Πότε να πάρετε το jess. Αντισυλληπτικό Jess: οδηγίες χρήσης

Τζεςαναφέρεται σε συνδυασμένα μονοφασικά αντισυλληπτικά για από του στόματος χρήση (CPC). Η αντισυλληπτική δράση του CPC οφείλεται στην αναστολή της ωορρηξίας στις ωοθήκες και στην ακινητοποίηση των σπερματοζωαρίων στον τράχηλο της μήτρας. Εκτός από το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, τα COC ομαλοποιούν τον εμμηνορροϊκό κύκλο, αναισθητοποιούν και μειώνουν την απώλεια αίματος κατά την έμμηνο ρύση. Στατιστικά σημαντικά είναι τα δεδομένα σχετικά με τη μείωση της συχνότητας της ογκολογικής παθολογίας των γυναικολογικών οργάνων σε γυναίκες που λαμβάνουν COC.
Αιθινυλοιστραδιόλη, η οποία αποτελεί μέρος του Τζες, είναι το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου, και ανήκει στην ομάδα των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών - οιστρογόνων. Καταστέλλει την ωοθηκική λειτουργία των ωοθηκών και αλλάζει τις ιδιότητες της έκκρισης του βλεννογόνου του τραχήλου της μήτρας, προς την κατεύθυνση της ακινητοποίησης των σπερματοζωαρίων. Ωστόσο, η μεμονωμένη χρήση οιστρογόνων προκαλεί μια σειρά από παρενέργειες (οίδημα, υπέρβαρο κ.λπ.).
Το δεύτερο δραστικό συστατικό Τζέσα, είναι η δροσπιρενόνη. Έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και εξαλείφει τις παρενέργειες των οιστρογόνων. Επιπλέον, η δροσπιρενόνη διευκολύνει την ανοχή του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου (PMS). Κλινικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα της δροσπιρενόνης στη θεραπεία των ψυχολογικών και σωματικών συνδρόμων που σχετίζονται με το PMS ( πονοκέφαλο, ευερεθιστότητα, αρθραλγία, μυαλγία κ.λπ.). Η δροσπιρενόνη παρουσιάζει μια δράση παρόμοια με την προγεστερόνη, μειώνοντας την περιεκτικότητα σε λίπος του δέρματος και των μαλλιών, ενώ δεν έχει πραγματική ορμονική δραστηριότητα. Ταυτόχρονα, οι αντιμεταλλοκορτικοειδείς και αντιανδρογόνες δράσεις προσδίδουν δράση προγεστερόνης στο φάρμακο.
Η δροσπιρενόνη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. στο πλάσμα μέγιστη συγκέντρωση(35 ng / ml) προσδιορίζεται, κατά μέσο όρο, 1,5 ώρα μετά από μια εφάπαξ δόση. Η βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης είναι στο επίπεδο του 76-85%. Στο πλάσμα του αίματος, δεσμεύεται στη λευκωματίνη. Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης παρατηρείται μεταξύ 1 και 2 εβδομάδων - 60 ng / ml. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης αποβάλλονται με τα ούρα και τα κόπρανα σε περίπου ίσες ποσότητες. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 40 ώρες.
Η αιθινυλοιστραδιόλη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πρακτικά όλη. Στο πλάσμα, η μέγιστη συγκέντρωση (95 pg / ml) προσδιορίζεται, κατά μέσο όρο, 1,5 ώρα μετά από μια εφάπαξ δόση. Η βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης είναι στο επίπεδο του 60%. Στο πλάσμα του αίματος, δεσμεύεται στη λευκωματίνη. Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης παρατηρείται στο 2ο μισό του κύκλου (αυξάνεται από 1,5 σε 2 φορές). Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται πλήρη μεταβολισμό (V= 5 ml/min/kg).

Ενδείξεις χρήσης

Τρόπος εφαρμογής

Η άρνηση του Jess για περίοδο μεγαλύτερη των 96 ωρών ισοδυναμεί με πλήρη διακοπή του φαρμάκου.
Συστάσεις για την επίτευξη ικανοποιητικής αντισύλληψης σε περίπτωση μη λήψης Jess για περισσότερες από 12 ώρες, ανάλογα με το χρόνο μετά την απόσυρση της αιμορραγίας (κατά τη διάρκεια του εικονικού φαρμάκου):
- Πρώτη εβδομάδα. Πάρτε το χάπι που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα. Μερικές φορές αυτός ο κανόνας σημαίνει τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Υπάρχει πιθανότητα εγκυμοσύνης εάν η σεξουαλική επαφή συνέβη εντός μιας εβδομάδας πριν από τη χαμένη δόση. Την επόμενη εβδομάδα, μετά τη χαμένη δόση, απαιτείται αντισύλληψη φραγμού.
- Δεύτερη εβδομάδα. Πάρτε το χάπι που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα. Μερικές φορές αυτός ο κανόνας σημαίνει τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Ταυτόχρονα, η αντισυλληπτική δραστηριότητα του Jess δεν μειώνεται εάν δεν έχει παραβιαστεί το σχήμα πρόσληψης κατά την προηγούμενη εβδομάδα. Την επόμενη εβδομάδα, μετά τη χαμένη δόση, απαιτείται αντισύλληψη φραγμού εάν παραλείψετε 2 ή περισσότερες δόσεις Jess.
- Η τρίτη και η αρχή της τέταρτης εβδομάδας. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης αυξάνεται. Η αντισυλληπτική δραστηριότητα του Jess δεν μειώνεται εάν κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας δεν παραβιάστηκε το σχήμα και παραλείφθηκε μόνο μία δόση. Σε άλλες περιπτώσεις, πάρτε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα. Μερικές φορές αυτός ο κανόνας σημαίνει τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Επιπλέον, συνεχίζουν να παίρνουν όλα τα ενεργά δισκία από την αρχική συσκευασία, απορρίπτουν το εικονικό φάρμακο και ξεκινούν μια νέα συσκευασία. Την επόμενη εβδομάδα, μετά τη χαμένη δόση, απαιτείται αντισύλληψη φραγμού. Κατά τη διάρκεια του χρόνου που θα έπρεπε να συμπίπτει με τη λήψη ανενεργών δισκίων, είναι δυνατή η ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο.
Σε όλες τις αμφίβολες περιπτώσεις που σχετίζονται με την παράλειψη της λήψης του Jas, θα πρέπει να αποκλειστεί ανεπιθύμητη εγκυμοσύνηεργαστηριακές ή εξπρές μεθόδους.
Για να μετακινήσετε την ώρα της εμμήνου ρύσεως σε περισσότερο καθυστερημένη προθεσμία, αρκεί να αποκλείσετε το εικονικό φάρμακο και να αρχίσετε να παίρνετε το Jess από μια νέα συσκευασία. Για να μετακινήσετε την περίοδό σας σε προγενέστερη ημερομηνία, πρέπει να απορρίψετε τα εναπομείναντα ενεργά χάπια και να αρχίσετε να παίρνετε ένα εικονικό φάρμακο και, στη συνέχεια, να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία Jas. Μετά την αναβολή της ημερομηνίας λήψης του εικονικού φαρμάκου, είναι πιθανές μικρές αιμορραγίες κατά την περίοδο της αναμενόμενης εμμήνου ρύσεως.

Παρενέργειες

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Υπερβολική δόση

Συνθήκες αποθήκευσης

Φόρμα έκδοσης

Χημική ένωση

Επιπροσθέτως

κύριες παραμέτρους

Αντισυλληπτικό Jess – ορμονικό αντισυλληπτικό, το οποίο έχει αντιμεταλλικά κορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα. Τα πλεονεκτήματά του είναι χαμηλή δόση ορμονών, βολική ημερήσια πρόσληψη(24+4), καθαρό δέρμα μετά από 6 μήνες λήψης Jess. Το φάρμακο παρέχει επίσης θετική επιρροήσχετικά με τη σωματική και συναισθηματική ευεξία σχεδόν των γυναικών. Η Jess είναι εκπρόσωπος της γενιάς της αντισύλληψης ομορφιάς, η οποία έχει αναπτυχθεί τα τελευταία 10 χρόνια.

Ενδείξεις χρήσης

- Αντισύλληψη

- αντισύλληψη και θεραπεία της μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris).

- αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου (PMS).

Αντισυλληπτικό Jess: σύνθεση

Ενεργά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

1 δισκίοπεριέχει αιθινυλοιστραδιόλη 20 mcg, δροσπιρενόνη 3 mg.

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη. άμυλο καλαμποκιού? στεατικό μαγνήσιο; υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη); τάλκης (υδροπυριτικό μαγνήσιο); διοξείδιο του τιτανίου (E171); οξείδιο σιδήρου (III) (E172)

εικονικό φάρμακο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο- μονοϋδρική λακτόζη. άμυλο καλαμποκιού? στεατικό μαγνήσιο; ποβιδόνη? υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη); τάλκης (υδροπυριτικό μαγνήσιο); διοξείδιο του τιτανίου (E171);
Υπάρχουν 28 τεμάχια σε μια κυψέλη (24 ενεργά δισκία και 4 δισκία εικονικού φαρμάκου). σε 1 ή 3 πτυσσόμενα βιβλία από χαρτόνι, 1 blister.

Υποδοχή Jess: τρόπος χορήγησης και δόση

Πώς να πάρετε σωστά τον Jess; Να είστε προσεκτικοί - μην είστε πολύ τεμπέλης για να διαβάσετε τις οδηγίες για τη λήψη του φαρμάκου, ειδικά σχετικά με τη λήψη των χαμένων χαπιών.

Λήψη Jess: πώς να αρχίσετε να παίρνετε Jess

Εάν δεν έχετε πάρει κανένα ορμονικά αντισυλληπτικάΤον προηγούμενο μήνα, το Jess πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν δεν ξεκινήσατε να παίρνετε τα χάπια εγκαίρως, μπορείτε να τα πάρετε τη δεύτερη ή και την πέμπτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά στη συνέχεια συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες επτά ημέρες λήψης του Jess από το πρώτο πακέτο.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο. Ξεκινήστε να παίρνετε το Jess την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών (για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για παρασκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Το Jess πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.

Υποδοχή Jess

Λαμβάνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, με νερό εάν χρειάζεται. Ακολουθήστε την κατεύθυνση των βελών μέχρι να πάρετε και τα 28 χάπια. Κατά κανόνα, η έμμηνος ρύση ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου Jess (δηλαδή κατά την περίοδο που θα πάρετε μετά από 4 δισκία από την τελευταία σειρά της συσκευασίας). Μην κάνετε διάλειμμα μεταξύ των πακέτων, δηλ. Ξεκινήστε να παίρνετε μια νέα συσκευασία χαπιών την επόμενη μέρα μετά την ολοκλήρωση της τρέχουσας συσκευασίας σας, ακόμα κι αν δεν έχετε ολοκληρώσει ακόμα την περίοδό σας. Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα ένα νέο πακέτο την ίδια ημέρα της εβδομάδας και ότι η αιμορραγία απόσυρσης θα εμφανίζεται περίπου στις ίδιες ημερομηνίες κάθε μήνα.

Λήψη Jess: Λήψη των χαμένων χαπιών

Τα ανενεργά tablet που λείπουν μπορεί να αγνοηθούν. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να μην παραταθεί κατά λάθος η περίοδος λήψης ανενεργών δισκίων. Οι ακόλουθες συστάσεις ισχύουν μόνο για τα χαμένα δραστικά δισκία: εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό και να πάρει το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι τα χαμένα χάπια στη φάση του ανενεργού χαπιού, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 4 ημέρες.

Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των ενεργών δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες (το διάστημα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου είναι περισσότερο από 36 ώρες), θυμηθείτε τα ακόλουθα.

Από την 1η έως την 7η ημέρα.Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία στη συνηθισμένη σας ώρα. Αλλά τις επόμενες επτά ημέρες, χρησιμοποιήστε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε το χάπι, εξετάστε την πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Από την 8η έως την 14η ημέρα.Πάρτε το τελευταίο χάπι που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία στη συνηθισμένη σας ώρα. Με την προϋπόθεση ότι έχετε πάρει σωστά τα δισκία σας τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο δισκίο που χάσατε κατά τη χρήση πρόσθετα μέτραδεν είναι απαραίτητη η αντισύλληψη. Διαφορετικά, καθώς και όταν παραλείπετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες.

Από τη 15η έως την 24η ημέρα.Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης ανενεργών χαπιών. Τηρείτε αυστηρά μία από τις δύο επιλογές. Σε αυτήν την περίπτωση, εάν τις 7 ημέρες που προηγήθηκαν του πρώτου χαμένου δισκίου, όλα τα δισκία ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, χρησιμοποιήστε το πρώτο από τα παρακάτω σχήματα και χρησιμοποιήστε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες.

1. Πάρτε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε (ακόμα και αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα). Τα επόμενα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη συσκευασία. Τα τέσσερα ανενεργά δισκία θα πρέπει να απορριφθούν και τα δισκία από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη έως ότου εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

2. Μπορείτε επίσης να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα όχι περισσότερο από 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών παράλειψης χαπιών, και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.

Εάν παραλείψατε τα ενεργά χάπια και δεν υπήρχε αιμορραγία απόσυρσης κατά τη λήψη των ανενεργών χαπιών, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Αντισυλληπτικό Jess: αντενδείξεις

Το αντισυλληπτικό Jess δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις.

Θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, θρομβοεμβολής πνευμονική αρτηρία, έμφραγμα του μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Ημικρανία με εστιακή νευρολογικά συμπτώματαεπί του παρόντος ή στην ιστορία?

Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.

Πολλαπλοί ή προεξέχοντες παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου βαλβιδική καρδιακή νόσο, καρδιακές αρρυθμίες, εγκεφαλοαγγειακή νόσο, ή στεφανιαίες αρτηρίες; ανεξέλεγκτος αρτηριακή υπέρταση;

Παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Ηπατική ανεπάρκειακαι σοβαρές ασθένειεςήπαρ (μέχρι την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις).

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Προσδιορισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές·

Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.

Εγκυμοσύνη;

Θηλασμός;

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Αντισυλληπτικό Jess: παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Στο πλαίσιο της λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες σε γυναίκες, η σχέση των οποίων με τη λήψη φαρμάκων δεν έχει επιβεβαιωθεί, αλλά όχι διαψεύστηκε.

Ενδείξεις για το διορισμό του φαρμάκου "Jess" είναι: αντισύλληψη, θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, θεραπεία ακμής. Το "Jess" λαμβάνεται 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα, σύμφωνα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία. Δεν πρέπει να υπάρχει διάλειμμα μεταξύ των πακέτων. Η αιμορραγία απόσυρσης ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του ανενεργού δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει πριν χρησιμοποιηθεί η επόμενη συσκευασία.

Το φάρμακο ξεκινά την 1η ημέρα του κύκλου (την 1η ημέρα αιμορραγίας). Επιτρέπεται η έναρξη λήψης την 2η-5η ημέρα του κύκλου, σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί επιπλέον αντισύλληψη φραγμού κατά την 1η εβδομάδα χρήσης του φαρμάκου. Σε περίπτωση μετάβασης από άλλο από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικά φάρμακασυνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το "Jess" την επόμενη ημέρα μετά την κατανάλωση του τελευταίου δραστικού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά από διάλειμμα 7 ημερών (για αντισυλληπτικά που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταία ανενεργά δισκία (για αντισυλληπτικά που περιέχουν 28 δισκία).

Όταν αλλάζετε από σκευάσματα που περιέχουν γεσταγόνα (τα λεγόμενα "μίνι-χάπια"), το "Jess" μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ημέρα (χωρίς διάλειμμα), πρέπει να χρησιμοποιείται αντισύλληψη φραγμού για μια εβδομάδα. Το φάρμακο ξεκινά την ημέρα της αφαίρεσης του ενδομήτριου αντισυλληπτικού που απελευθερώνει προγεσταγόνο, ενώ η αντισύλληψη φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την 1η εβδομάδα λήψης των δισκίων.

Παρενέργειες, αντενδείξεις για τη χρήση του "Jess"

Κατά τη λήψη του Jess, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: ακανόνιστη αιμορραγία, κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, διάρροια, πονοκέφαλος, σύνδρομο, μειωμένη διάθεση, νευρικότητα, ημικρανία, μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο. Μπορεί να υπάρχουν: πόνος και/ή διόγκωση των μαστικών αδένων, κολπική καντιντίαση, έκκριμα από τους μαστικούς αδένες, κολπική έκκριση, ακμή, εξάνθημα, κνίδωση, ερύθημα. Μερικές φορές το σωματικό βάρος αυξάνεται ή μειώνεται, εμφανίζονται αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσεται θρόμβωση και θρομβοεμβολή. Σε γυναίκες με κληρονομική αγγειοοίδημαη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματά του.

Το "Jess" αντενδείκνυται σε αρτηριακή και φλεβική θρόμβωση, θρομβοεμβολή, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, ημικρανία, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακές αρρυθμίες, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων ή των στεφανιαίων αρτηριών, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση. Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παγκρεατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρές ηπατικές παθολογίες, ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις όγκους, κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης, κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Στη ζωή κάθε κοριτσιού, έρχεται μια στιγμή που απευθύνεται σε έναν γυναικολόγο για το ραντεβού των αντισυλληπτικών. Σήμερα, συχνά συνταγογραφούνται δισκία Jess. Παράλληλα, τα σχόλια των γιατρών για αυτούς είναι όσο το δυνατόν πιο θετικά. Η κοπέλα καθησυχάζεται ότι τα φάρμακα νέας γενιάς δεν προκαλούν ορμονική ανεπάρκεια, αύξηση βάρους, προβλήματα δέρματος και μαλλιών. Ταυτόχρονα, συχνά δεν κάνουν καμία ειδική εξέταση, παρά μόνο ένα τυπικό επίχρισμα. Αποδεικνύεται ότι τα δισκία Jess είναι κατάλληλα για όλους χωρίς εξαίρεση; Οι κριτικές ασθενών λένε για μια ποικιλία αντιδράσεων του σώματος, από θετικές έως έντονα αρνητικές. Προφανώς, σε μια τόσο λεπτή σφαίρα όπως ορμονική ισορροπία, δεν είναι εύκολο να το καταλάβεις, πράγμα που σημαίνει ότι η επιλογή της αντισύλληψης πρέπει να προσεγγιστεί περισσότερο από σοβαρά. Σήμερα θα ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτά που είναι ορμονικά χάπια«Τζες».

Σύγχρονη μορφή

Η συσκευασία περιέχει δύο τύπους δισκίων, με ενεργό πυρήνα και εικονικό φάρμακο. Αυτό τα διακρίνει από πολλά άλλα αντισυλληπτικά, επειδή τις περισσότερες φορές το πιάτο περιέχει μόνο 21 δισκία. Μετά την ολοκλήρωσή του, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα επτά ημερών και στη συνέχεια να ξεκινήσετε ένα νέο. Δεν χρειάζεται να υπολογίσετε διαλείμματα εάν επιλέξετε ταμπλέτες Jess. Οι κριτικές περιέχουν συχνά θερμά σχόλια σχετικά με την ευκολία μιας τέτοιας συσκευασίας. Συνοδεύεται από ειδικά αυτοκόλλητα που βοηθούν να μην μπερδεύεστε. Χρειάζεται να παίρνετε μόνο ένα δισκίο κάθε μέρα. Μετά τα τυπικά δισκία των 24 ενεργών τοποθεσιών, θα πάρετε 4 πιπίλες.

Δεν μπορείτε να παραλείψετε τα ενεργά δισκία, εάν το ξεχάσετε, πρέπει να πάρετε το δισκίο που χάσατε το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο 24 ώρες μετά τη λήψη του προηγούμενου. Επιτρέπεται η λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα. Εάν το διάλειμμα ήταν περισσότερο από μία ημέρα, τότε θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια, αλλά συνδεθείτε πρόσθετες μέθοδοιαντισύλληψη πριν από την έμμηνο ρύση.

Ενεργά συστατικά

Είναι ένα χαμηλής δόσης, μονοφασικό, από του στόματος συνδυαστικό φάρμακο. Κύριος δραστική ουσία- οιστρογόνα, που περιέχονται στην ελάχιστη δόση, 20 mcg την ημέρα. Το δεύτερο δραστικό συστατικό είναι το προγεσταγόνο δροσπιρενόνη. Στη σύνθεσή του, είναι πανομοιότυπο με τη φυσική προγεστερόνη, περιέχεται σε ποσότητα 3 mg.

Μια τέτοια σύνθεση δεν επιλέχθηκε τυχαία. Ελαχιστοποιεί πιθανές επιπλοκέςστο έργο του καρδιαγγειακού συστήματος και συνήθως δεν κάνει αρνητικές αλλαγές σε γενική κατάστασηγυναίκες. Οι περισσότερες γυναίκες επαινούν πολύ τα tablet Jess. Οι κριτικές δίνουν έμφαση στην καλή ανοχή, χωρίς παρενέργειες και μερικές φορές ακόμη και στη βελτίωση της κατάστασης του δέρματος και των μαλλιών.

φαρμακολογική επίδραση

Τώρα θα δούμε πώς λειτουργεί το φάρμακο "Jess" (ταμπλέτες). Η οδηγία μας λέει ότι το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται λόγω πολλών παραγόντων. Τα σημαντικότερα από αυτά είναι η αναστολή της ωορρηξίας και η αλλαγή στο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας. Ως αποτέλεσμα, βλέπουμε δύο σημαντική διαδικασία: είναι πολύ πιο δύσκολο για το σπέρμα να φτάσει στο ωάριο λόγω της παχύρρευστης βλέννας, αλλά αν συμβεί αυτό, το ενδομήτριο της μήτρας παραμένει απροετοίμαστο για εμφύτευση ωαρίου. Ακόμη και γονιμοποιημένο, θα καταρρεύσει στην κοιλότητα της μήτρας.

Τι άλλο καλό μας υπόσχεται η Jess (ταμπλέτες); Η οδηγία τονίζει ότι είναι η δροσπιρενόνη στη σύνθεση αυτού του φαρμάκου που αποτρέπει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με την κατακράτηση υγρών στο σώμα. Επιπλέον, έχει θετική επίδραση στην πορεία του PMS, συνήθως ελαχιστοποιώντας το. Ως αποτέλεσμα της τακτικής χρήσης του φαρμάκου, η έμμηνος ρύση γίνεται πιο σύντομη και ευκολότερη. Αυτό χρησιμεύει στην πρόληψη της αναιμίας. Πόνοςενώ μειώνεται ή εξαφανίζεται τελείως.

Ενδείξεις χρήσης

Όχι μόνο για αντισύλληψη, χρησιμοποιείται Jess (χάπια). Η οδηγία μας λέει ότι το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακόμη και σε πολύ μικρή ηλικία, σε κορίτσια που δεν ζουν σεξουαλικά. Ενδείξεις για ένα τέτοιο ραντεβού μπορεί να είναι η θεραπεία της μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή) ή του σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου. Συχνά κατά την εφηβεία είναι ιδιαίτερα ισχυρή. Για μια ενήλικη γυναίκα που δεν ζει σεξουαλικά, μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί εάν ο γιατρός αποφασίσει ότι υπάρχουν αρκετοί λόγοι για αυτό.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο "Jess" (η οδηγία το τονίζει αυτό πολλές φορές) δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της γέννησης ενός παιδιού και του θηλασμού του. Με την περίοδο της γαλουχίας, όλα είναι λίγο πολύ ξεκάθαρα. Υπάρχουν και άλλες μέθοδοι αντισύλληψης που είναι πιο κατάλληλες για αυτή την περίοδο. Αυτά περιλαμβάνουν: διακοπή της συνουσίας, μίνι χάπια, φραγμό και τοπική αντισύλληψη, ενδομήτρια συσκευή. Αλλά επάνω πρώιμα στάδιαεγκυμοσύνη, πολλές μητέρες δεν γνωρίζουν ακόμη την «ενδιαφέρουσα» θέση τους και συνεχίζουν να πίνουν χάπια.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου "Jess". Η οδηγία συμβουλεύει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Έχουν διεξαχθεί πολυάριθμες μελέτες που έχουν μελετήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ελαττωμάτων σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν σεξουαλικά στεροειδή, αυτές περιλαμβάνουν ορμονικά σκευάσματα. Δεν βρέθηκε κανένας κίνδυνος ούτε στην ομάδα των γυναικών που λάμβαναν το φάρμακο πριν από την εγκυμοσύνη ούτε μεταξύ εκείνων που συνέχισαν να παίρνουν τα χάπια στα αρχικά του στάδια.

Τρόπος εφαρμογής

Συνήθως ο γιατρός συνταγογραφεί τον τρόπο λήψης αντισυλληπτικών Jess. Οι κριτικές των γυναικών ισχυρίζονται ότι μπορείτε απλά να τα αγοράσετε σε ένα φαρμακείο και να αρχίσετε να τα παίρνετε με την πρώτη έμμηνο ρύση. Αυτό είναι θεμελιωδώς λάθος, εάν νοιάζεστε για την υγεία σας, πρέπει πρώτα να εξεταστείτε από γιατρό, να του πείτε με τι προστατεύατε πριν. Με βάση το ιστορικό σας, θα επιλέξει αυτό που είναι πιο κατάλληλο για εσάς.

Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει COC στο παρελθόν

Αυτή είναι η πιο εύκολη επιλογή. Χρειάζεται μόνο να περιμένετε την πρώτη ημέρα του κύκλου, δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Αυτή την ημέρα, πρέπει να πάρετε το πρώτο δισκίο σύμφωνα με το σχήμα στη συσκευασία σας. Τώρα χρειάζεται μόνο να αγοράσετε ένα νέο την ημέρα λήξης της συσκευασίας και να συνεχίσετε να το παίρνετε χωρίς διακοπή. Αυτό είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα του φαρμάκου "Jess". Αντισυλληπτικά χάπιατο σχέδιο προϋπολογισμού συνήθως προσφέρει διαφορετικό πρόγραμμα, 21 ημέρες εισδοχής και διάλειμμα 7 ημερών.

Εάν δεν είχατε χρόνο να αγοράσετε χάπια μέχρι την αρχή του κύκλου, μπορείτε να ξεκινήσετε τη λήψη τους από τη 2η-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα θα είναι επίσης υψηλό, μόνο στις πρώτες 5 ημέρες της εισαγωγής είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί επιπλέον μια μέθοδος φραγμού.

Εάν έχετε χρησιμοποιήσει προηγουμένως άλλα COC

Εστιάστε στο σχήμα του προηγούμενου φαρμάκου σας. Εάν το πιάτο περιελάμβανε 28 δισκία, τότε ολοκληρώστε την παλιά συσκευασία και προχωρήστε στη νέα, απλώς πάρτε ήδη το φάρμακο Jess. Ταμπλέτες (φωτογραφία που επισυνάπτεται στο άρθρο) πρέπει να επιλέξετε γιατρό, μην ξεχνάτε. Αν σας πρώην φάρμακοπεριέχει 21 δισκία σε ένα πιάτο, τότε μπορείτε να αντέξετε την παραδοσιακή παύση των 7 ημερών και να αρχίσετε να παίρνετε Jess στις 8. Υπάρχει ένα άλλο σχέδιο, σύμφωνα με το οποίο μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως τη λήψη νέο φάρμακο. Ο κύκλος θα προσαρμοστεί πολύ γρήγορα σε μικρές αλλαγές χωρίς καν να το αισθανθείτε.

Αλλαγή από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (μίνι-χάπι)

Δεν είναι απαραίτητο να περιμένετε το τέλος της συσκευασίας ή την έναρξη ενός νέου κύκλου. Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το μίνι χάπι οποιαδήποτε μέρα και να πάρετε το πρώτο δισκίο Jess την ίδια ώρα την επόμενη μέρα. Αλλά οι πρώτες 7 ημέρες προστασίας θα είναι χαμηλή, επομένως πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού, όπως προφυλακτικό ή τοπική αντισύλληψη.

Μετά την έκτρωση και τον τοκετό

Εάν κάνατε έκτρωση, ή υπήρξε αυθόρμητη άμβλωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή πρόωρος τοκετός που είχε ως αποτέλεσμα το θάνατο του παιδιού, τότε το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη μέρα. Αλλά σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει οπωσδήποτε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μετά τον τοκετό, πρέπει να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση. Εάν το μωρό είναι επάνω τεχνητή σίτιση, τότε πρέπει να περιμένετε 3-4 μήνες για αυτό. Μερικές φορές ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να αρχίσετε να το παίρνετε νωρίτερα. Εάν θηλάζετε, τότε πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου «Jess» (δισκία). Παρενέργειες(οι κριτικές υποδηλώνουν ότι στο πλαίσιο της λήψης του, η ανάρρωση μετά την άμβλωση είναι πολύ πιο εύκολη) από το φάρμακο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι ελάχιστες, ειδικά εάν το παίρνετε σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού.

Σημαίνει "Jess plus"

Αυτή είναι μια ειδική φόρμουλα του φαρμάκου, η οποία περιλαμβάνει όχι μόνο ενεργά, αλλά και δισκία βιταμινών που περιέχουν λεμεμεφολικό ασβέστιο. Οι αναγνώσεις του είναι ακριβώς οι ίδιες με αυτές του προκατόχου του. Μόνο η αντισύλληψη προστίθεται στη λίστα σε γυναίκες με ανεπάρκεια φολικού οξέος. Εάν είστε μέσα συντομότερο χρόνοΕάν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη, μπορείτε να μεταβείτε στο Jess Nail. Οι κριτικές επιβεβαιώνουν ότι η έλλειψη φυλλικού οξέος στο σώμα επιστρέφει γρήγορα στο φυσιολογικό. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το λεβομεφολικό είναι η δραστική μορφή του φυλλικού οξέος και απορροφάται καλύτερα από φολικό οξύ. Και δεδομένου ότι το πρώτο πράγμα που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ο νευρικός σωλήνας, μια ανεπάρκεια αυτού του στοιχείου μπορεί να απειλήσει δυσπλασίες του νευρικού συστήματος.

Αποδεικνύεται ότι ταυτόχρονα προστατεύεστε και φροντίζετε για την υγεία του μωρού, σε περίπτωση που μείνετε έγκυος αμέσως μετά τη διακοπή του φαρμάκου ή (αυτό συμβαίνει εξαιρετικά σπάνια) ενώ το παίρνετε. Γενικά, οι βιταμίνες Β είναι πολύ σημαντικές για γυναικείο σώμα, ίσως γι' αυτό χρησιμοποιείται ευρέως το φάρμακο "Jess nail". Οι κριτικές των γυναικών που το πήραν λένε ότι η κατάσταση του δέρματος και των μαλλιών βελτιώνεται.

Αντενδείξεις

Όπως όλα τα άλλα φάρμακα, το Jess (δισκία) έχει επίσης αντενδείξεις. Οι ανασκοπήσεις (η οδηγία σχετικά με αυτό το θέμα δίνει πιο αξιόπιστες πληροφορίες) μιλούν για μια σειρά ασθενειών στις οποίες το φάρμακο απαγορεύτηκε από τον θεράποντα ιατρό. Αυτή είναι η παρουσία θρόμβωσης, Διαβήτηςμε αγγειακές επιπλοκές. Επιπλέον, πρόκειται για ημικρανίες νευρολογικής φύσης, όγκους του ήπατος, σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και επινεφριδιακή ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

Τις περισσότερες φορές (περίπου 10 περιπτώσεις στις 100) σημειώνουν μια αλλαγή στη διάθεση. Μπορεί να είναι κατάθλιψη, κατάθλιψη ή απλώς συχνές "ταλαντεύσεις" - από Να έχετε καλή διάθεσηστην ευερεθιστότητα και την επιθετικότητα. Οι ημικρανίες είναι επίσης συχνές. Σε ορισμένες περιπτώσεις, περνούν τον πρώτο μήνα εισαγωγής, μόλις το σώμα προσαρμοστεί στη λήψη του φαρμάκου. Ένα άλλο κοινό σύμπτωμα είναι ο πόνος στο στήθος και η αιμορραγία της μήτρας εκτός του εμμηνορροϊκού κύκλου. Τον πρώτο μήνα λήψης τέτοιων συμπτωμάτων θεωρούνται φυσιολογικά, αλλά εάν επιμείνουν περισσότερο, τότε θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό, ίσως αυτό το φάρμακο απλά δεν είναι κατάλληλο για εσάς.

Πολύ λιγότερο συχνά, σε περίπου μία περίπτωση στις εκατό, παρατηρούνται αλλαγές δέρμα. Αυτό περιλαμβάνει σοβαρή ξηρότητα, ξεφλούδισμα, ερυθρότητα και εξανθήματα που δεν έχουν παρατηρηθεί στο παρελθόν. Πρέπει να σημειωθεί ότι σε ορισμένες περιπτώσεις το φάρμακο, αντίθετα, βελτιώνει την κατάσταση του δέρματος και μειώνει σημαντικά την ακμή, αλλά αφού όλοι είμαστε διαφορετικοί, εμφανίζεται και το αντίθετο αποτέλεσμα.

Εάν ανησυχείτε για ένα από τα συμπτώματα που περιγράφονται παραπάνω, μην βιαστείτε να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο "Jess" (χάπια). Οι παρενέργειες μπορεί να είναι προσωρινές, επιπλέον, οι έντονες ορμονικές διακυμάνσεις είναι επιβλαβείς για το γυναικείο σώμα, οπότε τουλάχιστον ολοκληρώστε τη συσκευασία μέχρι το τέλος και πηγαίνετε στο ιατρείο.

Πολύ σπάνια (μία περίπτωση στις πολλές χιλιάδες) υπάρχει μείωση της λίμπιντο ( σεξουαλική έλξη). Είναι ακόμη πιο σπάνιο να διαγνωστεί φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή.

Υπερβολική δόση

Είναι εξαιρετικά σπάνιο, σε κάθε περίπτωση, δεν έχουν ακόμη αναφερθεί σοβαρές περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε άτομα που λαμβάνουν Jess (δισκία). Οι οδηγίες χρήσης κάνουν λόγο για πιθανή ναυτία, έμετο, κηλίδες, κηλίδωση. Αυτά τα συμπεράσματα προκύπτουν με βάση τη συνολική γνώση σχετικά με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Οι γιατροί συνήθως προειδοποιούν για πολλές πιθανές συνέπειες. Μερικές φορές μπορεί να είναι αιμορραγία. Πιο συχνά όμως πρόκειται για μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Πολλά φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας, της φυματίωσης και της μόλυνσης από τον ιό HIV λειτουργούν με αυτόν τον τρόπο. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, αντιβιοτικά (πενικιλλίνη και τετρακυκλίνη), καθώς και σκευάσματα με βάση το St.

Πώς να αποφύγετε τον κίνδυνο; Όταν σας δίνεται ραντεβού, ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας ποια φάρμακα παίρνετε αυτήν τη στιγμή. Εάν δεν είναι συμβατά, τότε ο γιατρός θα επιλέξει ένα εναλλακτικό σχήμα. Εάν η αντικατάσταση δεν είναι δυνατή, χρησιμοποιήστε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης για την περίοδο της θεραπείας. Αυτό θα βάλει σε τάξη την υγεία σας και θα αποφύγει περιττούς κινδύνους.

(πληροφορίες για ειδικούς)

Αριθμός Μητρώου LSR-008842/08-280313
Εμπορική ονομασία
Jess®

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα ή όνομα ομάδας
Αιθινυλοιστραδιόλη + Δροσπιρενόνη

Φόρμα δοσολογίας
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση
Κάθε ενεργό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
Πυρήνας tablet:
Δραστικές ουσίες
Αιθινυλοιστραδιόλη (ως betadex clathrate) 0,02 mg
Δροσπιρενόνη 3,00 mg
Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο
Κέλυφος δισκίου: υπρομελλόζη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο εικονικό φάρμακο περιέχει:
Πυρήνας tablet:
Δραστικές ουσίες:απουσία
Έκδοχα:
Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο
Κέλυφος δισκίου: υπρομελλόζη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου.

Περιγραφή
Ενεργά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ανοιχτό ροζ. Στη μία πλευρά του tablet, το "DS9" είναι χαραγμένο σε ένα κανονικό εξάγωνο. Όψη θραύσης: πυρήνας από λευκό έως σχεδόν λευκό, κέλυφος - ανοιχτό ροζ.
Placebo επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Στη μία πλευρά του tablet, το "DP" είναι χαραγμένο σε ένα κανονικό εξάγωνο. Προβολή στο διάλειμμα: ο πυρήνας είναι από λευκό έως σχεδόν λευκό, το κέλυφος είναι λευκό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Συνδυασμένη αντισύλληψη (οιστρογόνα + γεσταγόνη)

Κωδικός ATX G03AA12

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Το Jess είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό με αντιμεταλλικά και αντιανδρογόνα αποτελέσματα.
Η αντισυλληπτική δράση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βασίζεται στην αλληλεπίδραση διάφορους παράγοντες, οι σημαντικότερες από τις οποίες είναι η καταστολή της ωορρηξίας και η αλλαγή στις ιδιότητες του κατακόρυφου μυστικού, με αποτέλεσμα να γίνεται λιγότερο διαπερατό στα σπερματοζωάρια.
Στο σωστή εφαρμογήο δείκτης Pearl (ο αριθμός των κυήσεων ανά 100 γυναίκες ανά έτος) είναι μικρότερος από 1. Εάν παραλείψετε τα χάπια ή κάνετε κακή χρήση, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.
Στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, οι επώδυνες περίοδοι είναι λιγότερο συχνές, η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο αναιμίας. Επιπλέον, σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου των ωοθηκών.
Η δροσπιρενόνη, που περιέχεται στο Jess, έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Αποτρέπει την αύξηση βάρους και το οίδημα που σχετίζεται με την επαγόμενη από οιστρογόνα κατακράτηση υγρών, γεγονός που εξασφαλίζει πολύ καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου. Η δροσπιρενόνη έχει θετική επίδραση στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PMS). Ο Jess έχει αποδειχθεί ότι είναι κλινικά αποτελεσματικός στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, όπως σοβαρές ψυχοσυναισθηματικές διαταραχές, διόγκωση του μαστού, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο. Στις ΗΠΑ, το σοβαρό προεμμηνορροϊκό σύνδρομο αναφέρεται ως προεμμηνορροϊκό δυσφορικό σύνδρομο.
Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η δράση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το σώμα.
Η δροσπιρενόνη δεν έχει ανδρογόνο, οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Όλα αυτά, σε συνδυασμό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, παρέχουν στη δροσπιρενόνη ένα βιοχημικό και φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.
Σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη, η δροσπιρενόνη παρουσιάζει ευνοϊκή επίδραση στο λιπιδαιμικό προφίλ, που χαρακτηρίζεται από αύξηση της HDL.

Φαρμακοκινητική
Δροσπιρενόνη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό, ίση με περίπου 35 ng / ml, επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Σε σύγκριση με τη λήψη της ουσίας με άδειο στομάχι, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Μετά λήψη από το στόμαυπάρχει μείωση δύο φάσεων στο επίπεδο του φαρμάκου στον ορό, με χρόνο ημιζωής, αντίστοιχα, 1,6 ± 0,7 ώρες και 27,0 ± 7,5 ώρες. Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται στη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα στεροειδές του φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της ουσίας στον ορό υπάρχει ως ελεύθερο στεροειδές. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 3,7±1,2 l/kg.

Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης.

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5±0,2 ml/min/kg. Η αμετάβλητη δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τα ούρα σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής για την απέκκριση των μεταβολιτών στα ούρα και τα κόπρανα είναι περίπου 40 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μεταξύ 7 και 14 ημερών θεραπείας και είναι περίπου 60 ng/ml. Υπήρξε μια αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό κατά περίπου 2-3 ​​φορές (λόγω συσσώρευσης), η οποία καθορίστηκε από την αναλογία του χρόνου ημιζωής στην τελική φάση και το διάστημα χορήγησης. Σημειώνεται περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό μεταξύ 1 και 6 κύκλων χορήγησης, μετά τον οποίο δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Επίπτωση της νεφρικής ανεπάρκειας
Συγκεντρώσεις δροσπιρενόνης ορού σε σταθερή κατάσταση σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια(κάθαρση κρεατινίνης = 50-80 ml/min) ήταν συγκρίσιμες με αυτές σε γυναίκες με κανονική λειτουργίανεφρά (Cl. cr.\u003e 80 ml / min). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl. cr. = 30-50 ml/min), το επίπεδο της δροσπιρενόνης στον ορό ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερο από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία με δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.
Επίπτωση της ηπατικής ανεπάρκειας
Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh). Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι περίπου 88-100 pg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ως αποτέλεσμα της προσυστημικής σύζευξης και του μεταβολισμού της πρώτης διόδου είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης στο 25% περίπου των εξετασθέντων, ενώ σε άλλα άτομα τέτοιες αλλαγές δεν παρατηρήθηκαν.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνεται διφασικά, η τελική φάση χαρακτηρίζεται από χρόνο ημιζωής αποβολής περίπου 24 ωρών. Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό, αλλά όχι ειδικά, με τη λευκωματίνη του ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων της SHBG στον ορό. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 5 l/kg.

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο το λεπτό έντεροκαι στο συκώτι. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, παράγοντας μια ποικιλία υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, τόσο ως ελεύθεροι μεταβολίτες όσο και ως συζυγή με γλυκουρονικό και θειικό οξύ. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται πλήρως. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Η αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και η χολή σε αναλογία. 4:6. Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την απέκκριση των μεταβολιτών είναι περίπου 1 ημέρα.

Η κατάσταση της συγκέντρωσης ισορροπίας επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας και το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό αυξάνεται κατά περίπου 1,4-2,1 φορές.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια τυπικών μελετών για την ανίχνευση τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, καθώς και γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού και τοξικότητας για το αναπαραγωγικό σύστημα, δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι τα σεξουαλικά στεροειδή μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη
Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris)
Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου (PMS)

Αντενδείξεις

Το Jess δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή προς το παρόν ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, τρέχοντα ή ιστορικό
Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
Πολλαπλοί ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων βλαβών της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς. κολπική μαρμαρυγή; ασθένειες των αγγείων του εγκεφάλου ή των στεφανιαίων αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση. μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση. κάπνισμα άνω των 35 ετών.
Παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι οι ηπατικές εξετάσεις να επανέλθουν στο φυσιολογικό).
Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Ανεπάρκεια αδρεναλίνης
Προσδιορισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές.
Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτήν.
περίοδος θηλασμού.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Jess.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, θα πρέπει να σταθμιστεί προσεκτικά πιθανό ρίσκοκαι το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση:
Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα; θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλική κυκλοφορίασε νεαρή ηλικίαένας από τους επόμενους συγγενείς? ευσαρκία; Δυσλιποπρωτεϊναιμία; αρτηριακή υπέρταση; ημικρανία; καρδιακή βαλβίδα? παραβίαση του καρδιακού ρυθμού? παρατεταμένη ακινητοποίηση? σοβαρός χειρουργικές επεμβάσεις; εκτεταμένο τραύμα
Άλλες ασθένειες; στις οποίες ενδέχεται να σημειωθούν παραβιάσεις περιφερειακή κυκλοφορία: Διαβήτης; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό «ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία και φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών
κληρονομικό αγγειοοίδημα
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ηπατική νόσο
Ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή λόγω προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος, χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham)
μετά τον τοκετό

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το Jess δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Jess, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν βρει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών στα παιδιά, γεννημένος από γυναίκεςπου έλαβαν σεξουαλικά στεροειδή (συμπεριλαμβανομένων των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών) πριν από την εγκυμοσύνη ή την τερατογένεση, όταν τα σεξουαλικά στεροειδή λήφθηκαν από αμέλεια πρώιμες ημερομηνίεςεγκυμοσύνη.
Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης Jess κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν επιτρέπει την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης, στην υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα για τον Jess. Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει τον αριθμό των μητρικό γάλακαι να τροποποιήσει τη σύνθεσή του, επομένως, η χρήση τους δεν συνιστάται έως ότου διακοπεί Θηλασμός. Μικρές ποσότητες σεξουαλικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα.

Δοσολογία και χορήγηση

Πώς να πάρετε την Jess
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με λίγο νερό. Τα δισκία λαμβάνονται χωρίς διακοπή στην εισαγωγή.Ένα δισκίο πρέπει να λαμβάνεται διαδοχικά την ημέρα για 28 ημέρες. Κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία απόσυρσης ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την έναρξη των ανενεργών δισκίων και μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από την επόμενη συσκευασία.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε Jess
Σε περίπτωση απουσίας λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα, η λήψη του Jess ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας), επιτρέπεται η έναρξη λήψης την 2η-5η ημέρα του τον εμμηνορροϊκό κύκλο, αλλά σε αυτή την περίπτωση συνιστάται η επιπλέον χρήση μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών από την πρώτη συσκευασία.
Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο.
Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Jess την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών (για σκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίο (για παρασκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Το Jess πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.
Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα («mini χάπια», ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει προγεσταγόνο (Mirena).
Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από ένα μίνι χάπι στο Jess οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από ένα εμφύτευμα ή ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό με προγεσταγόνο - την ημέρα που αφαιρείται, από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό - την ημέρα που πρέπει να γίνει επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.
Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.
Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Συνιστάται η έναρξη λήψης του φαρμάκου την 21η - 28η ημέρα μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα είχε ήδη σεξουαλική ζωή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρει το Jess ή είναι απαραίτητο να περιμένει την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών
Τα ανενεργά tablet που λείπουν μπορεί να αγνοηθούν. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να μην παραταθεί κατά λάθος η περίοδος λήψης ανενεργών δισκίων. Οι παρακάτω συστάσεις ισχύουν μόνο για το πάσο ενεργόςδισκία:
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν λιγότερο από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό και να πάρει το επόμενο τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι τα χαμένα χάπια στη φάση του ανενεργού χαπιού, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:
το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες (παρακαλούμε σημειώστε ότι το συνιστώμενο διάστημα για τη λήψη ανενεργών δισκίων είναι 4 ημέρες)
Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.
Αντίστοιχα, εάν η καθυστέρηση στη λήψη ενεργών δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 24 ώρες, μπορούν να συνιστώνται τα ακόλουθα:
Από 1η έως 7η ημέρα:
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια τη συνηθισμένη ώρα.Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσει μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε το χάπι, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
8η έως 14η ημέρα
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια τη συνηθισμένη ώρα.
Εφόσον η γυναίκα έχει πάρει σωστά τα χάπια της τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. προφυλακτικό) πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 7 ημερών,
Από τη 15η έως την 24η ημέρα
Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης ανενεργών χαπιών. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις δύο παρακάτω επιλογές. Σε αυτήν την περίπτωση, εάν τις 7 ημέρες που προηγήθηκαν του πρώτου χαμένου δισκίου, όλα τα δισκία ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιήσει το πρώτο από τα παρακάτω σχήματα και επιπλέον να χρησιμοποιήσει μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικό) για 7 ημέρες.
1. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Τα επόμενα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη συσκευασία. Τα τέσσερα ανενεργά δισκία θα πρέπει να απορριφθούν και τα δισκία από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη έως ότου εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.
2. Η γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνει ένα διάλειμμα όχι περισσότερο από μία ημέρα, συμπεριλαμβανομένων των ημερών παράλειψης χαπιών, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.
Εάν μια γυναίκα έχασε τα ενεργά χάπια και δεν παρουσιάστηκε αιμορραγία απόσυρσης κατά τη λήψη ανενεργών χαπιών, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Συστάσεις για γαστρεντερικές διαταραχές
Σε σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές, η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού δισκίου, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τις συστάσεις για παράλειψη δισκίων. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της πρόγραμμα και να αναβάλει την έναρξη της περιόδου της σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον δραστικό δισκίο από άλλη συσκευασία.

Πώς να αλλάξεις εμμηνορροϊκούς κύκλουςή πώς να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως
Για να καθυστερήσει η έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία από την επόμενη συσκευασία του Jess, παραλείποντας τα ανενεργά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Έτσι, ο κύκλος μπορεί να παραταθεί, εάν το επιθυμείτε, για οποιαδήποτε περίοδο έως ότου τα ενεργά δισκία από την το δεύτερο πακέτο εξαντλήθηκε. Στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα.Η κανονική λήψη του Jess στη συνέχεια συνεχίζεται μετά το τέλος της φάσης λήψης ανενεργών δισκίων.
Για να μετακινήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να μειώσει την επόμενη φάση λήψης ανενεργών χαπιών κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και να έχει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι
Το φάρμακο Jess ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Δεν εφαρμόζεται. Το Jess δεν ενδείκνυται μετά την εμμηνόπαυση.
Ασθενείς με ηπατικές διαταραχές
Το Jess αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική νόσο έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Δείτε επίσης τις ενότητες "Αντενδείξεις" και "Φαρμακολογικές ιδιότητες".
Ασθενείς με νεφρικές διαταραχές
Το Jess αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Δείτε επίσης τις ενότητες "Αντενδείξεις" και "Φαρμακολογικές ιδιότητες".

Παρενέργεια

Οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν Jess σύμφωνα με τις ενδείξεις "Αντισύλληψη" και "Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (acne vulgaris)": ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 3% των γυναικών. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Jess για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου», αναφέρθηκαν οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πάνω από το 10% των γυναικών): ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας.

σοβαρός ανεπιθύμητες ενέργειεςείναι αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή. Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινική έρευνα Jess για τις ενδείξεις «Αντισύλληψη» και «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (acne vulgaris)» (N=3565), καθώς και για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου» (N=289). Σε κάθε ομάδα, κατανεμημένες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Ανά συχνότητα χωρίζονται σε συχνές (≥1/100 και<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κωδικοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το MedDRA (Ρυθμιστικό Ιατρικό Λεξικό). Διάφοροι όροι MedDRA που αντιπροσωπεύουν το ίδιο σύμπτωμα έχουν ομαδοποιηθεί και παρουσιάζονται ως μία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια για να αποφευχθεί η αραίωση ή η θόλωση της πραγματικής επίδρασης.
* - Κατά προσέγγιση συχνότητα με βάση τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών που καλύπτουν την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η συχνότητα περιορίστηκε σε πολύ σπάνια.
- Η "φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή" περιλαμβάνει τις ακόλουθες οντότητες: απόφραξη περιφερικής εν τω βάθει φλέβας, θρόμβωση και πνευμονική εμβολή/απόφραξη, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα/έμφραγμα του μυοκαρδίου/εγκεφαλικό έμφραγμα και αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
1 Η συχνότητα εμφάνισης σε μελέτες που αξιολογούσαν το PMS ήταν πολύ συχνή >10/100
2 Η συχνότητα εμφάνισης σε μελέτες που αξιολογούσαν το PMS ήταν συχνή ≥1/100

Για φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή, ημικρανία, δείτε επίσης «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες.

Επιπλέον πληροφορίες:
Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ σπάνια συχνότητα εμφάνισης ή με καθυστερημένα συμπτώματα, που πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (βλ. επίσης «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες»).

Όγκοι
Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου.
Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλα κράτη
Οζώδες ερύθημα.
Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών).
Υπέρταση.
Καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.
Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η χρήση οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα.
Ηπατική δυσλειτουργία.
Αλλαγές στην ανοχή στη γλυκόζη ή επιδράσεις στην αντίσταση στην ινσουλίνη.
Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα.
Χλόασμα.
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Οι αλληλεπιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (επαγωγείς ενζύμων, ορισμένα αντιβιοτικά) μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα (βλ. «Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα»).

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Με βάση τη συνολική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν με υπερβολική δόση ενεργών δισκίων είναι ναυτία, έμετος, κηλίδες ή μετρορραγία.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού εκτός από την Jess ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Επιδράσεις στον ηπατικό μεταβολισμό: η χρήση φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη. Υπάρχουν επίσης προτάσεις για οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.
Οι πρωτεάσες HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
Επιδράσεις στην εντεροηπατική κυκλοφορία: Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης. Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ένζυμα και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.
Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (όπως αμπικιλλίνες και τετρακυκλίνες) και εντός 7 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών χρήσης μιας μεθόδου αντισύλληψης, τα ενεργά (ανοιχτό ροζ) δισκία εξαντληθούν, τότε θα πρέπει να παραλείψετε τη λήψη των δισκίων εικονικού φαρμάκου (λευκά) από την τρέχουσα συσκευασία και να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία του Jess. Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η επίδραση των αναστολέων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης είναι απίθανη.
Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, οδηγώντας σε αύξηση (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ. λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.
Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro, καθώς και in vivo μελέτη σε εθελόντριες που έλαβαν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων είναι απίθανη.
Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης του επιπέδου καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν Jess ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ορού. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων του καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, σε γυναίκες που λαμβάνουν φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό, συνιστάται ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης του καλίου ορού κατά τον πρώτο κύκλο λήψης Jess.
Για να εντοπίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης των σχετικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τότε ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το φάρμακο.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος
Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης COC και της επανάληψης της συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες. Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο λήψης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εμφανίζεται κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες.
Ο συνολικός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρος (σε 1-2% των περιπτώσεων).
Η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με οποιοδήποτε συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.
Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: μονόπλευρο πρήξιμο του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, πόνο ή ενόχληση στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, τοπικός πυρετός στο προσβεβλημένο πόδι και ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του το δέρμα στο πόδι.
Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) είναι τα εξής: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. αιφνίδιος βήχας, συμπεριλαμβανομένης της αιμόπτυσης. οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. "δύσπνοια", "βήχας") δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού)
Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Τα συμπτώματα ενός εγκεφαλικού είναι τα εξής: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνικά on-. διαταραχή βάδισης, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. Ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς εμφανή αιτία. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύ μπλε των άκρων, οξεία κοιλία.
Τα συμπτώματα ενός εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα σφίξιμο ή πληρότητα στο στήθος, το χέρι ή το στήθος. δυσφορία με ακτινοβολία στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.
Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής ή/και αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:
- με την ηλικία?
- σε καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
υπό την παρουσία του:
- παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα πόδια ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- αρτηριακή υπέρταση
- ημικρανία?
- ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
- κολπική μαρμαρυγή.
Το ερώτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενο.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.
Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (που μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.
Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης-III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντικοϊκός λύκος).
Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της αντίστοιχης πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ό,τι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (

Όγκοι
Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη λοίμωξη από τον ιό των θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η σχέση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Παραμένει διαφωνία ως προς τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή σεξουαλική συμπεριφορά (χαμηλότερη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ή που το έλαβαν πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου. . Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, στη βιολογική επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Οι γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν κλινικά λιγότερο σοβαρό καρκίνο του μαστού από τις γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, οι οποίοι σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση έντονου πόνου στην κοιλιακή χώρα, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.
Οι όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη
Κλινικές μελέτες δεν έδειξαν καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με αρχική συγκέντρωση καλίου στο ανώτερο φυσιολογικό όριο, ενώ λαμβάνουν φάρμακα που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό. Ωστόσο, σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης υπερκαλιαιμίας, συνιστάται ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα κατά τον πρώτο κύκλο λήψης του Jess.
Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης), μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.
Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτεί την απόσυρση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος που εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Εργαστηριακές εξετάσεις
Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των επιπέδων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ
Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Jess, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό της ζωής, το οικογενειακό ιστορικό της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε ενδελεχή γενική ιατρική (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του δείκτη μάζας σώματος) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων και της κυτταρολογικής εξέτασης κάθετης βλέννας), αποκλείει την εγκυμοσύνη. Ο όγκος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης καθορίζονται μεμονωμένα. Σε γενικές γραμμές, οι εξετάσεις παρακολούθησης θα πρέπει να πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.
Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες!

Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: όταν παραλείψετε, με έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Ανεπαρκής έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου
Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής τριών περίπου κύκλων.
Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα ή εγκυμοσύνη.
Μερικές γυναίκες σε ένα διάλειμμα στη ρεσεψιόν ενεργά δισκία (ανοιχτό ροζ)μπορεί να μην αναπτυχθεί αιμορραγία απόσυρσης. Εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά λαμβάνονταν σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν προηγουμένως συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είχαν ληφθεί ακανόνιστα ή εάν δεν υπάρχουν διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.