Συμμορφωθείτε με τους νέους κανόνες για τη χορήγηση ναρκωτικών. Νομοθετικό πλαίσιο της Ρωσικής Ομοσπονδίας Διάταγμα 403 n για την έγκριση κανόνων διακοπών

καταργήθηκε/χάθηκε Έκδοση από 31.05.2010

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403N "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, την εκτέλεση υπαλλήλων καθήκοντα για τα οποία σχετίζονται με τη χρήση στοιχείων πληροφοριών του κρατικού μυστικού, κατά τον ορισμό των οποίων δεν μπορεί να διεξαχθεί ο διαγωνισμός.»

Σειρά

Σύμφωνα με την παράγραφο 3 του άρθρου 22 Ομοσπονδιακός νόμοςμε ημερομηνία 27 Ιουλίου 2004 N 79-FZ "Σχετικά με την κρατική δημόσια υπηρεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας" (Συλλογική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2004, N 31, στοιχείο 3215; 2006, N 6, στοιχείο 636, 2007, N 10, στοιχείο 1151, N 16, στοιχείο 1828, N 49, στοιχείο 6070, 2008, N 13, στοιχείο 1186, N 30, στοιχείο 3616, N 52, στοιχείο 6235, 2009, N 29, στοιχείο 3352, item 3597, N 29, στοιχείο 3597, ; N 51, στοιχείο 6150, 6159, 2010, N 5, στοιχείο 459, N 7, στοιχείο 704) Παραγγέλλω:

Εγκρίνετε τον συνημμένο κατάλογο θέσεων στην ομοσπονδιακή κρατική δημόσια υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξηΡωσική Ομοσπονδία, απόδοση επίσημα καθήκονταγια τις οποίες συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν κρατικό μυστικό, για το οποίο διορισμός ενδέχεται να μην υπάρχει διαγωνισμός.

T.A.GOLIKOVA

ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ
Διάταξη του Υπουργείου
υγείας και κοινωνικής ανάπτυξης
Ρωσική Ομοσπονδία
με ημερομηνία 31 Μαΐου 2010 N 403n

Ο κατάλογος των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων των οποίων σχετίζεται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν το κρατικό μυστικό, κατά τον διορισμό των οποίων δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί

Διευθυντής Τμήματος

Υποδιευθυντής του τμήματος

Προϊστάμενος τμήματος σε τμήμα

Αναπληρωτής προϊστάμενος τμήματος στο τμήμα

Σύμβουλος του τμήματος οργάνωσης εργασιών και πρωτοκόλλου

Τμήμα Διοίκησης

Ο ιστότοπος ZakonBase παρέχει εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403N «Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας , η εκτέλεση υπηρεσιακών καθηκόντων για τα οποία σχετίζεται με τη χρήση πληροφοριών που συνιστούν κρατικό απόρρητο, κατά τον ορισμό ΔΕΝ ΔΙΝΕΤΑΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ» στην πιο πρόσφατη έκδοση. Είναι εύκολο να συμμορφωθείτε με όλες τις νομικές απαιτήσεις εάν εξοικειωθείτε με τις σχετικές ενότητες, κεφάλαια και άρθρα αυτού του εγγράφου για το 2014. Για να αναζητήσετε τις απαραίτητες νομοθετικές πράξεις για ένα θέμα ενδιαφέροντος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε βολική πλοήγηση ή σύνθετη αναζήτηση.

Στον ιστότοπο "Zakonbase" θα βρείτε μια εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403N "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Διοίκησης Ανάπτυξη της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων για την οποία σχετίζεται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν κρατικό μυστικό κατά τον ορισμό ΠΟΥ Ο ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΜΗ ΔΙΕΞΗΘΕΙ» σε νέα και πλήρη έκδοσηστο οποίο έχουν γίνει όλες οι αλλαγές και τροποποιήσεις. Αυτό εγγυάται τη συνάφεια και την αξιοπιστία των πληροφοριών.

Ταυτόχρονα, η εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403N "Περί έγκρισης του καταλόγου θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδία, η εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων των οποίων σχετίζεται με τη χρήση στοιχείων πληροφοριών του κρατικού μυστικού, κατά τον ορισμό του οποίου δεν μπορεί να διεξαχθεί ΑΓΩΝΙΣΜΟΣ" μπορεί να είναι εντελώς δωρεάν, τόσο σε πλήρη όσο και σε ξεχωριστά κεφάλαια.

" № 10/2017

Οι κανόνες διακοπών ισχύουν από 22.09.2017 φάρμακαγια ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων.

Το διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας αριθ. . Το έγγραφο τέθηκε σε ισχύ στις 22 Σεπτεμβρίου 2017. Από την ημερομηνία αυτή, η προηγουμένως ισχύουσα Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 αριθ. 785 «Σχετικά με τη διαδικασία των διακοπών φάρμακα" έχει λήξει.

Ποιες αλλαγές στο έργο θα αντιμετωπίσουν οι φαρμακευτικοί οργανισμοί σε σχέση με αυτό;

Από 22/09/2017 για εμπόρους λιανικής (φαρμακευτικές οργανώσεις και μεμονωμένους επιχειρηματίες) ασχολείται με φαρμακευτικές δραστηριότητες, δραστηριοποιείται νέα παραγγελίαχορήγηση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών. Το έγγραφο περιλαμβάνει τρεις ενότητες:

Γενικές Προϋποθέσειςστην κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων για ιατρική χρήση·

απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, άλλων φαρμάκων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική.

απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου ιατρικούς οργανισμούς, μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια για ιατρική δραστηριότητα. Οι Κανόνες αναθεώρησαν τις απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, καθώς και φαρμάκων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, καθόρισαν τις απαιτήσεις για την πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία ενός φαρμάκου που διανέμεται από ένα φαρμακείο, καθόρισε τις ιδιαιτερότητες της χορήγησης φάρμακα σύμφωνα με τις απαιτήσεις-τιμολόγια ιατρικών οργανώσεων, ατομικών επιχειρηματιών με άδεια ιατρικών δραστηριοτήτων. Το έγγραφο διευκρινίζει επίσης:

τους όρους κατά τους οποίους χορηγούνται τα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναγράφονται στη συνταγή ως «statim» (αμέσως) και «cito» (επειγόντως)·

όροι αποθήκευσης συνταγών για χορηγούμενα φάρμακα σε οργανισμό φαρμακείου.

Ας σταθούμε στις πιο σημαντικές διατάξεις των Κανόνων, σημειώνοντας ότι ισχύουν για τα ακόλουθα θέματα της φαρμακευτικής επιχείρησης:

• σημεία φαρμακείου?

  περίπτερα φαρμακείων?

  μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια άσκησης φαρμακευτικής δραστηριότητας.

Χορήγηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Η διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, καθώς και τα έντυπα συνταγογράφησης φαρμάκων, η διαδικασία έκδοσης αυτών των εντύπων, η λογιστική και η αποθήκευσή τους εγκρίνονται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 20ής Δεκεμβρίου 2012 Αρ. 1175n. Τα έντυπα των συνταγογραφούμενων εντύπων που περιέχουν τη συνταγογράφηση ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων ουσιών, τη διαδικασία παρασκευής, διανομής, εγγραφής, λογιστικής και αποθήκευσης τους, καθώς και τους κανόνες εγγραφής, εγκρίθηκαν με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, ημερομηνίας 08. /01/2012 Αρ. 54ν.

Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα διανέμονται από φαρμακεία και φαρμακεία. Έχουν επίσης το δικαίωμα να χορηγούν ανοσοβιολογικά, ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα. Ταυτόχρονα, για την απελευθέρωση των τελευταίων, αυτά τα υποκείμενα της φαρμακευτικής δραστηριότητας θα πρέπει να μπορούν να διεξάγουν δραστηριότητες για την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των προδρόμων ουσιών τους και την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Σημείωση:

Η πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 681 της 30ης Ιουνίου 1998, δεν είναι πραγματοποιείται από μεμονωμένους επιχειρηματίες.

Οι κανόνες καθορίζουν τη διαδικασία για την απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων μορφών σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται σε συνταγογραφούμενα έντυπα διαφόρων μορφών.

* Εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 681.

** Εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 681.

*** Εγκρίθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 22 Απριλίου 2014 Αρ. 183n.

**** Εγκρίθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Κοινωνικής Υγείας Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 17 Μαΐου 2012 Αρ. 562n.

Οι όροι κατά τους οποίους πραγματοποιείται η χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναγράφονται στη συνταγή ως «statim» (άμεσο) και «cito» (επειγόντως), παραμένουν οι ίδιοι και προβλέπονται στην παράγραφο 6 των Κανόνων.

Χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή

Η χορήγηση φαρμάκων που δεν αναφέρονται στον πίνακα πραγματοποιείται χωρίς ιατρική συνταγή σύμφωνα με τις οδηγίες για αυτά ιατρική χρήση.

Απαιτήσεις για την πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία ενός φαρμακευτικού προϊόντος που διανέμεται από φαρμακείο

Η ρήτρα 8 των Κανόνων ορίζει πλέον ότι το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε πρωτογενείς και δευτερεύουσες συσκευασίες (καταναλωτή), η επισήμανση των οποίων πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου. 46 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ.  61-FZ.

Οι συσκευασίες για ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του Παραρτήματος II πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της παραγράφου 3 του άρθρου. 27 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. 3-FZ "Περί ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών" (εφεξής - Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 3-FZ).

Σημείωση:

Πρωτογενείς συσκευασίες και δευτερεύουσες (καταναλωτικές) συσκευασίες ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα II και χρησιμοποιούνται σε ιατρικούς σκοπούςκαι/ή στην κτηνιατρική πρέπει να επισημαίνονται με διπλή κόκκινη λωρίδα.

Η παραβίαση της κύριας συσκευασίας του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του απαγορεύεται από τους Κανόνες.

Η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας και η διανομή στην κύρια συσκευασία επιτρέπεται εάν η ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή ή απαιτείται από τον αγοραστή (σε περίπτωση μη συνταγογραφούμενης χορήγησης) είναι μικρότερη από την ποσότητα του φαρμακευτικό προϊόν που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία. Στην περίπτωση αυτή, κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, παρέχεται στο άτομο που αγοράζει το φαρμακευτικό προϊόν μια οδηγία (αντίγραφο των οδηγιών) σχετικά με τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Απελευθέρωση ανοσοβιολογικών σκευασμάτων.

Οι κανόνες ορίζουν (άρθρο 13) ότι η αποδέσμευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος πραγματοποιείται από το άτομο που αποκτά (παραλαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν, εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο είναι τοποθετημένο το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης να το παραδώσει σε ιατρικό οργανισμό, εφόσον φυλάσσεται σε ειδικό θερμικό δοχείο εντός χρονικού διαστήματος που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την απόκτησή του.

Κατά τη χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο ακριβής χρόνος (σε ώρες και λεπτά) της χορήγησής του υποδεικνύεται στη συνταγή ή στη συνταγή, η οποία παραμένει στον αγοραστή αυτού του φαρμάκου.

Διανομή φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου.

Η απαίτηση-τιμολόγιο διάθεσης φαρμάκων συντάσσεται σύμφωνα με τις Οδηγίες για τη διαδικασία συνταγογράφησης φαρμάκων και έκδοσης συνταγών και απαιτήσεων τιμολογίου.

Υπενθύμιση: για τη διασφάλιση της διαδικασίας διάγνωσης και θεραπείας, οι ιατρικοί οργανισμοί λαμβάνουν φάρμακα από τον οργανισμό φαρμακείου σύμφωνα με τις απαιτήσεις-οδηγίες (ρήτρα 3.1 του εγγράφου). Η απαίτηση - δελτίο αποστολής πρέπει να φέρει σφραγίδα, στρογγυλή σφραγίδα ιατρικού οργανισμού, υπογραφή του προϊσταμένου του ή του αναπληρωτή του για την ιατρική μονάδα. Το έγγραφο αναφέρει επίσης τον αριθμό, την ημερομηνία σύνταξής του, τον αποστολέα και τον παραλήπτη του φαρμακευτικού προϊόντος, το όνομά του (υποδεικνύει τη δοσολογία, τη μορφή απελευθέρωσης (δισκία, αμπούλες, αλοιφές, υπόθετα κ.λπ.)), τον τύπο συσκευασίας ( κουτιά, φιαλίδια, σωληνάρια κ.λπ.), τρόπος εφαρμογής (για ένεση, εξωτερική χρήση, χορήγηση από το στόμα, σταγόνες για τα μάτιακ.λπ.), τον αριθμό των αιτούμενων φαρμάκων, την ποσότητα και το κόστος των χορηγούμενων φαρμάκων.

Σημείωση:

Η χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-τιμολόγια ιατρικών οργανώσεων και μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια ιατρικών δραστηριοτήτων, που έχει εκδοθεί σε ηλεκτρονική μορφή, επιτρέπεται εφόσον συμμετέχουν στο σύστημα ανταλλαγής πληροφοριών για την ανταλλαγή πληροφοριών.

Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ο φαρμακοποιός ελέγχει την ορθή εκτέλεση του αιτήματος τιμολογίου και σημειώνει σε αυτό μια σημείωση σχετικά με την ποσότητα και το κόστος των χορηγούμενων φαρμάκων.

Η ρήτρα 31 των Κανόνων ορίζει ότι η παραβίαση της κύριας συσκευασίας ενός φαρμάκου όταν διανέμεται κατόπιν αιτήματος-τιμολόγιο επιτρέπεται από οντότητα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε συσκευασία που συντάσσεται σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, με την παροχή οδηγιών (αντίγραφα των οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Η παραπάνω οδηγία ορίζει ότι οι απαιτήσεις τιμολογίου για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική καταγράφονται σε ξεχωριστές φόρμες απαιτήσεων τιμολογίων για κάθε ομάδα φαρμάκων. Άρα, για τις επιμέρους απαιτήσεις-φορτητικές εκτελούνται τα ακόλουθα (ρήτρα 27 των Κανόνων):

χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων του Παραρτήματος II.

ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του Παραρτήματος III.

άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, συμπεριλαμβανομένων αυτών που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Ταυτόχρονα, απαγορεύεται η πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων του Παραρτήματος ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοφαρμάκων του Παραρτήματος III σύμφωνα με τις απαιτήσεις-τιμολόγια ενός μεμονωμένου επιχειρηματία που έχει άδεια για ιατρικές δραστηριότητες ( ρήτρα 4, άρθρο 31 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ.  3- FZ).

Όλες οι απαιτήσεις-τιμολόγια, σύμφωνα με τα οποία διανέμονται τα φάρμακα, υπόκεινται σε αποθήκευση στο κατάστημα λιανικής:

εντός πέντε ετών - για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος II, ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος III (σε σχέση με φαρμακεία και σημεία φαρμακείου)·

εντός τριών ετών - για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική·

εντός ενός έτους - για άλλα φάρμακα.

Διευκρίνιση του Υπουργείου Υγείας.

Μέχρι σήμερα, οι αρμόδιες αρχές έχουν αρχίσει να δέχονται αιτήσεις για την εφαρμογή των νέων Κανόνων, με αποτέλεσμα το Υπουργείο Υγείας να εκδώσει διευκρινίσεις με ημερομηνία 27 Σεπτεμβρίου 2017 προκειμένου να γνωστοποιήσει τα στοιχεία αυτά σε φαρμακευτικούς οργανισμούς και επιχειρηματίες που έχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας και χορήγησης φαρμάκων. Ειδικότερα, οι υπάλληλοι μίλησαν για το θέμα της χορήγησης συνταγογραφούμενου φαρμάκου που έληξε ενώ βρισκόταν σε αναβαλλόμενη συντήρηση (άρθρο 9 των Κανονισμών). Τόνισαν ότι ο εν λόγω κανόνας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και τα ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα II. Για αυτούς, ο κανόνας που προβλέπεται από το μέρος 6 του άρθρου. 25 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 3-FZ, σχετικά με την απαγόρευση της χορήγησης τους σε συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από 15 ημέρες.

Η παράγραφος 20 των Κανόνων διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα II. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να λάβουν:

ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί αυτά τα φάρμακα.

νόμιμοι εκπρόσωποι ασθενών (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι)·

άλλα πρόσωπα παρουσία πληρεξουσίου του ασθενούς, που συντάχθηκε με τον προβλεπόμενο τρόπο.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή, το Υπουργείο Υγείας εξήγησε τα εξής: εκδίδεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί κατόπιν αιτήματος του ασθενούς ή εάν είναι αδύνατο να γράψουν (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας).

Σημείωση:

Αν στο πληρεξούσιο δεν προσδιορίζεται ο χρόνος ισχύος του, παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Οι διευκρινίσεις του υπουργείου Υγείας έθιξαν και την κυκλοφορία ανοσοβιολογικών φαρμάκων. Όταν φεύγουν, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 13 των Κανόνων. Ταυτόχρονα, σύμφωνα με αξιωματούχους, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που απαιτείται για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμάκου για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρικό οργανισμό.

Θα πρέπει επίσης να δώσετε προσοχή στο γεγονός ότι οι Κανόνες δεν εισάγουν διάταξη σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «διανέμονται χωρίς ιατρική συνταγή".

Σημείωση:

Η απόδοση των φαρμάκων σε συνταγογράφηση ή μη συνταγογραφούμενη χορήγηση πραγματοποιείται στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους. οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Οι κανόνες, όπως εξηγεί το υπουργείο Υγείας, ρυθμίζουν μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν δημιουργούν πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φαρμάκων. Η παράγραφος 14 εισήγαγε έναν νέο κανόνα για την αποθήκευση για τρεις μήνες συνταγών για φάρμακα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη του όγκου των τελικών προϊόντων. Παράλληλα, σύμφωνα με τις διευκρινίσεις του τμήματος, οι συνταγές για τα παραπάνω φάρμακα, γραμμένες σε συνταγογραφούμενα έντυπα του εντύπου 107-1 / έτος, με διάρκεια ισχύος έως 60 ημέρες και έως 1 έτος, υπόκεινται σε αποθήκευση. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά την απελευθέρωση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 12ης Φεβρουαρίου 2007 αριθ. 110 «Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, προϊόντων ιατρικό σκοπόκαι εξειδικευμένα προϊόντα υγιεινής διατροφής.

Η αντίστοιχη διαδικασία καθιερώνεται με το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 26ης Οκτωβρίου 2015 Νο. 751n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την παρασκευή και τη διανομή φαρμάκων για ιατρική χρήση από φαρμακευτικούς οργανισμούς, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες. "

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ
ΣΕΙΡΑ
με ημερομηνία 12 Αυγούστου 2003 N 403
ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΘΕΣΗΣ
ΕΝΤΥΠΟ ΕΓΓΡΑΦΗΣ Ν 089 / U-KV «ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
ΜΕ ΝΕΑ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΣΥΦΙΛΙΔΑΣ, ΓΟΝΟΡΟΡΙΑΣ,
ΤΡΙΧΟΜΟΝΩΣΗ, ΧΛΑΜΥΔΙΩΣΗ, ΟΥΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΟΣ ΕΡΠΗΣ,
ανογεννητικά κονδυλώματα, μικροσπορία, favus,
ΤΡΙΧΟΦΥΘΙΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΜΥΚΩΣΗ, ΨΩΡΑ»
Προκειμένου να απλοποιηθεί η καταγραφή των λοιμώξεων, κυρίως σεξουαλικά μεταδιδόμενων, της δερματοφυτίωσης και της ψώρας, για την ανάπτυξη ενός συστήματος παρακολούθησης των ασθενών και της επιδημιολογικής κατάστασης για αυτές τις λοιμώξεις, παραγγέλλω:
1. Εγκρίνετε το έντυπο εγγραφής N 089 / y-kv "Ειδοποίηση ασθενούς με νεοσύστατη διάγνωση σύφιλης, βλεννόρροιας, τριχομονάσης, χλαμύδια, ουρογεννητικού έρπητα, ανογεννητικά κονδυλώματα, μικροσπορία, favus, τριχοφυτίαση, μυκητίαση ποδιών, ψώρα" (Παράρτημα).
2. Λογιστικό έντυπο N 089 / u-kv «Ειδοποίηση ασθενούς με νεοσύστατη διάγνωση σύφιλης, γονόρροιας, τριχομονάσης, χλαμύδια, έρπης ουρογεννητικών οργάνων, ανωγεννητικά κονδυλώματα, μικροσπορία, favus, τριχοφυτίαση, μυκητίαση των ποδιών, ψώρα» σε ισχύ την 1η Σεπτεμβρίου 2003 του έτους.
3. Η διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 07.08.2000 N 315 "Περί έγκρισης ιατρικών αρχείων" θεωρείται άκυρη.
4. Να επιβληθεί έλεγχος στην εκτέλεση της παρούσας Διαταγής στον Υφυπουργό Ρ.Α. Ο Χάλφιν.
Υπουργός
Yu.L.SHEVCHENKO

παράρτημα
Εγκρίθηκε
Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας
με ημερομηνία 12 Αυγούστου 2003 N 403
Κωδικός εντύπου OKUD Υπουργείου Υγείας
Κωδικός φορέα της Ρωσικής Ομοσπονδίας σύμφωνα με το OKPO
Όνομα ιδρύματος Ιατρικά αρχεία
Έντυπο N 089/u-kv
Εγκεκριμένο από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας
Ειδοποίηση N _______ (αντί για N ____ με ημερομηνία _________)
σχετικά με έναν πρόσφατα διαγνωσθέντα ασθενή:
σύφιλη, γονόρροια, τριχομονίαση, χλαμύδια,
έρπης ουρογεννητικό, ανογεννητικό κονδυλώματα,
μικροσπορία, favus, τριχοφυτίαση, μυκητίαση ποδιών, ψώρα
1. Πλήρες όνομα ή κωδικός ασθενούς _____________________________________

--¬ --¬
2. Φύλο: m 1 ¦ ¦, w 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Επάγγελμα _________ 4. Ημερομηνία γέννησης ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Διεύθυνση πραγματικής κατοικίας του ασθενούς: οικισμός ______
__________________ συνοικία ______________ οδός ____________________
οικία __________ οικ. _________ τετρ. __________
--¬ --¬
6. Κάτοικος: πόλεις 1 ¦ ¦, χωριά 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬ --¬
7. Κοινωνική ομάδα: εργαζόμενος 1 ¦ ¦, υπάλληλος 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬ --¬ --¬
μη εργαζόμενος 3 ¦ ¦, φοιτητής 4 ¦ ¦, συνταξιούχος 5 ¦ ¦,
ΕΓΩ ΘΑ--
--¬ --¬
άτομο με αναπηρία 6 ¦ ¦, άλλο (καθορίστε) 7 ¦ ¦ ____________________________
L-- L--
--¬
8. Κατηγορία ασθενούς: κάτοικος αυτού του θέματος της Ρωσικής Ομοσπονδίας 1 ¦ ¦, άλλος
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬ --¬ --¬
θέμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας 2 ¦ ¦, CIS 3 ¦ ¦, ΑΡΧΙΚΗ 4 ¦ ¦, UIN contingent 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
κέντρο κράτησης 6 ¦ ¦, άλλα τμήματα (προσδιορίστε ποιο) 7 ___________________,
ΜΕΓΑΛΟ--
αλλοδαπός υπήκοος 8 _______________, άλλος 9 ________________
9. Τόπος εργασίας και θέση (για διαταγή δυνάμεων) _______
__________________________________________________________________
10. Παιδικό ίδρυμα (για παιδιά) _________________________________
--¬ --¬
11. Διάγνωση ______________________________ Επαναμόλυνση ναι 1 ¦ ¦ όχι 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
Κωδικός ICD-10 ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Τρόπος μετάδοσης: σεξουαλική 1 ¦ ¦, συμπ. με σεξουαλικό
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬
βία 2 ¦ ¦, νοικοκυριό 3 ¦ ¦.
L-- L--
--¬ --¬
13. Παρουσία εγκυμοσύνης: I τρίμηνο - 1 ¦ ¦, II τρίμηνο - 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
ΙΙΙ τρίμηνο- 3¦¦.
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬
14. Εργαστηριακή επιβεβαίωση: βακτηριοσκοπικά 1 ¦ ¦,
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬
ορολογικά 2 ¦ ¦, βακτηριολογικά 3 ¦ ¦, άλλα (προσδιορίστε)
L-- L--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Τόπος ανίχνευσης της νόσου: KVU 1 ¦ ¦, συμπ. σε ΚΑΟΛ 2 ¦ ¦, σε
L-- L--
--¬
νοσοκομείο 3 ¦ ¦ (προφίλ κρεβατιού ________________________________), σε
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬
εξωτερικά ιατρεία 4 ¦ ¦ (ειδικός _______),
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬
στην προγεννητική κλινική 5 ¦ ¦, άλλα 6 ¦ ¦ (γράψτε μέσα) _____________
L-- L--
16. Συνθήκες ανίχνευσης: αυτοπαραπομπή σε
--¬
ειδικός (προσδιορίστε σε ποιον) ________, συμπ. στην επαφή 1 ¦ ¦,
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬
ενεργή ανίχνευση: ως επαφή του ασθενούς 2 ¦ ¦, του δότη 3 ¦ ¦, με
L-- L--
--¬
περιοδικός ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 4 ¦ ¦, κατά την εισαγωγή στο
ΜΕΓΑΛΟ--
--¬ --¬ --¬
εργασία 5 ¦ ¦, κατά τη διάρκεια του τοκετού 6 ¦ ¦, άλλα 7 ¦ ¦ (καθορίστε) _______
ΕΓΩ ΘΑ--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Ημερομηνία διάγνωσης ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
ΠΛΗΡΕΣ ΟΝΟΜΑ. γιατρό που έκανε τη διάγνωση
Υπογραφή και σφραγίδα ιατρού _______
Πίσω πλευρά
Κατευθυντήριες γραμμές
1. Η ειδοποίηση συμπληρώνεται από γιατρό για κάθε ασθενή με νεοδιαγνωσθείσα ΣΜΝ και μεταδοτικές δερματικές παθήσεις.
2. Η ειδοποίηση συμπληρώνεται από όλους τους ιατρικούς οργανισμούς, ανεξαρτήτως τμηματικής υπαγωγής, που έχουν εντοπίσει τη διάγνωση ΣΜΝ και λοιμωδών δερματικές ασθένειες.
3. Δεν μπορείτε να εισάγετε δύο διαγνώσεις μιας λοίμωξης. Για παράδειγμα, η λανθάνουσα σύφιλη και η σπλαχνική σύφιλη. Είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί ποια διάγνωση είναι κυρίαρχη και να υποδειχθεί μόνο αυτή.
4. Εάν εντοπιστούν δύο λοιμώξεις στον ίδιο ασθενή, για παράδειγμα, γονόρροια και σύφιλη, η ειδοποίηση συμπληρώνεται για κάθε ασθένεια ξεχωριστά.
5. Κατά την αλλαγή της διάγνωσης μέσα στο νοσολογικό έντυπο, συμπληρώνεται νέα ειδοποίηση και της αποδίδεται ο ίδιος αριθμός με την προηγούμενη ειδοποίηση.
6. Κατά τη συμπλήρωση της γραμμής 1 «Ονοματεπώνυμο ή κωδικός ασθενούς», ο κωδικός μπορεί να είναι ο αριθμός της κάρτας εξωτερικού ιατρείου ή άλλος αποδεκτός στην υγειονομική μονάδα. Το επώνυμο, το όνομα, το πατρώνυμο πρέπει να καταγράφονται σε περίπτωση μολυσματικής δερματικής νόσου.
7. Κατά τη διάγνωση της μικροσπορίας, της μυκητίασης των ποδιών, της τριχοφυτίωσης, του favus, υποδεικνύεται η εντόπιση ( τριχωτό μέροςκεφάλια, νύχια, απαλό δέρμακαι τα λοιπά.).
8. Στη γραμμή 7 «Κοινωνική ομάδα» σημειώνεται η θέση του συνταξιούχου εάν δεν εργάζεται, εάν εργάζεται και σπουδάζει, τότε σημειώνεται μόνο το στοιχείο 4 «φοιτητής».
9. Οι γραμμές 12 και 13 συμπληρώνονται μόνο για ασθενή με ΣΜΝ.
10. Η γραμμή 14 «Εργαστηριακή επιβεβαίωση» συμπληρώνεται για όλες τις ασθένειες, με εξαίρεση την ψώρα και τον έρπη του ουρογεννητικού συστήματος.
11. Η συμπληρωμένη ειδοποίηση αποστέλλεται στο εδαφικό δερματοφλεβολογικό ιατρείο εντός 3 ημερών.
12. Αντίγραφο της ειδοποίησης για μικροσπορία, ψώρα, τριχοφυτίαση, φάβο, μυκητίαση ποδιού διαβιβάζεται στο κέντρο κρατικής υγειονομικής και επιδημιολογικής επιτήρησης εντός 3 ημερών στον τόπο διαμονής.
13. Πληροφορίες για τον αριθμό των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με σύφιλη (όλες τις μορφές), βλεννόρροια διαβιβάζονται στο κέντρο της Κρατικής Υγειονομικής και Επιδημιολογικής Εποπτείας τη 2η ημέρα κάθε μήνα συνολικά.

«Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες»

Σε σχέση με τα εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των κανόνων του διατάγματος αριθ. εφεξής, αντίστοιχα - Αρ. διαταγής 403 ν, Διαταγή)

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αναφέρει τα ακόλουθα.

1. Για το θέμα της χορήγησης με συνταγή φαρμάκου, η ισχύς του οποίου έληξε κατά το διάστημα της καθυστερημένης παροχής του (παρ. 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται από το άρθρο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους , που υπόκειται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, ενέκρινε το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 Αρ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα παραπάνω ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται από το Μέρος 6 του Άρθρου 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (παρ. 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, τα συνταγογραφούμενα ανοσοβιολογικά φάρμακα χορηγούνται μόνο από φορείς φαρμακείων (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. φαρμακευτικό προϊόν από οργανισμούς φαρμακείων με τον τρόπο που καθορίζεται από το ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο, τις αρχές που ασκούν τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής της κρατικής πολιτικής και της νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Ταυτόχρονα, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρικό οργανισμό.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών φαρμάκων (άρθρο 14 της Διαδικασίας).

Η παραγγελία αριθ. 403n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή».

Η ανάθεση των φαρμάκων σε συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα πραγματοποιείται στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους, οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η εντολή 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φαρμάκων.

Η παράγραφος 14 της Διαδικασίας εισήγαγε νέο κανόνα σχετικά με την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

Για φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% κατ' όγκο αιθυλική αλκοόλη τελικών προϊόντων.

Για φάρμακα που σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATH), σε αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά(κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων, γραμμένες στα έντυπα συνταγογράφησης του εντύπου Νο. 107-1 / έτος, υπόκεινται σε αποθήκευση, και οι δύο έχουν περίοδο ισχύος έως 60 ημέρες και έχουν διάρκεια ισχύος έως 1 έτος. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά την απελευθέρωση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες για το ποσοστό αιθυλικής αλκοόλης σε υγρό δοσολογικές μορφέςΤα φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς και η συμμόρφωση των φαρμακευτικών προϊόντων με ορισμένες ομάδες ATC, περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.

Για παράδειγμα, φάρμακα με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Chlorpromazine ("Aminazine") και Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") ανήκουν στην ομάδα των αντιψυχωσικών (κωδικός N05A), με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromdihydrodiazeropheneyl" Phenazepam ”, "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" κ.λπ.) - στην ομάδα αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata" », «Aceptra» και άλλα) και Escitalopram («Selektra», «Lenuxin», «Elycea» κ.λπ.) - στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A).

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (παρ. 20 της Διαδικασίας).

Η παράγραφος 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του Καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να λάβουν:

Ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί αυτά τα φάρμακα. τους νόμιμους εκπροσώπους τους (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι),

Άλλα πρόσωπα παρουσία πληρεξούσιου από τον ασθενή, που εκδίδεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί μετά από αίτηση του ασθενή ή εάν είναι αδύνατο για αυτούς να συντάξουν πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Παράλληλα, εάν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, αυτό παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας προτείνει να γνωστοποιηθούν αυτές οι πληροφορίες σε όλους τους επικεφαλής των περιφερειακών υγειονομικών αρχών, των οργανισμών φαρμακείων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που διαθέτουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες και χορηγούν φάρμακα.

Σε σχέση με τα εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των κανόνων του διατάγματος αριθ. εφεξής, αντίστοιχα - Αρ. διαταγής 403 ν, Διαταγή)

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αναφέρει τα ακόλουθα.

1. Για το θέμα της χορήγησης με συνταγή φαρμάκου, η ισχύς του οποίου έληξε κατά το διάστημα της καθυστερημένης παροχής του (παρ. 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται στην παράγραφο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους, για έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία , που εγκρίθηκε με το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 Αρ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα παραπάνω ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται από το Μέρος 6 του Άρθρου 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (παρ. 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, τα συνταγογραφούμενα ανοσοβιολογικά φάρμακα χορηγούνται μόνο από φορείς φαρμακείων (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. φαρμακευτικό προϊόν από οργανισμούς φαρμακείων με τον τρόπο που καθορίζεται από το ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο, τις αρχές που ασκούν τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής της κρατικής πολιτικής και της νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Ταυτόχρονα, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρικό οργανισμό.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών φαρμάκων (άρθρο 14 της Διαδικασίας).

Η παραγγελία αριθ. 403n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή».

Η ανάθεση των φαρμάκων σε συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα πραγματοποιείται στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους, οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η εντολή 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φαρμάκων.

Η παράγραφος 14 της Διαδικασίας εισήγαγε νέο κανόνα σχετικά με την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

για φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% κατ' όγκο αιθυλική αλκοόλη τελικών προϊόντων·

για φάρμακα που σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATH), σε αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A ) και δεν υπόκειται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων, γραμμένες στα έντυπα συνταγογράφησης του εντύπου Νο. 107-1 / έτος, υπόκεινται σε αποθήκευση, και οι δύο έχουν περίοδο ισχύος έως 60 ημέρες και έχουν διάρκεια ισχύος έως 1 έτος. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά την απελευθέρωση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες για το ποσοστό αιθυλικής αλκοόλης σε υγρές μορφές δοσολογίας φαρμάκων, καθώς και για τη συμμόρφωση των φαρμάκων με ορισμένες ομάδες ATC, περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

Για παράδειγμα, φάρμακα με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Chlorpromazine ("Aminazine") και Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") ανήκουν στην ομάδα των αντιψυχωσικών (κωδικός N05A), με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromdihydrodiazeropheneyl" Phenazepam ”, "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" κ.λπ.) - στην ομάδα αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata" », «Aceptra» και άλλα) και Escitalopram («Selektra», «Lenuxin», «Elycea» κ.λπ.) - στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A).

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (παρ. 20 της Διαδικασίας).

Η παράγραφος 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του Καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να λάβουν:

ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί αυτά τα φάρμακα. τους νόμιμους εκπροσώπους τους (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι),

άλλα πρόσωπα παρουσία πληρεξούσιου από τον ασθενή, που εκδίδεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί μετά από αίτηση του ασθενή ή εάν είναι αδύνατο για αυτούς να συντάξουν πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Παράλληλα, εάν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, αυτό παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας προτείνει να γνωστοποιηθούν αυτές οι πληροφορίες σε όλους τους επικεφαλής των περιφερειακών υγειονομικών αρχών, των οργανισμών φαρμακείων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που διαθέτουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες και χορηγούν φάρμακα.