Instrucțiuni de utilizare pentru tablete Truxal. „Truxal”: recenzii ale medicilor


Un drog Truxal- un agent antipsihotic (neuroleptic), un derivat al tioxantenei, are efect antipsihotic, sedativ pronunțat și antidepresiv moderat.
Efectul antipsihotic al Truxal este asociat cu capacitatea sa de a bloca receptorii dopaminergici. Efectul antiemetic și analgezic al medicamentului este, de asemenea, asociat cu blocarea acestor receptori. Truxal este capabil să blocheze receptorii serotoninei 5-HT2, receptorii α1-adrenergici, precum și receptorii histaminici H1, motiv pentru care acțiunea sa de adrenoblocare, hipotensivă și antihistamină.

Farmacocinetica

După administrarea orală, clorprotixenul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Cmax a substanței active în plasmă se atinge după 2 ore.Biodisponibilitatea este de aproximativ 12%.

T1 / 2 este de aproximativ 16 ore.
Metaboliții nu au activitate antipsihotică, sunt excretați în fecale și urină.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Truxal sunteți:
- psihoza, incl. schizofrenie și stări maniacale care apar cu agitație psihomotorie, agitație și anxietate;
- sindromul de sevraj în alcoolismul cronic și dependența de droguri;
- hiperactivitate, iritabilitate, agitatie, confuzie la pacientii varstnici;
- tulburări de comportament la copii;
- stari depresive, nevroze, tulburări psihosomatice;
- insomnie;
- sindrom de durere (în combinație cu analgezice).

Mod de aplicare

Cu psihoză (inclusiv schizofrenie și stări maniacale), la începutul tratamentului, medicamentul Truxal prescris în doză de 50-100 mg/zi, urmată de o creștere treptată până la obținerea efectului optim, de obicei până la 300 mg/zi. În unele cazuri, doza poate fi crescută la 1200 mg/zi. Doza de întreținere este de obicei de 100-200 mg/zi.
doza zilnica Truxal este de obicei împărțit în 2-3 doze. Având în vedere efectul sedativ pronunțat al Truxal, o parte mai mică din doza zilnică se recomandă să fie luată în timpul zilei și o mare parte seara.
Pentru tratamentul simptomelor de sevraj în alcoolismul cronic și dependența de droguri, doza zilnică este de 500 mg în 2-3 prize. Cursul tratamentului este de obicei de 7 zile. După dispariția simptomelor de sevraj, doza este redusă treptat. O doză de întreținere - 15-45 mg / zi - vă permite să stabilizați starea, reduce riscul de a dezvolta o altă binge.
Pacienții vârstnici în prezența hiperactivității, iritabilității, agitației, confuziei, medicamentul este prescris în doză de 15-90 mg / zi, de obicei în 3 doze divizate.
Pentru corectarea tulburărilor de comportament, Truxal este prescris copiilor în doză de 0,5-2 mg/kg greutate corporală.
Cu depresie, mai ales atunci când este combinată cu anxietate, tensiune, Truxal poate fi utilizat ca monoterapie sau ca remediu suplimentar la terapia antidepresivă. Cu nevroze şi tulburări psihosomatice însoţite de anxietate şi tulburări depresive medicamentul este prescris până la 90 mg / zi, de obicei în 2-3 doze. Deoarece Truxal nu dezvoltă dependență sau dependență de droguri, medicamentul poate fi utilizat pentru o lungă perioadă de timp.
Pentru insomnie se prescriu 15-30 mg seara cu 1 ora inainte de culcare.
La sindrom de durere Truxal este prescris în doze de 15 mg până la 300 mg în combinație cu analgezice.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: la începutul tratamentului, sunt posibile somnolență, tulburări de acomodare; rar - amețeli; foarte rar - simptome extrapiramidale; în unele cazuri - o scădere a pragului de pregătire convulsivă.
Din lateral sistem digestiv: la inceputul tratamentului - gura uscata; rar - constipație; la utilizare pe termen lung(mai ales în doze mari) este posibil icterul colestatic.
Din lateral a sistemului cardio-vascular: la începutul tratamentului - tahicardie; hipotensiunea ortostatică este posibilă (mai ales atunci când este utilizat în doze mari).
Din lateral Sistemul endocrin: rar - dismenoree; cu utilizare prelungită (mai ales în doze mari) - galactoree, ginecomastie, slăbire a potenței și a libidoului.
Din partea metabolismului: la începutul tratamentului, este posibilă creșterea transpirației; cu utilizare prelungită (mai ales în doze mari) - creșterea poftei de mâncare, creștere în greutate.
Din partea sistemului hematopoietic: în cazuri izolate - leucopenie benignă tranzitorie și anemie hemolitică.
Reacții alergice: rareori - erupții cutanate.
Efectele secundare care apar la începutul tratamentului dispar adesea pe măsură ce tratamentul continuă.

Contraindicatii

Contraindicații la utilizarea medicamentului Truxal sunt: ​​depresia SNC de diverse origini (inclusiv cele cauzate de consumul de alcool, barbiturice, analgezice opioide); comă; colaps vascular; boli ale organelor hematopoietice; feocromocitom; sarcina; perioada de alăptare (alăptare); hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Sarcina

Truxal nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Clorprothixenul traversează bariera placentară și este excretat în cantități mici în laptele matern.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul inhibitor al clorprothixenului asupra sistemului nervos central poate fi îmbunătățit cu utilizarea simultană Truksala cu anestezice, analgezice opioide, sedative, hipnotice, antipsihotice, precum și etanol și medicamente care conțin etanol.
Efectul anticolinergic al clorprothixenului este îmbunătățit cu utilizarea simultană a medicamentelor anticolinergice, antihistaminice și antiparkinsoniene.
Cu utilizarea simultană cu Truxal, efectul medicamentelor antihipertensive este îmbunătățit.
Utilizarea concomitentă de clorprothixen și epinefrină poate duce la hipotensiune arterialăși tahicardie.
Capacitatea clorprothixenului de a bloca receptorii dopaminergici reduce eficacitatea levodopei.
Poate apariția unor tulburări extrapiramidale cu utilizarea simultană a Truxal și fenotiazine, metoclopramidă, haloperidol, rezerpină.

Supradozaj

Simptomele supradozajului de droguri Truxal: somnolență, hipo- sau hipertermie, simptome extrapiramidale, convulsii, șoc, comă.
Tratament: lavajul gastric trebuie efectuat cât mai curând posibil după ingestie, se recomandă utilizarea unui sorbent.

Ar trebui luate măsuri de sprijinire a activităților sistemul respiratorși sistemul cardiovascular. Nu utilizați epinefrină (adrenalină), deoarece. aceasta poate duce la o scădere ulterioară a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi oprite cu diazepam, simptome extrapiramidale - cu biperiden.

Conditii de depozitare

Lista B. Medicament Truxal trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25°C.

Formular de eliberare

Truxal - comprimate filmate.
Pachet:
25 mg comprimate - 100 comprimate per recipient; 1 recipient într-o cutie de carton.
comprimate 50 mg - 50 comprimate per recipient; 1 recipient într-o cutie de carton.

Compus

1 tabletă Truxal conţine 25 mg sau 50 mg clorhidrat de clorprothixen.
Excipienți: amidon de porumb lactoză monohidrat, copolividonă; glicerina (85%); croscarmeloză de sodiu microcristalină celuloză; acoperire cu talc stearat de magneziu OPADRY OY-S-9478 maro.

În plus

Truxal trebuie utilizat cu prudență în disfuncția hepatică severă.
Truxal trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală severă.
Truxal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu epilepsie, parkinsonism, cu ateroscleroză cerebrală severă, cu tendință de colaps, cu boli cardiovasculare și severe. insuficiență respiratorie, cu încălcări severe ale ficatului și/sau rinichilor, Diabet, hipertrofie de prostată.
Pe fondul utilizării Truxal, fals rezultat pozitiv la efectuarea unui test imunobiologic de urină pentru sarcină, o creștere falsă a nivelului de bilirubină din sânge, o modificare a intervalului QT pe ECG.
Clorprothixene poate determina o scădere a pragului convulsivant, prin urmare, odată cu utilizarea simultană a Truxal și a medicamentelor antiepileptice, poate fi necesară ajustarea dozei acestora din urmă la pacienții cu epilepsie.
În perioada de tratament, pacientul este sfătuit să se abțină de la consumul de alcool, pentru a evita creșterea insolației.
Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
În timpul tratamentului cu Truxal, activități care necesită concentrație mare atenție și reacții psihomotorii rapide (inclusiv control vehicule, întreținerea mașinilor, lucru la înălțime).

Setări principale

Nume: TRUXAL
cod ATX: N05AF03 -

În funcție de forma de eliberare, Truskala poate conține o cantitate diferită de compuși activi și auxiliari.

5 mg. clorhidrat de clorprothixen, precum și lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, copovidonă, amidon de porumb, celuloză microcristalină, precum și 85% conținut într-o tabletă (diametru 6 mm), înveliș filmat maro închis, care include un colorant TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 mg. clorhidrat de clorprothixen , precum și croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc, 85% glicerol, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, copovidonă și celuloză microcristalină conținut într-un comprimat (diametru 7 mm.), filmat maro, care include colorantul Opadry OY-S-9478.

25 mg. clorhidrat de clorprothixen , precum și stearat de magneziu, lactoloză monohidrat, copovidonă, glicerol 85%, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină și talc poate fi conținut într-o tabletă rotundă și biconvexă, compoziția învelișului filmului care include oxid de fier roșu și negru, dioxid de titan, macrogol și Opadry OY-S-9478.

Formular de eliberare

Truxal eliberat sub formă de tablete. Tabletele diferă în ceea ce privește dimensiunea lor, precum și doza compusului activ conținut în compoziția unei forme sau altei de eliberare medicinală a medicamentului.

O cutie poate conține blistere cu 50 sau 100 de bucăți de comprimate Truxal care conțin în compoziție chimică 5, 15 sau 25 mg. clorhidrat de clorprothixen .

efect farmacologic

Acest medicament aparține grupului neuroleptic și antipsihotic medicamente. Truxal are asupra corpului uman neuroleptic și în același timp efecte farmacologice antipsihotice .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Mulțumită Truxal considerat un derivat tioxantenă , experții consideră că acest medicament este eficient medicamente neuroleptice .Efecte antipsihotice medicamentul are deoarece compușii activi conținuti în medicament afectează receptorii dopaminergici .

Truxal le blochează receptori (α1 - adrenoreceptori, 5-HT2 - receptori și H1 - receptori de histamină), arătându-le astfel analgezic , precum și proprietăți antiemetice. Deoarece medicamentul este absorbit rapid, concentrație maximă compușii medicinali din sânge se ajunge în două ore.

Medicamentul este excretat din organism prin urină și scaun. Truxal pătrunde prin bariera placentară , adică medicamentul este excretat prin laptele matern.

Indicatii de utilizare

Truxal este luat pentru:

  • stări maniacale;
  • hiperactivitate;
  • sindromul de retragere;
  • la batranete ;
  • încălcarea comportamentului copiilor;
  • tulburări psihosomatice.

În plus, medicamentul este utilizat în combinație cu analgezice pentru complex tratament terapeutic durere.

Contraindicatii

Truxal este contraindicat în:

  • orice formă stări depresive ale sistemului nervos central , de exemplu, intoxicație cu alcool, toxic sau droguri;
  • comă ;
  • defecțiuni sistemele hematopoietice ;
  • colaps vascular ;
  • feocromocitom ;
  • hipersensibilitate .

În plus, medicamentul este interzis să fie luat cu, și este interzis să-l prescrie femeilor în timpul .

Efecte secundare

Truxal are următoarele efecte secundare:

  • gură uscată;
  • dezorientare.

De mai sus efecte secundare medicamentele apar, de regulă, chiar la începutul cursului terapeutic de tratament și dispar treptat în timp. Atunci când luați medicamentul în doze mari, poate exista , hipotensiune arterială , și, de asemenea, apar erupții pe piele.

Instrucțiuni de aplicare a Truxal (modul și dozajul)

Conform instrucțiunilor pentru tratamentul Truxal stări maniacale, schizofrenie si altii psihoze ar trebui să înceapă cu o doză care nu depășește 100 mg. medicament pe zi. Doza trebuie crescută treptat, de obicei până la maximum 300 mg. într-o zi.

Doza de 500 mg. Truksala de trei ori pe zi timp de o săptămână va ajuta la eliminare sindromul de sevraj în alcoolism sau dependența de droguri.

In conditie minte confuză Pacienților vârstnici li se prescrie până la 90 mg. medicament pe zi. La insomnie puteți lua până la 30 mg. Truxala cu aproximativ o oră înainte de culcare. stări depresive alte tulburări psihosomatice tratate cu doze zilnice care nu depășesc 90 mg de medicament. Pentru durere, se prescriu până la 300 mg. Truksala.

Supradozaj

Dacă doza de Truxal este depășită, pot apărea următoarele simptome:

  • convulsii;
  • sindroame extrapiramidale;
  • hipertermie;
  • şoc;

În caz de supradozaj cu Truxal, în primul rând la pacienți spala stomacul și apoi oferirea de sprijin sisteme cardiovasculare și respiratorii Oferim tratament simptomatic.

Interacţiune

Deoarece efectul inhibitor asupra SNC unei persoane nu este recomandat să ia Truxal împreună cu medicamente care conțin etanol și sedative , precum și analgezice, anestezice, hipnotice și neuroleptice.

Nu utilizați preparate care conțin clorprotixen în același timp cu medicamente antiparkinsoniene, anticolinergice și antihistaminice. Este interzisă utilizarea împreună cu Truxal pentru a evita si hipotensiune arteriala .

Condiții de vânzare

Eliberare pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Truxal trebuie păstrat la 25°C, la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate

  • Comprimate Truxal care conțin 5 mg. componente medicinale active - 3 ani;
  • comprimate care conțin 15,25 și 50 mg. substanțe - 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Truxal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu epilepsie la la boli ale sistemului cardiovascular , la , hipertrofia și disfuncția ficatului , precum și rinichi .

Când se efectuează un test de sarcină, medicamentul poate da un rezultat fals pozitiv. În plus, medicamentul are un efect asupra intervalul QT in timpul electrocardiogramă cercetare. Este interzis să beți băuturi alcoolice în timp ce luați medicamentul.

În timpul utilizării acest medicament ar trebui să evitați să conduceți vehicule și să efectuați lucrări legate de întreținerea mecanismelor potențial periculoase.

Analogii lui Truxal

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Analogii lui Truxal pot fi atribuiți.

Compus

Substanță activă: clorprotixen clorhidrat 25 mg / 50 mg. Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, copovidonă, glicerol 85%, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu.
Înveliș: Opadry OY-S-9478 maro (hipromeloză, macrogol 400, oxid de fier negru (E 172), oxid de fier roșu (E 172), dioxid de titan (E 171)).

Descriere

Comprimate filmate, 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, maro închis.
Comprimate filmate, 50 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, maro închis.

efect farmacologic„type="checkbox">

efect farmacologic

Clorprothixenul este un agent antipsihotic din grupa tioxantenelor.
Efectul antipsihotic al acestor medicamente este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici și, eventual, blocarea receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamina, serotonina). In vivo, clorprothixenul are o afinitate ridicată pentru receptorii dopaminergici Di și D2. Clorprothixene are, de asemenea, o mare afinitate pentru receptorii 5-HT2 și receptorii C-adrenergici, care este similară cu fenotiazinele în doză mare, levomepromazina, clorpromazina și tioridazina, precum și kpozapina antipsihotică atipica. S-a demonstrat că clorprothixenul are afinitate pentru receptorii histaminei (H-i) la nivelul difenhidraminei. În plus, clorprothixenul are o afinitate pentru receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la deeuceptori al clorprothixenului este foarte asemănător cu cel al clozapinei, totuși, clorprothixenul are o afinitate de aproximativ 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.
În toate studiile cu modele comportamentale pentru activitatea antipsihotică (blocarea receptorilor dopaminergici), clorprothixenul a demonstrat un efect antipsihotic pronunțat. S-a demonstrat o relație între cele două modele in vivo, afinitatea in vitro pentru receptorii dopaminergici D2 și doza zilnică medie orală a unui antipsihotic.
LA aplicare clinică Clorprothixene este un antipsihotic sedativ cu spectru larg de doze mari, utilizat pentru tratarea tulburărilor psihotice, altele decât depresia.
Clorprothixene reduce severitatea sau elimină anxietatea, obsesiile, agitația psihomotorie, neliniștea, insomnia, precum și halucinațiile, iluziile și alte simptome psihotice.
Incidența foarte scăzută a efectelor extrapiramidale (aproximativ 1%) și diskinezia tardivă (aproximativ 0,05%) (depusă de 11.487 de pacienți) indică faptul că clorprothixenul poate fi utilizat cu succes pentru terapia de întreținere la pacienții cu tulburări psihotice. Dozele mici de clorprothixene au un efect antidepresiv, ceea ce face aplicație utilă acest medicament la probleme mentale caracterizat prin anxietate, depresie și anxietate. De asemenea, în timpul terapiei cu clorprothixene, severitatea simptomelor psihosomatice asociate scade.
Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență sau toleranță. În plus, clorprothixenul potențează acțiunea analgezicelor - are propriul efect analgezic, precum și proprietăți antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica

Aspiraţie
Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 2 ore (0,5 până la 6 ore) după administrarea orală. Biodisponibilitatea medie a clorprothixenului la aportul oral este de aproximativ 12% (de la 5 la 32%).
Distributie
Volumul aparent de distribuție (Vd) (3 este de aproximativ 15,5 l/kg. Legarea proteinelor plasmatice este mai mare de 99%.
Clorprothixenul traversează bariera placentară.
Metabolism
Clorprothixenul este metabolizat în principal prin sulfoxidare și N-demetilare a lanțului lateral. Hidroxilarea inelului și N-oxidarea apar într-o măsură mai mică. Clorprothixene a fost găsit în bilă, sugerând recirculare enterohepatică. Metaboliții nu au activitate antipsihotică.
reproducere
Timpul de înjumătățire (T14P) este de aproximativ 15 ore. Clearance-ul sistemic mediu este de aproximativ 1,2 l / min. despre
Clorprothixenul este excretat de rinichi și intestine.
Cantități mici sunt excretate în laptele matern. Raportul lapte/plasmă la femeile care alăptează variază de la 1,2 la 2,6.
Nu s-au constatat diferențe în concentrațiile plasmatice sau ratele de eliminare între lotul de control și grupul de pacienți cu alcoolism, indiferent dacă aceștia din urmă au fost treji sau sub influența alcoolului în timpul studiului.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)
Experiența de aplicare nu este suficientă.
Insuficiență hepatică Nu există suficientă experiență cu utilizarea.
Insuficiență renală Nu există suficientă experiență cu utilizarea.

Indicatii de utilizare

Tulburări psihotice, excluzând depresia.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă, alte tioxantene sau la oricare dintre excipienți.
Depresie SNC, indiferent de cauză (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opiacee), colaps vascular, comă.
Clorprothixenul poate determina prelungirea intervalului QT. Prelungirea prelungită a intervalului QT poate crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu antecedente de boală cardiovasculară semnificativă clinic (de exemplu, bradicardie severă (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Clorprothixenul este contraindicat la pacienții:
- cu hipopotasemie necorectată,
- cu hipomagnezemie necorectată,
- cu sindrom de prelungire a intervalului QT,
- primind in acelasi timp medicamente prelungirea intervalului QT.

Sarcina și alăptarea

Truxal trebuie utilizat în timpul sarcinii, beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu există date privind utilizarea clorprotixenului la femeile gravide.
Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice în timpul sarcinii sau în momentul nașterii pot suferi
intoxicații precum letargie, tremor și hiperexcitabilitate. În plus, acești nou-născuți au un scor Apgar scăzut.
Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice (inclusiv clorprotixen) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină pot prezenta semne de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale și/sau sindrom de „sevraj”, care după naștere poate varia ca severitate și durată. Au fost raportate următoarele reacții adverse: agitație, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tremor, somnolență, depresie respiratorie și dificultăți de alimentație. Astfel, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape.
În timpul tratamentului de alăptare, Truxal trebuie utilizat numai dacă este considerat necesar din punct de vedere clinic. În acest caz, se recomandă monitorizarea stării nou-născutului, mai ales în primele 4 săptămâni după naștere.
Clorprothixenul este excretat în laptele matern în concentrații atât de mici încât nu poate avea un efect terapeutic asupra nou-născuților.
Doza absorbită de copil este de aproximativ 2% din doza luată de mamă.
Studiile pe animale nu indică o creștere a efectelor secundare la făt sau orice alte efecte negative asupra procesului de reproducere.

Dozaj si administrare

adultii
Psihoze: 50-100 mg/zi în prize divizate. Doza poate fi crescută la 600 mg/zi.
Doza de intretinere: 100-200 mg/zi in prize divizate.
Copii și adolescenți
Clorprotixenul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza unor studii controlate insuficiente.

Efect secundar

Cele mai frecvente reacții adverse, care pot apărea la mai mult de 10% dintre pacienți, sunt gura uscată, creșterea salivației, somnolență și amețeli.
Majoritatea reacțiilor adverse depind de doza de medicament utilizată. Frecvența de apariție a reacțiilor adverse și severitatea acestora sunt cele mai pronunțate la începutul tratamentului și scad pe măsură ce terapia continuă.
Mai ales la începutul tratamentului pot apărea tulburări de mișcare. În cele mai multe cazuri, aceste reacții adverse sunt eliminate prin reducerea dozei și/sau utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene. Utilizarea profilactică a medicamentelor antiparkinsoniane nu este recomandată. Medicamentele antiparkinsoniene nu ajută la dischinezia tardivă, dimpotrivă, pot exacerba simptomele. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului. Pentru acatizie persistentă, benzodiazepinele sau propranololul pot ajuta.
Informațiile privind incidența reacțiilor adverse sunt prezentate pe baza datelor din literatură și a rapoartelor spontane.
Frecvența este indicată ca: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100 până la<1/10), нечасто (от >1/1000 la<1/100), редко (>1/10000 la<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Din partea inimii: adesea - tahicardie, palpitații)
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.
Din sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; adesea - distonie, cefalee; rareori - diskinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie; foarte rar - sindrom neuroleptic malign.
Din partea organului de vedere: adesea - o încălcare a acomodarii, deficiență de vedere; rareori - un spasm de privire.
Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație.
Din tractul gastrointestinal: foarte des - gură uscată, salivație crescută; adesea - constipație, dispepsie, greață; rareori - vărsături, diaree.
Din partea rinichilor și a tractului urinar: rar - urinare afectată, retenție urinară.
Din piele și țesuturi subcutanate: adesea - hiperhidroză; rar - erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.
Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv: adesea - mialgie; rar – rigiditate musculară.
Din sistemul endocrin: rar - hiperprolactinemie.
Din partea metabolismului și nutriției: adesea - creșterea apetitului, creșterea în greutate; rareori - pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate; rar - hiperglicemie, toleranță redusă la glucoză.
Din partea vaselor: rar - hipotensiune arterială, bufeuri; foarte rar - tromboembolism venos.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - astenie, oboseală.
Din partea sistemului imunitar: rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice.
Din partea ficatului și a tractului biliar: rar - modificări ale parametrilor de laborator ale funcției hepatice; foarte rar - icter.
Din organele genitale și glanda mamară: rar - tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă; rar - ginecomastie, galactoree, amenoree.
Tulburări psihice: adesea - insomnie, nervozitate
Influența asupra cursului sarcinii, perioada postpartum:

sindromul de sevraj la nou-născuți. t (f g
La administrarea de clorprothixene, ca și în cazul altor antipsihotice, au fost observate următoarele reacții adverse rare: prelungirea intervalului de aritmii ventriculare - fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și moarte subită.
Întreruperea bruscă a clorprotixenului poate duce la dezvoltarea unui sindrom de „sevraj”. Cele mai frecvente simptome sunt greața, vărsăturile, anorexia, diareea, rinoreea, transpirația, mialgia, parestezia, insomnia, nervozitatea, anxietatea și agitația. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, controlul afectat al temperaturii corpului și tremor. Simptomele încep de obicei în 1-4 zile de la sevraj și dispar în 1-2 săptămâni.

Supradozaj

Simptome
Somnolență, comă, convulsii, șoc, simptome extrapiramidale, hipertermie sau hipotermie. În cazuri severe, este posibilă insuficiența renală.
În caz de supradozaj și utilizarea concomitentă cu medicamente care afectează activitatea cardiacă, s-a raportat despre dezvoltarea modificărilor ECG, prelungirea intervalului QT, în cazuri rare, stop cardiac și aritmii ventriculare.
Tratament
Simptomatică și de susținere. Clătiți stomacul cât mai curând posibil, se recomandă utilizarea cărbunelui activat. Trebuie luate măsuri pentru menținerea activității sistemelor respirator și cardiovascular. Nu folosi adrenalina, pentru ca. aceasta poate duce la o reducere suplimentară tensiune arteriala. Convulsiile pot fi oprite cu diazepam, iar tulburările extrapiramidale cu biperiden.
Dozele de 2,5-4 g pot fi fatale, la copii - aproximativ 4 mg/kg. Adulții au supraviețuit după ce au luat 10 g, iar un copil de trei ani - 1000 mg. .

Interacțiunea cu alte medicamente

Truxal poate spori efectul sedativ al alcoolului, efectele barbituricelor și ale altor deprimante ale SNC.
Antipsihoticele pot crește sau reduce efectul agenților antihipertensivi. Efectul antihipertensiv al guanetidinei și al medicamentelor cu acțiune similară este redus.
Utilizarea concomitentă de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate. Antidepresivele triciclice și antipsihoticele se inhibă reciproc reciproc metabolismul.
Clorprothixene poate reduce eficacitatea levodopei și efectul medicamentelor adrenergice și poate crește efectul anticolinergicelor. Utilizarea simultană cu metocpopramidă și piperazină crește riscul de apariție a tulburărilor extrapiramidale.
Efectul antihistaminic al clorprothixenului poate suprima reacția alcool/disulfiram.
Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente pentru tratamentul intervalului QT este contraindicată: -
- medicamente antiaritmice IA și UL
- unele medicamente antipsihotice (steetnaprimev, tioridazină),
- unele antibiotice macrolide (de exemplu, eritremie
- unele antibiotice chinolone
Danemarca
- unele antihistaminice (ex. terfenadina, astemizol).
Această listă nu este exhaustivă, este contraindicată și utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot determina o prelungire semnificativă a intervalului OT (cum ar fi cisapridă, litiu).
Utilizarea concomitentă a medicamentelor care provoacă tulburări electrolitice, cum ar fi diureticele tiazidice, și care pot crește concentrația de clorprothixen în plasma sanguină trebuie evitată din cauza unei posibile creșteri a riscului de prelungire a intervalului QT și a dezvoltării aritmiilor maligne.
Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul hepatic citocrom P450.
Medicamentele care inhibă citocromul CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale și, într-o măsură mai mică, buspirona, sertralina sau citalopramul) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.
Utilizarea concomitentă a clorprothixenului și a medicamentelor cu acțiune anticolinergică sporește acest efect anticolinergic.

Masuri de precautie

Sindromul neuroleptic malign
La administrarea de antipsihotice, au fost raportate cazuri de sindrom neuroleptic malign cu următoarele simptome: hipertermie, rigiditate musculară, disfuncție a sistemului nervos autonom, tulburări de conștiență și creșterea creatinkinazei serice. Riscul poate fi mai mare atunci când luați un medicament puternic.
Printre cazurile cu un rezultat fatal, mai ales sunt pacienți cu un sindrom cerebral organic existent, retard mental și abuz de opiacee sau alcool.
Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, tratament simptomatic și general de susținere în spital. Simptomele pot persista până la o săptămână după oprirea antipsihoticelor orale.
Datorită dilatării pupilei, pacienții cu o cameră anterioară superficială și glaucom cu unghi închis pot dezvolta glaucom acut.
Datorită riscului de apariție a aritmiilor maligne, Truxal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare și la pacienții cu antecedente familiale de interval QT prelungit.
Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se efectueze un studiu ECG. Cu un interval QT peste 450 ms la bărbați și 470 ms la femei, clorprothixenul este contraindicat. În timpul terapiei, necesitatea unui ECG este evaluată individual de către medic. Dacă intervalul QT este prelungit în timpul tratamentului, este necesar să se prescrie doze mai mici de Truxal, dacă intervalul QT este prelungit mai mult de 500 ms, terapia trebuie întreruptă.
În timpul tratamentului, se recomandă evaluarea periodică a echilibrului electrolitic.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antipsihotice.
Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sindrom cerebral organic, tulburări convulsive, disfuncție hepatică sau renală severă, miastenie gravis și hipertrofie benignă de prostată.
Trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu:
- feocromocitom,
neoplazie datorată prolactinei
- hipotensiune arterială severă
- Boala Parkinson
- boli ale sistemului hematopoietic,
-hipertiroidism,
- încălcarea urinării, retenție urinară, stenoză a pilorului stomacului, obstrucție intestinală.
Clorprothixene poate modifica concentrația de insulină
Pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea reducerii dozei de întreținere în timpul terapiei de lungă durată, în special cu doze zilnice maxime, este necesar să se monitorizeze regulat starea pacienților.
S-a raportat despre dezvoltarea tromboembolismului venos în timpul tratamentului cu antipsihotice. Datorită faptului că pacienții tratați cu antipsihotice sunt adesea expuși riscului de a dezvolta tromboembolism venos, factorii de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului venos trebuie identificați înainte și în timpul tratamentului cu clorprothixen și trebuie luate măsuri preventive.
Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Truxal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți. Datele din studiile privind eficacitatea și siguranța utilizării clorprotixenului la copii și adolescenți nu sunt suficiente. Prin urmare, clorprotixenul trebuie utilizat numai la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) dacă există o indicație de utilizare și după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Pacienți vârstnici:
Reacții adverse cerebrale
Clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc de accident vascular cerebral.
În studiile clinice randomizate controlate cu placebo cu anumite antipsihotice atipice la pacienții cu demență, a fost observată o creștere de trei ori a riscului de evenimente cerebrovasculare. reactii adverse. Mecanismul acestei creșteri a riscului este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus cu utilizarea altor antipsihotice la alte grupuri de pacienți.
Pacienții vârstnici sunt deosebit de susceptibili la hipotensiune arterială ortostatică.
Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu demență Datele din două studii observaționale mari au arătat că pacienții vârstnici cu demență care au luat antipsihotice au avut un risc ușor crescut de deces în comparație cu pacienții care nu au luat antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua cu exactitate amploarea riscului și motivele creșterii acestuia.
Truxal nu este înregistrat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.
Excipienți
Comprimatele conțin lactoză monohidrat. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp, absorbție afectată de glucoză și galactoză nu trebuie să ia medicamentul.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Truxal, a cărui farmacologie se bazează pe proprietățile substanței active, conține în compoziția sa clorprothixen, un neuroleptic din grupa tioxantenei. Efectul antipsihotic al neurolepticelor este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici, dar și cu implicarea probabilă a blocării receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamină) în acest proces.

Clorprotixenul are o afinitate mare pentru receptorii 5-HT2 și receptorii α1-adrenergici și în acest sens este similar cu fenotiazinele în doză mare, levomepromazina, clorpromazina, tioridazina și clozapina antipsihotică atipica. Are o afinitate ridicată pentru histamină (H1), care este egală cu cea a difenhidraminei. Clorprotixenul prezintă afinitate mare pentru receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la receptor este destul de similar cu cel al clozapinei, deși clorprothixenul are o afinitate de aproape 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.

Clorprothixene este un neuroleptic sedativ cu o gamă largă de indicații.

Medicamentul Truxal, al cărui mecanism de acțiune este blocarea receptorilor dopaminergici, reduce sau elimină anxietatea, tulburările obsesiv-compulsive, agitația psihomotorie, neliniștea, nervozitatea și insomnia, precum și halucinațiile, mania și alte simptome psihotice. In doze mici, are efect antidepresiv, ceea ce il face potrivit pentru tratamentul tulburarilor psihice insotite de un sindrom de anxietate, anxietate, depresie; tulburări psihosomatice.

Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență și dezvoltarea toleranței. Astfel, clorprothixenul este eficient în tratamentul atât al stărilor psihotice, cât și al unei game largi de alte tulburări mintale. În plus, clorprothixenul îmbunătățește acțiunea analgezicelor, are propriul efect analgezic, are proprietăți antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica

Când se administrează clorprothixene, nivelurile plasmatice maxime apar după aproximativ 2 ore (interval 0,5-6 ore). Biodisponibilitatea orală medie este de 12% (interval 5-32%). Legarea proteinelor plasmatice> 99%. Clorprothixenul traversează bariera placentară.

Clorprothixenul este metabolizat în principal prin acidificare sulfonică și N-demetilare.

Timpul de înjumătățire (T1 / 2β) este de aproximativ 16 ore (4 până la 33 de ore). Clearance-ul sistemic (Cls) - aproximativ 1,2 l / min. Excreția are loc cu fecale și urină.

Clorprothixenul pătrunde în cantități mici în laptele alăptării. Raportul de concentrație lapte/plasmă este de 1,2-2,6.

Nu există informații despre parametrii farmacocinetici la scăderea funcției hepatice, renale și la pacienții vârstnici.

Nu au fost stabilite diferențe între concentrațiile de clorprothixen în plasma sanguină sau rata de eliminare la pacienții din grupul de control și la pacienții cu alcoolism, indiferent de prezența sau absența intoxicației cu alcool în ultimul grup.

Caracteristici clinice

Numire Truxal

  • Schizofrenie și alte psihoze cu neliniște psihomotorie, anxietate și agitație.
  • Tratamentul simptomelor de sevraj la alcoolici și dependenți de droguri.
  • Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice, însoțite de anxietate, tensiune, neliniște, insomnie, tulburări de somn.
  • Epilepsia și oligofrenia asociate cu tulburări mintale, cum ar fi eretismul, agitația, labilitatea dispoziției și tulburările de comportament.
  • Durere cronică (în plus față de analgezice).
  • Geriatrie: hiperactivitate, agitație, iritabilitate, confuzie, anxietate, tulburări de comportament și de somn.

Contraindicații la utilizarea medicamentului

Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la mijloacele grupului tioxantene.

Colaps circulator, depresie a sistemului nervos central de orice origine (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opioide), comă.

Medicamentul Truxal, pentru care instrucțiunile indică faptul că clorprothixenul poate duce la prelungirea intervalului QT, crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu antecedente de tulburări cardiovasculare semnificative clinic (de exemplu, bradicardie).<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Clorprothixene este contraindicat la pacienții cu hipokaliemie și hipomagnezemie necorectate.

Clorprothixene este contraindicat la pacienții cu sindrom QT lung ereditar sau cu un interval QT lung dobândit stabilit (QTc mai mare de 450 ms la bărbați și 470 ms la femei).

Administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc semnificativ intervalul QT.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Combinații care necesită prudență la utilizare

Clorprothixene poate spori efectele sedative ale alcoolului, barbituricelor și inhibitorilor sistemului nervos central.

Antipsihoticele pot crește sau scădea efectul agenților antihipertensivi; efectul hipotensiv al guanetidinei și al agenților cu acțiune similară este slăbit.

Utilizarea combinată de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate.

Antidepresivele triciclice și antipsihoticele își suprimă reciproc metabolismul.

Medicamentul Truxal, a cărui caracterizare se bazează pe proprietățile ingredientului activ, poate reduce eficacitatea levodopei și a medicamentelor adrenergice, iar în combinație cu metoclopramidă și piperazină, crește riscul de a dezvolta simptome extrapiramidale.

Efectul antihistaminic al clorprothixenului poate atenua sau elimina reacția alcool/disulfiram.

Creșterea intervalului QT asociată cu utilizarea antipsihoticelor se poate agrava în timpul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot prelungi semnificativ intervalul QT. Combinația de astfel de agenți este contraindicată. Clasele relevante includ:

  • antiaritmice de clasa Ia și III (de exemplu, chinidină, amiodarona, sotalol, dofetilidă);
  • unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină);
  • unele macrolide (de exemplu, eritromicină);
  • unele antihistaminice (de exemplu, terfenadină, astemizol);
  • unele chinolone (de exemplu gatifloxacină, moxifloxacină).

Lista de mai sus nu este exhaustivă și combinațiile cu alte medicamente unice care pot prelungi semnificativ intervalul QT (de exemplu, cisapridă, litiu) trebuie evitate.

Agenții care modifică echilibrul electrolitic, cum ar fi diureticele tiazidice (hipokaliemia) și agenții care cresc nivelul de clorprothixen, trebuie, de asemenea, utilizați cu precauție, deoarece pot crește riscul de prelungire a intervalului QT și aritmii maligne.

Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul citocromului P450 al ficatului. Agenții care sunt inhibitori ai sistemului citocromului CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale, într-o măsură mai mică buspirona, sertralină și citalopram) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.

Utilizarea concomitentă a clorprotixenului și a agenților cu activitate anticolinergică sporește efectele anticolinergice.

Caracteristicile aplicației

Probabilitatea dezvoltării unui sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, tulburări de conștiență, disfuncție a sistemului nervos autonom) există cu utilizarea oricărui antipsihotic. Riscul este potențial mai mare cu mai mulți agenți. Printre pacienții care au avut rezultate letale predomină pacienții cu sindrom organic existent, retard mental, abuz de opiacee și alcool.

Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, măsuri de susținere simptomatice și generale. Se pot folosi dantrolen și bromocriptină.

Crizele de glaucom acut din cauza dilatării pupilei pot apărea la pacienții cu o afecțiune rară de adâncime mică a camerei anterioare și unghi îngust al camerei.

Clorprothixene trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boală cardiacă sau sindrom ereditar de QT lung din cauza riscului de aritmii maligne.

Înainte de începerea tratamentului cu clorprotixen, monitorizarea ECG este obligatorie. Clorprothixenul este contraindicat dacă intervalul QTc la momentul unei astfel de examinări la bărbați este >450 ms sau >470 ms la femei. În timpul tratamentului, necesitatea monitorizării ECG este setată individual pentru pacient, doza este redusă dacă QT crește, iar terapia este oprită dacă QTc> 500 ms.

Administrarea concomitentă cu alte antipsihotice trebuie evitată.

Ca și alte antipsihotice, clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu substanțe organice sindromul creierului, convulsii sau cu boli progresive ale rinichilor, ficatului și sistemului cardiovascular; în plus, la pacienții cu miastenie gravă severă, hipertrofie de prostată.

Utilizați cu precauție la pacienții cu o astfel de patologie:

  • feocromocitom;
  • neoplasme dependente de prolactină;
  • hipotensiune arterială severă sau tulburări ortostatice;
  • Boala Parkinson;
  • boli ale sistemului hematopoietic;
  • hipertiroidism;
  • tulburări urinare, retenție urinară, stenoză pilorică, obstrucție intestinală.

Ca și alte medicamente psihotrope, clorprothixenul poate modifica sensibilitatea organismului la insulină și glucoză, ceea ce necesită ajustarea terapiei antidiabetice la pacienții cu diabet.

Pacienții care urmează un tratament de lungă durată, în special în doze mari, ar trebui să facă obiectul unei monitorizări atente și unei examinări periodice pentru a reduce doza de medicament.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) cu antipsihotice. Deoarece factorii de risc dobândiți pentru TEV sunt adesea prezenți la pacienții tratați cu antipsihotice, toți factori posibili riscul de TEV înainte și în timpul tratamentului cu clorprotixen și luați măsurile adecvate.

A fost observată o creștere de aproximativ trei ori a riscului de evenimente adverse cerebrovasculare cu utilizarea anumitor antipsihotice atipice în studiile randomizate controlate cu placebo la populația cu demență. Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice și alte populații de pacienți. Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.

Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la hipotensiune arterială posturală.

Studiile clinice au arătat că pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice au un risc ușor crescut de deces în comparație cu cei care nu au utilizat antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua amploarea riscului, cauza riscului crescut este necunoscută.

Clorprothixene nu este destinat pentru tratamentul tulburărilor de comportament asociate cu demența.

Au fost raportate cazuri de priapism cu antipsihotice cu efecte de blocare α-adrenergică și este posibil ca și clorprothixenul să aibă această capacitate. Priapismul sever poate necesita interventie medicala. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea unei urgențe îngrijire medicalăîn cazul dezvoltării semnelor şi simptomelor de priapism.

Excipienți

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Experiența clinică cu femeile gravide este limitată. Clorprotixenul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru pacientă depășește risc posibil pentru fat.

Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice (inclusiv clorprotixen) în ultimul trimestru de sarcină pot fi expuși riscului efecte secundare, incl. simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj, care pot varia ca severitate și durata după naștere. Au fost raportate excitabilitate, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tremor, somnolență, detresă respiratorie sau dificultăți de hrănire. Astfel de nou-născuți au nevoie de îngrijire atentă.

Datele preclinice sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

Clorprothixenul se găsește în lapte maternîn concentrații scăzute, efectul său asupra sugarului la doze terapeutice este puțin probabil. Doza pe care o primește un sugar cu lapte este de aproximativ 2% din doza zilnică maternă asociată cu greutatea corporală. Alăptarea poate continua în timpul tratamentului cu clorprotixen dacă este important din punct de vedere clinic, dar se recomandă monitorizarea sugarului, în special în primele patru săptămâni după naștere.

Fertilitate

Hiperprolactinemie, galactoree, amenoree, lipsa ejaculării și disfuncție erectilă. Aceste stări pot avea Influență negativă privind funcția sexuală și fertilitatea feminină și/sau masculină.

Dacă apare hiperprolactinemie semnificativă clinic, galactoree, amenoree sau disfuncție sexuală, trebuie luată în considerare reducerea dozei (dacă este posibil) sau întreruperea tratamentului. Efectele după întreruperea medicamentului sunt reversibile.

Efectele potențiale asupra fertilității la animale nu au fost studiate.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme

Clorprothixen - sedativ. Pacienții cărora li se prescriu medicamente psihotrope pot prezenta o oarecare scădere a atenției și a concentrării și trebuie avertizați cu privire la posibilitatea ca tratamentul lor să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dozaj și mod de aplicare

adultii

Dozele sunt stabilite individual, în funcție de starea pacientului. În general, dozele mici ar trebui administrate inițial și crescute la nivelul eficient optim cât mai repede posibil, în funcție de răspunsul terapeutic.

Schizofrenie și alte afecțiuni psihotice, manie

Doza inițială este de 50-100 mg/zi cu o creștere treptată până la obținerea efectului optim. Doza optimă obișnuită de 300 mg pe zi în unele cazuri poate ajunge la 1200 mg / zi la nevoie.

Doza de întreținere este de obicei de 100-200 mg/zi.

Din cauza efect sedativ doza trebuie împărțită în mai multe doze: cu doze mai mici în timpul zilei și cu doze mari seara.

Tratamentul stării de abstinență la pacienții cu alcoolism și dependență de droguri.

500 mg pe zi în doze divizate timp de 7 zile. După depășirea perioadei de așteptare, doza trebuie redusă lent.

O doză de întreținere de 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 comprimate de 25 mg) poate stabiliza starea și poate reduce riscul de recidivă. În timp, este posibilă o reducere suplimentară a dozei.

Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice

Doza minimă este de 25 mg/zi. Doza trebuie crescută treptat până la 75-100 mg/zi, în cazuri severe - până la 150 mg/zi. Împărțiți doza zilnică în trei prize, folosind astfel 1/3 din doza de seară dimineața.

Tulburari ale somnului

25 mg cu o oră înainte de culcare.

Epilepsie și oligofrenie cu tulburări psihice

Se aplica pana la 100-125 mg/zi. Pacienții cu epilepsie trebuie să mențină o doză adecvată de anticonvulsivante.

durere cronică

Poate fi utilizat în combinație cu analgezice. Doza crește treptat de la 75-100 mg la 200-300 mg/zi.

Geriatrie

Selectarea individuală a dozei în intervalul 25-75 mg / zi.

Insuficiență renală și hepatică

Este de dorit o dozare atentă și, dacă este posibil, determinarea nivelurilor serice.

Tabletele se înghit cu apă.

Copii și droguri

Supradozaj la utilizarea medicamentului

Simptome: somnolență, comă, șoc, simptome extrapiramidale, hiper- sau hipotermie. În cazuri severe, afectarea rinichilor.

Odată cu supradozajul simultan, împreună cu medicamentele care pot afecta activitatea cardiacă, au existat cazuri de modificări ECG, prelungirea intervalului QT, Torsade de Pointes, stop cardiac și aritmii ventriculare.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere. După ingerare, lavajul gastric trebuie efectuat cât mai curând posibil; poate fi atribuit Cărbune activ. Trebuie luate măsuri pentru susținerea sistemelor respirator și cardiovascular. Epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece poate apărea o scădere a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi eliminate cu diazepam, iar simptomele extrapiramidale cu biperiden.

Pentru adulți, dozele de 2,5-4 g pot fi letale, pentru copii - aproximativ 4 mg/kg greutate corporală. Adulții au supraviețuit după 10 g, iar un copil de trei ani după 1000 mg.

Efecte secundare Truxal

Efectele secundare în majoritatea cazurilor sunt dependente de doză. Frecvența și severitatea lor sunt pronunțate la începutul terapiei și scad odată cu continuarea tratamentului.

Este posibil să apară simptome extrapiramidale, mai ales în faza inițială a terapiei. În cele mai multe cazuri, acestea sunt corectate prin reducerea dozei și/sau medicamente antiparkinsoniane. Utilizarea profilactică regulată a acestuia din urmă nu este recomandată. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului cu clorprothixene. În caz de acatizie persistentă se recomandă o benzodiazepină sau propranolol.

Frecvența reacțiilor adverse prezentată în tabelul de mai jos este definită astfel:

foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000).

Din partea inimii

Tahicardie, palpitații.

Prelungirea intervalului QT pe ECG.

Din sânge și sistemul limfatic

Trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.

Din partea sistemului nervos

De multe ori

Somnolență, amețeli.

Distonie, cefalee.

Dischinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie.

Rareori

Sindromul neuroleptic malign.

Tulburări vizuale

Încălcări de acomodare, viziune.

Mișcarea ochilor.

Din sistemul respirator, torace și mediastin

Din tractul gastrointestinal

De multe ori

Gură uscată, hipersecreție de salivă.

Constipație, dispepsie, greață.

Vărsături, diaree.

Din partea rinichilor și a tractului urinar

Tulburări urinare, retenție urinară.

Sarcina, nașterea, perioada perinatală

necunoscut

Sindromul de sevraj la nou-născuți.

Din piele și țesut subcutanat

Hiperhidroza.

Erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.

Tulburări musculo-scheletice

Rigiditate musculară.

Din sistemul endocrin

Hiperprolactinemie.

Tulburări metabolice

Creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate.

Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate.

Hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză.

Din laterala vaselor

Hipotensiune arterială, bufeuri.

Rareori

Tromboembolism venos.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării

Astenie, oboseală.

Din partea sistemului imunitar

Hipersensibilitate, reacții anafilactice.

Din partea ficatului și a căilor biliare

Încălcarea testelor funcției hepatice.

Rareori

Din sistemul reproducător și glandele mamare

Lipsa ejaculării, disfuncție erectilă.

Ginecomastie, galactoree, amenoree.

Probleme mentale

Insomnie, anxietate, nervozitate, scăderea libidoului.

Au fost raportate cazuri rare de prelungire a intervalului QT, aritmii ventriculare - fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și moarte subită cu utilizarea medicamentelor aparținând clasei terapeutice de antipsihotice, inclusiv clorprothixene.

Întreruperea bruscă a clorprotixenului poate provoca simptome de sevraj, dintre care cele mai frecvente sunt greață, vărsături, anorexie, diaree, rinoree, transpirație, mialgie, parestezie, insomnie, neliniște, anxietate și agitație. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, senzații alternante de căldură sau frig și tremor. Simptomele încep de obicei în 1-4 zile de la întreruperea tratamentului și dispar în 7-14 zile.

Cazuri de priapism, o erecție persistentă, de obicei dureroasă a penisului, care poate duce la disfuncție erectilă, au fost raportate cu utilizarea medicamentelor aparținând clasei terapeutice de antipsihotice, frecvența acestor cazuri fiind necunoscută (vezi secțiunea „Particularități ale utilizare").

Termen de valabilitate

Viața este complexă și variată. O persoană modernă trăiește într-un ritm frenetic: de dimineața până seara este angajată în rezolvarea diferitelor tipuri de probleme, complexe și nu foarte, comunică cu o masă de oameni (și procesul de comunicare nu decurge întotdeauna fără probleme și fără excese). Un astfel de ciclu de evenimente de la o zi la alta pe o perioadă lungă de timp poate duce la epuizare sistemul nervos uman. Și acum, dintr-o persoană calmă și binevoitoare, individul a devenit brusc nervos și exploziv, rezistența la stres a scăzut semnificativ.

Este puțin probabil să reușiți să ieșiți singur dintr-un cerc vicios. Este posibil să fie necesară utilizarea neurolepticelor, în special a medicamentului Truxal.

Antipsihotice: ce este

Antipsihoticele sunt medicamente care au proprietăți antipsihotice. Mai simplu spus, aceste medicamente pot reduce semnificativ sau chiar elimina manifestările simptomelor productive ale psihozei. Cea mai mare parte a medicamentelor antipsihotice, pe lângă funcțiile lor principale, pot avea efecte hipnotice) și anxiolitice (anti-anxietate).

Piața farmaceutică modernă este pregătită să ofere pacienților și specialiștilor săi cea mai largă gamă de medicamente, cum ar fi antipsihoticele. Clasificarea acestor medicamente este următoarea. Medicamentele pot fi clasificate ca antipsihotice generice sau ca atipice. Prima grupă include fenotiazine (derivați alifatici, piperidină și piperazină), butirofenone și tioxantene.

Grupul atipic include antipsihoticele triciclice derivate din sulfonilbenzamidă, indol (rezerpină). Ultimul component al grupului este difenilbutilpiperidina.

Pe lângă o astfel de grupare, aceste medicamente (medicamente neuroleptice) pot fi clasificate în funcție de activitatea impactului în raport cu efectul exercitat asupra organismului uman de clorpromazină. Există 4 subgrupe aici:

Medicamente cu efect slăbit;

Medicamente de concentrație medie, aproximativ asemănătoare cu clorpromazina;

Medicamente cu activitate antipsihotică crescută;

Neuroleptice puternice.

Scopul medicamentelor antipsihotice este tratamentul și prevenirea schizofreniei și a altor tulburări mintale. În plus, aceste medicamente sunt utilizate pe scară largă ca antidepresive. Există o practică de utilizare a neurolepticelor în tratamentul exacerbărilor anxio-psihotice, apariția simptomelor de delir și halucinații. Un efect bun este dat de medicament în tratamentul și reabilitarea pacienților care au suferit leziuni cerebrale traumatice. Cele mai frecvente și frecvente efecte secundare sunt exprimate în somnolență în timpul zilei, letargie, indiferență emoțională.

Ce este Truxal

Indicații și contraindicații pentru administrarea medicamentului

Truxal este definit de instrucțiunile de utilizare ca medicament pentru o gamă destul de largă de pacienți, nu numai cu psihoze diagnosticate, însoțite de anxietate și anxietate. Acest medicament poate fi recomandat și pentru schizofrenie, diferite tipuri de nevroze și depresii care au căpătat un caracter prelungit. Truxal este eficient în ameliorarea simptomelor de sevraj (alcool și droguri), în tratamentul leziunilor cerebrale, în ameliorarea manifestărilor psihice care pot însoți diferite boli ale organelor interne (tensiune, insomnie, anxietate).

În plus, Truxal are indicații de utilizare și, în prezența unor boli precum epilepsia și retardul mintal, ameliorează cu succes durerea, sporind efectul analgezicelor. La pacienții vârstnici, medicamentul elimină eficient iritabilitatea excesivă, hiperactivitatea, anxietatea, agitația mentală. În unele cazuri, poate fi prescris copiilor mai mari de 3 ani cu tulburări de comportament și de somn, prezența encefalopatiei discirculatorii, spasme ale tractului gastrointestinal (GIT).

Totuși, după cum arată recenziile, Truxal poate fi prescris de medici specialiști în perioadele postoperatorii, înainte de a lua un număr mare de medicamente puternice, cu mâncărimi severe.

Ca orice medicament, Truxal are propria sa listă de contraindicații. Desigur - intoleranță individuală la principala substanță activă - clorprothixene. În plus, Truxal este contraindicat la pacienții cu colaps circulator (crize convulsive, comă) și la persoanele care au slăbită funcția SNC de orice factori externi (alcool, droguri etc.).

O altă dintre cele mai formidabile contraindicații este orice patologie a sângelui, miastenia gravis (oboseala mușchilor striați), feocromocitomul (tumori ale sistemului APUD, pot fi atât benigne, cât și maligne), prezența glaucomului cu unghi închis.

Copiii sub 3 ani, medicamentul este, de asemenea, contraindicat.

Când să fii atent

Pe lângă contraindicațiile neechivoce pentru administrarea Truxal, instrucțiunile de utilizare indică unele boli și situații în care este posibil să îl luați, dar cu precauție, conform indicațiilor medicului și sub supravegherea acestuia. Astfel de boli includ tulburări convulsive, probleme ale sistemului cardiovascular, hipertrofie de prostată, predispoziție la dezvoltarea glaucomului.

La diagnosticarea oricăror tulburări în funcționarea rinichilor și a ficatului, Truxal trebuie, de asemenea, luat cu prudență, alegând o doză pur individuală și monitorizând constant starea organului bolnav. Pacienții vârstnici, persoanele cu probleme respiratorii cauzate de astm sau boli infecțioase trebuie să fie atenți la starea lor. Prezența unui ulcer gastric sau duodenal, retenția urinară sunt, de asemenea, motive suficiente pentru a fi atenți la luarea medicamentului.

Cu prudență, comprimatele Truxal sunt recomandate a fi luate de cei care, în procesul de tratament pentru alte boli, trebuie să ia doze mari de medicamente puternice.

Reacții adverse posibile și interacțiuni cu alte medicamente

Ca orice medicament medical, Truxal poate provoca reacții adverse la diferite organe și sisteme ale corpului. De exemplu, sistemul nervos poate reacționa la medicament cu apariția de letargie, acatizie (incapacitatea unei persoane de a rămâne nemișcat, nevoia de a schimba poziția des, de a se mișca), amețeli, reacții distonice (mișcări necontrolate).

Reacția sistemului cardiovascular se poate manifesta prin tahicardie (frecvența cardiacă mai mare de 90 de bătăi pe minut) sau hipotensiune (creșterea tensiunii arteriale). Dacă studiezi recenziile consumatorilor, Truxal poate provoca uneori abateri în funcționarea organelor de percepție. Sunt posibile și efecte secundare de la organele digestive. În cazuri rare, pot fi observate abateri de la sistemele hematopoietic, urinar și endocrin.

Efectele secundare sunt tratate simptomatic. Dacă există reacții care amenință viața pacientului, este necesar să se facă un lavaj gastric, apoi să se ia doza maximă posibilă de absorbant (de obicei cărbune activat) și să se trateze toate manifestările concomitente.

În ceea ce privește interacțiunea cu alte medicamente, putem spune despre unele dintre modelele identificate. Medicamentul "Truxal" poate spori efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central, alcoolul și drogurile. Utilizarea simultană cu medicamente care cresc tensiunea arterială poate spori efectul acestor medicamente. poate avea un efect redus. Neurolepticele tipice în combinație cu Truxal pot provoca intoxicație cerebrală. Proprietățile antihistaminice ale medicamentului pot slăbi semnificativ

Depășirea dozei admise

Doza care poate fi luată în timpul zilei este de la 15 la 300 mg, în funcție de starea de sănătate a pacientului. O supradoză de instrucțiuni de utilizare a medicamentului "Truxal" descrie din partea diferitelor organe cu simptomele corespunzătoare. În funcție de cantitatea de medicamente luate, sunt posibile fluctuații ale temperaturii corpului, somnolență, confuzie, incapacitatea de a se concentra pe orice. În cazuri severe, pot apărea șoc, convulsii, comă (o afecțiune care pune viața în pericol). Sistemul cardiovascular, ca și în cazul manifestării reacțiilor adverse, poate răspunde la supradozaj cu o creștere a ritmului cardiac, o scădere a tensiunii arteriale.

Pentru a nu deveni ostaticul unei situații negative atunci când Truxal este luat în combinație cu alte medicamente, trebuie luate în considerare unele nuanțe. Dacă doza este depășită, procedura de dializă nu va da rezultate palpabile. Este inacceptabil să luați un medicament în combinație cu adrenalină. Condiții convulsive, experții recomandă eliminarea medicamentului „Diazepam”. Medicamentul "Truxal" nu este recomandat să fie luat în procesul de efectuare a oricărei lucrări riscante (conducerea unei mașini, manipularea la altitudine mare etc.)

Sarcina și alăptarea

Experții recomandă limitarea utilizării Truxal dacă este posibil în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, dacă apar situații în care nevoia de tratament depășește riscurile posibile ale reacțiilor adverse, atunci se poate lua Truxal (instrucțiunile de utilizare descriu dozele acceptabile și regimul de dozare). În acest caz, nou-născuții la început pot fi puțin apatici sau, dimpotrivă, hiperexcitabili. La o vârstă conștientă, astfel de copii pot avea o stimă de sine scăzută.

Dacă este necesar să luați "Truxal" în (în caz de urgență, acest lucru se poate face), cantitatea de medicamente din laptele femeilor poate ajunge la 2% din doza zilnică.

Formular de lansare și interval de preț

În prezent, producătorul este gata să ofere Truxal consumatorilor în trei forme de lansare. În farmacii, puteți cumpăra comprimate filmate de 5 mg într-un pachet de 50 de bucăți. 25 mg (de asemenea, acoperite) sunt vândute într-un pachet de 100 de bucăți. Și medicamentul în tablete filmate de 50 mg este ambalat într-un pachet de 50 de bucăți.

Costul unui pachet de 50 de tablete de 5 mg este de la 380 de ruble la 470 de ruble. Trebuie remarcat faptul că astfel de pachete sunt destul de rare în vânzare gratuită. Un pachet de 50 de tablete a câte 50 mg fiecare va costa cumpărătorului între 435 și 520 de ruble. Și 100 de tablete de 25 mg pot fi achiziționate pentru 375-465 de ruble.

Medicamente-analogi

Toți analogii disponibili pentru Truxal sunt singurii Chlorprothixen disponibile pentru o gamă largă de consumatori. Ambele medicamente, Truxal în sine și Chlorprothixen, conțin anumite doze de substanță medicamentoasă clorprothixene.

Înainte de a opta pentru medicamentul în sine sau pentru analogul său, ar trebui să vă familiarizați cu avantajele și dezavantajele Chlorprothixene. Acest analog al Truxal are un preț mai mic decât medicamentul principal. Sub formă de tablete, medicamentul poate fi oferit clienților într-o doză de 15 mg în pachete de 30 și 50 de bucăți și o doză de 50 mg tot în pachete de 30 și 50 de bucăți. Gama de prețuri arată astfel:

Dozare (mg)

Numărul de tablete într-un pachet (bucăți)

Cost de ambalare (frecare)

„Clorprothixene” nu este disponibil într-o doză de 5 mg. Există, de asemenea, diferențe în ceea ce privește forma de eliberare a medicamentelor, și anume „Chlorprothixen” este oferit consumatorilor nu numai sub formă de tablete, ci și sub formă de injecții.

Pentru o femeie însărcinată și o mamă care alăptează, este de preferat să luați Truxal. Acest lucru se datorează probabil prezenței comprimatelor de 5 mg. Ei bine, așa cum descriu recenziile, Truxal are un efect terapeutic mai puțin eficient decât omologul său.

Opinia pacienților și a specialiștilor

Pe baza recenziilor despre Truxal, se pot distinge anumite avantaje și dezavantaje ale medicamentului. Plusurile includ faptul că rezultatele cursului de tratament pot fi numite satisfăcătoare, cu dinamică pozitivă. Poate numirea viitoarelor mame și care alăptează, a copiilor. Efectele secundare sunt destul de rare.

Factorii negativi includ faptul că există un analog al medicamentului Truxal, al cărui preț este mai mic decât cel al medicamentului principal. În plus, diferiți experți interpretează conceptul de dozare acceptabilă în moduri diferite.

Un grup separat de persoane a efectuat un curs de tratament folosind Truxal pentru copiii lor. Mulți dintre părinți au vorbit în favoarea drogului în sensul că copiii au devenit mult mai ușor de studiat la școală și de a-și face temele singuri. În același timp, ciclul somn-veghe s-a normalizat la mulți copii.

Totuși, în ceea ce privește copilăria, totul este individual. Deși Truxal are indicații pentru utilizare la copii, unii părinți au fost nemulțumiți de efect. Unul dintre micuții pacienți a devenit foarte letargic, iar când medicul ia prescris Truxal în combinație cu medicamentele Glycine și Adaptol, copilul a dezvoltat hiperactivitate și neliniște.

Pentru profesioniștii medicali, recenziile au un accent ușor diferit. Medicii cred că medicamentul poate aduce un rezultat destul de eficient dacă organismul pacientului reacționează corect la acesta. Pentru aceasta, tratamentul trebuie efectuat în paralel cu examinări și teste regulate pentru a alege doza optimă de medicament. În general, printre specialiști, medicamentul are recenzii pozitive. „Truxal” este capabil să facă față rapid și eficient stărilor nevrotice, depresive și schizofrenice. Potrivit medicilor, majoritatea efectelor secundare sunt de natură psihogenă. Dacă simptomele bolii nu sunt foarte pronunțate și dezvoltarea acesteia nu are o intensitate mare, cel mai bine este să începeți să luați medicamentul cu doze minime.

Având în vedere faptul că Truxal nu este capabil să provoace dependență de droguri sau un efect de dependență, poate fi utilizat pentru a trata multe tulburări psihice pentru o perioadă de timp suficient de lungă. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă că vă puteți atribui dvs. Indiferent cât de măgulitoare le oferă prietenii și vecinii lui Truxal (prețul, instrucțiunile în astfel de cazuri nu sunt decisive), acest medicament (ca, într-adevăr, toate celelalte medicamente antipsihotice) trebuie luat sub stricta supraveghere a unui medic și numai cu permisiunea acestuia. .



Dacă găsiți o eroare, selectați o bucată de text și apăsați Ctrl+Enter.