Drag design: Πώς παράγονται τα σύγχρονα φάρμακα. Τιμή tablet

Η προσέλκυση επενδύσεων σε ερευνητικές δραστηριότητες στον τομέα της βιοφαρμακευτικής και η δημιουργία νέων φαρμάκων με βάση τις προσταγλανδίνες για ανίατες σήμερα ασθένειες είναι η κύρια κατεύθυνση της startup Gurus BioPharm, κάτοικος του Skolkovo Innovation Center. Ο Igor Teterin, ένας από τους ιδρυτές του έργου, είπε στο Invest-Foresight για την ιστορία της εταιρείας που εμφανίστηκε το 2011, τα προϊόντα και τις επενδύσεις της σε βιοϊατρικές καινοτομίες.

Ιστορικό εκκίνησης

Ιγκόρ Τέτεριν

Η Startup Gurus BioPharm ιδρύθηκε νόμιμα το 2011 Ιγκόρ Τέτερινκαι Ιγκόρ Λιουμπίμοφ. Έθεσαν δύο βασικούς στόχους που πρέπει να λύσει μια startup. Πρόκειται για τη δημιουργία ενός μηχανισμού εμπορευματοποίησης εγχώρια έργαστον τομέα της βιοφαρμακευτικής και βοηθώντας άτομα με χρόνιες και ανίατες ασθένειες μέσω της ανάπτυξης υψηλής αποτελεσματικά φάρμακα.

Η πρώτη εμπειρία του Igor Teterin να διευθύνει τη δική του επιχείρηση ήρθε το 2005 μετά την απόλυσή του από τη θέση του διευθυντή μάρκετινγκ από τον οργανισμό Adam (διανομέας φαγητού βαθιάς κατάψυξης), όταν ήρθε η ιδέα να δημιουργήσει την εταιρεία Gurus. Αρχικά, ο νεοσύστατος οργανισμός του ασχολήθηκε με την υποστήριξη συναλλαγών για την αγοραπωλησία μικρών επιχειρήσεων και την προσέλκυση επενδύσεων για αναπτυσσόμενες και υποσχόμενες βιομηχανίες. Αργότερα, στον τομέα ενδιαφέροντος της εμφανίστηκαν επιχειρηματικά έργα για τη φαρμακευτική βιομηχανία για την αξιολόγηση καινοτόμων μορίων, έρευνα στον τομέα του μάρκετινγκ αυτού του τμήματος της αγοράς, δέουσα επιμέλεια (ανεξάρτητη αξιολόγηση του επενδυτικού αντικειμένου).

Igor Lyubimov, τώρα Διευθύνων ΣύμβουλοςΟ Gurus BioPharm, πριν ιδρύσει την εταιρεία, έχτισε την ερευνητική και αναπτυξιακή του καριέρα σε κρατικό ερευνητικό ινστιτούτο, εργάστηκε σε υψηλές θέσεις σε επενδυτικούς οργανισμούς για την ανάπτυξη βιοϊατρικών τεχνολογικών λύσεων και φαρμακευτικών προϊόντων.

Στα τέλη του 2010 συγχωνεύτηκαν σε μία ομάδα. Ωστόσο, οι πρώτες επενδύσεις στην εκκίνηση τους προσελκύθηκαν μόνο το 2014 - 800.000 $ ελήφθησαν σε ανταγωνιστική βάση από το Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου της Ρωσικής Ομοσπονδίας για προκλινικές μελέτες του καινοτόμου φαρμάκου GUR-801, το οποίο διορθώνει τη γνωστική εξασθένηση. Μετά από αυτό, ξεδιπλώθηκε μια ολοκληρωμένη δραστηριότητα και ταχεία ανάπτυξη της εταιρείας. Ένα χρόνο αργότερα, το 2015, η Gurus BioPharm συγκέντρωσε $700.000 από το Υπουργείο Παιδείας και Επιστημών της Ρωσικής Ομοσπονδίας για έως και κλινικές έρευνεςφάρμακο για το άσθμα GUR-501, το οποίο βασίζεται σε προσταγλανδίνες. Αυτό το έργο υποστηρίζεται από κορυφαίους πνευμονολόγους στη Ρωσία.

Τώρα ο όμιλος Gurus περιλαμβάνει το επιχειρηματικό βιοϊατρικό ταμείο Gurus BioVenche, το ερευνητικό εργαστήριο της Gurus BioPharm LLC και το τεχνολογικό τμήμα της Noxy Lab LLC. Περίπου 10 έργα αναπτύσσονται.

Αρχές της εταιρείας

Ερευνητικές εκδηλώσεις πραγματοποιούνται σε μισθωμένο χώρο στο Κέντρο Καινοτομίας Skolkovo. Όλες οι διαδικασίες πραγματοποιούνται σε σύγχρονο εξοπλισμό, ο οποίος αγοράστηκε ανεξάρτητα. Η εταιρεία απασχολεί περίπου 10 μόνιμους υπαλλήλους, κυρίως χημικούς και βιολόγους. Το Gurus BioPharm λειτουργεί προς δύο κατευθύνσεις: ανάπτυξη φάρμακακαι δημιουργία καλλυντικών προϊόντων. Για αναφορά: τέτοιες ερευνητικές δραστηριότητες δεν υπόκεινται σε αδειοδότηση, αλλά η απελευθέρωση φαρμάκων πρέπει να έχει άδεια.

Η ανάπτυξη φαρμακολογικών προϊόντων πραγματοποιείται σε διάφορα στάδια. Αρχικά, κάθε έργο ενός καινοτόμου φαρμάκου υφίσταται διάφορες εξετάσεις και ένα σύνολο πρωτογενών μελετών (σε τοξικολογία, μηχανισμό δράσης, ειδική δραστηριότητα και άλλες παραμέτρους) στο εργαστήριο Gurus BioPharm. Αυτό το στάδιο διαρκεί από 6 έως 12 μήνες. Εάν αποδειχθούν οι προοπτικές του έργου, εμπίπτει στο χαρτοφυλάκιο του επενδυτικού ταμείου Gurus BioVenche. Το Ίδρυμα σε αυτό το στάδιο ανάπτυξης εξυπηρετεί μόνο τα έργα του συνεργαζόμενου ερευνητικού εργαστηρίου. Στη συνέχεια ξεκινά η αναζήτηση ιδιωτών επενδυτών, συμμετοχή σε κρατικούς διαγωνισμούς. Όλη η ανάπτυξη είναι κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τόσο στη Ρωσία όσο και στο εξωτερικό. Το κατά προσέγγιση συνολικό κόστος απόκτησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, την Αυστραλία, την ΕΕ, τη Βραζιλία είναι 1,5 εκατομμύρια ρούβλια. Αρχικά, με έναν μικρό αριθμό έργων, οι υπάλληλοι της Skolkovo συμμετείχαν σε διπλώματα ευρεσιτεχνίας και καταχώριση εμπορικών σημάτων, αλλά στη συνέχεια χρειάστηκε ένας εσωτερικός ειδικός, καθώς η εγγραφή των δικαιωμάτων στην τεχνολογία σε ορισμένα κράτη μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετά χρόνια.

Το επόμενο στάδιο είναι οι προκλινικές μελέτες. Συνίσταται στον έλεγχο της δράσης των μορίων του φαρμάκου κυτταρικό επίπεδο(σε δοκιμαστικούς σωλήνες), τις δοκιμές τους σε ζώα και άλλες δραστηριότητές τους. Αυτό είναι ένα πολύπλοκο στάδιο που μπορεί να διαρκέσει περισσότερα από 5 χρόνια. Εάν οι προκλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, την ασφάλειά του, αρχίζουν οι κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους (υπάρχουν 2 φάσεις τέτοιων συμβάντων).

Η Gurus BioPharm, μετά την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών φάσης 1 ή 2, πουλά το έργο του φαρμάκου σε διεθνείς ή εγχώριες φαρμακολογικές εταιρείες που ασχολούνται ήδη με την καταχώριση και την κυκλοφορία των φαρμακευτικών προϊόντων.

Οι προκλινικές μελέτες των δύο πρώτων φαρμάκων υπολογίστηκαν σε 88 εκατομμύρια ρούβλια. Από αυτό το ποσό, 22 εκατομμύρια ρούβλια - ίδια κεφάλαιαΟμάδες γκουρού και ιδιωτικές επενδύσεις από εταίρους στην προηγούμενη επιχείρηση των ιδρυτών, τα υπόλοιπα είναι δημόσια χρηματοδότηση. Σύμφωνα με τον Igor Teterin, η προσέλκυση επενδύσεων σε αυτή τη φάση ανάπτυξης βιοφαρμακευτικών προϊόντων είναι η πιο δύσκολη, καθώς οι επενδυτές διστάζουν να επενδύσουν σε ένα προϊόν του οποίου η αποτελεσματικότητα δεν έχει ακόμη αποδειχθεί. Ο αριθμός τέτοιων επενδυτών στη Ρωσία μπορεί να μετρηθεί στα δάχτυλα.

Ο δεύτερος τομέας δραστηριότητας είναι η δημιουργία άκρως αποτελεσματικών καλλυντικών προϊόντων. Ωστόσο, το σχέδιο εργασίας σε αυτόν τον τομέα είναι διαφορετικό - η καταχώριση του τελικού προϊόντος, η κυκλοφορία και η πώλησή του στην εγχώρια αγορά. Αυτή η κατεύθυνση είναι που θα φέρει έσοδα στον οργανισμό βραχυπρόθεσμα.

Διαθέσιμα έργα

Επί του παρόντος, αναπτύσσονται 5 καινοτόμα φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία ή τη διόρθωση ασθενειών όπως το άσθμα, η νόσος του Πάρκινσον, η κρίσιμη ισχαιμία των άκρων, η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, στυτική δυσλειτουργία. Οι εξελίξεις στις τρεις τελευταίες παθήσεις βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο. Το φάρμακο για το άσθμα GUR-501 είναι έτοιμο για κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.

Δοκιμάζεται επίσης η ασφάλεια των καλλυντικών που στοχεύουν στην αντιγηραντική αποκατάσταση του δέρματος και στην ανανέωσή του μετά από χειρουργική κοσμετολογία.

Έχει ήδη αναπτυχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικό καλλυντικάγια την τόνωση της τριχοφυΐας των βλεφαρίδων, του κεφαλιού και των φρυδιών, που έχουν περάσει τη διαδικασία καταχώρισης προϊόντος, κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους και κυκλοφορούν στην αγορά. Το κοινό-στόχος είναι ευρύ - άνδρες και γυναίκες διαφορετικών ηλικιακών κατηγοριών μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα κεφάλαια.

Τα προϊόντα θα πωλούνται στο αναπτυγμένο ηλεκτρονικό κατάστημα. Τώρα δημιουργείται και τμήμα μάρκετινγκ, το οποίο θα ασχολείται με την προώθηση (Internet marketing, δημοσιεύσεις στα ΜΜΕ, συμμετοχή σε σεμινάρια και συνέδρια) και τις πωλήσεις προϊόντων. Μετά την εκτέλεση των επιχειρηματικών διαδικασιών, θα πραγματοποιηθούν εργασίες με γιατρούς για τη διάδοση των καλλυντικών. Σύμφωνα με τον Igor Teterin, η Gurus BioPharm σχεδιάζει να εισέλθει στις διεθνείς αγορές, καθώς οι δοκιμαστικές πωλήσεις έχουν ήδη δείξει θετική δυναμική και ζήτηση.

Περί επενδύσεων σε βιοφαρμακευτικές εξελίξεις

Τα έργα για τη δημιουργία καινοτόμων φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού είναι πολύ περίπλοκα, εντάσεως κεφαλαίου και ακατανόητα για πολλούς ιδιώτες επενδυτές, αλλά ταυτόχρονα, τέτοιες καινοτομίες είναι πρωτοπόροι όσον αφορά την κερδοφορία. Ο δείκτης κερδοφορίας των βιοϊατρικών startups, σύμφωνα με την Thomson Reuters - VC Index, παρουσίασε κερδοφορία 540% την περίοδο 2010-2015. Σύμφωνα με τον Igor Teterin, μπορεί να χρειαστούν περισσότερα από ένα εκατομμύριο δολάρια από την είσοδο σε ένα έργο μέχρι μια επιτυχημένη έξοδο: κατά μέσο όρο, έως και 5 χρόνια αναμονής και γερά νεύρανα επιβιώσουν πιθανούς κινδύνους. Στις δυτικές χώρες, το κόστος είναι πολύ υψηλότερο - δεκάδες εκατομμύρια δολάρια, και το χρονικό πλαίσιο και οι κίνδυνοι είναι περίπου τα ίδια. Κάθε χρόνο αυξάνεται το ενδιαφέρον των επενδυτικών εταιρειών για τέτοια έργα.

Πώς δημιουργούνται τα φάρμακα;

19ος αιώνας - αρχές 20ου αιώνα

Το γεγονός ότι ο φλοιός της ιτιάς μπορεί να ανακουφίσει τη θερμότητα και τον πόνο ήταν επίσης γνωστό από τους θεραπευτές. Αλλά επίσημα οι Ευρωπαίοι γιατροί δεν το χρησιμοποίησαν. Εισήγαγαν κινίνη από το εξωτερικό, η οποία χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του πυρετού.

Αυτό ήταν μέχρι που η πολιτική παρενέβη στην ιστορία των παυσίπονων και των αντιπυρετικών.

Ο Ναπολέων δημιούργησε οικονομικό αποκλεισμό για την Αγγλία και έκλεισε την ηπειρωτική χώρα στα αγγλικά εμπορικά πλοία. Εξαιτίας αυτού, η κινίνη σταμάτησε να ρέει και θυμήθηκαν την ιτιά. Και πολύ γρήγορα ελήφθη σαλικυλικό οξύ από αυτό.

Αλλά αλίμονο... Αυτό το οξύ στην καθαρή του μορφή είχε δυσάρεστη γεύση, προκαλούσε ναυτία, εμετό και ήταν η αιτία έντονος πόνοςστο στομάχι.

Πολλοί γιατροί προσπάθησαν να βελτιώσουν τη φορητότητα σαλικυλικό οξύδιατηρώντας τις εξαιρετικές του ιδιότητες. Όμως μόνο ο Γερμανός χημικός Felix Hoffmann τα κατάφερε.

Ο πατέρας του υπέφερε αφόρητους πόνους από χρόνιους ρευματισμούς και με δυσκολία μπορούσε να κινηθεί. Θέλοντας να ανακουφίσει τα βάσανα του πατέρα του, ο Χόφμαν Τζούνιορ άρχισε να εργάζεται για τη βελτίωση του σαλικυλικού οξέος.

Επεξεργάστηκε τη φυσική ουσία με διάφορους τρόπους γνωστούς εκείνη την εποχή. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ήταν η πιο επιτυχημένη τροποποίηση. Κυκλοφόρησε τότε με το όνομα «ασπιρίνη», έγινε ένα από τα πιο διάσημα φάρμακα στον κόσμο. Είναι περίεργο ότι ο μηχανισμός δράσης της ασπιρίνης ανακαλύφθηκε μόνο μετά από 100 χρόνια χρήσης της.

Μέσα 20ου αιώνα

Τα πιο διάσημα φάρμακα που μας έχουν φτάσει

Ανακαλύφθηκε από τον Καναδό χειρουργό Fred Banting. Μελέτησε τις ιδιότητες των εκχυλισμάτων από το πάγκρεας σε ζώα. Ποια ήταν η έκπληξή του όταν, μετά την εισαγωγή ενός τέτοιου εκχυλίσματος, ένας σκύλος επέζησε, που πέθαινε από διαβήτη. Ο επιστήμονας πρότεινε ότι κάποια ουσία από το πάγκρεας μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Και μετά από λίγο δοκίμασε την ανακάλυψή του σε έναν φίλο γιατρό που έπασχε από διαβήτη.

Το νέο φάρμακο προκάλεσε ένα κύμα ενέργειας και σθένους σε έναν άρρωστο φίλο.

Και οι εξετάσεις έδειξαν μείωση του σακχάρου στο αίμα. Έκτοτε, η ινσουλίνη είναι το κύριο εργαλείο για την καταπολέμηση του σοβαρού σακχαρώδους διαβήτη.

Πενικιλλίνη

Το αντιβιοτικό πενικιλίνη ανακαλύφθηκε το 1929 από τον Άγγλο μικροβιολόγο Alexander Fleming. Κάποτε, ενώ μελετούσε τις ιδιότητες των σταφυλόκοκκων, ξέχασε ένα φλιτζάνι με καλλιέργεια βακτηρίων στο τραπέζι του εργαστηρίου.

Επιστρέφοντας, ο επιστήμονας βρήκε μούχλα στο κύπελλο. Προς έκπληξή του, κατέστειλε την ανάπτυξη μικροβίων. Ο ερευνητής είχε μια προαίσθηση: το καλούπι απελευθερώνει μια ουσία που σκοτώνει τα βακτήρια.

Ονόμασε αυτή την ουσία «προς τιμήν» του μύκητα penicillium με τον οποίο δούλευε. Δοκιμές σε ζώα έδειξαν ότι η πενικιλίνη είναι πράγματι αποτελεσματική στο να σκοτώνει μικρόβια. Και όταν εισάγεται στο αίμα δεν βλάπτει το σώμα.

Η πρώτη επιτυχημένη χρήση πενικιλίνης σημειώθηκε στην Αμερική. Το φάρμακο έσωσε τη ζωή μιας νεαρής γυναίκας, μητέρας τριών παιδιών. Είχε θερμοκρασία πάνω από 40 ° C για 11 ημέρες και σιγά σιγά πέθανε. Όμως το θαυματουργό φάρμακο την επανέφερε στις αισθήσεις της τη δεύτερη μέρα χρήσης. Η γυναίκα επέζησε και έζησε σε βαθιά γεράματα.

Από τότε, η πενικιλίνη έχει σώσει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Και συνεχίζει να χρησιμοποιείται μέχρι σήμερα.

Τέλη XX αιώνα - XXI αιώνα

Είναι δύσκολο να βρεις άτομο που δεν θα έπαιρνε φάρμακα κάποια στιγμή στη ζωή του. Και ταυτόχρονα, είναι απίθανο πολλοί άνθρωποι να σκεφτούν το γεγονός ότι στην ιατρική, όπως στο επίκεντρο ενός φακού, συγκεντρώνονται τα επιτεύγματα των θεμελιωδών επιστημών - οργανική και ανόργανη χημεία, φυσιολογία, βιοχημεία, βιοφυσική, φυσικά, φαρμακολογία και ένα σύμπλεγμα φαρμακευτικών επιστημών. Τα επιτεύγματα αυτών των θεμελιωδών κλάδων, χάρη στην επιστήμη των φαρμακευτικών ουσιών, μπαίνουν στην πράξη και εξυπηρετούν προς όφελος του ανθρώπου. Επομένως, η εισαγωγή στη φαρμακολογία, στην οποία είναι αφιερωμένο το άρθρο, όχι μόνο έχει γνωστική αξία, αλλά βοηθά επίσης στην πιο σκόπιμη μελέτη βιολογικών και χημικών κλάδων στο σχολείο.

Η διαδρομή του φαρμάκου από το εργαστήριο στον ασθενή

Η δημιουργία ενός φαρμάκου ξεκινά συνήθως στο εργαστήριο ενός χημικού που ειδικεύεται σε αυτό οργανική σύνθεσηή σε εργαστήριο φυτοχημείας. Η πρώτη δημιουργεί ανεξερεύνητες ακόμη ενώσεις, η δεύτερη απομονώνει από φυτά είτε μεμονωμένες χημικές ενώσεις είτε μια ομάδα ουσιών που έχουν παρόμοια δομή. Οι δημιουργούμενες ή απομονωμένες ουσίες μεταβιβάζονται στη συνέχεια σε έναν φαρμακολόγο ο οποίος καθορίζει εάν οι ουσίες έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα. Ας υποθέσουμε ότι ένας φαρμακολόγος αναζητά ουσίες που έχουν αντιυπερτασική δράση, δηλ. χαμηλώνοντας αρτηριακή πίεση. Μπορεί να πάει με δύο τρόπους. Το πρώτο μονοπάτι ονομάζεται διαλογής. Ταυτόχρονα, ο φαρμακολόγος συχνά δεν γνωρίζει, έστω και πιθανώς, τι χημική δομή πρέπει να έχει ένας αντιυπερτασικός παράγοντας και δοκιμάζει τη μια ουσία μετά την άλλη σε πειράματα σε ζώα, κοσκινίζοντας τις αναποτελεσματικές (κόσκινο διαλογής). Αυτή είναι μια πολύ χρονοβόρα μέθοδος και συχνά αναποτελεσματική, αλλά μερικές φορές η μόνη δυνατή, ειδικά όταν πρόκειται για την ανάπτυξη νέων, άγνωστων ομάδων φαρμάκων. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος χρησιμοποιείται για την εύρεση αντικαρκινικών παραγόντων. Χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά στις αρχές του αιώνα από τον P. Ehrlich για τη λήψη αντισυφιλιτικών φαρμάκων με βάση οργανικές ενώσεις αρσενικού.

Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη μέθοδος κατευθυνόμενη σύνθεση. Ο ερευνητής συσσωρεύει σταδιακά υλικό που δείχνει ποιες χημικές ρίζες ή άλλες δομές είναι υπεύθυνες για αυτόν ή αυτόν τον τύπο δράσης. Ένα από τα κύρια προβλήματα της φαρμακολογίας είναι η μελέτη των προτύπων δομής-δράσης. Όλο και περισσότερα δεδομένα συσσωρεύονται, με βάση τα οποία συντάσσονται προγράμματα για υπολογιστές. Ήδη με μεγαλύτερο βαθμό πιθανότητας, είναι δυνατό να προβλεφθεί η φύση της δράσης της ένωσης που έχει προγραμματιστεί για σύνθεση και επακόλουθη μελέτη. Το πείραμα είναι πάντα καθοριστικό, αλλά η γνώση των γενικών προτύπων «δομής-δράσης» συντομεύει τον δρόμο προς την επιτυχία.

Ας πούμε λοιπόν ότι βρήκαμε αποτελεσματική θεραπείαικανό να προκαλέσει υποτασικό αποτέλεσμα, αλλά η δουλειά του φαρμακολόγου δεν τελειώνει εκεί. Πρέπει να ανακαλύψει εάν η χημική ένωση έχει τοξικές ιδιότητες που μπορούν να εκδηλωθούν όταν χρησιμοποιείται ως φάρμακο. Ο φαρμακολόγος ορίζει συνήθως την οξεία τοξικότητα, δηλ. δόση ικανή να προκαλέσει θάνατο στο 50% των πειραματόζωων (LD 50 - θανατηφόρα δόση). Όσο χαμηλότερη είναι αυτή η δόση, τόσο πιο τοξική είναι η ουσία. Μόνο αυτή η ουσία μπορεί να γίνει φάρμακο, η θεραπευτική (θεραπευτική) δόση του οποίου είναι σημαντικά (συχνά 20 ή περισσότερες φορές) μικρότερη από την LD 50 . Το εύρος των δόσεων από την ελάχιστη αποτελεσματική έως την ελάχιστη τοξική υποδηλώνει το εύρος της θεραπευτικής δράσης των φαρμάκων.

Ο φαρμακολόγος καθορίζει την πιθανότητα παρενέργειεςμε παρατεταμένη χορήγηση του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις. Η υποχρόνια τοξικότητα προσδιορίζεται: το φάρμακο χορηγείται πολύς καιρός– συχνά έως 6 μήνες ή περισσότερο. Ταυτόχρονα, προσδιορίζονται οι λειτουργίες όλων των συστημάτων του σώματος, οι βιοχημικές παράμετροι του αίματος, πραγματοποιείται παθοϊστολογική εξέταση των οργάνων των πειραματόζωων μετά το τέλος της χορήγησης του φαρμάκου. Αυτή η μελέτη σας επιτρέπει να κρίνετε εάν το φάρμακο παραβιάζει τις λειτουργίες των οργάνων και των ιστών του σώματος με παρατεταμένη χορήγηση, δηλ. εάν η μακροχρόνια θεραπεία με αυτή την ένωση είναι ασφαλής. Ο φαρμακολόγος καθορίζει επίσης άλλες πιθανές τοξικές επιδράσεις του φαρμάκου: την επίδρασή του στην αναπαραγωγική λειτουργία (ικανότητα παραγωγής απογόνων), εμβρυοτοξική δράση (ικανότητα να επηρεάζει το έμβρυο), τερατογόνο δράση (ικανότητα πρόκλησης παραμορφώσεων του εμβρύου), μεταλλαξιογόνο αποτέλεσμα. Με τη βοήθεια ειδικών δειγμάτων, μελετούν την επίδραση του φαρμάκου στην ανοσία, τη δυνατότητα καρκινογόνο δράσηφάρμακο, την αλλεργιογόνο δράση του κ.λπ.

Ταυτόχρονα, ειδικοί φαρμακοποιοί εργάζονται για να καθορίσουν το πιο ορθολογικό φόρμα δοσολογίας. Αυτό ολοκληρώνει την προκλινική μελέτη του φαρμάκου. Κάθε χώρα έχει ένα επίσημο ίδρυμα που επιτρέπει την κλινική δοκιμή του φαρμάκου και την επακόλουθη χρήση του ως φάρμακο. Στη Ρωσία, άδεια για κλινική δοκιμή του φαρμάκου δίνεται από τη Φαρμακολογική Επιτροπή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Ένας κλινικός ιατρός που έχει λάβει ένα φάρμακο για δοκιμή έχει τα ίδια καθήκοντα με έναν φαρμακολόγο, δηλ. Βαθμός θεραπευτικό αποτέλεσμαφάρμακο και αποσαφήνιση της πιθανότητας παρενεργειών κατά τη χρήση του. Ωστόσο, ο κλινικός ιατρός αντιμετωπίζει δυσκολίες που δεν αντιμετωπίζει ο πειραματικός φαρμακολόγος: ανθρώπινη συνείδησηη λήψη ενός φαρμάκου μπορεί να αλλάξει την εκτίμηση της επίδρασης του φαρμάκου. Σε ορισμένες ασθένειες, είναι δυνατή η βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς υπό την επίδραση της υπόδειξης και της εξουσίας του γιατρού, καθώς και του θεραπευτικού σχήματος του νοσοκομείου, της δίαιτας, η οποία θετική επιρροή. Επομένως, είναι απαραίτητο να γίνει διάκριση της πραγματικής επίδρασης του φαρμάκου από την επίδραση ταυτόχρονη θεραπείαπαράγοντες. Για αυτό, χρησιμοποιείται ένα τεστ εικονικού φαρμάκου (εικονικό). Ας υποθέσουμε ότι μια ομάδα ασθενών, φυσικά, δεν χρειάζεται επείγουσα ανάγκη αποτελεσματική θεραπεία, συνταγογραφούνται χάπια που περιέχουν το φάρμακο και στην άλλη ομάδα χορηγούνται χάπια παρόμοια σε εμφάνιση, αλλά δεν περιέχουν το φάρμακο, - ένα εικονικό φάρμακο. Εάν, ταυτόχρονα, ως αποτέλεσμα της θεραπείας, η κατάσταση της υγείας βελτιώνεται σε περίπου 60% των ασθενών στην πρώτη ομάδα και στη δεύτερη ομάδα - στο 30% των ασθενών, τότε υπάρχει σημαντική υπέρβαση του αποτελέσματος του φαρμάκου έναντι εικονικού φαρμάκου. Επομένως, το φάρμακο είναι αποτελεσματικό. Εάν η επίδραση του φαρμάκου είναι ίση με το εικονικό φάρμακο, τότε θα πρέπει να αναγνωριστεί η αναποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η ανάπτυξη του φαρμάκου ασχολείται με έναν σχετικά νέο κλάδο - κλινική φαρμακολογία. Εάν, ως αποτέλεσμα κλινικών δοκιμών, αποδειχθεί ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, τότε ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την πιθανότητα παρενεργειών - τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων. Εάν, για παράδειγμα, ένας γιατρός χρησιμοποιεί ένα φάρμακο για να μειώσει την αρτηριακή πίεση και ταυτόχρονα παρατηρήσει μια εντερική διαταραχή σε έναν ασθενή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ένα αντιυπερτασικό φάρμακο, τότε αυτό είναι ένα παράδειγμα παρενέργειας. Ο βαθμός και η σοβαρότητα των παρενεργειών είναι τέτοια που μας αναγκάζουν να αρνηθούμε να δοκιμάσουμε το φάρμακο και στη συνέχεια η περαιτέρω ανάπτυξη του φαρμάκου σταματά. Ωστόσο, μια ελαφρώς έντονη παρενέργεια που δεν αποτελεί άμεση απειλή για την υγεία του ασθενούς δεν χρησιμεύει ως λόγος άρνησης του φαρμάκου. Είναι γνωστό ότι τα διουρητικά, όπως η φουροσεμίδη, η διχλωροθειαζίδη, μειώνουν τη συγκέντρωση του καλίου στο αίμα, δηλ. προκαλούν υποκαλιαιμία. Ωστόσο, μια τέτοια παραβίαση διορθώνεται με τη συνταγογράφηση διατροφής πλούσιας σε αυτά τα ιόντα, ή με τη συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου ή άλλων λεγόμενων καλιοσυντηρητικών διουρητικών. Η διόρθωση σάς επιτρέπει να αντιμετωπίζετε με επιτυχία ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις με διουρητικά, χωρίς να ανησυχείτε για την ανάπτυξη υποκαλιαιμίας.

Εάν οι κλινικές δοκιμές είναι επιτυχείς, το φάρμακο λαμβάνει άδεια για βιομηχανική παραγωγή και χρήση και εισέρχεται στο δίκτυο φαρμακείων. Οι κριτικές σχετικά με αυτό δημοσιεύονται στον Τύπο, ο μηχανισμός δράσης του συνεχίζει να μελετάται και, τελικά, το φάρμακο παίρνει τη θέση που του αξίζει στο οπλοστάσιο των φαρμάκων. Η διαδρομή ενός νέου φαρμάκου από το πρώτο στάδιο της έρευνας στον ασθενή είναι περίπλοκη και μακρά. Τις περισσότερες φορές, χρειάζονται αρκετά χρόνια για να επιτραπεί η χρήση του φαρμάκου στην πράξη. Από τις πολλές χιλιάδες ενώσεις που μελετήθηκαν, μόνο λίγες εισάγονται στην πράξη και λαμβάνουν το όνομα φαρμακευτικό προϊόναν και φυσικά υπάρχουν και άλλα παραδείγματα.

Προβλήματα φαρμακοκινητικής

Η Φαρμακοκινητική είναι ένας κλάδος της Φαρμακολογίας που μελετά τη συμπεριφορά των φαρμάκων στον οργανισμό: την απορρόφηση, την κατανομή, την απέκκριση και τον βιομετασχηματισμό τους. Για να λειτουργήσει ένα φάρμακο, πρέπει να εισαχθεί στον οργανισμό. Όλες οι οδοί χορήγησης χωρίζονται σε δύο ομάδες: εντερική και παρεντερική (από την ελληνική. enteron- γαστρεντερικός σωλήνας). Οι εντερικές οδοί χορήγησης περιλαμβάνουν την εισαγωγή μέσω του στόματος (συμπεριλαμβανομένης της γλώσσας), στο δωδεκαδάκτυλο και στο ορθό. Οι παρεντερικές οδοί χορήγησης που παρακάμπτουν τη γαστρεντερική οδό περιλαμβάνουν υποδόρια, ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χορήγησηφάρμακα. Η οδός χορήγησης καθορίζει σε μεγάλο βαθμό τον ρυθμό εισόδου και τη σοβαρότητα της επίδρασης του φαρμάκου.

Αφού εισαχθεί στον οργανισμό, η φαρμακευτική ουσία μεταφέρεται με το αίμα σε όργανα, ιστούς και υγρά μέσα, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι η συγκέντρωση του χορηγούμενου φαρμάκου σε κάθε όργανο ή ιστό είναι η ίδια. Η ομοιόμορφη κατανομή του φαρμάκου εμποδίζεται από ιστικούς φραγμούς μέσω των οποίων φαρμακευτικές ουσίεςμην διεισδύουν με τον ίδιο τρόπο. Ένας από αυτούς τους φραγμούς είναι ο αιματοεγκεφαλικός φραγμός: η διείσδυση ουσιών στο κεντρικό νευρικό σύστημα από το αίμα είναι περιορισμένη, καθώς ιονισμένες ή αδιάλυτες στα λιπίδια ουσίες δεν διεισδύουν στον εγκέφαλο μέσω αυτού του φραγμού. Για παράδειγμα, ουσίες που περιέχουν ένα τεταρτοταγές άτομο αζώτου δεν διεισδύουν καλά μέσω αυτού του φραγμού· τέτοιες ουσίες μπορεί να περιλαμβάνουν τη βιολογικά δραστική ένωση ακετυλοχολίνη. Η βιολογική σημασία ενός τέτοιου φραγμού είναι προφανής: η διείσδυση ορισμένων ουσιών στον εγκέφαλο από το αίμα θα βλάψει σημαντικά τη λειτουργία του. Ως εκ τούτου, όχι μόνο βιολογικά δραστικές, αλλά και πολλές φαρμακευτικές ουσίες (μυοχαλαρωτικά, αναστολείς γαγγλίων) δεν διαπερνούν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Ένα πολύ πιο διαπερατό φράγμα είναι το τριχοειδές τοίχωμα, μέσω του οποίου οι περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες διεισδύουν στους ιστούς, αλλά ουσίες με υψηλό μοριακό βάρος δεν περνούν, για παράδειγμα, η πρωτεΐνη λευκωματίνης, η οποία έχει μοριακό βάρος περίπου 70.000. Αυτό το χαρακτηριστικό χρησιμοποιείται στην πράξη: για παράδειγμα, μια ομάδα ουσιών υψηλού μοριακού βάρους (πολυγλυκίνες) χρησιμοποιείται ως υποκατάστατα του αίματος, καθώς κυκλοφορεί στην κυκλοφορία του αίματος χωρίς να διεισδύει στους ιστούς. Ο πλακουντικός φραγμός που χωρίζει το σώμα της μητέρας από το έμβρυο είναι επίσης εύκολα διαπερατός από τα φάρμακα. Επομένως, τα φάρμακα που χορηγούνται στον οργανισμό της μητέρας μπορούν επίσης να έχουν επίδραση στο έμβρυο, κάτι που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη θεραπεία εγκύων.

Οι φαρμακευτικές ουσίες, ιδιαίτερα εκείνες που είναι διαλυτές στο νερό, απεκκρίνονται από το σώμα από τα νεφρά. Οι πτητικές ουσίες απεκκρίνονται από τους πνεύμονες, εν μέρει οι ενώσεις μπορούν να απεκκριθούν με σκαμνίκαθώς και των ιδρωτοποιών αδένων. Η απελευθέρωση φαρμάκων είναι ένας από τους λόγους που πέφτει η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα και μειώνεται η αποτελεσματικότητα της δράσης του.

Επιπλέον, τα φάρμακα υφίστανται διαδικασίες βιομετασχηματισμού. Τα περισσότερα φάρμακα είναι λιποδιαλυτά και είναι αδύναμα οργανικά οξέα ή βάσεις που απεκκρίνονται σχετικά ελάχιστα από το σώμα. Για παράδειγμα, μετά τη διήθηση στα νεφρικά σπειράματα, επαναρροφούνται με διάχυση μέσω των μεμβρανών και των μεσοκυτταρικών συνδέσεων των κυττάρων των σωληναρίων των νεφρών. Για γρήγορη αποβολή, τα φάρμακα πρέπει να μετατραπούν σε πιο πολικές μορφές. Επομένως, εάν στη διαδικασία του βιομετασχηματισμού στο σώμα σχηματιστούν περισσότεροι πολικοί μεταβολίτες, ιονισμένοι σε φυσιολογική τιμή pH, λιγότερο συνδεδεμένοι με πρωτεΐνες πλάσματος, πρωτεΐνες ιστού, είναι λιγότερο ικανές να διεισδύσουν στις μεμβράνες του νεφρικού σωληναρίου. Επομένως, δεν επαναρροφούνται στα νεφρικά σωληνάρια και απεκκρίνονται με τα ούρα. Αυτό εξυπηρετούν οι διαδικασίες βιομετατροπής στον οργανισμό, που συμβάλλουν στην απέκκριση του φαρμάκου και το καθιστούν λιγότερο ενεργό.

χημικές αντιδράσεις, που εμπλέκονται στον βιομετασχηματισμό, χωρίζονται σε αντιδράσεις σύνθεσης (σύζευξης) και μη συνθετικές αντιδράσεις. Οι πρώτες περιλαμβάνουν αντιδράσεις προσθήκης μεταβολικών προϊόντων σε φαρμακευτικές ουσίες. Οι αντιδράσεις ακετυλίωσης είναι γνωστές, δηλ. προσθήκη υπολειμμάτων οξικό οξύ, γλυκουρονικό και θειικό οξύ. Οι αντιδράσεις σύνθεσης περιλαμβάνουν επίσης σουλφυδρυλικές ομάδες, οι οποίες δεσμεύουν πολλές οργανικές και ανόργανες ενώσεις, ιδιαίτερα βαρέα μέταλλα. Προς την μη ειδικές αντιδράσειςπεριλαμβάνουν αντιδράσεις οξείδωσης, αναγωγής και υδρόλυσης.

Τα ενζυμικά συστήματα που εμπλέκονται στη βιομετατροπή εντοπίζονται στο ήπαρ και στο ενδοπλασματικό δίκτυο των ηπατικών κυττάρων. Εντοπίζονται στο πείραμα, καλούνται μικροσωμικά ένζυμα, αφού σχετίζονται με το κλάσμα των μικροσωμάτων που απελευθερώνονται κατά τη διαφορική φυγοκέντρηση θραυσμάτων ηπατικών κυττάρων. Τα μικροσωμικά ένζυμα καταλύουν τις αντιδράσεις σύζευξης και οξείδωσης, ενώ οι αντιδράσεις αναγωγής και υδρόλυσης συχνά καταλύονται από μη μικροσωματικά ένζυμα.

Η δραστηριότητα των μικροσωμικών ενζύμων είναι διαφορετική σε διαφορετικοί άνθρωποικαι γενετικά καθορισμένο, δηλ. εξαρτάται από τα γενετικά χαρακτηριστικά του οργανισμού. Πιστεύεται ότι το μέγεθος του βιομετασχηματισμού σε άτομα μπορεί να ποικίλλει κατά 6 φορές ή περισσότερο, γεγονός που καθορίζει την ατομική ευαισθησία στο φάρμακο. Έτσι, σε ορισμένους ασθενείς, το επιθυμητό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με δόσεις αρκετές φορές μεγαλύτερες από ό,τι σε άλλους, και αντίστροφα. Ορισμένα φάρμακα αυξάνουν τη δραστηριότητα των μικροσωμικών ενζύμων, ονομάζονται επαγωγείς, άλλα - αναστολείς -καταπιέστε τα.

Ένα παράδειγμα της σημασίας της δράσης των μικροσωμικών ενζύμων στη θεραπεία είναι το αντιφυματικό φάρμακο ισονιαζίδη. Μερικοί ασθενείς έχουν υψηλή δραστηριότητα μικροσωμικών ενζύμων, ονομάζονται ταχείς απενεργοποιητές της ισονιαζίδης, σε άλλους ασθενείς αυτή η δραστηριότητα είναι χαμηλή, ονομάζονται αργούς απενεργοποιητές. Μετά από έξι ημέρες χορήγησης του φαρμάκου σε ασθενείς με χαμηλή δραστηριότητα, η συγκέντρωση της ισονιαζίδης στο αίμα είναι 2,5 φορές υψηλότερη από την πρώτη. Σε αργούς απενεργοποιητές, πρέπει να μειώσετε τη δόση για να μην γίνετε ανεπιθύμητοι παρενέργειεςφάρμακο.

Φυσικά, τα φάρμακα «βιομεταμορφώνουν» όχι μόνο το συκώτι, αλλά και άλλους ιστούς. Ως αποτέλεσμα του βιομετασχηματισμού, οι φαρμακευτικές ουσίες μετατρέπονται σε μεταβολίτες, οι οποίοι, κατά κανόνα, είναι λιγότερο δραστικοί από την κύρια ουσία, είναι καλύτερα διαλυτές και απεκκρίνονται σχετικά εύκολα από το σώμα από τα νεφρά. Έτσι, το σώμα απελευθερώνεται από το χορηγούμενο φάρμακο.

Η φαρμακοκινητική περιλαμβάνει τον προσδιορισμό του ρυθμού αδρανοποίησης και απελευθέρωσης, και οι δύο διαδικασίες ορίζονται από τον όρο ποσόστωση εξάλειψης. Καθορίζει το ποσοστό μιας ουσίας από μια χορηγούμενη δόση που μεταβολίζεται και αποβάλλεται κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν αυτό το ποσοστό είναι μικρό, τότε το φάρμακο μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό κατά τις επόμενες δόσεις και να αυξήσει την επίδρασή του. Ο γιατρός μπορεί να εκμεταλλευτεί επιδέξια αυτό το φαινόμενο επιλέγοντας μια δόση ενός φαρμάκου που κορεστεί το σώμα και στη συνέχεια μεταβαίνοντας σε μια χαμηλότερη δόση που αντισταθμίζει την απώλεια του φαρμάκου και ονομάζεται δόση συντήρησης. Κάποιες ουσίες, όπως οι γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας, χρησιμοποιούνται με αυτόν τον τρόπο.

Συνεχίζεται

Ποιοι είναι οι κυνηγοί ναρκωτικών και γιατί χρησιμοποιήθηκε ηρωίνη για τη θεραπεία του βήχα;

Ο σχεδιασμός Drag είναι η κατευθυνόμενη ανάπτυξη νέων φαρμάκων με προκαθορισμένες ιδιότητες. Σε αυτή τη διατύπωση, η λέξη «σκηνοθετημένος» τραβάει την προσοχή, έτσι δεν είναι; Αμέσως προκύπτει το ερώτημα: τι γίνεται με την «μη κατευθυντική» ανάπτυξη των ναρκωτικών; Και πώς ορίζονται αυτές οι ιδιότητες; Για να απαντήσουμε σε αυτά τα ερωτήματα, είναι λογικό να κατανοήσουμε τη γενική έννοια της δημιουργίας, όπως αυτή τη στιγμή εμφανίζεται. Αλλά πρώτα, μια μικρή ιστορία.

Στη δεκαετία του '70 του 19ου αιώνα, ο Paul Ehrlich, ενώ ήταν ακόμη φοιτητής ιατρικής, πρότεινε την ιδέα της ύπαρξης σχηματισμών ιστών στο σώμα, τους οποίους ονόμασε "χημειοϋποδοχείς". Πρότεινε ότι θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν ειδικά με χημικές ενώσεις (τέτοιο το ειδικά δημιουργημένο Erlich που ονομάζεται "magische Kugel" - "μαγική σφαίρα" - περίπου Indicator.Ru). Αυτή η ιδέα αναπτύχθηκε αργότερα από τον John Langley. Υπέθεσε ότι σε κάθε κύτταρο του σώματος υπάρχουν πρωτεΐνες που μπορούν να συνδεθούν με χημικές ενώσεις, να αλλάξουν την κατάστασή τους και έτσι να ελέγξουν το έργο του κυττάρου και του οργανισμού συνολικά. Τι σήμαινε αυτό για την ανακάλυψη ναρκωτικών; Από την άποψη της φαρμακευτικής θεραπείας (φαρμακοθεραπεία), αυτό σήμαινε ότι στο σώμα, τα φάρμακα δεν αλληλεπιδρούν με τίποτα, αλλά με συγκεκριμένα μόρια.

Εξ ου και η συγκεκριμένη ορολογία: αυτά τα «ειδικά μόρια» του οργανισμού συνήθως ονομάζονται «στόχοι». Στόχος είναι ένα μακρομόριο που σχετίζεται με μια συγκεκριμένη λειτουργία, η παραβίαση της οποίας προκαλεί παθολογία. Τυπικά, οι στόχοι είναι ένζυμα ή κυτταρικοί υποδοχείς.

Από την άλλη πλευρά, έχουμε ένα φάρμακο - μια χημική ένωση που αλληλεπιδρά ειδικά με τον στόχο, επηρεάζοντας έτσι τον στόχο και έμμεσα στις διαδικασίες μέσα στο κύτταρο. Συνήθως τα φάρμακα είναι ενώσεις χαμηλού μοριακού βάρους. Ολοι γνωρίζουν Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ(ασπιρίνη), χρησιμοποιείται ως αντιπυρετικό και αντιφλεγμονώδες μέσο. Ο στόχος του είναι η κυκλοοξυγενάση (μακρομόριο) - ένα ένζυμο που εμπλέκεται σε φλεγμονώδης διαδικασία. Η ασπιρίνη δεσμεύεται μη αναστρέψιμα με την κυκλοοξυγενάση και έτσι εμποδίζει την ανάπτυξη της φλεγμονώδους διαδικασίας.

Πώς δημιουργείται ένα φάρμακο; Πρώτα απ 'όλα, πρέπει να αποφασίσετε για τον στόχο. Αυτό είναι πολύ δύσκολο να γίνει, γιατί στην ανάπτυξη παθολογική διαδικασίασυνήθως δεν εμπλέκεται μία πρωτεΐνη, αλλά πολλές. Σήμερα, οι μέθοδοι συγκριτικής και λειτουργικής γονιδιωματικής αντιμετωπίζουν με επιτυχία αυτό το έργο.

Εάν έχουμε ήδη αποφασίσει ποιος είναι ο στόχος, πρέπει να αποφασίσουμε τι θα δοκιμάσουμε έναντι αυτού του στόχου, τι θα θεωρήσουμε ως πιθανό φάρμακο. Δεν μπορούμε να δοκιμάσουμε όλες τις χημικές ενώσεις που είναι γνωστές στην ανθρωπότητα, υπάρχουν δεκάδες εκατομμύρια από αυτές. Ως εκ τούτου, πρέπει να επιβληθούν ορισμένοι περιορισμοί (συνήθως ονομάζονται ομοιότητα με ναρκωτικά, δηλαδή «ομοιότητα με ναρκωτικά»). Πρώτον, διαλυτότητα. Δεύτερον, χαμηλό μοριακό βάρος. Τρίτον, η παρουσία ή η απουσία ορισμένων φορτισμένων ομάδων κ.ο.κ. Με αυτόν τον τρόπο περιορίζουμε τον «χημικό χώρο» από δεκάδες εκατομμύρια σε ένα εκατομμύριο μόρια που θα δοκιμάσουμε στον στόχο. Συνήθως, οι φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν βιβλιοθήκες ενώσεων που έχουν δημιουργηθεί ειδικά για αυτόν τον σκοπό.

Το επόμενο βήμα ονομάζεται «διαλογή» ή αναζήτηση συνδέτη. Οι συνδέτες είναι μόρια που αλληλεπιδρούν 100% με τον στόχο μας. Πώς γίνεται ο προληπτικός έλεγχος; Φανταστείτε ένα ορθογώνιο κομμάτι γυαλιού με φρεάτια χιλίων μικρολίτρων, που το καθένα περιέχει την πρωτεΐνη-στόχο μας. Προστίθεται μια σύνδεση στο φρεάτιο που πρέπει να δοκιμαστεί και, στη συνέχεια, καταγράφεται εάν υπάρχει αλληλεπίδραση ή όχι. Φυσικά, αυτό δεν γίνεται από ανθρώπους, αλλά αυτόματα, σε συσκευές που μπορούν να λειτουργούν όλο το εικοσιτετράωρο, ακόμη και όλο το χρόνο. Έτσι, αντί για ένα εκατομμύριο πιθανές ενώσεις, παίρνουμε μόνο μερικές χιλιάδες ως αποτέλεσμα της διαλογής.

Στο επόμενο στάδιο, οι επιλεγμένες ενώσεις υποβάλλονται σε διαδικασία βελτιστοποίησης, δηλαδή χημική τροποποίηση. Οι χημικές ομάδες «αποκόπτονται» από τα μόρια ή, αντίθετα, ράβονται άλλες ομάδες, και αυτά τα μόρια περνούν και πάλι από τη διαδικασία διαλογής για να ελέγξουν πώς έχει αλλάξει η δραστηριότητα, εάν η ένωση εξακολουθεί να συνδέεται με τον στόχο, εάν έχει γίνει καλύτερα ή χειρότερα. Ένα παράδειγμα μιας κοινής τροποποίησης είναι η ακετυλίωση, η προσθήκη ενός υπολείμματος οξικού οξέος. Το αμινοξύ κυστεΐνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του καταρράκτη. Το ακετυλικό παράγωγο της κυστεΐνης - ακετυλοκυστεΐνη (καλύτερα γνωστό ως ACC) - χρησιμοποιείται, για παράδειγμα, στη βρογχίτιδα για την αραίωση των πτυέλων. Είναι ενδιαφέρον ότι αυτή η τροποποίηση χρησιμοποιείται πολύ συχνά στον τομέα της ανάπτυξης φαρμάκων. Για παράδειγμα, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι ένα ακετυλικό παράγωγο του σαλικυλικού οξέος και η παρακεταμόλη είναι ένα ακετυλικό παράγωγο της ανιλίνης, που λαμβάνεται επίσης με ακετυλίωση.

Ως αποτέλεσμα της βελτιστοποίησης, επιλέγονται αρκετές δεκάδες συνδέτες, οι οποίοι μπορούν να δοκιμαστούν περαιτέρω. Το επόμενο βήμα ονομάζεται δοκιμή. Αυτό το βήμα ελέγχει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ελεγχόμενης ουσίας. Αυτό είναι το πιο ακριβό, το πιο δύσκολο, το μεγαλύτερο στάδιο. Αποτελείται από πολλά βήματα. Πρώτα, η ουσία δοκιμάζεται σε εργαστήρια, μετά σε πειραματόζωα, μετά υπάρχουν κλινικές μελέτες σε ανθρώπους, που αποτελούνται από πολλές φάσεις.

Μετά την ιστορία του διαβόητου φαρμάκου θαλιδομίδη, οι κλινικές δοκιμές έχουν γίνει ακριβώς όπως είναι τώρα. Στα τέλη της δεκαετίας του 1950, αυτό το φάρμακο κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στην αγορά στη Γερμανία και ήδη στις αρχές της δεκαετίας του 1960 απαγορεύτηκε. Το φάρμακο αναπτύχθηκε για έγκυες γυναίκες για να ανακουφίσει το άγχος και να βελτιώσει τον ύπνο. Αποδείχθηκε ότι η θαλιδομίδη έχει τερατογόνο δράση, δηλαδή επηρεάζει την ανάπτυξη του εμβρύου. Ως αποτέλεσμα της χρήσης αυτού του φαρμάκου, τα παιδιά γεννήθηκαν με ελαττώματα των άκρων ή χωρίς αυτά καθόλου. Αργότερα εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τη δεκαετία του 1980 για τη θεραπεία της λέπρας (λέπρα). Η χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του καρκίνου είναι η ίδια κατάσταση: η χημειοθεραπεία επηρεάζει αρνητικά τα πάντα στο σώμα, αλλά πρώτα απ 'όλα σκοτώνει τον καρκίνο. Η θαλιδομίδη φαίνεται να είναι αποτελεσματική κατά της λέπρας και είναι επίσης γνωστό ότι χρησιμοποιήθηκε στις ΗΠΑ το 2006 για τη θεραπεία του καρκίνου του δέρματος.

Ή, για παράδειγμα, μια άλλη ένωση που η Bayer κυκλοφόρησε χωρίς κατάλληλη κλινική έρευνα στα τέλη του 19ου αιώνα ως φάρμακο για τον βήχα για να αντικαταστήσει τη μορφίνη. Στην αρχή, αυτή η ουσία προστέθηκε ακόμη και σε παρασκευάσματα για παιδιά, αλλά στη συνέχεια αποδείχθηκε ότι προκαλεί εθισμό και διασπάται σε μορφίνη στο συκώτι. Η ένωση ονομαζόταν ηρωίνη.

Ένα άλλο παράδειγμα που σχετίζεται με την ανακουφιστική επίδραση των σωστών κλινικών δοκιμών μιας ουσίας. Το Sildenafil συντέθηκε για να αυξήσει τη στεφανιαία (καρδιακή) ροή αίματος και να θεραπεύσει στεφανιαία νόσοςκαρδιές. Στο στάδιο της κλινικής δοκιμής, αποδείχθηκε ότι πρακτικά δεν έχει καμία επίδραση στη στεφανιαία ροή του αίματος, αλλά βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα όργανα της πυέλου και αυξάνει την ισχύ. Τώρα αυτή η ουσία είναι γνωστή ως Viagra.

Μερικές φορές οι ιδέες των ατόμων συμβάλλουν πολύ περισσότερο στην ανάπτυξη του σχεδιασμού φαρμάκων από όλες τις αποδεδειγμένες μεθόδους. Τέτοιοι άνθρωποι συνήθως ονομάζονται drag hunters, δηλαδή «κυνηγοί ναρκωτικών». Ένας από αυτούς, ο Τζέιμς Μπλέικ, ερευνούσε έναν τρόπο για να μειώσει την αρτηριακή πίεση. Η αδρεναλίνη είναι γνωστό ότι ρυθμίζει την αρτηριακή πίεση. Ο Μπλέικ σκέφτηκε ότι ήταν δυνατό να δημιουργηθεί ένα μόριο παρόμοιο με την αδρεναλίνη, που να δεσμεύεται με τον υποδοχέα της αδρεναλίνης, αλλά να μην έχει τη δραστηριότητα της αδρεναλίνης. Το αποτέλεσμα ήταν η προπρανολόλη, πιο γνωστή ως αναπριλίνη. Αυτή η ουσία βοηθά εκατομμύρια ανθρώπους καθημερινά.

Μια παρόμοια κατάσταση συνέβη με τον ίδιο άνδρα όταν εξέτασε τους υποδοχείς ισταμίνης. Ως αποτέλεσμα, συντέθηκε σιμετιδίνη (περισσότερο γνωστή ως ταγκαμέτ) - μια θεραπεία για έλκη στομάχου και έλκη. δωδεκαδάκτυλο. Μελέτες από τέτοιους επιστήμονες έχουν δείξει πόσο σημαντικό είναι να δίνεται προσοχή στη δομή των πιθανών ενώσεων, καθώς και στη δομή των στόχων σε αυτό το υπόβαθρο. Οι μέθοδοι υπολογιστικής μοντελοποίησης μορίων έχουν αναπτυχθεί πολύ. Φυσικά, είναι δυνατό να μειωθεί το κόστος ανάπτυξης ενός φαρμάκου και να μειωθεί ο χρόνος ανάπτυξης, αλλά σήμερα είναι αδύνατο να δημιουργήσετε ένα φάρμακο χωρίς να λερώσετε τα χέρια σας με ένα υγρό πείραμα στο εργαστήριο.

Οι πιο χρησιμοποιούμενες μέθοδοι μοριακής μοντελοποίησης στο σχεδιασμό φαρμάκων είναι η άμεση μοντελοποίηση της τρισδιάστατης δομής των μορίων, ο de nova σχεδιασμός φαρμάκων (δηλαδή, «από την αρχή»), η μοντελοποίηση της δέσμευσης συνδέτη-στόχου και η εικονική διαλογή.

Ας υποθέσουμε ότι γνωρίζουμε τον στόχο και γνωρίζουμε καλά τις δομές των προσδεμάτων, για παράδειγμα, τις δομές της αδρεναλίνης, και μπορούμε να συνθέσουμε ένα μόριο παρόμοιο με έναν γνωστό συνδέτη, αλλά χωρίς τις ιδιότητες που δεν χρειαζόμαστε. Η αδρεναλίνη, που συνδέεται με τους υποδοχείς της αδρεναλίνης, ενεργοποιείται. Πρέπει να δημιουργήσουμε προπρανολόλη που δεν θα τα ενεργοποιήσει. Γιατί; Γιατί ξέρουμε το μυστικό: η δομή μιας χημικής ένωσης καθορίζει τις ιδιότητές της. Υπάρχουν διάφορες ομάδες μεθόδων που στοχεύουν στη μοντελοποίηση προσδεμάτων με βάση τη δομή γνωστών προσδεμάτων: για παράδειγμα, μέθοδοι για τον προσδιορισμό της ομοιότητας ενός μορίου και μέθοδοι για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σχέσης μεταξύ δομής και δραστικότητας.

Εάν γνωρίζουμε τη δομή κάποιου στόχου, δηλαδή την αμοιβαία διάταξη των ατόμων σε ένα μόριο, μπορούμε να μοντελοποιήσουμε τη δέσμευση κάποιου δυνητικού συνδέτη σε αυτόν τον στόχο. Ένα τέτοιο πείραμα ονομάζεται "molecular docking", δηλαδή "molecular docking". Εάν προσομοιώσουμε πολλές παραλλαγές της αλληλεπίδρασης του ίδιου στόχου με πολλούς συνδέτες, τότε θα πραγματοποιήσουμε μια εικονική διαλογή. Ακόμα κι αν η δομή του στόχου είναι άγνωστη, μπορεί να μοντελοποιηθεί με την προϋπόθεση ότι υπάρχει δομή πρωτεΐνης παρόμοια με τον στόχο.

Ο σχεδιασμός φαρμάκων δεν είναι η μόνη προσέγγιση για την ανάπτυξη φαρμάκων, ή για να είμαστε πιο ακριβείς, δεν είναι η μόνη επιτυχημένη προσέγγιση. Μερικές φορές το φάρμακο ανακαλύπτεται ως αστέρια, πλανήτες ή νησιά. Αυτή η προσέγγιση ονομάζεται «ανακάλυψη φαρμάκων» («ανακάλυψη φαρμάκου»). Αυτή η προσέγγιση ελέγχει επίσης την ένωση για ειδική δράση έναντι συγκεκριμένων στόχων. Συνήθως μιλάμε για δοκιμή ενώσεων από βιολογικά αντικείμενα. Ένα παράδειγμα της αλληλεπίδρασης μεταξύ του σχεδιασμού οπισθέλκουσας και της ανακάλυψης φαρμάκων είναι η ένωση μιδοσταυρίνης. Αρχικά απομονώθηκε από βακτήρια και στη συνέχεια τροποποιήθηκε χημικά. Σήμερα υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές, υποτίθεται ότι η μιδοσταυρίνη θα βοηθήσει στη θεραπεία της λευχαιμίας και της μαστοκυττάρωσης.

Ακόμη και πριν από 50 χρόνια, πολλές ασθένειες έμοιαζαν ανίατες. Αλλά ήταν με τη χρήση του σχεδιασμού φαρμάκων που αναπτύχθηκαν φάρμακα που σήμερα βοηθούν στην καταπολέμηση αυτών των ασθενειών. Είναι πιθανό ότι η ανάπτυξη σχεδιασμού φαρμάκων θα βοηθήσει αργότερα να νικήσουμε ασθένειες όπως ο καρκίνος, το AIDS ή η νόσος του Αλτσχάιμερ.

Η μεταγραφή ετοίμασε η Daria Saprykina

Heinrich KLECH, Διευθυντής του Τμήματος Ιατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης της Περιφέρειας ιατρικό Κέντροεταιρεία «Eli Lilly», καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο της Βιέννης:

1. Ένα πραγματικό καινοτόμο φάρμακο είναι θεμελιώδες νέο φάρμακο, που αντιμετωπίζει τη νόσο με εντελώς διαφορετικό μηχανισμό από τα πρόδρομα φάρμακα. Αυτά τα επαναστατικά ναρκωτικάέχουν εμπορική επιτυχία στη σημερινή αγορά. Η φαρμακευτική ιατρική έχει κάνει μεγάλα βήματα τα τελευταία χρόνια.

Τα παλιά παραδοσιακά φάρμακα, όπως η ασπιρίνη, αντιμετώπιζαν μόνο τα συμπτώματα της νόσου και αυτή ήταν η χημική εποχή των φαρμακευτικών προϊόντων. Τα τελευταία χρόνια, οι ερευνητές έχουν αρχίσει να δίνουν πολύ μεγαλύτερη προσοχή στην επίδραση των βιολογικών ενώσεων στους υποδοχείς, με τους οποίους μπορείτε πραγματικά να καταπολεμήσετε την αιτία της νόσου. Έτσι αντιμετωπίζουν σήμερα υψηλή πίεση του αίματος, καρδιακές παθήσεις και γαστρεντερικός σωλήνας. Τα βιοπαρασκευάσματα είναι ιδιαίτερα επιτυχημένα στη θεραπεία του καρκίνου.

Η γενετική έχει ενταχθεί στα σύγχρονα φαρμακευτικά προϊόντα, μελετώντας, μεταξύ άλλων, τις γενετικές ανωμαλίες. Σύμφωνα με αυτούς, οι φαρμακοποιοί καθορίζουν ποια είναι η αντίδραση ενός ανθρώπου σε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, τόσο κλασικό όσο και νέο. Πολύ πιο συγκεκριμένα από πριν, αναπτύσσεται ένα σχέδιο θεραπείας για τον ασθενή.

2. Υπάρχουν αρκετά αυστηρές απαιτήσεις για την αποτελεσματικότητα ενός νέου φαρμάκου, την ασφάλειά του. Επιπλέον, αυτές οι απαιτήσεις έχουν αλλάξει σημαντικά τα τελευταία 20 χρόνια. Προηγουμένως, για την απόκτηση άδειας, αρκούσε οι ρυθμιστικές αρχές να παράσχουν στοιχεία για τη διεξαγωγή 2-3 χιλιάδων δοκιμών ή μελετών ενός νέου φαρμάκου. Τώρα είναι απαραίτητο να μελετηθεί το φάρμακο σε 8 - 10 χιλιάδες άτομα. Σχετικά με την προσβασιμότητα σύγχρονο φάρμακο, τότε καταρχήν θα πρέπει να είναι μέγιστο. Αλλά είναι επίσης απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της πρόσληψής του από γιατρό και η αγορά (σύμφωνα με την καθιερωμένη δυτική πρακτική) πρέπει να γίνεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή.

3. Η δημιουργία ενός νέου φαρμάκου διαρκεί έως και 14 χρόνια. Εξαρτάται σε ποια κατηγορία ανήκει το συγκεκριμένο φάρμακο, πόσο καλά είναι γνωστοί στο κοινό οι «προκάτοχοί» του κ.λπ. Η έρευνα μπορεί να απαιτήσει 500 έως ένα δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ. Αρκεί να πούμε ότι ανάμεσα στις 100 χιλιάδες μοριακές ενώσεις που μελετήθηκαν, μόνο χίλιες μπορούν να γίνουν η βάση για ένα νέο φάρμακο. Από αυτά, μόνο 100 μόρια θα παρέχουν ενεργητική επιρροήστο σώμα του ασθενούς. Αλλά ακόμη και μεταξύ αυτών, το 90% αποδεικνύεται τοξικό, έτσι ώστε μόνο 10 αρχικές ενώσεις μπαίνουν σε ευρεία πώληση και μόνο τρεις είναι εμπορικά επιτυχημένες. Ως εκ τούτου, οι φαρμακευτικές εταιρείες που συμμετέχουν στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων επενδύουν το 14 έως 20 τοις εκατό των κερδών τους στην έρευνα.

4. Είναι πολλά υποσχόμενο σήμερα η ανάπτυξη και η προώθηση φαρμακογενετικών προϊόντων. Πρώτον, δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν. Δεύτερον, η θεραπεία μιας σειράς ασθενειών, με επικεφαλής τη νόσο του Αλτσχάιμερ παραδοσιακές παρασκευέςδεν έδωσε θετικό αποτέλεσμα. Επιπλέον, οι φαρμακοποιοί σε όλο τον κόσμο πρέπει να επιταχύνουν την ανάπτυξη φαρμάκων κατά του καρκίνου. Υπάρχει κάποια πρόοδος, αλλά οι άνθρωποι συνεχίζουν να υποφέρουν από κακοήθεις ασθένειες, πράγμα που σημαίνει ότι πρέπει να συνεχίσουμε να αναζητούμε μια πανάκεια για αυτούς. Ένας τρίτος τομέας πολλά υποσχόμενης έρευνας είναι ο διαβήτης, καθώς δεν υπάρχει ακόμη φάρμακο που να αντιμετωπίζει την υποκείμενη αιτία της νόσου. Άλλωστε, η ινσουλίνη μόνο σβήνει τα αποτελέσματά της.

Oleg SUPRYAGA, Ιατρικός Διευθυντής της Nycomed Russia-CIS, MD, Καθηγητής:

1. Ένα σύγχρονο φάρμακο συχνά κατανοείται ως ένα φάρμακο της μόδας, ένα φάρμακο που δημιουργήθηκε με τη βοήθεια των νέων τεχνολογιών. Κατά τη γνώμη μου, σύγχρονο φάρμακο είναι αυτό που προορίζεται για τη θεραπεία σύγχρονων (διαθέσιμων επί του παρόντος) ασθενειών. Η δομή των ασθενειών, καθώς και η διαθεσιμότητα ορισμένων φαρμάκων σε διαφορετικές οικονομικές και γεωγραφικές περιοχές του κόσμου είναι διαφορετική, επομένως, η συχνότητα χρήσης διαφορετικών φαρμάκων είναι επίσης διαφορετική. Ως εκ τούτου, ο ορισμός ενός σύγχρονου φαρμάκου για κάθε περιοχή θα είναι διαφορετικός.

2. Πρέπει να πληροί τα κριτήρια ποιότητας, ασφάλειας, προσβασιμότητας που μπορεί να αντέξει η κοινωνία σε σχέση με τα μέλη της. Κατά κανόνα, δημιουργείται ένας εθνικός (δημόσιος ή κρατικός) φορέας στον οποίο ανατίθεται η λειτουργία ποιοτικού ελέγχου. φάρμακα. Μια κοινωνία με καλά ανεπτυγμένη οικονομία και υψηλό κόστος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να εφαρμόσει μη δασμολογική ρύθμιση περιορίζοντας ή κλείνοντας την εισαγωγή φαρμάκων στην επικράτειά της (αγορά) από άλλες λιγότερο οικονομικά ανεπτυγμένες χώρες. Έτσι προστατεύεται και η φαρμακοβιομηχανία.

3. Το εύρος του κόστους για τη δημιουργία ενός νέου φαρμάκου είναι από 5 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως 1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ ή περισσότερο. Σε διάφορες χώρες με διαφορετικούς τρόπους, τα πάντα εξαρτώνται από τα κριτήρια που υπαγορεύονται από την κοινωνία ή το κράτος, και τα οποία, με τη σειρά τους, καθορίζονται από το επίπεδο οικονομικής και τεχνολογικής ανάπτυξης της κοινωνίας, ιδίως της φαρμακευτικής βιομηχανίας, της προθυμίας της κοινωνίας , το κράτος ή άτομα να ξοδέψουν ορισμένα άλλα χρηματικά ποσά για φάρμακα, φάρμακα και υγειονομική περίθαλψη.

4. Η στρατηγική της Nycomed είναι να αναθέσει την προκλινική της ανάπτυξη φαρμάκων (τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D)) σε άλλη εταιρεία. Η Nycomed εμπλέκεται επί του παρόντος στην ανάπτυξη φαρμάκων ξεκινώντας από το επίπεδο των κλινικών δοκιμών. Νέα πολλά υποσχόμενα μόρια που έχουν περάσει επιτυχώς το στάδιο των προκλινικών μελετών και έχουν φτάσει σε επίπεδο κλινικών δοκιμών αδειοδοτούνται από εξειδικευμένες εταιρείες (βιοτεχνολογία, ερευνητικά κέντρα κ.λπ.).

Ταυτόχρονα, η εταιρεία Nycomed, μαζί με κλινικές δοκιμές, φέρνει το φάρμακο στην αγορά (κυρίως ευρωπαϊκή) και την υποστήριξη μάρκετινγκ και τις πωλήσεις της. Καρδιολογία, συμπ. επεμβατική, νευρολογία, ενδοκρινολογία, παιδιατρική, ρευματολογία και άλλους τομείς της ιατρικής.

Rustam IKSANOV, Διευθυντής του Κέντρου Επιστημονικής Έρευνας και Ανάπτυξης (TsNIiR) του OAO Nizhpharm.
1. Σήμερα το φάρμακο θεωρείται ως εμπόρευμα, που σημαίνει ότι είναι στοιχείο της αγοράς, υπάρχει σύμφωνα με τους νόμους της.

2. Πρώτα απ 'όλα, ένα σύγχρονο φάρμακο πρέπει να έχει λογική και αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Πολύ σωστά, τα θέματα ποιότητας κερδίζουν όλο και μεγαλύτερη προσοχή. Στο εξωτερικό, υπάρχουν πολύ υψηλά πρότυπα που ισχύουν για όλα τα στάδια της ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου, της έρευνας και της παραγωγής του. Μόνο η αυστηρή τήρηση όλων των κανόνων και κανόνων μπορεί να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τις αναμενόμενες και πραγματικές ιδιότητες του φαρμάκου.

Επί του παρόντος, τα διεθνή πρότυπα ποιότητας εισάγονται επίσης ενεργά στη Ρωσία. Ένα αρκετά σοβαρό βήμα προς αυτή την κατεύθυνση θα είναι, ελπίζω, η εισαγωγή στη Ρωσία το 2005 των προτύπων GMP (καλή κατασκευαστική πρακτική). Σήμερα, μόνο λίγες εταιρείες πληρούν σε έναν ή τον άλλο βαθμό τέτοια πρότυπα.

Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα είναι η διαθεσιμότητα φαρμάκων, το οποίο δεν μπορεί να λυθεί χωρίς κρατική παρέμβαση σε αυτόν τον τομέα. Οι ασθενείς πρέπει να είναι βέβαιοι για αποτελεσματική και ασφαλή θεραπεία.

3. Τα νέα φάρμακα έχουν πολύ δρόμο να διανύσουν πριν φτάσουν στο ράφι του φαρμακείου. Είναι απαραίτητο όχι μόνο να αναπτυχθεί ένα φάρμακο, είναι απαραίτητο να διεξαχθούν μελέτες σε ζώα, κλινικές δοκιμές και να ληφθεί κρατική καταχώριση του φαρμάκου. Η ανάπτυξη ενός βασικά νέου φαρμάκου στο εξωτερικό διαρκεί περίπου 10 χρόνια και κοστίζει περίπου μισό εκατομμύριο δολάρια. Δυστυχώς, μη έχοντας τέτοια μέσα, σήμερα η Ρωσία ουσιαστικά δεν ασχολείται με την ανάπτυξη θεμελιωδώς νέων φαρμάκων.

Ταυτόχρονα, πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχει επιστημονικό δυναμικό για τέτοιου είδους εργασίες στη Ρωσία. Ελπίζω ότι θα λάβει την απαραίτητη εξέλιξη. Βασικά, οι ρωσικές εταιρείες ασχολούνται με την ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων, τα λεγόμενα γενόσημα. Κοστίζει λιγότερο.

4. Χωρίς ανάλυση της αγοράς φαρμάκων, χωρίς παρακολούθηση των τρεχουσών τάσεων στην ανάπτυξη προτύπων θεραπείας, είναι αδύνατο να αξιολογηθούν σωστά οι προοπτικές για την ανάπτυξη της φαρμακολογίας. Για παράδειγμα, η εταιρεία μας χρησιμοποιεί ενεργά μια ποικιλία ερευνών μάρκετινγκ, διαβουλεύσεις κορυφαίων ειδικών για να προσδιορίσει τους πολλά υποσχόμενους τομείς της.