Οδηγίες χρήσης. Sotalex: κλινική και φαρμακολογική ομάδα. Πιθανές παρενέργειες.

Sotalex - Γαλλικά φαρμακευτικό προϊόνομάδες β-αναστολέωνδιατίθεται με τη μορφή δισκίων. Η δραστική ουσία είναι η σοταλόλη, η οποία μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση, να εξαλείψει τον καρδιογενή πόνο πίσω από το στέρνο και επίσης να σταματήσει τις επιθέσεις διαφόρων διαταραχών του καρδιακού ρυθμού.

Το Sotalex συνταγογραφείται για κοιλιακές αρρυθμίες, που απειλούν σημαντικές αιμοδυναμικές αλλαγές και θάνατο. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δύο δόσεις, η δοσολογία επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Η αντιαρρυθμική δράση της σοταλόλης εκδηλώνεται με την επιβράδυνση του ρεύματος του καλίου, λόγω του οποίου αυξάνεται ο χρόνος των διεργασιών επαναπόλωσης του μυοκαρδίου των κόλπων και των κοιλιών.

Το Sotalex δρα ως αντιαρρυθμικός παράγοντας κατηγορίας ΙΙΙ, δηλαδή επιμηκύνει τη διάρκεια των περιόδων ανθεκτικότητας και το δυναμικό δράσης.

Τέτοιος φαρμακολογικές επιδράσειςεπιτρέπουν τη συνταγογράφηση του φαρμάκου διάφοροι τύποιυπερκοιλιακές και κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, ευεργετικά χαρακτηριστικάκατά των διαταραχών του ρυθμού εφαρμόζονται μία ώρα μετά τη χορήγηση. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε προσεκτικά τη δόση, καθώς η πολύ υψηλή μπορεί να γίνει προκλητικός παράγοντας για την επιδείνωση της αρρυθμίας.

Το Sotalex μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και μειώνει την προφόρτιση στο μυοκάρδιο, που του επιτρέπει να είναι αποτελεσματικό σε στηθάγχους πόνους πίσω από το στέρνο. Το φάρμακο μειώνει την ανάγκη για οξυγόνο στα καρδιομυοκύτταρα, επιβραδύνει την αγωγιμότητα μέσω της κολποκοιλιακής συμβολής και ομαλοποιεί την αρτηριακή πίεση.

Το τελευταίο αποτέλεσμα συμπληρώνεται από μια δράση μείωσης της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος. Πριν συνταγογραφήσετε το Sotalex, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα που έχουν αντιαρρυθμικές ιδιότητες.

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας με σοταλόλη, είναι απαραίτητο να ελέγχετε τακτικά την κατάσταση της καρδιακής λειτουργίας., παρακολούθηση καρδιακών παλμών και πίεση αίματος, παρακολουθήστε τη διάρκεια του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Συνιστάται επίσης να παρακολουθείτε τη λειτουργία της αναπνοής, τη σύνθεση περιφερικό αίμακαι τα επίπεδα σακχάρου στο πλάσμα.

Οδηγίες χρήσης


Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Sotalex χρησιμοποιείται για ένα ευρύ φάσμα καρδιακών παθολογιών με σκοπό τη θεραπεία, την πρόληψη και τη διόρθωση οποιωνδήποτε καταστάσεων:

  • μόνιμες και παροξυσμικές μορφές κοιλιακών αρρυθμιών.
  • κοιλιακή μαρμαρυγή, ταχυαρρυθμίες και ηλεκτρική διέγερση της καρδιάς.
  • μη φυσιολογική ανάπτυξη και λειτουργία του συστήματος αγωγιμότητας της καρδιάς, κολποκοιλιακή αμοιβαία ταχυκαρδία.
  • διάσταση του κολποκοιλιακού κόμβου, σύνδρομο WPW.
  • στηθάγχη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού με υπερκοιλιακές αρρυθμίες.
  • αίσθημα παλμών στη θυρεοτοξίκωση.
  • υψηλή αρτηριακή πίεση, μυοκαρδιοπάθεια υπερτροφικής αιτιολογίας.
  • πρόπτωση μιτροειδούς βαλβίδας?
  • πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε σταθερούς ασθενείς.

Βίντεο: "Πρόπτωση μιτροειδούς βαλβίδας"

Τρόπος εφαρμογής

Τα δισκία Sotalex λαμβάνονται από το στόμα, 1 ώρα πριν από τα γεύματα. Η αρχική δόση είναι 160 mg την ημέρα, χωρισμένη σε δύο δόσεις: 80 mg το πρωί και 80 mg το βράδυ. Για την επίτευξη των απαιτούμενων θεραπευτικό αποτέλεσμαη δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, φτάνοντας στα 240 ή 320 mg την ημέρα.

Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, για παράδειγμα, με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες, είναι δυνατή η λήψη 480 mg και 640 mg σοταλόλης.

Η επιλογή της δοσολογίας εξαρτάται από την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει στα ούρα. Με αύξηση της κρεατινίνης ορού στα 200 μmol ανά λίτρο, συνταγογραφούνται τα τρία τέταρτα της τυπικής δόσης, έως 300 μmol / l - μισό δισκίο και με τιμές κρεατινίνης στην περιοχή 300-500 μmol ανά λίτρο , λαμβάνεται το ένα τέταρτο της συνήθους δόσης.

Οι αντιαρρυθμικές ιδιότητες αναπτύσσονται 1 ώρα μετά την κατάποση, μέγιστη συγκέντρωσηπαρατηρείται μετά από 2,5-3 ώρες. Η δράση συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Απορροφάται καλά και γρήγορα από την πεπτική οδό, η μέγιστη συγκέντρωση σοταλόλης είναι σε 2-4 ώρες.

Μετά από 3 ημέρες, θα αρχίσει να διατηρείται μια σχετικά σταθερή συγκέντρωση στο αίμα δραστική ουσίαφάρμακο. Δεν δημιουργεί σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Διέρχεται από το BBB ελάχιστα, αλλά είναι σε θέση να διεισδύσει στον φραγμό του πλακούντα. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί, καθώς υπάρχει κίνδυνος αθροιστικών επιδράσεων. Έως και το 90% της ουσίας απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Δόσεις που υπερβαίνουν τα 320 mg την ημέρα μπορεί να επιδεινώσουν τις ψυχοκινητικές αντιδράσεις.Η μείωση της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη σε ασθενείς με αποφρακτικές παθολογίες του βρογχοπνευμονικού συστήματος, υπόταση και βραδυκαρδία. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να διακόπτεται λίγες ημέρες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού. Δεν συνιστάται η οδήγηση οχήματαΚαι επικίνδυνους μηχανισμούςκατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sotalex.

Φόρμα έκδοσης, σύνθεση

Το φάρμακο Sotalex διατίθεται σε μορφή δισκίου με δόση 160 mg. Το δισκίο περιέχει το δραστικό συστατικό υδροχλωρική σοταλόλη, καθώς πρόσθετα εξαρτήματα:μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με τουβοκουραρίνηεπιδεινωμένος νευρομυϊκός αποκλεισμός. Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και βαρβιτουρικάμπορεί να προκαλέσει υπόταση, η αλοπεριδόλη έχει παρόμοια δράση.

Είναι πιθανή η υπερβολική μείωση του καρδιακού ρυθμού όταν χρησιμοποιούνται παράγωγα φαινοθειαζίνης, ναρκωτικά αναλγητικά, αγγειοδιασταλτικά. Θα πρέπει να αναμένεται έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης με τη χορήγηση σοταλόλης και διουρητικών.

Χρήση καρδιακές γλυκοσίδες και ρεζερπίνημειώνει σημαντικά τη συχνότητα των συσπάσεων. Ενίσχυση της βραδυκαρδίας κλονιδίνη, μεθυλντόπα, γουανφασίνη. Ο αποκλεισμός των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων θα γίνει με τον συνδυασμό του φαρμάκου Sotelex με ανταγωνιστές ασβεστίου.

Κινολόνεςαύξηση της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου. Η αποτελεσματικότητα της θεοφυλλίνης και των βήτα-αγωνιστών μειώνεται. Στο πλαίσιο της εισαγωγής, η συγκέντρωση της φλεκαϊνίδης αυξάνεται.

Βίντεο: "Σύνδρομο WPW"

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι νευρικό σύστημα όπως ζάλη, μειωμένος χρόνος αντίδρασης, διάφορες διαταραχές ύπνου και συναισθηματική σφαίρα, παθολογία των ευαίσθητων και κινητικών σφαιρών.

Από την πλευρά των άλλων οργάνων και συστημάτων υπάρχουν:

Το καρδιαγγειακό σύστημα: σημαντική μείωση ΠΑΛΜΟΣ ΚΑΡΔΙΑΣ, αίσθημα παλμών, μείωση πίεσης, συγκοπή, ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλαγές, αρρυθμία τύπου πιρουέτας, κολποκοιλιακός αποκλεισμός.
Σύστημα αίματος: ηωσινοφιλία, σημαντική μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων σε γενική ανάλυσηαίμα;
Αναπνευστικό σύστημα: δύσπνοια, πόνος στήθος, σπασμός του βρογχικού δέντρου.
Πεπτικό σύστημα: δυσπεπτικές διαταραχές, διαταραχές κοπράνων, πόνος κοιλιακό σύνδρομο, ξηροστομία, σοβαρή απώλεια βάρους.
Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, φλεγμονώδεις αλλαγές, μυϊκή αδυναμία, κράμπες?
Ουρογεννητικός μηχανισμός: πρήξιμο, σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη λίμπιντο.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Sotalex, υπάρχειαδυναμία, διεσταλμένες κόρες, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις, βρογχόσπασμος, κοιλιακή ταχυκαρδία ή ασυστολία, καταπληξία. Για να βγούμε από δεδομένη κατάστασηγαστρική πλύση, αιμοκάθαρση, χορηγείται ατροπίνη, αγγειοκατασταλτικές ουσίες, επινεφρίνη, γλυκαγόνη.

Αντενδείξεις

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε βρογχική απόφραξη, ψωρίαση, σακχαρώδη διαβήτη, μειωμένο επίπεδοσάκχαρο αίματος, μεταβολική οξέωση, μεγάλη ηλικία, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η λήψη του φαρμάκου είναι δυνατή, υπάρχει μεγαλύτερο όφελος για τη μητέρα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο για 3 χρόνια σε θερμοκρασίες έως 25 βαθμούς.

Τιμή

μέσο κόστος στην Ρωσίαγια 160 mg, 20 δισκία: 145 ρούβλια.

μέσο κόστος στην Ουκρανίαγια 160 mg, 20 δισκία: 86 hryvnia.

Ανάλογα

Υπάρχουν άμεσα ανάλογα του φαρμάκου Sotalex, τα οποία έχουν την ουσία σοταλόλη ως κύριο δραστικό συστατικό:

  • Darob;
  • Sotalol Conanon.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Κωδικός ATX για SOTALEX

C07AA07 (σοταλόλη)

Ανάλογα του φαρμάκου SOTALEKS σύμφωνα με τους κωδικούς ATC:

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το SOTALEX. Αυτές οι οδηγίες χρήσης είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερα πλήρεις πληροφορίεςανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή.

SOTALEX: Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

01.001 (Βήτα1-, βήτα-αναστολέας)

SOTALEX: Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

SOTALEX: Φαρμακολογική δράση

Μη εκλεκτικός β-αναστολέας, δρα στους β1- και β2-αδρενεργικούς υποδοχείς. Έχει έντονο αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα, ο μηχανισμός του οποίου είναι η αύξηση της διάρκειας του δυναμικού δράσης και η επιμήκυνση της απόλυτης ανθεκτικής περιόδου σε όλα τα μέρη του συστήματος αγωγιμότητας της καρδιάς (αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III). Μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, επιβραδύνει την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα, μειώνει την απόλυτη ανεκτική περίοδο. Αναστέλλοντας τους β2-αδρενεργικούς υποδοχείς, αυξάνει τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων.

SOTALEX: Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Η βιοδιαθεσιμότητα του Sotalex είναι 90-100%. Ο χρόνος για την επίτευξη της Cmax στο πλάσμα είναι 2,5-4 ώρες.

Κατανομή και μεταβολισμός

Η σοταλόλη δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό.

αναπαραγωγή

Το T1 / 2 είναι 10-20 ώρες.

Το 80-90% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η απέκκριση της σοταλόλης επιβραδύνεται (είναι απαραίτητη μια μείωση της δόσης του φαρμάκου).

SOTALEX: Δοσολογία

Στη θεραπεία των ταχυαρρυθμιών, η συνιστώμενη αρχική μονή δόσηείναι 40 mg. η πολλαπλότητα της υποδοχής - 2 φορές / ημέρα. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 160-320 mg. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η αύξηση της δόσης του φαρμάκου έως και 160 mg 3 φορές την ημέρα.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η δόση του φαρμάκου προσαρμόζεται ανάλογα με τις τιμές της κάθαρσης κρεατινίνης. Με CC 30-10 ml/min (κρεατινίνη ορού 2,5 mg/dl), συνιστάται μείωση της δόσης κατά το ήμισυ. με CC μικρότερη από 10 ml/min (κρεατινίνη ορού μεγαλύτερη από 5 mg/dl), η συνιστώμενη δόση είναι το 1/4 του μέσου όρου.

SOTALEX: Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: απώλεια συνείδησης, διεσταλμένες κόρες, σπασμοί, σοβαρή βραδυκαρδία, πιθανή ανάπτυξη κοιλιακής ταχυαρρυθμίας, σοβαρή αρτηριακή υπόταση, βρογχόσπασμος, εμφάνιση συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Η ατροπίνη χορηγείται σε δόση 1-2 mg IV, η ισοπρεναλίνη, η ντοπαμίνη, η ορσιπρεναλίνη και η επινεφρίνη (αδρεναλίνη) μπορούν να χορηγηθούν προσεκτικά. Η χρήση γλυκαγόνης είναι αποτελεσματική (σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους με τη μορφή σύντομης έγχυσης, ακολουθούμενη από 0,5 mg/kg για 12 ώρες). Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η προσωρινή εγκατάσταση τεχνητού βηματοδότη.

SOTALEX: Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του Sotalex με ανταγωνιστές ασβεστίου (βεραπαμίλη, διλτιαζέμη), σημειώνεται αθροιστική ανασταλτική δράση στους κόλπους και τους κολποκοιλιακούς κόμβους (πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση τους).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Sotalex με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι που παρατείνουν το διάστημα QT (φάρμακα όπως η κινιδίνη), αυξάνεται ο κίνδυνος κοιλιακών αρρυθμιών (αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Sotalex με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, καθώς και φάρμακα, τερφεναδίνη, αλοφαντρίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος υπερβολικής παράτασης του διαστήματος QT (η χρήση του Sotalex σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Sotalex με ανταγωνιστές ασβεστίου και αντιυπερτασικά φάρμακα, με ορισμένα ηρεμιστικά, υπνωτικά (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, οπιοειδή αναλγητικά), με διουρητικά και αγγειοδιασταλτικά, είναι δυνατή μια σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Η αρνητική χρονοτροπική δράση του Sotalex, καθώς και η επιβράδυνση της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας που προκαλείται από αυτό, μπορεί να ενισχυθεί από την ταυτόχρονη χρήση του με ρεζερπίνη, κλονιδίνη, άλφα-μεθυλντόπα, γουανφασίνη ή με καρδιακές γλυκοσίδες.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Sotalex με ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα με αυξημένη σωματική δραστηριότηταμπορεί να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα ή να αυξήσει τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

SOTALEX: Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του Sotalex κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ( Θηλασμός) είναι δυνατή μόνο για λόγους υγείας.

Το Sotalex παρενέργειες

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: βραδυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, αυξημένα συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αρτηριακή υπόταση. σε ορισμένες περιπτώσεις - αυξημένες κρίσεις στηθάγχης.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: σπάνια - ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: δυνατό πονοκέφαλο, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, παραισθησία. σπάνια - διαταραχή ύπνου, κατάθλιψη. σε ορισμένες περιπτώσεις - μειωμένη οπτική οξύτητα, φλεγμονή του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα, συγκοπή.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: σπάνια - υπογλυκαιμία.

Από την πλευρά αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: σπάνια - σεξουαλική δυσλειτουργία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός.

Άλλα: κρύα άκρα, μυϊκή αδυναμία είναι πιθανά.

SOTALEX: Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15° έως 25°C. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

SOTALEX: Ενδείξεις

  • υπερκοιλιακές ταχυαρρυθμίες,
  • συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα (συμπ.
  • κολποκοιλιακή / κομβική / παροξυσμική ταχυκαρδία σε σύνδρομο WPW ή παροξυσμική κολπική μαρμαρυγήκόλποι);
  • διατήρηση του φυσιολογικού φλεβοκομβικό ρυθμόμετά τη διακοπή της κολπικής μαρμαρυγής ή του πτερυγισμού.
  • σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες,
  • συνοδεύεται από σοβαρά κλινικά συμπτώματα (ταχυαρρυθμίες) και την πρόληψη τους με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα.
  • αρρυθμίες,
  • προκαλείται από υπερβολική κυκλοφορία κατεχολαμινών ή υπερευαισθησία στις κατεχολαμίνες.

SOTALEX: Αντενδείξεις

  • χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια IIB-III στάδιο.
  • αρτηριακή υπόταση?
  • AV block II και III βαθμού.
  • φλεβοκομβικό αποκλεισμό;
  • SSSU;
  • βραδυκαρδία;
  • παράταση του διαστήματος QT.
  • εξάλειψη αγγειακών παθήσεων?
  • αποφρακτικές ασθένειες αναπνευστικής οδού;
  • μεταβολική οξέωση;
  • πρήξιμο του λάρυγγα?
  • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα?
  • φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς θεραπεία.
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο και στις σουλφοναμίδες.

SOTALEX: Ειδικές οδηγίες

Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είχαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου, με σακχαρώδη διαβήτη, φαιοχρωμοκύτωμα, ψωρίαση, καθώς και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία με Sotalex πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης, του ΗΚΓ.

Όταν το φάρμακο διακόπτεται, η δόση του θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά. θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διακοπή της θεραπείας με Sotalex σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και με καρδιακές αρρυθμίες, καθώς και με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Το ζήτημα της ακύρωσης ή της αλλαγής του δοσολογικού σχήματος του φαρμάκου σε ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή καρδιακές αρρυθμίες μπορεί να αποφασιστεί μόνο από γιατρό.

Κατά την περίοδο χρήσης του Sotalex, οι ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου ή οι ασθενείς με μειωμένη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου θα πρέπει να βρίσκονται υπό την επίβλεψη καρδιολόγου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς που εμπλέκονται δυνητικά επικίνδυνα είδηδραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αντιαρρυθμικό κατηγορίας III
Προετοιμασία: SOTALEX

Η δραστική ουσία του φαρμάκου: σοταλόλη
Κωδικοποίηση ATX: C07AA07
CFG: Βήτα1-, βήτα2-αναστολέας
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 011672/01
Ημερομηνία εγγραφής: 29.12.06
Ο ιδιοκτήτης του reg. Βραβείο: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Γαλλία)

Μορφή απελευθέρωσης Sotalex, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Ταμπλέτες
1 καρτέλα.
υδροχλωρική σοταλόλη
160 mg

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ.
Όλες οι πληροφορίες που παρέχονται παρέχονται μόνο για εξοικείωση με το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ
Μη εκλεκτικός β-αναστολέας, δρα στους 1- και 2-αδρενεργικούς υποδοχείς, ανήκει στα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III. Έχει έντονη αντιαρρυθμική δράση, ο μηχανισμός της οποίας είναι η αύξηση της διάρκειας του δυναμικού δράσης και η επιμήκυνση της απόλυτης ανθεκτικής περιόδου σε όλα τα μέρη του συστήματος αγωγιμότητας της καρδιάς. Μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, επιβραδύνει την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Αυξάνει τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η σοταλόλη απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό, η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες.Vd είναι 2 l/kg. T1 / 2 - περίπου 15 ώρες Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.

Ενδείξεις χρήσης:

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου WPW), παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία.

Δοσολογία και τρόπος εφαρμογής του φαρμάκου.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αρχική δόση είναι 40 mg 2-3 φορές την ημέρα. Με α / στην εισαγωγή μιας εφάπαξ δόσης - 20 mg.

Μέγιστες δόσεις: όταν λαμβάνεται από το στόμα - 480 mg / ημέρα. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση, η συνολική δόση είναι 1,5 mg / kg.

Παρενέργειες του Sotalex:

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: κούραση, αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία ή αϋπνία, εφιάλτες, κατάθλιψη, άγχος, σύγχυση ή βραχυπρόθεσμη απώλεια μνήμης, παραισθήσεις, εξασθένηση, μυασθένεια gravis, παραισθησία στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και σύνδρομο Raynaud), τρόμος.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, διαταραχή της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου, αποκλεισμός AV (μέχρι την ανάπτυξη πλήρους εγκάρσιου αποκλεισμού και καρδιακής ανακοπής), αρρυθμίες, εξασθένηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου, ανάπτυξη (επιδείνωση) χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση, εκδήλωση αγγειοσπασμού (αυξημένη παραβίαση του περιφερειακή κυκλοφορία, ψύξη κάτω άκρα, σύνδρομο Raynaud), πόνος στο στήθος; σε σπάνιες περιπτώσεις, αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, κοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτας» (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι υψηλότερος με τη συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT ή υποκαλιαιμία).

Από τα αισθητήρια όργανα: σε ορισμένες περιπτώσεις - μειωμένη οπτική οξύτητα, μειωμένη έκκριση δακρυϊκού υγρού, ξηρότητα και πόνος στα μάτια, κερατοεπιπεφυκίτιδα.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, ναυτία, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (σκούρα ούρα, κιτρίνισμα του σκληρού χιτώνα ή του δέρματος, χολόσταση), αλλαγές στη γεύση , αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα, συγκεντρώσεις χολερυθρίνης.

Από το αναπνευστικό σύστημα: ρινική συμφόρηση, ρινίτιδα, δυσκολία στην αναπνοή, λαρυγγόσπασμος και βρογχόσπασμος.

Από την πλευρά ενδοκρινικό σύστημα: υπεργλυκαιμία (σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη), υπογλυκαιμία (σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή με αυστηρή δίαιτα), κατάσταση υποθυρεοειδισμού.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αυξημένη εφίδρωση, έξαψη του δέρματος, εξάνθημα, αλωπεκία, δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με ψωρίαση, έξαρση των συμπτωμάτων της ψωρίασης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία και αιμορραγία), ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Άλλα: οσφυαλγία, αρθραλγία, εξασθένηση της λίμπιντο, μειωμένη ισχύς, στερητικό σύνδρομο (αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, αυξημένη αρτηριακή πίεση).

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ, κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου ή 3ου βαθμού, φλεβοκολπικός αποκλεισμός, SSSU, φλεβοκομβική βραδυκαρδία (καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 55 bpm), στηθάγχη Prinzmetal, καρδιομεγαλία (χωρίς σημεία καρδιακής ανεπάρκειας), αρτηριακή υπόταση ( συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mm Hg, ειδικά με έμφραγμα του μυοκαρδίου). ΧΑΠ βρογχικό άσθμα(σοβαρή πορεία)? αποφρακτικές ασθένειες περιφερειακά αγγεία(επιπλέκεται από γάγγραινα, διαλείπουσα χωλότητα ή πόνο κατά την ηρεμία), Διαβήτηςμε κετοξέωση, μεταβολική οξέωση, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ, περίοδο γαλουχίας, υπερευαισθησία στη σοταλόλη και τις σουλφοναμίδες.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο πρώτο τρίμηνο, είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας των επιδιωκόμενων οφελών για τη μητέρα και πιθανό ρίσκογια το έμβρυο.

Η σοταλόλη μπορεί να παρέχει αρνητική επιρροήστο έμβρυο: ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης, υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία.

Στην περίπτωση της θεραπείας με σοταλόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να ακυρωθεί 48-72 ώρες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού (λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης βραδυκαρδίας, αρτηριακής υπότασης, υποκαλιαιμίας και αναπνευστικής καταστολής στο νεογνό).

Η χρήση της σοταλόλης κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Sotalex.

Χρήση με προσοχή σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, φαιοχρωμοκύτωμα, ηπατική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο Raynaud, με μυασθένεια gravis, θυρεοτοξίκωση, κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), ψωρίαση, υποκαλιαιμία, παράταση του διαστήματος QT, σε ηλικιωμένους ασθενείς, σε παιδιά (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν προσδιοριστεί).

Χρησιμοποιήστε με εξαιρετική προσοχή όταν υποδεικνύεται ιστορικό αλλεργικές αντιδράσεις, καθώς και στο πλαίσιο της θεραπείας απευαισθητοποίησης, tk. Η σοταλόλη αυξάνει την ευαισθησία στα αλλεργιογόνα.

Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης, του ΗΚΓ. Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή μείωση του καρδιακού ρυθμού ημερήσια δόσηπρέπει να μειωθεί. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειααπαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Στο τέλος της πορείας της θεραπείας, η δόση της σοταλόλης θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Με την ξαφνική απόσυρση της κλονιδίνης κατά τη λήψη σοταλόλης, είναι δυνατή απότομη αύξησηΚΟΛΑΣΗ.

Λίγες ημέρες πριν από την αναισθησία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη σοταλόλης ή να επιλέξετε έναν αναισθητικό παράγοντα με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η ενασχόληση με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπίδραση του Sotalex με άλλα φάρμακα.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιαρρυθμικά φάρμακαΗ κατηγορία Ι μπορεί να έχει έντονη επέκταση του συμπλέγματος QRS. Ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας αυξάνεται.

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, είναι δυνατή μια έντονη αύξηση στη διάρκεια του διαστήματος QT.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς διαύλων ασβεστίου και αντιυπερτασικά φάρμακα, ηρεμιστικά, υπνωτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, οπιοειδή αναλγητικά, διουρητικά, αγγειοδιασταλτικά, είναι δυνατή μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Με ταυτόχρονη χρήση με μέσα για αναισθησία με εισπνοή, αυξάνεται ο κίνδυνος αναστολής της λειτουργίας του μυοκαρδίου και ανάπτυξης υπότασης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αμιωδαρόνη, είναι πιθανή αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή, ασυστολία.

Με την έναρξη / κατά την εισαγωγή της σοταλόλης στο πλαίσιο της χρήσης βεραπαμίλης και διλτιαζέμης, υπάρχει κίνδυνος σημαντικής επιδείνωσης της συσταλτικότητας και της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου. Υπάρχει αθροιστική ανασταλτική δράση στους κόλπους και τους κολποκοιλιακούς κόμβους.

Με ταυτόχρονη χρήση με ινσουλίνες, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα με αυξημένη σωματική δραστηριότητα, είναι δυνατό να μειωθούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα ή να αυξηθούν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

Με ταυτόχρονη χρήση με κλονιδίνη, περιπτώσεις παράδοξων αρτηριακή υπέρταση.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής της κλονιδίνης, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. Πιστεύεται ότι αυτό οφείλεται σε αύξηση της περιεκτικότητας σε κατεχολαμίνες στο αίμα που κυκλοφορεί και σε αύξηση της αγγειοσυσταλτικής δράσης τους.

Με ταυτόχρονη χρήση με νιφεδιπίνη, αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να αυξηθεί υποτασικό αποτέλεσμασοταλόλη.

Με ταυτόχρονη χρήση με νορεπινεφρίνη, αναστολείς ΜΑΟ, είναι δυνατή η σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.

Με ταυτόχρονη χρήση με ρεζερπίνη, μεθυλντόπα, γουανφασίνη, καρδιακές γλυκοσίδες, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή βραδυκαρδία και επιβράδυνση της αγωγιμότητας.

Με ταυτόχρονη χρήση με φουροσεμίδη, ινδαπαμίδη, πρενυλαμίνη, προκαϊναμίδη, είναι δυνατή μια πρόσθετη αύξηση του διαστήματος QT.

Με την ταυτόχρονη χρήση με σιζαπρίδη, το διάστημα QT αυξάνεται σημαντικά λόγω της αθροιστικής δράσης, του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακών αρρυθμιών (συμπεριλαμβανομένου του τύπου "πιρουέτα").

Με ταυτόχρονη χρήση με ερυθρομυκίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας τύπου «πιρουέτα».

Αντιαρρυθμικό κατηγορίας III

Προετοιμασία: SOTALEX

Δραστικό συστατικό: σοταλόλη
Κωδικός ATX: C07AA07
KFG: Βήτα 1 -, βήτα 2 - αναστολέας
Καν. αριθμός: Π αρ. 011672/01
Ημερομηνία εγγραφής: 29.12.06
Ο ιδιοκτήτης του reg. λογ.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Γαλλία)


ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.


ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ.
Οι παρεχόμενες επιστημονικές πληροφορίες είναι γενικές και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.


ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

Μη εκλεκτικός β-αναστολέας, δρα σε; 1 - και; 2-αδρενεργικοί υποδοχείς, ανήκει στα αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III. Έχει έντονη αντιαρρυθμική δράση, ο μηχανισμός της οποίας είναι η αύξηση της διάρκειας του δυναμικού δράσης και η επιμήκυνση της απόλυτης ανθεκτικής περιόδου σε όλα τα μέρη του συστήματος αγωγιμότητας της καρδιάς. Μειώνει τον καρδιακό ρυθμό και τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, επιβραδύνει την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Αυξάνει τον τόνο των λείων μυών των βρόγχων.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η σοταλόλη απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό, η C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες.V d είναι 2 l/kg. T 1/2 - περίπου 15 ώρες Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου WPW), παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία.

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αρχική δόση είναι 40 mg 2-3 φορές την ημέρα. Με α / στην εισαγωγή μιας εφάπαξ δόσης - 20 mg.

Μέγιστες δόσεις:όταν λαμβάνεται από το στόμα - 480 mg / ημέρα. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση, η συνολική δόση είναι 1,5 mg / kg.


ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος:κόπωση, αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία ή αϋπνία, εφιάλτες, κατάθλιψη, άγχος, σύγχυση ή βραχυπρόθεσμη απώλεια μνήμης, παραισθήσεις, εξασθένηση, μυασθένεια gravis, παραισθησία στα άκρα (σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και σύνδρομο Raynaud).

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, διαταραχή της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου, αποκλεισμός AV (μέχρι την ανάπτυξη πλήρους εγκάρσιου αποκλεισμού και καρδιακής ανακοπής), αρρυθμίες, εξασθένηση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου, ανάπτυξη (επιδείνωση) χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση, εκδήλωση αγγειοσπασμού (αυξημένη διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας του αίματος, ψυχρότητα των κάτω άκρων, σύνδρομο Raynaud), πόνος στο στήθος. σε σπάνιες περιπτώσεις, αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, κοιλιακή παροξυσμική ταχυκαρδία τύπου «πιρουέτας» (ο κίνδυνος ανάπτυξης είναι υψηλότερος με τη συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT ή υποκαλιαιμία).

Από τα αισθητήρια όργανα:σε ορισμένες περιπτώσεις - παραβίαση της οπτικής οξύτητας, μείωση της έκκρισης δακρυϊκού υγρού, ξηρότητα και πόνος στα μάτια, κερατοεπιπεφυκίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα:ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, ναυτία, έμετος, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (σκούρα ούρα, κιτρίνισμα του σκληρού χιτώνα ή του δέρματος, χολόσταση), αλλαγές στη γεύση, αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα, συγκέντρωση χολερυθρίνης .

Από το αναπνευστικό σύστημα:ρινική συμφόρηση, ρινίτιδα, δυσκολία στην αναπνοή, λαρυγγόσπασμος και βρογχόσπασμος.

Από το ενδοκρινικό σύστημα:υπεργλυκαιμία (σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη), υπογλυκαιμία (σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη ή με αυστηρή δίαιτα), κατάσταση υποθυρεοειδισμού.

αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.

Δερματολογικές αντιδράσεις:αυξημένη εφίδρωση, έξαψη του δέρματος, εξάνθημα, αλωπεκία, δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με ψωρίαση, έξαρση των συμπτωμάτων της ψωρίασης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:θρομβοπενία (ασυνήθιστη αιμορραγία και αιμορραγία), ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία.

Οι υπολοιποι:πόνος στην πλάτη, αρθραλγία, μειωμένη λίμπιντο, μειωμένη ισχύς, στερητικό σύνδρομο (αυξημένες κρίσεις στηθάγχης, αυξημένη αρτηριακή πίεση).


ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ, κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου ή 3ου βαθμού, φλεβοκολπικός αποκλεισμός, SSSU, φλεβοκομβική βραδυκαρδία (καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 55 bpm), στηθάγχη Prinzmetal, καρδιομεγαλία (χωρίς σημεία καρδιακής ανεπάρκειας), αρτηριακή υπόταση ( συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mm Hg, ειδικά με έμφραγμα του μυοκαρδίου). ΧΑΠ, βρογχικό άσθμα (σοβαρό); αποφρακτικές παθήσεις των περιφερικών αγγείων (επιπλεγμένες από γάγγραινα, διαλείπουσα χωλότητα ή πόνο κατά την ηρεμία), σακχαρώδης διαβήτης με κετοξέωση, μεταβολική οξέωση, ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ, γαλουχία, υπερευαισθησία στη σοταλόλη και τις σουλφοναμίδες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας του επιδιωκόμενου οφέλους για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η σοταλόλη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο έμβρυο: ενδομήτρια επιβράδυνση της ανάπτυξης, υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία.

Στην περίπτωση της θεραπείας με σοταλόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να ακυρωθεί 48-72 ώρες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού (λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης βραδυκαρδίας, αρτηριακής υπότασης, υποκαλιαιμίας και αναπνευστικής καταστολής στο νεογνό).

Η χρήση της σοταλόλης κατά τη γαλουχία αντενδείκνυται.


ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Χρήση με προσοχή σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, φαιοχρωμοκύτωμα, ηπατική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο Raynaud, μυασθένεια gravis, θυρεοτοξίκωση, κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), ψωρίαση, υποκαλιαιμία, παράταση του διαστήματος QT, σε ηλικιωμένους ασθενείς, σε παιδιά (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν καθοριστεί).

Με εξαιρετική προσοχή, χρησιμοποιούνται με ενδείξεις ιστορικού αλλεργικών αντιδράσεων, καθώς και στο πλαίσιο της θεραπείας απευαισθητοποίησης, tk. Η σοταλόλη αυξάνει την ευαισθησία στα αλλεργιογόνα.

Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού, της αρτηριακής πίεσης, του ΗΚΓ. Με έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης ή μείωση του καρδιακού ρυθμού, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Στο τέλος της πορείας της θεραπείας, η δόση της σοταλόλης θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Με την ξαφνική ακύρωση της κλονιδίνης κατά τη λήψη σοταλόλης, είναι δυνατή μια απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Λίγες ημέρες πριν από την αναισθησία, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη σοταλόλης ή να επιλέξετε έναν αναισθητικό παράγοντα με ελάχιστη αρνητική ινότροπη δράση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η ενασχόληση με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.


ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι, είναι δυνατή μια έντονη επέκταση του συμπλέγματος QRS. Ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας αυξάνεται.

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας III, είναι δυνατή μια έντονη αύξηση στη διάρκεια του διαστήματος QT.

Με ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς διαύλων ασβεστίου και αντιυπερτασικά φάρμακα, ηρεμιστικά, υπνωτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, οπιοειδή αναλγητικά, διουρητικά, αγγειοδιασταλτικά, είναι δυνατή μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Με ταυτόχρονη χρήση με μέσα για αναισθησία με εισπνοή, αυξάνεται ο κίνδυνος αναστολής της λειτουργίας του μυοκαρδίου και ανάπτυξης υπότασης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αμιωδαρόνη, είναι πιθανή αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή, ασυστολία.

Με την έναρξη / κατά την εισαγωγή της σοταλόλης στο πλαίσιο της χρήσης βεραπαμίλης και διλτιαζέμης, υπάρχει κίνδυνος σημαντικής επιδείνωσης της συσταλτικότητας και της αγωγιμότητας του μυοκαρδίου. Υπάρχει αθροιστική ανασταλτική δράση στους κόλπους και τους κολποκοιλιακούς κόμβους.

Με ταυτόχρονη χρήση με ινσουλίνες, από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, ιδιαίτερα με αυξημένη σωματική δραστηριότητα, είναι δυνατό να μειωθούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα ή να αυξηθούν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

Με την ταυτόχρονη χρήση με κλονιδίνη, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις παράδοξης αρτηριακής υπέρτασης.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς, σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής της κλονιδίνης, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. Πιστεύεται ότι αυτό οφείλεται σε αύξηση της περιεκτικότητας σε κατεχολαμίνες στο αίμα που κυκλοφορεί και σε αύξηση της αγγειοσυσταλτικής δράσης τους.

Με ταυτόχρονη χρήση με νιφεδιπίνη, αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατό να αυξηθεί η υποτασική δράση της σοταλόλης.

Με ταυτόχρονη χρήση με νορεπινεφρίνη, αναστολείς ΜΑΟ, είναι δυνατή η σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.

Με ταυτόχρονη χρήση με ρεζερπίνη, μεθυλντόπα, γουανφασίνη, καρδιακές γλυκοσίδες, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή βραδυκαρδία και επιβράδυνση της αγωγιμότητας.

Με ταυτόχρονη χρήση με φουροσεμίδη, ινδαπαμίδη, πρενυλαμίνη, προκαϊναμίδη, είναι δυνατή μια πρόσθετη αύξηση του διαστήματος QT.

Με την ταυτόχρονη χρήση με σιζαπρίδη, το διάστημα QT αυξάνεται σημαντικά λόγω της αθροιστικής δράσης, του κινδύνου εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένου του τύπου "πιρουέτα").

Με ταυτόχρονη χρήση με ερυθρομυκίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης κοιλιακής αρρυθμίας τύπου «πιρουέτα».

Το Sotalex είναι ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο.

Δραστική ουσία

Sotaleks (Sotalex).

Μορφή έκδοσης και σύνθεση

Το Sotalex πωλείται με τη μορφή δισκίων. ιατρικό φάρμακοπαράγεται σε συσκευασίες blister (30 ταμπλέτες η καθεμία), τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά του 1 τεμ.

Ενδείξεις

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με συμπτωματικές καρδιακές αρρυθμίες (ταχυαρρυθμίες) υπερκοιλιακής προέλευσης. Ειδικότερα, το Sotalex είναι αποτελεσματικό στην παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή και στις κολποκοιλιακές παροξυσμικές ταχυκαρδίες που εμφανίζονται στο πλαίσιο του συνδρόμου Wolff-Parkinson-White.

Επίσης, τα δισκία μπορούν να συνταγογραφηθούν για σοβαρές συμπτωματικές αλλαγές του κοιλιακού ρυθμού και για την πρόληψη της ανάπτυξής τους (υπό την προϋπόθεση ότι είναι αποτελεσματικά).

Το Sotalex χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αρρυθμίες που σχετίζονται με υπερβολική κυκλοφορία κατεχολαμινών, καθώς και με υπερευαισθησία των ιστών στις κατεχολαμίνες.

Αντενδείξεις

Απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Sotalex είναι:

  • Η ηλικία του ασθενούς είναι μικρότερη των 18 ετών.
  • Ταχυκαρδία τύπου πιρουέτας.
  • Αρτηριακή υπόταση και καταστάσεις σοκ.
  • Ατομική δυσανεξία στη σοταλόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
  • Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες.
  • Βραδυκαρδία.
  • Καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙΒ-ΙΙΙ στάδιο (χρόνια πορεία).
  • Αύξηση στο μήκος του διαστήματος QT.
  • Αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου ΙΙ-ΙΙΙ βαθμού.
  • μεταβολική οξέωση.
  • Αποκλεισμός και σύνδρομο αδυναμίας του φλεβόκομβου.
  • Εξάλειψη αγγειακών παθολογιών.
  • Φαιοχρωμοκύτωμα χωρίς θεραπεία.
  • Παθήσεις της αναπνευστικής οδού αποφρακτικής φύσης.
  • Γενική αναισθησία, συνοδευόμενη από αναστολή της λειτουργίας του μυοκαρδίου.
  • Λαρυγγικό οίδημα, σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.

Οι σχετικές αντενδείξεις (περιπτώσεις που το φάρμακο συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή) είναι:

  • Ψωρίαση.
  • Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου (I βαθμού).
  • Φαιοχρωμοκύτωμα.
  • Νεφρικές παθήσεις.
  • Διαβήτης.
  • θυρεοτοξίκωση.
  • Η ηλικία του ασθενούς είναι άνω των 60 ετών.
  • Μείωση του επιπέδου ασβεστίου και μαγνησίου, παραβίαση της ισορροπίας νερού-αλατιού.
  • κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης για καταθλιπτικές καταστάσειςστην προσωπική ιστορία).

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Το Sotalex λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα (1-2 ώρες πριν). Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται με τακτική παρακολούθηση του ΗΚΓ, της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Το θεραπευτικό σχήμα καθορίζεται από τον γιατρό, ξεχωριστά για κάθε ασθενή.

Με αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, η υδροχλωρική σοταλόλη συνταγογραφείται στην αρχή της θεραπείας (40 mg) δύο φορές την ημέρα. Περαιτέρω, η δόση τιτλοποιείται μεμονωμένα μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Σε αυτή την περίπτωση, παρατηρείται ένα διάστημα 1-2 εβδομάδων μεταξύ των προσαρμογών της δόσης. Η μέση ποσότητα του Sotalex που λαμβάνεται ανά ημέρα είναι 160-320 mg. Σε περίπλοκες καταστάσεις του ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 160 mg 3 φορές την ημέρα (υπό ιατρική παρακολούθηση).

Σε περίπτωση νεφρικών παθήσεων, η δόση επιλέγεται ανάλογα με το επίπεδο νεφρικής διήθησης: σε ρυθμούς 10-30 ml / λεπτό, η δόση μειώνεται κατά 2 φορές και με CC λιγότερο από 10 ml / λεπτό, όχι περισσότερο από 1 Συνταγογραφείται /4 της τυπικής δόσης.

Ακύρωση του Sotalex σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ρυθμού και ισχαιμική νόσοκαρδιές, καθώς και σε άτομα που έχουν λάβει το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, πραγματοποιούνται σταδιακά.

Σε ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες, σταματήστε φαρμακευτικό προϊόνή προσαρμογές της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο από γιατρό.

Η θεραπεία με το φάρμακο σε άτομα με μειωμένη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, καθώς και σε ασθενείς που είχαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου, μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο υπό την επίβλεψη καρδιολόγου.

Παρενέργειες

Η πιο κοινή παρενέργειεςΗ υδροχλωρική σοταλόλη είναι: μείωση της αρτηριακής πίεσης, αποκλεισμός του κολποκοιλιακού κόμβου, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος και αυξημένη σοβαρότητα των σημείων καρδιακής ανεπάρκειας.

Επιπλέον, στο πλαίσιο της θεραπείας με φάρμακα, ζάλη, κόπωση, μυϊκή αδυναμίακαι υπνηλία, πονοκέφαλος, αστάθεια διάθεσης, παραισθησία. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς ενώ έπαιρναν υδροχλωρική σοταλόλη παρατήρησαν ξηροστομία, μειωμένη ισχύ, κρύα άκρα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο, διαταραχές κοπράνων, καταθλιπτικές καταστάσεις, διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στην ποιότητα και τη διάρκεια του ύπνου).

Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Sotalex μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, φλεγμονώδεις ασθένειεςεπιπεφυκότας και κερατοειδούς, αισθητηριακές διαταραχές (αλλαγές στη γεύση, μειωμένη όραση και ακοή), υπογλυκαιμία. Υπάρχουν επίσης μεμονωμένες αναφορές για αύξηση των κρίσεων στηθάγχης και εμφάνιση συγκοπής, πυρετού.

Κατά τη λήψη υπερβολικών δόσεων σε ασθενείς, η σοβαρότητα και ο κίνδυνος ανάπτυξης ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως υπόταση, υπογλυκαιμία, βραδυκαρδία, ανεπάρκεια του μυοκαρδίου και βρογχόσπασμος.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Sotalex, απαιτείται άμεση αίτηση ιατρική φροντίδα. Για να μειωθεί η απορρόφηση (απορρόφηση) της δραστικής ουσίας, είναι απαραίτητη η πλύση στομάχου. Μπορείτε επίσης να σταματήσετε την απορρόφηση του φαρμάκου συνταγογραφώντας εντεροροφητικά.

Για τη μείωση του επιπέδου της σοταλόλης στον ορό, συνιστάται η συνταγογράφηση αιμοκάθαρσης. Με βρογχόσπασμο, ο ασθενής συνταγογραφείται βήτα-αγωνιστής (ένεση ή εισπνοή). Με σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης - επινεφρίνη.

Εάν διαταραχθεί η αγωγιμότητα του κολποκοιλιακού κόμβου, απαιτείται η εισαγωγή 1-2 mg ατροπίνης (ενδοφλεβίως) και εάν δεν είναι αρκετά αποτελεσματική, η εγκατάσταση προσωρινού βηματοδότη.

Ειδικές Οδηγίες

Το Sotalex συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η υδροχλωρική σοταλόλη αντενδείκνυται για χρήση.

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται μαζί με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης. Όταν χρησιμοποιείται σοταλόλη ταυτόχρονα με ανταγωνιστές ασβεστίου, αντιυπερτασικά, αγγειοδιασταλτικά και διουρητικά, ηρεμιστικά, φαινοθειαζίνες, βαρβιτουρικά, ναρκωτικά και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, υπάρχει κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 15-25 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Προσοχή!

Η περιγραφή του φαρμάκου που δημοσιεύεται σε αυτήν τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης του σχολιασμού για το φάρμακο. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

4.44 4,44 από 5 (9 ψήφοι)



Εάν βρείτε κάποιο σφάλμα, επιλέξτε ένα κομμάτι κειμένου και πατήστε Ctrl+Enter.