Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli tıbbi kullanım için minimum tıbbi ürün yelpazesinin onaylanması üzerine. Rusya'daki eczanelerde zorunlu ilaçların listesi Bir eczanenin neden minimum ürün çeşitliliğine ihtiyacı var?

Sağlık Bakanlığı ve sosyal Gelişim yayınlanan minimum aralık ilaçlar, Rusya'daki her eczanede olması gereken. Listede yaklaşık 60 ilaç ismi yer almaktadır. Bu listeyi sunuyoruz.

1. Aktif karbon* - kapsüller; haplar

2. Algeldrat + Magnezyum hidroksit * - tabletler; süspansiyon

3. Aminofilin - tabletler

4. Amoksisilin - kapsüller; haplar; oral uygulama için süspansiyon tozu

5. Ampisilin - kapsüller; haplar

6. Arbidol - kapsüller; haplar

7. Askorbik asit * - draje; haplar

8. Atenolol - tabletler

9. Asetilsalisilik asit* - haplar

10. Asetilsistein * - oral çözelti hazırlama için granüller; oral solüsyon için toz

11. Asiklovir - krem ​​*; merhem *; haplar

12. Beklometazon - inhalasyon için aerosol

13. Betaksolol - damla

14. Bisacodyl * - fitiller; haplar

15. Parlak yeşil * - harici kullanım için alkol solüsyonu

16. Verapamil - tabletler

17. Hidrokortizon * - krem; merhem

18. Hidroklorotiyazid - kapsüller; haplar

20. Diklofenak * - tabletler; jel; krem; fitiller; damla

21. Doksisiklin - kapsüller; haplar

22. Drotaverine * - tabletler

23. Zanamivir - inhalasyon için dozlanmış toz

24. İbuprofen * - kapsüller; süspansiyon; haplar

25. İzosorbid mononitrat - kapsüller; sprey; haplar

26. İzosorbid dinitrat - kapsüller; haplar

27. Ingavirin - kapsüller

28. İnterferon alfa-2 * - jel; damla; oral süspansiyon hazırlama için liyofilizat; intranazal uygulama için solüsyon hazırlamaya yönelik liyofilizat; merhem; fitiller

29. İnterferon gama * - intranazal uygulama için solüsyon hazırlama için liyofilizat

30. İyot + [Potasyum iyodür + Etanol] * - harici kullanım için alkol solüsyonu

31. Kagocel * - tabletler

32. Kaptopril - tabletler

33. Klotrimazol * - jel; krem; merhem; haplar

34. Ko-trimoksazol - süspansiyon; haplar

35. Loperamid * - kapsüller; haplar

36. Loratadin * şurubu; haplar

37. Mentil izovaleratta * Levomenthol çözeltisi - tabletler

38. Metoklopramid - tabletler

39. Nane biber yağı+ Fenobarbital + Etilbromizovalerinat * - damla

40. Nafazolin * - damla

41. Nitrogliserin * - sprey; haplar

42. Nifedipin - kapsüller; haplar

43. Omeprazol - kapsüller; haplar

44. Oseltamivir - kapsüller; oral uygulama için süspansiyon tozu

45. Pankreatin * - kapsüller; haplar

46. ​​​​Parasetamol * - süspansiyon; fitiller; haplar

47. Pilokarpin - damla

48. Ranitidin * - tabletler

49. Salbutamol - inhalasyon için aerosol; inhalasyon için çözüm

50. Sennosides A + B * - tabletler

51. Spironolakton - kapsüller; haplar

52. Sülfacetamid * - damla

53. Tetrasiklin * - merhem

54. Timolol - damla

55. Famotidin * - tabletler

56. Furosemid - tabletler

57. Kloramfenikol - tabletler

58. Kloropiramin - tabletler

59. Siprofloksasin - damla; haplar
60. Enalapril - tabletler

* Doktor reçetesi olmadan satılan ve eczane kioskları ve eczane mağazalarının minimum aralığına dahil olan ilaçlar.

Hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı olan kişilere sağlamaya yönelik tıbbi ürünler, malign neoplazmalar lenfoid, hematopoietik ve ilgili dokular, multipl skleroz, hemolitik üremik sendrom, sistemik başlangıçlı jüvenil artrit, mukopolisakkaridoz tip I, II ve VI ve ayrıca organ ve (veya) doku nakli sonrası kişiler (bundan sonra pahalı ilaçlar listesi olarak anılacaktır). ilaçlar);

b) uzmanlaşmış bir federal devlet eğitim kurumuna Yüksek öğretim(tıbbi ve (veya) farmasötik) ve (veya) ek mesleki Eğitim Yasal bir faaliyet türü olarak veya Sağlık Bakanlığına bağlı bir tıbbi ve (veya) farmasötik bilimsel kuruluşa araştırma faaliyetleri yürütmek Rusya Federasyonu veya Rusya Federasyonu Bilim ve Yüksek Eğitim Bakanlığı (bundan sonra uzman kuruluş olarak anılacaktır), tıbbi ürünün karşılaştırmalı klinik etkinliği ve güvenliği hakkındaki bilgileri analiz etmek, kullanımının ekonomik sonuçlarını entegre ölçeklere dayalı olarak değerlendirmek için; Ek N 6'da verilmiştir.

(önceki baskıdaki metne bakın)

21. Uzman kuruluşların listesi, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmıştır ve İnternet'teki resmi web sitesinde yayınlanmıştır.

22. Teklifin komisyondan alındığı tarihten itibaren 30 iş günü içerisinde Uzmanlık Merkezi ve uzman kuruluşlar tarafından kapsamlı bir değerlendirme yapılır.

(önceki baskıdaki metne bakın)

23. Kapsamlı bir değerlendirme yapmak için, uzman kuruluş, yüksek tıp ve eczacılık eğitimi almış uzmanların ağırlıklı katılımıyla, daha yüksek tıp, farmasötik veya biyolojik eğitime sahip uzmanlardan oluşan bir uzman komisyonu oluşturur.

(önceki baskıdaki metne bakın)

24. Başvuru sahibi tarafından sunulan tıbbi ürünün klinik ve ekonomik çalışmalarının ve bunların yürütülmesi sırasında elde edilen ve tıbbi ürünün listelere dahil edilmesinin (hariç tutulmasının) uygunluğunu belirleyen klinik ve ekonomik özelliklerin geçerliliğinin kapsamlı bir değerlendirmesinin yapılması , diğer şeylerin yanı sıra, istatistiksel medyanı temsil eden hesaplanan fiyata dayalı olarak, listelerde yer alan tıbbi ürünlerle karşılaştırmaya göre önerilen tıbbi ürünle yıllık bir tedavi sürecinin maliyetinin hesaplanmasına dayalı olarak gerçekleştirilir. usulüne uygun olarak tescil edilmiş ilgili tıbbi ürünlerin fiyatları (varsa).

İlaçlar için usulüne uygun kayıtlı fiyatların bulunmaması durumunda, devlet ve belediye ihtiyaçları için ilaç alımı için elektronik müzayedelerin düzenlendiği elektronik platformların verilerine göre satın alınan ilaçların tahmini fiyatları ile ilgili karşılaştırma ve değerlendirme yapılır. Aynı zamanda, tıbbi ürünler için tahmini fiyat, (varsa) jenerik tıbbi ürünler için fiili satın alma fiyatlarının istatistiksel medyanını temsil eder.

Bir tıbbi ürünün kullanımının ek sonuçlarını değerlendirirken, devlet tesciline ilişkin verilerin analizi, listelere dahil edilmesi (hariç tutulması) için önerilen tıbbi ürünün ve ayrıca listelerde yer alan tıbbi ürünlerin dolaşımı da yapılır. ve ilgili anatomik-terapötik-kimyasal gruplar içinde tanıtılan tıbbi ürünlere benzer reçete endikasyonlarına sahip olmak.

Gerekli olanı elde etmek için ek bilgi ve teklifte sağlanan bilgilerin netleştirilmesi, kapsamlı bir değerlendirme yapılırken, tıbbi ürünün klinik ve (veya) klinik ve ekonomik çalışmaları dahil olmak üzere tıbbi ürünle ilgili bilgiler araştırılır. Aynı zamanda, bu tür çalışmaların tam metin yayınları, bu Kuralların 25. paragrafında belirtilen sonuçlara eklenir.

(önceki baskıdaki metne bakın)

25. Kapsamlı bir değerlendirmenin sonuçlarına dayanarak, uzman kuruluş ve Uzmanlık Merkezi, sırasıyla, tıbbi ürünün karşılaştırmalı klinik etkililiği ve güvenliliği hakkındaki bilgilerin analizinin sonuçlarına dayanan bir sonuç, bir değerlendirme yapar. Ek No. 7'ye uygun biçimde kullanımının ekonomik sonuçları ve ilaç ilacının klinik ve ekonomik çalışmalarının metodolojik kalitesinin analizinin sonuçlarına ve bütçeler üzerindeki etkisinin analizini kullanan çalışmaların sonuçlarına dayanan bir sonuç. Rusya Federasyonu'nun bütçe sisteminin yanı sıra, ilacın Ek N 8'e uygun şekilde kullanımının ek sonuçlarının incelenmesi (bundan böyle kapsamlı bir değerlendirmenin sonuçlarına ilişkin sonuçlar olarak anılacaktır) ve bunları sunmak komisyon, bilgi ve iletişim teknolojileri aracılığıyla

(önceki baskıdaki metne bakın)

26. Teklif, ekinde yer alan belge ve bilgiler ile kapsamlı bir değerlendirmenin sonuçlarına dayanan sonuçlar da dahil olmak üzere, alındığı tarihten itibaren 2 iş günü içinde komisyon tarafından bilgi ve iletişim teknolojileri aracılığıyla Komisyona gönderilir. Baş uzman, bir tıbbi ürünün tıbbi ürün listelerine dahil edilmesi (hariç tutma, dahil etmeyi reddetme üzerine) hakkında bilimsel temelli bir tavsiyenin bu Kuralların 6. paragrafının "g" alt paragrafını hazırlamak için faaliyet profilini dikkate alarak tıbbi kullanım ve sağlamak için gerekli olan minimum tıbbi ürün yelpazesi için Tıbbi bakım, Ek N 9 uyarınca forma göre (bundan böyle bilimsel temelli bir öneri olarak anılacaktır).

(önceki baskıdaki metne bakın)

26(1). Asgari çeşitliliği oluştururken, komisyon, belge incelemesi sonuçlarına dayanarak olumlu bir sonuca vardığı tarihten itibaren 2 iş gününü geçmeyen bir süre içinde, bilgi ve iletişim teknolojileri aracılığıyla en az 2 baş uzmana teklif gönderir. , faaliyetlerinin profilini dikkate alarak.

SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI

RUSYA FEDERASYONU

SİPARİŞ

MİNİMUM ÇEŞİTLERİN ONAYI HAKKINDA

TIBBİ KULLANIM İÇİN İLAÇLAR,

TIBBİ BAKIM SAĞLAMAK İÇİN GEREKLİ

Değişen belgelerin listesi

12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasanın 55. Maddesi uyarınca N 61-FZ "İlaçların Dolaşımı Hakkında" (Rusya Federasyonu'nun Toplu Mevzuatı, 2010, N 16, Madde 1815; N 31, Madde 4161) I sipariş:

1. Ek'e göre, tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan tıbbi kullanım için tıbbi ürünlerin minimum aralığını onaylayın.

2. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 29 Nisan 2005 tarihli N 312 "Minimum ilaç aralığı hakkında" emrini geçersiz kabul edin (20 Mayıs 2005 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir N) 6606).

3. Sağlık ve Sosyal Gelişim Alanında Federal Denetim Servisi ve Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarındaki bölgesel organları, Emrin uygulanması üzerinde kontrol sağlar.

(Madde 3, 26 Nisan 2011 N 351n Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile tanıtıldı)

T.A.GOLIKOVA

Ek

Bakanlığın emrine

sağlık hizmeti

ve sosyal kalkınma

Rusya Federasyonu

MİNİMUM İLAÇ SERİSİ

GERÇEKLEŞTİRİLMESİ GEREKLİ TIBBİ KULLANIM İÇİN

TIBBİ BAKIM

Değişen belgelerin listesi

(26.04.2011 N 351n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın Emri ile değiştirildiği şekliyle)

I. Eczaneler için: bitmiş dozaj formları,

üretim, üretim hakkı ile üretim

aseptik ilaçlar

ilaç (uluslararası

jenerik veya kimyasal)

aktif kömür kapsülleri veya tabletleri

Algeldrat + Magnezyum tabletleri;

aminofilin tabletleri

amoksisilin kapsülleri veya tabletleri;

süspansiyon için toz

yutma

Ampisilin tabletleri

Askorbik asit drajesi veya tabletleri

Atenolol tabletleri

Bir çözeltinin hazırlanması için asetilsistein granülleri

oral veya toz için

oral uygulama için bir çözüm hazırlamak

Asiklovir topikal krem ​​veya merhem

harici kullanım için;

haplar

inhalasyon için Beklometazon aerosol

Betaksolol göz damlası

haplar

alkollü

Verapamil tabletleri

Hidrokortizon topikal krem ​​veya merhem

dış mekan kullanımı için

hidroklorotiyazid tabletleri

Deksametazon göz damlası

Diklofenak topikal jel veya krem

harici kullanım veya merhem için

harici kullanım;

Gözyaşı;

haplar;

rektal fitiller

doksisiklin kapsülleri veya

haplar

Drotaverine tabletleri

Zanamivir tozu inhalasyon dozu için

Oral Süspansiyon

İzosorbid mononitrat kapsülleri veya tabletleri

İzosorbid dinitrat tabletleri

Ingavirin kapsülleri

alkollü

Kagocel tabletleri

Kaptopril tabletleri

klotrimazol kremi veya

vajinal tabletler

Co-trimoksazol oral süspansiyon;

haplar

loperamid kapsüller veya

haplar

haplar

mentol izovaleriat

Metilfeniltiometil kapsüller veya

dimetilaminometil tabletleri

hidroksibromindol karboksilik

asit etil ester

metoklopramid tabletleri

fenobarbital +

etilbromisovalerinat

Nafazolin damlaları

DanışmanPlus: not.

Dil altı dozlu sprey, Nitrogliserin tabletleri ve

nitrogliserin değil.

Nitrogolycerin sprey dil altı dozlu;

haplar

Nifedipin tabletleri

omeprazol kapsülleri veya

haplar

süspansiyon için oseltamivir tozu

yutma

Pankreatin kapsülleri veya

haplar

rektal fitiller;

haplar

Pilokarpin göz damlası

ranitidin tabletleri

Solunum için salbutamol aerosolü veya

inhalasyon için çözüm

Sennoside A + B tabletleri

Spironolakton kapsülleri veya

haplar

Tetrasiklin göz merhemi

Timolol göz damlası

Famotidin tabletleri

Furosemid tabletleri

Kloramfenikol tabletleri

Kloropiramin tabletleri

Siprofloksasin göz damlası;

kulak damlası veya

göz ve kulak damlaları;

haplar

Enalapril tabletleri

II. Eczaneler, eczane kioskları ve bireysel

ilaç lisansı olan girişimciler

aktivite

Tıbbi ürünün adı Dozaj formları

ilaç (uluslararası

jenerik veya kimyasal

veya ticaret)

aktif kömür kapsülleri veya

haplar

Algeldrat + Magnezyum tabletleri;

hidroksit oral süspansiyon

Askorbik asit drajesi veya

haplar

Asetilsalisilik asit tabletleri

Çözelti için asetilsistein granülleri

oral uygulama için veya

çözelti için toz

oral uygulama için

Bisacodyl rektal fitiller;

haplar

Parlak Yeşil Topikal Çözüm

alkollü

Hidrokortizon topikal krem ​​veya

harici kullanım için merhem

Harici kullanım için diklofenak jel veya

harici kullanım için krem

veya harici kullanım için merhem;

rektal fitiller;

haplar;

Gözyaşı

Drotaverine tabletleri

ibuprofen kapsülleri veya tabletleri;

Oral Süspansiyon

Harici kullanım için iyot + [Potasyum iyodür + Etanol] solüsyonu

alkollü

DanışmanPlus: not.

Değişiklik belgesinin resmi metninde bir yazım hatası var gibi görünüyor:

Tabletler "Kagocel", "Katsegol" değil.

Kazegöl tabletleri

klotrimazol kremi veya

harici kullanım için merhem;

vajinal tabletler

loperamid kapsüller veya

haplar

Oral uygulama için loratadin şurubu;

haplar

Tabletlerde Levomenthol çözeltisi

mentol izovaleriat

Nane Yağı + Oral Damlalar

fenobarbital +

etilbromisovalerinat

Nafazolin damlaları

Nafazolin damlaları

Nitrogliserin sprey dil altı dozlanmış

Pankreatin kapsülleri veya tabletleri

Parasetamol oral süspansiyon;

rektal fitiller;

haplar

ranitidin tabletleri

Sennoside A + B tabletleri

Sulfacetamide göz damlası

Tetrasiklin göz merhemi

Famotidin tabletleri

12 Nisan 2010 tarihli Federal Yasa N 61-FZ "İlaçların Dolaşımına İlişkin" eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için lisanslı bireysel girişimcilerin, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanan ve buna uygun olarak oluşturulan minimum ilaç yelpazesini sağlamaları gerekmektedir. tıbbi bakımın sağlanması için gerekli olan, kendisi tarafından belirlenen prosedür. Makale, eczanelerin bu norma uymasına odaklanacaktır.

Benzer kararlar, N A33-8013 / 2010 durumunda 15 Şubat 2011 tarihli FAS VSO kararlarında, N durumunda A03-9869 / 2010 tarihli 01.24.2011 tarihli FAS ZSO, N durumunda 10.19.2010 tarihli FAS ZSO kararlarında verilmiştir. A02-1935 / 2009.

Tıbbi bakımın sağlanması için gerekli ilaçlarda yer alan ilaçların yokluğunun küçük bir ihlal olarak kabul edilmesi olasılığının en yüksek mahkeme tarafından onaylanmadığına okuyucuların dikkatini çekmek isteriz. Bu nedenle, belirtilen minimum ürün çeşitliliğine ilişkin kuralların ihlali sorumluluğu konusu, Rusya Federasyonu Yüksek Tahkim Mahkemesi'nin 24 Şubat 2011 tarihli N VAC-1599/11 Kararında tartışılmıştır. Kuruluşun incelemesi sırasında eczanede Tıbbi Bakım Sağlamak için Gerekli Asgari İlaç Aralığında yer alan ilaçların bulunmadığı tespit edildi: arbidol (tabletler), asiklovir (tabletler, infüzyonluk çözelti için liyofilizat), rimantadin (tabletler) . Eczane, ifşa edilen ihlali kabul etti ve cezalarla ilgili cezanın hafifletilmesini istedi, ancak en yüksek mahkeme reddetti. eczane organizasyonu bu suçu önemsiz olarak kabul etme talebini kabul ederek.