Metronidazol 250 mg pentru ce este. Contraindicații și efecte secundare

Infecții cu protozoare: amebiaza extraintestinală, inclusiv abcesul hepatic amibian, amebiaza intestinală (dizenteria amebiană), trichomonaza, giardioza, balantidiaza, giardioza, leishmanioza cutanată, Trichomonas vaginitis, Trichomonas uretrita. Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale țesuturilor centrale sistem nervos(CNS), incl. meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem și abces pulmonar. Infecții cauzate de speciile Bacteroides, inclusiv grupul B. fragilis, speciile Clostridium, Peptococcus și Peptostreptococcus: infecții cavitate abdominală(peritonita, abces hepatic), infectii pelvine (endometrita, endomiometrita, abcesul trompelor si ovarelor, infectii ale boltei vaginale dupa operatii chirurgicale), infecții ale pielii și ale țesuturilor moi. Infecții cauzate de speciile Bacteroides, inclusiv grupul B. fragilis și speciile Clostridium: sepsis. Colită pseudomembranoasă (asociată cu utilizarea antibioticelor). Gastrita sau ulcer duoden asociat cu Helicobacter pylori, alcoolism. Prevenirea complicatii postoperatorii(in special interventii pe colon, zona perirectala, apendicectomie, operatii ginecologice). Terapie cu radiatii pacientii cu tumori – ca agent radiosensibilizant, in cazurile in care rezistenta tumorala se datoreaza hipoxiei celulelor tumorale.

Contraindicații Metronidazol comprimate 250 mg

Hipersensibilitate, leucopenie (inclusiv antecedente), leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), insuficienta hepatica(în caz de numire doze mari), sarcina (primul trimestru), perioada de alăptare.

Instructiuni de utilizare si dozare Metronidazol comprimate 250 mg

Pe cale orală, în timpul sau după mese (sau cu lapte), fără a mesteca. Pentru trichomonaza - 250 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile sau 400 mg de 2 ori pe zi timp de 5-8 zile. Femeilor ar trebui să li se prescrie în plus metronidazol sub formă supozitoare vaginale sau tablete. Dacă este necesar, puteți repeta cursul de tratament sau puteți crește doza la 0,75-1 g/zi. Între cursuri ar trebui să faceți o pauză de 3-4 săptămâni cu teste repetate cercetare de laborator. Un regim de tratament alternativ este prescrierea a 2 g o dată pacientului și partenerului său sexual. Copii 2-5 ani - 250 mg/zi; 5-10 ani - 250-375 mg/zi, peste 10 ani - 500 mg/zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 10 zile. Pentru giardioză - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. Copii sub 1 an - 125 mg/zi, 2-4 ani - 250 mg/zi, 5-8 ani - 375 mg/zi, peste 8 ani - 500 mg/zi (în 2 prize). Cursul tratamentului este de 5 zile. Pentru giardioză - 15 mg/kg/zi în 3 prize divizate timp de 5 zile. Adulți: cu amibiază asimptomatică (dacă este detectat un chist) doza zilnica- 1-1,5 g (500 mg de 2-3 ori pe zi) timp de 5-7 zile. Pentru amibiaza cronică, doza zilnică este de 1,5 g în 3 prize divizate timp de 5-10 zile, pentru dizenteria amebiană acută - 2,25 g în 3 prize divizate până la încetarea simptomelor. Pentru abcesul hepatic - doza maximă zilnică este de 2,5 g în 1 sau 2-3 prize, timp de 3-5 zile, în combinație cu antibiotice (tetracicline) și alte metode de terapie. Copii 1-3 ani - 1/4 doză adult, 3-7 ani - 1/3 doză adult, 7-10 ani - 1/2 doză adult. Pentru balantidiaza - 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile. Pentru stomatita ulceroasă, adulților li se prescriu 500 mg de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile; În acest caz, medicamentul nu este indicat pentru copii. Pentru colita pseudomembranoasă - 500 mg de 3-4 ori pe zi. Pentru eradicarea Helicobacter pylory - 500 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile (în compoziție terapie combinată, de exemplu, combinații cu amoxicilină 2,25 g/zi). La tratarea infecției anaerobe, doza zilnică maximă este de 1,5-2 g. La tratarea alcoolismului cronic, se prescriu 500 mg/zi pe o perioadă de până la 6 (nu mai mult de) luni. Pentru prevenire complicatii infectioase- 750-1500 mg/zi în 3 prize divizate cu 3-4 zile înainte de operație, sau 1 g o dată în prima zi după operație. La 1-2 zile după intervenție chirurgicală (când este deja permisă administrarea orală) - 750 mg/zi timp de 7 zile. În caz de disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), doza zilnică trebuie redusă la jumătate.

Metronidazolul 250 este un agent antiprotozoar. Ca toate medicamentele antimicrobiene, are un spectru larg de acțiune. Este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase diverse organeși sisteme.

Forme de eliberare și compoziție

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete. Principala substanță activă (250 mg) este metronidazolul. Substanțe suplimentare incluse în preparat: amidon de cartofi, talc, gelatină.

Tabletele au formă rotundă. Culoarea lor poate fi albă sau verde-gălbuie. Fiecare tabletă are o linie de despărțire.

Medicamentul este disponibil în borcane de 20 de comprimate sau blistere a câte 10 comprimate fiecare.

Proprietăți farmacologice

Metronidazolul este un derivat direct al imidazolului. Se referă la agenți antimicrobieni care sunt destinați utilizării sistemice.

Medicamentul are un efect pronunțat antibacterian și antiprotozoar. Pătrunzând în interiorul celulelor patogene, substanța activă favorizează distrugerea ADN-ului acestora. Are activitate bună împotriva celor mai simple organisme unicelulare, microorganisme anaerobe gram-negative și gram-pozitive. De asemenea, este eficient împotriva Helicobacter pylori. Cu toate acestea, medicamentul nu are practic niciun efect bactericid asupra bacteriilor aerobe, virușilor și ciupercilor.

Când luați comprimate pe cale orală, substanța activă este bine absorbită din tractul gastrointestinal. Mâncatul nu afectează în niciun fel procesul de absorbție. Cea mai mare concentrație în plasmă se observă la 2 ore după ce substanța intră în organism.

Biodisponibilitatea și capacitatea de a se lega de proteinele din sânge sunt scăzute. Metabolismul are loc în ficat prin legarea și acumularea acidului glucuronic. Partea nemodificată și metaboliții principali sunt excretați din organism prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5 ore.

De ce este prescris Metronidazol 250?

Există o serie de indicații directe pentru utilizarea medicamentului. Printre ei:

  • infecții abdominale: peritonită, abces hepatic;
  • infecții ale organelor pelvine: endomiometrită etc.;
  • infecții ginecologice;
  • infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
  • septicemie;
  • gastrită și ulcer duodenal cauzate de Helicobacter pylori;
  • trichomonas vaginită, uretrita;
  • infecții cauzate de bacterii anaerobe;
  • giardioza;
  • tratamentul ascariazei;
  • dizenterie amibiană;
  • infecții articulare și osoase;
  • abces cerebral;
  • meningita;
  • pneumonie;
  • endocardită bacteriană;
  • alcoolism;
  • colită pseudomembranoasă care a apărut în timpul tratamentului cu antibiotice.

Folosit pentru prevenirea complicațiilor postoperatorii și a operațiilor ginecologice.

Supozitoarele cu metronidazol sunt utilizate pentru trichomoniază și infecții bacteriene organele genitale, care sunt cauzate de microorganisme sensibile la substanța activă. Ele sunt prescrise ambilor parteneri sexuali în cazul vieții sexuale neprotejate.

Contraindicatii

Instrucțiunile pentru medicament indică o serie de contraindicații directe ale utilizării acestuia. Printre ei:

  • leziuni organice ale sistemului nervos central;
  • epilepsie;
  • leucopenie;
  • insuficiență hepatică;
  • utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani în asociere cu amoxicilină;
  • copilărie până la 6 ani;
  • alăptarea;
  • Copiii cu vârsta sub 6 ani reprezintă o contraindicație pentru administrarea Metronidazolului.
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se prescrie cu mare precautie in trimestrul 2 si 3 de sarcina, persoanelor cu insuficienta renala si hepatica severa.

Cum să luați Metronidazol 250

Când se tratează trichomonaza la adulți, se prescriu 2 comprimate de 2 ori pe zi. Tratamentul se efectuează timp de 10 zile consecutive. În acest caz, la tablete se adaugă supozitoare vaginale pentru a se obține efect mai bun de la utilizarea produsului. Dacă există o astfel de nevoie, terapia se repetă la o lună după încheierea cursului precedent. Pentru copiii sub 5 ani, doza este de 250 mg pe zi, de la 5 la 10 ani - 500 mg pe zi.

Pentru giardioză, cursul tratamentului este de 7 zile. Se recomandă să luați 2 comprimate de 2 ori pe zi. Dacă apar chisturi în timpul giardiozei, atunci prescrieți 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile.

Pentru amibiaza cronică, doza zilnică trebuie să fie de cel puțin 1,5 g, împărțită în 3 doze. Pentru dizenteria acută, doza este crescută la 2,25 g de medicament pe zi. Pentru abcesul hepatic, tratamentul se efectuează în combinație cu tetracicline. Doza - 2,5 g de medicament. Numit pentru 5 zile.

Efecte secundare și supradozaj cu Metronidazol 250

În cazul utilizării pe termen lung, pot apărea următoarele: reactii adverse, Cum:

  • diaree sau constipație;
  • greaţă;
  • gură uscată;
  • vărsături;
  • gust metalicîn gură;
  • pancreatită;
  • incontinenta urinara;
  • candidoză;
  • colorarea întunecată a urinei;
  • ameţeală;
  • dezorientare;
  • halucinații;
  • nervozitate;
  • urticarie;
  • erupții cutanate;
  • hiperemie cutanată;
  • neutropenie și leucopenie.

Medicamentul provoacă adesea insomnie și amețeli. Durerea spastică, stomatita și convulsiile pot apărea extrem de rar.

Atunci când este administrat corect, nu apare o supradoză. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse crescute. Tratamentul va fi simptomatic.

Efect asupra concentrării

Deoarece medicamentul provoacă amețeli și tulburări de coordonare a mișcărilor, afectează viteza de reacție și concentrarea, așa că trebuie să fiți atenți când conduceți.

Interacţiune

Acest medicament atât crește cât și scade efectul luării altora medicamente. În unele cazuri, nedorit efecte secundare.

Cu alte medicamente

Este posibil să se combine Metronidazolul cu diverse antibiotice și unele sulfonamide. Necesarul de insulină pentru diabetul zaharat scade. Atunci când este luat simultan, medicamentul potențează efectul anticoagulante indirecteși antiacide. Atunci când este utilizat împreună cu disulfiram, se dezvoltă adesea tulburări de conștiență și psihoză. Riscul efectelor toxice ale carbamazepinei și acumularea acesteia în organism crește.

Dacă medicamentul este utilizat împreună cu Lansoprazol, se pot dezvolta stomatită și glosită. Eficacitatea metronidazolului este redusă atunci când este utilizat împreună cu prednison. Atunci când este utilizat cu rifampicină, efectul colestatic al medicamentului crește.

Compatibilitate cu alcoolul

Nu puteți combina luarea de pastile cu alcool. Acest lucru poate duce la agravarea simptomelor de intoxicație și crește riscul ca medicamentul să afecteze sistemul nervos central. Băuturile alcoolice cresc riscul de a dezvolta reacții asemănătoare disulfiramului.

Caracteristici de recepție

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea constantă a hemogramelor. Acest lucru este valabil mai ales în cazurile în care medicamentul este luat pentru o perioadă lungă de timp și în doze mari. Trebuie avută prudență dacă aveți antecedente de boli de sânge, epilepsie sau alte boli ale sistemului nervos central.

Deoarece substanța activă se poate acumula în ficat, atunci pacienții cu disfuncție hepatică trebuie să ajusteze doza ținând cont de rezultatele testelor hepatice.

Tratamentul este complet oprit dacă apar tulburări neurastenice, amețeli severe și ataxie.

substanta activa: metronidazol;

1 comprimat conține metronidazol, calculat ca 100% conținut de metronidazol este de 250 mg;

Excipienți: amidon de cartofi, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropil metilceluloză, povidonă.

Forma de dozare. Pastile.

Proprietăți fizice și chimice de bază: cilindri solidi, regulați, rotunzi, ale căror suprafețe superioare și inferioare sunt plate, marginile suprafeței sunt teșite, cu un semn pentru o secțiune de alb sau alb cu o nuanță gălbuie sau verzuie.

Grupa farmacoterapeutică.

Agenți antibacterieni de uz sistemic. Medicamente antiprotozoare. Derivați de imidazol. Cod ATX J01X D01.

Mijloace pentru tratamentul amibiazei și a altor boli protozoare. Medicamente antiprotozoare. Cod ATX P01A B01.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.

Metronidazolul aparține nitro-5-imidazolilor și are un spectru larg de acțiune. Concentrațiile limitative ale medicamentului în serul sanguin, care fac posibilă diferențierea tulpinilor sensibile (S) de tulpinile cu sensibilitate moderată și tulpinilor cu sensibilitate moderată de tulpinile rezistente (R), sunt următoarele: S < 4 mg/l și R > 4 mg/l.

Prevalența rezistenței dobândite la anumite tipuri de microorganisme poate varia în funcție de locația geografică și de timp. În acest sens, este util să aveți informații despre prevalența locală a rezistenței, în special atunci când se tratează infecții severe. Aceste date sunt doar linii directoare generale care indică probabilitatea ca o anumită tulpină bacteriană să fie sensibilă la acest antibiotic.

Următoarele sunt sensibile la medicament: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidazolul inhibă dezvoltarea protozoarelor − Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. Următoarele sunt inconsecvente sensibile la medicament: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Tulpini insensibile de microorganisme: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmacocinetica.

Absorbţie. La oral Metronidazolul este absorbit rapid și aproape complet (cel puțin 80% pe oră). Concentrația serică maximă atinsă după administrarea orală a medicamentului este similară cu cea atinsă după administrare intravenoasă doze echivalente.

Biodisponibilitatea orală este de 100% și nu scade semnificativ atunci când este administrată concomitent cu alimente.

Distributie. La aproximativ 1 oră după administrarea unei doze unice de 500 mg, concentrația plasmatică maximă medie este de 10 mcg/ml. După 3 ore, concentrația plasmatică medie este de 13,5 mcg/ml.

Timpul de înjumătățire este de 8-10 ore, legarea de proteinele din sânge este nesemnificativă - nu mai mult de 20%. Volumul aparent de distribuție este mare (aproximativ 40 l, adică 0,65 l/kg).

Distribuția este rapidă și semnificativă, atingând concentrații apropiate de nivelul medicamentului în plasmă, plămâni, rinichi, ficat, piele, bilă, lichid cefalorahidian, saliva, lichid seminal și secreții vaginale.

Metronidazolul traversează bariera placentară și este excretat în lapte matern.

Biotransformare. Metabolizarea metronidazolului are loc prin oxidare la nivelul ficatului. Se formează doi metaboliți:

  • principalul metabolit al alcoolului, care asigură aproximativ 30% din activitatea antibacteriană a metronidazolului împotriva bacteriilor anaerobe, timpul de înjumătățire este de aproximativ 11 ore;
  • un metabolit acid prezent în cantități mai mici și care asigură aproximativ 5% din activitatea antibacteriană a metronidazolului.

Excreţie. Concentrație semnificativă în ficat și bilă; concentrație scăzută în colon; uşoară eliminare în fecale. Medicamentul este excretat în proporție de 35-65% de către rinichi (sub formă de metronidazol și metaboliți oxidați).

Caracteristici clinice.

Indicatii

Infecții cauzate de microorganisme sensibile la medicament: amibiaza; trichomoniaza urogenitală; vaginită nespecifică; giardioza; infectii chirurgicale cauzate de microorganisme anaerobe sensibile la metronidazol. Ca înlocuitor al tratamentului intravenos al infecțiilor cauzate de microorganisme anaerobe sensibile la metronidazol.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la metronidazol sau la medicamente din grupul imidazolului, precum și la alte componente ale medicamentului. Copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei de dozare) (vezi secțiunea „Particularități ale utilizării”).

Interacțiunea cu ceilalți medicamenteși alte tipuri de interacțiuni.

Reacție antabuse

Există multe medicamente care declanșează răspunsul Antabuse la alcool, iar utilizarea lor simultană cu alcool nu este recomandată.

Alcool(ca băutură sau într-un medicament ca excipient). Efect antabuz (bufeuri, eritem, vărsături, tahicardie). Ar trebui evitat bauturi alcooliceși luarea de medicamente care conțin alcool.

Disulfiram. Riscul de a dezvolta episoade psihotice acute sau confuzie, care sunt reversibile după întreruperea medicamentului.

Busulfan. Când se utilizează busulfan în doze mari: Dublarea concentrațiilor de busulfan la pacienții cărora li se administrează metronidazol.

Combinații care necesită precauții în timpul utilizării.

Anticonvulsivante care induc enzime. Scăderea concentrațiilor plasmatice de metronidazol din cauza metabolismului hepatic crescut de către un inductor enzimatic. Este indicată observația clinică, iar ajustarea dozei de metronidazol poate fi, de asemenea, necesară în timpul și după tratamentul cu inductor.

Rifampicina. Scăderea concentrațiilor plasmatice de metronidazol din cauza metabolismului hepatic crescut de către rifampicină. Este indicată observația clinică și poate fi necesară ajustarea dozei de metronidazol în timpul și după tratamentul cu rifampicină.

Litiu. Niveluri crescute de litiu în sânge, care pot atinge niveluri toxice, cu semne de supradozaj cu litiu. Nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate cu atenție și pot fi necesare ajustări ale dozelor.

Combinații care necesită o atenție specială atunci când sunt utilizate.

Fluorouracil (și, prin extrapolare, tegafur și capecitabină). Toxicitate crescută a fluorouracilului datorită clearance-ului mai lent.

Probleme speciale privind MNS(raportul internațional normalizat).

La pacienţii care primesc terapie antibacteriană, au fost raportate numeroase cazuri de activitate crescută a anticoagulantelor orale. Factorii de risc includ severitatea infecției sau inflamației, vârsta pacientului și stare generală sănătate. În aceste circumstanțe, este dificil de determinat în ce măsură dezechilibrul MHC este afectat de infecția în sine sau de tratamentul acesteia. Cu toate acestea, unele grupuri de antibiotice în într-o măsură mai mare implicate în acest efect sunt în special fluorochinolonele, macrolidele, ciclinele, co-trimoxazolul și unele cefalosporine.

Caracteristicile aplicației

Hipersensibilitate/tulburări ale pielii și anexelor. Pot exista reactii alergice, inclusiv șoc anafilactic, care poate pune viața în pericol (vezi secțiunea „Reacții adverse”). În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului cu metronidazol și inițierea terapiei adecvate.

Dacă la începutul tratamentului pacientul dezvoltă eritem generalizat și erupții cutanate pustuloase, însoțite de creșterea temperaturii corpului, trebuie suspectată pustuloza exantematoasă acută generalizată (vezi secțiunea „Reacții adverse”); Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt și utilizarea ulterioară a metronidazolului, fie singur, fie în combinație cu alte medicamente, este contraindicată.

Tulburări ale sistemului nervos. Dacă apar simptome caracteristice encefalopatiei sau sindromului cerebelos, tratamentul pacientului trebuie reconsiderat imediat și administrarea metronidazolului trebuie întreruptă.

Au fost raportate cazuri de encefalopatie în timpul supravegherii după punerea pe piață a medicamentului. În plus, au fost observate cazuri de modificări IRM asociate cu encefalopatie (vezi secțiunea „Reacții adverse”). Locurile leziunilor sunt cel mai adesea localizate în cerebel (în special în nucleul dintat) și în spleniul corpului calos. În cele mai multe cazuri, encefalopatia și modificările IRM au dispărut după întreruperea tratamentului medicamentos. Au existat raportări foarte rare de consecințe fatale.

Este necesar să se monitorizeze starea pacienților cu privire la semne posibile encefalopatie sau privind exacerbarea simptomelor la pacienții cu tulburări ale sistemului nervos central.

Dacă meningita aseptică se dezvoltă în timpul tratamentului cu medicamentul, nu se recomandă re-prescrierea metronidazolului și la pacienții cu grave boală infecțioasă trebuie evaluat raportul beneficiu/risc.

Tulburări ale sistemului nervos periferic. Pacienții trebuie monitorizați pentru posibile semne de neuropatie periferică, în special în timpul tratamentului pe termen lung cu medicamentul sau în prezența unor tulburări neurologice periferice severe, cronice sau progresive.

Probleme mentale. După ce au primit prima doză de medicament, pacienții pot prezenta reacții psihotice care amenință siguranța pacientului, mai ales dacă au antecedente de probleme mentale. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeți utilizarea metronidazolului, anunțați medicul dumneavoastră și începeți imediat măsurile terapeutice adecvate.

Efecte hematologice. La pacienții cu antecedente de afecțiuni hematologice sau care primesc medicamentul în doze mari și/sau pentru o perioadă lungă de timp, este necesar să se efectueze periodic analize de sânge, în special în ceea ce privește numărul de globule albe.

La pacienții cu leucopenie, decizia privind continuarea tratamentului cu medicamentul depinde de severitatea infecției.

Pacienți pediatrici. Utilizarea comprimatelor este contraindicată copiilor sub 6 ani din cauza riscului de dificultăți de respirație. Pentru copii vârstă fragedă altele disponibile forme de dozare medicamente pe bază de metronidazol.

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a metronidazolului și alcoolului nu este recomandată (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Utilizarea concomitentă a metronidazolului și busulfanului nu este recomandată (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Utilizarea simultană a metronidazolului și disulfiramului nu este recomandată (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Efect asupra rezultatelor testelor de laborator. Metronidazolul poate imobiliza treponemele, provocând astfel un rezultat fals pozitiv al testului Nelson.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Sarcina. Studiile la animale nu au arătat un efect teratogen. Deoarece efectul teratogen nu este observat la animale, nu este de așteptat să apară malformații la om. Substanțele care provoacă malformații la oameni s-au dovedit a fi teratogene la animale în studiile efectuate în mod adecvat la două specii. Din punct de vedere clinic, în urma analizei nu a existat nici un efect fetotoxic asupra sarcinii.

Cu toate acestea, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare pentru a confirma că nu există niciun risc. Prin urmare, metronidazolul poate fi prescris în timpul sarcinii numai dacă este necesar, atunci când beneficiile medicamentului depășesc riscurile potențiale.

Alăptarea. Metronidazolul trece în laptele matern. Metronidazolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Pacienții trebuie să fie conștienți de posibila apariție de confuzie, amețeli, halucinații, convulsii sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament și să se abțină de la administrare. vehiculeși lucrul cu alte mecanisme în timpul perioadei de tratament.

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru amebiaza Luați Metronidazol continuu timp de 7 zile. Adulți: 1,5 g pe zi, adică 500 mg (2 comprimate) de 3 ori pe zi.

Copii peste 6 ani: 30-40 mg/kg greutate corporală pe zi în 3 prize.

În cazul abcesului hepatic cu amibiază, drenajul sau aspirația de puroi trebuie efectuată concomitent cu terapia cu metronidazol.

Giardioza tratati 5 zile. Pentru adulți, prescrieți 750 mg-1 g de metronidazol pe zi. Copii 6-10 ani - 375 mg / zi, 10-15 ani - 500 mg pe zi. Pentru a obține doza prescrisă, utilizați metronidazol în doza adecvată sau în alte forme de dozare.

La trichomonaza la femei (uretrită și vaginită cauzată de Trichomonas) Metronidazolul este prescris pentru un curs de tratament timp de 10 zile, combinând 250 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi și 1 supozitor vaginal (500 mg) pe zi. Partenerul sexual trebuie tratat în același timp, indiferent de prezența sau absența semne clinice infecție cu trichomonas, chiar dacă rezultatul testului de laborator este negativ.

Pentru trichomonaza la bărbați (uretrită cauzată de Trichomonas), Metronidazolul este prescris pentru un curs de tratament timp de 10 zile: 250 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi.

În cazuri excepționale, poate fi necesară creșterea dozei zilnice la 750 mg sau 1 g.

La vaginită nespecifică prescrieți 500 mg (2 comprimate) de medicament de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Partenerul sexual trebuie tratat în același timp.

Pentru tratament infectii anaerobe(terapie de primă linie sau tratament de înlocuire) pentru adulți, prescrieți 1-1,5 g (4-6 comprimate) de Metronidazol pe zi, pentru copii peste 6 ani - 20-30 mg/kg greutate corporală pe zi în 2 prize.

Copii.

Medicamentul sub formă de comprimate de 250 mg poate fi utilizat de copii de la vârsta de 6 ani.

Supradozaj

O singură doză de cel mult 12 g a fost observată în timpul încercărilor de sinucidere și supradozajului accidental.

Simptomele au inclus vărsături, ataxie și confuzie ușoară.

Tratament. Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj semnificativ, trebuie utilizată terapia simptomatică.

Reactii adverse

Din tractul digestiv:

  • tulburări gastrointestinale minore (dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree);
  • glosită cu gură uscată, stomatită, gust afectat, anorexie;
  • pancreatită, care este reversibilă după întreruperea medicamentului;
  • schimbarea sau schimbarea culorii aspect limba (micoza).

Din piele și anexele sale:

  • bufeuri, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, care în unele cazuri este însoțită de o creștere a temperaturii corpului;
  • urticarie, angioedem, șoc anafilactic (vezi secțiunea „Particularități de utilizare”);
  • cazuri foarte rare de pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi secțiunea „Particularități ale aplicării”).
  • necroliza epidermică toxică;
  • toxicodermie fixată;
  • sindromul Stevens-Johnson.

Din sistemul nervos:

  • neuropatie senzorială periferică;
  • durere de cap;
  • ameţeală;
  • confuzie;
  • convulsii;
  • encefalopatie și sindrom cerebelos subacut (ataxie, disartrie, tulburări de mers, nistagmus, tremor), care pot fi însoțite de modificări la RMN și care, de regulă, se rezolvă după întreruperea tratamentului medicamentos. Foarte rar, au fost raportate decese (vezi secțiunea „Particularități ale aplicării”);
  • meningită aseptică (vezi secțiunea „Particularități ale aplicării”).

Din organele vederii:

  • tulburări temporare de vedere, cum ar fi diplopie, miopie, vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale, modificări ale percepției culorilor;
  • neuropatie/nevrita optică.

Din punct de vedere mental:

  • halucinații;
  • reacții psihotice cu paranoia și/sau delir, care în unele cazuri pot fi însoțite de gânduri suicidare sau tentative de sinucidere (vezi secțiunea „Particularități ale utilizării”);
  • Stare Depresivă.

Din sistemul sanguin:

  • neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Din sistemul hepatobiliar:

  • niveluri crescute ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfataza alcalină), foarte rar au fost raportate cazuri de hepatită acută colestatică sau mixtă și afectare hepatocelulară, uneori cu apariția icterului. Au fost raportate cazuri izolate de insuficiență hepatocelulară, care pot necesita transplant hepatic.

Din organele auzului:

  • tulburări de auz și pierderea auzului (inclusiv senzorineurală);
  • tinitus.

Alte:

  • culoarea maro-roșcată a urinei cauzată de pigmenții solubili în apă care se formează în timpul metabolismului acestui medicament.

Cel mai bun înainte de data

Conditii de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Pachet

Tablete de 250 mg nr. 10 în blistere; Nr. 20 (Nr. 10×2) în blistere.

Producător

PJSC „Lubnyfarm”

Locația producătorului și adresa locului activităților sale.

Ucraina, 37500, regiunea Poltava, Lubny, st. Barvinkova, 16 ani.



Caracteristici generale. Compus:

Substanță activă: metronidazol 250 mg; excipienți: zahăr din lapte (lactoză), amidon de cartofi, acid stearic, metilceluloză.


Proprietăți farmacologice:

Medicament antiprotozoar și antimicrobian, un derivat al 5-nitroimidazolului.

Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupa redusă 5-nitro interacționează cu acidul dezoxiribonucleic (ADN) al celulei microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor. Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., precum și anaerobii obligatorii Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) și unele microorganisme gram-pozitive (Eubacteriumspp. , Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Concentrația minimă inhibitorie pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg/ml. În combinație cu amoxicilină, este activ în referitor la Helicobacter pylori (amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol). Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi nu sunt sensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă sensibilizare la alcool (efect asemănător disulfiram), stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica. Absorbție - mare (biodisponibilitate de cel puțin 80%). Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat, piele, lichid cefalorahidian, creier, bilă, saliva, lichid amniotic, abcese, secreții vaginale, Lichid seminal, lapte matern. Pătrunde în bariera hematoencefalică și placentară. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg. Concentrația maximă a medicamentului în sânge (Cmax) variază de la 6 la 40 mcg/ml, în funcție de doză. E timpul să ajungi concentrație maximă(TCmax) - 1-3 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%. Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene. Timpul de înjumătățire (T1/2) la functionare normala ficat - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu afectare hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuți: cei născuți în timpul sarcinii - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 de ore, respectiv 32-35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore.60-80% se excretă prin rinichi (20% nemodificat), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml/min. La pacienţii cu insuficienţă renală, după administrare repetată, poate apărea acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, la pacienţii cu insuficiență renală frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazolul și metaboliții săi principali sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T1/2 este redus la 2,6 ore). În timpul dializei peritoneale, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare:

Instructiuni de utilizare si dozare:

Pe cale orală, în timpul sau după mese (sau cu lapte), fără a mesteca. Pentru trihomoniază, 250 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile sau 400 mg de 2 ori pe zi timp de 5-8 zile. În plus, femeilor trebuie să li se prescrie metronidazol sub formă de supozitoare vaginale sau tablete. Dacă este necesar, puteți repeta cursul de tratament sau puteți crește doza la 0,75-1 g/zi. Între cursuri ar trebui să faceți o pauză de 3-4 săptămâni. cu teste de laborator de control repetate. Un regim de tratament alternativ este prescrierea a 2 g o dată pacientului și partenerului său sexual. Copii 3-5 ani - 250 mg/zi; 5-10 ani - 250-375 mg/zi, peste 10 ani - 500 mg/zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 10 zile. Pentru giardioză - 500 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. Copii 3-5 ani - 250 mg/zi, 5-8 ani - 375 mg/zi, peste 8 ani - 500 mg/zi (în 2 prize). Cursul tratamentului este de 5 zile. Pentru giardioză - 15 mg/kg/zi în 3 prize divizate timp de 5 zile. Adulți: pentru amibiaza asimptomatică (dacă se detectează un chist), doza zilnică este de 1-1,5 g (500 mg de 2-3 ori pe zi) timp de 5-7 zile.

Pentru amibiaza cronică, doza zilnică este de 1,5 g în 3 prize divizate timp de 5-10 zile, pentru dizenteria amebiană acută - 2,25 g în 3 prize divizate până la încetarea simptomelor. Pentru abcesul hepatic, doza zilnică maximă este de 2,5 g în 1 sau 2-3 prize, timp de 3-5 zile, în asociere cu antibiotice (tetracicline) și alte metode de terapie. Copii 3 ani - 1/4 doză pentru adulți, 3-7 ani - 1/3 doză pentru adulți, 7-10 ani - 1/2 doză pentru adulți.

Pentru balantidiaza - 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile. Pentru stomatita ulceroasă, adulților li se prescriu 500 mg de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile; În acest caz, medicamentul nu este indicat pentru copii.

Pentru colita pseudomembranoasă - 500 mg de 3-4 ori pe zi. Pentru eradicarea Helicobacter pylori - 500 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile (ca parte a terapiei combinate, de exemplu, combinație cu amoxicilină 2,25 g/zi). La tratarea infecției anaerobe, doza zilnică maximă este de 1,5-2 g.

În tratamentul alcoolismului cronic, se prescriu 500 mg/zi pentru o perioadă de până la 6 (nu mai mult de) luni. Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase - 750-1500 mg/zi în 3 prize divizate cu 3-4 zile înainte de operație sau 1 g o dată în prima zi după operație. La 1-2 zile după intervenție chirurgicală (când este deja permisă administrarea orală) - 750 mg/zi timp de 7 zile. În caz de disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min), doza zilnică trebuie redusă la jumătate.

Caracteristici de aplicare:

În timpul perioadei de tratament, aportul de etanol este contraindicat (se poate dezvolta o reacție asemănătoare disulfiramului: crampe abdominale, scurgere bruscă de sânge pe față). În asociere cu amoxicilină, nu se recomandă utilizarea la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Cu terapia pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui. Posibilitatea de a continua tratamentul depinde de riscul de dezvoltare proces infecțios. Aspectul și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului. Poate imobiliza treponemele și poate duce la un test Nelson fals pozitiv. Colorează urina întunecată. Când se tratează vaginita cu Trichomonas la femei și uretrita cu Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la activitatea sexuală. Tratamentul simultan al partenerilor sexuali este obligatoriu. Tratamentul nu se oprește în timpul menstruației. După tratamentul pentru trihomoniază, testele de control trebuie efectuate pe parcursul a trei cicluri consecutive înainte și după menstruație. După tratamentul giardiozei, dacă simptomele persistă, după 3-4 săptămâni. efectuați 3 teste de scaun la intervale de câteva zile (la unii pacienți tratați cu succes, intoleranța la lactoză cauzată de infestare poate persista câteva săptămâni sau luni, asemănând cu simptomele giardiozei). În timpul alăptării se recomandă oprirea alăptarea.

Efecte secundare:

Din afară sistem digestiv:, greață, vărsături, constipație, gust „metalic” în gură, gură uscată, candidoză, colorare roșu-maronie a urinei.
Altele: leucopenie, aplatizarea undei T pe electrocardiogramă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Întărește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de formare a protrombinei. Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice(intervalul dintre programari este de minim 2 saptamani). Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la un risc crescut de reacții adverse. Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia. Atunci când se administrează concomitent cu preparate cu litiu, concentrația acestuia din urmă în plasmă poate crește și se pot dezvolta simptome de intoxicație. Nu se recomanda combinarea cu relaxante musculare nedepolarizante (bromura de vecuroniu). Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate, leucopenie (inclusiv în istorie), leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv), (în cazul dozelor mari), sarcină (primul trimestru), perioada de alăptare.

Cu prudență - sarcină ( trimestrele II-III), insuficiență renală/hepatică. Copii sub 3 ani (pentru această formă de dozare).

Conditii de depozitare:

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor. La o temperatură nu mai mare de + 25 °C.

Conditii de vacanta:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Tablete 250 mg. 10 comprimate în ambalaj blister sau non-blister Ambalaje cu 2, 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un ambalaj de carton. Celulă de contur și ambalaj fără celule de contur cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare fără a fi închise într-un pachet de carton.


Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Medicament sintetic antibacterian și antiprotozoar din grupul 5-nitroimidazol. Medicamentul are un efect antibacterian și antiprotozoar. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul 5-nitro redus al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor. Suprimă dezvoltarea protozoarelor (Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lambliaspp.), foarte eficient împotriva bacteriilor anaerobe obligatorii Bacteroidessp.(inclusiv Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonellaspp., Prevotella (Prevotellabivia, Prevotellabuccae, Prevotelladisiens)și unele microorganisme gram-pozitive (Eubacterspp., Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.). CMI pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg/ml. În combinație cu amoxicilină, este activ împotriva Helicobacter pylori(amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol). Nu are efect direct asupra aerobilor și anaerobilor facultativi. Pentru infecțiile mixte aerob-anaerobe, metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor patogeni. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului și stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, metronidazolul este absorbit rapid și aproape complet. Biodisponibilitate de cel puțin 80%. Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat, piele, LCR, creier, bilă, saliva, lichid amniotic, abcese, secreții vaginale, lichid seminal, lapte matern, pătrunde în BBB. și bariera placentară. Mâncarea nu afectează absorbția medicamentului. Timpul de înjumătățire este de 8-10 ore, legătura cu proteinele din sânge este nesemnificativă și nu depășește 10-20%. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg. T C m ax - 1-3 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene. T1/2 cu funcție hepatică normală - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu afectare hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuți: cei născuți în timpul sarcinii - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 de ore, 32-35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 de ore Medicamentul pătrunde rapid în țesuturi (plămâni, rinichi, ficat, piele, bilă, lichid cefalorahidian, saliva, lichid seminal, secreții vaginale), în laptele matern și trece prin bariera placentară.

Metronidazolul este metabolizat prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. 60-80% este excretat prin rinichi (20% nemodificat), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml/min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată poate apărea acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, frecvența dozării trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală severă). Metronidazolul și metaboliții săi principali sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T1/2 este redus la 2,6 ore). În timpul dializei peritoneale, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare

Pentru a evita dezvoltarea rezistenței microbiene, metronidazolul trebuie utilizat numai pentru tratarea infecțiilor cauzate de tulpini sensibile la metronidazol (conform cercetare microbiologică date materiale sau epidemiologice).

Tratamentul unui soț fără manifestari clinice infectia cu T. vaginalis este boală venerică. Astfel, partenerii sexuali asimptomatici ar trebui tratați în același timp pentru a preveni reinfectarea de la partener, chiar dacă agentul patogen nu este izolat. Decizia cu privire la tratarea unui partener de sex masculin asimptomatic la care trichomonas nu este detectat sau la care testarea nu a fost efectuată este una individuală. În luarea acestei decizii, trebuie menționat că există dovezi că o femeie se poate infecta din nou dacă soțul ei nu este tratat. În plus, deoarece există dificultăți semnificative în izolarea agentului patogen de la un pacient asimptomatic, nu trebuie să se bazeze pe rezultat negativ studii de frotiu și cultură. În orice caz, în caz de reinfecție, soții trebuie tratați în același timp cu metronidazol.

Amebiaza. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul amebiazei intestinale acute (dizenteriei amibiane) și al abcesului hepatic cauzat de amibe. La tratarea unui abces hepatic cauzat de amibe cu metronidazol, nu poate fi exclusă nevoia de aspirație sau drenaj de puroi.

Infecții bacteriene anaerobe. Metronidazolul este indicat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de bacterii anaerobe sensibile. Procedurile chirurgicale necesare trebuie efectuate în combinație cu terapia cu metronidazol. În cazul unei infecții mixte aerobe și anaerobe, trebuie utilizați agenți antimicrobieni corespunzători în plus față de metronidazol. Când se tratează infecțiile anaerobe severe, metronidazolul este de obicei administrat primul. Infecțiile intraabdominale, inclusiv peritonita, abcesul intraabdominal și abcesul hepatic, sunt cauzate de Bacteroides, inclusiv din grupul B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium , Eubacterium, Peptococcus niger și Peptostreptococcus.

Infecții ale pielii și structurilor pielii, cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus și Fusobacterium.

Infecții ginecologice, inclusiv endometrita, endomiometrita, abcesul tubo-ovarian si infectiile dupa operatii ginecologice cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger si Peptostreptococcus.

Septicemia bacteriană, cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis) și Clostridium.

Infecții osoase și articulare cauzate de speciile Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis) ca terapie adjuvantă.

Infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningita și abcesul cerebral cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis).

Infecții ale inferioarei tractului respirator, inclusiv pneumonie, empiem și abces pulmonar cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B.fragilis).

endocardita, cauzate de Bacteroides (inclusiv grupul B. fragilis).

Instructiuni de utilizare si doze

Luați pe cale orală, în timpul sau după mese, fără a mesteca.

Trichomonaza la femei și bărbați. Cursul de tratament este ales individual.

Curs de tratament de o zi - 2 grame (8 comprimate) ca o singură doză sau împărțite în două prize de 1 gram (4 comprimate) de 2 ori pe zi. Tratamentul de o zi este indicat în cazurile în care există suspiciunea că pacientul nu poate respecta cu strictețe regimul de tratament.

Curs de tratament de șapte zile - 250 mg (1 comprimat) de trei ori pe zi timp de 7 zile. Ratele de vindecare pot fi mai mari după un curs de șapte zile de tratament. Femeile însărcinate nu trebuie să ia metronidazol în primul trimestru de sarcină. Efectuarea unui curs de o zi de terapie pentru femeile însărcinate este contraindicată, deoarece duce la concentrație mare metronidazolul în plasma sanguină și medicamentul poate pătrunde în făt.

Când se repetă cure de tratament cu metronidazol, se recomandă o pauză de 4-6 săptămâni. Înainte și după aceste cursuri, este necesar să se efectueze un test de sânge pentru numărul total de leucocite și formula de leucocite.

Amebiaza. Adulti: pentru amibiaza intestinală, 750 mg pe cale orală de trei ori pe zi timp de 5-10 zile;

pentru abcesul hepatic 500 mg sau 750 mg de trei ori pe zi timp de 5-10 zile.

Copii: doză zilnică 35-50 mg/kg, împărțită în trei prize orale timp de 10 zile.

Pentru tratamentul infecțiilor bacteriene anaerobe severe. Metronidazolul este prescris pentru stadiul inițial. Doza obișnuită pentru adulți este de 7,5 mg/kg PO la fiecare șase ore (aproximativ 500 mg pentru un pacient de 70 kg). Doza zilnică maximă este de 4 g. Durata terapiei este de la 7 la 10 zile (tratamentul infecțiilor oaselor și articulațiilor, tractului respirator inferior și endocardului poate fi mai lung).

La pacienții vârstnici, farmacodinamia metronidazolului poate fi modificată; monitorizarea nivelurilor de metronidazol în serul sanguin este necesară pentru a selecta doza. La pacienții cu boală hepatică severă, este posibilă acumularea de metronidazol și doza acestuia trebuie redusă.

Efect secundar

Reacții adverse frecvente: tulburări tract gastrointestinal(greață la 12% dintre pacienți, vărsături, anorexie, diaree, disconfort în regiunea epigastrică, colici intestinale, crampe dureri abdominale, constipație), cefalee.

De asemenea, sunt posibile următoarele reacții adverse:

Cavitatea bucală: un gust metalic ascuțit, neplăcut în gură, uscăciune a mucoasei bucale, o senzație de neuniformitate a limbii, glosită, stomatită. Aceste simptome pot fi asociate cu creșterea ciupercilor Candida în timpul terapiei.

Tulburări hematopoietice: neutropenie reversibilă (leucopenie); trombocitopenie persistentă.

Tulburări cardiovasculare: aplatizarea undei T pe ECG.

Tulburări ale sistemului nervos central: encefalopatie, meningită aseptică, convulsii, neuropatie optică, neuropatie periferică, amețeli, excitabilitate crescută, halucinații, lipsă de coordonare, ataxie, confuzie, disartrie, iritabilitate, depresie, slăbiciune, insomnie. Dacă apar simptome neurologice, încetați să luați metronidazol și consultați imediat un medic.

Hipersensibilitate: urticarie, înroșirea pielii, artralgie, erupție cutanată eritematoasă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, bufeuri, congestie nazală, gură uscată (vagin sau vulva), febră.

Disfuncție renală: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, senzație de tensiune în zona pelviană. Culoare inchisa urina, probabil datorita unui metabolit (incidenta: 1 la 100.000).

Alte: creșterea ciupercilor din genul Candida în vagin, dispareunie (neplăcută sau senzații dureroaseîn timpul sau după actul sexual), scăderea libidoului, proctită și dureri articulare de scurtă durată.

Când consumați băuturi alcoolice cu metronidazol, pot apărea dureri abdominale, greață, vărsături și roșeață. piele sau dureri de cap. Gustul băuturilor alcoolice se poate schimba; rareori, se poate dezvolta pancreatită.

În experimente pe șobolani și șoareci, metronidazolul a avut efect cancerigen. Pacienții cu boala Crohn pot dezvolta cancer gastrointestinal și alte tipuri de cancer extraintestinal (pot dezvolta cancer de sân și de colon atunci când se utilizează metronidazol în doze mari pe o perioadă lungă de timp). Metronidazolul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu boala Crohn.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, leucopenie (inclusiv antecedente), leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv pilepsie), insuficiență hepatică (în caz de doze mari), sarcină (trimestrul I), perioada de alăptare, copii sub 6 ani.

Cu grija. Sarcina (trimestrele II-III), insuficienta renala/hepatica.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, anorexie, convulsii.

Tratament: lavaj gastric, administrare cărbune activ, terapie simptomatică. Nu există un antidot specific; acesta este eliminat din organism în timpul hemodializei. Dializa peritoneală este ineficientă.

Caracteristicile aplicației

În perioada de tratament, consumul de alcool este contraindicat.

Când se tratează vaginita cu Trichomonas la femei și uretrita cu Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la activitatea sexuală. Tratamentul simultan al partenerilor sexuali este obligatoriu. Tratamentul nu se oprește în timpul menstruației. După tratamentul pentru trihomoniază, testele de control trebuie efectuate pe parcursul a 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.

După tratamentul giardiozei, dacă simptomele persistă, după 3-4 săptămâni, se efectuează 3 analize de scaun la intervale de câteva zile (la unii pacienți tratați cu succes, intoleranța la lactoză cauzată de infestare poate persista câteva săptămâni sau luni, asemănătoare cu simptomele giardiozei) .

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului este contraindicată în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului ar trebui să înceteze alăptarea.

Masuri de precautie

Cu terapia pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui. Cu leucopenie, posibilitatea de a continua tratamentul depinde de riscul de a dezvolta un proces infecțios. Apariția ataxiei, amețelii și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului. Poate imobiliza treponemele și poate duce la un test Nelson fals pozitiv. În timpul alăptării se recomandă întreruperea alăptării.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme potențial periculoase. Cu acest medicament pot apărea amețeli, confuzie, halucinații sau convulsii, care pot interfera cu activitatea operatorului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Întărește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la o creștere a timpului de formare a protrombinei (necesită ajustarea dozei de anticoagulante). Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia. Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la un risc crescut de reacții adverse. Utilizarea concomitentă cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre prescrieri este de cel puțin 2 săptămâni). Atunci când sunt luate concomitent cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă poate crește și dezvoltarea simptomelor de intoxicație (ar trebui să încetați să luați preparate cu litiu sau să reduceți doza). Nu se recomanda combinarea cu relaxante musculare nedepolarizante (bromura de vecuroniu). Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului. Utilizarea concomitentă de alcool și metronidazol provoacă reacții asemănătoare disulfiramului (dureri abdominale asemănătoare crampei, greață, vărsături, dureri de cap, înroșire a pielii).

Metronidazolul poate afecta determinarea parametrilor biochimici precum aspartat aminotransferaza (AST), alanina aminotransferaza (ALT), lactat dehidrogenaza (LDH), trigliceridele, glucoza.

Conditii de depozitare

Într-un loc ferit de umiditate și lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Pachet

10 comprimate în blistere sau ambalaje fără celule. Unul, două sau trei pachete de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Eliberare din farmacii

După prescripția medicului.



Dacă găsiți o eroare, vă rugăm să selectați o bucată de text și să apăsați Ctrl+Enter.