Διαταγή 403 n σχετικά με την έγκριση των κανόνων. Υπουργείο Υγείας

καταργήθηκε/χάθηκε Έκδοση από 31.05.2010

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, την απόδοση υπαλλήλων καθήκοντα για τα οποία συνδέονται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν κρατικό μυστικό, κατά τον διορισμό διαγωνισμού».

Σειρά

Σύμφωνα με την παράγραφο 3 του άρθρου 22 Ομοσπονδιακός νόμοςμε ημερομηνία 27 Ιουλίου 2004 N 79-FZ "Σχετικά με την κρατική δημόσια υπηρεσία Ρωσική Ομοσπονδία"(Συλλεγμένη Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2004, N 31, Άρθ. 3215, 2006, N 6, Άρθ. 636, 2007, N 10, Άρθ. 1151, N 16, Art. 1828, N 49, Art. 6070; 2008, αρ. 13, άρθρο 1186, αρ. 30, άρθρο 3616, αρ. 52, άρθρο 6235, 2009, αριθ. ; 2010, N 5, στοιχείο 459, N 7, στοιχείο 704) Παραγγέλλω:

Εγκρίνετε τον συνημμένο κατάλογο θέσεων στην ομοσπονδιακή κρατική δημόσια υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξηΡωσική Ομοσπονδία, απόδοση επίσημα καθήκονταγια τις οποίες συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν κρατικό μυστικό, για το οποίο διορισμός ενδέχεται να μην υπάρχει διαγωνισμός.

T.A.GOLIKOVA

ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ
Διάταξη του Υπουργείου
υγείας και κοινωνικής ανάπτυξης
Ρωσική Ομοσπονδία
με ημερομηνία 31 Μαΐου 2010 N 403n

Ο κατάλογος των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η εκτέλεση επίσημων καθηκόντων για τις οποίες συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που αποτελούν κρατικό μυστικό για τις οποίες δεν μπορεί να διεξαχθεί διαγωνισμός

Διευθυντής Τμήματος

Υποδιευθυντής του τμήματος

Προϊστάμενος τμήματος σε τμήμα

Αναπληρωτής προϊστάμενος τμήματος στο τμήμα

Σύμβουλος του τμήματος οργάνωσης εργασιών και πρωτοκόλλου

Τμήμα Διοίκησης

Ο ιστότοπος "Zakonbase" παρέχει εντολή από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31/05/2010 N 403n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η εκτέλεση επίσημων καθηκόντων για τα οποία συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που συνιστούν κρατικό μυστικό, όταν προβλέπεται για τις οποίες ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΓΙΝΕΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ» στην πιο πρόσφατη έκδοση. Είναι εύκολο να συμμορφωθείτε με όλες τις νομικές απαιτήσεις εάν εξοικειωθείτε με τις σχετικές ενότητες, κεφάλαια και άρθρα αυτού του εγγράφου για το 2014. Για να αναζητήσετε τις απαραίτητες νομοθετικές πράξεις για ένα θέμα που σας ενδιαφέρει, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη βολική πλοήγηση ή την προηγμένη αναζήτηση.

Στον ιστότοπο "Zakonbase" θα βρείτε μια παραγγελία από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 31/05/2010 N 403n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνική Ανάπτυξη της Ρωσικής Ομοσπονδίας, η εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων για τα οποία συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που συνιστούν κρατικό μυστικό, κατά τον διορισμό σε ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΔΙΕΞΕΤΑΘΕΙ Ο ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ" σε νέα και πλήρη έκδοσηστο οποίο έχουν γίνει όλες οι αλλαγές και τροποποιήσεις. Αυτό εγγυάται τη συνάφεια και την αξιοπιστία των πληροφοριών.

Ταυτόχρονα, κατεβάστε την εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 31.05.2010 N 403n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου των θέσεων της Ομοσπονδιακής Δημόσιας Υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης του Ρωσική Ομοσπονδία, η εκτέλεση των επίσημων καθηκόντων για τα οποία συνδέεται με τη χρήση πληροφοριών που συνιστούν κρατικό μυστικό, όταν προβλέπεται για τις οποίες δεν μπορεί να διεξαχθεί ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ" μπορεί να είναι εντελώς δωρεάν, τόσο πλήρως όσο και σε ξεχωριστά κεφάλαια.

Σε σχέση με εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των κανόνων της παραγγελίας της 11ης Ιουλίου 2017 αριθ. 403n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για διακοπές φάρμακαΓια ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, οργανισμών φαρμακείων, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες» (εφεξής, αντίστοιχα, Διάταγμα αριθ. 403 n, Διάταξη) Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αναφέρει τα ακόλουθα:

1. Για το θέμα της χορήγησης με συνταγή φαρμάκου, η ισχύς του οποίου έληξε κατά το διάστημα της καθυστερημένης παροχής του (παρ. 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται από το άρθρο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους , που υπόκειται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, ενέκρινε το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 Αρ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα παραπάνω ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται από το Μέρος 6 του Άρθρου 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (παρ. 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο 6 της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, τα συνταγογραφούμενα ανοσοβιολογικά φάρμακα χορηγούνται μόνο από φορείς φαρμακείων (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. φαρμακευτικό προϊόν από οργανισμούς φαρμακείων με τον τρόπο που καθορίζεται από το ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο, τις αρχές που ασκούν τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής της κρατικής πολιτικής και της νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Ταυτόχρονα, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρικό οργανισμό.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών φαρμάκων (παρ. 14 της Διαδικασίας).

Η παραγγελία αριθ. 403n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή».

Η ανάθεση των φαρμάκων σε συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα πραγματοποιείται στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους, οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η παραγγελία 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φάρμακα.

Η παράγραφος 14 της Διαδικασίας εισήγαγε νέο κανόνα σχετικά με την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

για φάρμακα σε υγρή μορφή φόρμα δοσολογίαςπου περιέχει περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη από τον όγκο των τελικών προϊόντων·

για φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστά ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (εφεξής ATC), σε αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά(κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων, γραμμένες στα έντυπα συνταγογράφησης του εντύπου Νο. 107-1 / έτος, υπόκεινται σε αποθήκευση, και οι δύο έχουν περίοδο ισχύος έως 60 ημέρες και έχουν διάρκεια ισχύος έως 1 έτος. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά την απελευθέρωση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες για το ποσοστό αιθυλικής αλκοόλης σε υγρές μορφές δοσολογίας φαρμάκων, καθώς και για τη συμμόρφωση των φαρμάκων με ορισμένες ομάδες ATC, περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

Για παράδειγμα, φάρμακα με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Chlorpromazine ("Aminazine") και Chlorprothixene ("Chlorprothixen", "Truksal") ανήκουν στην ομάδα των αντιψυχωσικών (κωδικός N05A), με διεθνείς γενόσημες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromdihydrodiazeropheneyl" Phenazepam ”, "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" κ.λπ.) - στην ομάδα αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata" », «Aceptra» κ.λπ.) και Εσιταλοπράμη («Selektra», «Lenuxin», «Elycea» κ.λπ.) - στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A).

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (παρ. 20 της Διαδικασίας).

Η παράγραφος 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του Καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να λάβουν:

ασθενείς στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί αυτά τα φάρμακα. τους νόμιμους εκπροσώπους τους (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι),

άλλα πρόσωπα παρουσία πληρεξούσιου από τον ασθενή, που εκδίδεται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί μετά από αίτηση του ασθενή ή εάν είναι αδύνατο για αυτούς να συντάξουν πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Παράλληλα, εάν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, αυτό παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Η διαταγή αριθ. 403n που εκδόθηκε από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας θεσπίζει νέους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων και αλλάζει τη συνήθη διαδικασία για τους οργανισμούς φαρμακείων. Νέα παραγγελίαεγείρει πολλά ερωτήματα στους φαρμακοποιούς. Οι οργανισμοί φαρμακείων απλώς δεν καταλαβαίνουν πώς να εφαρμόσουν στην πράξη τους κανόνες που περιλαμβάνονται στην παραγγελία. Και παρά το γεγονός ότι η πρώτη επίσημη διευκρίνιση του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας σχετικά με αυτό το έγγραφο εμφανίστηκε ήδη 5 ημέρες μετά την έναρξη ισχύος του, οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία εξακολουθούν να έχουν πολλές ερωτήσεις.

Η απόφαση του Υπουργείου Υγείας αριθ. Στις 22 Σεπτεμβρίου 2017 και ταυτόχρονα με αυτό, η εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. έχει χάσει τη δύναμή του.

Υπάρχουν πολλές καινοτομίες στο έγγραφο. Έτσι, αναφέρονται χωριστά οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες που ασχολούνται με την πώληση φαρμακευτικών προϊόντων. Τα δικαιώματά τους είναι κάπως περιορισμένα σε σύγκριση με τα φαρμακεία και τα φαρμακεία - τους απαγορεύεται να χορηγούν ανοσοβιολογικά συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Σε αντίθεση με το προηγούμενο έγκυρο έγγραφο, στην παραγγελία 403n, ζητήματα εφαρμογής ανοσοβιολογικά παρασκευάσματαΑφιερώνεται χωριστή παράγραφος 13. Ειδικότερα, αναφέρεται στην ανάγκη να αναφέρεται ο ακριβής χρόνος απελευθέρωσης των ανοσοβιολογικών προϊόντων σε ώρες και λεπτά. Η ράχη ή η συνταγή με αυτές τις πληροφορίες παραμένει στον αγοραστή. Και επίσης αναφέρονται δύο προϋποθέσεις, η τήρηση των οποίων είναι υποχρεωτική κατά την πώληση ανοσοβιολογικών προϊόντων. Πρώτον, ο αγοραστής πρέπει να έχει ειδικό θερμικό δοχείο ή άλλο εξοπλισμό για να συμμορφώνεται με το ειδικό καθεστώς θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά φαρμάκων. Δεύτερον, ο εργαζόμενος στο φαρμακείο είναι υποχρεωμένος να ενημερώσει τον αγοραστή για την ανάγκη παράδοσης του φαρμάκου σε ιατρικό οργανισμό και για τον περιορισμένο χρόνο αποθήκευσης του φαρμάκου, καθώς μπορεί να βρίσκεται σε θερμικό δοχείο για όχι περισσότερο από 48 ώρες.

Ωστόσο, ο μεγαλύτερος αριθμός ερωτήσεων από τους εργαζόμενους στα φαρμακεία προκαλείται από τη ρήτρα 14 της νέας διάταξης, η οποία εισάγει έναν νέο κανόνα, σύμφωνα με τον οποίο οι λιανοπωλητές φαρμάκων, εκτός από άλλες συνταγές, υποχρεούνται να αποθηκεύουν συνταγές για φάρμακα που περιέχουν περισσότερα από 15% αιθυλική αλκοόλη για 3 μήνες.

Σχολιάζοντας το νομαρχιακό διάταγμα 403n που τέθηκε σε ισχύ, το οποίο ρυθμίζει τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων, η εκτελεστική διευθύντρια της Ρωσικής Ένωσης Αλυσίδων Φαρμακευτικών (RAAS) Nelli Ignatieva χαρακτήρισε αυτή τη διάταξη «υπέροχη», αλλά, σύμφωνα με αυτήν, οι οργανώσεις φαρμακείων κάνουν δεν καταλαβαίνω πώς να το εφαρμόσω στην πράξη.

Η παράγραφος 14 της υπ' αριθμ. 403ν διαταγής του Υπουργείου Υγείας αναφέρει ότι οι συνταγές για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα από τη λίστα II πρέπει να φυλάσσονται με την ένδειξη «Το φάρμακο χορηγείται» για 5 χρόνια. Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. 785 διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης, που έληξε, έπρεπε να παραμείνουν στο φαρμακείο για 10 χρόνια. Για 3 χρόνια, οι συνταγές για φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση πρέπει να φυλάσσονται σύμφωνα με το έντυπο Νο. III, που γίνεται σε φαρμακείο. φάρμακα με αναβολική δράση, καθώς και φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική. Η καινοτομία του εγγράφου είναι η συνταγή για αποθήκευση για 3 μήνες συνταγών για φάρμακα σε υγρή δοσολογική μορφή με περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη άνω του 15%, καθώς και μια σειρά άλλων φαρμάκων.

Ορισμένοι έχουν εκφράσει φόβο ότι ως αποτέλεσμα, δημοφιλή φάρμακα όπως το Corvalol και το Valocordin δεν θα είναι διαθέσιμα στον πληθυσμό. Δεδομένου ότι αυτά τα φάρμακα για την καρδιά περιέχουν αλκοόλ, αυτό σημαίνει ότι μπορούν να αγοραστούν στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή. Ωστόσο, όπως διευκρίνισαν αργότερα οι ειδικοί, οι ασθενείς δεν θα έπρεπε να κάνουν ουρά στους θεραπευτές για συνταγή για το Corvalol και το Valocordin, καθώς ήταν και είναι OTC και αυτός ο κανόνας δεν ισχύει για αυτούς.

Αποφασίζει εάν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ιατρική συνταγή ή εάν είναι διαθέσιμο ελεύθερη πώληση, κατασκευαστής. Και η έλλειψη ενιαίας λίστας συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων INN οδηγεί σε σύγχυση.

"Ένα νέο πρότυπο εμφανίζεται - όταν διανέμουμε φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ 15% κατ' όγκο, πρέπει να αφήνουμε συνταγές στο φαρμακείο και να τις αποθηκεύουμε για τρεις μήνες", λέει η Nelly Ignatieva. - Όλα φαίνεται να είναι ξεκάθαρα. Αλλά τώρα δεν έχουμε λίστα με συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα. Και αν πάρουμε ένα τέτοιο INN ως "φύλλα ευκαλύπτου" (διατίθεται με τη μορφή διαλύματος αλκοόλης με όγκο 100 ml), τότε κυκλοφορούν ταυτόχρονα τέσσερις εμπορικές ονομασίες από διαφορετικούς κατασκευαστές. Ταυτόχρονα, δύο από αυτά είναι συνταγογραφούμενα, και δύο είναι εξωχρηματιστηριακά. Αν και εικαζόταν ότι αναφέρονται κατηγορηματικά είτε σε συνταγογραφούμενα φάρμακα είτε χωρίς ιατρική συνταγή. Μια παράδοξη κατάσταση εμφανίζεται. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ μιας λύσης από έναν κατασκευαστή και της ίδιας ακριβώς λύσης από άλλο κατασκευαστή; Τίποτα. Μόνο που πρέπει να κρατάμε συνταγές για κάποια φάρμακα, αλλά όχι για άλλα. Κάνω μια ερώτηση στο τμήμα μας: γιατί τα φάρμακα ενός κατασκευαστή πρέπει να αποθηκεύονται, αλλά όχι ενός άλλου; Αποδεικνύεται ότι το τμήμα απλώς δεν το γνωρίζει».

Ένα άλλο σημείο σχετίζεται με το γεγονός ότι κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου, ο φαρμακοποιός πρέπει να αναζητήσει πληροφορίες σχετικά με την περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη σε αυτό για να καταλάβει ποια συνταγή φαρμάκου πρέπει να αφεθεί στο φαρμακείο. Αφού το αλκοόλ δεν είναι δραστική ουσία, οι πληροφορίες σχετικά με αυτό δεν αναγράφονται με μεγάλα γράμματα στη συσκευασία. Αυτό σημαίνει ότι ο φαρμακοποιός θα πρέπει να το ψάξει στις οδηγίες ή να το υπολογίσει μόνος του, κάτι που είναι επίσης προβληματικό.

Οι φαρμακοποιοί έχουν επίσης πολλά ερωτήματα σχετικά με τις περιπτώσεις που χορηγείται συνταγή για τρία φάρμακα ταυτόχρονα, δύο εκ των οποίων δεν αγοράζει ο αγοραστής. Τι πρέπει να κάνει ο φαρμακοποιός σε αυτή την περίπτωση με αυτή τη συνταγή, δεν το εξηγεί ο νομοθέτης. Επίσης, οι συνταγές για δισκία δεν είναι απολύτως σαφείς.

«Το έγγραφο περιελάμβανε έναν κανόνα που δεν υποβλήθηκε για συζήτηση. Εμφανίστηκε για την υλοποίηση των καθηκόντων που περιγράφονται στον οδικό χάρτη για την καταπολέμηση του αλκοολισμού σε σχέση με την κυκλοφορία προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ. Και ως αποτέλεσμα, φάρμακα από τις τέσσερις ομάδες σύμφωνα με το ανατομικό-θεραπευτικό-χημικό σύστημα ταξινόμησης φαρμάκων (ATC) συμπεριλήφθηκαν εκεί », τονίζει η Nelli Ignatieva.

«Οι γυναίκες σε τρυφερή ηλικία που χρειάζονται φάρμακα σήμερα θα πρέπει να τρέχουν κάθε φορά για μια συνταγή φαρμάκων, γιατί αφού αγοράσετε το ένα μπουκάλι, θα χρειαστεί να πάρετε μια συνταγή για το επόμενο», συνεχίζει.

«Πώς μπορούμε να διαχωρίσουμε τα συνταγογραφούμενα φάρμακα από τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και να προσδιορίσουμε ποια φάρμακα πρέπει να διατηρηθούν; Δεν υπάρχει λίστα με συνταγογραφούμενα φάρμακα. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να μεταβείτε στο μητρώο φαρμάκων, να ανοίξετε το πιστοποιητικό εγγραφής σε μορφή PDF, να βρείτε τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για να καταλάβετε εάν είναι συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα. Και έτσι θα είναι απαραίτητο να κάνουμε για όλους εμπορική ονομασία», - σημειώνει ο εκτελεστικός διευθυντής της RAAS.

«Πώς μπορείς να εκπληρώσεις έναν κανόνα που ορίζεται με αυτόν τον τρόπο! - Η Nelly Ignatieva είναι μπερδεμένη. - Ο νομοθέτης σήμερα προσπαθεί να ρυθμίσει κυριολεκτικά οτιδήποτε σχετίζεται με τα φαρμακεία. Το γιατί δεν είναι απολύτως σαφές. Και αυτό είναι το ίδιο το κύριο πρόβλημα: χωρίς να καταλάβουμε γιατί πρέπει να γίνει κάτι, είναι βασικά αδύνατο να το κάνουμε.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ

ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ, ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΕΣ ΜΕ ΑΔΕΙΑ

Σύμφωνα με το άρθρο 55 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων" (Συλλογική νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθρο 1815, N 31, Art. 4161, 2013 ; N 48, 6165; 2014, N 52, item 7540; 2015, N 29, item 4388; 2016, N 27, item 4238), παράγραφος 3 του άρθρου 12 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998-FZ " Περί ανοσοπροφύλαξης μολυσματικών ασθενειών» (Συλλογική Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 38, άρθρο 4736, 2009, N 1, άρθρο 21, 2013, N 48, άρθρο 6165) και υποπαράγραφοι 5.2.3.161. των Κανονισμών για το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 19ης Ιουνίου 2012 N 608 (Συλλεγμένη Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2012, N 26, άρθρο 3526; 2013, N 16, άρθρο 1970, N 20, άρθρο 2477, N 22, 2812, N 33, στοιχείο 4386, N 45, στοιχείο 5822, 2014, N 12, στοιχείο 1296, N 26, στοιχείο 3577, N 3, N 33, σημείο 3577, N 33, σημείο 3577, σημ. N 37, λήμμα 4969· 2015, αρ. 2, άρθρο 491· αρ. 12, άρθρο 1763· αριθ. . 325; Αρ. 9, Άρθ. 1268; Αρ. 27, Άρθ. 4497; Αρ. 28, Άρθ. 4741; Αρ. 34, άρθ. 5255; Αρ. 49, Άρθ. 6922; 2017, N 7, άρθ. 1066), παραγγέλνω:

1. Έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες, σύμφωνα με το Παράρτημα.

2. Αναγνωρίστε ως μη έγκυρα:

με ημερομηνία 14 Δεκεμβρίου 2005 N 785"Σχετικά με τη διαδικασία για τη χορήγηση φαρμάκων" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006, εγγραφή N 7353).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 24 Απριλίου 2006 N 302"Σχετικά με τις τροποποιήσεις του διατάγματος του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Μαΐου 2006, εγγραφή N 7842).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 12 Φεβρουαρίου 2007 N 109"Σχετικά με τις τροποποιήσεις της διαδικασίας χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Μαρτίου , 2007, εγγραφή N 9198);

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 6 Αυγούστου 2007 N 521"Σχετικά με τροποποιήσεις στη διαδικασία χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 29 Αυγούστου 2007 , N 10063).

«Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες»

Έκδοση 11/07/2017 - Ισχύει από 22/09/2017

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ

ΣΕΙΡΑ
με ημερομηνία 11 Ιουλίου 2017 N 403n

ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ, ΑΤΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΕΣ ΜΕ ΑΔΕΙΑ

1. Έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες, σύμφωνα με το Παράρτημα.

2. Αναγνωρίστε ως μη έγκυρα:

με ημερομηνία 14 Δεκεμβρίου 2005 N 785 "Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Ιανουαρίου 2006, εγγραφή N 7353).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 24ης Απριλίου 2006 N 302 "Περί Τροποποιήσεων στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 16 Μαΐου 2006, εγγραφή N 7842).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 12ης Φεβρουαρίου 2007 N 109 «Σχετικά με Τροποποιήσεις στη Διαδικασία Διανομής Φαρμάκων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Μαρτίου 2007, εγγραφή N 9198).

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 6ης Αυγούστου 2007 N 521 «Σχετικά με Τροποποιήσεις στη Διαδικασία Διανομής Φαρμάκων, που εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 14ης Δεκεμβρίου 2005 N 785" (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 29 Αυγούστου 2007, εγγραφή N 10063).

Υπουργός
ΣΕ ΚΑΙ. ΣΚΒΟΡΤΣΟΒΑ

ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΑΝΟΣΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ, ΑΤΟΜΟΥΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΕΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ

I. Γενικές απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση

1. Αυτοί οι κανόνες ορίζουν τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων (εφεξής καλούμενα φάρμακα), από οργανισμούς φαρμακείων και μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες (εφεξής λιανέμποροι), χωρίς ιατρική συνταγή<1>και (ή) σύμφωνα με συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν που έχει εκδοθεί με τον προβλεπόμενο τρόπο<2>ιατρών, καθώς και σύμφωνα με τις απαιτήσεις-οδηγίες του οργανισμού που εκτελεί ιατρική δραστηριότητα(Περαιτέρω - ιατρική οργάνωση), ή μεμονωμένος επιχειρηματίας που έχει άδεια για ιατρικές δραστηριότητες (εφεξής, αντίστοιχα - συνταγή, απαίτηση-τιμολόγιο).

2. Η χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή πραγματοποιείται:

φαρμακεια?

σημεία φαρμακείου?

περίπτερα φαρμακείων?

μεμονωμένους επιχειρηματίες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας (εφεξής «ατομικός επιχειρηματίας»).

3. Η χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή πραγματοποιείται:

φαρμακεια?

μεμονωμένοι επιχειρηματίες (με εξαίρεση την πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου, 1998 Ν 681<3>(εφεξής, αντίστοιχα - η Λίστα,).

<3>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, άρθ. 663; Αρ. 47, Άρθ. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, άρθ. 3439; 2009, N 26, άρθ. 3183; Αρ. 52, Άρθ. 6572; 2010, N 3, άρθ. 314; Νο 17, άρθ. 2100; Αρ. 24, Άρθ. 3035; Αρ. 28, Άρθ. 3703; Ν 31, άρθ. 4271; Αρ. 45, Άρθ. 5864; Αρ. 50, Άρθ. 6696, 6720; 2011, N 10, άρθ. 1390; Αρ. 12, Άρθ. 1635; Νο 29, άρθ. 4466, 4473; Αρ. 42, Άρθ. 5921; Αρ. 51, Άρθ. 7534; 2012, N 10, άρθ. 1232; Αρ. 11, Άρθ. 1295; Αρ. 19, Άρθ. 2400; Αρ. 22, Άρθ. 2864; Αρ. 37, Άρθ. 5002; Αρ. 48, Άρθ. 6686; Αρ. 49, Άρθ. 6861; 2013, N 9, άρθ. 953; Αρ. 25, Άρθ. 3159; Νο 29, άρθ. 3962; Αρ. 37, Άρθ. 4706; Αρ. 46, άρθ. 5943; Αρ. 51, άρθ. 6869; 2014, N 14, άρθ. 1626; Αρ. 23, Άρθ. 2987; Αρ. 27, Άρθ. 3763; Αρ. 44, Άρθ. 6068; Αρ. 51, Άρθ. 7430; 2015, N 11, άρθ. 1593; Αρ. 16, Άρθ. 2368; Αρ. 20, Άρθ. 2914; Αρ. 28, Άρθ. 4232; Αρ. 42, Άρθ. 5805; 2016, N 15, άρθ. 2088; 2017, Ν4, άρθ. 671; Αρ. 10, Άρθ. 1481.

Η απελευθέρωση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων με συνταγή γίνεται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων που διαθέτουν άδεια λειτουργίας στην κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους, την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Η απελευθέρωση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις συνταγές γίνεται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων.

4. Ν 107/υ-ΝΠ<4>, ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τα οποία θεσπίζονται μέτρα ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσική Ομοσπονδία (Κατάλογος II), ο Κατάλογος (εφεξής - ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του καταλόγου II), με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων.

<4>Εφαρμογές N και κατά παραγγελία N 54n.

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται στα έντυπα συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Ρήτρα 9 της διαδικασίας συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, που εγκρίθηκε με τη διαταγή N 1175n.

ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Ψυχοτρόπων Ουσιών, η κυκλοφορία των οποίων στη Ρωσική Ομοσπονδία είναι περιορισμένη και για τα οποία επιτρέπεται η εξαίρεση ορισμένων μέτρων ελέγχου σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και τις διεθνείς συνθήκες της Ρωσικής Ομοσπονδίας (Κατάλογος III), τον Κατάλογο (εφεξής καλούμενα ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα του Καταλόγου III).

ναρκωτικά και ψυχοτρόπα φάρμακα του καταλόγου II με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων·

φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική<6>, με εξαίρεση τα φάρμακα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3 της παρούσας παραγράφου, και τα φάρμακα που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή (εφεξής καλούμενα φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική).

<6>Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Απριλίου 2014 N 183n "Σχετικά με την έγκριση του καταλόγου φαρμάκων για ιατρική χρήση που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική" (που καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 22 Ιουλίου, 2014, εγγραφή N 33210) όπως τροποποιήθηκε με την εντολή Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Σεπτεμβρίου 2015 N 634n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, εγγραφή N 39063).

φάρμακα με αναβολική δράση (σύμφωνα με τα κύρια φαρμακολογική δράση) <7>και σχετίζεται σύμφωνα με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATH), με τα αναβολικά στεροειδή (κωδικός A14A) (εφεξής - φάρμακα με αναβολική δράση).

<8>Καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας την 1η Ιουνίου 2012, εγγραφή N 24438, όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10ης Ιουνίου 2013 N 369n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ομοσπονδία στις 15 Ιουλίου 2013, εγγραφή N 29064), με ημερομηνία 21 Αυγούστου 2014 N 465n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 10 Σεπτεμβρίου 2014, εγγραφή N 34024), με ημερομηνία 10 Σεπτεμβρίου 2015 N 634n ( από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 30 Σεπτεμβρίου 2015, εγγραφή N 39063).

φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται σύμφωνα με συνταγή για φαρμακευτικό προϊόν και περιέχουν ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο ουσία που περιλαμβάνεται στον κατάλογο II του καταλόγου και άλλες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες σε δόση που δεν υπερβαίνει την υψηλότερη μονή δόση, και υπό την προϋπόθεση ότι το φαρμακευτικό προϊόν συνδυασμού δεν είναι ναρκωτικό ή ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν του Παραρτήματος II.

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται στα έντυπα συνταγών του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l), χορηγούνται φάρμακα που συνταγογραφούνται σε πολίτες που έχουν το δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα για δωρεάν ή λαμβάνουν φάρμακα.φάρμακα με έκπτωση (εφεξής καλούμενα φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση).

Σύμφωνα με τις συνταγές που εκδίδονται σε συνταγογραφούμενα έντυπα του εντύπου N 107-1 / y, χορηγούνται άλλα φάρμακα που δεν προσδιορίζονται στις παραγράφους ένα, τρία - εννέα αυτής της παραγράφου, με εξαίρεση τα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.

5. Η χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που δεν προσδιορίζονται στην παράγραφο 4 των παρόντων Κανόνων, σύμφωνα με τις οδηγίες για την ιατρική χρήση τους, πραγματοποιείται χωρίς ιατρική συνταγή.

6. Η χορήγηση φαρμάκων πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια ισχύος του που ορίζεται στη συνταγή όταν ένα πρόσωπο απευθύνεται σε φορέα λιανικού εμπορίου.

Εάν ο έμπορος λιανικής δεν διαθέτει το φάρμακο που καθορίζεται στη συνταγή, όταν ένα άτομο απευθύνεται στον έμπορο λιανικής, η συνταγή γίνεται αποδεκτή για εξυπηρέτηση σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους (εφεξής καλούμενη αναβαλλόμενη υπηρεσία):

μια συνταγή με την ένδειξη "statim" (αμέσως) εξυπηρετείται εντός μίας εργάσιμης ημέρας από την ημέρα που το άτομο έκανε αίτηση στον λιανοπωλητή.

μια συνταγή με την ένδειξη "cito" (επειγόντως) εξυπηρετείται εντός δύο εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

συνταγή για ένα φάρμακο που περιλαμβάνεται σε ελάχιστο εύροςφάρμακα για ιατρική χρήση απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης<9>, επισκευάστηκε εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή·

<9>Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Δεκεμβρίου 2015 N 2724-r (Συλλεγμένη Νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2016, N 2, άρθρο 413).

μια συνταγή για ένα φάρμακο που διανέμεται δωρεάν ή με έκπτωση και δεν περιλαμβάνεται στην ελάχιστη σειρά φαρμάκων για ιατρική χρήση που είναι απαραίτητα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης, εξυπηρετείται εντός δέκα εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία αίτησης του ατόμου στο λιανοπωλητή ;

Οι συνταγές φαρμάκων που συνταγογραφούνται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής εξυπηρετούνται εντός δεκαπέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης του ατόμου στον λιανοπωλητή.

Τα ληγμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα δεν μπορούν να χορηγηθούν εκτός εάν η συνταγή έληξε κατά τη διάρκεια της αναβολής της συντήρησης.

Μετά τη λήξη μιας συνταγής ενώ βρίσκεται σε αναβολή συντήρησης, το φαρμακευτικό προϊόν με τέτοια συνταγή χορηγείται χωρίς επανέκδοσή του.

7. Τα φάρμακα χορηγούνται στην ποσότητα που καθορίζεται στη συνταγή, εκτός από τις περιπτώσεις που για το φάρμακο καθορίζεται η μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα για συνταγογράφηση ανά συνταγή.<10>.

<10>Οι αιτήσεις N 1 και N 2 στη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, εγκεκριμένες με την εντολή N 1175n.

Όταν προσκομίζεται συνταγή που υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμάκου για συνταγογράφηση ανά συνταγή, ο φαρμακοποιός ενημερώνει σχετικά το άτομο που υπέβαλε τη συνταγή, τον επικεφαλής του οικείου ιατρικού οργανισμού και χορηγεί στο υποδεικνυόμενο άτομο το μέγιστο επιτρεπόμενο ή συνιστώμενη ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται ανάλογα για συνταγογράφηση ανά μία συνταγή με την ένδειξη της κατάλληλης ένδειξης στη συνταγή.

Εάν μια εταιρεία λιανικής διαθέτει φαρμακευτικό προϊόν με δόση διαφορετική από τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που αναφέρεται στη συνταγή, το διαθέσιμο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διανεμηθεί εάν η δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι μικρότερη από τη δόση που υποδεικνύεται στη συνταγή. Στην περίπτωση αυτή, η ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος υπολογίζεται εκ νέου, λαμβάνοντας υπόψη την πορεία θεραπείας που αναφέρεται στη συνταγή.

Εάν η δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που διατίθεται στο λιανοπωλητή υπερβαίνει τη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στη συνταγή, η απόφαση να χορηγηθεί το φαρμακευτικό προϊόν με αυτή τη δόση λαμβάνεται από τον ιατρό που εξέδωσε τη συνταγή.

8. Το φάρμακο διανέμεται σε πρωτογενείς και δευτερογενείς συσκευασίες (καταναλωτικές) των οποίων η επισήμανση πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 46 του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N 61-FZ «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων»<11>, και συσκευασία για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου II - σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγράφου 3 του άρθρου 27 του ομοσπονδιακού νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 N 3-FZ "Σχετικά με τα ναρκωτικά και τις ψυχοτρόπες ουσίες"<12>.

<11>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 2010, N 16, άρθ. 1815; Αρ. 42, Άρθ. 5293; 2014, N 52, άρθ. 7540.

<12>Συλλογή Νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, 1998, N 2, Art. 219; 2012, Ν 53, άρθρ. 7630; 2013, Ν 48, άρθ. 6165; 2015, N 1, άρθ. 54.

Απαγορεύεται η παραβίαση της αρχικής συσκευασίας του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του.

Η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας του Φαρμάκου και η χορήγηση του Φαρμάκου στην κύρια συσκευασία επιτρέπεται εάν η ποσότητα του Φαρμάκου που καθορίζεται στη συνταγή ή απαιτείται από το άτομο που αγοράζει το Φαρμακευτικό Προϊόν (σε περίπτωση υπερβολικής το the-counter dispensing) είναι μικρότερη από την ποσότητα του Φαρμακευτικού Προϊόντος που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία. Στην περίπτωση αυτή, κατά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, παρέχεται στο άτομο που αγοράζει το φαρμακευτικό προϊόν μια οδηγία (αντίγραφο της οδηγίας) σχετικά με τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

9. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων με ιατρική συνταγή, ο φαρμακοποιός θέτει ένα σημάδι στη συνταγή για τη χορήγηση ενός φαρμάκου που να δείχνει:

όνομα του οργανισμού φαρμακείου (επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) μεμονωμένου επιχειρηματία).

εμπορική ονομασία, δοσολογία και ποσότητα του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) ιατρικού εργαζομένου στις περιπτώσεις που καθορίζονται στην παράγραφο τέταρτο του άρθρου 7 και στην παράγραφο 3 του άρθρου 10 των παρόντων Κανόνων·

στοιχεία του εγγράφου ταυτότητας του προσώπου που έλαβε το φάρμακο, στην περίπτωση που ορίζεται στην παράγραφο 20 των παρόντων Κανόνων·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν και την υπογραφή του·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

10. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής του εντύπου N 107-1 / y<13>, και στις οποίες αναφέρονται οι περίοδοι και ο αριθμός χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), η συνταγή επιστρέφεται στον αγοραστή του φαρμακευτικού προϊόντος, με σήμα που περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στην παράγραφο 9 των παρόντων Κανόνων.

Όταν ένα άτομο υποβάλει αίτηση στη συνέχεια σε πωλητή λιανικής με αυτή τη συνταγή, λαμβάνονται υπόψη οι σημειώσεις σχετικά με την προηγούμενη έκδοση του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με μια τέτοια συνταγή και εάν το άτομο αγοράσει την ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που αντιστοιχεί στη μέγιστη ποσότητα που υποδεικνύεται από το ιατρικός εργαζόμενος στη συνταγή, καθώς και μετά τη λήξη της συνταγής, στη συνταγή τίθεται η σφραγίδα «Φάρμακο χορηγείται» και η συνταγή επιστρέφεται στο άτομο.

Εφάπαξ κυκλοφορία ενός φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής N 107-1 / y, η ισχύς του οποίου είναι ένα έτος<13>, και στις οποίες αναγράφονται οι περίοδοι και ο αριθμός χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος (σε κάθε περίοδο), επιτρέπεται μόνο σε συμφωνία με τον ιατρό που εξέδωσε τη συνταγή.

13. Κατά τη χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο ακριβής χρόνος (σε ώρες και λεπτά) της χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος αναγράφεται στη συνταγή ή στο στέλεχος της συνταγής, το οποίο παραμένει στο άτομο που αγοράζει (παραλαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν.

Η αποδέσμευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος πραγματοποιείται από το άτομο που αγοράζει (παραλαμβάνει) το φάρμακο, εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο είναι τοποθετημένο το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης παράδοσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ιατρικό οργανισμό, εφόσον φυλάσσεται σε ειδικό θερμικό δοχείο για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την αγορά του.

14. Οι συνταγές (με την ένδειξη "Φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται") παραμένουν και φυλάσσονται στο κατάστημα λιανικής για:

ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II της λίστας III - εντός πέντε ετών.

φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση - για τρία χρόνια.

συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ναρκωτικά ή ψυχοτρόπες ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους και τον κατάλογο III, που παρασκευάζονται σε οργανισμό φαρμακείου, φάρμακα με αναβολική δράση, φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών.

φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη κατ' όγκο των τελικών προϊόντων, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ταξινομημένα σύμφωνα με ATC ως αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκειται σε ποσοτική λογιστική - εντός τριών μηνών.

15. Οι συνταγές που δεν προσδιορίζονται στην παράγραφο 14 του παρόντος Κανονισμού επισημαίνονται με τη σφραγίδα «Το φάρμακο χορηγείται» και επιστρέφονται στο άτομο που έλαβε το φάρμακο.

Συνταγές γραμμένες κατά παράβαση των καθιερωμένων κανόνων<14>, καταχωρούνται στο ημερολόγιο, το οποίο αναφέρει τις διαπιστωθείσες παραβάσεις κατά την προετοιμασία της συνταγής, το επώνυμο, το όνομα, το πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ιατρού που συνέταξε τη συνταγή, το όνομα του ιατρικού οργανισμού, Λήφθηκαν μέτρα, φέρουν τη σφραγίδα «Άκυρη συνταγή» και επιστρέφονται σε αυτόν που υπέβαλε τη συνταγή. Ο φορέας λιανικού εμπορίου ενημερώνει τον επικεφαλής του αρμόδιου ιατρικού οργανισμού για τα γεγονότα παραβίασης των κανόνων για την έκδοση συνταγών.

<14>Παραγγελία N 1175n και παραγγελία N 54n.

16. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, ένας φαρμακοποιός ενημερώνει το άτομο που αποκτά (λαμβάνει) το φαρμακευτικό προϊόν για το σχήμα και τις δόσεις χορήγησής του, τους κανόνες φύλαξης στο σπίτι και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

17. Κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου, ο φαρμακοποιός δεν δικαιούται να παρέχει ψευδείς και (ή) ελλιπείς πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που έχουν την ίδια διεθνή μη αποκλειστική ονομασία, συμπεριλαμβανομένης της απόκρυψης πληροφοριών σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων προϊόντα με χαμηλότερη τιμή.<15>.

II. Απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική

19. Η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων με αναβολική δράση, φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική πραγματοποιείται από φαρμακοποιούς που κατέχουν θέσεις που περιλαμβάνονται στον κατάλογο θέσεων φαρμακευτικών και ιατρικών εργαζομένων σε οργανισμούς στους οποίους έχει χορηγηθεί η δικαίωμα χορήγησης ναρκωτικών φαρμάκων και ψυχοτρόπων φαρμάκων τα άτομα, που εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 7ης Σεπτεμβρίου 2016 N 681n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 21 Σεπτεμβρίου 2016, εγγραφή N 43748).

20. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου ΙΙ, με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, χορηγούνται με την επίδειξη εγγράφου ταυτότητας στο πρόσωπο που ορίζεται στη συνταγή, τον νόμιμο εκπρόσωπό του.<17>ή πρόσωπο που έχει πληρεξούσιο που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το δικαίωμα λήψης τέτοιων ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων.

<17>Όσον αφορά το πρόσωπο που καθορίζεται στο Μέρος 2 του άρθρου 20 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48 , Art. , N 23, στοιχείο 2930, N 30, αντικείμενο 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, στοιχείο 5798, N 49, στοιχείο 6927, 6928, N 49, στοιχείο 6927, 6928, 2015, N 21,3, τεμάχιο , 1425, N 14, στοιχείο 2018, N 27, αντικείμενο 3951, N 29, αντικείμενα 4339, 4356, 4359, 4397, N 51, στοιχείο 7245, N 1, N 1, αντικείμενο 9, 215,8 N 18, στοιχείο 2488, N 27, στοιχείο 4219).

21. Τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του καταλόγου ΙΙ (με εξαίρεση τα φάρμακα με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων), που προορίζονται για πολίτες που έχουν δικαίωμα να λαμβάνουν φάρμακα δωρεάν ή να λαμβάνουν φάρμακα με έκπτωση, χορηγούνται με την επίδειξη συνταγή που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής N 107 / y-NP και συνταγή που εκδίδεται στο έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l).

Τα φάρμακα που καθορίζονται στις παραγράφους τρία έως οκτώ της παραγράφου 4 αυτών των Κανόνων, που προορίζονται για πολίτες που δικαιούνται να λαμβάνουν φάρμακα που διανέμονται δωρεάν ή με έκπτωση, χορηγούνται με την προσκόμιση συνταγής που εκδίδεται σε έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y -88, και μια συνταγή γραμμένη στο έντυπο συνταγής του εντύπου N 148-1 / y-04 (l) ή του εντύπου N 148-1 / y-06 (l).

22. Μετά τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας II, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας III, στο άτομο που έλαβε το φάρμακο χορηγείται υπογραφή με κίτρινη λωρίδα στο επάνω μέρος και επιγραφή με μαύρο χρώμα πάνω του το "Signature", το οποίο αναφέρει:

το όνομα και τη διεύθυνση της τοποθεσίας του φαρμακείου ή του φαρμακείου·

αριθμός και ημερομηνία της χορηγούμενης συνταγής·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ατόμου για το οποίο προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν, την ηλικία του·

δωμάτιο ιατρική κάρταλήψη ασθενούς ιατρική φροντίδασε εξωτερικά ιατρεία, για την οποία προορίζεται το φαρμακευτικό προϊόν·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) του ιατρού που εξέδωσε τη συνταγή, τον αριθμό τηλεφώνου επικοινωνίας του ή τον αριθμό τηλεφώνου του ιατρικού οργανισμού·

επώνυμο, όνομα, πατρώνυμο (εάν υπάρχει) και υπογραφή του φαρμακοποιού που χορήγησε το φαρμακευτικό προϊόν·

ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

23. Η απελευθέρωση αιθυλικής αλκοόλης γίνεται σύμφωνα με τη συνταγή, λαμβάνοντας υπόψη καθορισμένες απαιτήσειςστον όγκο των περιεκτών, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμάκων<18>.

Τα φάρμακα που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παρασκευάζονται με συνταγή από φορέα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων, διανέμονται με την επιφύλαξη των καθιερωμένων απαιτήσεων για τον όγκο των περιεκτών, τη συσκευασία και την πληρότητα των φαρμάκων<18>.

24. Απαγορεύεται η χωριστή χορήγηση φαρμάκων που αποτελούν μέρος φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται από φορέα λιανικού εμπορίου.

25. Απαγορεύεται η χορήγηση φαρμάκων που καθορίζονται στην παράγραφο 4 του παρόντος Κανονισμού από φορέα λιανικού εμπορίου σύμφωνα με τις συνταγές κτηνιατρικών οργανώσεων.

III. Απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-δελτία ιατρικών οργανισμών, μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες

26. Η απαίτηση-τιμολόγιο για τη χορήγηση φαρμάκων συντάσσεται σύμφωνα με τις Οδηγίες για τη διαδικασία συνταγογράφησης φαρμάκων και έκδοσης συνταγών και τιμολογίων, που εγκρίθηκαν με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ημερομηνίας Φεβρουαρίου 12, 2007 N 110 «Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, προϊόντων ιατρικό σκοπόκαι εξειδικευμένα προϊόντα ιατρική διατροφή"(καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 27 Απριλίου 2007, εγγραφή N 9364)<19>.

<19>Όπως τροποποιήθηκε με διαταγές του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 27ης Αυγούστου 2007 N 560 (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 14 Σεπτεμβρίου 2007, εγγραφή N 10133), της 25ης Σεπτεμβρίου 2009 N 794n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Νοεμβρίου 2009, εγγραφή N 15317), με ημερομηνία 20 Ιανουαρίου 2011 N 13n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Μαρτίου 2011, εγγραφή N 20103), με εντολές του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 1ης Αυγούστου 2012 N 54n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 15 Αυγούστου 2012, εγγραφή N 25190), με ημερομηνία 26 Φεβρουαρίου 2013 N 94n (καταχωρήθηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 25 Ιουνίου 2013, εγγραφή N 28881).

Επιτρέπεται η χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις-τιμολόγια ιατρικών οργανώσεων και μεμονωμένων επιχειρηματιών που κατέχουν άδεια ιατρικών δραστηριοτήτων, που εκδίδεται σε ηλεκτρονική μορφή, εάν ο ιατρικός οργανισμός, ένας μεμονωμένος επιχειρηματίας κάτοχος άδειας ιατρικής δραστηριότητας και ένας φορέας λιανικού εμπορίου είναι, αντίστοιχα, συμμετέχοντες στις πληροφορίες του συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών.

29. Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ένας φαρμακοποιός ελέγχει την ορθή εκτέλεση του αιτήματος τιμολογίου και σημειώνει σε αυτό μια σημείωση σχετικά με την ποσότητα και το κόστος των χορηγούμενων φαρμάκων.

30. Όλες οι απαιτήσεις-τιμολόγια, σύμφωνα με τα οποία διανέμονται τα φάρμακα, αφήνονται και φυλάσσονται στο λιανοπωλητή:

για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα της λίστας II, ψυχοφάρμακα της λίστας III (σε σχέση με φαρμακεία και σημεία φαρμακείου) - εντός πέντε ετών.

για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική - εντός τριών ετών·

για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - εντός ενός έτους.

31. Παραβίαση της πρωτογενούς συσκευασίας ενός φαρμάκου όταν διανέμεται κατόπιν παραγγελίας-τιμολόγιο επιτρέπεται από φορέα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε συσκευασία που συντάσσεται σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία.<21>, με την παροχή οδηγιών (αντίγραφα των οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

<21>Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 26ης Οκτωβρίου 2015 N 751n "Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την παρασκευή και τη διανομή φαρμάκων για ιατρική χρήση από φαρμακείους, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες" (εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 21 Απριλίου 2016, εγγραφή N 41897 ).