Τα φάρμακα είναι ένα κοινωνικά σημαντικό προϊόν, επομένως η αγορά τέτοιων προϊόντων είναι ιδιαίτερη και μάλλον περίπλοκη και προκαλεί δυσκολίες τόσο στους πελάτες όσο και στους προμηθευτές.

Η πρακτική έχει εξελιχθεί με τέτοιο τρόπο που οι εξηγήσεις και οι απαντήσεις από το Υπουργείο Οικονομικής Ανάπτυξης και την Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία της Ρωσίας είναι συχνά αντιφατικές. Δεν υπάρχει ενιαία προσέγγιση για τις αρχές ελέγχου.

Προμήθεια φάρμακαδιενεργείται σύμφωνα με γενικοί κανόνεςσύστημα συμβάσεων, και υπάρχουν επίσης χωριστές νομικές πράξεις του κλάδου που είναι υποχρεωτικές για εφαρμογή. Είναι πολύ σημαντικό να μελετήσετε την αντιμονοπωλιακή νομοθεσία, τον Αστικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τον Κώδικα Προϋπολογισμού της Ρωσικής Ομοσπονδίας, την πρακτική των δικαστηρίων και την Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία.

Κανονιστικές νομικές πράξεις που διέπουν την προμήθεια φαρμάκων στο πλαίσιο του συστήματος συμβάσεων

Υπάρχει μια σειρά από άρθρα στο 44-FZ στα οποία πρέπει να δώσετε ιδιαίτερη προσοχή:

• μέρος 10 του άρθρου 31 - λόγοι αποκλεισμού του συμμετέχοντος της σύμβασης από τη συμμετοχή στον καθορισμό του προμηθευτή ή άρνηση σύναψης σύμβασης με τον νικητή
• παράγραφος 6 του μέρους 1 του άρθρου 33 - κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της σύμβασης
• μέρη 9, 12 του άρθρου 37 - χαρακτηριστικά της εφαρμογής των μέτρων αντιντάμπινγκ
• μέρος 3 του άρθρου 70 - χαρακτηριστικά σύναψης σύμβασης με βάση τα αποτελέσματα ηλεκτρονικής δημοπρασίας
• άρθρο 76 - χαρακτηριστικά της αίτησης για προσφορές για την παροχή ασθενοφόρου ιατρική φροντίδασε έκτακτη ή επείγουσα μορφή και κανονική υποστήριξη της ζωής των πολιτών
• σημείο 7 του μέρους 2 του άρθρου 83 - περιπτώσεις προμήθειας μέσω αίτησης υποβολής προτάσεων
• παράγραφος 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 - περιπτώσεις προμήθειας από έναν μόνο προμηθευτή
• μέρος 4 του άρθρου 95 - χαρακτηριστικά αλλαγής της σύμβασης

Υπάρχει η άποψη ότι αυτός ο νόμος είναι γραμμένος αποκλειστικά για τους γιατρούς. Ωστόσο, τα μεμονωμένα αντικείμενα πρέπει να διατηρούνται στο οπτικό πεδίο και τους αγοραστές.

Από την 1η Ιουλίου 2015, έχουν τεθεί σε ισχύ τροποποιήσεις στο 61-FZ, σύμφωνα με τις οποίες εισάγεται η έννοια της εναλλαξιμότητας φαρμάκων.

Δεν πρέπει να ξεχνάμε τον ομοσπονδιακό νόμο της 26ης Ιουλίου 2006 Νο. 135 "Σχετικά με την Προστασία του Ανταγωνισμού" (εφεξής - 135-FZ).

ο ομοσπονδιακός νόμοςαριθμ. 390 της 29ης Δεκεμβρίου 2015, όπως τροποποιήθηκε ιδίως το άρθ. 31. μέρος 10 σημείο. 2 (νέοι κανόνες για την απόρριψη αιτήσεων από κατασκευαστές και συμμετέχοντες σε φάρμακα που προσφέρουν φάρμακα από την ομάδα Vital and Essential Drugs).

Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 99-FZ της 4ης Μαΐου 2011 «Σχετικά με την αδειοδότηση ορισμένων τύπων δραστηριοτήτων» και μια σειρά σχετικών αποφάσεων:

• Κυβερνητικό διάταγμα Ρωσική Ομοσπονδία 22 Δεκεμβρίου 2011 αριθ. 1081 «Περί αδειοδότησης φαρμακευτικών δραστηριοτήτων»·
• Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 6ης Ιουλίου 2012 αριθ. 686 «Για την έγκριση του κανονισμού για την αδειοδότηση παραγωγής φαρμάκων».
• Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ής Οκτωβρίου 1998 αριθ. 1222 "Σχετικά με την εισαγωγή τροποποιήσεων και προσθηκών στους κανόνες για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών."

Την 1η Απριλίου 2016, η εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 9ης Φεβρουαρίου 2016 αριθ. 80-n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας διατήρησης του κρατικού μητρώου φαρμάκων για ιατρική χρήση". Στην πραγματικότητα, η διαδικασία διατήρησης του μητρώου δεν έχει αλλάξει, αλλά έχουν εμφανιστεί ορισμένες αποχρώσεις.

Το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 21 Μαρτίου 2016 No. 471-r εισήγαγε μια νέα λίστα δημοπρασιών, η οποία περιλαμβάνει φαρμακευτικά προϊόντα.

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 17ης Οκτωβρίου 2013, αριθ. φάρμακαμε διαφορετικά INN.

Την 1η Μαρτίου 2016, το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Δεκεμβρίου 2015 Νο. 2724-r εισήγαγε τον Κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων για ιατρική χρήση για το 2016.

46 νέα φάρμακα και 3 δοσολογικές μορφές ήδη συμπεριλαμβανόμενων φαρμάκων έχουν προστεθεί στη λίστα ζωτικών και βασικών φαρμάκων για το 2016. Συνολικά, η ενημερωμένη λίστα για το 2016 περιελάμβανε 654 είδη.

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Νοεμβρίου 2013, αριθ. Υπάρχει διάταγμα σχετικά με τους κανόνες για τη διαμόρφωση του καταλόγου, αλλά δεν υπάρχει κατάλογος φαρμάκων που περιλαμβάνονται σε αυτόν τον κατάλογο.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Δεκεμβρίου 2010, αριθ. μορφή και μορφή ιδιοκτησίας, όταν διενεργούν χονδρικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση και ρυθμίζει τις απαιτήσεις για τα συνοδευτικά έγγραφα, την αποδοχή φαρμάκων, τις εργασίες φόρτωσης και εκφόρτωσης, τους όρους επιστροφής φαρμάκων.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Αυγούστου 2010 αριθ. 706n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση των φαρμάκων».

Οι Κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης φαρμάκων για ιατρική χρήση, ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμάκων και ισχύουν για τους κατασκευαστές φαρμάκων, τους οργανισμούς χονδρικής πώλησης φαρμάκων, οργανώσεις φαρμακείων, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένους επιχειρηματίες που κατέχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια για ιατρικές δραστηριότητες.

Από το εθνικό καθεστώς υπάρχει το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Νοεμβρίου 2015 αριθ. για κρατικές και δημοτικές ανάγκες».

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Μαρτίου 2014, αριθ. "

Ορολογία

Πρέπει να σημειωθεί ότι στο 44-FZ υπάρχει η έννοια των "Φαρμάκων", στο 61-FZ υπάρχει η έννοια των "Φαρμάκων". Σε γενικές γραμμές, τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ένας ευρύτερος ορισμός που περιλαμβάνει φαρμακευτικές ουσίες και φαρμακευτικά προϊόντα, αλλά δεν υπάρχει μεγάλη διαφορά στην εφαρμογή αυτών των εννοιών. Τα ίδια τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου. Δεν πειράζει αν λέει "ναρκωτικά" σε ένα μέρος και "ναρκωτικά" σε άλλο.

Περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας

Προϊστάμενοι και ειδικοί ιατρικών και προληπτικών ιδρυμάτων με αμιγώς ιατρική εκπαίδευση, πάντα θέλουν να αγοράσουν ένα συγκεκριμένο φάρμακο, αλλά ο νόμος δίνει κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της αγοράς. Αφενός, το φάρμακο πρέπει να αγοραστεί σύμφωνα με τους κανόνες, αφετέρου, το ίδρυμα πρέπει να λάβει το φάρμακο που χρειάζεται. Εδώ θα πρέπει να συμμετέχουν ειδικοί υπεύθυνοι για την παροχή φαρμάκων (προϊσταμένη νοσοκόμα, προϊστάμενοι φαρμακείων, τμημάτων κ.λπ.). Οι οικονομολόγοι και οι λογιστές πρέπει να συμβουλεύονται ειδικούς γιατρούς.

Κατά την προετοιμασία της τεκμηρίωσης, είναι απαραίτητο να διατυπωθούν ορισμένες απαιτήσεις για αγορασμένα φάρμακα. Προηγουμένως, υπήρχε όρος αναφοράς, οι προσεγγίσεις για το σχηματισμό του οποίου διευκρινίζονταν στον νόμο αριθ. 94-FZ. Η γενική θέση είναι ότι τα φάρμακα αγοράζονται αποκλειστικά με τη διεθνή μη αποκλειστική ονομασία (NMP).

INN του φαρμακευτικού προϊόντος - ονομασία δραστική ουσίαφαρμακευτική ουσία που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Επομένως, η τεκμηρίωση της προμήθειας πρέπει να περιέχει ένδειξη του INN των φαρμάκων ή, ελλείψει τέτοιων ονομασιών, χημικές, ομαδικές ονομασίες.

Η εμπορική ονομασία δεν αντικατοπτρίζει καμία χημική ουσία, φαρμακολογικές ιδιότητες LP, αλλά παρ 'όλα αυτά, υπάρχουν εξαιρέσεις στο 44-FZ που σας επιτρέπουν να αγοράζετε φάρμακα με εμπορικές ονομασίες.

Για να συντάξετε σωστά μια περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων.

Περιέχει πληροφορίες σχετικά με το INN, τη σύνθεση, δοσολογικές μορφέςαχ, δοσολογία, ενδείξεις / αντενδείξεις, παρενέργειες, ημερομηνία λήξης, συνθήκες αποθήκευσης, συνθήκες διακοπών. Το μητρώο εμφανίζει επίσης εάν το φάρμακο περιλαμβάνεται στη λίστα ζωτικών και βασικών φαρμάκων (VED).

Υπάρχουν περιπτώσεις που το INN είναι γραμμένο με τη μορφή συστατικών ή ενός εμπορική ονομασίαμπορεί να έχει δύο INN.

Για παράδειγμα, Corvalol και Arbidol

Περιπτώσεις προμήθειας φαρμάκων με εμπορικές ονομασίες σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο-44

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 04.09.2015 αριθ. D28n-2581 «Σχετικά με τις μεθόδους προμήθειας φαρμάκων με εμπορικές επωνυμίες».

Υπάρχει μια ομάδα φυτών ομοιοπαθητικά φάρμακα, τα οποία δεν περιέχουν INN. Υπάρχουν φάρμακα που δεν έχουν ούτε INN ούτε χημική ονομασία.

Δεν υπάρχει λίστα τέτοιων φαρμάκων, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις που σας επιτρέπουν να αγοράσετε με εμπορικές ονομασίες:

1. Η δυνατότητα αγοράς φαρμάκων με εμπορικές ονομασίες ρυθμίζεται από το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Νοεμβρίου 2013 Αρ. 1086 (ωστόσο, κανένα φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο σήμερα).
2. Αγορά φαρμάκων κατόπιν αιτήματος για προτάσεις (ρήτρα 7, μέρος 2, άρθρο 83 Αρ. 44-FZ) για έναν ασθενή, εάν υπάρχει ιατρικές ενδείξεις(δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία καταγράφεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής. Μόνο στο βαθμό που είναι απαραίτητος για τον ασθενή κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας
3. Αγορά φαρμάκων από έναν μόνο προμηθευτή:

ένα φαρμακευτικό προϊόν αγοράζεται για έναν ασθενή, εάν υπάρχουν ιατρικές ενδείξεις (ατομική δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία αντικατοπτρίζεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής. Για ποσό που δεν υπερβαίνει τα 200 χιλιάδες ρούβλια. Ταυτόχρονα, ο όγκος αυτών των αγορασθέντων φαρμάκων, φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τον όγκο που απαιτείται για τον καθορισμένο ασθενή για την αγορά φαρμάκων κατά τη διάρκεια της περιόδου, απαραίτητα φάρμακασύμφωνα με την παράγραφο 7 η. 2 Άρθρο. 83 του νόμου αριθ. 44-FZ (ρήτρα 28, μέρος 1, άρθρο 93 αριθ. 44-FZ).

ΣΦΑΛΜΑΤΑ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ ΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ (περιπτωσιολογικές μελέτες)

Η πρώτη ομάδα παραβάσεων

Προμήθεια αντισηπτικών μέσω ηλεκτρονικής δημοπρασίας: Η αγορά υπεροξειδίου του υδρογόνου με την εμπορική ονομασία καταχωρήθηκε στην τεκμηρίωση του πελάτη, θα έπρεπε να έχει συνταγογραφηθεί: το υπεροξείδιο του υδρογόνου είναι INN. διάλυμα ιωδίου 5% 25 ml - εμπορική ονομασία ιωδιούχο κάλιο + αιθανόλη - αυτό είναι το INN.

Η δεύτερη ομάδα παραβάσεων

Προμήθεια ανοσοβιολογικών σκευασμάτων μέσω ηλεκτρονικής δημοπρασίας: Η αγορά ζωντανού εμβολίου ιλαράς με την εμπορική ονομασία προβλεπόταν στα έγγραφα του πελάτη, ήταν απαραίτητο να συνταγογραφηθεί ένα "εμβόλιο για την πρόληψη της ιλαράς" - INN

Διοικητική τιμωρία

Η εμπορική ονομασία των φαρμάκων που αγοράστηκαν είναι εμπορικό σήμα, οι αρχές ελέγχου εφαρμόζουν σύμφωνα με το Μέρος 4.1 του άρθρου. 7.30 του Κώδικα Διοικητικών Παραβάσεων, πρόστιμο σε αξιωματούχους στο ποσό του 1% του NMTsK, αλλά όχι λιγότερο από 10.000 ρούβλια. και όχι περισσότερο από 50.000 ρούβλια.

Η απουσία της έννοιας της «ισοδυναμίας» των φαρμάκων. Διάφοροι ορισμοί της ομοιότητας φαρμάκων

Πολλά λάθη οφείλονται στο γεγονός ότι ένα tablet ως προϊόν δεν είχε κάτι αντίστοιχο. Σύμφωνα με το άρθ. 61 του νόμου αριθ. δοσολογικές μορφές και τις ίδιες δοσολογίες, αλλά διαφορετικές εμπορικές ονομασίες.

Αυτή είναι μια θέση. Το δεύτερο συνταγογραφείται στο 135-FZ, σύμφωνα με το οποίο όλα τα φάρμακα με το ίδιο INN είναι ανάλογα, ανεξάρτητα από τη μορφή δοσολογίας.

Ο νόμος 429-FZ, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ στις 01/06/2015, εισήγαγε και επικαιροποίησε τις έννοιες:

Ένα εναλλάξιμο φάρμακο είναι ένα φάρμακο με αποδεδειγμένη θεραπευτική ισοδυναμία σε σχέση με το φάρμακο αναφοράς, το οποίο έχει ισοδύναμη ποιοτική σύνθεση και ποσοτική σύνθεση δραστικών ουσιών, σύνθεση έκδοχαδοσολογική μορφή και οδός χορήγησης

Το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς είναι ένα φάρμακο που καταχωρείται για πρώτη φορά στη Ρωσική Ομοσπονδία, η ποιότητα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του οποίου έχουν αποδειχθεί με βάση αποτελέσματα έως κλινική έρευναφαρμακευτικά προϊόντα και κλινικές δοκιμές φαρμακευτικών προϊόντων και το οποίο χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της βιοϊσοδυναμίας ή της θεραπευτικής ισοδυναμίας, της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ενός γενόσημου ή βιοομοειδούς (βιοομοειδούς) φαρμακευτικού προϊόντος.

Έτσι, τα εναλλάξιμα φάρμακα είναι φάρμακα με το ίδιο INN, εναλλάξιμες δοσολογικές μορφές και δόσεις, αλλά διαφορετικές εμπορικές ονομασίες.

Εκτός από τη βασική απαίτηση (σύμφωνα με το INN), είναι δυνατό, εάν είναι απαραίτητο, και αναγκαστικά εύλογα να καθοριστούν χαρακτηριστικά όπως:

• Φόρμα δοσολογίας
• Δοσολογία Συσκευασία
• Υπολειπόμενη διάρκεια ζωής
• Παρενέργειες, Ενδείξεις, αντενδείξεις

Φόρμα δοσολογίας

Δοσολογική μορφή - η κατάσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, που αντιστοιχεί στις μεθόδους χορήγησης και χρήσης του και διασφαλίζει την επίτευξη των απαραίτητων θεραπευτικό αποτέλεσμα(μέρος 5 του άρθρου 4 No. 61-FZ).

Εάν ο πελάτης έχει γράψει στην τεκμηρίωση την απαίτηση για τη δοσολογική μορφή «ταμπλέτες» και ο προμηθευτής προσφέρει «κόκκους» και ο πελάτης απορρίψει μια τέτοια αίτηση, τότε πρέπει να αιτιολογήσει αυτήν την απαίτηση.

Για να μην παραβιαστεί το 135-FZ, η FAS συνιστά:

Προκειμένου να αποφευχθεί ο περιορισμός του ανταγωνισμού, κατά τον καθορισμό της μορφής δοσολογίας του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες από την Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων για φάρμακα με το ίδιο INN και την ποσότητα της δραστικής ουσίας. Εάν υπάρχουν φάρμακα με το ίδιο INN σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές, συνιστάται η ένδειξη της δοσολογικής μορφής.

Δοσολογία

Δοσολογία - η περιεκτικότητα μιας ή περισσότερων δραστικών ουσιών σε ποσοτικούς όρους ανά μονάδα δόσης ή μονάδα όγκου ή μονάδα μάζας σύμφωνα με τη δοσολογική μορφή (μέρος 5.1 του άρθρου 4 Αρ. 61FZ).

Σπουδαίος!

Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΤΑΙ ΣΤΟΝ ΟΓΚΟ ΠΟΥ ΔΙΝΕΙ Ο ΠΕΛΑΤΗΣ ΕΠΗΡΕΑΖΕΙ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ.

(Επιστολή της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 10 Ιουνίου 2015 Αρ. ΑΚ/29024/15)

Προκειμένου να αποφευχθεί ο περιορισμός του ανταγωνισμού, κατά τον καθορισμό συγκεκριμένων δεικτών, η τιμή των οποίων δεν μπορεί να αλλάξει (η δόση της δραστικής ουσίας), είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες από το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων για φάρμακα με το ίδιο INN και την ποσότητα της δραστικής ουσίας.

Η FAS RF πιστεύει ότι διάφορες δοσολογίεςΤα φάρμακα θα πρέπει να θεωρούνται εναλλάξιμα εάν υπάρχει δυνατότητα πολλαπλής σύγκρισης τους:

Ένα δισκίο με δόση της δραστικής ουσίας 100 mg μπορεί να αντικατασταθεί από δύο δισκία του ίδιου φαρμακευτικού προϊόντος με δόση 50 mg.

Από ιατρικής άποψης, αυτός ο κανόνας δεν λειτουργεί πάντα, επομένως μπορεί να οριστεί αυστηρή απαίτηση δοσολογίας, αλλά πρέπει να αιτιολογείται σαφώς.

«Εάν ο ΠΠ θεσπίσει απαίτηση για συγκεκριμένο όγκο δοσολογίας σε μία μονάδα προϊόντος, ο συμμετέχων έχει το δικαίωμα να προτείνει άλλους όρους για την παράδοση μονάδων προϊόντος με διαφορετική δοσολογία, αλλά με την επιφύλαξη της διατήρησης της συνολικής ποσότητας (όγκου) την αγορασμένη ουσία. Δοσολογία άνω των _____ δεν επιτρέπεται. Η δόση που προτείνεται από τον συμμετέχοντα θα πρέπει να διασφαλίζει τη δυνατότητα λήψης μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου σε ____ mg χωρίς πρόσθετη σύνθλιψη (διαίρεση) του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της δόσης θα πρέπει να είναι πολλαπλάσιο χωρίς υπολείμματα μίας δόσης του φαρμάκου σε ____ mg .

ΣΦΑΛΜΑΤΑ ΠΕΛΑΤΩΝ (κατά την περιγραφή της δοσολογίας)

1. Απαίτηση παροχής συγκεκριμένης δόσης φαρμακευτικού προϊόντος (για παράδειγμα, 500 mg) χωρίς τη δυνατότητα παροχής παρόμοιου φαρμάκου σε πολλαπλή δόση και διπλή ποσότητα (για παράδειγμα, 2 δισκία των 250 mg).

2. Ένδειξη δόσεων φαρμακευτικών προϊόντων εκφρασμένων σε διεθνείς μονάδες (για παράδειγμα, «1.000 IU»), χωρίς τη δυνατότητα παροχής ισοδύναμου σε παρόμοια δόση εκφρασμένη σε μονάδες μάζας (για παράδειγμα, «1 mg»).

3. Αγορά πολυσυστατικών (συνδυασμένων) φαρμάκων (π.χ. για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, της ηπατίτιδας Β και C) χωρίς δυνατότητα προμήθειας ενός σετ φαρμάκων ενός συστατικού σε παρόμοιο συνδυασμό δραστικών συστατικών.

Πακέτο

Πρωτογενής συσκευασία - μία ή άλλη μορφή συσκευασίας που έρχεται σε άμεση επαφή με το φαρμακευτικό προϊόν. Προστατεύει τα φάρμακα από διάφορες εξωτερικές αρνητικές επιδράσεις, προστατεύει από μηχανική βλάβηπροστατεύει από μικροβιακή μόλυνση. Η αρχική συσκευασία θα πρέπει να είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο ώστε τα φάρμακα να μπορούν να αφαιρούνται μεμονωμένα. Ταυτόχρονα, μια τέτοια συσκευασία θα πρέπει να έχει αισθητική εμφάνιση και ευκολία στη χρήση. (για παράδειγμα, "λωρίδες", "μπουκάλια", "φιαλίδια", "μπουκάλια για υποκατάστατα αίματος", "φιαλίδιο από σκούρο γυαλί", "αμπούλες" κ.λπ.).

Δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία - ένα δοχείο ή άλλη μορφή συσκευασίας στην οποία το φαρμακευτικό προϊόν τοποθετείται στην κύρια συσκευασία (για παράδειγμα, συσκευασία, συσκευασία ...).

Παράδειγμα: στο παρασκεύασμα TN "MYCOSIST" 4 λωρίδες των 7 καψουλών, σε συσκευασία καταναλωτή 28 κάψουλες.

Η θέση της FAS Ρωσίας:

Ο περιορισμός του ανταγωνισμού αποτελεί ένδειξη στην τεκμηρίωση:

• ένδειξη της μορφής απελευθέρωσης (πρωτογενής συσκευασία) του φαρμακευτικού προϊόντος (για παράδειγμα: "αμπούλα", "φιαλίδιο", "blister") χωρίς δυνατότητα παράδοσης παρόμοια φάρμακασε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης (συσκευασία)·
• αδικαιολόγητη απαίτηση για τον αριθμό των μονάδων (δισκία, αμπούλες) του φαρμακευτικού προϊόντος στη δευτερεύουσα συσκευασία, καθώς και την απαίτηση παροχής συγκεκριμένου αριθμού συσκευασιών αντί του φαρμακευτικού προϊόντος·
• περιγραφή της μορφής και του υλικού της πρωτογενούς και δευτερεύουσας συσκευασίας. ποσότητες

Περιορισμός του ανταγωνισμού

Αγορά φαρμάκων με τις μορφές απελευθέρωσης «σύριγγα», «προγεμισμένη σύριγγα», «σωλήνα σύριγγας» κ.λπ. χωρίς δυνατότητα προμήθειας ισοδύναμων φαρμάκων με τις μορφές απελευθέρωσης «αμπούλα», «φιαλίδιο» κ.λπ. μαζί με σύριγγες του κατάλληλου όγκου·

Ένδειξη της προμήθειας ενός φαρμακευτικού προϊόντος σε ένα σετ με αραιωτικό (δηλαδή φάρμακο καταχωρισμένο με αραιωτικό) χωρίς τη δυνατότητα παροχής ισοδύναμου φαρμάκου (καταχωρισμένο χωρίς διαλύτη) μαζί με οποιοδήποτε κατάλληλο αραιωτικό·

Περιγραφή χρώματος, σχήματος, γεύσης δισκίων

(Επιστολή της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 10 Ιουνίου 2015 Αρ. ΑΚ/29024/15)

Ο πελάτης μπορεί να ορίσει την απαίτηση συσκευασίας:

1) «πακέτο φαρμάκων με αριθμό από 1 έως 25 μονάδες

2) "20 μονάδες ανά συσκευασία"

Η συμβουλή σχετικά με τη συνταγή στην τεκμηρίωση είναι η εξής: «Εάν ο ΠΙΠ θεσπίσει απαίτηση για συγκεκριμένο αριθμό μονάδων παράδοσης προϊόντων σε μία συσκευασία, ο συμμετέχων έχει το δικαίωμα να προσφέρει άλλους όρους για την παράδοση μονάδων προϊόντος σε συσκευασία νερού, αλλά με την επιφύλαξη διατήρησης της συνολικής ποσότητας (όγκου) των αγορασθέντων προϊόντων. Δεν επιτρέπεται η συσκευασία περισσότερων από ____ μονάδων ανά πακέτο.

Υπολειπόμενη διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής - η περίοδος μετά την οποία τα αγαθά θεωρούνται ακατάλληλα για τη χρήση για την οποία προορίζονται (Νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 7ης Φεβρουαρίου 1992 Αρ. 2300-1 «Περί Προστασίας των Δικαιωμάτων των Καταναλωτών»). Εγκατεστημένο από τον κατασκευαστή. Ο φάκελος καταχώρισης περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, σχέδιο οδηγίας για τη χρήση του φαρμάκου, το οποίο περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, την ημερομηνία λήξης και ένδειξη της απαγόρευσης χρήσης του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης (άρθρο 18 αριθ. 61-FZ).

Κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της σύμβασης για την ΑΠ (άρθρο 33)

Επιστολή ΦΑΣ με ημερομηνία 26.08.2014 Ν ΑΚ / 34487/14:

Οι δείκτες της υπολειπόμενης διάρκειας ζωής των φαρμάκων σε ποσοστό μπορεί να οδηγήσουν σε περιορισμό του αριθμού των συμμετεχόντων στην αγορά και τον ανταγωνισμό.

Η υπολειπόμενη διάρκεια ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζεται στην τεκμηρίωση πρέπει να αιτιολογείται και να καθορίζεται:

περίοδο (για παράδειγμα, σε χρόνια, μήνες, ημέρες) ή

συγκεκριμένη ημερομηνία μέχρι την οποία τέτοια παρασκευάσματα παραμένουν χρήσιμα.

Ερώτηση: Είναι απαραίτητο να αναγράφονται οι λέξεις «τουλάχιστον» σε σχέση με την ημερομηνία λήξης των φαρμάκων στα έγγραφα της δημοπρασίας;

Απάντηση: Συνιστάται να αναφέρονται στην τεκμηρίωση οι απαιτήσεις για τη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος, συνοδεύοντάς τες με την ένδειξη «τουλάχιστον». Κατά τον καθορισμό των απαιτήσεων για τα αγορασμένα αγαθά, ο πελάτης πρέπει να καθοδηγείται από τις ανάγκες του. Η διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να καλύπτει την περίοδο της ανάγκης του πελάτη για το φάρμακο. Η μεγαλύτερη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στην αίτηση του συμμετέχοντος θα ικανοποιήσει επίσης τις ανάγκες του πελάτη.

Από την άποψη του Νόμου, η ένδειξη συγκεκριμένης διάρκειας ζωής του φαρμάκου κατά την περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας μπορεί να θεωρηθεί ως απαίτηση που περιορίζει τον αριθμό των συμμετεχόντων στην προμήθεια (ρήτρα 1, μέρος 1, άρθρο 33 του ομοσπονδιακού νόμου-44). Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι σε σχέση με φαρμακευτικά προϊόντα με το ίδιο INN, ενδέχεται να καθορίζονται διαφορετικές ημερομηνίες λήξης στις οδηγίες χρήσης.

Αυτό μπορεί να συμβεί όταν τα φάρμακα παρέχονται σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο πελάτης αναλαμβάνει μεγάλο ρίσκο ορίζοντας στην τεκμηρίωση μια συγκεκριμένη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος χωρίς τις λέξεις «τουλάχιστον» ως ένδειξη ενός προϊόντος που δεν μπορεί να αλλάξει (μέρος 2 του άρθρου 33 του FZ-44).

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ / ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

• η παρουσία ορισμένων ενδείξεων στις οδηγίες (χρήση από 1,5 έτος).
• η απουσία αντενδείξεων στις οδηγίες (το φάρμακο αντενδείκνυται σε γαστρικό έλκος, εγκυμοσύνη και γαλουχία κ.λπ.)
• συμβατότητα με ορισμένα φάρμακα κ.λπ.

Σπουδαίος!

Είναι απαραίτητο να αποδειχθεί ότι ο πελάτης έχει ακριβή ανάγκη για αυτές τις ιδιότητες του φαρμάκου (υπάρχει μια τέτοια κατηγορία ασθενών).

Κανόνες για το σχηματισμό παρτίδων

Σε περίπτωση αγοράς φαρμάκων με εμπορική ονομασία, θα πρέπει να σχηματίζεται ξεχωριστή παρτίδα για κάθε εμπορική ονομασία.

Εάν μόνο μία εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου είναι καταχωρισμένη στο INN, τότε ένα τέτοιο φάρμακο πρέπει πάντα να αγοράζεται ως ξεχωριστή αγορά.

Θέση της FAS Ρωσίας

Οι περιορισμοί στον ανταγωνισμό είναι:

• αγορά ναρκωτικών, ψυχοτρόπων, ισχυρών, ραδιοφαρμακευτικών φαρμάκων μαζί με άλλα φάρμακα·
• συνδυάζοντας σε μία παρτίδα την προμήθεια και τη διανομή φαρμάκων.

Το σκεπτικό για το NMCC

Ο υπολογισμός γίνεται σύμφωνα με:

• Άρθρο 22 του 44-FZ.
• Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 567 με ημερομηνία 2 Οκτωβρίου 2013, το οποίο εισάγει Κατευθυντήριες γραμμέςόπως καθορίζεται από το NMCC (παρτίδα)·
• Κρατικό μητρώο ανώτατων τιμών πώλησης.

Πιθανές μέθοδοι για τον προσδιορισμό του NMCC (άρθρο 22 του νόμου αριθ. 44-FZ, άρθρο 60 του ομοσπονδιακού νόμου-61).

• Η μέθοδος των συγκρίσιμων τιμών αγοράς (ανάλυση αγοράς) είναι η κύρια μέθοδος για τον προσδιορισμό της προσφοράς N(M)P φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στα Ζωτικά και Βασικά Φάρμακα.
• Η τιμολογιακή μέθοδος είναι η κύρια μέθοδος για τον προσδιορισμό του N(M)P για την προμήθεια φαρμάκων που περιλαμβάνονται στα Ζωτικά και Βασικά Φάρμακα. (Άρθρο 22, Μέρος 8 του Ομοσπονδιακού Νόμου-44, Άρθρο 60 του Ομοσπονδιακού Νόμου-61 «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων»).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 13 Μαρτίου 2015 Αρ. D28i-592

Ταυτόχρονα, με βάση την αρχή του ανταγωνισμού, το NMTsK υπολογίζεται ως η μέγιστη αξία των οριακών τιμών πώλησης των παραγωγών.

Κρατική ρύθμιση των τιμών μέσω:

• έγκριση της μεθοδολογίας για τον καθορισμό των ανώτατων τιμών πώλησης από τους παρασκευαστές για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων·
• κρατική καταχώριση των ανώτατων τιμών πώλησης που καθορίζονται από τους κατασκευαστές για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο Βασικών και Βασικών Φαρμάκων·
• τη διατήρηση του κρατικού μητρώου ανώτατων τιμών πώλησης των παρασκευαστών για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων·
• ο καθορισμός από το υποκείμενο της Ρωσικής Ομοσπονδίας του μέγιστου μεγέθους των δικαιωμάτων χονδρικής και του μέγιστου μεγέθους των δικαιωμάτων λιανικής στις πραγματικές τιμές πώλησης που καθορίζονται από τους κατασκευαστές.

Δεδομένου ότι τα φάρμακα αγοράζονται από πελάτες από το INN, και μέσα σε ένα INN, συνήθως καταχωρούνται πολλές εμπορικές ονομασίες φαρμάκων και οι μέγιστες τιμές πώλησης των κατασκευαστών μπορεί να διαφέρουν μεταξύ τους αρκετά έντονα, μερικές φορές πολλές φορές.

Παράδειγμα

Καρτέλα DROTAVERIN. 40 mg, 20 ταμπλέτες. στη συσκευασία, καταχωρημένες τιμές που διαφέρουν μεταξύ τους πάνω από 10 φορές

Ερώτηση:

• Ποια από τις μέγιστες τιμές πώλησης πρέπει να ληφθεί ως βάση για τον υπολογισμό του NMTsK;
• Είναι δυνατόν να αυξηθεί η εκτιμώμενη τιμή κατά το ποσό των δικαιωμάτων χονδρικής;

Θεωρητικά, κατά τον υπολογισμό και την αιτιολόγηση της τιμής, ο πελάτης μπορεί να εστιάσει στην υψηλότερη από όλες τις οριακές τιμές παραγωγού εντός ενός INN, καθώς και στη χαμηλότερη ή μέση τιμή.

Επιλογές:

Η χρήση της υψηλότερης τιμής θα αυξήσει το επίπεδο ανταγωνισμού. Οι διανομείς όλων των κατασκευαστών μπορούν να συμμετέχουν σε μια τέτοια αγορά.

Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη τιμή σε περισσότεροσυμμορφώνεται με την αρχή της οικονομίας κονδύλια του προϋπολογισμού, αλλά αποκόπτει έναν αριθμό διανομέων από τη συμμετοχή στην αγορά.

Από την 1η Ιανουαρίου 2016 έχουμε το δικαίωμα να λαμβάνουμε υπόψη τις προσαυξήσεις χονδρικής κατά την τιμολόγηση και να συνάπτουμε σύμβαση με χρήση προσαυξήσεων!

Εξαίρεση:

• Ο κατασκευαστής φαρμάκων ως συμμετέχων στην αγορά δεν έχει δικαίωμα να υποβάλει αίτηση για επιδόματα. Ταυτόχρονα, έχουμε το δικαίωμα να το δεσμεύσουμε στο NMCC, αφού δεν γνωρίζουμε αν θα συμμετάσχει ο κατασκευαστής ή όχι.
• Το ποσό αγοράς για ομοσπονδιακές ανάγκες είναι πάνω από 10 εκατομμύρια ρούβλια.
• Το ποσό αγοράς για τις ανάγκες μιας συστατικής οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, δημοτικές ανάγκες υπερβαίνει το ποσό που καθορίζεται από την αρχή και δεν υπερβαίνει τα 10 εκατομμύρια ρούβλια.

Κατά την αγορά φαρμάκων από τη λίστα Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων, αναστολή ή άρνηση σύναψης σύμβασης:

• η μέγιστη τιμή πώλησης του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει καταχωρηθεί·
• τιμή φαρμάκου, εάν:

• συμμετέχων - κατασκευαστής?
• κατά την αγορά για ομοσπονδιακές ανάγκες, το NMCC υπερβαίνει τα 10 εκατομμύρια ρούβλια.
• όταν η αγορά για τις ανάγκες της συστατικής οντότητας/δημοτικού NMCC υπερβαίνει το ποσό που καθορίζεται από την ανώτατη εκτελεστική αρχή της συνιστώσας οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (αλλά όχι περισσότερο από 10 εκατομμύρια ρούβλια) κατά τη σύναψη σύμβασης, ο συμμετέχων αρνείται.

Αιτία: Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 390-FZ της 29ης Δεκεμβρίου 2015.

Νομοθετική αλλαγή!

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 3ης Φεβρουαρίου 2016 N 58 "Σχετικά με Τροποποιήσεις στο Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Οκτωβρίου 2010 N 865 "Σχετικά με την κρατική ρύθμιση των τιμών των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και Απαραίτητα φάρμακα"

ΟΤΑΝ ΑΓΟΡΑΖΟΥΝ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΟΙ ΠΕΛΑΤΕΣ ΕΧΟΥΝ ΤΟ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΝΑ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΟΥΝ ΤΟ NMCC ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΑΓΟΡΑΣ

Για να δικαιολογηθεί η αρχική (μέγιστη) συμβατική τιμή (IMCP) για την αγορά ζωτικής σημασίας και βασικών φαρμάκων, μπορεί να εφαρμοστεί τόσο η τιμολογιακή μέθοδος όσο και η μέθοδος συγκρίσιμης τιμής αγοράς (ανάλυση αγοράς).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 17 Φεβρουαρίου 2016 N OG-D28-1812

Ο ΠΕΛΑΤΗΣ ΕΧΕΙ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΝΑ ΑΓΟΡΑΖΕΙ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 17 Φεβρουαρίου 2016 N D28i-339

• Ο ορισμός της "μέγιστης τιμής πώλησης ενός φαρμάκου" που χρησιμοποιείται στο νόμο N 44-FZ χρησιμοποιείται με την έννοια που αντιστοιχεί στην ορολογία του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων".
• Φάρμακα από τη λίστα των Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων μπορούν να αγοραστούν από έναν οργανισμό φαρμακείου.
• Η τιμή τους πρέπει να περιλαμβάνει τη σήμανση λιανικής.
• Η σύμβαση συνάπτεται σύμφωνα με τους κανόνες του νόμου N 44-FZ με έναν μόνο προμηθευτή ύψους έως 100 χιλιάδες ρούβλια.

Μέθοδοι προμηθειών και μέτρα αντιντάμπινγκ

Ηλεκτρονική δημοπρασία

Σύμφωνα με το μέρος 2 του άρθρου 59 του Ομοσπονδιακού Νόμου-44, ο Πελάτης υποχρεούται να πραγματοποιήσει ηλεκτρονική δημοπρασία σε περίπτωση που πραγματοποιούνται αγορές T.R.U., που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που έχει καταρτίσει η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ή σε πρόσθετη λίστα που ιδρύθηκε από το ανώτατο εκτελεστικό όργανο της συνιστώσας οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 21 Μαρτίου 2016 No. 471-r εισήγαγε μια νέα λίστα δημοπρασιών!

Ο καθορισμένος κατάλογος περιλαμβάνει τον κωδικό 21 "Φαρμακευτικά φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται σε ιατρικούς σκοπούς» σύμφωνα με τον Πανρωσικό ταξινομητή προϊόντων ανά τύπο οικονομικής δραστηριότητας (OKPD) OK 034-2014.

Μέτρα αντιντάμπινγκ:

• Έγγραφα που επιβεβαιώνουν την καλή πίστη (1 έτος πριν από την ημερομηνία υποβολής των αιτήσεων)
• Πρέπει να έχει τουλάχιστον τρεις συμβάσεις αποκλειστικά χωρίς ποινή (2 χρόνια πριν από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης)
• Απαιτούνται τουλάχιστον τέσσερις συμβάσεις, εκ των οποίων τουλάχιστον το 75% είναι χωρίς ποινή (3 χρόνια πριν από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης)
• Πρέπει να έχει τουλάχιστον τρία συμβόλαια αποκλειστικά χωρίς κυρώσεις

ΜΕΤΡΑ ΑΝΤΙΝΤΑΜΠΙΝΓΚ ΚΑΤΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ ΚΑΙ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΕΣ (ΕΙΔΙΚΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ)

Κατά την προμήθεια αγαθών που είναι απαραίτητα για την κανονική υποστήριξη της ζωής (τροφή, επείγουσα ιατρική βοήθεια σε επείγουσα ή επείγουσα μορφή, φάρμακα, καύσιμα), όταν ο Προμηθευτής χαμηλώνει την τιμή, η οποία είναι 25% ή περισσότερο χαμηλότερη από το NCMC, υποχρεούται να παρέχει στον Πελάτη με αιτιολόγηση της προτεινόμενης τιμής (εγγυητική επιστολή κατασκευαστή που αναφέρει την τιμή, την ποσότητα των αγαθών που παρέχονται, έγγραφα που επιβεβαιώνουν τη διαθεσιμότητα των αγαθών ή άλλα έγγραφα και υπολογισμούς που επιβεβαιώνουν τη δυνατότητα προμήθειας αγαθών στην προτεινόμενη τιμή).

Κατά την αγορά ζωτικών φαρμάκων

Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ο συμμετέχων στις προμήθειες, με τον οποίο έχει συναφθεί η σύμβαση, προσφέρεται η τιμή όλων των αγορασθέντων φαρμάκων, μειωμένη κατά είκοσι πέντε τοις εκατό το πολύ σε σχέση με τη μέγιστη τιμή πώλησής τους που έχει καταχωρηθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων.

Τα μέτρα αντιντάμπινγκ για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων εφαρμόζονται σε περίπτωση: μείωσης 25% σε σχέση με τη μέγιστη τιμή πώλησής τους που έχει καταχωρηθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία για την κυκλοφορία των φαρμάκων (μέρος 12 του άρθρου 37 αριθ. 44-FZ).

ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΑ ΣΕ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ

Το πρώτο μέρος της αίτησης συμμετοχής στον ηλεκτρονικό πλειστηριασμό πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία:

• συγκεκριμένους δείκτες που αντιστοιχούν στις αξίες που καθορίζονται από την τεκμηρίωση μιας τέτοιας δημοπρασίας,
• ένδειξη του εμπορικού σήματος (η λεκτική ονομασία του) (εάν υπάρχει),
• σήμα υπηρεσίας (εάν υπάρχει),
• επωνυμία εταιρείας (εάν υπάρχει),
• διπλώματα ευρεσιτεχνίας (εάν υπάρχουν),
• υποδείγματα χρησιμότητας (εάν υπάρχουν),
• βιομηχανικά σχέδια (εάν υπάρχουν),
• το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

1η σημαντική αλλαγή: «Νομιμοποιήθηκε» το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων κατά την αίτηση συμμετοχής, τόσο στον διαγωνισμό όσο και στην ηλεκτρονική δημοπρασία.

Όταν προκηρύσσεται δημοπρασία μετά την 1η Ιανουαρίου 2015, δεν επιτρέπεται να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να αναφέρει το όνομα του τόπου προέλευσης των εμπορευμάτων στην προσφορά, αλλά μόνο το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ!

Για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης ενός φαρμάκου, η FAS Ρωσία και τα δικαστήρια αξιολογούν τα δεδομένα των πιστοποιητικών εγγραφής, το κρατικό μητρώο φαρμάκων, τις οδηγίες για τη χρήση φαρμάκων. Εάν αυτά τα έγγραφα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο κατασκευάζεται σε ξένη χώρα και η κύρια συσκευασία πραγματοποιείται στη Ρωσία, η δευτερεύουσα / καταναλωτική συσκευασία που απελευθερώνει τον ποιοτικό έλεγχο, το προϊόν δεν αναγνωρίζεται ως κατασκευασμένο στη Ρωσία.

ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ!

Το επιχείρημα ότι η τελική μορφή δοσολογίας (τελικό προϊόν) λαμβάνεται μόνο μετά τη συσκευασία από τον Ρώσο κατασκευαστή δεν λαμβάνεται υπόψη, δεδομένου ότι η συμφωνία μεταξύ της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της κυβέρνησης της Δημοκρατίας του Καζακστάν και της κυβέρνησης της Δημοκρατίας της Λευκορωσίας με ημερομηνία 25 Ιανουαρίου 2008 «Σχετικά με τους ενιαίους κανόνες για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων» που διαπιστώθηκε ότι δεν πληροί τα κριτήρια για επαρκή επεξεργασία, συμπεριλαμβανομένης της εμφιάλωσης, της συσκευασίας σε κουτιά, μπουκάλια, σακούλες, κουτιά, κουτιά και άλλες απλές εργασίες συσκευασίας ( με την επαρκή επεξεργασία να αποτελεί κριτήριο για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων).

2η σημαντική αλλαγή: Απαγορεύτηκε να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να υποδεικνύει τον κατασκευαστή των εμπορευμάτων κατά την υποβολή αιτήσεων συμμετοχής, τόσο στον διαγωνισμό όσο και στην ηλεκτρονική δημοπρασία.

Όταν προκηρύσσεται δημοπρασία μετά την 1η Ιανουαρίου 2015, δεν επιτρέπεται να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να αναφέρει στην προσφορά τον κατασκευαστή των εμπορευμάτων, αλλά μόνο το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

Αίτηση συμμετέχοντος. Πρώτο μέρος

Η θέση του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας:

Εάν η προσφορά του συμμετέχοντος στη δημοπρασία δεν περιέχει την εμπορική ονομασία του φαρμάκου, η προσφορά αυτή απορρίπτεται.

• βλέπε Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 15 Ιουλίου 2015 Αρ. D28i-2040).
  Η περίοδος εγγύησης δεν αναφέρεται στα ειδικά χαρακτηριστικά του προϊόντος. Η απόρριψη της αίτησης του συμμετέχοντα, η οποία δεν περιέχει πληροφορίες σχετικά με την περίοδο εγγύησης, θα είναι παράνομη.
• βλέπε Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 8 Ιουλίου 2015 αριθ. D28i-1989)
  Πρακτική διαιτησίας:
  Ο όρος δεν ισχύει για τα χαρακτηριστικά των αγαθών και, κατά συνέπεια, η απουσία πληροφοριών σχετικά με αυτό στις αιτήσεις είναι νόμιμη.
• Βλέπε απόφαση του Διαιτητικού Δικαστηρίου της Περιφέρειας του Βορείου Καυκάσου της 8ης Ιουλίου 2015 Αρ. F08-4470/2015 στην υπόθεση Αρ. A53-24970/2014
  Απαιτήσεις συμμετοχής. Αδεια
  Ομοσπονδιακός νόμος της 4ης Μαΐου 2011 αριθ. 99-FZ «Σχετικά με την αδειοδότηση ορισμένων τύπων δραστηριοτήτων»
  Άρθρο 12. Κατάλογος δραστηριοτήτων για τις οποίες απαιτούνται άδειες
• ρήτρα 16 "παραγωγή φαρμάκων"·
• Ρήτρα 18 «διακίνηση ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών.
• στοιχείο 47 «φαρμακευτική δραστηριότητα».

Ομοσπονδιακός νόμος της 12ης Απριλίου 2010 αριθ. 61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων"

Άρθρο 8. «Αδειοδότηση παραγωγής φαρμάκων και φαρμακευτικών προϊόντων. δραστηριότητα":

Για την αγορά οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος: «Η ύπαρξη έγκυρης άδειας παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων» Σύμφωνα με το άρθ. 45 Αρ. 61-FZ, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να πωλούν ή να μεταφέρουν φάρμακα σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει η νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας:

1. άλλοι κατασκευαστές φαρμάκων για την παραγωγή φαρμάκων·
2. οργανώσεις χονδρικού εμπορίου φαρμάκων·
3. Φαρμακευτικοί Οργανισμοί, Φαρμακευτικοί Οργανισμοί Κτηνιατρικών Φαρμακείων, μεμονωμένοι επιχειρηματίες, για φαρμακευτικές δραστηριότητες ή αδειοδοτημένες ιατρικές δραστηριότητες.

«Η ύπαρξη έγκυρης άδειας άσκησης φαρμακευτικών δραστηριοτήτων με δικαίωμα εκτέλεσης εργασιών»:

1. Χονδρικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση.
2. Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
3. Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
4. Μεταφορά φαρμάκων για ιατρική χρήση.
5. Μεταφορά φαρμάκων για ιατρική χρήση.
6. Λιανικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση.
7. Αποδέσμευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
8. Παραγωγή φαρμάκων για ιατρική χρήση.

Διάταγμα "σχετικά με την έγκριση δραστηριοτήτων" της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Δεκεμβρίου 2011 αριθ. 1081 του κανονισμού για την αδειοδότηση φαρμακευτικών προϊόντων

• Απαγορεύεται η ένδειξη αδειοδοτημένων και μη εμπορευμάτων (για παράδειγμα, φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα) σε μία παρτίδα.
• Προμήθεια αντιδραστηρίων, βιολογικά ενεργά πρόσθετα, εντερική διατροφή, αναλώσιμα εμποτισμένα με αντιβιοτικά - δεν απαιτείται άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες.

Απαιτήσεις για δεύτερο μέρος των αιτήσεων. Διαθεσιμότητα πιστοποιητικού εγγραφής

Το δεύτερο μέρος της αίτησης συμμετοχής σε ηλεκτρονική δημοπρασία πρέπει να περιέχει αντίγραφα εγγράφων που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση των αγαθών με τις απαιτήσεις που ορίζονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, εάν σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας οι απαιτήσεις για τα εμπορεύματα είναι εγκατεστημένα και η υποβολή των εγγράφων αυτών προβλέπεται από την τεκμηρίωση του ηλεκτρονικού πλειστηριασμού. Ταυτόχρονα, δεν επιτρέπεται να απαιτείται η υποβολή αυτών των εγγράφων εάν, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, μεταφέρονται μαζί με τα εμπορεύματα (ρήτρα 3, μέρος 5, άρθρο 66 Αρ. 44-FZ) .

Το πιστοποιητικό εγγραφής του φαρμακευτικού προϊόντος επιβεβαιώνει το γεγονός της κρατικής καταχώρισής του (μέρος 26, άρθρο 4 του Ομοσπονδιακού Νόμου_61).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Σεπτεμβρίου 2014 Αρ. D-28 i-1844

Κατά τη διεξαγωγή ηλεκτρονικής δημοπρασίας, ο πελάτης έχει το δικαίωμα να θεσπίσει στο δεύτερο μέρος της αίτησης την απαίτηση να προσκομίσει αντίγραφο της άδειας εγγραφής για φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ιατρικός εξοπλισμόςσε περίπτωση που το σχέδιο σύμβασης περιλαμβάνει απαίτηση μεταφοράς μαζί με τα εμπορεύματα αντιγράφου της άδειας κυκλοφορίας

Η θέση της διαιτησίας είναι διαφορετική! Καθοδηγούνται από τον Αστικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Εθνική μεταχείριση (απαγορεύσεις και περιορισμοί)

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Νοεμβρίου 2015 αριθ. 1289 «Σχετικά με τους περιορισμούς και τις προϋποθέσεις εισαγωγής φαρμάκων που προέρχονται από ξένες χώρες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων για σκοπούς προμήθειας για κρατικές και δημοτικές ανάγκες. "

Στο μέρος 1 της αίτησης, ο Πελάτης απαιτεί πληροφορίες σχετικά με τη χώρα προέλευσης των αγαθών, αλλά δεν έχει το δικαίωμα να ζητήσει πληροφορίες για τον κατασκευαστή.

Το πιστοποιητικό υπό μορφή ST-1, το οποίο, σύμφωνα με την παράγραφο 2 του διατάγματος, πρέπει να περιλαμβάνεται στην αίτηση του προσώπου που προσφέρει το φάρμακο από τα κράτη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ένωσης, δεν περιέχει ένδειξη του κατασκευαστή του εμπορευμάτων, δεδομένου ότι το έντυπο του πιστοποιητικού προβλέπει την ένδειξη μόνο του προσώπου που εξάγει την αποστολή των εμπορευμάτων).

Υπάρχει γνώμη της κοινότητας των εμπειρογνωμόνων: να καθοριστεί στην τεκμηρίωση της δημοπρασίας η απαίτηση να προσκομιστεί, ως μέρος του 2ου μέρους της αίτησης, αντίγραφο των πιστοποιητικών καταχώρισης του φαρμακευτικού προϊόντος, τα οποία περιέχουν πληροφορίες για τον κατασκευαστή των προϊόντων . Ως αποτέλεσμα, μια απόκλιση στο στάδιο της εξέτασης 2 μερών αιτήσεων.

Η μη παροχή αντιγράφων πιστοποιητικών ST-1 ως μέρος 2 μερών αιτήσεων θα πρέπει να αναγνωρίζεται ως μη συμμορφούμενη με τις απαιτήσεις της τεκμηρίωσης μόνο οι αιτήσεις συμμετεχόντων που προσέφεραν ως μέρος 1 μέρους του φαρμακευτικού προϊόντος που κατασκευάζεται στη Ρωσία, Λευκορωσία , Καζακστάν, Κιργιστάν, Αρμενία, δεδομένου ότι τέτοια πιστοποιητικά σε σχέση με προϊόντα που παράγονται σε άλλες χώρες δεν εκδίδονται.

προτιμήσεις

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. αίτηση για προσφορές, η ισχύς της παραγγελίας υπ'αριθμ. 155 παρατάθηκε από 31 Δεκεμβρίου 2015 για αόριστο χρόνο)

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

1. Νέος πανρωσικός ταξινομητής προϊόντων ανά τύπο οικονομικής δραστηριότητας OK034-2014.
2. Κωδικός 21 «Φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς.

21-Κλάση "Φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.2- Υποκατηγορία "Φαρμακευτικά παρασκευάσματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.20-Ομάδα "Φαρμακευτικά σκευάσματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.20.1-Υποομάδα "Φάρμακα"

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

1. Η επιβεβαίωση της χώρας προέλευσης των αγαθών που προσδιορίζονται στον κατάλογο είναι η δήλωση του συμμετέχοντος στην προμήθεια.
2. Το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων υποδεικνύεται σύμφωνα με την Πανρωσική Ταξινόμηση των Χωρών του Κόσμου

Οι χώρες Λευκορωσία, Αρμενία, Καζακστάν - αντικαταστάθηκαν από "κράτη μέλη της Ευρασιατικής Ένωσης"

Σύμφωνα με την επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 17ης Σεπτεμβρίου 2015, αριθ. Η Ρωσική Ομοσπονδία έχει θεσπίσει απαγορεύσεις ή περιορισμούς.

ΑΛΛΑ! Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 44-FZ δεν θεσπίζει τέτοια απαγόρευση.

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ

Το Υπουργείο Οικονομικών της Ρωσίας, αφού εξέτασε την προσφυγή σχετικά με την εφαρμογή της ρήτρας 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 του ομοσπονδιακού νόμου της 04/05/2013 N 44-FZ "Σχετικά με το σύστημα συμβάσεων στον τομέα των προμηθειών αγαθών, έργα, υπηρεσίες για την κάλυψη κρατικών και δημοτικών αναγκών», αναφέρει τα ακόλουθα στην αρμοδιότητά του.

Η παράγραφος 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 του νόμου για το σύστημα συμβάσεων ορίζει ότι η αγορά από έναν μόνο προμηθευτή (εργολάβος, εκτελεστής) μπορεί να πραγματοποιηθεί από τον πελάτη σε περίπτωση προμήθειας φαρμάκων που προορίζονται για συνταγογράφηση στον ασθενή. παρουσία ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, για λόγους υγείας) σύμφωνα με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία αποτυπώνεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής. Ο πελάτης έχει το δικαίωμα να συνάψει σύμβαση για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με την παράγραφο 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 του νόμου για το σύστημα συμβάσεων για ποσό που δεν υπερβαίνει τις διακόσιες χιλιάδες ρούβλια. Ταυτόχρονα, ο όγκος των αγορασθέντων φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τον όγκο τέτοιων φαρμάκων που είναι απαραίτητοι για τον καθορισμένο ασθενή κατά την περίοδο που απαιτείται για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 7 του μέρους 2 του άρθρου 83 του Νόμος για το σύστημα συμβάσεων. Επιπλέον, κατά την αγορά φαρμάκων σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας παραγράφου, αντικείμενο μιας σύμβασης δεν μπορεί να είναι φάρμακα που προορίζονται για συνταγογράφηση σε δύο ή περισσότερους ασθενείς. Η απόφαση αυτή της ιατρικής επιτροπής πρέπει να τοποθετηθεί ταυτόχρονα με τη σύμβαση που συνάπτεται σύμφωνα με την παράγραφο 28 της παρ. 1 του άρθρου 93 του περί Συστήματος Συμβάσεων Νόμου στο μητρώο συμβάσεων που προβλέπεται στο άρθρο 103 του περί Συστήματος Συμβάσεων Νόμου. Ταυτόχρονα, πρέπει να διασφαλιστεί η αποπροσωποποίηση των προσωπικών δεδομένων που προβλέπεται από τον ομοσπονδιακό νόμο της 27ης Ιουλίου 2006 N 152-FZ "Σχετικά με τα προσωπικά δεδομένα".

Έτσι, σύμφωνα με το Υπουργείο Οικονομικών της Ρωσίας, σύμφωνα με τη ρήτρα 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 του νόμου για το σύστημα συμβάσεων, ο πελάτης έχει το δικαίωμα να αγοράσει ολόκληρο τον όγκο των φαρμάκων που προορίζονται για συνταγογράφηση στον ασθενή παρουσία ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, για λόγους υγείας) με απόφαση ιατρικής επιτροπής, η οποία αντικατοπτρίζεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής, σε ποσό που δεν υπερβαίνει τις διακόσιες χιλιάδες ρούβλια, δεδομένου ότι η περίοδος παροχής ιατρικής περίθαλψης δεν υπερβαίνει την περίοδο που απαιτείται για την αγορά φαρμάκων σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 7 του μέρους 2 του άρθρου 83 του νόμου για το σύστημα συμβάσεων.

Περί αγοράς φαρμάκων για συνταγογράφηση στον ασθενή παρουσία ιατρικών ενδείξεων με απόφαση της ιατρικής επιτροπής

Υπό ποιες προϋποθέσεις μπορείτε να προμηθευτείτε ένα φάρμακο που δεν περιλαμβάνεται στα πρότυπα, τις προτιμησιακές λίστες και τις εμπορικές ονομασίες

Η παροχή φαρμάκων σε νοσοκομείο εξαρτάται από τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου στο ιατρικό πρότυπο και στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων της Ρωσικής Ομοσπονδίας,

(βλ. άρθρο 37 του ομοσπονδιακού νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" και το τμήμα II "Τύποι, προϋποθέσεις και μορφές ιατρικής βοήθειας" του διατάγματος της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Οκτωβρίου 2012 N 1074 "Σχετικά με το πρόγραμμα κρατικών εγγυήσεων δωρεάν παροχής ιατρικής περίθαλψης στους πολίτες για το 2013 και για την περίοδο προγραμματισμού 2014 και 2015." Η απαίτηση από τους γιατρούς να πληρώνουν για θεραπεία είναι παράνομη.

Για θεραπεία εξωτερικών ασθενών, χορηγούνται συνταγογραφούμενα φάρμακα σε προνομιούχες κατηγορίες πολιτών, με την επιφύλαξη της διαθεσιμότητάς τους στον προτιμησιακό κατάλογο φαρμάκων (παράγραφος 34 του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ής Δεκεμβρίου 2012 N 1175n).
Κατάλογος φαρμάκων στο INN για ομοσπονδιακούς δικαιούχουςπου περιέχεται στην Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και κοινωνική ανάπτυξη RF με ημερομηνία 18 Σεπτεμβρίου 2006 N 665. Ο κατάλογος των φαρμάκων στο πλαίσιο του INN για περιφερειακούς δικαιούχους (ασθενείς με καρκίνο χωρίς αναπηρίες) περιλαμβάνεται στο Παράρτημα του Εδαφικού Προγράμματος Κρατικών Εγγυήσεων για Δωρεάν Ιατρική Περίθαλψη για Πολίτες στην Περιφέρεια.
Έτσι, τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στο πρότυπο περίθαλψης, στον προτιμησιακό κατάλογο και με διεθνείς ονομασίες παρέχονται δωρεάν.
Ωστόσο, μπορείτε να πάρετε ένα φάρμακο που δεν περιλαμβάνεται στο πρότυπο περίθαλψης, εάν η διεθνής ονομασία του φαρμάκου δεν περιλαμβάνεται στον προτιμησιακό κατάλογο και με την εμπορική ονομασία.

Λήψη φαρμάκου που δεν αποτελεί μέρος του προτύπου περίθαλψης ή βάσει επωνυμίας
Μπορείτε να πάρετε ένα φάρμακο που δεν περιλαμβάνεται στο πρότυπο περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της εμπορικής επωνυμίας: σε περίπτωση ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής ιατρική οργάνωση(Ρήτρα 5 του άρθρου 37 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 323-FZ της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011, ρήτρα 4.7 του διατάγματος αριθ. 502n του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 5ης Μαΐου 2012).
Η απόφαση της ιατρικής επιτροπής ενός ιατρικού οργανισμού σχετικά με την παρουσία ιατρικών ενδείξεων πρέπει να καταγράφεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής (παράγραφος 3 του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ης Δεκεμβρίου, 2012 N 1175n).
Απόσπασμα από το πρωτόκολλο της απόφασης της ιατρικής επιτροπής για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου χορηγείται στον ασθενή ή τον νόμιμο εκπρόσωπό του βάσει γραπτής αίτησης.
(παράγραφος 18 του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 5ης Μαΐου 2012 N 502n).

Εάν τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης για τη θεραπεία μιας ασθένειας που έχει ένας ασθενής δεν έχουν εγκριθεί καθόλου με τον καθορισμένο τρόπο, τότε μπορείτε επίσης να λάβετε φάρμακο με απόφαση της ιατρικής επιτροπής του ιατρικού ιδρύματος με το γεγονός ότι συνταγογραφείτε το καταγεγραμμένο φάρμακο στην ιατρική τεκμηρίωση του ασθενούς και στο περιοδικό VK.

Λήψη ενός φαρμάκου που δεν περιλαμβάνεται στη λίστα παροχών

Επίσης, για ιατρικούς λόγους, ένα άτομο με αναπηρία μπορεί να λάβει ένα φάρμακο ελλείψει διεθνούς ονόματός του στον προνομιακό κατάλογο του Διατάγματος του Υπουργείου Κοινωνικής και Υγείας Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 18ης Σεπτεμβρίου 2006 N 665 - σε περίπτωση : ανεπαρκής φαρμακοθεραπεία στη θεραπεία ορισμένων ασθενειών για ζωτικές ενδείξεις και σε περίπτωση απειλής για τη ζωή και την υγεία του ασθενούς λόγω απόφασης της ιατρικής επιτροπής, εγκεκριμένης από τον επικεφαλής ιατρό του ιατρικού ιδρύματος. (ρήτρα 6 του Παραρτήματος Νο. 1 στην εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Νοεμβρίου 2004 N 255). Σημείωση:αντί της διαταγής της 02.12.2004 N 296, ισχύει η διάταξη του Υπουργείου Κοινωνικής και Υγείας Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 18ης Σεπτεμβρίου 2006 N 665).
Ελλείψει της διεθνούς ονομασίας του φαρμάκου στον προτιμησιακό περιφερειακό κατάλογο, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί για ιατρικούς λόγους σε καρκινοπαθή χωρίς ομάδα αναπηρίας (κατηγορία περιφερειακών δικαιούχων) με τον τρόπο που ορίζεται με διαταγές του Υπουργείου Υγείας η Ρωσική Ομοσπονδία, δηλ. με απόφαση της ιατρικής επιτροπής. (Αυτές οι διατάξεις πρέπει να περιέχονται στο εδαφικό πρόγραμμακρατικές εγγυήσεις για δωρεάν παροχή ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης σε πολίτες στην επικράτεια της περιοχής ή παράρτημα αυτής).
Ο κατάλογος των περιφερειακών δικαιούχων αναφέρεται στο διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουλίου 1994 N 890.
Φάρμακα που δεν περιλαμβάνονται στο πρότυπο και στους Καταλόγους μπορούν να θεωρηθούν φάρμακα με την εμπορική τους ονομασία.

Ιατρική Επιτροπή

Οι εξουσίες της ιατρικής επιτροπής καθορίζονται στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 5ης Μαΐου 2012 N 502n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας για τη δημιουργία και τις δραστηριότητες της ιατρικής επιτροπής ενός ιατρικού οργανισμού. "
Ιατρική επιτροπή:
1. λαμβάνει απόφαση για το διορισμό φαρμάκων παρουσία ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις):
- δεν περιλαμβάνονται στο σχετικό πρότυπο ιατρικής περίθαλψης·
- με εμπορικές ονομασίες (ρήτρα 4.7).
2. αποστέλλει αναφορές στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Εποπτείας της Υγείας για εντοπισμένες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν προσδιορίζονται στις οδηγίες χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και απροσδόκητες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησίμευσαν ως βάση για συνταγογράφηση φαρμάκων σύμφωνα με την υποπαράγραφο 4.7. του παρόντος Διατάγματος (άρθρο 4.8.).

Για να αποκτήσετε ένα φάρμακο - που δεν περιλαμβάνεται στο πρότυπο περίθαλψης, με εμπορική ονομασία, ελλείψει διεθνούς ονομασίας του φαρμάκου στον προτιμησιακό κατάλογο, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον πρόεδρο της ιατρικής επιτροπής του ιατρικού ιδρύματος για ραντεβού στο ιατρικό επιτροπή σύμφωνα με τις παραπάνω «ιατρικές ενδείξεις» του φαρμάκου, επισυνάπτοντας γραπτές συστάσεις ειδικών ιατρών ή απόσπασμα απόφασης του συμβουλίου.

Οι συνεδριάσεις της ιατρικής επιτροπής πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα βάσει εγκεκριμένων ωραρίων. Εάν είναι απαραίτητο, με απόφαση του επικεφαλής του ιατρικού οργανισμού, μπορούν να πραγματοποιηθούν μη προγραμματισμένες συνεδριάσεις της ιατρικής επιτροπής (Διαταγή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 5ης Μαΐου 2012 N 502n), επομένως δεν πρέπει να υπάρχουν προβλήματα με τη σύγκληση ιατρικής επιτροπής.

Η απόφαση συνταγογράφησης του φαρμάκου καταχωρείται από τον γραμματέα της ιατρικής επιτροπής στον ιατρικό φάκελο του ασθενούς, καθώς και σε ειδικό μητρώο (παράγραφος 17 της υπ’ αριθμ. 502ν διαταγής του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης). Η απόφαση της επιτροπής τεκμηριώνεται σε πρωτόκολλο.
Επιτρέπεται η έκδοση αποσπάσματος πρωτοκόλλου της ιατρικής επιτροπής στα χέρια του ασθενούς ή του νόμιμου εκπροσώπου του εφόσον έχουν έγγραφη αίτηση.

Η ρήτρα 18 του διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ης Δεκεμβρίου 2012 N 1175n "Διαδικασία έκδοσης εντύπων συνταγών για φάρμακα, λογιστική και αποθήκευση τους" προβλέπει ότι όταν ένα φάρμακο συνταγογραφείται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, στο πίσω μέρος του εντύπου συνταγής του εντύπου N 148-1 / y- 04 (l) και του εντύπου N 148-1 / y-06 (l) τίθεται ειδικό σήμα (σφραγίδα).
Δεδομένου ότι η καθορισμένη Διαδικασία δεν καθορίζει τι είδους «ειδικό σήμα» θα πρέπει να είναι, ένα τέτοιο σήμα μπορεί να τοποθετηθεί σε αυθαίρετη μορφή, για παράδειγμα, «Με απόφαση της ιατρικής επιτροπής» και πρέπει να πιστοποιηθεί με τη σφραγίδα του ιατρικού οργανισμού «Για συνταγές».
Είναι απαραίτητο να απαιτείται ένα τέτοιο σήμα στη συνταγή, έτσι ώστε το φαρμακείο να μην αντικαθιστά το φάρμακο με την εμπορική ονομασία με το ανάλογό του στο INN.

Ατομική δυσανεξία

Η ατομική δυσανεξία είναι μία από τις προϋποθέσεις για την απόκτηση ενός φαρμάκου με την εμπορική ονομασία. Η ατομική δυσανεξία στο φάρμακο εκδηλώνεται σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές που δεν αναφέρονται στις Οδηγίες στον κατάλογο των αποδεκτών επιπλοκών κατά τη λήψη του φαρμάκου. Από όλες τις πιθανές μορφές μισαλλοδοξίας, η ιδιοσυγκρασία και διαφορετικά είδη αλλεργικές αντιδράσεις. Υπάρχουν και διαταραχές γαστρεντερικός σωλήνας, αντίδραση από του καρδιαγγειακού συστήματος, βρογχικό άσθμα. Πλέον επικίνδυνες εκδηλώσειςατομική δυσανεξία είναι αναφυλακτικό σοκ, σύνδρομο Lyell, απολεπιστική δερματίτιδα.
Η ατομική δυσανεξία μπορεί να επιβεβαιωθεί στο νοσοκομείο και στο σπίτι. Για να επιβεβαιώσετε την ατομική δυσανεξία στο φάρμακο, μπορείτε να καλέσετε έναν γιατρό στο σπίτι ή ασθενοφόρο. Το γεγονός της ατομικής δυσανεξίας στο φάρμακο (για παράδειγμα, το ζολεδρονικό οξύ) που επιμένει για πολλές ενέσεις πρέπει να καταγράφεται στο ιατρική κάρτατου ασθενούς συνδέεται με τη χρήση του φαρμάκου στο πλαίσιο του INN και επιβεβαιώνεται με απόφαση της ιατρικής επιτροπής του ιατρικού ιδρύματος (στο νοσοκομείο ή στην κλινική).
Ο γιατρός πρέπει να στείλει πληροφορίες σχετικά με τη δυσανεξία στα φάρμακα στους φορείς του εδαφικού Roszdravnadzor συμπληρώνοντας την «Ειδοποίηση παρενέργεια, ανεπιθύμητη ενέργεια ή έλλειψη αναμενόμενης θεραπευτικό αποτέλεσμαφαρμακευτικό προϊόν, το οποίο είναι αυτό που πρέπει να απαιτείται. Η εκτέλεση της συγκεκριμένης ενέργειας είναι ευθύνη της επιτροπής βάσει της ρήτρας 4.8. Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 5ης Μαΐου 2012 N 502n.

Από την πλευρά των γιατρών από ομοσπονδιακά κέντρα και ερευνητικά ινστιτούτα, υπάρχουν γραπτές περιπτώσεις σύστασης φαρμάκων σε ασθενείς που δεν περιλαμβάνονται στον τυπικό, προτιμησιακό κατάλογο ή με εμπορική επωνυμία και οι ασθενείς απαιτούν να τους παρέχεται το συνιστώμενο φάρμακο από την υγειονομική περίθαλψή τους ευκολία. Ωστόσο, της παροχής του φαρμάκου πρέπει να προηγούνται ορισμένες ενέργειες.
Εάν μια συμβουλευτική γνώμη σε άλλη υγειονομική εγκατάσταση (ινστιτούτο έρευνας, ομοσπονδιακό κέντρο) συστήνει ένα φάρμακο σε έναν ασθενή που δεν περιλαμβάνεται στον τυπικό κατάλογο περίθαλψης ή σε έναν προτιμησιακό κατάλογο, με εμπορική ονομασία, είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθεί η συνταγή του σε συνεννόηση με τον γιατροί ενός εξειδικευμένου ιατρικού ιδρύματος (συνήθως ένα εδαφικό ογκολογικό ιατρείο), καθώς τα αντικαρκινικά φάρμακα συνταγογραφούνται από συμβούλιο ογκολόγων και ακτινολόγων (παράγραφος 18 του Διατάγματος του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 15ης Νοεμβρίου 2012 N 915n). Δεν αποκλείεται η σύσταση ενός φαρμάκου σε διαβούλευση γιατρών ενός ερευνητικού ινστιτούτου ή του Ομοσπονδιακού Κέντρου. Η απόφαση του συμβουλίου πρέπει να συντάσσεται σε πρακτικό και να φέρει τις υπογραφές των μελών του συμβουλίου. Συγκαλείται συμβούλιο ιατρών με πρωτοβουλία του θεράποντος ιατρού σε ιατρικό οργανισμό ή εκτός ιατρικού οργανισμού, συμπεριλαμβανομένου συμβουλίου ιατρών εξ αποστάσεως. (Μέρος 2, άρθρο 70 του ομοσπονδιακού νόμου της 21ης ​​Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ).
Ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον θεράποντα ογκολόγο μιας εξειδικευμένης ιατρικής εγκατάστασης - με αίτημα να συγκληθεί συμβούλιο για να συνταγογραφήσει τη συνιστώμενη φαρμακευτική αγωγή.
Περαιτέρω, ο διορισμός του φαρμάκου στη διαβούλευση θα πρέπει να επιβεβαιωθεί από την ιατρική επιτροπή του ιατρικού ιδρύματος, επειδή. Σύμφωνα με το «νόμο», η απόφασή της είναι η προϋπόθεση για την παροχή αυτών των φαρμάκων. Όπου σχηματίζεται μια τέτοια επιτροπή, ο ασθενής θα πρέπει να διευκρινίσει, αφού μερικές φορές ιατρικές επιτροπές για συνταγογράφηση ακριβών αντικαρκινικών φαρμάκων υπάρχουν στο Υπουργείο Υγείας της περιοχής.
Όταν επικοινωνείτε με επαγγελματίες γιατρούς, μπορείτε να παρέχετε συνδέσμους προς τους παραπάνω κανονισμούς.

Εάν παρόλα αυτά συνταγογραφείται φάρμακο που δεν περιλαμβάνεται στον πρότυπο, προτιμησιακό κατάλογο ή με εμπορική ονομασία
Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται, τότε θα παραδοθεί από την αποθήκη εξουσιοδοτημένης φαρμακευτικής εταιρείας σε προνομιακό φαρμακείο ή θα παραδοθεί σε νοσοκομείο. Εάν δεν υπάρχει φάρμακο σε απόθεμα, θα πρέπει να το αγοράσετε. Δυστυχώς, τα περιφερειακά υπουργεία Υγείας, των οποίων οι αρμοδιότητες περιλαμβάνουν επιδοτούμενες αγορές φαρμάκων, δεν βιάζονται να τα αγοράσουν ή να προχωρήσουν στη διαδικασία προμήθειας εδώ και αρκετούς μήνες. Ωστόσο, οι όροι αγοράς, εάν επιθυμείτε, μπορεί να είναι μικροί και να ανέρχονται σε 1 μήνα.

Προμήθειες σύμφωνα με το νόμο _________________

……………………………………..

Προθεσμίες αγοράς φαρμάκων ζωτικών ενδείξεων με απόφαση ιατρικής επιτροπής

Οι όροι για την αγορά φαρμάκων για έναν ασθενή παρουσία ιατρικών ενδείξεων αναφέρονται στο άρθρο. 83 του ομοσπονδιακού νόμου της 5ης Απριλίου 2013 N 44-FZ "Σχετικά με το σύστημα συμβάσεων στον τομέα των προμηθειών αγαθών, έργων, υπηρεσιών για την κάλυψη κρατικών και δημοτικών αναγκών."
Πρόκειται για προμήθειες με τη διενέργεια αιτήματος υποβολής προτάσεων. Πριν από την υποβολή αιτήματος για προτάσεις (κατά την αγορά φαρμάκων για έναν ασθενή, η ανάγκη για την οποία αναγνωρίζεται από την ιατρική επιτροπή και καταγράφεται στα σχετικά ιατρικά έγγραφα), πρώτα απ 'όλα, τέτοια φάρμακα αγοράζονται με τη σύναψη σύμβασης με έναν μόνο προμηθευτή ποσό έως 200 χιλιάδες ρούβλια. σε επαρκή ποσότητα για την περίοδο της αίτησης υποβολής προτάσεων. Έτσι, πρώτα αγοράζεται η ελάχιστη απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκων με τη σύναψη σύμβασης με έναν μόνο προμηθευτή και στη συνέχεια με την υποβολή αιτήματος για προτάσεις. Επιπλέον, η ειδοποίηση έναρξης της δεύτερης διαδικασίας πρέπει να αναρτηθεί με τον προβλεπόμενο τρόπο το αργότερο την επόμενη εργάσιμη ημέρα από την ημερομηνία σύναψης της πρώτης σύμβασης.
Κατά την περίοδο της δεύτερης διαδικασίας (αίτηση υποβολής προτάσεων), η σύμβαση με τον προμηθευτή φαρμάκων πρέπει να υπογραφεί το αργότερο εντός είκοσι ημερών από την ημερομηνία υπογραφής του οριστικού πρωτοκόλλου. Η απόφαση της ιατρικής επιτροπής για την αγορά φαρμάκων για συγκεκριμένο ασθενή περιλαμβάνεται στο μητρώο συμβάσεων ταυτόχρονα με τη σύμβαση.
Ο όγκος των φαρμάκων που αγοράζονται σε αυτή την περίπτωση δεν πρέπει να υπερβαίνει αυτόν που απαιτείται από τον ασθενή κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.

περιοχή της Μόσχας

Συνταγογράφηση φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στο προτιμησιακές λίστεςστην περιοχή της Μόσχας έχει ορισμένα χαρακτηριστικά που καθορίζονται στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας της 18ης Φεβρουαρίου 2008 N 62 "Σχετικά με τη διαδικασία παροχής φαρμάκων σε βάρος του προϋπολογισμού της Περιφέρειας της Μόσχας ορισμένων κατηγοριών πολιτών που είναι επιλέξιμες για μέτρα κοινωνικής στήριξης»

IV. Οργάνωση προμήθειας φαρμάκων για ορισμένες κατηγορίες πολιτών με απόφαση της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων για επιπλέον προμήθεια φαρμάκωνυπό το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας

1. Η Επιτροπή Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων για την Πρόσθετη Παροχή Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας διενεργεί αξιολόγηση από εμπειρογνώμονες της εγκυρότητας της συνταγογράφησης φαρμάκων σε ορισμένες κατηγορίες πολιτών, συμπεριλαμβανομένων αυτών που συνιστώνται σε περιφερειακά ιατρικά ιδρύματα και ερευνητικά ιδρύματα, σύμφωνα με τα πρότυπα για την παροχή ιατρικής περίθαλψης στην εξωνοσοκομειακή περίθαλψη.
3. Η απόφαση της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων λαμβάνεται με βάση τα ιατρικά έγγραφα που υποβάλλουν οι υγειονομικές αρχές των δήμων:
- φωτοαντίγραφο των συστάσεων ειδικών από ομοσπονδιακά ή περιφερειακά εξειδικευμένα ιατρικά ιδρύματα·
- απόσπασμα από την κάρτα εξωτερικού ιατρείου του ασθενούς με το σκεπτικό για το ραντεβού.
- πρακτικά της συνεδρίασης της κεντρικής ιατρικής επιτροπής του οργάνου διαχείρισης υγείας του δήμου·
- περίληψη με τη μορφή που καθορίζεται από την παρούσα Διαδικασία, σε χαρτί και ηλεκτρονικά μέσα σε μορφή Excel.
4. Η αποδοχή των εγγράφων για εξέταση στις συνεδριάσεις της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων πραγματοποιείται 2 φορές την εβδομάδα σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται από το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας.
5. Οι συνεδριάσεις της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά το μήνα.
6. Με βάση τα αποτελέσματα της συνεδρίασης της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων, συντάσσεται πρωτόκολλο και αποστέλλεται στις υγειονομικές αρχές των δήμων για τη διαμόρφωση αίτησης για φάρμακα.
8. Οι αιτήσεις για φάρμακα που σχηματίζονται με βάση την απόφαση της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων και εγκρίνονται από το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας αποστέλλονται στην Κρατική Ενιαία Επιχείρηση MO "Mosoblpharmacy" για την προμήθεια φαρμάκων σε οργανισμούς φαρμακείων .

V. Παροχή ορισμένων κατηγοριών πολιτών που φέρουν ευθύνη
Περιφέρεια Μόσχας και Ρωσική Ομοσπονδία, φάρμακα,
δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας

2.1. Παροχή φαρμάκων σε ορισμένες κατηγορίες πολιτών που θεωρούνται υπεύθυνοι από την Περιφέρεια της Μόσχας και τη Ρωσική Ομοσπονδία, δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας, διεξήχθη σε εξαιρετικές περιπτώσειςσε βάρος του προϋπολογισμού της περιοχής της Μόσχας με απόφαση της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων.
2.2. Η απόφαση της Επιτροπής Ελέγχου και Εμπειρογνωμόνων λαμβάνεται βάσει ιατρικού φακέλου που υποβάλλεται από τις υγειονομικές αρχές των δήμων σύμφωνα με την παράγραφο 3 της Ενότητας IV της παρούσας Διαδικασίας.
2.3. Η προμήθεια φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους που εγκρίθηκαν από το Υπουργείο Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας πραγματοποιείται από την Κρατική Ενιαία Επιχείρηση MO "Mosoblpharmacia" σύμφωνα με τις διοικητικές πράξεις του Υπουργείου Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας ( επιστολές, οδηγίες, εντολές).

VI. Οργάνωση παροχής φαρμάκων ορισμένων κατηγοριών πολιτών
κεφάλαια και ιατρικά προϊόντα που αγοράζονται κεντρικά σε βάρος του προϋπολογισμού της περιοχής της Μόσχας

2. Τα φάρμακα και τα ιατρικά προϊόντα που δεν περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Φαρμάκων παρέχονται από το SUE MO "Mosoblpharmacy" σε φαρμακευτικούς οργανισμούς στη διεύθυνση με βάση τα σχέδια διανομής στις Οδηγίες του Υπουργείου Υγείας της Περιφέρειας της Μόσχας.

Πώς να αγοράσετε φάρμακα για ορισμένες κατηγορίες ασθενών σύμφωνα με τις ζωτικές τους ενδείξεις; (Shadrina T.)

Ημερομηνία τοποθέτησης άρθρου: 22/09/2014

Δεν είναι μυστικό ότι με την έναρξη ισχύος του ομοσπονδιακού νόμου της 5ης Απριλίου 2013 N 44-FZ "Σχετικά με το σύστημα συμβάσεων στον τομέα των προμηθειών αγαθών, έργων, υπηρεσιών για την κάλυψη κρατικών και δημοτικών αναγκών" (εφεξής - Νόμος N 44-FZ), τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης αντιμετωπίζουν ορισμένες δυσκολίες στην απόκτηση φαρμάκων και ιατρικών εργαλείων. Αυτός είναι τόσο παρατεταμένος χρόνος, όσο και η ανάγκη σύνταξης διαφόρων εκθέσεων και η έλλειψη κατανόησης της διαδικασίας για τον προσδιορισμό του προμηθευτή (ανάδοχος, εκτελεστής) που θα χρησιμοποιηθεί. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την αγορά φαρμάκων που χρειάζονται οι ασθενείς σύμφωνα με τις ζωτικές τους ενδείξεις, γιατί σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να αγοράσουν φάρμακα το συντομότερο δυνατό. Στο άρθρο θα εξηγήσουμε τη διαδικασία για την προμήθεια τέτοιων φαρμάκων.

Σύμφωνα με την παράγραφο 28 του μέρους 1 του άρθρου. 93 του νόμου N 44-FZ ιατρικό ίδρυμαέχει το δικαίωμα να πραγματοποιήσει αγορά από έναν μόνο προμηθευτή για την αγορά φαρμάκων που προορίζονται για συνταγογράφηση στον ασθενή παρουσία ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία αντικατοπτρίζεται στο τα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και το ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής.
Σημειώστε ότι ένα ίδρυμα μπορεί να συνάψει σύμβαση για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με αυτήν τη ρήτρα για ποσό που δεν υπερβαίνει τα 200.000 ρούβλια. Ταυτόχρονα, ο όγκος των αγορασθέντων φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τον όγκο τέτοιων φαρμάκων που είναι απαραίτητοι για τον καθορισμένο ασθενή κατά την περίοδο που απαιτείται για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 7 του μέρους 2 του άρθρου. 83 του νόμου N 44-FZ. Επιπλέον, κατά την αγορά φαρμάκων από έναν μόνο προμηθευτή, το αντικείμενο μιας σύμβασης δεν μπορεί να είναι φάρμακα που προορίζονται για συνταγογράφηση σε δύο ή περισσότερους ασθενείς.
Η απόφαση της ιατρικής επιτροπής πρέπει να καταχωρείται ταυτόχρονα με τη σύμβαση στο μητρώο συμβάσεων. Σύμφωνα με το άρθ. 103 του νόμου N 44-FZ, αυτό πρέπει να γίνει εντός τριών εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία σύναψης της σύμβασης. Ταυτόχρονα, πρέπει να διασφαλιστεί η αποπροσωποποίηση των προσωπικών δεδομένων που προβλέπεται από τον ομοσπονδιακό νόμο της 27ης Ιουλίου 2006 N 152-FZ "Σχετικά με τα προσωπικά δεδομένα".

Σημείωση. Κατά την αγορά φαρμάκων που προορίζονται να συνταγογραφηθούν σε έναν ασθενή, εάν έχει ιατρικές ενδείξεις με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, τοποθετήστε μια ειδοποίηση από έναν μόνο προμηθευτή σε ένα μόνο σύστημα πληροφορίωνδεν είναι απαραίτητο (μέρος 2 του άρθρου 93 του νόμου N 44-FZ).

Όπως γνωρίζετε, η υλοποίηση της αγοράς από έναν μόνο προμηθευτή συνδέθηκε με ορισμένες δυσκολίες. Έτσι, δυνάμει των μερών 3 και 4 του άρθρου. 93 του νόμου N 44-FZ, για να πραγματοποιήσει μια τέτοια αγορά, ένα ιατρικό ίδρυμα έπρεπε να τεκμηριώσει σε τεκμηριωμένη αναφορά την αδυναμία ή την ακατάλληλη χρήση άλλων μεθόδων για τον προσδιορισμό του προμηθευτή (ανάδοχος, εκτελεστής), καθώς και η τιμή και άλλους βασικούς όρους της σύμβασης. Και το συμβόλαιο έπρεπε να περιλαμβάνει τον υπολογισμό και την αιτιολόγηση της τιμής του.
Αλλά ο ομοσπονδιακός νόμος της 04.06.2014 N 140-FZ "Περί τροποποιήσεων στον ομοσπονδιακό νόμο "Σχετικά με το σύστημα συμβάσεων για την προμήθεια αγαθών, έργων, υπηρεσιών για κρατικές και δημοτικές ανάγκες" απλοποίησε σημαντικά τη διαδικασία προμήθειας από έναν μόνο προμηθευτή φαρμάκων με απόφαση της επιτροπής: τώρα το ιατρικό ίδρυμα δεν χρειάζεται να δικαιολογήσει την αδυναμία ή την ασκοπία χρήσης άλλων μεθόδων προμήθειας, την τιμή της σύμβασης και άλλους βασικούς όρους της σύμβασης. Επίσης, δεν είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν στη σύμβαση τον υπολογισμό και την αιτιολόγηση της τιμής του (παράγραφοι «β», «γ», παράγραφος 36 του άρθρου 1 του παρόντος Νόμου).
Επιπλέον, σύμφωνα με το μέρος 15 του άρθρου. 34 του νόμου N 44-FZ, ένα ιατρικό ίδρυμα έχει το δικαίωμα να μην συμπεριλάβει στη σύμβαση ορισμένες υποχρεωτικές προϋποθέσεις που ορίζονται από αυτό το άρθρο, όπως:
- ευθύνη για μη εκπλήρωση ή ανάρμοστη εκτέλεση των υποχρεώσεων που απορρέουν από τη σύμβαση·
- προϋπόθεση σχετικά με τη διαδικασία και τους όρους πληρωμής για αγαθά, εργασίες ή υπηρεσίες·
- προϋπόθεση για τη διαδικασία και τους όρους για την αποδοχή από τον πελάτη των παραδοθέντων αγαθών, των εργασιών (τα αποτελέσματά τους) ή των παρεχόμενων υπηρεσιών ως προς την ποσότητα, την πληρότητα, τον όγκο συμμόρφωσής τους με τις απαιτήσεις που καθορίζονται από τη σύμβαση, καθώς και τη διαδικασία και όρους για την επεξεργασία των αποτελεσμάτων αυτής της αποδοχής.
Ωστόσο, όσον αφορά την τελευταία προϋπόθεση σχετικά με τη διαδικασία και το χρόνο λήψης φαρμάκων, τότε το Μέρος 4 του Άρθ. 94 του νόμου N 44-FZ θεσπίζει άμεσα την υποχρέωση συμμετοχής εμπειρογνωμόνων, οργανώσεων εμπειρογνωμόνων στην εξέταση των παραδοθέντων αγαθών. Και αυτό σημαίνει ότι ανεξάρτητα από την ύπαρξη στη σύμβαση προϋπόθεσης για την αποδοχή φαρμάκων, θα πρέπει να γίνει εξέταση φαρμάκων.

Σημείωση! Κατά την αγορά φαρμάκων με απόφαση της ιατρικής επιτροπής από έναν μόνο προμηθευτή, είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε το χρονοδιάγραμμα για την παραγγελία. Σύμφωνα με την παράγραφο 7 των Χαρακτηριστικών τοποθέτησης στον επίσημο ιστότοπο των χρονοδιαγραμμάτων για την τοποθέτηση παραγγελιών για το 2014 και το 2015, που εγκρίθηκαν με Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας, το Υπουργείο Οικονομικών της Ρωσίας με ημερομηνία 20 Σεπτεμβρίου 2013 N 544/18n, την πραγματοποίηση αλλαγών στο χρονοδιάγραμμα που έχει αναρτηθεί στον επίσημο ιστότοπο, το αργότερο μία ημερολογιακή ημέρα πριν από την ημερομηνία σύναψης της σύμβασης.

Ένα σημαντικό σημείο είναι ότι η αγορά των φαρμάκων που χρειάζεται ο ασθενής από έναν μόνο προμηθευτή πραγματοποιείται για την περίοδο υποβολής αιτήματος για προτάσεις για αυτά τα φάρμακα για όλη τη διάρκεια της θεραπείας του ασθενούς.
Δηλαδή, εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενός ασθενούς σε ιατρικό ίδρυμα δεν υπάρχει φάρμακο που του είναι απαραίτητο, εάν υπάρχουν ιατρικές ενδείξεις με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία καταγράφεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο του ιατρικού επιτροπή, μετά το ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης:
- προετοιμάζει τεκμηρίωση σχετικά με την αίτηση υποβολής προτάσεων (ρήτρα 7, μέρος 2, άρθρο 83 του νόμου αριθ. 44-FZ).
- πραγματοποιεί αγορές από έναν μόνο προμηθευτή (ρήτρα 28, μέρος 1, άρθρο 93 του νόμου N 44-FZ).
Έτσι, το ιατρικό ίδρυμα πραγματοποιεί αυτές τις διαδικασίες παράλληλα.
Θυμηθείτε ότι, σύμφωνα με την παράγραφο 7 του Μέρους 2 του Άρθ. 83 του νόμου N 44-FZ, μια ειδοποίηση αίτησης για προτάσεις για αγορά φαρμάκων πρέπει να αναρτηθεί σε ένα ενιαίο σύστημα πληροφοριών το αργότερο την επόμενη εργάσιμη ημέρα μετά την ημερομηνία αγοράς από έναν μόνο προμηθευτή σύμφωνα με την παράγραφο 28 του μέρους 1 του άρθρου. 93 του νόμου N 44-FZ.
Ας περιγράψουμε εν συντομία τη διαδικασία διενέργειας αιτήματος υποβολής προτάσεων. Μια ειδοποίηση για αίτηση υποβολής προτάσεων αναρτάται από ιατρικό ίδρυμα σε ένα ενιαίο σύστημα πληροφοριών το αργότερο πέντε ημέρες πριν από την ημερομηνία υποβολής ενός τέτοιου αιτήματος. Μαζί με την ανάρτηση ειδοποίησης για αίτηση υποβολής προτάσεων, ένα ιατρικό ίδρυμα μπορεί να στείλει προσκλήσεις για συμμετοχή στην αίτηση υποβολής προτάσεων σε άτομα που είναι ικανά να προμηθεύσουν τα αγορασμένα φάρμακα. Στην περίπτωση αυτή, το ίδρυμα υποχρεούται να αποστέλλει τέτοιες προσκλήσεις σε πρόσωπα με τα οποία, εντός 18 μηνών πριν από την αίτηση υποβολής προτάσεων, έχουν ήδη συναφθεί συμβάσεις σχετικά με τα ίδια αντικείμενα προμήθειας, υπό την προϋπόθεση ότι οι συμβάσεις αυτές δεν έχουν καταγγελθεί λόγω παραβίαση από τους προμηθευτές (εργολάβους, εκτελεστές) των όρων τους.

Σημείωση. Η απόφαση της ιατρικής επιτροπής, όπως και στην περίπτωση αγοράς από έναν μόνο προμηθευτή, θα πρέπει να περιλαμβάνεται στο μητρώο συμβάσεων ταυτόχρονα με τη σύμβαση.

Ταυτόχρονα με την κοινοποίηση, το όργανο τοποθετεί την τεκμηρίωση στο αίτημα υποβολής προτάσεων, στο οποίο επισυνάπτεται το σχέδιο σύμβασης.
Με βάση τα αποτελέσματα της εξέτασης των αιτήσεων που ελήφθησαν από τους συμμετέχοντες στη διαδικασία αυτή, συντάσσεται πρωτόκολλο για τη διενέργεια αίτησης υποβολής προτάσεων και τελικό πρωτόκολλο, τα οποία πρέπει να αναρτηθούν σε ενιαίο πληροφοριακό σύστημα την ημέρα υπογραφής του τελικού πρωτοκόλλου.
Η σύμβαση συνάπτεται με τον νικητή του αιτήματος υποβολής προτάσεων με τους όρους που καθορίζονται από την προκήρυξη και την τελική προσφορά του νικητή, το αργότερο επτά ημέρες από την ημερομηνία ανάρτησης του τελικού πρωτοκόλλου στο ενιαίο σύστημα πληροφοριών και το αργότερο έως τις 20 ημέρες από την ημερομηνία υπογραφής του.

Έτσι, η αγορά ζωτικής σημασίας φαρμάκων γίνεται, στην πραγματικότητα, σε δύο στάδια. Πρώτον, μια αγορά πραγματοποιείται από έναν μόνο προμηθευτή (το ποσό της σύμβασης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200.000 ρούβλια). Μια τέτοια αγορά έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στον ασθενή φάρμακα έως ότου καθοριστεί ο προμηθευτής μέσω αιτήματος προτάσεων. Την επόμενη εργάσιμη ημέρα μετά τη σύναψη της σύμβασης, με βάση τα αποτελέσματα της αγοράς από έναν μόνο προμηθευτή, το ιατρικό ίδρυμα τοποθετεί στο ενιαίο σύστημα πληροφοριών ειδοποίηση σχετικά με το αίτημα για προτάσεις για αγορά φαρμάκων για ολόκληρη την περίοδο θεραπεία ασθενούς και τεκμηρίωση σχετικά με τέτοιο αίτημα.
Εντός τριών εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία σύναψης σύμβασης με έναν μόνο προμηθευτή, το ίδρυμα πρέπει να καταχωρίσει τις σχετικές πληροφορίες στο μητρώο συμβάσεων.
Επιπλέον, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της αγοράς, το ιατρικό ίδρυμα υποχρεούται να πραγματοποιήσει εξέταση φαρμάκων (σε περίπτωση καθορισμού της διαδικασίας αποδοχής αγαθών στη σύμβαση - και αποδοχή) και στη συνέχεια να προετοιμαστεί και να τοποθετηθεί στο σύστημα πληροφοριών έκθεση για την εκτέλεση της σύμβασης.

Επί του παρόντος, η διαδικασία προμήθειας φαρμάκων ρυθμίζεται από τις ακόλουθες κανονιστικές νομικές πράξεις:

• Αστικός Κώδικας της Ρωσικής Ομοσπονδίας ·
• Ομοσπονδιακός νόμος της 5ης Απριλίου 2013 αριθ. 44-FZ "Σχετικά με το σύστημα συμβάσεων στον τομέα των προμηθειών αγαθών, έργων, υπηρεσιών για την κάλυψη κρατικών και δημοτικών αναγκών".
• Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 135-FZ της 26ης Ιουλίου 2006 «Για την προστασία του ανταγωνισμού».
• Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 223-FZ της 18ης Ιουλίου 2011 «Σχετικά με την προμήθεια αγαθών, έργων, υπηρεσιών ορισμένοι τύποινομικά πρόσωπα".

Δεδομένου ότι μιλάμε για προμήθεια κοινωνικά σημαντικών αγαθών, ο νομοθέτης έδωσε ιδιαίτερη προσοχή στη διαδικασία προμήθειας φαρμάκων και θέσπισε πρόσθετες απαιτήσεις και περιορισμούς για τους συμμετέχοντες στις προμήθειες και τους πελάτες.

Τέχνη. 31 του νόμου αριθ. 44-FZ θεσπίζει γενικές απαιτήσεις για τους συμμετέχοντες στις προμήθειες. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη διεξαγωγή ανοιχτού διαγωνισμού ή ανοικτής δημοπρασίας, απαγορεύεται να θεσπιστούν πρόσθετες απαιτήσεις για τους συμμετέχοντες, ιδίως για την παρουσία:

1. οικονομικούς πόρους για την εκτέλεση της σύμβασης·
2. επί του δικαιώματος κυριότητας ή με άλλο τρόπο νομική βάσηεξοπλισμός και άλλους υλικούς πόρους για την εκτέλεση της σύμβασης·
3. εργασιακή εμπειρία σε σχέση με το αντικείμενο της σύμβασης και επιχειρηματική φήμη·
4. τον απαιτούμενο αριθμό ειδικών και άλλων υπαλλήλων ορισμένου επιπέδου δεξιοτήτων για την εκτέλεση της σύμβασης.

Ο νόμος αριθ. 44-FZ περιέχει ειδικούς κανόνες που ισχύουν για την προμήθεια φαρμάκων. Πρώτον, ο συμμετέχων στην προμήθεια πρέπει να έχει άδεια για την παρασκευή φαρμάκων και (ή) για την άσκηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων. Εάν η σύμβαση περιλαμβάνει την αγορά ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων φαρμάκων, τότε ο συμμετέχων στην προμήθεια πρέπει να έχει άδεια άσκησης δραστηριοτήτων για την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους και την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι ένας συμμετέχων στην προμήθεια φαρμάκων που έχει προσφέρει συμβατική τιμή 25 τοις εκατό ή περισσότερο από την αρχική (μέγιστη) τιμή της σύμβασης υποχρεούται να παρέχει στον πελάτη μια λογική για την προτεινόμενη τιμή της σύμβασης. Η αιτιολόγηση μπορεί να περιέχει εγγυητική επιστολή από τον κατασκευαστή, συμπεριλαμβανομένης της τιμής και της ποσότητας των παρεχόμενων αγαθών, άλλα έγγραφα που επιβεβαιώνουν τη δυνατότητα παράδοσης των αγαθών στην προτεινόμενη τιμή. Σε περίπτωση μη εκπλήρωσης αυτής της απαίτησης ή αναγνώρισης της προτεινόμενης τιμής ως παράλογης, η προσφορά απορρίπτεται και κατά τη δημοπρασία ο νικητής της αναγνωρίζεται ότι απέφυγε τη σύναψη της σύμβασης.

Σπουδαίος! Η αναγνώριση ενός συμμετέχοντος στην προμήθεια ως αποφυγής της σύναψης σύμβασης αποτελεί τη βάση για την εγγραφή του στο μητρώο αδίστακτων προμηθευτών.

Εκτός από Γενικές Προϋποθέσειςστους συμμετέχοντες στην προμήθεια που προβλέπεται στο Μέρος 1 του Άρθ. 31 του νόμου αριθ. 44-FZ, επιβάλλονται πρόσθετες απαιτήσεις στους συμμετέχοντες στην προμήθεια φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο βασικών και βασικών φαρμάκων:

1. πρέπει να καταχωρηθεί η μέγιστη τιμή πώλησης των φαρμάκων που προσφέρει ο συμμετέχων·
2. η τιμή των φαρμάκων που προσφέρει ο συμμετέχων στην προμήθεια δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη τιμή πώλησης που αναφέρεται στο μητρώο ανώτατων τιμών πώλησης.

Εάν, κατά την υπέρβαση των οριακών τιμών, ο νικητής της επιλογής των προμηθευτών αρνηθεί να τις μειώσει, τότε ο πελάτης έχει το δικαίωμα να αρνηθεί τη σύναψη σύμβασης.

Κατά την υποβολή αίτησης συμμετοχής, θα πρέπει να παρέχετε τις ακόλουθες πληροφορίες:

1. πληροφορίες για τον συμμετέχοντα·
2. πρόταση του συμμετέχοντος σε σχέση με το αντικείμενο της προμήθειας. Κατά την αγορά αγαθών, αναφέρεται επίσης η προτεινόμενη μοναδιαία τιμή των αγαθών, το όνομα της χώρας προέλευσης των αγαθών·
3. στις περιπτώσεις που προβλέπονται από τα έγγραφα του διαγωνισμού, αντίγραφα εγγράφων που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση των αγαθών, της εργασίας ή της υπηρεσίας με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας·
4. αιτιολόγηση του τιμήματος της σύμβασης στο προβλεπόμενο μέρος 9 Άρθρο. 37 του νόμου αριθ. 44-FZ υπόθεση?
5. έγγραφα που επιβεβαιώνουν την υποβολή της ασφάλειας της αίτησης·
6. έγγραφα που επιβεβαιώνουν τα προσόντα του συμμετέχοντα, εάν η τεκμηρίωση του διαγωνισμού περιέχει τέτοιο κριτήριο για την αξιολόγηση της αίτησης ως τα προσόντα του συμμετέχοντα.

Οι συμμετέχοντες σε ανοιχτό διαγωνισμό το αργότερο 5 ημέρες πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής αιτήσεων έχουν το δικαίωμα να στείλουν αίτημα στον πελάτη για διευκρίνιση των διατάξεων της τεκμηρίωσης του διαγωνισμού, στο οποίο ο πελάτης υποχρεούται να απαντήσει εντός 2 εργάσιμων ημερών. Επίσης, ο πελάτης υποχρεούται να τοποθετήσει τις καθορισμένες επεξηγήσεις σε ένα ενιαίο πληροφοριακό σύστημα εντός 1 εργάσιμης ημέρας, αναφέροντας το αντικείμενο του αιτήματος, χωρίς όμως να αναφέρει το πρόσωπο από το οποίο ελήφθη το αίτημα (μέρη 7, 8, άρθρο 50).

Κατά την περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας, ο πελάτης πρέπει να καθοδηγείται από τις διατάξεις του άρθρου. 33 του νόμου αριθ. 44-FZ

1. Η περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας πρέπει να είναι αντικειμενική.
2. Η περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας πρέπει να αναφέρει τα λειτουργικά, τεχνικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά, λειτουργικά χαρακτηριστικά
3. Η περιγραφή του αντικειμένου της σύμβασης δεν περιέχει απαιτήσεις ή ενδείξεις σχετικά με εμπορικά σήματα, εμπορικές ονομασίες, διπλώματα ευρεσιτεχνίας, υποδείγματα χρησιμότητας, βιομηχανικά σχέδια, ονομασία προέλευσης των εμπορευμάτων, όνομα κατασκευαστή, εκτός εάν διαφορετικά είναι αδύνατο να περιγραφούν με μεγαλύτερη ακρίβεια τα χαρακτηριστικά του το αντικείμενο. Τα εμπορικά σήματα μπορούν να αναφέρονται μόνο εάν, κατά την εκτέλεση εργασιών ή την παροχή υπηρεσιών, θα χρησιμοποιηθούν αγαθά, η προμήθεια των οποίων δεν αποτελεί αντικείμενο της σύμβασης.

Η τεκμηρίωση του διαγωνισμού μπορεί να περιέχει απαιτήσεις για τη συμμόρφωση του προϊόντος, της εργασίας ή της υπηρεσίας με τις απαιτήσεις που καθορίζονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και στην περίπτωση αυτή, η αίτηση του συμμετέχοντα πρέπει να περιλαμβάνει αντίγραφα εγγράφων που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση του προϊόντος, εργασία ή υπηρεσία με τέτοιες απαιτήσεις (ρήτρα 3, μέρος 2 άρθρο 51). Ωστόσο, ο πελάτης πρέπει να αιτιολογήσει τη συμπερίληψη αυτών των απαιτήσεων στα έγγραφα του διαγωνισμού, διαφορετικά μπορεί να θεωρηθεί ως περιορισμός του ανταγωνισμού.

Για την προστασία του ανταγωνισμού, ο νόμος αριθ. 44-FZ ορίζει ότι στην τεκμηρίωση για την αγορά φαρμάκων οι διεθνείς μη ιδιόκτητες ονομασίες τους ή, ελλείψει αυτών, οι χημικές, ομαδικές ονομασίες τους. Οι εμπορικές ονομασίες μπορούν να καθοριστούν μόνο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. κατά την αγορά φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο φαρμάκων, η αγορά των οποίων πραγματοποιείται σύμφωνα με τις εμπορικές τους ονομασίες (αλλά προς το παρόν δεν υπάρχει τέτοιος κατάλογος).
2. όταν αγοράζετε φάρμακα που είναι απαραίτητα για συνταγογράφηση σε ασθενή παρουσία ιατρικών ενδείξεων (ατομική δυσανεξία, για λόγους υγείας) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία καταγράφεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής (ρήτρα 7, μέρος 2, άρθρο 83 - κατά τον καθορισμό προμηθευτή κατόπιν αιτήματος για προτάσεις).
3. κατά τη σύναψη κρατικής σύμβασης για την προμήθεια αγαθών, η οποία προβλέπει αντιεπενδυτικές υποχρεώσεις του προμηθευτή-επενδυτή για τη δημιουργία ή τον εκσυγχρονισμό και (ή) τον έλεγχο της παραγωγής τέτοιων αγαθών στην επικράτεια μιας συστατικής οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (άρθρο 111.4 ).

Σύμφωνα με την επιστολή FAS αριθ. ΑΚ/28644/15 της 9ης Ιουνίου 2015, ένας από τους τύπους περιορισμού του αριθμού συμμετεχόντων στην προμήθεια φαρμάκων και, κατά συνέπεια, περιορισμού του ανταγωνισμού, είναι η ένδειξη στην τεκμηρίωση προμήθειας του θεραπευτικά ασήμαντα χαρακτηριστικά που αντιστοιχούν σε συγκεκριμένες εμπορικές ονομασίες φαρμάκων, χωρίς δυνατότητα προμήθειας ισοδύναμου προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων:

• ένδειξη συγκεκριμένων μορφών δοσολογίας φαρμάκων ("σκόνη", κάψουλες, "δισκία", "διάλυμα" κ.λπ.).
• μια ορισμένη δόση του φαρμάκου.
• απαιτήσεις για τη σύνθεση των εκδόχων ή τον τρόπο αποθήκευσης των φαρμάκων·
• ένδειξη της μορφής αποδέσμευσης (πρωτογενής συσκευασία) του φαρμακευτικού προϊόντος χωρίς τη δυνατότητα παροχής παρόμοιων φαρμάκων σε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης (συσκευασία)·
• περιγραφή του χρώματος, του σχήματος, της γεύσης των δισκίων (κάψουλες), του χρώματος, του σχήματος και του υλικού της πρωτογενούς και δευτερεύουσας συσκευασίας κ.λπ.
• συνδυασμός σε μία παρτίδα φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν πολλές εμπορικές ονομασίες σε ένα INN με μοναδικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν μόνο μία εμπορική ονομασία εντός του αντίστοιχου INN (λαμβάνοντας υπόψη τις δοσολογικές μορφές και τις δοσολογίες)·
• αγορά φαρμάκων σε συνεργασία με ιατρικές συσκευέςκαι άλλα αγαθά.

Έτσι, οι πελάτες πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί στην περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας κατά τη σύνταξη της τεκμηρίωσης του διαγωνισμού και να περιγράφουν το απαιτούμενο προϊόν στις πιο γενικές κατηγορίες, ώστε να μην περιορίζεται ο ανταγωνισμός και να επιτρέπεται σε περισσότερους προμηθευτές (κατασκευαστές) να συμμετέχουν στην προμήθεια. Οποιαδήποτε πρόσθετη απαίτηση για το αντικείμενο της προμήθειας, ο πελάτης πρέπει να αιτιολογεί δεόντως, για παράδειγμα, τις απαιτήσεις για τη λειτουργία αποθήκευσης. Στο μέλλον, ο συμμετέχων στην προμήθεια πρέπει να προσδιορίσει τα φάρμακα που σκοπεύει να προμηθεύσει βάσει της σύμβασης.

Εάν οι διατάξεις της τεκμηρίωσης του διαγωνισμού παραβιάζουν τα δικαιώματα και τα έννομα συμφέροντα του συμμετέχοντος στην προμήθεια και οδηγούν σε περιορισμό του ανταγωνισμού, οι συμμετέχοντες στη σύμβαση έχουν το δικαίωμα να ασκήσουν έφεση κατά των ενεργειών (αδράνειας) του πελάτη, του εξουσιοδοτημένου φορέα, του εξουσιοδοτημένου ιδρύματος, ο εξειδικευμένος οργανισμός, η επιτροπή προμηθειών και τα μέλη της, στελέχη της συμβασιακής υπηρεσίας, υπεύθυνος συμβάσεων, διαχειριστής ηλεκτρονικής πλατφόρμας (μέρος 1 του άρθρου 105). Τέτοιες ενέργειες (αδράνεια) μπορούν να προσβληθούν στο FAS ή στο δικαστήριο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία τοποθέτησης στο EIS του πρωτοκόλλου για την εξέταση και αξιολόγηση των αιτήσεων συμμετοχής στον καθορισμό του προμηθευτή. Επίσης, παρέχεται η δυνατότητα προσφυγής στους συμμετέχοντες στην προμήθεια πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής αιτήσεων. Μετά την παρέλευση των καθορισμένων προθεσμιών, οι αγωγές (αδράνεια) μπορούν να ασκηθούν μόνο στο δικαστήριο (μέρος 3 του άρθρου 105).

Το παράπονο για τις ενέργειες (αδράνεια) του πελάτη πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες

1. Όνομα, τοποθεσία νομική οντότηταή πλήρες όνομα, τόπος διαμονής, ταχυδρομική διεύθυνση, τηλέφωνο του προσώπου του οποίου οι ενέργειες (αδράνεια) προσβάλλονται).
2. Όνομα, τοποθεσία του νομικού προσώπου ή πλήρες όνομα, τόπος κατοικίας, ταχυδρομική διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου του αιτούντος.
3. Οδηγίες αγοράς.
4. Ποιες ενέργειες υπόκεινται σε έφεση.
5. Ο κατάλογος των συνημμένων εγγράφων που επιβεβαιώνουν την εγκυρότητα της καταγγελίας και τα ίδια τα έγγραφα.

Η καταγγελία υποβάλλεται στο εδαφικό όργανο της FAS, που βρίσκεται στην επικράτεια όπου βρίσκεται το πρόσωπο ή το όργανο του οποίου οι ενέργειες προσβάλλονται. Ωστόσο, όταν μια καταγγελία υποβάλλεται απευθείας στην FAS Ρωσίας, μεταφέρεται στον κατάλληλο εδαφικό φορέα για εξέταση ή μπορεί να γίνει αποδεκτή για εξέταση από την FAS Ρωσίας.

Πρόσωπα των οποίων τα δικαιώματα θίγονται άμεσα ως αποτέλεσμα της εξέτασης της καταγγελίας έχουν το δικαίωμα να αποστέλλουν αντιρρήσεις για την καταγγελία στην FAS και να συμμετέχουν στην εξέτασή της (μέρος 2 του άρθρου 106).

Η FAS εξετάζει την καταγγελία και την ένσταση κατά της καταγγελίας επί της ουσίας εντός 5 εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της καταγγελίας και ενημερώνει τον αιτούντα και τα πρόσωπα που υπέβαλαν αντιρρήσεις για τα αποτελέσματα της εξέτασης.

Με βάση τα αποτελέσματα της εξέτασης της καταγγελίας επί της ουσίας, η FAS αποφασίζει να αναγνωρίσει την καταγγελία ως δικαιολογημένη ή αβάσιμη, η οποία μπορεί να προσβληθεί στο δικαστήριο εντός 3 μηνών από την ημερομηνία αποδοχής.

Ένας επαγγελματίας δικηγόρος θα αναλύσει την κατάστασή σας δωρεάν και θα προσφέρει λύση στο πρόβλημά σας.