Klostilbegit - instrucțiuni oficiale * de utilizare. Indicație de utilizare

Medicament antiestrogenic cu structură nesteroidiană. Mecanismul de acțiune se datorează legării specifice de receptorii de estrogeni din ovare și glanda pituitară. Cu un conținut scăzut de estrogen în organism, prezintă un efect estrogenic moderat, cu continut ridicat- actiune antiestrogen. În doze mici, mărește secreția de gonadotropine (prolactină, FSH și LH), stimulează ovulația; în doze mari inhibă secreția de gonadotropine. Nu are activitate gestagenica si androgena.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, clomifenul este bine absorbit din tractul gastrointestinal.

Metabolism

Clomifenul este metabolizat în ficat. Acesta suferă recirculare enterohepatică.

reproducere

T 1/2 clomifen este de 5-7 zile. Se excretă în principal cu bilă.

Formular de eliberare

Tabletele sunt albe, alb-gălbui sau alb-cenușiu, rotunde, plate, teșite, gravate cu „CLO” pe o parte; inodor sau aproape inodor.

Excipienți: gelatină - 2 mg, stearat de magneziu - 2 mg, acid stearic - 2 mg, talc - 5 mg, amidon de cartofi - 39 mg, lactoză monohidrat - 100 mg.

10 bucati. - blistere PVC/PVDC/folie de aluminiu (1) - pachete de carton.
10 bucati. - sticle de sticla maro cu capac din PE, cu comanda de prima deschidere si amortizor acordeon (1) - pachete de carton.

Dozare

În caz de infertilitate, doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (răspunsul la medicament) a ovarelor.

Pacienții cu regulat ciclu menstrual se recomanda inceperea tratamentului in a 5-a zi a ciclului (sau in a 3-a zi a ciclului in caz de ovulatie precoce sau durata fazei foliculare este mai mica de 12 zile). Cu amenoree, tratamentul poate fi început în orice zi.

Regimul I: 50 mg/zi timp de 5 zile în timp ce se monitorizează răspunsul ovarian cu clinice și cercetare de laborator. Ovulația are loc de obicei între zilele 11 și 15 ale ciclului. Dacă un astfel de tratament nu duce la ovulație, atunci trebuie utilizat regimul II.

Schema II: din ziua 5 ciclul următor numiți 100 mg / zi timp de 5 zile. Dacă ovulația nu este observată în acest moment, atunci aceeași schemă trebuie repetată (100 mg / zi). În cazul anovulației în curs, medicamentul trebuie întrerupt timp de 3 luni, iar apoi tratamentul trebuie repetat timp de 3 luni. Cu ineficacitatea celui de-al doilea curs, tratamentul ulterior cu medicamentul nu este, de asemenea, eficient. Doza totală maximă de medicament luată în fiecare curs este de 750 mg.

În sindromul ovarului polichistic, din cauza tendinței de hiperstimulare, doza inițială de medicament este de 50 mg / zi.

În caz de amenoree postcontraceptivă, medicamentul trebuie administrat în doză de 50 mg/zi pe zi. De regulă, atunci când se utilizează regimul I, un curs de tratament de cinci zile are succes.

Pentru bărbați, în conformitate cu indicațiile, medicamentul este prescris 50 mg de 1-2 ori pe zi timp de 6 săptămâni sub controlul sistematic al spermogramei.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, reacții vasomotorii, senzații de înroșire a feței, tulburări de vedere (scăderea acuității vizuale, fulgerări, scotom), mărirea ovarelor și dureri în organele pelvine și în abdomen.

Tratament: masuri care vizeaza indepartarea clomifenului din organism; terapie de întreținere. Datele privind posibilitatea de a elimina clomifenul în timpul dializei nu sunt disponibile.

Interacţiune

Compatibil cu preparate de hormoni gonadotropi.

Efecte secundare

Determinarea frecventei efectelor secundare: adesea -> 1%; rareori -< 1%.

Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături; rareori - gastralgie, flatulență, diaree, sindrom abdomen acut, apetit crescut.

Din partea sistemului nervos central: durere de cap, amețeli, somnolență; rar - o încetinire a reacțiilor mentale și motorii, iritabilitate, depresie, insomnie.

Dinspre simțuri: tulburări de vedere (inclusiv percepția afectată a luminii, vedere dublă, contururi încețoșate, fotofobie).

Din sistemul urinar: urinare crescută, poliurie.

Din sistemul reproductiv: durere în abdomenul inferior, uscăciune vaginală.

Din lateral Sistemul endocrin Cuvinte cheie: indurare a glandelor mamare, dismenoree, patologică sângerare uterină, o creștere a dimensiunii ovarului (inclusiv chistic); rar - durere în zonă glande mamare.

Când este tratat cu clomifen, probabilitatea unei sarcini multiple, a unei sarcini extrauterine, a endometriozei și a creșterii fibroamelor uterine existente crește.

Poate mărirea chistică a ovarelor, în special cu sindromul Stein-Leventhal. În aceste cazuri, dimensiunea ovarelor poate ajunge la 4-8 cm.În acest caz, temperatura corpului trebuie monitorizată și tratamentul trebuie oprit imediat ce devine bifazic.

Reacții dermatologice: rar - alopecie.

Din partea metabolismului: rar - o creștere sau o scădere a greutății corporale.

reactii alergice: rar - erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică, tulburări vasomotorii.

Altele: senzații de apariție a sângelui pe față cu o senzație de căldură (oprire după terminarea medicamentului).

Indicatii

  • infertilitate anovulatorie (inducerea ovulației);
  • amenoree (forma disgonadotropă);
  • amenoree secundară;
  • amenoree postcontraceptivă;
  • sindromul Stein-Leventhal (sindromul ovarului polichistic);
  • oligomenoree;
  • galactoree (pe fundalul unei tumori hipofizare);
  • sindromul Chiari-Frommel (sindrom de amenoree-galactoree postpartum prelungită);
  • deficit de androgeni;
  • la bărbați: oligospermie.

Contraindicații

  • insuficiență hepatică și/sau renală;
  • chist ovarian (cu excepția sindromului ovarului polichistic);
  • tumoră sau hipofuncție a glandei pituitare;
  • disfuncție glanda tiroida;
  • disfuncție a glandelor suprarenale;
  • metroragie de etiologie necunoscută;
  • deficiență vizuală pe termen lung sau recent dezvoltată;
  • neoplasme ale organelor genitale;
  • endometrioza;
  • insuficiența funcției ovariene pe fondul hiperprolactinemiei;
  • sarcina;
  • alăptarea ( alăptarea);
  • intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Contraindicat în insuficiența renală.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuată o examinare ginecologică amănunțită. Tratamentul începe atunci când conținutul total de gonadotropină în urină este normal sau sub limita inferioară a normalului, starea ovarelor la palpare este normală, funcțiile glandei tiroide și suprarenale sunt normale.

În absența ovulației înainte de începerea tratamentului, toate celelalte forme posibile de infertilitate trebuie excluse sau vindecate.

Dacă în timpul administrării medicamentului apar mărirea ovarelor sau modificări chistice, tratamentul trebuie întrerupt până când dimensiunea ovarelor revine la normal. În viitor, recepția poate fi reluată, dar în același timp reduceți doza de medicament sau durata tratamentului.

În procesul de tratament, este necesară monitorizarea constantă de către un ginecolog, funcția ovariană trebuie monitorizată, examinări vaginale, observați fenomenul „pupila”. Este adesea dificil să se determine momentul ovulației în timpul tratamentului, iar insuficiența corpului galben este de asemenea observată. Prin urmare, după concepție, se recomandă să se efectueze tratament preventiv progesteron.

Crește probabilitatea unei sarcini multiple.

Medicamentul este contraindicat la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză, tk. fiecare comprimat conține 100 mg lactoză.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Deoarece medicamentul poate provoca tulburări de vedere, în timpul perioadei de tratament, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și se angajează în alte specii periculoase activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Produs Clostilbegit medicament sub formă de tablete de 50 mg. Tabletele sunt rotunde, formă plată, culoare alb-cenusie, fara miros. Produsul este conținut în sticle de culoare închisă, închise cu un capac de plastic.

efect farmacologic

Substanta activa clomifen aparține grupului de antiestrogeni, care pot stimula procesul ovulatie . Acest lucru se datorează activării sintezei hormonilor sexuali (FSH, prolactină, LH), după legarea specifică în ovare și cu hormoni estrogeni. Dacă corpul conține o cantitate mică , există un efect estrogenic moderat. Dacă organismul are un conținut ridicat de estrogeni, atunci se observă un efect antiestrogenic.

În consecință, atunci când luați fonduri în nu doze mari are loc o creștere a secreției de hormoni gonadotropi și stimularea ovulației. Atunci când se iau doze mari de medicament, secreția de gonadotropine este inhibată. Astfel, eficacitatea stimulării ovulației depinde de doza medicamentului.

În același timp, medicamentul Klostilbegit nu prezintă activitate gestagenică și androgenă.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Absorbția ingredientului activ din tractul gastrointestinal are loc complet și foarte rapid. Metabolismul are loc în ficat, se excretă și de către ficat, cu bilă. Timpul de înjumătățire al medicamentului din organism este de aproximativ o săptămână.

Indicatii de utilizare

Stimularea ovulației Clostilbegit se efectuează în cazul sindroamelor în care o femeie are o lipsă de ovulație:

  • Sindromul Stein-Leventhal ;
  • Sindromul Chiari-Frommel ;
  • sindromul galactoreei (cu condiția să nu fie provocată de prezența unei tumori în organism);
  • sindrom (printre altele, și cea care este asociată cu utilizarea contraceptivelor orale).

Contraindicații

Nu utilizați medicamentul în astfel de cazuri:

  • intoleranță la ingredientul activ sau la orice altă substanță prezentă în Clostilbegit;
  • sarcina ;
  • sângerare uterină în istorie;
  • boală hepatică gravă;
  • (pentru a preveni riscul ruperii acestuia);
  • deficiență de vedere;
  • procese oncologice;
  • retrogradarea funcției .

Efectele secundare ale Clostilbegit

Efecte secundare Clostilbegita poate apărea dacă medicamentul este prescris pacientului în doze mari. Cel mai adesea, sunt posibile următoarele reacții adverse:

  • greață, vărsături, dureri abdominale;
  • astenie;
  • , și ;
  • , nivel inalt anxietate ;
  • apetit crescut, mareele , creștere în greutate.

Uneori, în cazuri rare, ovarele pacientului pot crește (uneori până la 5-8 cm).Este important să monitorizați în mod constant dimensiunea ovarelor prin ultrasunete în timpul tratamentului și, de asemenea, să măsurați regulat temperatura bazală.

În cazuri foarte rare, pot apărea dureri în piept, dermatită cu mâncărime, tulburări de urinare.

Când luați medicamentul crește posibilitatea de dezvoltare multiplu sarcina (Klostilbegit și gemenii sunt o apariție probabilă.) De asemenea, crește probabilitatea , sarcina extrauterina.

Pe lângă efectele secundare descrise mai sus, pot apărea uscăciune vaginală, dismenoree, compactare a sânilor și reacții alergice.

Instrucțiuni pentru Klostilbegit (metodă și dozare)

Instrucțiunile de utilizare implică utilizarea tabletelor în interior. În acest caz, doza și regimul de administrare depind de diagnosticul și prescrierea medicului curant.

Dacă pacientul are , atunci perioada de administrare a comprimatelor depinde de cât de pronunțată este reacția la medicament din ovare. Femeile care au ciclu lunar regulat, ar trebui să înceapă să ia pastile din a cincea zi a ciclului menstrual. Femeile cu amenoree pot începe tratamentul cu medicamentul în orice zi.

Există mai multe scheme prin care puteți lua acest instrument.

Prima schemă prevede administrarea a 50 mg de medicament timp de cinci zile și, în același timp, este necesar să se controleze reacția ovarelor pacientului prin efectuarea constantă de laborator și cercetări clinice. De regulă, ovulația are loc între a unsprezecea și a cincisprezecea zi a ciclului. Dacă această schemă nu ajută la obținerea rezultatului dorit, atunci ar trebui să vedeți cum să luați aceste pastile conform celei de-a doua scheme.

A doua schemă recepția prevede ca comprimatele să fie luate din a cincea zi a ciclului, 1000 mg pe zi. În absența ovulației, se practică din nou aceeași schemă.

Dacă nu reușesc, după administrarea remediului, ei iau o pauză de trei luni, după care se repetă cursul de tratament. Cele care rămân însărcinate încetează apoi să ia medicamentul. Dacă al doilea curs de administrare a fost ineficient, atunci și tratamentul va fi ineficient.

Soarta ar trebui să fie ca, în timpul fiecărui curs, doza totală de medicament să nu depășească 750 mg.

Când se tratează un pacient cu trebuie să începeți să luați medicamentul cu 50 mg pe zi, deoarece există o tendință de hiperstimulare.

Dacă pacientul nu are perioade din cauza utilizării prelungite a contraceptivelor, este necesar să începeți să luați comprimate cu 50 mg pe zi, în timp ce un tratament de cinci zile este de obicei eficient deja la prima încercare.

Pentru bărbați, comprimatele sunt prescrise 50 mg o dată sau de două ori pe zi, tratamentul durează șase săptămâni. Este important să monitorizați în mod constant spermograma.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de medicament, pacientul poate prezenta următoarele simptome:

  • vărsături, greață, durereîn epigastru;
  • mărirea ovarelor.

Nu exista tratament specificîn caz de supradozaj, deoarece nu există antidot. În caz de supradozaj, tratament simptomatic practicat eliminarea medicamentului din organism.

Interacţiune

Nu există nicio interacțiune a Clostilbegit cu alte medicamente. Este rațional să luați pastile cu hormoni gonadotropi.

Condiții de vânzare

Îl puteți cumpăra în farmacii pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 de grade într-un loc uscat.

Cel mai bun înainte de data

Clostilbegit poate fi păstrat timp de 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul cu medicamentul, este important să faceți o examinare completă, inclusiv o examinare de către un ginecolog, determinare starea hormonală si etc.

În procesul de luare a pastilelor, este important să monitorizați cu atenție dimensiunea ovarelor, funcția hepatică. Este recomandabil să se prescrie tratament cu un conținut normal sau redus de gonadotropină în urină, cu stare normală ovarele, precum și functionare normala suprarenale și glanda tiroidă

Acest remediu trebuie luat numai sub supravegherea unui medic ginecolog, care stabilește dacă este necesară creșterea sau scăderea dozei.

Dacă stimularea ovulației a avut succes, pacientului i se poate prescrie .

Deoarece în timpul tratamentului este posibilă o deficiență vizuală pe termen scurt, șoferii nu trebuie să conducă vehicule în acest moment.

Instrucțiuni de utilizare Klostilbegit
Cumpărați Clostilbegyt tb 50mg
Forme de dozare

tablete 50 mg
Producătorii
Uzina farmaceutică Egis OJSC (Ungaria)
grup
Agenți antiestrogenici
Compus
Substanța activă este clomifenul.
Denumire comună internațională
Clomifen
Sinonime
Citrat de clomifen
efect farmacologic
Antiestrogen. Leagă receptorii de estrogeni din hipotalamus și ovare. Atunci când este administrat oral, este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Metabolizat în ficat. Este excretat în bilă și suferă recirculare enterohepatică. Este excretat din organism cu fecale. Timpul de înjumătățire este de 5-7 zile. În doze mici, crește secreția de hormoni gonadotropi (prolactină, FSH și LH), stimulează ovulația. Cu un conținut scăzut de estrogeni endogeni în organism, are un efect estrogenic moderat, cu nivel inalt- antiestrogen. Prin reducerea nivelului de estrogeni circulanti, favorizeaza secretia de gonadotropine. În doze mari, inhibă secreția de gonadotropine. Nu are activitate gestagenica si androgena.
Indicatii de utilizare
Infertilitate anovulatorie, hemoragii uterine disfuncționale, amenoree (forma disgonadotropă, secundară, postcontraceptivă), galactoree (pe fondul unei tumori hipofizare), ovare polichistice (sindrom Stein-Leventhal), sindrom Chiari-Frommel, deficiență de diagnosticare a androgenelor a functiei gonadotrope a glandei pituitare .
Contraindicații
Hipersensibilitate, insuficiență hepatică și renală severă, sângerare uterină de etiologie necunoscută, chist ovarian, tumoră sau insuficiență a glandei pituitare, sarcină (inclusiv suspiciunea acesteia).
Efect secundar
Dureri de cap, amețeli, depresie, oboseală, anxietate, insomnie, vedere încețoșată; greață, vărsături; mărirea chistică a ovarelor, dismenoree, polakiurie, poliurie, sarcină multiplă; bufeuri, creștere în greutate, dureri în abdomenul inferior, în piept, testicule (la bărbați), hipertermie, căderea reversibilă a părului, reacții alergice ale pielii.
Interacţiune
Compatibil cu preparate de hormoni gonadotropi.
Mod de aplicare și dozare
În interior, cu menstruație regulată, tratamentul începe în a 5-a zi a ciclului. Prima cură este de 50 mg/zi timp de 5 zile (ovulația are loc de obicei între zilele 11 și 15 ale ciclului). În absența ovulației, se efectuează al doilea curs - 100 mg / zi timp de 5 zile, dacă este necesar - al treilea. Dacă nu există niciun efect după o pauză de 3 luni, se efectuează un alt curs de 3 luni. Doza maxima pentru un curs - nu mai mult de 750 mg. Cu amenoree care apare după sevraj medicamentele contraceptive, - 50 mg/zi timp de 5 zile. Cu oligospermie - 50 mg de 1-2 ori pe zi timp de 6 săptămâni.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, bufeuri, vedere încețoșată, dureri abdominale. Tratament: terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Este imposibil să numiți persoane fără eliberare de la locul de muncă activitate profesională care necesită reacții fizice și mentale rapide. Odată cu creșterea ovarelor sau transformarea lor chistică, tratamentul cu clomifen este suspendat până când dimensiunea ovarelor se normalizează. Terapia este continuată folosind doze minime sau perioada de tratament este scurtată. În timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea funcției hepatice.
Conditii de depozitare
Lista B. La o temperatură de 15-25 ° C.

nume latin

Formular de eliberare

Tablete

1 tableta contine:

Substanță activă: citrat de clomifen 50 mg;

Excipienți: gelatină, stearat de magneziu, acid stearic, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Pachet

Există 10 tablete într-o sticlă de sticlă închisă la culoare. Într-un pachet de carton 1 sticlă.

efect farmacologic

Clostilbegit este un medicament antiestrogen cu structură nesteroidiană.

Mecanismul de acțiune se datorează legării specifice de receptorii de estrogeni din ovare și glanda pituitară. La un conținut scăzut de estrogeni în organism, prezintă un efect estrogenic moderat, la un conținut ridicat - un efect antiestrogenic. În doze mici, mărește secreția de gonadotropine (prolactină, FSH și LH), stimulează ovulația; in doze mari inhiba secretia de gonadotropine. Nu are activitate gestagenica si androgena.

Indicatii

  • Infertilitate anovulatorie (inducerea ovulației).
  • Amenoree (forma disgonadotropă).
  • Amenoree secundară.
  • Amenoree postcontraceptivă.
  • Sindromul Stein-Leventhal (sindromul ovarului polichistic).
  • Oligomenoree.
  • Galactoree (pe fondul unei tumori hipofizare).
  • Sindromul Chiari-Frommel (sindrom de amenoree-galactoree postpartum prelungită).
  • Deficitul de androgeni.
  • La bărbați: oligospermie.

Contraindicații

  • Insuficiență hepatică și/sau renală.
  • Chistul ovarian (cu excepția sindromului ovarului polichistic).
  • Tumora sau hipofuncția glandei pituitare.
  • Disfuncție tiroidiană.
  • Disfuncție suprarenală.
  • Metroragie de etiologie necunoscută.
  • Deficiență vizuală pe termen lung sau recentă.
  • Neoplasme ale organelor genitale.
  • Endometrioza.
  • Insuficiența funcției ovariene pe fondul hiperprolactinemiei.
  • Sarcina.
  • Alăptarea (alăptarea).
  • Intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză.
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare

În caz de infertilitate, doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (răspunsul la medicament) a ovarelor.

Pacienților cu ciclu menstrual regulat li se recomandă să înceapă tratamentul în a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului dacă ovulația este precoce sau durata fazei foliculare este mai mică de 12 zile). Cu amenoree, tratamentul poate fi început în orice zi.

Schema I: 50 mg/zi timp de 5 zile în timp ce se monitorizează răspunsul ovarian folosind studii clinice și de laborator. Ovulația are loc de obicei între zilele 11 și 15 ale ciclului. Dacă un astfel de tratament nu duce la ovulație, atunci trebuie utilizat regimul II.

Schema II: din a 5-a zi a ciclului următor, se prescriu 100 mg/zi timp de 5 zile. Dacă ovulația nu este observată în acest moment, atunci aceeași schemă trebuie repetată (100 mg / zi). În cazul anovulației în curs, medicamentul trebuie întrerupt timp de 3 luni, iar apoi tratamentul trebuie repetat timp de 3 luni. Cu ineficacitatea celui de-al doilea curs, tratamentul ulterior cu medicamentul nu este, de asemenea, eficient. Doza totală maximă de medicament luată în fiecare curs este de 750 mg.

În cazul ovarelor polichistice, din cauza tendinței de hiperstimulare, doza inițială a medicamentului este de 50 mg / zi.

În caz de amenoree postcontraceptivă, medicamentul trebuie administrat în doză de 50 mg/zi pe zi. De regulă, atunci când se utilizează regimul I, un curs de tratament de cinci zile are succes.

Pentru bărbați, în conformitate cu indicațiile, medicamentul este prescris 50 mg de 1-2 ori pe zi timp de 6 săptămâni sub controlul sistematic al spermogramei.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: greață, vărsături; rar - gastralgie, flatulență, diaree, sindrom de abdomen acut, apetit crescut.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, amețeli, somnolență; rar - o încetinire a reacțiilor mentale și motorii, iritabilitate, depresie, insomnie.

Dinspre simțuri: tulburări de vedere (inclusiv percepția afectată a luminii, vedere dublă, contururi încețoșate, fotofobie).

Din sistemul urinar: urinare crescută, poliurie.

Din sistemul reproductiv: durere în abdomenul inferior, uscăciune vaginală.

Din sistemul endocrin: compactarea glandelor mamare, dismenoree, sângerare uterină patologică, creșterea dimensiunii ovarului (inclusiv chistic); rar - durere în regiunea glandelor mamare.

Când este tratat cu clomifen, probabilitatea unei sarcini multiple, a unei sarcini extrauterine, a endometriozei și a creșterii fibroamelor uterine existente crește.

Poate mărirea chistică a ovarelor, în special cu sindromul Stein-Leventhal. În aceste cazuri, dimensiunea ovarelor poate ajunge la 4-8 cm.În acest caz, temperatura corpului trebuie monitorizată și tratamentul trebuie oprit imediat ce devine bifazic.

Reacții dermatologice: rar - alopecie.

Din partea metabolismului: rar - o creștere sau o scădere a greutății corporale.

Reacții alergice: rareori - erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică, tulburări vasomotorii.

Altele: senzații de apariție a sângelui pe față cu o senzație de căldură (oprire după terminarea medicamentului).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a lua medicamentul, se recomandă examinarea funcției ficatului. Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuată o examinare ginecologică amănunțită. Tratamentul începe atunci când conținutul total de gonadotropină în urină este normal sau sub limita inferioară a normalului, starea ovarelor la palpare este normală, funcțiile glandei tiroide și glandelor suprarenale corespund normei. În absența ovulației înainte de începerea tratamentului, toate celelalte forme posibile de infertilitate trebuie excluse sau vindecate.

Dacă în timpul administrării medicamentului apar mărirea ovarelor sau modificări chistice, tratamentul trebuie întrerupt până când dimensiunea ovarelor revine la normal. În viitor, recepția poate fi reluată, dar în același timp reduceți doza de medicament sau durata tratamentului.

Descriere și instrucțiuni: la " KLOSTILBEGIT, tbl 50mg №10"

Forma de dozare: tablete.

Compus:

fiecare comprimat conține 50 mg de substanță activă citrat de clomifen.

Excipienți: gelatină 2 mg, stearat de magneziu 2 mg, acid stearic 2 mg, talc 5 mg, amidon de cartofi 39 mg și lactoză monohidrat 100 mg.

Grupa farmacoterapeutică: antiestrogen

proprietăți farmacologice.

Farmacodinamica.

Un antiestrogen cu o structură nesteroidiană, a cărui acțiune se datorează legării specifice de receptorii de estrogeni ai ovarelor și glandei pituitare. La un conținut scăzut de estrogen în organism, prezintă un efect estrogenic moderat, la un conținut ridicat - un efect antiestrogenic. În doze mici, mărește secreția de gonadotropine (prolactină, FSH și LH), stimulează ovulația; in doze mari inhiba secretia de gonadotropine. Nu are activitate gestagenica si androgena.

Farmacocinetica.

Atunci când este administrat oral, este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Metabolizat în ficat. Acesta suferă recirculare enterohepatică. T1/2 - 5-7 zile.

Se excretă în principal cu bilă.

Indicatii de utilizare:

infertilitate anovulatorie (inducerea ovulației);

amenoree (forma disgonadotropă), amenoree secundară, amenoree postcontraceptivă;

sindromul Stein-Leventhal (sindromul ovarului polichistic);

oligomenoree;

galactoree (pe fundalul unei tumori hipofizare);

sindromul Chiari-Frommel (sindrom de amenoree-galactoree postpartum prelungită);

deficit de androgeni;

la bărbați: oligospermie.

Contraindicatii:

hipersensibilitate la orice ingredient al medicamentului;

insuficiență hepatică și/sau renală;

sarcina și alăptarea;

chist ovarian (cu excepția sindromului ovarului polichistic);

tumoră sau hipofuncție a glandei pituitare;

disfuncție a glandei tiroide sau a glandelor suprarenale;

metroragie de etiologie necunoscută;

deficiență vizuală pe termen lung sau recent dezvoltată;

neoplasme ale organelor genitale;

endometrioza;

insuficiență ovariană pe fondul hiperprolactinemiei;

intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză (deoarece fiecare comprimat conține 100 mg lactoză).

Sarcina și alăptarea.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Mod de aplicare și doză.

În caz de infertilitate, doza și durata tratamentului depind de sensibilitatea (răspunsul la medicament) a ovarelor. Pacienților cu ciclu menstrual obișnuit li se recomandă să înceapă tratamentul din a 5-a zi a ciclului (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul ovulației precoce sau durata fazei foliculare este mai mică de 12 zile). Cu amenoree, tratamentul poate fi început în orice zi.

Schema I. 50 mg pe zi timp de 5 zile în timp ce se monitorizează răspunsul ovarian folosind studii clinice și de laborator. Ovulația are loc de obicei între a 11-a și a 15-a zi a ciclului. Dacă un astfel de tratament nu duce la ovulație, trebuie aplicată următoarea schemă:

Schema II. din a 5-a zi a ciclului următor, 100 mg pe zi timp de 5 zile. Dacă ovulația nu este observată în acest moment, aceeași schemă trebuie repetată (100 mg pe zi). În caz de eșec, medicamentul trebuie întrerupt timp de 3 luni, iar apoi tratamentul trebuie repetat timp de 3 luni. Dacă al doilea curs este ineficient, tratamentul ulterior cu medicamentul nu este eficient.

În ovarele polichistice, din cauza tendinței de hiperstimulare, tratamentul trebuie început cu o doză de 50 mg pe zi.

Bărbaților li se prescriu 50 mg de 1-2 ori pe zi timp de 6 săptămâni (este necesar controlul sistematic al spermatogramei).

Efect secundar.

Frecvent efecte secundare(> 1%), efecte secundare rare (< 1%).

Din sistemul digestiv:

greață, vărsături;

rar: gastralgie, flatulență, diaree, sindrom de abdomen acut.

Din lateral sistem nervos: cefalee, amețeli, somnolență;

rar: încetinirea vitezei reacțiilor mentale și motorii, iritabilitate, depresie, insomnie.

Organe de simț: tulburări de vedere (percepție afectată a luminii, vedere dublă, încețoșarea contururilor, fotofobie etc.).

Din lateral sistemul genito-urinar: urinare crescută, îngroșarea glandelor mamare, durere în abdomenul inferior, dismenoree, sângerare uterină patologică, creșterea dimensiunii ovarului (inclusiv chistic);

rareori: uscăciune vaginală, poliurie, menoragie.

Reactii alergice:

rareori - erupții cutanate, urticarie, dermatită alergică, tulburări vasomotorii.

Alții:

rareori: creșterea apetitului, creșterea sau scăderea greutății corporale, alopecie, dureri la nivelul glandelor mamare, înroșirea feței cu sânge.

Când este tratat cu clomifen, probabilitatea unei sarcini multiple, a unei sarcini extrauterine, a endometriozei și a creșterii fibroamelor uterine existente crește.

Poate exista și mărirea chistică a ovarelor, în special în sindromul Stein-Leventhal. În aceste cazuri, dimensiunea ovarelor poate ajunge la 4-8 cm.În acest caz, temperatura corpului trebuie monitorizată și tratamentul trebuie oprit imediat ce devine bifazic.

Supradozaj.

Simptome: greață, vărsături, fenomene vasomotorii, înroșirea cu sânge a feței, tulburări de vedere (scăderea acuității vizuale, fulgerări, scotom), ovare mărite și dureri la nivelul organelor pelvine și abdominale.

Tratament: altul decât eliminarea substanta activaîn caz de supradozaj, se poate utiliza numai terapia de susținere. Nu există date despre posibilitatea de a elimina clomifenul prin dializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Compatibil cu preparate de hormoni gonadotropi.

Înainte de a utiliza acest medicament, este imperativ să efectuați un examen ginecologic amănunțit. Utilizarea acestui medicament este indicată în cazurile în care nivelul total de gonadotropină în urină este sub limita inferioară a normei sau la nivelul normal, palparea ovarelor nu evidențiază anomalii, iar funcțiile glandei tiroide și suprarenale. glandele sunt normale.

În absența maturării ouălor, toate celelalte afecțiuni trebuie excluse sau tratate înainte de a utiliza acest medicament. motive posibile infertilitate. Dacă se detectează o creștere a ovarelor sau transformarea lor chistică, utilizarea medicamentului nu este permisă până la revenirea ovarelor la dimensiuni normale. În viitor, doza sau durata tratamentului ar trebui reduse.



Dacă găsiți o eroare, vă rugăm să selectați o bucată de text și să apăsați Ctrl+Enter.