Το ελάχιστο εύρος φαρμάκων στο φαρμακείο. Σχετικά με την έγκριση της ελάχιστης σειράς φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση που απαιτείται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης Ελάχιστο εύρος φαρμακείων για το έτος

Υπουργείο Υγείας και κοινωνική ανάπτυξηδημοσίευσε ένα ελάχιστο εύρος φάρμακα, το οποίο πρέπει να υπάρχει σε κάθε φαρμακείο στη Ρωσία. Η λίστα περιλαμβάνει περίπου 60 ονόματα φαρμάκων. Παρουσιάζουμε αυτή τη λίστα.

1. Ενεργός άνθρακας* - κάψουλες? χάπια

2. Algeldrat + υδροξείδιο του μαγνησίου * - δισκία. εναιώρημα

3. Αμινοφυλλίνη - δισκία

4. Αμοξικιλλίνη - κάψουλες. χάπια? κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

5. Αμπικιλλίνη - κάψουλες; χάπια

6. Arbidol - κάψουλες. χάπια

7. Ασκορβικό οξύ * - κουφέτα; χάπια

8. Ατενολόλη - δισκία

9. Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ* - χάπια

10. Ακετυλοκυστεΐνη * - κόκκοι για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. σκόνη για πόσιμο διάλυμα

11. Acyclovir - κρέμα *; αλοιφή *; χάπια

12. Beclomethasone - αεροζόλ για εισπνοή

13. Betaxolol - σταγόνες

14. Bisacodyl * - υπόθετα; χάπια

15. Brilliant green * - διάλυμα αλκοόλης για εξωτερική χρήση

16. Βεραπαμίλη - δισκία

17. Υδροκορτιζόνη * - κρέμα; αλοιφή

18. Υδροχλωροθειαζίδη - κάψουλες. χάπια

20. Δικλοφενάκη * - δισκία. γέλη; κρέμα; υπόθετα? σταγόνες

21. Δοξυκυκλίνη - κάψουλες; χάπια

22. Δροταβερίνη * - δισκία

23. Zanamivir - σκόνη σε δόση για εισπνοή

24. Ιβουπροφαίνη * - κάψουλες. εναιώρημα; χάπια

25. Μονονιτρική ισοσορβίδη - κάψουλες. σπρέι; χάπια

26. Δινιτρική ισοσορβίδη - κάψουλες. χάπια

27. Ingavirin - κάψουλες

28. Ιντερφερόνη άλφα-2* - γέλη; σταγόνες; λυοφιλοποιημένο για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος. λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενδορινική χορήγηση. αλοιφή; υπόθετα

29. Ιντερφερόνη γάμμα * - λυοφιλοποιημένο για παρασκευή διαλύματος για ενδορινική χορήγηση

30. Iodine + [Iodide Potassium + Ethanol] * - διάλυμα αλκοόλης για εξωτερική χρήση

31. Kagocel * - δισκία

32. Καπτοπρίλη - δισκία

33. Κλοτριμαζόλη * - γέλη; κρέμα; αλοιφή; χάπια

34. Co-trimoxazole - εναιώρημα; χάπια

35. Λοπεραμίδη * - κάψουλες; χάπια

36. Loratadine * σιρόπι; χάπια

37. Διάλυμα λεβομενθόλης σε ισοβαλερικό μενθύλιο * - δισκία

38. Μετοκλοπραμίδη - δισκία

39. Νομισματοκοπείο λάδι πιπεριού+ Φαινοβαρβιτάλη + Αιθυλοβρωμιζοβαλερινικό * - σταγόνες

40. Ναφαζολίνη * - σταγόνες

41. Νιτρογλυκερίνη * - σπρέι; χάπια

42. Νιφεδιπίνη - κάψουλες. χάπια

43. Ομεπραζόλη - κάψουλες; χάπια

44. Oseltamivir - κάψουλες; κόνις για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα

45. Παγκρεατίνη * - κάψουλες. χάπια

46. ​​Παρακεταμόλη * - εναιώρημα; υπόθετα? χάπια

47. Πιλοκαρπίνη - σταγόνες

48. Ρανιτιδίνη * - δισκία

49. Σαλβουταμόλη - αεροζόλ για εισπνοή. διάλυμα για εισπνοή

50. Sennosides A + B * - δισκία

51. Σπιρονολακτόνη - κάψουλες; χάπια

52. Sulfacetamide * - σταγόνες

53. Τετρακυκλίνη * - αλοιφή

54. Τιμολόλη - σταγόνες

55. Φαμοτιδίνη * - δισκία

56. Φουροσεμίδη - δισκία

57. Χλωραμφενικόλη - δισκία

58. Χλωροπυραμίνη - δισκία

59. Ciprofloxacin - σταγόνες? χάπια
60. Εναλαπρίλη - δισκία

* Φάρμακα που πωλούνται χωρίς συνταγή γιατρού και περιλαμβάνονται στην ελάχιστη γκάμα περιπτέρων φαρμακείων και φαρμακείων.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

ΡΩΣΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ

ΣΕΙΡΑ

ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ

ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ,

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ ΓΙΑ ΠΑΡΟΧΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ

Λίστα αλλαγών εγγράφων

Σύμφωνα με το άρθρο 55 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων" (Συλλογική νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815, N 31, Art. 4161) I Σειρά:

1. Εγκρίνετε το ελάχιστο εύρος φάρμακαγια ιατρική χρήση, που είναι απαραίτητο να παρέχονται ιατρική φροντίδα, σύμφωνα με την αίτηση.

2. Αναγνωρίστε άκυρο το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Απριλίου 2005 N 312 "Σχετικά με το ελάχιστο φάσμα φαρμάκων" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης Ρωσική Ομοσπονδία 20 Μαΐου 2005 N 6606).

3. Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας στον Τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και της κοινωνικής ανάπτυξης και τα εδαφικά της όργανα στις συνιστώσες οντότητες της Ρωσικής Ομοσπονδίας διασφαλίζουν τον έλεγχο της εκτέλεσης της εντολής.

(Η ρήτρα 3 εισήχθη με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Απριλίου 2011 N 351n)

T.A.GOLIKOVA

παράρτημα

με Διάταξη του Υπουργείου

φροντίδα υγείας

και κοινωνική ανάπτυξη

Ρωσική Ομοσπονδία

ΕΛΑΧΙΣΤΗ ΓΚΑΜΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΑΠΟΔΟΣΗ

ΙΑΤΡΙΚΗ ΦΡΟΝΤΙΔΑ

Λίστα αλλαγών εγγράφων

(Όπως τροποποιήθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26.04.2011 N 351n)

I. Για φαρμακεία: έτοιμες δοσολογικές μορφές,

παραγωγή, παραγωγή με δικαίωμα κατασκευής

άσηπτα φάρμακα

φάρμακο (διεθνές

γενικό ή χημικό)

κάψουλες ή δισκία ενεργού άνθρακα

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;

Δισκία αμινοφυλλίνης

κάψουλες ή δισκία αμοξικιλλίνης.

σκόνη για εναιώρηση

έγχυση εις τον στόμαχο

Δισκία αμπικιλλίνης

Κουφέτα ή δισκία ασκορβικού οξέος

Δισκία ατενολόλης

Κόκκοι ακετυλοκυστεΐνης για την παρασκευή διαλύματος για

από του στόματος ή σε σκόνη για

προετοιμασία διαλύματος για χορήγηση από το στόμα

Τοπική κρέμα ή αλοιφή Aciclovir

για εξωτερική χρήση?

χάπια

Αερόλυμα μπεκλομεθαζόνης για εισπνοή

Οφθαλμικές σταγόνες Betaxolol

χάπια

αλκοολικός

Δισκία βεραπαμίλη

Τοπική κρέμα ή αλοιφή υδροκορτιζόνης

για εξωτερική χρήση

Δισκία υδροχλωροθειαζίδης

Οφθαλμικές σταγόνες δεξαμεθαζόνης

Diclofenac τοπική γέλη ή κρέμα

για εξωτερική χρήση ή αλοιφή για

εξωτερική χρήση?

σταγόνες για τα μάτια;

χάπια?

πρωκτικά υπόθετα

κάψουλες δοξυκυκλίνης ή

χάπια

Δισκία δροταβερίνης

Κόνις Zanamivir για εισπνοή σε δόση

πόσιμο εναιώρημα

Κάψουλες ή δισκία μονονιτρική ισοσορβίδη

Ταμπλέτες δινιτρικής ισοσορβίδης

Κάψουλες Ingavirin

αλκοολικός

δισκία Kagocel

Δισκία καπτοπρίλη

κρέμα κλοτριμαζόλης ή

κολπικά δισκία

Πόσιμο εναιώρημα Co-trimoxazole;

χάπια

κάψουλες λοπεραμίδης ή

χάπια

χάπια

ισοβαλερική μενθόλη

Κάψουλες μεθυλφαινυλθειομεθυλίου ή

ταμπλέτες διμεθυλαμινομεθυλίου

υδροξυβρωμινδόλη καρβοξυλική

οξέος αιθυλεστέρας

δισκία μετοκλοπραμίδης

Φαινοβαρβιτάλη +

Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σταγόνες ναφαζολίνης

ConsultantPlus: σημ.

Εννοώ ένα υπογλώσσιο σπρέι δόσης, δισκία νιτρογλυκερίνης και

όχι νιτρογλυκερίνη.

Σπρέι νιτρογολυκερίνης υπογλώσσια δόση.

χάπια

Δισκία νιφεδιπίνης

κάψουλες ομεπραζόλης ή

χάπια

Oseltamivir κόνις για εναιώρημα

έγχυση εις τον στόμαχο

Κάψουλες παγκρεατίνης ή

χάπια

πρωκτικά υπόθετα?

χάπια

Οφθαλμικές σταγόνες Pilocarpine

δισκία ρανιτιδίνης

Αερόλυμα σαλβουταμόλης για εισπνοή ή

διάλυμα για εισπνοή

Ταμπλέτες Sennoside A + B

Κάψουλες σπιρονολακτόνης ή

χάπια

Οφθαλμική αλοιφή τετρακυκλίνης

Οφθαλμικές σταγόνες Timolol

Ταμπλέτες Φαμοτιδίνης

Δισκία φουροσεμίδης

Δισκία χλωραμφενικόλης

Δισκία χλωροπυραμίνης

Οφθαλμικές σταγόνες Ciprofloxacin;

σταγόνες στα αυτιά ή

σταγόνες για τα μάτια και τα αυτιά.

χάπια

Δισκία εναλαπρίλη

II. Για φαρμακεία, περίπτερα φαρμακείων και ατομικά

επιχειρηματίες που έχουν άδεια φαρμακευτικής

δραστηριότητα

Ονομασία φαρμακευτικού προϊόντος Δοσολογικές μορφές

φάρμακο (διεθνές

γενικό ή χημικό

ή εμπορία)

κάψουλες ενεργού άνθρακα ή

χάπια

Ταμπλέτες Algeldrat + Magnesium;

υδροξείδιο πόσιμο εναιώρημα

κουφέτα ασκορβικού οξέος ή

χάπια

Δισκία ακετυλοσαλικυλικού οξέος

Κόκκοι ακετυλοκυστεΐνης για διάλυμα

για χορήγηση από το στόμα ή

σκόνη για διάλυμα

για χορήγηση από το στόμα

Πρωκτικά υπόθετα Bisacodyl;

χάπια

Brilliant Green Topical Solution

αλκοολικός

Τοπική κρέμα υδροκορτιζόνης ή

αλοιφή για εξωτερική χρήση

Γέλη Diclofenac για εξωτερική χρήση ή

κρέμα για εξωτερική χρήση

ή αλοιφή για εξωτερική χρήση?

πρωκτικά υπόθετα?

χάπια?

σταγόνες για τα μάτια

Δισκία δροταβερίνης

κάψουλες ή δισκία ιβουπροφαίνης.

πόσιμο εναιώρημα

Διάλυμα ιωδίου + [ιωδιούχου καλίου + αιθανόλης] για εξωτερική χρήση

αλκοολικός

ConsultantPlus: σημ.

Φαίνεται ότι υπάρχει τυπογραφικό λάθος στο επίσημο κείμενο του τροποποιητικού εγγράφου:

Εννοώ ταμπλέτες "Kagocel", όχι "Katsegol".

Ταμπλέτες Kazegol

κρέμα κλοτριμαζόλης ή

αλοιφή για εξωτερική χρήση?

κολπικά δισκία

κάψουλες λοπεραμίδης ή

χάπια

Σιρόπι λοραταδίνης για χορήγηση από το στόμα.

χάπια

Διάλυμα λεβομενθόλης σε δισκία

ισοβαλερική μενθόλη

Έλαιο μέντας + Πόσιμες σταγόνες

Φαινοβαρβιτάλη +

Αιθυλοβρωμισοβαλερινικό

Σταγόνες ναφαζολίνης

Σταγόνες ναφαζολίνης

Σπρέι νιτρογλυκερίνης υπογλώσσια δόση

Κάψουλες ή δισκία παγκρεατίνης

Παρακεταμόλη πόσιμο εναιώρημα;

πρωκτικά υπόθετα?

χάπια

δισκία ρανιτιδίνης

Ταμπλέτες Sennoside A + B

Οφθαλμικές σταγόνες σουλφακεταμίδης

Οφθαλμική αλοιφή τετρακυκλίνης

Ταμπλέτες Φαμοτιδίνης

Η ελάχιστη ποικιλία σε ένα φαρμακείο είναι η λίστα του 2018 - πώς έχει αλλάξει και για ποιους οργανισμούς είναι υποχρεωτική; Ποια φάρμακα υπάρχουν στη λίστα; Πώς συγκρίνεται η λίστα της ελάχιστης ποικιλίας και των ζωτικών και των βασικών φαρμάκων;

Η ελάχιστη ποικιλία σε ένα φαρμακείο είναι η λίστα του 2018 - πώς έχει αλλάξει και για ποιους οργανισμούς είναι υποχρεωτική;

Ποια φάρμακα περιλαμβάνονται στη λίστα; Πώς συγκρίνεται η λίστα της ελάχιστης ποικιλίας και των ζωτικών και των βασικών φαρμάκων;

↯ Περισσότερα άρθρα στο περιοδικό

Σημαντικό στο υλικό

Ελάχιστη ποικιλία: τι έχει αλλάξει το 2018

Η ελάχιστη ποικιλία σε ένα φαρμακείο είναι η λίστα του έτους 2018 - αυτή είναι η επίσημη λίστα φαρμάκων που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης.

Οργανισμοί και μεμονωμένοι επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής αγωγής παρέχουν ένα ελάχιστο φάσμα φαρμάκων για το 2018.

Κατάλογος φαρμάκων για ιατρική χρήσηκαι η ελάχιστη ποικιλία τους για φαρμακεία ενημερώθηκε το 2018 από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Ισχύει από την 1η Ιανουαρίου και μπορεί να βρεθεί στην εντολή της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας Αρ. 2323-r με ημερομηνία 23 Οκτωβρίου 2017.

Διαβάστε περισσότερα για την ελάχιστη ποικιλία σε ένα φαρμακείο εδώ:

• 5 ερωτήσεις σχετικά με το υποχρεωτικό ελάχιστο εύρος
• Πού μπορώ να βρω μια λίστα με την ελάχιστη απαιτούμενη ποικιλία
• Από τη νέα χρονιά θα ισχύουν νέες λίστες ζωτικών και βασικών φαρμάκων και η ελάχιστη ποικιλία

Πώς να δημιουργήσετε μια ποικιλία για το φαρμακείο "σας".

Τα περισσότερα φαρμακεία, όταν σχηματίζουν μια ποικιλία φαρμακείων, χρησιμοποιούν μια μέση προσέγγιση, που δεν βασίζεται στις ιδιαιτερότητες ενός συγκεκριμένου σημείου. Εν τω μεταξύ, χαρακτηριστικό ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΤΥΠΟΙστα φαρμακεία, οι διαφορές στις παραμέτρους των πελατών είναι βασικός παράγοντας στην πολιτική της ποικιλίας.

Το άρθρο του περιοδικού New Pharmacy συζητά τη διαίρεση των φαρμακείων σε υπνωτικά και βατά, παρέχει μια ρητή ανάλυση της κίνησης των διελεύσεων και επίσης μιλά για το πώς διαμορφώνεται η τοποθέτηση της ποικιλίας των φαρμακείων ανάλογα με τον τύπο τους.

Κατάλογος φαρμάκων στην ποικιλία φαρμακείων

Η ελάχιστη ποικιλία φαρμακείων για το 2018 άλλαξε.

Οι βασικές αλλαγές είναι οι εξής:

• Η ελάχιστη ποικιλία στο φαρμακείο 2018 συμπληρώνεται με κάψουλες φλουκοναζόλης και δισκία αμλοδιπίνης.
• για ένα φάρμακο με διεθνή μη αποκλειστική ονομασία oseltamivir αποκλείεται φόρμα δοσολογίαςως αναστολή για εσωτερική χρήση. Η μορφή του φαρμάκου παρέμεινε με τη μορφή καψουλών.
• οι όροι για τη διαθεσιμότητα των δισκίων ατορβαστατίνης στην ποικιλία των φαρμακείων έχουν αλλάξει. Τα φαρμακεία μπορούν να αγοράσουν τόσο απλά επικαλυμμένα όσο και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Έτσι, ο τρέχων κατάλογος ζωτικών και βασικών φαρμάκων λειτουργεί σύμφωνα με την εντολή της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας Νο. 2724-r της 26ης Δεκεμβρίου 2015.

Το παράρτημα του εγγράφου περιέχει έναν κατάλογο ή 646 φάρμακα. Πώς συγκρίνονται αυτές οι δύο λίστες - Ζωτικά και Βασικά Φάρμακα και η ελάχιστη ποικιλία φαρμάκων 2018 για φαρμακεία;

Ο νόμος δεν λέει ότι τα ζωτικά φάρμακα πρέπει να υπάρχουν στη συλλογή ενός φαρμακείου, κάτι που φαίνεται παράλογο. Αυτή η κατάσταση είναι επικίνδυνη με την τεχνητή απόσυρση από τη συλλογή του φαρμακείου εκείνων των φαρμάκων που, για κάποιο λόγο, είναι "άβολα" για τους ιδιοκτήτες του.

Για παράδειγμα, πολλά φαρμακεία προσπαθούν να αποφύγουν την αγορά φαρμάκων που έχουν πρόσθετο κόστος αποθήκευσης και απαιτήσεις τήρησης αρχείων.

Επίσης, φάρμακα από κατηγορία χαμηλής τιμής είναι «άβολα», αφού οι επενδύσεις στην πώλησή τους μπορεί να είναι πολύ υψηλότερες από το πραγματικό τους κόστος.

Παρουσία ζωτικών και βασικών φαρμάκων στο ελάχιστο εύρος φαρμακείων το 2019

Ο νόμος δεν καθιερώνει την υποχρεωτική παρουσία ζωτικών και βασικών φαρμάκων στον ελάχιστο κατάλογο φαρμάκων. Μόνο ορισμένα στοιχεία της λίστας περιλαμβάνονται στην υποχρεωτική λίστα. Ποιες - θα καθοριστούν με χωριστή κανονιστική νομική πράξη.

Το 2019 θα αρχίσει να λειτουργεί το εθνικό πρόγραμμα ογκολογίας. Από αυτή την άποψη, τα αντικαρκινικά φάρμακα θα συμπεριληφθούν οπωσδήποτε στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων.

Αυτή τη στιγμή, 90 τέτοια φάρμακα περιλαμβάνονται στην ελάχιστη συλλογή φαρμάκων το 2019, εκ των οποίων τα 42 είναι στοχευμένα. Η επιτροπή του Υπουργείου Υγείας για τη διαμόρφωση καταλόγων φαρμάκων συνέστησε την ένταξη 11 νέων αντικαρκινικών φαρμάκων INN στον Κατάλογο Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων το 2019.

Ναρκωτικά (onco) στη λίστα ONLS

Φαρμακευτικά παρασκευάσματα που προορίζονται να παρέχουν σε άτομα με αιμορροφιλία, κυστική ίνωση, νανισμό της υπόφυσης, νόσο του Gaucher, κακοήθη νεοπλάσματαλεμφοειδείς, αιμοποιητικούς και συναφείς ιστούς, σκλήρυνση κατά πλάκας, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, νεανική αρθρίτιδα με συστηματική έναρξη, βλεννοπολυσακχαρίδωση τύπου I, II και VI, καθώς και άτομα μετά από μεταμόσχευση οργάνων και (ή) ιστών (εφεξής ο κατάλογος των ακριβών φαρμάκων).

β) σε εξειδικευμένο ομοσπονδιακό κρατικό εκπαιδευτικό οργανισμό ανώτερη εκπαίδευση(ιατρικά και (ή) φαρμακευτικά) και (ή) επιπλέον επαγγελματική εκπαίδευσηδιεξαγωγή ερευνητικών δραστηριοτήτων ως καταστατικού τύπου δραστηριότητας ή σε ιατρικό και (ή) φαρμακευτικό επιστημονικό οργανισμό που υπάγεται στο Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας ή στο Υπουργείο Επιστήμης και Ανώτατης Εκπαίδευσης της Ρωσικής Ομοσπονδίας (εφεξής οργάνωση εμπειρογνωμόνων), για την ανάλυση πληροφοριών σχετικά με τη συγκριτική κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος, αξιολόγηση των οικονομικών συνεπειών της χρήσης του με βάση ενσωματωμένες κλίμακες, οι οποίες δίνονται στο Παράρτημα N 6.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

21. Ο κατάλογος των οργανώσεων εμπειρογνωμόνων εγκρίνεται από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και δημοσιεύεται στον επίσημο ιστότοπο στο Διαδίκτυο.

22. Διενεργείται ολοκληρωμένη αξιολόγηση από το Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης και τις οργανώσεις εμπειρογνωμόνων εντός 30 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της πρότασης από την επιτροπή.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

23. Για τη διεξαγωγή συνολικής αξιολόγησης, η οργάνωση εμπειρογνωμόνων δημιουργεί μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων από ειδικούς με ανώτερη ιατρική, φαρμακευτική ή βιολογική εκπαίδευση, με κυρίαρχη τη συμμετοχή ειδικών με ανώτερη ιατρική και φαρμακευτική εκπαίδευση.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

24. Διενέργεια συνολικής αξιολόγησης των κλινικών και οικονομικών μελετών του φαρμακευτικού προϊόντος που παρουσίασε ο αιτών και της εγκυρότητας των κλινικών και οικονομικών χαρακτηριστικών που αποκτήθηκαν κατά τη διεξαγωγή τους, οι οποίες καθορίζουν τη σκοπιμότητα συμπερίληψης (εξαίρεσης) του φαρμακευτικού προϊόντος στους καταλόγους, πραγματοποιείται, μεταξύ άλλων, με βάση τον υπολογισμό του κόστους ενός ετήσιου κύκλου θεραπείας με το προτεινόμενο φάρμακο σε σύγκριση με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους, με βάση την υπολογιζόμενη τιμή, η οποία αντιπροσωπεύει τη στατιστική διάμεσο τις τιμές των αντίστοιχων φαρμάκων που είναι δεόντως καταχωρημένες (εάν υπάρχουν).

Ελλείψει δεόντως καταχωρημένων τιμών για φάρμακα, γίνεται σύγκριση και αξιολόγηση σε σχέση με τις εκτιμώμενες τιμές των αγορασθέντων φαρμάκων σύμφωνα με τα στοιχεία των ηλεκτρονικών πλατφορμών όπου γίνονται ηλεκτρονικοί πλειστηριασμοί για την αγορά φαρμάκων για κρατικές και δημοτικές ανάγκες. Ταυτόχρονα, η υπολογιζόμενη τιμή για τα φάρμακα αντιπροσωπεύει τη στατιστική διάμεσο των πραγματικών τιμών αγοράς για φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας (εάν υπάρχουν).

Κατά την αξιολόγηση των πρόσθετων συνεπειών της χρήσης ενός φαρμάκου, πραγματοποιείται επίσης ανάλυση των δεδομένων σχετικά με την κρατική εγγραφή, η κυκλοφορία του φαρμάκου που προτείνεται για συμπερίληψη (εξαίρεση) στους καταλόγους, καθώς και τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους και έχουν ενδείξεις συνταγογράφησης παρόμοιες με τα εισαγόμενα φάρμακα εντός των σχετικών ανατομικών - θεραπευτικών - χημικών ομάδων.

Για να αποκτήσετε τα απαραίτητα Επιπλέον πληροφορίεςκαι διευκρίνιση των πληροφοριών που παρέχονται στην πρόταση, κατά τη διεξαγωγή συνολικής αξιολόγησης, αναζητούνται πληροφορίες σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων κλινικών και (ή) κλινικών και οικονομικών μελετών του φαρμακευτικού προϊόντος. Ταυτόχρονα, δημοσιεύσεις πλήρους κειμένου τέτοιων μελετών επισυνάπτονται στα συμπεράσματα που καθορίζονται στην παράγραφο 25 του παρόντος Κανονισμού.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

25. Με βάση τα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης, η οργάνωση εμπειρογνωμόνων και το Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης συντάσσουν, αντίστοιχα, ένα συμπέρασμα με βάση τα αποτελέσματα της ανάλυσης των πληροφοριών σχετικά με τη συγκριτική κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος, αξιολόγηση της οικονομικές συνέπειες της χρήσης του στη μορφή σύμφωνα με το Παράρτημα αριθ. το δημοσιονομικό σύστημα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, καθώς και τη μελέτη των πρόσθετων συνεπειών της χρήσης του φαρμάκου με τη μορφή σύμφωνα με το Παράρτημα N 8 (εφεξής τα συμπεράσματα σχετικά με τα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης) και να τα υποβάλουν στο η επιτροπή μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών.

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

26. Η πρόταση, συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων και των πληροφοριών που επισυνάπτονται σε αυτήν, καθώς και τα συμπεράσματα που βασίζονται στα αποτελέσματα μιας συνολικής αξιολόγησης, εντός 2 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής τους, αποστέλλονται από την Επιτροπή μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών στην επικεφαλής εμπειρογνώμονας, λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ της δραστηριότητάς του για την προετοιμασία του προβλεπόμενου εδαφίου "ζ" της παραγράφου 6 των παρόντων Κανόνων μιας επιστημονικά τεκμηριωμένης σύστασης για την ένταξη (επί αποκλεισμού, άρνησης συμπερίληψης) ενός φαρμάκου στους καταλόγους φαρμάκων για ιατρική χρήση και την ελάχιστη σειρά φαρμάκων που απαιτούνται για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, στη μορφή σύμφωνα με το Παράρτημα Αρ. 9 (εφεξής επιστημονικά τεκμηριωμένη σύσταση).

(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)

26(1). Κατά τη διαμόρφωση της ελάχιστης ποικιλίας, η επιτροπή, εντός προθεσμίας που δεν υπερβαίνει τις 2 εργάσιμες ημέρες από την ημερομηνία έκδοσης θετικού πορίσματος με βάση τα αποτελέσματα εξέτασης εγγράφων, αποστέλλει πρόταση σε τουλάχιστον 2 επικεφαλής εμπειρογνώμονες μέσω τεχνολογιών πληροφοριών και επικοινωνιών , λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ των δραστηριοτήτων τους.

Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. με τη διαδικασία που ορίζει αυτή, απαραίτητη για την παροχή ιατρικής περίθαλψης. Το άρθρο θα επικεντρωθεί στη συμμόρφωση με αυτόν τον κανόνα από τα φαρμακεία.

Παρόμοιες αποφάσεις είχαν ληφθεί νωρίτερα στις αποφάσεις της FAS VSO της 15ης Φεβρουαρίου 2011 στην υπόθεση N A33-8013 / 2010, της FAS ZSO της 24.01.2011 στην υπόθεση N A03-9869 / 2010, της FAS ZSO της 10.19 στην περίπτωση. A02-1935 / 2009.

Θα θέλαμε να επιστήσουμε την προσοχή των αναγνωστών στο γεγονός ότι η δυνατότητα αναγνώρισης της απουσίας φαρμάκων που περιλαμβάνονται στα φάρμακα που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης ως μικρή παράβαση δεν επιβεβαιώθηκε από το ανώτατο δικαστήριο. Έτσι, το ζήτημα της ευθύνης για παραβίαση των κανόνων σχετικά με την ονομαζόμενη ελάχιστη ποικιλία συζητήθηκε στην απόφαση του Ανώτατου Διαιτητικού Δικαστηρίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Φεβρουαρίου 2011 N VAC-1599/11. Κατά τον έλεγχο του οργανισμού, διαπιστώθηκε ότι το φαρμακείο δεν περιλαμβάνει φάρμακα που περιλαμβάνονται στο Ελάχιστο Φάσμα Φαρμάκων που Απαραίτητα για Παροχή Ιατρικής Περίθαλψης: arbidol (δισκία), acyclovir (δισκία, λυοφιλοποιημένο διάλυμα για έγχυση), rimantadine (δισκία) . Το φαρμακείο αναγνώρισε την παραβίαση που αποκαλύφθηκε και ζήτησε να μετριαστεί η ποινή σχετικά με τις ποινές, αλλά το ανώτατο δικαστήριο αρνήθηκε οργάνωση φαρμακείωνστην ικανοποίηση του αιτήματός της να αναγνωρίσει αυτό το αδίκημα ως ασήμαντο.