Οδηγίες χρήσης. Φαρμακολογικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου. Τρόπος χρήσης και τιμή του φαρμάκου.

Το Sotalex είναι ένα φάρμακο με αντιαρρυθμική δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Sotalex παράγεται με τη μορφή δισκίων (10 τεμάχια σε κυψέλες, 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

1 δισκίο περιέχει:

• Δραστική ουσία: υδροχλωρική σοταλόλη – 160 mg;
• Βοηθητικά συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Ενδείξεις χρήσης

• Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Wolff-Parkinson-White (WPW)).
• Κοιλιακή ταχυκαρδία;
• Παροξυσμική μορφή κολπικής μαρμαρυγής.

Αντενδείξεις

• Οξεία ή μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
• Καρδιογενές σοκ;
• Φλεβοκομβικό μπλοκ;
• στηθάγχη του Prinzmetal;
• Κολποκοιλιακός (AV) αποκλεισμός II-III βαθμού.
• Σύνδρομο άρρωστου κόλπου;
• αρτηριακή υπόταση ( συστολική πίεσηλιγότερο από 90 mm Hg, ειδικά με έμφραγμα του μυοκαρδίου).
• Φλεβοκομβική βραδυκαρδία (με καρδιακό ρυθμό μικρότερο από 55 παλμούς ανά λεπτό).
• Αποφρακτικές ασθένειες περιφερειακά αγγεία(επιπλέκεται από διαλείπουσα χωλότητα, γάγγραινα ή πόνο ηρεμίας).
• Καρδιομεγαλία (χωρίς σημεία καρδιακής ανεπάρκειας);
• Βρογχικό άσθμα ( σοβαρή πορεία), χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια;
• Μεταβολικός;
• Σακχαρώδης διαβήτης με κετοξέωση.
• Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ).
• Περίοδος γαλουχίας;
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου και στις σουλφοναμίδες.

Το Sotalex θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς και σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, παράταση του διαστήματος QT, φαιοχρωμοκύτωμα, ηπατική ανεπάρκεια, θυρεοτοξίκωση, χρόνια ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, μυασθένεια gravis, σύνδρομο Raynaud, ψωρίαση (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το Sotalex λαμβάνεται από το στόμα, 1-2 ώρες πριν από τα γεύματα.

Στους περισσότερους ασθενείς, μια θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται όταν λαμβάνεται το φάρμακο σε ημερήσια δόση 160-320 mg, χωρισμένη σε 2 δόσεις.

Μερικές φορές, με απειλητική για τη ζωή ανθεκτική κοιλιακή αρρυθμία, είναι δυνατό να αυξηθεί η ημερήσια δόση στα 480-640 mg του φαρμάκου την ημέρα, αλλά σε αυτή την περίπτωση τα πιθανά οφέλη της θεραπείας πρέπει να σταθμιστούν προσεκτικά έναντι του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Για ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με στηθάγχη ή καταστάσεις μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Η αρχική ημερήσια δόση του Sotalex σε αυτή την περίπτωση είναι 160 mg, η οποία λαμβάνεται σε 1 ή 2 δόσεις. Αν χρειαστεί σε μια εβδομάδα ημερήσια δόσημπορεί να αυξηθεί κατά 80 mg, τηρώντας μεσοδιαστήματα 7 ημερών. Ο ρυθμός αύξησης της δόσης καθορίζεται από την ανεκτικότητα του φαρμάκου, η οποία αξιολογείται, ειδικότερα, από την κλινική ανταπόκριση και τον βαθμό της επαγόμενης βραδυκαρδίας.

Η σοταλόλη απεκκρίνεται κυρίως από το σώμα με τα ούρα και επομένως η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί όταν το επίπεδο κρεατινίνης ορού είναι πάνω από 120 μmol/l.

Παρενέργειες

• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: αδυναμία, αυξημένη κόπωση, πονοκέφαλο, εφιάλτες, αϋπνία ή υπνηλία, κατάθλιψη, τρόμος, σύγχυση ή απώλεια βραχυπρόθεσμης μνήμης, άγχος, παραισθήσεις, μυασθένεια gravis, εξασθένηση, παραισθησία στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και σύνδρομο Raynaud).
• Πεπτικό σύστημα: πόνος στην επιγαστρική περιοχή ή ναυτία, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, έμετος, μετεωρισμός, αλλαγές στη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων και συγκέντρωσης χολερυθρίνης, ηπατική δυσλειτουργία (κιτρίνισμα του δέρματος ή του σκληρού χιτώνα, σκούρα ούρα, χολόσταση), αλλαγές στη γεύση?
• Καρδιαγγειακό σύστημα: καρδιακός παλμός, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αρρυθμίες, διαταραχές της μυοκαρδιακής αγωγιμότητας, πόνος στο στήθος, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, εξασθενημένη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, ανάπτυξη (επιδείνωση) χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, ορθοστατική υπόταση, μειωμένη πίεση αίματος, εκδήλωση αγγειόσπασμου; σε σπάνιες περιπτώσεις - κοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτα", αυξημένες κρίσεις στηθάγχης.
• Ενδοκρινικό σύστημα: (σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενους σακχαρώδης διαβήτης), κατάσταση υποθυρεοειδούς, υπογλυκαιμία (σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή ακολουθούν αυστηρή δίαιτα).
• Αναπνευστικό σύστημα: δυσκολία στην αναπνοή, ρινίτιδα, ρινική συμφόρηση, λαρυγγόσπασμος και βρογχόσπασμος.
• Αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία.
• Όργανα αίσθησης: σε ορισμένες περιπτώσεις - μειωμένη έκκριση δακρυϊκού υγρού, μειωμένη οπτική οξύτητα, πόνος και ξηροφθαλμία, κερατοεπιπεφυκίτιδα.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: υπεραιμία του δέρματος, αυξημένη εφίδρωση, έξαρση των συμπτωμάτων ψωρίασης, εξάνθημα, δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με ψωρίαση.
• αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
• Άλλα: αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, μειωμένη ισχύς, μειωμένη λίμπιντο, στερητικό σύνδρομο (αυξημένη αρτηριακή πίεση, αυξημένες κρίσεις στηθάγχης).

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή εάν υπάρχει ιστορικό αλλεργικές αντιδράσεις, καθώς και σε περιπτώσεις θεραπείας απευαισθητοποίησης.

Με την ολοκλήρωση της πορείας της θεραπείας, η δόση του Sotalex θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται με παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού και του ΗΚΓ. Εάν υπάρχει έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή μείωση του καρδιακού ρυθμού, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Μπορεί να αναπτυχθεί απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης όταν διακοπεί ξαφνικά η κλονιδίνη.

Η λήψη του Sotalex θα πρέπει να διακόπτεται αρκετές ημέρες πριν από την αναισθησία ή να επιλέγεται φάρμακο με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση για αναισθησία.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, η άσκηση μπορεί ενδεχομένως επικίνδυνα είδηΘα πρέπει να αποφεύγονται δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις και αυξημένη προσοχή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το Sotalex χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι: ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας αυξάνεται και είναι επίσης δυνατή μια έντονη επέκταση του συμπλέγματος QRS.
• Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III: είναι δυνατή μια σημαντική αύξηση στη διάρκεια του διαστήματος QT.
• Μέσα για αναισθησία με εισπνοή: αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης υπότασης και καταστολής της λειτουργίας του μυοκαρδίου.
• Αναστολείς διαύλων ασβεστίου, ηρεμιστικά, αντιυπερτασικά, διουρητικά, φαινοθειαζίνες, βαρβιτουρικά, υπνωτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, οπιοειδή αναλγητικά, αγγειοδιασταλτικά: είναι δυνατή μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.
• Ινσουλίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα με αυξημένη σωματική δραστηριότητα: Πιθανά αυξημένα συμπτώματα υπογλυκαιμίας ή μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
• Αμιοδαρόνη: βραδυκαρδία, αρτηριακή υπόταση, ασυστολία, κοιλιακή μαρμαρυγή είναι πιθανές.
• Κλονιδίνη: πιθανή ανάπτυξη παράδοξου αρτηριακή υπέρταση;
• Νιφεδιπίνη, αντικαταθλιπτικά, αντιυπερτασικά φάρμακα, βαρβιτουρικά: πιθανή ενίσχυση υποτασικό αποτέλεσμασοταλόλη;
• Βήτα-αναστολείς: εάν η κλονιδίνη διακοπεί ξαφνικά, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• Ρεζερπίνη, γουανφασίνη, μεθυλντόπα, καρδιακές γλυκοσίδες: η αγωγιμότητα μπορεί να επιβραδυνθεί και να αναπτυχθεί σοβαρή βραδυκαρδία.
• Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης, νορεπινεφρίνη: πιθανή ανάπτυξη σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης.
• Cisapride: το διάστημα QT αυξάνεται σημαντικά, ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένου του τύπου πιρουέτας) αυξάνεται.
• Φουροσεμίδη, πρενυλαμίνη, ινδαπαμίδη, προκαϊναμίδη: πιθανή πρόσθετη παράταση του διαστήματος QT.
• Βεραπαμίλη και διλτιαζέμη: για ενδοφλέβια χορήγησησοταλόλη υπάρχει κίνδυνος σημαντικής επιδείνωσης της αγωγιμότητας και της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου.
• Ερυθρομυκίνη: αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας τύπου «πιρουέτας».

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15-25 °C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Το Sotalex έχει σημαντική αντιαρρυθμική δράση, αυξάνοντας τη διάρκεια του δυναμικού δράσης και επιμηκύνοντας την απόλυτη ανθεκτική περίοδο σε όλο το σύστημα αγωγιμότητας (η σοταλόλη είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο κατηγορίας III). Η σοταλόλη μειώνει τη ζήτηση οξυγόνου του καρδιακού μυός και μειώνει το φόρτο εργασίας στην καρδιά.
Λόγω του αποκλεισμού των αδρενεργικών υποδοχέων (βήτα-2), το Sotalex προκαλεί αύξηση του τόνου του στρώματος λείου μυός των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων.
Η σοταλόλη χαρακτηρίζεται από σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 90%). Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα παρατηρούνται 2,5-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου Sotalex, οι συγκεντρώσεις ισορροπίας σημειώνονται τις ημέρες 2-3 της θεραπείας.
Μετά από ένα γεύμα, η απορρόφηση είναι 20% χαμηλότερη από ό,τι όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ευθέως ανάλογες με τη δόση που ελήφθη, με εύρος δόσης 40-640 mg/24 ώρες.
Ο χρόνος ημιζωής εμφανίζεται στην περιοχή 10-20 ωρών. Η ουσία δεν μεταβολίζεται και δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του ορού.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ των l- και d-εναντιομερών της υδροχλωρικής σοταλόλης είναι σχεδόν παρόμοιο. Η υδροχλωρική σοταλόλη διεισδύει ελάχιστα μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (το επίπεδο στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό φτάνει περίπου το 10% της συγκέντρωσης στο πλάσμα).
Απεκκρίνεται από τα νεφρά (80-90%), το υπόλοιπο απεκκρίνεται από τα έντερα. Σε ηλικιωμένα άτομα με κανονική λειτουργίατου ουροποιητικού συστήματος, η φαρμακοκινητική της σοταλόλης δεν αλλάζει.

Ενδείξεις χρήσης:
Sotalexσυνταγογραφείται σε ασθενείς με συμπτωματικές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχυαρρυθμίες) που είναι υπερκοιλιακής προέλευσης. Ειδικότερα, το φάρμακο συνιστάται για την κολποκοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία λόγω του συνδρόμου Wolff-Parkinson-White και της παροξυσμικής κολπικής μαρμαρυγής.
Το Sotalex μπορεί να συνταγογραφηθεί για σοβαρές συμπτωματικές κοιλιακές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό (όπως ταχυαρρυθμίες), καθώς και για την πρόληψή τους, με την επιφύλαξη αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητας.
Το Sotalex χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρρυθμίες που σχετίζονται με αυξημένη ευαισθησία των ιστών στις κατεχολαμίνες, καθώς και με υπερβολική κυκλοφορία κατεχολαμινών.

Τρόπος εφαρμογής:
Sotalexλαμβάνεται από το στόμα. Η θεραπεία με υδροχλωρική σοταλόλη πρέπει να πραγματοποιείται με συνεχή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Το θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται από τον γιατρό· είναι καλύτερο να λαμβάνετε τα δισκία πριν από τα γεύματα (1-2 ώρες πριν).
Τυπικό θεραπευτικό σχήμα με Sotalex:
Όταν αλλάζει ΠΑΛΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΣ(τύπος ταχυαρρυθμίας) συνταγογραφείται στην αρχή της θεραπείας 40 mg υδροχλωρικής σοταλόλης δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση τιτλοποιείται μεμονωμένα (με μεσοδιαστήματα 1-2 εβδομάδων μεταξύ των προσαρμογών της δόσης) μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η μέση ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνεται την ημέρα είναι 160-320 mg. Στο σοβαρές συνθήκεςυπό την επίβλεψη ειδικού, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 160 mg 3 φορές την ημέρα.
Για παθολογίες των νεφρών, η δόση επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο νεφρικής διήθησης: με ρυθμούς διήθησης 10-30 ml/min, η δόση μειώνεται κατά 2 φορές. όταν η κάθαρση είναι κάτω από 10 ml/min, δεν συνταγογραφείται περισσότερο από το 1/4 της τυπικής δόσης.
Η διακοπή του φαρμάκου σε ασθενείς που πάσχουν από στεφανιαία νόσο και διαταραχές του ρυθμού, καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν σοταλόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, πραγματοποιείται σταδιακά.
Μόνο ένας γιατρός θα πρέπει να προσαρμόζει τη δόση ή να διακόπτει το φάρμακο σε ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες.
Η θεραπεία με υδροχλωρική σοταλόλη σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου, καθώς και σε άτομα που έχουν μειωμένη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο με συνεχή παρακολούθηση από καρδιολόγο.

Παρενέργειες:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Σοταλέξαείναι αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου, μειωμένη αρτηριακή πίεση, βρογχόσπασμος, βραδυκαρδία και αυξημένη σοβαρότητα συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας.
Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sotalex, κόπωση, πονοκέφαλος, παραισθησία, ζάλη, αστάθεια διάθεσης, υπνηλία και μυϊκή αδυναμία. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς, όταν λάμβαναν υδροχλωρική σοταλόλη, σημείωσαν κρύο στα άκρα, κοιλιακό άλγος, διαταραχές κοπράνων, μετεωρισμός, έμετο και ναυτία, διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στη διάρκεια και την ποιότητα του ύπνου), ξηροστομία, καταθλιπτικές καταστάσειςκαι μειωμένη ισχύ.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, το Sotalex μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, υπογλυκαιμία, διαταραχές των αισθητηρίων οργάνων (μειωμένη όραση και ακοή, αλλαγές στη γεύση), φλεγμονώδεις ασθένειες του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα. Υπάρχουν επίσης μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη πυρετού, συγκοπής και αυξημένης συχνότητας κρίσεων στηθάγχης.

Αντενδείξεις:
Απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Sotalex: δυσανεξία στη σοταλόλη και σε άλλα συστατικά των δισκίων. υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες. χρόνιος τύπος καρδιακής ανεπάρκειας σταδίου ΙΙΒ-ΙΙΙ. καταστάσεις σοκ και αρτηριακή υπόταση. βραδυκαρδία; ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτας". αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου, βαθμός ΙΙ-ΙΙΙ. σύνδρομο αδυναμίας και αποκλεισμός φλεβοκομβικού κόμβου. αύξηση του μήκους του διαστήματος QT. αγγειακές παθήσεις (εξουδετερώνοντας)? ασθένειες αναπνευστικής οδούαποφρακτικό τύπο? μεταβολική οξέωση; σοβαρή μορφή αλλεργικής ρινίτιδας, οίδημα του λάρυγγα. φαιοχρωμοκύτωμα (χωρίς θεραπεία); γενική αναισθησίαπου οδηγεί σε καταστολή των λειτουργιών του μυοκαρδίου. ηλικία κάτω των 18 ετών.
Σχετικές αντενδείξεις (περιπτώσεις κατά τις οποίες η υδροχλωρική σοταλόλη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή): πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου. φαιοχρωμοκύτωμα; Διαβήτης; παθολογίες των νεφρών? ψωρίαση; Αποκλεισμός Ι βαθμού του κολποκοιλιακού κόμβου. αλλαγές στην ισορροπία νερού-αλατιού, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου και ασβεστίου. θυρεοτοξίκωση; καταθλιπτικές καταστάσεις (συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης κατάθλιψης στο προσωπικό ιστορικό). ηλικία άνω των 60 ετών.

Εγκυμοσύνη:
Εγκυος Sotalexσυνταγογραφείται μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις. Ο θηλασμός είναι αντένδειξη για τη λήψη υδροχλωρικής σοταλόλης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:
Sotalexμην συνταγογραφείτε ταυτόχρονα με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης.
Η διλτιαζέμη, η βεραπαμίλη και άλλοι ανταγωνιστές ασβεστίου θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή ταυτόχρονα με την υδροχλωρική σοταλόλη, δεδομένης της συνδυασμένης δράσης αυτών των φαρμάκων στους κολποκοιλιακούς και φλεβοκομβικούς κόμβους.
Φάρμακα που προκαλούν αύξηση στο μήκος του διαστήματος QT, συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών φαρμάκων κατηγορίας Ι και ΙΙΙ, δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα με το Sotalex. αντιισταμινικά, τερφεναδίνη, αλοπεριδόλη, αστεμιζόλη και αλοφαντρίνη.
Η αρνητική χρονοτροπική δράση της σοταλόλης και η προκύπτουσα μείωση στην αγωγιμότητα του κολποκοιλιακού κόμβου ενισχύονται όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με κλονιδίνη, γουανφασίνη, ρεζερπίνη, αλφαμεθυλντόπα και φάρμακα της ομάδας των καρδιακών γλυκοσιδών.
Υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι δυνατή όταν η σοταλόλη συνταγογραφείται σε συνδυασμό με αντιυπερτασικά φάρμακα, ανταγωνιστές ασβεστίου, ηρεμιστικά, βαρβιτουρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες, ναρκωτικά, διουρητικά και αγγειοδιασταλτικά φάρμακα.
Είναι πιθανό να αναπτυχθεί σοβαρή υπογλυκαιμία όταν λαμβάνεται σοταλόλη σε συνδυασμό με ινσουλίνες και αντιδιαβητικούς παράγοντες για προφορική διαχείριση(η μείωση των επιπέδων σακχάρου είναι πιο έντονη κατά τη διάρκεια της φυσικής δραστηριότητας). Αυτή η επίδρασηθα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση της σοταλόλης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και οι δόσεις των υπογλυκαιμικών παραγόντων θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα.

Υπερβολική δόση:
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Σοταλέξαοι ασθενείς έχουν αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης και σοβαρότητας παρενέργειες, ιδιαίτερα την ανάπτυξη βραδυκαρδίας, υπότασης, βρογχόσπασμου, μυοκαρδιακής ανεπάρκειας και υπογλυκαιμίας.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή ιατρική φροντίδα. Για μείωση της απορρόφησης δραστική ουσίαΣυνιστάται πλύση στομάχου. Μπορείτε επίσης να μειώσετε την απορρόφηση του φαρμάκου συνταγογραφώντας εντεροροφητικά. Μπορεί να συνταγογραφηθεί αιμοκάθαρση για τη μείωση των επιπέδων της σοταλόλης στον ορό.
Με την ανάπτυξη διαταραχών αγωγιμότητας στον κολποκοιλιακό κόμβο, ενδείκνυται η ενδοφλέβια χορήγηση 1-2 mg ατροπίνης, σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας, η εγκατάσταση προσωρινού βηματοδότη.
Για βρογχόσπασμο, συνταγογραφείται ένας β-αγωνιστής (εισπνοή ή ένεση).
Εάν υπάρχει σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνταγογραφείται επινεφρίνη.

Συνθήκες αποθήκευσης:
SotalexΦυλάσσετε μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία 15-25 βαθμούς Κελσίου.
Τα δισκία αποθηκεύονται για όχι περισσότερο από 3 χρόνια μετά την παραγωγή.

Φόρμα έκδοσης:
10 δισκία Sotalexσε συσκευασία blister strip, 30 δισκία σε συσκευασία.

Χημική ένωση:
Σε κάθε tablet Sotalex 80 περιέχει: σοταλόλη (σε υδροχλωρική μορφή) - 80 mg.
Άλλα συστατικά: στεατικό οξύ, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Δρα στους β 1 - και β 2 - αδρενεργικούς υποδοχείς, ανήκει στα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III. Έχει έντονη αντιαρρυθμική δράση, ο μηχανισμός της οποίας είναι η αύξηση της διάρκειας του δυναμικού δράσης και η επιμήκυνση της απόλυτης ανθεκτικής περιόδου σε όλα τα μέρη του συστήματος αγωγιμότητας της καρδιάς. Μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, επιβραδύνει την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Αυξάνει τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η σοταλόλη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα, η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες.Vd είναι 2 l/kg. T1/2 - περίπου 15 ώρες Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου WPW), παροξυσμική μορφή κολπικής μαρμαρυγής, κοιλιακή ταχυκαρδία.

Αντενδείξεις

Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ, AV αποκλεισμός II ή III βαθμού, φλεβοκολπικός αποκλεισμός, SSS, φλεβοκομβική βραδυκαρδία (καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 55 παλμούς/λεπτό), στηθάγχη Prinzmetal, καρδιομεγαλία (χωρίς σημεία καρδιακής ανεπάρκειας), αρτηριακή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mm Hg, ειδικά με έμφραγμα του μυοκαρδίου). ΧΑΠ, βρογχικό άσθμα (σοβαρό); αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αγγείων (επιπλεγμένες από γάγγραινα, διαλείπουσα χωλότητα ή πόνο κατά την ηρεμία), σακχαρώδης διαβήτης με κετοξέωση, μεταβολική οξέωση, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ, γαλουχία, υπερευαισθησία στη σοταλόλη και τις σουλφοναμίδες.

Δοσολογία

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αρχική δόση είναι 40 mg 2-3 φορές την ημέρα. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, μια εφάπαξ δόση είναι 20 mg.

Μέγιστες δόσεις:όταν λαμβάνεται από το στόμα - 480 mg/ημέρα. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση, η συνολική δόση είναι 1,5 mg/kg.

Παρενέργειες

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα:αυξημένη κόπωση, αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία ή αϋπνία, εφιάλτες, κατάθλιψη, άγχος, σύγχυση ή απώλεια βραχυπρόθεσμης μνήμης, παραισθήσεις, εξασθένηση, μυασθένεια, παραισθησία στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και σύνδρομο Raynaud).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, διαταραγμένη αγωγιμότητα του μυοκαρδίου, αποκλεισμός AV (μέχρι την ανάπτυξη πλήρους εγκάρσιου αποκλεισμού και καρδιακή ανακοπή), αρρυθμίες, εξασθένηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου, ανάπτυξη (επιδείνωση) χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ορθοστατική υπόταση, εκδήλωση αγγειόσπασμος (αυξημένη διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας του αίματος, ψυχρότητα των κάτω άκρων, σύνδρομο Raynaud), πόνος στο στήθος. σε σπάνιες περιπτώσεις - αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, κοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία τύπου "πιρουέτας" (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι υψηλότερος με τη συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT ή υποκαλιαιμία).

Από τις αισθήσεις:σε ορισμένες περιπτώσεις - μειωμένη οπτική οξύτητα, μειωμένη έκκριση δακρυϊκού υγρού, ξηρά και επώδυνα μάτια, κερατοεπιπεφυκίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα:ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, ναυτία, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, ηπατική δυσλειτουργία (σκούρα ούρα, κιτρίνισμα του σκληρού χιτώνα ή του δέρματος, χολόσταση), αλλαγές στη γεύση, αλλαγές στη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, συγκέντρωση χολερυθρίνης.

Από το αναπνευστικό σύστημα:ρινική συμφόρηση, ρινίτιδα, δυσκολία στην αναπνοή, λαρυγγόσπασμος και βρογχόσπασμος.

Από το ενδοκρινικό σύστημα:υπεργλυκαιμία (σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη), υπογλυκαιμία (σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή ακολουθούν αυστηρή δίαιτα), κατάσταση υποθυρεοειδισμού.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.

Δερματολογικές αντιδράσεις:αυξημένη εφίδρωση, υπεραιμία του δέρματος, εξάνθημα, αλωπεκία, δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με ψωρίαση, έξαρση των συμπτωμάτων της ψωρίασης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία και αιμορραγία), ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Οι υπολοιποι:πόνος στην πλάτη, αρθραλγία, εξασθενημένη λίμπιντο, μειωμένη ισχύς, στερητικό σύνδρομο (αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, αυξημένη αρτηριακή πίεση).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι μπορεί να προκαλέσουν έντονη επέκταση του συμπλέγματος QRS. Ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας αυξάνεται.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, είναι δυνατή μια έντονη αύξηση στη διάρκεια του διαστήματος QT.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς διαύλων ασβεστίου και αντιυπερτασικά φάρμακα, ηρεμιστικά, υπνωτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, οπιοειδή αναλγητικά, διουρητικά, αγγειοδιασταλτικά, είναι πιθανή σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα για εισπνεόμενη αναισθησία, ο κίνδυνος καταστολής της λειτουργίας του μυοκαρδίου και η ανάπτυξη υπότασης αυξάνεται.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμιωδαρόνη, είναι πιθανή αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή και ασυστολία.

Με την ενδοφλέβια χορήγηση σοταλόλης κατά τη χρήση βεραπαμίλης και διλτιαζέμης, υπάρχει κίνδυνος σημαντικής επιδείνωσης της συσταλτικότητας και της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου. Σημειώνεται μια αθροιστική ανασταλτική επίδραση στους κόλπους και τους κολποκοιλιακούς κόμβους.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ινσουλίνες και από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα με αυξημένη φυσική δραστηριότητα, μπορεί να εμφανιστεί μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή αυξημένα συμπτώματα υπογλυκαιμίας.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κλονιδίνη, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις παράδοξης αρτηριακής υπέρτασης.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή αρτηριακή υπέρταση εάν διακοπεί ξαφνικά η κλονιδίνη. Πιστεύεται ότι αυτό οφείλεται σε αύξηση της περιεκτικότητας σε κατεχολαμίνες στο αίμα που κυκλοφορεί και σε αύξηση της αγγειοσυσπαστικής τους δράσης.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νιφεδιπίνη, αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά και αντιυπερτασικά φάρμακα, η υποτασική δράση της σοταλόλης μπορεί να ενισχυθεί.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νορεπινεφρίνη και αναστολείς ΜΑΟ, είναι δυνατή η σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ρεζερπίνη, μεθυλντόπα, γουανφασίνη, καρδιακές γλυκοσίδες, σοβαρή βραδυκαρδία και επιβράδυνση της αγωγιμότητας μπορεί να αναπτυχθούν.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φουροσεμίδη, ινδαπαμίδη, πρενυλαμίνη, προκαϊναμίδη, είναι δυνατή μια πρόσθετη αύξηση στο διάστημα QT.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σιζαπρίδη, το διάστημα QT αυξάνεται σημαντικά λόγω της αθροιστικής δράσης και του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένου του τύπου πιρουέτας).

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ερυθρομυκίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας τύπου «πιρουέτα».

Ειδικές Οδηγίες

Χρήση με προσοχή σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, φαιοχρωμοκύτωμα, ηπατική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο Raynaud, μυασθένεια gravis, θυρεοτοξίκωση, κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), ψωρίαση, υποκαλιαιμία, παράταση του διαστήματος QT, σε ηλικιωμένους ασθενείς, σε παιδιά (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχει προσδιοριστεί).

Να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή όταν υπάρχει ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, καθώς και στο πλαίσιο θεραπείας απευαισθητοποίησης, επειδή Η σοταλόλη αυξάνει την ευαισθησία στα αλλεργιογόνα.

Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ. Εάν υπάρχει έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή μείωση του καρδιακού ρυθμού, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Μετά την ολοκλήρωση της πορείας της θεραπείας, η δόση της σοταλόλης θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Εάν η κλονιδίνη διακοπεί ξαφνικά ενώ λαμβάνετε σοταλόλη, μπορεί να εμφανιστεί απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Λίγες ημέρες πριν από την αναισθησία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη σοταλόλης ή να επιλέξετε ένα αναισθητικό παράγοντα με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, θα πρέπει να αποφύγετε την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αναλογίας του αναμενόμενου οφέλους για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η σοταλόλη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο έμβρυο: ενδομήτρια επιβράδυνση της ανάπτυξης, υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία.

Εάν η θεραπεία με σοταλόλη χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να διακόπτεται 48-72 ώρες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία λήξης (λόγω της πιθανότητας βραδυκαρδίας, αρτηριακής υπότασης, υποκαλιαιμίας και αναπνευστικής καταστολής στο νεογνό).

Η χρήση της σοταλόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν καθοριστεί).

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Για ηπατική δυσλειτουργία

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Το Sotalex είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο.

Δραστική ουσία

Sotalex.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Sotalex πωλείται σε μορφή δισκίου. Ιατρικό φάρμακοπαράγεται σε συσκευασίες blister (30 δισκία η καθεμία), τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά του 1 τεμ.

Ενδείξεις

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με συμπτωματικές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχυαρρυθμίες) υπερκοιλιακής προέλευσης. Ειδικότερα, το Sotalex είναι αποτελεσματικό για την κολπική μαρμαρυγή και τις παροξυσμικές αρρυθμίες και τις κολποκοιλιακές παροξυσμικές ταχυκαρδίες που εμφανίζονται στο πλαίσιο του συνδρόμου Wolff-Parkinson-White.

Επίσης, τα δισκία μπορούν να συνταγογραφηθούν για σοβαρές συμπτωματικές κοιλιακές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και για την πρόληψη της ανάπτυξής τους (με την επιφύλαξη αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητας).

Το Sotalex χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρρυθμίες που σχετίζονται με υπερβολική κυκλοφορία κατεχολαμινών, καθώς και με υπερευαισθησία των ιστών στις κατεχολαμίνες.

Αντενδείξεις

Οι απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Sotalex είναι:

• Η ηλικία του ασθενούς είναι μικρότερη των 18 ετών.
• Ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτα».
• Αρτηριακή υπόταση και καταστάσεις σοκ.
• Ατομική δυσανεξία στη σοταλόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες.
• Βραδυκαρδία.
• Καρδιακή ανεπάρκεια στάδιο ΙΙΒ-ΙΙΙ (χρόνια).
• Αυξημένο μήκος του διαστήματος QT.
• Αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου ΙΙ-ΙΙΙ βαθμού.
• Μεταβολική οξέωση.
• Αποκλεισμός και σύνδρομο ασθενούς κόλπου.
• Εξάλειψη αγγειοπαθολόγων.
• Φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς θεραπεία.
• Αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών.
• Γενική αναισθησία, συνοδευόμενη από αναστολή της λειτουργίας του μυοκαρδίου.
• Λαρυγγικό οίδημα, σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.

Οι σχετικές αντενδείξεις (περιπτώσεις που το φάρμακο συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή) είναι:

• Ψωρίαση.
• Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Απόφραξη του κολποκοιλιακού κόμβου (1ου βαθμού).
• Φαιοχρωμοκύτωμα.
• Νεφρικές παθήσεις.
• Διαβήτης.
• Θυρεοτοξίκωση.
• Η ηλικία του ασθενούς είναι άνω των 60 ετών.
• Μείωση των επιπέδων ασβεστίου και μαγνησίου, διαταραχή της ισορροπίας νερού-αλατιού.
• Κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης καταθλιπτικών καταστάσεων στο προσωπικό ιστορικό).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το Sotalex λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα (1-2 ώρες). Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται με τακτική παρακολούθηση του ΗΚΓ, της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Το θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

Για αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, η υδροχλωρική σοταλόλη συνταγογραφείται στην αρχή της θεραπείας (40 mg) δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, η δόση τιτλοποιείται μεμονωμένα μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Σε αυτή την περίπτωση, διατηρείται ένα διάστημα 1-2 εβδομάδων μεταξύ των προσαρμογών της δόσης. Η μέση ποσότητα του Sotalex που λαμβάνεται ανά ημέρα είναι 160-320 mg. Σε περίπτωση περίπλοκων καταστάσεων του ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 160 mg 3 φορές την ημέρα (υπό ιατρική παρακολούθηση).

Για νεφρικές παθήσεις, η δόση επιλέγεται ανάλογα με το επίπεδο νεφρικής διήθησης: σε επίπεδα 10-30 ml/min, η δόση μειώνεται κατά 2 φορές και για CC λιγότερο από 10 ml/min, όχι περισσότερο από 1/4 της τυπικής δόσης συνταγογραφείται.

Ακύρωση του Sotalex σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ρυθμού και στεφανιαία νόσοςκαρδιά, καθώς και σε άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, πραγματοποιείται σταδιακά.

Σε ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες, διακοπή φάρμακοή προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται μόνο από γιατρό.

Η θεραπεία με το φάρμακο σε άτομα με μειωμένη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, καθώς και σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου, μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο υπό την επίβλεψη καρδιολόγου.

Παρενέργειες

Το συνηθέστερο παρενέργειεςΗ υδροχλωρική σοταλόλη είναι: μειωμένη αρτηριακή πίεση, αποκλεισμός κολποκοιλιακών κόμβων, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος και αυξημένη σοβαρότητα σημείων καρδιακής ανεπάρκειας.

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, κόπωση, μυϊκή αδυναμία και υπνηλία, πονοκέφαλος, αστάθεια της διάθεσης και παραισθησία. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς, όταν λάμβαναν υδροχλωρική σοταλόλη, παρουσίασαν ξηροστομία, μειωμένη ισχύ, κρύα άκρα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, κρίσεις ναυτίας και έμετου, διαταραχές κοπράνων, κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στην ποιότητα και τη διάρκεια του ύπνου).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Sotalex μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, φλεγμονώδεις ασθένειεςεπιπεφυκότας και κερατοειδούς, διαταραχές των αισθητηρίων οργάνων (αλλαγές στη γεύση, μειωμένη όραση και ακοή), υπογλυκαιμία. Υπάρχουν επίσης μεμονωμένες αναφορές για αύξηση των κρίσεων στηθάγχης και εμφάνιση συγκοπής και πυρετού.

Κατά τη λήψη υπερβολικών δόσεων σε ασθενείς, η σοβαρότητα και ο κίνδυνος ανάπτυξης ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως υπόταση, υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία, μυοκαρδιακή ανεπάρκεια και βρογχόσπασμος.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Sotalex, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Για να μειωθεί η απορρόφηση (απορρόφηση) της δραστικής ουσίας, είναι απαραίτητη η πλύση στομάχου. Μπορείτε επίσης να σταματήσετε την απορρόφηση του φαρμάκου συνταγογραφώντας εντεροροφητικά.

Για να μειωθεί το επίπεδο της σοταλόλης στον ορό, συνιστάται η συνταγογράφηση αιμοκάθαρσης. Για βρογχόσπασμο, ο ασθενής συνταγογραφείται βήτα-αγωνιστής (ένεση ή εισπνοή). Με σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης - επινεφρίνη.

Εάν η αγωγιμότητα του κολποκοιλιακού κόμβου είναι μειωμένη, απαιτείται 1-2 mg ατροπίνης (ενδοφλεβίως) και εάν η αποτελεσματικότητά της είναι ανεπαρκής, πρέπει να εγκατασταθεί προσωρινός βηματοδότης.

Ειδικές Οδηγίες

Στις έγκυες γυναίκες συνταγογραφείται το Sotalex μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις.

Η υδροχλωρική σοταλόλη αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται μαζί με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης. Όταν χρησιμοποιείται σοταλόλη ταυτόχρονα με αναστολείς διαύλων ασβεστίου, αντιυπερτασικά, αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά, ηρεμιστικά, φαινοθειαζίνες, βαρβιτουρικά, ναρκωτικά και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, υπάρχει κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 15-25 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Προσοχή!

Η περιγραφή του φαρμάκου που δημοσιεύεται σε αυτήν τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης του σχολιασμού για το φάρμακο. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

4.44 4,44 από 5 (9 ψήφοι)