Инструкция по применению. Соталекс: клинико-фармакологическая группа. Возможные побочные явления.

Соталекс – французский лекарственный препарат группы бета-адреноблокаторов , выпускается в форме таблеток. Действующее вещество – соталол, которое способно понижать артериальное давление, устранять боли за грудиной кардиогенного характера, а также купировать приступы различных нарушений ритма сердца.

Соталекс назначается при желудочковых аритмиях, угрожающих значительными гемодинамическими изменениями и летальным исходом. Препарат применяется в два приема, дозировка подбирается с учетом нарушений почечных функций.

Противоаритмическое действие соталола проявляется за счет замедления тока калия , благодаря чему увеличивается время процессов реполяризации миокарда предсердий и желудочков.

Соталекс действует как антиаритмическое средство III класса, то есть удлиняет продолжительность рефрактерных периодов и потенциала действия.

Такие фармакологические эффекты позволяют назначать препарат при различных видах наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий, полезные свойства против нарушений ритма реализуются через час после приема. Необходимо осторожно подбирать дозу, так как слишком высокая может стать провоцирующим фактором для усугубления аритмии.

Соталекс уменьшает частоту сердечных сокращений и снижает преднагрузку на миокард , что позволяет ему быть эффективным при ангинальных болях за грудиной. Препарат понижает потребность кардиомиоцитов в кислороде, замедляет проводимость через атриовентрикулярное соединение и нормализует артериальное давление.

Последний эффект дополняется действием по ослаблению активности ренина плазмы. Перед назначением препарата Соталекс следует прекратить прием любых других лекарственных средств, обладающих антиаритмическими свойствами.

В течение всего лечения соталолом необходимо регулярно проверять состояние сердечной функции , проводить мониторинг частоты пульса и артериального давления, следить за продолжительностью интервала QT на электрокардиограмме. Также рекомендуется контролировать функцию дыхания, состав периферической крови и уровень сахара в плазме.

Инструкция по применению

Показания к применению

Препарат Соталекс применяется при большом спектре кардиологической патологии с целью лечения, профилактики и коррекции каких-либо состояний:

• постоянные и пароксизмальные формы желудочковых аритмий;
• фибрилляция желудочков, тахиаритмии и проведение электростимуляции сердца;
• аномальное развитие и функционирование проводящей системы сердца, атриовентрикулярные реципрокные тахикардии;
• диссоциация атриовентрикулярного узла, синдром WPW;
• стенокардия напряжения, в том числе при сочетании с наджелудочковыми аритмиями;
• учащенное сердцебиение при тиреотоксикозе;
• повышенное артериальное давление, кардиомиопатия гипертрофической этиологии;
• пролапс створок митрального клапана;
• профилактика инфаркта миокарда у стабильных больных.

Видео: "Пролапс митрального клапана"

Способ применения

Таблетки Соталекс употребляются внутрь, за 1 час до еды. Первоначальной дозой является 160 мг в сутки, разделенные на два приема: 80 мг утром и 80 мг вечером. Для достижения необходимого терапевтического эффекта дозировку постепенно можно увеличивать, доводя до 240 или 320 мг в сутки.

В наиболее тяжелых случаях, например, при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма, возможен прием 480 мг и 640 мг соталола.

Выбор дозировки зависит от состояния почечной функции, так как выведение препарата происходит с мочой. При повышении креатинина сыворотки до 200 мкмоль в литре назначается три четверти стандартной дозы, до 300 мкмоль/л – половина таблетки, а при значениях креатинина в пределах 300-500 мкмоль в литре принимают четверть обычной дозы.

Антиаритмические свойства развиваются через 1 час после приема , максимальная концентрация наблюдается через 2,5-3 часа. Действие продолжается в течение суток. Из пищеварительного тракта всасывается хорошо и быстро, максимальная концентрация соталола – через 2-4 часа.

Спустя 3 дня в крови начинат поддерживаться относительно постоянная концентрация действующего вещества препарата. С плазменными белками связи не устанавливает. Через ГЭБ проходит плохо, но способен проникать через плацентарный барьер. Пожилым больным следует соблюдать осторожность, так как есть риск кумуляции эффектов. До 90% вещества выводится через почки.

Дозировки, превышающие 320 мг в сутки, могут ухудшать психомоторные реакции. Понижение дозы может понадобиться больным с обструктивными патологиями бронхолегочной системы, гипотензией и брадикардиями. В случае приема препарата во время беременности следует отменить его за несколько дней перед предполагаемой датой родов. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и опасными механизмами во время лечения препаратом Соталекс.

Форма выпуска, состав

Препарат Соталекс выпускается в таблетированной форме дозировкой 160 мг. В таблетке содержится активный компонент гидрохлорид соталола , а так же дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с тубокурарином усугубляется нервно-мышечная блокада. Трициклические антидепрессанты и барбитураты могут спровоцировать гипотензию, похожим действием обладает галоперидол.

Чрезмерное снижение частоты сокращений сердца возможно при употреблении производных фенотиазина , наркотических анальгетиков, сосудорасширяющих веществ. Выраженное понижение артериального давления следует ожидать при назначении соталола и диуретических средств.

Употребление сердечных гликозидов и резерпина значительно уменьшает частоту сокращений. Потенциируют брадикардию клонидин, метилдофа, гуанфацин. Блокада бета-адренорецепторов будет при сочетании препарата Сотелекс с антагонистами кальция .

Хинолоны повышают биодоступность лекарства. Снижается эффективность теофиллина и бета-адреномиметиков. На фоне приема растет концентрация флекаинида.

Видео: "Синдром WPW"

Побочные действия

Наиболее часто возникают нежелательные реакции со стороны нервной системы , такие как головокружение, снижение реакции, различные нарушения сна и эмоциональной сферы, патология чувствительной и двигательной сферы.

Со стороны других органов и систем встречаются:

При передозировке препаратом Соталекс наблюдается слабость, расширенные зрачки, потеря сознания, судорожные приступы, спазм бронхов, желудочковая тахикардия или асистолия, шок. Для выведения из данного состояния используют промывание желудка, диализ, вводят атропин, вазопрессорные вещества, эпинефрин, глюкагон.

Противопоказания

С осторожностью применять при бронхообструкции, псориазе, сахарном диабете, пониженном уровне сахара в крови, метаболическом ацидозе, пожилом возрасте, инфаркте миокарда.

При беременности прием препарата возможен, есть польза для матери важнее. Грудное вскармливание не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство можно 3 года при температуре до 25 градусов.

Цена

Средняя стоимость в России за 160 мг, 20 таблеток: 145 рублей .

Средняя стоимость в Украине за 160 мг, 20 таблеток: 86 гривен .

Аналоги

Существуют прямые аналоги препарата Соталекс, имеющие в качестве главного действующего компонента вещество соталол:

• Дароб;
• Соталол Конанон.

Владелец регистрационного удостоверения:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Код ATX для СОТАЛЕКС

C07AA07 (Sotalol)

Аналоги препарата СОТАЛЕКС по кодам АТХ:

Перед использованием препарата СОТАЛЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

СОТАЛЕКС: Клинико-фармакологическая группа

01.001 (Бета1-, бета2-адреноблокатор)

СОТАЛЕКС: Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

СОТАЛЕКС: Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

СОТАЛЕКС: Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность Соталекса составляет 90-100%. Время достижения Cmax в плазме составляет 2.5-4 ч.

Распределение и метаболизм

Соталол не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 составляет 10-20 ч.

80-90% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек выведение соталола замедляется (необходимо уменьшение дозы препарата).

СОТАЛЕКС: Дозировка

При лечении тахиаритмий рекомендуемая начальная разовая доза составляет 40 мг; кратность приема - 2 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимости возможно увеличение дозы препарата до 160 мг 3 раза/сут.

У больных с нарушениями функции почек дозу препарата корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 30-10 мл/мин (креатинин сыворотки 2.5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при КК менее 10 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) рекомендуемая доза составляет 1/4 от средней.

СОТАЛЕКС: Передозировка

Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия, возможно развитие желудочковой тахиаритмии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, появление симптомов сердечной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Вводят атропин в дозе 1-2 мг в/в, можно осторожно вводить изопреналин, допамин, орципреналин и эпинефрин (адреналин). Эффективно применение глюкагона (в дозе 0.2 мг/кг массы тела в виде в/в короткого вливания, в последующем - по 0.5 мг/кг в течение 12 ч). При необходимости возможно временное установление искусственного водителя ритма.

СОТАЛЕКС: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Соталекса с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем) отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и атриовентрикулярный узлы (необходимо соблюдать осторожность при их одновременном применении).

При одновременном применении Соталекса с антиаритмическими средствами I класса, удлиняющими интервал QT (препараты типа хинидина), увеличивается риск возникновения желудочковых аритмий (следует избегать применения данной комбинации).

При одновременном применении Соталекса с антиаритмическими средствами III класса, а также препаратами , терфенадин, галофантрин, увеличивается риск избыточного удлинения интервала QT (следует избегать применения Соталекса в комбинации с данными препаратами).

При одновременном применении Соталекса с антагонистами кальция и гипотензивными препаратами, с некоторыми транквилизаторами, снотворными средствами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные анальгетики), с диуретиками и вазодилататорами возможно значительное падение АД.

Отрицательное хронотропное действие Соталекса, а также вызываемое им замедление AV-проводимости, могут усиливаться при его одновременном применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином или с сердечными гликозидами.

При одновременном применении Соталекса с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

СОТАЛЕКС: Беременность и лактация

Применение Соталекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям.

СОТАЛЕКС: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; редко - нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.

Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны репродуктивной системы: редко - половая дисфункция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость.

СОТАЛЕКС: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

СОТАЛЕКС: Показания

• суправентрикулярные тахиартмии,
• сопровождающиеся клинической симптоматикой (в т.ч.
• атриовентрикулярные /узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий);
• поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий;
• тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма,
• сопровождающиеся выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности;
• аритмии,
• вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

СОТАЛЕКС: Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
• артериальная гипотензия;
• AV-блокада II и III степени;
• синоатриальная блокада;
• СССУ;
• брадикардия;
• удлинение интервала QT;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• обструктивные заболевания дыхательных путей;
• метаболический ацидоз;
• отек гортани;
• тяжелый аллергический ринит;
• нелеченная феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам.

СОТАЛЕКС: Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также у больных с нарушением функции почек. Лечение Соталексом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.

При отмене препарата его дозу следует снижать постепенно; особую осторожность следует соблюдать при прекращении терапии Соталексом у пациентов с ИБС и с нарушениями сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата. Вопрос об отмене или изменении режима дозирования препарата у пациентов с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решать только врач.

В период применения Соталекса пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушениями сократительной способности миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антиаритмик класса III
Препарат: СОТАЛЕКС

Активное вещество препарата: sotalol
Кодировка АТХ: C07AA07
КФГ: Бета1-, бета2-адреноблокатор
Регистрационный номер: П №011672/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB {Франция}

Форма выпуска Соталекс, упаковка препарата и состав.

Таблетки
1 таб.
соталола гидрохлорид
160 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на 1- и 2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 - около 15 ч. Выводится главным образом почками.

Показания к применению:

Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь начальная доза - по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза - 20 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь - 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Побочное действие Соталекс:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях - усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания к препарату:

Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV- блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.

Применение при беременности и лактации.

Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).

Применение соталола в период лактации противопоказано.

Особый указания по применению Соталекс.

C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.

При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Соталекс с другими препаратами.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Соталекс (Sotalex).

Форма выпуска и состав

Соталекс реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Показания

Препарат назначают больным с симптоматическими нарушениями сердечного ритма (тахиаритмиями), имеющими суправентрикулярное происхождение. В частности, Соталекс эффективен при мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий и атрио-вентрикулярных пароксизмальных тахикардиях, возникающих на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития (при условии доказанной эффективности).

Соталекс используют у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Соталекса являются:

• Возраст пациента менее 18 лет.
• Тахикардия по типу «пируэт».
• Артериальная гипотензия и шоковые состояния.
• Индивидуальная непереносимость соталола и прочих составляющих компонентов препарата.
• Гиперчувствительность к сульфонамидам.
• Брадикардия.
• Сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения).
• Увеличение длины интервала QT.
• Блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени.
• Метаболический ацидоз.
• Блокада и синдром слабости синусового узла.
• Облитерирующие патологи сосудов.
• Нелеченная феохромоцитома.
• Болезни дыхательных путей обструктивного характера.
• Общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда.
• Отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Относительными противопоказаниями (случаи, когда препарат назначается с особой осторожностью) являются:

• Псориаз.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Блокада атриовентрикулярного узла (I степени).
• Феохромоцитома.
• Заболевания почек.
• Сахарный диабет.
• Тиреотоксикоз.
• Возраст пациента более 60 лет.
• Снижение уровня кальция и магния, нарушение водно-солевого баланса.
• Депрессия (в том числе указание на депрессивные состояния в личном анамнезе).

Способ применения и дозировка

Соталекс принимают внутрь, желательно до еды (за 1-2 часа). Терапию необходимо проводить при регулярном мониторинге ЭКГ, артериального давления и ЧСС. Схему лечения определяет врач, индивидуально для каждого пациента.

При изменениях сердечного ритма гидрохлорид соталола назначают в начале лечения (по 40 мг) два раза в день. Далее дозу титруют индивидуально до достижения оптимального эффекта. При этом между коррекцией дозы соблюдают интервал в 1-2 недели. Среднее количество Соталекса, принимаемого в день составляет 160-320 мг. При осложненных состояниях пациента доза может быть увеличена до 160 мг 3 раза в день (под врачебным надзором).

При заболеваниях почек дозу подбирают в зависимости от уровня почечной фильтрации: при показателях 10-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза, а при КК менее 10 мл/мин прописывают не больше 1/4 стандартной дозы.

Отмену Соталекса у больных, страдающих нарушениями ритма и ишемической болезнью сердца, а также у людей, которые длительно получали препарат, осуществляют постепенно.

У пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, отмену лекарственного средства или коррекцию дозы должен выполнять только врач.

Лечение препаратом у лиц, имеющих нарушения сократимости миокарда, а также у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда, может проводиться только при контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными действиями соталола гидрохлорида являются: снижение артериального давления, блокада атриовентрикулярного узла, брадикардия, спазм бронхов и повышение выраженности признаков сердечной недостаточности.

Помимо этого на фоне лечения препаратом возможно появление головокружения, утомляемости, мышечной слабости и сонливости, головной боли, лабильности настроения, парестезий. Также некоторые больные при приеме соталола гидрохлорида наблюдали сухость во рту, снижение потенции, похолодание конечностей, метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула, депрессивные состояния, нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна).

В редких случаях Соталекс может вызывать кожные реакции аллергического характера, воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы, нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха), гипогликемию. Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

При принятии завышенных доз у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности гипотензии, гипогликемии, брадикардии, недостаточности миокарда и бронхоспазма.

При передозировке Соталекса требуется незамедлительно обращаться за медицинской помощью. Для уменьшения абсорбции (всасывания) активного вещества необходимо промывание желудка. Также остановить всасывание медпрепарата можно, назначив энтеросорбенты.

Для понижения сывороточного уровня соталола целесообразно назначение гемодиализа. При бронхоспазме пациенту прописывают бета-адреномиметик (инъекционно или ингаляционно). При значительном понижении артериального давления – эпинефрин.

При нарушении проводимости атрио-вентрикулярного узла требуется введение 1-2 мг атропина (внутривенно), а при недостаточной его эффективности – установление временного кардиостимулятора.

Особые указания

Беременным Соталекс прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан к применению.

Препарат не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы. При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 15-25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Внимание!

Описание препарата, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

4.44 4.44 из 5 (9 Голосов)