Κριτικές για παρενέργειες Nexium. Φαρμακοκινητική Nexium

Το Nexium είναι ένα φάρμακο που μειώνει την έκκριση γαστρικό υγρό, είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου. Έχει ανασταλτική δράση στη διεγερμένη και βασική γαστρική έκκριση.

Η εσομεπραζόλη αρχίζει να δρα εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση 20 ή 40 mg Nexium. Με καθημερινή χρήση του φαρμάκου σε δόση 20 mg για 5 ημέρες 1 φορά την ημέρα, η μέγιστη περιεκτικότητα υδροχλωρικού οξέοςμετά από διέγερση με πενταγαστρίνη, κατά μέσο όρο, μειώνεται κατά 90% (όταν προσδιορίζεται η συγκέντρωση του οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη του Nexium την 5η ημέρα της θεραπείας).

Με τη βοήθεια της φαρμακευτικής θεραπείας, έχει επιτευχθεί μεγάλη επιτυχία στη διακοπή της αιμορραγίας από πεπτικό έλκος που διαγνώστηκε κατά την ενδοσκοπική εξέταση.

Το φάρμακο έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με την ομεπραζόλη, και ως εκ τούτου το πλεονέκτημά του στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθάει το Nexium; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• θεραπεία διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
• μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με θεραπευμένη οισοφαγίτιδα.
• συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία).
• θεραπεία έλκους δωδεκαδάκτυλοσχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
• πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Οδηγίες χρήσης Nexium, δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Απαγορεύεται το μάσημα ή η σύνθλιψη των δισκίων. Εάν έχετε πρόβλημα στην κατάποση, μπορείτε να διαλύσετε το δισκίο σε μισό ποτήρι νερό. Πιείτε το ποτό πρέπει να είναι το αργότερο 30 λεπτά μετά την προετοιμασία. Ίσως η εισαγωγή του φαρμάκου στον ρινογαστρικό σωλήνα.

Για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, το φάρμακο συνταγογραφείται σε 40 mg Nexium \ 1 φορά την ημέρα για ένα μήνα. Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν, μπορεί να επαναληφθεί ένα μάθημα 4 εβδομάδων. Για την πρόληψη της υποτροπής και ως θεραπεία συντήρησης, συνταγογραφούνται 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για τη θεραπεία της ΓΟΠ χωρίς οισοφαγίτιδα, συνταγογραφούνται 20 mg μία φορά την ημέρα. Ελλείψει θετικής δυναμικής μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, είναι απαραίτητο να υποβληθείτε συμπληρωματική εξέτασηκαι προσαρμόστε τη θεραπεία.

Για τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που προκαλείται από το Helicobacter pylori Nexium, το Nexium λαμβάνεται σε δόση 20 mg σε συνδυασμό με κλαθριμυκίνη (500 mg) και αμοξικιλλίνη (1 g) δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ συνταγογραφούνται σε δόση 20 ή 40 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συνταγογραφείται σε δόση 40 mg δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για την πιθανότητα ανάπτυξης των παρακάτω παρενέργειεςκατά το διορισμό του Nexium:

• Κεντρικός νευρικό σύστημακαι περιφερικό νευρικό σύστημα: υπνηλία, κατάθλιψη, παραισθησία, επιθετικότητα, αϋπνία, ευερεθιστότητα, ζάλη, παραισθήσεις (ιδιαίτερα σε βαριά άρρωστους ασθενείς).
• Γαστρεντερική οδός: καντιντίαση, στοματίτιδα.
• Αίμα και αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
• Ήπαρ: ηπατίτιδα (με και χωρίς ίκτερο), εγκεφαλοπάθεια (σε περίπτωση σοβαρές ασθένειεςιστορικό ηπατικής νόσου), ηπατική ανεπάρκεια.
• Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκή αδυναμία, πόνος στις αρθρώσεις.
• Δέρμα: φωτοευαισθησία, εξάνθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αλωπεκία.
• Άλλα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βρογχόσπασμος, πυρετός, νεφρίτιδα, αυξημένη εφίδρωση), οίδημα, υπονατριαιμία, αλλαγές στη γεύση.

Αντενδείξεις

Το Nexium αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης.
• Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους ή σωματικού βάρους κάτω των 10 kg (λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου), Παιδική ηλικία 1-11 έτη (για ενδείξεις άλλες από συμπτωματική θεραπείαΓΟΠΝ και θεραπεία διαβρωτικής οισοφαγίτιδας), παιδιά άνω των 12 ετών (σύμφωνα με άλλες ενδείξεις εκτός της ΓΟΠΝ).

Υπερβολική δόση

Η λήψη σε μία δόση των 80 mg δεν προκάλεσε την ανάπτυξη σοβαρών παρενεργειών. Μετά τη λήψη μιας δόσης 280 mg, παρατηρήθηκε ανάπτυξη αδυναμίας και συμπτωμάτων από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ενδείκνυται συμπτωματική και γενική υποστηρικτική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ανάλογα Nexium, τιμή στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε το Nexium με ένα ανάλογο - αυτά είναι φάρμακα:

1. Nexpro,
2. Esonexa,
3. ezox,
4. Barol,
5. εσομεπραζόλη,
6. Geerdin,
7. Οζόλ,
8. Ραζόλ,
9. Ultop.

Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι οι οδηγίες χρήσης του Nexium, η τιμή και οι κριτικές φαρμάκων παρόμοιας δράσης δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: δισκία 40mg, 14 δισκία. - από 1800 ρούβλια, σφαιρίδια 10 mg 28 τεμ. - από 2250 ρούβλια, λιοφ. για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση. 40 mg Νο. 10 - από 4987 ρούβλια, σύμφωνα με 693 φαρμακεία.

Σύμφωνα με τις κριτικές των γιατρών, το Nexium είναι αποτελεσματικό φάρμακο- ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων, που επιτρέπει την ομαλοποίηση της οξύτητας στην πεπτική οδό. Έχει μια έντονη θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι ασθενείς μιλούν καλά για αυτόν, σημειώνοντας ότι η βελτίωση ήρθε αρκετά γρήγορα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες, αλλά σε ορισμένους ασθενείς δεν αρέσει το υψηλό κόστος.

Το αρχικό φάρμακο Nexium (INN - εσομεπραζόλη) από την αγγλο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία Astra Zeneca ανήκει σε μια ενδιαφέρουσα κατηγορία φαρμάκων που σχετίζονται με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs). Η ιστορία τους χρονολογείται από το 1979, όταν ο εμπνευστής αυτής της ομάδας συντέθηκε στις εγκαταστάσεις του ίδιου Astra Zeneca φάρμακα- ομεπραζόλη. Η επιθετική ταλαιπωρία είναι η αρχή: μέχρι σήμερα, υπάρχουν ήδη 5 γενιές PPI, μεταξύ των οποίων το Nexium (εσομεπραζόλη) παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον. Όσο αξιολύπητο κι αν ακούγεται, αλλά με την ανάπτυξη του Nexium, έγινε ένα νέο βήμα στην ανάπτυξη των API. Το γεγονός είναι ότι αυτό το φάρμακο έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με την ομεπραζόλη, και ως εκ τούτου το πλεονέκτημά του στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Στην πράξη, αυτό εκδηλώνεται με ταχύτερη εξέλιξη φαρμακολογική επίδρασηκαι μεγαλύτερη διατήρηση. Το μυστικό πίσω από αυτή τη βασική διαφορά μεταξύ του Nexium και άλλων PPI είναι ότι είναι ένα ισομερές. Οι λεγόμενες ενώσεις που έχουν τον ίδιο μοριακό τύπο, αλλά διαφορετική χωρική δομή. Παρά την ταυτότητα «διαβατηρίου», ένα ισομερές μπορεί να είναι πολύ πιο αποτελεσματικό από ένα άλλο. Η ομεπραζόλη είναι ένα μείγμα δύο ισομερών, ενώ το Nexium αντιπροσωπεύεται από ένα μόνο ισομερές, το οποίο δρα πιο αποτελεσματικά: εμπλέκεται πιο ενεργά στις μεταβολικές διεργασίες στο ήπαρ, εξαπλώνεται γρηγορότερα μαζί με τη ροή του αίματος σε όλο το σώμα, φτάνοντας στη θέση του η άμεση θεραπευτική του χρήση - τα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου της βλεννογόνου μεμβράνης.

Για υπερεκκριτικές παθήσεις, αυτό σημαίνει πιο ελεγχόμενη ρύθμιση του γαστρικού pH, υψηλότερο ποσοστό επιτυχών εκβάσεων της νόσου του πεπτικού έλκους σε μικρότερο χρονικό διάστημα, ανακούφιση από παλινδρόμηση οισοφαγίτιδας, αποτελεσματική καταστολή της καούρας και πολλά άλλα. Επιπλέον, το Nexium υφίσταται βιομετατροπή στο ήπαρ πιο αργά, γεγονός που διατηρεί την αποτελεσματική συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα. πολύς καιρός. Στη θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, το Nexium ξεπερνά όλους τους άλλους PPI, θεραπεύοντάς το κατά μέσο όρο σε 30 ημέρες, ενώ η ίδια Omerpazole χρειάζεται περίπου 60 ημέρες για να το κάνει. Και η μείωση του χρόνου θεραπείας είναι επίσης ευεργετική για τον ασθενή όσον αφορά την εξοικονόμηση του προσωπικού του προϋπολογισμού.

Το Nexium διατίθεται σε τρία δοσολογικές μορφές: δισκία, λυοφιλοποιημένο για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγησηκαι εντερικά επικαλυμμένα σφαιρίδια για πόσιμο εναιώρημα. Η δόση και η συχνότητα χρήσης καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με τη νόσο, τη σοβαρότητά της και μεμονωμένα χαρακτηριστικάυπομονετικος.

Φαρμακολογία

Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος με ειδική αναστολή της αντλίας πρωτονίων στα γαστρικά βρεγματικά κύτταρα. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.

Μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση που περνά στην ενεργή μορφή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + - ATPase, ενώ αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και τη διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Επίδραση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι

Η δράση της εσομεπραζόλης αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση 20 mg ή 40 mg. Στο ημερήσια πρόσληψητο φάρμακο για 5 ημέρες σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα, ο μέσος όρος μέγιστη συγκέντρωσηΤο υδροχλωρικό οξύ μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράται η συγκέντρωση του οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου την 5η ημέρα θεραπείας). Σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) και κλινικά συμπτώματαμετά από 5 ημέρες ημερήσιας από του στόματος χορήγησης εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg ή 40 mg, το ενδογαστρικό pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για, κατά μέσο όρο, 13 και 17 ώρες από τις 24 ώρες. Κατά τη λήψη εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg την ημέρα, το ενδογαστρικό pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για τουλάχιστον 8, 12 και 16 ώρες στο 76%, 54% και 24% των ασθενών, αντίστοιχα. Για 40 mg εσομεπραζόλης, αυτή η αναλογία είναι 97%, 92% και 56%, αντίστοιχα.

Βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα και της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος (η παράμετρος AUC (η περιοχή κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση-χρόνος» χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συγκέντρωσης.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται ως αποτέλεσμα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Όταν το Nexium λαμβάνεται σε δόση 40 mg, η επούλωση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Η θεραπεία με Nexium σε δόση 20 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μία εβδομάδα οδηγεί σε επιτυχή εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% περίπου των ασθενών.

Οι ασθενείς με πεπτικό έλκος χωρίς επιπλοκές μετά από μια εβδομαδιαία πορεία εκρίζωσης δεν χρειάζονται επακόλουθη μονοθεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την επούλωση του έλκους και την εξάλειψη των συμπτωμάτων.

Η αποτελεσματικότητα του Nexium στην αιμορραγία από πεπτικό έλκος φάνηκε σε μια μελέτη ασθενών με ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένη αιμορραγία από πεπτικό έλκος.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνεται ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης οξέος. Λόγω της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, η συγκέντρωση της χρωμογρανίνης Α (CgA) αυξάνεται. Η αύξηση της συγκέντρωσης CgA μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την ανίχνευση νευροενδοκρινών όγκων. Να αποτρέψω δεδομένης επιρροήςΗ θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων πρέπει να ανασταλεί 5-14 ημέρες πριν από τη μελέτη της συγκέντρωσης της CgA. Εάν κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου η συγκέντρωση της CgA δεν επανήλθε σε κανονική αξία, η μελέτη πρέπει να επαναληφθεί.

Σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς που έλαβαν εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρείται αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, που πιθανώς σχετίζεται με αύξηση της συγκέντρωσης της γαστρίνης στο πλάσμα. Το φαινόμενο αυτό δεν έχει κλινική σημασία.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι είναι πιο συχνός. Αυτά τα φαινόμενα οφείλονται φυσιολογικές αλλαγέςως αποτέλεσμα έντονης αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και υποχωρούν.

Εφαρμογή φάρμακαπου καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, συνοδεύεται από αύξηση της περιεκτικότητας στο στομάχι μικροβιακή χλωρίδαφυσιολογικά υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου μεταδοτικές ασθένειες γαστρεντερικός σωλήναςπροκαλείται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp. και, σε νοσηλευόμενους ασθενείς, πιθανώς Clostridium difficile.

Κατά τη διάρκεια δύο συγκριτικών μελετών που διεξήχθησαν με ρανιτιδίνη, το Nexium έδειξε καλύτερη αποτελεσματικότητασχετικά με την επούλωση των γαστρικών ελκών σε ασθενείς που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2). Σε δύο μελέτες, το Nexium έδειξε υψηλής απόδοσηςσε σχέση με την πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ (ηλικιακή ομάδα άνω των 60 ετών ή/και με ιστορικό πεπτικού έλκους), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Η εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον, επομένως, δισκία που περιέχουν κόκκους του φαρμάκου, το κέλυφος του οποίου είναι ανθεκτικό στη δράση του γαστρικού υγρού, χρησιμοποιούνται για χορήγηση από το στόμα. Υπό συνθήκες in vivo, μόνο ένα μικρό μέρος της εσομεπραζόλης μετατρέπεται στο R-ισομερές. Το φάρμακο απορροφάται ταχέως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά την κατάποση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης μετά από μια εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται σε 89% στο πλαίσιο της ημερήσιας χορήγησης μία φορά την ημέρα. Για μια δόση 20 mg εσομεπραζόλης, αυτά τα στοιχεία είναι 50% και 68%, αντίστοιχα. Όγκος κατανομής σε συγκέντρωση ισορροπίας y υγιείς ανθρώπουςείναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους. Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 97%.

Το φαγητό επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης στο στομάχι, αλλά αυτό δεν επηρεάζει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή ενός ειδικού πολυμορφικού ισοενζύμου CYP2C19, με το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Ο μεταβολισμός του υπόλοιπου μέρους πραγματοποιείται από το ισοένζυμο CYP3A4. Στην περίπτωση αυτή, σχηματίζεται ένα σουλφοπαράγωγο της εσομεπραζόλης, το οποίο είναι ο κύριος μεταβολίτης που προσδιορίζεται στο πλάσμα.

Οι παρακάτω παράμετροι αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότηταισοένζυμο CYP2C19. Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 17 l / h μετά από μία δόση του φαρμάκου και 9 l / h - μετά από πολλαπλές δόσεις. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι 1,3 ώρες όταν λαμβάνεται συστηματικά μία φορά την ημέρα. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) αυξάνεται με την επαναλαμβανόμενη χορήγηση εσομεπραζόλης. Η δοσοεξαρτώμενη αύξηση της AUC με επαναλαμβανόμενη χορήγηση εσομεπραζόλης είναι μη γραμμική, η οποία είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανώς προκαλείται από την αναστολή του ισοενζύμου CYP2C19 από την εσομεπραζόλη και/ή το σουλφο παράγωγό της. Με την ημερήσια λήψη μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα του αίματος μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται.

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση του γαστρικού οξέος. Όταν χορηγείται από το στόμα, έως και 80% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Λιγότερο από το 1% της αμετάβλητης εσομεπραζόλης βρίσκεται στα ούρα.

Χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής σε ορισμένες ομάδες ασθενών.

Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Σε τέτοιους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πραγματοποιείται κυρίως ως αποτέλεσμα της δράσης του CYP3A4. Με τη συστηματική χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, η μέση τιμή AUC είναι 100% υψηλότερη από την τιμή αυτής της παραμέτρου σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Οι μέσες τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου αυξάνονται κατά περίπου 60%. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και την οδό χορήγησης της εσομεπραζόλης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές.

Μετά από μια εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης, η μέση AUC στις γυναίκες είναι 30% υψηλότερη από αυτή στους άνδρες. Με την καθημερινή χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, δεν υπάρχουν διαφορές στη φαρμακοκινητική σε άνδρες και γυναίκες. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και την οδό χορήγησης της εσομεπραζόλης. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκειαο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε 2 φορές αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη.

Η μελέτη της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαδεν πραγματοποιήθηκε. Δεδομένου ότι όχι η ίδια η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλάζει.

Σε παιδιά ηλικίας 12-18 ετών, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης, η τιμή της AUC και της TC max στο πλάσμα αίματος ήταν παρόμοια με τις τιμές της AUC και της TC max στους ενήλικες.

Φόρμα έκδοσης

Ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το "40 mg" στη μία πλευρά και το "A/EI" σε μορφή κλάσματος στην άλλη. σε διάλειμμα - λευκό χρώμα με κίτρινους εμποτισμούς (τύπου κρουπ).

Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 - 2,3 mg, υπρολόζη - 11 mg, υπρομελλόζη - 26 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - 450 mcg, στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος (1 - e) 46 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 389 mg, παραφίνη - 300 mcg, μακρογόλη - 4,3 mg, πολυσορβικό 80 - 1,1 mg, κροσποβιδόνη - 8,1 mg, στεαρυλ φουμαρικό νάτριο - 810 mcg, σακχαρόζη (20 σφαιρικά, σακχαρόζη) 0,355 mm) - 30 mg, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - 3,8 mg, τάλκης - 20 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας - 14 mg.

7 τεμ. - blisters αλουμινίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters αλουμινίου (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters αλουμινίου (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

μέσα. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με υγρό. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, μπορείτε να διαλύσετε τα δισκία σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό (άλλα υγρά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται, καθώς μπορεί να διαλυθεί το προστατευτικό κέλυφος των μικροκοκκίων), ανακατεύοντας μέχρι να διαλυθεί το δισκίο, μετά το οποίο το εναιώρημα Οι μικροκόκκοι πρέπει να πίνονται αμέσως ή εντός 30 λεπτών, μετά από το οποίο και πάλι Γεμίστε το ποτήρι μέχρι τη μέση με νερό, ανακατέψτε το υπόλοιπο και πιείτε. Οι μικροκόκκοι δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, τα δισκία θα πρέπει να διαλύονται σε νερό και να χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα. Είναι σημαντικό η επιλεγμένη σύριγγα και ο καθετήρας να είναι κατάλληλα για αυτή τη διαδικασία. Οδηγίες για την παρασκευή και χορήγηση του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα δίνονται στην ενότητα «Χορήγηση του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα».

Ενήλικες και παιδιά από 12 ετών

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής: 20 mg μία φορά την ημέρα.

Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: 20 mg μία φορά την ημέρα για ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα. Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, θα πρέπει να γίνει πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Μετά την εξάλειψη των συμπτωμάτων, μπορείτε να μεταβείτε στο σχήμα λήψης του φαρμάκου "όπως χρειάζεται", δηλ. λαμβάνετε Nexium 20 mg μία φορά την ημέρα όταν τα συμπτώματα υποτροπιάζουν. Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία με βάση «όπως απαιτείται».

ενήλικες

Ως μέρος του συνδυαστική θεραπείαγια την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού:

Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με το Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, αμοξικιλλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.

Πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού: Nexium 20 mg, αμοξικιλλίνη 1 gi κλαριθρομυκίνη 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.

Μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την πρόληψη της υποτροπής)

Nexium 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της ενδοφλέβιας θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων.

Επούλωση γαστρικού έλκους που σχετίζεται με ΜΣΑΦ: Nexium 20 mg ή 40 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ: Nexium 20 mg ή 40 mg μία φορά την ημέρα.

Καταστάσεις που σχετίζονται με παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Zollinger-Ellison και της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι το Nexium 40 mg δύο φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα, προσδιορίζεται η διάρκεια της θεραπείας κλινική εικόναασθένειες. Υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις έως και 120 mg 2 φορές την ημέρα.

Νεφρική ανεπάρκεια: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Ωστόσο, η εμπειρία με το Nexium σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη. Από αυτή την άποψη, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή (βλ. ενότητα "Φαρμακοκινητική").

Ηπατική ανεπάρκεια: με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, το μέγιστο ημερήσια δόσηδεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Η εισαγωγή του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα

1. Τοποθετήστε ένα δισκίο σε μια σύριγγα και γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και περίπου 5 ml αέρα. Για ορισμένους ανιχνευτές, μπορεί να είναι απαραίτητο να αραιωθεί το φάρμακο σε 50 ml πόσιμου νερού προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του καθετήρα με κόκκους δισκίων.

2. Ανακινήστε αμέσως τη σύριγγα για περίπου δύο λεπτά για να διαλυθεί το δισκίο.

3. Κρατήστε τη σύριγγα με το άκρο προς τα πάνω και ελέγξτε ότι το άκρο δεν είναι φραγμένο.

4. Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον καθετήρα ενώ συνεχίζετε να το κρατάτε στραμμένο προς τα πάνω.

5. Ανακινήστε τη σύριγγα και γυρίστε την ανάποδα. Εγχύστε αμέσως 5-10 ml του διαλυμένου φαρμάκου στο σωληνάριο. Μετά την ένεση, επιστρέψτε τη σύριγγα στην αρχική της θέση και ανακινήστε (η σύριγγα πρέπει να κρατηθεί με το άκρο προς τα πάνω για να αποφευχθεί η απόφραξη του άκρου).

6. Γυρίστε τη σύριγγα ανάποδα και εγχύστε άλλα 5-10 ml του φαρμάκου στον καθετήρα. Επαναλάβετε αυτή τη λειτουργία μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.

7. Στην περίπτωση του υπολοίπου του φαρμάκου με τη μορφή ιζήματος στη σύριγγα, γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και 5 ml αέρα και επαναλάβετε τις ενέργειες που περιγράφονται στην παράγραφο 5.6. Ορισμένοι ανιχνευτές μπορεί να απαιτούν 50 ml πόσιμου νερού για αυτό το σκοπό.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν περιγραφεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις σκόπιμης υπερδοσολογίας. λήψη από το στόμαη εσομεπραζόλη σε δόση 280 mg συνοδεύτηκε από γενική αδυναμίακαι γαστρεντερικά συμπτώματα. Μια εφάπαξ δόση 80 mg Nexium δεν προκάλεσε αρνητικές συνέπειες.

Το αντίδοτο για την εσομεπραζόλη είναι άγνωστο. Η εσομεπραζόλη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται συμπτωματική και γενική υποστηρικτική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων.

Η μειωμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μείωση ή αύξηση της απορρόφησης φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος. Όπως άλλα φάρμακα που μειώνουν την γαστρική οξύτητα, η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της κετοκοναζόλης, της ιτρακοναζόλης και της erlotinib και σε αύξηση της απορρόφησης φαρμάκων όπως η διγοξίνη. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης 20 mg μία φορά την ημέρα με διγοξίνη αύξησε τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης αυξήθηκε έως και 30% σε δύο στους δέκα ασθενείς).

Η ομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Οι μηχανισμοί και η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν είναι πάντα γνωστοί. Μια αύξηση του pH κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η αλληλεπίδραση στο επίπεδο του ισοενζύμου CYP2C19. Με τη συνδυασμένη χρήση ομεπραζόλης και ορισμένων αντιρετροϊκών φαρμάκων, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσής τους στον ορό. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου, Cmax και Cmin μειώθηκαν κατά περίπου 75%) . Η αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.

Με την ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και σακουιναβίρης, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της σακουιναβίρης στον ορό, ενώ όταν χρησιμοποιήθηκε με ορισμένα άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, η συγκέντρωσή τους δεν άλλαξε. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση της εσομεπραζόλης με αντιρετροϊκά φάρμακα όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη δεν συνιστάται.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Συνεπώς, η συνδυασμένη χρήση της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται το ισοένζυμο CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη κ.λπ., μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, τα οποία: με τη σειρά του, μπορεί να απαιτήσει μείωση της δόσης. Αυτή η αλληλεπίδραση είναι ιδιαίτερα σημαντικό να θυμάστε όταν χρησιμοποιείτε το Nexium στη λειτουργία "όπως χρειάζεται". Όταν συγχορηγούνται 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, που είναι υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP2C19, υπάρχει μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης κατά 45%.

Η χρήση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg οδήγησε σε αύξηση της υπολειπόμενης συγκέντρωσης φαινυτοΐνης σε ασθενείς με επιληψία κατά 13%. Από την άποψη αυτή, συνιστάται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα στην αρχή της θεραπείας με εσομεπραζόλη και όταν ακυρώνεται.

Η χρήση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg μία φορά την ημέρα οδήγησε σε αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου και της Cmax της βορικοναζόλης (υπόστρωμα ισοενζύμου CYP2C19) κατά 15% και 41%, αντίστοιχα.

Η συγχορήγηση βαρφαρίνης με 40 mg εσομεπραζόλης δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικής αύξησης του δείκτη INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Συνιστάται ο έλεγχος του INR στην αρχή και στο τέλος της συνδυασμένης χρήσης εσομεπραζόλης και βαρφαρίνης ή άλλων παραγώγων κουμαρίνης.

Μελέτες έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg και δόση συντήρησης 75 mg/ημέρα) και της εσομεπραζόλης (40 mg/ημέρα από το στόμα), η οποία οδηγεί σε μείωση της έκθεσης του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά κατά μέσο όρο 40% και μείωση της μέγιστης αναστολής της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο 14%.

Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι σαφής. Σε μια προοπτική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή ομεπραζόλη σε δόση 20 mg / ημέρα. ταυτόχρονα με θεραπεία με κλοπιδογρέλη και Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ(ACK) και στην ανάλυση των κλινικών αποτελεσμάτων μεγάλων τυχαιοποιημένων δοκιμών, δεν έδειξε αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων με τη συνδυασμένη χρήση κλοπιδογρέλης και αναστολέων αντλίας πρωτονίων, συμπεριλαμβανομένης της εσομεπραζόλης.

Τα αποτελέσματα μιας σειράς μελετών παρατήρησης είναι αντιφατικά και δεν δίνουν σαφή απάντηση σχετικά με την παρουσία ή απουσία αυξημένου κινδύνου θρομβοεμβολικών καρδιαγγειακών επιπλοκών κατά τη συνδυασμένη χρήση κλοπιδογρέλης και αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

Όταν χρησιμοποιείται κλοπιδογρέλη μαζί με σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης και 81 mg ΑΣΟ, η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης μειώθηκε σχεδόν κατά 40% σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με κλοπιδογρέλη, ενώ τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων ήταν το ίδιο, το οποίο πιθανώς σχετίζεται με ταυτόχρονη χορήγηση ΑΣΟ σε χαμηλή δόση.

Η χρήση ομεπραζόλης σε δόση 40 mg οδήγησε σε αύξηση της Cmax και της AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου) της σιλοσταζόλης κατά 18% και 26%, αντίστοιχα. για έναν από τους ενεργούς μεταβολίτες της σιλοσταζόλης, η αύξηση ήταν 29% και 69%, αντίστοιχα.

Η συγχορήγηση σισαπρίδης με 40 mg εσομεπραζόλης οδηγεί σε αύξηση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της σισαπρίδης σε υγιείς εθελοντές: AUC - κατά 32% και χρόνος ημιζωής κατά 31%, ωστόσο, η μέγιστη συγκέντρωση της σισαπρίδης στο πλάσμα δεν αλλάζει σημαντικά . Μια ελαφρά παράταση του διαστήματος QT, η οποία παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με σισαπρίδη, δεν αυξήθηκε με την προσθήκη Nexium (βλ. παράγραφο «Ειδικές οδηγίες»).

Με την ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και τακρόλιμους, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της τακρόλιμους στον ορό του αίματος.

Σε ορισμένους ασθενείς, παρατηρήθηκε αύξηση της συγκέντρωσης της μεθοτρεξάτης στο πλαίσιο της κοινής χρήσης με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Όταν εφαρμόζεται υψηλές δόσειςμεθοτρεξάτη, εξετάστε το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της εσομεπραζόλης.

Το Nexium δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.

Μελέτες που αξιολόγησαν τη βραχυπρόθεσμη συγχορήγηση εσομεπραζόλης και ναπροξένης ή ροφεκοξίμπης δεν αποκάλυψαν κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Επίδραση των φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης.

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP2C19 και CYP3A4. Η συνδυασμένη χρήση εσομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη (500 mg 2 φορές την ημέρα), η οποία αναστέλλει το ισοένζυμο CYP3A4, οδηγεί σε αύξηση της τιμής AUC της εσομεπραζόλης κατά 2 φορές. Η συνδυασμένη χρήση εσομεπραζόλης και ενός συνδυασμένου αναστολέα των ισοενζύμων CYP3A4 και CYP2C19, για παράδειγμα, βορικοναζόλης, μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερη από 2 φορές αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη. Κατά κανόνα, σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή παραβίασηηπατική λειτουργία και με παρατεταμένη χρήση.

Φάρμακα που επάγουν τα ισοένζυμα CYP2C19 και CYP3A4, όπως η ριφαμπικίνη και το St.

Παρενέργειες

Οι παρακάτω είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν εξαρτώνται από το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου, που σημειώνονται με τη χρήση του Nexium, όπως κατά τη διάρκεια κλινική έρευνακαι μελέτες μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται ως η ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς

Όχι συχνές: δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Σπάνιες: αλωπεκία, φωτοευαισθησία.

Πολύ σπάνιες: πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Από τον μυοσκελετικό και συνδετικό ιστό

Σπάνιες: αρθραλγία, μυαλγία.

Πολύ σπάνιες: μυϊκή αδυναμία.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος

Συχνά: πονοκέφαλος.

Όχι συχνές: ζάλη, παραισθησία, υπνηλία.

Σπάνιες: διαταραχή της γεύσης.

Ψυχικές διαταραχές

Όχι συχνές: αϋπνία;

Σπάνιες: κατάθλιψη, διέγερση, σύγχυση.

Πολύ σπάνιες: παραισθήσεις, επιθετική συμπεριφορά.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα

Συχνά: κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/έμετος.

Όχι συχνές: ξηροστομία.

Σπάνιες: στοματίτιδα, καντιντίαση του γαστρεντερικού σωλήνα.

Πολύ σπάνιες: μικροσκοπική κολίτιδα (ιστολογικά επιβεβαιωμένη).

Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού

Σπάνια: αυξημένη δραστηριότητα των «ηπατικών» ενζύμων.

Σπάνιες: ηπατίτιδα (με ή χωρίς ίκτερο).

Πολύ σπάνιες: ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα

Πολύ σπάνιες: γυναικομαστία.

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα

Σπάνιες: λευκοπενία, θρομβοπενία;

Πολύ σπάνιες: ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα, αναφυλακτική αντίδραση/αναφυλακτικό σοκ).

Από το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και το μεσοθωράκιο

Σπάνιες: βρογχόσπασμος.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: διάμεση νεφρίτιδα.

Από το όργανο της όρασης

Σπάνιες: θολή όραση.

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής

Όχι συχνές: περιφερικό οίδημα.

Σπάνιες: υπονατριαιμία;

Πολύ σπάνιες: υπομαγνησιαιμία; υπασβεστιαιμία λόγω σοβαρής υπομαγνησιαιμίας, υποκαλιαιμία λόγω υπομαγνησιαιμίας.

Γενικές διαταραχές

Σπάνια: κακουχία, εφίδρωση.

Ενδείξεις

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

• θεραπεία διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
• μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής.
• συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου

Ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας:

• θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
• πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την πρόληψη της υποτροπής).

Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:

• επούλωση των γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ.
• πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά που συνθέτουν το φάρμακο.
• κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης.
• παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών) και παιδιά άνω των 12 ετών για άλλες ενδείξεις εκτός της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις»).

Με προσοχή: σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (η εμπειρία είναι περιορισμένη).

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών της ομεπραζόλης, η οποία είναι ένα ρακεμικό μείγμα, δεν έδειξαν εμβρυοτοξική δράση ή διαταραχή της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Όταν η εσομεπραζόλη χορηγήθηκε σε ζώα, δεν ανιχνεύθηκαν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου. Η εισαγωγή του ρακεμικού μείγματος του φαρμάκου επίσης δεν είχε καμία αρνητική επίδραση στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού, καθώς και κατά τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Nexium δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Ωστόσο, η εμπειρία με το Nexium σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη. Από αυτή την άποψη, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή (βλ. ενότητα "Φαρμακοκινητική").

Χρήση σε παιδιά

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχουν προειδοποιητικά σημάδια (π.χ. σημαντική αυθόρμητη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, έμετος με αίμα ή μέλαινα) ή εάν υπάρχει έλκος στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία έλκους στομάχου), η κακοήθεια θα πρέπει να αποκλειστεί επειδή η θεραπεία με το Nexium μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έλαβαν ομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, μια ιστολογική εξέταση δειγμάτων βιοψίας του γαστρικού βλεννογόνου του σώματος του στομάχου αποκάλυψε ατροφική γαστρίτιδα.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (ιδιαίτερα περισσότερο από ένα χρόνο) θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Nexium "όπως χρειάζεται" θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν αλλάξουν τα συμπτώματα. Λαμβάνοντας υπόψη τις διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της εσομεπραζόλης στο πλάσμα κατά τη συνταγογράφηση της θεραπείας "όπως απαιτείται", θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων φαρμάκων"). Κατά τον διορισμό του Nexium για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα για όλα τα συστατικά της τριπλής θεραπείας. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, επομένως, όταν συνταγογραφείται θεραπεία εκρίζωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή του CYP3A4 (για παράδειγμα, σισαπρίδη), θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις της κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα.

Τα δισκία Nexium περιέχουν σακχαρόζη, επομένως αντενδείκνυνται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης.

Μελέτες έχουν δείξει μια φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg και δόση συντήρησης 75 mg/ημέρα) και της εσομεπραζόλης (40 mg/ημέρα από το στόμα), η οποία οδηγεί σε μείωση της έκθεσης στον ενεργό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά κατά μέσο όρο 40% και μείωση της μέγιστης αναστολής της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο 14%. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. ενότητα «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων φαρμάκων»).

Ξεχωριστές μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση, αλλά άλλες παρόμοιες μελέτες δεν έχουν σημειώσει αύξηση του κινδύνου.

Σε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ομεπραζόλης και εσομεπραζόλης, συμπεριλαμβανομένων δύο ανοιχτών μελετών μακροχρόνιας θεραπείας (πάνω από 12 χρόνια), η συσχέτιση των καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης με τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων δεν έχει αποδειχθεί επιβεβαιωμένος.

Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της χρήσης ομεπραζόλης/εσομεπραζόλης και καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης, οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν οστεοπόρωση ή κατάγματα λόγω αυτής θα πρέπει να βρίσκονται υπό την κατάλληλη κλινική επίβλεψη.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexium μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, θολή όραση και υπνηλία, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων μηχανισμών.

Nexium- ένα φάρμακο που μειώνει την παραγωγή υδροχλωρικού οξέος από τους αδένες του στομάχου και, κατά συνέπεια, μειώνει την οξύτητα του γαστρικού υγρού.
Αυτή η φαρμακολογική επίδραση είναι μεγάλης σημασίας, καθώς η ανάγκη μείωσης της οξύτητας του γαστρικού περιεχομένου και επίτευξης λιγότερο έντονης εργασίας των γαστρικών αδένων είναι βασική για τη θεραπεία πολλών ασθενειών.
Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης, το Nexium ανήκει σε αναστολείς αντλίας πρωτονίων (αντλίας). Ένα ξεχωριστό χαρακτηριστικό του Nexium είναι η ικανότητά του να μειώνει την διεγερμένη και αυθόρμητη υπερβολική παραγωγή υδροχλωρικού οξέος. Αυτό σημαίνει ότι εάν οποιοδήποτε φάρμακο (για παράδειγμα, ΜΣΑΦ) προκάλεσε αύξηση της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, τότε το Nexium θα είναι σε θέση να το καταστείλει. Η δράση του Nexium εμφανίζεται 1 ώρα μετά την κατάποση σε δόση 20-40 mg. Όταν λαμβάνεται το φάρμακο σε δόση 40 mg την ημέρα, η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση θεραπεύεται σε 78% εντός 4 εβδομάδων και σε 93% σε 8 εβδομάδες. Η προσθήκη Nexium 20 mg ημερησίως στη θεραπεία εκρίζωσης με αντιβιοτικά έχει ως αποτέλεσμα την εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% των ατόμων εντός δύο εβδομάδων. Επιπλέον, τα άτομα που έλαβαν Nexium κατά τη διάρκεια της θεραπείας εκρίζωσης για γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη δεν θα πρέπει πλέον να λαμβάνουν αντιεκκριτικά φάρμακα για την επούλωση του έλκους και την ανακούφιση των επώδυνων συμπτωμάτων στο τέλος της πορείας. Το Nexium έχει καλύτερη αποτελεσματικότητα στην επούλωση των γαστρικών ελκών που προκαλούνται από τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα των ΜΣΑΦ (Diclofenac, Aspirin, Indomethacin, Ibuprofen, Nimesulide, κ.λπ.), σε σύγκριση με τη Ranitidine. Επιπλέον, στην ίδια κατηγορία ανθρώπων, το Nexium είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην πρόληψη της ανάπτυξης έλκους στομάχου κατά τη λήψη ΜΣΑΦ. Η χρήση του Nexium μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρύ κίνδυνο ανάπτυξης μολυσματικών ασθενειών του πεπτικού συστήματος, που προκαλούνται από τη Salmonella spp. και Campylobacter spp.

Ενδείξεις χρήσης

Ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας:
- θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού
- πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού
Μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την πρόληψη της υποτροπής).

- επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ
- πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο
Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης.

Τρόπος εφαρμογής

Παιδιά 1-11 ετών με βάρος ≥ 10 kg
ΓΟΠΝ
Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: για ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 10 kg, αλλά λιγότερο από 20 kg - 10 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες. Για ασθενείς βάρους 20 kg και άνω - 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες.
Συμπτωματική θεραπεία της ΓΟΠΝ: 10 mg μία φορά την ημέρα για έως και 8 εβδομάδες.
Η χρήση της εσομεπραζόλης σε δόσεις μεγαλύτερες από 1 mg/kg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί.

Ενήλικες και παιδιά από 12 ετών
ΓΟΠΝ
Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.
Ένας επιπλέον κύκλος θεραπείας 4 εβδομάδων συνιστάται σε περιπτώσεις όπου, μετά τον πρώτο κύκλο, η επούλωση της οισοφαγίτιδας δεν εμφανίζεται ή τα συμπτώματα επιμένουν.
Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής: 20 mg μία φορά την ημέρα.
Συμπτωματική θεραπεία της ΓΟΠΝ: 20 mg μία φορά την ημέρα για ασθενείς χωρίς οισοφαγίτιδα.
Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, θα πρέπει να γίνει πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Αφού εξαλειφθούν τα συμπτώματα, μπορείτε να μεταβείτε στο σχήμα λήψης του φαρμάκου "όπως χρειάζεται", π.χ. λαμβάνετε Nexium 20 mg μία φορά την ημέρα όταν τα συμπτώματα υποτροπιάζουν. Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία με βάση «όπως απαιτείται».

ενήλικες
Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου
Ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας για την εκρίζωση με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:
θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το Helicobacter pylori:

πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:
Nexium 20 mg, αμοξικιλλίνη 1 g και κλαριθρομυκίνη 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Μακροχρόνια θεραπεία καταστολής του οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την πρόληψη της υποτροπής):
Nexium 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της ενδοφλέβιας θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων.

Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:
- επούλωση γαστρικού έλκους που σχετίζεται με τη λήψη ΜΣΑΦ: Nexium 20 mg ή 40 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.
- πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ: Nexium 20 mg ή 40 mg μία φορά την ημέρα.
Καταστάσεις που σχετίζονται με παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Zollinger-Ellison και της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης:
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι το Nexium 40 mg δύο φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την κλινική εικόνα της νόσου. Υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις έως και 120 mg 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά κάτω του 1 έτους ή που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg: Λόγω έλλειψης στοιχείων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, το Nexium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους ή με βάρος μικρότερο από 10 kg.
Νεφρική ανεπάρκεια: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Ωστόσο, η εμπειρία με το Nexium σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη. Από αυτή την άποψη, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε τέτοιους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια: με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg για ασθενείς ηλικίας 1-11 ετών και 20 mg για ασθενείς άνω των 12 ετών.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Η εισαγωγή του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα:
Για να χορηγήσετε 10 mg Nexium, ρίξτε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι που περιέχει 15 ml νερό.
Για να χορηγήσετε 20 mg Nexium, ρίξτε το περιεχόμενο 2 φακελίσκων σε ένα ποτήρι που περιέχει 30 ml νερό.
Για να χορηγήσετε 40 mg Nexium, ρίξτε το περιεχόμενο 4 φακελλίσκων σε ένα ποτήρι που περιέχει 60 ml νερό.
Ανακατέψτε το περιεχόμενο του ποτηριού και περιμένετε μερικά λεπτά για να σχηματιστεί ένα εναιώρημα.
Ανακατέψτε ξανά το εναιώρημα και τραβήξτε το στη σύριγγα.
Το εναιώρημα για εισαγωγή αμέσως ή εντός 30 λεπτών μετά την προετοιμασία.
Τραβήξτε άλλα 15 ml (για δόση 10 mg) ή 30 ml (για δόση 20 mg) ή 60 ml (για δόση 40 mg) νερού στη σύριγγα, ανακινήστε τη σύριγγα και εγχύστε το υπόλοιπο το εναιώρημα στον ρινογαστρικό σωλήνα.
Το αχρησιμοποίητο εναιώρημα πρέπει να καταστραφεί.

Παρενέργειες

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Υπερβολική δόση

Συνθήκες αποθήκευσης

Φόρμα έκδοσης

Χημική ένωση

κύριες παραμέτρους

Nexium- ένα φάρμακο που παράγεται στη Σουηδία είναι ένα φάρμακο που μειώνει την έκκριση των γαστρικών αδένων, ένας αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου είναι η εσομεπραζόλη.
Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος με ειδική αναστολή της αντλίας πρωτονίων στα γαστρικά βρεγματικά κύτταρα. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.
Ο μηχανισμός δράσης της εσομεπραζόλης είναι μια αδύναμη βάση, η οποία περνά στην ενεργή μορφή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + - ATPase, ενώ αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.
Επίδραση στην έκκριση οξέος στο στομάχι. Η δράση της εσομεπραζόλης αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση 20 mg ή 40 mg. Με ημερήσια χορήγηση του φαρμάκου για 5 ημέρες σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα, η μέση μέγιστη συγκέντρωση υδροχλωρικού οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράται η συγκέντρωση οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου την 5η ημέρα θεραπείας).

Ενδείξεις χρήσης

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου
Ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας:
- θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού
- πρόληψη της υποτροπής του πεπτικού έλκους που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού
Μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την πρόληψη της υποτροπής).

Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:
- επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ
- πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο
Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση των γαστρικών αδένων, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης.

Τρόπος εφαρμογής

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
40 mg/ημέρα για 4 εβδομάδες, εάν τα συμπτώματα επιμένουν, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί για άλλες 4 εβδομάδες. Ως θεραπεία κατά της υποτροπής, χρησιμοποιείται σε δόση 20 mg / ημέρα. Για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στην οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, χρησιμοποιούνται 20 mg / ημέρα για 4 εβδομάδες, ενώ διατηρούνται τα σημάδια της νόσου, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί η διάγνωση. Για παρακολούθηση, μπορούν να χρησιμοποιηθούν 20 mg/ημέρα ή όπως απαιτείται. Η χρήση του Nexium "κατ' απαίτηση" ως προληπτική θεραπεία δεν συνιστάται σε άτομα που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ με αυξημένο κίνδυνο πεπτικού έλκους.

Σε σύνθετη θεραπεία πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλουσχετίζεται με λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ή ως θεραπεία κατά της υποτροπής.
20 mg εσομεπραζόλης σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη (1000 mg) και κλαριθρομυκίνη (500 mg) 2 r / ημέρα για 1 εβδομάδα.
Ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα: 20 mg 1 r / ημέρα. Στη θεραπεία του πεπτικού έλκους που προκαλείται από ΜΣΑΦ, η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Στο Σύνδρομο Zollinger-Ellison- 40 mg 2 r / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας και οι δόσεις επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με την κλινική κατάσταση. Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση για ασθενείς με αυτό το σύνδρομο είναι 80-160 mg / ημέρα.

Σε ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση εσομεπραζόλης είναι 20 mg / ημέρα. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ωστόσο, το Nexium θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Υπερβολική δόση

Συνθήκες αποθήκευσης

Φόρμα έκδοσης

Χημική ένωση

1δισκίο Nexium 40 mgπεριέχει: δραστική ουσία: 44,50 mg εσομεπραζόλης τριένυδρο μαγνήσιο, που αντιστοιχεί σε 40 mg εσομεπραζόλης.
Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 2,30 mg, υπρολόζη 11,00 mg, υπρομελλόζη 26,00 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (Ε172) 0,45 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,70 mg, μεθακρυλικό οξύ (6:10 πολυμερές)
mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 389,00 mg, παραφίνη 0,30 mg, μακρογόλη 4,30 mg, πολυσορβικό 80 1,10 mg, κροσποβιδόνη 8,10 mg, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο 0,81 mg, σφαιρικά κοκκία σακχαρόζης 0,81 mg, σφαιρικά κοκκία σακχαρόζης ti. διοξείδιο (Ε171) 3,80 mg, τάλκης 20,00 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 14,00 mg.

κύριες παραμέτρους

Σε αυτό το ιατρικό άρθρο, μπορείτε να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Nexium. Οι οδηγίες χρήσης θα εξηγήσουν σε ποιες περιπτώσεις μπορείτε να πάρετε ενέσεις ή δισκία, σε τι βοηθά το φάρμακο, ποιες είναι οι ενδείξεις χρήσης, αντενδείξεις και παρενέργειες. Ο σχολιασμός παρουσιάζει τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου και τη σύνθεσή του.

Στο άρθρο, οι γιατροί και οι καταναλωτές μπορούν μόνο να αφήσουν πραγματικές κριτικές για το Nexium, από τις οποίες μπορείτε να μάθετε εάν το φάρμακο βοήθησε στη θεραπεία των ελκών και της γαστρίτιδας σε ενήλικες και παιδιά, για τα οποία συνταγογραφείται επίσης. Οι οδηγίες αναφέρουν τα ανάλογα του Nexium, τις τιμές του φαρμάκου στα φαρμακεία, καθώς και τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο που αναστέλλει την αντλία πρωτονίων είναι το Nexium. Οι οδηγίες χρήσης συνταγογραφούν τη λήψη δισκίων των 10 mg, 20 mg και 40 mg, ενέσεις σε αμπούλες για ένεση σε ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Nexium παράγεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: αμφίκυρτα, επιμήκη, 10 mg σε διάλειμμα - λευκά με κίτρινα μπαλώματα. 20 mg το καθένα - ανοιχτό ροζ. 40 mg το καθένα - ροζ.
• Κόκκοι και σφαιρίδια με εντερική επίστρωση για πόσιμο εναιώρημα: μπορεί να εμφανιστούν διάφορα μεγέθη, ανοιχτό κίτρινο, καφετί κόκκοι (σε ​​τριπλούς πλαστικοποιημένους σάκους των 3042,7 mg, 28 σάκοι ανά κουτί).
• Λυοφιλοποίηση για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση: συμπιεσμένη μάζα σχεδόν λευκού ή λευκού χρώματος (5 ml σε γυάλινα φιαλίδια, 10 φιαλίδια το καθένα).

Η σύνθεση 1 δισκίου περιλαμβάνει: Δραστική ουσία: εσομεπραζόλη - 20 ή 40 mg (με τη μορφή τριένυδρης εσομεπραζόλης μαγνησίου).

Η σύνθεση 1 συσκευασίας κόκκων και σφαιριδίων περιλαμβάνει: Δραστική ουσία: εσομεπραζόλη - 10 mg (με τη μορφή τριένυδρου μαγνησίου εσομεπραζόλης).

Η σύνθεση 1 φιάλης λυοφιλοποιημένου για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος περιλαμβάνει: Δραστική ουσία: εσομεπραζόλη - 40 mg (ως νατριούχος εσομεπραζόλη).

Βοηθητικά συστατικά: διένυδρο εδετικό δινάτριο - 1,5 mg, υδροξείδιο του νατρίου - 0,2-1 mg.

φαρμακολογική επίδραση

Το Nexium είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης, το οποίο μειώνει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι αναστέλλοντας την αντλία πρωτονίων στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου.

Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση που περνά στην ενεργή μορφή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + - ATPase, ενώ αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και τη διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθάει το Nexium; Τα δισκία συνταγογραφούνται:

• παθολογική υπερέκκριση των αδένων του στομάχου.
• άτομα που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα και θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από τη λήψη τους.
• διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, θεραπεία και υποστηρικτική φροντίδα.
• γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος (θεραπεία και πρόληψη, σε συνδυασμό με άλλα μέσα).
• ιδιοπαθής υπερέκκριση;
• πρόληψη και θεραπεία της αιμορραγίας από πεπτικό έλκος.

Ένα διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση συνταγογραφείται εάν είναι αδύνατο να ληφθεί η μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Οι ενδείξεις για τη χρήση των ενέσεων είναι:

• πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της αιμορραγίας μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση.
• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

Οδηγίες χρήσης

Nexium για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

Με τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, το Nexium συνταγογραφείται για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση σε εφάπαξ δόση των 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες. Ένας επιπλέον κύκλος θεραπείας 4 εβδομάδων συνιστάται σε περιπτώσεις όπου, μετά τον πρώτο κύκλο, δεν υπάρχει θεραπεία για την οισοφαγίτιδα ή τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν.

Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης ασθενών με θεραπευμένη διαβρωτική οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής, το φάρμακο συνταγογραφείται 20 mg 1 φορά την ημέρα.

Για συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης χωρίς οισοφαγίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα. Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν, θα πρέπει να γίνει πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Αφού εξαλειφθούν τα συμπτώματα, μπορείτε να μεταβείτε στο σχήμα λήψης του φαρμάκου "όπως χρειάζεται", π.χ. λαμβάνετε Nexium 20 mg 1 φορά την ημέρα εάν εμφανιστούν συμπτώματα μέχρι να ανακουφιστούν.

Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία κατ' απαίτηση.

ενήλικες

Σε γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, καθώς και για τη θεραπεία ελκών του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και για την πρόληψη της υποτροπής των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκος, Το Nexium συνταγογραφείται σε εφάπαξ δόση 20 mg, αμοξικιλλίνη - 1 g, κλαριθρομυκίνη - 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται 2 φορές την ημέρα για 1 εβδομάδα.

Για το σκοπό της μακροχρόνιας θεραπείας καταστολής του οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση αντιεκκριτικών φαρμάκων, για την πρόληψη της υποτροπής), το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της ενδοφλέβιας θεραπείας με αντιεκκριτικά φάρμακα.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για μεγάλο χρονικό διάστημα, για την επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Για την πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά την ημέρα.

Σε καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπ. Σύνδρομο Zollinger-Ellison και ιδιοπαθής υπερέκκριση, η συνιστώμενη αρχική δόση του Nexium είναι 40 mg 2 φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την κλινική εικόνα της νόσου. Υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου σε δόσεις έως και 120 mg 2 φορές την ημέρα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας από τη χρήση του σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Όταν συνταγογραφείται το Nexium σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η δόση που χρησιμοποιείται δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg την ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν το δοσολογικό σχήμα.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται. Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, μπορείτε να διαλύσετε το δισκίο σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό (δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα υγρά, γιατί μπορεί να διαλυθεί το προστατευτικό κέλυφος των μικροκοκκίων), ανακατέψτε μέχρι να διαλυθεί το δισκίο και να πιείτε το εναιώρημα των μικροκοκκίων. αμέσως ή εντός 30 λεπτών. Στη συνέχεια θα πρέπει να γεμίσετε ξανά το ποτήρι με νερό μέχρι τη μέση, να ανακατέψετε το υπόλοιπο και να πιείτε. Οι μικροκόκκοι δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, τα δισκία θα πρέπει να διαλύονται σε νερό και να χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα. Είναι σημαντικό η επιλεγμένη σύριγγα και ο καθετήρας να είναι κατάλληλα για αυτή τη διαδικασία.

Η εισαγωγή του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα

1. Τοποθετήστε το δισκίο σε μια σύριγγα και γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και περίπου 5 ml αέρα. Για ορισμένους ανιχνευτές, μπορεί να είναι απαραίτητο να αραιωθεί το φάρμακο σε 50 ml πόσιμου νερού προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του καθετήρα με κόκκους δισκίων.
2. Ανακινήστε αμέσως τη σύριγγα για περίπου 2 λεπτά για να διαλυθεί το δισκίο.
3. Θα πρέπει να κρατάτε τη σύριγγα με το άκρο προς τα πάνω και να βεβαιωθείτε ότι το άκρο δεν είναι φραγμένο.
4. Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον καθετήρα ενώ συνεχίζετε να το κρατάτε στραμμένο προς τα πάνω.
5. Ανακινήστε τη σύριγγα και γυρίστε την ανάποδα. Ενίετε αμέσως 5-10 ml του διαλυμένου φαρμάκου στον ανιχνευτή. Μετά την ένεση, επιστρέψτε τη σύριγγα στην αρχική της θέση και ανακινήστε την (η σύριγγα θα πρέπει να κρατηθεί με το άκρο προς τα πάνω για να αποφευχθεί η απόφραξη του άκρου).
6. Γυρίστε τη σύριγγα ανάποδα και εγχύστε άλλα 5-10 ml του φαρμάκου στον καθετήρα. Επαναλάβετε αυτή τη λειτουργία μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.
7. Στην περίπτωση του υπολοίπου του φαρμάκου με τη μορφή ιζήματος στη σύριγγα, γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερού και 5 ml αέρα και επαναλάβετε τις ενέργειες που περιγράφονται στην παράγραφο 5. Για ορισμένους ανιχνευτές, 50 ml πόσιμου νερού μπορεί να απαιτούνται για το σκοπό αυτό.

Αντενδείξεις

Πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά τις συνημμένες οδηγίες. Τα δισκία Nexium αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ατομική δυσανεξία στα συστατικά που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα.
• Νεφρική ανεπάρκεια σοβαρής μορφής πορείας.
• Κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
• Ηλικία παιδιών κάτω των 12 ετών λόγω έλλειψης κλινικής εμπειρίας χρήσης.

Παρενέργειες

• Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης (δισκία, κόκκοι και σφαιρίδια).
• Ταυτόχρονη χρήση με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Nexium πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας, το Nexium αντενδείκνυται σε παιδιά στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ταμπλέτες

• ηλικία έως 12 ετών - όλες οι ενδείξεις.

Κοκκία και σφαιρίδια

• ηλικία έως 1 έτους ή σωματικό βάρος μικρότερο από 10 κιλά - όλες οι ενδείξεις.
• ηλικία 1-11 ετών - όλες οι ενδείξεις, εκτός από τη διαβρωτική οισοφαγίτιδα και τη συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• ηλικία 12-18 ετών - όλες οι ενδείξεις, εκτός από τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

Λυοφιλοποιήστε για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

• ηλικία έως 1 έτους - όλες οι ενδείξεις.
• ηλικία 1-18 ετών - όλες οι ενδείξεις εκτός από τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.

Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να συνταγογραφηθούν με Nexium μόνο αφού εκτιμηθεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου για την υγεία της μητέρας και του εμβρύου. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας για την περίοδο της θεραπείας, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού.

Παιδιά, κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Το Nexuim δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους ή βάρους έως 10 kg.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν εμφανιστούν ανησυχητικά σημάδια (με τη μορφή σημαντικής ξαφνικής απώλειας σωματικού βάρους, επαναλαμβανόμενου εμέτου, δυσφαγίας, εμετού με αίμα), καθώς και παρουσία έλκους στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία), είναι απαραίτητο να αποκλείει την παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων, καθώς η χρήση του Nexium μπορεί να οδηγήσει σε ανακούφιση των συμπτωμάτων, γεγονός που καθυστερεί τη διάγνωση.

Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας (ιδιαίτερα μεγαλύτερη του ενός έτους), οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε τακτική ιατρική παρακολούθηση. Σε περιπτώσεις χρήσης του φαρμάκου "κατ' απαίτηση", θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό για την εμφάνιση άτυπων συμπτωμάτων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων όλων των χρησιμοποιούμενων φαρμάκων. Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης καταγμάτων ή οστεοπόρωσης, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό την κατάλληλη κλινική επίβλεψη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση, η οποία σχετίζεται με την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη, υπνηλία και θολή όραση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, η απορρόφηση των φαρμάκων από τη γαστρεντερική οδό μπορεί να επηρεαστεί.

Η αταζαναβίρη, η νελφιναβίρη, η ομεπραζόλη, όταν συνδυάζονται με το Nexium, γίνονται λιγότερο αποτελεσματικά. Ωστόσο, όταν συνδυάζεται με σακουιναβίρη, η συγκέντρωσή της στον ορό αυξάνεται.

Η ταυτόχρονη λήψη με φάρμακα στην αφομοίωση των οποίων εμπλέκεται το CYP2C19 θα οδηγήσει σε αύξηση της επίδρασής τους. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ιμιπραμίνη, διαζεπάμη, κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη, φαινυτοΐνη.

Για άτομα που πάσχουν από επιληψία, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Τα φάρμακα για την επιληψία (φαινυτοΐνη) δεν αναμιγνύονται καλά με το Nexium.

Με προσοχή, συνδυάστε το φάρμακο με βαρφαρίνη και σισαπρίδη.

Ανάλογα του Nexium

Η δομή καθορίζει το ανάλογο - εσομεπραζόλη.

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων περιλαμβάνουν ανάλογα:

1. Pariet.
2. Gastrosol.
3. Lanzabel.
4. Επίκουρος.
5. Ulter.
6. Lanzoptol.
7. Vero Omeprazole.
8. Ulkozol.
9. Ραμπεπραζόλη.
10. Λάντζαπ.
11. Στην ώρα.
12. Zolispan.
13. Hairabezol.
14. Ελικοκτονία.
15. Δεμεπραζόλη.
16. Ομεζόλη.
17. Ultop.
18. Ulzol.
19. Ocid.
20. Promez.
21. Loenzar Sanovel.
22. Lancid.
23. Πουλορέφ.
24. Ραμπελόκ.
25. Ομίπικς.
26. πεπταζόλη.
27. Ζελκιζόλ.
28. Ζουλμπέκς.
29. Μηδενοκτονία.
30. Crosacid.
31. Ομεφέζ.
32. Omecaps.
33. Γεια σου.
34. Omez Insta.
35. Ρόμεσεκ.
36. Ακρυλάνες.
37. Λανσοπραζόλη.
38. Lansofed.
39. Cisagast.
40. Πανταζ.
41. Ζιπαντόλα.
42. Pepticum.
43. Panum.
44. Sanpraz.
45. Λόσεκ.
46. Ζόλσερ.
47. Controloc.
48. Omeprus.
49. Ortanol.
50. Crismel.

Συνθήκες διακοπών και τιμή

Το μέσο κόστος του Nexium (ενέσεις 40 mg Νο. 10) στη Μόσχα είναι 2920 ρούβλια. Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Καλύτερη ημερομηνία πριν:

• Δισκία: 3 χρόνια όταν φυλάσσονται σε θερμοκρασίες έως 30 C.
• Κόκκοι και σφαιρίδια για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα: 3 χρόνια όταν φυλάσσονται σε θερμοκρασίες έως 25 C.
• Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος: 2 χρόνια όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως 30 C σε χώρο προστατευμένο από το φως. Χωρίς συσκευασία από χαρτόνι, το μπουκάλι μπορεί να αποθηκευτεί κάτω από φωτισμό δωματίου για έως και 24 ώρες.