Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 22.09. Ministerul Sănătăţii

„Cu privire la aprobarea regulilor de concediu medicamente pentru uz medical, inclusiv medicamente imunobiologice, organizații de farmacie, antreprenori individuali licențiați pentru activități farmaceutice”

În legătură cu cererile primite de aplicare a normelor ordinului din 11 iulie 2017 nr. 403n „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați în domeniul farmaceutic. activități” (în continuare, respectiv - Ordin nr. 403 n, Ordin)

Ministerul Sănătăţii Federația Rusă raportează următoarele.

1. În ceea ce privește eliberarea unui medicament pe bază de rețetă, a cărui valabilitate a expirat în perioada în care a fost întârziat serviciul (punctul 9 din Procedură).

Norma prevăzută de clauza 9 din Procedură se aplică tuturor grupelor de medicamente, inclusiv celor supuse contabilității cantitative, cu excepția medicamentelor stupefiante și psihotrope cuprinse în Lista II a listei stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora. , supus controlului în Federația Rusă, a aprobat Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 nr. 681 (denumit în continuare lista).

Pentru stupefiantele și psihotropele de mai sus, se aplică regula prevăzută de Partea 6 a articolului 25 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 nr. rețete eliberate cu mai bine de cincisprezece zile în urmă.

2. Cu privire la problema eliberării medicamentelor imunobiologice (alineatele 3 și 13 din Procedură).

În conformitate cu paragraful șase al clauzei 3 din Procedură, medicamentele imunobiologice eliberate pe bază de rețetă sunt eliberate numai de organizațiile farmaceutice (farmacii, puncte de farmacie).

Această normă este reglementată de paragraful 3 al articolului 12 din Legea federală din 17 septembrie 1998 nr. 157-FZ „Cu privire la imunoprofilaxia bolilor infecțioase”, conform căreia medicamentele imunobiologice pentru imunoprofilaxie sunt eliberate cetățenilor conform unei rețete pentru o medicament de către organizațiile de farmacie în modul stabilit de organul executiv federal autoritățile care exercită funcțiile de elaborare și implementare a politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale.

La eliberarea medicamentelor imunobiologice trebuie respectate cerințele prevăzute la paragraful 13 din Procedură. În același timp, pe lângă recipientele termice, se pot utiliza și alte dispozitive pentru menținerea regimului de temperatură necesar depozitării medicamentului imunobiologic pe perioada livrării acestuia la organizatie medicala.

3. Cu privire la problema păstrării rețetelor de medicamente (paragraful 14 din Procedură).

Ordinul nr. 403n nu introduce o regulă cu privire la necesitatea ca pacienții să obțină rețete pentru medicamente care sunt înregistrate în mod corespunzător ca medicamente fără prescripție medicală și au o mențiune corespunzătoare în instrucțiunile de uz medical „Eliberat fără prescripție medicală”.

Atribuirea medicamentelor la eliberarea pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală se realizează în etapa înregistrării lor de stat, condițiile de eliberare sunt indicate în documentele de înregistrare a medicamentelor, inclusiv în instrucțiunile de uz medical.

Ordinul nr. 403 n reglementează doar termenul de valabilitate al rețetelor și nu introduce restricții suplimentare privind circulația celor de mai sus. medicamente.

Alineatul 14 din Procedură a introdus o nouă regulă privind păstrarea rețetelor timp de trei luni într-o organizație de farmacie sau cu un antreprenor individual care deține o licență pentru activități farmaceutice:

Pentru medicamente în lichid forma de dozare care conțin mai mult de 15% alcool etilic din volumul produselor finite;

Pentru medicamentele legate de clasificarea anatomo-terapeutico-chimică recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (denumită în continuare ATC), la antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative(cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nu fac obiectul contabilității cantitative.

În același timp, vă rugăm să rețineți că rețetele pentru medicamentele din grupele de mai sus, înscrise pe formularele de prescripție din formularul nr. 107-1/a, sunt supuse depozitării, ambele având o perioadă de valabilitate de până la 60 de zile, și având o perioada de valabilitate de pana la 1 an. În acest din urmă caz, prescripția rămâne și este păstrată pentru o perioadă specificată după eliberarea ultimului lot de medicament către pacient.

Informațiile despre procentul de alcool etilic în formele de dozare lichide ale medicamentelor, precum și despre conformitatea medicamentelor cu anumite grupuri ATC, sunt, de asemenea, conținute în instrucțiunile de utilizare medicală a unui anumit medicament.

De exemplu, medicamentele cu denumiri generice internaționale Chlorpromazine ("Aminazine") și Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") aparțin grupului de antipsihotice (cod N05A), cu denumiri generice internaționale Tofisopam ("Grandaxin") și Bromdihidroclorofenilbenzodiazepină (" Phenazepam ”, „Elzepam”, „Fezanef”, „Fenorelaxan”, etc.) - la grupul de anxiolitice (cod N05B), cu denumiri neproprietate internaționale Amitriptilină („Amitriptilină”), Sertralină („Zoloft”, „Serenata”) ”, „Aceptra” și altele) și Escitalopram („Selektra”, „Lenuxin”, „Elycea”, etc.) - la grupul de antidepresive (cod N06A).

4. În problema eliberării stupefiantelor și psihotropelor (paragraful 20 din Procedură).

Alineatul 20 din Procedură clarifică regula privind persoanele îndreptățite să primească stupefiante și psihotrope incluse în Lista II a Listei. Deci, aceste medicamente pot primi:

Pacienții cărora li se prescriu aceste medicamente; reprezentantii legali ai acestora (daca pacientii sunt minori sau incapacitati);

Alte persoane în prezența unei procuri din partea pacientului, eliberată în conformitate cu legislația Federației Ruse.

În ceea ce privește împuternicirea de la pacient pentru a primi stupefiante și psihotrope, observăm că aceasta este întocmită într-o formă scrisă simplă (articolul 185 din Codul civil al Federației Ruse) și poate fi autentificată la notar la cererea pacient sau dacă le este imposibil să scrie o procură (articolele 163 și 185.1 din Codul civil Federația Rusă). Totodată, dacă termenul de valabilitate a acesteia nu este indicat în împuternicire, acesta rămâne valabil un an de la data semnării ei.

Ministerul Sănătății al Federației Ruse își propune să aducă aceste informații în atenția tuturor șefilor autorităților teritoriale de sănătate, organizațiilor farmaceutice și antreprenorilor individuali care au licență pentru activități farmaceutice și eliberează medicamente.

1. Eu (Clientul) îmi exprim prin prezenta consimțământul pentru prelucrarea datelor mele personale primite de la mine în timpul admiterii la studii în cadrul programelor educaționale propuse de către Centrul de Servicii Interregionale pentru Suplimentare Profesională Medicală și educatie farmaceuticaîn FGBOU PIMU și PSMU „(denumit în continuare Centru) sau la abonarea la știrile site-ului.

2. Confirm că numărul pe care l-am furnizat telefon mobil, este numărul meu personal de telefon atribuit de operator comunicare celularăși gata să-și asume responsabilitatea pentru Consecințe negative cauzat de faptul că am dat un număr de telefon mobil aparținând altei persoane.

3. În sensul prezentului acord, „date cu caracter personal” înseamnă:
Date personale pe care Clientul le furnizează despre sine în mod conștient și independent atunci când completează o Aplicație de instruire pe Site și când se abonează la știrile site-ului pe orice pagină
(și anume: nume, prenume, patronimic (dacă există), număr de telefon mobil, adresă E-mail, regiune, oraș de reședință, data nașterii, nivelul de educație al Clientului, programul de formare selectat, adresa de reședință, datele pașaportului, diploma de învăţământul profesional, certificate de recalificare sau pregătire avansată etc.).

4. Client - o persoană fizică (o persoană care este reprezentant legal individualîn conformitate cu legislația Federației Ruse) care au completat Aplicația de instruire pe Site, exprimându-și astfel intenția de a utiliza serviciile educaționale oferite de Centru.

5. Centrul nu verifică în general acuratețea datelor cu caracter personal furnizate de Client și nu exercită control asupra capacității sale juridice. Cu toate acestea, Centrul pleacă de la faptul că Clientul furnizează informații personale de încredere și suficiente cu privire la aspectele propuse în formularul de înregistrare (Formular de cerere, Formular de abonare), și menține aceste informații la zi.

6. Centrul colectează și stochează doar acele date cu caracter personal care sunt necesare pentru desfășurarea admiterii la formare și organizarea prestării de servicii educaționale (executarea acordurilor și contractelor cu Clientul), precum și pentru informarea despre noutățile din domeniul educației la distanță pentru profesioniștilor din domeniul sănătății.

7. Informațiile colectate vă permit să trimiteți către adresa de e-mail și numărul de telefon mobil specificate de Client, informații sub formă de e-mailuri și mesaje SMS prin canale de comunicare (mailing SMS) pentru a primi Institutii de invatamant, organizând procesul educațional, trimițând notificări importante, precum modificări ale termenilor, condițiilor și politicilor Centrului. De asemenea, astfel de informații sunt necesare pentru informarea promptă a Clientului cu privire la toate schimbările în condițiile și organizarea procesului de învățământ și admitere în instituțiile de învățământ, informarea Clientului despre viitoarele promoții, evenimente viitoare și alte evenimente ale Centrului, prin trimiterea lui de liste de corespondență. și mesaje de informare, precum și în scop de identificare a părților în cadrul acordurilor și contractelor cu Centrul, comunicarea cu Clientul, inclusiv trimiterea de notificări, solicitări și informații privind prestarea serviciilor, precum și procesarea cererilor și cererilor din partea Client.

8. Site-ul nostru web folosește cookie-uri. Cookie-urile sunt o mică bucată de date trimisă de un server web și stocată pe computerul utilizatorului. Un client web (de obicei un browser web), ori de câte ori încearcă să deschidă o pagină a site-ului corespunzător, trimite această bucată de date către serverul web sub forma unei cereri HTTP. Este folosit pentru salvarea datelor din partea utilizatorului, în practică este folosit de obicei pentru: autentificarea utilizatorului; stocarea preferințelor personale și a setărilor utilizatorului; urmărirea stării sesiunii de acces a utilizatorului; păstrarea statisticilor despre utilizatori. Puteți dezactiva utilizarea cookie-urilor în setările browserului dvs. Vă rugăm să rețineți, totuși, că în acest caz unele funcții nu vor fi disponibile sau este posibil să nu funcționeze corect.

9. Atunci când lucrează cu datele personale ale Clientului, Centrul este ghidat de lege federala RF Nr. 152-FZ din 27 iulie 2006 „Despre datele personale”.

10. Sunt informat că în orice moment pot renunța la primirea de informații prin e-mail prin trimiterea unui e-mail la: . De asemenea, este posibil să vă dezabonați de la primirea informațiilor la adresa de e-mail în orice moment făcând clic pe linkul „Dezabonare” de la sfârșitul scrisorii.

11. Sunt informat că în orice moment pot refuza să primesc mesaje SMS la numărul de telefon mobil indicat de mine prin trimiterea unui e-mail la adresa:

12. Centrul ia măsurile organizatorice și tehnice necesare și suficiente pentru a proteja datele personale ale Clientului de accesul neautorizat sau accidental, distrugerea, modificarea, blocarea, copierea, distribuirea, precum și de alte acțiuni ilegale ale terților cu acesta.

13. Legea Federației Ruse se aplică acestui acord și relațiilor dintre Client și Centru care decurg în legătură cu aplicarea acordului.

14. Prin acest acord, confirm că am peste 18 ani și accept condițiile indicate de textul acestui acord și, de asemenea, îmi ofer integral consimțământul voluntar la prelucrarea datelor lor personale.

15. Acest acord, care reglementează relația dintre Client și Centru, este valabil pe întreaga perioadă de furnizare a Serviciilor și accesul Clientului la serviciile personalizate ale Site-ului Centrului.

„Centrul de servicii interregional pentru educație profesională suplimentară medicală și farmaceutică la FGBOU PIMU și PSMU”
Adresă legală: 299009, Federația Rusă, Crimeea, Sevastopol, strada Perekomsky, 19
IP Miheda A.I. TIN 920350703600

La 22 septembrie, au intrat în vigoare noi reguli de eliberare a medicamentelor - ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 iulie 2017 nr. 403n „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor”, care reglementează vânzarea de medicamente în farmacii. Documentul a provocat mult zgomot și confuzie atât în ​​rândul pacienților, cât și al personalului farmaciei. Astăzi am încercat să răspundem la cele mai importante întrebări despre noua comandă pe care o poate avea un simplu vizitator de farmacie.

Noul ordin face ca toate medicamentele să fie eliberate pe bază de rețetă?

Nu. Noile reguli de eliberare schimbă doar puțin modul în care sunt vândute anumite medicamente eliberate pe bază de rețetă. Nu impune nicio restricție asupra medicamentelor convenționale fără prescripție medicală.

Și acum nu poți cumpăra doar un medicament pe bază de rețetă?

De fapt, vânzarea medicamentelor eliberate fără prescripție medicală a fost întotdeauna ilegală. Pentru aceasta, farmacia se confruntă cu o amendă destul de mare și privarea de licență. Dar, după cum știe toată lumea, severitatea legii este compensată de opționalitatea punerii în aplicare a acesteia. Prin urmare, o serie de farmacii neglijează regulile. Cu toate acestea, apariția unor noi reguli de eliberare înseamnă o atenție deosebită punerii în aplicare a acestora și, prin urmare, farmaciile sunt acum mai respectuoase în ceea ce privește eliberarea rețetelor.

De unde știi dacă ai nevoie de o rețetă pentru un medicament?

Indiferent dacă medicamentul este prescris sau nu - acest lucru este menționat în instrucțiunile de utilizare. În plus, astfel de informații sunt întotdeauna indicate pe ambalaj. Aproximativ 70% din toate medicamentele înregistrate în Rusia sunt medicamente eliberate pe bază de rețetă.

Într-o lume ideală, medicul știe pe de rost ce medicamente necesită rețetă și care nu. Dar, în realitatea dură, de foarte multe ori astfel de informații trebuie verificate independent. Prin urmare, atunci când un medic vă sfătuiește cu privire la orice medicamente, le puteți verifica prin internet chiar la programare și puteți cere imediat o rețetă.

Rețetele sunt scrise numai pe formulare speciale. Cea mai comună este forma nr. 107-1 / y. Arata cam asa:

Pentru a verifica dacă un medicament este un medicament eliberat pe bază de rețetă, puteți accesa site-ul și introduceți numele medicamentului. Toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă de pe site-ul nostru sunt marcate „prescripție”. Apropo, nu cu mult timp în urmă aveam o etichetă specială pentru medicamente, a cărei rețetă rămâne în farmacie.

Cum este - „rețeta rămâne în farmacie”?

Farmacia are o listă de medicamente care sunt supuse unei contabilități stricte. De regulă, acestea sunt medicamente care conțin substanțe narcotice sau psihotrope incluse într-o listă specială. Rețetele pentru astfel de medicamente rămân întotdeauna în farmacie pentru a controla vânzarea lor. Cifra de afaceri a substanțelor narcotice este verificată nu numai de Roszdravnadzor, ci și de structurile Ministerului Afacerilor Interne.

Dar acum, conform noilor reguli de eliberare, farmacia trebuie să păstreze și rețetele pentru anumite medicamente (antidepresive, tranchilizante, antipsihotice, somnifere și sedative, precum și medicamentele care conțin alcool cu ​​un conținut de alcool de peste 15%)*.

„Droguri care conțin alcool”? Deci, acum trebuie să obțineți o rețetă pentru Corvalol sau valeriană?

Nu. Din nou, noua comandă nu face medicamente pe bază de rețetă. Acest lucru se aplică numai medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Corvalolul, tinctura de valeriană și multe alte tincturi și elixire populare sunt disponibile fără ghișeu. În consecință, nimeni nu poate cere o rețetă pentru ele, dacă acest lucru nu este menționat în instrucțiunile de utilizare.

Bine, să presupunem că am o rețetă, dar conține mai multe medicamente, iar unul dintre ele este marcat „rămanând în farmacie”. Și vreau să cumpăr doar unul. Îmi vor lua rețeta?

Da. Se fac excepții numai pentru rețetele anuale, cu condiția să nu cumpărați întreaga cantitate de medicament prescrisă o dată (aceasta necesită și permisiunea medicului care a scris rețeta).

De exemplu, vi se prescrie un curs de antidepresive timp de un an și trebuie să cumpărați doar un pachet. În acest caz, farmacia nu are dreptul să vă ia rețeta. Farmacistul notează doar cât de mult medicament ați cumpărat și returnează rețeta.

Pot obține medicamente dacă rețeta nu este pentru mine?

Da. Aproape toate medicamentele sunt eliberate pur și simplu purtătorului rețetei. Atât pacientul însuși, cât și prietenul, ruda sau doar un cunoscut pot obține medicamentul într-o farmacie. Principalul lucru este prezența rețetei.

Se face o excepție numai pentru drogurile narcotice sau psihotrope. Rețetele pentru astfel de medicamente sunt emise pe un formular special nr. 107 / u-NP. Este ușor de diferențiat de alte rețete, deoarece este de culoare roz. Atunci când primiți astfel de medicamente la o farmacie, trebuie să aveți o împuternicire pentru a primi medicamente și un pașaport care să confirme că sunteți cel căruia i s-a eliberat împuternicirea.

Totodată, Ministerul Sănătății subliniază că împuternicirea poate fi chiar și olografă. Poți scrie în ea că „Am încredere în astfel de medicamente pentru a primi așa și așa medicamente după așa și cutare rețetă la cutare sau cutare persoană”. Și asigurați-vă că indicați datele pașaportului acestei persoane. În plus, data întocmirii sale trebuie să fie indicată în el. Nu este necesară legalizarea notarială a unei astfel de procuri.

Ce s-a mai schimbat cu noua ordine de eliberare a medicamentelor?

Acum toate rețetele sunt ștampilate că „medicamentul este eliberat”. Astfel, ele nu pot fi refolosite. Prin urmare, dacă aveți nevoie brusc de un alt standard al medicamentului, va trebui să obțineți o nouă rețetă.

De asemenea, farmacistul este acum obligat să informeze cumpărătorul despre regulile de păstrare a medicamentului, interacțiunea acestuia cu alte medicamente, precum și modul și dozele sale de administrare. În plus, un angajat al farmaciei nu poate ascunde informații despre disponibilitatea medicamentelor cu aceleași substanta activa, dar mai ieftin. O astfel de normă a existat mai devreme în legea „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor” și în Regulile pentru due diligence. practica de farmacie, dar acum duplicat și în ordinea vacanței.

* Mai jos este o listă de INN-uri, rețete pentru care, conform noii comenzi, vor rămâne acum în farmacie. Vă rugăm să rețineți că ingredientele active (INN) sunt enumerate aici, nu nume de marcă specifice.

HAN
agomelatina
asenapină
acid aminofenilbutiric
amisulpridă
amitriptilină
aripiprazol
alcaloizi belladonna + fenobarbital + ergotamina
bromodihidroclorfenilbenzodiazepină
buspirona
venlafaxină
vortioxetină
haloperidol
hidrazinocarbonilmetilbromofenildihidrobenzdiazepină
hidroxizină
dexmedetomidină
doxilamină
duloxetină
zaleplon
ziprasidonă
zuclopentixol
imipramină
quetiapină
clomipramină
carbonat de litiu
lurasidonă
maprotilina
melatonina
mianserina
milnacipran
mirtazapină
olanzapină
paliperidonă
paroxetină
periciazine
perfenazina
pipofezin
pirlindol
podofilotoxina
promazine
Extract de fructe de Prudnyak
risperidonă
sertindole
sertralina
sulpiridă
tetrametiltetraazabiciclooctandionă
tiapridă
tioridazina
tofisopam
trazodonă
trifluoperazina
m
fluvoxamină
fluoxetină
flupentixol
flufenazina
clorpromazină
clorprothixen
citalopram
escitalopram
etifoxină

Fotografie principală istockphoto.com

Ordinul nr. 403n emis de Ministerul Sănătății al Rusiei stabilește noi norme pentru eliberarea medicamentelor și modifică procedura obișnuită pentru organizațiile de farmacie. Comandă nouă ridică multe întrebări în rândul farmaciștilor. Organizațiile de farmacie pur și simplu nu înțeleg cum să pună în practică normele incluse în comandă. Și în ciuda faptului că prima clarificare oficială a Ministerului Sănătății al Rusiei cu privire la acest document a apărut deja la 5 zile de la intrarea sa în vigoare, lucrătorii din farmacie au încă o mulțime de întrebări.

Ordinul Ministerului Sănătății nr.403n „Cu privire la aprobarea normelor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice” din 11 iulie 2017 a intrat în vigoare la data de 11 iulie 2017. 22 septembrie 2017 și, în același timp, Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 785 din 14 decembrie 2005 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”, care este bine cunoscut farmaciștilor, și-a pierdut forța.

Există multe noutăți în document. Deci, întreprinzătorii individuali implicați în vânzarea de produse farmaceutice sunt menționați separat. Drepturile lor sunt oarecum reduse în comparație cu farmaciile și farmaciile - le este interzis să elibereze medicamente imunobiologice pe bază de rețetă.

Spre deosebire de documentul anterior valabil, în ordinea 403n, problemele de implementare preparate imunobiologice este dedicat un punct separat 13. În special, se referă la necesitatea de a indica timpul exact de eliberare a produselor imunobiologice în ore și minute. Coloana vertebrală sau rețeta cu această informație rămâne la cumpărător. De asemenea, sunt menționate două condiții, a căror respectare este obligatorie la vânzarea produselor imunobiologice. În primul rând, cumpărătorul trebuie să aibă un recipient termic special sau alt echipament pentru a respecta regimul special de temperatură la transportul medicamentelor. În al doilea rând, lucrătorul din farmacie este obligat să informeze cumpărătorul despre necesitatea de a livra medicamentul unei organizații medicale și despre timpul limitat de depozitare a medicamentului, deoarece acesta poate fi într-un recipient termic pentru cel mult 48 de ore.

Cu toate acestea, cel mai mare număr de întrebări din partea lucrătorilor din farmacie este cauzat de clauza 14 a noului ordin, care introduce o nouă regulă, conform căreia comercianții cu amănuntul de medicamente, pe lângă alte rețete, sunt obligați să păstreze rețetele pentru medicamente care conțin mai mult de alcool etilic 15% timp de 3 luni.

Comentând ordinul departamental 403n care a intrat în vigoare, care reglementează regulile de eliberare a medicamentelor, directorul executiv al Asociației Ruse a Lanțurilor de Farmacii (RAAS) Nelli Ignatieva a numit această prevedere „minunată”, dar, potrivit acesteia, organizațiile farmaceutice nu fac. nu înțeleg cum să o implementez în practică.

Alineatul 14 din Ordinul Ministerului Sănătății nr. 403n prevede că rețetele de stupefiante și psihotrope din lista II trebuie păstrate cu mențiunea „Medicamentul se eliberează” timp de 5 ani. Potrivit ordinului Ministerului Sănătăţii şi Dezvoltării Sociale nr.785, care a încetat, aceştia trebuiau să rămână în farmacie timp de 10 ani. În termen de 3 ani, rețetele pentru medicamente eliberate gratuit sau cu reducere pe formularul nr. 148-1 / y-04 (l) și 06 (l), și combinații de medicamente care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope incluse în lista II și III , realizat intr-o farmacie; medicamentele cu acțiune anabolizantă, precum și medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative. Noutatea documentului este prescripția de păstrare a rețetelor de 3 luni pentru medicamente sub formă de dozare lichidă cu un conținut de alcool etilic care depășește 15%, precum și o serie de alte medicamente.

Unii și-au exprimat teama că, în consecință, remediile populare precum Corvalol și Valocordin vor deveni indisponibile populației. Deoarece aceste medicamente pentru inimă conțin alcool, înseamnă că pot fi achiziționate din farmacii numai pe bază de rețetă. Cu toate acestea, după cum au clarificat ulterior experții, pacienții nu ar trebui să stea la coadă la terapeuți pentru o rețetă pentru Corvalol și Valocordin, deoarece acestea erau și sunt OTC, iar această regulă nu se aplică lor.

Decide dacă medicamentul ar trebui să fie eliberat pe bază de rețetă sau dacă este în vânzare gratuită, producator. Iar lipsa unei liste unice de medicamente INN eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală duce la confuzie.

„Apare un nou standard - atunci când distribuim medicamente care conțin alcool de 15% în volum, trebuie să lăsăm rețetele în farmacie și să le păstrăm timp de trei luni”, spune Nelly Ignatieva. - Totul pare a fi clar. Dar acum nu avem o listă de medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală. Și dacă luăm un astfel de INN ca „frunze de eucalipt” (disponibil sub formă de soluție de alcool cu ​​un volum de 100 ml), atunci patru nume comerciale de la diferiți producători sunt în circulație simultan. În același timp, două dintre ele sunt pe bază de rețetă, iar două sunt OTC. Deși s-a presupus că se referă fără echivoc fie la medicamente eliberate pe bază de rețetă, fie la medicamente eliberate fără prescripție medicală. Se conturează o situație paradoxală. Care este diferența dintre o soluție de la un producător și exact aceeași soluție de la alt producător? Nimic. Numai că trebuie să păstrăm rețetele pentru unele medicamente, dar nu pentru altele. Pun o întrebare departamentului nostru: de ce trebuie păstrate medicamentele unui producător, dar nu al altuia? Se pare că departamentul pur și simplu nu știe despre asta.”

Un alt punct este legat de faptul că atunci când eliberează un medicament, farmacistul trebuie să caute informații despre conținutul de alcool etilic din acesta pentru a înțelege ce rețetă de medicament trebuie lăsată la farmacie. Deoarece alcoolul nu este un ingredient activ, informațiile despre acesta nu sunt indicate cu litere mari pe ambalaj. Aceasta înseamnă că farmacistul va trebui să îl caute în instrucțiuni sau să îl calculeze singur, ceea ce este, de asemenea, problematic.

Organizațiile de farmacie au și multe întrebări cu privire la cazurile în care se eliberează o rețetă pentru trei medicamente deodată, dintre care două nu cumpără cumpărătorul. Ce ar trebui să facă farmacistul în acest caz cu această rețetă, legiuitorul nu explică. De asemenea, prescripțiile pentru tablete nu sunt complet clare.

„Documentul includea o regulă care nu a fost supusă discuției. A apărut în scopul implementării sarcinilor conturate în foaia de parcurs pentru lupta împotriva alcoolismului în legătură cu circulația produselor care conțin alcool. Și, ca urmare, medicamentele din patru grupe conform sistemului anatomo-terapeutic-chimic (ATC) de clasificare a medicamentelor au fost incluse acolo”, subliniază Nelli Ignatieva.

„Femeile de vârstă fragedă care au nevoie de medicamente astăzi vor trebui să alerge de fiecare dată pentru o rețetă de medicamente, pentru că după cumpărarea unui flacon, va trebui să iei o rețetă pentru următorul”, continuă ea.

„Cum putem separa medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală de medicamentele fără prescripție medicală și să stabilim ce medicamente trebuie păstrate? Nu există o listă de medicamente eliberate pe bază de rețetă. Pentru a face acest lucru, trebuie să mergeți la registrul medicamentelor, să deschideți certificatul de înregistrare în format PDF, să găsiți regulile de eliberare a medicamentelor pentru a înțelege dacă este prescrisă sau eliberată fără prescripție medicală. Și așa va fi necesar să se facă pentru toată lumea nume comercial”, - notează directorul executiv al RAAS.

„Cum poți îndeplini o normă care este astfel definită! - Nelly Ignatieva este perplexă. - Legiuitorul de astăzi încearcă să reglementeze literalmente tot ce ține de farmacii. De ce nu este complet clar. Și acesta este problema principală în sine: fără a înțelege de ce trebuie făcut ceva, este practic imposibil să o faci.

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 iulie 2017 N 403n a aprobat „Regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice”. Ordinul a fost publicat oficial pe 11 septembrie și intră în vigoare pe 22 septembrie 2017. Aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Procedura de eliberare a medicamentelor” din 22 septembrie 2017, devine invalidă.

Documente importante:

• HOTĂRÂREA din 27 mai 2019 Nr.667 PRIVIND INTRODUCEREA AMENDĂRILOR LA DECIZIA GUVERNULUI FEDERAȚIA RUSĂ DIN 29 DECEMBRIE 2007 N 964 De la 1 decembrie 2019, pregabalina, tapentodolul și tropicamida sunt incluse în Lista Substanțelor Potente.
• SCRISOARE din 20 mai 2019 Nr.1127/25-4 Despre noile forme de formulare de prescripție pentru medicamente Ministerul Sănătății a clarificat câteva aspecte legate de pregătirea rețetelor de medicamente Director al Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Dispozitivelor Medicale E.A.MAKSIMKINA
• SCRISOARE Nr.01i-1269/19 din 20 mai 2019 PRIVIND CONFORMITATEA CU LEGILE APLICABILE Roszdravnadzor explică procedura de participare a organizațiilor medicale și de farmacie la sistemul de monitorizare a medicamentelor și oferă „INSTRUCȚIUNI PENTRU CONECTAREA ORGANIZAȚILOR ȘI FARMACIILOR MEDICALE LA SISTEMUL DE INFORMAȚII PENTRU MONITORIZAREA MIȘCĂRII DROGURILOR”
  

Întrebări recente:

Întrebare: Explicați procedura de introducere a soldurilor zero în „Jurnalul de înregistrare a operațiunilor legate de circulația stupefiantelor și substanțelor psihotrope” și evidențele de inventar dacă medicamentul nu este disponibil perioadă lungă de timp? Este necesar să completați lunar coloanele 2,7,9,15,16,17 punând „0”? Dacă este necesar, atunci cum este formarea unei liste de inventar, unde ar trebui să se reflecte bunurile și materialele care sunt în bilanţ?