Zoloft snižava krvni pritisak. Zoloft upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Compound

Jedna tableta sadrži:

aktivna tvar: 50 mg ili 100 mg sertralina (u obliku sertralin hidrohlorida); Ekscipijensi", kalcijum hidrogen fosfat (E341), mikrokristalna celuloza (E460), hidroksipropil celuloza (E463), natrijum škrob glikolat, magnezijum stearat (E470), opadri bijela (hidroksipropil metilceluloza (E464), polietilen glycosorb (E464), polietilen glycosorb (polye108433) ), titanijum dioksid (E171)), Opadry transparentni (hidroksipropil metilceluloza (E464), polietilen glikol (E1521)).

Opis

Bele, filmom obložene tablete bez crte, u obliku kapsule, sa oznakom "PFIZER" na jednoj strani i "ZLT 50" ili "ZLT 100" na drugoj strani.

farmakološki efekat"type="checkbox">

farmakološki efekat

Sertralin je snažan i selektivan inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (5-HT) u neuronima in vitro, pojačavajući efekte 5-HT kod životinja. Ima vrlo mali uticaj na ponovni unos norepinefrina i dopamina. U kliničkim dozama, sertralin blokira unos serotonina u ljudskim trombocitima. Nema stimulativno, sedativno ili antiholinergično djelovanje i nema kardiotoksičnost kod životinja. U kontrolisanim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima, sertralin nije sedativni efekat i nije promijenila psihomotornu funkciju. Zbog selektivne inhibicije preuzimanja 5-HT, sertralin ne pojačava kateholaminergičku aktivnost. Sertralin nema afinitet za muskarinergičke (holinergičke), serotonergičke, dopaminergičke, adrenergičke, histaminergičke, GABA ili benzodiazepinske receptore. Dugotrajna upotreba sertralin je kod životinja doveo do smanjenja aktivnosti norepinefrinskih receptora u mozgu; drugi klinički učinkoviti antidepresivi i lijekovi protiv opsesije imaju sličan učinak.

Sertralin nije pokazao tendenciju razvoja zavisnosti. Placebo kontrolirano, dvostruko slijepo, randomizirano ispitivanje koje upoređuje potencijal zloupotrebe sertralina, alprazolama i d-amfetamina kod ljudi; sertralin nije proizveo pozitivne subjektivne efekte koji ukazuju na mogućnost zloupotrebe. Za razliku od sertralina, alprozalam i d-amfetamin su pokazali veću stopu ovisnosti o drogama, euforiju i potencijal za zloupotrebu od placeba. Sertralin, za razliku od d-amfetamina, nije imao stimulativno dejstvo i nije dovodio do stanja anksioznosti; a takođe nije dovela do umirujućeg efekta i psihomotornih poremećaja koji se uočavaju pri uzimanju alprozalama. Sertralin nije potencirao rezus majmune koji su trenirani da sami uzimaju kokain, niti je bio zamjena za diskriminatorni stimulans za d-amfetamin ili pentobarbital kod rezus majmuna.

Klinička istraživanja

Glavni depresivni poremećaji:

Studija je sprovedena na depresivnim ambulantnim pacijentima koji su primali sertralin 50-200 mg/dan na početku 8-nedeljne otvorene faze terapije. Ovi pacijenti (N=295) su nasumično odabrani za nastavak 44-tjednog dvostruko slijepog ispitivanja doze sertralina 50-200 mg/dan u odnosu na placebo. U poređenju sa placebo grupom, pacijenti liječeni sertralinom imali su statistički značajno nižu stopu relapsa. Prosječna doza je bila 70 mg/dan. Opsesivno kompulzivni poremećaj JCD):

U dugotrajnoj studiji, 224 DSM-III-R stadijuma OKP pacijenata koji su pozitivno odgovorili tokom 52-nedeljne, slepe studije na dozi sertralina 50-200 mg/dan, nasumično su odabrani za 28-nedeljnu studiju. kontrolirani sertralin za praćenje učestalosti prekida liječenja zbog relapsa ili neuspjeha lijeka. Kod pacijenata koji su nastavili da primaju sertralin, učestalost recidiva ili neefikasnog kliničkog odgovora unutar 28 nedelja bila je statistički niža nego kod pacijenata koji su uzimali placebo. Ovaj efekat je dokazano kod pacijenata oba pola.

Panični poremećaji

U dugotrajnoj studiji na 183 DSM-III-R stadijuma pacijenata za panični poremećaj, koji su pozitivno odgovorili u 52-nedeljnoj otvorenoj studiji sa 50-200 mg/dan sertralina, pacijenti su nasumično odabrani za 28-nedeljnu placebo kontrolisanu studiju sertralina kako bi se pratile stope prekida terapije zbog relapsa ili neuspeha leka. Kod pacijenata koji su nastavili da primaju sertralin, učestalost recidiva ili neefikasnog kliničkog odgovora unutar 28 nedelja bila je statistički niža nego kod pacijenata koji su uzimali placebo. The efekat je dokazan kod pacijenata oba pola.

posttraumatski stres

U dugotrajnoj studiji, 96 pacijenata sa PTSP-om u fazi DSM-III-R koji su pozitivno odgovorili u 24-nedeljnoj otvorenoj studiji sa sertralinom 50-200 mg/dan nasumično su odabrani za 28-nedeljnu studiju. placebom kontrolisane studije sertralina za praćenje prekida liječenja zbog relapsa. Kod pacijenata koji su nastavili da primaju sertralin, učestalost recidiva ili neefikasnog kliničkog odgovora unutar 28 nedelja bila je statistički niža nego kod pacijenata koji su uzimali placebo. Ovaj efekat je dokazan kod pacijenata oba pola.

Socijalna fobija

Tokom testiranja za prevenciju recidiva socijalna fobija pacijenti koji su pozitivno odgovorili na sertralin 50-200 mg/dan na kraju 20-nedeljne, placebom kontrolisane, multicentrične studije fleksibilnih doza nasumično su odabrani za dodatnu 24-nedeljnu studiju doze od 50-200 mg/dan sertralina i placebo, s placebom pacijentima nastavili da ga uzimaju. Tokom ovog dodatnog perioda, pacijenti liječeni sertralinom imali su statistički značajno nižu stopu relapsa socijalne fobije nakon 24 sedmice od pacijenata koji su nastavili da primaju placebo.

Farmakokinetika

U rasponu od 50 do 200 mg, farmakokinetika sertralina ovisi o dozi. Kod ljudi, kada su liječeni sertralinom u dozi od 50 do 200 mg jednom dnevno tokom 14 dana, koncentracija lijeka u plazmi dostigla je maksimum (Cmax) 4,5-8,4 sata nakon primjene. Farmakokinetički profili kod adolescenata i starijih osoba nisu značajni.

Prema periodu poluživota, uočeno je približno dvostruko nakupljanje lijeka prije početka ravnotežnih koncentracija nakon 1 sedmice liječenja (doziranje jednom dnevno). Vezivanje za proteine ​​plazme je približno 98%. Studije na životinjama pokazuju veliki prividni volumen distribucije sertralina. Farmakokinetika sertralina kod djece sa OKP je slična onoj u odraslih (iako se sertralin metabolizira s nešto većom efikasnošću kod djece). Međutim, za djecu se preporučuje korištenje manjih doza, s obzirom na njihovu manju težinu (posebno kod djece od 6 do 12 godina), kako bi se izbjegle ekstremno visoki nivo u plazmi.

Sertralin se ekstenzivno biotransformiše tokom svog prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolit koji se nalazi u plazmi, N-desmetilsertralin, značajno je inferioran u pogledu

aktivnost sertralina (oko 20 puta) in vitro i zapravo nije aktivan u modelima depresije in vivo. Poluživot N-desmetilsertralina varira između 62-104 sata Sertralin i N-desmetilsertralin se ekstenzivno biotransformišu kod ljudi; nastali metaboliti se izlučuju izmetom i urinom u jednakim količinama. Nepromijenjeni sertralin se izlučuje urinom u malim količinama (<0,2%).

Prehrana ne utiče značajno na bioraspoloživost tableta sertralina.

Pretkliničke informacije o sigurnosti

Brojne studije sigurnosti višestrukih doza na životinjama pokazale su da se sertralin općenito dobro podnosi u dozama nekoliko puta većim od terapijskih. Dokazano je i odsustvo mutagenog djelovanja sertralina.

Studije na životinjama nisu pokazale nikakav uticaj na plodnost.

Indikacije za upotrebu

Sertralin je indiciran za liječenje simptoma depresije, uključujući anksioznost, sa ili bez anamneze manije. Nakon zadovoljavajućeg odgovora, nastavak terapije sertralinom je efikasan u prevenciji ponavljanja početnog napada ili recidiva kasnijih simptoma depresije.

Sertralin je indiciran za liječenje OKP - opsesivno-kompulzivnog poremećaja (opsesivno-kompulzivnog poremećaja) kod odraslih i djece uzrasta 6-17 godina. Nakon postizanja zadovoljavajućeg efekta, naknadna upotreba sertralina bila je efikasna u prevenciji ponavljanja početnog napada OKP.

Sertralin je indiciran za liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije. Nakon što se dobije zadovoljavajući odgovor, nastavak liječenja je efikasan u prevenciji ponavljanja početne epizode paničnog poremećaja.

Sertralin je indiciran za liječenje posttraumatskog stresa (PS). Nakon postizanja zadovoljavajućeg efekta, nastavak liječenja je efikasan u prevenciji ponavljanja početne epizode posttraumatskog stresa.

Sertralin je indiciran za liječenje socijalne fobije (socijalni anksiozni poremećaj). Nakon postizanja zadovoljavajućeg efekta, nastavak liječenja je efikasan u prevenciji ponavljanja početne epizode socijalne fobije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na sertralin.

Istovremena primjena s inhibitorima monoamin oksidaze (MAOI)

Istodobna primjena s pimozidom

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nisu provedena dobro kontrolirana klinička ispitivanja primjene sertralina kod trudnica. Međutim, analiza velike količine dostupnih informacija ne ukazuje da upotreba sertralina može uzrokovati kongenitalne malformacije. Studije na životinjama pokazale su mogućnost djelovanja lijeka na reproduktivnu funkciju kao rezultat njegovog toksičnog djelovanja na majku i/ili farmakodinamičkog djelovanja sertralina direktno na fetus.

Prilikom primjene sertralina u trudnoći i/ili dojenju treba uzeti u obzir rezultate postmarketinških studija, tokom kojih su neka novorođenčad čije su majke uzimale antidepresive iz grupe inhibitora ponovne pohrane serotonina, uključujući sertralin, imala simptome povezane s ustezanjem od lijeka. Liječenje sertralinom se ne preporučuje tokom trudnoće i treba ga uzimati samo ako je očekivana korist veća od potencijalnog rizika.

Ako je trudnica uzimala sertralin u kasnijim fazama trudnoće, posebno u trećem trimestru, preporučuje se praćenje stanja novorođenčeta. Ova novorođenčad mogu imati sljedeće simptome: respiratorna insuficijencija, cijanoza, apneja, napadi, nestabilna temperatura, otežano hranjenje, povraćanje, hipoglikemija, hipertenzija, hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, drhtavica, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost i otežano padanje spava . Takvi simptomi mogu biti uzrokovani serotonergičkim efektima ili mogu biti simptomi ustezanja. U većini slučajeva komplikacije se javljaju odmah ili vrlo brzo (<24 часов,) после родов. Эпидемиологические данные подтверждают, что использование ИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей).

Žene u reproduktivnoj dobi tokom liječenja sertralinom trebaju koristiti adekvatne metode kontracepcije.

U serumu dojenčadi nađene su u neznatnim količinama, s izuzetkom jednog odojčeta, kod kojeg je njihov sadržaj iznosio približno 50% udjela u serumu majke. Do danas nije prijavljena pojava neželjenih reakcija kod novorođenčadi čije su majke uzimale sertralin tokom dojenja, ali se ne može isključiti rizik od njihovog ispoljavanja. Upotreba lijeka kod dojilja se ne preporučuje osim ako, po mišljenju ljekara, koristi nadmašuju moguće rizike.

Doziranje i primjena

Sertralin treba uzimati jednom dnevno ujutru ili uveče. Sertralin se može uzimati bez obzira na dozu.

Depresija i OKP: sertralin se propisuje u dozi od 50 mg dnevno;

panični poremećaj. PS i socijalna fobija: liječenje treba započeti s dozom od 25 mg dnevno. Nakon nedelju dana, dozu treba povećati na 50 mg dnevno. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje učestalost nuspojava u ranoj fazi povezanih s paničnim poremećajem.

Ako je u liječenju depresije. OKR. panični poremećaj i PS doza od 50 mg je bila nedovoljna, efekat se može postići povećanjem doze. Promjene doze treba vršiti u minimalnom intervalu od 1 sedmice, do maksimalne doze od 200 mg dnevno. Promjene u dozi ne smiju se vršiti češće od jednom sedmično, uzimajući u obzir poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata.

Početni efekat se može uočiti u roku od 7 dana. Međutim, potpuni terapijski učinak, posebno kod OKP, zahtijeva duži vremenski period.

Potporna njega: dozu za dugotrajno liječenje treba održavati na minimalnom efektivnom nivou, uz naknadno prilagođavanje ovisno o terapijskom efektu.

Upotreba kod djece sa OKP: Primjenu sertralina kod djece sa OKP u dobi od 13 do 17 godina treba započeti s 50 mg dnevno. Liječenje pacijenata sa OKP u dobi od 6 do 12 godina treba započeti s 25 mg dnevno, povećavajući dozu na 50 mg dnevno nakon 1 sedmice. Naredne doze se mogu povećati u nedostatku željenog rezultata do 200 mg dnevno. U kliničkoj studiji kod pacijenata u dobi od 6 do 17 godina s depresijom ili OKP, ustanovljeno je da sertralin ima isti farmakokinetički profil kao i kod odraslih pacijenata. Međutim, kao opće pravilo, pri odlučivanju o povećanju doze iznad 50 mg treba uzeti u obzir nižu tjelesnu težinu djece u odnosu na odrasle.

Efikasnost sertralina kod djece s teškom depresijom nije utvrđena.

Nema podataka o upotrebi sertralina kod dece mlađe od 6 godina (videti takođe odeljak Posebna uputstva i mere opreza pri upotrebi).

Titracija kod djece i adolescenata: Poluživot sertralina je otprilike jedan dan; Promjene doze ne smiju se provoditi više od 1 puta sedmično.

Upotreba kod starijih osoba: kod starijih osoba lijek se može koristiti u istim dozama kao i kod mlađih osoba. Više od 700 starijih pacijenata (preko 65 godina) učestvovalo je u kliničkoj studiji koja je pokazala efikasnost sertralina u ovoj grupi pacijenata. Priroda i učestalost neželjenih nuspojava kod starijih osoba su slične onima kod mlađih pacijenata.

Upotreba kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubreg:

biotransformacijom, dakle, nepromijenjen u urinu, izlučuje se u malim količinama. Zbog slabog izlučivanja sertralina putem bubrega, izbor doze ne bi trebao ovisiti o stepenu bubrežne insuficijencije (vidjeti Posebna uputstva i mjere opreza za upotrebu).

Izbjegavajte nagli prekid liječenja sertralinom. Dozu lijeka treba postepeno smanjivati ​​tokom najmanje 1-2 sedmice kako bi se smanjio rizik od reakcija ustezanja (pogledajte dijelove Mjere opreza i mjere opreza pri upotrebi i Nuspojave). Ako se simptomi netolerancije jave kao rezultat smanjenja doze ili nakon prekida liječenja lijekom, treba razmotriti nastavak primjene sertralina u prethodno propisanoj dozi. Tada lekar može nastaviti da smanjuje dozu, ali to treba činiti postepeno tokom dužeg vremenskog perioda.

Nuspojava

Podaci kliničke studije:

Mučnina je najčešća nuspojava na liječenje sertralinom. U liječenju socijalne fobije, seksualna disfunkcija (problemi s ejakulacijom) razvila se kod 14% muškaraca koji su uzimali setralin, u poređenju sa 0% u placebo grupi. Ove nuspojave su ovisile o dozi i često su se povlačile nastavkom liječenja.

Profil nuspojava uočenih u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim studijama kod pacijenata s OKP, paničnim poremećajem, PS i socijalnom fobijom bio je sličan onom uočenom u kliničkim studijama kod pacijenata s depresijom.

Sljedeće su nuspojave prijavljene u postmarketinškim (nepoznata učestalost) i placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (2542 sertralina, 2145 placebo) kod pacijenata s depresijom, OKP, paničnim poremećajem, PS i socijalnom fobijom.

Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 do<1/10), не часто (от >1/1000 to<1/100), редко (от >1/10000 do 1/1000), vrlo rijetko (<1/10000).

Često: faringitis

Manje često: infekcije gornjih disajnih puteva, rinitis Rijetke: divertikulitis, gastroenteritis, upala srednjeg uha

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme (uključujući ciste i polipe)

Rijetko: neoplazma

Povrede SO strane krvnog i limfnog sistema

Nepoznata učestalost: leukopenija, trombocitopenija Poremećaji imunološkog sistema

Nepoznata učestalost: anafilaktoidne reakcije, alergijske reakcije, alergije Poremećaji endokrinog sistema

Nepoznata učestalost: hiperprolaktinemija, hipotireoza, sindrom poremećaja lučenja antidiuretskog hormona

Metabolički i nutritivni poremećaji

Često: anoreksija, povećan apetit

Rijetko: hiperholesterolemija, hipoglikemija

Nepoznata učestalost: hiponatremija, dijabetes melitus, hiperglikemija

Mentalni poremećaji

Vrlo često: nesanica (19%)

Često: depresija, depersonalizacija, noćne more, anksioznost, agitacija, nervoza, smanjen libido, bruksizam

Manje često: halucinacije, euforija, apatija, oštećeno razmišljanje

Rijetko: poremećaj konverzije, ovisnost o drogama, psihijatrijski poremećaj, agresivne reakcije, paranoja, suicidalne misli/suicidalno ponašanje, hodanje u snu, prerana ejakulacija Učestalost nepoznata: bolni snovi

Poremećaji nervnog sistema

Vrlo često: vrtoglavica (11%), nesanica (13%), glavobolja (21%)

Često: parestezije, tremor, hipertenzija, disgeuzija, deficiti pažnje

Manje često: konvulzije, nevoljne mišićne kontrakcije, poremećaji koordinacije, hiperkinezija, amnezija, hipoestezija, poremećaji govora, posturalna vrtoglavica, migrena Rijetko: koma, koreoatetoza, diskinezija, hiperestezija, senzorni poremećaji Učestalost nepoznata: poremećaji hiperpikinezije kretanja kao što su hiperpikiramidalni simptomi , škrgutanje zubima ili poremećaj hoda), sinkopa. Također su zabilježeni znaci i simptomi povezani sa serotoninskim sindromom, u nekim slučajevima uz istovremenu primjenu serotonergičkih lijekova: agitacija, neugodnost, dijaforeza, dijareja, groznica, hipertenzija, ukočenost i tahikardija. Akatizija i psihomotorna nestabilnost

Povrede organa vida

Često: zamagljen vid

Rijetko: glaukom, poremećaji suzenja, skotom, diplopija, fotofobija, hifema, midrijaza* Nepoznata učestalost: abnormalni vid

Poremećaji sluha i labirinta

Često: tinitus

Manje često: bol u uhu

Srčani poremećaji

Često: palpitacije

Manje često: tahikardija

Vaskularni poremećaji

Manje često: hipertenzija, hiperemija Rijetko: periferna ishemija

Nepoznata učestalost: abnormalno krvarenje (uključujući epistaksiju, gastrointestinalno krvarenje ili hematuriju)

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

Često: zijevanje

Manje često: bronhospazam, dispneja, epistaksa

Rijetko: laringospazam, hiperventilacija, hipoventilacija, stridor, disfonija, štucanje

Gastrointestinalni poremećaji

Vrlo često: dijareja (18%), mučnina (24%), suha usta (14%)

Često: bol u abdomenu, povraćanje, zatvor, dispepsija, nadutost

Manje često: ezofagitis, disfagija, hemoroidi, pojačano lučenje pljuvačke, poremećaji jezika, podrigivanje Rijetko: melena, krvava stolica, stomatitis, ulceracija jezika, bolesti zuba, glositis, ulceracija u ustima Nepoznata učestalost: pankreatitis

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Rijetko: disfunkcija jetre

Nepoznato: Ozbiljna bolest jetre (uključujući hepatitis, žuticu i zatajenje jetre)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Često: osip, hiperhidroza

Manje često: periorbitalni edem, pruritus, alopecija, hladan znoj, suha koža, urtikarija Rijetko: dermatitis, bulozni dermatitis, folikularni osip, poremećaj teksture kose, nenormalan miris kože

Učestalost nepoznata: rijetki slučajevi teških eksfolijativnih poremećaja kože, npr. Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroza, angioedem, edem lica, fotosenzitivnost, kožne reakcije, pruritus

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Često: mijalgija

Manje često: osteoartritis, mišićna slabost, bol u leđima, trzanje mišića Rijetko: bolest kostiju

Nepoznata učestalost: artralgija, grčevi mišića Poremećaji bubrega i urinarnog trakta

Manje često: nokturija, retencija mokraće, poliurija, polakiurija, poremećaji mokrenja Rijetko: oligurija, stresna urinarna inkontinencija, retencija urina

Poremećaji genitalija i dojki

Vrlo često: poremećaji ejakulacije (14%)

Često: muška seksualna disfunkcija, erektilna disfunkcija Manje često: vaginalno krvarenje, ženska seksualna disfunkcija

Rijetko: menoragija, atrofični vulvovaginitis, balanopostitis, sekret iz genitalija,

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja

Vrlo često: umor (10%)

Često: bol u grudima

Manje često: malaksalost, zimica, pireksija, astenija, žeđ

Rijetko: hernija, fibroza na mjestu injekcije, smanjena tolerancija na lijekove, poremećaji hoda, događaji koji se ne mogu izmjeriti Nepoznata učestalost: periferni edem

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija

Manje često: gubitak težine, debljanje

Rijetko: povišena alanin aminotransferaza, povišena aspartat aminotransferaza, abnormalno izlučivanje sjemena

Nepoznato: promjene u kliničkim laboratorijskim rezultatima, promjene u broju trombocita, povišeni kolesterol u serumu

Povrede, intoksikacije i komplikacije manipulacija

Rijetko: trauma

Hirurške i terapijske manipulacije

Rijetko: postupak vazodilatacije

Jedan slučaj neoplazme prijavljen je kod pacijenta liječenog sertralinom, dok u placebo grupi nije zabilježen nijedan slučaj neoplazme.

*ove nuspojave su zabilježene u postmarketinškom periodu

** za obračun je korišćen ukupan broj pacijenata u šest grupa: sertralin - 1118 muškaraca i 1424 žene, placebo - 926 muškaraca i 1219 žena (za OCD studije su bile kratkotrajne (1-12 nedelja))

♦♦♦ slučajevi suicidalnog ponašanja i pokušaji samoubistva prijavljeni su tokom terapije sertralinom ili u kratkom periodu nakon njegovog prekida (videti odeljak Posebna uputstva i mere opreza pri upotrebi).

Simptomi ustezanja uočeni nakon prekida liječenja sertralinom

Kada se liječenje sertralinom prekine, pacijenti često razviju simptome ustezanja, posebno u slučaju njegovog naglog prekida (vidjeti odjeljke Mjere opreza i mjere opreza pri upotrebi i Doziranje i primjena).

Stariji pacijenti

Uzimanje SSRI ili SNRI, uključujući sertralin, može uzrokovati hiponatremiju kod starijih pacijenata koji su pod povećanim rizikom od razvoja ove nuspojave (pogledajte odjeljak Posebne upute i mjere opreza pri upotrebi).

Pacijenti djetinjstva i adolescencije

Kada se analiziraju podaci iz kliničkih studija dobijenih od 600 pedijatrijskih i adolescenata liječenih sertralinom, profil nuspojave je općenito bio sličan onom kod odraslih pacijenata. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima zabilježene su sljedeće nuspojave (n = 281 za pacijente koji su uzimali sertralin):

Vrlo često (>1/10): glavobolja (22%), nesanica (21%), dijareja (11%) i mučnina (15%).

Često (>1/100 do<1/10): боль в груди, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессия, ажитация, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение з, ночные кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении.

Noćne more, umor, stresna inkontinencija, krvarenje, nadutost.

Manje često (>1/1000 do<1/100): удлиненный интревал QT на ЭКГ, попытка самоубийства, конвульсии, экстрапирамидное расстройство, парестезия, депрессивный синдром, галлюцинация, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушения функции печени, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травма, снижение массы тела, подергивание мышц, ночные кошмары, апатия, протеинурия, поллакиурия, полиурия, боль в грудных железах, нарушение менструального цикла, алопеция, дерматит, воспаление кожи, плохой запах от кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия.

Nepoznata učestalost: enureza

Neželjene reakcije

Epidemiološke studije, sprovedene uglavnom na grupi pacijenata u dobi od 50 i više godina, pokazale su povećan rizik od prijeloma kod pacijenata koji uzimaju SSRI i TCA. Mehanizam ovog fenomena je nepoznat.

Predoziranje

Dostupni podaci ukazuju na značajnu sigurnosnu marginu za sertralin. Postoje slučajevi predoziranja jednim sertralinom u dozi do 13,5 g. Postoje i slučajevi smrti od predoziranja sertralina, prvenstveno u kombinaciji sa drugim lijekovima i/ili alkoholom. U tom smislu, u svim slučajevima predoziranje zahtijeva intenzivno liječenje. Simptomi predoziranja uključuju sljedeće nuspojave serotonina: nesanicu, gastrointestinalne smetnje (kao što su mučnina, povraćanje), tahikardija, tremor, agitacija i anksioznost i vrtoglavica. Slučajevi kome su bili mnogo rjeđi.

Ne postoje antidoti za sertralin. Treba osigurati normalnu prohodnost disajnih puteva i oksigenaciju, kao i ventilaciju pluća, ako je potrebno. Aktivni ugalj, koji se može koristiti u kombinaciji sa sorbitolom, može biti jednako djelotvoran ili djelotvorniji od povraćanja ili ispiranja želuca, pa treba razmotriti predoziranje. Ne preporučuje se izazivanje povraćanja. Preporučljivo je pratiti rad srca i drugih vitalnih organa i provoditi simptomatske i potporne mjere. S obzirom na veliki volumen distribucije sertralina, malo je vjerovatno da će forsirana diureza, dijaliza, hemoperfuzija i zamjenska transfuzija imati bilo kakav učinak.

Interakcija s drugim lijekovima

pimozid

Uz kombinovanu primjenu sertralina i pimozida, došlo je do povećanja nivoa pimozida kada se jednom primijeni u niskoj dozi (2 mg). Povećanje nivoa pimozida nije bilo povezano sa bilo kakvim promenama na EKG-u. Budući da mehanizam ove interakcije nije poznat, a pimozid ima uski terapijski indeks, istovremena primjena pimozida i sertralina je kontraindicirana.

MAO inhibitori

Uočene su teške komplikacije uz istovremenu primjenu sertralina i MAO inhibitora (uključujući selektivno djelujuće (selegilin) ​​MAO inhibitore i sa reverzibilnim tipom djelovanja (moklobemid, kao i linezolid). Može se razviti serotoninski sindrom (hipertermija, ukočenost, mioklonus, mioklonus, rigidnost, mioklonus, itd.). labilnost autonomnog nervnog sistema (brze fluktuacije parametara respiratornog i kardiovaskularnog sistema), promene mentalnog statusa, uključujući povećanu razdražljivost, izrazitu agitaciju, konfuziju, koja u nekim slučajevima može preći u stanje delirija ili komu). smrtonosne, nastaju kada se MAO inhibitori propisuju u pozadini liječenja antidepresivima koji inhibiraju neuronsko preuzimanje monoamina ili neposredno nakon njihovog povlačenja.

Depresivi CNS-a i etanol

Kombinovana upotreba sertralina i supstanci koje deprimiraju centralni nervni sistem zahteva veliku pažnju, a zabranjena je i upotreba alkoholnih pića i preparata koji sadrže alkohol tokom lečenja sertralinom. Nije bilo potenciranja efekta etanola, karbamazepina, haloperidola ili fenitoina na kognitivne i psihomotorne funkcije kod zdravih ljudi; međutim, ne preporučuje se istodobna primjena sertralina i alkohola.

Indirektni antikoagulansi (varfarin)

Kada se daju istovremeno sa sertralinom, dolazi do blagog, ali statistički značajnog povećanja protrombinskog vremena. U tim slučajevima preporučuje se kontrola protrombinskog vremena na početku liječenja sertralinom i nakon njegovog povlačenja.

Karakteristike aplikacije

Sertralin se ne treba primenjivati ​​zajedno sa MAO inhibitorima i unutar 14 dana nakon prestanka terapije MAO inhibitorima. Slično, nakon ukidanja sertralina, MAO inhibitori se ne propisuju 14 dana.

Serotoninski sindrom i maligni neuroleptički sindrom

Prilikom primjene selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) opisani su slučajevi razvoja serotoninskog sindroma i malignog neuroleptičkog sindroma (NMS), čiji se rizik povećava kada se SSRI kombiniraju s drugim serotonergičkim lijekovima (uključujući triptane), kao i lijekovima koji utiču na metabolizam serotonina (uključujući MAO inhibitore), antipsihotici i drugi antagonisti dopaminskih receptora. Manifestacije serotoninskog sindroma mogu biti promjene u mentalnom statusu (posebno agitacija, halucinacije, koma), autonomna labilnost (tahikardija, fluktuacije krvnog tlaka, hipertermija), promjene u neuromuskularnom prijenosu (hiperrefleksija, poremećena koordinacija pokreta) i/ili poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, povraćanje i dijareja). Neke manifestacije serotoninskog sindroma, uklj. hipertermija, ukočenost mišića, autonomna labilnost sa mogućnošću brzih fluktuacija vitalnih znakova, kao i promjene mentalnog statusa, mogu ličiti na simptome koji se razvijaju u NMS. Neophodno je pratiti pacijente radi razvoja kliničkih manifestacija serotoninskog sindroma i NMS-a.

Drugi serotonergički agensi

Treba biti oprezan kada se sertralin primjenjuje istovremeno s drugim lijekovima koji pojačavaju serotonergičku neurotransmisiju, kao što su triptofan, fenfluramin ili 5-HT agonisti. Takvu istovremenu primjenu, ako je moguće, treba isključiti, s obzirom na vjerovatnoću farmakodinamičke interakcije.

Prelazak s drugih selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), antidepresiva ili lijekova protiv opsesije

Iskustva kliničkih studija, čija je svrha bila utvrđivanje optimalnog vremena potrebnog za prelazak pacijenata s drugih antidepresiva i lijekova protiv opsesije na sertralin, su ograničena. Morate biti oprezni pri prelasku, posebno s dugodjelujućih lijekova kao što je fluoksetin. Neophodan interval između ukidanja jednog selektivnog inhibitora ponovne pohrane serotonina i početka primjene drugog sličnog lijeka nije utvrđen. Treba napomenuti da nema dovoljno iskustva sa sertralinom kod pacijenata koji su podvrgnuti elektrokonvulzivnoj terapiji.

Mogući uspjeh ili rizik takvog kombiniranog liječenja nije proučavan. Ne postoji iskustvo sa primenom sertralina kod pacijenata sa konvulzivnim sindromom, pa njegovu upotrebu kod pacijenata sa nestabilnom epilepsijom treba izbegavati, a pacijente sa kontrolisanom epilepsijom treba pažljivo pratiti tokom lečenja. Ako se jave konvulzije, lijek treba prekinuti.

Pacijenti sa depresijom su u opasnosti od pokušaja suicida. Ova opasnost traje sve dok se ne razvije remisija. Stoga, od početka liječenja do postizanja optimalnog kliničkog efekta, pacijenti trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom.

Aktivacija manije/hipomanije

Tokom kliničkih ispitivanja prije uvođenja sertralina na tržište, hipomanija i manija su uočene kod otprilike 0,4% pacijenata koji su primali sertralin. Slučajevi aktivacije manije/hipomanije su također opisani kod malog dijela pacijenata s manično-depresivnom psihozom liječenih drugim antidepresivima ili lijekovima protiv opsesije.

Upotreba kod zatajenja jetre

Sertralin se aktivno biotransformiše u jetri. Prema farmakokinetičkoj studiji, ponovljenom primjenom sertralina kod pacijenata sa stabilnom cirozom pluća, došlo je do povećanja poluživota lijeka i skoro trostrukog povećanja AUC i Cmax lijeka u odnosu na one kod zdravih osoba. posmatrano. Nije bilo značajnih razlika u vezivanju za proteine ​​plazme između dvije grupe. Sertralin treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa oboljenjem jetre. Prilikom propisivanja lijeka pacijentu s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je razgovarati o preporučljivosti smanjenja doze ili povećanja intervala između uzimanja lijeka.

Upotreba kod zatajenja bubrega

Sertralin se podvrgava aktivnoj biotransformaciji, pa se nepromijenjen u urinu izlučuje u malim količinama. Kod pacijenata sa blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-60 ml/min) i pacijenata sa umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (CC 10-29 ml/min), farmakokinetički parametri (AUC0-24 i Cmax) sertralina uz njegovu ponovljenu primjenu nisu značajno razlikovali od kontrolne grupe. U svim grupama T1/2 lijeka je bio isti, kao i nije bilo razlika u vezivanju za proteine ​​plazme. Rezultati ove studije sugeriraju da, kao što se očekivalo, s obzirom na zanemarivo izlučivanje sertralina putem bubrega, nije potrebno prilagođavanje doze na osnovu težine bubrežne insuficijencije.

Patološko krvarenje/hemoragija

Savjetuje se oprez pri propisivanju selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina u kombinaciji s lijekovima koji imaju utvrđenu sposobnost mijenjanja funkcije trombocita, kao i kod pacijenata sa istorijom hemoragijskih bolesti.

Hiponatremija

Tokom liječenja sertralinom može doći do prolazne hiponatremije. To se često razvija kod starijih pacijenata, kao i kod uzimanja diuretika ili niza drugih lijekova. Slična nuspojava je povezana sa sindromom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona. Sa razvojem simptomatske hiponatremije, sertralin treba prekinuti i propisati adekvatnu terapiju za korekciju nivoa natrijuma u krvi. Znakovi i simptomi hiponatremije uključuju glavobolju, poteškoće s koncentracijom, oštećenje pamćenja, slabost i nestabilnost, što može dovesti do padova. U težim slučajevima mogu se javiti halucinacije, nesvjestica, konvulzije, koma, zastoj disanja i smrt.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Zoloft je antidepresiv treće generacije koji je uobičajen u medicinskoj praksi, sprečava hvatanje serotonina i time povećava njegovu koncentraciju i efikasnost.

Farmakoterapijska grupa

Antidepresiv, lijek koji prvenstveno djeluje na centralni nervni sistem.

Jedna tableta sadrži 0,05 ili 0,1 g aktivne supstance sertralina u obliku hidroklorida. Pomoćne supstance su skrob, magnezijum stearat, titan dioksid, polisorbat, makrogol, kalcijum dihidrogen fosfat.

Proizvedeno u obliku bijelih duguljastih tableta sa gravurom na jednoj strani i oznakom koncentracije na drugoj strani. Tablete koncentracije 0,05 g, 14 komada u jednom blisteru, jedan ili dva blistera u kutiji. Tablete koncentracije 0,1 g, 14 komada u blisteru, u jednom kartonu jedan ili dva blistera.

Farmakološka svojstva

Aktivna tvar Zolofta je sertralin, koji ima izražen antidepresivni učinak. Sprečava ponovni unos serotonina od strane neurona, povećavajući količinu serotonina. Dakle, sertralin eliminira depresivna stanja uzrokovana nedostatkom serotonina.

Bilo koji antidepresiv iz grupe tricikličkih antidepresiva ili inhibitora monoaminooksidaze takođe može ispoljiti sličan efekat, ali se mehanizam delovanja razlikuje po tome što sertralin ne utiče na nivo norepinefrina, adrenalina i dopamina u krvi i ne usporava psihomotorne reakcije. .

Djelovanje sertralina je da ispravi loše raspoloženje, otkloni tugu, anksioznost, fobije i strahove, pojačan apetit povezan sa ovim stanjima. Ima blagi analgetski i sedativni efekat. Zbog činjenice da lijek nema adrenergičko i dopaminergičko djelovanje, stariji pacijenti ga dobro podnose.

Uz dugotrajno liječenje pravilnim dozama, Zoloft ne može uzrokovati ovisnost ili utjecati na povećanje tjelesne težine.

Kada se uzima s hranom, apsorpcija lijeka se povećava za oko četvrtinu, povećava se brzina djelovanja i postiže se maksimalna koncentracija. Zoloft počinje djelovati četiri do pet sati nakon uzimanja pilule. Apsorpcija kod adolescenata i starijih osoba se ne razlikuje značajno.

Indikacije za upotrebu

Zoloft se propisuje za depresiju različitog porekla, za anksiozno-depresivna stanja, nesanicu, fobije, panične poremećaje, opsesivno-kompulzivne neuroze. Propisuje se za liječenje i prevenciju posttraumatskih mentalnih i senzornih poremećaja, sa izraženom socijalnom fobijom.

Kontraindikacije

Ne propisuje se pacijentima sa anamnezom intolerancije na sertralin, ne koristi se u pedijatriji, za lečenje dece mlađe od šest godina. Kontraindicirano za primjenu kod pacijenata koji su na terapiji lijekovima koji inhibiraju monoamin oksidazu.

Potreban je oprez kada se Zoloft propisuje za organske lezije mozga, mentalnu retardaciju, epileptičke napade, insuficijenciju funkcije jetre i bubrega, kao i ozbiljnu nedostatku tjelesne težine, uključujući anoreksiju.

Trudnice i dojilje

Nije bilo potpunih studija o učinku Zolofta na tok trudnoće i stanje fetusa, stoga se lijek propisuje samo kada liječnik odluči da je liječenje sertralinom neizbježno.

Ukoliko se trudnoća otkrije već tokom terapije lekom, potrebno je da se obratite lekaru radi postepenog ukidanja leka i praćenja toka trudnoće.

Žene reproduktivne dobi moraju koristiti dodatne kontraceptive tokom liječenja sertralinom.

Lijek prodire u majčino mlijeko, stoga se tijekom dojenja ne propisuje kako bi se spriječilo djelovanje na fetus. Kada se leči lekom tokom trudnoće i dojenja, dejstvo leka može uticati na stanje deteta u vidu simptoma ustezanja.

Neželjene reakcije

Tokom liječenja Zoloftom, probavni trakt može imati nuspojave kao što su nadimanje, mučnina do povraćanja i poremećaji stolice. Mogući su i bolovi u crevima i želucu, osećaj suvoće i neprijatan ukus u ustima. Rijetko se razvija pankreatitis.

Sa strane krvnih sudova i srca mogu se uočiti neželjene reakcije kao što su aritmija, tahikardija, hipertenzija i teški rad srca. Mogući su grčevi i grčevi mišića, artralgija.

Centralni nervni sistem može reagovati nestabilnim hodom, škripanjem zubima noću i nevoljnim kontrakcijama mišića. Može se javiti osjećaj naježivanja na koži leđa i glave, pospanost, letargija, glavobolja i migrena, drhtanje udova, anksioznost. Među nuspojavama su bile i noćne more, psihoze, stanja euforije, manije, anksioznosti, nesanice.

Sa strane genitourinarnog sistema dolazi do poremećaja odliva mokraće, njegovog kašnjenja ili inkontinencije, smanjenog libida, slabljenja potencije, odložene ejakulacije, problema sa menstrualnim ciklusom, ginekomastije.

Među nuspojavama iz endokrinog sistema bilježe se hipotireoza, hiperprolaktinemija. Možda razvoj zatajenja jetre, žutice, hepatitisa uzrokovanog lijekovima.

Ostalo

Ostale nuspojave zabilježene tokom liječenja Zoloftom manifestiraju se u čestom zijevanju, bronhospazmu, zamagljenom vidu, slabosti, letargiji, crvenilu. Moguće oticanje lica i ekstremiteta, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, pojačano znojenje. Ponekad dolazi do smanjenja apetita, krvarenja iz nosa, perifernog otoka. Alergijske reakcije mogu biti praćene osipom na koži, bronhospazmom, crvenilom kože.

Kada se lijek prekine

S naglim smanjenjem doza ili naglim prekidom liječenja Zoloftom, u rijetkim slučajevima postoji rizik od povlačenja lijeka.

Zoloft sindrom ustezanja se manifestuje depresijom, slušnim i vizuelnim halucinacijama, agresivnim ponašanjem, nesanicom i uznemirenim psihomotornim reakcijama. Uključujući psihozu i anksioznost, moguće su anksioznost, naježivanje.

Ova situacija je teška iz razloga što ju je prilično teško razlikovati od osnovne bolesti i liječnik koji ju je propisao trebao bi otkazati lijek.

Uputstvo za upotrebu

Zoloft se uzima oralno, jednom dnevno. Prijem ne ovisi o hrani, ali tableta uzeta s hranom može djelovati brže. Početna doza za opsesivno-kompulzivnu neurozu i depresiju je minimalna, ne više od tablete. Za panične poremećaje i socijalnu fobiju, doza bi trebala biti upola manja. Povećanje doze se provodi tjedan dana nakon početka primjene uz normalnu podnošljivost lijeka.

Takva šema odabira izbjegava nuspojave karakteristične za panične poremećaje.

Ako se ne postigne željeni terapeutski učinak, doza se povećava najviše jednom tjedno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 0,2 g dnevno.

Prvi terapijski efekti se postižu već u prvoj sedmici liječenja. Moguće je u potpunosti proceniti efikasnost terapije tokom prvog meseca lečenja.

Podržavajući prijem

Da bi se održalo stanje pacijenta nakon tretmana, propisuje se minimalna efikasna doza, koja se prilagođava jednom tjedno, ovisno o tome koliko se lijek podnosi.

U djetinjstvu

Zoloft pokazuje dokazanu efikasnost u liječenju opsesivno-kompulzivne neuroze kod djece od šest do sedamnaest godina. Liječenje počinje minimalnim dozama, povećavajući ih tjedan dana nakon početka primjene.

Terapeutska efikasnost lijeka u liječenju depresije i anksioznosti kod adolescenata slična je onoj kod odraslih. Ali treba imati na umu da adolescenti i djeca imaju nižu tjelesnu težinu od odraslih pacijenata, posebno ako je doza veća od 0,05 g dnevno.

Druge grupe pacijenata

Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata koji pate od disfunkcije jetre, primjenjivati ​​s oprezom, u malim dozama. U slučaju poremećene funkcije bubrega, prilagođavanje doze također nije potrebno, ali je potrebno povremeno kontrolirati klirens kreatinina.

Simptomi i liječenje predoziranja

Čak i uz imenovanje visokih doza, predoziranja su bila izuzetno rijetka. Ali istovremena upotreba Zolofta i alkohola može dovesti do teške intoksikacije tijela, kome i smrti.

Simptomi predoziranja se manifestuju u vrtoglavici, mučnini, prekomernom znojenju, razdražljivosti, razdražljivosti, smanjenju svesti, letargiji.

Ne postoji specifičan antidot za lijek. Ni u kom slučaju ne smijete izazivati ​​povraćanje, već uzmite aktivni ugalj. Kod pacijenata sa teškim predoziranjem potrebno je održavati prohodnost disajnih puteva i kontrolu vitalnih znakova.

Karakteristike aplikacije

Ne propisuje se istovremeno s lijekovima koji inhibiraju monoamin oksidazu. Prilikom liječenja ove grupe lijekova potrebno je izdržati period od dvije sedmice prije početka uzimanja Zolofta.

Kod liječenja lijekom može se razviti maligni neuroleptički sindrom koji se manifestira halucinacijama, tahikardijom, skokovima krvnog tlaka, poremećenom motoričkom koordinacijom. Prilikom liječenja Zoloftom potrebno je stalno praćenje pacijenata radi razvoja neuroleptičkog sindroma.

Posebnu pažnju treba posvetiti prelasku pacijenta s drugih lijekova koji inhibiraju ponovnu pohranu serotonina, kao i liječenju pacijenata koji pate od konvulzivnih sindroma ili koji su podvrgnuti elektrokonvulzivnoj terapiji, budući da je iskustvo proučavanja djelovanja Zolofta u takvim slučajevima ograničeno.

Pacijenti koji se leče od depresije predstavljaju rizičnu grupu za pokušaje suicida.

Treba biti oprezan u liječenju pacijenata koji uzimaju lijekove sa antiagregacijskim djelovanjem. Kombinacija sa drugim lijekovima može uzrokovati vrtoglavicu i poremećaj svijesti, pa se suzdržite od vožnje automobila.

Cijena i analozi

Analogi lijeka su:

• Pantogam;
• Velaksin;
• Calixta;
• Melipramine;
• Stimuloton;
• fluoksetin;
• Paxil;
• Cipralex;
• Prozac.

Cijena pakovanja Zolofta je od 463 do 1158 rubalja, ovisno o koncentraciji i broju tableta u pakiranju.

fluoksetin

Lijek je također inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina, ali osim toga ima stimulativni učinak, poboljšavajući performanse. Ima slične kontraindikacije i nuspojave, pa je na ljekaru da odluči što je bolje - Zoloft ili Fluoxetine.

Paxil

Bliski analog Zolofta, koji se koristi za iste patologije iu sličnoj dobnoj skupini pacijenata. Da li je Paxil bolji od Zolofta treba razgovarati sa svojim ljekarom kako bi se izbjegle ozbiljne nuspojave.

Cipralex

Propisan je za slične patologije, ali je zabranjen za upotrebu mlađih od osamnaest godina. Takođe predstavlja grupu inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Primjenjiv je, uglavnom, za anksiozne poremećaje, jer je bolje za druge patologije između Zolofta i Cipralexa odabrati s liječnikom.

Zoloft (sertralin) je antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Često se propisuje za liječenje depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, posttraumatskog stresnog poremećaja, napada panike, socijalne anksioznosti i predmenstrualnog disforičnog poremećaja. Pošto Zoloft utiče na hemijske procese koji se dešavaju u mozgu, ne treba ga prekidati bez konsultacije sa lekarom. Osim toga, prekid liječenja Zoloftom bi trebao biti samo pod nadzorom ljekara i u skladu s faznim rasporedom koji on preporučuje.

Koraci

Postepeno smanjenje doze Zolofta

Razmislite zašto želite da prestanete da uzimate Zoloft. Ako se poremećaj ili depresija efikasno kontrolišu uzimanjem lekova, tada se obično ne prekida uzimanje Zolofta. Međutim, mogu postojati dobri razlozi za prekid ili promjenu lijeka pod nadzorom ljekara. Ovi razlozi uključuju:

Obratite pažnju na pojavu svih mogućih nuspojava. Neke nuspojave ovog lijeka uključuju: mučninu, suha usta, pospanost, gubitak težine, nesanicu, promjene u seksualnom nagonu i nekontrolisanu zimicu. Obavijestite svog ljekara o bilo kojoj od ovih nuspojava ako postanu ozbiljne i ne nestanu.

• Osim toga, mladi ljudi i djeca mogu imati samoubilačke misli. Odmah obavijestite svog ljekara ako imate misli o samoubistvu.

1. Razgovarajte sa svojim doktorom. Razgovarajte sa svojim ljekarom o svojim nuspojavama ili drugim razlozima zbog kojih biste željeli prestati uzimati Zoloft. Ovo će pomoći Vašem ljekaru da donese informiranu odluku o tome možete li sada prestati uzimati Zoloft.

   • Ako ste lijek uzimali manje od osam sedmica, ljekar će vam vjerovatno reći da ga uzimate punih osam sedmica kako bi imao željeni efekat.
   • Ako želite da prestanete da uzimate Zoloft jer nije bio efikasan, prvo razgovarajte sa svojim lekarom o mogućem povećanju doze.

2. Polako prestanite da uzimate Zoloft. Prestanak uzimanja antidepresiva treba raditi polako, uz postepeno smanjenje doze, kako bi se izbjegli simptomi ustezanja. Smanjenje doze može potrajati od nekoliko sedmica do nekoliko mjeseci, ovisno o antidepresivu, koliko dugo ga uzimate, vašoj dozi i simptomima. Ako prestanete da ga uzimate preko noći, počećete da se „razbijate“ – Vaše telo neće imati dovoljno vremena da se prilagodi i, moguće, simptomi ustezanja će se pojačati. Simptomi mogu biti sljedeći:

   • abdominalni problemi: mučnina, povraćanje, dijareja ili grčevi;
   • poremećaji spavanja: nesanica ili noćne more;
   • problemi s ravnotežom: vrtoglavica ili vrtoglavica;
   • problemi sa senzacijom ili pokretljivošću: utrnulost, trnci, drhtanje i nedostatak koordinacije;
   • osjećaj razdražljivosti, uznemirenosti ili nemira.

3. Smanjite unos prema rasporedu koji preporučuje Vaš ljekar. Dužina vremena potrebnog za potpuno prestanak uzimanja Zolofta može zavisiti od trajanja lijeka i propisane doze. Vaš liječnik će vam izraditi najbolji raspored smanjenja doze Zolofta, što će smanjiti vjerovatnoću simptoma ustezanja.

   Zapišite sve osjećaje koje doživite.Čak i ako postepeno smanjujete dozu Zolofta, i dalje možete osjetiti simptome ustezanja. Također postoji rizik da će se vaša depresija ili poremećaj ponoviti. Pratite i prijavite bilo koji od gore navedenih simptoma svom ljekaru.

   Obavestite svog lekara o svemu. Vaš lekar će pratiti Vaše zdravlje najmanje nekoliko meseci nakon što prestanete da uzimate lek. Obavijestite svog liječnika o bilo kakvom ponovnom pojavljivanju simptoma ili ako ste zabrinuti.

   Uzimajte sve nove lijekove koje Vam je ljekar propisao. Ako prestanete da uzimate Zoloft zbog nuspojava ili zato što ne pomaže u kontroli depresije, Vaš ljekar Vam može propisati drugi antidepresiv. Izbor lijeka ovisi o mnogim aspektima kao što su: preferencija pacijenta, prethodni odgovor, efikasnost, sigurnost i podnošljivost, cijena, nuspojave i interakcije s drugim lijekovima. Ako imate nuspojave ili ako Vaša depresija nije kontrolirana, Vaš ljekar može preporučiti:

   Modifikacija životnog stila i alternativna terapija

   1. Pokušajte redovno vježbati. Istraživanja pokazuju da redovno vježbanje može osloboditi endorfine i povećati neurotransmitere koji pomažu u borbi protiv simptoma depresije. Pokušajte da radite vježbe svaki dan po tridesetak minuta.

      Promijenite ishranu. Zdrava prehrana koristit će cijelom tijelu. Kao dodatna terapija za depresiju, pokazalo se da omega-3 masne kiseline pomažu.

      Držite se doslednog rasporeda spavanja. Spavanje je često poremećeno zbog depresije. Važno je održavati dobru higijenu sna kako biste se potpuno odmorili. Da biste to učinili, slijedite ove smjernice:

      • Idite u krevet i ustajte u isto vrijeme svaki dan.
      • Izbjegavajte podražaje prije spavanja, kao što su vježbanje, gledanje televizije ili rad na računaru.
      • Izbjegavajte alkohol i kofein prije spavanja.
      • Krevet bi trebao biti povezan sa spavanjem, a ne mjestom za čitanje ili druge aktivnosti.

   2. Ostani na suncu. Ne postoji konsenzus o tome koliko vam je potrebno izlaganje suncu da biste smanjili simptome depresije. Međutim, istraživači se slažu da za neke vrste depresije, kao što je sezonski afektivni poremećaj, direktno izlaganje sunčevoj svjetlosti može biti od koristi. Sunčeva svetlost takođe može uticati na nivo serotonina, prema istraživanju.

      Vodite računa o podršci. Tokom cijelog procesa ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom i obavijestite ga o svojim osjećajima, stanju ili simptomima. U to uključite i rođaka ili bliskog prijatelja. Možda će moći pružiti emocionalnu podršku ili prepoznati znakove povratka bolesti.

      • Veoma je važno da imate nekoga ko će vas podržati. Pokušajte da ne odbijete ako vas pozovu da nešto radimo zajedno i da češće izlazite iz kuće.

   3. Razmislite o psihoterapiji. Kao rezultat različitih studija, ustanovljeno je da ljudi koji su bili podvrgnuti psihoterapiji dok su ukidali antidepresive, imaju manju vjerovatnoću da će doći do recidiva. Psihoterapija pomaže osobama s mentalnim poremećajima da se nose s nezdravim mislima i kontrolišu ponašanje. Zahvaljujući njenim tehnikama i tehnikama, osoba može naučiti upravljati svojim stresom, anksioznošću, mislima i ponašanjem. Psihoterapija dolazi u mnogo oblika. Plan liječenja ovisi o pojedincu, poremećaju, ozbiljnosti poremećaja i mnogim drugim faktorima, kao što su drugi lijekovi.

      • Cilj kognitivne bihejvioralne terapije (CBT) je pomoći osobi da misli pozitivnije i utiče na njeno ponašanje. Fokusira se na trenutne probleme i kako ih riješiti. Psihoterapeut pomaže osobi da prepozna štetne misli i promijeni pogrešna uvjerenja, čime promiče promjenu ponašanja. CBT je posebno efikasan kod depresije.
      • Dostupne su i druge terapije: interpersonalna terapija se fokusira na poboljšanje komunikacijskih obrazaca; tjelesno orijentirana psihoterapija pomaže u rješavanju porodičnih sukoba koji mogu uticati na bolest pacijenta; psihodinamska terapija se fokusira na pomaganje ljudima da steknu samosvijest.

   4. Probajte akupunkturu. Neka istraživanja su pokazala da akupunktura pomaže kod depresije. Iako akupunktura nije glavna preporuka, nekima može biti od pomoći. Akupunktura je tehnika u kojoj se fine igle zabadaju u kožu kako bi se stimulirale određene točke na tijelu i ublažili simptomi bolesti. Ako su igle pravilno sterilizirane, malo je razloga za brigu o mogućim rizicima.

   5. Pokušajte s meditacijom. Istraživanje sa Univerziteta Johns Hopkins sugerira da 30 minuta dnevne meditacije može pomoći u smanjenju simptoma depresije i anksioznosti. Možete meditirati na sljedeće načine: ponavljajte mantru, molite se, odvojite vrijeme da se fokusirate na svoj dah ili meditirajte na ono što čitate. Meditacija uključuje sljedeće aspekte:

      • Koncentracija. Fokusiranjem na određenu temu, sliku ili dah, možete osloboditi svoj um od brige i stresa.
      • Opušteno disanje. Sporo, duboko, ritmično disanje povećava opskrbu kisikom i pomaže vam da dišete produktivnije.
      • Mirno okruženje. Ovo je važan aspekt meditacije, posebno za početnike, kako bi bilo manje ometanja.

Zoloft: upute za upotrebu i recenzije

Zavod za nervne bolesti FPPOV VMA nazvan po I.M. Sechenov

Trenutno, jedno od najčešćih bolnih stanja je depresija. Istovremeno, sve češće dolazi do situacije da prvi liječnik koji nadgleda pacijenta sa simptomima depresije nije psihijatar, već područni liječnik – liječnik opće prakse, neurolog ili drugi specijalisti u poliklinikama ili bolnicama.

Posebno često se pacijenti s depresijom mogu naći na pregledu kod neurologa. Kod neuroloških bolesnika depresija se najčešće kombinuje sa Parkinsonovom bolešću, multiplom sklerozom, intrakranijalnim tumorima, prvenstveno u temporalnom režnju, cerebralnom aterosklerozom (depresijom nakon moždanog udara) (Smulevič A.B., 1998.). Više od dvije trećine osoba s depresijom ima bol različitog intenziteta. (Bair M.J., 2004.) sa jakim bolom povezanim s višim nivoima simptoma depresije (Katon W., 1994.).

To je dovelo do činjenice da je arsenal lijekova koje koriste ne samo psihijatri, već i liječnici - neurolozi, terapeuti, hirurzi, dermatolozi itd., također počeo uključivati ​​lijekove antidepresivi. Istovremeno, nedovoljna svijest o modernim antidepresivima dovodi do toga da liječnici opće prakse pretežno koriste samo dugotrajne lijekove poput amitriptilina, melipramina itd. Ovi lijekovi su moćni antidepresivi, koji su se do sada široko koristili u psihijatrijskim klinikama, sa opsežnom, dubokom depresijom. U ambulantnim uslovima, gde se uglavnom radi o atipičnim, izbrisanim varijantama depresije koje nastaju na pozadini somato-vegetativnih poremećaja, dejstvo ovih lekova, koji imaju dosta izražene nuspojave, može imati i negativne posledice.

Osim toga, tradicionalni antidepresivi (amitriptilin i dr.), zbog loše podnošljivosti nuspojava, mogu diskreditirati smisao liječenja depresivnih poremećaja kod pacijenata opće medicinske prakse. S obzirom na navedeno, od posebne je važnosti informirati liječnike opće prakse o antidepresivima koji imaju blaži učinak i nemaju izražene nuspojave koje bi mogle spriječiti njihovu ambulantnu upotrebu od strane polikliničkih liječnika, kao i u općim somatskim bolnicama. .

Jedan od savremenih lekova koji se može preporučiti za upotrebu u opštoj medicinskoj praksi je sertralin (INN: Sertraline), koji spada u klasu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovaj lijek je razvio Pfizer i registriran u Ruskoj Federaciji pod robnom markom Zoloft. sertralin (zoloft) ima visoku efikasnost, uporedivu sa efikasnošću lečenja tricikličkim antidepresivima, ali istovremeno ima značajno bolju podnošljivost i viši bezbednosni profil (Casey D.E., 1994.).

Mehanizam djelovanja

Sertralin inhibira ponovni unos serotonina (5-HT) u neurone centralnog nervnog sistema i 100-200 puta je bolji od amitriptilina, 9 puta fluvoksamina, 5 puta fluoksetina i 2 puta klomipramina. (Koe B.K., 1990.).

Kao rezultat, povećava se sadržaj serotonina u sinapsama, što je povezano sa antidepresivnim i anti-anksioznim učinkom sertralina. Istovremeno, sertralin ima vrlo slab učinak na ponovni unos norepinefrina i dopamina. Sertralin ne inhibira monoamin oksidazu. Selektivnost sertralina za serotonin i nizak afinitet za adrenergičke, kolinergičke, GABA, dopaminske, histaminske, serotoninske i benzodiazepinske receptore rezultiraju nižom učestalošću kardiovaskularnih, antiholinergičkih i sedativnih nuspojava kao što su suha usta, zamućenje vida, zamagljivanje ortostatska hipotenzija i sedacija često povezana s liječenjem tricikličkim antidepresivima.

Farmakokinetika

Neka od pozitivnih svojstava sertralina povezana su s posebnostima njegove farmakokinetike. Potonje su također ključne razlike između sertralina i drugih SSRI. Uz 14-dnevnu primjenu sertralina u dozi od 50-200 mg jednom dnevno, maksimalne koncentracije lijeka u plazmi postižu se unutar 4,5-8,5 sati. Poluvrijeme eliminacije u plazmi je 26 sati, što je dovoljno za uzimanje jedne dnevne doze, uz eliminaciju rizika od akumulacije lijeka i razvoja nuspojava zavisnih od doze (za razliku od fluoksetina, gdje je poluvrijeme 2-3 dana) . Redovnim unosom u dozama od 50-200 mg jednom dnevno, ravnotežno stanje se postiže u roku od oko 1 sedmice. U stabilnom stanju, stopa apsorpcije sertralina jednaka je brzini izlučivanja, tako da nivoi lijeka ostaju gotovo konstantni.

Sertralin se metaboliše tokom prvog prolaska kroz jetru. Nakon prestanka terapije, sertralin se 95% izlučuje iz organizma (period ispiranja) u roku od 1 sedmice.

Komparativna istraživanja SSRI i drugih antidepresiva

Postoji veliki broj metaanaliza u kojima se porede antidepresivi. Prema ovim studijama, SSRI općenito nisu inferiorni po efikasnosti triciklički antidepresivi. Istovremeno, podnošljivost SSRI je značajno bolja od podnošljivosti tricikličkih antidepresiva. (Khouzam H.R. et al., 2003; Edwards J.G., Anderson I., 1999.).

Profil nuspojava takođe značajno varira među SSRI. Primjena SSRI praćena je znatno manjim antimuskarinskim djelovanjem, dok su gastrointestinalni i psihostimulativni efekti češći. (Anderson, 2001; Geddes et al., 2001).

Prilikom međusobnog poređenja lijekova iz SSRI grupe pokazala se njihova uporediva efikasnost, dok se primjena sertralina odlikovala boljom podnošljivošću u odnosu na druge lijekove iz SSRI grupe. (Edwards i Anderson, 1999.).

Kada se porede triciklički antidepresivi i SSRI kod starijih pacijenata, SSRI su se bolje podnose i brže su poboljšali kvalitet života (Mittmann et al., 1997.).

Indikacije za upotrebu

Droga sertralin (zoloft) je razvijen (namijenjen) kao lijek za psihijatrijsku praksu.

Stoga indikacije za upotrebu uključuju depresiju, opsesivno-kompulzivni poremećaj, panični poremećaj, posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) i socijalnu fobiju. Postoji veliki broj studija koje su potvrdile efikasnost sertralina (Zoloft) kod ovih poremećaja.

Međutim, trenutno je upotreba lijeka izašla iz okvira psihijatrije. To je uglavnom bilo zbog visoke prevalencije depresije u općoj medicinskoj praksi. Tako oko 60-80% pacijenata sa depresijom ne dolazi u obzir psihijatara i liječe ih internisti, jer među njima prevladavaju pacijenti sa blagim atipičnim oblicima depresije. Veliki dio ovih pacijenata nalazi se u ordinaciji neurologa. Blaže dejstvo sertralina (Zoloft) i povoljan bezbednosni profil omogućavaju njegovu širu upotrebu od strane lekara različitih specijalnosti. Osim toga, nedavno su se pojavile studije koje su pokazale visoku učinkovitost primjene Sertralina (Zoloft) kod različitih kroničnih bolnih sindroma. (Gustaw K., 2000; Engel C.C., 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Upotreba sertralina (Zoloft) za depresiju i anksioznost

Akumulirano je veliko iskustvo u upotrebi Sertralina (Zoloft) za širok spektar depresivnih poremećaja, kako endogenih tako i egzogenih. Sertralin (Zoloft) se može koristiti za liječenje velikog depresivnog poremećaja. Njegova efikasnost u epizodi velike depresije utvrđena je u kontrolisanim studijama od 6-8 nedelja na ambulantnim pacijentima. (Khouzam H.R., et al., 2003.).

Posebno treba pomenuti efikasnost sertralina (Zoloft). u liječenju maskirane depresije koji se manifestiraju različitim neurološkim i somatskim simptomima (uključujući sindrome kronične boli). Takvi pacijenti obično nerado uzimaju i loše podnose triciklične antidepresive. Mjesečni tretman Sertralinom (Zoloftom) uspješno otklanja kako depresivne manifestacije same tako i anksioznost i somato-vegetativne simptome, doprinoseći normalizaciji sna i otklanjanju bolova, bez obzira na preovlađivanje određenih somatskih manifestacija u kliničkoj slici (srčane, gastrointestinalne, neurološke , endokrini, itd.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999.).

Nedavno je proučavana efikasnost sertralina (Zoloft). depresija kao dio organskih neuroloških bolesti. U neurološkoj praksi, razvoj depresije kod pacijenata oboljelih od Parkinsonove bolesti vrlo je čest i prognostički nepovoljan. Efikasnost sertralina (Zoloft) u ovoj situaciji nije inferiorna od amitriptilina. Istovremeno, upotreba sertralina (Zoloft), ali ne i amitriptilina, značajno poboljšava kvalitetu života takvih pacijenata. (Hauser R.A. et al., 1997.). Nedavne studije su dokazale visoku efikasnost sertralina (Zoloft) u liječenju depresije kod Alchajmerove bolesti, u kombinaciji sa visokom tolerancijom, što nam omogućava da govorimo o sertralinu (zoloftu) kao lijeku izbora u ovoj situaciji. (Mayer L.S., 2006.).

Postoje radovi koji su pokazali visoku efikasnost Sertralina (Zoloft) u postporođajnom i postmenopauzalna depresija. Epperson et al. (1997) predstavio je rezultate 6-nedeljne, placebom kontrolisane, dvostruko slepe studije o efikasnosti sertralina (Zoloft) u ovoj patologiji. Od 13 žena, 6 je završilo cijeli kurs; Od 6 koji su završili studiju, 4 su procijenjeni od strane ispitanika, od kojih su 3 primala sertralin (Zoloft).

Autori zaključuju da je Sertralin (Zoloft) efikasan u liječenju postporođajna depresija. Stowe et al. (1997) ispitivao je učinak sertralina (Zoloft) na postporođajnu depresiju kod 26 pacijentica. Doza lijeka je bila standardna (50-200 mg/dan). Cijeli 8-sedmični tok terapije završila je 21 žena, a u svim slučajevima je uočeno poboljšanje počevši od 2. sedmice liječenja. Kod 14 pacijenata nakon završetka kursa zabilježena je potpuna remisija. Sertralin (Zoloft) se dobro podnosio, nuspojave su bile male i potpuno smanjene prilagođavanjem doze.

Dojenje tokom lečenja nastavilo je 6 žena, što nije imalo uticaja na decu. Međutim, nije poznato kakav učinak na novorođenčad može imati dugoročno dojilje koje uzimaju lijek. Stoga bi odluka o korištenju antidepresiva za ublažavanje postporođajne depresije kod dojilja trebala biti vrlo uravnotežena.

Oko 75% žena doživljava nelagodu tokom menstruacije u vidu glavobolje, pogoršanja raspoloženja, pokazuju epidemiološke studije. Istovremeno, samo kod 3-8% žena ovi i neki poremećaji su izrazito izraženi i ozbiljno neprilagođeni ženama. DSM-IV klasifikacija uvela je poseban termin za ovo stanje − perimenstrualni disforični poremećaj. Etiologija ovog poremećaja nije potpuno jasna. Pretpostavlja se da su fiziološke fluktuacije hormona, a ne disbalansi u odnosu hormona, provokator kliničkih manifestacija perimenstrualnog disforičnog poremećaja. Serotonergički sistem je u bliskoj recipročnoj vezi sa polnim hormonima i najrazumnija je meta za intervenciju. Od farmakoloških sredstava za ovu kategoriju pacijenata, lijekovi grupe SSRI su se pokazali najefikasnijim. Nekoliko randomiziranih, placebom kontroliranih studija pokazalo je da su se SSRI pokazali visoko efikasnim i da imaju minimalne nuspojave. Nedavno, u jednoj drugoj studiji, čak se i povremena (samo tokom perimenstrualnog perioda) primjena serotonergičkog lijeka pokazala djelotvornom. (Halbreich U., 2002.).

Upotreba sertralina (Zoloft) u opsesivno-kompulzivnom poremećaju (OCD)

Sertralin (Zoloft) se koristi za liječenje opsesija i kompulzija kod pacijenata s OKP. OKP karakteriziraju opsesije, misli, porivi ili slike (opsesije) koje su distonične, i/ili ponavljajuće, svrsishodne i namjerne radnje (kompulzije) koje osoba smatra pretjeranim ili nerazumnim. Sertralin (Zoloft) se pokazao efikasnim u studijama koje su trajale 12 i 52 nedelje kod ambulantnih pacijenata sa dijagnozom OKP (Koran L.M., 2002) a trenutno korištenje Zolofta za OKP preporučuje Američko udruženje psihijatara (2007) .

Upotreba sertralina (Zoloft) u djece i adolescenata

Upotreba Sertralina (Zoloft) je dozvoljena kod djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) samo sa OKP. Alderman J. et al. (2006) pokazala je efikasnost i sigurnost čak i dugotrajne terapije sertralinom (Zoloft) kod djece sa OKP. Međutim, liječenje djece antidepresivima treba provoditi s oprezom s obzirom na povećan rizik od pokušaja samoubistva kod djece i adolescenata koji uzimaju antidepresive. (Cheung A., 2007.). Stoga, kada se djeci ili adolescentima propisuje sertralin (Zoloft) ili bilo koji drugi antidepresiv, treba pažljivo odvagnuti omjer rizika i kliničke prikladnosti (šteta i korist), a raspoloženje i ponašanje pacijenata koji se odluče za prepisivanje lijeka treba pažljivo praćeno.

Liječenje sertralinom (Zoloft) za panični poremećaj

Panični poremećaj je kronično stanje koje karakterizira iznenadna pojava ponovljenih napadaja panike. Napad panike je epizoda ekstremnog straha ili nelagode u kojoj se javlja iznenadna palpitacija ili ubrzan rad srca, znojenje, drhtavica ili jeza, nedostatak daha, gušenje, bol ili nelagoda u grudima, mučnina ili probavne smetnje, vrtoglavica , nestabilnost ili nesvjestica, derealizacija (osjećaj nestvarnosti) ili depersonalizacija (gubitak sebe), osjećaj gubitka kontrole, strah od smrti, parestezija, zimica ili valovi vrućine. Panični poremećaj je obično praćen uznemirenošću i neprilagođenošću zbog tjeskobnog iščekivanja novih napada, tjeskobe o njihovim posljedicama i/ili značajnih promjena ponašanja povezanih s napadima panike.

Takve pacijente karakterizira visoka potrošnja medicinskih usluga i izražen pad kvalitete života. Često se mogu naći u ordinaciji u klinici. Predstavljaju brojne somatske tegobe, kao što su bol u grudima, mučnina, vrtoglavica. PD se često javlja zajedno s depresijom, zloupotrebom alkohola ili drugih supstanci i drugim anksioznim poremećajima uključujući socijalnu fobiju, generalizirani anksiozni poremećaj, OKP i PTSP.

Postoje različite medicinske i nemedikamentne metode koje se mogu uspešno nositi sa lečenjem paničnih poremećaja. U isto vrijeme, SSRI su lijekovi izbora (prva linija) u farmakoterapiji PR. Među SSRI, sertralin (Zoloft) se razlikuje po tome što je efikasan u više od samo poboljšanja simptoma panike. Sertralin (Zoloft) smanjuje anksiozno očekivanje novog napada i značajno poboljšava (različiti aspekti) kvalitetu života pacijenta. U studiji Pollacka M.H., Marzola P.C. (2000) pokazalo se da je sertralin (Zoloft) efikasan čak i kod pacijenata sa lošom prognozom ishoda bolesti (prisustvo agorafobije, komorbidna depresija, poremećaj ličnosti, dugo trajanje bolesti, ženski pol).

Panični poremećaj je hronična bolest, pa je preporučljivo nastaviti terapiju kod pacijenata koji reaguju na liječenje. U tom slučaju treba odabrati minimalnu efektivnu dozu i periodično procjenjivati ​​preporučljivost nastavka terapije održavanja.

Liječenje sertralinom (Zoloft) za posttraumatski stresni poremećaj

U vezi sa sve većom učestalošću hitnih slučajeva u savremenom svijetu, raste broj poremećaja koji se nazivaju "posttraumatski stresni poremećaj" (PTSP). PTSP (prema kriterijima DSM-III-R/IV) nastaje kao odgovor na traumatski događaj koji uključuje prijetnju smrću ili tešku ozljedu, prijetnju fizičkog ozljeđivanja osobi ili drugim ljudima i prisustvo odgovora u oblik intenzivnog straha, bespomoćnosti ili užasa.

Simptomi koji proizlaze iz traumatskog događaja uključuju ponovno doživljavanje događaja u obliku nametljivih misli, bljeskova ili snova, intenzivan fiziološki stres i fiziološki odgovor na sjećanja na događaj, izbjegavanje situacija koje podsjećaju na traumatski događaj, nemogućnost pamćenja njegovog detalji, i/ili smanjena opća reaktivnost u obliku smanjenog interesa za važne stvari, otuđenja od drugih ljudi, ograničenog afekta ili osjećaja da nema budućnosti, simptoma autonomnog uzbuđenja, uključujući nesanicu, povećan strah, smanjenu koncentraciju, razdražljivost ili izlive ljutnja. Dijagnoza PTSP-a ukazuje na perzistenciju simptoma najmanje mjesec dana i značajan stres ili oštećenje u društvenim, profesionalnim ili drugim aktivnostima.

Sertralin (Zoloft) se koristi za liječenje PTSP-a. Efikasnost lijeka kod PTSP-a utvrđena je u nekoliko placebom kontroliranih studija (Brady K. et al., 2000.). Kod terapije održavanja treba periodično procjenjivati ​​izvodljivost njenog nastavka.

Primjena sertralina (Zoloft) kod starijih i somatskih pacijenata

Farmakoterapija kod starijih osoba predstavlja velike poteškoće zbog visokog rizika od komplikacija liječenja. Primjena antidepresiva kod ove kategorije pacijenata zahtijeva posebnu pažnju. Viši sigurnosni profil sertralina (Zoloft) čini ga atraktivnim za upotrebu u gerontologiji. Uporedne studije sertralina (Zoloft) sa amitriptilinom, nortriptilinom i fluoksetinom pokazale su njegovu visoku efikasnost i relativnu sigurnost u ovoj kategoriji pacijenata. (Thompson C., 1992.).

Poslednjih godina sertralin (Zoloft) se koristi za opšte somatske poremećaje, posebno kod pacijenata koji su imali infarkt miokarda. U novije vrijeme, pacijenti sa kardiovaskularnim poremećajima isključeni su iz bilo kojeg ispitivanja antidepresiva zbog njihove kardiotoksičnosti i potencijalnog rizika od neželjenih interakcija između antidepresiva i kardiotropnih lijekova. Utvrđeno je da je sertralin (Zoloft) bezbedan u ovom pogledu i da su ga ovi pacijenti dobro podnosili. Najrazotkrivajuće u ovom pogledu je studija SADHART. (Glassman A., 2002), koji je proučavao pacijente s teškom depresijom i infarktom miokarda u akutnom periodu (30 dana) ili koji su doživjeli napad koronarne bolesti. Studija je bila multicentrična, placebom kontrolisana, dvostruko slijepa studija i trajala je 24 sedmice.

Prosječna starost pacijenata bila je 57 godina, doza lijeka je bila 50-200 mg/dan. Sertralin (Zoloft) je uzimalo 186 pacijenata, placebo - 183. Gotovo svi pacijenti su primali uobičajeni set kardiotropnih lijekova. Studija je pokazala da je sertralin (Zoloft) bio značajno efikasniji od placeba. Istovremeno, nuspojave u obje grupe praktički se nisu razlikovale po učestalosti i težini manifestacija. Kod pacijenata liječenih sertralinom (Zoloftom), dijareja je bila češća među nuspojavama. Autori zaključuju o efikasnost i sigurnost sertralina (Zoloft) za srčane bolesnike koji pate od depresije. Druga studija je ispitivala efikasnost sertralina (Zoloft) kod 38 pacijenata sa depresijom sa istorijom infarkta miokarda. Pacijenti su primali 50 mg Zolofta dnevno. Studiju je završilo 27 pacijenata, a nijedan od njih nije imao nuspojave. Autori su potvrdili pretpostavku da sertralin (Zoloft) doprinosi obnavljanju srčane funkcije kod depresivnih pacijenata nakon srčanog udara. (Pariz, 2007.).

Efikasnost i sigurnost sertralina (Zoloft) je demonstrirana u studiji Rasmussena et al. (2003) koji je koristio Sertralin (Zoloft) za prevencija depresije kod pacijenata sa moždanim udarom. 138 pacijenata je proučavano tokom 12 mjeseci. Sertralin (Zoloft) je pokazao značajnu prednost u odnosu na placebo u ovoj komponenti studije, a imao je i pozitivan učinak na poboljšanje kognitivnih funkcija pacijenata. U grupi pacijenata liječenih Sertralinom (Zoloft) zabilježeni su niži brojevi krvnog tlaka i smanjena tahikardija.

Sertralin (Zoloft) za hronični bol

Antidepresivi su prilično efikasno sredstvo za zaustavljanje hroničnih bolova različitog porekla i imaju ne samo analgetički efekat, već i značajno smanjuju prateću emocionalnu (afektivnu) reakciju, tj. olakšati iskustvo bola i patnje pacijenta. Uostalom, nakon smanjenja boli obično se javlja izraziti psihotropni učinak - raspoloženje se poboljšava, efikasnost se povećava, interesi se vraćaju, simptomi fobije nestaju (anksiozno očekivanje boli). Sama percepcija bola i odnos prema njemu se mijenja, on postaje racionalniji, eliminira se njegova afektivna zasićenost. Dolazi do postepenog udaljavanja pojedinca od bola, što vam omogućava da aktivirate njegove odbrambene mehanizme i adaptivne sposobnosti. Antinoceptivna svojstva antidepresiva otkrivena su gotovo odmah nakon njihovog uvođenja u psihijatrijsku praksu.

U 40-godišnjoj istoriji njihove upotrebe sproveden je veliki broj otvorenih i kontrolisanih studija koje su potvrdile njihovu efikasnost kod hroničnih, organskih bolnih sindroma različite etiologije, uključujući i one otporne na upotrebu konvencionalnih analgetika. Teoretski, antidepresivi mogu imati antinociceptivni učinak kroz tri glavna mehanizma: smanjenje depresije, potenciranje djelovanja egzogenih ili endogenih analgetičkih supstanci, zbog vlastitih analgetskih svojstava. Posljednju činjenicu potvrđuju podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama i ljudima, koji ukazuju na to da antidepresivi povećavaju prag boli i imaju antinociceptivni učinak povezan s direktnim djelovanjem na opijatske receptore. Međutim, ostaje nejasno da li se stimulacija opijatnih receptora javlja primarno ili indirektno kroz aktivaciju noradrenergičkih i serotonergičkih neurona. Moderne teorije endogene kontrole bola sugeriraju uključivanje oba neurotransmiterska sistema (noradrenergičkog i serotonergičkog) u ovaj proces. Stoga se triciklični antidepresivi ili SNRI uglavnom koriste za liječenje kronične boli. Međutim, u nekim slučajevima dobar efekat se može postići upotrebom lijekova koji djeluju uglavnom na serotonergički sistem.

Provedeni su radovi koji su pokazali visoku efikasnost Sertralina (Zoloft) u liječenju tenzione glavobolje, kod sindroma bolne disfunkcije temporomandibularnog zgloba, kod mišićno-fascijalnog bolnog sindroma, kod bolova kod žena u predelu karlice, pa čak i kod dijabetičke polineuropatije (Gustaw K., 2000.; Engel C.C. Jr., 1998.; Goodnick P.J., 1997.).

Upotreba sertralina (Zoloft) može biti indicirana posebno u slučajevima kada pacijent ne podnosi amitriptilin ili je učinak prethodne terapije (uključujući amitriptilin) ​​bio nedovoljan.

Međutim, da bi se preporučila upotreba Zolofta kod sindroma bola u opštoj medicinskoj praksi, potrebne su dodatne studije većeg obima kako bi se potvrdila utvrđena efikasnost sertralina kod hronične boli.

Druge upotrebe za sertralin (zoloft)

Poremećaj ejakulacije jedan je od najčešćih seksualnih poremećaja kod muškaraca. Ne postoje podaci (kontrolisana klinička ispitivanja) koji bi dokazali efikasnost psihoterapije u normalizaciji seksualne funkcije kod ovakvih pacijenata. Sada je povećano interesovanje, kako lekara tako i farmaceutskih kompanija, za mogućnost farmakološkog lečenja ovog poremećaja. Poznato je da je jedna od nuspojava Sertralina (Zoloft) odgođena ejakulacija. U studiji McMahona C.G., Samali R. (1999) pokazalo se da upotreba sertralina (Zoloft) kod muškaraca sa preranom ejakulacijom ima normalizujući efekat na seksualnu funkciju. Opisuje se i uspješna primjena Sertralina (Zolofta) kod bolesnika sa frontotemporalnom disfunkcijom, koja se manifestovala u izrazito izraženoj seksualnoj želji uz grubo, agresivno seksualno uznemiravanje supruge. Uzimanje sertralina (Zoloft) normaliziralo je ponašanje i seksualnu funkciju kod ovog pacijenta (Anneser J.M., 2007.).

Režim doziranja

Zoloft je dostupan u tabletama od 50 i 100 mg. Standardna doza lijeka je 50 mg dnevno. Zoloft se propisuje jednom dnevno - ujutru ili uveče. Ovisno o individualnoj osjetljivosti na lijek i drugim indikacijama, raspon doza kod odraslih i adolescenata može varirati od 50 do 200 mg / dan, kod djece od 6 do 12 godina - od 25 do 200 mg / dan. Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, dozu ili učestalost primjene lijeka treba smanjiti. Kod starijih osoba preporučuju se iste doze kao i za odrasle. Međutim, s obzirom na često veću osjetljivost starijih osoba na lijekove općenito, razumno je započeti liječenje nižim dozama nego kod mlađih ljudi.

Sigurnost. Neželjeni događaji

Kao što je gore spomenuto, selektivnost Zoloftovog djelovanja na ponovno preuzimanje serotonina i nedostatak afiniteta za adrenergičke, holinergičke, serotoninske i benzodiazepinske postsinaptičke receptore određuju nisku incidencu nekih neželjenih događaja koji mogu biti posredovani ovim neurotransmiterima. Ipak, potrebno je poznavati moguće komplikacije koje mogu nastati pri primjeni Zolofta kako bi se pacijent upozorio na mogućnost njihovog nastanka i poduzeo mjere za njihovo prevazilaženje.

Neželjeni događaji kada se koristi Zoloft može uključivati:

• poremećaji autonomnog nervnog sistema (poremećaji ejakulacije, suva usta, znojenje);
• poremećaji centralnog i perifernog nervnog sistema (pospanost, tremor);
• opšti (umor);
• gastrointestinalni poremećaji (anoreksija, konstipacija, dijareja ili nestabilna stolica, dispepsija, mučnina);
• psihijatrijski poremećaji (agitacija, anksioznost, nesanica, smanjen libido).

Kod djece, osim toga, prilikom primjene Zolofta mogu se javiti hiperkinezija, tik, groznica, malaksalost, purpura, gubitak težine, poremećena koncentracija, manične reakcije, emocionalna labilnost, poremećaj razmišljanja i krvarenje iz nosa.

Šta lekar treba da kaže pacijentu koji uzima Zoloft?

Ne treba čekati brzi početak efekta uzimanja lijeka. Simptomi depresije i smanjen interes za život obično nestaju unutar 4-6 sedmica nakon početka uzimanja lijeka. Do smanjenja nekih somatskih simptoma i normalizacije sna može doći i ranije, 1-2 sedmice nakon početka uzimanja lijeka, prije nego što dođe do primjetnog poboljšanja raspoloženja ili interesa za bilo koju aktivnost. Ovo može biti pokazatelj da će terapija biti efikasna. Ipak, nakon pojave opipljivog poboljšanja, terapiju treba nastaviti. Pre nego što se proceni efikasnost leka u odnosu na depresiju, Zoloft treba uzimati najmanje 2 meseca. Ne možete samostalno prestati uzimati ili promijeniti dozu lijeka. Nagli prekid uzimanja lijeka može dovesti do jednog i/ili više od sljedećih simptoma ustezanja: razdražljivost, mučnina, vrtoglavica, povraćanje, noćne more, glavobolja i prestezija.

Zoloft obično treba uzimati jednom dnevno. Tableta se može uzimati sa hranom. Na početku uzimanja lijeka mogu se javiti neke nuspojave. Najčešći su pretjerano znojenje, pospanost, mučnina, dijareja, drhtavica, suha usta, gubitak snage, glavobolja, gubitak ili debljanje, debljanje, vrtoglavica i nemir. Ove nuspojave su obično blage ili umjerene i obično nestaju nakon 1-2 sedmice uz nastavak upotrebe lijeka. Može doći do pogoršanja seksualne funkcije kada uzimate Zoloft.

Dakle, pojavom nove klase antidepresiva - SSRI-a, postala je moguća šira upotreba antidepresiva ne samo u psihijatrijskoj, već i u općoj medicinskoj praksi. Jedan od predstavnika ove grupe je i lek Sertralin (Zoloft), koji je veoma efikasan kod širokog spektra depresivnih poremećaja, karakterističnih za veliki broj pacijenata koji se obraćaju lekaru zbog somatskih tegoba. Zbog visokog bezbednosnog profila i lakoće upotrebe, Sertralin (Zoloft) je efikasan lek pogodan za upotrebu u opštoj medicinskoj praksi.

Bibliografija

1. Smulevich A.B. Klinika i sistematika depresije u somatskih bolesnika // Moderna psihijatrija, 1998, br. 2.
2. Bair M.J., Robinson R.L., Eckert G.J., Stang P.E., Croghan T.W., Kroenke K. Utjecaj bola na odgovor na liječenje depresije u primarnoj zdravstvenoj zaštiti. Psychosom Med, 2004 Jan-Feb; 66(1):17-22.
3. Katon W., Lin E., von Korff M. et al. Prediktori perzistiranja depresije u primarnoj zdravstvenoj zaštiti. J Affect Disord, 1994; 31:81-90.
4. Casey D.E. Uspostavljanje ravnoteže između sigurnosti i efikasnosti: iskustvo sa SSRI sertralinom. Int Clin Psychopharmacol, jun 1994.; 9 Suppl 3:5-12.
5. Koe B.K. Pretklinička farmakologija sertralina: snažan i specifičan inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina // Journal of Clin Psychiatry, 1990, v.51, suppl.B, P.13-17.
6. Khousam H.R., Emes R., Gill T., Raroque R. Antidepresiv sertralin: pregled njegove upotrebe u nizu psihijatrijskih i medicinskih stanja. Compr Ther, 2003 Spring; 29(1):47-53.
7. Edwards J.G., Anderson I. Sistematski pregled i vodič za odabir selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina. Drugs, 1999. april; 57(4):507-33.
8. Anderson I. Metaanalitičke studije o novim antidepresivima. British Medical Bulletin, 57:161-178 (2001).
9. Geddes J.R., Freemantle N., Mason J., Eccles M.P., Boynton J. SSRI u odnosu na druge antidepresive za depresivni poremećaj (Cochrane Review). The Cochrane Library 1. Oxford, Update Publishers, 2001.
10. Edwards J.G., Anderson I. Sistematski pregled i vodič za odabir selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina. droga, 1999; 57:507-33.
11. Mittmann N., Herrmann N., Einarson T.R. et al. Efikasnost, sigurnost i podnošljivost antidepresiva u kasnoj životnoj depresiji: meta-analiza. J Affect Dis, 1997; 46:191-217.
12. Gustaw K. Sindrom miofascijalne boli kod farmera – sveobuhvatan pristup liječenju. Ann Agric Environ Med, 2000; 7(2):95-9.
13. Engel C.C. Jr., Walker E.A., Engel A.L., Bullis J., Armstrong A. Randomizirano, dvostruko slijepo unakrsno ispitivanje sertralina kod žena s kroničnim bolom u karlici. J Psychosom Res, februar 1998; 44(2):203-7.
14. Goodnick P.J., Jimenez I., Kumar A. Sertralin u dijabetičkoj neuropatiji: preliminarni rezultati. Ann Clin Psychiatry, 1997. decembar; 9(4):255-7.
15. Singh N.N., Misra S. Sertralin u hroničnoj glavobolji tenzionog tipa. J Assoc Physicians Indija, 2002. jul; 50:873-8.
16. Kazakova S.V., Linev A.N., 1999. Zoloft u liječenju maskirane depresije. Likuvannya ta diagnostics, 1999, br. 1, str. 77-74.
17. Hauser R.A., Zesiewicz T.A. Sertralin za liječenje depresije kod Parkinsonove bolesti. MovDisord, 1997; 12:756-759.
18. Mayer L.S., Bay R.C., Politis A. et al. Poređenje tri skale ocjenjivanja kao mjere ishoda za studije liječenja depresije kod Alchajmerove bolesti: nalazi DIADS-a. Int J Geriatr Psychiatry, 2006, 5. septembar.
19. Epperson C.N., Anderson G.M., McDougle C.J. Sertralin u dojenju. N Engl J Med, 1997; 336:1189-90.
20. Stowe Z.N., Owens M.J., Landry J.C., Kilts C.D., Ely T., Llewellyn A. et al. Sertralin i desmetilsertralin u majčinom mlijeku i dojenčadi. Am J Psychiatry, 1997; 154:1255-60.
21. Uriel Halbreich MD, Richard Bergeron MD, Kimberly A., Yonkers M.D., Ellen Freeman Ph.D., Anna L., Stout Ph.D. i Lee Cohen M.D. Efikasnost intermitentnog tretmana sertralinom lutealne faze predmenstrualnog disforičnog poremećaja. Obstetrics & Gynecology, 2002; 100:1219-1229.
22. Koran L.M., Hackett E., Rubin A., Wolkow R., Robinson D. Efikasnost sertralina u dugoročnom liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja. Am J Psychiatry, 2002; 159(1):88-95 (ISSN: 0002-953X).
23. Radna grupa američkog psihijatrijskog udruženja za opsesivno-kompulzivni poremećaj. Praktično uputstvo za lečenje pacijenata sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Am J Psychiatry, jul 2007; 164(suppl):1-56.
24. Alderman J., Wolkow R., Fogel I.M. Praćenje koncentracije lijeka s procjenom podnošljivosti i efikasnosti tokom otvorenog, dugotrajnog liječenja sertralinom djece i adolescenata. J Child Adolesc Psychopharmacol, 2006; 16(1-2):117-29 (ISSN: 1044-5463).
25. Cheung A. Pregled: upotreba antidepresiva povećava rizik od suicidalnog ponašanja i ideja kod djece. Mentalno zdravlje zasnovano na dokazima, 2007; 10(1):20 (ISSN: 1362-0347).
26. Pollack M.H., Marzol P.C. Panika: tok, komplikacije i liječenje paničnog poremećaja. J Psychopharmacol, 2000; 14(2 Suppl 1):S25-30.
27. Brady K., Pearlstein T., Asnis G.M., Baker D., Rothbaum B., Sikes C.R., Farfel G.M. Djelotvornost i sigurnost liječenja sertralinom posttraumatskog stresnog poremećaja: randomizirano kontrolirano ispitivanje. JAMA, 2000; 283(14):1837-44 (ISSN: 0098-7484).
28. Thompson C. Premošćivanje jaza između psihijatrijske prakse i primarne zdravstvene zaštite. Int Clin Psychopharmacol, 1992; 7 Suppl 2:31-6 (ISSN: 0268-1315).
29. Glassman A. Liječenje velike depresije sertralinom kod pacijenata sa akutnim IM ili nestabilnom anginom pektoris. JAMA, 2002. 14. augusta; 288(6):701-9.
30. Džon Parisis, Katerina Fountulaki, Joanis Paraskevaidis, Dimitrios T Kremastinos. Sertralin za liječenje depresije kod koronarne arterijske bolesti i zatajenja srca. Mišljenje stručnjaka o farmakoterapiji, jul 2007, Vol.8, br.10, stranice 1529-1537.
31. Alice Rasmussen M.D., Ph.D. Marianne Lunde, Dorte Loldrup Poulsen, MD, Karen Sorensen, M.D., Susanne Qvitzau, M.D. i Per Bech M.D., D.M. Sc. Dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija sertralina u prevenciji depresije kod pacijenata s moždanim udarom. Psychosomatics, 44:216-221, jun 2003.
32. McMahon C.G., Samali R. Farmakološki tretman prerane ejakulacije. Curr Opin Urol, 1999. novembar; 9(6):553-61.
33. Anneser J.M., Jox R.J., Borasio G.D. Neprikladno seksualno ponašanje u slučaju ALS i FTD: uspješno liječenje sertralinom. Amyotroph Lateral Scler, 2007 Jun;8(3):189-90.