Kullanım için talimatlar. İlacın farmakolojik özellikleri. İlacın kullanım şekli ve fiyatı.

Sotalex antiaritmik etkiye sahip bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Sotalex tablet şeklinde üretilir (10 adet kabarcıklı, 3 kabarcıklı bir karton kutuda).

1 tablet şunları içerir:

• Aktif madde: sotalol hidroklorür – 160 mg;
• Yardımcı bileşenler: laktoz monohidrat, stearik asit, magnezyum stearat, mısır nişastası, kolloidal susuz silikon dioksit, mikrokristalin selüloz.

Kullanım endikasyonları

• Supraventriküler taşikardi (Wolff-Parkinson-White sendromu (WPW) dahil);
• Ventriküler taşikardi;
• Atriyal fibrilasyonun paroksismal formu.

Kontrendikasyonlar

• Akut veya dekompanse kronik kalp yetmezliği;
• Kardiyojenik şok;
• Sinoatriyal blok;
• Prinzmetal anjina;
• Atriyoventriküler (AV) blok II-III derece;
• Hasta sinüs Sendromu;
• Arteriyel hipotansiyon ( sistolik basınç 90 mm Hg'den az, özellikle miyokard enfarktüsünde);
• Sinüs bradikardisi (kalp atış hızının dakikada 55 atımdan az olması);
• Tıkayıcı hastalıklar periferik damarlar(aralıklı topallama, kangren veya dinlenme ağrısıyla komplike hale gelir);
• Kardiyomegali (kalp yetmezliği belirtileri olmadan);
• Bronşiyal astım ( şiddetli seyir), kronik obstrüktif akciğer hastalığı;
• Metabolik;
• Ketoasidozlu diyabet;
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO) ile eş zamanlı kullanım;
• Emzirme dönemi;
• İlacın ve sülfonamidlerin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Sotalex, çocuklarda ve yaşlı hastaların yanı sıra kronik kalp yetmezliği, QT aralığı uzaması, feokromositoma, karaciğer yetmezliği, tirotoksikoz, kronik hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. böbrek yetmezliği, miyastenia gravis, Raynaud sendromu, sedef hastalığı (geçmiş dahil).

Kullanım ve dozaj talimatları

Sotalex yemeklerden 1-2 saat önce ağızdan alınır.

Çoğu hastada, ilacı 2 doza bölünmüş günlük 160-320 mg dozda alırken terapötik bir yanıt elde edilir.

Bazen, yaşamı tehdit eden dirençli ventriküler aritmi durumunda, günlük ilacın dozunu günde 480-640 mg'a çıkarmak mümkündür, ancak bu durumda tedavinin potansiyel faydaları, yan etki riskine karşı dikkatli bir şekilde tartılmalıdır.

Arteriyel hipertansiyonu, anjina pektorisli kronik kalp yetmezliği veya miyokard enfarktüsü sonrası rahatsızlıkları olan hastalar için tedaviye hastane ortamında başlanması önerilir. Bu durumda Sotalex'in başlangıç ​​günlük dozu 1 veya 2 doz halinde alınan 160 mg'dır. Gerekirse bir hafta içinde günlük doz 7 günlük aralıklarla 80 mg artırılabilir. Doz artış hızı, özellikle klinik yanıt ve indüklenen bradikardinin derecesi ile değerlendirilen ilacın tolere edilebilirliği ile belirlenir.

Sotalol esas olarak idrar yoluyla vücuttan atılır ve bu nedenle serum kreatinin düzeyi 120 µmol/l'nin üzerine çıktığında ilacın dozu azaltılmalıdır.

Yan etkiler

• Merkezi ve periferik sinir sistemi: zayıflık, artan yorgunluk, baş ağrısı, kabuslar, uykusuzluk veya uyuşukluk, depresyon, titreme, konfüzyon veya kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, halüsinasyonlar, miyastenia gravis, asteni, uzuvlarda parestezi (aralıklı klodikasyon ve Raynaud sendromu olan hastalarda);
• Sindirim sistemi: epigastrik bölgede ağrı veya bulantı, ağız mukozasının kuruluğu, kusma, şişkinlik, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde ve bilirubin konsantrasyonunda değişiklikler, karaciğer fonksiyon bozukluğu (cildin veya skleranın sarılığı, koyu renkli idrar, kolestaz), değişiklikler tadında;
• Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, sinüs bradikardisi, aritmiler, miyokardiyal iletim bozuklukları, göğüs ağrısı, AV blok, miyokard kontraktilitesinin zayıflaması, kronik kalp yetmezliğinin gelişmesi (kötüleşmesi), ortostatik hipotansiyon, azalma tansiyon, vazospazmın tezahürü; nadir durumlarda - piruet tipi ventriküler paroksismal taşikardi, artan anjina pektoris atakları;
• Endokrin sistemi: (insüline bağımlı olmayan hastalarda şeker hastalığı), hipotiroid durumu, hipoglisemi (insülin alan veya sıkı bir diyet uygulayan hastalarda);
• Solunum sistemi: nefes almada zorluk, rinit, burun tıkanıklığı, laringo ve bronkospazm;
• Hematopoietik sistem: lökopeni, agranülositoz, trombositopeni;
• Duyu organları: bazı durumlarda - gözyaşı sıvısının salgılanmasında azalma, görme keskinliğinde bozulma, gözde ağrı ve kuruluk, keratokonjonktivit;
• Dermatolojik reaksiyonlar: ciltte hiperemi, terlemede artış, sedef hastalığı semptomlarının alevlenmesi, ekzantem, sedef hastalığına benzer cilt reaksiyonları;
• reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker;
• Diğer: artralji, sırt ağrısı, güçte azalma, libidoda azalma, yoksunluk sendromu (kan basıncında artış, anjina ataklarında artış).

Özel Talimatlar

öyküsü varsa ilaç çok dikkatli kullanılmalıdır. alerjik reaksiyonlar ve duyarsızlaştırıcı tedavi durumlarında.

Tedavi süreci tamamlandıktan sonra Sotalex dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tedavi kan basıncı, kalp atış hızı ve EKG izlenerek yapılmalıdır. Kan basıncında belirgin bir azalma veya kalp atış hızında bir azalma varsa günlük doz azaltılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekir.

Klonidin aniden kesildiğinde kan basıncında keskin bir artış gelişebilir.

Anesteziden birkaç gün önce Sotalex alımı durdurulmalı veya anestezi için minimum negatif inotropik etkiye sahip bir ilaç seçilmelidir.

Terapi periyodu sırasında egzersiz potansiyel olarak tehlikeli türler Hızlı psikomotor reaksiyonları ve artan dikkati gerektiren aktivitelerden kaçınılmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Sotalex bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir:

• Sınıf I antiaritmik ilaçlar: ventriküler aritmi gelişme riski artar ve QRS kompleksinin belirgin bir şekilde genişlemesi de mümkündür;
• Sınıf III antiaritmik ilaçlar: QT aralığının süresinde önemli bir artış mümkündür;
• İnhalasyon anestezisi için araçlar: hipotansiyon ve miyokard fonksiyonunun depresyonu gelişme riski artar;
• Kalsiyum kanal blokerleri, sakinleştiriciler, antihipertansifler, diüretikler, fenotiyazinler, barbitüratlar, hipnotikler, trisiklik antidepresanlar, opioid analjezikler, vazodilatörler: kan basıncında önemli bir azalma mümkündür;
• İnsülin, oral hipoglisemik ilaçlar, özellikle artan dozlarda fiziksel aktivite: Olası hipoglisemi semptomlarında artış veya kan şekeri seviyelerinde azalma;
• Amiodaron: bradikardi, arteriyel hipotansiyon, asistol, ventriküler fibrilasyon mümkündür;
• Klonidin: paradoksal olası gelişme arteriyel hipertansiyon;
• Nifedipin, antidepresanlar, antihipertansif ilaçlar, barbitüratlar: olası iyileştirme hipotansif etki sotalol;
• Beta-blokerler: Eğer klonidin aniden kesilirse ciddi arteriyel hipertansiyon gelişebilir;
• Reserpin, guanfacin, metildopa, kardiyak glikozitler: iletim yavaşlayabilir ve şiddetli bradikardi gelişebilir;
• Monoamin oksidaz inhibitörleri, norepinefrin: şiddetli arteriyel hipertansiyonun olası gelişimi;
• Sisaprid: QT aralığı önemli ölçüde artar, ventriküler aritmi gelişme riski (pirouet tipi dahil) artar;
• Furosemid, prenilamin, indapamid, prokainamid: QT aralığının olası ek uzaması;
• Verapamil ve diltiazem: intravenöz uygulama sotalol miyokardiyal iletkenlik ve kontraktilitede önemli bozulma riski taşır;
• Eritromisin: Pirouette tipi ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerde, 15-25°C sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü – 3 yıl.

Sotalex'in, aksiyon potansiyelinin süresini artıran ve iletim sistemi boyunca mutlak refrakter periyodu uzatan önemli bir antiaritmik etkisi vardır (sotalol, sınıf III bir antiaritmik ilaçtır). Sotalol, kalp kasının oksijen ihtiyacını azaltır ve kalbin iş yükünü azaltır.
Adrenerjik reseptörlerin (beta-2) blokajı nedeniyle Sotalex, bronşların ve kan damarlarının düz kas tabakasının tonunda bir artışa neden olur.
Sotalol neredeyse tam biyoyararlanım (yaklaşık %90) ile karakterize edilir. Sotalex tablet alındıktan 2,5-4 saat sonra plazmada en yüksek seviyelere ulaşılır, denge konsantrasyonları tedavinin 2-3. günlerinde ortaya çıkar.
Yemekten sonra emilim, aç karnına alınana göre %20 daha düşüktür. Plazma konsantrasyonları alınan dozla doğru orantılıdır ve doz aralığı 40-640 mg/24 saattir.
Yarılanma ömrü 10-20 saat aralığında gerçekleşir. Madde metabolize edilmez ve serum proteinlerine bağlanmaz.
Sotalol hidroklorürün l- ve d-enantiyomerlerinin farmakokinetik profili neredeyse benzerdir. Sotalol hidroklorür, kan-beyin bariyerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder (beyin omurilik sıvısındaki seviye, plazma konsantrasyonunun yaklaşık% 10'una ulaşır).
Böbrekler tarafından atılır (%80-90), geri kalanı bağırsaklar tarafından atılır. Yaşlı kişilerde normal fonksiyonüriner sistem, sotalolün farmakokinetiği değişmez.

Kullanım endikasyonları:
Sotalex supraventriküler kökenli semptomatik kalp ritmi bozuklukları (taşiaritmiler) olan hastalara reçete edilir. İlaç özellikle Wolff-Parkinson-White sendromuna bağlı atriyoventriküler paroksismal taşikardi ve paroksismal atriyal fibrilasyon için önerilir.
Kanıtlanmış etkinliğine bağlı olarak, kalp ritmindeki ciddi semptomatik ventriküler değişiklikler (taşiaritmiler gibi) ve bunların önlenmesi için Sotalex reçete edilebilir.
Sotalex, katekolaminlere karşı artan doku duyarlılığının yanı sıra katekolaminlerin aşırı dolaşımıyla ilişkili aritmileri olan hastalarda kullanılır.

Uygulama şekli:
Sotalex ağızdan alınır. Sotalol hidroklorür ile tedavi, kalp atış hızı, kan basıncı ve EKG'nin sürekli izlenmesiyle gerçekleştirilmelidir.
Tedavi rejimi doktor tarafından belirlenir, tabletlerin yemeklerden önce (1-2 saat önce) alınması daha iyidir.
Sotalex ile standart tedavi rejimi:
Ne zaman değişir kalp atış hızı(taşiaritmi türü) tedavinin başlangıcında günde iki kez 40 mg sotalol hidroklorür reçete edilir. Daha sonra doz, optimal etki elde edilene kadar ayrı ayrı (doz ayarlamaları arasında 1-2 haftalık aralıklarla) titre edilir. Günde alınan ilacın ortalama miktarı 160-320 mg'dır. Şu tarihte: Ağır koşullar Bir uzman gözetiminde doz günde 3 defa 160 mg'a kadar artırılabilir.
Böbrek patolojileri için doz, renal filtrasyon seviyesi dikkate alınarak seçilir: 10-30 ml/dak filtrasyon hızlarında doz 2 kat azaltılır; Klerens 10 ml/dk'nın altında olduğunda standart dozun 1/4'ünden fazlası reçete edilmez.
Koroner arter hastalığı ve ritim bozuklukları olan hastalarda ve ayrıca uzun süredir sotalol alan hastalarda ilacın kesilmesi kademeli olarak gerçekleştirilir.
Hayatı tehdit eden aritmileri olan hastalarda dozu yalnızca bir doktor ayarlamalı veya ilacı bırakmalıdır.
Yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda ve miyokard kontraktilitesini bozmuş kişilerde sotalol hidroklorür tedavisi ancak bir kardiyolog tarafından sürekli izlenerek gerçekleştirilebilir.

Yan etkiler:
En yaygın yan etkiler Sotalexa atriyoventriküler düğümün blokajı, kan basıncının düşmesi, bronkospazm, bradikardi ve kalp yetmezliği semptomlarının şiddetinin artmasıdır.
Ayrıca, Sotalex tedavisi sırasında yorgunluk, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, ruh halinde değişkenlik, uyuşukluk ve Kas Güçsüzlüğü. Ayrıca, bazı hastalar sotalol hidroklorür alırken ekstremitelerde soğukluk, karın ağrısı, dışkı bozuklukları, şişkinlik, kusma ve mide bulantısı, uyku bozuklukları (uyku süresi ve kalitesindeki değişiklikler dahil), ağız kuruluğu, depresif durumlar ve gücün azalması.
İzole vakalarda Sotalex, alerjik cilt reaksiyonlarına, hipoglisemiye, duyu organ bozukluklarına (görme ve duymada azalma, tat almada değişiklikler), kornea ve konjonktivanın inflamatuar hastalıklarına yol açabilir. Ayrıca ateş, senkop ve anjina ataklarının sıklığının arttığına dair izole raporlar da vardır.

Kontrendikasyonlar:
İlacın kullanımı için mutlak kontrendikasyonlar Sotalex: sotalol ve tabletlerin diğer bileşenlerine karşı hoşgörüsüzlük; sülfonamidlere aşırı duyarlılık; kronik tip kalp yetmezliği evre IIB-III; şok koşulları ve arteriyel hipotansiyon; bradikardi; “pirouette” tipi taşikardi; atriyoventriküler düğümün blokajı, derece II-III; zayıflık sendromu ve sinüs düğümü bloğu; QT aralığının uzunluğunda artış; damar hastalıkları (yok edici); hastalıklar solunum sistemi obstrüktif tip; metabolik asidoz; şiddetli alerjik rinit formu, laringeal ödem; feokromasitoma (tedavi edilmemiş); Genel anestezi bu da miyokardiyal fonksiyonların baskılanmasına yol açar; yaş 18'den küçük.
Göreceli kontrendikasyonlar (sotalol hidroklorürün dikkatle reçete edilmesi gereken durumlar): yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü; feokromositoma; diyabet; böbrek patolojileri; sedef hastalığı; Atriyoventriküler düğümün I derece bloğu; su-tuz dengesinde değişiklikler, magnezyum ve kalsiyum seviyelerinde azalma; tirotoksikoz; depresif durumlar (kişisel öyküde depresyon belirtileri dahil); 60 yaş üstü.

Gebelik:
Hamile Sotalex yalnızca hayati belirtilerin olması durumunda reçete edilir. Emzirme sotalol hidroklorür almak için bir kontrendikasyondur.

Diğer ilaçlarla etkileşim:
Sotalex monoamin oksidaz inhibitörleriyle aynı anda reçete yazmayın.
Diltiazem, verapamil ve diğer kalsiyum antagonistleri, bu ilaçların atriyoventriküler ve sinüs düğümleri üzerindeki birleşik etkisi göz önüne alındığında, sotalol hidroklorür ile eş zamanlı olarak çok dikkatli kullanılmalıdır.
Sınıf I ve III antiaritmik ilaçlar da dahil olmak üzere QT aralığının uzunluğunda artışa neden olan ilaçlar Sotalex ile aynı anda reçete edilmemelidir. antihistaminikler, terfenadin, haloperidol, astemizol ve halofantrin.
Sotalol'ün negatif kronotropik etkisi ve bunun sonucunda atriyoventriküler düğüm iletkenliğinde meydana gelen azalma, klonidin, guanfasin, reserpin, alfametildopa ve kardiyak glikozit grubunun ilaçlarıyla eş zamanlı alındığında kuvvetlenir.
Sotalol, antihipertansif ilaçlar, kalsiyum antagonistleri, sakinleştiriciler, barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar, fenotiyazinler, narkotikler, diüretikler ve damar genişletici ilaçlarla birlikte reçete edildiğinde kan basıncında aşırı bir azalma mümkündür.
Sotalol'ü insülinler ve antidiyabetik ajanlarla birlikte alırken ciddi hipoglisemi gelişmesi mümkündür. ağızdan uygulama(şeker seviyesindeki azalma fiziksel aktivite sırasında daha belirgindir). Bu etki Diyabetli hastalara sotalol reçete edilirken bu husus dikkate alınmalı ve hipoglisemik ajanların dozları buna göre ayarlanmalıdır.

Doz aşımı:
Doz aşımı durumunda Sotalexa hastalarda görülme olasılığı ve ciddiyeti daha yüksektir yan etkilerözellikle bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm, miyokard yetmezliği ve hipoglisemi gelişimi.
Doz aşımı durumunda derhal tıbbi yardım alın Tıbbi bakım. Emilimi azaltmak için aktif madde Gastrik lavaj önerilir. Enterosorbentleri reçete ederek ilacın emilimini de azaltabilirsiniz. Serum sotalol düzeylerini azaltmak için hemodiyaliz reçete edilebilir.
Atriyoventriküler düğümde iletim bozukluklarının gelişmesiyle birlikte, 1-2 mg atropinin intravenöz uygulanması endikedir; etkisizlik durumunda, geçici bir kalp pili takılması.
Bronkospazm için bir beta-agonist reçete edilir (inhalasyon veya enjeksiyon).
Kan basıncında önemli bir azalma varsa epinefrin reçete edilir.

Depolama koşulları:
SotalexÇocuklardan uzakta, 15-25 santigrat derecede saklayın.
Tabletler üretimden sonra en fazla 3 yıl süreyle saklanır.

Salım formu:
10 tablet Sotalex Blister şerit ambalajlarda, 30 tabletlik paketlerde.

Birleştirmek:
Her tablette Sotalex 80 şunları içerir: sotalol (hidroklorür formunda) - 80 mg.
Diğer bileşenler: stearik asit, mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, susuz koloidal silika, mikrokristalin selüloz.

β 1 - ve β 2 -adrenerjik reseptörlere etki eder, sınıf III antiaritmik ilaçlara aittir. Mekanizması aksiyon potansiyelinin süresini arttırmak ve kalbin iletim sisteminin tüm kısımlarında mutlak refrakter periyodu uzatmak olan belirgin bir antiaritmik etkiye sahiptir. Kalp atış hızını ve miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır, AV iletimini yavaşlatır. Bronşiyal düz kasların tonunu artırır.

Farmakokinetik

Oral olarak alındığında sotalol gastrointestinal sistemden emilir, plazmadaki Cmax'a 2-3 saat sonra ulaşılır, Vd 2 l/kg'dır. T1/2 - yaklaşık 15 saat Esas olarak böbrekler tarafından atılır.

Belirteçler

Supraventriküler taşikardi (WPW sendromu dahil), atriyal fibrilasyonun paroksismal formu, ventriküler taşikardi.

Kontrendikasyonlar

Akut kalp yetmezliği veya dekompanse kronik kalp yetmezliği, kardiyojenik şok, II veya III derece AV blok, sinoatriyal blok, SSS, sinüs bradikardisi (kalp hızı 55 atım/dakikanın altında), Prinzmetal anjina, kardiyomegali (kalp yetmezliği belirtileri olmadan), arteriyel hipotansiyon (özellikle miyokard enfarktüsünde sistolik kan basıncı 90 mm Hg'nin altında); KOAH, bronşiyal astım (şiddetli); periferik damarların tıkayıcı hastalıkları (kangren, aralıklı klodikasyon veya istirahatte ağrı ile komplike), ketoasidozlu diyabet, metabolik asidoz, MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, emzirme, sotalol ve sülfonamidlere aşırı duyarlılık.

Dozaj

Ağızdan alındığında başlangıç ​​dozu günde 2-3 defa 40 mg'dır. İntravenöz olarak uygulandığında tek doz 20 mg'dır.

Maksimum dozlar: ağızdan alındığında - 480 mg/gün. Tekrarlanan intravenöz uygulama gerekliyse toplam doz 1,5 mg/kg'dır.

Yan etkiler

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: artan yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk veya uykusuzluk, kabuslar, depresyon, anksiyete, konfüzyon veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, miyasteni, ekstremitelerde parestezi (aralıklı klodikasyon ve Raynaud sendromu olan hastalarda), titreme .

Kardiyovasküler sistemden: sinüs bradikardisi, çarpıntı, bozulmuş miyokard iletimi, AV bloğu (tam enine blok ve kalp durması gelişimine kadar), aritmiler, miyokard kontraktilitesinin zayıflaması, kronik kalp yetmezliğinin gelişimi (kötüleşmesi), kan basıncında azalma, ortostatik hipotansiyon, tezahürü vazospazm (periferik kan dolaşımında artan rahatsızlık, alt ekstremitelerde soğukluk, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı; nadir durumlarda - artan anjina pektoris atakları, "pirouette" tipi ventriküler paroksismal taşikardi (QT aralığını uzatan ilaçların veya hipokalemiyi uzatan ilaçların kombine kullanımıyla gelişme riski daha yüksektir).

Duyulardan: bazı durumlarda - görme keskinliğinde bozulma, gözyaşı sıvısının salgılanmasında azalma, kuru ve ağrılı gözler, keratokonjonktivit.

Sindirim sisteminden: ağız mukozasının kuruluğu, bulantı, kusma, epigastrik bölgede ağrı, şişkinlik, kabızlık veya ishal, karaciğer fonksiyon bozuklukları (koyu renkli idrar, sklera veya derinin sarılığı, kolestaz), tat alma duyusunda değişiklikler, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde değişiklikler, bilirubin konsantrasyonu.

Solunum sisteminden: burun tıkanıklığı, rinit, nefes almada zorluk, laringo ve bronkospazm.

Endokrin sistemden: hiperglisemi (insüline bağımlı olmayan diyabetli hastalarda), hipoglisemi (insülin alan veya sıkı bir diyet uygulayan hastalarda), hipotiroid durumu.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker.

Dermatolojik reaksiyonlar: Terlemede artış, ciltte hiperemi, ekzantem, alopesi, sedef hastalığına benzer cilt reaksiyonları, sedef hastalığı semptomlarının alevlenmesi.

Hematopoietik sistemden: trombositopeni (olağandışı kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.

Diğerleri: sırt ağrısı, artralji, libido zayıflaması, potens azalması, yoksunluk sendromu (anjina ataklarının artması, kan basıncının artması).

İlaç etkileşimleri

Sınıf I antiaritmik ilaçlar QRS kompleksinde belirgin bir genişlemeye neden olabilir. Ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Sınıf III antiaritmik ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında QT aralığının süresinde belirgin bir artış mümkündür.

Kalsiyum kanal blokerleri ve antihipertansif ilaçlar, sakinleştiriciler, hipnotikler, trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler, opioid analjezikler, diüretikler, vazodilatörler ile eş zamanlı kullanıldığında kan basıncında önemli bir azalma mümkündür.

İnhalasyon anestezisi ilaçları ile eş zamanlı kullanıldığında miyokard fonksiyonunun baskılanması ve hipotansiyon gelişme riski artar.

Amiodaron ile eş zamanlı kullanıldığında arteriyel hipotansiyon, bradikardi, ventriküler fibrilasyon ve asistoli mümkündür.

Verapamil ve diltiazem kullanırken intravenöz sotalol uygulanmasıyla miyokardiyal kontraktilite ve iletkenlikte belirgin bozulma riski vardır. Sinüs ve AV düğümleri üzerinde ilave bir önleyici etki kaydedilmiştir.

İnsülinler ve oral hipoglisemik ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, özellikle artan fiziksel aktiviteyle birlikte kan şekeri seviyelerinde azalma veya hipoglisemi semptomlarında artış meydana gelebilir.

Klonidin ile eş zamanlı kullanıldığında paradoksal arteriyel hipertansiyon vakaları tanımlanmıştır.

Beta-bloker kullanan hastalarda klonidin aniden kesilirse şiddetli arteriyel hipertansiyon gelişebilir. Bunun dolaşımdaki kandaki katekolamin içeriğindeki artıştan ve bunların vazokonstriktör etkisindeki artıştan kaynaklandığına inanılmaktadır.

Nifedipin, antidepresanlar, barbitüratlar ve antihipertansif ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında sotalolün hipotansif etkisi artabilir.

Norepinefrin ve MAO inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında ciddi arteriyel hipertansiyon mümkündür.

Reserpin, metildopa, guanfasin, kardiyak glikozitler ile eş zamanlı kullanıldığında ciddi bradikardi ve iletim yavaşlaması gelişebilir.

Furosemid, indapamid, prenilamin, prokainamid ile eş zamanlı kullanıldığında QT aralığında ilave bir artış mümkündür.

Sisaprid ile eş zamanlı kullanıldığında, ilave etki ve ventriküler aritmi (pirouet tipi dahil) gelişme riski nedeniyle QT aralığı önemli ölçüde artar.

Eritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında "pirouette" tipi ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Özel Talimatlar

Kronik kalp yetmezliği, feokromasitoma, karaciğer yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, Raynaud sendromu, miyastenia gravis, tirotoksikoz, depresyon (geçmiş dahil), sedef hastalığı, hipokalemi, QT aralığının uzaması, yaşlı hastalarda, çocuklarda (etkinlik) dikkatli kullanın. ve güvenliği belirlenmemiştir).

Alerjik reaksiyon öyküsü olduğunda ve duyarsızlaştırma tedavisinin arka planına karşı çok dikkatli kullanın, çünkü sotalol alerjenlere duyarlılığı artırır.

Tedavi kalp atış hızı, kan basıncı ve EKG kontrolü altında gerçekleştirilir. Kan basıncında belirgin bir azalma veya kalp atış hızında bir azalma varsa günlük doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekir.

Tedavi süreci tamamlandıktan sonra sotalol dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Sotalol alırken klonidin aniden kesilirse kan basıncında keskin bir artış meydana gelebilir.

Anesteziden birkaç gün önce sotalol almayı bırakmak veya minimum negatif inotropik etkiye sahip bir anestezik madde seçmek gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Tedavi süresi boyunca, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde kullanım, yalnızca kesin endikasyonlar altında, anneye beklenen fayda ile fetusa yönelik potansiyel risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra mümkündür.

Sotalol fetus üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir: intrauterin büyüme geriliği, hipoglisemi, bradikardi.

Gebelik sırasında sotalol tedavisi uygulanıyorsa beklenen tarihten 48-72 saat önce kesilmelidir (yenidoğanda bradikardi, arteriyel hipotansiyon, hipokalemi ve solunum depresyonu olasılığı nedeniyle).

Emzirme döneminde sotalol kullanımı kontrendikedir.

Çocuklukta kullanın

Çocuklarda dikkatli kullanın (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Kronik böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanın. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanın.

Yaşlılıkta kullanın

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın.

Sotalex antiaritmik bir ilaçtır.

Aktif madde

Sotalex.

Yayın formu ve kompozisyon

Sotalex tablet şeklinde satılmaktadır. Tıbbi ilaç 1 adet karton kutuya yerleştirilmiş kabarcıklı ambalajlarda (her biri 30 tablet) üretilir.

Belirteçler

İlaç, supraventriküler kökenli semptomatik kalp ritmi bozuklukları (taşiaritmiler) olan hastalara reçete edilir. Sotalex özellikle atriyal fibrilasyon ve paroksismal aritmiler ile Wolff-Parkinson-White sendromunun arka planında ortaya çıkan atriyoventriküler paroksismal taşikardiler için etkilidir.

Ayrıca kalp ritmindeki ciddi semptomatik ventriküler değişiklikler için ve bunların gelişimini önlemek için (kanıtlanmış etkinliğine bağlı olarak) tabletler reçete edilebilir.

Sotalex, katekolaminlerin aşırı dolaşımıyla ilişkili aritmilerin yanı sıra katekolaminlere karşı doku aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Sotalex kullanımına mutlak kontrendikasyonlar şunlardır:

• Hastanın yaşı 18'den küçüktür.
• “Pirouette” tipi taşikardi.
• Arteriyel hipotansiyon ve şok koşulları.
• Sotalol ve ilacın diğer bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük.
• Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık.
• Bradikardi.
• Kalp yetmezliği evre IIB-III (kronik).
• QT aralığının uzunluğunun artması.
• Atriyoventriküler düğüm II-III derecesinin blokajı.
• Metabolik asidoz.
• Blokaj ve hasta sinüs sendromu.
• Vasküler patologları ortadan kaldırıyor.
• Tedavi edilmemiş feokromasitoma.
• Obstrüktif hava yolu hastalıkları.
• Miyokard fonksiyonunun inhibisyonu ile birlikte genel anestezi.
• Laringeal ödem, şiddetli alerjik rinit.

Göreceli kontrendikasyonlar (ilacın aşırı dikkatle reçete edildiği durumlar):

• Sedef hastalığı.
• Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü.
• Atriyoventriküler düğümün blokajı (1. derece).
• Feokromositoma.
• Böbrek hastalıkları.
• Diyabet.
• Tirotoksikoz.
• Hastanın yaşı 60'ın üzerindedir.
• Kalsiyum ve magnezyum seviyelerinde azalma, su-tuz dengesinin bozulması.
• Depresyon (kişisel öyküde depresif durumların belirtileri dahil).

Kullanım ve dozaj talimatları

Sotalex tercihen yemeklerden önce (1-2 saat) ağızdan alınır. Terapi, EKG, kan basıncı ve kalp atış hızının düzenli olarak izlenmesiyle gerçekleştirilmelidir. Tedavi rejimi her hasta için ayrı ayrı doktor tarafından belirlenir.

Kalp atış hızındaki değişiklikler için tedavinin başlangıcında günde iki kez sotalol hidroklorür (40 mg) reçete edilir. Daha sonra doz, optimum etki elde edilene kadar ayrı ayrı titre edilir. Bu durumda doz ayarlamaları arasında 1-2 haftalık bir ara bırakılır. Günde alınan ortalama Sotalex miktarı 160-320 mg’dır. Komplike hasta durumlarında, doz günde 3 defa 160 mg'a yükseltilebilir (tıbbi gözetim altında).

Böbrek hastalıklarında doz, renal filtrasyon seviyesine bağlı olarak seçilir: 10-30 ml/dakika düzeylerinde doz 2 kat azaltılır ve 10 ml/dakikanın altındaki CC için 1/4'ten fazla olmamalıdır. standart doz reçete edilir.

Ritim bozukluğu olan hastalarda Sotalex'in iptali ve koroner hastalık kalpte olduğu gibi uzun süredir ilaç kullanan kişilerde de kademeli olarak gerçekleştirilir.

Hayatı tehdit eden aritmileri olan hastalarda ilacın kesilmesi ilaç veya doz ayarlamaları yalnızca doktor tarafından yapılmalıdır.

Miyokard kontraktilitesi bozulmuş kişilerde ve yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda ilacın tedavisi yalnızca bir kardiyolog gözetiminde yapılabilir.

Yan etkiler

En yaygın yan etkiler sotalol hidroklorür şunlardır: kan basıncında azalma, atriyoventriküler düğüm bloğu, bradikardi, bronkospazm ve kalp yetmezliği belirtilerinin şiddetinde artış.

Ayrıca ilaçla tedavi sırasında baş dönmesi, yorgunluk, kas zayıflığı ve uyuşukluk, baş ağrısı, ruh hali kararsızlığı ve parestezi meydana gelebilir. Ayrıca, bazı hastalarda sotalol hidroklorür alırken ağız kuruluğu, güç azalması, ekstremitelerde soğukluk, şişkinlik, karın ağrısı, bulantı ve kusma atakları, dışkı bozuklukları, depresyon, uyku bozuklukları (uyku kalitesi ve süresinde değişiklikler dahil) yaşandı.

Nadir durumlarda Sotalex alerjik cilt reaksiyonlarına neden olabilir. inflamatuar hastalıklar konjonktiva ve kornea, duyu organı bozuklukları (tat almada değişiklikler, görme ve duymada azalma), hipoglisemi. Ayrıca anjina ataklarında artış ve senkop ve ateşin ortaya çıktığına dair izole raporlar da vardır.

Hastalarda aşırı doz alındığında hastalığın ciddiyeti ve gelişme riski ters tepkilerözellikle hipotansiyon, hipoglisemi, bradikardi, miyokard yetmezliği ve bronkospazm.

Aşırı dozda Sotalex durumunda derhal tıbbi yardım almalısınız. Aktif maddenin emilimini (emilimini) azaltmak için mide lavajı gereklidir. Enterosorbentleri reçete ederek ilacın emilimini de durdurabilirsiniz.

Serum sotalol seviyesini azaltmak için hemodiyaliz reçete edilmesi tavsiye edilir. Bronkospazm için hastaya bir beta-agonist (enjeksiyon veya inhalasyon) reçete edilir. Kan basıncında önemli bir azalma ile - epinefrin.

Atriyoventriküler düğümün iletimi bozulursa 1-2 mg atropin (intravenöz olarak), etkinliği yetersizse geçici kalp pili takılması gerekir.

Özel Talimatlar

Hamile kadınlara yalnızca hayati belirtilerin olması durumunda Sotalex reçete edilir.

Sotalol hidroklorürün emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir.

İlaç monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte reçete edilmez. Sotalol'ü kalsiyum kanal blokerleri, antihipertansifler, vazodilatörler, diüretikler, sakinleştiriciler, fenotiyazinler, barbitüratlar, narkotikler ve trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanırken kan basıncında aşırı düşme riski vardır.

Saklama koşulları ve süreleri

15-25 °C'den fazla olmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocuklardan uzak tutun. Raf ömrü – 3 yıl.

Dikkat!

Bu sayfada yayınlanan ilacın açıklaması, ilaca ilişkin ek açıklamanın resmi versiyonunun basitleştirilmiş bir versiyonudur. Bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber oluşturmaz. İlacı kullanmadan önce bir uzmana danışmalı ve üretici tarafından onaylanan talimatları okumalısınız.

4.44 5 üzerinden 4,44 (9 Oy)