Upute za upotrebu Truxal tableta. "Truxal": recenzije doktora


Droga Truxal- antipsihotik (neuroleptik), derivat tioksantena, ima antipsihotično, izraženo sedativno i umjereno antidepresivno djelovanje.
Antipsihotički efekat Truxala povezan je sa njegovom sposobnošću da blokira dopaminske receptore. Antiemetički i analgetski učinak lijeka je također povezan sa blokadom ovih receptora. Truxal je u stanju da blokira serotonin 5-HT2 receptore, α1-adrenergičke receptore, kao i histaminske H1 receptore, što je razlog njegovog adrenoblokirajućeg, hipotenzivnog i antihistaminskog delovanja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, hlorprotiksen se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax aktivne supstance u plazmi se postiže nakon 2 sata.Bioraspoloživost je oko 12%.

T1/2 je oko 16 sati.
Metaboliti nemaju antipsihotičku aktivnost, izlučuju se izmetom i urinom.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za upotrebu lijeka Truxal su:
- psihoze, uklj. šizofrenija i manična stanja koja se javljaju uz psihomotornu agitaciju, agitaciju i anksioznost;
- sindrom ustezanja kod hroničnog alkoholizma i narkomanije;
- hiperaktivnost, razdražljivost, agitacija, zbunjenost kod starijih pacijenata;
- poremećaji ponašanja kod djece;
- depresivna stanja, neuroze, psihosomatskih poremećaja;
- nesanica;
- sindrom boli (u kombinaciji s analgeticima).

Način primjene

Kod psihoza (uključujući šizofreniju i manična stanja), na početku liječenja lijek Truxal propisuje se u dozi od 50-100 mg/dan, nakon čega slijedi postupno povećanje do postizanja optimalnog efekta, obično do 300 mg/dan. U nekim slučajevima, doza se može povećati na 1200 mg / dan. Doza održavanja je obično 100-200 mg/dan.
dnevna doza Truxal se obično dijeli u 2-3 doze. S obzirom na izražen sedativni učinak Truxala, manji dio dnevne doze preporučuje se uzimanje tokom dana, a veći dio uveče.
Za liječenje simptoma ustezanja kod kroničnog alkoholizma i ovisnosti o drogama dnevna doza je 500 mg u 2-3 doze. Tok tretmana je obično 7 dana. Nakon nestanka simptoma ustezanja, doza se postupno smanjuje. Doza održavanja - 15-45 mg / dan - omogućava vam stabilizaciju stanja, smanjuje rizik od razvoja još jednog prejedanja.
Starijim pacijentima u prisustvu hiperaktivnosti, razdražljivosti, agitacije, konfuzije, lijek se propisuje u dozi od 15-90 mg/dan, obično u 3 podijeljene doze.
Za korekciju poremećaja ponašanja, Truxal se propisuje djeci u dozi od 0,5-2 mg/kg tjelesne težine.
Kod depresije, posebno u kombinaciji sa anksioznošću, tenzijom, Truxal se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatni lijek na terapiju antidepresivima. Kod neuroza i psihosomatskih poremećaja praćenih anksioznošću i depresivni poremećaji lijek se propisuje do 90 mg / dan, obično u 2-3 doze. Budući da Truxal ne razvija ovisnost ili ovisnost o drogama, lijek se može koristiti dugo vremena.
Za nesanicu se propisuje 15-30 mg uveče 1 sat prije spavanja.
At sindrom bola Truxal se propisuje u dozama od 15 mg do 300 mg u kombinaciji sa analgeticima.

Nuspojave

Sa strane centralnog nervnog sistema: na početku lečenja mogući su pospanost, poremećaji akomodacije; rijetko - vrtoglavica; vrlo rijetko - ekstrapiramidni simptomi; u nekim slučajevima - smanjenje praga konvulzivne spremnosti.
Sa strane probavni sustav: na početku tretmana - suva usta; rijetko - zatvor; at dugotrajna upotreba(posebno u visoke doze) moguća je holestatska žutica.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: na početku liječenja - tahikardija; moguća je ortostatska hipotenzija (posebno kada se koristi u visokim dozama).
Sa strane endokrini sistem: rijetko - dismenoreja; kod produžene upotrebe (posebno u visokim dozama) - galaktoreja, ginekomastija, slabljenje potencije i libida.
Sa strane metabolizma: na početku liječenja moguće je pojačano znojenje; uz produženu upotrebu (posebno u visokim dozama) - povećan apetit, povećanje tjelesne težine.
Sa strane hematopoetskog sistema: u izolovanim slučajevima - prolazna benigna leukopenija i hemolitička anemija.
Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži.
Nuspojave koje se javljaju na početku liječenja često nestaju kako se liječenje nastavlja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Truxal su: depresija CNS-a različitog porijekla (uključujući i one uzrokovane unosom alkohola, barbiturata, opioidnih analgetika); koma; vaskularni kolaps; bolesti hematopoetskih organa; feohromocitom; trudnoća; period laktacije (dojenje); preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnoća

Truxal ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Klorprotiksen prolazi placentnu barijeru i u malim količinama se izlučuje u majčino mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Inhibicijski efekat hlorprotiksena na centralni nervni sistem može biti pojačan istovremenom upotrebom Truksala sa anesteticima, opioidnim analgeticima, sedativima, hipnoticima, antipsihoticima, kao i etanolom i lijekovima koji sadrže etanol.
Antiholinergičko djelovanje hlorprotiksena pojačava se istovremenom primjenom antiholinergičkih, antihistaminskih i antiparkinsonika.
Uz istovremenu primjenu s Truxal-om, pojačava se učinak antihipertenzivnih lijekova.
Istovremena primjena hlorprotiksena i epinefrina može dovesti do arterijska hipotenzija i tahikardija.
Sposobnost hlorprotiksena da blokira dopaminske receptore smanjuje efikasnost levodope.
Možda pojava ekstrapiramidnih poremećaja uz istovremenu primjenu Truxala i fenotiazina, metoklopramida, haloperidola, rezerpina.

Predoziranje

Simptomi predoziranja drogom Truxal: pospanost, hipo- ili hipertermija, ekstrapiramidni simptomi, konvulzije, šok, koma.
Liječenje: ispiranje želuca treba obaviti što je prije moguće nakon ingestije, preporučuje se upotreba sorbenta.

Treba poduzeti mjere za podršku aktivnostima respiratornog sistema i kardiovaskularni sistem. Nemojte koristiti epinefrin (adrenalin), jer. to može dovesti do naknadnog smanjenja krvnog tlaka. Konvulzije se mogu zaustaviti diazepamom, ekstrapiramidni simptomi - biperidenom.

Uslovi skladištenja

Lista B. Droga Truxal treba čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C.

Obrazac za oslobađanje

Truxal - filmom obložene tablete.
Paket:
25 mg tablete - 100 tableta po kutiji; 1 kontejner u kartonskoj kutiji.
50 mg tablete - 50 tableta po kontejneru; 1 kontejner u kartonskoj kutiji.

Compound

1 tableta Truxal sadrži 25 mg ili 50 mg hlorprotiksen hidrohlorida.
Ekscipijensi: kukuruzni skrob laktoza monohidrat, kopolividon; glicerin (85%); celuloza mikrokristalna natrijum kroskarmeloza; talk magnezijum stearat premaz OPADRY OY-S-9478 braon.

Dodatno

Truxal treba oprezno primjenjivati ​​kod teške disfunkcije jetre.
Truxal treba primjenjivati ​​s oprezom kod teškog oštećenja bubrega.
Truxal treba s oprezom primjenjivati ​​kod pacijenata s epilepsijom, parkinsonizmom, sa teškom cerebralnom aterosklerozom, sa tendencijom kolapsa, sa teškim kardiovaskularnim i respiratorna insuficijencija, s teškim oštećenjima jetre i/ili bubrega, dijabetes, hipertrofija prostate.
Na pozadini upotrebe Truxala, lažno pozitivan rezultat prilikom provođenja imunobiološkog testa urina za trudnoću, lažno povećanje razine bilirubina u krvi, promjena QT intervala na EKG-u.
Klorprotiksen može uzrokovati smanjenje praga napadaja, stoga, uz istovremenu primjenu Truxala i antiepileptika, može biti potrebna prilagodba doze potonjih kod pacijenata s epilepsijom.
Tokom perioda lečenja, pacijentu se savetuje da se uzdrži od konzumiranja alkohola, kako bi se izbegla pojačana insolacija.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Tokom liječenja Truxal-om, aktivnosti koje zahtijevaju visoka koncentracija pažnju i brze psihomotorne reakcije (uključujući kontrolu vozila, održavanje mašina, rad na visini).

Glavna podešavanja

ime: TRUXAL
ATX kod: N05AF03 -

Ovisno o obliku oslobađanja, Truskala može sadržavati različite količine aktivnih i pomoćnih spojeva.

5 mg. hlorprotiksen hidrohlorid, kao i laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrijum, magnezijum stearat, talk, kopovidon, kukuruzni skrob, mikrokristalna celuloza, kao i 85% sadržano u jednoj tableti (promjera 6 mm), filmom obloženom tamno smeđom ljuskom, koja uključuje boju TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 mg. hlorprotiksen hidrohlorid , kao i kroskarmeloza natrijum, kukuruzni skrob, talk, 85% glicerol, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, kopovidon i mikrokristalna celuloza sadržano u jednoj tableti (promjera 7 mm), filmom obloženoj smeđoj, koja uključuje boju Opadry OY-S-9478.

25 mg. hlorprotiksen hidrohlorid , kao i magnezijum stearat, laktoloza monohidrat, kopovidon, 85% glicerol, kroskarmeloza natrijum, mikrokristalna celuloza i talk može se nalaziti u jednoj okrugloj i bikonveksnoj tableti, čiji sastav filmske ljuske uključuje crveni i crni željezni oksid, titan dioksid, makrogol i boja Opadry OY-S-9478.

Obrazac za oslobađanje

Truxal izdaje se u obliku tableta. Tablete se razlikuju po svojoj veličini, kao i po dozi aktivnog spoja sadržanog u sastavu jednog ili drugog oblika medicinskog oslobađanja lijeka.

Jedna kutija može sadržavati blistere sa 50 ili 100 komada Truxal tableta koje sadrže hemijski sastav 5, 15 ili 25 mg. hlorprotiksen hidrohlorid .

farmakološki efekat

Ovaj lijek pripada grupi neuroleptika i antipsihotika lijekovi. Truxal ima na ljudskom tijelu neuroleptik i istovremeno farmakološki efekti antipsihotika .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Hvala za Truxal smatra derivatom tioksanten , stručnjaci smatraju da je ovaj lijek efikasan neuroleptici .Antipsihotični efekti lijek ima jer aktivni spojevi sadržani u lijeku djeluju dopaminske receptore .

Truxal ih blokira receptori (α1 - adrenoreceptori, 5-HT2 - receptori i H1 - histaminski receptori), time pokazujući svoje analgetik , kao i antiemetička svojstva. Budući da se lijek brzo apsorbira, maksimalna koncentracija lekovita jedinjenja u krvi dostižu za dva sata.

Lijek se izlučuje iz organizma urinom i stolica. Truxal prodire kroz placentnu barijeru , tj. lijek se izlučuje kroz majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

Truxal se uzima za:

  • manična stanja;
  • hiperaktivnost;
  • sindrom povlačenja;
  • u starosti ;
  • kršenje ponašanja djece;
  • psihosomatskih poremećaja.

Osim toga, lijek se koristi u kombinaciji s analgeticima za kompleks terapijski tretman bol.

Kontraindikacije

Truxal je kontraindiciran kod:

  • bilo koji oblik depresivna stanja centralnog nervnog sistema , na primjer, trovanje alkoholom, toksičnim ili drogama;
  • koma ;
  • kvarovi hematopoetski sistemi ;
  • vaskularni kolaps ;
  • feohromocitom ;
  • preosjetljivost .

Osim toga, lijek je zabranjeno uzimati uz, a zabranjeno ga je propisivati ​​ženama tokom .

Nuspojave

Truxal ima sljedeće nuspojave:

  • suva usta;
  • dezorijentacija.

Iznad nuspojave lijekovi se pojavljuju, u pravilu, na samom početku terapijskog toka liječenja i nestaju postupno tokom vremena. Prilikom uzimanja lijeka u visokim dozama može doći do toga , hipotenzija , a također se pojavljuju osip na koži.

Upute za primjenu Truxala (način i doziranje)

Prema uputama za liječenje Truxal-om manična stanja, šizofrenija i drugi psihoze treba započeti s dozom koja ne prelazi 100 mg. leka po danu. Dozu treba postepeno povećavati, obično do maksimalnih 300 mg. za jedan dan.

Doza od 500 mg. Truksala tri puta dnevno tokom nedelju dana će pomoći u uklanjanju sindrom ustezanja kod alkoholizma ili ovisnost o drogi.

U stanju zbunjen um Starijim pacijentima se propisuje do 90 mg. leka po danu. At nesanica možete uzeti do 30 mg. Truxala otprilike jedan sat prije spavanja. depresivna stanja ostalo psihosomatskih poremećaja liječenih dnevnim dozama koje ne prelaze 90 mg lijeka. Za bol se propisuje do 300 mg. Truksala.

Predoziranje

Ako se prekorači doza Truxala, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

  • konvulzije;
  • ekstrapiramidni sindromi;
  • hipertermija;
  • šok;

U slučaju predoziranja Truxal-om, prvenstveno pacijentima oprati stomak a zatim pružanje podrške kardiovaskularnog i respiratornog sistema Pružamo simptomatsko liječenje.

Interakcija

Budući da inhibitorni učinak na CNS osobi se ne preporučuje da uzima Truxal zajedno sa lijekovi koji sadrže etanol i sedativi , kao i analgetici, anestetici, hipnotici i neuroleptici.

Nemojte istovremeno koristiti preparate koji sadrže hlorprotiksen antiparkinsonici, antiholinergici i antihistaminici. Zabranjeno je koristiti zajedno sa Truxal-om radi izbjegavanja i hipotenzija .

Uslovi prodaje

Izdavanje na recept.

Uslovi skladištenja

Truxal treba čuvati na 25°C van domašaja dece.

Rok trajanja

  • Truxal tablete koje sadrže 5 mg. aktivne medicinske komponente - 3 godine;
  • tablete koje sadrže 15,25 kao i 50 mg. supstance - 5 godina.

specialne instrukcije

Truxal treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa epilepsija at at bolesti kardiovaskularnog sistema , u , hipertrofija i disfunkcija jetre , kao i bubreg .

Prilikom provođenja testa na trudnoću, lijek može dati lažno pozitivan rezultat. Osim toga, lijek djeluje na QT interval u toku elektrokardiogram istraživanja. Zabranjeno je piti alkoholna pića tokom uzimanja leka.

Tokom upotrebe ovaj lek treba izbjegavati upravljanje vozilima i obavljanje poslova vezanih za održavanje potencijalno opasnih mehanizama.

Truxalovi analozi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Mogu se pripisati Truxalovi analozi.

Compound

Aktivna tvar: hlorprotiksen hidrohlorid 25 mg / 50 mg. Pomoćne supstance: kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, kopovidon, glicerol 85%, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrijum, talk, magnezijum stearat.
Školjka: Opadry OY-S-9478 braon (hipromeloza, makrogol 400, crni željezov oksid (E 172), crveni željezni oksid (E 172), titanijum dioksid (E 171)).

Opis

Filmom obložene tablete, 25 mg: okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, tamno smeđe.
Filmom obložene tablete, 50 mg: ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, tamno smeđe.

farmakološki efekat"type="checkbox">

farmakološki efekat

Klorprotiksen je antipsihotik iz grupe tioksantena.
Antipsihotički efekat ovih lekova povezan je sa blokadom dopaminskih receptora, a moguće i blokadom 5-HT receptora (5-hidroksitriptamin, serotonin). In vivo, hlorprotiksen ima visok afinitet za dopaminske Di i D2 receptore. Klorprotiksen također ima visok afinitet za 5-HT2 receptore i C-adrenergičke receptore, što je slično visokim dozama fenotiazina, levomepromazina, hlorpromazina i tioridazina, kao i atipičnog antipsihotika kpozapina. Dokazano je da hlorprotiksen ima afinitet za histaminske (H-i) receptore na nivou difenhidramina. Osim toga, hlorprotiksen ima afinitet za holinergičke muskarinske receptore. Profil vezivanja deuceptora hlorprotiksena je vrlo sličan onom kod klozapina, međutim, hlorprotiksen ima približno 10 puta veći afinitet za dopaminske receptore.
U svim studijama sa bihevioralnim modelima za antipsihotičku aktivnost (blokiranje dopaminskih receptora), hlorprotiksen je pokazao izražen antipsihotički efekat. Pokazana je veza između dva in vivo modela, in vitro afiniteta za dopaminske D2 receptore i prosječne dnevne oralne doze antipsihotika.
AT kliničku primjenu Klorprotiksen je sedativni antipsihotik širokog spektra visoke doze koji se koristi za liječenje psihotičnih poremećaja osim depresije.
Klorprotiksen smanjuje težinu ili otklanja anksioznost, opsesije, psihomotornu agitaciju, nemir, nesanicu, kao i halucinacije, deluzije i druge psihotične simptome.
Veoma niska incidencija ekstrapiramidnih efekata (oko 1%) i tardivne diskinezije (oko 0,05%) (koje je prijavilo 11.487 pacijenata) ukazuju na to da se hlorprotiksen može uspešno koristiti za terapiju održavanja kod pacijenata sa psihotičnim poremećajima. Male doze hlorprotiksena imaju antidepresivno dejstvo, što čini korisna aplikacija ovaj lijek u mentalnih poremećaja karakterizira anksioznost, depresija i anksioznost. Takođe, tokom terapije hlorprotiksenom, smanjuje se težina pridruženih psihosomatskih simptoma.
Klorprotiksen ne izaziva ovisnost, ovisnost ili toleranciju. Osim toga, hlorprotiksen pojačava djelovanje analgetika - ima svoj analgetski učinak, kao i antipruritska i antiemetička svojstva.

Farmakokinetika

Usisavanje
Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se otprilike 2 sata (0,5 do 6 sati) nakon oralne primjene. Prosječna bioraspoloživost hlorprotiksena pri oralni unos iznosi oko 12% (od 5 do 32%).
Distribucija
Prividni volumen distribucije (Vd) (3 je oko 15,5 l/kg. Vezivanje za proteine ​​plazme je više od 99%.
Klorprotiksen prolazi placentnu barijeru.
Metabolizam
Klorprotiksen se pretežno metabolizira sulfoksidacijom i N-demetilacijom bočnog lanca. Hidroksilacija prstena i N-oksidacija se javljaju u manjoj mjeri. Klorprotiksen je pronađen u žuči, što ukazuje na enterohepatičnu recirkulaciju. Metaboliti nemaju antipsihotičku aktivnost.
uzgoj
Poluvrijeme (T14P) je oko 15 sati. Prosječni sistemski klirens je približno 1,2 l/min. o
Klorprotiksen se izlučuje putem bubrega i crijeva.
Male količine se izlučuju u majčino mlijeko. Odnos mlijeko/plazma kod dojilja kreće se od 1,2 do 2,6.
Nisu nađene razlike u koncentraciji u plazmi ili stopi eliminacije između kontrolne grupe i grupe pacijenata sa alkoholizmom, bez obzira na to da li su potonji tokom studije bili trijezni ili pod uticajem alkohola.
Stariji pacijenti (preko 65 godina)
Iskustvo u primjeni nije dovoljno.
Oštećena funkcija jetre Nema dovoljno iskustva s primjenom.
Oštećena bubrežna funkcija Nema dovoljno iskustva s primjenom.

Indikacije za upotrebu

Psihotični poremećaji isključujući depresiju.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar, druge tioksantene ili bilo koju pomoćnu tvar.
Depresija CNS-a, bez obzira na uzrok (na primjer, intoksikacija alkoholom, barbituratima ili opijatima), vaskularni kolaps, koma.
Klorprotiksen može uzrokovati produženje QT intervala. Produženo produženje QT intervala može povećati rizik od malignih aritmija. Stoga je hlorprotiksen kontraindiciran kod pacijenata sa istorijom klinički značajnih kardiovaskularnih bolesti (npr. teška bradikardija (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Klorprotiksen je kontraindiciran kod pacijenata:
- sa nekorigovanom hipokalemijom,
- sa nekorigovanom hipomagnezemijom,
- sa sindromom produženja QT intervala,
- primanje u isto vreme lijekovi produženje QT intervala.

Trudnoća i dojenje

Truxal treba koristiti tokom trudnoće, korist za majku je veća od potencijalnog rizika za fetus.
Nema podataka o upotrebi hlorprotiksena kod trudnica.
Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotike tokom trudnoće ili u vrijeme porođaja mogu doživjeti
intoksikacije kao što su letargija, tremor i hiperekscitabilnost. Osim toga, ova novorođenčad imaju nizak Apgar rezultat.
Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotike (uključujući hlorprotiksen) tokom trećeg tromjesečja trudnoće mogu osjetiti znakove nuspojava, uključujući ekstrapiramidne simptome i/ili sindrom "povlačenja", koji nakon rođenja može varirati po težini i trajanju. Zabilježene su sljedeće nuspojave: agitacija, hipertenzija, hipotenzija, tremor, pospanost, respiratorna depresija i poteškoće s hranjenjem. Stoga, novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Tokom liječenja dojenjem, Truxal se smije koristiti samo ako se smatra klinički neophodnim. U tom slučaju preporučuje se praćenje stanja novorođenčeta, posebno u prve 4 sedmice nakon rođenja.
Klorprotiksen se izlučuje u majčino mlijeko u tako malim koncentracijama da ne može imati terapeutski učinak na novorođenčad.
Doza koju dijete apsorbira iznosi oko 2% doze koju uzima majka.
Studije na životinjama ne ukazuju na povećanje nuspojava kod fetusa ili bilo koje druge negativne efekte na reproduktivni proces.

Doziranje i primjena

odrasli
Psihoze: 50-100 mg/dan u podeljenim dozama. Doza se može povećati na 600 mg/dan.
Doza održavanja: 100-200 mg/dan u podijeljenim dozama.
Djeca i tinejdžeri
Klorprotiksen se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedovoljno kontroliranih studija.

Nuspojava

Najčešći neželjeni efekti, koji se mogu javiti kod više od 10% pacijenata, su suha usta, pojačano lučenje pljuvačke, pospanost i vrtoglavica.
Većina nuspojava ovisi o dozi lijeka koji se koristi. Učestalost pojave nuspojava i njihova težina su najizraženiji na početku liječenja i smanjuju se kako se terapija nastavlja.
Naročito na početku liječenja mogu se javiti poremećaji kretanja. U većini slučajeva, ove nuspojave se eliminiraju smanjenjem doze i/ili upotrebom antiparkinsonika. Ne preporučuje se profilaktička upotreba antiparkinsonika. Antiparkinsonici ne pomažu kod tardivne diskinezije, naprotiv, mogu pogoršati simptome. Preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid liječenja. Kod uporne akatizije mogu pomoći benzodiazepini ili propranolol.
Podaci o učestalosti nuspojava prikazani su na osnovu literaturnih podataka i spontanih izvještaja.
Učestalost je naznačena kao: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 to<1/100), редко (>1/10000 to<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Sa strane srca: često - tahikardija, palpitacije)
Sa strane krvi i limfnog sistema: rijetko - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.
Iz nervnog sistema: vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - distonija, glavobolja; rijetko - tardivna diskinezija, parkinsonizam, konvulzije, akatizija; vrlo rijetko - maligni neuroleptički sindrom.
Sa strane organa vida: često - povreda smještaja, oštećenje vida; retko - grč u pogledu.
Sa strane respiratornog sistema: rijetko - kratak dah.
Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - suha usta, pojačano lučenje pljuvačke; često - zatvor, dispepsija, mučnina; rijetko - povraćanje, proljev.
Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - otežano mokrenje, retencija mokraće.
Sa kože i potkožnog tkiva: često - hiperhidroza; rijetko - kožni osip, svrab, fotosenzibilnost, dermatitis.
Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: često - mijalgija; rijetko - rigidnost mišića.
Iz endokrinog sistema: rijetko - hiperprolaktinemija.
Sa strane metabolizma i prehrane: često - povećan apetit, debljanje; rijetko - gubitak apetita, gubitak težine; rijetko - hiperglikemija, poremećena tolerancija glukoze.
Sa strane krvnih žila: rijetko - hipotenzija, valovi vrućine; vrlo rijetko - venska tromboembolija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - astenija, umor.
Od strane imunološkog sistema: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.
Sa strane jetre i bilijarnog trakta: rijetko - promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - žutica.
Iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija; rijetko - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.
Mentalni poremećaji: često - nesanica, nervoza
Uticaj na tok trudnoće, postporođajnog perioda:

sindrom ustezanja kod novorođenčadi. t (f g
Prilikom uzimanja hlorprotiksena, kao i kod drugih antipsihotika, uočene su sljedeće rijetke nuspojave: produženje intervala ventrikularnih aritmija - ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija, torsades de pointes i iznenadna smrt.
Nagli prekid uzimanja hlorprotiksena može dovesti do razvoja sindroma povlačenja. Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, anoreksija, dijareja, rinoreja, znojenje, mijalgija, parestezija, nesanica, nervoza, anksioznost i agitacija. Pacijenti također mogu osjetiti vrtoglavicu, poremećenu kontrolu tjelesne temperature i drhtanje. Simptomi obično počinju u roku od 1-4 dana nakon povlačenja i nestaju u roku od 1-2 sedmice.

Predoziranje

Simptomi
Pospanost, koma, konvulzije, šok, ekstrapiramidni simptomi, hipertermija ili hipotermija. U teškim slučajevima moguće je zatajenje bubrega.
U slučaju predoziranja i istovremene primjene s lijekovima koji utiču na srčanu aktivnost, zabilježen je razvoj EKG promjena, produženje QT intervala, u rijetkim slučajevima srčani zastoj i ventrikularne aritmije.
Tretman
Simptomatično i podržavajuće. Isperite želudac što je prije moguće, preporučuje se upotreba aktivnog uglja. Treba preduzeti mere za održavanje aktivnosti respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Nemojte koristiti adrenalin, jer. ovo može dovesti do daljeg smanjenja krvni pritisak. Konvulzije se mogu zaustaviti diazepamom, a ekstrapiramidni poremećaji biperidenom.
Doze od 2,5-4 g mogu biti fatalne, kod djece - oko 4 mg/kg. Odrasli su preživjeli nakon uzimanja 10 g, a trogodišnje dijete - 1000 mg. .

Interakcija s drugim lijekovima

Truxal može pojačati sedativni učinak alkohola, efekte barbiturata i drugih depresora CNS-a.
Antipsihotici mogu povećati ili smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova. Smanjuje se antihipertenzivni učinak gvanetidina i sličnih lijekova.
Istodobna primjena antipsihotika i litija povećava rizik od neurotoksičnosti. Triciklički antidepresivi i antipsihotici međusobno inhibiraju metabolizam.
Klorprotiksen može smanjiti djelotvornost levodope i djelovanje adrenergičkih lijekova te povećati učinak antiholinergika. Istovremena primjena s metokpopramidom i piperazinom povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.
Antihistaminski efekat hlorprotiksena može potisnuti reakciju alkohol/disulfiram.
Kontraindikovana je istovremena primena sa sledećim lekovima za lečenje QT intervala: -
- antiaritmici IA i UL
- neki antipsihotici (steetnaprimev, tioridazin),
- neki makrolidni antibiotici (npr. eritremija
- neki kinolonski antibiotici
Danska
- neki antihistaminici (npr. terfenadin, astemizol).
Ova lista nije konačna, istovremena upotreba drugih lijekova koji mogu uzrokovati značajno produženje OT intervala (kao što su cisaprid, litij) je također kontraindicirana.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu lijekova koji uzrokuju poremećaje elektrolita, kao što su tiazidni diuretici, a koji mogu povećati koncentraciju hlorprotiksena u krvnoj plazmi zbog mogućeg povećanja rizika od produženja QT intervala i razvoja malignih aritmija.
Antipsihotici se metaboliziraju u sistemu citokroma P450 u jetri.
Lekovi koji inhibiraju citokrom CYP 2D6 (npr. paroksetin, fluoksetin, hloramfenikol, disulfiram, izoniazid, MAO inhibitori, oralni kontraceptivi i u manjoj meri buspiron, sertralin ili citalopram) mogu povećati koncentraciju hlorprotiksa u plazmi.
Istovremena primjena hlorprotiksena i lijekova s ​​antiholinergičkim djelovanjem pojačava ovaj antiholinergički učinak.

Mere predostrožnosti

Maligni neuroleptički sindrom
Prilikom uzimanja antipsihotika prijavljeni su slučajevi malignog neuroleptičkog sindroma sa sljedećim simptomima: hipertermija, ukočenost mišića, disfunkcija autonomnog nervnog sistema, oštećenje svijesti i povišena serumska kreatin kinaza. Rizik može biti veći kada se uzimaju snažni lijekovi.
Među slučajevima sa smrtnim ishodom najviše su pacijenti sa postojećim organskim moždanim sindromom, mentalnom retardacijom i zloupotrebom opijata ili alkohola.
Liječenje: prekid antipsihotika, simptomatsko i opće potporno bolničko liječenje. Simptomi mogu trajati do nedelju dana nakon prestanka oralnih antipsihotika.
Zbog proširenja zenice, pacijenti sa plitkom prednjom komorom i glaukomom zatvorenog ugla mogu razviti akutni glaukom.
Zbog rizika od malignih aritmija, Truxal treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa istorijom kardiovaskularnih bolesti i kod pacijenata sa porodičnom anamnezom produženog QT intervala.
Prije početka liječenja potrebno je provesti EKG studiju. Sa QT intervalom preko 450 ms kod muškaraca i 470 ms kod žena, hlorprotiksen je kontraindiciran. Tokom terapije, potrebu za EKG-om procjenjuje ljekar pojedinačno. Ako se QT interval produži tokom liječenja, potrebno je propisati niže doze Truxala, ako se QT interval produži više od 500 ms, terapiju treba prekinuti.
Tokom liječenja preporučuje se periodično procjenjivanje ravnoteže elektrolita.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu drugih antipsihotika.
Klorprotiksen treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa organskim moždanim sindromom, konvulzivnim poremećajima, teškom disfunkcijom jetre ili bubrega, miastenijom gravis i benignom hipertrofijom prostate.
Treba se pridržavati mjera opreza kod pacijenata sa:
-feohromocitom,
neoplazija zbog prolaktina
- teška hipotenzija
- Parkinsonova bolest
- bolesti hematopoetskog sistema,
-hipertireoza,
- kršenje mokrenja, retencija mokraće, stenoza pilorusa želuca, opstrukcija crijeva.
Klorprotiksen može promijeniti koncentraciju inzulina
Za donošenje odluke o mogućnosti smanjenja doze održavanja tokom dugotrajne terapije, posebno kod maksimalnih dnevnih doza, potrebno je redovno pratiti stanje pacijenata.
Prijavljeno je o razvoju venske tromboembolije pri uzimanju antipsihotika. S obzirom na to da su pacijenti liječeni antipsihoticima često izloženi riziku od razvoja venske tromboembolije, potrebno je identificirati faktore rizika za nastanak venske tromboembolije prije i tokom liječenja hlorprotiksenom i poduzeti preventivne mjere.
Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina
Truxal se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata. Podaci iz studija o djelotvornosti i sigurnosti primjene hlorprotiksena kod djece i adolescenata nisu dovoljni. Stoga se hlorprotiksen smije koristiti kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) samo ako postoje indikacije za upotrebu i nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Stariji pacijenti:
Cerebrovaskularne nuspojave
Klorprotiksen treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s rizikom od moždanog udara.
U randomiziranim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima određenih atipičnih antipsihotika kod pacijenata s demencijom, uočeno je trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih događaja. neželjene reakcije. Mehanizam za ovo povećanje rizika je nepoznat. Povećan rizik se ne može isključiti upotrebom drugih antipsihotika u drugim grupama pacijenata.
Stariji pacijenti su posebno osjetljivi na ortostatsku hipotenziju.
Povećani mortalitet kod starijih pacijenata sa demencijom Podaci iz dvije velike opservacijske studije pokazali su da stariji pacijenti s demencijom koji su uzimali antipsihotike imaju neznatno povećan rizik od smrti u odnosu na pacijente koji nisu uzimali antipsihotike. Nema dovoljno podataka za tačnu procjenu veličine rizika i razloga za njegovo povećanje.
Truxal nije registriran za liječenje poremećaja ponašanja kod starijih pacijenata sa demencijom.
Ekscipijensi
Tablete sadrže laktozu monohidrat. Bolesnici s nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze, poremećenom apsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati lijek

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Truxal, čija se farmakologija zasniva na svojstvima aktivne supstance, u svom sastavu sadrži hlorprotiksen, neuroleptik iz grupe tioksantena. Antipsihotički efekat neuroleptika povezan je sa blokadom dopaminskih receptora, ali i sa verovatnim uključivanjem blokade 5-HT (5-hidroksitriptamin) receptora u ovaj proces.

Klorprotiksen ima visok afinitet za 5-HT2 receptore i α1-adrenergičke receptore i u tom pogledu je sličan visokim dozama fenotiazina, levomepromazina, hlorpromazina, tioridazina i atipičnog antipsihotika klozapina. Ima visok afinitet histamina (H1) koji je jednak afinitetu difenhidramina. Klorprotiksen pokazuje visok afinitet za holinergičke muskarinske receptore. Profil vezivanja receptora je prilično sličan onom kod klozapina, iako hlorprotiksen ima skoro 10 puta veći afinitet za dopaminske receptore.

Klorprotiksen je sedativni neuroleptik sa širokim spektrom indikacija.

Lijek Truxal, čiji je mehanizam djelovanja blokiranje dopaminskih receptora, smanjuje ili otklanja anksioznost, opsesivno-kompulzivne poremećaje, psihomotornu agitaciju, nemir, nervozu i nesanicu, kao i halucinacije, maniju i druge psihotične simptome. U malim dozama djeluje antidepresivno, što ga čini pogodnim za liječenje mentalnih poremećaja praćenih sindromom anksioznosti, anksioznosti, depresije; psihosomatskih poremećaja.

Klorprotiksen ne izaziva ovisnost, ovisnost i razvoj tolerancije. Dakle, hlorprotiksen je efikasan u liječenju kako psihotičnih stanja, tako i širokog spektra drugih mentalnih poremećaja. Osim toga, hlorprotiksen pojačava djelovanje analgetika, ima vlastito analgetsko djelovanje, ima antipruritska i antiemetička svojstva.

Farmakokinetika

Kada se uzima hlorprotiksen, maksimalni nivoi u plazmi se javljaju nakon otprilike 2 sata (raspon 0,5-6 sati). Prosječna oralna bioraspoloživost je 12% (raspon 5-32%). Vezivanje za proteine ​​plazme > 99%. Klorprotiksen prolazi placentnu barijeru.

Klorprotiksen se metabolizira uglavnom sulfonskom acidifikacijom i N-demetilacijom.

Poluvrijeme (T1/2β) je približno 16 sati (4 do 33 sata). Sistemski klirens (Cls) - približno 1,2 l / min. Izlučivanje se javlja sa izmetom i urinom.

Klorprotiksen u malim količinama prodire u mlijeko dojilja. Odnos koncentracije mleko/plazma je 1,2-2,6.

Nema podataka o farmakokinetičkim parametrima kod smanjene funkcije jetre, bubrega i kod starijih pacijenata.

Nisu utvrđene razlike između koncentracija hlorprotiksena u krvnoj plazmi ili brzine eliminacije kod pacijenata kontrolne grupe i pacijenata sa alkoholizmom, bez obzira na prisustvo ili odsustvo intoksikacije alkoholom u potonjoj grupi.

Kliničke karakteristike

Truxal termin

  • Šizofrenija i druge psihoze sa psihomotornim nemirom, anksioznošću i agitacijom.
  • Liječenje simptoma ustezanja kod alkoholičara i narkomana.
  • Depresivni sindromi, neuroze, psihosomatski poremećaji, praćeni anksioznošću, napetošću, nemirom, nesanicom, poremećajem sna.
  • Epilepsija i oligofrenija povezane s mentalnim poremećajima kao što su eretizam, agitacija, labilnost raspoloženja i poremećaji ponašanja.
  • Hronični bol (dodatak analgeticima).
  • Gerijatrija: hiperaktivnost, agitacija, razdražljivost, zbunjenost, anksioznost, poremećaji ponašanja i spavanja.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

Preosjetljivost na komponente lijeka ili sredstva iz skupine tioksantena.

Cirkulatorni kolaps, depresija centralnog nervnog sistema bilo kog porijekla (na primjer, trovanje alkoholom, barbituratima ili opioidima), koma.

Lijek Truxal, čije upute ukazuju da hlorprotiksen može dovesti do produženja QT intervala, povećava rizik od malignih aritmija. Stoga je hlorprotiksen kontraindiciran kod pacijenata s anamnezom klinički značajnih kardiovaskularnih poremećaja (npr. bradikardija<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Klorprotiksen je kontraindiciran kod pacijenata sa nekorigovanom hipokalemijom i hipomagnezemijom.

Klorprotiksen je kontraindiciran kod pacijenata sa nasljednim sindromom dugog QT intervala ili utvrđenim stečenim dugim QT intervalom (QTc veći od 450 ms kod muškaraca i 470 ms kod žena).

Istodobna primjena s lijekovima koji značajno produžavaju QT interval.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Kombinacije koje zahtijevaju oprez prilikom upotrebe

Klorprotiksen može pojačati sedativne efekte alkohola, barbiturata i inhibitora centralnog nervnog sistema.

Antipsihotici mogu povećati ili smanjiti učinak antihipertenziva; hipotenzivni efekat gvanetidina i sličnih sredstava je oslabljen.

Kombinirana upotreba antipsihotika i litija povećava rizik od neurotoksičnosti.

Triciklički antidepresivi i antipsihotici međusobno potiskuju metabolizam.

Lijek Truxal, čija se karakterizacija temelji na svojstvima aktivnog sastojka, može smanjiti djelotvornost levodope i adrenergičkih lijekova, au kombinaciji s metoklopramidom i piperazinom povećati rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma.

Antihistaminski efekat hlorprotiksena može ublažiti ili eliminisati reakciju alkohol/disulfiram.

Produženje QT intervala povezano s primjenom antipsihotika može se pogoršati tijekom istodobne primjene s drugim lijekovima koji mogu značajno produžiti QT interval. Kombinacija takvih sredstava je kontraindicirana. Relevantne klase uključuju:

  • antiaritmici klase Ia i III (npr. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid);
  • neki antipsihotici (npr. tioridazin);
  • neki makrolidi (npr. eritromicin);
  • neki antihistaminici (npr. terfenadin, astemizol);
  • neki kinoloni (npr. gatifloksacin, moksifloksacin).

Navedena lista nije konačna i treba izbjegavati kombinacije s drugim pojedinačnim lijekovima koji mogu značajno produžiti QT interval (npr. cisaprid, litijum).

Lijekove koji mijenjaju ravnotežu elektrolita, kao što su tiazidni diuretici (hipokalemija) i agensi koji povećavaju nivoe hlorprotiksena, također treba koristiti s oprezom jer mogu povećati rizik od produženja QT intervala i malignih aritmija.

Antipsihotici se metaboliziraju putem citokroma P450 sistema jetre. Sredstva koja su inhibitori citokroma CYP 2D6 sistema (npr. paroksetin, fluoksetin, hloramfenikol, disulfiram, izoniazid, MAO inhibitori, oralni kontraceptivi, u manjoj meri buspiron, sertralin i citalopram) mogu povećati nivoe hlorprotiksa u plazmi.

Istovremena primjena hlorprotiksena i sredstava sa antiholinergičkim djelovanjem pojačava antiholinergičko djelovanje.

Karakteristike aplikacije

Vjerovatnoća razvoja malignog neuroleptičkog sindroma (hipertermija, ukočenost mišića, oštećenje svijesti, disfunkcija autonomnog nervnog sistema) postoji kod upotrebe bilo kojeg antipsihotika. Rizik je potencijalno veći sa više agenasa. Među pacijentima koji su doživjeli smrtni ishod prevladavaju pacijenti sa postojećim organskim sindromom, mentalnom retardacijom, zloupotrebom opijata i alkohola.

Liječenje: prekid uzimanja antipsihotika, simptomatske i opće potporne mjere. Mogu se koristiti dantrolen i bromokriptin.

Akutni napadi glaukoma zbog proširenja zenice mogu se javiti kod pacijenata sa retkim stanjem male dubine prednje komore i uskog ugla komore.

Klorprotiksen treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa istorijom srčanih bolesti ili nasljednim sindromom dugog QT intervala zbog rizika od malignih aritmija.

Prije početka liječenja hlorprotiksenom, obavezno je praćenje EKG-a. Klorprotiksen je kontraindiciran ako je QTc interval u vrijeme takvog pregleda kod muškaraca >450 ms ili >470 ms kod žena. Tokom liječenja, potreba za praćenjem EKG-a se određuje individualno za pacijenta, doza se smanjuje ako se QT povećava, a terapija se prekida ako je QTc> 500 ms.

Treba izbjegavati istodobnu primjenu s drugim antipsihoticima.

Kao i drugi antipsihotici, hlorprotiksen treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa organskim moždani sindrom, konvulzije ili s progresivnim oboljenjima bubrega, jetre i kardiovaskularnog sistema; pored toga, kod pacijenata sa teškom mijastenijom gravis, hipertrofijom prostate.

Koristite oprezno kod pacijenata sa takvom patologijom:

  • feohromocitom;
  • neoplazme zavisne od prolaktina;
  • teška hipotenzija ili ortostatski poremećaji;
  • Parkinsonova bolest;
  • bolesti hematopoetskog sistema;
  • hipertireoza;
  • poremećaji mokrenja, retencija urina, stenoza pilorusa, opstrukcija crijeva.

Kao i drugi psihotropni lijekovi, hlorprotiksen može promijeniti osjetljivost tijela na inzulin i glukozu, što zahtijeva prilagođavanje antidijabetičke terapije kod pacijenata sa dijabetesom.

Pacijenti koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju, posebno u velike doze, treba podvrgnuti pažljivom praćenju i periodičnim pregledima kako bi se smanjila doza lijeka.

Prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE) sa antipsihoticima. Budući da su stečeni faktori rizika za VTE često prisutni kod pacijenata liječenih antipsihoticima, sve mogući faktori rizik od VTE prije i tokom liječenja hlorprotiksenom i poduzeti odgovarajuće mjere.

Približno trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih neželjenih događaja primijećeno je upotrebom određenih atipičnih antipsihotika u randomiziranim placebom kontroliranim studijama u populaciji s demencijom. Mehanizam za ovaj povećani rizik je nepoznat. Povećani rizik se ne može isključiti za druge antipsihotike i druge populacije pacijenata. Klorprotiksen treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa faktorima rizika za moždani udar.

Stariji pacijenti su posebno osjetljivi na posturalnu hipotenziju.

Kliničke studije su pokazale da stariji pacijenti s demencijom liječeni antipsihoticima imaju neznatno povećan rizik od smrti u odnosu na one koji nisu koristili antipsihotike. Nema dovoljno podataka za procjenu veličine rizika, uzrok povećanog rizika je nepoznat.

Klorprotiksen nije namijenjen za liječenje poremećaja ponašanja povezanih s demencijom.

Prijavljeni su slučajevi prijapizma sa antipsihoticima sa efektima α-adrenergičke blokade, a moguće je da i hlorprotiksen može imati ovu sposobnost. Može biti potreban ozbiljan prijapizam medicinska intervencija. Pacijente treba obavijestiti o potrebi za hitnim slučajem medicinsku njegu u slučaju razvoja znakova i simptoma prijapizma.

Ekscipijensi

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Kliničko iskustvo sa trudnicama je ograničeno. Klorprotiksen se ne smije koristiti tokom trudnoće osim ako očekivana korist za pacijentkinju ne premašuje mogući rizik za fetus.

Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotike (uključujući hlorprotiksen) u posljednjem tromjesečju trudnoće mogu biti u opasnosti nuspojave, uklj. ekstrapiramidni simptomi ili simptomi ustezanja, koji mogu varirati po težini i trajanju nakon porođaja. Prijavljeni su razdražljivost, hipertenzija, hipotenzija, drhtanje, pospanost, respiratorni distres ili otežano hranjenje. Takva novorođenčad zahtijeva pažljivu njegu.

Pretklinički podaci su nedovoljni za procjenu reproduktivne toksičnosti.

Klorprotiksen se nalazi u majčino mleko in niske koncentracije, njegov učinak na dojenče u terapijskim dozama je malo vjerojatan. Doza koju novorođenče dobije s mlijekom je otprilike 2% majčine dnevne doze povezane s tjelesnom težinom. Dojenje može se nastaviti tokom liječenja hlorprotiksenom ako je klinički važno, ali se preporučuje praćenje novorođenčeta, posebno u prve četiri sedmice nakon rođenja.

Plodnost

Hiperprolaktinemija, galaktoreja, amenoreja, nedostatak ejakulacije i erektilna disfunkcija. Ove države mogu imati Negativan uticaj na žensku i/ili mušku seksualnu funkciju i plodnost.

Ako se javi klinički značajna hiperprolaktinemija, galaktoreja, amenoreja ili seksualna disfunkcija, treba razmotriti smanjenje doze (ako je moguće) ili ukidanje. Efekti nakon prestanka uzimanja lijeka su reverzibilni.

Potencijalni efekti na plodnost kod životinja nisu proučavani.

Sposobnost utjecanja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

hlorprotiksen - sedativ. Pacijenti kojima su propisani psihotropni lijekovi mogu osjetiti određeni pad pažnje i koncentracije te ih treba upozoriti na mogućnost da njihovo liječenje utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama.

Doziranje i način primjene

odrasli

Doze se određuju individualno, prema stanju pacijenta. Općenito, male doze treba davati na početku i povećati do optimalnog efektivnog nivoa što je prije moguće na osnovu terapijskog odgovora.

Šizofrenija i druga psihotična stanja, manija

Početna doza je 50-100 mg/dan sa postepenim povećanjem dok se ne postigne optimalni efekat. Uobičajena optimalna doza od 300 mg dnevno u nekim slučajevima može doseći 1200 mg dnevno po potrebi.

Doza održavanja je obično 100-200 mg/dan.

Zbog sedativni efekat dozu treba podijeliti u nekoliko doza: sa manjim dozama tokom dana i velikim dozama uveče.

Liječenje stanja apstinencije kod pacijenata sa alkoholizmom i ovisnošću o drogama.

500 mg dnevno u podeljenim dozama tokom 7 dana. Nakon prevladavanja perioda karence, dozu treba polako smanjivati.

Doza održavanja od 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 tablete od 25 mg) može stabilizirati stanje i smanjiti rizik od recidiva. Vremenom je moguće dalje smanjenje doze.

Depresivni sindromi, neuroze, psihosomatski poremećaji

Minimalna doza je 25 mg/dan. Dozu treba postepeno povećavati na 75-100 mg/dan, u teškim slučajevima - do 150 mg/dan. Dnevnu dozu podijelite u tri doze, tako da ujutro koristite 1/3 večernje doze.

Poremećaj spavanja

25 mg jedan sat prije spavanja.

Epilepsija i oligofrenija sa mentalnim poremećajima

Primijeniti do 100-125 mg/dan. Bolesnici s epilepsijom trebaju održavati adekvatnu dozu antikonvulzanata.

hronični bol

Može se koristiti u kombinaciji sa analgeticima. Doza se postepeno povećava sa 75-100 mg na 200-300 mg/dan.

Gerijatrija

Individualni odabir doze u rasponu od 25-75 mg / dan.

Oštećena funkcija bubrega i jetre

Poželjno je pažljivo doziranje i, ako je moguće, određivanje nivoa u serumu.

Tablete se gutaju sa vodom.

Djeca i droga

Predoziranje prilikom upotrebe lijeka

Simptomi: pospanost, koma, šok, ekstrapiramidni simptomi, hiper- ili hipotermija. U teškim slučajevima, oštećenje bubrega.

Uz istovremeno predoziranje, uz lijekove koji mogu utjecati na srčanu aktivnost, zabilježeni su slučajevi EKG promjena, produženja QT intervala, Torsade de Pointes, srčanog zastoja i ventrikularnih aritmija.

Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Nakon ingestije, ispiranje želuca treba obaviti što je prije moguće; može se dodijeliti Aktivni ugljen. Treba preduzeti mere za podršku respiratornom i kardiovaskularnom sistemu. Adrenalin se ne smije koristiti, jer može doći do smanjenja krvnog tlaka. Konvulzije se mogu eliminisati diazepamom, a ekstrapiramidni simptomi biperidenom.

Za odrasle, doze od 2,5-4 g mogu biti smrtonosne, za djecu - oko 4 mg / kg tjelesne težine. Odrasli su preživjeli nakon 10 g, a trogodišnje dijete nakon 1000 mg.

Nuspojave Truxala

Nuspojave u većini slučajeva ovise o dozi. Njihova učestalost i težina su izražene na početku terapije i smanjuju se daljim liječenjem.

Moguć je razvoj ekstrapiramidnih simptoma, posebno u početnoj fazi terapije. U većini slučajeva korigiraju se smanjenjem doze i/ili antiparkinsonicima. Redovna profilaktička upotreba potonjeg se ne preporučuje. Preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid terapije hlorprotiksenom. U slučaju trajne akatizije preporučuje se benzodiazepin ili propranolol.

Učestalost nuspojava koja je navedena u donjoj tabeli definirana je kao:

vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000).

Sa strane srca

Tahikardija, palpitacije.

Produženje QT intervala na EKG-u.

Iz krvi i limfnog sistema

Trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.

Sa strane nervnog sistema

Često

Pospanost, vrtoglavica.

Distonija, glavobolja.

Tardivna diskinezija, parkinsonizam, konvulzije, akatizija.

Rijetko

Maligni neuroleptički sindrom.

Vizualni poremećaji

Povrede smještaja, vida.

Pokret očiju.

Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinuma

Iz gastrointestinalnog trakta

Često

Suva usta, hipersekrecija pljuvačke.

Zatvor, dispepsija, mučnina.

Povraćanje, dijareja.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta

Urinarni poremećaji, retencija urina.

Trudnoća, porođaj, perinatalni period

nepoznato

Sindrom ustezanja kod novorođenčadi.

Iz kože i potkožnog tkiva

Hiperhidroza.

Osip, svrab, fotosenzibilnost, dermatitis.

Muskuloskeletni poremećaji

Mišićna rigidnost.

Iz endokrinog sistema

Hiperprolaktinemija.

Metabolički poremećaji

Povećan apetit, povećanje telesne težine.

Smanjen apetit, gubitak težine.

Hiperglikemija, poremećena tolerancija glukoze.

Sa strane posuda

Arterijska hipotenzija, valovi vrućine.

Rijetko

Venska tromboembolija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja

Astenija, umor.

Sa strane imunološkog sistema

Preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.

Sa strane jetre i žučnih puteva

Kršenje testova funkcije jetre.

Rijetko

Iz reproduktivnog sistema i mlečnih žlezda

Nedostatak ejakulacije, erektilna disfunkcija.

Ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.

Mentalni poremećaji

Nesanica, anksioznost, nervoza, smanjen libido.

Zabilježeni su rijetki slučajevi produženja QT intervala, ventrikularne aritmije - ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija, torsade de pointes i iznenadna smrt uz primjenu lijekova koji pripadaju terapijskoj klasi antipsihotika, uključujući hlorprotiksen.

Nagli prekid uzimanja hlorprotiksena može uzrokovati simptome ustezanja, od kojih su najčešći mučnina, povraćanje, anoreksija, dijareja, rinoreja, znojenje, mijalgija, parestezija, nesanica, nemir, anksioznost i agitacija. Pacijenti također mogu osjetiti vrtoglavicu, naizmjenične osjećaje topline ili hladnoće i drhtanje. Simptomi obično počinju u roku od 1-4 dana nakon prekida i nestaju u roku od 7-14 dana.

Slučajevi prijapizma, uporne, obično bolne erekcije penisa, koja može dovesti do erektilne disfunkcije, prijavljeni su uz primjenu lijekova koji pripadaju terapijskoj klasi antipsihotika, a učestalost ovih slučajeva nije poznata (pogledajte odjeljak „Osobinosti koristiti").

Rok trajanja

Život je složen i raznolik. Moderna osoba živi u mahnitom ritmu: od jutra do večeri bavi se rješavanjem raznih vrsta problema, složenih i ne baš, komunicira s masom ljudi (a proces komunikacije ne ide uvijek glatko i bez ekscesa). Takav ciklus događaja iz dana u dan tokom dužeg vremenskog perioda može dovesti do iscrpljenosti ljudski nervni sistem. A sada, od mirne i dobroćudne osobe, pojedinac je odjednom postao nervozan i eksplozivan, otpornost na stres se značajno smanjila.

Malo je vjerovatno da ćete sami uspjeti izaći iz ovakvog začaranog kruga. Vjerovatno će biti potrebna primjena neuroleptika, posebno lijeka Truxal.

Antipsihotici: šta je to

Antipsihotici su lijekovi koji imaju antipsihotična svojstva. Jednostavno rečeno, ovi lijekovi mogu značajno smanjiti ili čak eliminirati manifestacije produktivnih simptoma psihoze. Većina antipsihotika, pored svojih glavnih funkcija, može imati hipnotičko) i anksiolitičko (anti-anksiozno) djelovanje.

Moderno farmaceutsko tržište spremno je svojim pacijentima i specijalistima ponuditi najširi izbor lijekova kao što su antipsihotici. Klasifikacija ovih lijekova je sljedeća. Lijekovi se mogu klasificirati kao generički antipsihotici ili kao atipični. U prvu grupu spadaju fenotiazini (alifatski derivati, derivati ​​piperidina i piperazina), butirofenoni i tioksanteni.

Atipična grupa uključuje triciklične antipsihotike izvedene iz sulfonilbenzamida, indola (rezerpin). Posljednja komponenta grupe je difenilbutilpiperidin.

Pored takve grupe, ovi lijekovi (neuroleptici) se mogu klasificirati prema aktivnosti utjecaja u odnosu na djelovanje hlorpromazina na ljudski organizam. Ovdje postoje 4 podgrupe:

Lijekovi sa oslabljenim djelovanjem;

Lijekovi srednje jačine, približno slični hlorpromazinu;

Lijekovi s povećanom antipsihotičkom aktivnošću;

Moćni neuroleptici.

Opseg antipsihotika je liječenje i prevencija shizofrenije i drugih mentalnih poremećaja. Osim toga, ovi lijekovi se široko koriste kao antidepresivi. Postoji praksa korištenja neuroleptika u liječenju anksiozno-psihotičnih egzacerbacija, pojave simptoma delirija i halucinacija. Dobar učinak lijek daje u liječenju i rehabilitaciji pacijenata koji su pretrpjeli traumatske ozljede mozga. Najčešći i najčešći neželjeni efekti izražavaju se u dnevnoj pospanosti, letargiji, emocionalnoj indiferentnosti.

Šta je Truxal?

Indikacije i kontraindikacije za uzimanje lijeka

Truxal je u uputama za upotrebu definiran kao lijek za prilično širok spektar pacijenata, ne samo s dijagnosticiranim psihozama, praćenim anksioznošću i anksioznošću. Ovaj lijek se može preporučiti i kod šizofrenije, raznih vrsta neuroza i depresija koje su poprimile dugotrajni karakter. Truxal je efikasan u ublažavanju simptoma ustezanja (alkohola i droga), u liječenju ozljeda mozga, u ublažavanju psihičkih manifestacija koje mogu pratiti različite bolesti unutrašnjih organa (napetost, nesanica, anksioznost).

Osim toga, Truxal ima indikacije za upotrebu i, u prisustvu bolesti poput epilepsije i mentalne retardacije, uspješno ublažava bol, pojačavajući djelovanje analgetika. Kod starijih pacijenata, lijek učinkovito uklanja pretjeranu razdražljivost, hiperaktivnost, anksioznost, mentalnu agitaciju. U nekim slučajevima može se prepisati djeci starijoj od 3 godine s poremećajima u ponašanju i spavanju, prisustvom discirkulacijske encefalopatije, grčevima gastrointestinalnog trakta (GIT).

Ipak, kako recenzije navode, Truxal mogu propisati lekari specijalisti u postoperativnim periodima, prije uzimanja velikog broja jakih lijekova, uz jak svrab.

Kao i svaki drugi lijek, Truxal ima svoju listu kontraindikacija. Naravno - individualna netolerancija na glavnu aktivnu tvar - hlorprotiksen. Nadalje, Truxal je kontraindiciran kod pacijenata sa cirkulatornim kolapsom (konvulzivni napadi, koma) i kod osoba koje su oslabile funkciju CNS-a bilo kojim vanjskim faktorom (alkohol, lijekovi, itd.).

Još jedna od najstrašnijih kontraindikacija je svaka patologija krvi, mijastenija gravis (zamor prugastih mišića), feohromocitom (tumori APUD sistema, mogu biti i benigni i maligni), prisustvo glaukoma zatvorenog ugla.

Djeca mlađa od 3 godine, lijek je također kontraindiciran.

Kada treba biti oprezan

Pored nedvosmislenih kontraindikacija za uzimanje Truxala, uputstvo za upotrebu ukazuje na neke bolesti i situacije u kojima ga je moguće uzimati, ali sa oprezom, prema uputstvu lekara i pod njegovim nadzorom. Ove bolesti uključuju konvulzivne poremećaje, probleme kardiovaskularnog sistema, hipertrofiju prostate, predispoziciju za razvoj glaukoma.

Prilikom dijagnosticiranja bilo kakvih poremećaja u radu bubrega i jetre Truxal također treba uzimati s oprezom, birajući isključivo individualnu dozu i stalno prateći stanje oboljelog organa. Stariji pacijenti, osobe s respiratornim problemima uzrokovanim astmom ili zaraznim bolestima trebaju biti pažljivi na svoje stanje. Prisustvo čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, zadržavanje mokraće također su dovoljni razlozi za oprez pri uzimanju lijeka.

Uz oprez, tablete Truxal preporučuju se onima koji u procesu liječenja drugih bolesti trebaju uzimati velike doze snažnih lijekova.

Moguće nuspojave i interakcije s drugim lijekovima

Kao i svaki medicinski lijek, Truxal može uzrokovati nuspojave iz različitih organa i sistema tijela. Na primjer, nervni sistem može reagirati na lijek pojavom letargije, akatizije (nemogućnost da osoba ostane mirna, potreba da se često mijenja položaj, kretanje), vrtoglavica, distonične reakcije (nekontrolirani pokreti).

Reakcija kardiovaskularnog sistema može se manifestovati u tahikardiji (broj otkucaja srca veći od 90 otkucaja u minuti) ili hipotenziji (povećan krvni pritisak). Ako proučavate recenzije potrošača, Truxal ponekad može uzrokovati odstupanja u funkcioniranju organa percepcije. Moguće su i nuspojave od strane organa za varenje. U rijetkim slučajevima mogu se uočiti devijacije hematopoetskog, urinarnog i endokrinog sistema.

Nuspojave se liječe simptomatski. Ako postoje reakcije koje ugrožavaju život pacijenta, potrebno je izvršiti ispiranje želuca, zatim uzeti maksimalnu moguću dozu apsorbenta (obično aktivnog ugljena) i liječiti sve popratne manifestacije.

Što se tiče interakcije s drugim lijekovima, možemo reći o nekim od identificiranih obrazaca. Lijek "Truxal" može pojačati djelovanje lijekova koji depresiraju centralni nervni sistem, alkohola i droga. Istovremena primjena s lijekovima koji povećavaju krvni tlak može pojačati učinak ovih lijekova. može imati mali efekat. Tipični neuroleptici u kombinaciji s Truxal-om mogu izazvati intoksikaciju mozga. Antihistaminska svojstva lijeka mogu značajno oslabiti

Prekoračenje dozvoljene doze

Doza koja se može uzimati tokom dana je od 15 do 300 mg, u zavisnosti od zdravstvenog stanja pacijenta. Predoziranje lijekom "Truxal" u uputama za upotrebu opisuje sa strane različitih organa s odgovarajućim simptomima. Ovisno o količini uzetog lijeka moguća su kolebanja tjelesne temperature, pospanost, zbunjenost, nemogućnost koncentriranja na bilo šta. U teškim slučajevima može doći do šoka, konvulzija, kome (stanje opasno po život). Kardiovaskularni sistem, kao i ispoljavanje nuspojava, može odgovoriti na predoziranje povećanjem broja otkucaja srca, smanjenjem krvnog pritiska.

Kako ne biste postali talac negativne situacije kada se Truxal uzima u kombinaciji s nekim drugim lijekovima, moraju se uzeti u obzir neke nijanse. Ako se doza prekorači, postupak dijalize neće dati opipljive rezultate. Neprihvatljivo je uzimati lijek u kombinaciji s adrenalinom. Konvulzivna stanja, stručnjaci preporučuju uklanjanje lijeka "Diazepam". Lijek "Truxal" se ne preporučuje za uzimanje u procesu obavljanja bilo kakvih rizičnih poslova (vožnja automobila, manipulacija na velikoj nadmorskoj visini itd.)

Trudnoća i dojenje

Stručnjaci preporučuju ograničavanje upotrebe Truxala ako je moguće tokom trudnoće i dojenja. Međutim, ako se pojave situacije kada je potreba za liječenjem veća od mogućih rizika od nuspojava, tada se može uzeti Truxal (upute za upotrebu opisuju prihvatljive doze i režim doziranja). U ovom slučaju, novorođenčad u početku može biti malo apatična ili, naprotiv, hiperekscitabilna. U svjesnom dobu takva djeca mogu imati nisko samopoštovanje.

Ako je potrebno uzimati "Truxal" (u slučaju nužde, to se može učiniti), količina lijeka u ženskom mlijeku može doseći 2% dnevne doze.

Obrazac izdanja i raspon cijena

Trenutno je proizvođač spreman ponuditi Truxal potrošačima u tri oblika izdavanja. U apotekama možete kupiti film tablete od 5 mg u pakovanju od 50 komada. 25 mg (takođe obložene) se prodaju u pakovanju od 100 komada. A lijek u obloženim tabletama od 50 mg pakiran je u pakiranju od 50 komada.

Cijena pakiranja od 50 tableta od 5 mg je od 380 rubalja do 470 rubalja. Treba napomenuti da su takva pakiranja prilično rijetka u slobodnoj prodaji. Pakovanje od 50 tableta od 50 mg svaka će koštati kupca između 435 i 520 rubalja. A 100 tableta od 25 mg može se kupiti za 375-465 rubalja.

Lijekovi-analozi

Svi analozi dostupni za Truxal su jedini Chlorprothixen koji je dostupan širokom spektru potrošača. Oba lijeka, sam Truxal i Chlorprothixen, sadrže određene doze ljekovite supstance hlorprotiksena.

Prije nego što se odlučite za sam lijek ili njegov analog, trebali biste se upoznati s prednostima i nedostacima Chlorprothixena. Ovaj analog Truxala ima nižu cijenu od glavnog lijeka. U tabletama, lijek se može ponuditi kupcima u dozi od 15 mg u pakovanjima od 30 i 50 komada i dozi od 50 mg također u pakovanjima od 30 i 50 komada. Raspon cijena izgleda ovako:

Doziranje (mg)

Broj tableta u pakovanju (komada)

Cijena pakovanja (rub.)

"Chlorprothixene" nije dostupan u dozi od 5 mg. Postoje i razlike u obliku oslobađanja lijekova, naime "Chlorprothixen" se nudi potrošačima ne samo u tabletama, već iu obliku injekcija.

Za trudnice i dojilje poželjno je uzimati Truxal. To je vjerovatno zbog prisustva tableta od 5 mg. Pa, kao što recenzije opisuju, Truxal ima manje efikasan terapeutski učinak od svog kolege.

Mišljenje pacijenata i specijalista

Na osnovu recenzija o Truxalu, mogu se razlikovati određene prednosti i nedostaci lijeka. Prednosti uključuju činjenicu da se rezultati tretmana mogu nazvati zadovoljavajućim, uz pozitivnu dinamiku. Možda imenovanje budućih i dojilja, djece. Nuspojave su prilično rijetke.

Negativni faktori uključuju činjenicu da postoji analog lijeka Truxal, čija je cijena niža od cijene glavnog lijeka. Osim toga, različiti stručnjaci na različite načine tumače koncept prihvatljive doze.

Odvojena grupa ljudi vodila je kurs liječenja primjenom Truxala za svoju djecu. Mnogi roditelji su se zalagali za drogu u smislu da su djeca postala mnogo lakša da uče u školi, da sama rade domaće zadatke. U isto vrijeme, ciklus spavanja i buđenja se normalizirao kod mnoge djece.

Međutim, što se tiče djetinjstva, sve je individualno. Iako Truxal ima indikacije za primjenu kod djece, neki roditelji su bili nezadovoljni učinkom. Jedan od malih pacijenata postao je vrlo letargičan, a kada je doktor prepisao Truxal u kombinaciji sa lijekovima Glycine i Adaptol, kod djeteta se pojavila hiperaktivnost i nemir.

Za medicinske stručnjake, recenzije imaju malo drugačiji fokus. Liječnici vjeruju da lijek može donijeti prilično učinkovit rezultat ako tijelo pacijenta pravilno reagira na njega. Zbog toga liječenje treba provoditi paralelno s redovnim pregledima i pretragama kako bi se odabrala optimalna doza lijeka. Općenito, među stručnjacima, lijek ima pozitivne kritike. "Truxal" se brzo i efikasno nosi sa neurotičnim, depresivnim i šizofrenim stanjima. Prema ljekarima, većina nuspojava je psihogene prirode. Ako simptomi bolesti nisu jako izraženi i njen razvoj nema veliki intenzitet, najbolje je početi uzimati lijek s minimalnim dozama.

S obzirom na činjenicu da Truxal nije sposoban izazvati ovisnost o drogama ili djelovanje ovisnosti, može se koristiti za liječenje mnogih mentalnih poremećaja u dovoljno dugom vremenskom periodu. Međutim, to ne znači da ga možete dodijeliti sebi. Bez obzira koliko laskave karakteristike prijatelji i susjedi daju Truxalu (cijena, upute u takvim slučajevima nisu odlučujuće), ovaj lijek (kao, uostalom, i sve druge antipsihotike) treba uzimati pod strogim nadzorom ljekara i samo uz njegovu dozvolu. .



Ako pronađete grešku, odaberite dio teksta i pritisnite Ctrl+Enter.