Clostilbegit - resmi* kullanım talimatları. Kullanım endikasyonları

Steroid olmayan yapıya sahip antiöstrojenik ilaç. Etki mekanizması, yumurtalıkların ve hipofiz bezinin östrojen reseptörlerine spesifik bağlanmadan kaynaklanmaktadır. Vücuttaki düşük östrojen seviyeleri ile orta derecede östrojenik etki gösterir. yüksek içerik- antiöstrojenik etki. Küçük dozlarda gonadotropinlerin (prolaktin, FSH ve LH) salgılanmasını arttırır, yumurtlamayı uyarır; V yüksek dozlar gonadotropinlerin salgılanmasını engeller. Gestajenik veya androjenik aktiviteye sahip değildir.

Farmakokinetik

Emme

İlacın ağızdan alınmasından sonra klomifen gastrointestinal sistemden iyi emilir.

Metabolizma

Klomifen karaciğerde metabolize edilir. Enterohepatik resirkülasyona tabidir.

Kaldırma

T1/2 klomifen 5-7 gündür. Esas olarak safrayla atılır.

Salım formu

Tabletler: beyaz, sarımsı beyaz veya grimsi beyaz, yuvarlak, düz, eğimli, bir tarafında "CLO" yazılı; kokusuz veya neredeyse kokusuzdur.

Yardımcı maddeler: jelatin - 2 mg, magnezyum stearat - 2 mg, stearik asit - 2 mg, talk - 5 mg, patates nişastası - 39 mg, laktoz monohidrat - 100 mg.

10 adet. - PVC/PVDC/alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklar (1) - karton paketler.
10 adet. - PE kapaklı, ilk açma kontrollü ve akordeon amortisörlü (1) kahverengi cam şişeler - karton paketler.

Dozaj

Kısırlık için tedavinin dozu ve süresi yumurtalıkların duyarlılığına (ilaca reaksiyona) bağlıdır.

Düzenli hastalar için adet döngüsü Tedaviye siklusun 5. gününde (veya yumurtlama erken ise veya foliküler fazın süresi 12 günden az ise siklusun 3. gününde) başlanması tavsiye edilir. Amenore için tedaviye herhangi bir gün başlanabilir.

Rejim I: Klinik ve test yöntemleriyle yumurtalık tepkisini izlerken 5 gün boyunca 50 mg/gün. laboratuvar araştırması. Yumurtlama genellikle döngünün 11. ve 15. günleri arasında gerçekleşir. Eğer bu tür bir tedavi yumurtlamaya yol açmazsa, o zaman Rejim II kullanılmalıdır.

Şema II: 5. günden itibaren sonraki döngü 5 gün boyunca günde 100 mg reçete edilir. Bu dönemde yumurtlama görülmezse aynı tedavi tekrarlanmalıdır (100 mg/gün). Anovulasyonun devam etmesi halinde ilaca 3 ay ara verilmeli, daha sonra 3 ay süreyle tedavi tekrarlanmalıdır. İkinci kür etkisizse, ilaçla daha sonraki tedavi de etkisizdir. Her kurs sırasında alınan ilacın maksimum toplam dozu 750 mg'dır.

Polikistik over sendromunda hiperstimülasyona yatkınlık nedeniyle ilacın başlangıç ​​dozu 50 mg/gündür.

Doğum kontrolü sonrası amenore için ilaç günlük 50 mg/gün dozunda reçete edilmelidir. Kural olarak, rejim I kullanıldığında beş günlük bir tedavi süreci başarılıdır.

Erkekler için, endikasyonlara uygun olarak, ilaç, spermogramın sistematik izlenmesi altında 6 hafta boyunca günde 1-2 kez 50 mg reçete edilir.

Doz aşımı

Semptomlar: mide bulantısı, kusma, vazomotor reaksiyonlar, yüze kan akışı hissi, görme bozuklukları (görme keskinliğinde azalma, şimşekler, skotom), yumurtalıklarda büyüme ve pelvik organlarda ve karın bölgesinde ağrı.

Tedavi: Klomifenin vücuttan uzaklaştırılmasını amaçlayan önlemler; bakım tedavisinin uygulanması. Diyaliz sırasında klomifenin eliminasyon olasılığı hakkında veri yoktur.

Etkileşim

Gonadotropik hormon preparatlarıyla uyumludur.

Yan etkiler

Yan etkilerin sıklığının belirlenmesi: sıklıkla - >%1; nadiren -< 1%.

Dışarıdan sindirim sistemi: bulantı kusma; nadiren - gastralji, şişkinlik, ishal, sendrom Akut karın, Iştah artışı.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, artan heyecanlanma, depresyon, uykusuzluk.

Duyulardan: görme bozukluğu (ışık algısının bozulması, çift görme, bulanık konturlar, fotofobi dahil).

Üriner sistemden: idrara çıkma sıklığında artış, poliüri.

Üreme sisteminden: alt karın bölgesinde ağrı, vajinal kuruluk.

Dışarıdan endokrin sistem: meme sertleşmesi, dismenore, patolojik rahim kanaması yumurtalık boyutunda artış (kistik dahil); nadiren - bölgede ağrı meme bezleri.

Klomifen ile tedavi edildiğinde çoğul gebelik, ektopik gebelik, endometriozis ve mevcut rahim miyomlarının büyüme olasılığı artar.

Özellikle Stein-Leventhal sendromunda yumurtalıkların kistik büyümesi mümkündür. Bu durumlarda yumurtalıkların büyüklüğü 4-8 cm'ye ulaşabilir, bu durumda vücut ısısını takip etmeli ve bifazik hale gelir gelmez tedaviyi bırakmalısınız.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - alopesi.

Metabolizmanın yanından: nadiren - vücut ağırlığında artış veya azalma.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, ürtiker, alerjik dermatit, vazomotor bozukluklar.

Diğer: Isı hissi ile birlikte yüze kan hücumu hissi (ilacı almayı bitirdikten sonra durun).

Belirteçler

  • anovulatuar kısırlık (ovülasyon indüksiyonu);
  • amenore (disgonadotropik form);
  • ikincil amenore;
  • doğum kontrolü sonrası amenore;
  • Stein-Leventhal sendromu (polikistik over sendromu);
  • oligomenore;
  • galaktore (hipofiz tümörü nedeniyle);
  • Chiari-Frommel sendromu (uzun süreli doğum sonrası amenore-galaktore sendromu);
  • androjen eksikliği;
  • erkeklerde: oligospermi.

Kontrendikasyonlar

  • karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;
  • yumurtalık kisti (polikistik yumurtalık sendromu hariç);
  • hipofiz bezinin tümörü veya hipofonksiyonu;
  • işlev bozukluğu tiroid bezi;
  • adrenal fonksiyon bozukluğu;
  • bilinmeyen etiyolojinin metrorajisi;
  • uzun süreli veya yakın zamanda gelişen görme bozukluğu;
  • genital organların neoplazmaları;
  • endometriozis;
  • hiperprolaktinemiye bağlı yumurtalık yetmezliği;
  • gebelik;
  • emzirme ( Emzirme);
  • galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz malabsorbsiyonu;
  • ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce kapsamlı bir jinekolojik muayene yapılmalıdır. Tedavi, idrardaki toplam gonadotropin içeriği normal veya normalin alt sınırının altında olduğunda, palpasyon sırasında yumurtalıkların durumu normal olduğunda, tiroid bezi ve adrenal bezlerin fonksiyonları normal olduğunda başlar.

Yumurtlama yoksa, ilacı kullanmaya başlamadan önce diğer tüm olası kısırlık biçimleri dışlanmalı veya tedavi edilmelidir.

İlacı alırken yumurtalık büyümesi meydana gelirse veya kistik değişiklikler Yumurtalıkların boyutu normale dönene kadar tedavi kesilmelidir. Gelecekte ilacı almaya devam edebilirsiniz, ancak aynı zamanda ilacın dozunu veya tedavi süresini de azaltabilirsiniz.

Tedavi sürecinde bir jinekolog tarafından sürekli gözlem yapılmalı, yumurtalık fonksiyonları takip edilmeli, vajinal muayeneler, “gözbebeği” fenomenini gözlemleyin. Genellikle tedavi sırasında yumurtlama anını belirlemek zordur ve korpus luteumun yetersizliği de sıklıkla görülür. Bu nedenle, gebe kaldıktan sonra yapılması tavsiye edilir. koruyucu tedavi progesteron.

Çoğul gebelik gelişme olasılığını artırır.

İlaç galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz malabsorbsiyonu olan hastalarda kontrendikedir, çünkü Her tablet 100 mg laktoz içerir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlaç görme bozukluğuna neden olabileceğinden, tedavi sırasında hastalar araç kullanırken ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalıdır. tehlikeli türler Artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren aktiviteler.

Salım formu

Üretilmiş Klostilbegitİlaç 50 mg'lık tabletler formundadır. Tabletler yuvarlaktır, Düz şekil, grimsi beyaz renkli, kokusuz. Ürün polietilen kapakla kapatılmış koyu renkli şişelerde bulunur.

farmakolojik etki

Aktif madde klomifen süreci uyarabilen antiöstrojen grubunun bir parçasıdır yumurtlama . Bu, yumurtalıklarda spesifik bağlanma sonrasında seks hormonlarının (FSH, prolaktin, LH) sentezinin aktivasyonu nedeniyle oluşur ve östrojen hormonları ile. Vücutta az miktarda varsa orta derecede östrojenik etki vardır. Vücudun östrojen içeriği yüksekse, anti-östrojenik etki not edilir.

Buna göre, ilacı olmayan bir durumda alırken büyük dozlar Gonadotropik hormonların salgılanmasında ve yumurtlamanın uyarılmasında bir artış vardır. İlacın büyük dozlarını alırken gonadotropinlerin salgılanması inhibe edilir. Bu nedenle yumurtlama stimülasyonunun etkinliği ilacın dozajına bağlıdır.

Aynı zamanda Clostilbegit ilacı gestajenik ve androjenik aktivite göstermez.

Farmakokinetik ve farmakodinamik

Aktif bileşenin gastrointestinal sistemden emilmesi tamamen ve çok hızlı bir şekilde gerçekleşir. Metabolizma karaciğerde gerçekleşir ve safrayla birlikte karaciğerden de atılır. İlacın vücuttan atılma ömrü yaklaşık bir haftadır.

Kullanım endikasyonları

Yumurtlama uyarımı Clostilbegit Bir kadının yumurtlamadığı sendromlar durumunda gerçekleştirilir:

  • Stein-Leventhal sendromu ;
  • Chiari-Frommel sendromu ;
  • galaktore sendromu (vücutta bir tümörün varlığıyla tetiklenmemesi şartıyla);
  • sendrom (diğer şeylerin yanı sıra, oral kontraseptif kullanımıyla ilgili olanlar).

Kontrendikasyonlar

İlaç aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

  • Clostilbegit'te bulunan aktif bileşene veya başka herhangi bir maddeye karşı hoşgörüsüzlük;
  • gebelik ;
  • rahim kanaması öyküsü;
  • ciddi karaciğer hastalığı;
  • (kopma riskini önlemek için);
  • görme bozukluğu;
  • onkolojik süreçler;
  • fonksiyonda azalma .

Clostilbegit'in yan etkileri

Yan etkiler Klostilbegitaİlaç hastaya büyük dozlarda reçete edilirse ortaya çıkabilir. Oluşabilecek en yaygın yan etkiler şunlardır:

  • mide bulantısı, kusma, karın ağrısı;
  • asteni;
  • , Ve ;
  • , yüksek seviye endişe ;
  • Iştah artışı, gelgit , vücut ağırlığı artışı.

Bazen, nadir durumlarda hastanın yumurtalıkları büyüyebilir (bazen 5-8 cm'ye kadar), ilacı alırken yumurtalıkların boyutunun sürekli izlenmesi önemlidir. ultrason muayenesi ve ayrıca bazal sıcaklığı düzenli olarak ölçün.

Çok nadir durumlarda göğüs ağrısı, kaşıntılı dermatit ve idrar sorunları ortaya çıkabilir.

İlacı alırken gelişme olasılığı çoklu gebelik (Klostilbegit ve ikizler olası bir durumdur). Aynı zamanda olasılığını da artırır , ektopik gebelik.

Yukarıda açıklanan yan etkilere ek olarak vajinal kuruluk, dismenore, meme bezlerinin sertleşmesi ve alerjik reaksiyonlar da mümkündür.

Clostilbegit Talimatları (Yöntem ve dozaj)

Kullanım talimatları tabletlerin ağızdan alınmasını içerir. Bu durumda dozaj ve rejim, ilgili hekimin teşhisine ve reçetesine bağlıdır.

Eğer hasta varsa , o zaman hapları alma süresi, yumurtalıkların ilaca verdiği reaksiyonun ne kadar belirgin olduğuna bağlıdır. olan kadınlar aylık döngü Düzenli olarak adet döngüsünün beşinci gününden itibaren hap almaya başlamalıdır. Amenoresi olan kadınlar herhangi bir gün ilaçla tedaviye başlayabilirler.

Bu çareyi alabileceğiniz çeşitli planlar vardır.

İlk şema Beş gün boyunca 50 mg ilacın alınmasını içerir ve aynı zamanda sürekli laboratuvar çalışmaları yapılarak hastanın yumurtalıklarının reaksiyonunu izlemek gerekir. klinik araştırmalar. Kural olarak, yumurtlama döngünün on birinci ve on beşinci günleri arasında gerçekleşir. Bu rejim istenen sonucu elde etmenize yardımcı olmazsa, o zaman bu hapları ikinci rejime göre nasıl alacağınıza bakmalısınız.

İkinci şema Rejim, tabletlerin döngünün beşinci gününden itibaren günde 1000 mg alınmasını gerektirir. Yumurtlamanın olmaması durumunda aynı şema tekrarlanır.

Başarısızlık meydana gelirse, ilacı aldıktan sonra üç ay ara verin, ardından tedavi süreci tekrarlanır. Hamile kalanlar daha sonra ilacı almayı bırakmalıdır. İkinci tedavi kürü etkisizse, sonraki tedavi de etkisiz olacaktır.

Her kurs sırasında ilacın toplam dozunun 750 mg'ı geçmemesi gerektiği anlaşılmaktadır.

Hastanın tedavi edilmesi durumunda aşırı uyarılma eğilimi olduğundan ilacı günde 50 mg ile almaya başlamanız gerekir.

Uzun süreli kontraseptif kullanımı nedeniyle hastanın adet görmemesi durumunda, günde 50 mg'lık tablet almaya başlamak gerekirken, beş günlük tedavi genellikle ilk denemede etkili olur.

Erkekler için tabletler günde bir veya iki kez 50 mg reçete edilir, tedavi altı hafta sürer. Spermogramı sürekli izlemek önemlidir.

Doz aşımı

İlacın aşırı dozda alınması durumunda, hasta aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilir:

Bulunmuyor spesifik tedavi Doz aşımı durumunda, panzehir olmadığından. Doz aşımı durumunda gerçekleştirilir semptomatik tedaviİlacın vücuttan uzaklaştırılması uygulaması yapılmaktadır.

Etkileşim

Clostilbegit'in diğer ilaçlarla etkileşimi yoktur. Gonadotropik hormonlu tabletler almak mantıklıdır.

Satış şartları

Eczanelerden reçeteyle satın alınabilir.

Depolama koşulları

25 dereceyi aşmayan sıcaklıkta, kuru bir yerde muhafaza edilmelidir.

Tarihten önce en iyisi

Clostilbegit 5 ​​yıl saklanabilir.

Özel Talimatlar

İlaçla tedaviye başlamadan önce, bir jinekolog muayenesi de dahil olmak üzere tam bir muayeneden geçmek önemlidir. hormonal durum ve benzeri.

Hapları alırken yumurtalıkların boyutunu ve karaciğer fonksiyonunu dikkatle izlemek önemlidir. İdrardaki gonadotropin seviyesi normal veya azaldığında tedavinin reçete edilmesi tavsiye edilir. iyi durumda yumurtalıklar da normal fonksiyon adrenal bezler ve tiroid bezi

Bu ilaç yalnızca dozun arttırılmasının veya azaltılmasının gerekli olup olmadığını belirleyecek bir jinekologun gözetiminde alınmalıdır.

Yumurtlamanın başarılı bir şekilde uyarılması durumunda hastaya reçete yazılabilir. .

Tedavi sırasında kısa süreli görme bozulması mümkün olduğundan sürücülerin bu süre zarfında araç kullanmaması gerekmektedir.

Clostilbegit'in kullanım talimatları
Clostilbegit TB 50mg satın al
Dozaj biçimleri

tabletler 50mg
Üreticiler
Egis İlaç Fabrikası OJSC (Macaristan)
Grup
Antiöstrojenik ajanlar
Birleştirmek
Aktif madde klomifendir.
Uluslararası tescilli olmayan ad
Klomifen
Eş anlamlı
Klomifen sitrat
farmakolojik etki
Antiöstrojenik. Hipotalamus ve yumurtalıklardaki östrojen reseptörlerini bağlar. Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden iyi emilir. Karaciğerde metabolize edilir. Safrayla atılır ve enterohepatik resirkülasyona uğrar. Dışkı yoluyla vücuttan atılır. Yarılanma ömrü 5-7 gündür. Küçük dozlarda gonadotropik hormonların (prolaktin, FSH ve LH) salgılanmasını arttırır ve yumurtlamayı uyarır. Vücuttaki düşük endojen östrojen içeriği ile orta derecede östrojenik etkiye sahiptir. yüksek seviye- antiöstrojenik. Dolaşımdaki östrojen seviyesini azaltarak gonadotropinlerin salgılanmasını teşvik eder. Büyük dozlarda gonadotropinlerin salgılanmasını engeller. Gestajenik veya androjenik aktiviteye sahip değildir.
Kullanım endikasyonları
Anovulatuar infertilite, disfonksiyonel uterin kanama, amenore (disgonadotropik form, sekonder, post-kontraseptif), galaktore (hipofiz tümörüne bağlı), polikistik over sendromu (Stein-Leventhal sendromu), Chiari-Frommel sendromu, androjen eksikliği, oligospermi, hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyon bozukluklarının tanısı.
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık, şiddetli karaciğer-böbrek yetmezliği, etiyolojisi bilinmeyen rahim kanaması, yumurtalık kisti, hipofiz bezinde tümör veya yetmezlik, hamilelik (şüphe dahil).
Yan etki
Baş ağrısı, baş dönmesi, depresyon, artan yorgunluk, kaygı, uykusuzluk, görme bozukluğu; bulantı kusma; kistik yumurtalık büyümesi, dismenore, pollakiüri, poliüri, çoğul gebelik; Sıcak basması, kilo alma, alt karın bölgesinde, göğüste, testislerde (erkeklerde) ağrı, hipertermi, geri dönüşümlü saç dökülmesi, alerjik cilt reaksiyonları.
Etkileşim
Gonadotropik hormon preparatlarıyla uyumludur.
Kullanım ve dozaj talimatları
Ağız yoluyla, düzenli adet kanamasıyla tedavi, döngünün 5. gününde başlar. İlk kür 5 gün boyunca günde 50 mg'dır (yumurtlama genellikle döngünün 11. ve 15. günleri arasında gerçekleşir). Yumurtlamanın olmaması durumunda, ikinci bir kür uygulanır - 5 gün boyunca günde 100 mg ve gerekirse üçüncüsü. 3 aylık aradan sonra herhangi bir etki görülmezse 3 aylık bir kurs daha yapılır. Maksimum doz bir kurs için - en fazla 750 mg. Çekilmeden sonra ortaya çıkan amenore için doğum kontrol hapları, - 5 gün boyunca 50 mg/gün. Oligospermi için - 6 hafta boyunca günde 1-2 kez 50 mg.
Doz aşımı
Semptomlar: mide bulantısı, kusma, ateş basması, bulanık görme, karın ağrısı. Tedavi: semptomatik tedavi.
Özel Talimatlar
Kişilere işten çıkarılmadan atama yapılamaz profesyonel aktivite hızlı fiziksel ve zihinsel tepkiler gerektirir. Yumurtalıklar büyürse veya kistik hale gelirse, yumurtalıkların boyutu normale dönene kadar klomifen tedavisine ara verilir. Minimal dozlarla tedaviye devam edilir veya tedavi süresi kısaltılır. Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun izlenmesi önerilir.
Depolama koşulları
Liste B. 15-25°C sıcaklıkta.

Latin isim

Salım formu

Haplar

1 tablet şunları içerir:

Aktif madde: klomifen sitrat 50 mg;

Yardımcı maddeler: jelatin, magnezyum stearat, stearik asit, talk, patates nişastası, laktoz monohidrat.

Paket

Koyu cam şişede 10 tablet bulunmaktadır. Bir karton ambalaj içerisinde 1 adet şişe bulunmaktadır.

farmakolojik etki

Clostilbegit, steroidal olmayan bir yapıya sahip anti-östrojenik bir ilaçtır.

Etki mekanizması, yumurtalıkların ve hipofiz bezinin östrojen reseptörlerine spesifik bağlanmadan kaynaklanmaktadır. Vücuttaki östrojen içeriği düşük olduğunda orta derecede östrojenik etki gösterirken, içeriği yüksek olduğunda antiöstrojenik etki gösterir. Küçük dozlarda gonadotropinlerin (prolaktin, FSH ve LH) salgılanmasını arttırır, yumurtlamayı uyarır; yüksek dozlarda gonadotropinlerin salgılanmasını engeller. Gestajenik veya androjenik aktiviteye sahip değildir.

Belirteçler

  • Anovulatuar kısırlık (ovülasyon indüksiyonu).
  • Amenore (disgonadotropik form).
  • İkincil amenore.
  • Doğum kontrol sonrası amenore.
  • Stein-Leventhal sendromu (polikistik over sendromu).
  • Oligomenore.
  • Galaktore (hipofiz tümörünün arka planına karşı).
  • Chiari-Frommel sendromu (uzun süreli doğum sonrası amenore-galaktore sendromu).
  • Androjen eksikliği.
  • Erkeklerde: oligospermi.

Kontrendikasyonlar

  • Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği.
  • Yumurtalık kisti (polikistik over sendromu hariç).
  • Hipofiz bezinin tümörü veya hipofonksiyonu.
  • Tiroid bezi fonksiyon bozukluğu.
  • Adrenal bez fonksiyon bozukluğu.
  • Etiyolojisi bilinmeyen metroraji.
  • Uzun süreli veya yakın zamanda gelişmiş görme bozukluğu.
  • Genital organların neoplazmaları.
  • Endometriozis.
  • Hiperprolaktinemi nedeniyle yumurtalık fonksiyonunun yetersizliği.
  • Gebelik.
  • Emzirme (emzirme).
  • Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz malabsorbsiyonu.
  • İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Kısırlık için tedavinin dozu ve süresi yumurtalıkların duyarlılığına (ilaca reaksiyona) bağlıdır.

Adet döngüsü düzenli olan hastalarda tedaviye döngünün 5. gününde (veya yumurtlama erken ise veya foliküler fazın süresi 12 günden azsa döngünün 3. gününde) başlanması önerilir. Amenore için tedaviye herhangi bir gün başlanabilir.

Rejim I: Klinik ve laboratuvar çalışmaları kullanılarak yumurtalık tepkisi izlenirken 5 gün boyunca günde 50 mg. Yumurtlama genellikle döngünün 11. ve 15. günleri arasında gerçekleşir. Eğer bu tür bir tedavi yumurtlamaya yol açmazsa, o zaman Rejim II kullanılmalıdır.

Şema II: Bir sonraki döngünün 5. gününden itibaren 5 gün boyunca 100 mg/gün reçete edilir. Bu dönemde yumurtlama görülmezse aynı tedavi tekrarlanmalıdır (100 mg/gün). Anovulasyonun devam etmesi halinde ilaca 3 ay ara verilmeli, daha sonra 3 ay süreyle tedavi tekrarlanmalıdır. İkinci kür etkisizse, ilaçla daha sonraki tedavi de etkisizdir. Her kurs sırasında alınan ilacın maksimum toplam dozu 750 mg'dır.

Polikistik over sendromunda hiperstimülasyona yatkınlık nedeniyle ilacın başlangıç ​​dozu 50 mg/gündür.

Doğum kontrolü sonrası amenore için ilaç günlük 50 mg/gün dozunda reçete edilmelidir. Kural olarak, rejim I kullanıldığında beş günlük bir tedavi süreci başarılıdır.

Erkekler için, endikasyonlara uygun olarak, ilaç, spermogramın sistematik izlenmesi altında 6 hafta boyunca günde 1-2 kez 50 mg reçete edilir.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma; nadiren - gastralji, şişkinlik, ishal, akut karın sendromu, iştah artışı.

Merkezi sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, artan heyecanlanma, depresyon, uykusuzluk.

Duyulardan: görme bozukluğu (ışık algısının bozulması, çift görme, bulanık konturlar, fotofobi dahil).

Üriner sistemden: idrara çıkma sıklığında artış, poliüri.

Üreme sisteminden: alt karın bölgesinde ağrı, vajinal kuruluk.

Endokrin sisteminden: meme bezlerinin sertleşmesi, dismenore, patolojik uterus kanaması, yumurtalıkların genişlemesi (kistik dahil); nadiren - meme bezlerinde ağrı.

Klomifen ile tedavi edildiğinde çoğul gebelik, ektopik gebelik, endometriozis ve mevcut rahim miyomlarının büyüme olasılığı artar.

Özellikle Stein-Leventhal sendromunda yumurtalıkların kistik büyümesi mümkündür. Bu durumlarda yumurtalıkların büyüklüğü 4-8 cm'ye ulaşabilir, bu durumda vücut ısısını takip etmeli ve bifazik hale gelir gelmez tedaviyi bırakmalısınız.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren - alopesi.

Metabolizmanın yanından: nadiren - vücut ağırlığında artış veya azalma.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - döküntü, ürtiker, alerjik dermatit, vazomotor bozukluklar.

Diğer: Isı hissi ile birlikte yüze kan hücumu hissi (ilacı almayı bitirdikten sonra durun).

Özel Talimatlar

İlaca başlamadan önce karaciğer fonksiyonunun incelenmesi tavsiye edilir. Tedaviye başlamadan önce kapsamlı bir jinekolojik muayene yapılmalıdır. Tedavi, idrardaki toplam gonadotropin içeriği normal veya normalin alt sınırının altında olduğunda, palpasyon sırasında yumurtalıkların durumu normal olduğunda, tiroid bezi ve adrenal bezlerin fonksiyonları normal olduğunda başlar. Yumurtlama yoksa, ilacı kullanmaya başlamadan önce diğer tüm olası kısırlık biçimleri dışlanmalı veya tedavi edilmelidir.

İlacı alırken yumurtalıklarda büyüme veya kistik değişiklikler meydana gelirse, yumurtalıkların boyutu normale dönene kadar tedavi kesilmelidir. Gelecekte ilacı almaya devam edebilirsiniz, ancak aynı zamanda ilacın dozunu veya tedavi süresini de azaltabilirsiniz.

Açıklama ve talimatlar: " KLOSTİLBEGİT, tbl 50 mg No. 10"

Dozaj formu: haplar.

Birleştirmek:

Her tablet 50 mg aktif madde klomifen sitrat içerir.

Yardımcı maddeler: jelatin 2 mg, magnezyum stearat 2 mg, stearik asit 2 mg, talk 5 mg, patates nişastası 39 mg ve laktoz monohidrat 100 mg.

Farmakoterapötik grup: antiöstrojenik ajan

Farmakolojik özellikler.

Farmakodinamik.

Etkisi yumurtalıkların ve hipofiz bezinin östrojen reseptörlerine spesifik bağlanmaya bağlı olan, steroidal olmayan bir yapıya sahip bir anti-östrojen. Vücuttaki östrojen içeriği düşük olduğunda orta derecede östrojenik etki gösterirken, içeriği yüksek olduğunda antiöstrojenik etki gösterir. Küçük dozlarda gonadotropinlerin (prolaktin, FSH ve LH) salgılanmasını arttırır, yumurtlamayı uyarır; büyük dozlarda gonadotropinlerin salgılanmasını engeller. Gestajenik veya androjenik aktiviteye sahip değildir.

Farmakokinetik.

Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden iyi emilir. Karaciğerde metabolize edilir. Enterohepatik resirkülasyona tabidir. T1/2 - 5-7 gün.

Esas olarak safrayla atılır.

Kullanım endikasyonları:

anovulatuar kısırlık (ovülasyon indüksiyonu);

amenore (disgonadotropik form), sekonder amenore, doğum kontrol sonrası amenore;

Stein-Leventhal sendromu (polikistik over sendromu);

oligomenore;

galaktore (hipofiz tümörü nedeniyle);

Chiari-Frommel sendromu (uzun süreli doğum sonrası amenore-galaktore sendromu);

androjen eksikliği;

erkeklerde: oligospermi.

Kontrendikasyonlar:

ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;

gebelik ve emzirme;

yumurtalık kisti (polikistik yumurtalık sendromu hariç);

hipofiz bezinin tümörü veya hipofonksiyonu;

tiroid bezinin veya adrenal bezlerin fonksiyon bozukluğu;

bilinmeyen etiyolojinin metrorajisi;

uzun süreli veya yakın zamanda gelişen görme bozukluğu;

genital organların neoplazmaları;

endometriozis;

hiperprolaktinemiye bağlı yumurtalık yetmezliği;

Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz malabsorbsiyonu (her tablet 100 mg laktoz içerdiğinden).

Hamilelik ve emzirme dönemi.

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Uygulama yöntemi ve dozu.

Kısırlık için tedavinin dozu ve süresi yumurtalıkların duyarlılığına (ilaca reaksiyona) bağlıdır. Adet döngüsü düzenli olan hastalarda tedaviye döngünün 5. gününde (veya yumurtlama erken ise veya foliküler fazın süresi 12 günden azsa döngünün 3. gününde) başlanması önerilir. Amenore için tedaviye herhangi bir gün başlanabilir.

Rejim I. Klinik ve laboratuvar testleri kullanılarak yumurtalık tepkisi izlenirken 5 gün boyunca günde 50 mg. Yumurtlama genellikle döngünün 11. ve 15. günleri arasında gerçekleşir. Böyle bir tedavi yumurtlamaya yol açmazsa, aşağıdaki rejim kullanılmalıdır:

Şema II. Bir sonraki döngünün 5. gününden itibaren 5 gün boyunca günde 100 mg. Bu zamanda yumurtlama gözlenmezse aynı rejim tekrarlanmalıdır (günde 100 mg). Başarısızlık durumunda ilaca 3 ay ara verilmeli, daha sonra 3 ay süreyle tedavi tekrarlanmalıdır. İkinci kür etkisizse, ilaçla daha sonraki tedavi etkili değildir.

Polikistik over sendromunda hiperstimülasyona yatkınlık nedeniyle tedaviye günde 50 mg dozla başlanmalıdır.

Erkeklere 6 hafta boyunca günde 1-2 kez 50 mg reçete edilir (spermatogramın sistematik olarak izlenmesi gerekir).

Yan etki.

Sık yan etkiler(>%1), nadir yan etkiler (< 1%).

Sindirim sisteminden:

bulantı kusma;

nadiren: gastralji, şişkinlik, ishal, akut karın sendromu.

Dışarıdan gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk;

nadiren: zihinsel ve motor reaksiyonların hızının yavaşlaması, artan heyecanlanma, depresyon, uykusuzluk.

Duyu organları: görme bozukluğu (ışık algısının bozulması, çift görme, bulanık konturlar, fotofobi vb.).

Dışarıdan genitoüriner sistem: idrara çıkma artışı, meme bezlerinin sertleşmesi, alt karın bölgesinde ağrı, dismenore, patolojik rahim kanaması, yumurtalıkların büyümesi (kistik dahil);

nadiren: vajinal kuruluk, poliüri, menoraji.

Alerjik reaksiyonlar:

nadiren - döküntü, ürtiker, alerjik dermatit, vazomotor bozukluklar.

Diğerleri:

nadiren: iştah artışı, vücut ağırlığında artış veya azalma, alopesi, meme bezlerinde ağrı, yüzde kızarma.

Klomifen ile tedavi edildiğinde çoğul gebelik, ektopik gebelik, endometriozis ve mevcut rahim miyomlarının büyüme olasılığı artar.

Özellikle Stein-Leventhal sendromunda yumurtalıklarda kistik genişleme de meydana gelebilir. Bu durumlarda yumurtalıkların büyüklüğü 4-8 cm'ye ulaşabilir, bu durumda vücut ısısını takip etmeli ve bifazik hale gelir gelmez tedaviyi bırakmalısınız.

Doz aşımı.

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, vazomotor olaylar, yüzde kızarma, görme bozuklukları (görme keskinliğinde azalma, şimşekler, skotom), yumurtalıklarda büyüme ve pelvik ve karın organlarında ağrı.

Tedavi: eliminasyon hariç aktif madde Doz aşımı durumunda yalnızca idame tedavisi kullanılabilir. Klomifenin diyaliz yoluyla uzaklaştırılması olasılığına ilişkin veri yoktur.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Gonadotropik hormon preparatlarıyla uyumludur.

Bu ilacı kullanmadan önce kapsamlı bir jinekolojik muayene yaptığınızdan emin olun. Bu ilacın kullanımı, idrardaki toplam gonadotropin seviyesinin normalin alt sınırının altında veya normal düzeyde olduğu, yumurtalıkların palpasyonunda anormalliklerin ortaya çıkmadığı, tiroid bezi ve adrenal bezlerin fonksiyonlarının olduğu durumlarda endikedir. normaldir.

Yumurta olgunlaşmasının yokluğunda, bu ilacı kullanmadan önce diğer tüm ilaçlar hariç tutulmalı veya tedavi edilmelidir. Olası nedenler kısırlık. Yumurtalıklarda büyüme veya kistik dönüşüm tespit edilirse yumurtalıklar normale dönene kadar ilacın kullanımına izin verilmez. normal boyutlar. Gelecekte, tedavinin dozu veya süresi azaltılmalıdır.



Bir hata bulursanız lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.