Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22.09. Υπουργείο Υγείας

«Σχετικά με την έγκριση των κανόνων άδειας φάρμακαΓια ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων ανοσοβιολογικών φαρμάκων, οργανισμών φαρμακείων, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες»

Σε σχέση με εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των κανόνων της παραγγελίας της 11ης Ιουλίου 2017 αριθ. δραστηριότητες» (εφεξής, αντίστοιχα - Αρ. διαταγής 403 ν, Διαταγή)

Υπουργείο Υγείας Ρωσική Ομοσπονδίααναφέρει τα εξής.

1. Για το θέμα της χορήγησης με συνταγή φαρμάκου, η ισχύς του οποίου έληξε κατά το διάστημα της καθυστερημένης παροχής του (παρ. 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται από το άρθρο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους , που υπόκειται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, ενέκρινε το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 Αρ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα παραπάνω ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα, ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται από το Μέρος 6 του Άρθρου 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (παρ. 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, τα συνταγογραφούμενα ανοσοβιολογικά φάρμακα χορηγούνται μόνο από φορείς φαρμακείων (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. φαρμακευτικό προϊόν από οργανισμούς φαρμακείων με τον τρόπο που καθορίζεται από το ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο, τις αρχές που ασκούν τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής της κρατικής πολιτικής και νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Ταυτόχρονα, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση του ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρική οργάνωση.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών φαρμάκων (παρ. 14 της Διαδικασίας).

Η παραγγελία αριθ. 403n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως εγγεγραμμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες ιατρικής χρήσης "Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή".

Η ανάθεση των φαρμάκων σε συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα προϊόντα πραγματοποιείται στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους, οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η παραγγελία 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φάρμακα.

Η παράγραφος 14 της Διαδικασίας εισήγαγε νέο κανόνα σχετικά με την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

Για φάρμακα σε υγρό φόρμα δοσολογίαςπου περιέχει περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη από τον όγκο των τελικών προϊόντων·

Για φάρμακα που σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATH), σε αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά(κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, παρακαλούμε σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων, γραμμένες στα έντυπα συνταγογράφησης του εντύπου Νο. 107-1 / έτος, υπόκεινται σε αποθήκευση, και οι δύο έχουν περίοδο ισχύος έως 60 ημέρες και έχουν διάρκεια ισχύος έως 1 έτος. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά την απελευθέρωση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες σχετικά με το ποσοστό αιθυλικής αλκοόλης σε υγρές μορφές δοσολογίας φαρμάκων, καθώς και για τη συμμόρφωση των φαρμάκων με ορισμένες ομάδες ATC, περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

Για παράδειγμα, τα φάρμακα με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Chlorpromazine ("Aminazine") και Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") ανήκουν στην ομάδα των αντιψυχωσικών (κωδικός N05A), με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromdihydrochodiazeropineyl" Phenazepam , "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" κ.λπ.) - στην ομάδα αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata" », «Aceptra» και άλλα) και Escitalopram («Selektra», «Lenuxin», «Elycea» κ.λπ.) - στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A).

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (παρ. 20 της Διαδικασίας).

Η παράγραφος 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του Καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να λάβουν:

Ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί αυτά τα φάρμακα. τους νόμιμους εκπροσώπους τους (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι),

Άλλα πρόσωπα παρουσία πληρεξούσιου από τον ασθενή, που εκδίδεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί κατόπιν αιτήματος του ασθενή ή εάν είναι αδύνατο για αυτούς να συντάξουν πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Παράλληλα, αν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, αυτό παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας προτείνει να γνωστοποιηθούν αυτές οι πληροφορίες σε όλους τους επικεφαλής των περιφερειακών υγειονομικών αρχών, των οργανισμών φαρμακείων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που διαθέτουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες και χορηγούν φάρμακα.

1. Εγώ (ο Πελάτης) δια του παρόντος εκφράζω τη συγκατάθεσή μου για την επεξεργασία των προσωπικών μου δεδομένων που έλαβα από εμένα κατά την εισαγωγή για σπουδές στα προτεινόμενα εκπαιδευτικά προγράμματα από το Διαπεριφερειακό Κέντρο Εξυπηρέτησης για Πρόσθετους Επαγγελματίες Ιατρούς και φαρμακευτική εκπαίδευσησε FGBOU PIMU και PSMU "(εφεξής το Κέντρο) ή κατά την εγγραφή σας στα νέα του ιστότοπου.

2. Επιβεβαιώνω ότι ο αριθμός που έχω δώσει κινητό τηλέφωνο, είναι ο προσωπικός μου αριθμός τηλεφώνου που μου έχει εκχωρηθεί από τον χειριστή κυψελοειδούς επικοινωνίαςκαι έτοιμος να αναλάβει την ευθύνη Αρνητικές επιπτώσειςπροκλήθηκε από την παροχή ενός αριθμού κινητού τηλεφώνου που ανήκει σε άλλο άτομο.

3. Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, «προσωπικά δεδομένα» σημαίνει:
Προσωπικά δεδομένα που παρέχει ο Πελάτης για τον εαυτό του συνειδητά και ανεξάρτητα κατά τη συμπλήρωση μιας Αίτησης για εκπαίδευση στον Ιστότοπο και κατά την εγγραφή του σε νέα του ιστότοπου σε οποιαδήποτε σελίδα
(δηλαδή: επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει), αριθμός κινητού τηλεφώνου, διεύθυνση ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ, περιοχή, πόλη κατοικίας, ημερομηνία γέννησης, επίπεδο εκπαίδευσης του Πελάτη, επιλεγμένο εκπαιδευτικό πρόγραμμα, διεύθυνση κατοικίας, στοιχεία διαβατηρίου, δίπλωμα επαγγελματική εκπαίδευση, πιστοποιητικά μετεκπαίδευσης ή ανώτερης εκπαίδευσης κ.λπ.).

4. Πελάτης - άτομο (άτομο που είναι νόμιμος εκπρόσωπος άτομοσύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας) που συμπλήρωσαν την Αίτηση για εκπαίδευση στον Ιστότοπο, εκφράζοντας έτσι την πρόθεσή τους να χρησιμοποιήσουν τις εκπαιδευτικές υπηρεσίες που προσφέρει το Κέντρο.

5. Το Κέντρο γενικά δεν επαληθεύει την ακρίβεια των προσωπικών δεδομένων που παρέχονται από τον Πελάτη και δεν ασκεί έλεγχο επί της δικαιοπρακτικής του ικανότητας. Ωστόσο, το Κέντρο βασίζεται στο γεγονός ότι ο Πελάτης παρέχει αξιόπιστες και επαρκείς προσωπικές πληροφορίες για τα ζητήματα που προτείνονται στη φόρμα εγγραφής (Φόρμα Αίτησης, Έντυπο Συνδρομής) και διατηρεί τις πληροφορίες αυτές ενημερωμένες.

6. Το Κέντρο συλλέγει και αποθηκεύει μόνο όσα προσωπικά δεδομένα είναι απαραίτητα για την εισαγωγή στην εκπαίδευση και την οργάνωση της παροχής εκπαιδευτικών υπηρεσιών (εκτέλεση συμφωνιών και συμβάσεων με τον Πελάτη), καθώς και για την ενημέρωση για νέα στον τομέα της εξ αποστάσεως εκπαίδευσης για επαγγελματίες υγείας.

7. Οι πληροφορίες που συλλέγονται σάς επιτρέπουν να στέλνετε στη διεύθυνση email και τον αριθμό κινητού τηλεφώνου που καθορίζει ο Πελάτης, πληροφορίες με τη μορφή email και μηνυμάτων SMS μέσω καναλιών επικοινωνίας (SMS mailing) προκειμένου να λαμβάνετε Εκπαιδευτικά ιδρύματα, οργάνωση της εκπαιδευτικής διαδικασίας, αποστολή σημαντικών ειδοποιήσεων, όπως αλλαγές στους όρους, τις προϋποθέσεις και τις πολιτικές του Κέντρου. Επίσης, αυτές οι πληροφορίες είναι απαραίτητες για την έγκαιρη ενημέρωση του Πελάτη για όλες τις αλλαγές στις συνθήκες και την οργάνωση της εκπαιδευτικής διαδικασίας και εισαγωγής στα εκπαιδευτικά ιδρύματα, την ενημέρωση του Πελάτη για επερχόμενες προσφορές, επερχόμενες εκδηλώσεις και άλλες εκδηλώσεις του Κέντρου, αποστέλλοντάς του λίστες αλληλογραφίας και ενημερωτικά μηνύματα, καθώς και για σκοπούς αναγνώρισης, τα μέρη στο πλαίσιο συμφωνιών και συμβάσεων με το Κέντρο, επικοινωνία με τον Πελάτη, συμπεριλαμβανομένης της αποστολής ειδοποιήσεων, αιτημάτων και πληροφοριών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών, καθώς και επεξεργασίας αιτημάτων και αιτήσεων από το Πελάτης.

8. Ο ιστότοπός μας χρησιμοποιεί cookies. Τα cookies είναι ένα μικρό κομμάτι δεδομένων που αποστέλλεται από έναν διακομιστή web και αποθηκεύεται στον υπολογιστή του χρήστη. Ένας πελάτης Ιστού (συνήθως ένα πρόγραμμα περιήγησης ιστού), κάθε φορά που προσπαθεί να ανοίξει μια σελίδα του αντίστοιχου ιστότοπου, στέλνει αυτό το κομμάτι δεδομένων στον διακομιστή ιστού με τη μορφή αιτήματος HTTP. Χρησιμοποιείται για την αποθήκευση δεδομένων από την πλευρά του χρήστη, στην πράξη συνήθως χρησιμοποιείται για: έλεγχο ταυτότητας χρήστη. αποθήκευση προσωπικών προτιμήσεων και ρυθμίσεων χρήστη. παρακολούθηση της κατάστασης της συνεδρίας πρόσβασης του χρήστη. τήρηση στατιστικών στοιχείων για τους χρήστες. Μπορείτε να απενεργοποιήσετε τη χρήση των cookies στις ρυθμίσεις του προγράμματος περιήγησής σας. Λάβετε υπόψη, ωστόσο, ότι σε αυτήν την περίπτωση ορισμένες λειτουργίες δεν θα είναι διαθέσιμες ή ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά.

9. Κατά την εργασία με τα προσωπικά δεδομένα του Πελάτη, το Κέντρο καθοδηγείται από Ομοσπονδιακός νόμος RF No. 152-FZ με ημερομηνία 27 Ιουλίου 2006 «Σχετικά με τα προσωπικά δεδομένα».

10. Ενημερώνομαι ότι ανά πάσα στιγμή μπορώ να εξαιρεθώ από τη λήψη πληροφοριών μέσω e-mail στέλνοντας ένα e-mail στη διεύθυνση: . Είναι επίσης δυνατή η απεγγραφή από τη λήψη πληροφοριών μέσω της διεύθυνσης ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ανά πάσα στιγμή κάνοντας κλικ στο σύνδεσμο "Απεγγραφή" στο τέλος της επιστολής.

11. Ενημερώνομαι ότι ανά πάσα στιγμή μπορώ να αρνηθώ να λαμβάνω αποστολές SMS στον αριθμό κινητού τηλεφώνου που έχω υποδείξει στέλνοντας ένα e-mail στη διεύθυνση:

12. Το Κέντρο λαμβάνει τα απαραίτητα και επαρκή οργανωτικά και τεχνικά μέτρα για την προστασία των προσωπικών δεδομένων του Πελάτη από μη εξουσιοδοτημένη ή τυχαία πρόσβαση, καταστροφή, τροποποίηση, αποκλεισμό, αντιγραφή, διανομή, καθώς και από άλλες παράνομες ενέργειες τρίτων με αυτό.

13. Το δίκαιο της Ρωσικής Ομοσπονδίας εφαρμόζεται στην παρούσα συμφωνία και στις σχέσεις μεταξύ του Πελάτη και του Κέντρου που προκύπτουν σε σχέση με την εφαρμογή της συμφωνίας.

14. Με την παρούσα συμφωνία, επιβεβαιώνω ότι είμαι άνω των 18 ετών και αποδέχομαι τους όρους που υποδεικνύονται στο κείμενο αυτής της συμφωνίας, καθώς και εκούσια συναίνεσηγια την επεξεργασία των προσωπικών τους δεδομένων.

15. Η παρούσα συμφωνία, η οποία ρυθμίζει τη σχέση μεταξύ Πελάτη και Κέντρου, ισχύει καθ' όλη την περίοδο παροχής των Υπηρεσιών και πρόσβασης του Πελάτη στις εξατομικευμένες υπηρεσίες της Ιστοσελίδας του Κέντρου.

"Διαπεριφερειακό Κέντρο Εξυπηρέτησης για Πρόσθετη Επαγγελματική Ιατρική και Φαρμακευτική Εκπαίδευση στο FGBOU PIMU και PSMU"
Νομική διεύθυνση: 299009, Russian Federation, Crimea, Sevastopol, Perekomsky lane, 19
IP Miheda A.I. ΑΦΜ 920350703600

Στις 22 Σεπτεμβρίου, τέθηκαν σε ισχύ νέοι κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων - η εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 11ης Ιουλίου 2017 αριθ. φαρμακεία. Το έγγραφο προκάλεσε πολύ θόρυβο και σύγχυση τόσο στους ασθενείς όσο και στο προσωπικό του φαρμακείου. Σήμερα προσπαθήσαμε να απαντήσουμε στις πιο σημαντικές ερωτήσεις σχετικά με τη νέα παραγγελία που μπορεί να έχει ένας απλός επισκέπτης φαρμακείου.

Η νέα παραγγελία καθιστά όλα τα φάρμακα συνταγογραφούμενα φάρμακα;

Οχι. Οι νέοι κανόνες χορήγησης αλλάζουν ελαφρώς μόνο τον τρόπο πώλησης ορισμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Δεν επιβάλλει περιορισμούς στα συμβατικά φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.

Και τώρα δεν μπορείτε απλά να αγοράσετε ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο;

Στην πραγματικότητα, η πώληση συνταγογραφούμενων φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή ήταν πάντα παράνομη. Για αυτό, το φαρμακείο αντιμετωπίζει ένα αρκετά μεγάλο πρόστιμο και στέρηση της άδειας. Όμως, όπως όλοι γνωρίζουν, η αυστηρότητα του νόμου αντισταθμίζεται από την προαιρετική εφαρμογή του. Ως εκ τούτου, ορισμένα φαρμακεία παραμελούν τους κανόνες. Ωστόσο, η εμφάνιση νέων κανόνων χορήγησης σημαίνει μεγάλη προσοχή στην εφαρμογή τους, και ως εκ τούτου, τα φαρμακεία είναι πλέον πιο ευλαβικά για τη χορήγηση συνταγών.

Πώς ξέρετε εάν χρειάζεστε μια συνταγή για ένα φάρμακο;

Είτε το φάρμακο είναι συνταγογραφούμενο είτε όχι - αυτό αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης. Επιπλέον, τέτοιες πληροφορίες αναγράφονται πάντα στη συσκευασία. Περίπου το 70% όλων των φαρμάκων που έχουν καταχωρηθεί στη Ρωσία είναι συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Σε έναν ιδανικό κόσμο, ο γιατρός ξέρει από καρδιάς ποια φάρμακα χρειάζονται συνταγή και ποια όχι. Αλλά στη σκληρή πραγματικότητα, πολύ συχνά τέτοιες πληροφορίες πρέπει να ελέγχονται ανεξάρτητα. Επομένως, όταν ένας γιατρός σας συμβουλεύει για οποιαδήποτε φάρμακα, μπορείτε να τα ελέγξετε μέσω Διαδικτύου αμέσως στο ραντεβού και να ζητήσετε αμέσως ιατρική συνταγή.

Οι συνταγές γράφονται μόνο σε ειδικά έντυπα. Το πιο κοινό είναι το έντυπο Νο. 107-1 / y. Μοιάζει με αυτό:

Για να ελέγξετε εάν ένα φάρμακο είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο, μπορείτε να μεταβείτε στον ιστότοπο και να εισαγάγετε το όνομα του φαρμάκου. Όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα στον ιστότοπό μας φέρουν την ένδειξη "συνταγογραφούμενα". Παρεμπιπτόντως, πριν από λίγο καιρό είχαμε μια ειδική ετικέτα για φάρμακα, η συνταγή για τα οποία παραμένει στο φαρμακείο.

Πώς είναι - "η συνταγή παραμένει στο φαρμακείο";

Το φαρμακείο έχει μια λίστα με φάρμακα που υπόκεινται σε αυστηρή λογιστική. Κατά κανόνα, πρόκειται για φάρμακα που περιέχουν ναρκωτικές ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται σε ειδικό κατάλογο. Οι συνταγές για τέτοια φάρμακα παραμένουν πάντα στο φαρμακείο για τον έλεγχο της πώλησής τους. Ο τζίρος των ναρκωτικών ουσιών ελέγχεται όχι μόνο από την Roszdravnadzor, αλλά και από τις δομές του Υπουργείου Εσωτερικών.

Τώρα όμως, σύμφωνα με τους νέους κανόνες διανομής, το φαρμακείο πρέπει επίσης να διατηρεί συνταγές για ορισμένα φάρμακα (αντικαταθλιπτικά, ηρεμιστικά, αντιψυχωσικά, υπνωτικά και ηρεμιστικά, καθώς και φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ με περιεκτικότητα σε αλκοόλ μεγαλύτερη από 15%) *.

«Φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ»; Λοιπόν, τώρα πρέπει να πάρετε μια συνταγή για Corvalol ή βαλεριάνα;

Οχι. Και πάλι, η νέα παραγγελία δεν κάνει συνταγογραφούμενα φάρμακα. Αυτό ισχύει μόνο για συνταγογραφούμενα φάρμακα. Corvalol, βάμμα βαλεριάνας και πολλά άλλα δημοφιλή βάμματα και ελιξήρια είναι διαθέσιμα χωρίς συνταγή. Κατά συνέπεια, κανείς δεν μπορεί να ζητήσει συνταγή για αυτά, εάν αυτό δεν αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης.

Εντάξει, ας πούμε ότι έχω συνταγή, αλλά περιέχει αρκετά φάρμακα, και ένα από αυτά φέρει την ένδειξη «παραμένει στο φαρμακείο». Και θέλω να αγοράσω μόνο ένα. Θα πάρουν τη συνταγή μου;

Ναί. Εξαιρέσεις γίνονται μόνο για τις ετήσιες συνταγές, υπό την προϋπόθεση ότι δεν αγοράζετε ολόκληρη τη συνταγογραφούμενη ποσότητα του φαρμάκου ταυτόχρονα (αυτό απαιτεί επίσης την άδεια του γιατρού που συνέταξε τη συνταγή).

Για παράδειγμα, σας έχει συνταγογραφηθεί μια σειρά αντικαταθλιπτικών για ένα χρόνο και χρειάζεται να αγοράσετε μόνο ένα πακέτο. Σε αυτή την περίπτωση, το φαρμακείο δεν έχει δικαίωμα να λάβει τη συνταγή σας. Ο φαρμακοποιός σημειώνει μόνο πόσο από το φάρμακο αγοράσατε και επιστρέφει τη συνταγή.

Μπορώ να πάρω φάρμακο εάν η συνταγή δεν είναι για μένα;

Ναί. Σχεδόν όλα τα φάρμακα χορηγούνται απλώς στον κομιστή της συνταγής. Τόσο ο ίδιος ο ασθενής όσο και ο φίλος, ο συγγενής του ή απλώς ένας γνωστός του μπορούν να προμηθευτούν το φάρμακο από ένα φαρμακείο. Το κύριο πράγμα είναι η παρουσία της συνταγής.

Εξαίρεση γίνεται μόνο για ναρκωτικά ή ψυχοφάρμακα. Οι συνταγές για τέτοια φάρμακα εκδίδονται σε ειδικό έντυπο Νο. 107 / u-NP. Ξεχωρίζει εύκολα από άλλες συνταγές γιατί έχει ροζ χρώμα. Όταν λαμβάνετε τέτοια φάρμακα σε ένα φαρμακείο, πρέπει να έχετε πληρεξούσιο για να λαμβάνετε φάρμακα και διαβατήριο που να επιβεβαιώνει ότι είστε αυτός στον οποίο εκδόθηκε το πληρεξούσιο.

Παράλληλα, το υπουργείο Υγείας τονίζει ότι το πληρεξούσιο μπορεί να είναι ακόμη και χειρόγραφο. Μπορείτε να γράψετε σε αυτό ότι "εμπιστεύομαι τα τάδε φάρμακα για να λαμβάνω τα τάδε φάρμακα σύμφωνα με μια συνταγή σε ένα τέτοιο άτομο." Και φροντίστε να υποδείξετε τα δεδομένα διαβατηρίου αυτού του ατόμου. Επιπλέον, σε αυτό πρέπει να αναγράφεται η ημερομηνία σύνταξής του. Συμβολαιογραφία τέτοιου πληρεξούσιου δεν απαιτείται.

Τι άλλο έχει αλλάξει με τη νέα σειρά χορήγησης φαρμάκων;

Τώρα όλες οι συνταγές έχουν σφραγίδα ότι «το φάρμακο χορηγείται». Επομένως, δεν μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν. Επομένως, εάν ξαφνικά χρειάζεστε ένα άλλο πρότυπο του φαρμάκου, θα χρειαστεί να πάρετε μια νέα συνταγή.

Επίσης, ο φαρμακοποιός υποχρεούται πλέον να ενημερώνει τον αγοραστή για τους κανόνες αποθήκευσης του φαρμάκου, την αλληλεπίδρασή του με άλλα φάρμακα, καθώς και τον τρόπο και τις δόσεις χορήγησής του. Επιπλέον, ένας υπάλληλος φαρμακείου δεν μπορεί να κρύψει πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων με το ίδιο δραστική ουσία, αλλά φθηνότερα. Ένας τέτοιος κανόνας υπήρχε νωρίτερα στον νόμο «Σχετικά με τις θεμελιώδεις αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών» και στους κανόνες για τη δέουσα επιμέλεια. φαρμακείο, αλλά τώρα είναι διπλό και σε σειρά διακοπών.

* Παρακάτω ακολουθεί λίστα με τα INN, συνταγές για τις οποίες, σύμφωνα με τη νέα παραγγελία, θα παραμείνουν πλέον στο φαρμακείο. Λάβετε υπόψη ότι τα ενεργά συστατικά (INN) αναφέρονται εδώ και όχι συγκεκριμένες επωνυμίες.

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ
αγομελατίνη
ασεναπίνη
αμινοφαινυλοβουτυρικό οξύ
αμισουλπρίδη
αμιτριπτυλίνη
αριπιπραζόλη
αλκαλοειδή μπελαντόνα + φαινοβαρβιτάλη + εργοταμίνη
βρωμοδιϋδροχλωροφαινυλοβενζοδιαζεπίνη
μπουσπιρόνη
βενλαφαξίνη
vortioxetine
αλοπεριδόλη
υδραζινοκαρβονυλομεθυλοβρωμοφαινυλοδιυδροβενζοδιαζεπίνη
υδροξυζίνη
δεξμεδετομιδίνη
δοξυλαμίνη
ντουλοξετίνη
ζαλεπλών
ζιπρασιδόνη
ζουκλοπενθιξόλη
ιμιπραμίνη
κουετιαπίνη
κλομιπραμίνη
ανθρακικό λίθιο
λουρασιδόνη
μαπροτιλίνη
μελατονίνη
μιανσερίνη
μιλνασιπράνη
μιρταζαπίνη
ολανζαπίνη
παλιπεριδόνη
παροξετίνη
περικιαζίνη
περφαιναζίνη
πιποφεζίνη
πιλιντόλ
ποδοφυλλοτοξίνη
προμαζίνη
Εκχύλισμα φρούτων Prudnyak
ρισπεριδόνη
σερτινδόλη
σερτραλίνη
σουλπιρίδιο
τετραμεθυλοτετρααζαδικυκλοοκτανοδιόνη
tiapride
θειοριδαζίνη
τοφισοπάμ
τραζοδόνη
τριφλουοπεραζίνη
μορφολινοαιθυλοθειοαιθοξυβενζιμιδαζόλη
φλουβοξαμίνη
φλουοξετίνη
flupentixol
φλουφαιναζίνη
χλωροπρομαζίνη
χλωροπροθιξένιο
σιταλοπράμη
εσιταλοπράμη
ετιφοξίνη

Κεντρική φωτογραφία istockphoto.com

Η διαταγή αριθ. 403n που εκδόθηκε από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας θεσπίζει νέους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων και αλλάζει τη συνήθη διαδικασία για τους οργανισμούς φαρμακείων. Νέα παραγγελίαεγείρει πολλά ερωτήματα στους φαρμακοποιούς. Οι φαρμακοποιοί απλά δεν καταλαβαίνουν πώς να εφαρμόσουν στην πράξη τους κανόνες που περιλαμβάνονται στην παραγγελία. Και παρά το γεγονός ότι η πρώτη επίσημη διευκρίνιση του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας σχετικά με αυτό το έγγραφο εμφανίστηκε ήδη 5 ημέρες μετά την έναρξη ισχύος του, οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία εξακολουθούν να έχουν πολλές ερωτήσεις.

Τέθηκε σε ισχύ στις 11 Ιουλίου 2017 Διάταξη του Υπουργείου Υγείας αριθ. Στις 22 Σεπτεμβρίου 2017 και ταυτόχρονα με αυτό, η εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. έχει χάσει τη δύναμή του.

Υπάρχουν πολλές καινοτομίες στο έγγραφο. Έτσι, αναφέρονται χωριστά οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες που ασχολούνται με την πώληση φαρμακευτικών προϊόντων. Τα δικαιώματά τους είναι κάπως περιορισμένα σε σύγκριση με τα φαρμακεία και τα φαρμακεία - τους απαγορεύεται να χορηγούν ανοσοβιολογικά συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Σε αντίθεση με το προηγουμένως έγκυρο έγγραφο, στην παραγγελία 403n, ζητήματα υλοποίησης ανοσοβιολογικά παρασκευάσματαΑφιερώνεται χωριστή παράγραφος 13. Ειδικότερα, αναφέρεται στην ανάγκη να αναφέρεται ο ακριβής χρόνος απελευθέρωσης των ανοσοβιολογικών προϊόντων σε ώρες και λεπτά. Η ράχη ή η συνταγή με αυτές τις πληροφορίες παραμένει στον αγοραστή. Και επίσης αναφέρονται δύο προϋποθέσεις, η τήρηση των οποίων είναι υποχρεωτική κατά την πώληση ανοσοβιολογικών προϊόντων. Πρώτον, ο αγοραστής πρέπει να έχει ειδικό θερμικό δοχείο ή άλλο εξοπλισμό για να συμμορφώνεται με το ειδικό καθεστώς θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά φαρμάκων. Δεύτερον, ο εργαζόμενος στο φαρμακείο είναι υποχρεωμένος να ενημερώσει τον αγοραστή για την ανάγκη παράδοσης του φαρμάκου σε ιατρικό οργανισμό και για τον περιορισμένο χρόνο αποθήκευσης του φαρμάκου, καθώς μπορεί να βρίσκεται σε θερμικό δοχείο για όχι περισσότερο από 48 ώρες.

Ωστόσο, ο μεγαλύτερος αριθμός ερωτήσεων από τους εργαζόμενους στα φαρμακεία προκαλείται από τη ρήτρα 14 της νέας διάταξης, η οποία εισάγει έναν νέο κανόνα, σύμφωνα με τον οποίο οι λιανοπωλητές φαρμάκων, εκτός από άλλες συνταγές, υποχρεούνται να αποθηκεύουν συνταγές για φάρμακα που περιέχουν περισσότερα από 15% αιθυλική αλκοόλη για 3 μήνες.

Σχολιάζοντας το νομαρχιακό διάταγμα 403n που τέθηκε σε ισχύ, το οποίο ρυθμίζει τους κανόνες για τη διανομή φαρμάκων, η εκτελεστική διευθύντρια της Ρωσικής Ένωσης Αλυσίδων Φαρμακευτικών (RAAS) Nelli Ignatieva χαρακτήρισε αυτή τη διάταξη «υπέροχη», αλλά, σύμφωνα με αυτήν, οι οργανώσεις φαρμακείων κάνουν δεν καταλαβαίνω πώς να το εφαρμόσω στην πράξη.

Η παράγραφος 14 της υπ' αριθμ. 403ν διαταγής του Υπουργείου Υγείας αναφέρει ότι οι συνταγές για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα από τη λίστα II πρέπει να φυλάσσονται με την ένδειξη «Το φάρμακο χορηγείται» για 5 χρόνια. Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. 785 διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης που έληξε, έπρεπε να παραμείνουν στο φαρμακείο για 10 χρόνια. Για 3 χρόνια, οι συνταγές για φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση πρέπει να φυλάσσονται σύμφωνα με το έντυπο Νο. III, που γίνεται σε φαρμακείο. φάρμακα με αναβολική δράση, καθώς και φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική. Η καινοτομία του εγγράφου είναι η συνταγή για αποθήκευση για 3 μήνες συνταγών για φάρμακα σε υγρή δοσολογική μορφή με περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη άνω του 15%, καθώς και για μια σειρά άλλων φαρμάκων.

Ορισμένοι έχουν εκφράσει φόβο ότι ως αποτέλεσμα, δημοφιλή φάρμακα όπως το Corvalol και το Valocordin δεν θα είναι διαθέσιμα στον πληθυσμό. Δεδομένου ότι αυτά τα φάρμακα για την καρδιά περιέχουν αλκοόλ, αυτό σημαίνει ότι μπορούν να αγοραστούν στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή. Ωστόσο, όπως διευκρίνισαν αργότερα οι ειδικοί, οι ασθενείς δεν θα έπρεπε να κάνουν ουρά στους θεραπευτές για μια συνταγή για το Corvalol και το Valocordin, καθώς ήταν και είναι OTC και αυτός ο κανόνας δεν ισχύει για αυτούς.

Αποφασίζει εάν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ιατρική συνταγή ή εάν είναι διαθέσιμο ελεύθερη πώληση, κατασκευαστής. Και η έλλειψη ενιαίας λίστας συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων INN οδηγεί σε σύγχυση.

"Ένα νέο πρότυπο εμφανίζεται - όταν διανέμουμε φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ 15% κατ' όγκο, πρέπει να αφήνουμε συνταγές στο φαρμακείο και να τις αποθηκεύουμε για τρεις μήνες", λέει η Nelly Ignatieva. - Όλα φαίνεται να είναι ξεκάθαρα. Αλλά τώρα δεν έχουμε λίστα με συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα. Και αν πάρουμε ένα τέτοιο INN ως "φύλλα ευκαλύπτου" (διατίθεται με τη μορφή διαλύματος αλκοόλης με όγκο 100 ml), τότε κυκλοφορούν ταυτόχρονα τέσσερις εμπορικές ονομασίες από διαφορετικούς κατασκευαστές. Ταυτόχρονα, δύο από αυτά είναι συνταγογραφούμενα, και δύο είναι εξωχρηματιστηριακά. Παρόλο που υποτίθεται ότι αναφέρονται κατηγορηματικά είτε σε συνταγογραφούμενα φάρμακα είτε χωρίς ιατρική συνταγή. Μια παράδοξη κατάσταση εμφανίζεται. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ μιας λύσης από έναν κατασκευαστή και της ίδιας ακριβώς λύσης από άλλο κατασκευαστή; Τίποτα. Μόνο που πρέπει να κρατάμε συνταγές για κάποια φάρμακα, αλλά όχι για άλλα. Κάνω μια ερώτηση στο τμήμα μας: γιατί πρέπει να αποθηκεύονται φάρμακα ενός κατασκευαστή, αλλά όχι άλλου; Αποδεικνύεται ότι το τμήμα απλώς δεν το γνωρίζει».

Ένα άλλο σημείο σχετίζεται με το γεγονός ότι κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου, ο φαρμακοποιός πρέπει να αναζητήσει πληροφορίες σχετικά με την περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη σε αυτό για να καταλάβει ποια συνταγή φαρμάκου πρέπει να αφεθεί στο φαρμακείο. Δεδομένου ότι το αλκοόλ δεν είναι ενεργό συστατικό, οι πληροφορίες σχετικά με αυτό δεν αναγράφονται με μεγάλα γράμματα στη συσκευασία. Αυτό σημαίνει ότι ο φαρμακοποιός θα πρέπει να το ψάξει στις οδηγίες ή να το υπολογίσει μόνος του, κάτι που είναι επίσης προβληματικό.

Οι φαρμακοποιοί έχουν επίσης πολλές ερωτήσεις σχετικά με τις περιπτώσεις που χορηγείται συνταγή για τρία φάρμακα ταυτόχρονα, δύο από τα οποία ο αγοραστής δεν αγοράζει. Τι πρέπει να κάνει ο φαρμακοποιός σε αυτή την περίπτωση με αυτή τη συνταγή, δεν το εξηγεί ο νομοθέτης. Επίσης, οι συνταγές για δισκία δεν είναι απολύτως σαφείς.

«Το έγγραφο περιελάμβανε έναν κανόνα που δεν υποβλήθηκε για συζήτηση. Εμφανίστηκε για την υλοποίηση των καθηκόντων που περιγράφονται στον οδικό χάρτη για την καταπολέμηση του αλκοολισμού σε σχέση με την κυκλοφορία προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ. Και ως αποτέλεσμα, συμπεριλήφθηκαν εκεί φάρμακα από τις τέσσερις ομάδες σύμφωνα με το ανατομικό-θεραπευτικό-χημικό σύστημα (ATC) ταξινόμησης φαρμάκων », τονίζει η Nelli Ignatieva.

«Οι γυναίκες σε τρυφερή ηλικία που χρειάζονται φάρμακα σήμερα θα πρέπει να τρέχουν κάθε φορά για μια συνταγή για φάρμακα, γιατί μετά την αγορά του ενός μπουκαλιού, θα χρειαστεί να πάρετε συνταγή για το επόμενο», συνεχίζει.

«Πώς μπορούμε να διαχωρίσουμε τα συνταγογραφούμενα φάρμακα από τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και να προσδιορίσουμε ποια φάρμακα πρέπει να διατηρηθούν; Δεν υπάρχει λίστα με συνταγογραφούμενα φάρμακα. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να μεταβείτε στο μητρώο φαρμάκων, να ανοίξετε το πιστοποιητικό εγγραφής σε μορφή PDF, να βρείτε τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για να καταλάβετε εάν πρόκειται για ιατρική συνταγή ή χωρίς ιατρική συνταγή. Και έτσι θα γίνει για όλους εμπορική ονομασία», - σημειώνει ο εκτελεστικός διευθυντής της RAAS.

«Πώς μπορείς να εκπληρώσεις έναν κανόνα που ορίζεται με αυτόν τον τρόπο! - Η Nelly Ignatieva είναι μπερδεμένη. - Ο νομοθέτης σήμερα προσπαθεί να ρυθμίσει κυριολεκτικά οτιδήποτε αφορά τα φαρμακεία. Το γιατί δεν είναι απολύτως σαφές. Και αυτό είναι το ίδιο το κύριο πρόβλημα: χωρίς να καταλάβουμε γιατί πρέπει να γίνει κάτι, είναι βασικά αδύνατο να το κάνουμε.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 11ης Ιουλίου 2017 N 403n ενέκρινε τους "Κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες". Η εντολή δημοσιεύτηκε επίσημα στις 11 Σεπτεμβρίου και τίθεται σε ισχύ στις 22 Σεπτεμβρίου 2017. Εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785 "Η διαδικασία χορήγησης φαρμάκων" από τις 22 Σεπτεμβρίου 2017, καθίσταται άκυρη.

Σημαντικά έγγραφα:

• ΨΗΦΙΣΜΑ με ημερομηνία 27 Μαΐου 2019 Αρ. 667 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΩΝ ΣΤΗΝ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ ΤΗΣ 29ης ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2007 N 964Από την 1η Δεκεμβρίου 2019, το Pregabalin, το Tapentodol και το Tropicamide περιλαμβάνονται στον Κατάλογο των Ισχυρών Ουσιών.
• Αριθμ. 1127/25-4 ΕΠΙΣΤΟΛΗ 20 Μαΐου 2019 Σχετικά με τις νέες μορφές συνταγογραφούμενων εντύπων για φάρμακαΤο υπουργείο Υγείας διευκρίνισε ορισμένα θέματα σχετικά με την προετοιμασία των συνταγών για φάρμακα Διευθύντρια Τμήματος Παροχής Φαρμάκων και Ρύθμισης Κυκλοφορίας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Ε.Α.ΜΑΚΣΙΜΚΙΝΑ
• ΑΡΙΘΜ. ΕΠΙΣΤΟΛΗ 01i-1269/19 με ημερομηνία 20 Μαΐου 2019 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΥΣΟ Roszdravnadzor εξηγεί τη διαδικασία για τη συμμετοχή ιατρικών και φαρμακευτικών οργανισμών στο σύστημα παρακολούθησης φαρμάκων και παρέχει "ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΣΥΝΔΕΣΗ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΜΕ ΤΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΤΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ"
  

Πρόσφατες ερωτήσεις:

Ερώτηση: Εξηγήστε τη διαδικασία για την καταχώριση μηδενικών υπολοίπων στο «Ημερολόγιο Εγγραφής Επιχειρήσεων Σχετικά με την Κυκλοφορία Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών» και τα αρχεία απογραφής εάν το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο πολύς καιρός? Είναι απαραίτητο να συμπληρώνονται οι στήλες 2,7,9,15,16,17 σε μηνιαία βάση βάζοντας «0»; Εάν είναι απαραίτητο, τότε πώς γίνεται ο σχηματισμός απογραφής, πού πρέπει να αποτυπωθούν τα αγαθά και τα υλικά που υπάρχουν στον ισολογισμό;