Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 22.09. Ministarstvo zdravlja

„O odobravanju pravila o odsustvu lijekovi za medicinska upotreba, uključujući imunobiološke lijekove, ljekarničke organizacije, samostalne poduzetnike licencirane za farmaceutsku djelatnost"

U vezi sa pristiglim zahtjevima za primjenu normi Naredbe br. 403n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih preduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“ ( u daljem tekstu, odnosno - Naredba br. 403 n, Naredba)

Ministarstvo zdravlja Ruska Federacija izvještava sljedeće.

1. O pitanju izdavanja lijeka na recept, čiji je rok važenja istekao za vrijeme njegovog odloženog izdavanja (stav 9. Postupka).

Norma predviđena tačkom 9. ovog Pravilnika odnosi se na sve grupe lijekova, uključujući i one koji podliježu kvantitativnom obračunu, izuzev narkotika i psihotropnih lijekova koji se nalaze na Listi II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora. , koji je pod kontrolom u Ruskoj Federaciji, odobrio je Uredbu Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681 (u daljem tekstu lista).

Za gore navedene narkotike i psihotropne droge važi pravilo predviđeno delom 6 člana 25 Saveznog zakona od 8. januara 1998. godine br. Z-FZ „O narkoticima i psihotropnim supstancama“ u pogledu zabrane njihovog izdavanja u skladu sa recepti izdati prije više od petnaest dana.

2. O pitanju izdavanja imunobioloških lijekova (stav 3. i 13. Postupka).

Imunobiološke lijekove na recept izdaju samo apotekarske organizacije (apoteke, apotekarski punktovi), u skladu sa stavom šest tačke 3. ovog Pravilnika.

Ova norma regulisana je stavom 3. člana 12. Federalnog zakona od 17. septembra 1998. godine br. 157-FZ „O imunoprofilaksi zaraznih bolesti“, prema kojem se imunobiološki lekovi za imunoprofilaksu izdaju građanima prema receptu za lijeka od strane apotekarskih organizacija na način koji utvrđuje savezni organ izvršne vlasti organ koji obavlja poslove izrade i sprovođenja državne politike i zakonske regulative u oblasti zdravstva.

Prilikom izdavanja imunobioloških lijekova moraju se poštovati zahtjevi iz stava 13. ovog postupka. Istovremeno, osim termičkih posuda, mogu se koristiti i drugi uređaji za održavanje temperaturnog režima potrebnog za skladištenje imunobiološkog lijeka za vrijeme njegove isporuke u medicinska organizacija.

3. O pitanju čuvanja recepata za lijekove (stav 14. Postupka).

Naredba broj 403n ne uvodi pravilo o potrebi da pacijenti dobiju recepte za lijekove koji su uredno registrirani kao bezreceptni lijekovi i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „Izdaju se bez recepta“.

Dodjela lijekova na izdavanje na recept ili bez recepta vrši se u fazi njihove državne registracije, a uslovi izdavanja navedeni su u dokumentima za registraciju lijekova, uključujući i uputstva za medicinsku upotrebu.

Naredba br. 403 n reguliše samo rok trajanja recepata i ne uvodi dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekovi.

Stavom 14. Procedure uvedeno je novo pravilo o čuvanju recepata u trajanju od tri mjeseca u apotekarskoj organizaciji ili kod fizičkog preduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti:

Za lekove u tečnosti dozni oblik koji sadrže više od 15% etil alkohola od zapremine gotovih proizvoda;

Za lijekove koji se odnose na anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljem tekstu - ATH), na antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedativi(šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu kvantitativnom obračunu.

Istovremeno, napominjemo da su recepti za lijekove gore navedenih grupa, ispisani na formularima recepta obrasca br. 107-1/y, podložni skladištenju, koji imaju rok važenja do 60 dana i imaju rok važenja do 1 godine. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeno vrijeme nakon što je posljednja serija lijeka izdana pacijentu.

Podaci o postotku etilnog alkohola u tečnim doznim oblicima lijekova, kao i o usklađenosti lijekova s ​​određenim ATC grupama, sadržani su i u uputstvu za medicinsku upotrebu određenog lijeka.

Na primjer, lijekovi sa međunarodnim generičkim nazivima Chlorpromazin ("Aminazine") i Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") pripadaju grupi antipsihotika (šifra N05A), s međunarodnim generičkim nazivima Tofisopam ("Grandaxin") i Bromdihidrodiazelopinenil" Phenazepam “, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan” itd.) - u grupu anksiolitika (šifra N05B), s međunarodnim nevlasničkim nazivima Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertraline (“Zoloft”, “Serenata” ”, “Aceptra” i drugi) i Escitalopram („Selektra”, „Lenuxin”, „Elycea” itd.) - u grupu antidepresiva (šifra N06A).

4. O pitanju izdavanja opojnih i psihotropnih droga (stav 20. Postupka).

Stavom 20. Procedure pojašnjava se pravilo o licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga sa liste II. Dakle, ovi lijekovi mogu primiti:

Pacijenti kojima su propisani ovi lijekovi; njihovi zakonski zastupnici (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);

Druge osobe uz prisustvo punomoći od pacijenta, izdate u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Što se tiče punomoći od pacijenta za primanje opojnih i psihotropnih droga, napominjemo da je sastavljeno u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može biti ovjereno kod notara na zahtjev pacijent ili ako im je nemoguće da napišu punomoć (članovi 163. i 185.1. Građanskog zakonika Ruske Federacije). Istovremeno, ako rok važenja nije naveden u punomoći, ona ostaje važeća godinu dana od dana potpisivanja.

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije predlaže da se na ovu informaciju upoznaju svi čelnici teritorijalnih zdravstvenih organa, ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova.

1. Ja (Klijent) ovim putem izražavam svoju saglasnost za obradu mojih ličnih podataka dobijenih od mene prilikom prijema na studije po predloženim obrazovnim programima od strane Međuregionalnog servisnog centra za dodatne profesionalne medicinske i farmaceutsko obrazovanje u FGBOU PIMU i PSMU" (u daljem tekstu Centar) ili kada se pretplatite na vijesti stranice.

2. Potvrđujem da sam dao broj mobilni telefon, je moj lični broj telefona koji mi je dodijelio operater ćelijska komunikacija i spreman da preuzme odgovornost za Negativne posljedice uzrokovano mojim davanjem broja mobilnog telefona koji pripada drugoj osobi.

3. Za potrebe ovog ugovora, "lični podaci" znači:
Lični podaci koje Klijent svjesno i samostalno daje o sebi prilikom popunjavanja Prijave za obuku na Stranici i prilikom pretplate na novosti stranice na bilo kojoj stranici
(odnosno: prezime, ime, patronim (ako postoji), broj mobilnog telefona, adresa Email, region, grad prebivališta, datum rođenja, nivo obrazovanja Klijenta, odabrani program obuke, adresa prebivališta, podaci o pasošu, diploma stručno obrazovanje, potvrde o prekvalifikaciji ili usavršavanju itd.).

4. Klijent – ​​fizičko lice (lice koje je zakonski zastupnik pojedinac u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije) koji su popunili Prijavu za obuku na Sajtu, izražavajući na taj način svoju nameru da koriste obrazovne usluge koje nudi Centar.

5. Centar generalno ne provjerava tačnost ličnih podataka koje daje Klijent i ne vrši kontrolu nad njegovom poslovnom sposobnošću. Međutim, Centar polazi od činjenice da Klijent pruža pouzdane i dovoljne lične podatke o pitanjima koja su predložena u obrascu za registraciju (prijavni formular, obrazac za pretplatu), te te podatke održava ažurnim.

6. Centar prikuplja i čuva samo one lične podatke koji su neophodni za obavljanje prijema na obuku i organizovanje pružanja obrazovnih usluga (izvršavanje ugovora i ugovora sa Klijentom), kao i informisanje o novostima iz oblasti obrazovanja na daljinu za zdravstveni radnici.

7. Prikupljeni podaci vam omogućavaju da putem komunikacijskih kanala (SMS mailing) pošaljete na e-mail adresu i broj mobilnog telefona koje odredi Klijent, informacije u vidu e-mailova i SMS poruka. Obrazovne institucije, organizovanje obrazovnog procesa, slanje važnih obaveštenja, kao što su promene uslova i politike Centra. Takođe, takve informacije su neophodne za pravovremeno informisanje Klijenta o svim promenama u uslovima i organizaciji obrazovno-vaspitnog i prijemnog procesa u obrazovne ustanove, obaveštavanje Klijenta o predstojećim promocijama, predstojećim događajima i drugim događajima Centra, slanjem mailing lista. i informativnih poruka, kao i u svrhu identifikacije strana u okviru ugovora i ugovora sa Centrom, komunikacija sa Klijentom, uključujući slanje obavještenja, zahtjeva i informacija u vezi sa pružanjem usluga, kao i obradu zahtjeva i prijava od strane Klijent.

8. Naša web stranica koristi kolačiće. Kolačići su mali dio podataka koji šalje web server i koji se pohranjuje na računar korisnika. Web klijent (obično web pretraživač), kad god pokuša da otvori stranicu odgovarajućeg sajta, šalje ovaj deo podataka veb serveru u obliku HTTP zahteva. Koristi se za spremanje podataka na strani korisnika, u praksi se obično koristi za: autentifikaciju korisnika; pohranjivanje ličnih preferencija i korisničkih postavki; praćenje stanja sesije pristupa korisnika; vođenje statistike o korisnicima. Možete onemogućiti upotrebu kolačića u postavkama vašeg pretraživača. Međutim, imajte na umu da u ovom slučaju neke funkcije neće biti dostupne ili možda neće raditi ispravno.

9. Prilikom rada sa ličnim podacima Klijenta, Centar se rukovodi savezni zakon RF br. 152-FZ od 27. jula 2006 "O ličnim podacima".

10. Obavješten sam da se u svakom trenutku mogu odustati od primanja informacija putem e-pošte slanjem e-pošte na: . Također je moguće u bilo kojem trenutku odjaviti se od primanja informacija putem e-mail adrese klikom na link "Odjava" na kraju pisma.

11. Obavještavam se da u svakom trenutku mogu odbiti primanje SMS poruka na broj mobilnog telefona koji sam naveo slanjem e-maila na adresu:

12. Centar preduzima neophodne i dovoljne organizacione i tehničke mere za zaštitu ličnih podataka Klijenta od neovlašćenog ili slučajnog pristupa, uništavanja, modifikacije, blokiranja, kopiranja, distribucije, kao i od drugih nezakonitih radnji trećih lica sa njima.

13. Na ovaj ugovor i odnose između Klijenta i Centra koji nastaju u vezi sa primjenom ugovora primjenjivat će se zakon Ruske Federacije.

14. Ovim ugovorom potvrđujem da imam više od 18 godina i prihvatam uslove navedene u tekstu ovog ugovora, te dajem punu dobrovoljni pristanak na obradu njihovih ličnih podataka.

15. Ovaj ugovor kojim se uređuju odnosi između Klijenta i Centra važi tokom čitavog perioda pružanja Usluga i pristupa Klijenta personalizovanim uslugama Web stranice Centra.

"Međuregionalni uslužni centar za dodatno stručno medicinsko i farmaceutsko obrazovanje na FGBOU PIMU i PSMU"
Pravna adresa: 299009, Ruska Federacija, Krim, Sevastopolj, Perekomski ulicu, 19
IP Miheda A.I. PIB 920350703600

22. septembra stupila su na snagu nova pravila za izdavanje lijekova - Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova“, koja reguliše prodaju lijekova u apotekama . Dokument je izazvao veliku buku i zbrku kako kod pacijenata tako i kod osoblja ljekarne. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novoj narudžbi koju može imati jednostavan posjetitelj ljekarne.

Da li nova naredba čini sve lijekove lijekovima koji se izdaju na recept?

br. Nova pravila izdavanja samo neznatno mijenjaju način prodaje određenih lijekova na recept. Ne nameće nikakva ograničenja za konvencionalne lijekove bez recepta.

I sada ne možete samo kupiti lijek na recept?

U stvari, prodaja lijekova na recept bez recepta uvijek je bila nezakonita. Za to apoteku prijeti prilično velika kazna i oduzimanje dozvole. Ali, kao što svi znaju, ozbiljnost zakona nadoknađuje se opcionalnošću njegove primjene. Stoga brojne ljekarne zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila o izdavanju znači veliku pažnju na njihovu primjenu, pa stoga apoteke sada više poštuju izdavanje na recept.

Kako znati da li vam je potreban recept za lijek?

Bez obzira da li se lijek izdaje na recept ili ne - to je navedeno u uputama za upotrebu. Osim toga, takve informacije su uvijek navedene na ambalaži. Otprilike 70% svih lijekova registriranih u Rusiji su lijekovi koji se izdaju na recept.

U idealnom svijetu, doktor zna napamet koji lijekovi zahtijevaju recept, a koji ne. Ali u surovoj stvarnosti, vrlo često se takve informacije moraju provjeravati nezavisno. Stoga, kada vam ljekar savjetuje bilo koji lijek, možete ga provjeriti putem interneta odmah na terminu i odmah zatražiti recept.

Recepti se ispisuju samo na posebnim formularima. Najčešći je obrazac br. 107-1/g. izgleda ovako:

Da biste provjerili je li lijek lijek koji se izdaje na recept, možete otići na stranicu i unijeti naziv lijeka. Svi lijekovi koji se izdaju na recept na našoj web stranici imaju oznaku "recept". Inače, ne tako davno imali smo posebnu etiketu za lijekove, čiji recept ostaje u ljekarni.

Kako je - "recept ostaje u apoteci"?

Apoteka ima listu lijekova koji podliježu strogom računovodstvu. U pravilu se radi o lijekovima koji sadrže opojne ili psihotropne tvari uvrštene na posebnu listu. Recepti za takve lijekove uvijek ostaju u ljekarni radi kontrole njihove prodaje. Promet narkotičkih supstanci provjerava ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutrašnjih poslova.

Ali sada, prema novim pravilima izdavanja, apoteka mora čuvati i recepte za određene lijekove (antidepresivi, sredstva za smirenje, antipsihotici, hipnotici i sedativi, kao i lijekovi koji sadrže alkohol s udjelom alkohola većim od 15%)*.

"Drojekovi koji sadrže alkohol"? Dakle, sada trebate dobiti recept za Corvalol ili valerijanu?

br. Opet, nova naredba ne proizvodi lijekove na recept. Ovo se odnosi samo na lijekove koji se izdaju na recept. Corvalol, tinktura valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksiri dostupni su u slobodnoj prodaji. Shodno tome, niko ne može tražiti recept za njih, ako to nije navedeno u uputama za upotrebu.

Dobro, recimo da imam recept, ali sadrži nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "ostaje u apoteci". I želim kupiti samo jednu. Hoće li mi uzeti recept?

Da. Izuzetak su samo za godišnje recepte, pod uslovom da ne kupite cijelu propisanu količinu lijeka odjednom (za to je potrebna i dozvola ljekara koji je recept napisao).

Na primjer, propisan vam je kurs antidepresiva na godinu dana, a trebate kupiti samo jedno pakovanje. U tom slučaju ljekarna nema pravo uzeti Vaš recept. Farmaceut samo zapisuje koliko ste lijeka kupili i vraća recept.

Mogu li dobiti lijek ako recept nije za mene?

Da. Gotovo svi lijekovi se izdaju samo nosiocu recepta. I sam pacijent i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik mogu nabaviti lijek u apoteci. Glavna stvar je prisustvo recepta.

Izuzetak je samo za narkotike ili psihotropne droge. Recepti za takve lijekove izdaju se na posebnom obrascu br. 107/u-NP. Lako ga je razlikovati od ostalih recepata jer je ružičaste boje. Prilikom primanja takvih lijekova u ljekarni morate imati punomoć za primanje lijekova i pasoš kojim se potvrđuje da ste vi onaj kome je punomoć izdana.

Istovremeno, u Ministarstvu zdravlja ističu da punomoćje može biti čak i pisano rukom. U njemu možete napisati da „vjerujem da ću takvim i takvim lijekovima dobiti takve i takve lijekove po tom i takvom receptu toj i takvoj osobi“. I obavezno navedite podatke iz pasoša ove osobe. Osim toga, u njemu mora biti naveden datum njegovog sastavljanja. Ovjera takvog punomoćja nije potrebna.

Šta se još promijenilo novim redoslijedom izdavanja lijekova?

Sada na svim receptima stoji pečat da je "lijek izdat". Stoga se ne mogu ponovo koristiti. Stoga, ako vam iznenada zatreba drugi standard lijeka, morat ćete dobiti novi recept.

Također, farmaceut je sada dužan obavijestiti kupca o pravilima čuvanja lijeka, njegovoj interakciji sa drugim lijekovima, kao i načinu i dozama primjene. Osim toga, zaposlenik ljekarne ne može sakriti podatke o dostupnosti lijekova uz iste aktivna supstanca, ali jeftinije. Takva norma je ranije postojala u Zakonu „O osnovama zaštite zdravlja građana“ i Pravilima za dužnu pažnju. ljekarna praksa, ali sada dupliran i u redu za odmor.

* Ispod je lista INN-a, za koje će recepti, po novom nalogu, od sada ostati u apoteci. Imajte na umu da su aktivni sastojci (INN) navedeni ovdje, a ne nazivi određenih marki.

INN
agomelatin
asenapin
aminofenilbuterna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
alkaloidi beladone + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijum karbonat
lurasidone
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
periciazine
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofilotoksin
promazine
Ekstrakt voća Prudnyak
risperidon
sertindole
sertralin
sulpirid
te
tiapride
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
hlorpromazin
hlorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoxine

Glavna fotografija istockphoto.com

Naredba br. 403n koju je izdalo Ministarstvo zdravlja Rusije uspostavlja nove norme za izdavanje lijekova i mijenja uobičajenu proceduru za ljekarničke organizacije. Nova narudžba postavlja mnoga pitanja među farmaceutima. Apotekarske organizacije jednostavno ne razumiju kako u praksi implementirati norme sadržane u narudžbi. I unatoč činjenici da se prvo službeno pojašnjenje Ministarstva zdravlja Rusije u vezi s ovim dokumentom pojavilo već 5 dana nakon njegovog stupanja na snagu, ljekarnički radnici i dalje imaju puno pitanja.

godine stupila je na snagu Naredba Ministarstva zdravlja br. 403n „O odobravanju pravila za izdavanje lekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lekove, od strane apotekarskih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za obavljanje farmaceutskih delatnosti“ od 11.07.2017. 22. septembra 2017. godine i istovremeno sa ovim, naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 785 od 14. decembra 2005. godine „O postupku izdavanja lijekova“, koja je dobro poznata farmaceutima, izgubio na snazi.

U dokumentu ima mnogo novina. Dakle, pojedinačni poduzetnici koji se bave prodajom farmaceutskih proizvoda su posebno navedeni. Njihova prava su donekle smanjena u odnosu na apoteke i drogerije - zabranjeno im je izdavanje imunobioloških lijekova na recept.

Za razliku od prethodno važećeg dokumenta, u nalogu 403n, pitanja implementacije imunobiološki preparati posvećen je poseban stav 13. Posebno se odnosi na potrebu navođenja tačnog vremena oslobađanja imunobioloških proizvoda u satima i minutama. Kičma ili recept sa ovim podacima ostaje kod kupca. Takođe se spominju dva uslova čije je poštovanje obavezno pri prodaji imunobioloških proizvoda. Prvo, kupac mora imati poseban termo kontejner ili drugu opremu kako bi se pridržavao posebnog temperaturnog režima prilikom transporta lijekova. Drugo, ljekarnički radnik je dužan obavijestiti kupca o potrebi isporuke lijeka medicinskoj organizaciji io ograničenom vremenu skladištenja lijeka, jer u termalnoj posudi može biti najviše 48 sati.

Međutim, najveći broj pitanja ljekarničkih radnika izaziva klauzula 14. nove naredbe, kojom se uvodi novo pravilo prema kojem su trgovci lijekovima, pored ostalih recepata, dužni čuvati i recepte za lijekove koji sadrže više od 15% etil alkohola 3 mjeseca.

Komentarišući resornu naredbu 403n koja je stupila na snagu, a koja reguliše pravila izdavanja lijekova, izvršna direktorica Ruske asocijacije ljekarničkih lanaca (RAAS) Nelli Ignatieva nazvala je ovu odredbu „divnom“, ali, prema njenim riječima, ljekarničke organizacije rade. ne razumeju kako to primeniti u praksi.

U stavu 14. naredbe Ministarstva zdravlja broj 403n navodi se da se recepti za opojne i psihotropne lijekove sa liste II moraju čuvati sa naznakom „Ljek je izdat“ 5 godina. Prema naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja broj 785, koja je ukinuta, morali su ostati u apoteci 10 godina. 3 godine moraju se čuvati recepti za lekove koji se izdaju besplatno ili sa popustom prema obrascu br. III, izrađenom u apoteci; lijekovi anaboličkog djelovanja, kao i lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu. Novina dokumenta je recept za čuvanje 3 mjeseca recepata za lijekove u tečnom doznom obliku sa sadržajem etil alkohola preko 15%, kao i niz drugih lijekova.

Neki su izrazili strah da će kao rezultat toga popularni lijekovi kao što su Corvalol i Valocordin postati nedostupni stanovništvu. Budući da ovi lijekovi za srce sadrže alkohol, to znači da se u ljekarnama mogu kupiti samo na recept. Međutim, kako su stručnjaci kasnije pojasnili, pacijenti ne bi morali čekati u red kod terapeuta za recept za Corvalol i Valocordin, budući da su bili i jesu OTC, a ovo pravilo ne važi za njih.

Odlučuje da li se lijek izdaje na recept, ili je in slobodna prodaja, proizvođač. A nedostatak jedinstvene liste INN lijekova na recept i bez recepta dovodi do zabune.

„Pojavljuje se novi standard – pri izdavanju lijekova koji sadrže 15% alkohola, moramo ostaviti recepte u apoteci i čuvati ih tri mjeseca“, kaže Nelly Ignatieva. - Izgleda da je sve jasno. Ali sada nemamo listu lijekova na recept i bez recepta. A ako uzmemo takav INN kao "lišće eukaliptusa" (dostupno u obliku otopine alkohola zapremine 100 ml), tada su u opticaju četiri trgovačka imena različitih proizvođača odjednom. Istovremeno, dva su na recept, a dva bez recepta. Iako se pretpostavljalo da se nedvosmisleno odnose ili na lijekove koji se izdaju na recept ili bez recepta. Pojavljuje se paradoksalna situacija. Koja je razlika između rješenja jednog proizvođača i potpuno istog rješenja drugog proizvođača? Ništa. Samo mi moramo čuvati recepte za neke lijekove, ali ne i za druge. Postavljam pitanje našem odjelu: zašto lijekove jednog proizvođača treba čuvati, a drugog ne? Ispostavilo se da odjel jednostavno ne zna za to.”

Druga stvar je vezana za činjenicu da farmaceut prilikom izdavanja lijeka treba potražiti podatke o sadržaju etilnog alkohola u njemu kako bi shvatio koji recept treba ostaviti u ljekarni. Budući da alkohol nije aktivni sastojak, podaci o njemu nisu naznačeni velikim slovima na pakovanju. To znači da će ga farmaceut morati tražiti u uputama ili sam izračunati, što je također problematično.

Apotekarske organizacije imaju i mnogo pitanja u vezi sa slučajevima kada se recept izdaje za tri lijeka odjednom, od kojih dva kupac ne kupuje. Šta bi farmaceut u ovom slučaju trebao učiniti sa ovim receptom, zakonodavac ne objašnjava. Takođe, recepti za tablete nisu sasvim jasni.

“U dokumentu je sadržano pravilo koje nije dato na raspravu. Pojavio se u cilju realizacije zadataka navedenih u mapi puta za borbu protiv alkoholizma u vezi sa prometom proizvoda koji sadrže alkohol. I kao rezultat toga, tu su uključeni lijekovi iz četiri grupe prema anatomsko-terapijsko-hemijskom (ATC) klasifikacijskom sistemu lijekova”, naglašava Nelli Ignatieva.

“Žene mlađe dobi kojima su danas potrebni lijekovi morat će svaki put trčati za receptom za lijekove, jer nakon kupovine jedne bočice, morat ćete uzeti recept za sljedeću”, nastavlja ona.

“Kako možemo odvojiti lijekove na recept od lijekova bez recepta i odrediti koje lijekove treba zadržati? Ne postoji lista lijekova na recept. Da biste to učinili, potrebno je otići u registar lijekova, otvoriti potvrdu o registraciji u PDF formatu, pronaći pravila izdavanja lijekova kako biste razumjeli da li se izdaju na recept ili bez recepta. I tako će biti potrebno učiniti za sve trgovačko ime“, napominje izvršni direktor RAAS-a.

“Kako možete ispuniti normu koja je ovako definisana! - Nelly Ignatieva je zbunjena. - Zakonodavac danas pokušava da reguliše bukvalno sve što se tiče apoteka. Zašto nije sasvim jasno. I to je sama glavna nevolja: bez razumijevanja zašto nešto treba učiniti, u osnovi je nemoguće to učiniti.

Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. N 403n odobrena su „Pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, individualnih poduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“. Naredba je zvanično objavljena 11. septembra, a stupa na snagu 22. septembra 2017. godine. Odobren Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. N 785 "Postupak izdavanja lijekova" od 22. septembra 2017. postaje nevažeći.

Važni dokumenti:

• RJEŠENJE od 27.05.2019.godine broj 667 O UNOŠENJU IZMENA I DOPUNA U ODLUKU VLADE RUJSKE FEDERACIJE OD 29. DECEMBRA 2007. GODINE N 964 Od 1. decembra 2019. Pregabalin, Tapentodol i Tropikamid su uvršteni na Listu potentnih supstanci.
• DOPIS od 20.05.2019.godine broj 1127/25-4 O novim oblicima receptura za lijekove Ministarstvo zdravlja je razjasnilo neka pitanja u vezi sa pripremanjem recepata za lijekove Direktor Odjela za nabavku lijekova i regulaciju prometa medicinskih sredstava E.A. MAKSIMKINA
• DOPIS broj 01i-1269/19 od 20.05.2019. O USKLAĐENOSTI SA VAŽEĆIM ZAKONIMA Roszdravnadzor objašnjava proceduru za učešće medicinskih i apotekarskih organizacija u sistemu praćenja lekova i daje "UPUTSTVO ZA POVEZIVANJE MEDICINSKIH ORGANIZACIJA I APOTEKA NA INFORMACIONI SISTEMS ZA PRAĆENJE KRETANJA LEKOVA"
  

Nedavna pitanja:

Pitanje: Objasniti proceduru za upis nultih stanja u "Dnevnik registracije poslova vezanih za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci" i evidenciju inventara ako lijek nije dostupan dugo vrijeme? Da li je potrebno mesečno popunjavati kolone 2,7,9,15,16,17 stavljajući "0"? Ako je potrebno, kako se onda formira popis inventara, gde treba da se odraze dobra i materijali koji se nalaze u bilansu stanja?