Uputstvo za upotrebu. Sotalex: klinička i farmakološka grupa. Moguće nuspojave.

Sotalex - francuski medicinski proizvod grupe beta-blokatora dostupan je u obliku tableta. Aktivna tvar je sotalol, koji može sniziti krvni tlak, eliminirati kardiogeni bol iza grudne kosti, a također i zaustaviti napade različitih poremećaja srčanog ritma.

Sotalex se propisuje za ventrikularne aritmije koje prijete značajnim hemodinamskim promjenama i smrću. Lijek se koristi u dvije doze, doza se odabire uzimajući u obzir oštećenu funkciju bubrega.

Antiaritmički efekat sotalola se manifestuje usporavanjem struje kalijuma, zbog čega se vrijeme procesa repolarizacije miokarda atrija i ventrikula povećava.

Sotalex deluje kao antiaritmičko sredstvo III klase, odnosno produžava trajanje refraktornih perioda i akcioni potencijal.

Takve farmakoloških efekata dozvoliti da se lijek prepiše razne vrste supraventrikularne i ventrikularne tahiaritmije, korisne karakteristike protiv poremećaja ritma primjenjuju se jedan sat nakon primjene. Potrebno je pažljivo odabrati dozu, jer previsoka može postati provocirajući faktor za pogoršanje aritmije.

Sotalex smanjuje broj otkucaja srca i smanjuje preopterećenje miokarda, što mu omogućava da bude efikasan kod anginoznog bola iza grudne kosti. Lijek smanjuje potrebu za kisikom u kardiomiocitima, usporava provođenje kroz atrioventrikularni spoj i normalizira krvni tlak.

Posljednji učinak je dopunjen djelovanjem na smanjenje aktivnosti renina u plazmi. Prije nego što prepišete Sotalex, trebate prestati uzimati bilo koje druge lijekove koji imaju antiaritmička svojstva.

Tokom cijelog liječenja sotalolom potrebno je redovno kontrolirati stanje srčane funkcije., praćenje otkucaja srca i krvni pritisak, pratite trajanje QT intervala na elektrokardiogramu. Također se preporučuje praćenje funkcije disanja, sastava periferna krv i nivoa šećera u plazmi.

Uputstvo za upotrebu

Indikacije za upotrebu

Sotalex se koristi za širok spektar srčanih patologija u svrhu liječenja, prevencije i korekcije bilo kojih stanja:

• trajni i paroksizmalni oblici ventrikularnih aritmija;
• ventrikularna fibrilacija, tahiaritmije i električna stimulacija srca;
• abnormalni razvoj i funkcionisanje provodnog sistema srca, atrioventrikularna recipročna tahikardija;
• disocijacija atrioventrikularnog čvora, WPW sindrom;
• angina pektoris, uključujući u kombinaciji sa supraventrikularnim aritmijama;
• palpitacije kod tireotoksikoze;
• visoki krvni tlak, kardiomiopatija hipertrofične etiologije;
• prolaps mitralne valvule;
• prevencija infarkta miokarda kod stabilnih pacijenata.

Video: "Prolaps mitralnog zaliska"

Način primjene

Sotalex tablete se uzimaju oralno, 1 sat prije jela. Početna doza je 160 mg dnevno, podijeljena u dvije doze: 80 mg ujutro i 80 mg uveče. Za postizanje traženog terapeutski efekat doza se može postepeno povećavati, dovodeći do 240 ili 320 mg dnevno.

U najtežim slučajevima, na primjer, kod ventrikularnih aritmija opasnih po život, moguće je uzimati 480 mg i 640 mg sotalola.

Izbor doziranja ovisi o stanju bubrežne funkcije, jer se izlučivanje lijeka događa urinom. Uz povećanje serumskog kreatinina na 200 µmol po litri, propisuje se tri četvrtine standardne doze, do 300 µmol/l - pola tablete, a sa vrijednostima kreatinina u rasponu od 300-500 µmol po litri , uzima se četvrtina uobičajene doze.

Antiaritmička svojstva razvijaju se 1 sat nakon ingestije, maksimalna koncentracija primećeno nakon 2,5-3 sata. Akcija se nastavlja tokom cijelog dana. Dobro i brzo se apsorbira iz probavnog trakta, maksimalna koncentracija sotalola je za 2-4 sata.

Nakon 3 dana, u krvi će se početi održavati relativno konstantna koncentracija aktivna supstanca lijek. Ne uspostavlja vezu sa proteinima plazme. Slabo prolazi kroz BBB, ali je u stanju da prodre kroz placentnu barijeru. Stariji pacijenti trebaju biti oprezni, jer postoji rizik od kumulativnih efekata. Do 90% supstance se izlučuje putem bubrega.

Doze koje prelaze 320 mg dnevno mogu pogoršati psihomotorne reakcije. Smanjenje doze može biti neophodno kod pacijenata sa opstruktivnim patologijama bronhopulmonalnog sistema, hipotenzijom i bradikardijom. Ako se lijek uzima tokom trudnoće, treba ga prekinuti nekoliko dana prije očekivanog datuma porođaja. Ne preporučuje se vožnja vozila i opasnih mehanizama tokom terapije Sotalexom.

Oblik izdanja, sastav

Lijek Sotalex dostupan je u obliku tableta s dozom od 160 mg. Tableta sadrži aktivni sastojak sotalol hidrohlorid, kao i dodatne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se uzima istovremeno sa tubokurarinom pogoršana neuromuskularna blokada. Triciklički antidepresivi i barbiturati može izazvati hipotenziju, haloperidol ima sličan učinak.

Moguće je pretjerano smanjenje broja otkucaja srca kada se koriste derivati ​​fenotiazina, narkotički analgetici, vazodilatatori. Uz primjenu sotalola i diuretika treba očekivati ​​izraženo smanjenje krvnog tlaka.

Koristi srčani glikozidi i rezerpin značajno smanjuje učestalost kontrakcija. Pojačavaju bradikardiju klonidin, metildopa, gvanfacin. Blokada beta-adrenergičkih receptora bit će uz kombinaciju lijeka Sotelex sa antagonistima kalcijuma.

Kinoloni povećati bioraspoloživost lijeka. Efikasnost teofilina i beta-agonista se smanjuje. U pozadini prijema povećava se koncentracija flekainida.

Video: "WPW sindrom"

Nuspojave

Najčešće neželjene reakcije su nervni sistem kao što su vrtoglavica, smanjeno vrijeme reakcije, različiti poremećaji spavanja i emocionalnu sferu, patologija senzitivne i motoričke sfere.

Sa strane ostalih organa i sistema postoje:

U slučaju predoziranja Sotalexom postoji slabost, proširene zenice, gubitak svesti, napadi, bronhospazam, ventrikularna tahikardija ili asistola, šok. Da izađem dato stanje ispiranje želuca, koristi se dijaliza, atropin, vazopresorne supstance, epinefrin, glukagon.

Kontraindikacije

Oprezno koristiti kod bronhijalne opstrukcije, psorijaze, dijabetes melitusa, smanjen nivošećer u krvi, metabolička acidoza, starost, infarkt miokarda.

Tokom trudnoće, uzimanje lijeka je moguće, ima više koristi za majku. Dojenje se ne preporučuje.

Uslovi skladištenja

Lijek možete čuvati 3 godine na temperaturi do 25 stepeni.

Cijena

prosječna cijena u Rusiji za 160 mg, 20 tableta: 145 rubalja.

prosječna cijena u Ukrajini za 160 mg, 20 tableta: 86 grivna.

Analogi

Postoje direktni analozi lijeka Sotalex, koji imaju tvar sotalol kao glavni aktivni sastojak:

• Darob;
• Sotalol Conanon.

Vlasnik potvrde o registraciji:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

ATX kod za SOTALEX

C07AA07 (sotalol)

Analozi lijeka SOTALEKS prema ATC kodovima:

Prije upotrebe SOTALEX-a trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom. Ova uputstva za upotrebu su samo u informativne svrhe. Za više potpune informacije molimo pogledajte uputstva proizvođača.

SOTALEX: Klinička i farmakološka grupa

01.001 (Beta1-, beta2-blokator)

SOTALEX: Oblik za izdavanje, sastav i pakovanje

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (3) - pakovanja od kartona.

SOTALEX: Farmakološko djelovanje

Neselektivni beta-blokator, djeluje na β1- i β2-adrenergičke receptore. Ima izražen antiaritmički efekat, čiji je mehanizam da produži trajanje akcionog potencijala i produži apsolutni refraktorni period u svim delovima provodnog sistema srca (antiaritmički lekovi III klase). Smanjuje rad srca i kontraktilnost miokarda, usporava AV provođenje, smanjuje apsolutni refraktorni period. Blokirajući β2-adrenergičke receptore, povećava tonus glatkih mišića bronha i krvnih sudova.

SOTALEX: Farmakokinetika

Usisavanje

Bioraspoloživost Sotalexa je 90-100%. Vrijeme dostizanja Cmax u plazmi je 2,5-4 sata.

Distribucija i metabolizam

Sotalol se ne vezuje za proteine ​​plazme i ne metabolizira se u tijelu.

uzgoj

T1/2 je 10-20 sati.

80-90% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno urinom, ostatak se izlučuje izmetom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S oštećenom funkcijom bubrega, izlučivanje sotalola se usporava (neophodno je smanjenje doze lijeka).

SOTALEX: Doziranje

U liječenju tahiaritmija, preporučena je početna pojedinačna doza iznosi 40 mg; višestrukost prijema - 2 puta dnevno. Preporučena dnevna doza je 160-320 mg. Ako je potrebno, moguće je povećati dozu lijeka do 160 mg 3 puta dnevno.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, doza lijeka se prilagođava ovisno o vrijednosti klirensa kreatinina. Sa CC 30-10 ml/min (serumski kreatinin 2,5 mg/dl), preporučuje se smanjenje doze za pola; sa CC manjim od 10 ml/min (kreatinin u serumu više od 5 mg/dl), preporučena doza je 1/4 prosječne.

SOTALEX: Predoziranje

Simptomi: gubitak svijesti, proširene zenice, konvulzije, teška bradikardija, moguć razvoj ventrikularne tahiaritmije, teška arterijska hipotenzija, bronhospazam, pojava simptoma zatajenja srca.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Atropin se primjenjuje u dozi od 1-2 mg IV, izoprenalin, dopamin, orciprenalin i epinefrin (adrenalin) se mogu pažljivo primijeniti. Efikasna je primena glukagona (u dozi od 0,2 mg/kg telesne težine u obliku kratke infuzije, a zatim 0,5 mg/kg tokom 12 sati). Ako je potrebno, moguće je privremeno postavljanje vještačkog pejsmejkera.

SOTALEX: Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu primjenu Sotalexa s antagonistima kalcija (verapamil, diltiazem), primjećuje se aditivni inhibitorni učinak na sinusne i atrioventrikularne čvorove (potrebno je paziti kada se koriste istovremeno).

Uz istovremenu primjenu lijeka Sotalex s antiaritmicima klase I koji produžavaju QT interval (lijekovi kao što je kinidin), povećava se rizik od ventrikularnih aritmija (ovu kombinaciju treba izbjegavati).

Istodobnom primjenom Sotalexa s antiaritmicima klase III, kao i lijekovima, terfenadinom, halofantrinom, povećava se rizik od prekomjernog produženja QT intervala (treba izbjegavati primjenu Sotalexa u kombinaciji s ovim lijekovima).

Uz istovremenu primjenu Sotalexa s antagonistima kalcija i antihipertenzivnih lijekova, uz neke lijekove za smirenje, hipnotike (triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini, opioidni analgetici), uz diuretike i vazodilatatore moguć je značajan pad krvnog tlaka.

Negativni kronotropni učinak Sotalexa, kao i usporavanje AV provođenja uzrokovano njime, može se pojačati njegovom istovremenom primjenom s rezerpinom, klonidinom, alfa-metildopom, gvanfacinom ili sa srčanim glikozidima.

Uz istovremenu primjenu Sotalexa s inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima, posebno s povećanom fizička aktivnost može smanjiti razinu glukoze u krvi ili pojačati simptome hipoglikemije.

SOTALEX: Trudnoća i dojenje

Upotreba Sotalexa tokom trudnoće i dojenja ( dojenje) moguće je samo iz zdravstvenih razloga.

Nuspojave Sotalexa

Sa strane kardiovaskularnog sistema: bradikardija, AV blokada, pojačani simptomi zatajenja srca, arterijska hipotenzija; u nekim slučajevima - pojačani napadi angine.

Sa strane probavni sustav: rijetko - mučnina, dijareja, zatvor, suha usta.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: moguće glavobolja, vrtoglavica, umor, pospanost, parestezija; rijetko - poremećaj sna, depresija; u nekim slučajevima - oštećenje vidne oštrine, upala rožnice i konjuktive, sinkopa.

Sa strane metabolizma: rijetko - hipoglikemija.

Sa strane respiratornog sistema: bronhospazam.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - seksualna disfunkcija.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab.

Ostalo: mogući su hladni ekstremiteti, slabost mišića.

SOTALEX: Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi od 15° do 25°C. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

SOTALEX: Indikacije

• supraventrikularne tahiaritmije,
• praćeno kliničkim simptomima (uklj.
• atrioventrikularna / nodalna / paroksizmalna tahikardija u WPW sindromu ili paroksizmalna atrijalna fibrilacija atrija);
• održavanje normalnog sinusni ritam nakon prestanka atrijalne fibrilacije ili treperenja;
• teške ventrikularne aritmije,
• praćeni teškim kliničkim simptomima (tahiaritmije) i njihova prevencija sa dokazanom efikasnošću;
• aritmije,
• uzrokovane prekomjernom cirkulacijom kateholamina ili preosjetljivošću na kateholamine.

SOTALEX: Kontraindikacije

• hronična srčana insuficijencija IIB-III stadijum;
• arterijska hipotenzija;
• AV blok II i III stepena;
• sinoatrijalna blokada;
• SSSU;
• bradikardija;
• produženje QT intervala;
• obliterirajuće vaskularne bolesti;
• opstruktivne bolesti respiratornog trakta;
• metabolička acidoza;
• oticanje larinksa;
• teški alergijski rinitis;
• neliječeni feohromocitom;
• preosjetljivost na lijek i sulfonamide.

SOTALEX: Posebna uputstva

Uz oprez, lijek se koristi kod pacijenata koji su nedavno imali infarkt miokarda, s dijabetesom melitusom, feohromocitomom, psorijazom, kao i kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Liječenje Sotalexom provodi se pod kontrolom otkucaja srca, krvnog pritiska, EKG-a.

Kada se lijek prekine, njegovu dozu treba postepeno smanjivati; Posebnu pažnju treba posvetiti prestanku terapije Sotalexom kod pacijenata sa koronarnom bolešću i srčanim aritmijama, kao i sa produženom upotrebom leka. Pitanje otkazivanja ili promjene režima doziranja lijeka kod pacijenata sa srčanim aritmijama opasnim po život može odlučiti samo liječnik.

Tokom perioda upotrebe Sotalexa, pacijenti koji su imali infarkt miokarda ili pacijenti sa poremećenom kontraktilnošću miokarda treba da budu pod nadzorom kardiologa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Uz oprez, lijek se propisuje pacijentima koji su uključeni u potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Antiaritmici klase III
Priprema: SOTALEX

Aktivna supstanca lijeka: sotalol
ATX kodiranje: C07AA07
CFG: Beta1-, beta2-blokator
Registarski broj: P br. 011672/01
Datum registracije: 29.12.06
Vlasnik reg. Nagrada: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Francuska)

Sotalex oblik oslobađanja, pakovanje lijeka i sastav.

Pilule
1 tab.
sotalol hidrohlorid
160 mg

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (3) - pakovanja od kartona.

OPIS AKTIVNE SUPSTANCE.
Sve navedene informacije date su samo za upoznavanje s lijekom, potrebno je konzultirati liječnika o mogućnosti korištenja.

FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Neselektivni beta-blokator, djeluje na 1- i 2-adrenergičke receptore, pripada klasi III antiaritmika. Ima izražen antiaritmički efekat, čiji je mehanizam da produži trajanje akcionog potencijala i produži apsolutni refraktorni period u svim delovima provodnog sistema srca. Smanjuje rad srca i kontraktilnost miokarda, usporava AV provođenje. Povećava tonus glatkih mišića bronhija.

Farmakokinetika lijeka.

Kada se uzima oralno, sotalol se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax u plazmi se postiže nakon 2-3 sata Vd je 2 l/kg. T1/2 - oko 15 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega.

Indikacije za upotrebu:

Supraventrikularna tahikardija (uključujući WPW sindrom), paroksizmalna atrijalna fibrilacija, ventrikularna tahikardija.

Doziranje i način primjene lijeka.

Kada se uzima oralno, početna doza je 40 mg 2-3 puta dnevno. Uz a/in uvođenje jedne doze - 20 mg.

Maksimalne doze: kada se uzimaju oralno - 480 mg / dan. Ako je potrebna ponovljena intravenska primjena, ukupna doza je 1,5 mg/kg.

Nuspojave Sotalexa:

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: umor, slabost, vrtoglavica, glavobolja, pospanost ili nesanica, noćne more, depresija, anksioznost, konfuzija ili kratkoročni gubitak pamćenja, halucinacije, astenija, mijastenija gravis, parestezija udova (kod pacijenata sa intermitentnom klaudikacijom i Raynaudovim sindromom),

Sa strane kardiovaskularnog sistema: sinusna bradikardija, palpitacije, poremećaj provodljivosti miokarda, AV blokada (do razvoja potpune poprečne blokade i srčanog zastoja), aritmije, slabljenje kontraktilnosti miokarda, razvoj (pogoršanje) hronične srčane insuficijencije, smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija, manifestacija angiospazma (pojačano kršenje periferna cirkulacija, hlađenje donjih ekstremiteta, Raynaudov sindrom), bol u grudima; u rijetkim slučajevima pojačani napadi angine, ventrikularna paroksizmalna tahikardija tipa "pirueta" (rizik od razvoja je veći uz kombiniranu primjenu lijekova koji produžavaju QT interval ili hipokalemija).

Od čulnih organa: u nekim slučajevima - oštećenje vidne oštrine, smanjeno lučenje suzne tekućine, suhoća i bol u očima, keratokonjunktivitis.

Sa strane probavnog sistema: suvoća oralne sluzokože, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji, nadutost, zatvor ili dijareja, abnormalna funkcija jetre (tamni urin, žutilo bjeloočnice ili kože, kolestaza), promjene okusa , promjene jetrenih enzima, koncentracije bilirubina.

Iz respiratornog sistema: začepljenost nosa, rinitis, otežano disanje, laringo- i bronhospazam.

Sa strane endokrini sistem: hiperglikemija (kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji nije nezavisan od insulina), hipoglikemija (kod pacijenata koji primaju insulin ili sa strogom dijetom), stanje hipotireoze.

Alergijske reakcije: svrab, kožni osip, urtikarija.

Dermatološke reakcije: pojačano znojenje, crvenilo kože, egzantem, alopecija, kožne reakcije slične psorijazi, pogoršanje simptoma psorijaze.

Iz hematopoetskog sistema: trombocitopenija (neuobičajeno krvarenje i krvarenje), agranulocitoza, leukopenija.

Ostalo: bol u leđima, artralgija, slabljenje libida, smanjena potencija, sindrom ustezanja (pojačani napadi angine pektoris, povišen krvni pritisak).

Kontraindikacije za lijek:

Akutna srčana insuficijencija ili dekompenzirana hronična srčana insuficijencija, kardiogeni šok, AV blok II ili III stepena, sinoatrijalni blok, SSS, sinusna bradikardija (HR manji od 55 bpm), Prinzmetalova angina, kardiomegalija (bez znakova zatajenja srca), arterijska hipotenzija (sistolna krvni pritisak manji od 90 mm Hg, posebno kod infarkta miokarda); HOBP bronhijalna astma(teški tok); okluzivne bolesti perifernih sudova(komplikovano gangrenom, povremenom hromošću ili bolom u mirovanju), dijabetes s ketoacidozom, metaboličkom acidozom, istodobnom primjenom MAO inhibitora, periodom laktacije, preosjetljivošću na sotalol i sulfonamide.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Primjena tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, moguća je samo pod strogim indikacijama, nakon detaljne procjene omjera predviđenih koristi za majku i potencijalni rizik za fetus.

Sotalol može pružiti negativan uticaj na fetus: intrauterino usporavanje rasta, hipoglikemija, bradikardija.

U slučaju terapije sotalolom u trudnoći, treba je otkazati 48-72 sata prije očekivanog datuma porođaja (zbog mogućnosti razvoja bradikardije, arterijske hipotenzije, hipokalijemije i respiratorne depresije kod novorođenčeta).

Upotreba sotalola tokom dojenja je kontraindikovana.

Posebna uputstva za upotrebu Sotalexa.

Oprezno koristiti kod kronične srčane insuficijencije, feohromocitoma, zatajenje jetre, kronično zatajenje bubrega, Raynaudov sindrom, sa mijastenijom gravis, tireotoksikoza, depresija (uključujući anamnezu), psorijaza, hipokalemija, produženje QT intervala, kod starijih pacijenata, kod djece (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Koristite sa izuzetnim oprezom kada ukazujete na istoriju bolesti alergijske reakcije, kao i na pozadini desenzibilizirajuće terapije, tk. sotalol povećava osjetljivost na alergene.

Liječenje se provodi pod kontrolom otkucaja srca, krvnog pritiska, EKG-a. Uz izraženo smanjenje krvnog tlaka ili smanjenje broja otkucaja srca dnevna doza treba smanjiti. Pacijenti sa otkazivanja bubrega potrebno je prilagođavanje doze.

Na kraju terapije, dozu sotalola treba postepeno smanjivati.

Uz iznenadno ukidanje klonidina tokom uzimanja sotalola, moguće je nagli porast HELL.

Nekoliko dana prije anestezije potrebno je prestati uzimati sotalol ili odabrati anestetik s minimalnim negativnim inotropnim djelovanjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Za vrijeme liječenja treba se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija Sotalexa s drugim lijekovima.

Kada se koristi istovremeno sa antiaritmici Klasa I može imati izraženu ekspanziju QRS kompleksa. Povećava se rizik od razvoja ventrikularne aritmije.

Uz istovremenu primjenu s antiaritmicima klase III, moguće je izraženo povećanje trajanja QT intervala.

Uz istovremenu primjenu s blokatorima kalcijevih kanala i antihipertenzivima, trankvilizatorima, hipnoticima, tricikličkim antidepresivima, barbituratima, fenotiazinima, opioidnim analgeticima, diureticima, vazodilatatorima, moguće je značajno smanjenje krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu sa sredstvima za inhalacionu anesteziju, povećava se rizik od inhibicije funkcije miokarda i razvoja hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu s amiodaronom, moguća je arterijska hipotenzija, bradikardija, ventrikularna fibrilacija, asistola.

S uvođenjem sotalola na / u pozadini primjene verapamila i diltiazema, postoji rizik od značajnog pogoršanja kontraktilnosti i provodljivosti miokarda. Postoji aditivni inhibitorni efekat na sinusne i AV čvorove.

Uz istovremenu primjenu s inzulinima, oralnim hipoglikemijskim lijekovima, posebno uz povećanu fizičku aktivnost, moguće je smanjiti razinu glukoze u krvi ili pojačati simptome hipoglikemije.

Uz istovremenu primjenu s klonidinom, slučajevi su paradoksalni arterijska hipertenzija.

Kod pacijenata koji primaju beta blokatore, u slučaju iznenadnog prekida uzimanja klonidina, može se razviti teška arterijska hipertenzija. Vjeruje se da je to zbog povećanja sadržaja kateholamina u cirkulirajućoj krvi i povećanja njihovog vazokonstriktornog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s nifedipinom, antidepresivima, barbituratima, antihipertenzivi mogu povećati hipotenzivni efekat sotalol.

Uz istovremenu primjenu s norepinefrinom, MAO inhibitorima, moguća je teška arterijska hipertenzija.

Uz istovremenu primjenu s rezerpinom, metildopom, gvanfacinom, srčanim glikozidima, može se razviti teška bradikardija i usporavanje provodljivosti.

Uz istovremenu primjenu s furosemidom, indapamidom, prenilaminom, prokainamidom, moguće je dodatno povećanje QT intervala.

Uz istovremenu primjenu s cisapridom, QT interval se značajno povećava zbog aditivnog djelovanja, rizika od razvoja ventrikularnih aritmija (uključujući tip "pirueta").

Uz istovremenu primjenu s eritromicinom, povećava se rizik od razvoja ventrikularne aritmije tipa "pirouette".

Sotalex je antiaritmički lijek.

Aktivna supstanca

Sotaleks (Sotalex).

Oblik i sastav izdanja

Sotalex se prodaje u obliku tableta. medicinski lek proizvodi se u blister pakovanju (po 30 tableta), smeštenih u kartonske kutije po 1 kom.

Indikacije

Lijek se propisuje pacijentima sa simptomatskim srčanim aritmijama (tahiaritmijama) supraventrikularnog porijekla. Posebno je Sotalex učinkovit kod paroksizmalne atrijalne fibrilacije i atrioventrikularnih paroksizmalnih tahikardija koje se javljaju u pozadini Wolff-Parkinson-White sindroma.

Takođe, tablete se mogu propisati za teške simptomatske promjene ventrikularnog ritma i za sprječavanje njihovog razvoja (pod uslovom da su efikasne).

Sotalex se koristi kod pacijenata sa aritmijama povezanim sa prekomernom cirkulacijom kateholamina, kao i preosetljivošću tkiva na kateholamine.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za upotrebu Sotalexa su:

• Starost pacijenta je manje od 18 godina.
• Tahikardija tipa piruete.
• Arterijska hipotenzija i stanja šoka.
• Individualna netolerancija na sotalol i druge komponente lijeka.
• Preosjetljivost na sulfonamide.
• Bradikardija.
• Zatajenje srca IIB-III stadijum (hronični tok).
• Povećanje dužine QT intervala.
• Blokada atrioventrikularnog čvora II-III stepena.
• metabolička acidoza.
• Blokada i sindrom slabosti sinusnog čvora.
• Obliterirajuće vaskularne patologije.
• Neliječeni feohromocitom.
• Bolesti respiratornog trakta opstruktivne prirode.
• Opća anestezija, praćena inhibicijom funkcije miokarda.
• Edem larinksa, teški alergijski rinitis.

Relativne kontraindikacije (slučajevi kada se lijek propisuje s velikim oprezom) su:

• Psorijaza.
• Nedavni infarkt miokarda.
• Blokada atrioventrikularnog čvora (I stepen).
• Feohromocitom.
• Bolesti bubrega.
• Dijabetes.
• tireotoksikoza.
• Starost pacijenta je preko 60 godina.
• Smanjenje nivoa kalcijuma i magnezijuma, kršenje ravnoteže vode i soli.
• depresije (uključujući indikaciju depresivna stanja u ličnoj istoriji).

Način primjene i doziranje

Sotalex se uzima oralno, najbolje prije jela (1-2 sata prije). Terapiju treba provoditi uz redovno praćenje EKG-a, krvnog pritiska i otkucaja srca. Režim liječenja određuje liječnik, individualno za svakog pacijenta.

Kod promjena u srčanom ritmu, sotalol hidrohlorid se propisuje na početku liječenja (40 mg) dva puta dnevno. Nadalje, doza se titrira pojedinačno sve dok se ne postigne optimalni učinak. U ovom slučaju, interval od 1-2 sedmice se opaža između prilagođavanja doze. Prosječna dnevna količina Sotalexa je 160-320 mg. U složenim stanjima bolesnika doza se može povećati na 160 mg 3 puta dnevno (pod medicinskim nadzorom).

U slučaju bolesti bubrega, doza se bira u zavisnosti od nivoa bubrežne filtracije: brzinom od 10-30 ml/min doza se smanjuje 2 puta, a sa CC manjim od 10 ml/min, ne više od 1 Propisuje se /4 standardne doze.

Otkazivanje Sotalexa kod pacijenata koji pate od poremećaja ritma i ishemijska bolest srca, kao i kod ljudi koji su dugo primali lijek, sprovode se postepeno.

Kod pacijenata sa životno opasnim aritmijama, prestati medicinski proizvod ili prilagođavanje doze treba izvršiti samo od strane ljekara.

Liječenje lijekom kod osoba sa poremećenom kontraktilnošću miokarda, kao i kod pacijenata koji su nedavno imali infarkt miokarda, može se provoditi samo pod nadzorom kardiologa.

Nuspojave

Najčešći nuspojave sotalol hidrohlorid su: snižavanje krvnog pritiska, blokada atrioventrikularnog čvora, bradikardija, bronhospazam i pojačana težina znakova zatajenja srca.

Osim toga, u pozadini liječenja lijekovima, vrtoglavica, umor, slabost mišića i pospanost, glavobolja, labilnost raspoloženja, parestezija. Također, kod nekih pacijenata koji su uzimali sotalol hidrohlorid primijetili su suha usta, smanjenje potencije, hladne ekstremitete, nadimanje, bolove u trbuhu, napade mučnine i povraćanja, poremećaje stolice, depresivna stanja, poremećaje sna (uključujući promjene u kvaliteti i trajanju sna).

U rijetkim slučajevima, Sotalex može izazvati alergijske reakcije na koži, inflamatorne bolesti konjunktiva i rožnjača, senzorni poremećaji (promjene osjeta okusa, smanjen vid i sluh), hipoglikemija. Postoje i izolirani izvještaji o povećanju napada angine i pojavi sinkope, groznice.

Kod uzimanja prevelikih doza kod pacijenata, težina i rizik od razvoja neželjene reakcije, posebno hipotenzija, hipoglikemija, bradikardija, miokardna insuficijencija i bronhospazam.

U slučaju predoziranja Sotalexom, potrebno je odmah podnijeti zahtjev za medicinsku njegu. Da bi se smanjila apsorpcija (apsorpcija) aktivne supstance, neophodno je ispiranje želuca. Također možete zaustaviti apsorpciju lijeka propisivanjem enterosorbenata.

Da bi se snizio nivo sotalola u serumu, preporučljivo je propisati hemodijalizu. Kod bronhospazma, pacijentu se propisuje beta-agonist (injekcija ili inhalacija). Uz značajno smanjenje krvnog tlaka - epinefrin.

Ako je poremećena provodljivost atrioventrikularnog čvora, potrebno je uvođenje 1-2 mg atropina (intravenozno), a ako nije dovoljno efikasan, postavljanje privremenog pejsmejkera.

specialne instrukcije

Sotalex se propisuje trudnicama samo ako postoje vitalne indikacije.

Tokom dojenja, sotalol hidrohlorid je kontraindiciran za upotrebu.

Lijek se ne propisuje zajedno s inhibitorima monoaminooksidaze. Kod istovremene primjene sotalola s antagonistima kalcija, antihipertenzivima, vazodilatatorima i diureticima, lijekovima za smirenje, fenotiazinima, barbituratima, narkoticima i tricikličkim antidepresivima, postoji rizik od prekomjernog sniženja krvnog tlaka.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 15-25 °C. Čuvati dalje od djece. Rok trajanja - 3 godine.

Pažnja!

Opis lijeka objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije napomene za lijek. Informacije su date samo u informativne svrhe i nisu vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka, trebate se posavjetovati sa stručnjakom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.

4.44 4.44 od 5 (9 glasova)