Sovaldi veya sofosbuvir incelemeleri. Yardımcı maddelerin listesi. Şiddetli böbrek yetmezliği ve son dönem kronik böbrek yetmezliği.

SOFOSBUVİR VE DAKLATASVİR - KULLANIM TALİMATLARI

Yakın zamana kadar, hepatit C hastalığı, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) ile aynı seviyedeydi ve tedavi edilemez olarak kabul edildi, ancak ilaç endüstrisinin gelişmesi sayesinde etkili ilaçların geliştirilmesi ve satışı mümkün hale geldi. "Sofosbuvir" ve "Daklatasvir" ilaçlarının kombinasyonu, hepatit C 1, 2, 3 ve 4 genotiplerinin tedavisinde en başarılı olanıdır. Bireysel olarak, ilaçların daha düşük bir terapötik aktivite sergilemesi dikkat çekicidir. Veri sürümü ilaçlar Hindistan'da üretilmiştir.

FARMAKODİNAMİKLER

Her iki ilaç da farmakolojik grup antiviral ilaçlar. Hepatit C virüsü de dahil olmak üzere herhangi bir virüsün hayati aktivitesinin temeli, RNA molekülünün replikasyonudur. Özel bir enzim olan RNA polimeraz, RNA molekülünün bölünme yeteneğinden sorumludur. "Sofosbuvir" ve "Daklatasvir" ilaçlarının etkisinin uygulama noktası tam olarak bu enzimdir. İlacın nokta etkisi, karaciğerdeki virüs sayısında bir azalmaya yol açar ve bu da patolojik sürecin seyrini yavaşlatır.

FARMAKOKİNETİK

Her iki ilacın da tablet şeklinde salınması, sadece ağız yoluyla alınıp bol su içilmesi anlamına gelir. mideye girmek bağırsak emilim sadece bağırsak duvarında gerçekleşir. Aktif maddelerin kana nüfuz etmesinden sonra, ana metabolik dönüşümler karaciğer hücrelerinde - hepatositlerde meydana gelir. İlacın karaciğerde işlenmesi, terapötik etkinin gerçekleştirilmesi nedeniyle gerekli aktif metabolitlerin oluşumuna neden olur.

İlaçların biyoyararlanımı ortalama %70'tir, ancak her kişinin bireysel özelliklerine bağlı olarak yukarı veya aşağı değişebilir. İlacın atılımı, bağırsaklar yoluyla gerçekleşir. dışkı ve idrarla böbrekler ve solunan hava ile akciğerler yoluyla.

İLAÇ KOMBİNASYONLARININ KULLANIM ENDİKASYONLARI

İlacın reçetesi, kapsamlı bir klinik muayeneden sonra sadece ilgili hepatologunuz tarafından yapılır. AT tam liste analizler yalnızca genel klinik araştırma yöntemlerini içermemelidir ( genel analiz kan ve idrar tahlili), aynı zamanda spesifik çalışmalar ( biyokimyasal analiz karaciğer enzimlerinin özel kontrolü ile kan, karaciğer ve böbreklerin ultrasonu, genotipinin netleştirilmesi ile hepatit C'nin tespiti için özel testler).

Teşhisin erken tespiti ve etkili tedavinin zamanında uygulanması iyileşmenin anahtarıdır. Erken teşhis için, her kişi spesifik ve spesifik olmayan işaretler bu hastalığın.

Spesifik olmayan, hastalığın ilk belirtileridir, ancak genellikle sadece hastayı değil doktoru da yanıltan başka bir hastalıkla karıştırılabilirler. Bu semptomlar şunları içerir: hızlı yorulma, sürekli uyku hali, uyku bozuklukları, kısa süreli ateş atakları, ishal veya kabızlık, sinirlilik. Sağlığınızın durumunu ihmal etmeyin ve doktora gitmeyi ihmal etmeyin.

Spesifik semptomlar kolaylıkla hepatit C'yi düşündürür, ancak bunlar yalnızca hastalığın ileri evrelerinde ortaya çıkar. Bu belirtiler şunları içerir: vücudun genel sarılığı, karaciğerde ağrı, karaciğer ve dalak boyutunda artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış.

KONTRENDİKASYONLAR:

  • - Kalp yetmezliği;
  • - Yabancı vücutlar kalpte (valfler);
  • - Böbrek bozuklukları;
  • - Karaciğer ihlali;
  • - Solunum organlarının veya diğer anatomik yapıların (eklemler, gözler, deri, bağırsaklar vb.) tüberkülozu;
  • - Hamilelik;
  • - Emzirme;
  • - epileptik nöbetler hastanın öyküsünde;
  • - Bu ilaçlara karşı bireysel aşırı duyarlılık reaksiyonu.

TEDAVİ ŞEMASI VE DOZAJ

Her iki ilaç da günde bir kez alınmalıdır. Emme gıda alımı tıbbi madde etkilemez. Tedavinin önemli bir bileşeni, elastometri kullanılarak karaciğer fonksiyonunun izlenmesidir.

Tablo 1 Hepatit C virüsünün genotipine bağlı olarak optimal ilaç kombinasyonları» Hepatit C virüsü genotipi

YAN ETKİLER:

  • - Baş ağrısı, migren bölümleri;
  • - Ani kilo kaybı;
  • - Vestibüler aparatın ihlali;
  • - Sinirlilik;
  • - Karaciğer veya midede ağrı;
  • - Kırmızı kemik iliğinde eritropoezin (eritrosit oluşumu) inhibisyonu;
  • - Diş etlerinde, burun mukozasında artan kanama ve ayrıca sık morarma (bu yan etki, karaciğerde kan pıhtılaşma faktörlerinin üretiminin azalmasından kaynaklanır);
  • - Kısa süreli fakat sık görülen yüksek sıcaklık dönemleri.

AŞIRI DOZ

Doz ve tedavi rejimi ile ilgili tüm doktor reçetelerine tabi olarak, yalnızca vücudun bireysel reaksiyonu veya karaciğer ve böbreklerin ihlali durumunda aşırı doz meydana gelir. Her iki ilacın da panzehiri olmadığından, doz aşımı tedavisi hayati fonksiyonların (kalp atışı ve solunum) korunmasına indirgenir.

İLAÇ SATIN ALMAK

Rusya'da ilaç satın almak sorunludur, ancak çevrimiçi eczanemiz sayesinde bunları uygun fiyata satın alabilirsiniz. Rusya'da ortalama fiyat Sofosbuvir için 300 dolardan, Daclatasvir için 200 dolardan başlıyor.

Müşterilerimiz için Rusya postası ile yurdun her köşesine ve büyük şehirlere teslimat yapılmaktadır. kurye servisi. İlaç siparişi verirken hem sipariş verirken hem de teslim alırken ödeme yapabilirsiniz.

12 haftalık yumuşak + ördek veya yumuşak + buz kursu satın alırken %10 indirim! Ayrıntıları telefonla belirtin8 800 555 94 16

Sofosbuvir antiviral ilaç yeni neslin doğrudan eylemi.

NS5B RNA polimeraz inhibitörüdür. İlaç, virüsün RNA'sını kopyalayarak çoğalmasına ve gelişmesine izin vermez.

Eski antivirallerin aksine, sofosbuvir sadece hepatit C virüsüne etki eder.İlaç virüsün kanda çoğalmasını engeller. tedavi için kronik hepatit Sofosbuvir'i diğerleriyle birleştirmek gerekir. antiviral ajanlar. Önceki tedaviye, karaciğer hasarının varlığına veya yokluğuna, virüs genotipine bağlı olarak, ilaç Daclatasvir, Ribavirin, Interferon veya Simeprevir ile birleştirilir. Tedavi rejimi her hasta için ayrı ayrı derlenir. Sofosbuvir, ilişkili HIV enfeksiyonu olan hastalar tarafından alınmasına izin verilir. Tedaviye yetkin bir şekilde yaklaşmak için Sofosbuvir'i nasıl alacağınızı bilmeniz gerekir.

Sofosbuvir monoterapi amaçlı değildir, sadece diğer antiviral ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. İlaç 2013 yılında piyasaya çıktı. İlacın az sayıda yan etkisi vardır. Ancak diğer hepatit C ilaçları ile karşılaştırıldığında, Sofosbuvir tedavi rejimi hastalar tarafından iyi tolere edilir. farklı Çağlar. Sofosbuvir, tedavi süresini iki ila üç kat azaltmanıza izin vererek verimliliği önemli ölçüde artırır. Çoğu durumda, ilaç interferonun listeden çıkarılmasına yardımcı olur. gerekli ilaçlar. Peginterferon, uzun süredir kronik hepatit C'nin ana tedavisi olmuştur. yan etkiler birçok insanı tedaviyi reddetmeye zorladı.

2013 yılında, ilaç Amerika Birleşik Devletleri'nde kronik hepatit C tedavisi için onaylandı. Kısa süre sonra, başarılı klinik denemelerden sonra, Avrupa Karaciğer Hastalıkları Araştırmaları Derneği, Sofosbuvir'i hepatit C için önde gelen ilaç yaptı. Birincisi, Sofosbuvir, ikinci ve üçüncü genotipler için Ribavirin ile kombinasyon tedavisinde ve Peginterferon ve Ribavirin ile kombinasyon tedavisinde onaylandı. birinci ve dördüncü genotipler için. Ancak 2014 yılında Daclatasvir ve Ledipasvir'in ortaya çıkmasından sonra interferon kullanma ihtiyacı neredeyse tamamen ortadan kalktı. Sofosbuvir ile kombinasyon Ledipasvir veya Daclatasvir, karaciğer sirozu varlığında bile çarpıcı etkinlik gösterir.

Dünya Sağlık Örgütü, Sofosbuvir'i temel ilaçlar listesine dahil etti.

siroz olmadanPegile interferon ve ribavirin ile daha önce tedavi edilmemiş ve virolojik başarısızlık hastaları dahil.

Hastalarda HCV mono enfeksiyonu veya HIV/HCV ile koenfeksiyon tedavisi için EASL 2016 önerileri kompanse sirozlu(Child-Pugh sınıf A), pegile interferon ve ribavirin ile naif ve virolojik başarısızlık hastaları dahil


*** - zayıf yanıt öngörücülerinin varlığında - ribavirin ile kombinasyon halinde 24 hafta;
RBV - ribavirin;

Sofosbuvir nasıl çalışır?

Sofosbuvir, hepatit C virüsünü hedef alarak kasıtlı olarak hareket eder.İlacın etken maddesi virüsü baskılayarak çoğalmasını engeller. Hepatit C virüsü kendi RNA'sını kopyalamadan çoğalamaz (üretemez).

İlacın etkinliği

Sofosbuvir, hepatit C virüsünün birinci, ikinci, üçüncü ve dördüncü genotiplerinin tedavisi için tasarlanmıştır.Birinci ve dördüncü genotipler için Daclatasvir ve Ledipasvir'in ortaya çıkmasıyla birlikte, interferon enjeksiyonlarına duyulan ihtiyaç ortadan kalktı. Yeni nesil antiviral ilaçlar, eski tedavi rejimlerinden çok daha etkilidir. Siroz veya HIV enfeksiyonu varlığında bile neredeyse yüzde yüz etkililik elde etmenizi sağlarlar. Sofosbuvir tedavi süresini önemli ölçüde azalttı - şimdi 12 hafta. Bazı durumlarda 24 haftaya (maksimum tedavi süresi) ulaşabilir.

İlacın birçok faydası vardır. İnterferonun aksine, bunlar tabletlerdir. İlaç günde bir kez alınır ve neredeyse yan etkilere neden olmaz. Yan etkilerden not edilebilir baş ağrısı, hafif yorgunluk ve uyuşukluk. İnterferon almanın düzinelerce acı verici sonucuyla birlikte, bu yan etkiler görünmezdir.

Sofosbuvir ile hangi ilaçlar alınmamalıdır?

Sofosbuvir'i kimler almamalıdır?

Sofosbuvir'in 18 yaşın altındaki çocuklar, hamile kadınlar, Emzirme, bireysel hoşgörüsüzlük ile. Yukarıdaki hasta kategorileri için çalışmalar yapılmamıştır, dolayısıyla tedavi henüz onaylanmamıştır. 65 yaşın üzerindeki kişiler ilacı doz ayarlaması yapmadan alabilir.

Yan etkiler

Sofosbuvir'in ciddi bir yan etkisi yoktur. Çoğu zaman, hastalar mide bulantısı, baş ağrısı ve uyuşukluk yaşadı. Yan etkiler daha çok Sofosbuvir ile birlikte kullanılan ilaca bağlıdır.

Yan etkilerin şiddetini azaltmak için doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Alkol, sigara ve sigaradan uzak durun abur cubur. Dengeli bir diyet ve orta derecede egzersiz, karaciğerin daha hızlı iyileşmesine yardımcı olacaktır.

sofosbuvir- Bu isim, antiviral özelliklere sahip yeni nesil bir ilaca verildi. Eski neslin benzer ilaçlarından farklıdır, çünkü sadece hepatit C'nin etken maddesi üzerinde bir etkiye sahiptir.

Yakın zamana kadar, hepatit C'den muzdarip hastalar için ana ilaç, birçok yan etkisi olan peginterferondu. Sofosbuvir, kullanımını bırakmasına izin verdi.

2013 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni ilaç hepatit C tedavisi olarak onay aldı. klinik araştırma Avrupa Karaciğer Hastalıkları Çalışmaları Derneği, sofosbuvir'i hepatit C için önde gelen ilaç ilan etti. birinci ve dördüncü genotipin hepatit tedavisi, sofosbuvir, ribavirin ve peginterferon ile birlikte reçete edilmeye başlandı.

2014 yılında, eski ilaçların yerini yeni ilaçlar - ledipasvir ve daktalasvir aldı, bu sayede interferonu tamamen terk etmek mümkün oldu. Sofosbuvir daclatasvir ve ledipasvir sofosbuvir şeması sadece hepatitte değil sirozda da mucizevi bir etkiye sahiptir. benzersiz sayesinde iyileştirici özellikler Sofosbuvir, Dünya Sağlık Örgütü tarafından en önemli ilaçlardan biri olarak listelenmiştir.

Yeni ilacın faydaları

Hepatit tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla karşılaştırıldığında, sofosbuvir'in birkaç önemli avantajı vardır:

  • küçük yan etkileri vardır;
  • yaşlılar tarafından bile kolayca tolere edilir;
  • tedavi süresinin 2-3 kat azalması nedeniyle tedavinin etkinliğini önemli ölçüde artırır;
  • interferon kullanımını reddetmenize izin verir;
  • HIV ile enfekte hastaları tedavi etmek için kullanılabilir.

Hareket mekanizması

İlaç sofosbuvir, NS5B RNA polimeraz üzerinde hedeflenen bir inhibitör etkiye sahiptir. Sonuç olarak, virüs kendi RNA'sını kopyalama yeteneğine sahip değildir ve bu nedenle gelişme ve üreme yeteneğinden yoksun hale gelir.

Klinik araştırmaların sonuçları

Sofosbuvir, hepatit C tedavisinde dünya tıbbında radikal değişiklikler yaptı ve bu da hastaların ilaç almasına izin verdi. etkili terapi yan etkiler yaşamadan.

Klinik denemeler sırasında ilaç, hepatit virüsüne karşı mücadelede mükemmel sonuçlar verdi.

Çalışmalar, farklı kategorilere ait hastaları içeriyordu:

  • ilk kez terapi görmek;
  • önceki tedaviden olumsuz bir deneyim almış olanlar;
  • çeşitli karaciğer hasarı ve HIV enfeksiyonundan muzdarip.

Tüm gruplarda hepatit C'nin sofosbuvir ile tedavisi başarılı olmuştur: vakaların %95'inde kalıcı bir virolojik etki elde edilmiştir.

Sofosbuvir ile tedavi

Sofosbuvir, ilk dört genotipe ait olan hepatit C'nin etken maddesini yok etme yeteneğine sahiptir.

Sofosbuvir ile hepatit C tedavi rejimleri önceki yöntemlerden daha etkilidir. Hepatite siroz eklendiğinde veya insan immün yetmezlik virüsünün vücuda girdiği durumlarda bile %100 sonuç verirler.

Sofosbuvir ile tedavi süreci- Eski nesil ilaçların kullanımından önemli ölçüde daha az olan 12 hafta. Şiddetli vakalarda, doktor tedavi süresini 24 haftaya kadar uzatır. Bazı hastalar 4 hafta sonra kalıcı bir sonuç alır.

Ancak hepatit tedavisinin başarılı olması için sofosbuvir'i nasıl alacağınızı bilmeniz gerekir.

Sofosbuvir: kullanım talimatları

İlaç kendi kendine uygulama için uygun değildir. Virüslerle savaşmak için tasarlanmış diğer ilaçlarla birlikte reçete edilir. Bu, virüsün genotipini, hasarın varlığını dikkate alır. Sindirim bezi, önceki tedavi sırasında kullanılan ilaçlar.

Sofosbuvir esas olarak interferon, ribavirin veya daclatasvir ile birleştirilir, tedavi rejimi buna göre seçilir. bireysel olarak.

İlaç, 400 miligram ağırlığında acı bir tada sahip tabletler şeklinde üretilir. Sofosbuvir kullanıyorsanız, kullanım talimatları günde bir tablet almanızı önerir. Yemek yerken, su içerken ilacı içiniz (bu amaçla meyve suyu, çay ve diğer içeceklerin kullanılmaması tavsiye edilir).

Sofosbuvir: hepatit genotiplerinin tedavisinde kullanım

Tedavi sırasında sofosbuvir reçete edilirse, kullanım Avrupa Karaciğer Patolojileri Birliği tarafından sağlanan şemalara uygun olmalıdır.

Ancak hiçbir durumda kendi kendine ilaç almamalısınız. İstenen şemayı yalnızca kalifiye bir uzman seçebilir. Gerekli tedaviyi seçerken, hastalığın seyrinin özelliklerini ve diğer patolojilerin varlığını mutlaka dikkate alır.

Birinci genotipe ait hepatit C virüsü ile mücadelede sofosbuvir daclatasvir, ledipasvir, peginterferon, ribavirin ve simeprevir ile birlikte kullanılmaktadır. Tedavinin etkinliği, kullanılan ilaçların kombinasyonundan önemli ölçüde etkilenir. En etkili rejimler sofosbuvir ve daktalasvir, sofosbuvir ve ledipasvir, sofosbuvir, ledipasvir ve ribavirin, sofosbuvir, ribavirin ve daclatasvir içeren rejimlerdi.

Birkaç şemanın varlığı nedeniyle, ilgili doktor her zaman en uygun etkiye sahip olan tedaviyi bireysel olarak seçebilir.

Birinci hepatit genotipi teşhisi konan bir hastada koenfeksiyon yoksa ve karaciğer etkilenmezse, tedavi süresi 12 haftadır. İnsan immün yetmezlik virüsünün hepatit virüsüne katılması durumunda tedavi 24 haftaya kadar uzatılır.

[Tablo 1]

Genotip, siroz, şekerleme Terapi rejimi Tedavi süresi Yeterlik
genotip 1 Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 98%
12 hafta 99%
Sofosbuvir + Daklatasvir 12 hafta 100%
Sofosbuvir + Daklatasvir + Ribavirin 12 hafta 100%
Sofosbuvir + Simeprevir 12 hafta 93%
Sofosbuvir + Ribavirin 12 hafta 72%
12 hafta 87%
Genotip 1 (sirozlu) Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 88%
Sofosbuvir + Ledipasvir + Ribavirin 12 hafta 98%
Sofosbuvir + Simeprevir 12 hafta 85%
Sofosbuvir + Simeprevir + Ribavirin 12 hafta 91%
Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 12 hafta 79%
Genotip 1 (ile HIV enfeksiyonu) Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 97%
Sofosbuvir + Daklatasvir 12 hafta 97%
Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 82%
Genotip 1 (tedavi üzerinde olumsuz etkisi olan) Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 97%
Sofosbuvir + Ledipasvir + Ribavirin 12 hafta 100%
Sofosbuvir + Simeprevir 12 hafta 93%
Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 12 hafta 79%

İkinci genotipte, sofosbuvir daclatasvir içeren ilaçların bir kombinasyonu reçete edilir, tedavi rejimi en etkilidir. Siroz ve HIV enfeksiyonu şeklindeki komplikasyonlarla sofosbuvir ribavirin rejimi kullanılır.

[Tablo 2]

Üçüncü genotipin hepatitini ortadan kaldırmak için 12 haftalık sofosbuvir ve daclatasvir veya 24 haftalık sofosbuvir ve ribavirin alın. Virüs yok edilemezse peginterferon kullanılır.

[Tablo 3]

Genotip, siroz, şekerleme Terapi rejimi Tedavi süresi Yeterlik
genotip 3 Sofosbuvir + Daklatasvir 12 hafta 94%
Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 24 hafta 100%
Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 100%
Genotip 3 (karaciğer sirozu olan) Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 86%
Genotip 3 (HIV enfeksiyonlu) Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 91%
Genotip 3 (tedaviye olumsuz yanıt veren) Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 12 hafta 92%
Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 85%

Dördüncü genotipe ait olan hepatit C'nin nedensel ajanının yok edilmesi ilkesi, virüsün ilk genotipi için tedavi ilkesine benzer. Sofosbuvir ve daclatasvir HIV enfeksiyonu için her zaman uygun değildir, tedavi genellikle sofosbuvir ve ribavirin ile yapılır.

[Tablo 4]

Genotip, siroz, şekerleme Terapi rejimi Tedavi süresi Yeterlik
genotip 4 Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 12 hafta 100%
Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 97%
Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 94%
Genotip 4 (sirozlu) Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 100%
Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 100%
Genotip 4 (HIV enfeksiyonlu) Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon 12 hafta 100%
Sofosbuvir + Daklatasvir 12 hafta 100%
Genotip 4 (tedaviye olumsuz yanıt veren) Sofosbuvir + Ribavirin 24 hafta 91%
Sofosbuvir + Ledipasvir 12 hafta 89%

Hekim, kendi takdirine bağlı olarak, bireysel özellikler hasta, toksik maddeleri nötralize etmek ve karaciğer fonksiyonunu iyileştirmek için yukarıdaki rejimlerden herhangi birine bir hepatoprotektör eklenebilir.

Doktor tarafından seçilen diyete uyduğunuzdan ve tedavi sırasında alkollü içecekleri reddettiğinizden emin olun.

Yan etki

Yeni ilacın çok az yan etkisi var. Bazen migrene, uyuşukluğa ve hafif yorgunluğa neden olabilir; bu, hastanın interferon aldıktan sonra yaşadığı bir düzineden fazla hoş olmayan reaksiyona kıyasla hiç rahatsızlık vermez. Ek olarak, genellikle yan etkisi olan sofosbuvir değil, onunla birlikte kullanılan bir ilaçtır.

Güçsüzleştirmek ters tepkiler, katılan doktorun tavsiyelerine kesinlikle uymak gerekir: sigarayı, alkolü ve abur cuburları unutun.

Egzersiz ve egzersiz, karaciğer iyileşmesini hızlandırmaya yardımcı olabilir. dengeli beslenme gerekli miktarda vitamin ve mineral içerir.

Sofosbuvir kontrendikasyonları

İlacın muazzam faydalarına ve güvenliğine rağmen, kullanımının kontrendikasyonları vardır.

Tedavi ile yapılmaz:

  • bireysel hoşgörüsüzlük;
  • gebelik;
  • emzirme;
  • 18 yaşın altında;
  • boceprevir ve telaprevir almak.

Rusya'daki ve diğer ülkelerdeki Sofosbuvir, çocuklar, hamile ve emziren kadınlar üzerinde henüz klinik deneyleri geçmedi. Bu nedenle, bu hasta kategorileri üzerindeki etkisine dair bir sonuç yoktur.

65 yaş üstü kişilerde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Sofosbuvir ve daclatasvir ile hepatit tedavisi hakkında yorumlar mı arıyorsunuz? O zaman buradasın!

2013 yılında ABD, hepatit C genotip 2 ve 3 için enjekte edilemez bir tedavi olarak ribavirin ile kombinasyon halinde sofosbuvir ve tedavi için üçlü kombinasyon tedavisi (sofosbuvir + ribavirin (oral) + interferon alfa (enjeksiyon)) kullanımını onayladı. hepatit C 1. ve 4. genotipleri.

Bu nedir?

Şu anda, yaygın olarak kullanılmaktadırlar modern ilaçlar Simeprevir (Janssen), Sofosbuvir (Gilead), Viekira Pak (Abbvie), Daklinza ve Sunvepra (Bristol-Myeres Squibb) gibi doğrudan antiviral ajanlar.
Virüsün kesin olarak tanımlanmış bölgelerine etki ederler, bu da virüsün çoğalmasını engeller ve nihayetinde vücuttan atılmasına yol açar.

Esas olarak uygulanan Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması aşağıdaki önerilen şemalarda

  • Hepatit C genotipi 4, 5 veya 6 için Sofosbuvir (Sovaldi veya başka bir jenerik) + Ribavirin + Interferon Alpha kombinasyonu 12 haftadan uzun süre kullanılır.
  • Hepatit C genotip 1, 4, 5 veya 6 için - 24 haftadan fazla Ribavirin ile (sadece Interferon Alfa kullanımına kontrendikasyonları olan veya Interferon intoleransı olan hastalarda).
  • Hepatit C genotip 2 ile - 12 haftadan fazla Ribavirin ile.
  • Hepatit C genotip 3 ile - 12 haftadan fazla Ribavirin ve Interferon Alpha ile

Göre Araştırma merkezleri ilaç firmaları ve yer altı satıcılarının vaatleri, tedavi minimum yan etki ile gerçekleşir ve daha fazlası yüksek verim yüzde 80'e kadar.

Kısmen doğru. Yan etkiler klasik interferon + ribavirin tedavisine göre daha az belirgindir ve bunlar aşağıdaki gibidir:

  • Baş ağrısı, genel uyuşukluk, mide bulantısı - bu etkiler hastaların %10'undan fazlasında oldukça sık görülür.
  • Gastrointestinal sistem ile ilgili sorunlar (iştah azalması, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık).
  • Ağrı karında, eklemlerde, kaslarda.
  • Kuru cilt.
  • Sinir sistemindeki rahatsızlıklar (uykusuzluk, sık ve uzun süreli baş dönmesi).
  • Psiko-duygusal dengenin ihlali (sinirlilik, kaygı, depresyon).
  • Anemi, kan formülündeki değişiklikler.

Ama gerçekten nasıl?

Gerçekte, bu ilaçlarla tedavide bir takım ciddi problemler ve zorluklar tespit edilmiştir.

En büyük sorunlar şunlardır:

İlaç direnci! Zararlı yan etkilere neden olabilecek karmaşık ilaç şemasındaki varlığın yanı sıra tedavi için gerekli ilaçlarla etkileşime girmesi eşlik eden hastalıklar. Proteaz inhibitörleri içeren bu tür ilaçların kullanımı, virüste ilaca dirençli, yani virüsü tedaviye karşı bağışıklık kazandıran genetik değişikliklere neden olabilir. Virüs genindeki bu tür değişiklikler yaşam boyu devam edebilir ve etkili tedavi Hepatit C.
Hepatit C virüsünün genetik polimorfizmi (değişkenliği), tedavinin etkinliğini, interferon ve ribavirin ile tedaviye kıyasla %40-50'ye düşürür.

Hepatit B tehdidi! ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), mevcut sofosbuvir bazlı hepatit C ilaçları alan hastalarda hepatit B reaktivasyonu riski konusunda uyardı. Demek oluyor verilen tedavi Aynı anda kanda iki hepatit B ve C virüsünün varlığında kontrendikedir.

Orijinal ilacın gök yüksek fiyatı! Çeşitli kaynaklara göre ABD'de sofosbuvir'in fiyatı kurs başına 84.000 $ ile 168.000 $ arasında değişirken, İngiltere'de 12 haftalık bir kurs için 35.000 sterlin, bu da bazı aktivistlerin olumsuz tutumuna neden oluyor. Eylül 2014'te Gilead, doksan bir gelişmekte olan ülkeye üretim lisansı vereceğini duyurdu. Şubat 2015'te ilk analog Mısır'da piyasaya sürüldü.

Sobosbufir Rusya'da kayıtlı değil! Bu yeni ilaçların ortaya çıkışı ve bunların jenerikleri ücretsiz satış Hastaları tarafından kontrolsüz bağımsız kullanıma neden oldu ve bazı durumlarda tedavi başarısızlığı ve hatta ciddi sağlık komplikasyonları ile sonuçlandı.
Çoğu zaman, antiviral ilaçlar lisanssız ilaç şirketleri tarafından üretilir ve bu da sahte ilaçların veya belirsiz bileşim ve şüpheli dozaja sahip ilaçların ortaya çıkmasına neden olur. Bu maddeler, ilaçların bileşimini tekrar etmelerine rağmen, hepatit C tedavisine yönelik değildir ve sağlığa zararlı olabilir!

Terapiye etkisi yok viral hepatit C sadece hayal kırıklığı, oldukça ciddi para kaybı değil, en önemlisi risktir. Daha fazla gelişme hepatitin alevlenmesine yol açabilen virüsün mutasyonları, Karaciğer yetmezliği ve hastanın hayatı için gerçek bir tehdit.

Sofosbuvir, virüsün üremesini engelleyen oldukça etkili ve güvenli bir madde olan hepatit C'nin tedavisi için tanınan bir ilaçtır. Makale, ilacın kullanım kurallarını tartışıyor Tam iyileşme, HCV genotiplerine dayalı tedavi rejimleri, hasta incelemeleri, fiyatlar ve nereden satın alınacağı.

Makalenin içeriği:

Hepatit C - şiddetli ve sinsi hastalık. İnsan vücuduna girdikten sonra, virüs vücutta aktif olarak yayılmaya başlar. Üreme ve dağıtım için, HCV'nin genetik zincirlerini kopyalayan özel enzimler, NS5A ve NS5B sorumludur. Orijinal ve mutasyona uğramış genetik özelliklere sahip yeni hastalık yapıcı hücrelerin ortaya çıkmasını önlemek için genetik moleküllerin sentezinden sorumlu enzimleri bloke edebilen yeni nesil ilaçların kullanılması gerekmektedir. Bu maddelerden biri de Sofosbuvir'dir.

Sofosbuvir nereden alınır ve fiyatı



Sovaldi'nin Amerikan kökleri var. Üretici Gilead Sciences, Sofosbuvir için fiyatları nihai ürünün maliyetine göre değil, enfekte kişinin hepatit C için zamanında tedavi görmemesi durumunda faydalı olabilecek bir karaciğer nakli maliyetine göre belirledi. Bir tabletin maliyeti 1 bin dolar. Bu fiyata, 12 haftalık bir tedavi kursu 84.000 dolara mal oluyor.

Ancak Gilead Sciences, ilacı Hindistan, Pakistan ve Mısır'daki eczacılara lisansladı. Örneğin, Hintli Sofosbuvir'e Hepcinat denir. Maliyeti orijinalinden çok daha düşüktür tıbbi ürün. Hepcinat 270 dolardan başlıyor. 28 tablet için.

Sofosbuvir içeren müstahzarlar için diğer fiyatlar: LP - 470 USD'den, Natdac - 250 USD'den, - 450 USD'den, Hepcvir-L - 570 USD'den.

Sofosbuvir'i birkaç şekilde satın alabilirsiniz:

  1. Çevrimiçi bayiler aracılığıyla. Üreticilerle işbirliği yapan birçok site var. Bayiler teklif Çeşitli seçenekler peşin ödeme veya makbuz gibi bir satın alma için ödeme yapmak.
  2. Menşe ülkede. İlacı ihraç ederken sorun yaşamamak için hepatit C kaydına ilişkin bir doktor raporu ve ilaç reçetesi yanınızda bulundurun.
  3. Uluslararası teslimat. Bu yöntem, kurye hizmetleri için ek bir ödeme ve mallar için bir ön ödeme ile ilacı iki hafta içinde almanızı sağlar.
  4. Bazı büyük Rus şehirlerinde. Rusya'da Sofosbuvir sunan Sovaldi jenerik ilaç üreticilerinin temsilcilikleri zaten var. Dolandırıcıların hilelerine yenik düşmemek için şirketlerin tüm kayıt belgelerini kontrol ettiğinizden emin olun.

Sofosbuvir ilacının genel açıklaması



sofosbuvir ( ticari unvan orijinal ilaç - Sovaldi, jenerik - Hepcinat), bu maddenin hepatit C ile savaşabilen bir ilaç olarak patentini alan Amerikan şirketi Gilead Sciences'ın çalışmasının bir ürünüdür. Görünüşü sayesinde, HCV ile enfekte olmuş birçok insan, tam tedavi.

Sofosbuvir'in etkinliği, çeşitli hastalıkları olan hastaların katıldığı çok sayıda çalışmanın sonuçlarıyla kanıtlanmıştır. klinik resimler hastalıklar. Sonuçlara dayalı olarak, her grup için Sofosbuvir kullanımına yönelik bireysel öneriler geliştirilmiştir.

Sofosbuvira'nın eylemi, NS5B enzimlerini bloke etmeyi amaçlar, bu nedenle virüs, daha fazla üreme için RNA'sını kopyalayamaz. Bu nedenle, bu madde, çoğu durumda tedavinin %100 etkinliğe ulaşmasını sağlayan HCV replikasyon yeteneklerinin bir inhibitörüdür.

Antiviral ilaçların test edilmesi, Sofosbuvir'in Interferon'a göre garantili bir avantajı olduğunu gösterdi. Ana avantajlar aşağıdaki parametrelerde kendini gösterir:

  • Tedavi seyrinin süresi. 3 ay içinde her durumda Sofosbuvir'in mümkün olan maksimum etkinliğini elde etmek. Interferon ile tedavi çok daha uzun bir zaman çerçevesine sahiptir.
  • Yeterlik. Sofosbuvir alırken stabil bir virolojik yanıt elde etmek, vakaların %90'ından fazlasında gerçekleşir. Ve interferon tedavisinin başarısı, ilk klinik tabloya bağlı olarak %40-60 ile sınırlıdır.
  • Yan etkiler. Sofosbuvir, Interferon'dan farklı olarak, enfekte bir kişinin vücudu üzerinde pratik olarak zararlı bir etkiye sahip değildir. zor koşullarörneğin gastrointestinal sistem gibi bazı vücut sistemlerinin aktivitesinin ihlali ile ilişkili, gergin sistem. Bununla birlikte, Sofosbuvir'in karmaşık tedavisinin ek bileşenlerine bağlı olarak, hafif yorgunluk ve baş ağrısına ek olarak, hasta düşük bir olasılıkla da olsa başka yan etkiler yaşayabilir.
  • Uygulama kısıtlamaları. Sofosbuvir, karaciğer sirozu olsa bile hepatit C hastalarının tedavisi için reçete edilebilir.

Hepatit ilacı Sofosbuvir'in eksiklikleri hakkında konuşursak, o zaman bir, ama oldukça önemlidir - ilacın yüksek maliyeti.

Sofosbuvir ile ilaç kullanımı için talimatlar

Herhangi bir kombinasyon antiviral ilaç, eğer aktif madde- Sofosbuvir, gereksiz finansal maliyetlerden kaçınarak, istenen iyileşme etkisini elde etmek için tüm kullanım önerilerinin sıkı bir şekilde uygulanmasını gerektirir.

Sofosbuvir kullanımı için endikasyonlar



Sofosbuvir maddesinin karmaşık antiviral tedavinin bir parçası olarak kullanımına ilişkin endikasyonların listesi:
  1. Hepatit C'nin Sofosbuvir ile tedavisi, ilaç eksikliği nedeniyle sadece 18 yaşın üzerindeki yetişkin hastalara uygulanabilir. gerekli araştırma Bu inhibitörün güvenliği ve etkinliği hakkında.
  2. Son verilere göre, Sofosbuvir'in kullanımı hepatit C'nin ilk dört genotipi ile sınırlı değil. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Dairesi FDA'nın (Gıda ve İlaç Dairesi) endikasyonların genişletilmesini zaten onaylamış olması dikkat çekicidir. antiviral maddelerin kombinasyonlarından birinin kullanımı - Ledipasvir ve Sofosbuvir (Harvoni ilacı).

Sofosbuvir almaya kontrendikasyonlar



Sofosbuvir kullanım talimatları aşağıdaki kontrendikasyonları içerir:
  • Hastanın yaşı 18'e kadardır.
  • gebelik ve emzirme dönemi.
  • Tedavi süresince ve sonrasında 4-5 hafta içinde gebe kalmak istenmeyen bir durumdur.
  • İlacın bireysel bileşenlerine bireysel duyarlılık.
Sofosbuvir'in kullanımı, rifamisin, fenitoin, karbamasepin ve sarı kantaron, telaprevir ve boceprevir ile kombinasyon halinde reçete edilmemiştir. Antiaritmik ilaç Amiodaron alırken hepatit C'nin Sofosbuvir ile tedavisi ciddi sonuçlara, hatta ölüme yol açabilir.

Sofosbuvir tabletlerinin kullanımı için kurallar



Sofosbuvir'in diğer ilaçlarla herhangi bir kombinasyonda kullanılmasının kendi nüansları vardır. Özel Talimatlar uygulama ile aşağıdaki gibidir:
  1. İlacın günlük dozu 400 mg'dır ve günde bir kez alınır, bu nedenle ilacın vücuda alımının mümkün olduğunca eşit olması için almak için özel bir zaman ayırmaya değer.
  2. Almadan önce ilacı ezmeyin veya çiğnemeyin. çok acı bir tadı var. Yemeklerle birlikte almak en iyisidir.
  3. Sofosbuvir tableti aldıktan sonraki iki saat içinde herhangi bir nedenle kusma olursa, o zaman başka bir doz alınmalıdır, çünkü. 2 saat içinde ilacın hala tam olarak emilmesi için zamanı yok. Benzer bir durum 2 saatten sonra ortaya çıkarsa, ek bir hap almamalısınız.
  4. İlacın zamanında alınmadığı ve gecikmenin 18 saatten fazla olmadığı bir durumda, kaçırılan dozun içilmesi gerekir. Aksi takdirde, bir sonraki randevuyu beklemeniz gerekir.
  5. Artan dikkat konsantrasyonunun yanı sıra yüksek reaksiyon hızı gerektiren herhangi bir aktivite yapmaktan kaçının.

Sofosbuvir ile hepatit C tedavi rejimleri



Sofosbuvir'in kullanımı, antiviral etkisi olan bazı ilaçlarla birlikte gerçekleştirilir. Bunlara Daclatasvir, Ledipasvir, Ribavirin, Simeprevir, Peginterferon dahildir. Bazı kombinasyonlar patentlidir ve bir ticari isme sahiptir, örneğin Harvoni - Ledipasvir ile bir kombinasyon. Sofosbuvir ile tedavi rejimlerini daha ayrıntılı olarak ele alalım.

Genotip 1 tedavisinde en etkili olanı, Sofosbuvir'in Daclatasvir ile kombinasyonu ve bazen Ribavirin ilavesiyle üç bileşenli bir rejimdir. Bu seçeneğin verimliliği %100'dür. İkinci sırada Harvoni ilacı veya Ribavirin ile kombinasyonu var. Sofosbuvir'in Ribavirin ile en az etkili kombinasyonu.

Kursu 12 hafta süren hastalığın 1. genotipi için en etkili tedavi rejimlerini azalan sırayla açıklıyoruz:

  • karaciğer sirozu ile. Harvoni + Ribavirin, Safosbuvir + Simeprevir + Ribavirin, Harvoni.
  • HIV enfeksiyonu olan. Harvoni, Sofosbuvir + Daclatasvir, Sofosbuvir + Ribavirin. Son kombinasyonun kullanımının 24 haftaya kadar uzatılması arzu edilir.
  • . Harvoni + Ribavirin, Harvoni, Sofosbuvir + Simeprevir.
İkinci genotipin tedavisinde, daha dar bir Sofosbuvir kombinasyon listesi kullanılır: Ribavirin ile - 12 hafta, Daclatasvir ile - 24 hafta, Daclatasvir ve Ribavirin ile - 24 hafta. Aynı zamanda, hastaya karaciğer sirozu veya HIV enfeksiyonu teşhisi konulursa ve önceki tedavi başarısız olursa, Sofosbuvir 12 hafta boyunca Ribavirin ile birlikte kullanılır.

Hepatit C virüsü genotip 3 için tedavi rejimleri aşağıdaki Sofosbuvir kombinasyonuna sahiptir: Daclatasvir ile - 12 hafta, Ribavirin ve Peginterferon ile - 12 hafta, Ribavirin ile - 24 hafta. Karaciğer sirozu ve HIV enfeksiyonunun varlığı, 24 hafta boyunca Sofosbuvir + Ribavirin kullanımını haklı çıkarır. Ve önceki tedaviye olumsuz yanıt olması durumunda: Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon - 12 hafta içinde, Sofosbuvir + Ribavir - 24 hafta.

Dördüncü HCV genotipinin tedavisinde birinci ile belirli bir benzerlik vardır. Bununla birlikte, bu durumda Simeprevir, kabul edilebilir ilaçlar listesinden çıkarılmıştır. Belirli seçenekleri göz önünde bulundurun:

  1. karaciğer sirozu ile. Sofosbuvir + Ribavirin - 24 hafta veya Harvoni - 12 hafta.
  2. HIV enfeksiyonu olan. 12 hafta boyunca Sofosbuvir + Ribavirin + Peginterferon veya Sofosbuvir + Daclatasvir.
  3. Önceki tedavilere olumsuz yanıt ile. Harvoni - 12 hafta veya Sofosbuvir + Ribavirin - 24 hafta.
Harvoni, hepatit C genotipleri 5 ve 6'nın tedavisi için onaylanmıştır ve kullanılmaktadır.

Sofosbuvir'in yan etkileri



Yan etkiler Sofosbuvir'e ek olarak kullanılan ilaçlara tamamen bağımlı, tk. ana bileşen sadece baş ağrısına ve hafif zayıflığa neden olabilir.

12 haftalık bir tedavi süreci boyunca farklı Sofosbuvir kombinasyonları ile olası olumsuz etkileri açıklayalım:

  • Ribavirin, vakaların %10'undan fazlası. Kanda hemoglobin konsantrasyonu düşebilir ve bilirubin indeksi yükselebilir, uykusuzluk ve mide bulantısı oluşabilir.
  • Ribavirin, %10'a kadar. Anemi, depresyon, nefes darlığı, öksürük, gastrointestinal sistemde bozukluklar, saç dökülmesi, ciltte kaşıntı, kramplar, eklemlerde ve sırtta ağrı ve diğerleri.
  • İnterferon alfa ve Ribavirin, vakaların %10'undan fazlası. Anemi oluşur, trombosit ve lenfosit sayısında azalma, iştahsızlık, baş dönmesi, uykusuzluk, nefes darlığı, ishal, kusma, bulantı, bilirubin artışı, kas ağrısı, eklem ağrısı, sinirlilik, deride kızarıklık ve kaşıntı, ateş, vb.
  • İnterferon alfa ve Ribavirin, %10'dan az. Depresyon, anksiyete, kilo kaybı, migren, görme bozukluğu, hafıza ve konsantrasyon, kabızlık, reflü, kasılmalar, sırt ve göğüs ağrısı, asteni, saç dökülmesi.
  • Peginterferon ve Ribavirin, vakaların %25'inden fazlası. Belirgin yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, uykusuzluk.
  • Peginterferon ve Ribavirin, vakaların %25'inden azı. Azalan sıklık sırasına göre: anemi, döküntü, ateş, iştahsızlık, titreme, kaşıntı, grip benzeri sendrom, kas ağrısı, sinirlilik, ishal, astenik sendrom.
Olumsuz etkilerin tezahürünü azaltmak için doktorunuzun tüm tavsiyelerine uyun. Alkol, abur cubur kullanımını ortadan kaldırın, sigara içmeyin - tüm bu faktörler karaciğerin durumunu önemli ölçüde kötüleştirir. tercih vermek temiz hava, ılıman fiziksel aktivite ve dengeli beslenme, ile kurtarma süreçleri karaciğerde daha hızlı geçer.

Terapi süresindeki bir artışın, yaratılanların daha sık tezahür etmesine yol açması dikkat çekicidir. karmaşık tedavi Sofosbuvir yan etkileri ile.



Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.