Труксал таблетки инструкция по применению. "Труксал": отзывы врачей


Препарат Труксал - антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена, оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

T1/2 составляет около 16 ч.
Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Труксал являются:
- психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
- нарушения поведения у детей;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- бессонница;
- болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Способ применения

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат Труксал назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.
Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.
Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.
Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.
При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.
При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).
Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.
Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Труксал являются: угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков); коматозные состояния; сосудистый коллапс; заболевания органов кроветворения; феохромоцитома; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении Труксала с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Труксал : сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента.

Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Условия хранения

Список Б. Препарат Труксал следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска

Труксал - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
Таблетки по 25 мг - 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.
Таблетки по 50 мг - 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Труксал содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Дополнительно

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.
Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.
Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.
Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.
В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Основные параметры

Название: ТРУКСАЛ
Код АТХ: N05AF03 -

В зависимости от формы выпуска в составе Трускала может содержаться различное количество как активно действующих, так и вспомогательных соединений.

5 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, а также 85% содержатся в одной таблетке (диаметр 6 мм.), покрытой пленочной темно-коричневой оболочкой, в состав которой входит краситель TM 1030, Е171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. гидрохлорида хлорпротиксена , а также кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, тальк, 85% глицерол, моногидрат лактозы, стеарат магния, коповидон и микрокристаллическая целлюлоза содержится в одной таблетке (диаметр 7 мм.), покрытой пленочной оболочкой коричневого цвета, в состав которой входит краситель Opadry OY-S-9478.

25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена , а также стеарат магния, моногидрат лактолозы, коповидон, 85% глицерол, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и тальк может содержаться в одной круглой и двояковыпуклой таблетке, в состав пленочной оболочки которой входит красный и черный оксид железа, диоксид титана, макрогол и краситель Opadry OY-S-9478.

Форма выпуска

Труксал выпускают в таблетированном виде. Таблетки разнятся своими размерами, а также дозировкой активно действующего соединения, содержащегося в составе той или иной формы лекарственного выпуска препарата.

В одной картонной упаковке могут находится блистеры с 50 или 100 штуками таблеток Труксала, содержащих в своем химическом составе 5, 15 или 25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена .

Фармакологическое действие

Данный препарат относится к группе нейролептических и антипсихотических лекарственных средств. Труксал оказывает на организм человека нейролептическое и одновременно антипсихотическое фармакологическое воздействие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря тому, что Труксал считается производным тиоксантена , специалисты относят данный препарат к действенным нейролептическим лекарственными средствам . Антипсихотическое воздействие препарат оказывает поскольку активно действующие соединения, содержащиеся в составе лекарства, влияют на дофаминовые рецепторы .

Труксал блокирует эти рецепторы (α1 — адренорецепторы, 5-НТ2 – рецепторы и Н1 — гистаминовые рецепторы), тем самым проявляя свои аналгезирующие , а также антиэметические свойства. Поскольку препарат быстро абсорбируется, максимальная концентрация лекарственных соединений в крови достигается за два часа.

Из организма лекарство выводиться с мочой и каловыми массами. Труксал проникает через плацентарный барьер , т.е. лекарство выделяется через грудное молоко.

Показания к применению

Труксал принимают при:

  • маниакальных состояниях;
  • гиперактивности;
  • абстинентном синдроме;
  • в пожилом возрасте;
  • нарушении детского поведения;
  • психосоматических расстройствах.

Помимо того, препарат используют в сочетании с анальгетиками при комплексном терапевтическом лечении болей.

Противопоказания

Труксал противопоказан при:

  • любых формах угнетенных состояний ЦНС , например, алкогольное, токсическое или наркотическое опьянение;
  • коматозных состояниях ;
  • сбоях в работе системы кроветворения ;
  • сосудистом коллапсе ;
  • феохромоцитоме ;
  • гиперчувствительности .

Ко всему прочему препарат запрещено принимать при , и его запрещено назначать женщинам во время .

Побочные действия

Труксал имеет следующие побочные действия:

  • сухость во рту;
  • дезориентация.

Указанные выше побочные эффекты лекарства возникают, как правило, в самом начале терапевтического курса лечения и исчезают постепенно со временем. При приеме препарата в повышенных дозировках может наблюдаться , гипотензия , а также появляются высыпания на кожных покровах.

Инструкция по применению Труксала (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Труксал лечение маниакальных состояний, шизофрении и других психозов следует начинать с дозировки, не превышающей 100 мг. препарата в сутки. Дозу следует наращивать постепенно, как правило, максимум до 300 мг. в день.

Дозировка в 500 мг. Труксала три раза в сутки на протяжение недели поможет снять абстинентный похмельный синдром при алкоголизме или же наркотической зависимости.

В состоянии спутанного сознания пожилым пациентам назначают до 90 мг. препарата в сутки. При бессоннице можно принимать до 30 мг. Труксала примерно за один час до сна. Депрессивные состояния и другие психосоматические расстройства лечат суточными дозировками, не превышающими 90 мг препарата. При болях назначают до 300 мг. Труксала.

Передозировка

При превышении дозировки Труксала могут проявляться следующие симптомы:

  • судороги;
  • экстрапирамидальные синдромы;
  • гипертермия;
  • шок;

При передозировке Труксалом прежде всего пациентам промывают желудок , а затем обеспечивая поддержку сердечно-сосудистой и дыхательной систем ы проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Поскольку может увеличиваться угнетающее воздействие на ЦНС человека не рекомендуется принимать Труксал совместно с этанолсодержащими и седативными препаратами , а также анальгетиками, анестетиками, снотворными и средствами нейролептического характера.

Не следует использовать препараты, содержащие хлорпротиксен, одновременно с противопаркинсоническими, антихолинергическими и противогистаминными средствами. Запрещено применять совместно с Труксалом во избежание и гипотензии .

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Труксал нужно хранить при 25°С в недоступном месте для детей.

Срок годности

  • таблетки Труксала, содержащие 5 мг. активных лекарственных компонентов – 3 года;
  • таблетки, содержащие 15,25, а также 50 мг. веществ – 5 лет.

Особые указания

С осторожностью Труксал следует назначать пациентам с эпилепсией, при при заболеваниях сердечно-сосудистой системы , при , гипертрофии и нарушении функций печени , а также почек .

При проведении теста на беременность препарат может дать ложный положительный результат. Помимо того, лекарство оказывает влияние на показатели интервала QT при проведении электрокардиограммного исследования. Запрещено употреблять алкогольные напитки при приеме препарата.

Во время использования данного лекарства стоит избегать управления транспортными средствами и выполнения работы, связанной с обслуживанием потенциально опасных механизмов.

Аналоги Труксала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Труксала можно отнести .

Состав

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Хлорпротиксен является антипсихотическим средством группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие этих лекарственных средств связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ рецепторов (5-гидрокситриптамин, серотонин). In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам Di и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам и си-адренорецепторам, в чем схож с высокодозированными фенотиазинами, левомепромазином, хлорпромазином и тиоридазином, а также атипичным антипсихотиком кпозапином. Было продемонстрировано, что хлорпротиксен обладает сродством к гистаминовым (H-i) рецепторам на уровне дифенгидрамина. Кроме того, хлорпротиксен обладает сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Профильдэеуепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапйна, однако хлорпротиксен обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Во всех исследованиях-с поведенческими моделями для антипсихотической активности (блокирование дофаминовых рецепторов) хлорпротиксен продемонстрировал выраженное антипсихотическое действие. Было продемонстрировано соотношение между двумя моделями in vivo, сродством к дофаминовым рецепторам D2 in vitro и средней суточной пероральной дозой антипсихотика.
В клиническом применении хлорпротиксен является высокодозированным седативным антипсихотическим средством широкого спектра, который применяется для лечения психотических расстройств за исключением депрессий.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.
Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05%) (поданным 11 487 пациентов) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение этого препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, - обладает собственным анальгезирующим эффектом, а также противозудным,и противорвотным свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (от 0,5 до 6 часов) после перорального применения. Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (от 5 до 32%).
Распределение
Кажущийся объём распределения (Vd)(3 составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - более 99%.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Хлорпротиксен преимущественно метаболизируется путем сульфоксидирования и N-деметилирования боковой цепи. Гидроксилирование кольца-и N-окисление происходят в меньшей степени. Хлорпротиксен был обнаружен в желчи, что указывает на кишечно-печёночную рециркуляцию. Метаболиты не обладают антипсихотической активностью.
Выведение
Период полувыведения (Т14Р) составляет около 15 часов. Средний системный клиренс - приблизительно 1,2 л/мин. о
Хлорпротиксен выводится почками и кишечником
В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Соотношение молоко/плазма крови у кормящих грудью женщин варьируется от 1,2 до 2,6.
Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или под воздействием алкоголя.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции печени Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции почек Опыт применения недостаточен.

Показания к применению

Психотические расстройства за исключением депрессий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим тиоксантенам или любому из вспомогательных веществ.
Угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Хлорпротиксен может вызывать удлинение интервала QT. Длительное удлинение интервала QT может повысить риск злокачественной аритмии. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с клинически значимыми сердечно¬сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксен противопоказан пациентам:
- с нескорректированной гипокалиемией,
- с нескорректированной гипомагниемией,
- с синдромом удлинения интервала QT,
- одновременно принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Беременность и период лактации

Во время беременности Труксал следует применять, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о применении хлорпротиксена у беременных женщин нет.
У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотичес сроках беременности или во время родов, могут наблюдаться
интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности могут наблюдаться признаки побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром «отмены», которые после рождения могут варьироваться по тяжести и продолжительности. Сообщалось о следующих побочных эффектах: ажитация, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, угнетение дыхания и трудности с кормлением. Таким образом, за новорожденными должно вестись тщательное наблюдение.
Во время кормления грудью лечения Труксал может применяться только если это признано клинически необходимым. В этом случае рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Хлорпротиксен выделяется с грудным молоком в таких небольших концентрациях, что не может оказывать терапевтическое воздействие на новорожденных.
Доза, усваиваемая ребенком, составляет около 2% дозы, принимаемой матерью.
Исследования на животных не свидетельствуют об увеличении побочных эффектов у плода или о каком-либо другом отрицательном воздействии на репродуктивный процесс.

Способ применения и дозы

Взрослые
Психозы: 50-100 мг/сутки раздельными дозами. Доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 100-200 мг/сутки раздельными дозами.
Дети и подростки
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью контролируемых исследований.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут встречаться у более 10% пациентов, - сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Особенно в начале лечения могут наблюдаться двигательные нарушения. В большинстве случаев такие побочные эффекты устраняются с помощью снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Профилактическое применение противопаркинсонических средств не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не помогают при поздних дискинезиях, наоборот - могут усилить симптомы. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Со стороны сердца: часто - тахикардия, сердцебиение)
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение; часто -дистония, головная боль; нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - судорога взора.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто- рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз; нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.
Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, приливы; очень редко - венозная тромбоэмболия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
Нарушения психики: часто - бессонница, нервозноть
Влияние на течение беременности, послеродовый период:

синдром «отмены» у новорожденных. t (f г
При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других антипсихотических средств, наблюдались следующие редкие побочные эффекты: удлинение интерва желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) и внезапная смерть.
Резкое прекращение приема хлорпротиксена может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, нарушения температурного контроля тела и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 1-2 недель.

Передозировка

Симптомы
Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия или гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.
При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, в редких случаях остановки сердца и желудочковых аритмиях.
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется применение активированного угугля. Должны приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно¬сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства - бипериденом.
Дозы 2,5-4 г могут привести к летальному исходу, у детей - около 4мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трехлетний ребенок - 1000 мг. .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Антипсихотическое средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трицикпические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств. Одновременное применение с метокпопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавляющи реакцию алкоголь/дисульфирам.
Совместный приём со следующими лекарственными средствами лечения интервал QT, противопоказан: —
- антиаритмические лекарственные средства IA и UL
- некоторые антипсихотические лекарственные средстеэтнапримев, тиоридазин),
- некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромии
- некоторые антибиотики хинолонового ряда
Denmark 
- некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол).
Данный перечень неполный, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала ОТ (такие как цизаприд, литий) также противопоказано.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, вызывающих электролитные нарушения, таких как тиазидные диуретики, и способных повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
Антипсихотические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени.
Лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам) могут повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.
Одновременный прием хлорпротиксена и лекарственных средств, обладающих антихолинергическим действием, усиливает это антихолинергическое действие.

Меры предосторожности

Злокачественный нейролептический синдром
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинкиназы в сыворотке крови. Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдром, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных антипсихотиков.
Вследствие расширения зрачка у пациентов с мелкой передней камерой глаза и закрытоугольной глаукомой может развиться острая глаукома.
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести ЭКГ исследование. При интервале QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин хлорпротиксен противопоказан. В течение терапии необходимость проведения ЭКГ оценивается врачом индивидуально. При удлинении интервала ОТ.в ходе лечения необходимо назначить меньшие дозы Труксала, при удлинении интервала QT свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдром, судорожными расстройствами, тяжелым нарушением функции печени или почек, тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с:
- феохромоцитомой,
- неоплазией, обусловленной пролактином,
- выраженной гипотензией
- болезнью Паркинсона
- болезнями системы кроветворения,
-гипертиреозом,
- нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника желудка кишечной непроходимостью.
Хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Труксал не рекомендуется для применения у детей и подростков. Данных исследований по эффективности и безопасности применения хлорпротиксена у детей и подростков не достаточно. Поэтому хлорпротиксен следует назначать детям и подросткам (до 18 лет) только при наличии показания к применению и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Пожилые пациенты:
Цереброваскулярные побочные реакции
У пациентов с риском развития инсульта следует применять хлорпротиксен с осторожностью.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.
Пожилые пациенты особенно восприимчивы к ортостатической гипотензии.
Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические средства, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать лекарственное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Труксал, фармакология которого основана на свойствах активного вещества, в своем составе содержит хлорпротиксен - нейролептик из группы тиоксантена. Антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α1-адренорецепторами и в этом отношении подобен высокодозовым фенотиазинам, левомепромазину, хлорпромазину, тиоридазину и атипичному нейролептику клозапину. Он обладает высокой гистаминной (Н1) аффинностью, которая равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профилю клозапину, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен - седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Препарат Труксал, механизм действия которого заключается в блокировании дофаминовых рецепторов, ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонницу, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства, тревоги, депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом, хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств. Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственное анальгезирующее действие, обладает противозудными и противорвотными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокисления и N-деметилирования.

Период полувыведения (Т1 / 2β) составляет примерно 16 часов (от 4 до 33 часов). Системный клиренс (Cls) - примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с калом и мочой.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови равна 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетических параметрах при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Клинические характеристики

Труксал назначение

  • Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.
  • Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.
  • Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.
  • Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.
  • Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).
  • Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания к применению препарата

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средствам группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратная или опиоидная интоксикация), кома.

Препарат Труксал, инструкция к которому указывает, что хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT, повышает риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия <50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Лекарство Труксал, характеристика которого основана на свойствах активного компонента, может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а в комбинации с метоклопрамидом и пиперазином - повышать риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголя / дисульфирама.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

  • класс Iа и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида);
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин);
  • некоторые макролиды (например, эритромицин);
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол);
  • некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин и циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергической активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT из-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QTc интервал во время такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QTc> 500 мс.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептикам, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые новообразования;
  • тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • болезни кроветворной системы;
  • гипертиреоз;
  • расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки лекарства.

О случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять соответствующие меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли. Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может иметь такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлорпротиксен) в последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т.ч. экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности со вскармливанием. Такие новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важно, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствия эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хлорпротиксен - седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дозировка и способ применения

Взрослые

Дозы устанавливаются индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала следует назначать небольшие дозы, которые необходимо увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом ответе.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Из-за седативного действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и большими - вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшить риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства

Минимальная доза - 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях - до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применяя утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна

25 мг за час до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями

Применять до 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дети и препарат

Передозировка при применении препарата

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы - с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей - около 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг.

Труксал побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимые. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000).

Со стороны сердца

Тахикардия, усиленное сердцебиение.

Удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы

Очень часто

Сонливость, головокружение.

Дистония, головная боль.

Поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия.

Очень редко

Злокачественный нейролептический синдром.

Зрительные нарушения

Нарушения аккомодации, зрения.

Движение глаз.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто

Сухость во рту, гиперсекреция слюны.

Запор, диспепсия, тошнота.

Рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Расстройства мочеиспускания, задержка мочи.

Беременность, роды, перинатальный период

Неизвестно

Синдром отмены у новорожденных.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Гипергидроз.

Сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Скелетно-мышечные нарушения

Мышечная ригидность.

Со стороны эндокринной системы

Гиперпролактинемия.

Расстройства обмена веществ

Усиленный аппетит, увеличение массы тела.

Уменьшение аппетита, снижение массы тела.

Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны сосудов

Артериальная гипотензия, приливы.

Очень редко

Венозный тромбоэмболизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения, утомляемость.

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушение печеночных функциональных тестов.

Очень редко

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция.

Гинекомастия, галакторея, аменорея.

Психические расстройства

Бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо.

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий - фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

О случаях приапизма, устойчивой, как правило, мучительной эрекции полового члена, что может привести к эректильной дисфункции, сообщалось при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, частота этих случаев неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

Жизнь сложна и многообразна. Современный человек живет в бешеном ритме: с утра до вечера он занимается разрешением разного рода проблем, сложных и не очень, общается с массой людей (и далеко не всегда процесс общения идет гладко и без эксцессов). Такой круговорот событий изо дня в день на протяжении длительного периода времени способен довести нервную систему человека до истощения. И вот уже из спокойного и доброжелательного человека индивидуум вдруг стал нервным и взрывным, значительно снизилась сопротивляемость стрессам.

Выбраться из такого замкнутого круга самостоятельно удастся едва ли. Вполне вероятно, может потребоваться применение нейролептиков, в частности препарата «Труксал».

Нейролептики: что это

Под нейролептиками подразумеваются медикаментозные препараты, обладающие антипсихотическими свойствами. Проще говоря, эти лекарственные средства способны значительно понизить или вообще устранить проявления продуктивной симптоматики психозов. Основная масса препаратов-нейролептиков, кроме своих основных функций, может оказать снотворный) и анксиолитический (противотревожный) эффекты.

Современный фармацевтический рынок готов предложить своим пациентам и врачам-специалистам широчайший выбор таких препаратов, как нейролептики. Классификация этих препаратов выглядит следующим образом. Медикаменты могут быть отнесены к группе типовых антипсихотических средств или к группе атипичных. Первая группа включает в себя фенотиазины (алифатические, пиперидиновые и пиперазиновые производные), бутирофеноны и тиоксантены.

К атипичной группе относят трицикличные нейролептики, производные от сульфонилбензамида, индола (резерпин). Последняя составляющая группы - дифенилбутилпиперидин.

Кроме такого группирования, у этих препаратов (медикаменты-нейролептики) классификация возможна по активности воздействия относительно влияния, оказываемого на организм человека аминазином. Здесь возможно наличие 4-х подгрупп:

Лекарственные средства с ослабленным влиянием;

Препараты средней силы воздействия, приблизительно схожие с аминазином;

Медикаменты с повышенной нейролептической активностью;

Мощные нейролептики.

Область применения препаратов-нейролептиков - это лечение и профилактика шизофрении, других психических отклонений. Кроме того, эти медикаменты широко используются в качестве антидепрессантов. Есть практика использования нейролептиков при лечении тревожно-психотических обострений, появлении симптомов бреда и галлюцинаций. Хороший эффект дает препарат при лечении и реабилитации пациентов, перенесших черепно-мозговые травмы. Наиболее распространенные и часто встречающиеся побочные эффекты выражаются в дневной сонливости, вялости, эмоциональном безразличии.

Что такое «Труксал»

Показания и противопоказания для приема препарата

«Труксал» инструкция по применению определяет как препарат для достаточно широкого круга пациентов не только с диагностированными психозами, сопровождающимися беспокойством и тревогой. Этот медикамент может быть рекомендован также при шизофрении, разного рода неврозах, депрессиях, принявших затяжной характер. Эффективен «Труксал» при снятии синдрома абстиненции (алкогольной и наркотической), при лечении мозговых травм, при купировании психических проявлений, которыми могут сопровождаться различные заболевания внутренних органов (напряженность, бессонница, тревожность).

Кроме того, имеет «Труксал» показания к применению и в случае наличия таких заболеваний, как эпилепсия и олигофрения, успешно снимает болевой синдром, усиливая действие анальгетиков. У пациентов преклонного возраста лекарственное средство эффективно устраняет чрезмерную раздражительность, гиперактивность, тревожность, психическое возбуждение. В некоторых случаях может быть назначен детям старше 3-хлетнего возраста при расстройствах поведения и сна, наличии дисциркуляторной энцефалопатии, спазмов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Еще, как декларируют отзывы, «Труксал» может быть назначен специалистами-медиками в послеоперационные периоды, предварительно перед приемом большого количества сильных медикаментов, при сильном зуде.

Как у любого медикамента, у «Труксала» имеется свой перечень противопоказаний. Как само собой разумеющееся - индивидуальная непереносимость основного действующего вещества - хлорпротиксена. Далее лекарство «Труксал» противопоказано пациентам с циркуляторным коллапсом (судорожные припадки, кома) и людям, у которых любыми внешними факторами ослаблена функция ЦНС (прием алкоголя, наркотиков и т. п.).

Еще из наиболее грозных противопоказаний можно назвать любые патологии крови, миастению (быстрая утомляемость поперечно-полосатых мышц), феохромоцитому (опухоли АПУД-системы, могут быть как доброкачественные, так и злокачественные), наличие закрытой угловой глаукомы.

Детям до 3-х лет препарат также противопоказан.

Когда надо быть осторожным

Кроме однозначных противопоказаний для приема препарата «Труксал», инструкция по применению указывает на некоторые заболевания и ситуации, когда прием возможен, но с осторожностью, по указанию доктора и под его наблюдением. К таким заболеваниям относят судорожные расстройства, проблемы сердечно-сосудистой системы, гипертрофию простаты, предрасположенность к развитию глаукомы.

При диагностировании каких-либо нарушений в работе почек и печени «Труксал» также следует принимать с осторожностью, сугубо индивидуально подобрав дозу и постоянно проводя мониторинг состояния больного органа. Внимательными к своему состоянию должны быть пожилые пациенты, люди с респираторными отклонениями, вызванными астмой или инфекционными болезнями. Наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, задержки мочеиспускания тоже являются достаточным основанием для того, чтобы отнестись внимательно к приему препарата.

С осторожностью таблетки «Труксал» инструкция рекомендует принимать тем, кому в процессе лечения от других заболеваний необходимо принимать большие дозы сильнодействующих препаратов.

Возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами

Как любой медицинский препарат, может вызвать «Труксал» побочные действия со стороны разных органов и систем организма. К примеру, нервная система может отреагировать на медикамент появлением заторможенности, акатизии (неспособность человека сохранять неподвижность, потребность часто менять позу, двигаться), головокружения, дистонических реакций (неконтролируемые движения).

Реакция сердечно-сосудистой системы может проявиться в тахикардии (частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту) или гипотензии (повышение артериального давления). Если изучить потребительские отзывы, «Труксал» иногда может вызвать отклонения в функционировании органов восприятия. Возможны побочные эффекты и со стороны органов пищеварения. В редких случаях могут быть замечены отклонения со стороны систем кроветворения, мочевыделительной и эндокринной.

Лечение побочных проявлений производится симптоматически. Если появились реакции, угрожающие жизни пациента, необходимо сделать промывание желудка, затем принять максимально возможную дозу абсорбента (обычно активированный уголь) и лечить все сопутствующие проявления.

Что касается взаимодействия с другими медицинскими препаратами, можно сказать о некоторых выявленных закономерностях. Лекарство «Труксал» способно усилить влияние медикаментов, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя и наркотиков. Одновременный прием вместе с препаратами, повышающими давление, может усилить эффект от воздействия этих медикаментов. могут оказать недостаточный эффект. Типичные нейролептики в сочетании с «Труксалом» могут спровоцировать интоксикацию головного мозга. Антигистаминные свойства препарата могут существенно ослабить

Превышение допустимой дозы

Доза, которую можно принять в течение суток, составляет от 15 до 300 мг в зависимости от состояния здоровья больного. Передозировку препарата «Труксал» инструкция по применению описывает со стороны различных органов соответствующими симптомами. В зависимости от объема принятого медикамента возможны колебания температуры тела, сонливость, спутанность сознания, невозможность сконцентрировать на чем-либо внимание. В тяжелых случаях возможно наступление шока, судорог, комы (угрожающее жизни состояние). Сердечно-сосудистая система, как и при проявлении побочных эффектов, на передозировку может отреагировать учащением сердцебиения, понижением артериального давления.

Чтобы не стать заложником негативной ситуации, когда «Труксал» принимается в комплексе с некоторыми другими медикаментами, надо принять во внимание некоторые нюансы. В случае превышения дозы процедура диализа не даст ощутимых результатов. Недопустимо принимать медицинский препарат в комплексе с адреналином. Судорожные состояния специалисты рекомендуют снимать препаратом "Диазепам". Лекарство «Труксал» не рекомендуется принимать в процессе проведения каких-либо рискованных работ (вождение автомобиля, высотные манипуляции и т. п.)

Беременность и лактация

Специалисты рекомендуют по возможности ограничивать применение «Труксала» в период протекания беременности и кормления малыша грудным молоком. Однако если возникают такие ситуации, когда необходимость лечения превышает возможные риски от побочных эффектов, то «Труксал» (инструкция по применению описывает допустимые дозы и схему приема) принимать можно. В этом случае новорожденные детки первое время могут быть немного апатичными или, напротив, гипервозбудимыми. В сознательном возрасте у таких детей может быть занижена самооценка.

При необходимости приема «Труксала» в (в крайней необходимости это можно делать) количество медикамента в женском молоке может достигать 2 % от суточной дозы.

Форма выпуска и ценовой диапазон

В настоящее время производитель готов предложить потребителям «Труксал» в трех формах выпуска. В аптеках можно приобрести таблетки по 5 мг, покрытые оболочкой и в упаковке из 50 штук. по 25 мг (также покрытых оболочкой) продаются в упаковке по 100 штук. И лекарственное средство в покрытых оболочкой таблетках по 50 мг упаковывается в пачку по 50 штук.

Стоимость упаковки из 50 таблеток по 5 мг составляет сумму от 380 рублей до 470. Надо отметить, что такие упаковки встречаются в свободной продаже достаточно редко. Пачка объемом в 50 таблеток по 50 мг обойдется покупателю в сумму от 435 до 520 рублей. А 100 таблеток по 25 мг можно приобрести за 375-465 рублей.

Медикаменты-аналоги

Все имеющиеся у препарата «Труксал» аналоги - это единственный, доступный широкому кругу потребителей «Хлорпротиксен». Оба препарата, и сам «Труксал», и «Хлорпротиксен», содержат определенные дозы лекарственного вещества хлорпротиксена.

Перед тем как остановить свой выбор на самом препарате или на его аналоге, стоит ознакомиться с имеющимися плюсами и минусами «Хлорпротиксена». У этого аналога препарата «Труксал» цена ниже, чем у основного лекарства. В таблетках препарат может быть предложен покупателям дозировкой по 15 мг в упаковках по 30 и 50 штук и дозировкой в 50 мг также в пачках по 30 и 50 штук. Диапазон цен выглядит следующим образом:

Дозировка (мг)

Количество таблеток в упаковке (штук)

Стоимость упаковки (руб.)

«Хлорпротиксен» не выпускается в дозировке по 5 мг. Имеются различия и в форме выпуска препаратов, а именно «Хлорпротиксен» предлагается потребителям не только в таблетках, но и в виде инъекций.

Для беременной женщины и кормящей мамочки предпочтительнее принимать «Труксал». Вероятно, это связано с наличием таблеток по 5 мг. Ну и, как описывают отзывы, «Труксал» оказывает менее эффективное терапевтическое воздействие, чем его аналог.

Мнение пациентов и специалистов

Исходя из отзывов о «Труксале», можно выделить определенные плюсы и минусы препарата. К плюсам относят тот факт, что результаты лечебного курса можно назвать удовлетворительными, имеющими положительную динамику. Возможно назначение будущим и кормящим мамочкам, детям. Побочные эффекты проявляются достаточно редко.

К отрицательным факторам относится то, что имеется аналог препарата «Труксал», цена которого ниже, чем у основного медикамента. Кроме того, разные специалисты трактуют по-разному понятие допустимой дозировки.

Отдельная группа людей проводила лечебный курс с применением «Труксала» своим детям. Многие из родителей высказались в пользу препарата в том отношении, что дети стали значительно легче учиться в школе, самостоятельно выполнять домашние задания. Вместе с этим у многих деток нормализовался цикл «сон-бодрствование».

Однако касательно детского возраста все индивидуально. Хотя и имеет «Труксал» показания к применению для детей, некоторые родители остались недовольны оказанным эффектом. Один из маленьких пациентов стал очень заторможенным, а когда доктор назначил принимать «Труксал» в комплексе с медикаментами «Глицин» и «Адаптол», у ребенка появилась гиперактивность и неусидчивость.

У специалистов-медиков отзывы имеют несколько другую направленность. Доктора считают, что медикамент может принести достаточно эффективный результат, если организм пациента правильно на него прореагирует. Для этого лечение надо проводить параллельно с регулярными обследованиями и тестами, чтобы выбрать оптимальную дозу препарата. Вообще, среди специалистов препарат имеет положительные отзывы. «Труксал» достаточно быстро и эффективно способен справиться с невротическими, депрессивными и шизофреническими состояниями. По мнению врачей, основная масса побочных эффектов носит психогенный характер. Если симптомы заболевания выражены не очень ярко и его развитие не имеет высокой интенсивности, лучше всего прием препарата начинать с минимальных доз.

Учитывая тот факт, что «Труксал» не способен вызвать лекарственную зависимость или эффект привыкания, применять его для лечения многих психических отклонений можно достаточно длительный период времени. Однако это не значит, что можно назначить его себе самостоятельно. Какие бы лестные характеристики ни давали знакомые и соседи лекарственному средству «Труксал» (цена, инструкция в таких случаях не имеют решающего значения), этот препарат (как, впрочем, и все остальные лекарства-нейролептики) должен приниматься под строгим контролем врача и только с его разрешения.



Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.