etkileri olabileceği bilinmemektedir. Bu nedenle emziren annelerde doğum sonrası depresyonun giderilmesi için antidepresan kullanma kararı çok dengeli olmalıdır.

Epidemiyolojik çalışmalara göre, kadınların yaklaşık %75'i adet döneminde baş ağrısı, duygudurum bozukluğu şeklinde rahatsızlık yaşamaktadır. Aynı zamanda, kadınların sadece %3-8'inde bu ve bazı rahatsızlıklar son derece belirgindir ve kadınları ciddi şekilde uyumsuzdur. DSM-IV sınıflandırması bu durum için belirli bir terim getirdi - perimenstrüel disforik bozukluk. Bu bozukluğun etiyolojisi tam olarak açık değildir. Perimenstrüel disforik bozukluğun klinik belirtilerinin provokatörünün, hormon oranlarındaki dengesizliklerin değil, hormonlardaki fizyolojik dalgalanmaların olduğu varsayılmaktadır. Serotonerjik sistem seks hormonları ile yakın karşılıklı ilişki içindedir ve müdahale için en makul hedeftir. Bu hasta kategorisi için farmakolojik ajanlardan SSRI grubunun ilaçları en etkili olduğu ortaya çıktı. Birkaç randomize, plasebo kontrollü çalışma, SSRI'ların oldukça etkili olduğunu ve minimum yan etkileri olduğunu göstermiştir. Son zamanlarda, başka bir çalışmada, bir serotonerjik ilacın aralıklı (sadece perimenstrüel dönemde) uygulanmasının bile etkili olduğu gösterilmiştir. (Halbreich U., 2002).

Obsesif-Kompulsif Bozuklukta (OKB) Sertralin (Zoloft) Kullanımı

Sertralin (Zoloft), OKB hastalarında obsesyon ve kompulsiyonları tedavi etmek için kullanılır. OKB, kişinin aşırı veya mantıksız olarak gördüğü, distonik ve/veya tekrarlayan, amaçlı ve kasıtlı eylemler (zorlantılar) olan obsesyonlar, düşünceler, dürtüler veya görüntüler (takıntılar) ile karakterizedir. Sertralinin (Zoloft) OKB tanısı alan ayaktan hastalarda 12 haftalık ve 52 haftalık çalışmalarda etkili olduğu gösterilmiştir. (Kuran L.M., 2002) ve şu anda OKB için Zoloft kullanımı Amerikan Psikiyatri Birliği tarafından tavsiye edilmektedir. (2007) .

Çocuklarda ve ergenlerde sertralin (Zoloft) kullanımı

Sertralin (Zoloft) kullanımına sadece OKB olan çocuklarda (6-12 yaş) ve ergenlerde (13-17 yaş) izin verilir. Alderman J. et al. (2006) OKB'li çocuklarda sertralin (Zoloft) ile uzun süreli tedavinin bile etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir. Bununla birlikte, antidepresan alan çocuk ve ergenlerde artan intihar girişimi riski göz önüne alındığında, antidepresanlı çocukların tedavisi dikkatle yapılmalıdır. (Cheung A., 2007). Bu nedenle, çocuklara veya ergenlere sertralin (Zoloft) veya başka bir antidepresan reçete edilirken, risk ve klinik uygunluk (zarar ve fayda) oranı dikkatlice tartılmalı ve ilacı reçete etmeye karar veren hastaların ruh hali ve davranışları dikkatle değerlendirilmelidir. izlendi.

Panik bozukluğu için sertralin (Zoloft) ile tedavi

Panik bozukluğu, tekrarlayan panik atakların aniden başlamasıyla karakterize kronik bir durumdur. Panik atak, ani bir çarpıntı veya kalp atış hızı artışı, terleme, titreme veya titreme, nefes darlığı, boğulma, göğüste ağrı veya rahatsızlık, mide bulantısı veya hazımsızlık, baş dönmesinin olduğu aşırı korku veya rahatsızlık dönemidir. , kararsızlık veya bayılma, derealizasyon (gerçek dışılık hissi) veya duyarsızlaşma (kendini kaybetme), kontrol kaybı hissi, ölüm korkusu, parestezi, titreme veya sıcak basması. Panik bozukluğuna genellikle yeni atakların endişeli beklentisi, sonuçlarıyla ilgili endişe ve/veya panik ataklarla ilişkili önemli davranış değişiklikleri nedeniyle sıkıntı ve uyumsuzluk eşlik eder.

Bu tür hastalar, yüksek tıbbi hizmet tüketimi ve yaşam kalitesinde belirgin bir düşüş ile karakterizedir. Genellikle klinikte doktorun ofisinde bulunabilirler. Göğüs ağrısı, mide bulantısı, baş dönmesi gibi çok sayıda somatik şikayetler sunarlar. PD sıklıkla depresyon, alkol veya diğer madde kötüye kullanımı ve sosyal fobi, yaygın anksiyete bozukluğu, OKB ve TSSB dahil olmak üzere diğer anksiyete bozuklukları ile birlikte ortaya çıkar.

Panik bozuklukların tedavisi ile başarılı bir şekilde başa çıkabilen çeşitli tıbbi ve ilaç dışı yöntemler vardır. Aynı zamanda, SSRI'lar PR farmakoterapisinde tercih edilen ilaçlardır (ilk sıra). SSRI'lar arasında sertralin (Zoloft), panik semptomlarını iyileştirmekten daha fazlasında etkili olması bakımından farklıdır. Sertralin (Zoloft), yeni bir atakla ilgili endişeli beklentiyi azaltır ve hastanın yaşam kalitesini (çeşitli yönlerden) önemli ölçüde iyileştirir. Pollack M.H. tarafından yapılan bir çalışmada, Marzol P.C. (2000) Sertralinin (Zoloft) hastalığın sonucu hakkında kötü prognozlu hastalarda (agorafobi varlığı, eşlik eden depresyon, kişilik bozukluğu, hastalığın uzun sürmesi, kadın cinsiyet) bile etkili olduğu gösterilmiştir.

Panik bozukluğu kronik bir hastalıktır, bu nedenle tedaviye yanıt veren bir hastada tedaviye devam edilmesi önerilir. Bu durumda, minimum etkili doz seçilmeli ve idame tedavisinin tavsiye edilebilirliği periyodik olarak değerlendirilmelidir.

Travma sonrası stres bozukluğu için sertralin (Zoloft) ile tedavi

Modern dünyada artan acil durum sıklığı ile bağlantılı olarak, "travma sonrası stres bozukluğu" (TSSB) olarak adlandırılan bozuklukların sayısı da artmaktadır. TSSB (DSM-III-R/IV kriterlerine göre), ölüm veya ciddi yaralanma tehdidini, kişiye veya diğer insanlara fiziksel zarar verme tehdidini ve bir tepkinin varlığını içeren travmatik bir olaya yanıt olarak gelişir. yoğun korku, çaresizlik veya dehşet biçimi.

Travmatik olaydan kaynaklanan semptomlar, olayı araya giren düşünceler, flaşlar veya rüyalar şeklinde yeniden deneyimleme, yoğun fizyolojik sıkıntı ve olayın anılarına fizyolojik tepki verme, travmatik olayı hatırlatan durumlardan kaçınma, travmatik olayı hatırlayamama gibi durumları içerir. ayrıntılar ve/veya önemli konulara karşı azalan ilgi, diğer insanlardan yabancılaşma, sınırlı duygulanım veya geleceksizlik duygusu, uykusuzluk dahil otonomik uyarılma belirtileri, artan korku, konsantrasyon bozukluğu, sinirlilik veya öfke patlamaları şeklinde genel tepkisellikte azalma. kızgınlık. TSSB tanısı, semptomların en az bir aydır devam ettiğini ve toplumsal, mesleki veya diğer faaliyetlerde belirgin bir sıkıntı veya bozulma olduğunu düşündürür.

Sertralin (Zoloft), TSSB'yi tedavi etmek için kullanılır. İlacın TSSB'deki etkinliği, birkaç plasebo kontrollü çalışmada kurulmuştur. (Brady K. ve diğerleri, 2000). İdame tedavisi ile devamının fizibilitesi periyodik olarak değerlendirilmelidir.

Yaşlılarda ve somatik hastalarda Sertralin (Zoloft) kullanımı

Yaşlılarda farmakoterapi, tedaviden kaynaklanan yüksek komplikasyon riski nedeniyle büyük zorluklar sunar. Bu hasta kategorisinde antidepresan kullanımı özel dikkat gerektirir. Sertralinin (Zoloft) yüksek güvenlik profili, onu gerontolojide kullanım için çekici kılmaktadır. Sertralin (Zoloft) ile amitriptilin, nortriptilin ve fluoksetinin karşılaştırmalı çalışmaları, bu hasta kategorisinde yüksek etkinliğini ve göreceli güvenliğini göstermiştir. (Thompson C., 1992).

Son yıllarda Sertralin (Zoloft), özellikle miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda genel somatik bozukluklar için kullanılmıştır. Daha yakın zamanlarda, kardiyovasküler bozukluğu olan hastalar, kardiyotoksisiteleri ve antidepresanlar ile kardiyotropik ilaçlar arasındaki potansiyel olumsuz etkileşim riski nedeniyle herhangi bir antidepresan denemesinden dışlanmıştır. Sertralin (Zoloft) bu açıdan güvenli bulundu ve bu hastalar tarafından iyi tolere edildi. Bu konuda en açıklayıcı olanı SADHART çalışmasıdır. (Glassman A., 2002) Akut dönemde (30 gün) şiddetli depresyon ve miyokard enfarktüsü olan veya koroner hastalık atağı geçiren hastaları inceleyen . Çalışma çok merkezli, plasebo kontrollü, çift kör bir çalışmaydı ve 24 hafta sürdü.

Hastaların ortalama yaşı 57 idi, ilacın dozu 50-200 mg/gün idi. Sertralin (Zoloft) 186 hasta tarafından alındı, plasebo - 183. Hemen hemen tüm hastalara olağan kardiyotropik ilaçlar verildi. Çalışma sertralinin (Zoloft) plasebodan önemli ölçüde daha etkili olduğunu gösterdi. Aynı zamanda, her iki gruptaki yan etkiler, pratik olarak tezahürlerin sıklığı ve ciddiyeti açısından farklılık göstermedi. Sertralin (Zoloft) ile tedavi edilen hastalarda yan etkiler arasında ishal daha yaygındı. Yazarlar şu sonuca varıyor: depresyondan muzdarip kalp hastaları için sertralinin (Zoloft) etkinliği ve güvenliği. Başka bir çalışma, miyokard enfarktüsü öyküsü olan 38 depresif hastada sertralinin (Zoloft) etkinliğini inceledi. Hastalar günde 50 mg Zoloft aldı. Çalışma 27 hasta tarafından tamamlandı ve hiçbirinde herhangi bir yan etki görülmedi. Yazarlar, sertralinin (Zoloft) kalp krizinden sonra depresif hastalarda kalp fonksiyonunun restorasyonuna katkıda bulunduğu varsayımını doğruladılar. (Paris, 2007).

Sertralinin (Zoloft) etkinliği ve güvenliği, Rasmussen ve ark. (2003) Sertralin (Zoloft) kullananlar inme hastalarında depresyonun önlenmesi. 138 hasta 12 ay boyunca incelendi. Sertralin (Zoloft), çalışmanın bu bileşeninde plaseboya göre önemli bir fayda gösterdi ve ayrıca hastaların bilişsel işlevlerini iyileştirmede olumlu bir etkisi oldu. Sertralin (Zoloft) ile tedavi edilen hasta grubunda, daha düşük kan basıncı rakamları kaydedildi ve taşikardi azaldı.

Kronik Ağrı için Sertralin (Zoloft)

Antidepresanlar, çeşitli kökenlerden gelen kronik ağrıyı durdurmanın oldukça etkili bir yoludur ve sadece analjezik bir etkiye sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda eşlik eden duygusal (duygusal) reaksiyonu, yani. Hastanın acı ve ıstırap deneyimini kolaylaştırır. Sonuçta, ağrıda bir azalmadan sonra, genellikle belirgin bir psikotropik etki ortaya çıkar - ruh hali iyileşir, etkinlik artar, ilgi alanları geri yüklenir, fobik semptomlar kaybolur (endişeli ağrı beklentisi). Acı algısı ve ona karşı tutum değişir, daha rasyonel hale gelir, duygusal doygunluğu ortadan kalkar. Bireyin, savunma mekanizmalarını ve uyum yeteneklerini etkinleştirmenize izin veren, acıdan kademeli olarak uzaklaşması vardır. Antidepresanların antinoseptif özellikleri, psikiyatri pratiğine girişlerinden hemen sonra keşfedildi.

40 yıllık kullanım tarihi boyunca, geleneksel analjeziklerin kullanımına dirençli olanlar da dahil olmak üzere çeşitli etiyolojilerin kronik, organik ağrı sendromlarındaki etkinliklerini doğrulayan çok sayıda açık ve kontrollü çalışma yapılmıştır. Teorik olarak, antidepresanlar üç ana mekanizma yoluyla antinosiseptif bir etkiye sahip olabilir: depresyonu azaltmak, kendi analjezik özelliklerinden dolayı eksojen veya endojen analjezik maddelerin etkisini güçlendirmek. İkinci gerçek, hayvanlarda ve insanlarda yapılan deneysel çalışmalarda elde edilen verilerle doğrulanır; bu, antidepresanların ağrı eşiğini artırdığını ve opiat reseptörleri üzerinde doğrudan bir etki ile bağlantılı bir antinosiseptif etkiye sahip olduğunu gösterir. Bununla birlikte, opiat reseptörlerinin uyarılmasının birincil olarak mı yoksa dolaylı olarak noradrenerjik ve serotonerjik nöronların aktivasyonu yoluyla mı gerçekleştiği belirsizliğini koruyor. Modern endojen ağrı kontrolü teorileri, bu sürece her iki nörotransmitter sisteminin (noradrenerjik ve serotonerjik) dahil olduğunu öne sürer. Bu nedenle trisiklik antidepresanlar veya SNRI'ler esas olarak kronik ağrının tedavisinde kullanılır. Ancak bazı durumlarda esas olarak serotonerjik sistemi etkileyen ilaçların kullanımı ile iyi bir etki elde edilebilir.

Sertralinin (Zoloft) gerilim tipi baş ağrısı tedavisinde, temporomandibular eklemin ağrılı disfonksiyonu sendromunda, kas-fasyal ağrı sendromunda, kadınlarda pelvik bölgedeki ağrılarda yüksek etkinliğini gösteren çalışmalar yapılmıştır. ve hatta diyabetik polinöropatide (Gustaw K., 2000; Engel C.C. Jr., 1998; Goodnick P.J., 1997).

Sertralin (Zoloft) kullanımı, özellikle hastanın amitriptilini tolere etmediği veya önceki tedavinin (amitriptilin dahil) etkisinin yetersiz olduğu durumlarda endike olabilir.

Bununla birlikte, Zoloft'un genel tıbbi uygulamada ağrı sendromlarında kullanımını önermek için, sertralinin kronik ağrıda bulunan etkinliğini doğrulamak için daha büyük ölçekli ek çalışmalara ihtiyaç vardır.

Sertralinin Diğer Kullanımları (Zoloft)

boşalma bozukluğu erkeklerde en sık görülen cinsel rahatsızlıklardan biridir. Bu tür hastalarda cinsel işlevin normalleştirilmesinde psikoterapinin etkinliğini kanıtlayabilecek hiçbir veri (kontrollü klinik deneyler) yoktur. Şimdi hem doktorlar hem de ilaç şirketleri adına bu bozukluğun farmakolojik tedavisi olasılığına artan bir ilgi var. Sertralinin (Zoloft) yan etkilerinden birinin de gecikmeli boşalma olduğu bilinmektedir. McMahon C.G. tarafından yapılan bir çalışmada, Samali R. (1999) erken boşalma olan erkeklerde sertralin (Zoloft) kullanımının cinsel fonksiyon üzerinde normalleştirici bir etkisi olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, karısının kaba, agresif cinsel tacizi ile kendini son derece belirgin bir cinsel arzu ile gösteren, frontotemporal disfonksiyonu olan bir hastada Sertralin'in (Zoloft) başarılı kullanımının bir açıklaması da vardır. Bu hastada Sertralin (Zoloft) normalleştirilmiş davranış ve cinsel işlev almak (Anneser J.M., 2007).

Dozaj rejimi

Zoloft, 50 ve 100 mg tabletlerde mevcuttur. İlacın standart dozu günde 50 mg'dır. Zoloft günde bir kez reçete edilir - sabah veya akşam. İlaca ve diğer endikasyonlara karşı bireysel duyarlılığa bağlı olarak, yetişkinlerde ve ergenlerde doz aralığı 50 ila 200 mg / gün, 6 ila 12 yaş arası çocuklarda - 25 ila 200 mg / gün arasında değişebilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu veya kullanım sıklığı azaltılmalıdır. Yaşlılarda, yetişkinlerde olduğu gibi aynı dozlar önerilir. Bununla birlikte, genellikle yaşlı insanların ilaçlara karşı genellikle daha yüksek duyarlılığı göz önüne alındığında, tedaviye genç insanlara göre daha düşük dozlarda başlamak mantıklıdır.

Emniyet. Olumsuz olaylar

Yukarıda bahsedildiği gibi, Zoloft'un serotoninin geri alımı üzerindeki etkisinin seçiciliği ve adrenerjik, kolinerjik, serotonin ve benzodiazepin postsinaptik reseptörlerine afinite eksikliği, bu nörotransmiterlerin aracılık ettiği bazı advers olayların düşük insidansını belirler. Yine de hastayı oluşma olasılığı konusunda uyarmak ve bunları aşmak için önlemler almak için Zoloft kullanırken oluşabilecek olası komplikasyonları bilmek gerekir.

Zoloft kullanırken istenmeyen olaylar içerebilir:

  • otonom sinir sistemi bozuklukları (boşalma bozuklukları, ağız kuruluğu, terleme);
  • merkezi ve periferik sinir sistemi bozuklukları (uyuşukluk, titreme);
  • genel (yorgunluk);
  • gastrointestinal bozukluklar (anoreksi, kabızlık, ishal veya dengesiz dışkı, hazımsızlık, mide bulantısı);
  • psikiyatrik bozukluklar (ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk, libido azalması).

Çocuklarda ayrıca Zoloft kullanırken hiperkinezi, tik, ateş, halsizlik, purpura, kilo kaybı, konsantrasyon bozukluğu, manik reaksiyonlar, duygusal kararsızlık, düşünme bozukluğu ve burun kanaması oluşabilir.

Bir doktor Zoloft alan bir hastaya ne demeli?

İlacın etkisinin hızlı başlamasını beklememelisiniz. Depresyon belirtileri ve hayata karşı ilginin azalması genellikle ilaca başladıktan 4-6 hafta sonra kaybolur. Bazı somatik semptomların azalması ve uykunun normalleşmesi, ilacın başlangıcından 1-2 hafta sonra, ruh halinde veya herhangi bir aktiviteye ilgide gözle görülür bir iyileşme olmadan önce ortaya çıkabilir. Bu, tedavinin etkili olacağının bir göstergesi olabilir. Bununla birlikte, somut bir iyileşme ortaya çıktıktan sonra tedaviye devam edilmelidir. İlacın depresyonla ilgili etkinliğini değerlendirmeden önce, Zoloft en az 2 ay boyunca alınmalıdır. İlacın dozunu almayı veya değiştirmeyi bağımsız olarak bırakamazsınız. İlacın aniden kesilmesi, aşağıdaki yoksunluk semptomlarından bir veya daha fazlasına neden olabilir: sinirlilik, bulantı, baş dönmesi, kusma, kabuslar, baş ağrısı ve prestez.

Zoloft genellikle günde bir kez alınmalıdır. Tablet yemekle birlikte alınabilir. İlacın başlangıcında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. En yaygın olanları aşırı terleme, uyuşukluk, mide bulantısı, ishal, titreme, ağız kuruluğu, güç kaybı, baş ağrısı, kilo kaybı veya alımı, kilo alımı, baş dönmesi ve huzursuzluktur. Bu yan etkiler genellikle hafif veya orta düzeydedir ve genellikle ilacın sürekli kullanımı ile 1-2 hafta sonra kaybolur. Zoloft alırken cinsel işlevde bir bozulma olabilir.

Böylece, yeni bir antidepresan sınıfının ortaya çıkmasıyla - SSRI'lar, antidepresanları sadece psikiyatride değil, aynı zamanda genel tıbbi uygulamada da daha yaygın olarak kullanmak mümkün hale geldi. Bu grubun temsilcilerinden biri, somatik şikayetler için tıbbi yardım arayan çok sayıda hastanın özelliği olan çok çeşitli depresif bozukluklarda oldukça etkili olan Sertralin (Zoloft) ilacıdır. Yüksek güvenlik profili ve kullanım kolaylığı nedeniyle Sertralin (Zoloft), genel tıbbi uygulamada kullanıma uygun etkili bir ilaçtır.

bibliyografya

  1. Smulevich A.B. Somatik hastalarda depresyon kliniği ve sistematiği // Modern Psikiyatri, 1998, No. 2.
  2. Bair M.J., Robinson R.L., Eckert G.J., Stang P.E., Croghan T.W., Kroenke K. Birinci basamakta ağrının depresyon tedavisi yanıtı üzerindeki etkisi. Psikosom Med, 2004 Ocak-Şubat; 66(1):17-22.
  3. Katon W., Lin E., von Korff M. ve diğerleri. Birinci basamakta depresyonun kalıcılığının yordayıcıları. J Duygulanım Bozukluğu, 1994; 31:81-90.
  4. Casey D.E. Güvenlik ve etkinlik arasında bir denge kurmak: SSRI sertralin deneyimi. Int Clin Psychopharmacol, 1994 Haz; 9 Ek 3:5-12.
  5. Koe B.K. Sertralinin klinik öncesi farmakolojisi: serotonin geri alımının güçlü ve spesifik bir inhibitörü // Journal of Clin Psychiatry, 1990, v.51, suppl.B, P.13-17.
  6. Khousam H.R., Emes R., Gill T., Raroque R. Antidepresan sertralin: çeşitli psikiyatrik ve tıbbi durumlarda kullanımlarının gözden geçirilmesi. Compr Ther, 2003 Bahar; 29(1):47-53.
  7. Edwards J.G., Anderson I. Sistematik inceleme ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin seçimine yönelik kılavuz. Uyuşturucu, 1999 Nisan; 57(4):507-33.
  8. Anderson I. Yeni antidepresanlar üzerine meta-analitik çalışmalar. İngiliz Tıp Bülteni, 57:161-178 (2001).
  9. Geddes J.R., Freemantle N., Mason J., Eccles M.P., Boynton J. SSRI'lara karşı depresif bozukluk için diğer antidepresanlar (Cochrane Review). Cochrane Kütüphanesi 1. Oxford, Update Publishers, 2001.
  10. Edwards J.G., Anderson I. Sistematik inceleme ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin seçimine yönelik kılavuz. ilaçlar, 1999; 57:507-33.
  11. Mittmann N., Herrmann N., Einarson T.R. et al. Geç yaşam depresyonunda antidepresanların etkinliği, güvenliği ve tolere edilebilirliği: bir meta-analiz. J Affect Dis, 1997; 46:191-217.
  12. Çiftçilerde Gustaw K. Miyofasyal ağrı sendromu—tedaviye kapsamlı bir yaklaşım. Ann Tarım Çevre Med, 2000; 7(2):95-9.
  13. Engel C.C. Jr., Walker E.A., Engel A.L., Bullis J., Armstrong A. Kronik pelvik ağrılı kadınlarda sertralinin randomize, çift kör çapraz denemesi. J Psychosom Res, Şubat 1998; 44(2):203-7.
  14. Goodnick P.J., Jimenez I., Diyabetik nöropatide Kumar A. Sertralin: ön sonuçlar. Ann Clin Psikiyatri, 1997 Aralık; 9(4):255-7.
  15. Singh N.N., Misra S. Sertralin kronik gerilim tipi baş ağrısında. J Doçent Doktorlar Hindistan, 2002 Temmuz; 50:873-8.
  16. Kazakova S.V., Linev A.N., 1999. Maskeli depresyon tedavisinde Zoloft. Likuvannya ta teşhis, 1999, No. 1, s. 77-74.
  17. Hauser R.A., Zesiewicz T.A. Parkinson hastalığında depresyon tedavisi için sertralin. MovDisord, 1997; 12:756-759.
  18. Mayer L.S., Bay R.C., Politis A. ve diğerleri. Alzheimer hastalığında depresyon tedavisi denemeleri için sonuç ölçütleri olarak üç derecelendirme ölçeğinin karşılaştırılması: DIADS bulguları. Int J Geriatr Psikiyatrisi, 2006 Eylül 5.
  19. Epperson C.N., Anderson G.M., McDougle C.J. Emzirme döneminde sertralin. N Engl J Med, 1997; 336:1189-90.
  20. Stowe Z.N., Owens M.J., Landry J.C., Kilts C.D., Ely T., Llewellyn A. ve diğerleri. İnsan anne sütünde ve emzirilen bebeklerde sertralin ve desmetilsertralin. Am J Psikiyatri, 1997;154:1255-60.
  21. Uriel Halbreich M.D., Richard Bergeron M.D., Kimberly A., Yonkers M.D., Ellen Freeman Ph.D., Anna L., Stout Ph.D. ve Lee Cohen M.D. Premenstrüel Disforik Bozukluğun Aralıklı, Luteal Faz Sertralin Tedavisinin Etkinliği. Kadın Hastalıkları ve Jinekoloji, 2002; 100:1219-1229.
  22. Koran L.M., Hackett E., Rubin A., Wolkow R., Robinson D. Obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde sertralinin etkinliği. Am J Psikiyatri, 2002; 159(1):88-95 (ISSN: 0002-953X).
  23. Amerikan Psikiyatri Birliği Obsesif-Kompulsif Bozukluk Çalışma Grubu. Obsesif-kompulsif bozukluğu olan hastaların tedavisi için uygulama kılavuzu. Am J Psikiyatri, Temmuz 2007; 164(tedarik)::1-56.
  24. Alderman J., Wolkow R., Fogel I.M. Çocukların ve ergenlerin açık etiketli, uzun süreli sertralin tedavisi sırasında tolere edilebilirlik ve etkinlik değerlendirmeleri ile ilaç konsantrasyonunun izlenmesi. J Child Adolesc Psychopharmacol, 2006; 16(1-2):117-29 (ISSN: 1044-5463).
  25. Cheung A. İnceleme: Antidepresan kullanımı çocuklarda intihar davranışı ve düşüncesi riskini artırır. Kanıta Dayalı Ruh Sağlığı, 2007; 10(1):20 (ISSN: 1362-0347).
  26. Pollack M.H., Marzol P.C. Panik: panik bozukluğunun seyri, komplikasyonları ve tedavisi. J Psikofarmakol, 2000; 14(2 Ek 1):S25-30.
  27. Brady K., Pearlstein T., Asnis G.M., Baker D., Rothbaum B., Sikes C.R., Farfel G.M. Travma sonrası stres bozukluğunun sertralin tedavisinin etkinliği ve güvenliği: randomize kontrollü bir çalışma. JAMA, 2000; 283(14):1837-44 (ISSN: 0098-7484).
  28. Thompson C. Psikiyatrik uygulama ve birinci basamak sağlık hizmetleri arasındaki boşluğu kapatmak. Uluslararası Klinik Psikofarmakol, 1992; 7 Ek 2:31-6 (ISSN: 0268-1315).
  29. Glassman A. Akut MI veya kararsız anjinası olan hastalarda majör depresyonun sertralin tedavisi. JAMA, 2002 14 Ağustos; 288(6):701-9.
  30. John Parissis, Katerina Fountoulaki, Ioannis Paraskevaidis, Dimitrios T Kremastinos. Koroner arter hastalığı ve kalp yetmezliğinde depresyon tedavisi için sertralin. Farmakoterapiye İlişkin Uzman Görüşü, Temmuz 2007, Cilt.8, No.10, Sayfa 1529-1537.
  31. Alice Rasmussen M.D., Ph.D. Marianne Lunde, Dorte Loldrup Poulsen M.D., Karen Sorensen, M.D., Susanne Qvitzau, M.D. ve Per Bech M.D., D.M. sc. İnme hastalarında depresyonun önlenmesinde Sertralin'in çift kör, plasebo kontrollü bir çalışması. Psikosomatik, 44:216-221, Haziran 2003.
  32. McMahon C.G., Samali R. Erken boşalmanın farmakolojik tedavisi. Curr Opin Urol, 1999 Kasım; 9(6):553-61.
  33. Anneser J.M., Jox R.J., Borasio G.D. ALS ve FTD vakasında uygunsuz cinsel davranış: sertralin ile başarılı tedavi. Amyotrof Lateral Scler, 2007 Haz;8(3):189-90.


Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.