27.08.2019
O odobrenju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku upotrebu neophodnog za pružanje medicinske zaštite. Spisak obaveznih lekova u apotekama u Rusiji Zašto je apoteci potreban minimalni asortiman
Ministarstvo zdravlja i društveni razvoj objavljeno minimalni domet lijekovi, koji bi trebao biti u svakoj ljekarni u Rusiji. Lista uključuje oko 60 naziva lijekova. Predstavljamo ovu listu.
1. Aktivni ugljen* - kapsule; tablete
2. Algeldrat + Magnezijum hidroksid* - tablete; suspenzija
3. Aminofilin - tablete
4. Amoksicilin - kapsule; tablete; prašak za suspenziju za oralnu primjenu
5. Ampicilin - kapsule; tablete
6. Arbidol - kapsule; tablete
7. Askorbinska kiselina* - dražeje; tablete
8. Atenolol - tablete
9. Acetilsalicilna kiselina* - tablete
10. Acetilcistein* - granule za pripremu oralnog rastvora; prašak za oralnu otopinu
11. Aciklovir - krema*; mast *; tablete
12. Beklometazon - aerosol za inhalaciju
13. Betaksolol - kapi
14. Bisacodyl* - supozitorije; tablete
15. Brilliant green* - alkoholna otopina za vanjsku upotrebu
16. Verapamil - tablete
17. Hidrokortizon* - krema; mast
18. Hidrohlorotiazid - kapsule; tablete
20. Diklofenak* - tablete; gel; krema; supozitorije; kapi
21. Doksiciklin - kapsule; tablete
22. Drotaverin* - tablete
23. Zanamivir - dozirani prašak za inhalaciju
24. Ibuprofen* - kapsule; suspenzija; tablete
25. Izosorbid mononitrat - kapsule; sprej; tablete
26. Izosorbid dinitrat - kapsule; tablete
27. Ingavirin - kapsule
28. Interferon alfa-2* - gel; kapi; liofilizat za pripremu oralne suspenzije; liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu; mast; supozitorije
29. Interferon gama* - liofilizat za pripremu rastvora za intranazalnu primenu
30. Jod + [Kalijev jodid + Etanol] * - alkoholni rastvor za vanjsku upotrebu
31. Kagocel * - tablete
32. Captopril - tablete
33. Clotrimazole* - gel; krema; mast; tablete
34. Ko-trimoksazol - suspenzija; tablete
35. Loperamid* - kapsule; tablete
36. Loratadin * sirup; tablete
37. Levomentol rastvor u mentil izovaleratu* - tablete
38. Metoklopramid - tablete
39. Kovnica biber ulje+ Fenobarbital + Etilbromzovalerinat * - kapi
40. Nafazolin * - kapi
41. Nitroglicerin* - sprej; tablete
42. Nifedipin - kapsule; tablete
43. Omeprazol - kapsule; tablete
44. Oseltamivir - kapsule; prašak za suspenziju za oralnu primjenu
45. Pankreatin* - kapsule; tablete
46. Paracetamol* - suspenzija; supozitorije; tablete
47. Pilokarpin - kapi
48. Ranitidin* - tablete
49. Salbutamol - aerosol za inhalaciju; rastvor za inhalaciju
50. Sennosides A + B * - tablete
51. Spironolakton - kapsule; tablete
52. Sulfacetamid * - kapi
53. Tetraciklin * - mast
54. Timolol - kapi
55. Famotidin* - tablete
56. Furosemid - tablete
57. Hloramfenikol - tablete
58. Kloropiramin - tablete
59. Ciprofloksacin - kapi; tablete
60. Enalapril - tablete
* Lijekovi koji se prodaju bez liječničkog recepta i uključeni u minimalni asortiman ljekarničkih kioska i ljekarničkih radnji.
Lijekovi namijenjeni osobama sa hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim patuljastim nafizmom, Gaucherovom bolešću, maligne neoplazme limfoidna, hematopoetska i srodna tkiva, multipla skleroza, hemolitičko-uremijski sindrom, juvenilni artritis sa sistemskim početkom, mukopolisaharidoze tipa I, II i VI, kao i osobe nakon transplantacije organa i (ili) tkiva (u daljem tekstu lista skupih lijekovi);
b) specijalizovanoj saveznoj državnoj obrazovnoj organizaciji više obrazovanje(medicinski i (ili) farmaceutski) i (ili) dodatni stručno obrazovanje obavljanje istraživačke djelatnosti kao zakonom propisane djelatnosti, odnosno medicinskoj i (ili) farmaceutskoj naučnoj organizaciji podređenoj Ministarstvu zdravlja Ruska Federacija ili Ministarstvo nauke i visokog obrazovanja Ruske Federacije (u daljem tekstu: ekspertska organizacija), da analizira informacije o uporednoj kliničkoj efikasnosti i bezbednosti leka, proceni ekonomske posledice njegove upotrebe na osnovu integrisanih skala, koje date su u Dodatku N 6.
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
21. Spisak stručnih organizacija odobrava Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije i objavljuje se na službenoj web stranici na Internetu.
22. Sveobuhvatnu procjenu vrše Stručni centar i stručne organizacije u roku od 30 radnih dana od dana prijema prijedloga komisije.
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
23. Za sprovođenje sveobuhvatne procene, stručna organizacija obrazuje stručnu komisiju od specijalista sa višom medicinskom, farmaceutskom ili biološkom spremom, sa pretežnim učešćem specijalista sa višom medicinskom i farmaceutskom školom.
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
24. Sprovođenje sveobuhvatne procene kliničko-ekonomskih studija leka koje je dostavio podnosilac zahteva i validnosti kliničko-ekonomskih karakteristika dobijenih tokom njihovog sprovođenja, a koje utvrđuju celishodnost uključivanja (isključivanja) leka u liste, vrši se, između ostalog, na osnovu obračuna troškova godišnjeg kursa terapije predloženim lekom prema upoređivanju sa lekovima uključenim na listama, na osnovu obračunate cene, koja predstavlja statističku medijanu cijene odgovarajućih lijekova koji su propisno registrovani (ako ih ima).
U nedostatku uredno registrovanih cijena lijekova, vrši se poređenje i procjena u odnosu na procijenjene cijene kupljenih lijekova u skladu sa podacima elektronskih platformi na kojima se održavaju elektronske aukcije za nabavku lijekova za državne i općinske potrebe. Istovremeno, procijenjena cijena lijekova predstavlja statističku medijanu stvarnih nabavnih cijena generičkih lijekova (ako ih ima).
Prilikom procjene dodatnih posljedica upotrebe lijeka, vrši se i analiza podataka o državnoj registraciji, prometu lijeka predloženog za uvrštavanje (isključenje) na liste, kao i lijekova uključenih u liste. i imaju indikacije za propisivanje slične uvedenim lijekovima u okviru relevantnih anatomsko-terapijsko-hemijskih grupa.
U cilju dobijanja potrebnih Dodatne informacije i pojašnjenja podataka navedenih u prijedlogu, prilikom vršenja sveobuhvatne procjene, pretražuju se podaci o lijeku, uključujući kliničke i (ili) kliničke i ekonomske studije lijeka. Istovremeno, publikacije ovih studija u punom tekstu priložene su zaključcima iz stava 25. ovog pravilnika.
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
25. Na osnovu rezultata sveobuhvatne procene, stručna organizacija, odnosno Centar za veštačenje donosi zaključak na osnovu rezultata analize podataka o uporednoj kliničkoj efikasnosti i bezbednosti leka, procenu efikasnosti i bezbednosti leka. ekonomske posledice njegove upotrebe u formi u skladu sa Prilogom br. 7 i zaključkom na osnovu rezultata analize metodološkog kvaliteta kliničkih i ekonomskih studija leka i studija korišćenjem analize uticaja na budžete budžetski sistem Ruske Federacije, kao i proučavanje dodatnih posljedica upotrebe lijeka u obliku u skladu s Dodatkom N 8 (u daljnjem tekstu: zaključci o rezultatima sveobuhvatne procjene) i dostaviti ih komisija putem informacionih i komunikacionih tehnologija.
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
26. Prijedlog, uključujući dokumente i podatke koji su mu priloženi, kao i zaključke na osnovu rezultata sveobuhvatne procjene, u roku od 2 radna dana od dana prijema, komisija putem informaciono-komunikacionih tehnologija šalje na adresu glavni stručnjak, uzimajući u obzir profil svoje djelatnosti za izradu predviđene podstav "g" stava 6. ovih Pravila naučno utemeljene preporuke o uključivanju (o isključenju, odbijanju uključivanja) lijeka na listu lijekova. za medicinsku upotrebu i minimalni asortiman medicinskih proizvoda koji je potreban za obezbeđivanje medicinsku njegu, prema obrascu u skladu sa Prilogom N 9 (u daljem tekstu: naučno utemeljena preporuka).
(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)
26(1). Prilikom formiranja minimalnog asortimana, komisija, u roku ne dužem od 2 radna dana od dana donošenja pozitivnog zaključka na osnovu rezultata ispitivanja dokumentacije, šalje predlog najmanje 2 glavna stručnjaka putem informaciono-komunikacionih tehnologija. , uzimajući u obzir profil njihovih aktivnosti.
MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA
RUSKA FEDERACIJA
ORDER
O ODOBRAVANJU MINIMALNOG ASORTIMENTA
LIJEKOVI ZA MEDICINSKU UPOTREBU,
NEOPHODAN ZA PRUŽANJE MEDICINSKE NJEGE
Spisak dokumenata koji se menjaju
U skladu sa članom 55. Federalnog zakona od 12. aprila 2010. N 61-FZ "O prometu lijekova" (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) I red:
1. Odobrava minimalni asortiman medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu neophodan za pružanje medicinske njege, prema prilogu.
2. Priznati nevažećim Naredbu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. aprila 2005. N 312 "O minimalnom asortimanu lijekova" (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 20. maja 2005. N 6606).
3. Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite i socijalnog razvoja i njeni teritorijalni organi u konstitutivnim entitetima Ruske Federacije obezbjeđuju kontrolu nad izvršenjem Naredbe.
(Klauzula 3 uvedena je Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26. aprila 2011. N 351n)
T.A.GOLIKOVA
Aplikacija
prema Naredbi Ministarstva
zdravstvenu zaštitu
i društveni razvoj
Ruska Federacija
MINIMALNI OPIS LIJEKOVA
ZA MEDICINSKU UPOTREBU POTREBNO ZA IZNOŠENJE
MEDICINSKU NJEGU
Spisak dokumenata koji se menjaju
(Izmjena i dopuna Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 26.04.2011. N 351n)
I. Za apoteke: gotovi oblici doziranja,
proizvodnja, proizvodnja sa pravom proizvodnje
aseptični lekovi
droga (međunarodna
generički ili hemijski)
kapsule ili tablete aktivnog uglja
Algeldrat + Magnezij tablete;
Aminofilin tablete
amoksicilin kapsule ili tablete;
prah za suspenziju
gutanje
Ampicilin tablete
Draže ili tablete askorbinske kiseline
Atenolol tablete
Acetilcistein granule za pripremu otopine za
oralno ili prah za
priprema rastvora za oralnu primenu
Aciklovir topikalna krema ili mast
za vanjsku upotrebu;
tablete
Beklometazon aerosol za inhalaciju
Betaksolol kapi za oči
tablete
alkoholičar
Verapamil tablete
Hidrokortizon topikalna krema ili mast
za vanjsku upotrebu
Hidrohlorotiazid tablete
Deksametazon kapi za oči
Diklofenak topikalni gel ili krema
za vanjsku upotrebu ili mast za
vanjska upotreba;
kapi za oči;
tablete;
rektalne supozitorije
doksiciklin kapsule ili
tablete
Drotaverin tablete
Zanamivir prašak za inhalaciju dozirano
oralna suspenzija
Izosorbid mononitrat kapsule ili tablete
Tablete izosorbid dinitrata
Ingavirin kapsule
alkoholičar
Kagocel tablete
Captopril tablete
klotrimazol krema ili
vaginalne tablete
Ko-trimoksazol oralna suspenzija;
tablete
loperamid kapsule ili
tablete
tablete
mentol izovalerat
Metilfeniltiometil kapsule ili
dimetilaminometil tablete
hidroksibromindol karboksilna
kiseli etil ester
metoklopramid tablete
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat
Nafazolin kapi
ConsultantPlus: napomena.
Mislim na sublingvalni dozirani sprej, tablete nitroglicerina i
ne nitrogolicerin.
Nitrogolicerin sprej sublingvalno dozirano;
tablete
Nifedipin tablete
omeprazol kapsule ili
tablete
Oseltamivir u prahu za suspenziju
gutanje
Pankreatin kapsule ili
tablete
rektalne supozitorije;
tablete
Pilokarpin kapi za oči
ranitidin tablete
Salbutamol aerosol za inhalaciju ili
rastvor za inhalaciju
Sennoside A + B tablete
Spironolakton kapsule ili
tablete
Tetraciklinska mast za oči
Timolol kapi za oči
Famotidin tablete
Furosemid tablete
Kloramfenikol tablete
Kloropiramin tablete
Ciprofloksacin kapi za oči;
kapi za uši ili
kapi za oči i uši;
tablete
Enalapril tablete
II. Za ljekarne, ljekarničke kioske i pojedinačne
preduzetnici koji imaju licencu za farmaceutsku delatnost
aktivnost
Naziv lijeka Oblici doziranja
droga (međunarodna
generički ili hemijski
ili trgovanje)
kapsule aktivnog uglja ili
tablete
Algeldrat + Magnezij tablete;
hidroksidna oralna suspenzija
Draže sa askorbinskom kiselinom ili
tablete
Tablete acetilsalicilne kiseline
Acetilcistein granule za rastvor
za oralnu primenu ili
prah za rastvor
za oralnu primenu
Bisacodyl rektalne supozitorije;
tablete
Briljantno zeleno topikalno rješenje
alkoholičar
Hidrokortizon topikalna krema ili
mast za vanjsku upotrebu
Diklofenak gel za vanjsku upotrebu ili
krema za vanjsku upotrebu
ili mast za vanjsku upotrebu;
rektalne supozitorije;
tablete;
kapi za oči
Drotaverin tablete
ibuprofen kapsule ili tablete;
oralna suspenzija
Jod + [Kalijev jodid + Etanol] rastvor za vanjsku upotrebu
alkoholičar
ConsultantPlus: napomena.
Čini se da postoji greška u kucanju u službenom tekstu dokumenta o izmjenama i dopunama:
Mislim na tablete "Kagocel", a ne "Katsegol".
Kazegol tablete
klotrimazol krema ili
Mast za vanjsku upotrebu;
vaginalne tablete
loperamid kapsule ili
tablete
Loratadin sirup za oralnu primjenu;
tablete
Levomentol rastvor u tabletama
mentol izovalerat
Ulje peperminta + oralne kapi
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat
Nafazolin kapi
Nafazolin kapi
Nitroglicerin sprej sublingvalno dozirano
Pankreatin kapsule ili tablete
Paracetamol oralna suspenzija;
rektalne supozitorije;
tablete
ranitidin tablete
Sennoside A + B tablete
Sulfacetamid kapi za oči
Tetraciklinska mast za oči
Famotidin tablete
Federalni zakon br. 61-FZ od 12. aprila 2010. "O prometu lijekova", ljekarničke organizacije, individualni poduzetnici licencirani za farmaceutsku djelatnost dužni su obezbijediti minimalni asortiman lijekova koji je odobrila Vlada Ruske Federacije i formirani u skladu sa po proceduri koju je utvrdio, neophodnom za pružanje medicinske njege. Članak će se fokusirati na poštivanje ove norme od strane ljekarni.
Slične odluke donete su ranije u odlukama VSO FAS od 15. februara 2011. godine u predmetu N A33-8013 / 2010, FAS ZSO od 24.01.2011. u predmetu N A03-9869 / 2010, FAS ZSO od 10.10.19. A02-1935 / 2009.
Skrećemo pažnju čitaocima da mogućnost da se odsustvo lijekova koji su u sastavu lijekova neophodnih za pružanje zdravstvene zaštite prizna kao lakši prekršaj nije potvrdio najviši sud. Tako je pitanje odgovornosti za kršenje pravila o navedenom minimalnom asortimanu razmatrano u Odluci Vrhovnog arbitražnog suda Ruske Federacije od 24. februara 2011. N VAC-1599/11. Prilikom inspekcijskog nadzora organizacije utvrđeno je da apoteka ne raspolaže lekovima koji su uvršteni u minimalnu paletu lekova neophodnih za pružanje medicinske zaštite: arbidol (tablete), aciklovir (tablete, liofilizat za rastvor za infuziju), rimantadin (tablete) . Apoteka je prepoznala otkriveni prekršaj i tražila ublažavanje kazne u pogledu kazni, ali je najviši sud odbio apotekarska organizacija u odobravanju njenog zahtjeva da se ovo krivično djelo prizna kao beznačajno.
