Ordinul 403 n privind aprobarea regulamentului. Ministerul Sănătăţii

abrogat/pierdut Ediție de la 31.05.2010

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 31.05.2010 N 403n „Cu privire la aprobarea listei de posturi ale Serviciului Public Federal de Stat al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, îndeplinirea funcțiilor oficiale atribuții pentru care este asociată cu utilizarea informațiilor care constituie secret de stat, la desemnarea unui concurs”

Ordin

În conformitate cu paragraful 3 al articolului 22 lege federala din 27 iulie 2004 N 79-FZ „Cu privire la serviciul public de stat Federația Rusă„(Legislația colectată a Federației Ruse, 2004, N 31, Art. 3215; 2006, N 6, Art. 636; 2007, N 10, Art. 1151; N 16, Art. 1828; N 49, Art. 6070; 2008, nr. 13, articolul 1186; nr. 30, articolul 3616; nr. 52, articolul 6235; 2009, nr. 29, articolul 3597, articolul 3624; nr. 48, articolul 5719; nr. 51, articolul 6159, 6159, ; 2010, N 5, pct. 459; N 7, pct. 704) comand:

Aprobați lista de posturi atașată în serviciul public al statului federal al Ministerului Sănătății și dezvoltare sociala Federația Rusă, execuție atributii oficiale pentru care are legătură cu utilizarea unor informații care constituie secret de stat, pentru care numirea nu poate exista concurs.

T.A.GOLIKOVA

APROBAT
Ordinul Ministerului
sănătate și dezvoltare socială
Federația Rusă
din 31 mai 2010 N 403n

Lista de posturi ale Serviciului Civil Federal de Stat al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, îndeplinirea atribuțiilor oficiale pentru care este asociată cu utilizarea informațiilor care constituie un secret de stat pentru care nu poate fi organizat un concurs

Director de departament

Director adjunct al departamentului

Șef de departament într-un departament

adjunct al șefului de departament în departament

Consultant al departamentului de organizare a muncii si protocol

Departamentul de Administrare

Site-ul „Zakonbase” oferă un ordin de la Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 31.05.2010 N 403n „Cu privire la aprobarea listei de posturi ale Serviciului Public de Stat Federal al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, îndeplinirea atribuțiilor oficiale pentru care este asociată cu utilizarea informațiilor care constituie secret de stat, atunci când este prescris pentru care CONCURSUL NU SE POATE FI DESFĂȘURAT” în versiunea cea mai recentă. Este ușor să respectați toate cerințele legale dacă vă familiarizați cu secțiunile, capitolele și articolele relevante ale acestui document pentru 2014. Pentru a căuta actele legislative necesare pe un subiect de interes, ar trebui să utilizați navigarea convenabilă sau căutarea avansată.

Pe site-ul „Zakonbase” veți găsi un ordin de la Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 31.05.2010 N 403n „Cu privire la aprobarea listei de posturi ale Serviciului Civil Federal de Stat al Ministerului Sănătății și Dezvoltarea Socială a Federației Ruse, îndeplinirea atribuțiilor oficiale pentru care este asociată cu utilizarea informațiilor care constituie un secret de stat, la numirea la CARE CONCURSUL NU SE POATE DESFĂȘURA" în proaspăt și versiunea completaîn care au fost făcute toate modificările și amendamentele. Acest lucru garantează relevanța și fiabilitatea informațiilor.

În același timp, descărcați ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 31.05.2010 N 403n „Cu privire la aprobarea listei de posturi ale Serviciului Public de Stat Federal al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale a Federația Rusă, îndeplinirea atribuțiilor oficiale pentru care este asociată cu utilizarea informațiilor care constituie secret de stat, care nu pot fi îndeplinite pentru care nu pot fi efectuate CONCURSUL” poate fi complet gratuită, atât în ​​întregime, cât și în capitole separate.

În legătură cu cererile primite pentru aplicarea normelor ordinului din 11 iulie 2017 nr. 403n „Cu privire la aprobarea regulilor de concediu medicamente pentru uz medical, inclusiv medicamente imunobiologice, organizații de farmacie, întreprinzători individuali autorizați pentru activități farmaceutice” (denumit în continuare Ordinul nr. 403 n, Ordin) Ministerul Sănătății al Federației Ruse raportează următoarele:

1. În ceea ce privește eliberarea unui medicament pe bază de rețetă, a cărui valabilitate a expirat în perioada în care a fost întârziat serviciul (paragraful 9 din Procedură).

Norma prevăzută la paragraful 9 din Procedură se aplică tuturor grupelor de droguri, inclusiv celor supuse contabilității cantitative, cu excepția stupefiantelor și psihotropelor cuprinse în Lista II a listei stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora, sub rezerva pentru a controla în Federația Rusă, a aprobat Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 nr. 681 (denumită în continuare lista).

Pentru stupefiantele și psihotropele de mai sus, se aplică regula prevăzută de Partea 6 a articolului 25 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 nr. rețete eliberate cu mai bine de cincisprezece zile în urmă.

2. Cu privire la problema eliberării medicamentelor imunobiologice (alineatele 3 și 13 din Procedură).

În conformitate cu paragraful șase al clauzei 3 din Procedură, medicamentele imunobiologice eliberate pe bază de rețetă sunt eliberate numai de organizațiile farmaceutice (farmacii, puncte de farmacie).

Această normă este reglementată de paragraful 3 al articolului 12 din Legea federală din 17 septembrie 1998 nr. 157-FZ „Cu privire la imunoprofilaxia bolilor infecțioase”, conform căreia medicamentele imunobiologice pentru imunoprofilaxie sunt eliberate cetățenilor conform unei rețete pentru o medicament de către organizațiile de farmacie în modul stabilit de organul executiv federal autoritățile care exercită funcțiile de elaborare și implementare a politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale.

La eliberarea medicamentelor imunobiologice trebuie respectate cerințele prevăzute la paragraful 13 din Procedură. În același timp, pe lângă recipientele termice, se pot folosi și alte dispozitive pentru menținerea regimului de temperatură necesar pentru păstrarea unui medicament imunobiologic pe perioada livrării acestuia către o organizație medicală.

3. Cu privire la problema păstrării rețetelor de medicamente (paragraful 14 din Procedură).

Ordinul nr. 403 n nu introduce o regulă privind necesitatea ca pacienții să obțină rețete pentru medicamente care sunt înregistrate în mod corespunzător ca medicamente fără prescripție medicală și au o mențiune corespunzătoare în instrucțiunile de uz medical „Eliberat fără prescripție medicală”.

Atribuirea medicamentelor la eliberarea pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală se realizează în etapa înregistrării lor de stat, condițiile de eliberare sunt indicate în documentele de înregistrare a medicamentelor, inclusiv instrucțiunile de uz medical.

Ordinul nr. 403 n reglementează doar termenul de valabilitate al rețetelor și nu introduce restricții suplimentare privind circulația celor de mai sus. medicamente.

Alineatul 14 din Procedură a introdus o nouă regulă privind păstrarea rețetelor timp de trei luni într-o organizație de farmacie sau cu un antreprenor individual care deține o licență pentru activități farmaceutice:

pentru medicamentele sub formă lichidă forma de dozare care conțin mai mult de 15% alcool etilic din volumul produselor finite;

pentru medicamentele legate de clasificarea anatomo-terapeutico-chimică recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (denumită în continuare ATC), antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative(cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nu fac obiectul contabilității cantitative.

În același timp, vă rugăm să rețineți că rețetele pentru medicamentele din grupele de mai sus, înscrise pe formularele de prescripție din formularul nr. 107-1/a, sunt supuse păstrării, ambele având o perioadă de valabilitate de până la 60 de zile, și având o perioada de valabilitate de pana la 1 an. În acest din urmă caz, prescripția rămâne și este păstrată pentru o perioadă specificată după eliberarea ultimului lot de medicament către pacient.

Informațiile despre procentul de alcool etilic în formele de dozare lichide ale medicamentelor, precum și despre conformitatea medicamentelor cu anumite grupuri ATC, sunt, de asemenea, conținute în instrucțiunile de utilizare medicală a unui anumit medicament.

De exemplu, medicamentele cu denumiri generice internaționale Chlorpromazine (Aminazine) și Chlorprothixen (Chlorprothixen, Truxal) aparțin grupului de antipsihotice (cod N05A), cu denumiri generice internaționale Tofisopam (Grandaxin) și Bromdihidroclorofenilbenzodiazepină (Phenazepam), „Fenazepam”, „Fenazepam”, ”, „Fenorelaxan”, etc.) - la grupul de anxiolitice (cod N05B), cu denumiri comune internaționale Amitriptyline („Amitriptyline”), Sertraline („Zoloft”, „Serenata”, „Aceptra” etc.) și Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", etc.) - la grupul de antidepresive (cod N06A).

4. În problema eliberării stupefiantelor și psihotropelor (paragraful 20 din Procedură).

Alineatul 20 din Procedură clarifică regula privind persoanele îndreptățite să primească stupefiante și psihotrope incluse în Lista II a Listei. Deci, aceste medicamente pot primi:

pacienții cărora li s-au prescris aceste medicamente; reprezentantii legali ai acestora (daca pacientii sunt minori sau incapacitati);

alte persoane în prezența unei procuri din partea pacientului, eliberată în conformitate cu legislația Federației Ruse.

În ceea ce privește împuternicirea de la pacient de a primi stupefiante și psihotrope, observăm că aceasta este întocmită într-o formă scrisă simplă (articolul 185 din Codul civil al Federației Ruse) și poate fi autentificată la notar la cererea pacient sau dacă le este imposibil să scrie o procură (articolele 163 și 185.1 din Codul civil Federația Rusă). Totodată, dacă termenul de valabilitate a acesteia nu este indicat în împuternicire, acesta rămâne valabil un an de la data semnării ei.

Ordinul nr. 403n emis de Ministerul Sănătății al Rusiei stabilește noi norme pentru eliberarea medicamentelor și modifică procedura obișnuită pentru organizațiile de farmacie. Comandă nouă ridică multe întrebări în rândul farmaciștilor. Organizațiile farmaceutice pur și simplu nu înțeleg cum să pună în practică normele incluse în comandă. Și în ciuda faptului că prima clarificare oficială a Ministerului Sănătății al Rusiei cu privire la acest document a apărut deja la 5 zile după intrarea sa în vigoare, lucrătorii din farmacie mai au o mulțime de întrebări.

Ordinul Ministerului Sănătății nr.403n „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice” din 11 iulie 2017 a intrat în vigoare la 22 septembrie 2017. și, în același timp, Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 785 din 14 decembrie 2005 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”, care este bine cunoscut de farmaciști, și-a pierdut puterea. .

Există multe noutăți în document. Deci, întreprinzătorii individuali implicați în vânzarea de produse farmaceutice sunt menționați separat. Drepturile lor sunt oarecum restrânse în comparație cu farmaciile și farmaciile - le este interzis să elibereze medicamente imunobiologice pe bază de rețetă.

Spre deosebire de documentul anterior valabil, în ordinea 403n, problemele de implementare preparate imunobiologice este dedicat un punct separat 13. În special, se referă la necesitatea de a indica timpul exact de eliberare a produselor imunobiologice în ore și minute. Coloana vertebrală sau rețeta cu această informație rămâne la cumpărător. De asemenea, sunt menționate două condiții, a căror respectare este obligatorie la vânzarea produselor imunobiologice. În primul rând, cumpărătorul trebuie să aibă un recipient termic special sau alt echipament pentru a respecta regimul special de temperatură la transportul medicamentelor. În al doilea rând, lucrătorul din farmacie este obligat să informeze cumpărătorul despre necesitatea de a livra medicamentul unei organizații medicale și despre timpul limitat de depozitare a medicamentului, deoarece acesta poate fi într-un recipient termic pentru cel mult 48 de ore.

Cu toate acestea, cel mai mare număr de întrebări din partea lucrătorilor din farmacie este cauzat de clauza 14 a noului ordin, care introduce o nouă regulă, potrivit căreia comercianții cu amănuntul de medicamente, pe lângă alte rețete, sunt obligați să păstreze rețetele pentru medicamente care conțin mai mult de alcool etilic 15% timp de 3 luni.

Comentând ordinul departamental 403n care a intrat în vigoare, care reglementează regulile de eliberare a medicamentelor, directorul executiv al Asociației Ruse a Lanțurilor de Farmacie (RAAS) Nelli Ignatieva a numit această dispoziție „minunată”, dar, potrivit acesteia, organizațiile farmaceutice nu fac. nu înțeleg cum să o implementez în practică.

Alineatul 14 din Ordinul Ministerului Sănătății nr. 403n prevede că rețetele de stupefiante și psihotrope din lista II trebuie păstrate cu mențiunea „Medicamentul se eliberează” timp de 5 ani. Potrivit ordinului Ministerului Sănătăţii şi Dezvoltării Sociale nr.785, care a încetat, aceştia trebuiau să rămână în farmacie timp de 10 ani. În termen de 3 ani, rețetele pentru medicamente eliberate gratuit sau cu reducere pe formularul nr. 148-1 / y-04 (l) și 06 (l), și combinații de medicamente care conțin substanțe narcotice sau psihotrope incluse în lista II și III , realizat intr-o farmacie; medicamentele cu acțiune anabolizantă, precum și medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative. Noutatea documentului este prescripția de a păstra timp de 3 luni rețete pentru medicamente sub formă de dozare lichidă cu un conținut de alcool etilic care depășește 15%, precum și o serie de alte medicamente.

Unii și-au exprimat teama că, în consecință, remediile populare precum Corvalol și Valocordin vor deveni indisponibile populației. Deoarece aceste medicamente pentru inimă conțin alcool, înseamnă că pot fi achiziționate din farmacii numai pe bază de rețetă. Cu toate acestea, după cum au clarificat ulterior experții, pacienții nu ar trebui să stea la coadă la terapeuți pentru o rețetă pentru Corvalol și Valocordin, deoarece acestea erau și sunt OTC, iar această regulă nu se aplică lor.

Decide dacă medicamentul ar trebui să fie eliberat pe bază de rețetă sau este în vânzare gratuită, producator. Iar lipsa unei liste unice de medicamente INN eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală duce la confuzie.

„Apare un nou standard - atunci când eliberăm medicamente care conțin alcool de 15% în volum, trebuie să lăsăm rețetele în farmacie și să le păstrăm timp de trei luni”, spune Nelly Ignatieva. - Totul pare a fi clar. Dar acum nu avem o listă de medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală. Și dacă luăm un astfel de INN ca „frunze de eucalipt” (produs sub formă de soluție de alcool cu ​​un volum de 100 ml), atunci patru nume comerciale de la diferiți producători sunt în circulație simultan. În același timp, două dintre ele sunt pe bază de rețetă, iar două sunt OTC. Deși s-a presupus că se referă fără echivoc fie la medicamente eliberate pe bază de rețetă, fie la medicamente eliberate fără prescripție medicală. Se conturează o situație paradoxală. Care este diferența dintre o soluție de la un producător și exact aceeași soluție de la alt producător? Nimic. Numai că trebuie să păstrăm rețetele pentru unele medicamente, dar nu pentru altele. Pun o întrebare departamentului nostru: de ce trebuie păstrate medicamentele unui producător, dar nu al altuia? Se pare că departamentul pur și simplu nu știe despre asta.”

Un alt punct este legat de faptul că atunci când eliberează un medicament, farmacistul trebuie să caute informații despre conținutul de alcool etilic din acesta pentru a înțelege ce rețetă de medicament trebuie lăsată la farmacie. Din moment ce alcoolul nu este substanta activa, informațiile despre acesta nu sunt indicate cu litere mari pe ambalaj. Aceasta înseamnă că farmacistul va trebui să-l caute în instrucțiuni sau să îl calculeze singur, ceea ce este, de asemenea, problematic.

Organizațiile farmaceutice au, de asemenea, multe întrebări cu privire la cazurile în care se eliberează o rețetă pentru trei medicamente deodată, dintre care două cumpărătorul nu le achiziționează. Ce ar trebui să facă farmacistul în acest caz cu această rețetă, legiuitorul nu explică. De asemenea, rețetele pentru tablete nu sunt complet clare.

„Documentul includea o regulă care nu a fost supusă discuției. A apărut în scopul implementării sarcinilor conturate în foaia de parcurs pentru lupta împotriva alcoolismului în legătură cu circulația produselor care conțin alcool. Și, ca urmare, medicamentele din patru grupe conform sistemului anatomo-terapeutic-chimic (ATC) de clasificare a medicamentelor au fost incluse acolo”, subliniază Nelli Ignatieva.

„Femeile de vârstă fragedă care au nevoie de medicamente astăzi vor trebui să alerge de fiecare dată pentru o rețetă de medicamente, pentru că după cumpărarea unui flacon, va trebui să iei o rețetă pentru următorul”, continuă ea.

„Cum putem separa medicamentele eliberate pe bază de rețetă de medicamentele fără prescripție medicală și să stabilim ce medicamente trebuie păstrate? Nu există o listă de medicamente eliberate pe bază de rețetă. Pentru a face acest lucru, trebuie să mergeți la registrul medicamentelor, să deschideți certificatul de înregistrare în format PDF, să găsiți regulile de eliberare a medicamentelor pentru a înțelege dacă este prescrisă sau fără rețetă. Și așa va fi necesar să se facă pentru toată lumea nume comercial”, - notează directorul executiv al RAAS.

„Cum poți îndeplini o normă care este astfel definită! - Nelly Ignatieva este perplexă. - Legiuitorul de astăzi încearcă să reglementeze literalmente tot ce ține de farmacii. De ce nu este complet clar. Și acesta este problema principală în sine: fără a înțelege de ce trebuie făcut ceva, este practic imposibil să o faci.

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ

PRIVIND APROBAREA REGULAMENTULUI DE DISPASARE A MEDICAMENTELOR DE UTILIZARE MEDICALĂ, INCLUSIVĂ A MEDICAMENTELOR IMUNOBIOLOGICE, DE CĂTRE ORGANIZAȚII FARMACEUTICE, ANTREPRIZĂRI INDIVIDUALI DEȚINĂTORI DE LICENȚĂ DE ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE

În conformitate cu articolul 55 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013 ; N 48, 6165; 2014, N 52, articol 7540; 2015, N 29, articol 4388; 2016, N 27, articol 4238), paragraful 3 al articolului 12 din Legea federală din 17 septembrie 1998 N 157-FZ " Cu privire la imunoprofilaxia bolilor infecțioase” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 38, art. 4736; 2009, N 1, art. 21; 2013, N 48, art. 6165) și subparagrafele 5.2.1693, art. din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, Art. 2477; N 22, 2812; N 33, poz. 4386; N 45, poz. 5822; 2014, N 12, poz. 1296; N 26, poz. 3577; N 30, poz. N 37, pct. 4969; 2015, nr. 2, articol 491; nr. 12, articol 1763; nr. 23, articol 3333; 2016, nr. 2, articol . 325; nr. 9, art. 1268; nr 27, art. 4497; nr 28, art. 4741; nr 34, art. 5255; nr 49, art. 6922; 2017, N 7, art. 1066), comand:

1. Aproba regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice, în conformitate cu Anexa.

2. Recunoașteți ca nevalid:

din 14 decembrie 2005 N 785„Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 ianuarie 2006, înregistrare N 7353);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 24 aprilie 2006 N 302„Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 mai 2006, înregistrare N 7842);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 12 februarie 2007 N 109„Cu privire la modificarea procedurii de eliberare a medicamentelor, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 martie 2007, înregistrare N 9198);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din data de 6 august 2007 N 521„Cu privire la modificarea procedurii de eliberare a medicamentelor, aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 29 august 2007, înregistrare N 10063).

„Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice.”

Ediția din 11.07.2017 - Valabil de la 22.09.2017

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ

ORDIN
din data de 11 iulie 2017 N 403н

PRIVIND APROBAREA REGULAMENTULUI DE DISPASARE A MEDICAMENTELOR DE UTILIZARE MEDICALĂ, INCLUSIVĂ A MEDICAMENTELOR IMUNOBIOLOGICE, DE CĂTRE ORGANIZAȚII FARMACEUTICE, ANTREPRIZĂRI INDIVIDUALI DEȚINĂTORI DE LICENȚĂ DE ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE

1. Aproba regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice, în conformitate cu Anexa.

2. Recunoașteți ca nevalid:

din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 ianuarie 2006, înregistrare N 7353);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 24 aprilie 2006 N 302 „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 mai 2006, înregistrare N 7842);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 12 februarie 2007 N 109 „Cu privire la modificările la procedura de eliberare a medicamentelor, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785" (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 martie 2007, înregistrare N 9198);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 6 august 2007 N 521 „Cu privire la modificările la procedura de eliberare a medicamentelor, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785" (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 29 august 2007, înregistrare N 10063).

ministru
IN SI. SKVORTSOVA

REGULI PENTRU DISPASAREA MEDICAMENTELOR DE UTILIZARE MEDICALĂ, INCLUSIVĂ A MEDICAMENTELOR IMUNOBIOLOGICE, DE CĂTRE ORGANIZAȚII FARMACEUTICE, ÎNTREPRINORI INDIVIDI DEȚINĂTORI DE LICENȚĂ PENTRU ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE

I. Cerințe generale pentru eliberarea medicamentelor de uz medical

1. Prezentele reguli definesc procedura de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (denumite în continuare medicamente), de către organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice (denumite în continuare comercianți cu amănuntul), fără prescripție medicală.<1>și (sau) conform unei rețete pentru un medicament eliberat în modul prescris<2>lucrătorilor medicali, precum și conform cerințelor-confețe de parcurs ale organizației care desfășoară activitate medicală(Mai departe - organizatie medicala), sau un antreprenor individual care are licență pentru activități medicale (în continuare, respectiv - o rețetă, o cerință-factură).

2. Eliberarea medicamentelor fără prescripție medicală se efectuează:

farmacii;

puncte de farmacie;

chioșcuri de farmacie;

întreprinzători individuali care dețin licență pentru activități farmaceutice (denumit în continuare întreprinzător individual).

3. Eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă se efectuează:

farmacii;

întreprinzători individuali (cu excepția vânzării de stupefiante și substanțe psihotrope incluse în lista de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie, 1998 N 681<3>(în continuare, respectiv - Lista,).

<3>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; nr. 47, art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; nr 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; nr 17, art. 2100; nr. 24, art. 3035; nr 28, art. 3703; N 31, art. 4271; nr. 45, art. 5864; nr. 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; nr. 12, art. 1635; nr 29, art. 4466, 4473; nr. 42, art. 5921; nr 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; nr. 11, art. 1295; nr. 19, art. 2400; nr. 22, art. 2864; nr. 37, art. 5002; nr. 48, art. 6686; nr 49, art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; nr. 25, art. 3159; nr 29, art. 3962; nr 37, art. 4706; nr. 46, art. 5943; nr. 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; nr 23, art. 2987; nr 27, art. 3763; nr. 44, art. 6068; nr. 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; nr 16, art. 2368; nr 20, art. 2914; nr 28, art. 4232; nr. 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; nr. 10, art. 1481.

Eliberarea stupefiantelor și psihotropelor pe bază de prescripție medicală se realizează de către farmaciile și punctele de farmacie care au licență pentru activitatea în circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, cultivarea plantelor stupefiante.

Eliberarea medicamentelor imunobiologice conform prescripțiilor se realizează de către farmacii și punctele de farmacie.

4. N 107/u-NP<4>, medicamentele narcotice și psihotrope incluse în Lista stupefiantelor și substanțelor psihotrope, a căror circulație în Federația Rusă este limitată și pentru care sunt stabilite măsuri de control în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federația Rusă (Lista II), Lista (în continuare - medicamente narcotice și psihotrope din lista II), cu excepția medicamentelor narcotice și psihotrope sub formă de sisteme terapeutice transdermice.

<4>Aplicatii N si la comanda N 54n.

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Clauza 9 din procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, aprobată prin ordinul N 1175n.

medicamentele psihotrope incluse în Lista Substanțelor Psihotrope, a căror circulație în Federația Rusă este limitată și pentru care excluderea anumitor măsuri de control este permisă în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federației Ruse (Lista III), Lista (denumită în continuare - medicamente psihotrope din Lista III);

narcotice și psihotrope din lista II sub formă de sisteme terapeutice transdermice;

medicamente incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative<6>, cu excepția medicamentelor menționate la alineatele unu și trei din prezentul alineat, și a medicamentelor vândute fără prescripție medicală (denumite în continuare medicamente supuse contabilității subiect-cantitative);

<6>Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 22 aprilie 2014 N 183n „Cu privire la aprobarea listei de medicamente de uz medical care fac obiectul contabilității cantitative subiect” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 22 iulie, 2014, înregistrare N 33210), astfel cum a fost modificat prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 septembrie 2015 N 634n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 septembrie 2015, înregistrare N 39063).

medicamente cu activitate anabolică (conform principalelor actiune farmacologica) <7>și înrudite conform clasificării anatomo-terapeutico-chimice recomandate de Organizația Mondială a Sănătății (în continuare - ATH), la steroizi anabolizanți (cod A14A) (în continuare - medicamente cu activitate anabolizantă);

<8>Înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 1 iunie 2012, înregistrare N 24438, astfel cum a fost modificat prin ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 iunie 2013 N 369n (înregistrat de Ministerul Justiției din Rusia Federația la 15 iulie 2013, înregistrare N 29064), din 21 august 2014 N 465n (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 10 septembrie 2014, înregistrare N 34024), din 10 septembrie 2015 (înregistrată N 634n). de către Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 septembrie 2015, înregistrare N 39063).

medicamente fabricate conform unei rețete pentru un medicament și care conțin un narcotic sau o substanță psihotropă inclusă în Lista II a Listei și alte substanțe farmacologic active într-o doză care nu depășește cea mai mare o singura doza, și cu condiția ca medicamentul combinat să nu fie un produs medicamentos narcotic sau psihotrop din Lista II.

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 148-1 / y-04 (l) sau formularul N 148-1 / y-06 (l), se eliberează medicamente care sunt prescrise cetățenilor care au dreptul de a primi medicamente pentru gratuit sau primiți medicamente.medicamente cu reducere (denumite în continuare medicamente eliberate gratuit sau cu reducere).

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 107-1/a, se eliberează și alte medicamente care nu sunt specificate la alineatele unu, trei - nouă din prezentul alineat, cu excepția medicamentelor eliberate fără prescripție medicală.

5. Eliberarea medicamentelor nespecificate la paragraful 4 din prezentul Regulament, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală a acestora, se efectuează fără prescripție medicală.

6. Eliberarea medicamentelor se efectuează pe perioada de valabilitate specificată în prescripție atunci când o persoană se adresează unei entități de comerț cu amănuntul.

În cazul în care vânzătorul cu amănuntul nu deține produsul medicamentos specificat în rețetă, atunci când o persoană se adresează vânzătorului cu amănuntul, rețeta este acceptată pentru serviciu în următoarele condiții (denumite în continuare serviciu amânat):

o rețetă marcată „statim” (imediat) este deservită în termen de o zi lucrătoare din ziua în care persoana a solicitat la comerciant;

o rețetă marcată „cito” (de urgență) este deservită în termen de două zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant;

rețetă pentru un medicament inclus în interval minim medicamente de uz medical necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale<9>, deservit în termen de cinci zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant;

<9>Decretul Guvernului Federației Ruse din 26 decembrie 2015 N 2724-r (Legislația colectată a Federației Ruse, 2016, N 2, Art. 413).

o rețetă pentru un medicament eliberat gratuit sau cu reducere și care nu este inclusă în gama minimă de medicamente de uz medical necesar pentru acordarea asistenței medicale se eliberează în termen de zece zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către distribuitorul cu amănuntul ;

rețetele de medicamente prescrise prin decizie a comisiei medicale se deservesc în termen de cincisprezece zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant.

Medicamentele eliberate pe bază de rețetă expirate nu pot fi eliberate decât dacă rețeta a expirat în timpul întreținerii amânate.

La expirarea unei prescripții în timp ce se află în întreținere amânată, medicamentul este eliberat sub o astfel de prescripție fără a o reemite.

7. Medicamentele se eliberează în cantitatea specificată în prescripție, cu excepția cazurilor în care pentru medicament este stabilită cantitatea maximă admisibilă sau recomandată pentru prescrierea pe rețetă.<10>.

<10>Cererile N 1 și N 2 la procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, aprobate prin ordinul N 1175n.

Atunci când este prezentată o rețetă care depășește cantitatea maximă admisă sau recomandată de medicament pentru prescripție pe rețetă, farmacistul informează persoana care a depus rețeta, șeful organizației medicale relevante despre aceasta și eliberează persoanei indicate suma maximă admisă. sau cantitatea recomandată de medicament stabilită în mod corespunzător pentru prescripție pe o rețetă cu scrierea marcajului corespunzător în rețetă.

Dacă o entitate de vânzare cu amănuntul deține un medicament cu o doză diferită de doza medicamentului specificată în prescripție, eliberarea medicamentului existent este permisă dacă doza unui astfel de medicament este mai mică decât doza indicată în prescripție. . În acest caz, cantitatea de medicament este recalculată, ținând cont de cursul tratamentului indicat în prescripție.

Dacă doza de medicament disponibilă la vânzătorul cu amănuntul depășește doza de medicament specificată în prescripție, decizia de a elibera medicamentul cu o astfel de doză este luată de medicul care a eliberat prescripția.

8. Medicamentul este eliberat în ambalaje primare și secundare (de consum), a căror etichetare trebuie să îndeplinească cerințele articolului 46 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”<11>, și ambalaj pentru droguri narcotice și psihotrope din lista II - conform cerințelor paragrafului 3 al articolului 27 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la drogurile și substanțele psihotrope”<12>.

<11>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2010, N 16, art. 1815; nr. 42, art. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Încălcarea ambalajului primar al medicamentului în timpul eliberării acestuia este interzisă.

Încălcarea ambalajului secundar (de consumator) al medicamentului și distribuirea medicamentului în ambalajul primar este permisă dacă cantitatea de medicament specificată în prescripție sau cerută de persoana care achiziționează produsul medicamentos (în cazul nerespectării). -eliberare pe bază de rețetă) este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar (de consumator). În acest caz, la eliberarea Medicamentului, persoanei care achiziționează Medicamentul i se oferă o instrucțiune (copie a instrucțiunii) privind utilizarea Medicamentului eliberat.

9. Atunci când eliberează medicamente pe bază de rețetă, un farmacist trebuie să pună pe prescripția de eliberare a unui medicament o marcă care să indice:

numele organizației farmaceutice (numele, numele, patronimul (dacă există) al unui antreprenor individual);

denumirea comercială, doza și cantitatea medicamentului eliberat;

numele de familie, prenumele, patronimul (dacă există) al unui lucrător medical în cazurile specificate în paragraful patru din clauza 7 și paragraful trei din clauza 10 din prezentul Regulament;

detalii ale actului de identitate al persoanei care a primit medicamentul, în cazul specificat la paragraful 20 din prezentul Regulament;

numele, prenumele, patronimul (dacă există) al lucrătorului farmaceutic care a eliberat medicamentul și semnătura acestuia;

data lansării medicamentului.

10. La eliberarea medicamentelor conform unei rețete eliberate pe un formular de prescripție din formularul N 107-1 / a<13>, și în care sunt indicate perioadele și numărul de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), rețeta se returnează persoanei care achiziționează medicamentul, cu un marcaj care conține informațiile specificate la paragraful 9 din prezentul Regulament.

Atunci când o persoană depune următoarea cerere la un comerciant cu amănuntul cu această rețetă, se iau în considerare notele privind eliberarea anterioară a medicamentului sub o astfel de rețetă și dacă persoana cumpără cantitatea de medicament corespunzătoare cantității maxime indicate de medicul profesionist în prescripție, precum și după expirarea prescripției, pe prescripție se aplică ștampila „Se eliberează medicamentul” și se restituie rețeta persoanei.

Eliberarea unică a unui medicament în conformitate cu o rețetă eliberată pe un formular de prescripție N 107-1 / a, a cărui valabilitate este de un an<13>, și în care sunt indicate perioadele și numărul de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), este permisă numai de comun acord cu lucrătorul medical care a scris rețeta.

13. La eliberarea unui medicament imunobiologic, timpul exact (în ore și minute) de eliberare a medicamentului se indică pe talonul de rețetă sau de prescripție, care rămâne la persoana care achiziționează (primește) medicamentul.

Un medicament imunobiologic este eliberat unei persoane care achiziționează (primește) un medicament, dacă are un recipient termic special în care este plasat medicamentul, cu explicarea necesității livrării acestui medicament unei organizații medicale, cu condiția ca: ca se pastreaza intr-un recipient termic special pe o perioada care sa nu depaseasca 48 de ore de la achizitionare.

14. Rămâneți și păstrați la rețetele vânzătorului cu amănuntul (marcate „Produs medicamentos eliberat”) pentru:

stupefiante și psihotrope din lista II din lista III - în termen de cinci ani;

medicamente eliberate gratuit sau cu reducere - timp de trei ani;

medicamente combinate care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope incluse în Liste și Lista III, fabricate într-o organizație de farmacie, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse contabilității cantitative - în termen de trei ani;

medicamente sub formă de dozare lichidă care conțin peste 15% alcool etilic în volum din produse finite, alte medicamente clasificate de ATC drept antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A). ) și nesupus contabilității cantitative - în termen de trei luni.

15. Rețetele care nu sunt specificate în paragraful 14 din prezentul Regulament sunt marcate cu ștampila „Medamentul este eliberat” și returnate persoanei care a primit medicamentul.

Prescripții scrise cu încălcarea regulilor stabilite<14>, sunt înregistrate în jurnal, care indică încălcările identificate la întocmirea prescripției, numele, prenumele, patronimul (dacă există) al lucrătorului medical care a scris prescripția, denumirea organizației medicale, Măsuri luate, sunt ștampilate „Rețetă invalidă” și returnate persoanei care a depus rețeta. Entitatea de comerț cu amănuntul informează șeful organizației medicale relevante despre faptele de încălcare a regulilor de eliberare a rețetelor.

<14>Comanda N 1175n și comanda N 54n.

16. Atunci când eliberează un medicament, un lucrător farmaceutic informează persoana care achiziționează (primește) medicamentul despre regimul și dozele de administrare a acestuia, regulile de păstrare la domiciliu și interacțiunile cu alte medicamente.

17. Atunci când eliberează un medicament, un lucrător farmaceutic nu are dreptul să furnizeze informații false și (sau) incomplete cu privire la disponibilitatea medicamentelor, inclusiv a medicamentelor care au aceeași denumire comună internațională, inclusiv a ascunde informații despre disponibilitatea medicamentelor. produse cu un pret mai mic.<15>.

II. Cerințe pentru eliberarea de medicamente narcotice și psihotrope, medicamente cu activitate anabolizantă, alte medicamente supuse contabilității cantitative

19. Eliberarea medicamentelor stupefiante și psihotrope, medicamentelor cu activitate anabolizantă, medicamentelor supuse contabilității cantitative se realizează de către lucrătorii farmaceutici care dețin funcții cuprinse în lista de posturi de lucrători farmaceutici și medicali în organizațiile cărora li s-a acordat dreptul de a eliberează medicamente narcotice și psihotrope indivizii, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 7 septembrie 2016 N 681n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 21 septembrie 2016, înregistrare N 43748).

20. Stupefiante și psihotrope din lista II, cu excepția medicamentelor sub formă de sisteme terapeutice transdermice, se eliberează la prezentarea unui act de identitate persoanei indicate în prescripție, reprezentantul legal al acesteia.<17>sau o persoană care are o procură eliberată în conformitate cu legislația Federației Ruse pentru dreptul de a primi astfel de medicamente narcotice și psihotrope.

<17>În ceea ce privește persoana menționată în partea 2 a articolului 20 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, pct. 3442, 3446; 2013, N 27, pct. 3459, 3477; N 30, pct. 4038; N 39, pct. 4883; N 48, pct. 6151, 6 N 951, 6; 2014, N 23, articol 2930; N 30, articol 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, articol 5798; N 49, articol 6927, 6928; 2015, N 1, 8, articol; articolele 1403, 1425; N 14, pct. 2018; N 27, pct. 3951; N 29, pct. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, pct. 7245; 2016, N 1, pct. 9, 5 5, 28; N 18, articolul 2488; N 27, articolul 4219).

21. Stupefiante și psihotrope din lista II (cu excepția medicamentelor sub formă de sisteme terapeutice transdermice), destinate cetățenilor care au dreptul să primească medicamente gratuit sau să primească medicamente cu reducere, se eliberează cu prezentarea unui rețetă înscrisă pe formularul de prescripție N 107 / y-NP și o rețetă eliberată pe formularul de prescripție din formularul N 148-1 / y-04 (l) sau formularul N 148-1 / y-06 (l).

Medicamentele specificate la alineatele trei până la opt ale paragrafului 4 din prezentul Regulament, destinate cetățenilor îndreptățiți să primească medicamente eliberate gratuit sau cu reducere, se eliberează pe baza prezentării unei rețete înscrise pe formularul de prescripție al formularului N 148-1. / y-88 și o rețetă scrisă pe formularul de prescripție al formularului N 148-1 / y-04 (l) sau al formularului N 148-1 / y-06 (l).

22. După distribuirea drogurilor narcotice și psihotrope din lista II, inclusiv sub formă de sisteme terapeutice transdermice, medicamente psihotrope din lista III, persoanei care a primit medicamentul i se eliberează o semnătură cu o bandă galbenă în partea superioară și o inscripție. cu negru pe ea „Semnătura”, care spune:

numele și adresa sediului farmaciei sau farmaciei;

numărul și data prescripției eliberate;

prenumele, numele, patronimul (dacă este cazul) persoanei căreia îi este destinat medicamentul, vârsta acesteia;

cameră card medical pacientul care primeste îngrijire medicalăîn regim ambulatoriu, pentru care este destinat medicamentul;

numele, numele, patronimul (dacă există) al lucrătorului medical care a eliberat rețeta, numărul de telefon al acestuia de contact sau numărul de telefon al organizației medicale;

prenumele, numele, patronimul (dacă există) și semnătura lucrătorului farmaceutic care a eliberat medicamentul;

data lansării medicamentului.

23. Eliberarea alcoolului etilic se face conform prescriptiei, tinand cont cerințele stabilite la volumul recipientelor, ambalajele și caracterul complet al medicamentelor<18>.

Medicamentele care conțin alcool etilic, inclusiv cele fabricate pe bază de rețetă de către un comerciant cu amănuntul licențiat pentru activități farmaceutice cu drept de fabricare a medicamentelor, se eliberează în conformitate cu cerințele stabilite pentru volumul recipientelor, ambalarea și caracterul complet al medicamentelor.<18>.

24. Eliberarea separată a medicamentelor care fac parte dintr-un medicament fabricat de o entitate de comerț cu amănuntul este interzisă.

25. Este interzisă vânzarea medicamentelor specificate în paragraful 4 al prezentelor Reguli de către o entitate de comerț cu amănuntul conform prescripțiilor organizațiilor veterinare.

III. Cerințe pentru eliberarea medicamentelor conform cerințelor - foile de parcurs ale organizațiilor medicale, antreprenorilor individuali cu licență pentru activități medicale

26. Cerința-factura pentru eliberarea medicamentelor este întocmită în conformitate cu Instrucțiunile privind procedura de prescriere a medicamentelor și de eliberare a prescripțiilor și facturilor, aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din februarie. 12, 2007 N 110 „Cu privire la procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, produselor scop medical si produse specializate alimentatie medicala„(înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 27 aprilie 2007, înregistrare N 9364)<19>.

<19>Așa cum a fost modificat prin ordinele Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 27 august 2007 N 560 (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 14 septembrie 2007, înregistrare N 10133), din 25 septembrie 2009 N 794n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 25 noiembrie 2009, înregistrare N 15317), din 20 ianuarie 2011 N 13n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 15 martie 2011, înregistrare N 20103), prin ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 1 august 2012 N 54n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 15 august 2012, înregistrare N 25190), din 26 februarie 2013 N 94n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 25 iunie 2013, înregistrare N 28881).

Este permisă eliberarea medicamentelor conform cerințelor-facturi ale organizațiilor medicale și ale antreprenorilor individuali care dețin o licență pentru activități medicale, eliberată în formă electronică, dacă organizația medicală, un antreprenor individual care deține o licență pentru activități medicale și o entitate de comerț cu amănuntul sunt, respectiv, participanți la sistemul de schimb de informații informații.

29. La eliberarea medicamentelor, lucrătorul farmaceutic verifică executarea corespunzătoare a cererii de factură și pune pe aceasta o notă asupra cantității și costului medicamentelor eliberate.

30. Toate cerințele-facturi, conform cărora medicamentele sunt eliberate, se lasă și se depozitează la vânzătorul cu amănuntul:

pentru stupefiante și psihotrope din lista II, psihotrope din lista III (în raport cu farmaciile și punctele farmacie) - în termen de cinci ani;

pentru medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative - în termen de trei ani;

pentru alte medicamente - în termen de un an.

31. Încălcarea ambalajului primar al unui medicament atunci când acesta este eliberat la cerere-factură este permisă de o entitate de comerț cu amănuntul care deține o licență pentru activități farmaceutice cu drept de fabricare a medicamentelor. În acest caz, medicamentul se eliberează într-un ambalaj întocmit în conformitate cu procedura stabilită.<21>, cu furnizarea de instrucțiuni (copii ale instrucțiunilor) de utilizare a medicamentului eliberat.

<21>Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 26 octombrie 2015 N 751n „Cu privire la aprobarea regulilor de fabricare și eliberare a medicamentelor de uz medical de către organizațiile de farmacie, antreprenori individuali autorizați pentru activități farmaceutice” (înregistrat de Ministerul Justiției din Federația Rusă la 21 aprilie 2016, înregistrare N 41897 ).