Upoznajte nova pravila za izdavanje lijekova. Zakonodavni okvir Ruske Federacije Naredba 403 n o odobravanju pravila o odmoru

poništeno/izgubljeno Edition from 31.05.2010

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 31.05.2010. N 403N „O odobravanju liste pozicija Federalne državne državne službe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije, izvršenje službenog dužnosti na koje se odnosi korišćenje informacionih komponenti državne tajne, pri imenovanju na koje se konkurs ne može sprovesti,

Red

U skladu sa stavom 3. člana 22 savezni zakon od 27. jula 2004. N 79-FZ "O državnoj državnoj službi Ruske Federacije" (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2004, N 31, tačka 3215; 2006, N 6, tačka 636; 2007, N 10, tačka 1151; N 16, tačka 1828; N 49, tačka 6070; 2008, N 13, tačka 1186; N 30, tačka 3616; N 52, tačka 6235; 2009, N 29, tačka 3594, stavka 1, tačka 3594; ;N 51, tačka 6150, 6159; 2010, N 5, tačka 459; N 7, tačka 704) Naručujem:

Odobreti priloženu listu radnih mjesta u saveznoj državnoj državnoj službi Ministarstva zdravlja i društveni razvoj Ruska Federacija, performans službene dužnosti za koje je povezano sa korišćenjem podataka koji predstavljaju državnu tajnu, za čije imenovanje ne može biti raspisan konkurs.

T.A.GOLIKOVA

ODOBREN
Naredba Ministarstva
zdravlje i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 31. maja 2010. godine N 403n

Spisak pozicija Federalne državne državne službe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije, na kojima se obavljanje službenih dužnosti odnosi na korištenje informacija koje predstavljaju državnu tajnu, pri imenovanju na koje se ne može vršiti

Direktor odjela

Zamjenik direktora odjeljenja

Šef odjeljenja u odjeljenju

Zamjenik načelnika odjeljenja u odjeljenju

Konsultant Odjeljenja za organizaciju rada i protokol

Odjeljenje za administraciju

Na web stranici ZakonBase nalazi se naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 31.05.2010. N 403N „O odobravanju liste radnih mjesta Federalne državne državne službe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije , za obavljanje službenih poslova vezano za korištenje podataka koji predstavljaju državnu tajnu, pri imenovanju se NE MOŽE ODRŽAVATI KONKURS“ u najnovijoj verziji. Lako je ispuniti sve zakonske zahtjeve ako se upoznate sa relevantnim odjeljcima, poglavljima i članovima ovog dokumenta za 2014. godinu. Za traženje potrebnih zakonskih akata o temi od interesa, trebate koristiti zgodnu navigaciju ili naprednu pretragu.

Na stranici "Zakonbase" pronaći ćete naredbu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 31.05.2010. N 403N "O odobravanju liste radnih mjesta Federalne državne državne službe Ministarstva zdravlja i socijalnog staranja Razvoj Ruske Federacije, obavljanje službenih dužnosti za koje se odnosi na korištenje informacija koje predstavljaju državnu tajnu prilikom imenovanja ČIJEG SE KONKURS NE SME ODRŽAVATI" u svježem i puna verzija u kojoj su izvršene sve izmjene i dopune. Ovo garantuje relevantnost i pouzdanost informacija.

Istovremeno, naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 31.05.2010. N 403N „O odobravanju liste pozicija Federalne državne državne službe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije Saveza, obavljanje službenih poslova na kojima se odnosi na korištenje informacionih komponenti državne tajne, pri imenovanju kojih se ne može sprovoditi KONKURS“ može biti potpuno besplatno, kako u cijelosti, tako iu posebnim poglavljima.

" № 10/2017

Pravila godišnjeg odmora važe od 22.09.2017 lijekovi za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove.

Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije br. 403n od 11. jula 2017. godine odobrena su nova Pravila za izdavanje lekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lekove, od strane apotekarskih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za farmaceutsku delatnost (u daljem tekstu Pravila) . Dokument je stupio na snagu 22. septembra 2017. godine. Od ovog datuma, ranije važeća Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 14. decembra 2005. godine br. 785 „O postupku za godišnji odmor lijekovi" je istekao.

S kojim promjenama u radu će se apotekarske organizacije suočiti u vezi s tim?

Od 22.09.2017. za trgovce (apotekarske organizacije i individualni preduzetnici) bavi se farmaceutskom djelatnošću, posluje nova narudžba izdavanje lijekova, uključujući i imunobiološke. Dokument uključuje tri dijela:

Opšti zahtjevi puštanje u promet medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu;

uslove za izdavanje narkotičkih i psihotropnih lekova, lekova sa anaboličkom aktivnošću, drugih lekova koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;

zahtjevi za izdavanje medicinskih proizvoda prema zahtjevima fakture medicinske organizacije, individualni preduzetnici koji imaju licencu za medicinska djelatnost. Pravilnikom su revidirani zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, kao i lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, definisani zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje iz ljekarne, utvrđene specifičnosti izdavanja lijeka. lijekovi prema zahtjevima-fakturama medicinskih organizacija, individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti. U dokumentu se takođe navodi:

rokovi tokom kojih se vrši izdavanje medicinskih proizvoda, uključujući i one označene na receptu kao „statim” (odmah) i „cito” (hitno);

uslovi skladištenja recepata za izdane lijekove u ljekarničkoj organizaciji.

Zadržimo se na najvažnijim odredbama Pravilnika, uz napomenu da se one odnose na sljedeće subjekte farmaceutskog poslovanja:

• ljekarne;

  apotekarski kiosci;

  individualni preduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Ispuštanje lijekova na recept.

Postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrasci recepta za lijekove, postupak izdavanja ovih obrazaca, njihovo knjigovodstvo i skladištenje odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n. Obrasci recepta koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak za njihovu proizvodnju, distribuciju, registraciju, računovodstvo i skladištenje, kao i pravila za registraciju, odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 08. /01/2012 br. 54n.

Lijekove na recept izdaju apoteke i drogerije. Oni takođe imaju pravo da izdaju imunobiološke, narkotičke i psihotropne lekove. Istovremeno, za puštanje ovih potonjih, ovi subjekti farmaceutske djelatnosti treba da budu u mogućnosti da obavljaju poslove prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, te uzgoj opojnog bilja.

Bilješka:

Ne vrši se prodaja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30.06.1998. od strane individualnih preduzetnika.

Pravilima se utvrđuje postupak puštanja u promet opojnih i psihotropnih oblika po receptima izdatim na receptnim formularima različitih oblika.

* Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.

** Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.

*** Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. br. 183n.

**** Odobreno Naredbom Ministarstva za razvoj socijalnog zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n.

Rokovi u kojima se vrši izdavanje lijekova, uključujući i one koji su na receptu označeni kao „statim” (odmah) i „cito” (hitno), ostaju isti i propisani su u tački 6. Pravilnika.

Izdavanje lijekova bez recepta

Izdavanje lijekova koji nisu navedeni u tabeli vrši se bez recepta u skladu sa uputstvima za njihovo izdavanje medicinska upotreba.

Zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje u ljekarni

Tačkom 8. Pravilnika sada je propisano da se lijek izdaje u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, čije označavanje mora ispunjavati uslove iz čl. 46 Saveznog zakona br.  61-FZ.

Ambalaža za narkotične i psihotropne lekove iz Priloga II mora da ispunjava uslove iz stava 3. čl. 27 Saveznog zakona od 8. januara 1998. br. 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama" (u daljem tekstu - Savezni zakon br. 3-FZ).

Bilješka:

Primarna pakovanja i sekundarna (potrošačka) pakovanja opojnih droga, psihotropnih supstanci uključena u Prilog II i korišćena u medicinske svrhe i/ili u veterinarskoj medicini moraju biti označeni dvostrukom crvenom trakom.

Kršenje primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja zabranjeno je Pravilima.

Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakovanja i izdavanja u primarnom pakovanju dozvoljena je ako je količina leka navedena na receptu ili koju zahteva kupac (u slučaju izdavanja bez recepta) manja od količine leka. lijek koji se nalazi u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju. U tom slučaju, prilikom izdavanja lijeka, licu koje kupuje lijek dostavlja se uputstvo (kopija uputstva) o upotrebi izdatog lijeka.

Oslobađanje imunobioloških preparata.

Pravilima je utvrđeno (klauzula 13) da puštanje imunobiološkog lijeka vrši lice koje nabavlja (prima) lijek, ako ima poseban termički spremnik u koji se lijek stavlja, uz obrazloženje potrebe. da ga isporuči medicinskoj organizaciji, pod uslovom da se čuva u posebnom termalnom kontejneru u roku ne dužem od 48 sati nakon nabavke.

Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka, tačno vrijeme (u satima i minutama) njegovog izdavanja je naznačeno na receptu ili kičmi recepta, koji ostaje kod kupca ovog lijeka.

Izdavanje lijekova prema zahtjevima fakture.

Zahtjev-faktura za puštanje lijeka u promet sastavlja se u skladu sa Uputstvom o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjevima računa.

Podsjetimo: kako bi se osigurao proces dijagnostike i liječenja, medicinske organizacije primaju lijekove od apotekarske organizacije prema zahtjevima-putnicama (tačka 3.1. dokumenta). Zahtjev-tovarni list mora imati pečat, okrugli pečat sanitetske organizacije, potpis njenog rukovodioca ili njegovog zamjenika za sanitetsku jedinicu. U dokumentu se takođe navodi broj, datum njegovog sastavljanja, pošiljalac i primalac leka, njegov naziv (navodeći doziranje, oblik oslobađanja (tablete, ampule, masti, supozitorije, itd.)), vrstu pakovanja ( kutije, bočice, tube i sl.), način primjene (za injekcije, za vanjsku upotrebu, oralnu primjenu, kapi za oči itd.), broj traženih lijekova, količinu i cijenu izdatih lijekova.

Bilješka:

Izdavanje lijekova prema zahtjevima-fakturama medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti, izdatim u elektronskom obliku, dozvoljeno je ako su oni, kao i trgovci na malo (apoteke, odnosno individualni preduzetnici) učesnici u sistem razmjene informacija za razmjenu informacija.

Prilikom izdavanja lijekova farmaceutski radnik provjerava ispravnost izvršenja zahtjeva za fakturom i na njemu stavlja bilješku o količini i cijeni izdatih lijekova.

Tačkom 31. Pravilnika utvrđeno je da povredu primarnog pakovanja lijeka kada se izdaje po fakturi po zahtjevu dopušta subjekt u trgovini na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti sa pravom proizvodnje lijekova. U ovom slučaju, lijek se izdaje u pakovanju sastavljenom po utvrđenom postupku, uz davanje uputstva (kopije uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.

Navedenim uputstvom je utvrđeno da se fakturisani zahtevi za lekove koji podležu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu ispisuju na posebnim obrascima fakturskih zahteva za svaku grupu lekova. Dakle, za pojedinačne zahtjeve-putnice sprovode se sljedeće (tačka 27. Pravila):

izdavanje narkotičkih i psihotropnih medicinskih proizvoda iz Popisa II;

psihotropni lekovi iz Priloga III;

drugi lekovi koji podležu predmetnom kvantitativnom računovodstvu, uključujući i one koji se prodaju bez recepta.

Istovremeno, zabranjena je prodaja opojnih i psihotropnih lijekova iz Priloga II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropnih lijekova iz Priloga III prema zahtjevima-fakturama fizičkog preduzetnika koji ima licencu za obavljanje medicinske djelatnosti ( klauzula 4, član 31 Federalnog zakona br.  3-FZ).

Svi zahtjevi-računi za koje se izdaju lijekovi podliježu skladištenju kod trgovca:

u roku od pet godina - za opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne lekove sa liste III (u odnosu na apoteke i apotekarske punktove);

u roku od tri godine - za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu;

u roku od jedne godine - za druge lekove.

Pojašnjenje Ministarstva zdravlja.

Do danas su nadležni organi počeli da primaju prijave za primjenu novih Pravila, zbog čega je Ministarstvo zdravlja dalo pojašnjenja od 27.09.2017. imaju licencu za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova. Službenici su se posebno izjasnili o pitanju izdavanja lijeka na recept koji je istekao dok je bio na odloženom održavanju (tačka 9. Pravilnika). Istakli su da se navedena norma odnosi na sve grupe droga, uključujući i one koje podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, sa izuzetkom opojnih i psihotropnih droga uvrštenih u Prilog II. Za njih, norma predviđena dijelom 6 čl. 25 Saveznog zakona br.  3-FZ, u vezi sa zabranom izdavanja na recepte izdate prije više od 15 dana.

U stavu 20. Pravilnika pojašnjava se pravilo o licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga iz Priloga II. Dakle, ovi lijekovi mogu primiti:

pacijenti kojima su propisani ovi lijekovi;

zakonski zastupnici pacijenata (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);

druga lica uz prisustvo punomoćja pacijenta, sastavljenog na propisan način.

Što se tiče punomoći od pacijenta, Ministarstvo zdravlja je objasnilo sljedeće: izdaje se u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može biti ovjereno kod notara na zahtjev pacijenta ili ako im je nemoguće pisati (članovi 163 i 185.1 Građanskog zakonika Ruske Federacije).

Bilješka:

Ako u punomoćju nije određen period važenja, ono važi godinu dana od dana potpisivanja.

Pojašnjenja Ministarstva zdravlja doticala su se i puštanja u promet imunobioloških lijekova. Prilikom odlaska moraju se poštovati uslovi predviđeni tačkom 13. Pravila. Istovremeno, prema zvaničnicima, osim termalnih kontejnera, mogu se koristiti i drugi uređaji za održavanje temperaturnog režima potrebnog za skladištenje imunobiološkog lijeka za vrijeme njegove isporuke medicinskoj organizaciji.

Treba obratiti pažnju i na činjenicu da Pravilnik ne uvodi pravilo o potrebi da pacijenti dobiju recepte za lijekove koji su uredno registrirani kao lijekovi bez recepta i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „izdaju se bez recepta“. recept”.

Za tvoju informaciju:

Pripisivanje lijekova na recept ili izdavanje bez recepta vrši se u fazi njihove državne registracije; uslovi izdavanja su navedeni u dokumentima za registraciju lekova, uključujući uputstva za medicinsku upotrebu.

Pravila, pojašnjavaju iz Ministarstva zdravlja, regulišu samo rok trajanja recepta i ne stvaraju dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova. Stavom 14. uvedeno je novo pravilo o čuvanju tri mjeseca recepata za lijekove u tečnom doznom obliku koji sadrži više od 15% etil alkohola od zapremine gotovih proizvoda. Istovremeno, prema pojašnjenjima odeljenja, recepti za navedene lekove, ispisani na formularima obrasca 107-1/y, sa rokom važenja do 60 dana i do 1 godine, podležu skladištenje. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeno vrijeme nakon puštanja posljednje serije lijeka pacijentu.

Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. br. 110 „O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, proizvoda medicinske svrhe i specijalizirane proizvode zdrave hrane.

Odgovarajući postupak uspostavljen je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2015. br. 751n „O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE
ORDER
od 12. avgusta 2003. godine N 403
O ODOBRAVANJU I PUŠTANJU U RAD
PRIJAVNICA N 089 / U-KV „OBAVEŠTENJE O PACIJENTU
SA NOVOM DIJAGNOZOM SIFILISA, GONOREJE,
TRIHOMONOZA, HLAMIDIOZA, UROGENITALNI HERPES,
anogenitalne bradavice, mikrosporija, favus,
TRIHOFITIJA, STOP MIKOZA, ŠUGA"
U cilju pojednostavljivanja registracije infekcija, pretežno spolno prenosivih, dermatofitoza i šuga, radi razvoja sistema praćenja pacijenata i epidemiološke situacije za ove infekcije, nalažem:
1. Odobreti obrazac za registraciju N 089/y-kv "Obavijest o bolesniku sa novoustanovljenom dijagnozom sifilisa, gonoreje, trihomonijaze, klamidije, urogenitalnog herpesa, anogenitalnih bradavica, mikrosporije, favusa, trihofitoze, mikoze stopala", (Dodatak).
2. Knjigovodstveni obrazac N 089/u-kv "Prijava bolesnika sa novoustanovljenom dijagnozom sifilisa, gonoreje, trihomonijaze, klamidije, urogenitalnog herpesa, anogenitalnih bradavica, mikrosporije, favusa, trihofitoze, mikoze stopala, šuga" stupio na snagu 1. septembra 2003. godine.
3. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 07.08.2000 N 315 "O odobravanju medicinske dokumentacije" smatra se nevažećom.
4. Nametnuti kontrolu izvršenja ove naredbe zamjeniku ministra R.A. Khalfin.
Ministre
Yu.L.SHEVCHENKO

Dodatak
Odobreno
Naredba Ministarstva zdravlja Rusije
od 12. avgusta 2003. godine N 403
Šifra obrasca Ministarstva zdravlja OKUD
Kod institucije Ruske Federacije prema OKPO
Naziv ustanove Medicinska dokumentacija
Obrazac N 089/u-kv
Odobreno od strane Ministarstva zdravlja Rusije
Obaveštenje N _______ (umjesto N ____ od _________)
o novootkrivenom pacijentu:
sifilis, gonoreja, trihomonijaza, klamidija,
urogenitalni herpes, anogenitalne bradavice,
mikrosporija, favus, trihofitoza, mikoza stopala, šuga
1. Puno ime ili šifra pacijenta _______________________________________

--¬ --¬
2. Spol: m 1 ¦ ¦, w 2 ¦ ¦
LL--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Zvanje _________ 4. Datum rođenja ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Adresa stvarnog prebivališta pacijenta: naselje ______
__________________ kvart ______________ ulica __________________
kuća __________ kl. _________ sq. __________
--¬ --¬
6. Stanovnik: gradovi 1 ¦ ¦, sela 2 ¦ ¦
LL--
--¬ --¬
7. Društvena grupa: radnik 1 ¦ ¦, zaposleni 2 ¦ ¦,
LL--
--¬ --¬ --¬
neradni 3 ¦ ¦, student 4 ¦ ¦, penzioner 5 ¦ ¦,
P-- P-- P--
--¬ --¬
invalid 6 ¦ ¦, ostalo (navesti) 7 ¦ ¦ ____________________________
LL--
--¬
8. Kategorija pacijenta: stanovnik ovog subjekta Ruske Federacije 1 ¦ ¦, drugi
L--
--¬ --¬ --¬ --¬
subjekt Ruske Federacije 2 ¦ ¦, CIS 3 ¦ ¦, HOME 4 ¦ ¦, UIN kontingent 5 ¦ ¦,
P-- P-- P-- P--
--¬
istražni zatvor 6 ¦ ¦, druga odjeljenja (navesti koja) 7 ___________________,
L--
strani državljanin 8 _______________, ostalo 9 ________________
9. Mjesto rada i položaj (za dekretirani kontingent) _______
__________________________________________________________________
10. Dječija ustanova (za djecu) _______________________________
--¬ --¬
11. Dijagnoza __________________________ Reinfekcija da 1 ¦ ¦ ne 2 ¦ ¦
LL--
--¬--¬--¬--¬--¬
Kod po ICD-10 ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Način prenošenja: seksualni 1 ¦ ¦, uklj. sa seksualnim
L--
--¬ --¬
nasilje 2 ¦ ¦, domaćinstvo 3 ¦ ¦.
LL--
--¬ --¬
13. Prisustvo trudnoće: I trimestar - 1 ¦ ¦, II trimestar - 2 ¦ ¦,
LL--
--¬
III trimestar- 3¦¦.
L--
--¬
14. Laboratorijska potvrda: bakterioskopski 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
serološki 2 ¦ ¦, bakteriološki 3 ¦ ¦, ostalo (navesti)
LL--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Mjesto otkrivanja bolesti: KVU 1 ¦ ¦, uklj. u KAOL 2 ¦ ¦, u
LL--
--¬
bolnica 3 ¦ ¦ (profil kreveta ______________________________), u
L--
--¬
ambulanta 4 ¦ ¦ (specijalista _______),
L--
--¬ --¬
u preporodnoj ambulanti 5 ¦ ¦, ostalo 6 ¦ ¦ (upisati) _____________
LL--
16. Okolnosti otkrivanja: samopostupanje na
--¬
specijalista (navesti kome) ________, uklj. na kontakt 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
aktivna detekcija: kao kontakt pacijenta 2 ¦ ¦, donora 3 ¦ ¦, sa
LL--
--¬
periodični ljekarski pregledi 4 ¦ ¦, po prijemu u
L--
--¬ --¬ --¬
rad 5 ¦ ¦, tokom porođaja 6 ¦ ¦, ostalo 7 ¦ ¦ (navesti) _______
P-- P-- P--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Datum dijagnoze ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
PUNO IME. doktora koji je postavio dijagnozu
Potpis i pečat ljekara _______
Zadnja strana
Smjernice
1. Obavijest popunjava ljekar za svakog pacijenta sa novootkrivenom SPI i zaraznim kožnim bolestima.
2. Obavijest popunjavaju sve medicinske organizacije, bez obzira na odjeljensku pripadnost, koje su utvrdile dijagnozu SPI i zaraznih kožne bolesti.
3. Ne možete unijeti dvije dijagnoze jedne infekcije. Na primjer, latentni sifilis i visceralni sifilis. Potrebno je razjasniti koja dijagnoza je dominantna, i navesti samo nju.
4. Ako se kod istog pacijenta otkriju dvije infekcije, na primjer, gonoreja i sifilis, obavijest se popunjava za svaku bolest posebno.
5. Prilikom promjene dijagnoze u okviru nozološkog obrasca popunjava se nova obavijest i dodjeljuje joj se isti broj kao i prethodnoj obavijesti.
6. Prilikom popunjavanja reda 1 „Puno ime ili šifra pacijenta“ šifra može biti broj ambulantne kartice ili druge prihvaćene u zdravstvenoj ustanovi. Prezime, ime, patronim se moraju upisati u slučaju prisutnosti zarazne kožne bolesti.
7. Prilikom postavljanja dijagnoze mikrosporije, mikoze stopala, trihofitoze, favusa navesti lokalizaciju ( dlakavi dio glave, ekseri, glatka koža itd.).
8. U redu 7 "Socijalna grupa" upisuje se pozicija penzionera ako ne radi, ako radi i studira, upisuje se samo tačka 4 "student".
9. Redovi 12 i 13 se popunjavaju samo za STI pacijenta.
10. Red 14 "Laboratorijska potvrda" popunjava se za sve bolesti, osim za šugu i urogenitalni herpes.
11. Popunjeno obaveštenje šalje se teritorijalnoj dermatovenerološkoj ambulanti u roku od 3 dana.
12. Duplikat prijave za mikrosporiju, šugu, trihofitozu, favus, mikozu stopala dostavlja se centru državnog sanitarno-epidemiološkog nadzora u roku od 3 dana u mjestu prebivališta.
13. Podaci o broju novootkrivenih oboljelih od sifilisa (svi oblici), gonoreje dostavljaju se centru Državnog sanitarno-epidemiološkog nadzora ukupno 2. u mjesecu.

„O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“

U vezi sa pristiglim zahtjevima za primjenu normi Naredbe br. 403n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih preduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“ ( u daljem tekstu, odnosno - Naredba br. 403 n, Naredba)

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije izvještava sljedeće.

1. O pitanju izdavanja lijeka na recept, čiji je rok važenja istekao za vrijeme njegovog odloženog izdavanja (stav 9. Postupka).

Norma predviđena tačkom 9. ovog Pravilnika odnosi se na sve grupe lijekova, uključujući i one koji podliježu kvantitativnom obračunu, izuzev narkotika i psihotropnih lijekova koji se nalaze na Listi II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora. , koji je pod kontrolom u Ruskoj Federaciji, odobrio je Uredbu Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681 (u daljem tekstu lista).

Za navedene opojne i psihotropne droge, primjenjuje se pravilo predviđeno dijelom 6. člana 25. Saveznog zakona od 8. januara 1998. br. recepti izdati prije više od petnaest dana.

2. O pitanju izdavanja imunobioloških lijekova (stav 3. i 13. Postupka).

Imunobiološke lijekove na recept izdaju samo apotekarske organizacije (apoteke, apotekarski punktovi), u skladu sa stavom šest tačke 3. ovog Pravilnika.

Navedena norma regulisana je stavom 3. člana 12. Federalnog zakona od 17. septembra 1998. godine br. 157-FZ „O imunoprofilaksi zaraznih bolesti“, prema kojem se imunobiološki lekovi za imunoprofilaksu izdaju građanima prema receptu za lek od strane apotekarskih organizacija na način koji utvrđuje savezni organ izvršne vlasti nadležni organ koji obavlja poslove izrade i sprovođenja državne politike i zakonske regulative u oblasti zdravstvene zaštite.

Prilikom izdavanja imunobioloških lijekova moraju se poštovati zahtjevi iz stava 13. ovog postupka. Istovremeno, osim termičkih kontejnera, mogu se koristiti i drugi uređaji za održavanje temperaturnog režima potrebnog za skladištenje imunobiološkog lijeka za vrijeme njegove isporuke medicinskoj organizaciji.

3. O pitanju čuvanja recepata za lijekove (stav 14. Postupka).

Naredba broj 403n ne uvodi pravilo o potrebi da pacijenti dobiju recepte za lijekove koji su uredno registrirani kao bezreceptni lijekovi i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „Izdaju se bez recepta“.

Dodjela lijekova na izdavanje na recept ili bez recepta vrši se u fazi njihove državne registracije, a uslovi izdavanja navedeni su u dokumentima za registraciju lijekova, uključujući i uputstva za medicinsku upotrebu.

Naredba br. 403 n reguliše samo rok trajanja recepta i ne uvodi dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova.

Stavom 14. Procedure uvedeno je novo pravilo o čuvanju recepata u trajanju od tri mjeseca u apotekarskoj organizaciji ili kod fizičkog preduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti:

Za lijekove u tečnom doznom obliku koji sadrži više od 15% etil alkohola po zapremini gotovih proizvoda;

Za lijekove koji se odnose na anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljem tekstu ATC), na antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedativi(šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu kvantitativnom obračunu.

Istovremeno, napominjemo da su recepti za lijekove navedenih grupa, ispisani na formularima obrasca br. 107-1/y, podložni skladištenju, sa rokom važenja do 60 dana i sa rok važenja do 1 godine. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeno vrijeme nakon puštanja posljednje serije lijeka pacijentu.

Podaci o postotku etil alkohola u tečnosti dozni oblici lijeka, kao i usklađenost lijekova sa određenim ATC grupama, sadržana je i u uputstvu za medicinsku upotrebu određenog lijeka.

Na primjer, lijekovi sa međunarodnim generičkim nazivima Chlorpromazin ("Aminazine") i Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") pripadaju grupi antipsihotika (šifra N05A), s međunarodnim generičkim nazivima Tofisopam ("Grandaxin") i Bromdihidrodiazelopinenil" Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan” itd.) - u grupu anksiolitika (šifra N05B), s međunarodnim nevlasničkim nazivima Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertraline (“Zoloft”, “Serenata” ”, “Aceptra” i drugi) i Escitalopram („Selektra”, „Lenuxin”, „Elycea” itd.) - u grupu antidepresiva (šifra N06A).

4. O pitanju izdavanja opojnih i psihotropnih droga (stav 20. Postupka).

Stavom 20. Procedure pojašnjava se pravilo o licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga sa liste II. Dakle, ovi lijekovi mogu primiti:

Pacijenti kojima su propisani ovi lijekovi; njihovi zakonski zastupnici (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);

Druge osobe uz prisustvo punomoći od pacijenta, izdate u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Što se tiče punomoći od pacijenta za primanje opojnih i psihotropnih droga, napominjemo da je sastavljeno u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može biti ovjereno kod notara na zahtjev pacijent ili ako im je nemoguće da napišu punomoć (članovi 163. i 185.1. Građanskog zakonika Ruske Federacije). Istovremeno, ako rok važenja nije naveden u punomoći, ona ostaje važeća godinu dana od dana potpisivanja.

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije predlaže da se na ovu informaciju upoznaju svi čelnici teritorijalnih zdravstvenih organa, ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova.

U vezi sa pristiglim zahtjevima za primjenu normi Naredbe br. 403n od 11. jula 2017. „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih preduzetnika licenciranih za farmaceutsku djelatnost“ ( u daljem tekstu, odnosno - Naredba br. 403 n, Naredba)

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije izvještava sljedeće.

1. O pitanju izdavanja lijeka na recept, čiji je rok važenja istekao za vrijeme njegovog odloženog izdavanja (stav 9. Postupka).

Norma iz stava 9. ovog Pravilnika odnosi se na sve grupe droga, uključujući i one koje podliježu kvantitativnom obračunu, izuzev opojnih droga i psihotropnih droga uvrštenih na Listu II. kontrola u Ruskoj Federaciji, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681 (u daljem tekstu lista).

Za navedene opojne i psihotropne droge, primjenjuje se pravilo predviđeno dijelom 6. člana 25. Saveznog zakona od 8. januara 1998. br. recepti izdati prije više od petnaest dana.

2. O pitanju izdavanja imunobioloških lijekova (stav 3. i 13. Postupka).

Imunobiološke lijekove na recept izdaju samo apotekarske organizacije (apoteke, apotekarski punktovi), u skladu sa stavom šest tačke 3. ovog Pravilnika.

Navedena norma regulisana je stavom 3. člana 12. Federalnog zakona od 17. septembra 1998. godine br. 157-FZ „O imunoprofilaksi zaraznih bolesti“, prema kojem se imunobiološki lekovi za imunoprofilaksu izdaju građanima prema receptu za lek od strane apotekarskih organizacija na način koji utvrđuje savezni organ izvršne vlasti nadležni organ koji obavlja poslove izrade i sprovođenja državne politike i zakonske regulative u oblasti zdravstvene zaštite.

Prilikom izdavanja imunobioloških lijekova moraju se poštovati zahtjevi iz stava 13. ovog postupka. Istovremeno, osim termičkih kontejnera, mogu se koristiti i drugi uređaji za održavanje temperaturnog režima potrebnog za skladištenje imunobiološkog lijeka za vrijeme njegove isporuke medicinskoj organizaciji.

3. O pitanju čuvanja recepata za lijekove (stav 14. Postupka).

Naredba broj 403n ne uvodi pravilo o potrebi da pacijenti dobiju recepte za lijekove koji su uredno registrirani kao bezreceptni lijekovi i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „Izdaju se bez recepta“.

Dodjela lijekova na izdavanje na recept ili bez recepta vrši se u fazi njihove državne registracije, a uslovi izdavanja navedeni su u dokumentima za registraciju lijekova, uključujući i uputstva za medicinsku upotrebu.

Naredba br. 403 n reguliše samo rok trajanja recepta i ne uvodi dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova.

Stavom 14. Procedure uvedeno je novo pravilo o čuvanju recepata u trajanju od tri mjeseca u apotekarskoj organizaciji ili kod fizičkog preduzetnika koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti:

za medicinske proizvode u tečnom obliku koji sadrže više od 15% etil alkohola u zapremini gotovih proizvoda;

za lijekove koji se odnose na anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljem tekstu - ATH), na antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu.

Istovremeno, napominjemo da su recepti za lijekove navedenih grupa, ispisani na formularima obrasca br. 107-1/y, podložni skladištenju, sa rokom važenja do 60 dana i sa rok važenja do 1 godine. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeno vrijeme nakon puštanja posljednje serije lijeka pacijentu.

Podaci o postotku etilnog alkohola u tečnim doznim oblicima lijekova, kao i o usklađenosti lijekova s ​​određenim ATC grupama, sadržani su i u uputstvu za medicinsku upotrebu određenog lijeka.

Na primjer, lijekovi sa međunarodnim generičkim nazivima Chlorpromazin ("Aminazine") i Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") pripadaju grupi antipsihotika (šifra N05A), s međunarodnim generičkim nazivima Tofisopam ("Grandaxin") i Bromdihidrodiazelopinenil" Phenazepam ”, “Elzepam”, “Fezanef”, “Phenorelaxan” itd.) - u grupu anksiolitika (šifra N05B), s međunarodnim nevlasničkim nazivima Amitriptyline (“Amitriptyline”), Sertraline (“Zoloft”, “Serenata” ”, “Aceptra” i drugi) i Escitalopram („Selektra”, „Lenuxin”, „Elycea” itd.) - u grupu antidepresiva (šifra N06A).

4. O pitanju izdavanja opojnih i psihotropnih droga (stav 20. Postupka).

Stavom 20. Procedure pojašnjava se pravilo o licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga sa liste II. Dakle, ovi lijekovi mogu primiti:

pacijenti kojima su propisani ovi lijekovi; njihovi zakonski zastupnici (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);

druge osobe uz prisustvo punomoći pacijenta, izdanog u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Što se tiče punomoći od pacijenta za primanje opojnih i psihotropnih droga, napominjemo da je sastavljeno u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može biti ovjereno kod notara na zahtjev pacijent ili ako im je nemoguće da napišu punomoć (članovi 163. i 185.1. Građanskog zakonika Ruske Federacije). Istovremeno, ako rok važenja nije naveden u punomoći, ona ostaje važeća godinu dana od dana potpisivanja.

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije predlaže da se na ovu informaciju upoznaju svi čelnici teritorijalnih zdravstvenih organa, ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova.