Instructiuni de folosire. Sotalex: grup clinic și farmacologic. Reacții adverse posibile.

Sotalex - franceza medicament grupuri de beta-blocante este disponibil sub formă de tablete. Substanța activă este sotalolul, care poate scădea tensiunea arterială, poate elimina durerea cardiogenă din spatele sternului și, de asemenea, poate opri atacurile diferitelor tulburări ale ritmului cardiac.

Sotalex este prescris pentru aritmii ventriculare, amenințând schimbări hemodinamice semnificative și moarte. Medicamentul este utilizat în două doze, doza este selectată ținând cont de afectarea funcției renale.

Efectul antiaritmic al sotalolului se manifestă prin încetinirea curentului de potasiu, datorită căruia timpul proceselor de repolarizare a miocardului atriilor și ventriculilor crește.

Sotalex actioneaza ca agent antiaritmic de clasa a III-a, adica prelungeste durata perioadelor refractare si potentialul de actiune.

Astfel de efecte farmacologice permite prescrierea medicamentului tipuri variate tahiaritmii supraventriculare și ventriculare, caracteristici beneficeîmpotriva tulburărilor de ritm sunt implementate la o oră după administrare. Este necesar să selectați cu atenție doza, deoarece prea mare poate deveni un factor provocator pentru agravarea aritmiei.

Sotalex reduce ritmul cardiac și reduce preîncărcarea miocardului, ceea ce îi permite să fie eficient în durerile anginoase din spatele sternului. Medicamentul reduce nevoia de oxigen în cardiomiocite, încetinește conducerea prin joncțiunea atrioventriculară și normalizează tensiunea arterială.

Ultimul efect este completat de o acțiune de reducere a activității reninei plasmatice. Înainte de a prescrie Sotalex, ar trebui să încetați să luați orice alte medicamente care au proprietăți antiaritmice.

Pe parcursul întregului tratament cu sotalol, este necesar să se verifice regulat starea funcției cardiace., monitorizează ritmul cardiac și tensiune arteriala, monitorizați durata intervalului QT pe electrocardiogramă. De asemenea, se recomandă monitorizarea funcției respirației, a compoziției sânge perifericși nivelurile de zahăr din plasmă.

Instructiuni de folosire


Indicatii de utilizare

Sotalex este utilizat pentru o gamă largă de patologii cardiace în scopul tratamentului, prevenirii și corectării oricăror condiții:

  • forme permanente și paroxistice de aritmii ventriculare;
  • fibrilație ventriculară, tahiaritmii și stimulare electrică a inimii;
  • dezvoltarea și funcționarea anormală a sistemului de conducere al inimii, tahicardie reciprocă atrioventriculară;
  • disocierea nodului atrioventricular, sindromul WPW;
  • angina pectorală, inclusiv atunci când este combinată cu aritmii supraventriculare;
  • palpitații în tireotoxicoză;
  • hipertensiune arterială, cardiomiopatie de etiologie hipertrofică;
  • prolaps de valva mitrala;
  • prevenirea infarctului miocardic la pacienții stabili.

Video: „Prolapsul valvei mitrale”

Mod de aplicare

Comprimatele Sotalex se iau pe cale orală, cu 1 oră înainte de masă. Doza inițială este de 160 mg pe zi, împărțită în două prize: 80 mg dimineața și 80 mg seara. Pentru a atinge ceea ce se cere efect terapeutic doza poate fi crescută treptat, ajungând la 240 sau 320 mg pe zi.

În cele mai severe cazuri, de exemplu, cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol, este posibil să luați 480 mg și 640 mg de sotalol.

Alegerea dozei depinde de starea funcției renale, deoarece excreția medicamentului are loc în urină. Cu o creștere a creatininei serice la 200 µmol pe litru, sunt prescrise trei sferturi din doza standard, până la 300 µmol / l - jumătate de comprimat și cu valori ale creatininei în intervalul 300-500 µmol pe litru. , se ia un sfert din doza uzuală.

Proprietățile antiaritmice se dezvoltă la 1 oră după ingestie, concentrație maximă observată după 2,5-3 ore. Acțiunea continuă pe tot parcursul zilei. Se absoarbe bine si rapid din tubul digestiv, concentratia maxima de sotalol este in 2-4 ore.

După 3 zile, o concentrație relativ constantă va începe să se mențină în sânge ingredient activ medicament. Nu stabilește legătura cu proteinele plasmatice. Trece slab prin BBB, dar este capabil să pătrundă în bariera placentară. Pacienții vârstnici trebuie să fie atenți, deoarece există riscul de efecte cumulate. Până la 90% din substanță este excretată prin rinichi.

Dozele care depășesc 320 mg pe zi pot agrava reacțiile psihomotorii. Reducerea dozei poate fi necesară la pacienții cu patologii obstructive ale sistemului bronhopulmonar, hipotensiune arterială și bradicardie. Dacă medicamentul este luat în timpul sarcinii, acesta trebuie întrerupt cu câteva zile înainte de data estimată a nașterii. Nu este recomandat să conduceți vehiculeși mecanisme periculoaseîn timpul tratamentului cu Sotalex.

Forma de eliberare, compoziție

Medicamentul Sotalex este disponibil sub formă de tablete cu o doză de 160 mg. Tableta conține ingredientul activ clorhidrat de sotalol, precum și componente suplimentare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când sunt luate concomitent cu tubocurarina blocaj neuromuscular agravat. Antidepresive triciclice și barbiturice poate provoca hipotensiune arterială, haloperidolul are un efect similar.

Este posibilă o scădere excesivă a ritmului cardiac atunci când se utilizează derivați de fenotiazina, analgezice narcotice, vasodilatatoare. O scădere pronunțată a tensiunii arteriale ar trebui să fie de așteptat cu numirea de sotalol și diuretice.

Utilizare glicozide cardiace și rezerpină reduce semnificativ frecvența contracțiilor. Potenția bradicardie clonidină, metildopa, guanfacină. Blocarea receptorilor beta-adrenergici va fi cu combinația medicamentului Sotelex cu antagonişti de calciu.

Chinolone crește biodisponibilitatea medicamentului. Eficacitatea teofilinei și beta-agoniştilor scade. Pe fondul admiterii, concentrația de flecainidă crește.

Video: „Sindromul WPW”

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse sunt sistem nervos precum amețeli, scăderea timpului de reacție, diverse tulburări de somn și sfera emoțională, patologia sferei senzitive și motorii.

Din partea altor organe și sisteme există:

Sistemul cardiovascular: reducere semnificativă ritm cardiac, palpitații, scăderea presiunii, sincopă, modificări electrocardiografice, aritmie de tip piruetă, blocaj atrioventricular;
Sistemul sanguin: eozinofilie, o scădere semnificativă a numărului de leucocite în analiza generala sânge;
Sistemul respirator: dispnee, durere cufăr, spasm al arborelui bronșic;
Sistem digestiv: tulburări dispeptice, tulburări ale scaunului, durere sindrom abdominal, gură uscată, pierdere severă în greutate;
SIstemul musculoscheletal: dureri articulare, dureri de spate, modificări inflamatorii, slăbiciune musculară, crampe;
Aparatul genito-urinar: umflare, disfuncție sexuală, scăderea libidoului.

În caz de supradozaj de Sotalex, există slăbiciune, pupile dilatate, pierderea conștienței, convulsii, bronhospasm, tahicardie ventriculară sau asistolă, șoc. A iesi din stare dată se folosesc lavaj gastric, dializa, se administreaza atropina, substante vasopresoare, epinefrina, glucagon.

Contraindicatii

Utilizați cu precauție în obstrucția bronșică, psoriazis, diabet zaharat, nivel redus zahăr din sânge, acidoză metabolică, bătrânețe, infarct miocardic.

În timpul sarcinii, este posibil să luați medicamentul, există mai multe beneficii pentru mamă. Alăptarea nu este recomandată.

Termeni si conditii de depozitare

Puteți păstra medicamentul timp de 3 ani la temperaturi de până la 25 de grade.

Preț

cost mediu in Rusia pentru 160 mg, 20 comprimate: 145 de ruble.

cost mediu în Ucraina pentru 160 mg, 20 comprimate: 86 grivne.

Analogii

Există analogi direcți ai medicamentului Sotalex, care au ca ingredient activ principal substanța sotalol:

  • Darob;
  • Sotalol Conanon.

Deținătorul certificatului de înregistrare:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Cod ATX pentru SOTALEX

C07AA07 (Sotalol)

Analogi ai medicamentului SOTALEKS conform codurilor ATC:

Trebuie să vă consultați medicul înainte de a utiliza SOTALEX. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai mult informatii complete vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

SOTALEX: Grup clinic și farmacologic

01.001 (Beta1-, beta2-blocant)

SOTALEX: Forma de eliberare, compoziție și ambalare

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.

SOTALEX: Acţiune farmacologică

Beta-blocant neselectiv, acționează asupra receptorilor β1- și β2-adrenergici. Are un efect antiaritmic pronunțat, al cărui mecanism este de a crește durata potențialului de acțiune și de a prelungi perioada refractară absolută în toate părțile sistemului de conducere al inimii (medicamente antiaritmice clasa III). Reduce ritmul cardiac și contractilitatea miocardică, încetinește conducerea AV, reduce perioada refractară absolută. Prin blocarea receptorilor β2-adrenergici, crește tonusul mușchilor netezi ai bronhiilor și vaselor de sânge.

SOTALEX: Farmacocinetica

Aspiraţie

Biodisponibilitatea Sotalex este de 90-100%. Timpul până la atingerea Cmax în plasmă este de 2,5-4 ore.

Distribuție și metabolism

Sotalolul nu se leagă de proteinele plasmatice și nu este metabolizat în organism.

reproducere

T1 / 2 este de 10-20 de ore.

80-90% din doza luată se excretă nemodificată prin urină, restul se excretă prin fecale.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Cu funcția renală afectată, excreția de sotalol încetinește (este necesară o scădere a dozei de medicament).

SOTALEX: Dozaj

În tratamentul tahiaritmiilor, inițial recomandat o singura doza este de 40 mg; multiplicitatea recepției - de 2 ori / zi. Doza zilnică recomandată este de 160-320 mg. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei de medicament până la 160 mg de 3 ori pe zi.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de medicament este ajustată în funcție de valorile clearance-ului creatininei. Cu CC 30-10 ml/min (creatinină serică 2,5 mg/dl), se recomandă reducerea dozei la jumătate; cu CC mai mică de 10 ml/min (creatinina serică mai mare de 5 mg/dl), doza recomandată este de 1/4 din medie.

SOTALEX: Supradozaj

Simptome: pierderea conștienței, pupile dilatate, convulsii, bradicardie severă, posibilă dezvoltare a tahiaritmiei ventriculare, severă hipotensiune arterială, bronhospasm, apariția simptomelor de insuficiență cardiacă.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Atropina se administreaza in doza de 1-2 mg IV, izoprenalina, dopamina, orciprenalina si epinefrina (adrenalina) pot fi administrate cu atentie. Utilizarea glucagonului este eficientă (la o doză de 0,2 mg/kg greutate corporală sub formă de perfuzie scurtă, urmată de 0,5 mg/kg timp de 12 ore). Dacă este necesar, este posibilă instalarea temporară a unui stimulator cardiac artificial.

SOTALEX: Interacțiuni medicamentoase

La utilizarea concomitentă a Sotalex cu antagoniști de calciu (verapamil, diltiazem), se observă un efect inhibitor aditiv asupra sinusurilor și nodurilor atrioventriculare (trebuie să aveți grijă atunci când le utilizați simultan).

Odată cu utilizarea concomitentă a Sotalex cu medicamente antiaritmice de clasa I care prelungesc intervalul QT (medicamente precum chinidina), riscul de aritmii ventriculare crește (această combinație trebuie evitată).

Odată cu utilizarea simultană a Sotalex cu medicamente antiaritmice de clasa III, precum și cu medicamente, terfenadină, halofantrină, crește riscul prelungirii excesive a intervalului QT (utilizarea Sotalex în combinație cu aceste medicamente trebuie evitată).

Cu utilizarea simultană a Sotalex cu antagonişti de calciu şi medicamente antihipertensive, cu unele tranchilizante, hipnotice (antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, analgezice opioide), cu diuretice și vasodilatatoare, este posibilă o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

Efectul cronotrop negativ al Sotalex, precum și încetinirea conducerii AV cauzată de acesta, pot fi îmbunătățite prin utilizarea sa simultană cu rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină sau cu glicozide cardiace.

Cu utilizarea simultană a Sotalex cu insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, în special cu creșterea activitate fizica poate scădea nivelul glicemiei sau poate crește simptomele hipoglicemiei.

SOTALEX: Sarcina si alaptarea

Utilizarea Sotalex în timpul sarcinii și alăptării ( alaptarea) este posibilă numai din motive de sănătate.

Efecte secundare Sotalex

Din lateral a sistemului cardio-vascular: bradicardie, blocaj AV, simptome crescute de insuficienta cardiaca, hipotensiune arteriala; în unele cazuri - crize de angină crescute.

Din lateral sistem digestiv: rareori - greață, diaree, constipație, gură uscată.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: posibil durere de cap, amețeli, oboseală, somnolență, parestezii; rareori - tulburări de somn, depresie; în unele cazuri - acuitate vizuală afectată, inflamație a corneei și a conjunctivei, sincopă.

Din partea metabolismului: rar - hipoglicemie.

Din lateral sistemul respirator: spasm bronșic.

Din sistemul reproductiv: rar - disfuncție sexuală.

Reacții alergice: rareori - erupție cutanată, mâncărime.

Altele: extremități reci, slăbiciune musculară sunt posibile.

SOTALEX: Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 15 până la 25 ° C. Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

SOTALEX: Indicatii

  • tahiaritmii supraventriculare,
  • însoțită de simptome clinice (incl.
  • tahicardie atrioventriculară / ganglionară / paroxistică în sindromul WPW sau paroxistică fibrilatie atriala atrii);
  • menținerea normalului ritmul sinusal după oprirea fibrilației atriale sau flutterului;
  • aritmii ventriculare severe,
  • însoțite de simptome clinice severe (tahiaritmii) și prevenirea lor cu eficacitate dovedită;
  • aritmii,
  • cauzate de circulația excesivă a catecolaminelor sau hipersensibilitatea la catecolamine.

SOTALEX: Contraindicatii

  • insuficiența cardiacă cronică stadiul IIB-III;
  • hipotensiune arterială;
  • bloc AV gradul II și III;
  • blocaj sinoatrial;
  • SSSU;
  • bradicardie;
  • prelungirea intervalului QT;
  • eliminarea bolilor vasculare;
  • boli obstructive tractului respirator;
  • acidoza metabolica;
  • umflarea laringelui;
  • rinită alergică severă;
  • feocromocitom netratat;
  • hipersensibilitate la medicament și sulfonamide.

SOTALEX: Instrucțiuni speciale

Cu prudență, medicamentul este utilizat la pacienții care au avut recent un infarct miocardic, cu diabet zaharat, feocromocitom, psoriazis, precum și la pacienții cu insuficiență renală. Tratamentul cu Sotalex se efectuează sub controlul ritmului cardiac, tensiunii arteriale, ECG.

Când medicamentul este întrerupt, doza acestuia trebuie redusă treptat; O atenție deosebită trebuie acordată la întreruperea tratamentului cu Sotalex la pacienții cu boală coronariană și aritmii cardiace, precum și la utilizarea prelungită a medicamentului. Problema anulării sau modificării regimului de dozare a medicamentului la pacienții cu aritmii cardiace care pun viața în pericol poate fi decisă numai de medic.

În timpul perioadei de utilizare a Sotalex, pacienții care au avut un infarct miocardic sau pacienții cu contractilitate miocardică afectată trebuie să fie sub supravegherea unui cardiolog.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Cu prudență, medicamentul este prescris pacienților implicați în potențial specii periculoase activități care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

antiaritmic clasa a III-a
Preparare: SOTALEX

Substanța activă a medicamentului: sotalol
Codificare ATX: C07AA07
CFG: beta1-, beta2-blocant
Număr de înregistrare: P Nr 011672/01
Data înregistrării: 29.12.06
Proprietarul reg. Premiu: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Franța)

Forma de eliberare Sotalex, ambalarea și compoziția medicamentului.

Pastile
1 filă.
clorhidrat de sotalol
160 mg

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Toate informațiile furnizate sunt furnizate numai pentru familiarizarea cu medicamentul, ar trebui să consultați un medic cu privire la posibilitatea de a-l utiliza.

EFECT FARMACOLOGIC
Beta-blocantele neselective, acționează asupra receptorilor 1 și 2-adrenergici, aparține medicamentelor antiaritmice de clasa III. Are un efect antiaritmic pronunțat, al cărui mecanism este de a crește durata potențialului de acțiune și de a prelungi perioada refractară absolută în toate părțile sistemului de conducere al inimii. Reduce ritmul cardiac și contractilitatea miocardului, încetinește conducerea AV. Crește tonusul mușchilor netezi ai bronhiilor.

Farmacocinetica medicamentului.

Atunci când este administrat oral, sotalolul este absorbit din tractul gastrointestinal, Cmax în plasmă este atinsă după 2-3 ore.Vd este de 2 l / kg. T1 / 2 - aproximativ 15 ore.Excretat în principal prin rinichi.

Indicatii de utilizare:

Tahicardie supraventriculară (inclusiv cu sindromul WPW), fibrilație atrială paroxistică, tahicardie ventriculară.

Dozarea și modul de aplicare a medicamentului.

Atunci când se administrează oral, doza inițială este de 40 mg de 2-3 ori pe zi. Cu o / în introducerea unei doze unice - 20 mg.

Doze maxime: atunci când sunt luate pe cale orală - 480 mg / zi. Dacă este necesară administrarea repetată intravenoasă, doza totală este de 1,5 mg/kg.

Efecte secundare ale Sotalex:

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: oboseală, slăbiciune, amețeli, cefalee, somnolență sau insomnie, coșmaruri, depresie, anxietate, confuzie sau pierderea memoriei pe termen scurt, halucinații, astenie, miastenie gravis, parestezie la nivelul membrelor (la pacienții cu claudicație intermitentă și sindrom Raynaud), tremor.

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie sinusală, palpitații, tulburări de conducere miocardică, blocare AV (până la dezvoltarea blocajului transversal complet și stop cardiac), aritmii, slăbirea contractilității miocardice, dezvoltarea (agravarea) insuficienței cardiace cronice, scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, manifestare de angiospasm (încălcare crescută a circulatie periferica, răcire extremitati mai joase, sindromul Raynaud), dureri toracice; în cazuri rare, crize de angină pectorală crescute, tahicardie paroxistică ventriculară de tip „piruetă” (riscul de dezvoltare este mai mare cu utilizarea combinată a medicamentelor care prelungesc intervalul QT sau hipokaliemie).

Din organele senzoriale: în unele cazuri - acuitate vizuală afectată, scăderea secreției de lichid lacrimal, uscăciune și durere a ochilor, keratoconjunctivită.

Din partea sistemului digestiv: uscăciune a mucoasei bucale, greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, flatulență, constipație sau diaree, funcționare anormală a ficatului (urină închisă la culoare, îngălbenirea sclerei sau a pielii, colestază), modificări ale gustului , modificări ale enzimelor hepatice, concentrațiile bilirubinei.

Din sistemul respirator: congestie nazală, rinită, dificultăți de respirație, laringo- și bronhospasm.

Din lateral Sistemul endocrin: hiperglicemie (la pacientii cu diabet zaharat non-insulino-dependent), hipoglicemie (la pacientii care primesc insulina, sau cu dieta stricta), stare hipotiroidiana.

Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Reacții dermatologice: transpirație crescută, înroșirea pielii, exantem, alopecie, reacții cutanate asemănătoare psoriazisului, exacerbare a simptomelor psoriazisului.

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie (sângerare și hemoragie neobișnuită), agranulocitoză, leucopenie.

Altele: dureri de spate, artralgii, slăbirea libidoului, scăderea potenței, sindromul de sevraj (creșterea crizelor de angină pectorală, creșterea tensiunii arteriale).

Contraindicații ale medicamentului:

Insuficiență cardiacă acută sau insuficiență cardiacă cronică decompensată, șoc cardiogen, bloc AV de gradul 2 sau 3, bloc sinoatrial, SSSU, bradicardie sinusală (frecvența cardiacă mai mică de 55 bpm), angina Prinzmetal, cardiomegalie (fără semne de insuficiență cardiacă), hipotensiune arterială ( tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg, în special în cazul infarctului miocardic); BPOC astm bronsic(curs sever); boli ocluzive vasele periferice(complicată de cangrenă, șchiopătură intermitentă sau durere în repaus), Diabet cu cetoacidoză, acidoză metabolică, utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO, perioada de alăptare, hipersensibilitate la sotalol și sulfonamide.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, este posibilă numai sub indicații stricte, după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile preconizate pentru mamă și potential risc pentru fat.

Sotalolul poate oferi influență negativă asupra fătului: întârziere a creșterii intrauterine, hipoglicemie, bradicardie.

În cazul terapiei cu sotalol în timpul sarcinii, acesta trebuie anulat cu 48-72 de ore înainte de data estimată a nașterii (datorită posibilității de a dezvolta bradicardie, hipotensiune arterială, hipokaliemie și depresie respiratorie la nou-născut).

Utilizarea sotalolului în timpul alăptării este contraindicată.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Sotalex.

Utilizați cu prudență în insuficiența cardiacă cronică, feocromocitom, insuficienta hepatica, insuficiență renală cronică, sindrom Raynaud, cu miastenie gravis, tireotoxicoză, depresie (inclusiv antecedente), psoriazis, hipokaliemie, prelungire a intervalului QT, la vârstnici, la copii (eficacitatea și siguranța nu au fost determinate).

Utilizați cu extremă precauție atunci când indicați un istoric al reactii alergice, precum și pe fondul terapiei desensibilizante, tk. sotalolul crește sensibilitatea la alergeni.

Tratamentul se efectuează sub controlul ritmului cardiac, tensiunii arteriale, ECG. Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale sau o scădere a ritmului cardiac doza zilnica ar trebui redusă. Pacienții cu insuficiență renală este necesară ajustarea dozei.

La sfârșitul cursului de tratament, doza de sotalol trebuie redusă treptat.

Odată cu retragerea bruscă a clonidinei în timp ce luați sotalol, este posibil creștere bruscă IAD.

Cu câteva zile înainte de anestezie, este necesar să încetați să luați sotalol sau să alegeți un agent anestezic cu un efect inotrop negativ minim.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiunea Sotalex cu alte medicamente.

Când este utilizat concomitent cu medicamente antiaritmice Clasa I poate avea o extindere pronunțată a complexului QRS. Riscul de apariție a aritmiei ventriculare crește.

Cu utilizarea simultană cu medicamente antiaritmice de clasa III, este posibilă o creștere pronunțată a duratei intervalului QT.

Cu utilizarea concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu și medicamente antihipertensive, tranchilizante, hipnotice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, analgezice opioide, diuretice, vasodilatatoare, este posibilă o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

Cu utilizarea simultană cu mijloace pentru anestezie prin inhalare, crește riscul de inhibare a funcției miocardice și de dezvoltare a hipotensiunii arteriale.

Cu utilizarea concomitentă cu amiodarona, hipotensiunea arterială, bradicardia, fibrilația ventriculară, asistolia sunt posibile.

Odată cu pornirea / introducerea sotalolului pe fondul utilizării verapamilului și diltiazemului, există riscul unei deteriorări semnificative a contractilității și conducției miocardice. Există un efect inhibitor aditiv asupra sinusurilor și nodurilor AV.

Cu utilizarea concomitentă cu insuline, medicamente hipoglicemiante orale, în special cu o activitate fizică crescută, este posibilă reducerea nivelului de glucoză din sânge sau creșterea simptomelor hipoglicemiei.

Cu utilizarea concomitentă cu clonidină, cazuri paradoxale hipertensiune arteriala.

La pacienții cărora li se administrează beta-blocante, în cazul unei întreruperi bruște a clonidinei, se poate dezvolta hipertensiune arterială severă. Se crede că acest lucru se datorează creșterii conținutului de catecolamine în sângele circulant și creșterii acțiunii lor vasoconstrictoare.

Cu utilizarea concomitentă cu nifedipină, antidepresivele, barbituricele, medicamentele antihipertensive pot crește efect hipotensiv sotalol.

Cu utilizarea simultană cu norepinefrină, inhibitori MAO, este posibilă hipertensiunea arterială severă.

La utilizarea concomitentă cu rezerpină, metildopa, guanfacină, glicozide cardiace, se pot dezvolta bradicardie severă și încetinirea conducerii.

Cu utilizarea concomitentă cu furosemidă, indapamidă, prenilamină, procainamidă, este posibilă o creștere aditivă a intervalului QT.

La utilizarea concomitentă cu cisapridă, intervalul QT crește semnificativ datorită acțiunii aditive, a riscului de apariție a aritmiilor ventriculare (inclusiv de tip „piruetă”).

Cu utilizarea concomitentă cu eritromicină, crește riscul de apariție a aritmiei ventriculare de tip „piruetă”.

antiaritmic clasa a III-a

Preparare: SOTALEX

Ingredient activ: sotalol
Cod ATX: C07AA07
KFG: Beta 1 -, beta 2 - blocant
Reg. număr: P Nr 011672/01
Data înregistrării: 29.12.06
Proprietarul reg. conform: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Franța)


FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIA ȘI AMBALAJ

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.


DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.


EFECT FARMACOLOGIC

Beta-blocant neselectiv, acționează asupra? 1 - și? Receptorii 2-adrenergici, aparțin medicamentelor antiaritmice de clasa III. Are un efect antiaritmic pronunțat, al cărui mecanism este de a crește durata potențialului de acțiune și de a prelungi perioada refractară absolută în toate părțile sistemului de conducere al inimii. Reduce ritmul cardiac și contractilitatea miocardului, încetinește conducerea AV. Crește tonusul mușchilor netezi ai bronhiilor.

FARMACOCINETICĂ

Atunci când este administrat oral, sotalolul este absorbit din tractul gastrointestinal, C max în plasmă este atinsă după 2-3 ore.V d este de 2 l / kg. T 1/2 - aproximativ 15 ore.Excretat în principal prin rinichi.

INDICAȚII

Tahicardie supraventriculară (inclusiv cu sindromul WPW), fibrilație atrială paroxistică, tahicardie ventriculară.

MOD DE DOZARE

Atunci când se administrează oral, doza inițială este de 40 mg de 2-3 ori pe zi. Cu o / în introducerea unei doze unice - 20 mg.

Doze maxime: atunci când se administrează oral - 480 mg / zi. Dacă este necesară administrarea repetată intravenoasă, doza totală este de 1,5 mg/kg.


EFECT SECUNDAR

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: oboseală, slăbiciune, amețeli, cefalee, somnolență sau insomnie, coșmaruri, depresie, anxietate, confuzie sau pierderi de memorie pe termen scurt, halucinații, astenie, miastenia gravis, parestezii la nivelul membrelor (la pacienții cu claudicație intermitentă și sindrom Raynaud), tremor.

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie sinusală, palpitații, tulburări de conducere miocardică, blocare AV (până la dezvoltarea blocajului transversal complet și stop cardiac), aritmii, slăbirea contractilității miocardice, dezvoltarea (agravarea) insuficienței cardiace cronice, scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, manifestare de angiospasm (afectare crescută a circulației sângelui periferic, răceală a extremităților inferioare, sindrom Raynaud), durere în piept; în cazuri rare, crize de angină pectorală crescute, tahicardie paroxistică ventriculară de tip „piruetă” (riscul de dezvoltare este mai mare cu utilizarea combinată a medicamentelor care prelungesc intervalul QT sau hipokaliemie).

Din organele de simț:în unele cazuri - o încălcare a acuității vizuale, o scădere a secreției de lichid lacrimal, uscăciune și durere a ochilor, keratoconjunctivită.

Din sistemul digestiv: uscăciune a mucoasei bucale, greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, flatulență, constipație sau diaree, funcție hepatică anormală (urină închisă la culoare, îngălbenirea sclerei sau a pielii, colestază), modificări ale gustului, modificări ale enzimelor hepatice, concentrația bilirubinei .

Din sistemul respirator: congestie nazală, rinită, dificultăți de respirație, laringo- și bronhospasm.

Din sistemul endocrin: hiperglicemie (la pacienții cu diabet zaharat non-insulino-dependent), hipoglicemie (la pacienții care primesc insulină sau cu dietă strictă), stare hipotiroidiană.

reactii alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Reacții dermatologice: transpirație crescută, înroșirea pielii, exantem, alopecie, reacții cutanate asemănătoare psoriazisului, exacerbare a simptomelor psoriazisului.

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie (sângerare și hemoragie neobișnuită), agranulocitoză, leucopenie.

Alții: dureri de spate, artralgie, scăderea libidoului, scăderea potenței, sindromul de sevraj (creșterea atacurilor de angină pectorală, creșterea tensiunii arteriale).


CONTRAINDICAȚII

Insuficiență cardiacă acută sau insuficiență cardiacă cronică decompensată, șoc cardiogen, bloc AV de gradul 2 sau 3, bloc sinoatrial, SSSU, bradicardie sinusală (frecvența cardiacă mai mică de 55 bpm), angina Prinzmetal, cardiomegalie (fără semne de insuficiență cardiacă), hipotensiune arterială ( tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg, în special în cazul infarctului miocardic); BPOC, astm bronșic (sever); boli ocluzive ale vaselor periferice (complicate de gangrenă, claudicație intermitentă sau durere în repaus), diabet zaharat cu cetoacidoză, acidoză metabolică, utilizarea concomitentă de inhibitori MAO, lactație, hipersensibilitate la sotalol și sulfonamide.

SARCINA SI ALAPTAREA

Utilizarea în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, este posibilă numai sub indicații stricte, după o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiul dorit pentru mamă și riscul potențial pentru făt.

Sotalolul poate avea un efect negativ asupra fătului: întârzierea creșterii intrauterine, hipoglicemie, bradicardie.

În cazul terapiei cu sotalol în timpul sarcinii, acesta trebuie anulat cu 48-72 de ore înainte de data estimată a nașterii (datorită posibilității de a dezvolta bradicardie, hipotensiune arterială, hipokaliemie și depresie respiratorie la nou-născut).

Utilizarea sotalolului în timpul alăptării este contraindicată.


INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Utilizați cu prudență în insuficiență cardiacă cronică, feocromocitom, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, sindrom Raynaud, miastenia gravis, tireotoxicoză, depresie (inclusiv antecedente), psoriazis, hipokaliemie, prelungire a intervalului QT, la pacienții vârstnici, la copii (eficacitate și siguranța nu au fost determinate).

Cu precauție extremă, ele sunt utilizate cu indicații ale unui istoric de reacții alergice, precum și pe fondul terapiei de desensibilizare, tk. sotalolul crește sensibilitatea la alergeni.

Tratamentul se efectuează sub controlul ritmului cardiac, tensiunii arteriale, ECG. Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale sau o scădere a ritmului cardiac, doza zilnică trebuie redusă. Pacienții cu insuficiență renală necesită corectarea regimului de dozare.

La sfârșitul cursului de tratament, doza de sotalol trebuie redusă treptat.

Odată cu anularea bruscă a clonidinei în timpul tratamentului cu sotalol, este posibilă o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Cu câteva zile înainte de anestezie, este necesar să încetați să luați sotalol sau să alegeți un agent anestezic cu un efect inotrop negativ minim.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.


INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Cu utilizarea simultană cu medicamente antiaritmice de clasa I, este posibilă o extindere pronunțată a complexului QRS. Riscul de apariție a aritmiei ventriculare crește.

Cu utilizarea simultană cu medicamente antiaritmice de clasa III, este posibilă o creștere pronunțată a duratei intervalului QT.

Cu utilizarea concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu și medicamente antihipertensive, tranchilizante, hipnotice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, analgezice opioide, diuretice, vasodilatatoare, este posibilă o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

Cu utilizarea simultană cu mijloace pentru anestezie prin inhalare, crește riscul de inhibare a funcției miocardice și de dezvoltare a hipotensiunii arteriale.

Cu utilizarea concomitentă cu amiodarona, hipotensiunea arterială, bradicardia, fibrilația ventriculară, asistolia sunt posibile.

Odată cu pornirea / introducerea sotalolului pe fondul utilizării verapamilului și diltiazemului, există riscul unei deteriorări semnificative a contractilității și conducției miocardice. Există un efect inhibitor aditiv asupra sinusurilor și nodurilor AV.

Cu utilizarea concomitentă cu insuline, medicamente hipoglicemiante orale, în special cu o activitate fizică crescută, este posibilă reducerea nivelului de glucoză din sânge sau creșterea simptomelor hipoglicemiei.

Cu utilizarea concomitentă cu clonidină, au fost descrise cazuri de hipertensiune arterială paradoxală.

La pacienții cărora li se administrează beta-blocante, în cazul unei întreruperi bruște a clonidinei, se poate dezvolta hipertensiune arterială severă. Se crede că acest lucru se datorează creșterii conținutului de catecolamine în sângele circulant și creșterii acțiunii lor vasoconstrictoare.

Cu utilizarea simultană cu nifedipină, antidepresive, barbiturice, medicamente antihipertensive, este posibilă creșterea efectului hipotensiv al sotalolului.

Cu utilizarea simultană cu norepinefrină, inhibitori MAO, este posibilă hipertensiunea arterială severă.

La utilizarea concomitentă cu rezerpină, metildopa, guanfacină, glicozide cardiace, se pot dezvolta bradicardie severă și încetinirea conducerii.

Cu utilizarea concomitentă cu furosemidă, indapamidă, prenilamină, procainamidă, este posibilă o creștere aditivă a intervalului QT.

La utilizarea concomitentă cu cisapridă, intervalul QT crește semnificativ datorită acțiunii aditive, a riscului de apariție a aritmiei ventriculare (inclusiv de tip „piruetă”).

Cu utilizarea simultană cu eritromicină, crește riscul de apariție a aritmiei ventriculare de tip „piruetă”.

Sotalex este un medicament antiaritmic.

Substanta activa

Sotaleks (Sotalex).

Forma de eliberare și compoziția

Sotalex se vinde sub formă de tablete. medicament medical este produs în blistere (30 comprimate fiecare), introduse în cutii de carton a câte 1 buc.

Indicatii

Medicamentul este prescris pacienților cu aritmii cardiace simptomatice (tahiaritmii) de origine supraventriculară. În special, Sotalex este eficient în fibrilația atrială paroxistică și tahicardiile paroxistice atrioventriculare care apar pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White.

De asemenea, comprimatele pot fi prescrise pentru modificări simptomatice severe ale ritmului ventricular și pentru a preveni dezvoltarea acestora (cu condiția ca acestea să fie eficiente).

Sotalex este utilizat la pacienții cu aritmii asociate cu circulația excesivă a catecolaminelor, precum și hipersensibilitate tisulară la catecolamine.

Contraindicatii

Contraindicațiile absolute ale utilizării Sotalex sunt:

  • Vârsta pacientului este mai mică de 18 ani.
  • Tahicardie de tip piruetă.
  • Hipotensiune arterială și stări de șoc.
  • Intoleranță individuală la sotalol și alte componente ale medicamentului.
  • Hipersensibilitate la sulfonamide.
  • Bradicardie.
  • Insuficiența cardiacă stadiul IIB-III (curs cronic).
  • O creștere a lungimii intervalului QT.
  • Blocarea nodului atrioventricular gradul II-III.
  • acidoza metabolica.
  • Blocarea și sindromul de slăbiciune al nodului sinusal.
  • Obliterarea patologiilor vasculare.
  • Feocromocitom netratat.
  • Boli ale căilor respiratorii de natură obstructivă.
  • Anestezie generală, însoțită de inhibarea funcției miocardice.
  • Edem laringian, rinită alergică severă.

Contraindicațiile relative (cazurile în care medicamentul este prescris cu precauție extremă) sunt:

  • Psoriazis.
  • Infarct miocardic recent.
  • Blocarea nodului atrioventricular (gradul I).
  • Feocromocitom.
  • Boli de rinichi.
  • Diabet.
  • tireotoxicoza.
  • Varsta pacientului este de peste 60 de ani.
  • Scăderea nivelului de calciu și magneziu, încălcarea echilibrului apă-sare.
  • depresie (inclusiv indicația de stări depresiveîn istoria personală).

Mod de aplicare și dozare

Sotalex se administrează pe cale orală, de preferință înainte de mese (1-2 ore înainte). Terapia trebuie efectuată cu monitorizarea regulată a ECG, a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Regimul de tratament este determinat de medic, individual pentru fiecare pacient.

Cu modificări ale ritmului cardiac, clorhidratul de sotalol este prescris la începutul tratamentului (40 mg) de două ori pe zi. În plus, doza este titrată individual până la obținerea efectului optim. În acest caz, se observă un interval de 1-2 săptămâni între ajustările dozei. Cantitatea medie de Sotalex luată pe zi este de 160-320 mg. În condiții complicate ale pacientului, doza poate fi crescută la 160 mg de 3 ori pe zi (sub supraveghere medicală).

În cazul bolilor de rinichi, doza este selectată în funcție de nivelul de filtrare renală: la viteze de 10-30 ml / min, doza este redusă de 2 ori, iar cu CC mai mică de 10 ml / min, nu mai mult de 1 Se prescrie /4 din doza standard.

Anularea Sotalex la pacientii care sufera de tulburari de ritm si boala ischemica inimile, precum și la persoanele care au primit medicamentul de mult timp, se efectuează treptat.

La pacienții cu aritmii care pun viața în pericol, opriți medicament sau ajustările dozei trebuie făcute numai de către un medic.

Tratamentul cu medicamentul la persoanele cu contractilitate miocardică afectată, precum și la pacienții care au avut recent un infarct miocardic, poate fi efectuat numai sub supravegherea unui cardiolog.

Efecte secundare

Cel mai comun efecte secundare clorhidratul de sotalol sunt: ​​scăderea tensiunii arteriale, blocarea nodului atrioventricular, bradicardia, bronhospasmul și severitatea crescută a semnelor de insuficiență cardiacă.

În plus, pe fondul tratamentului medicamentos, amețeli, oboseală, slabiciune muscularași somnolență, dureri de cap, labilitate a dispoziției, parestezii. De asemenea, unii pacienți în timp ce au luat clorhidrat de sotalol au observat gură uscată, scăderea potenței, extremitățile reci, flatulență, dureri abdominale, crize de greață și vărsături, tulburări ale scaunului, stări depresive, tulburări de somn (inclusiv modificări ale calității și duratei somnului).

În cazuri rare, Sotalex poate provoca reacții alergice cutanate, boli inflamatorii conjunctivă și cornee, tulburări senzoriale (modificări ale senzațiilor gustative, scăderea vederii și a auzului), hipoglicemie. Există, de asemenea, raportări izolate de creștere a crizelor de angină și apariția de sincope, febră.

Atunci când se iau doze excesive la pacienți, severitatea și riscul de dezvoltare reactii adverse, în special hipotensiune arterială, hipoglicemie, bradicardie, insuficiență miocardică și bronhospasm.

În caz de supradozaj de Sotalex, este necesar să solicitați imediat îngrijire medicală. Pentru a reduce absorbția (absorbția) substanței active, este necesară spălarea gastrică. De asemenea, puteți opri absorbția medicamentului prin prescrierea de enterosorbenti.

Pentru a scădea nivelul seric de sotalol, este indicat să se prescrie hemodializă. Cu bronhospasm, pacientului i se prescrie un beta-agonist (injectare sau inhalare). Cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale - epinefrină.

Dacă conducerea nodului atrioventricular este perturbată, este necesară introducerea a 1-2 mg de atropină (intravenos), iar dacă nu este suficient de eficientă, instituirea unui stimulator cardiac temporar.

Instrucțiuni Speciale

Sotalex este prescris femeilor însărcinate numai dacă există indicații vitale.

În timpul alăptării, clorhidratul de sotalol este contraindicat pentru utilizare.

Medicamentul nu este prescris împreună cu inhibitori de monoaminooxidază. Atunci când se utilizează sotalol concomitent cu antagonişti de calciu, antihipertensive, vasodilatatoare şi diuretice, tranchilizante, fenotiazine, barbiturice, narcotice şi antidepresive triciclice, există riscul reducerii excesive a tensiunii arteriale.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 15-25 °C. Stai departe de copii. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Atenţie!

Descrierea medicamentului publicată pe această pagină este o versiune simplificată a versiunii oficiale a adnotării pentru medicament. Informațiile sunt furnizate doar în scop informativ și nu reprezintă un ghid pentru auto-tratare. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să consultați un specialist și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.

4.44 4,44 din 5 (9 voturi)



Dacă găsiți o eroare, selectați o bucată de text și apăsați Ctrl+Enter.