Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 22.09. Sağlık Bakanlığı

"İzin kurallarının onaylanması üzerine ilaçlar için tıbbi kullanım, immünobiyolojik ilaçlar, eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler dahil"

11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Sipariş normlarının uygulanması için gelen taleplerle bağlantılı olarak, "İmmünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım için ilaçların dağıtılmasına ilişkin kuralların eczane kuruluşları tarafından onaylanması üzerine, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler" ( bundan sonra sırasıyla - Sipariş No. 403 n, Sipariş)

Sağlık Bakanlığı Rusya Federasyonuşunları bildirir.

1. Gecikmeli hizmette olduğu dönemde geçerliliği sona eren bir tıbbi ürünün reçeteli verilmesi konusunda (Usulün 9. paragrafı).

Usulün 9. maddesinde öngörülen norm, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotropik tıbbi ürünler hariç, nicel muhasebeye tabi olanlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi ürün grupları için geçerlidir. , Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi olarak, Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarih ve 681 Sayılı Kararnamesi (bundan böyle liste olarak anılacaktır) tarafından onaylanmıştır.

Yukarıdaki narkotik ve psikotrop ilaçlar için, 8 Ocak 1998 tarihli З-ФЗ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Hakkında” Federal Kanunun 25. maddesinin 6. on beş günden fazla bir süre önce verilmiş reçeteler.

2. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin dağıtımı konusunda (Usulün 3. ve 13. paragrafları).

Prosedürün 3. maddesinin altıncı paragrafı uyarınca, reçeteli immünobiyolojik tıbbi ürünler yalnızca eczane kuruluşları (eczaneler, eczane noktaları) tarafından dağıtılır.

Bu norm, 17 Eylül 1998 tarihli ve 157-FZ sayılı “Bulaşıcı Hastalıkların İmmünoprofilaksisi Üzerine” Federal Yasasının 12. Maddesinin 3. paragrafı ile düzenlenir; buna göre, immünoprofilaksi için immünobiyolojik tıbbi ürünler, bir reçeteye göre vatandaşlara dağıtılır. tıbbi ürün, federal yürütme organı tarafından belirlenen şekilde eczane kuruluşları tarafından sağlık alanında devlet politikası ve yasal düzenleme geliştirme ve uygulama işlevlerini yerine getiren yetkililer.

İmmünobiyolojik tıbbi ürünleri dağıtırken, Prosedürün 13. paragrafında belirtilen gerekliliklere uyulmalıdır. Aynı zamanda, termik kaplara ek olarak, immünobiyolojik tıbbi ürünün müşteriye teslim süresi boyunca saklanması için gerekli sıcaklık rejimini sürdürmek için başka cihazlar da kullanılabilir. tıbbi organizasyon.

3. İlaç reçetelerinin saklanması konusunda (Usulün 14. paragrafı).

Sipariş No. 403n, reçetesiz satılan ilaçlar olarak usulüne uygun olarak kayıtlı ve tıbbi kullanım talimatlarında "Reçetesiz dağıtılan" ilgili bir girişi olan ilaçlar için hastaların reçete alma ihtiyacına ilişkin bir kural getirmez.

Tıbbi ürünlerin reçeteli veya reçetesiz dağıtıma atanması, devlet tescili aşamasında gerçekleştirilir, dağıtım koşulları tıbbi kullanım talimatları da dahil olmak üzere tıbbi ürünler için kayıt belgelerinde belirtilir.

Sipariş No. 403 n, yalnızca reçetelerin raf ömrünü düzenler ve yukarıdakilerin dolaşımına ek kısıtlamalar getirmez. ilaçlar.

Prosedürün 14. Paragrafı, bir eczane organizasyonunda veya farmasötik faaliyetler için lisansı olan bireysel bir girişimci ile reçetelerin üç ay boyunca saklanmasına ilişkin yeni bir kural getirmiştir:

Sıvı haldeki ilaçlar için dozaj formu bitmiş ürünlerin hacminden %15'ten fazla etil alkol içeren;

Dünya Sağlık Örgütü (bundan sonra - ATH olarak anılacaktır) tarafından önerilen anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma ile ilgili tıbbi ürünler için, antipsikotikler (kod N05A), anksiyolitikler (kod N05B), hipnotikler ve sakinleştirici(kod N05C), antidepresanlar (kod N06A) ve nicel muhasebeye tabi değildir.

Aynı zamanda, 107-1 / y numaralı formdaki reçete formlarına yazılan yukarıdaki gruplara ait ilaçlar için reçetelerin, hem geçerlilik süresi 60 güne kadar hem de geçerlilik süresi olan depolamaya tabi olduğunu lütfen unutmayın. 1 yıla kadar geçerlilik süresi. İkinci durumda, reçete, tıbbi ürünün son partisi hastaya verildikten sonra belirli bir süre boyunca kalır ve saklanır.

İlaçların sıvı dozaj formlarındaki etil alkol yüzdesi ve ayrıca ilaçların belirli ATC gruplarına uygunluğu hakkında bilgi, belirli bir ilacın tıbbi kullanım talimatlarında da bulunur.

Örneğin, uluslararası jenerik adları Klorpromazin ("Aminazin") ve Klorprotiksen ("Klorprothixen", "Truksal") olan ilaçlar, uluslararası jenerik adları Tofisopam ("Grandaxin") ve Br("Klorprothixen", "Truksal") olan antipsikotikler grubuna (kod N05A) aittir. Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan”, vb.) - uluslararası tescilli olmayan Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertralin (“Zoloft”, “Serenata” ile anksiyolitikler grubuna (kod N05B) ”, “Aceptra” ve diğerleri) ve Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", vb.) - antidepresanlar grubuna (kod N06A).

4. Narkotik ve psikotrop ilaçların dağıtımı konusunda (Usulün 20. paragrafı).

Prosedürün 20. paragrafı, Listenin II. Listesinde yer alan narkotik ve psikotrop ilaçları almaya yetkili kişilere ilişkin kuralı açıklamaktadır. Yani, bu ilaçlar şunları alabilir:

Bu ilaçları reçete edilen hastalar; yasal temsilcileri (hastalar reşit değilse veya iş göremez durumdaysa);

Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak verilen hastadan bir vekaletname huzurunda diğer kişiler.

Hastanın narkotik ve psikotrop ilaçlar alması için vekaletnamesi ile ilgili olarak, bunun basit bir yazılı biçimde (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 185. Maddesi) düzenlendiğini ve talebi üzerine noter tasdikli olabileceğini not ediyoruz. hasta veya vekaletname yazmaları imkansızsa (Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 163 ve 185.1 maddeleri). Aynı zamanda vekaletnamede geçerlilik süresi belirtilmemişse, imza tarihinden itibaren bir yıl süreyle geçerliliğini korur.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, bu bilgileri, farmasötik faaliyetler ve dağıtım ilaçları için lisansı olan tüm bölgesel sağlık yetkililerinin, eczane kuruluşlarının ve bireysel girişimcilerin dikkatine sunmayı önermektedir.

1. Ben (Müşteri), önerilen eğitim programları kapsamında eğitim almak için kabul sırasında benden alınan kişisel verilerimin Bölgeler Arası Ek Profesyonel Tıbbi Hizmet Merkezi ve ilaç eğitimi FGBOU PIMU ve PSMU "(bundan sonra Merkez olarak anılacaktır) veya sitenin haberlerine abone olurken.

2. Vermiş olduğum numaranın cep telefonu, operatör tarafından bana atanan kişisel telefon numaram hücresel iletişim ve sorumluluk almaya hazır Olumsuz sonuçlar başkasına ait bir cep telefonu numarasını vermemden kaynaklanmıştır.

3. Bu sözleşmenin amaçları doğrultusunda “kişisel veriler” şu anlama gelir:
Müşterinin Sitede eğitim için bir Başvuru doldururken ve herhangi bir sayfada site haberlerine abone olurken bilinçli ve bağımsız olarak kendisi hakkında sağladığı kişisel veriler
(yani: soyadı, adı, soyadı (varsa), cep telefonu numarası, adres E-posta, bölge, ikamet edilen şehir, doğum tarihi, Müşterinin eğitim seviyesi, seçilen eğitim programı, ikamet adresi, pasaport bilgileri, diploma mesleki Eğitim, yeniden eğitim veya ileri eğitim sertifikaları, vb.).

4. Müşteri - bir kişi (yasal temsilci olan kişi bireysel Rusya Federasyonu mevzuatı uyarınca) Sitede Eğitim Başvurusunu dolduran ve böylece Merkez tarafından sunulan eğitim hizmetlerinden yararlanma niyetlerini ifade eden.

5. Merkez, genellikle Müşteri tarafından sağlanan kişisel verilerin doğruluğunu doğrulamaz ve yasal kapasitesi üzerinde kontrol uygulamaz. Ancak Merkez, Müşteri'nin kayıt formunda (Başvuru formu, Abonelik formu) önerilen konularda güvenilir ve yeterli kişisel bilgi sağladığından hareket eder ve bu bilgileri güncel tutar.

6. Merkez, yalnızca eğitime kabulün gerçekleştirilmesi ve eğitim hizmetlerinin sağlanmasının (Müşteri ile sözleşmelerin ve sözleşmelerin yürütülmesi) düzenlenmesi ve ayrıca uzaktan eğitim alanındaki haberler hakkında bilgi verilmesi için gerekli olan kişisel verileri toplar ve saklar. sağlık uzmanları.

7. Toplanan bilgiler, Müşteri tarafından belirtilen e-posta adresine ve cep telefonu numarasına, e-posta ve SMS mesajları biçimindeki bilgileri iletişim kanalları (SMS postalama) yoluyla göndermenize olanak tanır. Eğitim Kurumları, eğitim sürecini organize etmek, Merkezin şart, koşul ve politikalarındaki değişiklikler gibi önemli bildirimler göndermek. Ayrıca, bu tür bilgiler, Müşteriye eğitim ve eğitim kurumlarına kabul sürecinin koşullarındaki ve organizasyonundaki tüm değişiklikler hakkında derhal bilgi vermek, Müşteriyi yaklaşan promosyonlar, yaklaşan etkinlikler ve Merkezin diğer etkinlikleri hakkında ona e-posta listeleri göndererek bilgilendirmek için gereklidir. ve bilgi mesajlarının yanı sıra tanımlama amaçları için. Müşteri.

8. Web sitemiz çerez kullanır. Çerezler, bir web sunucusu tarafından gönderilen ve kullanıcının bilgisayarında saklanan küçük bir veri parçasıdır. Bir web istemcisi (genellikle bir web tarayıcısı), ilgili sitenin bir sayfasını açmaya çalıştığında, bu veri parçasını web sunucusuna bir HTTP isteği şeklinde gönderir. Kullanıcı tarafında veri kaydetmek için kullanılır, pratikte genellikle şu amaçlarla kullanılır: kullanıcı kimlik doğrulaması; kişisel tercihlerin ve kullanıcı ayarlarının saklanması; kullanıcının erişim oturumunun durumunu izleme; kullanıcılar hakkında istatistik tutmak. Çerezlerin kullanımını tarayıcı ayarlarınızdan devre dışı bırakabilirsiniz. Ancak, bu durumda bazı işlevlerin kullanılamayacağını veya düzgün çalışmayabileceğini lütfen unutmayın.

9. Müşterinin kişisel verileriyle çalışırken Merkez, Federal yasa 27 Temmuz 2006 tarihli RF No. 152-FZ "Kişisel veriler hakkında".

10. İstediğim zaman e-posta yoluyla bilgi almaktan vazgeçebileceğim konusunda şu adrese e-posta göndererek bilgilendirildim: . Ayrıca, mektubun sonundaki "Abonelikten çık" bağlantısına tıklayarak herhangi bir zamanda e-posta adresi ile bilgi almaktan çıkmak da mümkündür.

11. Belirttiğim cep telefonu numarasına herhangi bir zamanda SMS gönderilmesini aşağıdaki adrese e-posta göndererek reddedebileceğim konusunda bilgilendirildim:

12. Merkez, Müşterinin kişisel verilerini yetkisiz veya kazara erişim, imha, değiştirme, bloke etme, kopyalama, dağıtma ve ayrıca üçüncü şahısların diğer yasa dışı eylemlerinden korumak için gerekli ve yeterli organizasyonel ve teknik önlemleri alır.

13. Bu sözleşmeye ve Sözleşmenin uygulanması ile bağlantılı olarak Müşteri ile Merkez arasındaki ilişkilere Rusya Federasyonu hukuku uygulanacaktır.

14. Bu sözleşme ile 18 yaşını doldurduğumu ve bu sözleşme metninde belirtilen şartları kabul ettiğimi ve ayrıca tam olarak verdiğimi beyan ederim. gönüllü rıza kişisel verilerinin işlenmesine.

15. Müşteri ile Merkez arasındaki ilişkileri düzenleyen bu sözleşme, Hizmetlerin sunulduğu tüm süre ve Müşterinin Merkez Web Sitesinin kişiselleştirilmiş hizmetlerine erişimi boyunca geçerlidir.

"FGBOU PIMU ve PSMU'da Ek Profesyonel Tıp ve Farmasötik Eğitim için Bölgeler Arası Hizmet Merkezi"
Yasal adres: 299009, Rusya Federasyonu, Kırım, Sivastopol, Perekomsky şeridi, 19
IP Miheda AI kalay 920350703600

22 Eylül'de ilaç dağıtımı için yeni kurallar yürürlüğe girdi - Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403n sayılı Emri, eczanelerde ilaç satışını düzenleyen “İlaç dağıtımı kurallarının onaylanması üzerine” . Belge, hem hastalar hem de eczane personeli arasında çok fazla gürültüye ve kafa karışıklığına neden oldu. Bugün basit bir eczane ziyaretçisinin sahip olabileceği yeni düzen ile ilgili en önemli soruları cevaplamaya çalıştık.

Yeni düzen tüm ilaçları reçeteli ilaçlar yapıyor mu?

Numara. Yeni dağıtım kuralları, belirli reçeteli ilaçların satılma şeklini sadece biraz değiştiriyor. Reçetesiz satılan geleneksel ilaçlara herhangi bir kısıtlama getirmez.

Ve şimdi reçeteyle satılan bir ilaç satın alamaz mısın?

Aslında, reçeteli ilaçları reçetesiz satmak her zaman yasa dışı olmuştur. Bunun için eczane oldukça büyük bir para cezası ve ruhsattan yoksun bırakılıyor. Ancak herkesin bildiği gibi, yasanın ciddiyeti, uygulanmasının isteğe bağlı olmasıyla telafi edilir. Bu nedenle, bazı eczaneler kuralları ihmal etmektedir. Bununla birlikte, yeni dağıtım kurallarının ortaya çıkması, bunların uygulanmasına yakından dikkat edilmesi anlamına gelir ve bu nedenle, eczaneler artık reçete dağıtımı konusunda daha saygılıdır.

Bir ilaç için reçeteye ihtiyacınız olup olmadığını nasıl anlarsınız?

İlacın reçeteli olup olmadığı - bu kullanım talimatlarında belirtilmiştir. Ayrıca, bu tür bilgiler her zaman ambalajın üzerinde belirtilmiştir. Rusya'da kayıtlı tüm ilaçların yaklaşık %70'i reçeteli ilaçlardır.

İdeal bir dünyada, doktor hangi ilaçların reçete gerektirdiğini ve hangilerinin gerekmediğini ezbere bilir. Ancak sert gerçeklikte, çoğu zaman bu tür bilgilerin bağımsız olarak kontrol edilmesi gerekir. Bu nedenle, bir doktor size herhangi bir ilaç önerdiğinde, randevu anında internet üzerinden kontrol edebilir ve hemen reçete isteyebilirsiniz.

Reçeteler sadece özel formlara yazılır. En yaygın olanı 107-1 / y formudur. Şuna benziyor:

Bir ilacın reçeteli ilaç olup olmadığını kontrol etmek için siteye gidebilir ve ilacın adını girebilirsiniz. Web sitemizdeki tüm reçeteli ilaçlar "reçeteli" olarak işaretlenmiştir. Bu arada, çok uzun zaman önce, reçetesi eczanede kalan ilaçlar için özel bir etiketimiz vardı.

Nasıl - "reçete eczanede kalıyor"?

Eczane, sıkı muhasebeye tabi ilaçların bir listesine sahiptir. Kural olarak, bunlar özel bir listede yer alan narkotik veya psikotrop maddeler içeren ilaçlardır. Bu tür ilaçlar için reçeteler, satışlarını kontrol etmek için her zaman eczanede kalır. Narkotik maddelerin cirosu sadece Roszdravnadzor tarafından değil, aynı zamanda İçişleri Bakanlığı yapıları tarafından da kontrol edilmektedir.

Ancak şimdi, yeni dağıtım kurallarına göre, eczane ayrıca belirli ilaçlar (antidepresanlar, sakinleştiriciler, antipsikotikler, hipnotikler ve sakinleştiriciler ve ayrıca alkol içeriği% 15'ten fazla olan alkol içeren ilaçlar) için reçeteler tutmalıdır *.

"Alkol içeren ilaçlar" mı? Yani şimdi Corvalol veya kediotu için bir reçete almanız mı gerekiyor?

Numara. Yine yeni sipariş reçeteli ilaç yapmıyor. Bu sadece reçeteli ilaçlar için geçerlidir. Corvalol, kediotu tentürü ve diğer birçok popüler tentür ve iksir tezgahın üzerinde mevcuttur. Buna göre, kullanım talimatlarında belirtilmemişse, hiç kimse onlar için reçete isteyemez.

Tamam, diyelim ki bir reçetem var ama içinde birkaç ilaç var ve bunlardan biri "eczanede kalıyor" olarak işaretlenmiş. Ve sadece bir tane satın almak istiyorum. Reçetemi alacaklar mı?

Evet. İlacın reçete edilen miktarının tamamını bir defada satın almamanız koşuluyla, yalnızca yıllık reçeteler için istisnalar yapılır (bu ayrıca reçeteyi yazan doktorun iznini gerektirir).

Örneğin, bir yıl boyunca size bir antidepresan kürü reçete edilir ve yalnızca bir paket satın almanız gerekir. Bu durumda eczanenin reçetenizi almaya hakkı yoktur. Eczacı sadece aldığınız ilacın ne kadarını not eder ve reçeteyi iade eder.

Reçete bana ait değilse ilaç alabilir miyim?

Evet. Hemen hemen tüm ilaçlar sadece reçete sahibine verilir. Hem hastanın kendisi hem de arkadaşı, akrabası veya sadece bir tanıdığı ilacı eczaneden alabilir. Ana şey tarifin varlığıdır.

Yalnızca narkotik veya psikotrop ilaçlar için bir istisna yapılır. Bu tür ilaçlar için reçeteler, 107 / u-NP No'lu özel bir formda verilir. Rengi pembe olduğu için diğer tariflerden ayırt etmek kolaydır. Bir eczanede bu tür ilaçları alırken, ilaç almak için bir vekaletname ve vekaletnamenin verildiğini onaylayan bir pasaportunuz olmalıdır.

Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı vekaletnamenin el yazısıyla dahi yazılabileceğinin altını çiziyor. İçine “Şu şu ilaçlara falan falan reçeteye göre falan ilaç alacağıma güveniyorum” diye yazabilirsiniz. Ve bu kişinin pasaport verilerini belirttiğinizden emin olun. Ayrıca, derleme tarihi de belirtilmelidir. Böyle bir vekaletnamenin noter tasdiki gerekli değildir.

Yeni ilaç dağıtım düzeniyle başka neler değişti?

Artık tüm reçeteler "ilaç dağıtıldı" şeklinde damgalanmıştır. Bu nedenle yeniden kullanılamazlar. Bu nedenle, aniden başka bir ilaç standardına ihtiyacınız olursa, yeni bir reçete almanız gerekecektir.

Ayrıca, eczacı artık ilacı saklama kuralları, diğer ilaçlarla etkileşimi, uygulama yöntemi ve dozları hakkında alıcıyı bilgilendirmekle yükümlüdür. Ayrıca, bir eczane çalışanı, aynı ilaçlarla ilaçların mevcudiyeti hakkındaki bilgileri gizleyemez. aktif madde, ama daha ucuz. Böyle bir norm daha önce “Vatandaşların Sağlığını Korumanın Temelleri Hakkında” yasasında ve Durum Tespiti Kurallarında mevcuttu. eczane uygulaması, ancak şimdi çoğaltılmış ve tatil düzeninde.

* Aşağıda, yeni düzene göre reçeteleri artık eczanede kalacak olan INN'lerin bir listesi bulunmaktadır. Lütfen aktif bileşenlerin (INN) burada listelendiğini, belirli marka adlarının olmadığını unutmayın.

HAN
agomelatin
asenapin
aminofenilbütirik asit
amisülpirid
amitriptilin
aripiprazol
belladonna alkaloidleri + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
ketiapin
klomipramin
lityum karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnasipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
perisiyazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofillotoksin
promazin
Prudnyak meyve özü
risperidon
sertindol
sertralin
sülpirid
te
tiaprid
tioridazin
tofizopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
sitalopram
eskitalopram
etifoxin

Ana fotoğraf istockphoto.com

Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından verilen 403n No'lu Emir, ilaç dağıtımı için yeni normlar oluşturmakta ve eczane kuruluşları için olağan prosedürü değiştirmektedir. Yeni sipariş eczacılar arasında birçok soruyu gündeme getiriyor. Eczane kuruluşları, siparişte yer alan normların pratikte nasıl uygulanacağını anlamamaktadır. Ve Rusya Sağlık Bakanlığı'nın bu belgeyle ilgili ilk resmi açıklamasının yürürlüğe girmesinden 5 gün sonra ortaya çıkmasına rağmen, eczane çalışanlarının hala birçok sorusu var.

Sağlık Bakanlığı'nın 403n sayılı Emri “İmmünobiyolojik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler tarafından dağıtılmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” 11 Temmuz 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 22 Eylül 2017 ve bununla aynı zamanda, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarih ve 785 sayılı, eczacılar tarafından iyi bilinen “İlaç dağıtma prosedürü hakkında” emri, gücünü kaybetmiştir.

Belgede birçok yenilik var. Bu nedenle, farmasötik ürünlerin satışına dahil olan bireysel girişimcilerden ayrıca bahsedilmektedir. Eczanelere ve eczanelere kıyasla hakları biraz kısıtlıdır - immünobiyolojik reçeteli ilaçları dağıtmaları yasaktır.

Daha önce geçerli olan belgeden farklı olarak, 403n sırasına göre uygulama sorunları immünobiyolojik müstahzarlar 13. ayrı bir paragraf ayrılmıştır.Özellikle, immünobiyolojik ürünlerin tam salım süresinin saat ve dakika olarak belirtilmesi ihtiyacına atıfta bulunur. Bu bilgiyi içeren sırt veya tarif alıcıya aittir. Ayrıca, immünobiyolojik ürünler satarken uyulması zorunlu olan iki koşuldan bahsedilmiştir. İlk olarak, alıcının ilaçları taşırken özel sıcaklık rejimine uyması için özel bir termal konteynere veya başka bir ekipmana sahip olması gerekir. İkincisi, eczane çalışanı, ilacı bir tıbbi kuruluşa teslim etme ihtiyacı ve ilacın sınırlı saklama süresi hakkında, 48 saatten fazla olmayan bir termal kapta olabileceğinden alıcıyı bilgilendirmekle yükümlüdür.

Bununla birlikte, eczane çalışanlarından en fazla soru, diğer reçetelere ek olarak, ilaç perakendecilerinin birden fazla içeren ilaçlar için reçeteleri saklaması gerektiğine dair yeni bir kural getiren yeni düzenin 14. Maddesinden kaynaklanmaktadır. 3 ay boyunca %15 etil alkol.

Rusya Eczacılık Zincirleri Birliği'nin (RAAS) genel müdürü Nelli Ignatieva, ilaç dağıtımına ilişkin kuralları düzenleyen yürürlüğe giren 403n numaralı bölüm emri hakkında yorumda bulunarak, bu hükmü “harika” olarak nitelendirdi, ancak ona göre, eczane örgütleri bunu yapıyor. pratikte nasıl uygulanacağını anlamıyorum.

403n sayılı Sağlık Bakanlığı'nın emrinin 14. paragrafı, liste II'deki narkotik ve psikotrop ilaçlar için reçetelerin 5 yıl boyunca “İlaç verilir” işaretiyle saklanması gerektiğini belirtir. Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın feshedilen 785 sayılı kararına göre 10 yıl eczanede kalmak zorunda kaldılar. 3 yıl boyunca, ücretsiz veya indirimli olarak verilen ilaçlar için reçeteler, bir eczanede yapılan form No. III'e göre saklanmalıdır; anabolik etkiye sahip ilaçlar ve konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar. Belgenin yeniliği, bir dizi başka ilacın yanı sıra, etil alkol içeriği% 15'i aşan sıvı dozaj formundaki ilaçlar için 3 ay boyunca reçete saklama reçetesidir.

Bazıları bunun sonucunda Corvalol ve Valocordin gibi popüler ilaçların halk tarafından kullanılamayacağından korktuklarını dile getirdiler. Bu kalp ilaçları alkol içerdiğinden, sadece reçeteyle eczanelerden satın alınabilecekleri anlamına gelir. Bununla birlikte, uzmanların daha sonra açıklığa kavuşturduğu gibi, hastalar reçetesiz satılan Corvalol ve Valocordin reçetesi için terapistlerin önünde sıraya girmek zorunda kalmayacaktı ve bu kural onlar için geçerli değil.

İlacın reçeteyle mi yoksa reçeteyle mi dağıtılacağına karar verir. ücretsiz satış, üretici firma. Ve reçeteli ve reçetesiz INN ilaçlarının tek bir listesinin olmaması kafa karışıklığına yol açmaktadır.

Nelly Ignatieva, "Yeni bir standart ortaya çıkıyor - hacmen %15 alkol içeren ilaçları dağıtırken reçeteleri eczanede bırakmalı ve üç ay boyunca saklamalıyız" diyor. - Her şey açık görünüyor. Ama şimdi elimizde reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçların bir listesi yok. Ve böyle bir INN'yi “okaliptüs yaprakları” olarak alırsak (100 ml hacimli bir alkol çözeltisi şeklinde mevcuttur), o zaman farklı üreticilerin dört ticari ismi aynı anda dolaşımdadır. Aynı zamanda ikisi reçeteli, ikisi OTC'dir. Her ne kadar kesin olarak reçeteli veya reçetesiz satılan ilaçlara atıfta bulundukları varsayılmış olsa da. Paradoksal bir durum ortaya çıkıyor. Bir üreticinin çözümü ile başka bir üreticinin tam olarak aynı çözümü arasındaki fark nedir? Hiç bir şey. Sadece bazı ilaçlar için reçete tutmak zorundayız, diğerleri için değil. Departmanımıza bir soru soruyorum: neden bir üreticinin ilaçlarının saklanması gerekiyor da başka bir üreticinin değil? Görünen o ki, bakanlığın bundan haberi yok.”

Bir başka nokta da, bir ilacı dağıtırken, eczacının eczanede hangi ilaç reçetesinin bırakılması gerektiğini anlamak için içindeki etil alkol içeriği hakkında bilgi araması gerektiği gerçeğiyle ilgilidir. Alkol etken madde olmadığı için ambalaj üzerinde büyük harflerle alkole ilişkin bilgiler belirtilmemiştir. Bu, eczacının talimatlarda araması veya kendi başına hesaplaması gerekeceği anlamına gelir, bu da sorunludur.

Eczane kuruluşlarının ayrıca, ikisi alıcının satın almadığı üç ilaç için aynı anda reçete verildiği durumlarla ilgili birçok sorusu vardır. Bu durumda eczacının bu reçeteyle ne yapması gerektiğini kanun koyucu açıklamıyor. Ayrıca, tabletler için reçeteler tamamen açık değildir.

“Belge, tartışmaya sunulmayan bir kural içeriyordu. Alkol içeren ürünlerin dolaşımı ile ilgili olarak alkolizmle mücadele için yol haritasında belirtilen görevleri yerine getirmek için ortaya çıktı. Ve sonuç olarak, ilaçların anatomik-terapötik-kimyasal (ATC) sınıflandırma sistemine göre dört gruptan ilaçlar oraya dahil edildi ”diyor Nelli Ignatieva.

“Bugün ilaca ihtiyacı olan hassas yaştaki kadınlar her seferinde ilaç reçetesi almak zorunda kalacaklar, çünkü bir şişe satın aldıktan sonra bir sonraki için bir reçete almanız gerekecek” diye devam ediyor.

“Reçeteli ilaçları reçetesiz ilaçlardan nasıl ayırabilir ve hangi ilaçların saklanması gerektiğini nasıl belirleyebiliriz? Reçeteli ilaçların listesi yok. Bunu yapmak için, ilaç siciline gitmeniz, kayıt sertifikasını PDF formatında açmanız, reçeteli mi yoksa reçetesiz mi olduğunu anlamak için ilaç verme kurallarını bulmanız gerekir. Ve bu yüzden herkes için yapmak gerekli olacak ticari unvan”, - RAAS'ın genel müdürünü not eder.

“Bu şekilde tanımlanmış bir normu nasıl yerine getirebilirsiniz! - Nelly Ignatieva'nın kafası karıştı. - Bugün yasa koyucu, eczanelerle ilgili her şeyi tam anlamıyla düzenlemeye çalışıyor. Neden tam olarak açık değil. Ve asıl sorun da budur: Bir şeyin neden yapılması gerektiğini anlamadan, onu yapmak temelde imkansızdır.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarihli N 403n emri, "İmmünobiyolojik ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi kullanım için ilaçların, eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimciler tarafından dağıtılmasına ilişkin kuralları" onayladı. Emir resmi olarak 11 Eylül'de yayınlandı ve 22 Eylül 2017'de yürürlüğe girdi. 14 Aralık 2005 tarihli Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile onaylandı N 785 22 Eylül 2017'den itibaren "İlaç dağıtma prosedürü" geçersiz hale geldi.

Önemli evraklar:

• 27 Mayıs 2019 Tarihli 667 Sayılı KARAR 29 ARALIK 2007 RUSYA FEDERASYONU HÜKÜMETİNİN KARARININ DEĞİŞİKLİKLERİNİN TANITILMASI HAKKINDA N 964 1 Aralık 2019'dan itibaren Pregabalin, Tapentodol ve Tropicamide, Güçlü Maddeler Listesine dahil edilmiştir.
• 20 Mayıs 2019 Tarihli ve 1127/25-4 Sayılı MEKTUP İlaçlar için yeni reçete formları hakkında Sağlık Bakanlığı ilaç reçetelerinin hazırlanmasıyla ilgili bazı konulara açıklık getirdi İlaç Temini ve Tıbbi Cihaz Dolaşımını Düzenleme Daire Başkanı E.A. MAKSİMKINA
• 20 Mayıs 2019 Tarihli 01i-1269/19 Sayılı Mektup GEÇERLİ KANUNLARA UYUM HAKKINDA Roszdravnadzor, tıp ve eczacılık kuruluşlarının ilaç izleme sistemine katılım prosedürünü açıklar ve "İLAÇLARIN HAREKETİNİ İZLEMEK İÇİN TIBBİ KURULUŞLAR VE eczanelerin BİLGİ SİSTEMİNE BAĞLANMASI İÇİN TALİMATLAR" sağlar.
  

Son sorular:

Soru: "Narkotik Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Dolaşımına İlişkin İşlemler Tescil Dergisi" nde sıfır bakiye girme prosedürünü ve ilacın bulunmaması durumunda envanter kayıtlarını açıklayın. uzun zaman? 2,7,9,15,16,17 sütunlarını aylık olarak "0" koyarak doldurmak gerekli midir? Gerekirse envanter listesi nasıl oluşturulur, bilançoda yer alan mal ve malzemeler nereye yansıtılmalıdır?