İlaç dağıtımı için yeni kuralları karşılayın. Rusya Federasyonu'nun tatil kurallarının onaylanmasına ilişkin 403 n sayılı emrinin yasal çerçevesi

yürürlükten kaldırıldı/kayıp baskı 31.05.2010

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 31.05.2010 N 403N Emri "Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Federal Devlet Kamu Hizmetinin pozisyon listesinin onaylanması üzerine, resmi yürütmenin yürütülmesi Devlet sırrı niteliğindeki bilgi bileşenlerinin kullanımına ilişkin, atama yapılırken yarışmanın yapılamayacağı görevler,

Sipariş

22. maddenin 3. paragrafı uyarınca Federal yasa 27 Temmuz 2004 tarihli N 79-FZ "Rusya Federasyonu Devlet Memurluğu Hakkında" (Rusya Federasyonu'nun Toplanan Mevzuatı, 2004, N 31, madde 3215; 2006, N 6, madde 636; 2007, N 10, madde 1151 ; N 16, madde 1828; N 49, madde 6070; 2008, N 13, madde 1186; N 30, madde 3616; N 52, madde 6235; 2009, N 29, madde 3597, madde 3624 ; N 48, madde 5719 ; N 51, madde 6150, 6159; 2010, N 5, madde 459; N 7, madde 704) Sipariş veriyorum:

Ekli Sağlık Bakanlığının federal devlet kamu hizmetindeki pozisyon listesini onaylayın ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu, yürütme resmi görevler devlet sırrı oluşturan bilgilerin kullanımı ile bağlantılı olan, atanması için bir rekabet olmayabilecek.

T.A.GOLIKOVA

ONAYLI
Bakanlık emri
sağlık ve sosyal gelişim
Rusya Federasyonu
31 Mayıs 2010 tarihli N 403n

Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Federal Devlet Kamu Hizmetinin görev listesi, atanma sırasında devlet sırrını oluşturan bilgilerin kullanımı ile ilgili resmi görevlerin yerine getirilmesi.

Bölüm Direktörü

bölüm müdür yardımcısı

Bir bölümde bölüm başkanı

Bölümde bölüm başkan yardımcısı

İş ve Protokol Organizasyonu Departmanı Danışmanı

İdare Bölümü

ZakonBase web sitesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 31.05.2010 N 403N "Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Federal Devlet Kamu Hizmetinin görev listesinin onaylanması üzerine bir emri sunmaktadır. , devlet sırrı teşkil eden bilgilerin kullanımı ile ilgili resmi görevlerin yerine getirilmesinde, YARIŞMA YAPILMAYACAKTIR" en son versiyonunda. 2014 yılı için bu belgenin ilgili bölümlerine, bölümlerine ve makalelerine aşina iseniz, tüm yasal gerekliliklere uymak kolaydır. İlgilendiğiniz bir konuda gerekli yasal düzenlemeleri aramak için uygun gezinme veya gelişmiş aramayı kullanmalısınız.

"Zakonbase" sitesinde, 31.05.2010 N 403N Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın bir emrini bulacaksınız. Resmi görevlerin yerine getirilmesi, atanırken devlet sırrı oluşturan bilgilerin kullanımı ile ilgili olan Rusya Federasyonu'nun geliştirilmesi, YARIŞMA YAPILMAYACAKTIR" tam versiyon tüm değişiklik ve düzeltmelerin yapıldığı yer. Bu, bilgilerin uygunluğunu ve güvenilirliğini garanti eder.

Aynı zamanda, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 31.05.2010 N 403N "Rus Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Federal Devlet Memurluğu Görevleri Listesinin Onaylanması Üzerine" emri Federasyon, devlet sırrının bilgi bileşenlerinin kullanımına ilişkin resmi görevlerin yerine getirilmesinde, atama yapılırken yapılamaz. YARIŞMA" hem tam hem de ayrı bölümlerde tamamen ücretsiz olabilir.

" № 10/2017

22.09.2017 tarihinden itibaren tatil kuralları geçerlidir ilaçlarİmmünobiyolojik ilaçlar dahil tıbbi kullanım için.

Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Emri, immünobiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler tarafından dağıtılmasına ilişkin yeni Kuralları onayladı (bundan böyle Kurallar olarak anılacaktır). ). Belge 22 Eylül 2017'de yürürlüğe girdi. Bu tarihten itibaren, 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın daha önce geçerli olan Emri “Tatil prosedürü hakkında ilaçlar" tarihi geçti.

Eczane kuruluşları bununla bağlantılı olarak iş hayatında ne gibi değişikliklerle karşılaşacak?

22.09.2017 tarihinden itibaren perakendeciler için (eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler) Farmasötik faaliyetlerde bulunan, faaliyet gösteren yeni sipariş immünobiyolojik olanlar da dahil olmak üzere ilaçların dağıtımı. Belge üç bölümden oluşmaktadır:

Genel Gereksinimler tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin piyasaya sürülmesi;

narkotik ve psikotrop tıbbi ürünlerin, anabolik aktiviteye sahip tıbbi ürünlerin, konu nicel muhasebesine tabi diğer tıbbi ürünlerin dağıtımı için gereklilikler;

fatura gereksinimlerine göre tıbbi ürünlerin dağıtımı için gereksinimler tıbbi kuruluşlar lisansı olan bireysel girişimciler, tıbbi aktivite. Kurallar, narkotik ve psikotrop ilaçların yanı sıra konu-kantitatif muhasebeye tabi tıbbi ürünlerin dağıtımı için gereklilikleri revize etti, eczaneden dağıtılan bir tıbbi ürünün birincil ve ikincil ambalajı için gereksinimleri tanımladı, dağıtımın özelliklerini belirledi. tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre ilaçlar-faturalar, tıbbi faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler. Belge ayrıca şunları belirtir:

Reçetede “statim” (hemen) ve “cito” (acil olarak) olarak işaretlenenler de dahil olmak üzere, tıbbi ürünlerin dağıtıldığı dönemler;

bir eczane organizasyonunda dağıtılan ilaçlar için reçetelerin saklanması şartları.

İlaç ticaretinin aşağıdaki konuları için geçerli olduğunu belirterek, Kuralların en önemli hükümleri üzerinde duralım:

• eczane puanları;

  eczane kioskları;

  ilaç faaliyetlerini yürütmek için lisansa sahip bireysel girişimciler.

Reçeteli ilaçları dağıtmak.

İlaç reçete etme ve reçete etme prosedürü ile ilaçlar için reçete formları formları, bu formları verme prosedürü, bunların muhasebeleştirilmesi ve saklanması, 20 Aralık 2012 tarih ve 1175n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Emri ile onaylanmıştır. Narkotik ilaçların veya psikotrop maddelerin reçetesini, bunların üretim, dağıtım, kayıt, muhasebe ve depolama prosedürlerini ve ayrıca kayıt kurallarını içeren reçete formları, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 08 tarihli Emri ile onaylanmıştır. /01/2012 Sayı 54n.

Reçeteli ilaçlar eczaneler ve eczaneler tarafından dağıtılır. Ayrıca immünobiyolojik, narkotik ve psikotrop ilaçları dağıtma hakları vardır. Aynı zamanda, ikincisinin serbest bırakılması için, farmasötik aktivitenin bu konuları, narkotik ilaçların, psikotropik maddelerin ve bunların öncüllerinin dolaşımı ve narkotik bitkilerin yetiştirilmesi için faaliyetler yürütebilmelidir.

Not:

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30.06.1998 tarih ve 681 sayılı Kararnamesi ile onaylanan Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinde yer alan narkotik uyuşturucu ve psikotrop maddelerin satışı yapılmamaktadır. bireysel girişimciler tarafından

Kurallar, çeşitli formlardaki reçete formlarında yayınlanan reçetelere göre narkotik ve psikotropik formların serbest bırakılması prosedürünü belirler.

* 681 Sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır.

** 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır.

*** Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 22 Nisan 2014 tarih ve 183n sayılı Emri ile onaylanmıştır.

**** Rusya Sosyal Sağlığı Geliştirme Bakanlığı'nın 17 Mayıs 2012 tarih ve 562n sayılı Kararı ile onaylanmıştır.

Reçetede "statim" (hemen) ve "cito" (acil olarak) olarak işaretlenenler de dahil olmak üzere, tıbbi ürünlerin dağıtımının gerçekleştirildiği terimler aynı kalır ve Kuralların 6. maddesinde belirtilir.

Reçetesiz ilaç dağıtımı

Tabloda listelenmeyen tıbbi ürünlerin dağıtımı, kullanım talimatlarına uygun olarak reçetesiz yapılır. tıbbi kullanım.

Eczaneden dağıtılan bir tıbbi ürünün birincil ve ikincil ambalajı için gereklilikler

Kuralların 8. Maddesi, şimdi, tıbbi ürünün, etiketlemenin Sanatın gereklerini karşılaması gereken birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda dağıtıldığını belirlemektedir.  61-FZ sayılı Federal Yasanın 46.

Ek II'nin narkotik ve psikotrop tıbbi ürünleri için ambalajlama, Sanatın 3. paragrafının gerekliliklerine uygun olmalıdır. 8 Ocak 1998 tarihli ve 3-FZ sayılı "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında" Federal Kanunun 27'si (bundan böyle - 3-FZ sayılı Federal Kanun).

Not:

Narkotik ilaçların birincil paketleri ve ikincil (tüketici) paketleri, Çizelge II'de yer alan ve kullanılan psikotrop maddeler tıbbi amaçlar ve/veya veterinerlikte çift kırmızı şeritle işaretlenmelidir.

Tıbbi ürünün dağıtımı sırasında birincil ambalajının ihlali Kurallar tarafından yasaklanmıştır.

İkincil (tüketici) ambalajın ihlaline ve birincil ambalajda dağıtıma, reçetede belirtilen veya alıcı tarafından talep edilen tıbbi ürün miktarı (reçetesiz dağıtım durumunda) miktarından az olması durumunda izin verilir. ikincil (tüketici) ambalajında ​​bulunan tıbbi ürün. Bu durumda, tıbbi ürün dağıtılırken, tıbbi ürünü satın alan kişiye, dağıtılan tıbbi ürünün kullanımına ilişkin bir talimat (talimatın bir kopyası) verilir.

İmmünobiyolojik preparatların serbest bırakılması.

Kurallar (Madde 13) bir immünobiyolojik tıbbi ürünün serbest bırakılmasının, tıbbi ürünün içine yerleştirildiği özel bir termal konteynere sahip olması durumunda, tıbbi ürünü alan (alan) kişi tarafından, ihtiyacın bir açıklaması ile birlikte gerçekleştirildiğini belirler (madde 13) alındıktan sonra 48 saati geçmeyen bir süre içerisinde özel bir termal kapta muhafaza edilmesi şartıyla tıbbi bir kuruluşa teslim etmek.

Bir immünobiyolojik tıbbi ürün dağıtılırken, tam olarak dağıtılma süresi (saat ve dakika olarak) bu ilacı satın alan kişiye ait olan reçete veya reçete belgesinde belirtilir.

Fatura gereksinimlerine göre tıbbi ürünlerin dağıtımı.

Tıbbi ürünlerin piyasaya sürülmesi için gerekli fatura, tıbbi ürünlerin reçetelenmesi ve reçetelerin düzenlenmesi ve fatura gereksinimlerine ilişkin prosedüre ilişkin Talimatlara uygun olarak düzenlenir.

Hatırlama: teşhis ve tedavi sürecini sağlamak için tıbbi kuruluşlar, eczane organizasyonundan gereksinimler-irsaliyelere göre ilaç alırlar (belgenin 3.1 maddesi). Gereklilik-konşimentoda bir damga, tıbbi bir organizasyonun yuvarlak bir mührü, başkanının veya tıbbi birim için yardımcısının imzası olmalıdır. Belge ayrıca numarasını, derleme tarihini, tıbbi ürünün göndericisini ve alıcısını, adını (dozajı, serbest bırakma şeklini (tabletler, ampuller, merhemler, fitiller, vb.)), ambalaj tipini gösterir ( kutular, flakonlar, tüpler vb.), uygulama yöntemi (enjeksiyon için, harici kullanım için, oral uygulama, Gözyaşı vb.), talep edilen tıbbi ürünlerin sayısı, dağıtılan tıbbi ürünlerin miktarı ve maliyeti.

Not:

Tıbbi ürünlerin gereksinimlerine göre dağıtılmasına - tıbbi faaliyetler için elektronik ortamda lisanslı bireysel girişimcilerin ve ayrıca perakendecilerin (eczaneler ve bireysel girişimciler) sırasıyla katılımcı olmaları durumunda izin verilir. bilgi alışverişi için bilgi alışverişi sistemi.

İlaçları dağıtırken, eczacılık çalışanı fatura talebinin düzgün bir şekilde yerine getirilip getirilmediğini kontrol eder ve üzerine dağıtılan tıbbi ürünlerin miktarı ve maliyeti hakkında bir not yazar.

Kuralların 31. Maddesi, bir tıbbi ürünün talep faturası üzerine verildiğinde birincil ambalajının ihlaline, tıbbi ürün üretme hakkına sahip farmasötik faaliyetler için lisansa sahip bir perakende ticaret kuruluşu tarafından izin verildiğini belirlemektedir. Bu durumda, tıbbi ürün, dağıtılan tıbbi ürünün kullanımına ilişkin talimatların (talimatların kopyaları) sağlanmasıyla birlikte, belirlenmiş prosedüre uygun olarak hazırlanmış bir paket içinde dağıtılır.

Yukarıdaki talimat, söz konusu nicel muhasebeye tabi tıbbi ürünler için fatura gereksinimlerinin, her ilaç grubu için ayrı fatura gereksinimleri formlarına yazıldığını ortaya koymaktadır. Bu nedenle, bireysel gereksinimler-irsaliyeler için aşağıdakiler yapılır (Kuralların 27. maddesi):

Ek II narkotik ve psikotrop tıbbi ürünlerin dağıtımı;

Program III'ün psikotrop tıbbi ürünleri;

Reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere sayısal muhasebeye tabi diğer tıbbi ürünler.

Aynı zamanda, transdermal terapötik sistemler, Çizelge III'ün psikotrop ilaçları da dahil olmak üzere, Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçlarının, tıbbi faaliyetler için lisansı olan bireysel bir girişimcinin gereksinimlerine-faturalarına göre satılması yasaktır ( Madde 4,  3- FZ Sayılı Federal Yasanın 31. Maddesi).

Tıbbi ürünlerin dağıtıldığı tüm gereksinimler-faturalar perakendecide saklanmaya tabidir:

beş yıl içinde - Çizelge II'nin narkotik ve psikotrop ilaçları için, Çizelge III'ün psikotrop ilaçları (eczaneler ve eczane noktaları ile ilgili olarak);

üç yıl içinde - konu nicel muhasebeye tabi tıbbi ürünler için;

bir yıl içinde - diğer ilaçlar için.

Sağlık Bakanlığı açıklaması.

Bugüne kadar, yetkili makamlar yeni Kuralların uygulanması için başvurular almaya başlamışlardır, bunun sonucunda Sağlık Bakanlığı bu bilgileri eczane kuruluşlarının ve girişimcilerin dikkatine sunmak için 27 Eylül 2017 tarihli açıklamalar yapmıştır. Farmasötik faaliyetler ve dağıtım ilaçları için bir lisansa sahip olmak. Yetkililer, özellikle, ertelenmiş bakımdayken süresi dolan reçeteli bir ilacın dağıtımı konusunda konuştular (Kuralların 9. maddesi). Söz konusu normun, Çizelge II'de yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, konu-nicel muhasebeye tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm uyuşturucu grupları için geçerli olduğuna dikkat çekmişlerdir. Onlar için, Sanatın 6. Bölümünde öngörülen norm. 3-FZ sayılı Federal Yasa'nın 25'i, 15 günden fazla bir süre önce verilen reçeteleri dağıtmalarının yasaklanmasına ilişkin.

Kuralların 20. Paragrafı, Çizelge II'de yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları alma hakkına sahip kişilere ilişkin kuralı açıklar. Yani, bu ilaçlar şunları alabilir:

bu ilaçları reçete edilen hastalar;

hastaların yasal temsilcileri (hastalar reşit değilse veya iş göremez durumdaysa);

diğer kişiler, öngörülen şekilde hazırlanmış hastadan bir vekaletname huzurunda.

Hastanın vekaletnamesi ile ilgili olarak, Sağlık Bakanlığı şunları açıkladı: basit bir yazılı biçimde düzenlenir (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) ve hastanın talebi üzerine noter tasdikli olabilir veya yazmaları imkansızsa (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1. maddeleri).

Not:

Vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmemişse, imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerli kalır.

Sağlık Bakanlığı'nın açıklamalarında immünobiyolojik ilaçların salınımına da değinildi. Ayrıldıklarında, Kuralların 13. maddesinde belirtilen şartlara uyulmalıdır. Aynı zamanda, yetkililere göre, termal kaplara ek olarak, bir tıbbi kuruluşa teslim süresi boyunca bir immünobiyolojik ilacı depolamak için gereken sıcaklık rejimini korumak için başka cihazlar da kullanılabilir.

Ayrıca, Kuralların, reçetesiz ilaç olarak usulüne uygun olarak kayıtlı olan ve tıbbi kullanım talimatlarında “reçetesiz dağıtılan” ilaçlar için reçete alma ihtiyacına ilişkin bir hüküm getirmediğine de dikkat etmelisiniz. reçete”.

Bilginize:

Tıbbi ürünlerin reçeteli veya reçetesiz dağıtıma atfedilmesi, devlet tescili aşamasında gerçekleştirilir; dağıtım koşulları, tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünler için kayıt belgelerinde belirtilmiştir.

Sağlık Bakanlığı tarafından açıklandığı üzere kurallar sadece reçetelerin raf ömrünü düzenlemekte ve yukarıdaki ilaçların dolaşımına ek kısıtlamalar getirmemektedir. Paragraf 14, bitmiş ürün hacminin %15'inden fazlasını etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki tıbbi ürünler için üç aylık reçetelerin saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir. Aynı zamanda, bölümün açıklamalarına göre, 107-1 / y formundaki reçete formlarına yazılan, 60 güne kadar ve 1 yıla kadar geçerlilik süresi olan yukarıdaki ilaçlar için reçeteler tabidir. depolamak. İkinci durumda, reçete, tıbbi ürünün son partisi hastaya verildikten sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

12 Şubat 2007 tarih ve 110 sayılı Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile onaylanmıştır. “İlaç, ürün reçete etme ve reçete etme prosedürü hakkında tıbbi amaç ve özel sağlık gıda ürünleri.

İlgili prosedür, 26 Ekim 2015 tarihli ve 751n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı Emri ile belirlenir "Eczane organizasyonları tarafından tıbbi kullanım için ilaçların üretimi ve dağıtımına ilişkin kuralların onaylanması üzerine, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler. "

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI
SİPARİŞ
12 Ağustos 2003 tarihli N 403
ONAY VE DEVREYE ALMA HAKKINDA
KAYIT FORMU N 089 / U-KV "HASTANIN BİLDİRİMİ
YENİ BİR SİFİLİZ, GONORE TANI İLE,
TRİKOMONOZ, KLAMİDİYOZ, ÜROGENİTAL HERPES,
anogenital siğiller, mikrosporia, favus,
TRICHOFITHIA, MİKOZİS, UYUZ DURDUR"
Ağırlıklı olarak cinsel yolla bulaşan, dermatofitoz ve uyuz enfeksiyonlarının kaydını düzene koymak, hastaları ve bu enfeksiyonlar için epidemiyolojik durumu izlemek için bir sistem geliştirmek için sipariş veriyorum:
1. N 089 / y-kv kayıt formunu onaylayın "Sifiliz, bel soğukluğu, trikomoniyaz, klamidya, ürogenital herpes, anogenital siğiller, mikrosporia, favus, trikofitoz, ayak mikozu, uyuz teşhisi konan bir hastanın bildirimi" (Ek).
2. Muhasebe formu N 089 / u-kv "Sifiliz, bel soğukluğu, trikomoniyaz, klamidya, ürogenital herpes, anogenital siğiller, mikrosporia, favus, trikofitoz, ayak mikozu, uyuz teşhisi konan bir hastanın bildirimi" yılın 1 Eylül 2003 tarihinde yürürlüğe girer.
3. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 07.08.2000 N 315 tarihli "Tıbbi Kayıtların Onayı Üzerine" kararı geçersiz sayılır.
4. Bu Emrin uygulanması üzerinde Bakan Yardımcısı R.A. Halfin.
Bakan
Yu.L.SHEVÇENKO

ek
Onaylı
Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emri
12 Ağustos 2003 tarihli N 403
Sağlık Bakanlığı OKUD form kodu
OKPO'ya göre Rusya Federasyonu Kurum kodu
Kurumun adı Tıbbi kayıtlar
Form N 089/u-kv
Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandı
Bildirim N _______ (________ tarihli N ____ yerine)
yeni teşhis edilen bir hasta hakkında:
frengi, bel soğukluğu, trikomoniyaz, klamidya,
herpes ürogenital, anogenital siğiller,
mikrosporia, favus, trikofitoz, ayak mikozu, uyuz
1. Tam ad veya hasta kodu ________________________________________

--¬ --¬
2. Cinsiyet: m 1 ¦ ¦, w 2 ¦ ¦
LL--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Meslek _________ 4. Doğum tarihi ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Hastanın asıl ikametgah adresi: yerleşim yeri ______
____ bölge ______________ sokak ______
ev __________ bldg. _________ metrekare __________
--¬ --¬
6. Yerleşik: şehirler 1 ¦ ¦, köyler 2 ¦ ¦
LL--
--¬ --¬
7. Sosyal grup: işçi 1 ¦ ¦, çalışan 2 ¦ ¦,
LL--
--¬ --¬ --¬
çalışmayan 3 ¦ ¦, öğrenci 4 ¦ ¦, emekli 5 ¦ ¦,
L-- L-- L--
--¬ --¬
engelli kişi 6 ¦ ¦, diğer (belirtiniz) 7 ¦ ¦ ______________
LL--
--¬
8. Hastanın kategorisi: Rusya Federasyonu'nun bu konusunun bir sakini 1 ¦ ¦, başka
L--
--¬ --¬ --¬ --¬
Rusya Federasyonu konusu 2 ¦ ¦, BDT 3 ¦ ¦, HOME 4 ¦ ¦, UIN koşullu 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
duruşma öncesi gözaltı merkezi 6 ¦ ¦, diğer bölümler (hangisi olduğunu belirtin) 7 _____,
L--
yabancı vatandaş 8 _______________, diğer 9 ________________
9. İş yeri ve pozisyon (kararlı şarta göre) _______
__________________________________________________________________
10. Çocuk kurumu (çocuklar için) ________________________________
--¬ --¬
11. Teşhis ______________ Reenfeksiyon evet 1 ¦ ¦ hayır 2 ¦ ¦
LL--
--¬--¬--¬--¬--¬
ICD-10 kodu ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Bulaşma yolu: cinsel 1 ¦ ¦, dahil. cinsel ile
L--
--¬ --¬
şiddet 2 ¦ ¦, ev 3 ¦ ¦.
LL--
--¬ --¬
13. Gebeliğin varlığı: I trimester - 1 ¦ ¦, II trimester - 2 ¦ ¦,
LL--
--¬
üç aylık dönem- 3¦¦.
L--
--¬
14. Laboratuvar onayı: bakteriyoskopik olarak 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
serolojik olarak 2 ¦ ¦, bakteriyolojik olarak 3 ¦ ¦, diğer (belirtiniz)
LL--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Hastalığın tespit yeri: KVU 1 ¦ ¦, dahil. içinde KAOL 2 ¦ ¦, içinde
LL--
--¬
hastane 3 ¦ ¦ (yatak profili ______________________________), içinde
L--
--¬
poliklinik 4 ¦ ¦ (uzman _______),
L--
--¬ --¬
doğum öncesi kliniğinde 5 ¦ ¦, diğer 6 ¦ ¦ (yazın) _____________
LL--
16. Tespit koşulları:
--¬
uzman (hangisi olduğunu belirtin) ________, dahil. kontak 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
aktif algılama: hasta 2 ¦ ¦, donör 3 ¦ ¦ ile temas halinde
LL--
--¬
periyodik tıbbi muayeneler 4 ¦ ¦, girişte
L--
--¬ --¬ --¬
iş 5 ¦ ¦, doğum sırasında 6 ¦ ¦, diğer 7 ¦ ¦ (belirtiniz) _______
L-- L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Teşhis tarihi ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
AD SOYAD. teşhisi koyan doktor
Hekimin imzası ve mührü _______
arka taraf
yönergeler
1. Yeni CYBE teşhisi konan ve bulaşıcı deri hastalığı olan her hasta için bildirim bir doktor tarafından doldurulur.
2. Bildirim, departman bağlantısına bakılmaksızın, CYBE ve bulaşıcı hastalık tanısını belirleyen tüm tıbbi kuruluşlar tarafından doldurulur. cilt hastalıkları.
3. Bir enfeksiyonun iki teşhisini giremezsiniz. Örneğin, gizli sifiliz ve viseral sifiliz. Hangi tanının baskın olduğunu netleştirmek ve sadece bunu belirtmek gerekir.
4. Aynı hastada gonore ve frengi gibi iki enfeksiyon tespit edilirse, bildirim her hastalık için ayrı doldurulur.
5. Nosolojik formdaki tanıyı değiştirirken, yeni bir bildirim doldurulur ve bir önceki bildirimle aynı numara atanır.
6. "Hastanın tam adı veya kodu" satırı 1'i doldururken, kod ayakta tedavi kartı numarası veya sağlık kuruluşunda kabul edilen başka bir numara olabilir. Soyadı, adı, soyadı, bulaşıcı bir cilt hastalığı varlığında yazılmalıdır.
7. Mikrospori teşhisi yaparken, ayakların mikozu, trikofitoz, favus, lokalizasyonu gösterir ( kıllı kısım kafalar, çiviler, pürüzsüz cilt vb.).
8. "Sosyal grup" 7. satırda, çalışmıyorsa, çalışıyorsa ve okuyorsa emeklinin konumu belirtilir, o zaman sadece 4. madde "öğrenci" belirtilir.
9. Satır 12 ve 13, yalnızca bir CYBE hastası için doldurulur.
10. Satır 14 "Laboratuvar onayı", uyuz ve ürogenital herpes hariç tüm hastalıklar için doldurulur.
11. Tamamlanan bildirim, 3 gün içinde bölgesel dermatovenerolojik dispansere gönderilir.
12. Mikrosporia, uyuz, trikofitoz, favus, ayak mikozu bildiriminin bir kopyası, ikamet yerindeki 3 gün içinde devlet sıhhi ve epidemiyolojik denetim merkezine iletilir.
13. Yeni teşhis edilen frengi (tüm formlar), bel soğukluğu hastalarının sayısı ile ilgili bilgiler, her ayın 2. günü Devlet Sıhhi ve Epidemiyolojik Gözetim merkezine iletilir.

"İmmünobiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin dağıtım kurallarının eczane kuruluşları tarafından onaylanması üzerine, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler"

11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Sipariş normlarının uygulanması için gelen taleplerle bağlantılı olarak, "İmmünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım için ilaçların dağıtılmasına ilişkin kuralların eczane kuruluşları tarafından onaylanması üzerine, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler" ( bundan sonra sırasıyla - Sipariş No. 403 n, Sipariş)

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı aşağıdakileri bildirmektedir.

1. Gecikmeli hizmette olduğu süre boyunca geçerliliği sona eren bir tıbbi ürünün reçeteli verilmesi konusunda (Usulün 9. paragrafı).

Usulün 9. maddesinde öngörülen norm, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotropik tıbbi ürünler hariç, nicel muhasebeye tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi ürün grupları için geçerlidir. , Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi olarak, Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarih ve 681 Sayılı Kararnamesi (bundan böyle liste olarak anılacaktır) tarafından onaylanmıştır.

Yukarıdaki narkotik ve psikotrop ilaçlar için, 8 Ocak 1998 tarihli З-ФЗ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun 25. maddesinin 6. on beş günden fazla bir süre önce verilmiş reçeteler.

2. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin dağıtımı konusunda (Usulün 3. ve 13. paragrafları).

Prosedürün 3. maddesinin altıncı paragrafı uyarınca, reçeteli immünobiyolojik tıbbi ürünler yalnızca eczane kuruluşları (eczaneler, eczane noktaları) tarafından dağıtılır.

Bu norm, 17 Eylül 1998 tarihli ve 157-FZ sayılı “Bulaşıcı Hastalıkların İmmünoprofilaksisi Üzerine” Federal Yasasının 12. Maddesinin 3. paragrafı ile düzenlenir; buna göre, immünoprofilaksi için immünobiyolojik tıbbi ürünler, bir reçeteye göre vatandaşlara dağıtılır. Federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde eczane kuruluşları tarafından tıbbi ürün, sağlık alanında devlet politikası ve yasal düzenleme geliştirme ve uygulama işlevlerini yerine getiren yetkililer.

İmmünobiyolojik tıbbi ürünleri dağıtırken, Prosedürün 13. paragrafında belirtilen gerekliliklere uyulmalıdır. Aynı zamanda, termal kaplara ek olarak, bir tıbbi kuruluşa teslim süresi boyunca bir immünobiyolojik tıbbi ürünü depolamak için gerekli sıcaklık rejimini korumak için başka cihazlar da kullanılabilir.

3. İlaç reçetelerinin saklanması konusunda (Usulün 14. maddesi).

Sipariş No. 403n, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak tescil edilmiş ve tıbbi kullanım talimatlarında "Reçetesiz dağıtılan" ilgili bir girişi olan ilaçlar için hastaların reçete alma ihtiyacına ilişkin bir kural getirmemektedir.

Tıbbi ürünlerin reçeteli veya reçetesiz dağıtıma atanması, devlet tescili aşamasında gerçekleştirilir, dağıtım koşulları tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünler için kayıt belgelerinde belirtilir.

Sipariş No. 403 n, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenler ve yukarıdaki ilaçların dolaşımına ek kısıtlamalar getirmez.

Prosedürün 14. Paragrafı, bir eczane organizasyonunda veya farmasötik faaliyetler için lisansı olan bireysel bir girişimci ile reçetelerin üç ay boyunca saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir:

Bitmiş ürünlerin hacmine göre %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki tıbbi ürünler için;

Dünya Sağlık Örgütü (bundan sonra - ATH olarak anılacaktır) tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma ile ilgili tıbbi ürünler için, antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sakinleştirici(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve nicel muhasebeye tabi değildir.

Aynı zamanda, 107-1 / y numaralı formdaki reçete formlarına yazılan yukarıdaki gruplara ait ilaçlar için reçetelerin, hem geçerlilik süresi 60 güne kadar hem de geçerlilik süresi olan depolamaya tabi olduğunu lütfen unutmayın. 1 yıla kadar geçerlilik süresi. İkinci durumda, reçete, tıbbi ürünün son partisi hastaya verildikten sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

Sıvıdaki etil alkol yüzdesi hakkında bilgi dozaj biçimleri tıbbi ürünlerin yanı sıra tıbbi ürünlerin belirli ATC gruplarına uygunluğu da belirli bir tıbbi ürünün tıbbi kullanım talimatlarında yer almaktadır.

Örneğin, uluslararası jenerik adları Klorpromazin ("Aminazin") ve Klorprotiksen ("Klorprothixen", "Truksal") olan ilaçlar, uluslararası jenerik adları Tofisopam ("Grandaxin") ve Br("Klorprothixen", "Truksal") olan antipsikotikler grubuna (kod N05A) aittir. Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan”, vb.) - Anksiyolitikler grubuna (kod N05B), uluslararası tescilli olmayan isimler Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertralin (“Zoloft”, “Serenata ”, “Aceptra” ve diğerleri) ve Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", vb.) - antidepresanlar grubuna (kod N06A).

4. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı konusunda (Usulün 20. paragrafı).

Prosedürün 20. paragrafı, Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları almaya yetkili kişilere ilişkin kuralı açıklamaktadır. Yani, bu ilaçlar şunları alabilir:

Bu ilaçları reçete edilen hastalar; yasal temsilcileri (hastalar reşit değilse veya iş göremez durumdaysa);

Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak verilen hastadan bir vekaletname huzurunda diğer kişiler.

Hastanın narkotik ve psikotrop ilaçlar alması için vekaletnamesi ile ilgili olarak, bunun basit bir yazılı biçimde (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) düzenlendiğini ve talebi üzerine noter tasdikli olabileceğini not ediyoruz. hasta veya vekaletname yazmaları imkansızsa (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1 maddeleri). Aynı zamanda vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmemişse, imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerli kalır.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, bu bilgileri, farmasötik faaliyetler ve dağıtım ilaçları için lisansı olan tüm bölgesel sağlık yetkililerinin, eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin dikkatine sunmayı önermektedir.

11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Sipariş normlarının uygulanması için gelen taleplerle bağlantılı olarak, "İmmünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım için ilaçların dağıtılmasına ilişkin kuralların eczane kuruluşları tarafından onaylanması üzerine, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler" ( bundan sonra sırasıyla - Sipariş No. 403 n, Sipariş)

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı aşağıdakileri bildirmektedir.

1. Gecikmeli hizmette olduğu süre boyunca geçerliliği sona eren bir tıbbi ürünün reçeteli verilmesi konusunda (Usulün 9. paragrafı).

Prosedürün 9. paragrafında belirtilen norm, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçlar hariç, nicel muhasebeye tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm uyuşturucu grupları için geçerlidir. Rusya Federasyonu'nda kontrol etmek , 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanmıştır (bundan böyle liste olarak anılacaktır).

Yukarıdaki narkotik ve psikotrop ilaçlar için, 8 Ocak 1998 tarihli З-ФЗ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun 25. maddesinin 6. on beş günden fazla bir süre önce verilmiş reçeteler.

2. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin dağıtımı konusunda (Usulün 3. ve 13. paragrafları).

Prosedürün 3. maddesinin altıncı paragrafı uyarınca, reçeteli immünobiyolojik tıbbi ürünler yalnızca eczane kuruluşları (eczaneler, eczane noktaları) tarafından dağıtılır.

Bu norm, 17 Eylül 1998 tarihli ve 157-FZ sayılı “Bulaşıcı Hastalıkların İmmünoprofilaksisi Üzerine” Federal Yasasının 12. Maddesinin 3. paragrafı ile düzenlenir; buna göre, immünoprofilaksi için immünobiyolojik tıbbi ürünler, bir reçeteye göre vatandaşlara dağıtılır. Federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde eczane kuruluşları tarafından tıbbi ürün, sağlık alanında devlet politikası ve yasal düzenleme geliştirme ve uygulama işlevlerini yerine getiren yetkililer.

İmmünobiyolojik tıbbi ürünleri dağıtırken, Prosedürün 13. paragrafında belirtilen gerekliliklere uyulmalıdır. Aynı zamanda, termal kaplara ek olarak, bir tıbbi kuruluşa teslim süresi boyunca bir immünobiyolojik tıbbi ürünü depolamak için gerekli sıcaklık rejimini korumak için başka cihazlar da kullanılabilir.

3. İlaç reçetelerinin saklanması konusunda (Usulün 14. maddesi).

Sipariş No. 403n, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak tescil edilmiş ve tıbbi kullanım talimatlarında "Reçetesiz dağıtılan" ilgili bir girişi olan ilaçlar için hastaların reçete alma ihtiyacına ilişkin bir kural getirmemektedir.

Tıbbi ürünlerin reçeteli veya reçetesiz dağıtıma atanması, devlet tescili aşamasında gerçekleştirilir, dağıtım koşulları tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünler için kayıt belgelerinde belirtilir.

Sipariş No. 403 n, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenler ve yukarıdaki ilaçların dolaşımına ek kısıtlamalar getirmez.

Prosedürün 14. Paragrafı, bir eczane organizasyonunda veya farmasötik faaliyetler için lisansı olan bireysel bir girişimci ile reçetelerin üç ay boyunca saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir:

Bitmiş ürünlerin hacmine göre %15'ten fazla etil alkol içeren sıvı dozaj formundaki tıbbi ürünler için;

Dünya Sağlık Örgütü (bundan sonra - ATH olarak anılacaktır) tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma ile ilgili tıbbi ürünler için, antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sedatifler (kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve konu nicel muhasebeye tabi değildir.

Aynı zamanda, 107-1 / y numaralı formdaki reçete formlarına yazılan yukarıdaki gruplara ait ilaçlar için reçetelerin, hem geçerlilik süresi 60 güne kadar hem de geçerlilik süresi olan depolamaya tabi olduğunu lütfen unutmayın. 1 yıla kadar geçerlilik süresi. İkinci durumda, reçete, tıbbi ürünün son partisi hastaya verildikten sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

İlaçların sıvı dozaj formlarındaki etil alkol yüzdesi ve ayrıca ilaçların belirli ATC gruplarına uygunluğu hakkında bilgi, belirli bir ilacın tıbbi kullanım talimatlarında da bulunur.

Örneğin, uluslararası jenerik adları Klorpromazin ("Aminazin") ve Klorprotiksen ("Klorprothixen", "Truksal") olan ilaçlar, uluslararası jenerik adları Tofisopam ("Grandaxin") ve Br("Klorprothixen", "Truksal") olan antipsikotikler grubuna (kod N05A) aittir. Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan”, vb.) - Anksiyolitikler grubuna (kod N05B), uluslararası tescilli olmayan isimler Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertralin (“Zoloft”, “Serenata ”, “Aceptra” ve diğerleri) ve Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", vb.) - antidepresanlar grubuna (kod N06A).

4. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı konusunda (Usulün 20. paragrafı).

Prosedürün 20. paragrafı, Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları almaya yetkili kişilere ilişkin kuralı açıklamaktadır. Yani, bu ilaçlar şunları alabilir:

bu ilaçları reçete edilen hastalar; yasal temsilcileri (hastalar reşit değilse veya iş göremez durumdaysa);

Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak verilen hastadan bir vekaletname huzurunda diğer kişiler.

Hastanın narkotik ve psikotrop ilaçlar alması için vekaletnamesi ile ilgili olarak, bunun basit bir yazılı biçimde (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) düzenlendiğini ve talebi üzerine noter tasdikli olabileceğini not ediyoruz. hasta veya vekaletname yazmaları imkansızsa (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1 maddeleri). Aynı zamanda vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmemişse, imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerli kalır.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, bu bilgileri, farmasötik faaliyetler ve dağıtım ilaçları için lisansı olan tüm bölgesel sağlık yetkililerinin, eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin dikkatine sunmayı önermektedir.