27.08.2019
Cu privire la aprobarea gamei minime de medicamente de uz medical necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale. Lista medicamentelor obligatorii în farmaciile din Rusia De ce o farmacie are nevoie de un sortiment minim
Ministerul Sănătăţii şi dezvoltare sociala publicat interval minim medicamente, care ar trebui să fie în fiecare farmacie din Rusia. Lista include aproximativ 60 de nume de medicamente. Vă prezentăm această listă.
1. Cărbune activ* - capsule; pastile
2. Algeldrat + Hidroxid de magneziu * - tablete; suspensie
3. Aminofilină - tablete
4. Amoxicilină - capsule; pastile; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
5. Ampicilină - capsule; pastile
6. Arbidol - capsule; pastile
7. Acid ascorbic * - drajeu; pastile
8. Atenolol - tablete
9. Acid acetilsalicilic* - pastile
10. Acetilcisteină * - granule pentru prepararea soluției orale; pulbere pentru soluție orală
11. Aciclovir - crema*; unguent *; pastile
12. Beclometazonă - aerosol pentru inhalare
13. Betaxolol - picături
14. Bisacodyl * - supozitoare; pastile
15. Verde strălucitor * - soluție alcoolică pentru uz extern
16. Verapamil - tablete
17. Hidrocortizon * - crema; unguent
18. Hidroclorotiazidă - capsule; pastile
20. Diclofenac * - tablete; gel; cremă; supozitoare; picături
21. Doxiciclina - capsule; pastile
22. Drotaverină * - tablete
23. Zanamivir - pulbere dozată pentru inhalare
24. Ibuprofen * - capsule; suspensie; pastile
25. Mononitrat de izosorbid - capsule; spray; pastile
26. Dinitrat de izosorbid - capsule; pastile
27. Ingavirina - capsule
28. Interferon alfa-2 * - gel; picături; liofilizat pentru prepararea suspensiei orale; liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intranazală; unguent; supozitoare
29. Interferon gamma * - liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intranazală
30. Iod + [Iodură de potasiu + Etanol] * - soluție alcoolică pentru uz extern
31. Kagocel * - tablete
32. Captopril - comprimate
33. Clotrimazol * - gel; cremă; unguent; pastile
34. Co-trimoxazol - suspensie; pastile
35. Loperamidă * - capsule; pastile
36. Loratadină * sirop; pastile
37. Soluție de levomentol în izovalerat de mentil * - tablete
38. Metoclopramidă - tablete
39. Monetărie ulei de piper+ Fenobarbital + Etilbromizovalerinat * - picături
40. Nafazolina * - picături
41. Nitroglicerina * - spray; pastile
42. Nifedipină - capsule; pastile
43. Omeprazol - capsule; pastile
44. Oseltamivir - capsule; pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
45. Pancreatină * - capsule; pastile
46. Paracetamol * - suspensie; supozitoare; pastile
47. Pilocarpină - picături
48. Ranitidină * - tablete
49. Salbutamol - aerosol pentru inhalare; soluție pentru inhalare
50. Sennozide A + B * - tablete
51. Spironolactonă - capsule; pastile
52. Sulfacetamidă * - picături
53. Tetraciclina * - unguent
54. Timolol - picături
55. Famotidină * - comprimate
56. Furosemid - tablete
57. Cloramfenicol - tablete
58. Cloropiramină - tablete
59. Ciprofloxacin - picături; pastile
60. Enalapril - tablete
* Medicamente vândute fără prescripție medicală și incluse în gama minimă de chioșcuri de farmacie și magazine de farmacie.
Preparate medicinale destinate să ofere persoanelor cu hemofilie, fibroză chistică, nanism hipofizar, boala Gaucher, neoplasme malignețesuturi limfoide, hematopoietice și înrudite, scleroză multiplă, sindromul hemolitic uremic, artrita juvenilă cu debut sistemic, mucopolizaharidoza tipurile I, II și VI, precum și persoanele după transplant de organe și (sau) țesuturi (denumite în continuare lista de scumpe). medicamente);
b) la o organizație educațională de specialitate a statului federal educatie inalta(medicale și (sau) farmaceutice) și (sau) suplimentare învăţământul profesional desfășurarea activităților de cercetare ca activitate statutară, sau unei organizații științifice medicale și (sau) farmaceutice din subordinea Ministerului Sănătății Federația Rusă sau Ministerul Științei și Învățământului Superior al Federației Ruse (denumită în continuare organizația de experți), pentru a analiza informațiile privind eficacitatea clinică comparativă și siguranța medicamentului, pentru a evalua consecințele economice ale utilizării acestuia pe baza unor scale integrale, care sunt prezentate în Anexa N 6.
(vezi textul din ediția anterioară)
21. Lista organizațiilor de experți este aprobată de Ministerul Sănătății al Federației Ruse și publicată pe site-ul oficial de internet.
22. Centrul de expertiză și organizațiile de experți efectuează o evaluare cuprinzătoare în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii propunerii din partea comisiei.
(vezi textul din ediția anterioară)
23. Pentru efectuarea unei evaluări cuprinzătoare, organizația de experți creează o comisie de experți formată din specialiști cu studii superioare medicale, farmaceutice sau biologice, cu participarea predominantă a specialiștilor cu studii superioare medicale și farmaceutice.
(vezi textul din ediția anterioară)
24. Efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a studiilor clinice și economice ale medicamentului prezentate de solicitant și a validității caracteristicilor clinice și economice obținute în timpul desfășurării acestora, care determină oportunitatea includerii (excluderii) medicamentului în liste, se efectuează, printre altele, pe baza calculului costului unui curs anual de terapie cu medicamentul propus în raport cu medicamentele incluse în liste, pe baza prețului calculat, care reprezintă mediana statistică a prețurile medicamentelor corespunzătoare înregistrate corespunzător (dacă există).
În lipsa unor prețuri înregistrate corespunzător pentru medicamente, se efectuează compararea și evaluarea în raport cu prețurile estimate pentru medicamentele achiziționate în conformitate cu datele platformelor electronice unde se desfășoară licitații electronice pentru achiziționarea de medicamente pentru nevoile statului și municipale. În același timp, prețul calculat pentru medicamente reprezintă mediana statistică a prețurilor reale de achiziție pentru medicamentele generice (dacă există).
La evaluarea consecințelor suplimentare ale utilizării unui medicament se efectuează și analiza datelor privind înregistrarea de stat, circulația medicamentului propus pentru includerea (excluderea) în liste, precum și a medicamentelor incluse în liste. și având indicații de prescripție similare medicamentelor introduse în cadrul grupelor anatomo-terapeutico-chimice relevante.
Pentru a obține necesarul Informații suplimentareși clarificarea informațiilor furnizate în propunere, atunci când se efectuează o evaluare cuprinzătoare, se caută informații despre medicament, inclusiv studii clinice și (sau) clinice și economice ale medicamentului. În același timp, la concluziile specificate în paragraful 25 din prezentul Regulament, se anexează publicații integrale ale unor astfel de studii.
(vezi textul din ediția anterioară)
25. Pe baza rezultatelor unei evaluări cuprinzătoare, organizația de experți și, respectiv, Centrul de expertiză întocmesc o concluzie pe baza rezultatelor analizei informațiilor privind eficacitatea și siguranța clinică comparativă a medicamentului, o evaluare a consecințele economice ale utilizării sale în forma în conformitate cu Anexa nr. 7 și o concluzie bazată pe rezultatele analizei calității metodologice a studiilor clinice și economice ale medicamentului și a studiilor care utilizează analiza impactului asupra bugetelor sistemul bugetar al Federației Ruse, precum și studiul consecințelor suplimentare ale utilizării medicamentului în formă în conformitate cu apendicele N 8 (denumite în continuare concluziile privind rezultatele unei evaluări cuprinzătoare) și să le prezinte la comisia prin tehnologiile informaţiei şi comunicaţiilor.
(vezi textul din ediția anterioară)
26. Propunerea, inclusiv documentele și informațiile anexate acesteia, precum și concluziile bazate pe rezultatele unei evaluări cuprinzătoare, în termen de 2 zile lucrătoare de la data primirii acestora, se transmit de către comisie prin tehnologiile informației și comunicațiilor către expert-șef, ținând cont de profilul activității sale pentru întocmirea paragrafului „g” prevăzut la paragraful 6 din prezentul Regulament a unei recomandări bazate științific privind includerea (la excludere, refuzul includerii) a unui medicament în listele de medicamente. pentru uz medical și gama minimă de medicamente care trebuie furnizată îngrijire medicală, conform formularului conform Anexei N 9 (denumită în continuare recomandare bazată științific).
(vezi textul din ediția anterioară)
26(1). La formarea sortimentului minim, comisia, într-un termen care nu depășește 2 zile lucrătoare de la data emiterii unei încheieri pozitive pe baza rezultatelor unei examinări documentare, transmite o propunere către cel puțin 2 experți șefi prin intermediul tehnologiilor informației și comunicațiilor. , ținând cont de profilul activităților lor.
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII ŞI DEZVOLTĂRII SOCIALE
FEDERAȚIA RUSĂ
ORDIN
DESPRE APROBAREA ASORTIMENTULUI MINIM
MEDICAMENTE DE UZ MEDICAL,
NECESAR PENTRU ACORDAREA ÎNGRIJRII MEDICALE
Lista documentelor în schimbare
În conformitate cu articolul 55 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I Ordin:
1. Aproba gama minima de medicamente de uz medical necesara acordarii asistentei medicale, conform anexei.
2. Recunoaște invalid Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 29 aprilie 2005 N 312 „Cu privire la gama minimă de medicamente” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 20 mai 2005 N 6606).
3. Serviciul Federal de Supraveghere în Sfera Sănătății și Dezvoltării Sociale și organele sale teritoriale din entitățile constitutive ale Federației Ruse asigură controlul asupra executării Ordinului.
(Clauza 3 a fost introdusă prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 26 aprilie 2011 N 351n)
T.A.GOLIKOVA
Apendice
la Ordinul Ministerului
sănătate
si dezvoltare sociala
Federația Rusă
GAMA MINIMA DE MEDICAMENTE
PENTRU UTILIZARE MEDICALĂ NECESARĂ LA RENDAREA
ÎNGRIJIRE MEDICALĂ
Lista documentelor în schimbare
(Modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 26.04.2011 N 351n)
I. Pentru farmacii: forme de dozare finite,
producție, producție cu drept de fabricație
medicamente aseptice
drog (internațional
generice sau chimice)
capsule sau tablete de cărbune activat
Algeldrat + tablete de magneziu;
Tablete de aminofilină
amoxicilină capsule sau tablete;
pulbere pentru suspensie
ingerare
Tablete de ampicilină
Acid ascorbic drajee sau tablete
Atenolol comprimate
Granule de acetilcisteină pentru prepararea unei soluții pentru
orală sau pudră pt
prepararea unei soluții pentru administrare orală
Cremă sau unguent local cu aciclovir
pentru uz extern;
pastile
Aerosol de beclometazonă pentru inhalare
Betaxolol picături pentru ochi
pastile
alcoolic
Verapamil comprimate
Cremă sau unguent local cu hidrocortizon
pentru uz exterior
Tablete de hidroclorotiazidă
Picături oftalmice de dexametazonă
Diclofenac gel sau cremă topic
pentru uz extern sau unguent pt
uz extern;
picaturi de ochi;
pastile;
supozitoare rectale
capsule de doxiciclină sau
pastile
Drotaverină comprimate
Zanamivir pulbere pentru inhalare dozat
suspensie orală
Capsule sau tablete mononitrat de izosorbid
Tablete dinitrat de izosorbid
capsule de ingavirina
alcoolic
tablete Kagocel
Captopril comprimate
cremă cu clotrimazol sau
tablete vaginale
suspensie orală de co-trimoxazol;
pastile
capsule de loperamidă sau
pastile
pastile
izovalerat de mentol
Metilfeniltiometil capsule sau
tablete de dimetilaminometil
hidroxibromindol carboxilic
ester etilic acid
tablete de metoclopramidă
Fenobarbital +
Bromizovalerinat de etil
Picături de nafazolin
ConsultantPlus: notă.
Mă refer la un spray sublingual dozat, tablete de nitroglicerină și
nu nitrogolicerina.
Spray de nitrogolicerina dozat sublingual;
pastile
Nifedipină comprimate
omeprazol capsule sau
pastile
Oseltamivir pulbere pentru suspensie
ingerare
Capsule de pancreatină sau
pastile
supozitoare rectale;
pastile
Pilocarpină picături pentru ochi
comprimate de ranitidină
Salbutamol aerosol pentru inhalare sau
soluție pentru inhalare
Sennoside A + B comprimate
Spironolactonă capsule sau
pastile
Unguent pentru ochi cu tetraciclină
Picături pentru ochi timolol
Famotidină comprimate
Comprimate de furosemid
Tablete de cloramfenicol
Tablete de cloropiramină
Ciprofloxacină picături pentru ochi;
picături pentru urechi sau
picături pentru ochi și urechi;
pastile
Enalapril comprimate
II. Pentru farmacii, chioșcuri de farmacie și persoane fizice
antreprenori care au licență pentru produse farmaceutice
activitate
Denumirea medicamentului Forme de dozare
drog (internațional
generice sau chimice
sau tranzacționare)
capsule de cărbune activ sau
pastile
Algeldrat + tablete de magneziu;
suspensie orală hidroxid
drajeul cu acid ascorbic sau
pastile
Tablete de acid acetilsalicilic
Granule de acetilcisteină pentru soluție
pentru administrare orală sau
pulbere pentru solutie
pentru administrare orală
Supozitoare rectale bisacodil;
pastile
Soluție topică verde strălucitoare
alcoolic
Cremă topică cu hidrocortizon sau
unguent pentru uz extern
Diclofenac gel pentru uz extern sau
crema pentru uz extern
sau unguent pentru uz extern;
supozitoare rectale;
pastile;
picaturi de ochi
Drotaverină comprimate
capsule sau tablete de ibuprofen;
suspensie orală
Soluție de iod + [iodură de potasiu + etanol] pentru uz extern
alcoolic
ConsultantPlus: notă.
Se pare că există o greșeală de tipar în textul oficial al documentului de modificare:
Mă refer la tablete „Kagocel”, nu „Katsegol”.
tablete Kazegol
cremă cu clotrimazol sau
unguent pentru uz extern;
tablete vaginale
capsule de loperamidă sau
pastile
Sirop de loratadină pentru administrare orală;
pastile
Soluție de levomentol în tablete
izovalerat de mentol
Ulei de mentă + Picături orale
Fenobarbital +
Bromizovalerinat de etil
Picături de nafazolin
Picături de nafazolin
Spray de nitroglicerină dozat sublingual
Capsule sau tablete de pancreatină
suspensie orală de paracetamol;
supozitoare rectale;
pastile
comprimate de ranitidină
Sennoside A + B comprimate
Picături pentru ochi sulfacetamidă
Unguent pentru ochi cu tetraciclină
Famotidină comprimate
Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor”, organizațiile de farmacie, antreprenorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice sunt obligați să furnizeze gama minimă de medicamente aprobate de Guvernul Federației Ruse și formate în conformitate cu cu procedura stabilita de acesta, necesara acordarii asistentei medicale. Articolul se va concentra pe respectarea acestei norme de către farmacii.
Hotărâri similare au fost luate anterior în hotărârile FAS VSO din 15 februarie 2011 în dosarul N A33-8013 / 2010, FAS ZSO din data de 24.01.2011 în dosarul N A03-9869 / 2010, FAS ZSO din data de 10.19 în dosarul N20. A02-1935 / 2009.
Atragem atenția cititorilor asupra faptului că posibilitatea recunoașterii absenței medicamentelor incluse în medicamentele necesare pentru acordarea asistenței medicale ca abatere minoră nu a fost confirmată de instanța supremă. Astfel, problema răspunderii pentru încălcarea regulilor privind sortimentul minim numit a fost discutată în Decizia Curții Supreme de Arbitraj a Federației Ruse din 24 februarie 2011 N VAC-1599/11. În timpul controlului organizației, s-a constatat că farmacia nu are medicamente incluse în Gama Minimă de Medicamente Necesare pentru Acordarea Asistenței Medicale: arbidol (tablete), aciclovir (tablete, liofilizat pentru soluție perfuzabilă), rimantadină (tablete) . Farmacia a recunoscut încălcarea dezvăluită și a cerut atenuarea pedepsei privind pedepsele, însă cea mai înaltă instanță a refuzat organizatie de farmacieîn admiterea cererii acesteia de a recunoaște această infracțiune ca fiind nesemnificativă.