Kordaron λήψη της πιο ασφαλούς δόσης. Δισκία Kordaron - επίσημες * οδηγίες χρήσης

Το Cordarone είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη τυχόν αρρυθμιών. Το Kordaron χρησιμοποιείται και ως μέσο επείγουσα βοήθειαγια απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες και ως μόνιμη θεραπεία συντήρησης.

Η κριτική μου θα είναι αφιερωμένη στο Kordaron, ένα φάρμακο για τη θεραπεία των αρρυθμιών. Αυτό είναι ένα φάρμακο για μακροχρόνια θεραπεία, και για "ασθενοφόρο" και για πρόληψη.… Σε κάθε περίπτωση, αυτό είναι πραγματικά πολύ, πολύ ισχυρό φάρμακο. Επομένως, μάλλον θα σπάσω λίγο τις «παραδόσεις». φαρμακολογικές κριτικέςμιλώντας για τον Κορδάρον. Αλλά ελπίζω ότι αυτό είναι συγγνώμη, έστω και μόνο επειδή περιγράφω εδώ μια σημαντική θεραπεία και, επιπλέον, μια ενδιαφέρουσα θεραπεία!

Το Kordaron είναι ένα μοναδικό φάρμακο στο είδος του. Λόγω του γεγονότος ότι συνδυάζει τις ιδιότητες των αντιαρρυθμικών όλων των κατηγοριών (δηλαδή έχει πολύπλευρη και πολύπλοκη δράση), μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία απολύτως οποιουδήποτε τύπου αρρυθμίας. Κατά κανόνα, εάν άλλα φάρμακα δεν έχουν αποτέλεσμα, το Kordaron σίγουρα θα βοηθήσει.

Εκτός, Κορδάρων επεκτείνεται στεφανιαία αγγείακαι μειώνει την πίεση. Αυτά δεν είναι τα κύρια αποτελέσματά του (το κύριο είναι το αντιαρρυθμικό), αλλά είναι επίσης αρκετά έντονα.

Στον πυρήνα του, το Kordaron είναι " ανάλογο» των ορμονών θυρεοειδής αδένας . Αναστέλλει την ενεργοποίηση της θυροξίνης και αυτό το αποτέλεσμα είναι συχνά πρόβλημα στη μακροχρόνια θεραπεία. Ως εκ τούτου, στις περισσότερες περιπτώσεις, το Kordaron δεν συνταγογραφείται ως φάρμακο για συνεχή χρήση τα οφέλη του, ακόμη και στο πλαίσιο αυτού του χαρακτηριστικού, υπερτερούν της βλάβης από αυτό.

Μου βγήκε λίγο διαφορετικά: πήρα μια ποικιλία αντιαρρυθμικών, αλλά το αποτέλεσμα της θεραπείας δεν ήταν ακόμα ικανοποιητικό. Για σχεδόν δύο χρόνια, έπινα σταθερά μισό δισκίο Etacizin την ημέρα και ένιωθα πολύ καλά. Όταν μάλιστα σταμάτησε να λειτουργεί, ο γιατρός μου έπρεπε να μου συνταγογραφήσει Cordaron (καθημερινά!), γιατί εγγυήθηκε ότι θα εξαλείψει την αρρυθμία.

Μετά από 8 μήνες εισαγωγής, τα είχα όλα συμπτώματα υποθυρεοειδισμού: το βάρος άρχισε να αυξάνεται σταθερά, εμφανίστηκε τρομακτική αδυναμία, συνεχής υπνηλία. Έγινε δύσκολο για μένα να κάνω οποιαδήποτε επιχείρηση - ένιωσα αμέσως κουρασμένος. Η TSH στις αναλύσεις αυξήθηκε αρκετές φορές (την τελευταία φορά ήταν σχεδόν 16,5, αντί για 3-4!). Όλα αυτά επιδεινώθηκαν και από το γεγονός ότι πριν από περίπου δέκα χρόνια μου αφαιρέθηκε ένας λοβός του θυρεοειδούς αδένα.

Εκτός από τον υποθυρεοειδισμό, έζησα και άλλα παρενέργειες:

• θολή όραση;
• βραδυκαρδία;
• Διαταραχή ύπνου;
• αλλαγή στο χρώμα του δέρματος - έγινε μπλε.
• τρόμος;
• φωτοευαισθησία - το να είσαι στον ήλιο μερικές φορές είναι ειλικρινά επώδυνο.

Ο γιατρός μου με προειδοποίησε για τέτοιες συνέπειες. Ανέφερε και άλλα συχνάζω ανεπιθύμητες ενέργειες για να λάβετε το Cordarone:

• ναυτία και έμετος;
• αλλαγή στη γεύση.
• απώλεια της όρεξης?
• Βαρύτητα και πόνος στην κοιλιά.
• η εμφάνιση οξείας ηπατίτιδας ·
• πνευμονία, πνευμονίνωση.

Ξεχωριστά, αξίζει να αναφέρουμε ότι πώς συνδυάζεται το Kordaron με άλλα φάρμακα.Σίγουρα, θα μπορούσε να γραφτεί ένα ολόκληρο βιβλίο για αυτό, αλλά, ευτυχώς, δεν έχω μεγάλη εμπειρία σε αυτό. Έπρεπε να σταματήσω να το παίρνω, γιατί από την κοινή χρήση αυτών των φαρμάκων, ο σφυγμός έπεφτε συνεχώς στους 50-55 / λεπτό, κάτι που δεν μου αρκεί. Τώρα δεν παίρνω τίποτα για θεραπεία αρτηριακή υπέρταση, πίεση μέχρι κανονικό επίπεδομειώνει το Cordarone.

Ένα άλλο φάρμακο -. Δεν έχω διάγνωση στεφανιαία νόσοςκαρδιά (και ακόμη και αθηροσκλήρωση, σαν, όχι), αλλά το αίμα είναι "παχύ" και το Plavix χρειαζόταν ως προληπτικό μέτρο. Δεν σταμάτησα να το παίρνω, αλλά έπρεπε να μειώσω τις δόσεις: σε συνδυασμό με το Kordaron, όλες οι παρενέργειες του Plavix και παρόμοιων φαρμάκων εμφανίζονται πολύ πιο συχνά.

Μια ενδιαφέρουσα ιδιότητα του Kordaron: οι ενδείξεις για τη χρήση δισκίων και ενέσεων είναι διαφορετικές.

Εμφανίζονται τα έντυπα tablet για την αντιμετώπιση όλων των τύπων αρρυθμιών και την πρόληψη τους:

• μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός.
• αιφνίδιος "αρρυθμικός θάνατος"?
• παροξυσμική ταχυκαρδία;
• αρρυθμίες που τρεμοπαίζουν.

Οι ενέσεις (σταγονομετρικά) με Kordaron χρησιμοποιούνται ως "Ασθενοφόρο"εάν η καρδιοανάδραση είναι απαραίτητη, για παράδειγμα, για την εξάλειψη της κοιλιακής μαρμαρυγής (αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο σε 40-50 δευτερόλεπτα!).

Για φάρμακα όπως το Cordarone, δεν υπάρχουν αντενδείξεις. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται "για λόγους υγείας", δηλαδή, ελλείψει θεραπείας, ο ασθενής μπορεί να πεθάνει, μόνο τη σχέση μεταξύ των οφελών και των βλαβών του φαρμάκου.

Ωστόσο, εδώ είναι οι συνθήκες υπό τις οποίες το Kordaron συνταγογραφείται ιδιαίτερα προσεκτικά:

• Η νόσος του θυρεοειδούς είναι η πιο σημαντική κατάσταση.
• σύνδρομο άρρωστου κόλπου?
• ανεπαρκής αντίδραση του σώματος στο ιώδιο.
• σοβαρές μορφές ενδοκαρδιακών αποκλεισμών.
• ανεπάρκεια καλίου και μαγνησίου.
• εγκυμοσύνη.

Όπως έχω ήδη επισημάνει, αυτά ΔΕΝ είναι αντενδείξεις. Το Cordaron μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτές τις συνθήκες, αλλά μόνο εάν πρόκειται να σωθεί η ζωή του ασθενούς..

Αυτή είναι η κριτική του Kordaron που ήθελα να σας παρουσιάσω. Πολλοί άνθρωποι βιώνουν αυτό το φάρμακο τα περισσότερα απόπληροφορίες για αυτόν είναι δύσκολο να κατανοηθούν. Ανέλυσα όλα όσα μου είπε ο θεράπων ιατρός μου: κατέληξε σε μια τέτοια ανασκόπηση.

Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας και αφήστε τις αρρυθμίες να σας παρακάμψουν. Μην είσαι άρρωστος!

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης φαρμακευτικό προϊόν Κορδάρων. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών - καταναλωτών του ιστότοπου αυτό το φάρμακο, καθώς και τις απόψεις ιατρών ειδικών για τη χρήση του Kordaron στο ιατρείο τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε ή όχι το φάρμακο να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Kordaron παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της αρρυθμίας και της κολπικής μαρμαρυγής και της κοιλιακής μαρμαρυγής σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Κορδάρων- αντιαρρυθμικό φάρμακο. αμιοδαρόνη ( δραστική ουσίαφάρμακο Cordaron) ανήκει στην κατηγορία 3 (κατηγορία αναστολέων επαναπόλωσης) και έχει έναν μοναδικό μηχανισμό αντιαρρυθμικής δράσης, tk. εκτός από τις ιδιότητες των αντιαρρυθμικών κατηγορίας 3 (αποκλεισμός διαύλων καλίου), έχει τα αποτελέσματα των αντιαρρυθμικών κατηγορίας 1 (αποκλεισμός κανάλια νατρίου), αντιαρρυθμικά κατηγορίας 4 (αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου) και μη ανταγωνιστική δράση βήτα-αδρενεργικού αποκλεισμού.

Εκτός από την αντιαρρυθμική δράση, το φάρμακο έχει αντιστηθαγχική, στεφανιαία διαστολή, άλφα και βήτα αποφρακτικά αποτελέσματα.

Η αντιαρρυθμική δράση του φαρμάκου οφείλεται στην αύξηση της διάρκειας της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων, κυρίως λόγω του αποκλεισμού του ρεύματος ιόντων στα κανάλια καλίου (η επίδραση των αντιαρρυθμικών κατηγορίας 3 σύμφωνα με την ταξινόμηση Vaughan-Williams) ; μείωση του αυτοματισμού του φλεβόκομβου, που οδηγεί σε μείωση του καρδιακού ρυθμού. μη ανταγωνιστικός αποκλεισμός των άλφα και βήτα αδρενεργικών υποδοχέων. επιβράδυνση της φλεβοκομβικής, κολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, πιο έντονη με ταχυκαρδία. καμία αλλαγή στην κοιλιακή αγωγιμότητα. αύξηση των περιόδων ανθεκτικότητας και μείωση της διεγερσιμότητας του μυοκαρδίου των κόλπων και των κοιλιών, καθώς και αύξηση της ανθεκτικής περιόδου του κολποκοιλιακού κόμβου. καθυστέρηση στην αγωγή και αύξηση της διάρκειας της ανθεκτικής περιόδου σε πρόσθετες δέσμες AV αγωγιμότητα.

Επιπλέον, το Kordaron έχει τις ακόλουθες ιδιότητες: καμία αρνητική ινότροπη δράση όταν λαμβάνεται από το στόμα. μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου από το μυοκάρδιο λόγω μέτριας μείωσης της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και του καρδιακού ρυθμού. αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος λόγω άμεσης επίδρασης στους λείους μύες στεφανιαίες αρτηρίες; διατήρηση της καρδιακής παροχής με τη μείωση της πίεσης στην αορτή και τη μείωση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης. επίδραση στον μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών: αναστολή της μετατροπής της Τ3 σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και παρεμπόδιση της δέσμευσης αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, οδηγώντας σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο .

Μετά την έναρξη της από του στόματος χορήγησης θεραπευτικά αποτελέσματααναπτύσσονται κατά μέσο όρο σε μια εβδομάδα (από αρκετές ημέρες έως 2 εβδομάδες). Μετά τη διακοπή της λήψης της, η αμιωδαρόνη προσδιορίζεται στο πλάσμα του αίματος για 9 μήνες. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα διατήρησης της φαρμακοδυναμικής δράσης της αμιωδαρόνης για 10-30 ημέρες μετά την απόσυρσή της.

Χημική ένωση

Υδροχλωρική αμιωδαρόνη + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα σε διαφορετικούς ασθενείς κυμαίνεται από 30% έως 80% (η μέση τιμή είναι περίπου 50%). Η αμιωδαρόνη χαρακτηρίζεται από αργή διείσδυση στους ιστούς και υψηλή συγγένεια με αυτές. Κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, το φάρμακο συσσωρεύεται σε όλους σχεδόν τους ιστούς, ιδιαίτερα στον λιπώδη ιστό και επιπλέον αυτού στο ήπαρ, τους πνεύμονες, τον σπλήνα και τον κερατοειδή. Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 1 έως αρκετούς μήνες, ανάλογα με ατομικά χαρακτηριστικάυπομονετικος. Οι ιδιαιτερότητες της φαρμακοκινητικής του φαρμάκου εξηγούν τη χρήση δόσεων φόρτωσης, η οποία στοχεύει στην ταχεία επίτευξη του απαιτούμενου επιπέδου διείσδυσης στους ιστούς, στο οποίο εκδηλώνεται το θεραπευτικό αποτέλεσμα της αμιωδαρόνης. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, είναι φαρμακολογικά ενεργός και μπορεί να ενισχύσει την αντιαρρυθμική δράση της κύριας ένωσης. Η αποβολή της αμιωδαρόνης ξεκινά μετά από λίγες ημέρες. Απεκκρίνεται κυρίως μέσω των εντέρων.

Ενδείξεις

Ταμπλέτες

Πρόληψη υποτροπών:

• απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και κοιλιακή μαρμαρυγή (η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει σε νοσοκομείο με προσεκτική καρδιακή παρακολούθηση).
• υπερκοιλιακές παροξυσμικές ταχυκαρδίες, συμπ. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με οργανική καρδιοπάθεια. τεκμηριωμένα κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς χωρίς οργανική καρδιοπάθεια, όταν αντιαρρυθμικά φάρμακαάλλες κατηγορίες δεν είναι αποτελεσματικές ή υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση τους. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με σύνδρομο WPW.
• κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικό πτερυγισμό.

Πρόληψη αιφνίδιου αρρυθμικού θανάτου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου:

• ασθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου με περισσότερες από 10 κοιλιακές εξωσυστολές σε 1 ώρα, κλινικές ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣχρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (<40%).

Λύση

• ανακούφιση των προσβολών της κοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
• ανακούφιση από επιθέσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων (ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου WPW).
• ανακούφιση από παροξυσμικές και σταθερές μορφές κολπικής μαρμαρυγής (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικού πτερυγισμού.
• καρδιοανάταξη σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία 200 mg.

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση (ενέσεις σε αμπούλες για ένεση).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Ταμπλέτες

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση φόρτωσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορα σχήματα.

Όταν χρησιμοποιείται σε νοσοκομείο, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600-800 mg την ημέρα έως το μέγιστο των 1200 mg την ημέρα έως ότου επιτευχθεί συνολική δόση 10 g (συνήθως εντός 5-8 ημερών).

Για χρήση σε εξωτερικούς ασθενείς, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600 mg έως 800 mg την ημέρα έως ότου επιτευχθεί συνολική δόση 10 g (συνήθως εντός 10-14 ημερών).

Η δόση συντήρησης μπορεί να ποικίλλει σε διαφορετικούς ασθενείς από 100 mg την ημέρα έως 400 mg την ημέρα. Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το μεμονωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Επειδή Η αμιωδαρόνη έχει πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής, το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται κάθε δεύτερη μέρα ή να κάνετε διαλείμματα στη λήψη του 2 ημέρες την εβδομάδα.

Η μέση θεραπευτική εφάπαξ δόση είναι 200 ​​mg. Η μέση θεραπευτική ημερήσια δόση είναι 400 mg.

Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 400 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1200 mg.

Αμπούλες

Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ταχεία επίτευξη αντιαρρυθμικού αποτελέσματος ή εάν είναι αδύνατη η χρήση του φαρμάκου μέσα.

Με εξαίρεση τις επείγουσες κλινικές καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομείο στη μονάδα εντατικής θεραπείας υπό συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το Kordaron δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή άλλα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα μέσω της ίδιας φλεβικής πρόσβασης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο σε αραιωμένη μορφή. Για την αραίωση του Kordaron, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζης) 5%. Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της μορφής δοσολογίας του φαρμάκου, δεν συνιστάται η χρήση της συγκέντρωσης του διαλύματος έγχυσης, η οποία είναι μικρότερη από αυτή που λαμβάνεται με αραίωση 2 φύσιγγες σε 500 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη).

Προκειμένου να αποφευχθούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα, εκτός από περιπτώσεις καρδιοανάδρασης με κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη, όταν, ελλείψει κεντρικής φλεβικής πρόσβασης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί στις περιφερικές φλέβες (η μεγαλύτερη περιφερική φλέβα με μέγιστη ροή αίματος).

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση (με εξαίρεση τις περιπτώσεις καρδιοανάδρασης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη)

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με ενστάλαξη (σταγονόμετρο) μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Η δόση φόρτωσης είναι συνήθως 5 mg/kg σωματικού βάρους σε 250 ml διαλύματος 5% δεξτρόζης (γλυκόζης) που χορηγείται σε 20-120 λεπτά, χρησιμοποιώντας ηλεκτρονική αντλία εάν είναι δυνατόν. Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές μέσα σε 24 ώρες Ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου προσαρμόζεται ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται κατά τα πρώτα λεπτά της χορήγησης και σταδιακά μειώνεται μετά τη διακοπή της έγχυσης, επομένως, εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με την ενέσιμη μορφή του Kordaron, συνιστάται η μετάβαση σε μόνιμη ενδοφλέβια ενστάλαξη του φαρμάκου.

Δόσεις συντήρησης: 10-20 mg/kg/24 ώρες (συνήθως 600-800 mg, αλλά μπορεί να αυξηθούν σε 1200 mg εντός 24 ωρών) σε 250 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη) για αρκετές ημέρες. Από την πρώτη ημέρα της έγχυσης, θα πρέπει να ξεκινήσει μια σταδιακή μετάβαση στη λήψη Cordarone από του στόματος σε δόση 600 mg (3 δισκία) την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 800-1000 mg (4-5 δισκία) την ημέρα.

Καρδιακή αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με ρεύμα. Η πρώτη δόση είναι 300 mg (ή 5 mg/kg) σε 20 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5%. Εάν η μαρμαρυγή δεν σταματήσει, τότε είναι δυνατή η πρόσθετη χορήγηση του Kordaron σε / σε πίδακα σε δόση 150 mg (ή 2,5 mg / kg).

Παρενέργεια

• μέτρια δοσοεξαρτώμενη βραδυκαρδία
• διαταραχή αγωγιμότητας (φλεβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός διαφόρων βαθμών)
• αρρυθμιογενές αποτέλεσμα (υπάρχουν αναφορές εμφάνισης νέων αρρυθμιών ή επιδείνωσης υπαρχουσών, σε ορισμένες περιπτώσεις με επακόλουθη καρδιακή ανακοπή· αυτές οι επιδράσεις παρατηρούνται κυρίως σε περιπτώσεις Cordarone που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTc ή σε ηλεκτρολυτική ανισορροπία. υπό το φως των διαθέσιμων δεδομένων, είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν η εμφάνιση αυτών των αρρυθμιών προκαλείται από το Kordaron ή σχετίζεται με τη σοβαρότητα της καρδιακής παθολογίας ή είναι συνέπεια της αποτυχίας της θεραπείας)
• σοβαρή βραδυκαρδία ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, παραρρινοκολπική ανακοπή (κυρίως σε ασθενείς με δυσλειτουργία του φλεβοκομβικού κόμβου και σε ηλικιωμένους ασθενείς)
• εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας (με παρατεταμένη χρήση)
• ναυτία, έμετος
• απώλεια της όρεξης
• θαμπάδα ή απώλεια γεύσης
• αίσθημα βάρους στο επιγάστριο (εμφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας, εξαφανίζεται μετά τη μείωση της δόσης)
• διάμεση ή κυψελιδική πνευμονίτιδα
• αποφρακτική βρογχιολίτιδα με πνευμονία (μερικές φορές θανατηφόρα)
• πλευρίτιδα
• βρογχόσπασμος (σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα)
• σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (μερικές φορές θανατηφόρο και μερικές φορές αμέσως μετά την επέμβαση, έχει προταθεί πιθανή αλληλεπίδραση με υψηλές δόσεις οξυγόνου)
• πνευμονική αιμορραγία
• μικροκαταθέσεις στο επιθήλιο του κερατοειδούς που αποτελείται από πολύπλοκα λιπίδια, συμπεριλαμβανομένης της λιποφουσκίνης
• οπτική νευρίτιδα
• υποθυρεοειδισμός (αύξηση βάρους, ψυχρότητα, απάθεια, μειωμένη δραστηριότητα, υπνηλία, υπερβολική βραδυκαρδία σε σύγκριση με την αναμενόμενη επίδραση της αμιωδαρόνης)
• υπερθυρεοειδισμός, η εμφάνιση του οποίου είναι πιθανή κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία (έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού που αναπτύχθηκαν αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της αμιωδαρόνης)
• φωτοευαισθησία
• γκριζωπή ή μπλε μελάγχρωση του δέρματος (μετά τη διακοπή της θεραπείας, αυτή η μελάγχρωση εξαφανίζεται αργά)
• ερύθημα (κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας)
• δερματικό εξάνθημα (συνήθως μη ειδικό)
• αλωπεκίαση
• απολεπιστική δερματίτιδα (η σχέση με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί)
• τρόμο ή άλλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα
• διαταραχή ύπνου
• εφιάλτες
• μυοπάθεια
• πονοκέφαλο
• θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία
• αγγειίτιδα
• αρκετές περιπτώσεις ανικανότητας (η σχέση με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί).

Αντενδείξεις

• SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) εκτός από περιπτώσεις διόρθωσης με τεχνητό βηματοδότη (κίνδυνος «διακοπής» του φλεβόκομβου).
• AV αποκλεισμός 2ου και 3ου βαθμού απουσία μόνιμου τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).
• αποκλεισμοί δύο και τριών ακτίνων απουσία βηματοδότη.
• υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία;
• διάμεση πνευμονοπάθεια?
• δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός).
• συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT.
• συνδυασμός με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT και να προκαλέσουν την ανάπτυξη παροξυσμικών ταχυκαρδιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτας": αντιαρρυθμικά κατηγορίας 1 Α (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη). αντιαρρυθμικά κατηγορίας 3 (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate). σοταλόλη; άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως το bepridil. βινκαμίνη; ορισμένα αντιψυχωτικά φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουοπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολ, πιροτινδολολ; σιζαπρίδη; τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων (ιδίως, ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη, τερφεναδίνη; φθοριοκινολόνες;
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).
• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Cordarone αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Οι επί του παρόντος διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες είναι ανεπαρκείς για τον προσδιορισμό του βαθμού κινδύνου δυσπλασιών στο έμβρυο όταν το Cordarone χρησιμοποιείται στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι ο εμβρυϊκός θυρεοειδής αρχίζει να δεσμεύει ιώδιο μόνο από την 14η εβδομάδα της εγκυμοσύνης (αμηνόρροια), δεν αναμένεται να επηρεαστεί από την αμιωδαρόνη εάν χρησιμοποιηθεί νωρίτερα. Η περίσσεια ιωδίου κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά από αυτή την περίοδο μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση εργαστηριακών συμπτωμάτων υποθυρεοειδισμού σε ένα νεογέννητο ή ακόμη και στον σχηματισμό μιας κλινικά σημαντικής βρογχοκήλης σε αυτό. Λόγω της επίδρασης του φαρμάκου στον θυρεοειδή αδένα του εμβρύου, το Kordaron αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με εξαίρεση ειδικές περιπτώσεις ζωτικών ενδείξεων (με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες).

Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος σοβαρής βραδυκαρδίας).

Χρήση σε παιδιά

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Ειδικές Οδηγίες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Kordaron εξαρτώνται από τη δόση, επομένως, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εμφάνισής τους, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως ή να λαμβάνουν προστατευτικά μέτρα (για παράδειγμα, χρήση αντηλιακού, φορώντας κατάλληλο ρουχισμό).

Πριν αρχίσετε να παίρνετε αμιωδαρόνη, συνιστάται η διεξαγωγή μελέτης ΗΚΓ και ο προσδιορισμός του επιπέδου του καλίου στο αίμα. Η υποκαλιαιμία πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της αμιωδαρόνης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά το ΗΚΓ (κάθε 3 μήνες), το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών και άλλους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας.

Επιπλέον, λόγω του γεγονότος ότι το Cordarone μπορεί να προκαλέσει υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό θυρεοειδικής νόσου, πριν από τη λήψη αμιωδαρόνης, θα πρέπει να γίνει κλινική και εργαστηριακή εξέταση (περιεκτικότητα σε TSH) για την ανίχνευση δυσλειτουργίας και παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα. . Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της, απαιτούνται τακτικές εξετάσεις για την ανίχνευση κλινικών ή εργαστηριακών σημείων αλλαγών στη λειτουργία του θυρεοειδούς. Εάν υποψιάζεστε παραβίαση του θυρεοειδούς αδένα, είναι απαραίτητο να προσδιορίσετε το επίπεδο της TSH στον ορό του αίματος.

Ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία πνευμονικών συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη, συνιστάται η διεξαγωγή ακτινογραφίας των πνευμόνων και δοκιμών πνευμονικής λειτουργίας κάθε 6 μήνες.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία για αρρυθμίες, έχουν αναφερθεί αυξημένα ποσοστά κοιλιακής μαρμαρυγής και/ή αυξημένος ουδός ανταπόκρισης ενός βηματοδότη ή εμφυτευμένου απινιδωτή, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Επομένως, πριν από την έναρξη ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kordaron, η σωστή λειτουργία αυτών των συσκευών θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.

Η εμφάνιση δύσπνοιας ή ξηρού βήχα, είτε μεμονωμένη είτε συνοδευόμενη από επιδείνωση της γενικής κατάστασης, υποδηλώνει την πιθανότητα πνευμονικής τοξικότητας, όπως η διάμεση πνευμοπάθεια, η υποψία της οποίας απαιτεί ακτινογραφία των πνευμόνων και της πνευμονικής λειτουργίας δοκιμές.

Λόγω της παράτασης της περιόδου επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς, η φαρμακολογική δράση του Kordaron προκαλεί ορισμένες αλλαγές στο ΗΚΓ: παράταση του διαστήματος QT, QTc (διορθωμένο), μπορεί να εμφανιστούν κύματα U. Αύξηση του διαστήματος QTc δεν είναι περισσότερο από 450 ms ή όχι περισσότερο από 25% της αρχικής τιμής. Αυτές οι αλλαγές δεν αποτελούν εκδήλωση της τοξικής επίδρασης του φαρμάκου, αλλά απαιτούν παρακολούθηση για προσαρμογή της δόσης και αξιολόγηση της πιθανής προαρρυθμικής δράσης του Kordaron.

Με την ανάπτυξη κολποκοιλιακού αποκλεισμού 2ου και 3ου βαθμού, φλεβοκομβικού αποκλεισμού ή διφασικού ενδοκοιλιακού αποκλεισμού, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν εμφανιστεί κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1ου βαθμού, απαιτεί αυξημένη κλινική παρακολούθηση.

Αν και έχει σημειωθεί η εμφάνιση αρρυθμιών ή επιδείνωσης των υφιστάμενων διαταραχών του ρυθμού, η προαρρυθμική δράση της αμιωδαρόνης είναι ασθενής, μικρότερη από αυτή των περισσότερων αντιαρρυθμικών φαρμάκων και συνήθως εμφανίζεται σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα ή ηλεκτρολυτική ανισορροπία.

Εάν η όραση είναι θολή ή η οπτική οξύτητα μειωθεί, θα πρέπει να γίνει οφθαλμολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης του βυθού. Με την ανάπτυξη νευροπάθειας ή οπτικής νευρίτιδας που προκαλείται από την αμιωδαρόνη, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται λόγω του κινδύνου τύφλωσης.

Δεδομένου ότι το Kordaron περιέχει ιώδιο, η χορήγησή του μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα μιας μελέτης ραδιοϊσοτόπων του θυρεοειδούς αδένα, αλλά δεν επηρεάζει την αξιοπιστία του προσδιορισμού της περιεκτικότητας σε T3, T4 και TSH στο πλάσμα του αίματος.

Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει Kordaron. Η παρατεταμένη θεραπεία με Kordaron μπορεί να αυξήσει τον αιμοδυναμικό κίνδυνο που είναι εγγενής στην τοπική ή γενική αναισθησία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τις βραδυκαρδικές και υποτασικές του επιδράσεις, τη μειωμένη καρδιακή παροχή και τις διαταραχές αγωγιμότητας.

Επιπλέον, σε ασθενείς που έλαβαν Kordaron, σε σπάνιες περιπτώσεις, σημειώθηκε σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας αμέσως μετά την επέμβαση. Αυτοί οι ασθενείς χρειάζονται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια του μηχανικού αερισμού.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Kordaron, θα πρέπει να απέχει κανείς από την οδήγηση αυτοκινήτου και τη συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αντενδείκνυται συνδυασμοί

Η χρήση του Kordaron ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα" αντενδείκνυται. Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, ο κίνδυνος εμφάνισης αυτής της επιπλοκής και θανάτου αυξάνεται:

• αντιαρρυθμικά: κατηγορία 1Α (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), κατηγορία 3 (δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, τοσυλικό βρετύλιο), σοταλόλη.
• άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως το bepridil. βινκαμίνη; ορισμένα αντιψυχωσικά: φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολοντολαζίνη), σερπεριδολοντιλίνη, χαζαμιδίνη. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? σιζαπρίδη; μακρολιδικά αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη, λουμεφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη; τερφεναδίνη; φθοριοκινολόνες (ιδιαίτερα μοξιφλοξασίνη).

• με βήτα-αναστολείς, με αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), επειδή υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης διαταραχών αυτοματισμού (σοβαρή βραδυκαρδία) και αγωγιμότητας.
• με καθαρτικά που διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, η οποία μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα». Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kordaron, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθαρτικά άλλων ομάδων.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υποκαλιαιμία:

• διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό).
• αμφοτερικίνη Β (i.v.);
• γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) για συστηματική χρήση.
• τετρακοσακτίδιο.

Αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών, ιδιαίτερα κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» (προδιαθεσικός παράγοντας είναι η υποκαλιαιμία). Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της περιεκτικότητας σε ηλεκτρολύτες στο αίμα, εάν είναι απαραίτητο - διόρθωση της υποκαλιαιμίας, συνεχής κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση ΗΚΓ. Σε περίπτωση ανάπτυξης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα (έναρξη κοιλιακής βηματοδότησης, πιθανώς ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου).

Με προκαϊναμίδη

Η αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της προκαϊναμίδης στο πλάσμα και του μεταβολίτη της N-ακετυλοπροκαϊναμίδης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών της προκαϊναμίδης.

Με έμμεσα αντιπηκτικά

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση της βαρφαρίνης αναστέλλοντας το ισοένζυμο CYP2C9. Όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, τα αποτελέσματα ενός έμμεσου αντιπηκτικού μπορεί να ενισχυθούν, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Ο χρόνος προθρομβίνης (INR) θα πρέπει να παρακολουθείται πιο συχνά και η δόση του αντιπηκτικού θα πρέπει να προσαρμόζεται τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία με αμιωδαρόνη.

Με καρδιακές γλυκοσίδες (παρασκευάσματα digitalis)

Μπορεί να υπάρχουν παραβιάσεις του αυτοματισμού (έντονη βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. Επιπλέον, ο συνδυασμός διγοξίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος (λόγω της μείωσης της κάθαρσής της). Επομένως, όταν συνδυάζεται διγοξίνη με αμιωδαρόνη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της διγοξίνης στο αίμα και να παρακολουθούνται πιθανές κλινικές και ΗΚΓ εκδηλώσεις δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα. Οι δόσεις της διγοξίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν.

Με εσμολόλη

Πιθανές παραβιάσεις της συσταλτικότητας, του αυτοματισμού και της αγωγιμότητας (καταστολή των αντισταθμιστικών αντιδράσεων του συμπαθητικού νευρικού συστήματος). Απαιτείται κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση.

Με φαινυτοΐνη (και, κατά παρέκταση, με φωσφαινυτοΐνη)

Η αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης στο πλάσμα λόγω της αναστολής του ισοενζύμου CYP2C9, επομένως, όταν η φαινυτοΐνη συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολική δόση φαινυτοΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά συμπτώματα. Η κλινική παρακολούθηση είναι απαραίτητη και, στα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, μείωση της δόσης της φαινυτοΐνης, είναι επιθυμητό να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος.

Με φάρμακα που μεταβολίζονται από το ισοένζυμο CYP3A4

Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, η οποία είναι αναστολέας του ισοενζύμου CYP3A4, με αυτά τα φάρμακα, είναι δυνατή μια αύξηση των συγκεντρώσεων τους στο πλάσμα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς τους ή/και αύξηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων και μείωση της δόσης μπορεί να απαιτούνται φάρμακα:

• κυκλοσπορίνη: είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος, που σχετίζεται με μείωση του μεταβολισμού του φαρμάκου στο ήπαρ, η οποία μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξική δράση της κυκλοσπορίνης. Είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο αίμα, η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος της κυκλοσπορίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
• φαιντανύλη: όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της φαιντανύλης και να αυξηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης των τοξικών της επιδράσεων.
• άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του CYP3A4: λιδοκαΐνη (κίνδυνος ανάπτυξης φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας και νευρολογικών συμπτωμάτων), τακρόλιμους (κίνδυνος νεφροτοξικότητας), σιλδεναφίλη (κίνδυνος αύξησης των παρενεργειών του), μιδαζολάμη (κίνδυνος ανάπτυξης ψυχοκινητικών επιδράσεων), τριαζολάμη, διυδροεργοταμίνη , εργοταμίνη, στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης (αυξημένος κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας, ραβδομυόλυσης και επομένως η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg την ημέρα, εάν είναι αναποτελεσματική, θα πρέπει να μεταβείτε σε άλλη στατίνη που δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4).

με ορλιστάτη

Υπάρχει κίνδυνος μείωσης της συγκέντρωσης της αμιωδαρόνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα του αίματος. Απαιτείται κλινική και, εάν είναι απαραίτητο, ΗΚΓ παρακολούθηση.

Με κλονιδίνη, γουανφασίνη, αναστολείς χολινεστεράσης (δονεπεζίλη, γκαλανταμίνη, ριβαστιγμίνη, τακρίνη, χλωριούχο αμβενόνιο, βρωμιούχο πυριδοστιγμίνη, βρωμιούχο νεοστιγμίνη), πιλοκαρπίνη

Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστικές επιδράσεις).

Με σιμετιδίνη, χυμό γκρέιπφρουτ

Παρατηρείται επιβράδυνση του μεταβολισμού της αμιωδαρόνης και αύξηση των συγκεντρώσεων της στο πλάσμα, είναι δυνατή η αύξηση της φαρμακοδυναμικής και των παρενεργειών της αμιωδαρόνης.

Με φάρμακα για εισπνεόμενη αναισθησία

Έχει αναφερθεί η πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων σοβαρών επιπλοκών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη κατά τη διάρκεια της αναισθησίας: βραδυκαρδία (ανθεκτική στη χορήγηση ατροπίνης), αρτηριακή υπόταση, διαταραχές αγωγιμότητας και μείωση της καρδιακής παροχής. Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών επιπλοκών του αναπνευστικού συστήματος (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων), μερικές φορές θανατηφόρες, που εμφανίστηκαν αμέσως μετά την επέμβαση, η εμφάνιση των οποίων σχετίζεται με υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου.

με ραδιενεργό ιώδιο

Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο στη σύνθεσή της και ως εκ τούτου μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ραδιενεργού ιωδίου, γεγονός που μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα μιας μελέτης ραδιοϊσοτόπων του θυρεοειδούς αδένα.

Με ριφαμπικίνη

Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4· επομένως, όταν χρησιμοποιείται μαζί με αμιωδαρόνη, οι συγκεντρώσεις της αμιωδαρόνης και της δεαιθυλαμιωδαρόνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν.

Με υπερικό

Το υπερικό είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4. Από αυτή την άποψη, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα και να μειωθεί η επίδρασή της (κλινικά δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα).

Με αναστολείς πρωτεάσης HIV (συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης)

Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV είναι αναστολείς του CYP3A4, επομένως, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο αίμα.

Με κλοπιδογρέλη

Η κλοπιδογρέλη, η οποία είναι ένα ανενεργό φάρμακο θειενοπυριμιδίνης, μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ενεργούς μεταβολίτες. Είναι δυνατή μια αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της αμιωδαρόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της κλοπιδογρέλης.

Με δεξτρομεθορφάνη

Η δεξτρομεθορφάνη είναι υπόστρωμα του CYP2D6 και του CYP3A4. Η αμιωδαρόνη αναστέλλει το CYP2D6 και μπορεί θεωρητικά να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα.

Ανάλογα του Cordaron

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• αμιωδαρόνη;
• Amyocordin;
• Vero Amiodarone;
• Καρδιοδαρόνη;
• Opacorden;
• Ρυθμιοδαρόνη;
• Sedacoron.

Ανάλογα ανά φαρμακολογική ομάδα (αντιαρρυθμικά φάρμακα):

• Adenocor;
• Αλλαπινίνη;
• Asparkam;
• Bretilat;
• Hypertonplant (Gnafalin);
• Dinexan;
• Διφενίνη;
• Καρδιοδαρόνη;
• Quinidin Durules;
• Λιδοκαΐνη;
• Moracizin;
• Multak;
• Neo Gilurithmal;
• Nibentan;
• Νοβοκαϊναμίδη;
• Pamaton;
• Panangin;
• Προκαϊναμίδη Eskom;
• Propanorm;
• Προπαφαινόνη;
• Profenan;
• Ritalmex;
• Ρυθμιοδαρόνη;
• Ritmodan;
• Ritmonorm;
• Sedacoron;
• Τριμεκαΐνη;
• Ethacizin;
• Etmozin.

Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

• Όνομα του φαρμάκου: Cordarone, δισκία 200mg
• Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα: Αμιοδαρόνη (αμιοδαρόνη)
• Κατασκευαστής: Sanofi-Winthrop, Γαλλία
• Σύντομη περιγραφή: Καρδιαγγειακό
• Μέση τιμή φαρμάκου: 272,6 ρούβλια

φαρμακολογική επίδραση

Αντιαρρυθμικό φάρμακο. Η αμιωδαρόνη ανήκει στην κατηγορία III (κατηγορία αναστολέων επαναπόλωσης) και έχει έναν μοναδικό μηχανισμό αντιαρρυθμικής δράσης, tk. Εκτός από τις ιδιότητες των αντιαρρυθμικών κατηγορίας ΙΙΙ (αποκλεισμός διαύλων καλίου), έχει τις επιδράσεις των αντιαρρυθμικών κατηγορίας Ι (αποκλεισμός διαύλων νατρίου), αντιαρρυθμικών κατηγορίας IV (αποκλεισμός διαύλων ασβεστίου) και μια μη ανταγωνιστική β-αδρενεργική δράση αποκλεισμού.

Εκτός από την αντιαρρυθμική δράση, το φάρμακο έχει αντιστηθαγχική, στεφανιαία διαστολή, άλφα και βήτα αποφρακτικά αποτελέσματα.

Η αντιαρρυθμική δράση του φαρμάκου οφείλεται στην αύξηση της διάρκειας της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης των καρδιομυοκυττάρων, κυρίως λόγω του αποκλεισμού του ρεύματος ιόντων στα κανάλια καλίου (η επίδραση των αντιαρρυθμικών κατηγορίας III σύμφωνα με την ταξινόμηση Vaughan-Williams) ; μείωση του αυτοματισμού του φλεβόκομβου, που οδηγεί σε μείωση του καρδιακού ρυθμού. μη ανταγωνιστικός αποκλεισμός των α- και β-αδρενεργικών υποδοχέων. επιβράδυνση της φλεβοκομβικής, κολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας, πιο έντονη με ταχυκαρδία. καμία αλλαγή στην κοιλιακή αγωγιμότητα. αύξηση των περιόδων ανθεκτικότητας και μείωση της διεγερσιμότητας του μυοκαρδίου των κόλπων και των κοιλιών, καθώς και αύξηση της ανθεκτικής περιόδου του κολποκοιλιακού κόμβου. επιβράδυνση της αγωγιμότητας και αύξηση της διάρκειας της ανθεκτικής περιόδου σε πρόσθετες δέσμες AV αγωγιμότητας.

Με την ενδοφλέβια χορήγηση, υπάρχει μείωση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου λόγω της δράσης του βήτα-αδρενεργικού αποκλεισμού. μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου από το μυοκάρδιο λόγω μέτριας μείωσης της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και του καρδιακού ρυθμού. αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος λόγω άμεσης επίδρασης στους λείους μύες των στεφανιαίων αρτηριών. διατήρηση της καρδιακής παροχής με τη μείωση της πίεσης στην αορτή και τη μείωση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης. επίδραση στον μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών: αναστολή της μετατροπής της Τ3 σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και παρεμπόδιση της πρόσληψης αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, οδηγώντας σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο, αποκατάσταση της καρδιακής δραστηριότητας κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή, ανθεκτική στην καρδιοανάταξη.

Με την ενεργοποίηση / στην εισαγωγή του Kordaron, η δράση του φτάνει στο μέγιστο μετά από 15 λεπτά και εξαφανίζεται περίπου 4 ώρες μετά τη χορήγηση.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την / κατά την εισαγωγή του Cordarone, η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο αίμα μειώνεται γρήγορα λόγω της εισόδου της στους ιστούς. Ελλείψει επαναλαμβανόμενων ενέσεων, η αμιωδαρόνη αποβάλλεται σταδιακά. Με την επανέναρξη της ενδοφλέβιας χορήγησής του ή όταν το φάρμακο χορηγείται από το στόμα, η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται στους ιστούς.

Διανομή

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95% (62% με λευκωματίνη, 33,5% με βήτα-λιποπρωτεΐνες). Το Amiodarone έχει ένα μεγάλο Vd. Η αμιωδαρόνη χαρακτηρίζεται από αργή διείσδυση στους ιστούς και υψηλή συγγένεια με αυτές. Κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, το φάρμακο συσσωρεύεται σε όλους σχεδόν τους ιστούς, ιδιαίτερα στον λιπώδη ιστό και επιπλέον αυτού στο ήπαρ, τους πνεύμονες, τον σπλήνα και τον κερατοειδή.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, είναι φαρμακολογικά ενεργός και μπορεί να ενισχύσει την αντιαρρυθμική δράση της κύριας ένωσης. Η αμιωδαρόνη είναι αναστολέας των ηπατικών ισοενζύμων μικροσωμικής οξείδωσης: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

αναπαραγωγή

Η αποβολή της αμιωδαρόνης ξεκινά μετά από λίγες ημέρες. Απεκκρίνεται κυρίως μέσω των εντέρων. Η αμιωδαρόνη χαρακτηρίζεται από μακρύ T1 / 2 με μεγάλη ατομική μεταβλητότητα.

Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν απεκκρίνονται με την αιμοκάθαρση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται από τα νεφρά σε μικρό βαθμό, επομένως, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Δοσολογία

Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ταχεία επίτευξη αντιαρρυθμικού αποτελέσματος ή εάν είναι αδύνατη η χρήση του φαρμάκου μέσα.

Με εξαίρεση τις επείγουσες κλινικές καταστάσεις, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομείο στη μονάδα εντατικής θεραπείας υπό συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το Kordaron δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα ή άλλα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα μέσω της ίδιας φλεβικής πρόσβασης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο σε αραιωμένη μορφή. Για την αραίωση του Kordaron, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζης) 5%. Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της μορφής δοσολογίας του φαρμάκου, δεν συνιστάται η χρήση της συγκέντρωσης του διαλύματος έγχυσης, η οποία είναι μικρότερη από αυτή που λαμβάνεται με αραίωση 2 φύσιγγες σε 500 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη).

Προκειμένου να αποφευχθούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα, εκτός από περιπτώσεις καρδιοανάδρασης με κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη, όταν, ελλείψει κεντρικής φλεβικής πρόσβασης, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί στις περιφερικές φλέβες (η μεγαλύτερη περιφερική φλέβα με μέγιστη ροή αίματος).

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, σε περιπτώσεις που δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση (με εξαίρεση τις περιπτώσεις καρδιοανάδρασης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη)

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.

Η δόση φόρτωσης είναι συνήθως 5 mg/kg σωματικού βάρους σε 250 ml διαλύματος 5% δεξτρόζης (γλυκόζης) που χορηγείται σε 20-120 λεπτά, χρησιμοποιώντας ηλεκτρονική αντλία εάν είναι δυνατόν. Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές μέσα σε 24 ώρες Ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου προσαρμόζεται ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται κατά τα πρώτα λεπτά της χορήγησης και σταδιακά μειώνεται μετά τη διακοπή της έγχυσης, επομένως, εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με την ενέσιμη μορφή του Kordaron, συνιστάται η μετάβαση σε μόνιμη ενδοφλέβια ενστάλαξη του φαρμάκου.

Δόσεις συντήρησης: 10-20 mg/kg/24 ώρες (συνήθως 600-800 mg, αλλά μπορεί να αυξηθούν σε 1200 mg εντός 24 ωρών) σε 250 ml δεξτρόζης 5% (γλυκόζη) για αρκετές ημέρες. Από την πρώτη ημέρα της έγχυσης, θα πρέπει να ξεκινήσει μια σταδιακή μετάβαση στη λήψη Cordarone από του στόματος σε δόση 600 mg (3 δισκία) την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 800-1000 mg (4-5 δισκία) την ημέρα.

Καρδιακή αναζωογόνηση σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως. Η πρώτη δόση είναι 300 mg (ή 5 mg/kg) σε 20 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5%. Εάν η μαρμαρυγή δεν σταματήσει, τότε είναι δυνατή η πρόσθετη χορήγηση του Kordaron σε / σε πίδακα σε δόση 150 mg (ή 2,5 mg / kg).

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με ενδοφλέβια χορήγηση Kordaron.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αντενδείκνυται συνδυασμοί

Η χρήση του Kordaron ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα" αντενδείκνυται. Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, ο κίνδυνος εμφάνισης αυτής της επιπλοκής και θανάτου αυξάνεται:

• αντιαρρυθμικά: κατηγορίας ΙΑ (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη), κατηγορία ΙΙΙ (δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, τοσυλικό βρετύλιο), σοταλόλη.
• άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως το bepridil. βινκαμίνη; ορισμένα αντιψυχωσικά: φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολοντολαζίνη), σερπεριδολοντιλίνη, χαζαμιδίνη. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? σιζαπρίδη; μακρολιδικά αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη, λουμεφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη; τερφεναδίνη; φθοριοκινολόνες (ιδιαίτερα μοξιφλοξασίνη).

• με βήτα-αναστολείς, με αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου που επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), επειδή υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης διαταραχών αυτοματισμού (σοβαρή βραδυκαρδία) και αγωγιμότητας.
• με καθαρτικά που διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, η οποία μπορεί να προκαλέσει υποκαλιαιμία, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα». Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kordaron, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθαρτικά άλλων ομάδων.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υποκαλιαιμία:

• διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό).
• αμφοτερικίνη Β (i.v.);
• GCS για συστηματική χρήση.
• τετρακοσακτίδιο.

Αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών, ιδιαίτερα κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» (προδιαθεσικός παράγοντας είναι η υποκαλιαιμία). Είναι απαραίτητος ο έλεγχος της περιεκτικότητας σε ηλεκτρολύτες στο αίμα, εάν είναι απαραίτητο - διόρθωση της υποκαλιαιμίας, συνεχής κλινική παρατήρηση και παρακολούθηση ΗΚΓ. Σε περίπτωση ανάπτυξης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτας» δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιαρρυθμικά φάρμακα (να ξεκινήσει κοιλιακή βηματοδότηση, πιθανώς ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου).

Με προκαϊναμίδη

Η αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της προκαϊναμίδης στο πλάσμα και του μεταβολίτη της N-ακετυλοπροκαϊναμίδης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών της προκαϊναμίδης.

Με έμμεσα αντιπηκτικά

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση της βαρφαρίνης αναστέλλοντας το ισοένζυμο CYP2C9. Όταν η βαρφαρίνη συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, τα αποτελέσματα ενός έμμεσου αντιπηκτικού μπορεί να ενισχυθούν, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Ο χρόνος προθρομβίνης (INR) θα πρέπει να παρακολουθείται πιο συχνά και η δόση του αντιπηκτικού θα πρέπει να προσαρμόζεται τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία με αμιωδαρόνη.

Με καρδιακές γλυκοσίδες (παρασκευάσματα digitalis)

Μπορεί να υπάρχουν παραβιάσεις του αυτοματισμού (έντονη βραδυκαρδία) και της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. Επιπλέον, ο συνδυασμός διγοξίνης με αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος (λόγω της μείωσης της κάθαρσής της). Επομένως, όταν συνδυάζεται διγοξίνη με αμιωδαρόνη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της διγοξίνης στο αίμα και να παρακολουθούνται πιθανές κλινικές και ΗΚΓ εκδηλώσεις δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα. Οι δόσεις της διγοξίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν.

Με εσμολόλη

Πιθανές παραβιάσεις της συσταλτικότητας, του αυτοματισμού και της αγωγιμότητας (καταστολή των αντισταθμιστικών αντιδράσεων του συμπαθητικού νευρικού συστήματος). Απαιτείται κλινική και ΗΚΓ παρακολούθηση.

Με φαινυτοΐνη (και, κατά παρέκταση, με φωσφαινυτοΐνη)

Η αμιωδαρόνη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης στο πλάσμα λόγω της αναστολής του ισοενζύμου CYP2C9, επομένως, όταν η φαινυτοΐνη συνδυάζεται με την αμιωδαρόνη, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολική δόση φαινυτοΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά συμπτώματα. απαιτείται κλινική παρακολούθηση και, στα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας, μείωση της δόσης της φαινυτοΐνης, είναι επιθυμητό να προσδιοριστεί η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος.

Με φλεκαϊνίδη

Η αμιωδαρόνη αυξάνει τη συγκέντρωση της φλεκαϊνίδης στο πλάσμα αναστέλλοντας το ισοένζυμο CYP2D6. Σε αυτό το πλαίσιο, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της φλεκαϊνίδης.

Με φάρμακα που μεταβολίζονται από το ισοένζυμο CYP3A4

Όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, η οποία είναι αναστολέας του ισοενζύμου CYP3A4, με αυτά τα φάρμακα, είναι δυνατή μια αύξηση των συγκεντρώσεων τους στο πλάσμα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς τους ή/και αύξηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων και μείωση της δόσης μπορεί να απαιτούνται φάρμακα:

• κυκλοσπορίνη: είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος, που σχετίζεται με μείωση του μεταβολισμού του φαρμάκου στο ήπαρ, η οποία μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξική δράση της κυκλοσπορίνης. Είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο αίμα, η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος της κυκλοσπορίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμιωδαρόνη και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
• φαιντανύλη: όταν συνδυάζεται με αμιωδαρόνη, είναι δυνατό να αυξηθούν οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της φαιντανύλης και να αυξηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης των τοξικών της επιδράσεων.
• άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του CYP3A4: λιδοκαΐνη (κίνδυνος ανάπτυξης φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας και νευρολογικών συμπτωμάτων), τακρόλιμους (κίνδυνος νεφροτοξικότητας), σιλδεναφίλη (κίνδυνος αύξησης των παρενεργειών του), μιδαζολάμη (κίνδυνος ανάπτυξης ψυχοκινητικών επιδράσεων), τριαζολάμη, διυδροεργοταμίνη , εργοταμίνη, στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης (αυξημένος κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας, ραβδομυόλυσης και επομένως η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα, εάν είναι αναποτελεσματική, θα πρέπει να μεταβείτε σε άλλη στατίνη που δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4).

με ορλιστάτη

Υπάρχει κίνδυνος μείωσης της συγκέντρωσης της αμιωδαρόνης και του ενεργού μεταβολίτη της στο πλάσμα του αίματος. Απαιτείται κλινική και, εάν είναι απαραίτητο, ΗΚΓ παρακολούθηση.

Με κλονιδίνη, γουανφασίνη, αναστολείς χολινεστεράσης (δονεπεζίλη, γκαλανταμίνη, ριβαστιγμίνη, τακρίνη, χλωριούχο αμβενόνιο, βρωμιούχο πυριδοστιγμίνη, βρωμιούχο νεοστιγμίνη), πιλοκαρπίνη

Υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης υπερβολικής βραδυκαρδίας (αθροιστικές επιδράσεις).

Με σιμετιδίνη, χυμό γκρέιπφρουτ

Παρατηρείται επιβράδυνση του μεταβολισμού της αμιωδαρόνης και αύξηση των συγκεντρώσεων της στο πλάσμα, είναι δυνατή η αύξηση της φαρμακοδυναμικής και των παρενεργειών της αμιωδαρόνης.

Με φάρμακα για εισπνεόμενη αναισθησία

Έχει αναφερθεί η πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων σοβαρών επιπλοκών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη κατά τη διάρκεια της αναισθησίας: βραδυκαρδία (ανθεκτική στη χορήγηση ατροπίνης), αρτηριακή υπόταση, διαταραχές αγωγιμότητας και μείωση της καρδιακής παροχής. Υπήρξαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών επιπλοκών του αναπνευστικού συστήματος (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων), μερικές φορές θανατηφόρες, που εμφανίστηκαν αμέσως μετά την επέμβαση, η εμφάνιση των οποίων σχετίζεται με υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου.

με ραδιενεργό ιώδιο

Η αμιωδαρόνη περιέχει ιώδιο στη σύνθεσή της και ως εκ τούτου μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ραδιενεργού ιωδίου, γεγονός που μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα μιας μελέτης ραδιοϊσοτόπων του θυρεοειδούς αδένα.

Με ριφαμπικίνη

Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4· επομένως, όταν χρησιμοποιείται μαζί με αμιωδαρόνη, οι συγκεντρώσεις της αμιωδαρόνης και της δεαιθυλαμιωδαρόνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν.

Με υπερικό

Το υπερικό είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4. Από αυτή την άποψη, είναι θεωρητικά δυνατό να μειωθεί η συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο πλάσμα και να μειωθεί η επίδρασή της (κλινικά δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα).

Με αναστολείς πρωτεάσης HIV (συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης)

Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV είναι αναστολείς του CYP3A4, επομένως, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αμιωδαρόνης στο αίμα.

Με κλοπιδογρέλη

Η κλοπιδογρέλη, η οποία είναι ένα ανενεργό φάρμακο θειενοπυριμιδίνης, μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ενεργούς μεταβολίτες. Είναι δυνατή μια αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της αμιωδαρόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της κλοπιδογρέλης.

Με δεξτρομεθορφάνη

Η δεξτρομεθορφάνη είναι υπόστρωμα του CYP2D6 και του CYP3A4. Η αμιωδαρόνη αναστέλλει το CYP2D6 και μπορεί θεωρητικά να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δεξτρομεθορφάνης στο πλάσμα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Cordarone αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Οι επί του παρόντος διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό του βαθμού κινδύνου δυσπλασιών στο έμβρυο όταν το Cordarone χρησιμοποιείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι ο εμβρυϊκός θυρεοειδής αρχίζει να δεσμεύει ιώδιο μόνο από την 14η εβδομάδα της εγκυμοσύνης (αμηνόρροια), δεν αναμένεται να επηρεαστεί από την αμιωδαρόνη εάν χρησιμοποιηθεί νωρίτερα. Η περίσσεια ιωδίου κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά από αυτή την περίοδο μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση εργαστηριακών συμπτωμάτων υποθυρεοειδισμού σε ένα νεογέννητο ή ακόμη και στον σχηματισμό μιας κλινικά σημαντικής βρογχοκήλης σε αυτό. Λόγω της επίδρασης του φαρμάκου στον θυρεοειδή αδένα του εμβρύου, το Kordaron αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, με εξαίρεση ειδικές περιπτώσεις ζωτικών ενδείξεων (με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες).

Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως, εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (? 10%), συχνά (? 1%,<10); иногда (? 0.1%, < 1%); редко (? 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

• Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά - μέτρια βραδυκαρδία, κυρίως μέτρια και παροδική μείωση της αρτηριακής πίεσης (παρατηρήθηκαν περιπτώσεις σοβαρής αρτηριακής υπότασης ή κατάρρευσης με υπερδοσολογία ή πολύ γρήγορη χορήγηση του φαρμάκου). πολύ σπάνια - ένα αρρυθμογόνο αποτέλεσμα (υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση νέων αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτα" ή επιδείνωσης των υπαρχόντων, σε ορισμένες περιπτώσεις, με επακόλουθη καρδιακή ανακοπή· αυτές οι επιδράσεις παρατηρούνται κυρίως σε περιπτώσεις χρήση του Cordaron σε συνδυασμό με φαρμακευτικά μέσα που παρατείνουν το διάστημα QTc ή την ηλεκτρολυτική ανισορροπία· υπό το φως των διαθέσιμων δεδομένων, είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν η εμφάνιση αυτών των διαταραχών του ρυθμού οφείλεται στο Kordaron ή σχετίζεται με τη σοβαρότητα της καρδιακής παθολογίας , ή είναι συνέπεια αποτυχίας της θεραπείας). σοβαρή βραδυκαρδία ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ανακοπή του φλεβόκομβου (κυρίως σε ασθενείς με δυσλειτουργία του φλεβόκομβου και ηλικιωμένους ασθενείς), έξαψη του δέρματος του προσώπου, εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας (πιθανώς με ενδοφλέβια χορήγηση πίδακα).
• Από το ενδοκρινικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - υπερθυρεοειδισμός.
• Από το αναπνευστικό σύστημα: πολύ σπάνια - βήχας, δύσπνοια, διάμεση πνευμονίτιδα, βρογχόσπασμος και/ή άπνοια (σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα), σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (μερικές φορές θανατηφόρο και μερικές φορές αμέσως μετά από χειρουργική επέμβαση παρεμβάσεις· αναμένεται η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με υψηλές δόσεις οξυγόνου).
• Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: πολύ σπάνια - ναυτία, μεμονωμένη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος (συνήθως μέτρια, που υπερβαίνει τις φυσιολογικές τιμές κατά 1,5-3 φορές, μειώνεται με τη μείωση της δόσης ή ακόμα και αυθόρμητα ), οξεία ηπατική βλάβη (εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση αμιωδαρόνης) με αύξηση των τρανσαμινασών ή/και ίκτερο, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ηπατικής ανεπάρκειας, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - αίσθημα θερμότητας, αυξημένη εφίδρωση.
• Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση (ψευδοόγκος του εγκεφάλου), κεφαλαλγία.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ. άγνωστο - αγγειοοίδημα.
• Από το μυοσκελετικό σύστημα: η συχνότητα είναι άγνωστη - πόνος στην οσφυϊκή και οσφυοϊερή σπονδυλική στήλη.
• Τοπικές αντιδράσεις: συχνά - επιφανειακή φλεβίτιδα (όταν ενίεται απευθείας σε μια περιφερική φλέβα), πόνος, ερύθημα, οίδημα, νέκρωση, εξαγγείωση, διήθηση, φλεγμονή, σκλήρυνση, θρομβοφλεβίτιδα, φλεβίτιδα, κυτταρίτιδα, μόλυνση, μελάγχρωση.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ενδείξεις

• ανακούφιση των προσβολών της κοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
• ανακούφιση από επιθέσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων (ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου WPW).
• ανακούφιση από παροξυσμικές και σταθερές μορφές κολπικής μαρμαρυγής (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικού πτερυγισμού.
• καρδιοανάταξη σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη.

Αντενδείξεις

• SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) εκτός από περιπτώσεις διόρθωσης με τεχνητό βηματοδότη (κίνδυνος «διακοπής» του φλεβόκομβου).
• AV block II και III βαθμού απουσία μόνιμου τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).
• αποκλεισμοί δύο και τριών ακτίνων απουσία βηματοδότη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χρήση του Kordaron IV είναι δυνατή μόνο σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη προσωρινού βηματοδότη.
• υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία;
• σοβαρή αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση, καρδιογενές σοκ.
• δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός).
• συγγενής ή επίκτητη παράταση του διαστήματος QT.
• συνδυασμός με φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν το διάστημα QT και να προκαλέσουν την ανάπτυξη παροξυσμικών ταχυκαρδιών, συμπεριλαμβανομένης της πολυμορφικής κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτας": αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη). αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate). σοταλόλη; άλλα (μη αντιαρρυθμικά) φάρμακα όπως το bepridil. βινκαμίνη; ορισμένα αντιψυχωτικά φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, κυαμεμαζίνη, λεβομεπρομαζίνη, θειοριδαζίνη, τριφθλουοπεραζίνη, φλουφαιναζίνη), βενζαμίδες (αμισουλπρίδη, σουλτοπρίδη, σουλπιρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), βουτυροφαινόνες (δροπεριδολ, πιροτινδολολ; σιζαπρίδη; τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά? αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων (ιδίως, ερυθρομυκίνη με ενδοφλέβια χορήγηση, σπιραμυκίνη). αζόλες; ανθελονοσιακά (κινίνη, χλωροκίνη, μεφλοκίνη, αλοφαντρίνη). πενταμιδίνη όταν χορηγείται παρεντερικά. διφαμανίλη μεθυλθειική; μιζολαστίνη; αστεμιζόλη, τερφεναδίνη; φθοριοκινολόνες;
• παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (δεν έχουν τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).
• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη ή στα έκδοχα του φαρμάκου.

Όλες οι παραπάνω αντενδείξεις δεν ισχύουν για τη χρήση του Kordaron κατά τη διάρκεια καρδιοανάταξης σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε μη αντιρροπούμενη ή σοβαρή χρόνια (λειτουργική κατηγορία III-IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA) καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης σοβαρής βραδυκαρδίας), με κολποκοιλιακή ανεπάρκεια αποκλεισμός πρώτου βαθμού, με αρτηριακή υπόταση.

Ειδικές Οδηγίες

Με εξαίρεση τις επείγουσες περιπτώσεις, η ενδοφλέβια χορήγηση του Kordaron πρέπει να πραγματοποιείται μόνο στη μονάδα εντατικής θεραπείας με συνεχή παρακολούθηση του ΗΚΓ (λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης βραδυκαρδίας και αρρυθμιογόνων επιδράσεων) και της αρτηριακής πίεσης.

Το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά με τη μορφή έγχυσης, γιατί. Ακόμη και πολύ αργές ενδοφλέβιες ενέσεις bolus μπορεί να προκαλέσουν υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, συνιστάται η χορήγηση του διαλύματος ενδοφλέβια μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα. Μόνο στην περίπτωση καρδιοανάδρασης κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη, απουσία κεντρικής φλεβικής πρόσβασης (δεν έχει εγκατασταθεί κεντρικός φλεβικός καθετήρας), το φάρμακο μπορεί να εγχυθεί σε μια μεγάλη περιφερική φλέβα με μέγιστη ροή αίματος.

Εάν, μετά την καρδιοανάδραση, η θεραπεία με Kordaron πρέπει να συνεχιστεί, τότε το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα υπό συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.

Το Kordaron δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα ή σταγονόμετρο με άλλα φάρμακα.

Σε σχέση με την πιθανότητα εμφάνισης διάμεσης πνευμονίτιδας, όταν εμφανίζεται σοβαρή δύσπνοια ή ξηρός βήχας μετά τη χορήγηση του Kordaron, που συνοδεύονται και δεν συνοδεύονται από επιδείνωση της γενικής κατάστασης (κόπωση, πυρετός), απαιτείται η διεξαγωγή στήθους ακτινογραφία και, εάν είναι απαραίτητο, ακυρώστε το φάρμακο, καθώς η διάμεση πνευμονίτιδα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πνευμονικής ίνωσης. Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι γενικά αναστρέψιμες με την πρώιμη απόσυρση της αμιωδαρόνης με ή χωρίς κορτικοστεροειδή. Οι κλινικές εκδηλώσεις συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε 3-4 εβδομάδες. Η ανάκτηση της ακτινογραφίας και η λειτουργία των πνευμόνων γίνεται πιο αργά (μερικούς μήνες).

Μετά από μηχανικό αερισμό (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων) σε ασθενείς που έλαβαν Kordaron ενδοφλεβίως, υπήρξαν σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, μερικές φορές θανατηφόρου (πιθανή αλληλεπίδραση με υψηλές δόσεις οξυγόνου). Επομένως, συνιστάται η αυστηρή παρακολούθηση της κατάστασης τέτοιων ασθενών.

Κατά τις πρώτες ημέρες μετά την έναρξη της χρήσης της ενέσιμης μορφής Kordaron, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή οξεία ηπατική βλάβη με την ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη. Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kordaron.

Πριν από την επέμβαση, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ασθενής λαμβάνει Kordaron. Η θεραπεία με Cordarone μπορεί να αυξήσει τον αιμοδυναμικό κίνδυνο που είναι εγγενής στην τοπική ή γενική αναισθησία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τις βραδυκαρδικές και υποτασικές του επιδράσεις, τη μειωμένη καρδιακή παροχή και τις διαταραχές της αγωγιμότητας.

Συνδυασμοί με βήτα-αναστολείς, εκτός από σοταλόλη (αντενδείκνυται συνδυασμός) και εσμολόλη (ένας συνδυασμός που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση), βεραπαμίλη και διλτιαζέμη, μπορούν να ληφθούν υπόψη μόνο στο πλαίσιο της πρόληψης των απειλητικών για τη ζωή κοιλιακών αρρυθμιών και στην περίπτωση της ανάκτησης της καρδιακής δραστηριότητας σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη.

Είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα η παρουσία υποκαλιαιμίας, ως παράγοντες προδιάθεσης για προαρρυθμικό αποτέλεσμα. Η υποκαλιαιμία θα πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη του Cordaron.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου συνήθως εξαρτώνται από τη δόση. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τον καθορισμό της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης συντήρησης, προκειμένου να αποφευχθεί ή να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, ειδικά σε ασθενείς με δυσλειτουργία του θυρεοειδούς στο δικό τους ή οικογενειακό ιστορικό. Επομένως, σε περίπτωση μετάβασης στη λήψη Cordarone από το στόμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να διενεργείται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πρέπει να προσδιοριστούν τα επίπεδα TSH στον ορό.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμιωδαρόνης δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά. Οι αμπούλες του ενέσιμου Kordaron περιέχουν βενζυλική αλκοόλη. Οξύς πνιγμός με θανατηφόρο έκβαση έχει αναφερθεί σε νεογνά μετά από ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμάτων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η ασήμαντη απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα σας επιτρέπει να συνταγογραφήσετε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια σε μεσαίες δόσεις. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν υπόκεινται σε αιμοκάθαρση.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος σοβαρής βραδυκαρδίας).

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Αντένδειξη: παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή και προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Φαρμακολογική κατηγορία: αντιαρρυθμικά φάρμακα Συστηματική (IUPAC) ονομασία: (2-(4-[(2-βουτυλ-1-βενζοφουραν-3-υλ) καρβονυλ]-2,6-διιωδοφαινοξυ) αιθυλ) διαιθυλαμίνη
Εμπορικές ονομασίες: Kordaron, Neksteron
Νομική κατάσταση: Διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή
Εφαρμογή: από του στόματος ή ενδοφλέβια
Βιοδιαθεσιμότητα: 20-55%
Μεταβολισμός: συκώτι
Χρόνος ημιζωής: 58 ημέρες (εύρος 15-142 ημέρες)
Απέκκριση: Κυρίως ήπαρ και χοληφόρος οδός
Τύπος: C 25 H 29 I 2 NO 3
ΜοΙ. μάζα: 645,31 g/mol

Η αμιωδαρόνη είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρδιακής αρρυθμίας, τόσο της κοιλιακής όσο και της κολπικής. Το φάρμακο αναπτύχθηκε το 1961. Παρά τις σχετικά συχνές παρενέργειες, χρησιμοποιείται για τύπους αρρυθμιών που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν με φαρμακευτική αγωγή.

Ιστορία

Ο Ρώσος φυσιολόγος Gleb von Anrep, ενώ εργαζόταν στο Κάιρο, παρατήρησε για πρώτη φορά τις καρδιοδραστικές ιδιότητες του μορίου πρόδρομης αμιωδαρόνης, Kellin. Το Kellin είναι ένα φυτικό εκχύλισμα του φυτού Khella ή Ammi visnaga που προέρχεται από τη Βόρεια Αφρική. Ο Anrep παρατήρησε ότι μετά τη λήψη του Kellin, τα συμπτώματα της στηθάγχης εξαφανίστηκαν σε έναν από τους τεχνικούς του, αν και νωρίτερα το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία διαφόρων μη καρδιακών παθήσεων. Αυτή η παρατήρηση οδήγησε την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία να ενώσει τις δυνάμεις της για να απομονώσει τη δραστική ένωση. Η αμιωδαρόνη συντέθηκε αρχικά το 1961 στο Labaz του Βελγίου από τους χημικούς Tondeur και Binon, οι οποίοι ανέπτυξαν φάρμακα με βάση το Kellin. Από τότε, η ουσία έχει γίνει ένα δημοφιλές φάρμακο στην Ευρώπη για τη θεραπεία της στηθάγχης. Ο διδάκτορας στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, Δρ. Brahma Singh, διαπίστωσε ότι η Amiodarone και η Sotalol έχουν αντιαρρυθμικές ιδιότητες και ανήκουν σε μια νέα κατηγορία αντιαρρυθμικών φαρμάκων (κατηγορία III αντιαρρυθμικά φάρμακα). Σήμερα, οι μηχανισμοί δράσης της Amiodarone και της Sotalol μελετώνται ενδελεχέστερα. Και τα δύο φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι παρατείνουν το δυναμικό δράσης αυξάνοντας την ανθεκτική περίοδο αλληλεπιδρώντας με τα κανάλια Κ+, μεταξύ άλλων κυτταρικών λειτουργιών. Με βάση το έργο του Singh, ένας Αργεντινός γιατρός, ο Δρ. Mauricio Rosenbaum, αρχίζει να χρησιμοποιεί το Amiodarone για τη θεραπεία των ασθενών του που πάσχουν από υπερκοιλιακή και κοιλιακή αρρυθμία με εντυπωσιακά αποτελέσματα. Με βάση άρθρα που γράφτηκαν από τον Δρ Rosenbaum που ανέπτυξαν τις ιδέες του Singh, στα τέλη της δεκαετίας του 1970, οι γιατροί στις Ηνωμένες Πολιτείες άρχισαν να συνταγογραφούν αμιωδαρόνη σε ασθενείς με δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες. Μέχρι τη δεκαετία του 1980, το Amiodarone ήταν ένα συνήθως συνταγογραφούμενο φάρμακο για την αρρυθμία στην Ευρώπη, αλλά δεν είχε ακόμη εγκριθεί από τον FDA στις ΗΠΑ και οι Αμερικανοί γιατροί αναγκάστηκαν να παραγγείλουν Amiodarone από φαρμακευτικές εταιρείες στον Καναδά και την Ευρώπη. Ο FDA αρνήθηκε να εγκρίνει επίσημα τη χρήση της αμιωδαρόνης επειδή οι αρχικές αναφορές έδειξαν αύξηση της συχνότητας εμφάνισης σοβαρών πνευμονικών παρενεργειών του φαρμάκου. Στα μέσα της δεκαετίας του 1980, οι ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες άρχισαν να πιέζουν τον FDA να εγκρίνει την αμιωδαρόνη, απειλώντας να κόψει τις προμήθειες σε Αμερικανούς γιατρούς εάν δεν το έκαναν. Τον Δεκέμβριο του 1985, η Amiodarone εγκρίθηκε από τον FDA για τη θεραπεία των αρρυθμιών. Αυτό καθιστά το Amiodarone ένα από τα λίγα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA χωρίς αυστηρές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.

Εφαρμογή Cordarone (Amiodarone).

Το Cordarone (Amiodarone) διατίθεται σε από του στόματος και ενδοφλέβια μορφή. Η από του στόματος μορφή πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Pacerone (κατασκευάζεται από την Upsher-Smith Laboratories, Inc.) και Cordarone (κατασκευάζεται από την Wyeth-Ayerst Laboratories) σε δισκία των 200 mg και 400 mg. είναι επίσης διαθέσιμο με την επωνυμία Aratac (κατασκευάζεται από την Alphapharm Pty Ltd) ως δισκία 100 mg και 200 ​​mg στην Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία, καθώς και στην Αυστραλία με τις μάρκες Cardinorm και Rithmik (δισκία 100 mg και 200 ​​mg) και μια σειρά από γενόσημα . Επιπλέον, το Arycor (κατασκευάζεται από την Winthrop Pharmaceuticals) διατίθεται στη Νότια Αφρική σε δισκία των 100 mg και 200 ​​mg. Στη Νότια Αμερική, το φάρμακο είναι γνωστό με το όνομα Atlansil από το Roemmers. Στην Ινδία, το Cipla Pharmaceutical Amiodarone πωλείται με την εμπορική ονομασία Tachyra σε ενδοφλέβιες αμπούλες των 100 mg και 200 ​​mg. Διατίθεται επίσης σε ενδοφλέβιες αμπούλες και φιαλίδια, συνήθως σε αυξήσεις των 150 mg. Η δοσολογία του Amiodarone ποικίλλει ανάλογα με τη νόσο και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ατόμου. Όταν χορηγείται από το στόμα, η βιοδιαθεσιμότητα της αμιωδαρόνης είναι αρκετά μεταβλητή. Η απορρόφηση κυμαίνεται από 22 έως 95%, ενώ το φάρμακο απορροφάται καλύτερα όταν λαμβάνεται με τροφή. Η αμιωδαρόνη είναι μια λιποδιαλυτή ουσία και τείνει να συγκεντρώνεται σε ιστούς όπως το λίπος, οι μύες, το συκώτι, οι πνεύμονες και το δέρμα. Αυτό παρέχει μεγάλο όγκο κατανομής (5000 λίτρα σε ενήλικα 70 kg) και μεγάλο χρόνο ημιζωής. Λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της αμιωδαρόνης, η διάρκεια της από του στόματος χορήγησης του φαρμάκου είναι συνήθως αρκετές ημέρες ή εβδομάδες. Η από του στόματος δόση εφόδου είναι συνήθως συνολικά 10 γραμμάρια που χωρίζονται ανά 1-2 εβδομάδες, αλλά υπάρχουν πολλά άλλα δοσολογικά σχήματα. Μόλις επιτευχθεί αυτή η δόση εφόδου, η τυπική δόση συντήρησης της αμιωδαρόνης είναι 100 ή 200 mg μία ή δύο φορές την ημέρα. Η ενδοφλέβια δόση φόρτισης για καρδιακή ανακοπή είναι τυπικά 300 mg σε δεξτρόζη 5% (D5W) 20-30 cc. Για τη θεραπεία της δυσρυθμίας, η δόση φόρτωσης της έγχυσης αμιωδαρόνης είναι 150 mg σε διάλυμα δεξτρόζης 5% (D5W) με όγκο 100 cm3 για 10 λεπτά.

Μηχανισμός δράσης

Η αμιωδαρόνη είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας ΙΙΙ και παρατείνει το δυναμικό καρδιακής δραστηριότητας φάσης 3, τη φάση επαναπόλωσης, όπου συνήθως υπάρχει μείωση της διαπερατότητας και αύξηση της διαπερατότητας του καλίου. Ωστόσο, η αμιωδαρόνη έχει πολλές άλλες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της παρόμοιας δράσης με τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ia, II και IV. Η αμιωδαρόνη δρα σαν βήτα-αναστολείς και αναστολείς διαύλων καλίου στους κόλπους και τους κολποκοιλιακούς κόμβους, παρατείνοντας την περίοδο ανθεκτικότητας δρώντας στα κανάλια νατρίου και καλίου και επιβραδύνοντας την ενδοκαρδιακή αγωγή του δυναμικού καρδιακής δράσης μέσω των καναλιών νατρίου. Η αμιοδαρόνη μοιάζει χημικά με τη θυροξίνη (μια θυρεοειδική ορμόνη) και η δέσμευσή της στον πυρηνικό υποδοχέα του θυρεοειδούς μπορεί να επηρεάσει ορισμένες από τις φαρμακολογικές και τοξικές της δράσεις.

Ιατρική χρήση

Λόγω του γεγονότος ότι η αμιωδαρόνη σχετίζεται με χαμηλή συχνότητα εμφάνισης προαρρυθμικών επιδράσεων, έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία οξέων απειλητικών για τη ζωή αρρυθμιών, καθώς και για τη χρόνια καταστολή των αρρυθμιών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για υπερκοιλιακές και κοιλιακές αρρυθμίες.

κοιλιακή μαρμαρυγή

Η προτιμώμενη θεραπεία για την κοιλιακή μαρμαρυγή (VF) είναι η απινίδωση. Ωστόσο, η αμιωδαρόνη μερικές φορές χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας. Στη μελέτη ARREST, η αμιωδαρόνη αποδείχθηκε ότι βελτιώνει τα ποσοστά επιβίωσης νοσηλείας (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) σε άτομα που πάσχουν από καρδιακή ανακοπή με κοιλιακή μαρμαρυγή. Βάσει αυτής της μελέτης δημιουργήθηκαν οι κατευθυντήριες γραμμές της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας για τη θεραπεία της κοιλιακής μαρμαρυγής και εδώ χρησιμοποιήθηκε η αμιοδαρόνη ως δεύτερη γραμμή θεραπείας (μετά την επινεφρίνη ή τη βαζοπρεσίνη). Η αμιωδαρόνη είναι πιο αποτελεσματική από τη λιδοκαΐνη για VF ή χωρίς παλμό κοιλιακή ταχυκαρδία. Η μελέτη ARREST απέτυχε να καταδείξει τα ποσοστά επιβίωσης μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο.

Κοιλιακή ταχυκαρδία

Η αμιωδαρόνη σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της κοιλιακής ταχυκαρδίας. Άτομα με αιμοδυναμικά ασταθή κοιλιακή ταχυκαρδία δεν πρέπει να λαμβάνουν αμιωδαρόνη. Η αμιωδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με αιμοδυναμικά σταθερή κοιλιακή ταχυκαρδία. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Amiodarone μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από την καρδιακή λειτουργία του ατόμου και τον τύπο της κοιλιακής ταχυκαρδίας. μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με μονομορφική κοιλιακή ταχυκαρδία, αλλά αντενδείκνυται σε αυτούς με πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία, καθώς μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT, το οποίο θα επιδεινωθεί κατά τη λήψη αντιαρρυθμικών φαρμάκων. Η δόση της αμιωδαρόνης είναι 300 mg ενδοφλεβίως ως bolus, με δυνατότητα εισαγωγής άλλων 150 mg με την υποτροπή της κοιλιακής ταχυκαρδίας.

Κολπική μαρμαρυγή

Τα άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν κολπική μαρμαρυγή (ή κολπική μαρμαρυγή) κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη διαδικασία. Στη μελέτη ARCH, η ενδοφλέβια αμιωδαρόνη (2 γραμμάρια για 2 ημέρες) αποδείχθηκε ότι μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης κολπικής μαρμαρυγής μετά από χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, κλινικές μελέτες απέτυχαν να αποδείξουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και έχουν δείξει ότι μπορεί να έχει δυνητικά θανατηφόρες παρενέργειες όπως πνευμονική τοξικότητα. Αν και η αμιωδαρόνη δεν έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής, συχνά συνταγογραφείται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της νόσου λόγω της έλλειψης άλλων αποτελεσματικών θεραπειών για την κολπική μαρμαρυγή. Η λεγόμενη «οξεία προσβολή κολπικής μαρμαρυγής», που περιγράφηκε από τη Βορειοαμερικανική Εταιρεία Διέγερσης και Ηλεκτροφυσιολογίας (NASPE) το 2003, ανταποκρίνεται καλά στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία με αμιωδαρόνη. Αυτό έχει αποδειχθεί σε δεκαεπτά τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, πέντε από τις οποίες περιελάμβαναν ομάδες εικονικού φαρμάκου. Η συχνότητα των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτή την ομάδα ασθενών είναι χαμηλή. Το όφελος της αμιωδαρόνης στη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής στον πληθυσμό της εντατικής θεραπείας παραμένει να καθοριστεί. Η αμιωδαρόνη μπορεί να είναι το φάρμακο εκλογής εάν ο ασθενής έχει αιμοδυναμική αστάθεια και δεν είναι κατάλληλος για θεραπεία ηλεκτρικών παλμών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Κλινικής Αριστείας (NICE) της κυβέρνησης του Ηνωμένου Βασιλείου συνιστά τη λήψη Amiodarone.

Αντενδείξεις

Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που μπορεί να μείνουν έγκυες συνιστάται να μην λαμβάνουν αμιωδαρόνη. Επειδή η Amiodarone μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα, οι γυναίκες που λαμβάνουν Amiodarone δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε άτομα με φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κολποκοιλιακό αποκλεισμό και καρδιακό αποκλεισμό δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν διαθέτουν τεχνητό βηματοδότη. Οι ασθενείς με υποκείμενη μειωμένη πνευμονική λειτουργία που λαμβάνουν Amiodarone θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από γιατρό. Τα νεογνά δεν πρέπει επίσης να κάνουν ενέσεις, καθώς η βενζυλική αλκοόλη που περιέχεται στο παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει θανατηφόρο «σύνδρομο δύσπνοιας». Η αμιωδαρόνη μπορεί να επιδεινώσει την καρδιακή αρρυθμία που προκαλείται από την τοξικότητα της δακτυλίτιδας. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθώς αυξάνει τον κίνδυνο ασυστολίας.

Μεταβολισμός

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 και μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό πολλών άλλων φαρμάκων. Αλληλεπιδρά με τη διγοξίνη, τη φαινυτοΐνη και άλλα φάρμακα. Ο κύριος μεταβολίτης της αμιωδαρόνης είναι η δεαιθυλαμιωδαρόνη (DEA), η οποία έχει επίσης αντιαρρυθμικές ιδιότητες. Ο μεταβολισμός της αμιωδαρόνης αναστέλλεται από την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα αμιωδαρόνης στον ορό. Στις 8 Αυγούστου 2008, ο FDA εξέδωσε μια προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της ταυτόχρονης χρήσης σιμβαστατίνης και αμιωδαρόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ραβδομυόλυσης και αυτό, με τη σειρά του, σε νεφρική ανεπάρκεια ή θάνατο. Αυτή η αλληλεπίδραση είναι δοσοεξαρτώμενη, με δόσεις σιμβαστατίνης να υπερβαίνουν τα 20 mg. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται, ειδικά με υψηλότερες δόσεις σιμβαστατίνης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η αμιωδαρόνη επηρεάζει τη φαρμακοκινητική πολλών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων πολλών φαρμάκων για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων. Ειδικότερα, όταν λαμβάνετε Amiodarone με Διγοξίνη, οι δόσεις της τελευταίας θα πρέπει να μειώνονται στο μισό. Η αμιωδαρόνη ενισχύει τη δράση αναστέλλοντας την κάθαρση (S) και (R) . Τα άτομα που λαμβάνουν και τα δύο αυτά φάρμακα θα πρέπει να προσαρμόζουν τις δόσεις με βάση τη δόση της αμιωδαρόνης και να γνωρίζουν την αντιπηκτική τους κατάσταση. Η μείωση της δόσης πρέπει να είναι ως εξής: μείωση 40% εάν η δόση αμιωδαρόνης είναι 400 mg ημερησίως, μείωση 35% εάν η δόση της αμιωδαρόνης είναι 300 mg ημερησίως, μείωση 30% εάν η δόση της αμιωδαρόνης είναι 200 ​​mg ημερησίως και μείωση 25% εάν η δόση της αμιωδαρόνης είναι 100 mg ημερησίως. Η επίδραση της αμιωδαρόνης στις συγκεντρώσεις μπορεί να εμφανιστεί ήδη λίγες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά η κορύφωση της αλληλεπίδρασης εμφανίζεται εντός επτά εβδομάδων. Η αμιωδαρόνη αναστέλλει τη δράση των ισοενζύμων της οικογένειας του κυτοχρώματος P450, μειώνοντας την κάθαρση πολλών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εξής:

Κυκλοσπορίνη Διγοξίνη Φλεκαϊνίδη Προκαϊναμίδη Κινιδίνη Σιλδεναφίλη Σιμβαστατίνη Θεοφυλλίνη Βαρφαρίνη

Επιλογή

Η απέκκριση είναι κυρίως ηπατική και χοληφόρα, χωρίς σχεδόν καμία νεφρική συμμετοχή και χωρίς αιμοκάθαρση. Ο χρόνος ημιζωής της αμιωδαρόνης είναι κατά μέσο όρο 58 ημέρες (που κυμαίνεται από 25 έως 100 ημέρες) και ο ενεργός μεταβολίτης της, η δεσετυλαμιοδαρόνη (DEA), είναι 36 ημέρες. Από 10 έως 50% της Amiodarone και της DEA εισέρχονται στον πλακούντα και βρίσκονται επίσης στο μητρικό γάλα. Η αμιωδαρόνη και η DEA συσσωρεύονται στον λιπώδη ιστό και σε όργανα με υψηλή διάχυση (δηλαδή συκώτι, πνεύμονες), επομένως εάν ένα άτομο παίρνει αμιωδαρόνη σε συνεχή βάση και στη συνέχεια σταματήσει απότομα το φάρμακο, η ουσία θα παραμείνει στο σύστημα για αρκετές εβδομάδες έως αρκετούς μήνες.

Παρενέργειες του Cordarone (Amiodarone)

Η αμιωδαρόνη έχει πολλές παρενέργειες. Οι περισσότεροι άνθρωποι που λαμβάνουν αμιωδαρόνη σε τακτική βάση εμφανίζουν τουλάχιστον μία παρενέργεια.

Πνεύμονες

Η πιο σοβαρή αντίδραση που προκύπτει από τη χρήση αμιωδαρόνης είναι η διάμεση πνευμονοπάθεια. Οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν: υψηλή αθροιστική δόση, μεγαλύτερη από 400 χιλιοστόγραμμα την ημέρα, δύο μήνες χρήσης, μεγαλύτερη ηλικία και προϋπάρχουσα πνευμονοπάθεια. Μερικοί άνθρωποι έχουν αναπτύξει πνευμονική ίνωση μετά από μια εβδομάδα θεραπείας, ενώ άλλοι δεν έχουν αναπτύξει τη νόσο ακόμη και μετά από αρκετά χρόνια συνεχούς χρήσης. Είναι κοινή πρακτική να αποφεύγεται η λήψη του φαρμάκου όποτε είναι δυνατόν σε άτομα με μειωμένη πνευμονική λειτουργία. Η πιο ειδική δοκιμή για την πνευμονική τοξικότητα που προκύπτει από τη χορήγηση Amiodarone είναι η δραματική μείωση της ικανότητας διάχυσης στους πνεύμονες για το μονοξείδιο του άνθρακα που σημειώθηκε κατά τον έλεγχο των πνευμόνων.

Θυροειδής

Η αμιωδαρόνη προκαλεί πολύ συχνά δυσλειτουργία του θυρεοειδούς. Η αμιωδαρόνη έχει δομικές ομοιότητες με την (θυρεοειδική ορμόνη) που μεσολαβούν στις επιδράσεις της στη λειτουργία του θυρεοειδούς. Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει τόσο μείωση όσο και αύξηση της δραστηριότητας του θυρεοειδούς αδένα. Η μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης (FT4) μπορεί να είναι μια αναξιόπιστη μέθοδος για την ανίχνευση αυτών των προβλημάτων και οι ασθενείς θα πρέπει να κάνουν τακτικούς (κάθε 6 μήνες) ελέγχους των επιπέδων της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH).

Συχνά παρατηρείται υποθυρεοειδισμός (υπενεργός θυρεοειδής αδένας) και η δοκιμή SAFE, η οποία συνέκρινε τις επιδράσεις της αμιωδαρόνης με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής, έδειξε ότι η ανάπτυξη βιοχημικού υποθυρεοειδισμού (που ορίζεται από το επίπεδο της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης, TSH , 4,5-10 mU/k) παρατηρήθηκε στο 25,8% των ατόμων από την ομάδα που λάμβανε Amiodarone, σε σύγκριση με 6,6% στην ομάδα ελέγχου (λάμβανε εικονικό φάρμακο ή Sotalol). Έκδηλος υποθυρεοειδισμός (που προσδιορίζεται όταν TSH>10 mU/l) παρατηρήθηκε στο 5,0% σε σύγκριση με 0,3%. Στις περισσότερες περιπτώσεις (> 90%) ανιχνεύθηκε υποθυρεοειδισμός κατά τους πρώτους έξι μήνες της θεραπείας με αμιωδαρόνη. Μπορεί επίσης να αναπτυχθεί υπερθυρεοειδισμός αυξημένη δραστηριότηταθυρεοειδής αδένας, σε σχέση με το φαινόμενο Yoda-Basedow). Ωστόσο, η δοκιμή SAFE διαπίστωσε ότι ο αυξημένος κίνδυνος υπερθυρεοειδισμού (5,3% έναντι 2,4%) δεν ήταν στατιστικά σημαντικός. Οι περισσότεροι ασθενείς έχουν υπερθυρεοειδισμό (TSH<0.35 МЕ/л) проходил бессимптомно.

Οι μετρήσεις πρόσληψης θυρεοειδούς (I-123 ή I-131), οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη διαφοροποίηση της αιτίας του υπερθυρεοειδισμού, είναι γενικά αναξιόπιστες σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη. Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε ιώδιο της Amiodarone, ο θυρεοειδής αδένας είναι αποτελεσματικά κορεσμένος, εμποδίζοντας έτσι την περαιτέρω απορρόφηση των ισοτόπων ιωδίου. Ωστόσο, το τεστ πρόσληψης θυρεοειδούς μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση και τη θεραπεία του υπερθυρεοειδισμού που προκαλείται από την αμιωδαρόνη.

Μάτια

Τα μικροσωματίδια του κερατοειδούς (Cornea verticillata) υπάρχουν σε άτομα που λαμβάνουν αμιωδαρόνη για περισσότερο από 6 μήνες σχεδόν παντού (πάνω από 90%), ειδικά όταν λαμβάνουν το φάρμακο σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 400 mg / ημέρα. Αυτές οι εναποθέσεις είναι συνήθως ασυμπτωματικές. Περίπου 1 στους 10 ασθενείς μπορεί να παραπονεθεί ότι βλέπει αντικείμενα με μπλε φωτοστέφανο. Οι εναποθέσεις στους πρόσθιους υποκαψικούς φακούς είναι αρκετά συχνές (50%) κατά τη λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (πάνω από 600 mg / ημέρα) μετά από 6 μήνες θεραπείας. Μια οπτική νευροπάθεια, μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (N-AION), εμφανίζεται στο 1-2% των ατόμων και δεν είναι δοσοεξαρτώμενη. Μπορεί επίσης να αναπτυχθεί αμφοτερόπλευρο οίδημα θηλώματος και ήπια και αναστρέψιμα ελαττώματα του οπτικού πεδίου.

Γαστρεντερικό σωλήνα και συκώτι

Τα μη φυσιολογικά επίπεδα ηπατικών ενζύμων είναι κοινά σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη. Ο ίκτερος, η διόγκωση του ήπατος και η ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) είναι πολύ λιγότερο συχνά. Χαμηλές δόσεις αμιωδαρόνης έχει αναφερθεί ότι προκαλούν ψευδο-αλκοολική κίρρωση του ήπατος.

Δέρμα

Η μακροχρόνια χρήση της αμιωδαρόνης σχετίζεται με αλλαγή στο χρώμα του δέρματος, το οποίο αποκτά μια γκρι-μπλε απόχρωση. Εμφανίζεται συχνότερα σε άτομα με ανοιχτόχρωμο δέρμα. Όταν διακόπτεται το φάρμακο, ο τόνος του δέρματος αποκαθίσταται, αλλά όχι πλήρως. Τα άτομα που λαμβάνουν αμιωδαρόνη μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στις βλαβερές επιδράσεις του φωτός UV-A. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, συνιστάται η χρήση αντηλιακού που εμποδίζει τις ακτίνες UV-A.

Νευρολογικές επιδράσεις

Η μακροχρόνια χρήση της Amiodarone σχετίζεται με διαταραχές στο περιφερικό νευρικό σύστημα.

Προσαρτήματα

Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει επιδιδυμίτιδα, μια ασθένεια του οσχέου που συνήθως σχετίζεται με βακτηριακές λοιμώξεις, η οποία μπορεί επίσης να εμφανιστεί με μη βακτηριακή φλεγμονή. Η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται στο κύριο μέρος του οργάνου και μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ετερόπλευρης ή αμφοτερόπλευρης φλεγμονής. Όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, η λειτουργία των εξαρτημάτων, κατά κανόνα, αποκαθίσταται.

Γυναικομαστία

Όταν παίρνετε Amiodarone, ορισμένοι άνδρες έχουν βιώσει την ανάπτυξη γυναικομαστίας.

Καραβίδα

Διαθεσιμότητα:

Το Cordarone (Amiodarone) χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από κρίσεις παροξυσμικής κοιλιακής ταχυκαρδίας. ανακούφιση από επιθέσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων (ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου WPW). ανακούφιση από παροξυσμικές και σταθερές μορφές κολπικής μαρμαρυγής (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικού πτερυγισμού. καρδιοανάταξη σε καρδιακή ανακοπή που προκαλείται από κοιλιακή μαρμαρυγή ανθεκτική στην καρδιοανάταξη. Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας III
Προετοιμασία: CORDARON

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: αμιωδαρόνη
Κωδικοποίηση ATX: C01BD01
CFG: Αντιαρρυθμικό φάρμακο
Αριθμός Μητρώου: Π Αριθμ. 014833/01-2003
Ημερομηνία εγγραφής: 12.03.03
Ο ιδιοκτήτης του reg. Βραβείο: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Γαλλία)

Φόρμα κυκλοφορίας Kordaron, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Τα δισκία είναι στρογγυλά, χωρισμένα, λευκά ή λευκά με κρεμώδη απόχρωση, χαραγμένα με ένα σύμβολο με τη μορφή μέσης και τον αριθμό "200" στη μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν εύκολα να διαχωριστούν κατά μήκος της γραμμής θραύσης υπό κανονικές συνθήκες χρήσης. 1 καρτέλα. υδροχλωρική αμιωδαρόνη 200 mg
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, πολυβιδόνη K90F, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση είναι διαυγές, ανοιχτό κίτρινο. 1 amp. υδροχλωρική αμιωδαρόνη 150 mg
Έκδοχα: βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, ύδωρ για ένεση, άζωτο.
3 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (6) - συσκευασία περιγράμματος (1) - κουτιά από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Kordaron

Αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας III. Έχει αντιαρρυθμική και αντιστηθαγχική δράση.
Το αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα οφείλεται σε αύξηση της 3ης φάσης του δυναμικού δράσης, κυρίως λόγω μείωσης του ρεύματος καλίου μέσω των καναλιών των κυτταρικών μεμβρανών των καρδιομυοκυττάρων και μείωσης του αυτοματισμού του φλεβοκόμβου. Το φάρμακο αναστέλλει μη ανταγωνιστικά - και - αδρενεργικούς υποδοχείς. Επιβραδύνει τη φλεβοκομβική, κολπική και κομβική αγωγιμότητα χωρίς να επηρεάζει την ενδοκοιλιακή αγωγιμότητα. Το Kordaron αυξάνει την περίοδο ανθεκτικότητας και μειώνει τη διεγερσιμότητα του μυοκαρδίου. Επιβραδύνει τη διεξαγωγή της διέγερσης και επιμηκύνει την ανθεκτική περίοδο των πρόσθετων κολποκοιλιακών οδών.
Η αντιστηθαγχική δράση του Kordaron οφείλεται σε μείωση της κατανάλωσης οξυγόνου του μυοκαρδίου (λόγω μείωσης του καρδιακού ρυθμού και μείωσης του OPSS), σε μη ανταγωνιστικό αποκλεισμό των - και - αδρενεργικών υποδοχέων, σε αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος με άμεση δράση τους λείους μύες των αρτηριών, διατηρώντας την καρδιακή παροχή μειώνοντας την πίεση στην αορτή και μειώνοντας την περιφερική αντίσταση.
Το Kordaron δεν έχει σημαντική αρνητική ινότροπη δράση, μειώνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου κυρίως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Επηρεάζει τον μεταβολισμό των θυρεοειδικών ορμονών, αναστέλλει τη μετατροπή της ΤΚ σε Τ4 (αποκλεισμός της θυροξίνης-5-αποϊωδινάσης) και εμποδίζει την πρόσληψη αυτών των ορμονών από τα καρδιοκύτταρα και τα ηπατοκύτταρα, γεγονός που οδηγεί σε εξασθένηση της διεγερτικής δράσης των θυρεοειδικών ορμονών στο μυοκάρδιο. . Προσδιορίζεται στο πλάσμα του αίματος για 9 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του.
Τα θεραπευτικά αποτελέσματα παρατηρούνται μετά από 1 εβδομάδα (από αρκετές ημέρες έως 2 εβδομάδες) μετά την έναρξη της από του στόματος χορήγησης του φαρμάκου.
Με την ενεργοποίηση / στην εισαγωγή του Kordaron, η δράση του φτάνει στο μέγιστο μετά από 15 λεπτά και εξαφανίζεται περίπου 4 ώρες μετά τη χορήγηση. Παρά το γεγονός ότι η ποσότητα του Cordarone που χορηγείται στο αίμα μειώνεται γρήγορα, επιτυγχάνεται κορεσμός των ιστών με το φάρμακο. Ελλείψει επαναλαμβανόμενων ενέσεων, το φάρμακο αποβάλλεται σταδιακά. Κατά την επανέναρξη της χορήγησής του ή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για από του στόματος χορήγηση, σχηματίζεται απόθεμα ιστού του.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η αμιωδαρόνη απορροφάται αργά (η απορρόφηση είναι 30-50%), ο ρυθμός απορρόφησης υπόκειται σε σημαντικές διακυμάνσεις. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται από 30 έως 80% σε διαφορετικούς ασθενείς (κατά μέσο όρο, περίπου 50%). Μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου στο εσωτερικό, η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 3-7 ώρες.
Διανομή
Το Amiodarone έχει ένα μεγάλο Vd. Η αμιωδαρόνη συσσωρεύεται περισσότερο στον λιπώδη ιστό, στο συκώτι, στους πνεύμονες, στον σπλήνα και στον κερατοειδή. Μετά από μερικές ημέρες, η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται από το σώμα. Το Css επιτυγχάνεται μέσα σε 1 έως αρκετούς μήνες, ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 95% (62% - με λευκωματίνη, 33,5% - με βήτα-λιποπρωτεΐνες).
Μεταβολισμός
Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεαιθυλαμιωδαρόνη, είναι φαρμακολογικά ενεργός και μπορεί να ενισχύσει την αντιαρρυθμική δράση της κύριας ένωσης. Κάθε δόση Kordaron (200 mg) περιέχει 75 mg ιωδίου. 6 mg από αυτά προσδιορίστηκε ότι απελευθερώνονται ως ελεύθερο ιώδιο. Με παρατεταμένη θεραπεία, οι συγκεντρώσεις του μπορεί να φτάσουν το 60-80% των συγκεντρώσεων της αμιωδαρόνης.
αναπαραγωγή
Η αποβολή με κατάποση γίνεται σε 2 φάσεις: Τ1 / 2 στη -φάση - 4-21 ώρες, Τ1 / 2 στη -φάση - 25-110 ημέρες. Μετά από παρατεταμένη από του στόματος χορήγηση, ο μέσος όρος Τ1/2 είναι 40 ημέρες (αυτό είναι σημαντικό κατά την επιλογή δόσης, επειδή χρειάζεται τουλάχιστον 1 μήνας για να σταθεροποιηθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η πλήρης αποβολή μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 4 μήνες).
Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, η πλήρης αποβολή του από τον οργανισμό συνεχίζεται για αρκετούς μήνες. Η παρουσία φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του Kordaron θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για 10 ημέρες και έως 1 μήνα μετά την ακύρωσή του. Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται με τη χολή και τα κόπρανα. Η νεφρική απέκκριση είναι αμελητέα.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Η ασήμαντη απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα σας επιτρέπει να συνταγογραφήσετε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια σε μεσαίες δόσεις. Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν υπόκεινται σε αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης:

Ανακούφιση των προσβολών της κοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας.
- ανακούφιση από επιθέσεις υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας με υψηλή συχνότητα κοιλιακών συσπάσεων (ειδικά στο πλαίσιο του συνδρόμου WPW).
- ανακούφιση από παροξυσμικές και σταθερές μορφές κολπικής μαρμαρυγής (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικού πτερυγισμού.
Πρόληψη υποτροπών
- απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και κοιλιακή μαρμαρυγή (η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει σε νοσοκομείο με προσεκτική καρδιακή παρακολούθηση).
- υπερκοιλιακές παροξυσμικές ταχυκαρδίες, συμπ. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με οργανική καρδιοπάθεια. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς χωρίς οργανική καρδιοπάθεια, όταν τα αντιαρρυθμικά φάρμακα άλλων κατηγοριών δεν είναι αποτελεσματικά ή υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση τους. τεκμηριωμένες κρίσεις υποτροπιάζουσας παρατεταμένης υπερκοιλιακής παροξυσμικής ταχυκαρδίας σε ασθενείς με σύνδρομο WPW.
- κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή) και κολπικός πτερυγισμός.
- πρόληψη αιφνίδιου αρρυθμικού θανάτου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου με περισσότερες από 10 κοιλιακές εξωσυστολές την ώρα, κλινικές εκδηλώσεις χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας και μειωμένο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (<40%).
Το Kordaron συνιστάται ιδιαίτερα σε ασθενείς με οργανική καρδιοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της στεφανιαίας νόσου), που συνοδεύεται από δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας.
Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομείο σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ταχεία επίτευξη αντιαρρυθμικού αποτελέσματος ή όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου.

Για χορήγηση από το στόμα
Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση φόρτωσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορα σχήματα. Όταν χρησιμοποιείται σε νοσοκομείο, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600-800 mg/ημέρα έως το μέγιστο των 1200 mg/ημέρα (συνήθως εντός 5-8 ημερών).
Για χορήγηση σε εξωτερικούς ασθενείς, η αρχική δόση, χωρισμένη σε πολλές δόσεις, κυμαίνεται από 600 mg έως 800 mg / ημέρα (συνήθως εντός 10-14 ημερών).
Η δόση συντήρησης προσδιορίζεται με ρυθμό 3 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα και μπορεί να κυμαίνεται από 100 mg / ημέρα έως 400 mg / ημέρα όταν λαμβάνεται 1 φορά / ημέρα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Επειδή Η αμιωδαρόνη έχει πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής και μπορεί να λαμβάνεται κάθε δεύτερη μέρα (200 mg μπορούν να χορηγούνται κάθε δεύτερη μέρα, ενώ 100 mg συνιστάται καθημερινά) ή να λαμβάνεται κατά διαστήματα (2 ημέρες την εβδομάδα).

Η δόση φόρτωσης του Kordaron είναι αρχικά 5-7 mg/kg σωματικού βάρους σε 250 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5% για 30-60 λεπτά. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Kordaron εμφανίζεται κατά τα πρώτα λεπτά της χορήγησης και εξαφανίζεται σταδιακά, γεγονός που απαιτεί διόρθωση του ρυθμού χορήγησής του σύμφωνα με τα αποτελέσματα της θεραπείας.
Για θεραπεία συντήρησης, το φάρμακο συνταγογραφείται ως συνεχής ή διαλείπουσα (2-3 φορές / ημέρα) ενδοφλέβια έγχυση σε διάλυμα δεξτρόζης 5% (γλυκόζη) για αρκετές ημέρες σε δόση έως 1200 mg / ημέρα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση εφόδου, αντί να συνεχιστεί η ενδοφλέβια έγχυση, είναι δυνατό να μεταβείτε στη λήψη Kordarone από το στόμα σε δόση 600-800 mg έως 1200 mg / ημέρα. Από την πρώτη ημέρα της ενδοφλέβιας χορήγησης του Kordaron, συνιστάται να ξεκινήσετε μια σταδιακή μετάβαση στη λήψη του φαρμάκου από το στόμα.
Όταν πραγματοποιείτε ενδοφλέβιες ενέσεις, το φάρμακο σε δόση 5 mg / kg χορηγείται για τουλάχιστον 3 λεπτά. Το Kordaron δεν πρέπει να λαμβάνεται στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα!
Για ενδοφλέβια έγχυση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται συγκεντρώσεις κάτω των 600 mg/l. Για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδοφλέβια χορήγηση, χρησιμοποιήστε μόνο διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζης) 5%.

Παρενέργειες του Kordaron:

Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
Συστηματικές αντιδράσεις: αίσθηση θερμότητας, αυξημένη εφίδρωση, μείωση της αρτηριακής πίεσης (συνήθως μέτρια και παροδική). περιπτώσεις σοβαρής αρτηριακής υπότασης ή κατάρρευσης (αναφέρθηκαν με υπερδοσολογία ή πολύ γρήγορη χορήγηση), μέτριας βραδυκαρδίας (σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, σοβαρή βραδυκαρδία και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, διακοπή του φλεβόκομβου, που απαιτεί διακοπή της θεραπείας). σπάνια - προαρρυθμική δράση. Στην αρχή της θεραπείας, παρατηρείται αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος, η οποία συνήθως παραμένει μέτρια (1,5-3 φορές το ανώτερο όριο του κανόνα /ULN/) και, κατά κανόνα, ομαλοποιείται με μείωση σε δόση ή και αυθόρμητα. Με σημαντική αύξηση του επιπέδου των τρανσαμινασών, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές περιπτώσεων οξείας ηπατικής ανεπάρκειας με υψηλά επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών στον ορό του αίματος ή/και ίκτερο (ορισμένα θανατηφόρα). Σε μεμονωμένες (εξαιρετικά σπάνιες) περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αναφυλακτικό σοκ, καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση (ψευδοόγκος εγκεφάλου), βρογχόσπασμος και/ή άπνοια σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Παρατηρήθηκαν αρκετές περιπτώσεις οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, που σχετίζονται κυρίως με διάμεση πνευμονίτιδα.
Τοπικές αντιδράσεις: φλεβίτιδα (μπορεί να αποφευχθεί με τη χρήση κεντρικού φλεβικού καθετήρα).
Για χορήγηση από το στόμα
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: βραδυκαρδία (κυρίως μέτρια και δοσοεξαρτώμενη). σε ορισμένες περιπτώσεις (με δυσλειτουργία του φλεβοκόμβου, σε ηλικιωμένους) - σοβαρή βραδυκαρδία. σε εξαιρετικές περιπτώσεις - αποκλεισμός κόλπων. σπάνια - διαταραχές αγωγιμότητας (φλεβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός διαφόρων βαθμών, ενδοκοιλιακός αποκλεισμός). σε ορισμένες περιπτώσεις - εμφάνιση νέων αρρυθμιών ή επιδείνωση υπαρχουσών, σε ορισμένες περιπτώσεις - με επακόλουθη καρδιακή ανακοπή (σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, είναι αδύνατο να αποδειχθεί σύνδεση με τη χρήση του φαρμάκου, με τη σοβαρότητα της καρδιακής βλάβης ή με αποτυχία θεραπείας). Οι επιδράσεις αυτές παρατηρούνται κυρίως σε περιπτώσεις κοινής χρήσης του Kordaron με φάρμακα που παρατείνουν την περίοδο επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς (διάστημα QTc) ή σε παραβίαση της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
Από την πλευρά του οργάνου όρασης: οι μικροενθέσεις λιποφουσκίνης στον κερατοειδή χιτώνα του ματιού (σχεδόν πάντα υπάρχουν) περιορίζονται συνήθως στην περιοχή της κόρης, αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, μερικές φορές οδηγούν σε βλάβη της όρασης με τη μορφή χρωματιστό φωτοστέφανο σε έντονο φως ή αίσθηση ομίχλης. σε ορισμένες περιπτώσεις, νευροπάθεια / οπτική νευρίτιδα (η σχέση με την πρόσληψη αμιωδαρόνης δεν έχει ακόμη σαφώς τεκμηριωθεί).
Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία; ερύθημα (κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας); σε ορισμένες περιπτώσεις - εξάνθημα (συνήθως μη ειδικό), απολεπιστική δερματίτιδα (η σχέση με το φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί επίσημα). με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - γκριζωπή ή μπλε μελάγχρωση του δέρματος (εξαφανίζεται αργά μετά τη διακοπή της θεραπείας).
Από το ενδοκρινικό σύστημα: αύξηση του επιπέδου της Τ3 στον ορό του αίματος (η Τ4 παραμένει φυσιολογική ή ελαφρώς μειωμένη) σε τέτοιες περιπτώσεις, ελλείψει κλινικών σημείων δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, δεν απαιτείται απόσυρση του φαρμάκου). πιθανή ανάπτυξη υποθυρεοειδισμού (ήπια αύξηση βάρους, μειωμένη δραστηριότητα, πιο έντονη / σε σύγκριση με την αναμενόμενη / βραδυκαρδία). υπερθυρεοειδισμός (τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας όσο και εντός μερικών μηνών μετά τη διακοπή του φαρμάκου). Υποψία υπερθυρεοειδισμού μπορεί να εμφανιστεί με τα ακόλουθα ήπια κλινικά συμπτώματα: απώλεια βάρους, αρρυθμίες, στηθάγχη, καρδιακή ανεπάρκεια. Η διάγνωση επιβεβαιώνεται από μια σαφή μείωση της TSH ορού. Η αμιωδαρόνη πρέπει να διακόπτεται.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διαταραχές της γεύσης (συνήθως εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις φόρτωσης και μειώνονται με τη μείωση της δόσης). στην αρχή της θεραπείας - μεμονωμένη αύξηση (1,5-3 φορές υψηλότερη από το ULN) στη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (μείωση με μείωση της δόσης του φαρμάκου ή ακόμα και αυθόρμητα). σε ορισμένες περιπτώσεις - οξεία ηπατική δυσλειτουργία και / ή ίκτερος (απαιτείται απόσυρση του φαρμάκου), λιπώδης ηπάτωση, κίρρωση. Τα κλινικά συμπτώματα και οι εργαστηριακές αλλαγές μπορεί να είναι ελάχιστες (πιθανή ηπατομεγαλία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών αυξημένη έως και 1,5-5 φορές σε σύγκριση με το VGN). Συνεπώς, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις - πνευμονίτιδα, ίνωση, πλευρίτιδα, αποφρακτική βρογχιολίτιδα με πνευμονία (μερικές φορές θανατηφόρα), βρογχόσπασμος σε ασθενείς με σοβαρές αναπνευστικές παθήσεις (ειδικά με βρογχικό άσθμα), σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: σπάνια - αισθητικοκινητικές περιφερικές νευροπάθειες και/ή μυοπάθειες (συνήθως αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου), εξωπυραμιδικός τρόμος, παρεγκεφαλιδική αταξία. σε σπάνιες περιπτώσεις - καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση, εφιάλτες.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αγγειίτιδα, νεφρική βλάβη με αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, θρομβοπενία. σε ορισμένες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία.
Άλλα: αλωπεκία; σε ορισμένες περιπτώσεις - επιδιδυμίτιδα, ανικανότητα (η σύνδεση με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί).

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Για χορήγηση από το στόμα
- SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκομβικός αποκλεισμός) εκτός από περιπτώσεις διόρθωσης με τεχνητό βηματοδότη.
- διαταραχές της κολποκοιλιακής και ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (AV block II και III βαθμού, αποκλεισμός δεσμίδας διακλάδωσης) απουσία τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).
- δυσλειτουργία του θυρεοειδούς (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός).
- υποκαλιαιμία;
- καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της αποζημίωσης).
- ταυτόχρονη λήψη αναστολέων ΜΑΟ.
- διάμεση πνευμονοπάθεια

- εγκυμοσύνη
- γαλουχία

Για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
- SSSU (φλεβική βραδυκαρδία, φλεβοκολπικός αποκλεισμός) με εξαίρεση τους ασθενείς με τεχνητό βηματοδότη (κίνδυνος διακοπής του φλεβόκομβου).
- AV block II και III βαθμού, παραβιάσεις της ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας (αποκλεισμός δύο και τριών ποδιών της δέσμης His). Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ενδοφλέβια αμιοδαρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένα τμήματα υπό την κάλυψη τεχνητού βηματοδότη (βηματοδότη).
- οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια (σοκ, κατάρρευση).
- σοβαρή αρτηριακή υπόταση.
- ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα".
- δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα (υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός).
- εγκυμοσύνη
- γαλουχία
- ηλικία έως 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί)
- Υπερευαισθησία στο ιώδιο και/ή στην αμιωδαρόνη.
Σε / στην εισαγωγή αντενδείκνυται σε σοβαρή έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας (διάμεση πνευμονοπάθεια), μυοκαρδιοπάθεια ή μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (πιθανώς επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς).
Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, σε μεγάλη ηλικία (λόγω του υψηλού κινδύνου εμφάνισης σοβαρής βραδυκαρδίας).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Kordaron συνταγογραφείται μόνο για λόγους υγείας, επειδή. το φάρμακο έχει επίδραση στον θυρεοειδή αδένα του εμβρύου.
Η αμιωδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη γαλουχία.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Kordaron.

Συνιστάται μια μελέτη ΗΚΓ πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Λόγω της παράτασης της περιόδου επαναπόλωσης των κοιλιών της καρδιάς, η φαρμακολογική δράση του Kordaron προκαλεί ορισμένες αλλαγές στο ΗΚΓ: παράταση του διαστήματος QT, μπορεί να εμφανιστούν κύματα QTc, U. Η αύξηση του διαστήματος QTc δεν είναι μεγαλύτερη από 450 ms ή όχι περισσότερο από το 25% της αρχικής τιμής. Αυτές οι αλλαγές δεν αποτελούν εκδήλωση της τοξικής επίδρασης του φαρμάκου, αλλά απαιτούν παρακολούθηση για προσαρμογή της δόσης και αξιολόγηση της πιθανής προαρρυθμικής δράσης του Kordaron.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι στους ηλικιωμένους ασθενείς υπάρχει πιο έντονη μείωση του καρδιακού ρυθμού.
Με την ανάπτυξη κολποκοιλιακού αποκλεισμού II ή III βαθμού, φλεβοκομβικού ή διφασικού αποκλεισμού, η θεραπεία με Cordaron θα πρέπει να διακόπτεται.
Η εμφάνιση δύσπνοιας ή μη παραγωγικού βήχα μπορεί να σχετίζεται με την τοξική επίδραση του Kordaron στους πνεύμονες. Σε ασθενείς με αυξανόμενη δύσπνοια κατά τη διάρκεια της σωματικής άσκησης, ανεξάρτητα από την επιδείνωση της γενικής κατάστασής τους (αυξημένη κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός), θα πρέπει να γίνεται ακτινογραφία θώρακος πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι αναπνευστικές διαταραχές είναι ως επί το πλείστον αναστρέψιμες με την πρώιμη διακοπή της αμιωδαρόνης. Τα κλινικά συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται εντός 3-4 εβδομάδων και στη συνέχεια υπάρχει βραδύτερη αποκατάσταση της ακτινογραφίας και της πνευμονικής λειτουργίας (μερικούς μήνες). Επομένως, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επανεκτίμηση της θεραπείας με αμιωδαρόνη και η συνταγογράφηση κορτικοστεροειδών.
Εάν υπάρχει θολή όραση ή μείωση της οπτικής οξύτητας κατά τη λήψη του Kordaron, συνιστάται η διεξαγωγή πλήρους οφθαλμολογικής εξέτασης, συμπεριλαμβανομένης της βυθοσκόπησης. Οι περιπτώσεις οπτικής νευροπάθειας και/ή οπτικής νευρίτιδας απαιτούν απόφαση σχετικά με τη σκοπιμότητα χρήσης του Kordaron.
Το Cordarone περιέχει ιώδιο (200 mg περιέχει 75 mg ιωδίου), επομένως μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών για τη συσσώρευση ραδιενεργού ιωδίου στον θυρεοειδή αδένα, αλλά δεν επηρεάζει την αξιοπιστία του προσδιορισμού των T3, T4 και TSH. Η αμιωδαρόνη μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού). Επομένως, πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αρκετούς μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση. Εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα TSH στον ορό. Όταν εμφανίζονται σημεία υποθυρεοειδισμού, η ομαλοποίηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς συνήθως παρατηρείται εντός 1-3 μηνών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, η θεραπεία με αμιωδαρόνη μπορεί να συνεχιστεί, με ταυτόχρονη πρόσθετη χορήγηση λεβοθυροξίνης. Τα επίπεδα TSH στον ορό χρησιμεύουν ως κατευθυντήρια γραμμή για τη δοσολογία της λεβοθυροξίνης. Εάν εμφανιστούν σημεία υπερθυρεοειδισμού, η αμιωδαρόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Η ομαλοποίηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς συνήθως συμβαίνει μέσα σε λίγους μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, τα κλινικά συμπτώματα ομαλοποιούνται νωρίτερα από την ομαλοποίηση του επιπέδου των ορμονών που αντικατοπτρίζουν τη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα. Σε σοβαρές περιπτώσεις απαιτείται επείγουσα ιατρική παρέμβαση. Η θεραπεία σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση επιλέγεται ξεχωριστά και περιλαμβάνει αντιθυρεοειδικά φάρμακα (που μπορεί να μην είναι πάντα αποτελεσματικά), κορτικοστεροειδή, β-αναστολείς.
Το Kordaron για ενδοφλέβια χορήγηση χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένο τμήμα νοσοκομείου υπό συνεχή παρακολούθηση ΗΚΓ, αρτηριακής πίεσης. Στην περίπτωση αυτή, το Kordaron θα πρέπει να χορηγείται ως εγχύσεις και όχι ως ενέσεις, λόγω του κινδύνου αιμοδυναμικών διαταραχών (αρτηριακή υπόταση, οξεία καρδιαγγειακή ανεπάρκεια).
Οι ενδοφλέβιες ενέσεις του Kordaron θα πρέπει να γίνονται μόνο σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, όταν δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές και μόνο σε μονάδες εντατικής θεραπείας καρδιάς με συνεχή παρακολούθηση ΗΚΓ.
Όταν το Cordarone χορηγείται ως ένεση, μια δόση περίπου 5 mg/kg θα πρέπει να χορηγείται σε τουλάχιστον 3 λεπτά. Η ένεση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται νωρίτερα από 15 λεπτά μετά την πρώτη ένεση, ακόμη και αν η τελευταία αποτελείται από μία μόνο φύσιγγα (είναι δυνατή η μη αναστρέψιμη κατάρρευση).
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την έγχυση του φαρμάκου σε περίπτωση αρτηριακής υπότασης, σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας, μη αντιρροπούμενης μυοκαρδιοπάθειας ή σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία (ή να χρησιμοποιούν αντηλιακό).
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Kordaron επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τους μηχανισμούς ελέγχου.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: φλεβοκομβική βραδυκαρδία, καρδιακή ανακοπή, κοιλιακή ταχυκαρδία, παροξυσμικές κοιλιακές ταχυαρρυθμίες τύπου «πιρουέτα», κυκλοφορικές διαταραχές, ηπατική δυσλειτουργία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.
Θεραπεία: πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία (πλύση στομάχου, χορήγηση χολεστυραμίνης, με βραδυκαρδία - βήτα-αδρενεργικοί διεγέρτες ή εγκατάσταση βηματοδότη, με ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας - ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου, επιβράδυνση βηματοδότη). Η αμιωδαρόνη και οι μεταβολίτες της δεν απομακρύνονται με αιμοκάθαρση.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με το on / στην εισαγωγή του Kordaron.

Αλληλεπίδραση Cordarone με άλλα φάρμακα.

Ενώ λαμβάνετε το Kordaron με αντιαρρυθμικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της bepridil, φαρμάκων κατηγορίας I Α, σοταλόλη), καθώς και με βινκαμίνη, σουλτοπρίδη, ερυθρομυκίνη για ενδοφλέβια χορήγηση, πενταμιδίνη για παρεντερική χορήγηση, ο κίνδυνος ανάπτυξης πολυμορφικής παροξυσμικής κοιλιακής ταχυκαρδίας του τύπου πιρ. . Επομένως, αυτοί οι συνδυασμοί αντενδείκνυνται.
Δεν συνιστάται η συνδυαστική θεραπεία με β-αναστολείς, ορισμένους αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη). μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές του αυτοματισμού (που εκδηλώνονται με βραδυκαρδία) και της αγωγιμότητας.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με καθαρτικά (διέγερση της εντερικής κινητικότητας), τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, tk. αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου «πιρουέτα».
Με προσοχή, το Kordaron θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (διουρητικά, συστηματικά κορτικοστεροειδή και μεταλλοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδιο, αμφοτερικίνη Β / για ενδοφλέβια χορήγηση /), επειδή είναι δυνατή η ανάπτυξη κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου "πιρουέτα".
Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με από του στόματος αντιπηκτικά, αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας (επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου της προθρομβίνης και η προσαρμογή της δόσης των αντιπηκτικών).
Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με καρδιακές γλυκοσίδες, μπορεί να παρατηρηθούν διαταραχές του αυτοματισμού (που εκδηλώνονται με σοβαρή βραδυκαρδία) και διαταραχές της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας. Επιπλέον, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος λόγω μείωσης της κάθαρσής της (επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα του αίματος, η διεξαγωγή ΗΚΓ και εργαστηριακή παρακολούθηση και, εάν απαραίτητο, αλλαγή

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

καρδιακές γλυκοσίδες).
Με την ταυτόχρονη χρήση του Kordaron με φαινυτοΐνη, κυκλοσπορίνη, φλεκαϊνίδη, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος (επομένως, η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης, κυκλοσπορίνης, φλεκαϊνίδης στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση τους θα πρέπει να προσαρμοστεί).
Περιγράφονται περιπτώσεις βραδυκαρδίας (ανθεκτικής στην ατροπίνη), αρτηριακής υπότασης, διαταραχών αγωγιμότητας και μείωσης της καρδιακής παροχής σε ασθενείς που λαμβάνουν Kordaron και υποβάλλονται σε γενική αναισθησία.
Κατά τη χρήση οξυγονοθεραπείας στην μετεγχειρητική περίοδο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Kordaron, περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης σοβαρών αναπνευστικών επιπλοκών, που μερικές φορές καταλήγουν σε θάνατο (σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας σε ενήλικες).
Όταν χρησιμοποιείται μαζί με σιμβαστατίνη, είναι δυνατό να αυξηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (κυρίως ραβδομυόλυση) λόγω παραβίασης του μεταβολισμού της σιμβαστατίνης (εάν είναι απαραίτητο, η χρήση ενός τέτοιου συνδυασμού, η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg / ημέρα, εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν επιτευχθεί σε αυτή τη δόση, θα πρέπει να μεταβείτε σε άλλο φάρμακο μείωσης των λιπιδίων).

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή. Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Kordaron.

Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (όχι υψηλότερη από 30°C). Η διάρκεια ζωής των δισκίων είναι 3 χρόνια. Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής του διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2 χρόνια.