Αγορά φαρμάκων κάτω των 44 φλ. Διαγωνισμοί για προμήθεια φαρμάκων, σκευασμάτων, βιταμινών

Από το επόμενο έτος, κατά την περιγραφή των φαρμάκων κατά την προμήθεια, οι πελάτες κάτω των 44-FZ θα πρέπει να εφαρμόσουν το νέο.

Περισσότερα για τους νέους κανόνες

Τα περισσότερα από τα χαρακτηριστικά αυτού του ψηφίσματος είναι παρόμοια στην επιστολή της 09.06.2015 N AK / 28644/15. Ως εκ τούτου, δεν θα υπάρξουν σημαντικές αλλαγές στη δουλειά των πελατών που μοιράζονται τη θέση του τμήματος. Όμως οι πελάτες που αμφισβήτησαν με επιτυχία τη θέση του τμήματος στα δικαστήρια θα έχουν πλέον πολύ λιγότερα περιθώρια ελιγμών, αφού θα υπάρχουν νομικά δεσμευτικοί κανόνες που θα καθοδηγούν τα δικαστήρια. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στο γεγονός ότι η FAS, μαζί με το Υπουργείο Οικονομικών και το Υπουργείο Υγείας, έχουν το δικαίωμα να δίνουν επίσημες διευκρινίσεις σχετικά με την εφαρμογή του ψηφίσματος N 1380.

Δοσολογική μορφή και δοσολογία: είναι δυνατόν να γίνει χωρίς εναλλακτικές;

Βεβαιωθείτε ότι έχετε καθορίσει πολλές ισοδύναμες μορφές δοσολογίας. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να παρέχεται διάφορες επιλογέςδοσολογίες:

• πολλαπλές δόσεις (για παράδειγμα, 1 δισκίο των 300 mg ή 2 δισκία των 150 mg).
• μη πολλαπλές ισοδύναμες δόσεις (π.χ. φιαλίδια 2,5 mg ή 3 mg ή 3,5 mg).

Σημείωση:Οι ισοδύναμες δόσεις δεν πρέπει να είναι αντίθετες με την κοινή λογική - δηλαδή να προβλέπουν την ανάγκη διαίρεσης ενός δισκίου, μιας σκόνης ή άλλης στερεάς μορφής δοσολογίας. Συμπεριλαμβανομένου, αντί για 2 δισκία των 300 mg, είναι αδύνατο να αγοράσετε 1 δισκίο των 600 mg, καθώς σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να διαιρεθεί.

Ταυτόχρονα, για δείκτες συγκέντρωσης του φαρμάκου, η μείωση της πολλαπλότητας δεν είναι υποχρεωτική.
Είναι αδύνατο να θεσπιστεί απαίτηση για υποχρεωτική μονάδα μέτρησης της δόσης εάν είναι δυνατή η μετατροπή της σε άλλες μονάδες.

Για παράδειγμα, εάν οι όροι αναφοράς αναφέρουν τη δόση ως ποσοστό, ο συμμετέχων μπορεί να προτείνει ένα φάρμακο με δόση σε mg/ml.

Υπολειπόμενη διάρκεια ζωής: χωρίς ενδιαφέρον

Η υπολειπόμενη διάρκεια ζωής πρέπει να αναφέρεται σε μονάδες χρόνου (για παράδειγμα, "όχι νωρίτερα από τις 20 Απριλίου 2020").
Προς το παρόν, αυτό το θέμα δεν ρυθμίζεται από τη νομοθεσία, οπότε ορισμένοι πελάτες δίνουν την ημερομηνία λήξης ως ποσοστό. Και παρόλο που η FAS αντιτίθεται σε αυτήν την πρακτική, τα δικαστήρια συχνά παίρνουν το μέρος των πελατών. Αλλά από την 1η Ιανουαρίου, αυτό δεν μπορεί να υπολογιστεί.

Πρωτογενής συσκευασία: οι αποχρώσεις της περιγραφής φαρμάκων σε φυσίγγια συμβατά με συσκευές έγχυσης

Πρώτα απ 'όλα, είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η ακόλουθη προϋπόθεση: ο συμμετέχων στην προμήθεια έχει το δικαίωμα να προμηθεύει τέτοια φάρμακα με τη δωρεά συρίγγων ή άλλων συμβατών συσκευών έγχυσης (χρήσης). Ταυτόχρονα, ο αριθμός των συσκευών θα πρέπει να αντιστοιχεί στον αριθμό των ασθενών που παρέχονται από την αγορά.
Πιθανώς, αυτή η απαίτηση προκύπτει από τη θέση της FAS, που καθορίστηκε τον Ιούνιο του 2015. Ένα παράδειγμα ήταν η αγορά φυσιγγίων ινσουλίνης συμβατών με συγκεκριμένες πένες. Η FAS ανέφερε ότι οι συμμετέχοντες έχουν το δικαίωμα να προσφέρουν παρόμοια ινσουλίνη σε φυσίγγια συμβατά με άλλες συσκευές τύπου πένας, αλλά υπό τον όρο ότι θα δοθούν.

Πρωτογενής συσκευασία: οι αποχρώσεις της αγοράς φαρμάκων σε σύριγγες

Κατά την αγορά φαρμάκων με τις ακόλουθες μορφές απελευθέρωσης:

• σύριγγα
• προγεμισμένη σύριγγα
• σωλήνας σύριγγας
• στυλό σύριγγας

είναι απαραίτητο να υποδεικνύεται η υπάρχουσα δυνατότητα παροχής φαρμάκων σε άλλες μορφές μαζί με τη συσκευή για την εισαγωγή του απαιτούμενου όγκου.

Για παράδειγμα, ως εναλλακτική λύση σε μια προγεμισμένη σύριγγα, μπορεί να δράσει μια αμπούλα με σύριγγα.

Εάν φάρμακα σε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης δεν είναι κατάλληλα για τον πελάτη, αυτό απαιτείται στην τεκμηρίωση της προμήθειας.
Ο συμμετέχων έχει το δικαίωμα να προσφέρει βοηθητικά υγρά και συσκευές χωριστά από το φάρμακο
Σημείωση,ότι είναι αδύνατο να απαιτηθεί ότι σε ένα σετ με το παρασκεύασμα πρέπει να υπάρχουν:

• διαλυτικό μέσο
• συσκευή για αραίωση και χορήγηση του φαρμάκου
• εργαλεία ανοίγματος αμπούλας

Θα πρέπει να προβλέπεται ότι ο συμμετέχων μπορεί να προσφέρει αυτά τα στοιχεία στην εφαρμογή ξεχωριστά.

Τι άλλο είναι σημαντικό να προσέξετε στους όρους αναφοράς για την αγορά φαρμάκων

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο πελάτης έχει το δικαίωμα να υποδείξει χαρακτηριστικά του φαρμάκου όπως:

• εμπορική ονομασία
• οδός χορήγησης
• την ηλικία του παιδιού για το οποίο προορίζεται το φάρμακο.

Κατά την αγορά σετ παρασκευασμάτων ή πολυσυστατικών (συνδυασμένων) παρασκευασμάτων, είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η δυνατότητα παροχής πολλών παρασκευασμάτων ενός συστατικού σε παρόμοιο συνδυασμό δραστικών συστατικών.

Τι δεν μπορεί να καθοριστεί στους όρους αναφοράς.

Αυτή η λίστα περιλαμβάνει:

• απαιτήσεις για την παρουσία και την απουσία έκδοχα;
• όγκος πλήρωσης της κύριας συσκευασίας (εξαίρεση - διαλύματα για έγχυση).
• τον αριθμό των δισκίων, των αμπούλων, άλλων μονάδων του φαρμάκου στη δευτερεύουσα συσκευασία.
• τον αριθμό των συσκευασιών αντί για την ποσότητα του ίδιου του φαρμάκου.
• απαιτήσεις για το χρόνο έναρξης και τη διάρκεια της δράσης του φαρμάκου, εκδηλώσεις μέγιστο αποτέλεσμα, άλλοι δείκτες φαρμακοκινητικής ή φαρμακοδυναμικής.
• μορφή πρωτογενούς συσκευασίας.

Πιθανώς, δεν πρόκειται για απαγόρευση καθορισμού του εντύπου γενικά, αλλά για το γεγονός ότι δεν πρέπει να είναι αδιαμφισβήτητο. Τουλάχιστον αυτή τη θέση κατέχει η FAS. Επιπλέον, η δυνατότητα παροχής πληροφοριών σχετικά με την κύρια συσκευασία προβλέπεται σε άλλο μέρος του Ψηφίσματος N 1380.
Ωστόσο, μπορούν ακόμα να υποδεικνύονται μεμονωμένα μη αποδεκτά χαρακτηριστικά σε περίπτωση που χωρίς αυτό είναι αδύνατο να περιγραφεί το φάρμακο. Στην περίπτωση αυτή, η τεκμηρίωση θα πρέπει να αιτιολογεί τα επιλεγμένα χαρακτηριστικά και να παρέχει τους δείκτες τους.

Κατά την προετοιμασία της τεκμηρίωσης, λάβετε υπόψη:
1) περιορισμοί στην επιλογή των ονομάτων φάρμακα;
2) περιορισμοί κατά τον συνδυασμό φαρμάκων με διαφορετικές ονομασίες σε μία αγορά.
3) άλλους περιορισμούς στη διαμόρφωση του αντικειμένου της προμήθειας.
4) την ανάγκη να θεσπιστεί απαίτηση για άδεια από συμμετέχοντες στις προμήθειες·
5) περιορισμοί και προϋποθέσεις για την εισαγωγή ξένων φαρμάκων.
6) τη δυνατότητα εφαρμογής της μεθόδου τιμολόγησης για την αιτιολόγηση του NMCC κατά την αγορά φαρμάκων από τη λίστα Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων.

Επιλογή ονομάτων φαρμάκων

Ο νόμος N επιτρέπει την αναγραφή των εμπορικών ονομασιών των φαρμάκων στα έγγραφα της προμήθειας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
– εάν υποβάλλεται αίτημα υποβολής προτάσεων για την αγορά φαρμάκων που είναι απαραίτητα για συνταγογράφηση σε ασθενή με απόφαση ιατρική επιτροπή(Ρήτρα 6, Μέρος 1, Άρθρο 33, Ρήτρα 7, Μέρος 2, άρθρο 83 του νόμου αριθ.)
- κατά την αγορά φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που εγκρίθηκε από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας (ρήτρα 6, μέρος 1, άρθρο 33 του νόμου N). Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει τέτοιος κατάλογος.

- κατά τη διεξαγωγή διαγωνισμού για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο. 111.4 του Νόμου Ν (άρθρο 6, μέρος 1, άρθρο 33 του παρόντος Νόμου).
Σε άλλες περιπτώσεις, αγοράστε φάρμακα στο εμπορικές ονομασίεςειναι ΑΠΑΓΟΡΕΥΜΕΝΟ. Είναι απαραίτητο να αναφέρονται διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες και, ελλείψει τέτοιων, ομαδικές ή χημικές ονομασίες (εφεξής - INN) (ρήτρα 6, μέρος 1, άρθρο 33 του νόμου N).
Τα ονόματα των φαρμάκων μπορούν να διευκρινιστούν στο κρατικό μητρώο.

Για παράδειγμα, το "analgin" είναι μια εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου. Το INN αυτού του φαρμάκου είναι το "metamisole sodium". Στους όρους αναφοράς, είναι απαραίτητο να αναφέρεται, εάν ο νόμος δεν προβλέπει τη δυνατότητα χρήσης εμπορικής επωνυμίας σε μια συγκεκριμένη αγορά.

Είναι δυνατή η αγορά ινσουλίνης με εμπορικές ονομασίες μέσω ηλεκτρονικής δημοπρασίας;
Η δυνατότητα αγοράς ινσουλίνης με εμπορικές επωνυμίες με οποιονδήποτε τρόπο υποδεικνύεται στις διευκρινίσεις των τμημάτων που έγιναν κατά την περίοδο του νόμου N 94-FZ.
Ορισμένοι φορείς ελέγχου θεωρούν απαράδεκτο να χρησιμοποιούν οι πελάτες αυτές τις διευκρινίσεις όταν πραγματοποιούν αγορές σύμφωνα με το Νόμο N. Το Υπουργείο Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας αναφέρει ότι η ινσουλίνη μπορεί να αγοραστεί με εμπορικές ονομασίες μόνο από έναν μόνο προμηθευτή ή κατόπιν αιτήματος για προτάσεις σε Ν περιπτώσεις που ορίζονται από το νόμο.
Ταυτόχρονα, ορισμένα δικαστήρια και φορείς ελέγχου αναγνωρίζουν τις ενέργειες των πελατών ως νόμιμες. Ταυτόχρονα, στις υπό εξέταση περιπτώσεις, οι πελάτες μπόρεσαν να αποδείξουν την ανάγκη για ινσουλίνη με συγκεκριμένες εμπορικές ονομασίες και την ακατάλληλη κράτηση αιτήματος για προτάσεις.
Έτσι, κατά τη διεξαγωγή ηλεκτρονικής δημοπρασίας για την προμήθεια ινσουλίνης με εμπορικές επωνυμίες, ο πελάτης θα πρέπει να αιτιολογεί προσεκτικά την ανάγκη για μια τέτοια αγορά και να είναι έτοιμος να υπερασπιστεί τη θέση του στις ελεγκτικές και δικαστικές αρχές.

Ενοποίηση σε μία αγορά φαρμάκων με διαφορετικές ονομασίες

Είναι αδύνατο να συμπεριληφθούν φάρμακα με εμπορικές ονομασίες και φάρμακα με INN στην τεκμηρίωση για την ίδια αγορά. Ο κανόνας αυτός δεν ισχύει κατά τη διεξαγωγή διαγωνισμού για την προμήθεια φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο. 111.4 του Νόμου Ν (άρθρο 6, μέρος 1, άρθρο 33 του εν λόγω Νόμου).
Τα φαρμακευτικά προϊόντα με διαφορετικά INN μπορούν να συνδυαστούν, αλλά το NMCC για τέτοιες αγορές είναι περιορισμένο.
Έτσι, το NMTsK δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 1.000 ρούβλια εάν αγοράζεται μαζί με άλλα φάρμακα (ρήτρα 2 του διατάγματος της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Οκτωβρίου 2013 N 929):
1) ένα φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει ανάλογα καταχωρισμένα στο ίδιο INN όσον αφορά τη μορφή δοσολογίας και τη δοσολογία (εφεξής θα αναφέρεται ως μοναδικό φάρμακο)·
2) ναρκωτικό?
3) ένα ψυχοτρόπο φάρμακο?
4) ραδιοφαρμακευτικό φάρμακο.

Για παράδειγμα, κατά την αγορά από το NMTsK 378 χιλιάδες 816 ρούβλια. 40 κοπ. ο πελάτης περιελάμβανε πέντε φάρμακα με διαφορετικά INN. Δύο από αυτά δεν είχαν ανάλογα σε μορφή και δοσολογία. Η αρχή ελέγχου διαπίστωσε ότι ο πελάτης είχε παραβιάσει τις απαιτήσεις του νόμου αριθ.

Σε άλλες περιπτώσεις αγοράς φαρμάκων με διαφορετικά INN, το μέγιστο μέγεθος του IMCC εξαρτάται από τον όγκο των αγορών φαρμάκων το προηγούμενο έτος (ρήτρα 1 του διατάγματος της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 17ης Οκτωβρίου 2013 N 929):

Άλλοι περιορισμοί στη διαμόρφωση του αντικειμένου της προμήθειας

Προκειμένου να αποφευχθούν αξιώσεις από τις αρχές ελέγχου, συνιστάται να καθοδηγηθείτε από την Επιστολή της FAS Ρωσίας της 09.06.2015 N AK / 28644/15. Απαριθμεί τις ενέργειες των πελατών κατά την περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας που σχετίζεται με την προμήθεια φαρμάκων, το οποίο το τμήμα θεωρεί παράβαση. Ειδικότερα, τέτοιες ενέργειες περιλαμβάνουν την αγορά φαρμάκων μαζί με ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο αμφιλεγόμενες καταστάσειςσχετικά με τη θέσπιση απαιτήσεων για τη μοναδική σύνθεση φαρμάκων, βλ. Οδηγό Διαφωνιών Προμηθειών.

Απαιτήσεις για τους συμμετέχοντες στις προμήθειες

Αδειοδοτούνται δραστηριότητες για την παραγωγή φαρμάκων, το χονδρικό και λιανικό εμπόριο σε αυτά (ρήτρα 33 του άρθρου 4, μέρος 1 του άρθρου 8 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 12.04.2010 N 61-FZ).
Η προκήρυξη και η τεκμηρίωση της προμήθειας πρέπει να περιλαμβάνουν την απαίτηση ότι ο συμμετέχων έχει άδεια (μέρος 5 του άρθρου 31 του Ν. Ν). Η απουσία του αποτελεί παραβίαση (βλ., για παράδειγμα, την Απόφαση του Ταταρστάν OFAS Ρωσίας της 16ης Ιουλίου 2015 στην υπόθεση αριθ. IP-04/10949).
Πρέπει να καθορίσετε ότι ο συμμετέχων πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες άδειες:
1) άδεια άσκησης φαρμακευτικής δραστηριότητας όσον αφορά τα είδη εργασίας (υπηρεσιών) που αντιστοιχούν στο αντικείμενο της προμήθειας. Η απουσία στην κοινοποίηση και την τεκμηρίωση πληροφοριών σχετικά με τους τύπους εργασίας (υπηρεσιών) που πρέπει να προβλέπονται από την άδεια του συμμετέχοντος αποτελεί παραβίαση (βλ., για παράδειγμα, την Απόφαση του Saratov OFAS Ρωσίας της 27ης Οκτωβρίου 2015 στην περίπτωση N 363-15/gz, η απόφαση του Altai OFAS Ρωσίας της 7ης Νοεμβρίου 2014 στην υπόθεση αριθ. 85-Κ/14·
2) άδεια παραγωγής φαρμάκων ως προς τα είδη εργασίας που αντιστοιχούν στο αντικείμενο της προμήθειας.
Εάν ο πελάτης υποδείξει μόνο μία από τις αναφερόμενες άδειες, οι ενέργειές του μπορούν να θεωρηθούν ως παραβίαση (βλ., για παράδειγμα, την Απόφαση του Vladimir OFAS Ρωσίας της 13ης Νοεμβρίου 2015 στην υπόθεση N G807-04/2015).
Κατά την αγορά ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων φαρμάκων, είναι απαραίτητο να θεσπιστεί επιπρόσθετα η απαίτηση ότι ο συμμετέχων έχει άδεια άσκησης δραστηριοτήτων για την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους και την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να αναφέρονται συγκεκριμένοι τύποι εργασιών (υπηρεσιών) που πρέπει να αναφέρονται στην παρούσα άδεια (ρήτρα 1, μέρος 1, άρθρο 31 του νόμου αριθ.

Υπουργείο Υγείας Μετοχές Επιτυχής Κοινή Διαγωνιστική Εμπειρία

Οι δημόσιες προμήθειες ιατρικών προϊόντων βρίσκονται πρόσφατα συνεχώς στη σφαίρα της προσοχής των ομοσπονδιακών αρχών. Σε πρόσφατη συνάντηση του Ρώσου Προέδρου Βλαντιμίρ Πούτιν με μέλη της κυβέρνησης, συζητήθηκε το θέμα της ρύθμισης των τιμών των φαρμάκων τόσο όταν αγοράζονται από κρατικά ιατρικά ιδρύματα όσο και στο λιανικό εμπόριο. Και στην τελευταία συνεδρίαση της κυβερνητικής επιτροπής για τη χρήση των τεχνολογιών πληροφοριών, υπό την προεδρία του πρωθυπουργού Ντμίτρι Μεντβέντεφ, παρουσιάστηκε ένα νέο πληροφοριακό και αναλυτικό σύστημα παρακολούθησης των τιμών στον τομέα των δημόσιων προμηθειών φαρμάκων. Ένα τέτοιο σύστημα θα καταστήσει δυνατή την ταχεία ανάλυση πληροφοριών σχετικά με την προμήθεια φαρμάκων σε κάθε περιοχή, την παρακολούθηση των τιμών των φαρμάκων, τον υπολογισμό του σταθμισμένου μέσου κόστους των φαρμάκων στην αγορά και στη συνέχεια τη χρήση αυτών των δεδομένων για τον προσδιορισμό της αρχικής τιμής της σύμβασης.

Στη Μόσχα, σε σύγκριση με άλλες περιοχές, η κατάσταση με την αγορά φαρμάκων, αναλωσίμων και υπηρεσιών για ιδρύματα του συστήματος υγείας της πόλης είναι ευνοϊκή. σε δημοπρασία υψηλό επίπεδοτον ανταγωνισμό και τα αγαθά και οι υπηρεσίες αγοράζονται σε τιμές χαμηλότερες της αγοράς. Σε μεγάλο βαθμό, αυτό διευκολύνεται από την πρακτική του συνδυασμού παραγγελιών από πολλούς πελάτες για αγαθά και υπηρεσίες με το ίδιο όνομα και τη σύνταξη τυποποιημένων τεχνικών προδιαγραφών και τυποποιημένων εντύπων για ορισμένους τύπους προϊόντων. Η Γιούλια Αντίποβα, αναπληρώτρια επικεφαλής αυτού του τμήματος, μίλησε για τις εξελίξεις του Τμήματος Υγείας της πόλης της Μόσχας σε αυτόν τον τομέα.

- Yulia Olegovna, πείτε μας πόσο συχνά συγκεντρώνεται η κρατική παραγγελία στις προμήθειες του Υπουργείου Υγείας, ποιο μερίδιο έχουν οι κοινές αγορές στο συνολικό όγκο των προσφορών που ανακοίνωσε το τμήμα φέτος και ποιο είναι το πλεονέκτημα τέτοιων διαδικασιών ?

– Η βελτίωση της αποτελεσματικότητας των δημόσιων προμηθειών, η ενίσχυση των μηχανισμών ρύθμισης και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων είναι ένα από τα βασικά καθήκοντα που αντιμετωπίζει το τμήμα μας. Στη δομή των δαπανών του τμήματος, μια από τις πρώτες θέσεις ανήκει στην αγορά φαρμάκων και, ειδικότερα, στην παροχή φαρμάκων, ιδίως φαρμάκων που προορίζονται για καρκινοπαθείς. Για την επίλυση αυτού του προβλήματος, εισήχθη στη Μόσχα ένα κεντρικό σύστημα προμήθειας φαρμάκων. Αποφασίσαμε να απλοποιήσουμε αυτή τη διαδικασία κάνοντας αίτηση για προμήθειες προσέγγιση συστημάτων. Το 2015 δημιουργήθηκαν τρεις ανεξάρτητες ομάδες εργασίας με τη συμμετοχή κορυφαίων εμπειρογνωμόνων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης: στο Ερευνητικό Ινστιτούτο (ΕΕΟ) Οργανισμού Υγείας και Ιατρικής Διοίκησης, το Κέντρο προμήθεια φαρμάκωνκαι ποιοτικού ελέγχου και απευθείας στο Υπουργείο Υγείας της πόλης της Μόσχας. Ανά παρελθόντος χρόνουέγινε πολλή δουλειά: οι ειδικοί μελέτησαν την εμπειρία των οικονομικά ανεπτυγμένων χωρών, ανέλυσαν την επάρκεια της φροντίδας των ναρκωτικών, τη σκοπιμότητα χρήσης φαρμάκων στη διαδικασία θεραπείας, τη διαθεσιμότητα ογκολογικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας, τη δυνατότητα αντικατάστασης εισαγόμενων φαρμάκων με εγχώρια αντίστοιχες για κάθε τύπο ασθένειας, τη δυνατότητα αντικατάστασης επώνυμων φαρμάκων με γενόσημα χωρίς να διακυβεύεται η υγεία του ασθενούς. Πραγματοποιήθηκαν δύο ομάδες αυτοανάλυση, με βάση μια συστηματική προσέγγιση, και η τρίτη συνέταξε λίστες με βάση τις αιτήσεις απευθείας από ογκολόγους. Ως αποτέλεσμα, αποδείχθηκε ότι μια συστηματική προσέγγιση και συγκεντροποίηση των προμηθειών μπορεί να βελτιστοποιήσει το κόστος τέσσερις φορές. Ένας επιπλέον παράγοντας είναι ότι η συγκέντρωση της παραγγελίας συμβάλλει στη σημαντική μείωση του κόστους αγοράς φαρμάκων. Για παράδειγμα, κατά την αγορά τραστουζουμάμπης 400 mg Νο. 1 το 2016, το τμήμα πραγματοποίησε δημοπρασία στην οποία η τιμή του φαρμάκου ήταν 34.712,80 ρούβλια. ανά συσκευασία, ενώ ένα παρόμοιο πακέτο φαρμάκων, για παράδειγμα, το MGOB No. 62 μπόρεσε να αγοράσει στην τιμή των 49.740 ρούβλια.

Γενικά, το Υπουργείο Υγείας είναι το πρώτο από τα βασικά διοικητικά στελέχη της πρωτεύουσας κονδύλια του προϋπολογισμούάρχισε να συγκεντρώνει παρόμοιες παραγγελίες διαφόρων πελατών στον κλάδο μας και να διεξάγει κοινές προσφορές.

Τέτοιες «χονδρικές» αγορές κατέστησαν δυνατή τη σημαντική μείωση του κόστους των αγορασθέντων προϊόντων σε σύγκριση με τις αγορές που πραγματοποιήθηκαν από μεμονωμένα ιατρικά ιδρύματα.

Για σύγκριση, θα δώσω πολλά παραδείγματα τιμών αγοράς στις οποίες αγοράστηκαν φάρμακα και ιατρικός εξοπλισμός από ιδιώτες ιατρικούς οργανισμούς(στο παράδειγμα του ΜΓΟΒ Νο. 62) και κεντρικά από το τμήμα.

Ένας άλλος τομέας εργασίας που σας επιτρέπει να απλοποιήσετε την ίδια τη διαδικασία υποβολής προσφορών είναι η τυποποίηση των τεχνικών προδιαγραφών. Ειδικοί του τμήματός μας εργάζονται σε αυτό το έργο σύμφωνα με την ονοματολογία τους μαζί με συναδέλφους του Τμήματος οικονομική πολιτικήκαι Ανάπτυξης, Επιτροπή Διαγωνισμού, Κύριος Έλεγχος.

Στις αρχές του έτους, το Υπουργείο Υγείας της πόλης της Μόσχας ανακοίνωσε εκστρατεία αιτήσεων. Περαιτέρω, το τμήμα συνοψίζει αυτές τις ανάγκες και τις αποστέλλει στο εξουσιοδοτημένο ίδρυμα - το κρατικό δημόσιο ίδρυμα "Υπηρεσία προμηθειών (υπηρεσία συμβάσεων του Τμήματος Υγείας της πόλης της Μόσχας)". Αυτός είναι ο εξουσιοδοτημένος φορέας του τμήματος προμηθειών του δεύτερου επιπέδου, δηλαδή για εκείνους στους οποίους η αρχική τιμή της σύμβασης δεν υπερβαίνει τα 50 εκατομμύρια ρούβλια. (για κοινούς διαγωνισμούς και δημοπρασίες - 10 εκατομμύρια ρούβλια).

Το εξουσιοδοτημένο ίδρυμα προετοιμάζει τεκμηρίωση προμήθειας, συντονίζει την αρχική (μέγιστη) τιμή σε έναν οργανισμό εμπειρογνωμόνων, η προμήθεια υποβάλλεται προς εξέταση από τη Διατμηματική Ομάδα Εργασίας υπό την προεδρία της Αντιδήμαρχου της Μόσχας στην κυβέρνηση της Μόσχας Natalya Sergunina και μόνο μετά τη δημοσίευση όλων των εγκρίσεων .

Ο αριθμός των κοινών διαδικασιών προμηθειών που τοποθετήθηκαν στο Ενιαίο Πληροφοριακό Σύστημα φέτος είναι 423 για συνολικό ποσό άνω των 38 δισεκατομμυρίων ρούβλια.

Το κύριο αντικείμενο των κεντρικών προμηθειών μέσω κοινών διαγωνισμών για τις ανάγκες των ιδρυμάτων που υπάγονται στο Υπουργείο Υγείας είναι τα ιατρικά αναλώσιμα και τα αντιδραστήρια, φάρμακακαι υπηρεσίες συντήρησης ιατρικού εξοπλισμού. Αυτό συμβαίνει εάν λαμβάνουμε αγαθά και υπηρεσίες με τις δικές τους ιατρικές ιδιαιτερότητες. Επιπλέον, επιλέγονται εργολάβοι στον κοινό διαγωνισμό για την παροχή υπηρεσιών πλυντηρίου για νοσοκομεία της Μόσχας - πλύσιμο κλινοσκεπασμάτων και στολών για ιατρικό προσωπικό, τροφοδοσία, υπηρεσίες γκαρνταρόμπας και υπηρεσίες ασφαλείας.

Μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους, προγραμματίζεται να πραγματοποιηθούν άλλες 80 κοινές αγορές (εκ των οποίων τέσσερις αγορές υπηρεσιών για πλύσιμο και επεξεργασία λευκών ειδών - για σύνολο 1,9 δισεκατομμυρίων ρούβλια · 46 αγορές αναλωσίμων - για το ποσό των 4,4 δισεκατομμυρίων ρούβλια ; εννέα διαδικασίες για την αγορά υπηρεσιών για τη συντήρηση της ντουλάπας - στο ποσό των 435 εκατομμυρίων ρούβλια · 10 διαδικασίες για την αγορά σύνθετων, ξηρών μιγμάτων πρωτεΐνης για ιατρική διατροφή- στο ποσό των 370 εκατομμυρίων ρούβλια. έξι διαδικασίες προμήθειας για τη συντήρηση ιατρικού εξοπλισμού - στο ποσό των 280 εκατομμυρίων ρούβλια. τέσσερις διαδικασίες για τον προσδιορισμό του προμηθευτή ψωμιού και προϊόντων αρτοποιίας - στο ποσό των 167 εκατομμυρίων ρούβλια. μία διαδικασία για την αγορά αναλώσιμων - στο ποσό των 215 εκατομμυρίων ρούβλια).

Φυσικά, πολύπλοκος ιατρικός εξοπλισμός αξίας άνω των 100 χιλιάδων ρούβλια. Το τμήμα, όπως και πριν, αγόρασε, και συνεχίζει να αγοράζει αποκλειστικά κεντρικά, με χρήματα του προϋπολογισμού της πόλης. Με τέτοιες αγορές, δεν είναι απαραίτητος ο συγκεκριμένος συνδυασμός παραγγελιών. Για παράδειγμα, πρόσφατα αγοράστηκε μια παρτίδα αντιβανδαλικών ηλεκτρονικών συσκευών μέτρησης πίεσης, οι οποίες θα εγκατασταθούν στις αίθουσες των πολυϊατρείων και οι επισκέπτες που πηγαίνουν στον γιατρό θα έχουν πλέον την ευκαιρία να προμετρήσουν το επίπεδό τους πίεση αίματοςκαι εκτυπώστε τα αποτελέσματα.

Μεταξύ των μεγάλων αγορών του τμήματος είναι επίσης οχήματα ασθενοφόρων, συμπεριλαμβανομένων ελικοπτέρων. Χρησιμοποιούνται κυρίως για έκτακτες ανάγκες ιατρική φροντίδακάτοικοι απομακρυσμένων οικισμών της Νέας Μόσχας και χρησιμοποιούνται για να παραδίδουν θύματα τροχαίων δυστυχημάτων στα νοσοκομεία, όταν μετράνε τα δευτερόλεπτα, φέτος αγοράσαμε δύο ελικόπτερα, το τμήμα είχε ήδη ένα και τώρα ετοιμάζεται διαγωνισμός για την αγορά ενός άλλου στροφείου. Εξυπηρετούνται από την αεροπορική μοίρα της Μόσχας.

– Ποιες ήταν οι μεγαλύτερες κοινές δημοπρασίες ως προς την αξία των προϊόντων που πραγματοποιήθηκαν φέτος;

- Επρόκειτο για διαγωνισμούς για την αγορά ιατρικών αναλώσιμων ειδών - ενδοπροθέσεων. Διενεργήθηκαν μεγάλοι διαγωνισμοί για την αγορά των απαραίτητων υλικών εργαστηριακή διάγνωση. Και αν πάρουμε διαγωνισμούς συμβάσεων, τότε ήταν διαγωνισμός για την αγορά υπηρεσιών για τη συντήρηση ιατρικού εξοπλισμού. Και στο τέλος του έτους θα πρέπει να διεξαχθεί μεγάλος αριθμός δημοπρασιών για την αγορά φαρμάκων για δικαιούχους που λαμβάνουν δωρεάν φάρμακα στο πλαίσιο του συστήματος συμπληρωματικής παροχής φαρμάκων.

Διενεργούνται επίσης κοινοί διαγωνισμοί για την αγορά φαρμάκων. Προηγουμένως, θεωρούνταν δεδομένο ότι η πόλη αγόραζε κεντρικά φάρμακα για όλα τα νοσοκομεία της πόλης. Ωστόσο, με τη μετάβαση σε σύστημα μονοκαναλικής χρηματοδότησης από το Ταμείο Υποχρεωτικής Ιατρικής Ασφάλισης, η αγορά φαρμάκων έγινε μια από τις υποχρεώσεις των ίδιων των κλινικών. Αλλά η διεξαγωγή κοινών διαγωνισμών, ο συνδυασμός παραγγελιών από μεμονωμένα νοσοκομεία σε μια παρτίδα είναι πιο κερδοφόρος από την άποψη της εξοικονόμησης που προκύπτει και από διοικητική άποψη, καθώς η διαχείριση των κλινικών δεν χρειάζεται να αποσπάται η προσοχή με την οργάνωση ανταγωνιστικών διαδικασιών. Οι κοινές δημοπρασίες φαρμάκων για νοσοκομεία οργανώνονται με τις ίδιες αρχές με τις δημοπρασίες για την αγορά φαρμάκων για τους δικαιούχους και διεξάγονται εδώ και δύο χρόνια με σαφή και διαφανή μηχανισμό καθορισμού της αρχικής τιμής.

Υπό το Υπουργείο Υγείας, ένα Ερευνητικό Ινστιτούτο Διαχείρισης Προμηθειών και ένα Κέντρο για κλινική έρευνα, οι ειδικοί της οποίας αξιολογούν τις εφαρμογές για φάρμακα ως προς την αποτελεσματικότητα κάθε ονόματος και τις προοπτικές χρήσης τους στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη. Συγκεκριμένα, αυτοί οι ειδικοί βοηθούν να αποφασίσουν αν είναι ακριβό εισαγόμενα φάρμακααντικαταστήστε τα με υψηλής ποιότητας, αλλά φθηνότερα εγχώρια αντίστοιχα. Ως αποτέλεσμα, σήμερα περίπου το 50% των φαρμάκων για πρόσθετη παροχή φαρμάκων αγοράζεται από εγχώριους κατασκευαστές. Όχι μόνο τα εγχώρια φάρμακα, αλλά και τα αναλώσιμα καλής ποιότητας λαμβάνουν προτιμήσεις στις προμήθειες, ενώ από τον Αύγουστο έχουν εισαχθεί παρόμοιες προτιμήσεις για τα προϊόντα διατροφής Ρωσίας.

Για παράδειγμα, το δεύτερο εξάμηνο του 2016, εμφανίστηκε στην πώληση ένα εγχώριο γενόσημο ανάλογο τραστουζουμάμπης από τη Biocad, το οποίο επηρέασε αμέσως τις τελικές τιμές στις δημοπρασίες. Ως αποτέλεσμα της δημοπρασίας για την αγορά τραστουζουμάμπης για την παροχή πολιτών που δικαιούνται κρατική κοινωνική βοήθεια στην πόλη της Μόσχας, σημειώθηκε μείωση της τιμής σχεδόν 56,5%, η οποία επέτρεψε στην DZM να εξοικονομήσει 741 εκατομμύρια κονδύλια προϋπολογισμού ρεκόρ.

Το έργο μας προς αυτή την κατεύθυνση έχει εκτιμηθεί ιδιαίτερα σε ομοσπονδιακό επίπεδο. Επιτρέψτε μου να σας υπενθυμίσω ότι στα τέλη του περασμένου καλοκαιριού, σε μια συνεδρίαση του Προεδρείου του Συμβουλίου υπό τον Πρόεδρο της Ρωσικής Ομοσπονδίας για τη Στρατηγική Ανάπτυξη και τα Έργα Προτεραιότητας, εντοπίστηκαν πέντε έργα προτεραιότητας στον τομέα της υγείας. Ένα από αυτά περιλαμβάνει άμεσα την ενίσχυση του ελέγχου στις κρατικές και δημοτικές προμήθειες φαρμάκων μέσω της μετάβασης στην τιμολόγηση αναφοράς για τις δημόσιες προμήθειες φαρμάκων και τη μείωση των αποκλίσεων από την τιμή αναφοράς των φαρμάκων στις προμήθειες.

Ως μέρος της υλοποίησης του έργου προτεραιότητας προς την κατεύθυνση της «Υγείας», που σχετίζεται με τη βελτίωση των προμηθειών, δημιουργήθηκε μια ομάδα εργασίας, η οποία περιελάμβανε εκπροσώπους του Υπουργείου Υγείας της Μόσχας ως φορέα περιφερειακού επιπέδου που κατάφερε να δημιουργήσει μια αποτελεσματική σύστημα για την τοποθέτηση κρατικών παραγγελιών, καθώς και η Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία (FAS) και το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Οικονομικών, οι δημόσιες ενώσεις κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων. Η ομάδα εργασίας του ίδιου του υπουργείου περιλαμβάνει τον επικεφαλής του τμήματός μας, Aleksey Khripun, και μπήκα στην υποομάδα για την προμήθεια φαρμάκων.

Η ομάδα εργασίας εξετάζει προτάσεις για τη δημιουργία συστήματος αυτοματοποιημένης παρακολούθησης των τιμών των αγορασθέντων φαρμάκων, ανάλυση και χρήση σταθμισμένων μέσων τιμών για τον καθορισμό της αρχικής μέγιστης τιμής της σύμβασης. Επιπλέον, εξετάζεται πρόταση για την επισήμανση των φαρμακευτικών προϊόντων και την εισαγωγή ενός αυτοματοποιημένου συστήματος παρακολούθησης της κυκλοφορίας των φαρμάκων από τον κατασκευαστή στον τελικό καταναλωτή για την προστασία του κοινού από τα πλαστά φάρμακα και την έγκαιρη απομάκρυνση των παραποιημένων και υποβαθμισμένων φαρμάκων από την κυκλοφορία .

Πρέπει να πούμε ότι η παρακολούθηση των τιμών αγοράς των φαρμακευτικών προϊόντων έδειξε ότι υπάρχει πολύ μεγάλη διακύμανση στις τιμές μεταξύ των περιοχών. Αυτό οφειλόταν σε μεγάλο βαθμό στο γεγονός ότι η αρχική τιμή της δημοπρασίας, σύμφωνα με την επεξηγηματική επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης, διαμορφώθηκε με βάση τη μέγιστη τιμή των διαφόρων φαρμάκων που έχουν καταχωρηθεί στο μητρώο για μία διεθνή ονομασία γενόσημου. Τώρα η προσέγγιση έχει ήδη αλλάξει και η αρχική τιμή της δημοπρασίας καθορίζεται με βάση τη μέση τιμή εγγραφής.

– Ποιες μορφές ανταγωνιστικών διαδικασιών χρησιμοποιούνται κατά την υποβολή παραγγελίας σε κοινό διαγωνισμό;

- Οι κύριες μορφές διαγωνιστικών διαδικασιών είναι φυσικά ο ηλεκτρονικός πλειστηριασμός και ο ανοιχτός διαγωνισμός. Ποια από αυτά τα έντυπα για την αγορά των προϊόντων που θα χρησιμοποιηθούν καθορίζεται με βάση τη λίστα των αγαθών, των έργων και των υπηρεσιών που ο πελάτης υποχρεούται να αγοράσει σε ηλεκτρονική δημοπρασία, εγκεκριμένη με εντολή της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.

– Πώς σχηματίζονται οι παρτίδες κατά τη συγκέντρωση μιας παραγγελίας και τη διενέργεια κοινής δημοπρασίας; Οι πελάτες ενώνονται σε εδαφική βάση ή με εξειδίκευση, ιατρικό προφίλ?

– Εξαρτάται από τον τύπο της παραγγελίας που υποβάλλεται. Αν κάνουμε διαγωνισμούς για την παροχή υπηρεσιών για την προμήθεια προϊόντων διατροφής για νοσοκομεία, τότε είναι λογικό να ενώνουμε τους πελάτες σε εδαφική βάση. Αν μιλάμε για συγκεντροποίηση της παραγγελίας αγοράς καρδιολογικών κέντρων, τότε θα συνδυαστούν αιτήσεις από νοσοκομεία που πραγματοποιούν τη διαδικασία του stenting. Πρέπει να υπάρχει ξεκάθαρη λογική σε όλα.

– Ποιο είναι το επίπεδο ανταγωνισμού σε κοινό διαγωνισμό από το Υπουργείο Υγείας;

- Κατά κανόνα, περισσότεροι από τρεις συμμετέχοντες αγωνίζονται για τη νίκη.

– Η συνολική εξοικονόμηση πόρων που επιτεύχθηκε ως αποτέλεσμα της κοινής δημοπρασίας που διενεργήθηκε φέτος ανήλθε σε 15% (σε νομισματικούς όρους - 5,7 δισεκατομμύρια ρούβλια).

– Ποιες δυσκολίες αντιμετωπίζουν οι προμηθευτές κατά την εκτέλεση μεγάλων συμβάσεων που συνάπτονται με βάση το σύνολο των συναλλαγών;

– Η εκπλήρωση εντολής που συνάπτεται ως αποτέλεσμα κοινής προσφοράς δεν είναι εύκολη υπόθεση. Πρώτον, πρόκειται για πάντα μεγάλους όγκους προμηθειών και, δεύτερον, συχνά πρέπει να πραγματοποιηθούν όχι εντός ενός έτους, αλλά σε διάστημα δύο έως τριών ετών. Ωστόσο, για σοβαρές μεγάλες εταιρείες, ένα μεγάλο και μεγάλο συμβόλαιο είναι μάλλον πλεονέκτημα. Εγγυάται σταθερή αξιοποίηση της χωρητικότητας, προγραμματισμό και παρέχει επιπλέον κεφάλαιο κίνησηςγια την ανάπτυξη της παραγωγής. Οι προμηθευτές δεν χρειάζεται να φοβούνται τον πληθωρισμό, καθώς το ποσό των πληρωμών στο πλαίσιο της σύμβασης τιμαριθμοποιείται σύμφωνα με τον δείκτη τιμών καταναλωτή. Αυτό είναι επίσης βολικό για τον πελάτη, ο οποίος δεν χρειάζεται να διεξάγει πολλές μικρές δημοπρασίες.

– Πώς διασφαλίζει το Υπουργείο Υγείας την πειθαρχία απόδοσης προμηθευτών και εργολάβων; Ποια μέτρα επιρροής εφαρμόζονται σε αμελείς εκτελεστές συμβάσεων;

- Εφαρμόζουμε όλο το φάσμα των μέτρων επιρροής, από πρόστιμα μέχρι καταγγελία της σύμβασης και την ένταξη αντισυμβαλλομένου που δεν εκπλήρωσε τις υποχρεώσεις του βάσει της σύμβασης στο μητρώο αδίστακτων προμηθευτών. Εκμεταλλευόμαστε ενεργά το γεγονός ότι η διαδικασία για τον τερματισμό των συμβάσεων που έχουν συναφθεί έχει απλοποιηθεί πρόσφατα και τώρα μπορείτε να τερματίσετε μια κρατική σύμβαση με έναν προμηθευτή μονομερώς, δεν χρειάζεται να προσφύγετε στο δικαστήριο.

Οι περισσότερες από τις αξιώσεις αφορούν προμηθευτές φαρμάκων και τροφίμων. Ωστόσο, τις περισσότερες φορές δεν πρόκειται για προμήθεια προϊόντων χαμηλής ποιότητας, αλλά για παραβίαση των ημερομηνιών παράδοσης που αναφέρονται στη σύμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις επιβάλλουμε σκληρές και χωρίς συγκατάβαση ποινές, γιατί σε περίπτωση προμήθειας φαρμάκων, η απουσία προνομιακών φαρμάκων στο φαρμακείο για τουλάχιστον λίγες ημέρες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στην υγεία του ασθενούς.

Από την επόμενη χρονιά λόγω του ότι η κυβέρνηση της πόλης ενιαίες επιχειρήσειςμεταβαίνουν σε αγορές σύμφωνα με τους κανόνες του νόμου για το σύστημα συμβάσεων, θα πρέπει να προστεθούν από εμάς εργασίες για τη δημιουργία παρτίδων για κοινές αγορές.

Οι κρατικές ενιαίες επιχειρήσεις, οι JSC, η GAUZ και η GBUZ που υπάγονται στο τμήμα, σε βάρος των κεφαλαίων που λαμβάνονται από επιχειρηματικές δραστηριότητες, πραγματοποιούν αγορές σύμφωνα με το 223-FZ και τους κανονισμούς για τις προμήθειες. Οι διατάξεις διευκρινίζουν σαφώς έναν περιορισμένο κατάλογο εντύπων για την υποβολή παραγγελιών (διαγωνισμός, δημοπρασία, αίτηση για προτάσεις, αίτηση για προσφορές).

Κανονιστικές νομικές πράξεις που διέπουν την προμήθεια φαρμάκων στο πλαίσιο του συστήματος συμβάσεων

Τα φάρμακα είναι ένα προϊόν κοινωνικά σημαντικό, επομένως η αγορά τέτοιων προϊόντων είναι ιδιαίτερη και μάλλον περίπλοκη και προκαλεί δυσκολίες τόσο στους πελάτες όσο και στους προμηθευτές.

Η πρακτική έχει εξελιχθεί με τέτοιο τρόπο που οι εξηγήσεις και οι απαντήσεις από το Υπουργείο Οικονομικής Ανάπτυξης και την Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία της Ρωσίας είναι συχνά αντιφατικές. Δεν υπάρχει ενιαία προσέγγιση για τις αρχές ελέγχου.

Η προμήθεια φαρμάκων πραγματοποιείται σύμφωνα με γενικοί κανόνεςσύστημα συμβάσεων, και υπάρχουν επίσης χωριστές νομικές πράξεις του κλάδου που είναι υποχρεωτικές για εφαρμογή. Είναι πολύ σημαντικό να μελετήσετε την αντιμονοπωλιακή νομοθεσία, τον Αστικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τον Κώδικα Προϋπολογισμού της Ρωσικής Ομοσπονδίας, την πρακτική των δικαστηρίων και την Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία.

Υπάρχει μια σειρά από άρθρα στο 44-FZ στα οποία πρέπει να δώσετε ιδιαίτερη προσοχή:

• μέρος 10 του άρθρου 31 - λόγοι αποκλεισμού του συμμετέχοντος της σύμβασης από τη συμμετοχή στον καθορισμό του προμηθευτή ή άρνηση σύναψης σύμβασης με τον νικητή
• παράγραφος 6 του μέρους 1 του άρθρου 33 - κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας
• μέρη 9, 12 του άρθρου 37 - χαρακτηριστικά της εφαρμογής των μέτρων αντιντάμπινγκ
• μέρος 3 του άρθρου 70 - χαρακτηριστικά σύναψης σύμβασης με βάση τα αποτελέσματα ηλεκτρονικής δημοπρασίας
• άρθρο 76 - χαρακτηριστικά της αίτησης για προσφορές για την παροχή επείγουσας ιατρικής περίθαλψης σε επείγουσα ή επείγουσα μορφή και την κανονική υποστήριξη της ζωής των πολιτών
• παράγραφος 7 του μέρους 2 του άρθρου 83 - περιπτώσεις προμήθειας μέσω αίτησης υποβολής προτάσεων
• παράγραφος 28 του μέρους 1 του άρθρου 93 - περιπτώσεις προμήθειας από έναν μόνο προμηθευτή
• μέρος 4 του άρθρου 95 - χαρακτηριστικά αλλαγής της σύμβασης

Υπάρχει η άποψη ότι αυτός ο νόμος είναι γραμμένος αποκλειστικά για τους γιατρούς. Ωστόσο, τα μεμονωμένα αντικείμενα πρέπει να διατηρούνται στο οπτικό πεδίο και τους αγοραστές.

Από την 1η Ιουλίου 2015, έχουν τεθεί σε ισχύ τροποποιήσεις στο 61-FZ, σύμφωνα με τις οποίες εισάγεται η έννοια της εναλλαξιμότητας φαρμάκων.

Δεν πρέπει να ξεχνάμε τον ομοσπονδιακό νόμο της 26ης Ιουλίου 2006 Νο. 135 "Σχετικά με την Προστασία του Ανταγωνισμού" (εφεξής - 135-FZ).

Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 390 της 29ης Δεκεμβρίου 2015 τροποποίησε, ειδικότερα, το άρθρο. 31. μέρος 10 σημείο. 2 (νέοι κανόνες για την απόρριψη αιτήσεων από κατασκευαστές και συμμετέχοντες σε φάρμακα που προσφέρουν φάρμακα από την ομάδα Vital and Essential Drugs).

Ομοσπονδιακός νόμος της 04 Μαΐου 2011 αριθ. 99-FZ «Σχετικά με την αδειοδότηση ορισμένοι τύποιδραστηριότητες» και μια σειρά σχετικών ψηφισμάτων:

• Κυβερνητικό διάταγμα Ρωσική Ομοσπονδία 22 Δεκεμβρίου 2011 αριθ. 1081 «Περί αδειοδότησης φαρμακευτικών δραστηριοτήτων»·
• Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 6ης Ιουλίου 2012 αριθ. 686 «Για την έγκριση του κανονισμού για την αδειοδότηση της παραγωγής φαρμάκων».
• Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ής Οκτωβρίου 1998 αριθ. 1222 "Σχετικά με την εισαγωγή τροποποιήσεων και προσθηκών στους κανόνες για την πώληση ορισμένων τύπων αγαθών."

Την 1η Απριλίου 2016, η εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 9ης Φεβρουαρίου 2016 αριθ. 80-n «Σχετικά με την έγκριση της διαδικασίας διατήρησης του κρατικού μητρώου φαρμάκων για ιατρική χρήση". Στην πραγματικότητα, η διαδικασία για τη διατήρηση του μητρώου δεν έχει αλλάξει, αλλά έχουν εμφανιστεί ορισμένες αποχρώσεις.

Το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 21ης ​​Μαρτίου 2016 No. 471-r εισήγαγε μια νέα λίστα δημοπρασιών, η οποία περιλαμβάνει φαρμακευτικά προϊόντα.

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 17ης Οκτωβρίου 2013, αριθ. παρτίδα).

Την 1η Μαρτίου 2016, το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 26ης Δεκεμβρίου 2015 Νο. 2724-r εισήγαγε τον Κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων για ιατρική χρήση για το 2016.

46 νέα φάρμακα και 3 δοσολογικές μορφές ήδη συμπεριλαμβανόμενων φαρμάκων έχουν προστεθεί στη λίστα ζωτικών και βασικών φαρμάκων για το 2016. Συνολικά, η ενημερωμένη λίστα για το 2016 περιελάμβανε 654 είδη.

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Νοεμβρίου 2013, αριθ. Υπάρχει διάταγμα σχετικά με τους κανόνες για τη διαμόρφωση του καταλόγου, αλλά δεν υπάρχει κατάλογος φαρμάκων που περιλαμβάνονται σε αυτόν τον κατάλογο.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Δεκεμβρίου 2010, αριθ. μορφή και μορφή ιδιοκτησίας, όταν διενεργούν χονδρικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση και ρυθμίζει τις απαιτήσεις για συνοδευτικά έγγραφα, αποδοχή φαρμάκων, εργασίες φόρτωσης και εκφόρτωσης, προϋποθέσεις επιστροφής φαρμάκων.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Αυγούστου 2010 αριθ. 706n «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την αποθήκευση των φαρμάκων».

Οι Κανόνες θεσπίζουν απαιτήσεις για εγκαταστάσεις αποθήκευσης φαρμάκων για ιατρική χρήση, ρυθμίζουν τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των φαρμάκων και ισχύουν για κατασκευαστές φαρμάκων, χονδρέμπορους φαρμάκων, οργανισμούς φαρμακείων, ιατρικούς και άλλους οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στην κυκλοφορία φαρμάκων, μεμονωμένους επιχειρηματίες που έχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας ή άδεια ιατρικής δραστηριότητας.

Από το εθνικό καθεστώς υπάρχει το διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Νοεμβρίου 2015 αριθ. για κρατικές και δημοτικές ανάγκες».

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 28ης Μαρτίου 2014, αριθ. "

Ορολογία

Πρέπει να σημειωθεί ότι στο 44-FZ υπάρχει η έννοια των "Φαρμάκων", στο 61-FZ υπάρχει η έννοια των "Φαρμάκων". Σε γενικές γραμμές, τα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ένας ευρύτερος ορισμός που περιλαμβάνει φαρμακευτικές ουσίες και φαρμακευτικά προϊόντα, αλλά δεν υπάρχει μεγάλη διαφορά στην εφαρμογή αυτών των εννοιών. Τα ίδια τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου. Δεν πειράζει αν λέει "ναρκωτικά" σε ένα μέρος και "ναρκωτικά" σε άλλο.

Περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας

Προϊστάμενοι και ειδικοί ιατρικών και προληπτικών ιδρυμάτων με μια αμιγώς ιατρική εκπαίδευση, πάντα θέλουν να αγοράσουν ένα συγκεκριμένο φάρμακο, αλλά ο νόμος δίνει κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της αγοράς. Αφενός, το φάρμακο πρέπει να αγοραστεί σύμφωνα με τους κανόνες, αφετέρου, το ίδρυμα πρέπει να λάβει το φάρμακο που χρειάζεται. Εδώ θα πρέπει να συμμετέχουν ειδικοί που είναι υπεύθυνοι για την παροχή φαρμάκων (προϊσταμένη νοσοκόμα, προϊστάμενοι φαρμακείων, τμημάτων κ.λπ.). Οι οικονομολόγοι και οι λογιστές πρέπει να συμβουλεύονται ειδικούς γιατρούς.

Κατά την προετοιμασία της τεκμηρίωσης, είναι απαραίτητο να διατυπωθούν ορισμένες απαιτήσεις για αγορασμένα φάρμακα. Προηγουμένως, υπήρχε όρος αναφοράς, οι προσεγγίσεις για το σχηματισμό του οποίου διευκρινίζονταν στον νόμο αριθ. 94-FZ. Η γενική θέση είναι ότι τα φάρμακα αγοράζονται αποκλειστικά με τη διεθνή μη αποκλειστική ονομασία (NMP).

INN του φαρμακευτικού προϊόντος - ονομασία ενεργό συστατικόφαρμακευτική ουσία που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

Επομένως, η τεκμηρίωση της προμήθειας πρέπει να περιέχει ένδειξη του INN των φαρμάκων ή, ελλείψει τέτοιων ονομασιών, χημικές, ομαδικές ονομασίες.

Η εμπορική ονομασία δεν αντικατοπτρίζει ούτε τις χημικές ούτε τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου, ωστόσο, υπάρχουν εξαιρέσεις στο 44-FZ που σας επιτρέπουν να αγοράζετε φάρμακα με εμπορικές ονομασίες.

Για να συντάξετε σωστά μια περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων.

Περιέχει πληροφορίες για το INN, σύνθεση, δοσολογικές μορφές, δοσολογία, ενδείξεις/αντενδείξεις, παρενέργειες, ημερομηνία λήξης, συνθήκες αποθήκευσης, συνθήκες διακοπών. Το μητρώο εμφανίζει επίσης εάν το φάρμακο περιλαμβάνεται στη λίστα ζωτικών και βασικών φαρμάκων (VED).

Υπάρχουν περιπτώσεις που το INN είναι γραμμένο με τη μορφή συστατικών ή μια εμπορική ονομασία μπορεί να έχει δύο INN.

Για παράδειγμα, Corvalol και Arbidol

Περιπτώσεις προμήθειας φαρμάκων με εμπορικές ονομασίες σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο-44

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 04.09.2015 αριθ. D28n-2581 «Σχετικά με τις μεθόδους προμήθειας φαρμάκων με εμπορικές επωνυμίες».

Υπάρχει μια ομάδα φυτών ομοιοπαθητικά φάρμακα, τα οποία δεν περιέχουν INN. Υπάρχουν φάρμακα που δεν έχουν ούτε INN ούτε χημική ονομασία.

Δεν υπάρχει λίστα τέτοιων φαρμάκων, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις που σας επιτρέπουν να αγοράσετε με εμπορικές ονομασίες:

1. Η δυνατότητα αγοράς φαρμάκων με εμπορικές ονομασίες ρυθμίζεται από το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 28ης Νοεμβρίου 2013 Αρ. 1086 (ωστόσο, κανένα φάρμακο δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο σήμερα).
2. Αγορά φαρμάκων κατόπιν αιτήματος για προτάσεις (ρήτρα 7, μέρος 2, άρθρο 83 Αρ. 44-FZ) για έναν ασθενή, εάν είναι διαθέσιμο ιατρικές ενδείξεις(μισαλλοδοξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία καταγράφεται στο ιατρικά έγγραφαασθενή και το ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής. Μόνο στο βαθμό που είναι απαραίτητος για τον ασθενή κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας
3. Αγορά φαρμάκων από έναν μόνο προμηθευτή:

ένα φάρμακο αγοράζεται για έναν ασθενή, εάν υπάρχουν ιατρικές ενδείξεις (ατομική δυσανεξία, σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις) με απόφαση της ιατρικής επιτροπής, η οποία αντικατοπτρίζεται στα ιατρικά έγγραφα του ασθενούς και στο ημερολόγιο της ιατρικής επιτροπής. Για ποσό που δεν υπερβαίνει τα 200 χιλιάδες ρούβλια. Ταυτόχρονα, ο όγκος αυτών των αγορασθέντων φαρμάκων, φαρμάκων δεν πρέπει να υπερβαίνει τον όγκο που απαιτείται για τον καθορισμένο ασθενή για την αγορά φαρμάκων κατά τη διάρκεια της περιόδου, απαραίτητα φάρμακασύμφωνα με την παράγραφο 7 η. 2 Άρθρο. 83 του νόμου αριθ. 44-FZ (ρήτρα 28, μέρος 1, άρθρο 93 No. 44-FZ).

ΣΦΑΛΜΑΤΑ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ ΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ (περιπτωσιολογικές μελέτες)

Η πρώτη ομάδα παραβάσεων

Προμήθεια αντισηπτικών μέσω ηλεκτρονικής δημοπρασίας: Η αγορά υπεροξειδίου του υδρογόνου με την εμπορική ονομασία καταχωρήθηκε στα έγγραφα του πελάτη, θα έπρεπε να είχε προδιαγραφεί: το υπεροξείδιο του υδρογόνου είναι INN. διάλυμα ιωδίου 5% 25 ml - εμπορική ονομασία ιωδιούχο κάλιο + αιθανόλη - αυτό είναι το INN.

Η δεύτερη ομάδα παραβάσεων

Προμήθεια ανοσοβιολογικών σκευασμάτων με διεξαγωγή ηλεκτρονικής δημοπρασίας: Η αγορά ζωντανού εμβολίου ιλαράς με την εμπορική ονομασία προβλεπόταν στα έγγραφα του πελάτη, ήταν απαραίτητο να συνταγογραφηθεί ένα "εμβόλιο για την πρόληψη της ιλαράς" - INN

Διοικητική τιμωρία

Η εμπορική ονομασία των αγορασθέντων φαρμάκων είναι εμπορικό σήμα, οι αρχές ελέγχου εφαρμόζουν σύμφωνα με το Μέρος 4.1 του άρθρου. 7.30 του Κώδικα Διοικητικών Παραβάσεων, πρόστιμο σε αξιωματούχους στο ποσό του 1% του NMTsK, αλλά όχι λιγότερο από 10.000 ρούβλια. και όχι περισσότερο από 50.000 ρούβλια.

Η απουσία της έννοιας της «ισοδυναμίας» των φαρμάκων. Διάφοροι ορισμοί της ομοιότητας φαρμάκων

Πολλά λάθη οφείλονται στο γεγονός ότι ένα tablet ως προϊόν δεν είχε κάτι αντίστοιχο. Σύμφωνα με το άρθ. 61 του νόμου αριθ. και τις ίδιες δοσολογίες, αλλά διαφορετικές εμπορικές ονομασίες.

Αυτή είναι μια θέση. Το δεύτερο συνταγογραφείται στο 135-FZ, σύμφωνα με το οποίο όλα τα φάρμακα με το ίδιο INN είναι ανάλογα, ανεξάρτητα από τη μορφή δοσολογίας.

Ο νόμος 429-FZ, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ στις 01/06/2015, εισήγαγε και επικαιροποίησε τις έννοιες:

Εναλλάξιμο φαρμακευτικό προϊόν - ένα φαρμακευτικό προϊόν με αποδεδειγμένη θεραπευτική ισοδυναμία σε σχέση με το φάρμακο αναφοράς, με ισοδύναμη ποιοτική σύνθεση και ποσοτική σύνθεση δραστικών συστατικών, σύνθεση εκδόχων, δοσολογική μορφή και μέθοδο χορήγησης

Φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς - ένα φάρμακο που καταχωρήθηκε για πρώτη φορά στη Ρωσική Ομοσπονδία, του οποίου η ποιότητα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια έχουν αποδειχθεί με βάση τα αποτελέσματα προκλινικών μελετών φαρμακευτικών προϊόντων και κλινικών δοκιμών φαρμάκων και το οποίο χρησιμοποιείται για αξιολογεί τη βιοϊσοδυναμία ή τη θεραπευτική ισοδυναμία, την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός αναπαραγόμενου ή βιοομοειδούς (βιοομοειδούς) φαρμακευτικού προϊόντος.

Έτσι, τα εναλλάξιμα φάρμακα είναι φάρμακα με το ίδιο INN, εναλλάξιμες δοσολογικές μορφές και δόσεις, αλλά διαφορετικές εμπορικές ονομασίες.

Εκτός από τη βασική απαίτηση (σύμφωνα με το INN), είναι δυνατό, εάν είναι απαραίτητο, και αναγκαστικά εύλογα να καθοριστούν χαρακτηριστικά όπως:

• Φόρμα δοσολογίας
• Δοσολογία Συσκευασία
• Υπολειπόμενη διάρκεια ζωής
• Παρενέργειες, Ενδείξεις, αντενδείξεις

Φόρμα δοσολογίας

Δοσολογική μορφή - η κατάσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, που αντιστοιχεί στις μεθόδους χορήγησης και χρήσης του και διασφαλίζει την επίτευξη των απαραίτητων θεραπευτικό αποτέλεσμα(μέρος 5 του άρθρου 4 No. 61-FZ).

Εάν ο πελάτης έχει γράψει στην τεκμηρίωση την απαίτηση για τη δοσολογική μορφή «δισκία» και ο προμηθευτής προσφέρει «κόκκους» και ο πελάτης απορρίψει μια τέτοια αίτηση, τότε πρέπει να αιτιολογήσει αυτήν την απαίτηση.

Προκειμένου να αποφευχθεί ο περιορισμός του ανταγωνισμού, κατά τον καθορισμό της μορφής δοσολογίας του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες από την Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων για φάρμακα με το ίδιο INN και την ποσότητα της δραστικής ουσίας. Εάν υπάρχουν φάρμακα με το ίδιο INN σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές, συνιστάται η ένδειξη της δοσολογικής μορφής.

Δοσολογία

Δοσολογία - η περιεκτικότητα μιας ή περισσότερων δραστικών ουσιών σε ποσοτικούς όρους ανά μονάδα δόσης ή μονάδα όγκου ή μονάδα μάζας σύμφωνα με τη δοσολογική μορφή (μέρος 5.1 του άρθρου 4 Αρ. 61FZ).

Η ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΤΑΙ ΣΤΟΝ ΟΓΚΟ ΠΟΥ ΔΙΝΕΙ Ο ΠΕΛΑΤΗΣ ΕΠΗΡΕΑΖΕΙ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ.

(Επιστολή της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 10 Ιουνίου 2015 Αρ. AK/29024/15)

Προκειμένου να αποφευχθεί ο περιορισμός του ανταγωνισμού κατά τον καθορισμό συγκεκριμένων δεικτών, η τιμή των οποίων δεν μπορεί να αλλάξει (η δόση της δραστικής ουσίας), είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες από την Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων για φάρμακα με το ίδιο INN και ποσότητα της δραστικής ουσίας.

Η FAS RF πιστεύει ότι διάφορες δοσολογίεςΤα φάρμακα θα πρέπει να θεωρούνται εναλλάξιμα εάν υπάρχει δυνατότητα πολλαπλής σύγκρισης τους:

Ένα δισκίο με δόση της δραστικής ουσίας 100 mg μπορεί να αντικατασταθεί από δύο δισκία του ίδιου φαρμακευτικού προϊόντος με δόση 50 mg.

Από ιατρικής άποψης, αυτός ο κανόνας δεν λειτουργεί πάντα, επομένως μπορεί να οριστεί αυστηρή απαίτηση δοσολογίας, αλλά πρέπει να αιτιολογείται σαφώς.

«Εάν ο ΠΠ θεσπίσει απαίτηση για συγκεκριμένο όγκο δοσολογίας σε μία μονάδα προϊόντος, ο συμμετέχων έχει το δικαίωμα να προσφέρει άλλους όρους για την παράδοση μονάδων προϊόντος με διαφορετική δοσολογία, αλλά με την επιφύλαξη της διατήρησης της συνολικής ποσότητας (όγκου) την αγορασμένη ουσία. Δοσολογία άνω των _____ δεν επιτρέπεται. Η δόση που προτείνεται από τον συμμετέχοντα θα πρέπει να διασφαλίζει τη δυνατότητα λήψης μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου σε ____ mg χωρίς πρόσθετη σύνθλιψη (διαίρεση) του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της δόσης θα πρέπει να είναι πολλαπλάσιο χωρίς υπολείμματα μίας δόσης του φαρμάκου σε ____ mg .

ΣΦΑΛΜΑΤΑ ΠΕΛΑΤΩΝ (κατά την περιγραφή της δοσολογίας)

1. Απαίτηση παροχής συγκεκριμένης δόσης ενός φαρμακευτικού προϊόντος (για παράδειγμα, 500 mg) χωρίς τη δυνατότητα παροχής παρόμοιου φαρμάκου σε πολλαπλή δόση και διπλή ποσότητα (για παράδειγμα, 2 δισκία των 250 mg).

2. Ένδειξη δόσεων φαρμακευτικών προϊόντων εκφρασμένων σε διεθνείς μονάδες (για παράδειγμα, «1.000 IU»), χωρίς τη δυνατότητα παροχής ισοδύναμου σε παρόμοια δόση, εκφρασμένη σε μονάδες μάζας (για παράδειγμα, «1 mg»).

3. Αγορά πολυσυστατικών (συνδυασμένων) φαρμάκων (π.χ. για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, της ηπατίτιδας Β και C) χωρίς δυνατότητα προμήθειας σετ φαρμάκων ενός συστατικού σε παρόμοιο συνδυασμό δραστικών συστατικών.

Πακέτο

Πρωτογενής συσκευασία - μία ή άλλη μορφή συσκευασίας που έρχεται σε άμεση επαφή με το φαρμακευτικό προϊόν. Προστατεύει τα φάρμακα από διάφορες εξωτερικές αρνητικές επιδράσεις, προστατεύει από μηχανική βλάβηπροστατεύει από μικροβιακή μόλυνση. Η αρχική συσκευασία θα πρέπει να είναι σχεδιασμένη με τέτοιο τρόπο ώστε τα φάρμακα να μπορούν να αφαιρούνται μεμονωμένα. Ταυτόχρονα, μια τέτοια συσκευασία θα πρέπει να έχει αισθητική εμφάνιση και ευκολία στη χρήση. (για παράδειγμα, «λωρίδες», «μπουκάλια», «φιαλίδια», «μπουκάλια για υποκατάστατα αίματος», «φιαλίδιο από σκούρο γυαλί», «αμπούλες» κ.λπ.).

Δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία - ένα δοχείο ή άλλη μορφή συσκευασίας στην οποία ένα φαρμακευτικό προϊόν τοποθετείται σε πρωτογενή συσκευασία (για παράδειγμα, συσκευασία, συσκευασία ...).

Παράδειγμα: στο παρασκεύασμα TN "MYCOSIST" 4 λωρίδες των 7 καψουλών, σε συσκευασία καταναλωτή 28 κάψουλες.

Η θέση της FAS Ρωσίας:

Ο περιορισμός του ανταγωνισμού αποτελεί ένδειξη στην τεκμηρίωση:

• ένδειξη της μορφής απελευθέρωσης (πρωτογενής συσκευασία) του φαρμακευτικού προϊόντος (για παράδειγμα: "αμπούλα", "φιαλίδιο", "blister") χωρίς δυνατότητα παράδοσης παρόμοια φάρμακασε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης (συσκευασία)·
• αδικαιολόγητη απαίτηση για τον αριθμό των μονάδων (δισκία, φύσιγγες) του φαρμακευτικού προϊόντος στη δευτερεύουσα συσκευασία, καθώς και την απαίτηση παροχής συγκεκριμένου αριθμού συσκευασιών αντί του φαρμακευτικού προϊόντος·
• περιγραφή της μορφής και του υλικού της πρωτογενούς και δευτερεύουσας συσκευασίας. ποσότητα

Περιορισμός του ανταγωνισμού

Αγορά φαρμάκων με τις μορφές απελευθέρωσης «σύριγγα», «προγεμισμένη σύριγγα», «σωλήνα σύριγγας» κ.λπ. χωρίς δυνατότητα προμήθειας ισοδύναμων φαρμάκων με τις μορφές απελευθέρωσης «αμπούλα», «φιαλίδιο» κ.λπ. μαζί με σύριγγες του κατάλληλου όγκου·

Ένδειξη της προμήθειας ενός φαρμακευτικού προϊόντος σε ένα σετ με αραιωτικό (δηλαδή φάρμακο καταχωρισμένο με αραιωτικό) χωρίς τη δυνατότητα παροχής ισοδύναμου φαρμάκου (εγγεγραμμένο χωρίς διαλύτη) μαζί με οποιοδήποτε κατάλληλο αραιωτικό·

Περιγραφή χρώματος, σχήματος, γεύσης δισκίων

(Επιστολή της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 10 Ιουνίου 2015 Αρ. AK/29024/15)

Ο πελάτης μπορεί να ορίσει την απαίτηση συσκευασίας:

1) «πακέτο φαρμάκων με αριθμό από 1 έως 25 μονάδες

2) "20 μονάδες ανά συσκευασία"

Η συμβουλή σχετικά με τη συνταγή στην τεκμηρίωση είναι η εξής: «Εάν ο ΠΙΠ θεσπίσει απαίτηση για συγκεκριμένο αριθμό μονάδων παράδοσης προϊόντων σε μία συσκευασία, ο συμμετέχων έχει το δικαίωμα να προσφέρει άλλους όρους για την παράδοση μονάδων προϊόντος σε συσκευασία νερού, αλλά με την επιφύλαξη διατήρησης της συνολικής ποσότητας (όγκου) των αγορασθέντων προϊόντων. Δεν επιτρέπεται η συσκευασία περισσότερων από ____ μονάδων ανά πακέτο.

Υπολειπόμενη διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής - η περίοδος μετά την οποία το προϊόν θεωρείται ακατάλληλο για την προβλεπόμενη χρήση του (Νόμος της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 7ης Φεβρουαρίου 1992 Αρ. 2300-1 «Περί Προστασίας των Δικαιωμάτων των Καταναλωτών»). Εγκαταστάθηκε από τον κατασκευαστή. Ο φάκελος καταχώρισης περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, σχέδιο οδηγίας για τη χρήση του φαρμάκου, το οποίο περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, ημερομηνία λήξης και ένδειξη απαγόρευσης χρήσης του φαρμάκου μετά την ημερομηνία λήξης (άρθρο 18 αριθ. 61-FZ).

Κανόνες για την περιγραφή του αντικειμένου της σύμβασης για την ΑΠ (άρθρο 33)

Επιστολή ΦΑΣ με ημερομηνία 26.08.2014 Ν ΑΚ / 34487/14:

Οι δείκτες της υπολειπόμενης διάρκειας ζωής των φαρμάκων σε ποσοστό μπορεί να οδηγήσουν σε περιορισμό του αριθμού των συμμετεχόντων στην αγορά και τον ανταγωνισμό.

Η υπολειπόμενη διάρκεια ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζεται στην τεκμηρίωση πρέπει να αιτιολογείται και να προσδιορίζεται:

περίοδο (για παράδειγμα, σε χρόνια, μήνες, ημέρες) ή

συγκεκριμένη ημερομηνία μέχρι την οποία τέτοια παρασκευάσματα παραμένουν χρήσιμα.

Ερώτηση: Είναι απαραίτητο να αναγράφονται οι λέξεις «τουλάχιστον» σε σχέση με την ημερομηνία λήξης των φαρμάκων στα έγγραφα της δημοπρασίας;

Απάντηση: Συνιστάται να αναφέρονται στην τεκμηρίωση οι απαιτήσεις για τη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος, συνοδεύοντάς τες με την ένδειξη «τουλάχιστον». Κατά τον καθορισμό των απαιτήσεων για τα αγορασμένα αγαθά, ο πελάτης πρέπει να καθοδηγείται από τις ανάγκες του. Η διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να καλύπτει την περίοδο της ανάγκης του πελάτη για το φάρμακο. Η μεγαλύτερη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος που καθορίζεται στην αίτηση του συμμετέχοντος θα ικανοποιήσει επίσης τις ανάγκες του πελάτη.

Από την άποψη του Νόμου, η ένδειξη συγκεκριμένης διάρκειας ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την περιγραφή του αντικειμένου της προμήθειας μπορεί να θεωρηθεί ως απαίτηση που περιορίζει τον αριθμό των συμμετεχόντων στην προμήθεια (ρήτρα 1, μέρος 1, άρθρο 33 του ομοσπονδιακού νόμου-44). Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι σε σχέση με φαρμακευτικά προϊόντα με το ίδιο INN, ενδέχεται να καθορίζονται διαφορετικές ημερομηνίες λήξης στις οδηγίες χρήσης.

Αυτό μπορεί να συμβεί όταν τα φάρμακα παρέχονται σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο πελάτης αναλαμβάνει μεγάλο ρίσκο ορίζοντας στην τεκμηρίωση μια συγκεκριμένη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος χωρίς τις λέξεις «τουλάχιστον» ως ένδειξη ενός προϊόντος που δεν μπορεί να αλλάξει (μέρος 2 του άρθρου 33 του FZ-44).

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ / ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

• η παρουσία ορισμένων ενδείξεων στις οδηγίες (χρήση από 1,5 έτος).
• η απουσία αντενδείξεων στις οδηγίες (το φάρμακο αντενδείκνυται σε γαστρικό έλκος, εγκυμοσύνη και γαλουχία κ.λπ.)
• συμβατότητα με ορισμένα φάρμακα κ.λπ.

Είναι απαραίτητο να αποδειχθεί ότι ο πελάτης έχει ακριβή ανάγκη για αυτές τις ιδιότητες του φαρμάκου (υπάρχει μια τέτοια κατηγορία ασθενών).

Κανόνες για το σχηματισμό παρτίδων

Σε περίπτωση αγοράς φαρμάκων με εμπορική ονομασία, θα πρέπει να σχηματίζεται ξεχωριστή παρτίδα για κάθε εμπορική ονομασία.

Εάν μόνο μία εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου είναι καταχωρισμένη στο INN, τότε ένα τέτοιο φάρμακο πρέπει πάντα να αγοράζεται ως ξεχωριστή αγορά.

Θέση της FAS Ρωσίας

Οι περιορισμοί στον ανταγωνισμό είναι:

• αγορά ναρκωτικών, ψυχοτρόπων, ισχυρών, ραδιοφαρμακευτικών φαρμάκων μαζί με άλλα φάρμακα·
• συνδυάζοντας σε μία παρτίδα την προμήθεια και τη διανομή φαρμάκων.

Το σκεπτικό για το NMCC

Ο υπολογισμός γίνεται σύμφωνα με:

• Άρθρο 22 του 44-FZ.
• Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 567 με ημερομηνία 2 Οκτωβρίου 2013, το οποίο εισάγει Κατευθυντήριες γραμμέςόπως καθορίζεται από το NMCC (παρτίδα)·
• Κρατικό μητρώο ανώτατων τιμών πώλησης.

Πιθανές μέθοδοι για τον προσδιορισμό του NMCC (άρθρο 22 του νόμου αριθ. 44-FZ, άρθρο 60 του ομοσπονδιακού νόμου-61).

• Η μέθοδος των συγκρίσιμων τιμών αγοράς (ανάλυση αγοράς) είναι η κύρια μέθοδος για τον προσδιορισμό της προσφοράς N(M)P φαρμάκων που δεν περιλαμβάνονται στα Ζωτικά και Βασικά Φάρμακα.
• Η τιμολογιακή μέθοδος είναι η κύρια μέθοδος για τον προσδιορισμό του N(M)P για την προμήθεια φαρμάκων που περιλαμβάνονται στα Ζωτικά και Βασικά Φάρμακα. (Άρθρο 22, Μέρος 8 του Ομοσπονδιακού Νόμου-44, Άρθρο 60 του Ομοσπονδιακού Νόμου-61 «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων»).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 13 Μαρτίου 2015 Αρ. D28i-592

Ταυτόχρονα, με βάση την αρχή του ανταγωνισμού, το NMTsK υπολογίζεται ως η μέγιστη αξία των οριακών τιμών πώλησης των παραγωγών.

Κρατική ρύθμιση των τιμών μέσω:

• έγκριση της μεθοδολογίας για τον καθορισμό των ανώτατων τιμών πώλησης από τους παρασκευαστές για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων·
• κρατική καταχώριση των ανώτατων τιμών πώλησης που καθορίζονται από τους κατασκευαστές για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο Βασικών και Βασικών Φαρμάκων·
• τη διατήρηση του κρατικού μητρώου των ανώτατων τιμών πώλησης των παρασκευαστών για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ζωτικών και βασικών φαρμάκων·
• ο καθορισμός από το υποκείμενο της Ρωσικής Ομοσπονδίας των μέγιστων μεγεθών δικαιωμάτων χονδρικής και των μέγιστων μεγεθών δικαιωμάτων λιανικής στις πραγματικές τιμές πώλησης που καθορίζονται από τους κατασκευαστές.

Δεδομένου ότι τα φάρμακα αγοράζονται από πελάτες από το INN, και μέσα σε ένα INN, συνήθως καταχωρούνται πολλές εμπορικές ονομασίες φαρμάκων και οι μέγιστες τιμές πώλησης των κατασκευαστών μπορεί να διαφέρουν μεταξύ τους αρκετά έντονα, μερικές φορές πολλές φορές.

Καρτέλα DROTAVERIN. 40 mg, 20 ταμπλέτες. στη συσκευασία, καταχωρημένες τιμές που διαφέρουν μεταξύ τους πάνω από 10 φορές

• Ποια από τις μέγιστες τιμές πώλησης πρέπει να ληφθεί ως βάση για τον υπολογισμό του NMTsK;
• Είναι δυνατόν να αυξηθεί η εκτιμώμενη τιμή κατά το ποσό των δικαιωμάτων χονδρικής;

Θεωρητικά, κατά τον υπολογισμό και την αιτιολόγηση της τιμής, ο πελάτης μπορεί να επικεντρωθεί στην υψηλότερη από όλες τις οριακές τιμές παραγωγού εντός ενός INN, καθώς και στη χαμηλότερη ή μέση τιμή.

Επιλογές:

Η χρήση της υψηλότερης τιμής θα αυξήσει το επίπεδο ανταγωνισμού. Οι διανομείς όλων των κατασκευαστών μπορούν να συμμετέχουν σε μια τέτοια αγορά.

Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη τιμή σε περισσότεροαντιστοιχεί στην αρχή της εξοικονόμησης κονδυλίων του προϋπολογισμού, αλλά αποκλείει έναν αριθμό διανομέων από τη συμμετοχή στην αγορά.

Από την 1η Ιανουαρίου 2016 έχουμε το δικαίωμα να λαμβάνουμε υπόψη τις προσαυξήσεις χονδρικής κατά την τιμολόγηση και να συνάπτουμε σύμβαση με χρήση προσαυξήσεων!

Εξαίρεση:

• Ο κατασκευαστής φαρμάκων ως συμμετέχων στην αγορά δεν έχει δικαίωμα να υποβάλει αίτηση για επιδόματα. Ταυτόχρονα, έχουμε το δικαίωμα να το δεσμεύσουμε στο NMCC, αφού δεν γνωρίζουμε αν ο κατασκευαστής θα συμμετάσχει ή όχι.
• Το ποσό αγοράς για ομοσπονδιακές ανάγκες είναι πάνω από 10 εκατομμύρια ρούβλια.
• Το ποσό αγοράς για τις ανάγκες μιας συστατικής οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, οι δημοτικές ανάγκες υπερβαίνει το ποσό που καθορίζεται από την αρχή και δεν υπερβαίνει τα 10 εκατομμύρια ρούβλια.

Κατά την αγορά φαρμάκων από τη λίστα Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων, αναστολή ή άρνηση σύναψης σύμβασης:

• η μέγιστη τιμή πώλησης του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει καταχωρηθεί·
• τιμή φαρμάκου, εάν:

• συμμετέχων - κατασκευαστής?
• κατά την αγορά για ομοσπονδιακές ανάγκες, το NMCC υπερβαίνει τα 10 εκατομμύρια ρούβλια.
• όταν η αγορά για τις ανάγκες της συστατικής οντότητας/δημοτικού NMCC υπερβαίνει το ποσό που καθορίζεται από την ανώτατη εκτελεστική αρχή της συνιστώσας οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (αλλά όχι περισσότερο από 10 εκατομμύρια ρούβλια) κατά τη σύναψη σύμβασης, ο συμμετέχων αρνείται.

Αιτία: Ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 390-FZ της 29ης Δεκεμβρίου 2015.

Νομοθετική αλλαγή!

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 3ης Φεβρουαρίου 2016 N 58 "Σχετικά με Τροποποιήσεις στο Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 29ης Οκτωβρίου 2010 N 865 "Σχετικά με την κρατική ρύθμιση των τιμών των φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και Απαραίτητα φάρμακα"

ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΟΙ ΠΕΛΑΤΕΣ ΕΧΟΥΝ ΤΟ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΝΑ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΟΥΝ ΤΟ NMCC ΜΕ ΤΗ ΜΕΘΟΔΟ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΑΓΟΡΑΣ

Για να δικαιολογηθεί η αρχική (μέγιστη) τιμή συμβολαίου (IMCP) για την αγορά ζωτικής σημασίας και βασικών φαρμάκων, μπορεί να εφαρμοστεί τόσο η τιμολογιακή μέθοδος όσο και η μέθοδος συγκρίσιμης τιμής αγοράς (ανάλυση αγοράς).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 17 Φεβρουαρίου 2016 N OG-D28-1812

Ο ΠΕΛΑΤΗΣ ΕΧΕΙ ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΝΑ ΑΓΟΡΑΖΕΙ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 17 Φεβρουαρίου 2016 N D28i-339

• Ο ορισμός της "μέγιστης τιμής πώλησης ενός φαρμάκου" που χρησιμοποιείται στο νόμο N 44-FZ χρησιμοποιείται με την έννοια που αντιστοιχεί στην ορολογία του ομοσπονδιακού νόμου της 12ης Απριλίου 2010 N61-FZ "Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων".
• Φάρμακα από τη λίστα των Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων μπορούν να αγοραστούν από έναν οργανισμό φαρμακείου.
• Η τιμή τους πρέπει να περιλαμβάνει τη σήμανση λιανικής.
• Η σύμβαση συνάπτεται σύμφωνα με τους κανόνες του νόμου N 44-FZ με έναν μόνο προμηθευτή ύψους έως 100 χιλιάδες ρούβλια.

Μέθοδοι προμηθειών και μέτρα αντιντάμπινγκ

Ηλεκτρονική δημοπρασία

Σύμφωνα με το μέρος 2 του άρθρου 59 του Ομοσπονδιακού Νόμου-44, ο Πελάτης υποχρεούται να πραγματοποιήσει ηλεκτρονική δημοπρασία σε περίπτωση που πραγματοποιούνται αγορές T.R.U., που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που έχει δημιουργηθεί από την κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ή σε πρόσθετη λίστα που ιδρύθηκε από το ανώτατο εκτελεστικό όργανο της συνιστώσας οντότητας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Ο καθορισμένος κατάλογος περιλαμβάνει τον κωδικό 21 "Φαρμακευτικά φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται σε ιατρικούς σκοπούς» σύμφωνα με τον Πανρωσικό ταξινομητή προϊόντων ανά τύπο οικονομικής δραστηριότητας (OKPD) OK 034-2014.

Μέτρα αντιντάμπινγκ:

• Έγγραφα που επιβεβαιώνουν την καλή πίστη (1 έτος πριν από την ημερομηνία υποβολής των αιτήσεων)
• Πρέπει να έχει τουλάχιστον τρεις συμβάσεις αποκλειστικά χωρίς ποινή (2 χρόνια πριν από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης)
• Απαιτούνται τουλάχιστον τέσσερις συμβάσεις, εκ των οποίων τουλάχιστον το 75% είναι χωρίς ποινή (3 χρόνια πριν από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης)
• Πρέπει να έχει τουλάχιστον τρία συμβόλαια αποκλειστικά χωρίς κυρώσεις

ΜΕΤΡΑ ΑΝΤΙΝΤΑΜΠΙΝΓΚ ΚΑΤΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ ΚΑΙ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΕΣ (ΕΙΔΙΚΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ)

Κατά την προμήθεια αγαθών που είναι απαραίτητα για την κανονική υποστήριξη της ζωής (τροφή, επείγουσα ιατρική βοήθεια σε επείγουσα ή επείγουσα μορφή, φάρμακα, καύσιμα), όταν ο Προμηθευτής μειώνει την τιμή, η οποία είναι 25% ή περισσότερο χαμηλότερη από το NMCC, υποχρεούται να παρέχει στον Πελάτη με αιτιολόγηση της προτεινόμενης τιμής (εγγυητική επιστολή κατασκευαστή που αναφέρει την τιμή, την ποσότητα των προϊόντων που παρέχονται, έγγραφα που επιβεβαιώνουν τη διαθεσιμότητα των αγαθών ή άλλα έγγραφα και υπολογισμούς που επιβεβαιώνουν τη δυνατότητα προμήθειας των αγαθών στην προτεινόμενη τιμή).

Κατά την αγορά ζωτικών φαρμάκων

Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ο συμμετέχων στις προμήθειες, με τον οποίο έχει συναφθεί η σύμβαση, προσφέρεται η τιμή όλων των αγορασθέντων φαρμάκων, μειωμένη κατά είκοσι πέντε τοις εκατό το πολύ σε σχέση με τη μέγιστη τιμή πώλησής τους που έχει καταχωρηθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία για την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων.

Τα μέτρα αντιντάμπινγκ για φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων εφαρμόζονται σε περίπτωση: μείωσης κατά 25% σε σχέση με τη μέγιστη τιμή πώλησής τους που έχει καταχωρηθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία για την κυκλοφορία των φαρμάκων (μέρος 12 του άρθρου 37 αριθ. 44-FZ).

ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΠΡΑΣΙΑ ΣΕ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ

Το πρώτο μέρος της αίτησης συμμετοχής στον ηλεκτρονικό πλειστηριασμό πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία:

• συγκεκριμένους δείκτες που αντιστοιχούν στις αξίες που καθορίζονται από την τεκμηρίωση μιας τέτοιας δημοπρασίας,
• ένδειξη του εμπορικού σήματος (η λεκτική ονομασία του) (εάν υπάρχει),
• σήμα υπηρεσίας (εάν υπάρχει),
• επωνυμία εταιρείας (εάν υπάρχει),
• διπλώματα ευρεσιτεχνίας (εάν υπάρχουν),
• υποδείγματα χρησιμότητας (εάν υπάρχουν),
• βιομηχανικά σχέδια (εάν υπάρχουν),
• το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

1η σημαντική αλλαγή: «Νομιμοποιήθηκε» το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων κατά την αίτηση συμμετοχής, τόσο στον διαγωνισμό όσο και στην ηλεκτρονική δημοπρασία.

Όταν προκηρύσσεται δημοπρασία μετά την 1η Ιανουαρίου 2015, δεν επιτρέπεται να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να αναφέρει το όνομα του τόπου προέλευσης των εμπορευμάτων στην προσφορά, αλλά μόνο το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ!

Για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης ενός φαρμάκου, η FAS Ρωσία και τα δικαστήρια αξιολογούν τα δεδομένα των πιστοποιητικών εγγραφής, το κρατικό μητρώο φαρμάκων, τις οδηγίες για τη χρήση φαρμάκων. Εάν αυτά τα έγγραφα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο κατασκευάζεται σε ξένη χώρα και η κύρια συσκευασία πραγματοποιείται στη Ρωσία, η δευτερεύουσα / καταναλωτική συσκευασία που απελευθερώνει τον ποιοτικό έλεγχο, το προϊόν δεν αναγνωρίζεται ως κατασκευασμένο στη Ρωσία.

ΣΠΟΥΔΑΙΟΣ!

Συμπέρασμα ότι έτοιμο φόρμα δοσολογίας(τελικό προϊόν) λαμβάνεται μόνο αφού η συσκευασία από Ρώσο κατασκευαστή δεν λαμβάνεται υπόψη δεδομένου ότι η συμφωνία μεταξύ της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της κυβέρνησης της Δημοκρατίας του Καζακστάν και της κυβέρνησης της Δημοκρατίας της Λευκορωσίας με ημερομηνία 25 Ιανουαρίου 2008 " Σχετικά με ενιαίους κανόνες για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων» ορίζει ότι δεν πληρούν τα κριτήρια για επαρκή μεταποίηση, συμπεριλαμβανομένης της εμφιάλωσης, της συσκευασίας σε κουτιά, φιαλών, σακουλών, κιβωτίων, κιβωτίων και άλλων απλών εργασιών συσκευασίας (με κριτήριο την επαρκή επεξεργασία για τον προσδιορισμό της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων).

2η σημαντική αλλαγή: Απαγορεύτηκε να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να υποδεικνύει τον κατασκευαστή των εμπορευμάτων κατά την υποβολή αιτήσεων συμμετοχής, τόσο στον διαγωνισμό όσο και στην ηλεκτρονική δημοπρασία.

Όταν προκηρύσσεται δημοπρασία μετά την 1η Ιανουαρίου 2015, δεν επιτρέπεται να απαιτείται από τον συμμετέχοντα να αναφέρει στην προσφορά τον κατασκευαστή των εμπορευμάτων, αλλά μόνο το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων.

Αίτηση συμμετέχοντος. Πρώτο μέρος

Η θέση του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας:

Εάν η προσφορά του συμμετέχοντος στη δημοπρασία δεν περιέχει την εμπορική ονομασία του φαρμάκου, η προσφορά αυτή απορρίπτεται.

• βλέπε Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 15 Ιουλίου 2015 Αρ. D28i-2040).
  Η περίοδος εγγύησης δεν αναφέρεται στα ειδικά χαρακτηριστικά του προϊόντος. Η απόρριψη της αίτησης του συμμετέχοντα, η οποία δεν περιέχει πληροφορίες σχετικά με την περίοδο εγγύησης, θα είναι παράνομη.
• βλέπε Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 8 Ιουλίου 2015 αριθ. D28i-1989)
  Πρακτική διαιτησίας:
  Ο όρος δεν ισχύει για τα χαρακτηριστικά των προϊόντων και, κατά συνέπεια, η απουσία πληροφοριών σχετικά με αυτό στις αιτήσεις είναι νόμιμη.
• Βλέπε απόφαση του Διαιτητικού Δικαστηρίου της Περιφέρειας του Βορείου Καυκάσου της 8ης Ιουλίου 2015 Αρ. F08-4470/2015 στην υπόθεση Αρ. A53-24970/2014
  Απαιτήσεις συμμετοχής. Αδεια
  Ομοσπονδιακός νόμος της 4ης Μαΐου 2011 αριθ. 99-FZ «Σχετικά με την αδειοδότηση ορισμένων τύπων δραστηριοτήτων»
  Άρθρο 12. Κατάλογος δραστηριοτήτων για τις οποίες απαιτούνται άδειες
• ρήτρα 16 "παραγωγή φαρμάκων"·
• Ρήτρα 18 «διακίνηση ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών.
• στοιχείο 47 «φαρμακευτική δραστηριότητα».

Άρθρο 8. «Αδειοδότηση παραγωγής φαρμάκων και φαρμακευτικών προϊόντων. δραστηριότητα":

Για την αγορά οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος: «Η ύπαρξη έγκυρης άδειας παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων» Σύμφωνα με το άρθ. 45 Αρ. 61-FZ, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να πωλούν ή να μεταφέρουν φάρμακα σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει η νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας:

1. άλλοι κατασκευαστές φαρμάκων για την παραγωγή φαρμάκων·
2. οργανώσεις χονδρικού εμπορίου φαρμάκων·
3. Φαρμακευτικοί Οργανισμοί, Φαρμακευτικοί Οργανισμοί Κτηνιατρικών Φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες, για φαρμακευτική δραστηριότητα ή κατοχή άδειας για άδεια ιατρικής δραστηριότητας.

«Η ύπαρξη άδειας σε ισχύ για την άσκηση φαρμακευτικών δραστηριοτήτων με δικαίωμα εκτέλεσης εργασίας»:

1. Χονδρικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση.
2. Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
3. Αποθήκευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
4. Μεταφορά φαρμάκων για ιατρική χρήση.
5. Μεταφορά φαρμάκων για ιατρική χρήση.
6. Λιανικό εμπόριο φαρμάκων για ιατρική χρήση.
7. Αποδέσμευση φαρμάκων για ιατρική χρήση.
8. Παραγωγή φαρμάκων για ιατρική χρήση.

Διάταγμα "σχετικά με την έγκριση δραστηριοτήτων" της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 22ας Δεκεμβρίου 2011 αριθ. 1081 του κανονισμού για την αδειοδότηση φαρμακευτικών προϊόντων

• Απαγορεύεται η ένδειξη αδειοδοτημένων και μη εμπορευμάτων (για παράδειγμα, φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα) σε μία παρτίδα.
• Προμήθεια αντιδραστηρίων, βιολογικά ενεργά πρόσθετα, εντερική διατροφή, αναλώσιμα εμποτισμένα με αντιβιοτικά - δεν απαιτείται άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες.

Απαιτήσεις για δεύτερο μέρος των αιτήσεων. Διαθεσιμότητα πιστοποιητικού εγγραφής

Το δεύτερο μέρος της αίτησης συμμετοχής σε ηλεκτρονική δημοπρασία πρέπει να περιέχει αντίγραφα εγγράφων που επιβεβαιώνουν τη συμμόρφωση των αγαθών με τις απαιτήσεις που ορίζονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, εάν σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας οι απαιτήσεις για τα εμπορεύματα είναι εγκατεστημένα και η υποβολή των εγγράφων αυτών προβλέπεται από την τεκμηρίωση του ηλεκτρονικού πλειστηριασμού. Ταυτόχρονα, δεν επιτρέπεται να απαιτείται η υποβολή αυτών των εγγράφων εάν, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας, μεταφέρονται μαζί με τα εμπορεύματα (ρήτρα 3, μέρος 5, άρθρο 66 Αρ. 44-FZ) .

Το πιστοποιητικό εγγραφής του φαρμακευτικού προϊόντος επιβεβαιώνει το γεγονός της κρατικής καταχώρισής του (μέρος 26, άρθρο 4 του Ομοσπονδιακού Νόμου_61).

Επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Σεπτεμβρίου 2014 Αρ. D-28 i-1844

Κατά τη διεξαγωγή ηλεκτρονικής δημοπρασίας, ο πελάτης έχει το δικαίωμα να θεσπίσει στο δεύτερο μέρος της αίτησης την απαίτηση προσκόμισης αντιγράφου της άδειας εγγραφής για φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ιατρικός εξοπλισμόςσε περίπτωση που το σχέδιο σύμβασης περιλαμβάνει απαίτηση μεταφοράς μαζί με τα εμπορεύματα αντιγράφου της άδειας κυκλοφορίας

Η θέση της διαιτησίας είναι διαφορετική! Καθοδηγούνται από τον Αστικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Εθνική μεταχείριση (απαγορεύσεις και περιορισμοί)

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Νοεμβρίου 2015 αριθ. 1289 «Σχετικά με τους περιορισμούς και τις προϋποθέσεις εισαγωγής φαρμάκων που προέρχονται από ξένες χώρες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων για σκοπούς προμήθειας για κρατικές και δημοτικές ανάγκες. "

Στο μέρος 1 της αίτησης, ο Πελάτης απαιτεί πληροφορίες σχετικά με τη χώρα προέλευσης των αγαθών, αλλά δεν έχει το δικαίωμα να απαιτήσει πληροφορίες για τον κατασκευαστή.

Το πιστοποιητικό υπό μορφή ST-1, το οποίο, σύμφωνα με την παράγραφο 2 του διατάγματος, πρέπει να περιλαμβάνεται στην αίτηση προσώπου που προσφέρει φάρμακο από τα κράτη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ένωσης, δεν περιέχει ένδειξη του κατασκευαστή του εμπορευμάτων, δεδομένου ότι το έντυπο του πιστοποιητικού προβλέπει την ένδειξη μόνο του προσώπου που εξάγει την αποστολή των εμπορευμάτων).

Υπάρχει γνώμη της κοινότητας των εμπειρογνωμόνων: να καθοριστεί στην τεκμηρίωση της δημοπρασίας η απαίτηση παροχής, ως μέρος του 2ου μέρους της αίτησης, αντιγράφου των πιστοποιητικών καταχώρισης του φαρμακευτικού προϊόντος, τα οποία περιέχουν πληροφορίες για τον κατασκευαστή των προϊόντων . Ως αποτέλεσμα, μια απόκλιση στο στάδιο της εξέτασης 2 μερών αιτήσεων.

Η αποτυχία παροχής αντιγράφων πιστοποιητικών ST-1 ως μέρος 2 μερών αιτήσεων θα πρέπει να αναγνωρίζεται ως μη συμμορφούμενη με τις απαιτήσεις της τεκμηρίωσης μόνο οι αιτήσεις των συμμετεχόντων που προσέφεραν ως μέρος 1 μέρους του φαρμακευτικού προϊόντος που κατασκευάζεται στη Ρωσία, Λευκορωσία , Καζακστάν, Κιργιστάν, Αρμενία, αφού τέτοια πιστοποιητικά σε σχέση με προϊόντα που παράγονται σε άλλες χώρες δεν εκδίδονται.

προτιμήσεις

Διάταξη του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 228 της 16ης Απριλίου 2015 «Περί τροποποιήσεων στην παραγγελία αριθ. για τις προσφορές, η ισχύς της διαταγής υπ'αριθμ. 155 παρατάθηκε από 31 Δεκεμβρίου 2015 για αόριστο χρόνο)

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

1. Νέος πανρωσικός ταξινομητής προϊόντων ανά τύπο οικονομικής δραστηριότητας OK034-2014.
2. Κωδικός 21 «Φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς.

21-Κλάση "Φάρμακα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.2- Υποκατηγορία "Φαρμακευτικά παρασκευάσματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.20-Ομάδα "Φαρμακευτικά σκευάσματα και υλικά που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς"

21.20.1-Υποομάδα "Φάρμακα"

Διάταγμα του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.

3. Η επιβεβαίωση της χώρας προέλευσης των αγαθών που προσδιορίζονται στον κατάλογο είναι η δήλωση του συμμετέχοντος στην προμήθεια.
4. Το όνομα της χώρας προέλευσης των εμπορευμάτων αναφέρεται σύμφωνα με την Πανρωσική Ταξινόμηση των Χωρών του Κόσμου

Χώρες Λευκορωσία, Αρμενία, Καζακστάν - αντικαταστάθηκαν από "κράτη μέλη της Ευρασιατικής Ένωσης"

Σύμφωνα με την επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 17ης Σεπτεμβρίου 2015, αριθ. Η Ρωσική Ομοσπονδία έχει θεσπίσει απαγορεύσεις ή περιορισμούς.

ΑΛΛΑ! Ομοσπονδιακός νόμοςΑρ. 44-FZ, τέτοια απαγόρευση δεν έχει θεσπιστεί.

Πρώτα απ 'όλα, ο πελάτης πρέπει να αποφασίσει για το όνομα του αγορασμένου φαρμακευτικού προϊόντος. Η νομοθεσία που ρυθμίζει το σύστημα συμβάσεων χρησιμοποιεί τον όρο «Ναρκωτικά» (MP), ενώ το 61-FZ καθιερώνει την ονομασία «Drugs» (MP). Η δεύτερη έννοια περιλαμβάνει τόσο φαρμακευτικά προϊόντα όσο και φαρμακευτικά στοιχεία. Αλλά δεν υπάρχει σημαντική διαφορά μεταξύ τους. Σύμφωνα με τον ομοσπονδιακό νόμο 44, τα φάρμακα είναι ουσίες για προληπτική, διαγνωστική και φαρμακευτική ιδιότητα, τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία και επούλωση ασθενειών.

Στην προκήρυξη και στην τεκμηρίωση της προμήθειας, πρέπει να αναφέρεται το INN - η διεθνής μη αποκλειστική ονομασία του φαρμάκου. Ένας πιθανός ανάδοχος πρέπει να αποστείλει αιτήσεις με την ακριβή εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος που προτείνει να προμηθεύσει.

Εάν δεν υπάρχει INN, ο πελάτης υποδεικνύει το χημικό προϊόν ή το όνομα της ομάδας στην τεκμηρίωση της προμήθειας.

Πώς να περιγράψετε το αντικείμενο της προμήθειας

Τα έγγραφα αγοράς θα πρέπει να προσδιορίζουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. Τα φάρμακα αγοράζονται αυστηρά σύμφωνα με το INN, καθώς η εμπορική ονομασία δεν αντικατοπτρίζει τις απαραίτητες χημικές και φαρμακολογικές ιδιότητες του προϊόντος.

Είναι απαραίτητο να περιγραφεί το αντικείμενο της προσφοράς σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου. 33 44-FZ:

• το αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να είναι αντικειμενικό.
• στην περιγραφή του ΟΖ, είναι απαραίτητο να υποδεικνύονται τεχνικές, ποιοτικές, λειτουργικές και λειτουργικές·
• η ΟΠ δεν πρέπει να περιέχει αναφορές σε εμπορικά σήματα, εμπορικές ονομασίες κ.λπ.

Για μια σωστή περιγραφή, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων, το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το INN, φαρμακολογικές ιδιότητεςφάρμακα, καθώς και

Υπάρχουν πολλές περιπτώσεις όπου μια συγκεκριμένη εμπορική ονομασία μπορεί να αναφέρεται:

1. Το φάρμακο περιλαμβάνεται στη λίστα των φαρμάκων που αγοράζονται με την εμπορική τους ονομασία (ρήτρα 6, μέρος 1, άρθρο 33 44-FZ).
2. Η υποβολή προσφορών πραγματοποιείται με τη μορφή αίτησης υποβολής προτάσεων (ρήτρα 7, μέρος 2, άρθρο 38 44-FZ).
3. Τα φάρμακα αγοράζονται από έναν μόνο προμηθευτή (ρήτρα 28, μέρος 1, άρθρο 93 44-FZ).
4. Είναι απαραίτητο να αγοράσετε ινσουλίνη ή κυκλοσπορίνη, με την επιφύλαξη της δέουσας αιτιολόγησης (που έχει συμφωνηθεί από την Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία και το Υπουργείο Οικονομικής Ανάπτυξης).

Πώς να δικαιολογήσετε το NMTsK

Ο υπολογισμός του NMCC κατά την αγορά φαρμάκων γίνεται με βάση το άρθρο. 22 44-FZ χρησιμοποιώντας παρακάτω μεθόδους:

1. . Σύμφωνα με την επιστολή του Υπουργείου Οικονομικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 18 Μαρτίου 2016 No. D28i-693, αυτή η μέθοδος αποτελεί προτεραιότητα. Η αναθέτουσα αρχή πρέπει, χωρίς αποτυχία, να ζητήσει εμπορικές προσφορές από πιθανούς συμμετέχοντες στις προμήθειες που διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα χονδρικού εμπορίου ή άδεια παραγωγής φαρμάκων.
2. . Αυτή η μέθοδοςχρησιμοποιείται στην περίπτωση αγοράς φαρμάκων από τον κατάλογο Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων.
3. Εάν, κατά τον υπολογισμό με την τιμολογιακή και αναλυτική μέθοδο, το NMTsK υπερβαίνει τα κεφάλαια που διατίθενται για την αγορά φαρμάκων, τότε ο πελάτης έχει το δικαίωμα να χρησιμοποιήσει άλλες μεθόδους για να δικαιολογήσει την αρχική τιμή και να προετοιμάσει μια εξήγηση σχετικά με την αδυναμία χρήσης άλλων μεθόδων ( ρήτρα 12, άρθρο 22 44-FZ).

Η διαδικασία και οι τύποι για τον προσδιορισμό του IMCC κατά την αγορά από έναν μόνο προμηθευτή ρυθμίζονται.

Πώς να ορίσετε τις απαιτήσεις μέλους

Δεδομένου ότι τα φάρμακα είναι κοινωνικά σημαντικά αγαθά, επιπλέον Γενικές Προϋποθέσειςστους συμμετέχοντες (μέρος 1 του άρθρου 31 του 44-FZ), είναι απαραίτητο να θεσπιστούν πρόσθετες απαιτήσεις και περιορισμοί:

1. Κάθε συμμετέχων πρέπει να έχει για την παραγωγή φαρμάκων και για την υλοποίηση φαρμακολογικών δραστηριοτήτων (ρήτρα 33 του άρθρου 4, μέρος 1 του άρθρου 8 του 61-FZ).
2. Εάν η προμήθεια περιλαμβάνει ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα, τότε ο προμηθευτής πρέπει να επιβεβαιώσει τη δυνατότητα προμήθειας τέτοιων ουσιών με ειδική άδεια.

Μια άλλη πρόσθετη επιλογή είναι οι προϋποθέσεις απόρριψης αιτήσεων. Εάν ένα φάρμακο αγοράζεται από τη Λίστα Ζωτικών και Βασικών Φαρμάκων, τότε ο προμηθευτής πρέπει να καθοδηγείται από τα νόμιμα καθιερωμένα. Ο συμμετέχων πρέπει να τεθεί σε αναστολή εάν διαπιστωθούν παραβάσεις:

• η μέγιστη τιμή για φάρμακα που παρέχονται από συγκεκριμένο προμηθευτή δεν έχει καταχωρηθεί·
• η προσφερόμενη τιμή ορίζεται σε επίπεδο υψηλότερο από την τιμή πώλησης και ο συμμετέχων δεν τη μειώνει (μέρος 10 του άρθρου 31 του 44-FZ).

Πώς εφαρμόζονται τα μέτρα αντιντάμπινγκ

Εάν, κατά τη διάρκεια μιας δημόσιας σύμβασης για την προμήθεια φαρμάκων, ένας συμμετέχων που αναγνωρίζεται ως νικητής διαγωνισμού ή δημοπρασίας προσέφερε τιμή 25% χαμηλότερη από το NMCC, τότε είναι υποχρεωμένος να το δικαιολογήσει σύμφωνα με το Μέρος 10 του άρθρου. 37 44-FZ:

• με τη βοήθεια εγγυητικής επιστολής από τον κατασκευαστή, στην οποία καθορίζονται οι τιμές και ο αριθμός των ειδών που πωλούνται·
• δικαιολογητικά από την αποθήκη που αποδεικνύουν τη διαθεσιμότητα των εμπορευμάτων στην προβλεπόμενη ποσότητα·
• άλλα δικαιολογητικά που αποδεικνύουν τη δυνατότητα παράδοσης των αγαθών στην τιμή που καθορίζεται στην αίτηση.

Πότε μπορείτε να αγοράσετε φάρμακα από έναν μόνο προμηθευτή;

Μπορείτε να αγοράσετε αγαθά από έναν μόνο προμηθευτή εάν η προμήθεια είναι για ποσό που δεν υπερβαίνει τα 200.000 ρούβλια. για συγκεκριμένο ασθενή κατά την περίοδο της θεραπείας του (ρήτρα 28, μέρος 1, άρθρο 93 44-FZ), ή εάν απαιτείται επείγουσα παρέμβαση στις συνέπειες ενός ατυχήματος ή καταστροφής.

Επί του παρόντος βρίσκονται υπό εξέταση νομοθετικές πράξεις που θα επιτρέπουν:

• αγορά φαρμάκων από έναν μόνο προμηθευτή με ποσό έως 400.000 ρούβλια. υπό τον όρο ότι ο ετήσιος όγκος τέτοιων παραγγελιών δεν υπερβαίνει το 50% του SSS ή τα 20 εκατομμύρια ρούβλια·
• αγορά από έναν μόνο προμηθευτή φάρμακα για ογκολογικούς ασθενείς με ποσό που δεν υπερβαίνει τα 600.000 ρούβλια. λόγω του γεγονότος ότι τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται συγκεκριμένα, συχνά ακριβά φάρμακα στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.