Zoloft scade tensiunea arterială. Zoloft instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Compus

O tabletă conține:

substanță activă: 50 mg sau 100 mg de sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină); Excipienți", fosfat acid de calciu (E341), celuloză microcristalină (E460), hidroxipropil celuloză (E463), amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu (E470), alb Opadry (hidroxipropil metilceluloză (E464), polietilen glicol (E1521), polisorbat (E4338), ), dioxid de titan (E171)), Opadry transparent (hidroxipropil metilceluloză (E464), polietilen glicol (E1521)).

Descriere

Comprimate filmate albe, fără linie, în formă de capsulă, marcate „PFIZER” pe o parte și „ZLT 50” sau „ZLT 100” pe cealaltă parte.

efect farmacologic„type="checkbox">

efect farmacologic

Sertralina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării neuronale a serotoninei (5-HT) in vitro, sporind efectele 5-HT la animale. Are foarte puțin efect asupra recaptarii norepinefrinei și dopaminei. La doze clinice, sertralina blochează captarea serotoninei în trombocitele umane. Nu are efecte stimulatoare, sedative sau anticolinergice și nu are cardiotoxicitate la animale. În studiile controlate pe voluntari sănătoși, sertralina nu a făcut-o efect sedativși nu a alterat funcția psihomotorie. Datorită inhibării selective a captării 5-HT, sertralina nu sporește activitatea catecolaminergică. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinergici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, histaminergici, GABA sau benzodiazepinici. Utilizare pe termen lung sertralina la animale a dus la o scădere a activității receptorilor de norepinefrină din creier; alte medicamente antidepresive și anti-obsesive eficiente clinic au un efect similar.

Sertralina nu a prezentat nicio tendință de a dezvolta dependență. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care compară potențialul de abuz al sertralinei, alprazolamului și d-amfetaminei la om; sertralina nu a produs efecte subiective pozitive care să indice un potențial de abuz. Spre deosebire de sertralina, alprozalamul și d-amfetamina au prezentat rate mai mari de dependență de droguri, euforie și potențial de abuz decât placebo. Sertralina, spre deosebire de d-amfetamina, nu a avut efect de stimulare și nu a dus la o stare de anxietate; și, de asemenea, nu a condus la un efect calmant și tulburări psihomotorii, care se observă la administrarea de alprozalam. Sertralina nu a potențat maimuțele rhesus antrenate să ia cocaină pe cont propriu și nici nu a fost un substitut pentru un stimul discriminatoriu pentru d-amfetamina sau pentobarbital la maimuțele rhesus.

Cercetări clinice

Tulburări depresive majore:

Un studiu a fost efectuat pe pacienți ambulatori cu depresie care au primit sertralină 50-200 mg/zi la începutul unei faze deschise de terapie de 8 săptămâni. Acești pacienți (N=295) au fost selectați aleatoriu pentru a continua un studiu dublu-orb de 44 de săptămâni de sertralină 50-200 mg/zi comparativ cu placebo. Comparativ cu grupul placebo, pacienții tratați cu sertralină au avut o rată de recădere semnificativ mai mică din punct de vedere statistic. Doza medie a fost de 70 mg/zi. Tulburare obsesiv-compulsivă JCD):

Într-un studiu pe termen lung, 224 de pacienți cu TOC în stadiul DSM-III-R care au răspuns pozitiv în timpul unui studiu orb de 52 de săptămâni la o doză de sertralină 50-200 mg/zi au fost selectați aleatoriu pentru un studiu de 28 de săptămâni. sertralina controlată pentru a monitoriza frecvența întreruperii din cauza recăderii sau a eșecului medicamentului. La pacienții care au continuat să primească sertralină, frecvența recăderilor sau a răspunsului clinic ineficient în decurs de 28 de săptămâni a fost statistic mai mică decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo. Acest efect a fost demonstrat la pacientii de ambele sexe.

Tulburări de panică

Într-un studiu pe termen lung pe 183 de pacienți în stadiul DSM-III-R pentru tulburare de panica, care au răspuns pozitiv într-un studiu deschis de 52 de săptămâni la 50-200 mg/zi sertralină, pacienții au fost selectați aleatoriu pentru un studiu de 28 de săptămâni controlat cu placebo cu sertralină pentru a monitoriza ratele de întrerupere din cauza recăderii sau a eșecului medicamentului. La pacienții care au continuat să primească sertralină, frecvența recăderilor sau a răspunsului clinic ineficient în decurs de 28 de săptămâni a fost statistic mai mică decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo. The efectul a fost demonstrat la pacientii de ambele sexe.

stres post traumatic

Într-un studiu pe termen lung, 96 de pacienți cu PTSD în stadii DSM-III-R care au răspuns pozitiv într-un studiu deschis de 24 de săptămâni la sertralină 50-200 mg/zi au fost selectați aleatoriu pentru un studiu de 28 de săptămâni. de sertralină pentru a monitoriza întreruperea tratamentului din cauza recăderii. La pacienții care au continuat să primească sertralină, frecvența recăderilor sau a răspunsului clinic ineficient în decurs de 28 de săptămâni a fost statistic mai mică decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo. Acest efect a fost demonstrat la pacienții de ambele sexe.

Fobie sociala

În timpul testării de prevenire a recidivelor fobie sociala Pacienții care au răspuns pozitiv la 50–200 mg/zi de sertralină la sfârșitul unui studiu cu doză flexibilă multicentric, controlat cu placebo de 20 de săptămâni au fost selectați aleatoriu pentru un studiu suplimentar de 24 de săptămâni de doză de sertralină de 50–200 mg/zi și placebo, pacienții cu placebo au continuat să-l ia. În această perioadă suplimentară, pacienții tratați cu sertralină au avut o rată statistic semnificativ mai mică de recidivă a fobiei sociale la 24 de săptămâni decât pacienții care au continuat să primească placebo.

Farmacocinetica

În intervalul de la 50 la 200 mg, farmacocinetica sertralinei este dependentă de doză. La om, atunci când este tratat cu sertralină în doză de 50 până la 200 mg o dată pe zi timp de 14 zile, concentrația plasmatică a medicamentului a atins un maxim (Cmax) la 4,5-8,4 ore după administrare. Profilele farmacocinetice atât la adolescenți, cât și la vârstnici nu sunt semnificative.

În funcție de perioada de înjumătățire, se observă aproximativ o acumulare de două ori a medicamentului înainte de apariția concentrațiilor de echilibru după 1 săptămână de tratament (dozarea o dată pe zi). Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 98%. Studiile la animale demonstrează un volum aparent mare de distribuție a sertralinei. Farmacocinetica sertralinei la copiii cu TOC este similară cu cea a adulților (deși sertralina este metabolizată cu o eficiență ceva mai mare la copii). Cu toate acestea, pentru copii se recomanda folosirea unor doze mai mici, avand in vedere greutatea lor mai mica (mai ales la copiii de la 6 la 12 ani), pentru a evita extrem de nivel inaltîn plasmă.

Sertralina este biotransformată pe scară largă în timpul primei sale treceri prin ficat. Principalul metabolit găsit în plasmă, N-desmetilsertralina, este semnificativ inferior în ceea ce privește

activitatea sertralinei (de aproximativ 20 de ori) in vitro și de fapt nu este activă în modelele de depresie in vivo. Timpul de înjumătățire al N-desmetilsertralinei variază între 62-104 ore.Sertralina și N-desmetilsertralina sunt biotransformate extensiv la om; metaboliții rezultați sunt excretați în fecale și urină în cantități egale. Sertralina nemodificată este excretată prin urină în cantități mici (<0,2%).

Mâncarea nu afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea comprimatelor de sertralină.

Informații preclinice de siguranță

Numeroase studii de siguranță la animale cu doze multiple au arătat că sertralina este în general bine tolerată la doze de câteva ori mai mari decât dozele terapeutice. De asemenea, a fost dovedită absența acțiunii mutagene a sertralinei.

Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilităţii.

Indicatii de utilizare

Sertralina este indicată pentru tratamentul simptomelor depresiei, inclusiv anxietatea, cu sau fără antecedente de manie. După un răspuns satisfăcător, continuarea tratamentului cu sertralină este eficientă în prevenirea reapariției atacului inițial sau a reapariției simptomelor depresive ulterioare.

Sertralina este indicată pentru tratamentul TOC - tulburare obsesiv-compulsivă (tulburare obsesiv-compulsivă) la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani. După obținerea unui efect satisfăcător, utilizarea ulterioară a sertralinei a fost eficientă în prevenirea reapariției atacului inițial de TOC.

Sertralina este indicată pentru tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie. După obținerea unui răspuns satisfăcător, continuarea tratamentului este eficientă în prevenirea reapariției episodului inițial de tulburare de panică.

Sertralina este indicată pentru tratamentul stresului post-traumatic (SP). După obținerea unui efect satisfăcător, continuarea tratamentului este eficientă în prevenirea reapariției episodului inițial de stres post-traumatic.

Sertralina este indicată pentru tratamentul fobiei sociale (tulburare de anxietate socială). După obținerea unui efect satisfăcător, continuarea tratamentului este eficientă în prevenirea reapariției episodului inițial de fobie socială.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la sertralină.

Administrare simultană cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)

Administrarea concomitentă cu pimozidă

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Nu au fost efectuate studii clinice bine controlate privind utilizarea sertralinei la femeile gravide. Cu toate acestea, analiza cantității mari de informații disponibile nu indică faptul că utilizarea sertralinei poate provoca malformații congenitale. Studiile la animale au arătat posibilitatea unui efect al medicamentului asupra funcției de reproducere ca urmare a efectelor sale toxice din partea mamei și/sau a efectelor farmacodinamice ale sertralinei direct asupra fătului.

Atunci când se utilizează sertralină în timpul sarcinii și/sau alăptării, trebuie luate în considerare rezultatele studiilor de după punerea pe piață, în timpul cărora unii sugari ale căror mame au luat antidepresive din grupul inhibitorilor recaptării serotoninei, inclusiv sertralina, au prezentat simptome asociate cu întreruperea medicamentului. Tratamentul cu sertralină nu este recomandat în timpul sarcinii și trebuie luat numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul potențial.

Dacă o femeie însărcinată a luat sertralină în etapele ulterioare ale sarcinii, în special în al treilea trimestru, se recomandă monitorizarea stării nou-născutului. Acești sugari pot prezenta următoarele simptome: insuficiență respiratorie, cianoză, apnee, convulsii, temperatură instabilă, dificultăți de alimentație, vărsături, hipoglicemie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hiperreflexie, tremor, tremur, iritabilitate, letargie, plâns constant, somnolență și dificultăți de cădere. adormit . Astfel de simptome se pot datora efectelor serotoninergice sau pot fi simptome de sevraj. În cele mai multe cazuri, complicațiile apar imediat sau foarte curând (<24 часов,) после родов. Эпидемиологические данные подтверждают, что использование ИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей).

Femeile aflate la vârsta fertilă în timpul tratamentului cu sertralină trebuie să utilizeze metode adecvate de contracepție.

În serul sugarilor s-au găsit la niveluri nesemnificative, cu excepția unui sugar, la care conținutul lor era de aproximativ 50% din cel din serul mamei. Până în prezent, apariția reacțiilor adverse la sugarii ale căror mame au luat sertralină în timpul alăptării nu a fost raportată, dar riscul manifestării acestora nu poate fi exclus. Utilizarea medicamentului la mamele care alăptează nu este recomandată decât dacă, în opinia medicului, beneficiile depășesc posibilele riscuri.

Dozaj si administrare

Sertralina trebuie luată o dată pe zi, dimineața sau seara. Sertralina poate fi luată indiferent de doză.

Depresie și TOC: sertralina este prescrisă în doză de 50 mg pe zi;

tulburare de panica. PS și fobia socială: tratamentul trebuie început cu o doză de 25 mg pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg pe zi. S-a demonstrat că acest regim de dozare reduce incidența reacțiilor adverse în stadiu incipient asociate cu tulburarea de panică.

Dacă în tratamentul depresiei. OKR. tulburare de panică și PS o doză de 50 mg a fost insuficientă, efectul poate fi obținut prin creșterea dozei. Modificarea dozei trebuie făcută la un interval de minim 1 săptămână, până la o doză maximă de 200 mg pe zi. Modificările dozei nu trebuie făcute mai mult de o dată pe săptămână, ținând cont de timpul de înjumătățire al sertralinei de 24 de ore.

Efectul inițial poate fi observat în decurs de 7 zile. Totuși, efectul terapeutic complet, mai ales în TOC, necesită o perioadă mai lungă de timp.

Îngrijire de susținere: doza pentru tratamentul pe termen lung trebuie menținută la nivelul minim efectiv, cu ajustare ulterioară în funcție de efectul terapeutic.

Utilizare la copiii cu TOC: Utilizarea sertralinei la copiii cu TOC cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani trebuie începută cu 50 mg pe zi. Tratamentul pacienților cu TOC cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani ar trebui să înceapă cu 25 mg pe zi, crescând la 50 mg pe zi după 1 săptămână. Dozele ulterioare pot fi crescute în absența rezultatului dorit până la 200 mg pe zi. Într-un studiu clinic la pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu depresie sau TOC, s-a constatat că sertralina are același profil farmacocinetic ca la pacienții adulți. Cu toate acestea, ca regulă generală, greutatea corporală mai mică a copiilor în comparație cu adulții trebuie luată în considerare atunci când se decide creșterea dozei peste 50 mg.

Eficacitatea sertralinei la copiii cu depresie severă nu a fost stabilită.

Nu există date privind utilizarea sertralinei la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi și pct. Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare).

Titrarea la copii și adolescenți: Timpul de înjumătățire al sertralinei este de aproximativ o zi; modificările dozei nu trebuie efectuate mai mult de 1 dată pe săptămână.

Utilizare la vârstnici: la vârstnici, medicamentul poate fi utilizat în aceleași doze ca și la persoanele mai tinere. Peste 700 de pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) au participat la un studiu clinic care a demonstrat eficacitatea sertralinei la acest grup de pacienți. Natura și frecvența reacțiilor adverse la vârstnici sunt similare cu cele la pacienții mai tineri.

Utilizare la pacienții cu funcții afectate rinichi:

biotransformare, prin urmare, nemodificată în urină, se excretă în cantități mici. Datorită excreției renale scăzute a sertralinei, alegerea dozei nu trebuie să depindă de gradul de insuficiență renală (vezi Instrucțiuni speciale și Precauții de utilizare).

Evitați întreruperea bruscă a tratamentului cu sertralină. Doza de medicament trebuie redusă treptat pe parcursul a cel puțin 1-2 săptămâni pentru a reduce riscul de reacții de sevraj (vezi secțiunile Precauții și Precauții pentru utilizare și Efecte secundare). Dacă apar simptome de intoleranță ca urmare a reducerii dozei sau după întreruperea tratamentului cu medicamentul, trebuie luată în considerare reluarea sertralinei la doza prescrisă anterior. Apoi, medicul poate continua să reducă doza, dar aceasta trebuie făcută treptat pe o perioadă mai lungă de timp.

Efect secundar

Datele studiului clinic:

Greața este cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu sertralină. În tratamentul fobiei sociale, disfuncția sexuală (probleme cu ejacularea) s-a dezvoltat la 14% dintre bărbații care au luat setralină, comparativ cu 0% în grupul placebo. Aceste reacții adverse au fost dependente de doză și adesea s-au rezolvat cu continuarea tratamentului.

Profilul reacțiilor adverse observate în studiile dublu-orb, controlate cu placebo la pacienții cu TOC, tulburare de panică, PS și fobie socială a fost similar cu cel observat în studiile clinice la pacienții cu depresie.

Următoarele sunt reacțiile adverse raportate după punerea pe piață (frecvență necunoscută) și studiile clinice controlate cu placebo (2542 sertralină, 2145 placebo) la pacienții cu depresie, TOC, tulburare de panică, PS și fobie socială.

Frecvența a fost definită după cum urmează: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100 până la<1/10), не часто (от >1/1000 la<1/100), редко (от >1/10000 până la 1/1000), foarte rar (<1/10000).

Frecvente: faringită

Mai puțin frecvente: infecții ale căilor respiratorii superioare, rinită Rare: diverticulită, gastroenterită, otită medie

Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)

Rare: neoplasm

Încălcări ale părții SO a sângelui și a sistemului limfatic

Frecvență necunoscută: leucopenie, trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar

Frecvență necunoscută: reacții anafilactoide, reacții alergice, alergie Tulburări ale sistemului endocrin

Frecvență necunoscută: hiperprolactinemie, hipotiroidism, sindrom de tulburare a secreției de hormon antidiuretic

Tulburări metabolice și de nutriție

Frecvente: anorexie, apetit crescut

Rare: hipercolesterolemie, hipoglicemie

Frecvență necunoscută: hiponatremie, diabet zaharat, hiperglicemie

Probleme mentale

Foarte frecvente: insomnie (19%)

Frecvente: depresie, depersonalizare, coșmaruri, anxietate, agitație, nervozitate, scădere a libidoului, bruxism

Mai puțin frecvente: halucinații, euforie, apatie, tulburări de gândire

Rare: tulburare de conversie, dependență de droguri, tulburare psihiatrică, reacții agresive, paranoia, gânduri suicidare/comportament suicidar, somnambulism, ejaculare precoce Frecvență necunoscută: vise dureroase

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: amețeli (11%), insomnie (13%), durere de cap (21%)

Frecvente: parestezii, tremor, hipertensiune arterială, disgeuzie, deficit de atenție

Mai puțin frecvente: convulsii, contracții musculare involuntare, tulburări de coordonare, hiperkinezie, amnezie, hipoestezie, tulburări de vorbire, amețeli posturale, migrenă Rare: comă, coreoatetoză, diskinezie, hiperestezie, tulburări senzoriale. , scrâșnirea dinților sau tulburări de mers), sincopă. Au fost observate și semne și simptome asociate sindromului serotonineresc, în unele cazuri cu administrarea concomitentă de medicamente serotoninergice: agitație, jenă, diaforeză, diaree, febră, hipertensiune arterială, rigiditate și tahicardie. Acatizie și instabilitate psihomotorie

Încălcări ale organului vederii

Frecvente: vedere încețoșată

Rare: glaucom, tulburări de lacrimare, scotom, diplopie, fotofobie, hipem, midriază* Frecvență necunoscută: vedere anormală

Tulburări de auz și labirint

Frecvente: tinitus

Mai puțin frecvente: dureri de urechi

Tulburări cardiace

Frecvente: palpitații

Mai puțin frecvente: tahicardie

Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente: hipertensiune arterială, hiperemie Rare: ischemie periferică

Frecvență necunoscută: sângerare anormală (inclusiv epistaxis, sângerare gastrointestinală sau hematurie)

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Frecvente: căscat

Mai puțin frecvente: bronhospasm, dispnee, epistaxis

Rare: laringospasm, hiperventilație, hipoventilație, stridor, disfonie, sughiț

Tulburări gastrointestinale

Foarte frecvente: diaree (18%), greață (24%), gură uscată (14%)

Frecvente: dureri abdominale, vărsături, constipație, dispepsie, flatulență

Mai puțin frecvente: esofagită, disfagie, hemoroizi, salivație crescută, tulburări ale limbii, eructații.

Afecțiuni hepatice și ale căilor biliare

Rare: disfuncție hepatică

Cu frecvență necunoscută: boală hepatică gravă (inclusiv hepatită, icter și insuficiență hepatică)

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Frecvente: erupții cutanate, hiperhidroză

Mai puțin frecvente: edem periorbitar, prurit, alopecie, transpirație rece, piele uscată, urticarie.

Frecvență necunoscută: cazuri rare de tulburări cutanate exfoliative severe, de exemplu sindrom Stevens-Johnson și necroză epidermică, angioedem, edem facial, fotosensibilitate, reacții cutanate, prurit

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Frecvente: mialgie

Mai puțin frecvente: osteoartrită, slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare Rare: boli osoase

Frecvență necunoscută: artralgie, spasme musculare Tulburări renale și ale tractului urinar

Mai puțin frecvente: nicturie, retenție urinară, poliurie, polakiurie, tulburări urinare Rare: oligurie, incontinență urinară de efort, retenție urinară

Afecțiuni genitale și mamare

Foarte frecvente: tulburări de ejaculare (14%)

Frecvente: disfuncție sexuală masculină, disfuncție erectilă Mai puțin frecvente: sângerare vaginală, disfuncție sexuală feminină

Rare: menoragie, vulvovaginită atrofică, balanopostită, secreție din organele genitale,

Tulburări generale și tulburări la locul injectării

Foarte frecvente: oboseală (10%)

Frecvente: dureri în piept

Mai puțin frecvente: stare de rău, frisoane, febră, astenie, sete

Rare: hernie, fibroză la locul injectării, scăderea toleranței la medicamente, tulburări de mers, evenimente nemăsurabile Frecvență necunoscută: edem periferic

Influența asupra rezultatelor studiilor de laborator și instrumentale

Mai puțin frecvente: scădere în greutate, creștere în greutate

Rare: creșterea alanin aminotransferazei, creșterea aspartat aminotransferazei, excreția anormală a spermei

Cu frecvență necunoscută: modificări ale rezultatelor clinice de laborator, modificări ale numărului de trombocite, colesterol seric crescut

Leziuni, intoxicații și complicații ale manipulărilor

Rare: traume

Manipulari chirurgicale si terapeutice

Rare: procedură de vasodilatație

Un caz de neoplasm a fost raportat la un pacient tratat cu sertralină, în timp ce astfel de cazuri nu au fost înregistrate în grupul placebo.

*aceste reacții adverse au fost înregistrate în perioada de după punerea pe piață

** Pentru calcul a fost utilizat numărul total de pacienți din șase loturi: sertralină - 1118 bărbați și 1424 femei, placebo - 926 bărbați și 1219 femei (pentru studiile TOC au fost pe termen scurt (1-12 săptămâni))

♦♦♦ au fost raportate cazuri de comportament sinucigaș și tentative de suicid în timpul tratamentului cu sertralină sau în scurta perioadă de la întreruperea acestuia (vezi pct. Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare).

Simptome de sevraj observate la întreruperea tratamentului cu sertralină

Când tratamentul cu sertralină este întrerupt, pacienții dezvoltă adesea simptome de sevraj, în special în cazul întreruperii bruște a acestuia (vezi secțiunile Precauții și precauții pentru utilizare și Dozare și administrare).

Pacienți vârstnici

Administrarea de ISRS sau IRSN, inclusiv sertralină, poate provoca hiponatremie la pacienții vârstnici care prezintă un risc crescut de a dezvolta această reacție adversă (vezi pct. Instrucțiuni speciale și precauții de utilizare).

Pacienți din copilărie și adolescență

La analiza datelor din studiile clinice obținute de la 600 de copii și adolescenți tratați cu sertralină, profilul reacțiilor adverse a fost în general similar cu cel al pacienților adulți. Următoarele reacții adverse au fost înregistrate în studiile clinice controlate (n = 281 pentru pacienții care iau sertralină):

Foarte frecvente (>1/10): cefalee (22%), insomnie (21%), diaree (11%) și greață (15%).

Adesea (>1/100 până la<1/10): боль в груди, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессия, ажитация, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение з, ночные кошмары, утомляемость, недержание мочи при напряжении.

Coșmaruri, oboseală, incontinență de stres, sângerare, flatulență.

Mai puțin frecvente (>1/1000 până la<1/100): удлиненный интревал QT на ЭКГ, попытка самоубийства, конвульсии, экстрапирамидное расстройство, парестезия, депрессивный синдром, галлюцинация, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушения функции печени, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, цистит, простой герпес, отит наружного уха, боль в ухе, боль в глазу, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травма, снижение массы тела, подергивание мышц, ночные кошмары, апатия, протеинурия, поллакиурия, полиурия, боль в грудных железах, нарушение менструального цикла, алопеция, дерматит, воспаление кожи, плохой запах от кожи, крапивница, бруксизм, гиперемия.

Frecvență necunoscută: enurezis

Reactii adverse

Studiile epidemiologice efectuate în principal pe un grup de pacienți cu vârsta de 50 de ani și peste au arătat un risc crescut de fracturi la pacienții care iau ISRS și ATC. Mecanismul acestui fenomen este necunoscut.

Supradozaj

Datele disponibile sugerează o marjă semnificativă de siguranță pentru sertralină. Există cazuri de supradozaj cu o sertralină în doză de până la 13,5 g. Există, de asemenea, cazuri de deces prin supradozaj cu sertralină, în primul rând în combinație cu alte medicamente și/sau alcool. În acest sens, în toate cazurile, o supradoză necesită un tratament intensiv. Simptomele de supradozaj includ următoarele reacții adverse ale serotoninei: insomnie, tulburări gastro-intestinale (cum ar fi greață, vărsături), tahicardie, tremor, agitație și anxietate și amețeli. Cazurile de comă au fost mult mai puțin frecvente.

Nu există antidoturi pentru sertralină. Trebuie asigurate permeabilitatea normală a căilor respiratorii și oxigenarea, precum și ventilația plămânilor, dacă este necesar. Cărbunele activat, care poate fi utilizat în combinație cu sorbitol, poate fi la fel de eficient sau mai eficient decât vărsăturile sau spălarea gastrică, așa că trebuie luată în considerare supradozajul. Nu se recomandă inducerea vărsăturilor. Este recomandabil să se monitorizeze performanța inimii și a altor organe vitale și să se efectueze măsuri simptomatice și de susținere. Având în vedere volumul mare de distribuție al sertralinei, este puțin probabil ca diureza forțată, dializa, hemoperfuzia și schimbul transfuzie să aibă vreun efect.

Interacțiunea cu alte medicamente

pimozidă

Odată cu utilizarea combinată a sertralinei și pimozidei, a existat o creștere a nivelurilor de pimozidă atunci când a fost administrată o dată la o doză mică (2 mg). Creșterea nivelurilor de pimozidă nu a fost asociată cu nicio modificare a ECG. Deoarece mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut, iar pimozida are un indice terapeutic îngust, utilizarea simultană a pimozidei și sertralinei este contraindicată.

inhibitori MAO

Au fost observate complicații severe la utilizarea simultană a sertralinei și inhibitorilor MAO (inclusiv inhibitori MAO cu acțiune selectivă (selegilină) și cu acțiune reversibilă (moclobemidă, precum și linezolid).Se poate dezvolta sindrom serotoniner (hipertermie, rigiditate, mioclonie, labilitatea sistemului nervos autonom (fluctuații rapide ale parametrilor sistemului respirator și cardiovascular), modificări ale stării psihice, inclusiv iritabilitate crescută, agitație marcată, confuzie, care în unele cazuri se pot transforma într-o stare de delir sau comă).Complicații similare, uneori fatale, apar la prescrierea inhibitorilor MAO pe fondul tratamentului cu antidepresive care inhibă captarea neuronală a monoaminelor sau imediat după retragerea acestora.

Depresoare ale SNC și etanol

Utilizarea combinată a sertralinei și a substanțelor care deprimă sistemul nervos central necesită o atenție deosebită, iar utilizarea băuturilor alcoolice și a preparatelor care conțin alcool în timpul tratamentului cu sertralină este, de asemenea, interzisă. Nu a existat o potențare a efectului etanolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra funcției cognitive și psihomotorii la persoanele sănătoase; cu toate acestea, administrarea concomitentă de sertralină și alcool nu este recomandată.

anticoagulante indirecte (warfarină)

Când sunt administrate concomitent cu sertralină, există o creștere ușoară, dar semnificativă statistic, a timpului de protrombină. În aceste cazuri, se recomandă controlul timpului de protrombină la începutul tratamentului cu sertralină și după întreruperea acestuia.

Caracteristicile aplicației

Sertralina nu trebuie administrată în asociere cu inhibitori MAO și în decurs de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO. În mod similar, după eliminarea sertralinei, inhibitorii MAO nu sunt prescriși timp de 14 zile.

Sindromul serotoninergic și sindromul neuroleptic malign

Când se utilizează inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), sunt descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninergic și a sindromului neuroleptic malign (SNM), al căror risc crește atunci când ISRS sunt combinați cu alte medicamente serotoninergice (inclusiv triptani), precum și medicamente care afectează metabolismul serotoninei (inclusiv inhibitorii MAO), antipsihoticele și alți antagoniști ai receptorilor dopaminergici. Manifestările sindromului serotoninergic pot fi modificări ale stării mentale (în special, agitație, halucinații, comă), labilitate autonomă (tahicardie, fluctuații ale tensiunii arteriale, hipertermie), modificări ale transmisiei neuromusculare (hiperreflexie, tulburări de coordonare a mișcărilor) și/sau tulburări. ale tractului gastro-intestinal (greață, vărsături și diaree). Unele manifestări ale sindromului serotoninergic, inclusiv. hipertermie, rigiditate musculară, labilitate autonomă cu posibilitatea unor fluctuații rapide ale semnelor vitale, precum și modificări ale stării mentale, pot semăna cu simptomele care se dezvoltă în SNM. Este necesar să se monitorizeze pacienții pentru dezvoltarea manifestărilor clinice ale sindromului serotoninergic și SNM.

Alți agenți serotoninergici

Trebuie avută prudență atunci când sertralina este administrată concomitent cu alte medicamente care intensifică neurotransmiterea serotoninergică, cum ar fi triptofanul, fenfluramina sau agoniştii 5-HT. O astfel de administrare concomitentă, dacă este posibil, ar trebui exclusă, având în vedere probabilitatea interacțiunii farmacodinamice.

Trecerea de la alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive sau medicamente anti-obsesive

Experiența studiilor clinice, al căror scop a fost de a determina timpul optim necesar pentru a transfera pacienții de la alte medicamente antidepresive și anti-obsesivă la sertralină, este limitată. Trebuie avută grijă atunci când treceți, în special de la medicamente cu acțiune prelungită, cum ar fi fluoxetina. Nu a fost stabilit intervalul necesar dintre eliminarea unui inhibitor selectiv al recaptării serotoninei și începerea unui alt medicament similar. Trebuie remarcat faptul că nu există suficientă experiență cu sertralină la pacienții care urmează terapie electroconvulsivă.

Posibilul succes sau riscul unui astfel de tratament combinat nu a fost studiat. Nu există experiență cu utilizarea sertralinei la pacienții cu sindrom convulsiv, astfel încât utilizarea acesteia la pacienții cu epilepsie instabilă trebuie evitată, iar pacienții cu epilepsie controlată trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului. Dacă apar convulsii, medicamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu depresie sunt expuși riscului de tentative de suicid. Acest pericol persistă până când se dezvoltă remisiunea. Prin urmare, de la începutul tratamentului până la obținerea efectului clinic optim, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.

Activarea maniei/hipomaniei

În timpul studiilor clinice înainte de introducerea pe piață a sertralinei, au fost observate hipomanie și manie la aproximativ 0,4% dintre pacienții cărora li sa administrat sertralină. Cazuri de activare a maniei/hipomaniei sunt descrise și la o proporție redusă de pacienți cu psihoză maniaco-depresivă tratați cu alte medicamente antidepresive sau anti-obsesionale.

Utilizare în insuficiență hepatică

Sertralina este biotransformată activ în ficat. Conform unui studiu de farmacocinetică, cu administrarea repetată de sertralină la pacienții cu ciroză hepatică stabilă a plămânilor, a fost o creștere a timpului de înjumătățire al medicamentului și o creștere de aproape trei ori a ASC și Cmax a medicamentului în comparație cu cele la persoanele sănătoase. observat. Nu au existat diferențe semnificative în legarea proteinelor plasmatice între cele două grupuri. Sertralina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu boală hepatică. Când se prescrie medicamentul unui pacient cu insuficiență hepatică, este necesar să se discute despre oportunitatea reducerii dozei sau a creșterii intervalului dintre administrarea medicamentului.

Utilizare în insuficiență renală

Sertralina suferă o biotransformare activă, prin urmare, nemodificată în urină, este excretată în cantități mici. La pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (CC 30-60 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (CC 10-29 ml/min), parametrii farmacocinetici (ASC0-24 și Cmax) ai sertralinei cu administrarea sa repetată nu a diferit semnificativ de grupul de control. În toate grupurile, T1 / 2 al medicamentului a fost același, precum și nu au existat diferențe în legarea proteinelor plasmatice. Rezultatele acestui studiu sugerează că, așa cum era de așteptat, având în vedere excreția renală neglijabilă a sertralinei, nu este necesară ajustarea dozei în funcție de severitatea insuficienței renale.

Sângerare/hemoragie patologică

Se recomandă prudență atunci când se prescrie inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei în combinație cu medicamente care au o capacitate stabilită de a modifica funcția trombocitelor, precum și la pacienții cu antecedente de boli hemoragice.

Hiponatremia

În timpul tratamentului cu sertralină, poate să apară hiponatremie tranzitorie. Acest lucru se dezvoltă adesea la pacienții în vârstă, precum și atunci când iau diuretice sau o serie de alte medicamente. Un efect secundar similar este asociat cu sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic. Odată cu dezvoltarea hiponatremiei simptomatice, administrarea sertralinei trebuie întreruptă și trebuie prescrisă o terapie adecvată care vizează corectarea nivelului de sodiu din sânge. Semnele și simptomele hiponatremiei includ dureri de cap, dificultăți de concentrare, tulburări de memorie, slăbiciune și instabilitate, care pot duce la căderi. În cazuri mai severe, pot apărea halucinații, leșin, convulsii, comă, stop respirator și deces.

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bine înainte de data

5 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Zoloft este un antidepresiv de generația a treia, care este obișnuit în practica medicală, împiedicând captarea serotoninei și crescând astfel concentrația și eficacitatea acesteia.

Grupa farmacoterapeutică

Antidepresiv, un medicament care acționează în primul rând asupra sistemului nervos central.

Un comprimat conține 0,05 sau 0,1 g de substanță activă sertralină sub formă de clorhidrat. Excipienții sunt amidon, stearat de magneziu, dioxid de titan, polisorbat, macrogol, fosfat dihidrogen de calciu.

Produs sub formă de tablete albe alungite, cu gravare pe o față și indicarea concentrației pe cealaltă față. Tablete cu o concentrație de 0,05 g, 14 bucăți într-un blister, unul sau două blistere per cutie. Tablete cu o concentrație de 0,1 g, 14 bucăți într-un blister, într-o cutie unul sau două blistere.

Proprietăți farmacologice

Substanța activă a Zoloft este sertralina, care are un efect antidepresiv pronunțat. Previne recaptarea serotoninei de catre neuroni, crescand cantitatea de serotonina. Astfel, sertralina elimină stările depresive cauzate de deficitul de serotonină.

Orice antidepresiv din grupul antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor de monoaminoxidază poate prezenta un efect similar, dar mecanismul de acțiune diferă prin faptul că sertralina nu afectează nivelul de norepinefrină, adrenalină și dopamină din sânge și nu încetinește reacțiile psihomotorii. .

Acțiunea sertralinei este de a corecta starea proastă, de a elimina tristețea, anxietatea, fobiile și fricile, creșterea apetitului asociat acestor afecțiuni. Are un usor efect analgezic si sedativ. Datorită faptului că medicamentul nu are efecte adrenergice și dopaminergice, este bine tolerat de către pacienții vârstnici.

Cu un tratament pe termen lung la dozele corecte, Zoloft nu este capabil să provoace dependență sau să influențeze creșterea în greutate.

Când se administrează cu alimente, absorbția medicamentului crește cu aproximativ un sfert, viteza de acțiune crește și se atinge concentrația maximă. Zoloft începe să acționeze la patru până la cinci ore după ce a luat pilula. Absorbția la adolescenți și la vârstnici nu diferă semnificativ.

Indicatii de utilizare

Zoloft este prescris pentru depresie de diverse origini, pentru stări anxio-depresive, insomnie, fobii, tulburări de panică, nevroză obsesiv-compulsivă. Este prescris pentru tratamentul și prevenirea tulburărilor psihice și senzoriale posttraumatice, cu fobie socială severă.

Contraindicatii

Nu este prescris pacienților cu antecedente de intoleranță la sertralină, nu este utilizat în pediatrie, pentru tratamentul copiilor sub șase ani. Contraindicat pentru utilizare la pacienții care urmează tratament cu medicamente care inhibă monoaminoxidaza.

Se recomandă prudență atunci când se prescrie Zoloft pentru leziuni organice ale creierului, retard mintal, convulsii epileptice, insuficiență a funcției hepatice și renale, precum și subpondere severă, inclusiv anorexie.

Femeile însărcinate și care alăptează

Nu au existat studii cu drepturi depline asupra efectului Zoloft asupra cursului sarcinii și asupra stării fătului, prin urmare medicamentul este prescris numai atunci când medicul curant decide că tratamentul cu sertralină este inevitabil.

Dacă sarcina este detectată deja în timpul tratamentului cu medicamentul, este necesar să vă contactați medicul pentru retragerea treptată a medicamentului și monitorizarea cursului sarcinii.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze contraceptive suplimentare în timpul tratamentului cu sertralină.

Medicamentul pătrunde în laptele matern, prin urmare, în timpul alăptării nu este prescris pentru a preveni efectele asupra fătului. Când este tratat cu medicamentul în timpul sarcinii și alăptării, efectul medicamentului poate afecta starea copilului sub formă de simptome de sevraj.

Reactii adverse

În timpul tratamentului cu Zoloft, tractul digestiv poate prezenta reacții adverse, cum ar fi flatulență, greață până la vărsături și tulburări ale scaunului. Sunt posibile și dureri în intestine și stomac, o senzație de uscăciune și un gust neplăcut în gură. Rareori, s-a dezvoltat pancreatita.

Din partea vaselor de sânge și a inimii, pot fi observate reacții adverse precum aritmie, tahicardie, hipertensiune arterială și bătăi puternice ale inimii. Sunt posibile spasme și spasme ale mușchilor, artralgii.

Sistemul nervos central poate răspunde cu mers instabil, scrâșnit din dinți noaptea și contracții musculare involuntare. Poate exista o senzație de piele de găină pe pielea spatelui și a capului, somnolență, letargie, dureri de cap și migrene, tremor la nivelul membrelor, anxietate. Printre efectele secundare au fost și coșmaruri, psihoze, stări de euforie, manie, anxietate, insomnie.

Din partea sistemului genito-urinar, există o încălcare a fluxului de urină, întârzierea sau incontinența acesteia, scăderea libidoului, potența afectată, ejacularea întârziată, probleme cu ciclul menstrual, ginecomastie.

Printre efectele secundare ale sistemului endocrin se remarcă hipotiroidismul, hiperprolactinemia. Poate dezvoltarea insuficienței hepatice, icterului, hepatitei induse de medicamente.

Alte

Alte reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Zoloft se manifestă prin căscat frecvent, bronhospasm, vedere încețoșată, slăbiciune, letargie, înroșire. Posibilă umflare a feței și a extremităților, sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, transpirație crescută. Uneori există o scădere a apetitului, sângerări nazale, umflături periferice. Reacțiile alergice pot fi însoțite de erupții cutanate, bronhospasm, înroșire a pielii.

Când medicamentul este întrerupt

Cu o reducere bruscă a dozelor sau cu o întrerupere bruscă a tratamentului cu Zoloft, există riscul de retragere a medicamentului în cazuri rare.

Sindromul de sevraj Zoloft se manifestă prin depresie, halucinații auditive și vizuale, comportament agresiv, insomnie și reacții psihomotorii agitate. Inclusiv psihoza și anxietatea, anxietatea, pielea de găină sunt posibile.

Această situație este dificilă pentru că este destul de dificil să o distingem de boala de bază, iar medicul care a prescris-o ar trebui să anuleze medicamentul.

Instructiuni de folosire

Zoloft se administrează pe cale orală, o dată pe zi. Recepția nu depinde de alimente, dar o tabletă luată cu alimente este capabilă să acționeze mai rapid. Doza inițială pentru nevroza obsesiv-compulsivă și depresie este minimă, nu mai mult de o tabletă. Pentru tulburările de panică și fobia socială, doza ar trebui să fie la jumătate. Creșterea dozei se efectuează la o săptămână după începerea administrării cu tolerabilitate normală a medicamentului.

O astfel de schemă de selecție evită efectele secundare caracteristice tulburărilor de panică.

Dacă efectul terapeutic dorit nu este atins, doza este crescută nu mai mult de o dată pe săptămână. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 0,2 g pe zi.

Primele efecte terapeutice sunt atinse în prima săptămână de tratament. Este posibil să se evalueze complet eficacitatea terapiei în timpul primei luni de tratament.

Recepție de susținere

Pentru a menține starea pacientului după tratament, se prescrie doza minimă eficientă, ajustându-le o dată pe săptămână, în funcție de cât de bine este tolerat medicamentul.

În copilărie

Zoloft arată eficacitate dovedită în tratamentul nevrozei obsesiv-compulsive la copiii cu vârsta cuprinsă între șase și șaptesprezece ani. Tratamentul începe cu doze minime, crescându-le la o săptămână după începerea administrării.

Eficacitatea terapeutică a medicamentului în tratamentul depresiei și anxietății la adolescenți este similară cu cea a adulților. Dar trebuie avut în vedere faptul că adolescenții și copiii au o greutate corporală mai mică decât pacienții adulți, mai ales dacă doza este mai mare de 0,05 g pe zi.

Alte grupuri de pacienți

La vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții care suferă de disfuncție hepatică, se utilizează cu prudență, în doze mici. În caz de insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei, dar este necesar să se verifice periodic clearance-ul creatininei.

Simptomele și tratamentul supradozajului

Chiar și cu numirea unor doze mari, supradozele au fost extrem de rare. Dar utilizarea simultană a Zoloft și alcool poate duce la intoxicație severă a corpului, comă și moarte.

Simptomele de supradozaj se manifestă prin amețeli, greață, transpirație excesivă, iritabilitate, excitabilitate, tulburări de conștiență, letargie.

Nu există un antidot specific pentru medicament. În niciun caz nu trebuie să provocați vărsături, ci să luați cărbune activat. La pacienții cu supradozaj sever, este necesară menținerea permeabilității căilor respiratorii și controlul semnelor vitale.

Caracteristicile aplicației

Nu este prescris concomitent cu medicamente care inhibă monoaminoxidaza. Când se tratează acest grup de medicamente, este necesar să se reziste la o perioadă de două săptămâni înainte de a începe să luați Zoloft.

Când este tratat cu medicament, se poate dezvolta un sindrom neuroleptic malign, care se manifestă prin halucinații, tahicardie, creșteri ale tensiunii arteriale, tulburări de coordonare motorie. La tratarea cu Zoloft, este necesară monitorizarea constantă a pacienților pentru dezvoltarea sindromului neuroleptic.

O atenție deosebită trebuie acordată la transferul unui pacient de la alte medicamente care inhibă recaptarea serotoninei, precum și la tratarea pacienților care suferă de sindroame convulsive sau care urmează terapie electroconvulsivă, deoarece experiența studierii efectului Zoloft în astfel de cazuri este limitată.

Pacienții care urmează tratament pentru depresie reprezintă un grup de risc pentru tentative de suicid.

Trebuie avută prudență în tratamentul pacienților care iau medicamente cu acțiune antiplachetă. Combinația cu alte medicamente poate provoca amețeli și tulburări de conștiență, așa că ar trebui să vă abțineți de la conducerea unei mașini.

Cost și analogi

Analogii medicamentului sunt:

• Pantogam;
• Velaksin;
• Calixta;
• melipramină;
• Stimuloton;
• fluoxetină;
• Paxil;
• Cipralex;
• Prozac.

Prețul unui pachet de Zoloft este de la 463 la 1158 de ruble, în funcție de concentrația și numărul de tablete din pachet.

fluoxetină

Medicamentul este, de asemenea, un inhibitor al recaptării serotoninei, dar, în plus, are un efect stimulativ, îmbunătățind performanța. Are contraindicații și efecte secundare similare, prin urmare, este la latitudinea medicului curant să decidă care este mai bine - Zoloft sau Fluoxetină.

Paxil

Un analog apropiat al Zoloft, utilizat pentru aceleași patologii și la o grupă de vârstă similară de pacienți. Dacă Paxil este mai bun decât Zoloft, trebuie discutat cu medicul dumneavoastră pentru a evita reacțiile adverse grave.

Cipralex

Este prescris pentru patologii similare, dar este interzis pentru utilizare sub vârsta de optsprezece ani. De asemenea, reprezintă un grup de inhibitori ai recaptării serotoninei. Este aplicabil, în cea mai mare parte, pentru tulburările de anxietate, deoarece este mai bine pentru alte patologii între Zoloft și Cipralex să fie alese cu medicul curant.

Zoloft (sertralina) este un antidepresiv din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Este adesea prescris pentru a trata depresia, tulburarea obsesiv-compulsivă, tulburarea de stres post-traumatic, atacurile de panică, anxietatea socială și tulburarea disforică premenstruală. Deoarece Zoloft afectează procesele chimice care au loc în creier, nu trebuie oprit fără a consulta un medic. În plus, întreruperea tratamentului cu Zoloft trebuie să aibă loc numai sub supravegherea unui medic și în conformitate cu programul în faze recomandat de acesta.

Pași

Reducerea treptată a dozei de Zoloft

Gândiți-vă de ce doriți să încetați să luați Zoloft. Dacă tulburarea sau depresia este controlată eficient prin administrarea medicamentului, atunci, de obicei, administrarea Zoloft nu este întreruptă. Cu toate acestea, pot exista motive întemeiate pentru a opri sau a schimba medicația sub supravegherea unui medic. Aceste motive includ:

Acordați atenție apariției oricăror posibile efecte secundare. Unele efecte secundare ale acestui medicament includ: greață, gură uscată, somnolență, scădere în greutate, insomnie, modificări ale apetitului sexual și frisoane incontrolabile. Spuneți medicului dumneavoastră despre oricare dintre aceste reacții adverse dacă acestea devin severe și nu dispar.

• În plus, tinerii și copiii pot avea gânduri sinucigașe. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți gânduri de sinucidere.

1. Discutați cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră despre efectele secundare sau despre alte motive pentru care doriți să încetați să luați Zoloft. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să ia o decizie în cunoștință de cauză cu privire la posibilitatea de a înceta să luați Zoloft acum.

   • Dacă ați luat medicamentul de mai puțin de opt săptămâni, medicul dumneavoastră vă va spune probabil să îl luați pentru toate opt săptămâni pentru ca acesta să aibă efectul dorit.
   • Dacă doriți să încetați să luați Zoloft deoarece nu a fost eficient, trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră despre o posibilă creștere a dozei.

2. Nu mai luați Zoloft încet. Oprirea antidepresivelor trebuie făcută lent, cu reducerea treptată a dozei, pentru a evita simptomele de sevraj. Reducerea dozei poate dura de la câteva săptămâni la câteva luni, în funcție de antidepresiv, de cât timp îl luați, de doza dumneavoastră și de simptome. Dacă încetați să-l mai luați peste noapte, veți începe să vă „defectați” – corpul dumneavoastră nu va avea suficient timp să se adapteze și, posibil, simptomele de sevraj se vor intensifica. Simptomele pot fi după cum urmează:

   • probleme abdominale: greață, vărsături, diaree sau crampe;
   • tulburări de somn: insomnie sau coșmaruri;
   • probleme de echilibru: amețeli sau amețeli;
   • probleme cu senzația sau mobilitatea: amorțeală, furnicături, tremurături și lipsă de coordonare;
   • senzație de iritabilitate, agitație sau agitație.

3. Reduceți aportul conform programului recomandat de medicul dumneavoastră. Timpul necesar pentru a opri complet administrarea Zoloft poate depinde de durata medicamentului și de doza prescrisă. Medicul dumneavoastră va crea cel mai bun program de reducere a dozei de Zoloft pentru dumneavoastră, care va reduce probabilitatea apariției simptomelor de sevraj.

   Scrieți orice senzație pe care le experimentați. Chiar dacă reduceți treptat doza de Zoloft, este posibil să aveți în continuare simptome de sevraj. Există, de asemenea, riscul ca depresia sau tulburarea dumneavoastră să reapară. Monitorizați și raportați medicului dumneavoastră oricare dintre simptomele de mai sus.

   Informați-vă medicul despre orice. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate timp de cel puțin câteva luni după ce încetați să luați medicamentul. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice reapariție a simptomelor sau dacă aveți îngrijorări.

   Luați orice medicamente noi pe care vi le prescrie medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Zoloft din cauza reacțiilor adverse sau pentru că nu vă ajută să vă controlați depresia, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antidepresiv. Alegerea medicamentului depinde de multe aspecte, cum ar fi: preferința pacientului, răspunsul anterior, eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea, costul, efectele secundare și interacțiunile cu alte medicamente. Dacă aveți reacții adverse sau dacă depresia nu a fost controlată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda:

   Modificarea stilului de viață și terapie alternativă

   1. Încercați să faceți exerciții regulate. Cercetările arată că exercițiile fizice regulate pot elibera endorfine și pot crește neurotransmițătorii care ajută la combaterea simptomelor depresiei. Încercați să faceți exercițiile în fiecare zi timp de aproximativ treizeci de minute.

      Schimbați-vă dieta. O dietă sănătoasă va aduce beneficii întregului organism. Ca terapie suplimentară pentru depresie, s-a dovedit că acizii grași omega-3 ajută.

      Respectați un program de somn consecvent. Somnul este adesea perturbat din cauza depresiei. Este important să mențineți o bună igienă a somnului pentru a vă odihni complet. Pentru a face acest lucru, urmați aceste instrucțiuni:

      • Du-te la culcare și trezește-te la aceeași oră în fiecare zi.
      • Evitați stimulii înainte de culcare, cum ar fi exercițiile fizice, vizionarea la televizor sau lucrul la computer.
      • Evitați alcoolul și cofeina înainte de culcare.
      • Patul ar trebui să fie asociat cu somnul, nu un loc pentru lectură sau alte activități.

   2. Stai la soare. Nu există un consens cu privire la expunerea la soare de care aveți nevoie pentru a reduce simptomele depresiei. Cu toate acestea, cercetătorii sunt de acord că pentru unele tipuri de depresie, cum ar fi tulburarea afectivă sezonieră, expunerea directă la lumina soarelui poate fi benefică. Lumina soarelui poate afecta, de asemenea, nivelul serotoninei, potrivit cercetărilor.

      Ai grijă de sprijin. Pe tot parcursul procesului, păstrați legătura cu medicul dumneavoastră și spuneți-i despre sentimentele, starea sau simptomele dumneavoastră. Implicați și o rudă sau un prieten apropiat în asta. Ei pot fi capabili să ofere sprijin emoțional sau să recunoască semnele unei reveniri a bolii.

      • Este foarte important să ai pe cineva care să te sprijine. Încercați să nu refuzați dacă sunteți invitați să faceți ceva împreună și să părăsiți mai des casa.

   3. Luați în considerare psihoterapia.În urma diferitelor studii, s-a constatat că persoanele care au urmat psihoterapie în timp ce se retrau antidepresivele aveau mai puține șanse de recidivă. Psihoterapia ajută persoanele cu tulburări mintale să facă față gândurilor nesănătoase și să controleze comportamentul. Datorită tehnicilor și tehnicilor sale, o persoană poate învăța să-și gestioneze stresul, anxietatea, gândurile și comportamentul. Psihoterapia vine sub mai multe forme. Planul de tratament depinde de individ, de tulburare, de severitatea tulburării și de mulți alți factori, cum ar fi alte medicamente.

      • Scopul terapiei cognitiv-comportamentale (TCC) este de a ajuta o persoană să gândească mai pozitiv și să-și influențeze comportamentul. Se concentrează asupra problemelor actuale și asupra modului de abordare a acestor probleme. Un psihoterapeut ajută o persoană să identifice gândurile dăunătoare și să schimbe convingerile eronate, promovând astfel schimbarea comportamentului. TCC este eficientă în special pentru depresie.
      • Sunt disponibile și alte terapii: terapia interpersonală se concentrează pe îmbunătățirea tiparelor de comunicare; psihoterapia orientată spre corp ajută la rezolvarea conflictelor familiale care pot afecta boala pacientului; terapia psihodinamică se concentrează pe a ajuta oamenii să dobândească conștientizarea de sine.

   4. Încearcă acupunctura. Unele studii au arătat că acupunctura ajută la depresie. Deși acupunctura nu este o recomandare de top, poate fi utilă pentru unii. Acupunctura este o tehnică prin care se introduc ace fine în piele pentru a stimula anumite puncte ale corpului și a ameliora simptomele bolilor. Dacă acele sunt sterilizate corespunzător, există puține motive să vă faceți griji cu privire la posibilele riscuri.

   5. Încearcă meditația. Cercetările de la Universitatea Johns Hopkins sugerează că 30 de minute de meditație zilnică pot ajuta la reducerea simptomelor de depresie și anxietate. Poți medita în următoarele moduri: repetă o mantră, roagă-te, fă-ți timp să te concentrezi asupra respirației tale sau meditează la ceea ce citești. Meditația include următoarele aspecte:

      • Concentraţie. Concentrându-vă pe un anumit subiect, imagine sau respirație, vă puteți elibera mintea de îngrijorare și stres.
      • Respirație relaxată. Respirația lentă, profundă și ritmată crește aportul de oxigen și vă ajută să respirați mai productiv.
      • Mediu linistit. Acesta este un aspect important al meditației, mai ales pentru începători, astfel încât să existe mai puține distrageri.

Zoloft: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Departamentul de Boli Nervose FPPOV MMA numit după I.M. Sechenov

În prezent, una dintre cele mai frecvente afecțiuni dureroase este depresie. Totodata, din ce in ce mai des apare situatia in care primul medic care supravegheaza un pacient cu simptome de depresie nu este un psihiatru, ci un medic de raion – un medic generalist, neurolog sau alti specialisti din policlinici sau spitale.

Mai ales des, pacienții cu depresie pot fi găsiți la întâlnirea cu un neurolog. La pacienții neurologici, depresia este cel mai adesea combinată cu boala Parkinson, scleroza multiplă, tumorile intracraniene, în principal în lobul temporal, ateroscleroza cerebrală (depresia post-accident vascular cerebral) (Smulevici A.B., 1998). Mai mult de două treimi dintre persoanele cu depresie au dureri de intensitate diferită. (Bair M.J., 2004) cu durere severă asociată cu niveluri mai mari de simptome depresive (Katon W., 1994).

Acest lucru a condus la faptul că arsenalul de medicamente utilizate nu numai de psihiatri, ci și de medici - neurologi, terapeuți, chirurgi, dermatologi etc., a început să includă și medicamente. antidepresive. În același timp, cunoașterea insuficientă a antidepresivelor moderne duce la utilizarea predominantă de către medicii generaliști numai a medicamentelor utilizate îndelung precum amitriptilina, melipramina etc. Aceste medicamente sunt antidepresive puternice, utilizate până acum pe scară largă în clinicile de psihiatrie, cu depresie extinsă, profundă. În ambulatoriu, unde vorbim în principal de variante atipice, șterse, ale depresiei care apar pe fondul tulburărilor somato-vegetative, efectul acestor medicamente, care au efecte secundare destul de pronunțate, poate avea și consecințe negative.

În plus, antidepresivele tradiționale (amitriptilina etc.), din cauza toleranței slabe la efectele secundare, pot discredita semnificația tratamentului tulburărilor depresive la pacienții de medicină generală. Având în vedere cele de mai sus, este de o importanță deosebită informarea medicilor generaliști cu privire la antidepresivele care au un efect mai ușor și nu au efecte secundare pronunțate care ar putea împiedica utilizarea lor în ambulatoriu de către medicii policliniști, precum și în spitalele de somatice generală. .

Unul dintre medicamentele moderne care poate fi recomandat pentru utilizare în practica medicală generală este Sertralina (INN: Sertraline), care aparține clasei inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest medicament a fost dezvoltat de Pfizer și înregistrat în Federația Rusă sub marca Zoloft. Sertralină (Zoloft) are o eficacitate ridicată, comparabilă cu eficacitatea tratamentului cu antidepresive triciclice, dar în același timp este semnificativ mai bine tolerat și are un profil de siguranță mai ridicat (Casey D.E., 1994).

Mecanism de acțiune

Sertralina inhibă recaptarea serotoninei (5-HT) în neuronii sistemului nervos central și este de 100-200 ori superioară amitriptilinei, de 9 ori fluvoxaminei, de 5 ori fluoxetinei și de 2 ori clomipraminei. (Koe B.K., 1990).

Ca urmare, crește conținutul de serotonină din sinapse, ceea ce este asociat cu efectul antidepresiv și anti-anxietate al Sertralinei. În același timp, sertralina are un efect foarte slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. Sertralina nu inhibă monoaminoxidaza. Selectivitatea sertralinei pentru serotonină și afinitatea scăzută pentru receptorii adrenergici, colinergici, GABA, dopaminării, histaminei, serotoninei și benzodiazepinei duce la o incidență mai scăzută a efectelor secundare cardiovasculare, anticolinergice și sedative, cum ar fi gura uscată, vedere încețoșată, creștere în greutate, constipație, hipotensiunea ortostatică și sedarea adesea asociate cu tratamentul cu antidepresive triciclice.

Farmacocinetica

Unele dintre proprietățile pozitive ale Sertralinei sunt asociate cu particularitățile farmacocineticii sale. Acestea din urmă sunt, de asemenea, diferențe cheie între sertralină și alte ISRS. Cu o utilizare de 14 zile a Sertralinei în doză de 50-200 mg o dată pe zi, concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului sunt atinse în 4,5-8,5 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 26 de ore, ceea ce este suficient pentru administrarea unei singure doze zilnice, eliminând în același timp riscul de acumulare a medicamentului și apariția reacțiilor adverse dependente de doză (spre deosebire de fluoxetină, unde timpul de înjumătățire este de 2-3 zile) . Cu un aport regulat în doze de 50-200 mg o dată pe zi, starea de echilibru este atinsă în aproximativ 1 săptămână. La starea de echilibru, rata de absorbție a sertralinei este egală cu rata sa de excreție, astfel încât nivelurile de medicament rămân aproape constante.

Sertralina este metabolizată în timpul primului pasaj prin ficat. După încetarea tratamentului, sertralina este eliminată în proporție de 95% din organism (perioada de eliminare) în decurs de 1 săptămână.

Studii comparative ale ISRS și ale altor antidepresive

Există un număr mare de meta-analize care compară antidepresivele. Conform acestor studii, ISRS nu sunt în general inferiori prin eficienta antidepresive triciclice. În același timp, tolerabilitatea ISRS este semnificativ mai bună decât tolerabilitatea antidepresivelor triciclice. (Khouzam H.R. și colab., 2003; Edwards J.G., Anderson I., 1999).

Profilul efectelor secundare de asemenea, variază semnificativ între ISRS. Utilizarea ISRS este însoțită de efecte antimuscarnice semnificativ mai puține, în timp ce efectele gastrointestinale și psihostimulante sunt mai frecvente. (Anderson, 2001; Geddes et al., 2001).

La compararea medicamentelor din grupul SSRI între ele, s-a demonstrat eficacitatea lor comparabilă, în timp ce utilizarea Sertralinei s-a caracterizat printr-o tolerabilitate mai bună în comparație cu alte medicamente din grupul SSRI. (Edwards și Anderson, 1999).

Când se compară antidepresivele triciclice și ISRS la pacienții în vârstă, ISRS au fost mai bine tolerați și îmbunătățit în ceea ce privește calitatea vieții mai rapid (Mittmann și colab., 1997).

Indicatii de utilizare

Un drog Sertralină (Zoloft) a fost dezvoltat (intenţionat) ca medicament pentru practica psihiatrică.

Prin urmare, indicațiile de utilizare includ depresia, tulburarea obsesiv-compulsivă, tulburarea de panică, tulburarea de stres post-traumatic (PTSD) și fobia socială. Există un număr mare de studii care au confirmat eficacitatea Sertralinei (Zoloft) în aceste tulburări.

Cu toate acestea, în prezent, utilizarea medicamentului a depășit domeniul de aplicare al psihiatriei. Acest lucru sa datorat în mare măsură prevalenței mari a depresiei în practica medicală generală. Astfel, aproximativ 60-80% dintre pacienții cu depresie nu intră în atenția psihiatrilor și sunt tratați de medici interniști, deoarece printre aceștia predomină pacienții cu forme ușoare de depresie atipice. O mare parte din acești pacienți se găsesc în practica neurologilor. Efectul mai blând al Sertralinei (Zoloft) și profilul favorabil de siguranță îi permit să fie utilizat mai pe scară largă de către medicii de diferite specialități. În plus, au apărut recent studii care au demonstrat eficacitatea ridicată a utilizării Sertralinei (Zoloft) în diferite sindroame dureroase cronice. (Gustaw K., 2000; Engel C.C., 1998; Goodnick P.J., 1997; Singh N.N., Misra S., 2002)

Utilizarea sertralinei (Zoloft) pentru depresie și anxietate

S-a acumulat o mare experiență în utilizarea Sertralinei (Zoloft) pentru o gamă largă de tulburări depresive, atât de natură endogene cât și exogenă. Sertralina (Zoloft) poate fi utilizată pentru a trata tulburarea depresivă majoră. Eficacitatea sa într-un episod de depresie majoră a fost stabilită în studii controlate de 6-8 săptămâni efectuate în ambulatoriu. (Khouzam H.R., și colab., 2003).

Separat, trebuie menționată eficacitatea Sertralinei (Zoloft). în tratamentul depresiei mascate care se manifestă prin diverse simptome neurologice și somatice (inclusiv sindroame dureroase cronice). Astfel de pacienți sunt de obicei reticenți în a lua și tolerează prost antidepresivele triciclice. O cură lunară de tratament cu Sertralină (Zoloft) elimină cu succes atât manifestările depresive propriu-zise, ​​cât și simptomele de anxietate și somato-vegetative, ajutând la normalizarea somnului și la eliminarea durerii, indiferent de predominanța anumitor manifestări somatice în tabloul clinic (cardiac, gastrointestinal, neurologic). , endocrin etc.) (Kazakova S.E., Linev A.N., 1999).

Recent, eficacitatea sertralinei (Zoloft) a fost studiată în depresia ca parte a bolilor neurologice organice. In practica neurologica, dezvoltarea depresiei la pacientii care sufera de boala Parkinson este foarte frecventa si nefavorabila din punct de vedere prognostic. Eficacitatea Sertralinei (Zoloft) în această situație nu este inferioară amitriptilinei. În același timp, utilizarea sertralinei (Zoloft), dar nu a amitriptilinei, îmbunătățește semnificativ calitatea vieții unor astfel de pacienți. (Hauser R.A. și colab., 1997). Studii recente au demonstrat eficacitatea ridicată a Sertralinei (Zoloft) în tratamentul depresiei în boala Alzheimer, combinată cu o toleranță ridicată, ceea ce ne permite să vorbim despre Sertralinei (Zoloft) ca fiind medicamentul de elecție în această situație. (Mayer L.S., 2006).

Există lucrări care au demonstrat eficacitatea ridicată a Sertralinei (Zoloft) în postpartum și depresie postmenopauză. Epperson și colab. (1997) a prezentat rezultatele unui studiu de 6 săptămâni, controlat cu placebo, dublu-orb al eficacității Sertralinei (Zoloft) în această patologie. Din cele 13 femei, 6 au finalizat cursul complet; Dintre cei 6 care au finalizat studiul, 4 au fost evaluați de respondenți, 3 dintre ei primind Sertralină (Zoloft).

Autorii concluzionează că Sertralina (Zoloft) este eficientă în tratament depresie postpartum. Stowe et al. (1997) a investigat efectul sertralinei (Zoloft) în depresia postpartum la 26 de paciente. Doza de medicament a fost standard (50-200 mg/zi). Întregul curs de 8 săptămâni de terapie a fost finalizat de 21 de femei și, în toate cazurile, s-a observat o îmbunătățire începând cu a 2-a săptămână de tratament. La 14 pacienți, după terminarea cursului, s-a înregistrat o remisiune completă. Sertralina (Zoloft) a fost bine tolerată, efectele secundare au fost minore și complet reduse prin ajustarea dozei.

Alăptarea în timpul tratamentului a fost continuată de 6 femei, ceea ce nu a avut niciun efect asupra copiilor. Cu toate acestea, nu se știe ce efect pot avea mamele care alăptează care iau medicamentul asupra nou-născuților pe termen lung. Prin urmare, decizia de a folosi antidepresive pentru ameliorarea depresiei postpartum la mamele care alăptează ar trebui să fie foarte echilibrată.

Aproximativ 75% dintre femei experimentează disconfort în timpul menstruației sub formă de dureri de cap, deteriorare a dispoziției, conform studiilor epidemiologice. În același timp, doar la 3-8% dintre femei, acestea și unele tulburări sunt femei extrem de pronunțate și grav inadaptate. Clasificarea DSM-IV a introdus un termen specific pentru această condiție − tulburare disforică perimenstruală. Etiologia acestei tulburări nu este complet clară. Se presupune că fluctuațiile fiziologice ale hormonilor, și nu dezechilibrele în raportul hormonilor, sunt provocatoare ale manifestărilor clinice ale tulburării disforice perimenstruale. Sistemul serotoninergic este în strânsă relație reciprocă cu hormonii sexuali și este ținta cea mai rezonabilă pentru intervenție. Dintre agenții farmacologici pentru această categorie de pacienți, medicamentele din grupul ISRS s-au dovedit a fi cele mai eficiente. Mai multe studii randomizate, controlate cu placebo au arătat că SSRI s-a dovedit a fi extrem de eficace și au efecte secundare minime. Recent, într-un alt studiu, administrarea chiar intermitentă (doar în perioada perimenstruală) a unui medicament serotoninergic s-a dovedit a fi eficientă. (Halbreich U., 2002).

Utilizarea sertralinei (Zoloft) în tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC)

Sertralina (Zoloft) este utilizată pentru a trata obsesiile și compulsiile la pacienții cu TOC. TOC se caracterizează prin obsesii, gânduri, îndemnuri sau imagini (obsesii) care sunt distonice și/sau acțiuni repetitive, intenționate și intenționate (compulsii) pe care persoana le consideră excesive sau nerezonabile. Sertralina (Zoloft) s-a dovedit a fi eficientă în studii de 12 și 52 de săptămâni la pacienții în ambulatoriu diagnosticați cu TOC (Coran L.M., 2002) iar în prezent utilizarea Zoloft pentru TOC este recomandată de Asociația Americană de Psihiatrie (2007) .

Utilizarea sertralinei (Zoloft) la copii și adolescenți

Utilizarea Sertralinei (Zoloft) este permisă numai la copii (6-12 ani) și adolescenți (13-17 ani) cu TOC. Alderman J. şi colab. (2006) a demonstrat eficacitatea și siguranța chiar și a terapiei pe termen lung cu sertralină (Zoloft) la copiii cu TOC. Cu toate acestea, tratamentul copiilor cu antidepresive trebuie întreprins cu prudență, având în vedere riscul crescut de tentative de suicid la copiii și adolescenții care iau antidepresive. (Cheung A., 2007). Prin urmare, atunci când se prescrie sertralină (Zoloft) sau orice alt antidepresiv la copii sau adolescenți, raportul dintre risc și adecvarea clinică (dau și beneficiu) trebuie cântărit cu atenție, iar starea de spirit și comportamentul pacienților care decid să prescrie medicamentul trebuie să fie atent. monitorizat.

Tratament cu sertralină (Zoloft) pentru tulburarea de panică

Tulburarea de panică este o afecțiune cronică caracterizată prin apariția bruscă a atacurilor de panică repetate. Un atac de panică este un episod de frică sau disconfort extremă în care apare o apariție bruscă a palpitațiilor sau creșterea frecvenței cardiace, transpirații, tremor sau frisoane, senzație de lipsă de aer, sufocare, durere sau disconfort în piept, greață sau indigestie, amețeli. , instabilitate sau leșin, derealizare (sentiment de irealitate) sau depersonalizare (pierderea sinelui), sentiment de pierdere a controlului, frică de moarte, parestezie, frisoane sau bufeuri. Tulburarea de panică este de obicei însoțită de suferință și inadaptare din cauza anticipării anxioase a noilor atacuri, anxietate cu privire la consecințele acestora și/sau schimbări semnificative de comportament asociate cu atacurile de panică.

Astfel de pacienți se caracterizează printr-un consum ridicat de servicii medicale și o scădere pronunțată a calității vieții. Ele pot fi găsite adesea la cabinetul medicului din clinică. Prezintă numeroase plângeri somatice, precum dureri în piept, greață, amețeli. PD apare adesea concomitent cu depresia, abuzul de alcool sau alte substanțe și alte tulburări de anxietate, inclusiv fobia socială, tulburarea de anxietate generalizată, TOC și PTSD.

Există diverse metode medicinale și non-medicamentale care pot face față cu succes tratamentului tulburărilor de panică. În același timp, ISRS sunt medicamentele de elecție (prima linie) în farmacoterapia PR. Printre ISRS, sertralina (Zoloft) este diferită prin faptul că este eficientă în mai mult decât ameliorarea simptomelor de panică. Sertralina (Zoloft) reduce așteptarea anxioasă a unui nou atac și îmbunătățește semnificativ (diverse aspecte) calitatea vieții pacientului. Într-un studiu al lui Pollack M.H., Marzol P.C. (2000) s-a demonstrat că Sertralina (Zoloft) a fost eficientă chiar și la pacienții cu un prognostic prost al evoluției bolii (prezența agorafobiei, depresie comorbidă, tulburare de personalitate, durata lungă a bolii, sex feminin).

Tulburarea de panică este o boală cronică, de aceea este indicat să se continue terapia la un pacient care răspunde la tratament. În acest caz, trebuie selectată doza minimă eficientă și trebuie evaluată periodic oportunitatea continuării terapiei de întreținere.

Tratament cu sertralină (Zoloft) pentru tulburarea de stres post-traumatic

În legătură cu frecvența tot mai mare a urgențelor în lumea modernă, numărul tulburărilor denumite „tulburare de stres post-traumatic” (PTSD) este în creștere. PTSD (conform criteriilor DSM-III-R/IV) se dezvoltă ca răspuns la un eveniment traumatic care implică amenințarea cu moartea sau rănirea gravă, amenințarea cu vătămare fizică a persoanei sau a altor persoane și prezența unui răspuns în forma de frică intensă, neputință sau groază.

Simptomele rezultate în urma evenimentului traumatic includ reexperimentarea evenimentului sub formă de gânduri intruzive, fulgerări sau vise, suferință fiziologică intensă și răspuns fiziologic la amintirile evenimentului, evitarea situațiilor care amintesc de evenimentul traumatic, incapacitatea de a-și aminti. detalii și/sau scăderea reactivității generale sub formă de scădere a interesului pentru chestiuni importante, înstrăinare față de alte persoane, afect limitat sau sentiment de lipsă de viitor, simptome de excitare autonomă, inclusiv insomnie, teamă crescută, tulburări de concentrare, iritabilitate sau izbucniri de furie. Un diagnostic de PTSD sugerează persistența simptomelor timp de cel puțin o lună și suferință semnificativă sau afectare în activități sociale, ocupaționale sau de altă natură.

Sertralina (Zoloft) este utilizată pentru a trata PTSD. Eficacitatea medicamentului în PTSD a fost stabilită în mai multe studii controlate cu placebo (Brady K. și colab., 2000). Cu terapia de întreținere, fezabilitatea continuării acesteia trebuie evaluată periodic.

Utilizarea Sertralinei (Zoloft) la vârstnici și la pacienții somatici

Farmacoterapia la varstnici prezinta mari dificultati datorita riscului mare de complicatii in urma tratamentului. Utilizarea antidepresivelor în această categorie de pacienți necesită îngrijire specială. Profilul de siguranță mai ridicat al sertralinei (Zoloft) îl face atractiv pentru utilizare în gerontologie. Studiile comparative ale sertralinei (Zoloft) cu amitriptilina, nortriptilina si fluoxetina au demonstrat eficacitatea sa ridicata si siguranta relativa in aceasta categorie de pacienti. (Thompson C., 1992).

În ultimii ani, Sertralina (Zoloft) a fost utilizată pentru afecțiunile somatice generale, în special la pacienții care au avut un infarct miocardic. Mai recent, pacienții cu tulburări cardiovasculare au fost excluși din orice studii cu antidepresive din cauza cardiotoxicității lor și a riscului potențial de interacțiuni adverse între antidepresive și medicamentele cardiotrope. Sertralina (Zoloft) sa dovedit a fi sigură în acest sens și a fost bine tolerată de acești pacienți. Cel mai revelator în acest sens este studiul SADHART. (Glassman A., 2002), care a studiat pacienţi cu depresie severă şi infarct miocardic în perioada acută (30 de zile) sau care au suferit un atac de boală coronariană. Studiul a fost un studiu multicentric, controlat cu placebo, dublu-orb și a durat 24 de săptămâni.

Vârsta medie a pacienților a fost de 57 de ani, doza de medicament a fost de 50-200 mg/zi. Sertralina (Zoloft) a fost luată de 186 de pacienți, placebo - 183. Aproape toți pacienții au primit setul obișnuit de medicamente cardiotrope. Studiul a arătat că sertralina (Zoloft) a fost semnificativ mai eficientă decât placebo. În același timp, efectele secundare în ambele grupuri practic nu au fost diferite în ceea ce privește frecvența și severitatea manifestărilor. La pacienții tratați cu Sertralină (Zoloft), diareea a fost mai frecventă printre reacțiile adverse. Autorii concluzionează despre eficacitatea și siguranța sertralinei (Zoloft) pentru pacienții cardiaci care suferă de depresie. Un alt studiu a examinat eficacitatea sertralinei (Zoloft) la 38 de pacienți depresivi cu antecedente de infarct miocardic. Pacienții au primit 50 mg de Zoloft pe zi. Studiul a fost finalizat de 27 de pacienți și niciunul dintre aceștia nu a prezentat niciun efect secundar. Autorii au confirmat presupunerea că sertralina (Zoloft) contribuie la restabilirea funcției cardiace la pacienții depresivi după un atac de cord. (Parisis, 2007).

Eficacitatea și siguranța Sertralinei (Zoloft) au fost demonstrate într-un studiu realizat de Rasmussen și colab. (2003) care a folosit Sertraline (Zoloft) pentru a prevenirea depresiei la pacienții cu AVC. 138 de pacienți au fost studiați timp de 12 luni. Sertralina (Zoloft) a arătat un beneficiu semnificativ față de placebo în această componentă a studiului și a avut, de asemenea, un efect pozitiv asupra îmbunătățirii funcțiilor cognitive ale pacienților. În grupul de pacienți tratați cu Sertralină (Zoloft), s-au observat valori mai scăzute ale tensiunii arteriale, iar tahicardia a scăzut.

Sertralină (Zoloft) pentru durerea cronică

Antidepresivele sunt un mijloc destul de eficient de oprire a durerii cronice de diverse origini și au nu numai un efect analgezic, ci și reduc semnificativ reacția emoțională (afectivă) însoțitoare, de exemplu. facilitează experiența durerii și suferinței pacientului. La urma urmei, după o scădere a durerii, apare de obicei un efect psihotrop distinct - starea de spirit se îmbunătățește, eficiența crește, interesele sunt restabilite, simptomele fobice dispar (așteptarea anxioasă a durerii). Însăși percepția durerii și atitudinea față de aceasta se schimbă, devine mai rațională, saturația ei afectivă este eliminată. Există o îndepărtare treptată a individului de durere, ceea ce vă permite să îi activați mecanismele de apărare și capacitățile de adaptare. Proprietățile antinoceptive ale antidepresivelor au fost descoperite aproape imediat după introducerea lor în practica psihiatrică.

De-a lungul istoriei de 40 de ani de utilizare a acestora, au fost efectuate un număr imens de studii deschise și controlate care confirmă eficacitatea lor în sindroamele dureroase cronice, organice, de diverse etiologii, inclusiv cele rezistente la utilizarea analgezicelor convenționale. Teoretic, antidepresivele pot avea efect antinociceptiv prin trei mecanisme principale: reducerea depresiei, potențarea acțiunii substanțelor analgezice exogene sau endogene, datorită proprietăților analgezice proprii. Acest din urmă fapt este confirmat de datele obținute în studii experimentale la animale și la oameni, care indică faptul că antidepresivele cresc pragul durerii și au un efect antinociceptiv asociat cu un efect direct asupra receptorilor opiacei. Cu toate acestea, rămâne neclar dacă stimularea receptorilor opiacei are loc în primul rând sau indirect prin activarea neuronilor noradrenergici și serotoninergici. Teoriile moderne ale controlului endogen al durerii sugerează implicarea ambelor sisteme neurotransmițătoare (noradrenergice și serotoninergice) în acest proces. Prin urmare, antidepresivele triciclice sau SNRI sunt utilizate în principal pentru tratamentul durerii cronice. Cu toate acestea, în unele cazuri, se poate obține un efect bun cu utilizarea medicamentelor care afectează în principal sistemul serotoninergic.

Au fost efectuate lucrări care au demonstrat eficiența ridicată a Sertralinei (Zoloft) în tratamentul cefaleei tensionale, în sindromul disfuncției dureroase a articulației temporomandibulare, în sindromul durerii musculo-fasciale, în durerile la femei în zona pelviană, si chiar in polineuropatia diabetica (Gustaw K., 2000; Engel C.C. Jr., 1998; Goodnick P.J., 1997).

Utilizarea Sertralinei (Zoloft) poate fi indicată mai ales în cazurile în care pacientul nu tolerează amitriptilina sau efectul terapiei anterioare (inclusiv amitriptilina) a fost insuficient.

Cu toate acestea, pentru a recomanda utilizarea Zoloft în sindroamele dureroase în practica medicală generală, sunt necesare studii suplimentare la scară mai mare pentru a confirma eficacitatea constatată a sertralinei în durerea cronică.

Alte utilizări pentru Sertraline (Zoloft)

Tulburare de ejaculare este una dintre cele mai frecvente tulburări sexuale la bărbați. Nu există date (studii clinice controlate) care ar putea dovedi eficacitatea psihoterapiei în normalizarea funcției sexuale la astfel de pacienți. Acum există un interes sporit, atât din partea medicilor, cât și a companiilor farmaceutice, pentru posibilitatea tratamentului farmacologic al acestei tulburări. Se știe că unul dintre efectele secundare ale Sertralinei (Zoloft) este ejacularea întârziată. Într-un studiu realizat de McMahon C.G., Samali R. (1999) s-a demonstrat că utilizarea sertralinei (Zoloft) la bărbații cu ejaculare precoce a avut un efect normalizator asupra funcției sexuale. Există, de asemenea, o descriere a utilizării cu succes a Sertralinei (Zoloft) la un pacient cu disfuncție frontotemporală, care s-a manifestat printr-o dorință sexuală extrem de pronunțată cu hărțuire sexuală grosolană, agresivă a soției sale. Utilizarea Sertralinei (Zoloft) a normalizat comportamentul și funcția sexuală la acest pacient (Anneser J.M., 2007).

Regimul de dozare

Zoloft este disponibil în comprimate de 50 și 100 mg. Doza standard de medicament este de 50 mg pe zi. Zoloft este prescris o dată pe zi - dimineața sau seara. În funcție de sensibilitatea individuală la medicament și de alte indicații, doza la adulți și adolescenți poate varia de la 50 la 200 mg / zi, la copii de la 6 la 12 ani - de la 25 la 200 mg / zi. La pacienții cu insuficiență hepatică, doza sau frecvența de utilizare a medicamentului trebuie redusă. La vârstnici se recomandă aceleași doze ca la adulți. Cu toate acestea, având în vedere sensibilitatea adesea mai mare a persoanelor în vârstă la medicamente în general, este rezonabil să începeți tratamentul cu doze mai mici decât la persoanele mai tinere.

Siguranță. Evenimente adverse

După cum sa menționat mai sus, selectivitatea acțiunii Zoloft asupra recaptarii serotoninei și lipsa afinității pentru receptorii postsinaptici adrenergici, colinergici, serotoninici și benzodiazepinici determină incidența scăzută a unor evenimente adverse care pot fi mediate de acești neurotransmițători. Cu toate acestea, este necesar să se cunoască posibilele complicații care pot apărea la utilizarea Zoloft pentru a avertiza pacientul cu privire la posibilitatea apariției lor și pentru a lua măsuri pentru a le depăși.

Evenimente adverse la utilizarea Zoloft poate include:

• tulburări ale sistemului nervos autonom (tulburări de ejaculare, gură uscată, transpirație);
• tulburări ale sistemului nervos central și periferic (somnolență, tremor);
• general (oboseala);
• tulburări gastro-intestinale (anorexie, constipație, diaree sau scaune instabile, dispepsie, greață);
• tulburări psihice (agitație, anxietate, insomnie, scăderea libidoului).

La copii, în plus, atunci când se utilizează Zoloft, pot apărea hiperkinezie, tic, febră, stare generală de rău, purpură, scădere în greutate, tulburări de concentrare, reacții maniacale, labilitate emoțională, tulburări de gândire și sângerări nazale.

Ce ar trebui să spună un medic unui pacient care ia Zoloft?

Nu trebuie să așteptați apariția rapidă a efectului luării medicamentului. Simptomele depresiei și scăderea interesului pentru viață dispar de obicei în 4-6 săptămâni după începerea medicamentului. Reducerea unor simptome somatice și normalizarea somnului pot apărea mai devreme, la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, înainte de a se observa o îmbunătățire vizibilă a dispoziției sau a interesului pentru orice activitate. Acesta poate fi un indiciu că terapia va fi eficientă. Cu toate acestea, după apariția unei îmbunătățiri tangibile, terapia trebuie continuată. Înainte de a evalua eficacitatea medicamentului în raport cu depresia, Zoloft trebuie luat timp de cel puțin 2 luni. Nu puteți opri în mod independent să luați sau să modificați doza de medicament. Întreruperea bruscă a medicamentului poate duce la unul și/sau mai multe dintre următoarele simptome de sevraj: iritabilitate, greață, amețeli, vărsături, coșmaruri, dureri de cap și prestezie.

De obicei, Zoloft trebuie luat o dată pe zi. Comprimatul poate fi luat cu alimente. La începutul tratamentului, pot apărea unele reacții adverse. Cele mai frecvente sunt transpirația excesivă, somnolența, greața, diareea, tremurul, gura uscată, pierderea forței, durerile de cap, scăderea sau creșterea în greutate, creșterea în greutate, amețelile și neliniștea. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare sau moderate și, de obicei, dispar după 1-2 săptămâni cu utilizarea continuă a medicamentului. Poate exista o deteriorare a funcției sexuale atunci când luați Zoloft.

Astfel, odată cu apariția unei noi clase de antidepresive - ISRS, a devenit posibilă utilizarea mai largă a antidepresivelor nu numai în psihiatrie, ci și în practica medicală generală. Unul dintre reprezentanții acestui grup este medicamentul Sertraline (Zoloft), care este foarte eficient într-o gamă largă de tulburări depresive, caracteristice unui număr mare de pacienți care solicită asistență medicală pentru plângeri somatice. Datorită profilului ridicat de siguranță și ușurința de utilizare, Sertralina (Zoloft) este un medicament eficient convenabil pentru utilizare în practica medicală generală.

Bibliografie

1. Smulevici A.B. Clinica și sistematica depresiei la pacienții somatici // Modern Psychiatry, 1998, Nr. 2.
2. Bair M.J., Robinson R.L., Eckert G.J., Stang P.E., Croghan T.W., Kroenke K. Impactul durerii asupra răspunsului la tratamentul depresiei în îngrijirea primară. Psychosom Med, 2004 ian-feb; 66(1):17-22.
3. Katon W., Lin E., von Korff M. și colab. Predictorii persistenței depresiei în asistența medicală primară. J Afect Disord, 1994; 31:81-90.
4. Casey D.E. Găsirea unui echilibru între siguranță și eficacitate: experiența cu sertralina SSRI. Int Clin Psychopharmacol, 1994 iunie; 9 Suppl 3:5-12.
5. Koe B.K. Farmacologia preclinica a sertralinei: un inhibitor puternic si specific al recaptarii serotoninei // Journal of Clin Psychiatry, 1990, v.51, suppl.B, P.13-17.
6. Khousam H.R., Emes R., Gill T., Raroque R. Sertralina antidepresivă: o revizuire a utilizărilor sale într-o serie de afecțiuni psihiatrice și medicale. Compr Ther, 2003 Spring; 29(1):47-53.
7. Edwards J.G., Anderson I. Revizuire sistematică și ghid pentru selecția inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei. Droguri, 1999 apr; 57(4):507-33.
8. Anderson I. Studii meta-analitice asupra noilor antidepresive. British Medical Bulletin, 57:161-178 (2001).
9. Geddes J.R., Freemantle N., Mason J., Eccles M.P., Boynton J. ISRS versus alte antidepresive pentru tulburarea depresivă (Revista Cochrane). Biblioteca Cochrane 1. Oxford, Update Publishers, 2001.
10. Edwards J.G., Anderson I. Revizuire sistematică și ghid pentru selecția inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei. droguri, 1999; 57:507-33.
11. Mittmann N., Herrmann N., Einarson T.R. et al. Eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea antidepresivelor în depresia târzie a vieții: o meta-analiză. J Afect Dis, 1997; 46:191-217.
12. Gustaw K. Sindromul durerii miofasciale la fermieri — o abordare cuprinzătoare a tratamentului. Ann Agric Environ Med, 2000; 7(2):95-9.
13. Engel C.C. Jr., Walker E.A., Engel A.L., Bullis J., Armstrong A. Un studiu randomizat, dublu-orb încrucișat al sertralinei la femeile cu durere pelvină cronică. J Psychosom Res, feb 1998; 44(2):203-7.
14. Goodnick P.J., Jimenez I., Kumar A. Sertraline în neuropatia diabetică: rezultate preliminare. Ann Clin Psychiatry, 1997 Dec; 9(4):255-7.
15. Singh N.N., Misra S. Sertraline în cefaleea cronică de tip tensional. J Assoc Physicians India, 2002 iulie; 50:873-8.
16. Kazakova S.V., Linev A.N., 1999. Zoloft în tratamentul depresiei mascate. Likuvannya ta diagnostics, 1999, nr. 1, pp. 77-74.
17. Hauser R.A., Zesiewicz T.A. Sertralină pentru tratamentul depresiei în boala Parkinson. MovDisord, 1997; 12:756-759.
18. Mayer L.S., Bay R.C., Politis A. et al. Comparația a trei scale de evaluare ca măsurători de rezultat pentru studiile de tratament al depresiei în boala Alzheimer: constatări de la DIADS. Int J Geriatr Psychiatry, 2006 5 septembrie.
19. Epperson C.N., Anderson G.M., McDougle C.J. Sertralină în timpul alăptării. N Engl J Med, 1997; 336:1189-90.
20. Stowe Z.N., Owens M.J., Landry J.C., Kilts C.D., Ely T., Llewellyn A. et al. Sertralină și demetilsertralină în laptele matern uman și sugarii care alăptează. Am J Psychiatry, 1997;154:1255-60.
21. Uriel Halbreich M.D., Richard Bergeron M.D., Kimberly A., Yonkers M.D., Ellen Freeman Ph.D., Anna L., Stout Ph.D. și Lee Cohen M.D. Eficacitatea tratamentului cu sertralină în fază luteală intermitentă a tulburării disforice premenstruale. Obstetrică și Ginecologie, 2002; 100:1219-1229.
22. Koran L.M., Hackett E., Rubin A., Wolkow R., Robinson D. Eficacitatea sertralinei în tratamentul pe termen lung al tulburării obsesiv-compulsive. Am J Psihiatrie, 2002; 159(1):88-95 (ISSN: 0002-953X).
23. Grupul de lucru al Asociației Americane de Psihiatrie pentru tulburarea obsesiv-compulsivă. Ghid de practică pentru tratamentul pacienților cu tulburare obsesiv-compulsivă. Am J Psychiatry, iulie 2007; 164(suppl):1-56.
24. Consilierul J., Wolkow R., Fogel I.M. Monitorizarea concentrației medicamentului cu evaluări ale tolerabilității și eficacității în timpul tratamentului deschis cu sertralină pe termen lung la copii și adolescenți. J Child Adolesc Psychopharmacol, 2006; 16(1-2):117-29 (ISSN: 1044-5463).
25. Cheung A. Recenzie: utilizarea antidepresivelor crește riscul de comportament suicidar și de ideație la copii. Evid Based Mental Health, 2007; 10(1):20 (ISSN: 1362-0347).
26. Pollack M.H., Marzol P.C. Panica: curs, complicatii si tratamentul tulburarii de panica. J Psychopharmacol, 2000; 14(2 Suppl 1):S25-30.
27. Brady K., Pearlstein T., Asnis G.M., Baker D., Rothbaum B., Sikes C.R., Farfel G.M. Eficacitatea și siguranța tratamentului cu sertralină a tulburării de stres posttraumatic: un studiu controlat randomizat. JAMA, 2000; 283(14):1837-44 (ISSN: 0098-7484).
28. Thompson C. Reducerea decalajului dintre practica psihiatrică și îngrijirea primară. Int Clin Psychopharmacol, 1992; 7 Suppl 2:31-6 (ISSN: 0268-1315).
29. Glassman A. Tratamentul cu sertralină al depresiei majore la pacienții cu IM acut sau angină instabilă. JAMA, 14 august 2002; 288(6):701-9.
30. John Parissis, Katerina Fountoulaki, Ioannis Paraskevaidis, Dimitrios T Kremastinos. Sertralină pentru tratamentul depresiei în boala coronariană și insuficiența cardiacă. Expert Opinion on Pharmacotherapy, iulie 2007, Vol.8, Nr.10, Paginile 1529-1537.
31. Alice Rasmussen M.D., Ph.D. Marianne Lunde, Dorte Loldrup Poulsen M.D., Karen Sorensen, M.D., Susanne Qvitzau, M.D. și Per Bech M.D., D.M. Sc. Un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, al Sertralinei în prevenirea depresiei la pacienții cu AVC. Psychosomatics, 44:216-221, iunie 2003.
32. McMahon C.G., Samali R. Tratamentul farmacologic al ejaculării precoce. Curr Opin Urol, 1999 nov; 9(6):553-61.
33. Anneser J.M., Jox R.J., Borasio G.D. Comportament sexual neadecvat într-un caz de SLA și DFT: tratament de succes cu sertralină. Amyotroph Lateral Scler, 2007 Jun;8(3):189-90.