Kada uzeti jess. Kontracepcijsko sredstvo Jess: upute za upotrebu


Jess odnosi se na kombinovane jednofazne kontraceptive za oralnu upotrebu (CPC). Kontracepcijski učinak CPC-a nastaje zbog inhibicije ovulacije u jajnicima i imobilizacije spermatozoida u grliću materice. Osim kontraceptivnog učinka, COC normaliziraju menstrualni ciklus, anesteziraju i smanjuju gubitak krvi tokom menstruacije. Statistički značajni su podaci o smanjenju učestalosti onkološke patologije ginekoloških organa kod žena koje uzimaju KOK.
Etinilestradiol, koji je dio Jess, glavni je aktivni sastojak lijeka, a pripada grupi ženskih polnih hormona – estrogena. Potiskuje ovarijalnu funkciju jajnika i mijenja svojstva sekrecije sluzokože cerviksa, u smjeru imobilizacije spermatozoida. Međutim, izolirana upotreba estrogena uzrokuje niz nuspojava (edem, prekomjerna težina, itd.).
Drugi aktivni sastojak Jesa, je drospirenon. Ima antimineralokortikoidno dejstvo i eliminiše neželjene efekte estrogena. Osim toga, drospirenon olakšava podnošljivost predmenstrualnog sindroma (PMS). Klinički dokazana efikasnost drospirenona u liječenju psiholoških i somatskih sindroma povezanih s PMS-om ( glavobolja, razdražljivost, artralgija, mijalgija, itd.). Drospirenon ispoljava efekat sličan progesteronu, smanjujući sadržaj masti na koži i kosi, a da nema istinsku hormonsku aktivnost. U isto vrijeme, antimineralokortikoidno i antiandrogeno djelovanje daju lijeku progesteronsku aktivnost.
Drospirenon, kada se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira. u plazmi maksimalna koncentracija(35 ng/ml) se određuje u prosjeku 1,5 sati nakon pojedinačne doze. Bioraspoloživost drospirenona je na nivou od 76-85%. U krvnoj plazmi vezan je za albumin. Tokom primjene, maksimalna koncentracija drospirenona se uočava između 1 i 2 sedmice - 60 ng / ml. Metaboliti drospirenona se eliminiraju urinom i fecesom u približno jednakim količinama. Poluvrijeme eliminacije je oko 40 sati.
Etinilestradiol, kada se uzima oralno, brzo se i praktično sav apsorbira. U plazmi se maksimalna koncentracija (95 pg/ml) određuje u prosjeku 1,5 sati nakon pojedinačne doze. Bioraspoloživost etinilestradiola je na nivou od 60%. U krvnoj plazmi vezan je za albumin. Tokom primjene, maksimalna koncentracija drospirenona se opaža u 2. polovini ciklusa (povećava se od 1,5 do 2 puta). Etinilestradiol se podvrgava potpunom metabolizmu (V= 5 ml/min/kg).

Indikacije za upotrebu

Droga Jess koristi se za sprečavanje neželjene trudnoće (kontracepcija), uključujući istovremeni PMS i akne.

Način primjene

Pilule Jesa uzimajte (1 tab / dan) unutra, pijući puno vode, u isto doba dana, ne možete preskakati doze. Nakon što popunite jedno pakovanje, odmah počnite uzimati tablete iz sljedećeg. Apstinencijalno krvarenje (tokom placeba) nastavlja se barem dok se ne počne sa sljedećim pakiranjem tableta. Prijem Jesa početi prvog dana menstrualnog krvarenja. U slučajevima počevši od 2-5 dana, potrebna je dodatna kontracepcija u roku od nedelju dana nakon prve doze.
Prilikom prelaska na Jess kod drugih PDA uređaja, Jessov prijem počinje odmah nakon završetka uzimanja drugog PDA uređaja. Ne možete dozvoliti pauzu duži od nedelju dana za lekove sa 21. tabletom. Nakon uklanjanja kontraceptivnog flastera ili vaginalnog prstena, Jess počinje na dan uklanjanja. Ako Jazz kasni više od datuma novog flastera ili prstena, on možda neće biti efikasan i potrebna je dodatna kontracepcija sedmicu nakon prve doze.
Prelazak na Jess sa svih oblika progestina kontraceptivi, proizveden bilo kojeg dana, bez prekida u uzimanju lijekova, ali je potrebna dodatna kontracepcija u roku od tjedan dana nakon prve doze.
Nakon kasnog pobačaja (više od 12 sedmica) ili porođaja, Jess počinje između 3-4 sedmice nakon operacije. U slučajevima kasnijeg početka prijema potrebna je dodatna kontracepcija u roku od tjedan dana nakon prve doze.
Ako je propuštena placebo tableta, onda ne obraćaju pažnju na to. Ipak, bolje ih je baciti, kako bi se izbjeglo slučajno uzimanje u budućnosti. Ako propustite da uzmete aktivnu tabletu do 12 sati, tada se kontracepcijska aktivnost Jess ne smanjuje. Uzmite propuštenu tabletu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Kada se aktivna tableta propusti više od 12 sati, kontraceptivna aktivnost Jess-a se smanjuje. Što je duži period odbijanja tableta, veća je vjerovatnoća da će doći do trudnoće. Rizik od neželjene trudnoće je veći ako se propuštena doza dogodi bliže placebo periodu.

Odbijanje Jess-a u periodu dužem od 96 sati je jednako potpunom prestanku uzimanja lijeka.
Preporuke za postizanje zadovoljavajuće kontracepcije u slučaju izostanka uzimanja Jess-a duže od 12 sati, u zavisnosti od vremena nakon apstinencijalnog krvarenja (tokom placeba):
- Prva sedmica. Uzmite propuštenu tabletu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ponekad ovo pravilo znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Postoji šansa za trudnoću ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštene doze. Sljedeće sedmice, nakon propuštene doze, potrebna je barijerna kontracepcija.
- Druga sedmica. Uzmite propuštenu tabletu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ponekad ovo pravilo znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Istovremeno, kontraceptivna aktivnost Jess-a se ne smanjuje ako režim uzimanja nije narušen tokom prethodne sedmice. Sljedeće sedmice, nakon propuštene doze, potrebna je barijerna kontracepcija ako se propusti 2 ili više doza Jess-a.
- Treća i početak četvrte sedmice. Povećava se rizik od neželjene trudnoće. Kontracepcijska aktivnost Jess-a se ne smanjuje ako tokom prethodne sedmice nije prekršen režim i propuštena je samo jedna doza. U drugim slučajevima uzmite propuštenu tabletu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ponekad ovo pravilo znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme. Nadalje, nastavljaju uzimati sve aktivne tablete iz započetog pakovanja, odbacuju placebo i započinju novo pakovanje. Sljedeće sedmice, nakon propuštene doze, potrebna je barijerna kontracepcija. Tokom vremena koje je trebalo da se poklopi sa uzimanjem neaktivnih tableta moguće je blago krvarenje iz vagine.
U svim sumnjivim slučajevima koji su povezani sa preskakanjem prijema Jasa, treba ga isključiti neželjena trudnoća laboratorijske ili ekspresne metode.
Da pomerite vreme menstruacije na duže kasni rok, dovoljno je isključiti placebo i početi uzimati Jess iz novog pakovanja. Da biste pomjerili menstruaciju na raniji datum, morate odbaciti preostale aktivne pilule i početi uzimati placebo, a zatim započeti novo pakovanje Jas-a. Nakon odlaganja termina uzimanja placeba moguća su manja krvarenja u periodu očekivane menstruacije.

Nuspojave

Nuspojave Jesa na tijelu su manje izraženi nego kod drugih PDA uređaja. Za kvantificiranje učestalosti nuspojava korištena je gradacija: često - više od 1%, rijetko - između 1% i 1‰, rijetko - manje od 1‰.
Organi gastrointestinalnog trakta(GIT). Često: bol u stomaku, mučnina; retko: poremećaj stolice, povraćanje.
Nervni sistem. Često: emocionalna labilnost, nervoza, astenija, glavobolja; rijetko: lažna migrena, smanjena seksualna želja; rijetko: povećana seksualna želja.
organa vida. Rijetko: nelagodnost zbog nošenja kontaktnih sočiva.
Urogenitalni sistem (MPS). Često: dolazeći bolovi u mliječnim žlijezdama, drozd (kandidijaza vaginalne sluznice), dismenoreja, krvarenje iz materice, rijetko: simetrično povećanje grudi, rijetko: iscjedak iz grudi i vagine.
Prekrivači kože. Često: povećana masnoća kože i kose; retko: osip; retko: eritem.
Ostalo. Često: povećanje indeksa tjelesne mase; rijetko: pastoznost nogu; rijetko: smanjenje indeksa tjelesne mase, anafilaksija.
U izolovanim slučajevima moguće je prekomjerno stvaranje tromba i embolija.

Kontraindikacije

:
Sa strane kardiovaskularnog sistema(CVS): poremećaji koagulaciono-antikoagulacionog sistema, koagulopatija, tromboza, tromboflebitis, tromboembolija, angina pektoris, infarkt miokarda, poremećaji otkucaji srca, srčane mane, česte hipertenzivne krize, vaskularne komplikacije dijabetes melitus, obliterirajući endarteritis.
Sa strane nervni sistem: moždani udari, prolazni napadi, prava migrena.
Iz gastrointestinalnog trakta: pankreatitis u kombinaciji sa hiperlipidemijom, zatajenje jetre, ciroza, teški hepatitis, neoplazme jetre.
Iz MPS-a: hormonalni tumori, nedijagnostikovana krvarenja iz vagine, teško zatajenje bubrega, trudnoća, dojenje.
Jazz je kontraindiciran kod nadbubrežne insuficijencije i alergija na komponente lijeka.
Uz oprez, Jazz treba prepisivati ​​osobama koje imaju povećan rizik od razvoja patologije navedene u kontraindikacijama.

Trudnoća

:
Ne može se koristiti Jess tokom trudnoće i dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi koji povećavaju aktivnost mikrosomalnih enzima u jetri (fenitoin, derivati ​​barbiturne kiseline, derivati ​​primidona, karbamazepin, rifampicin antibiotici i neki drugi) smanjuju razinu polnih hormona u krvi. U slučaju istovremene primjene sa Jesom, provodi se dodatna kontracepcija za cijelo vrijeme liječenja i još 28 dana.
Penicilini i tetraciklini smanjuju nivo polnih hormona u krvi, pa tokom uzimanja i dalje sljedeće sedmice nakon otkazivanja potrebna je barijerna kontracepcija.

Predoziranje

:
Slučajevi predoziranja Jesa nije poznato. Mogu postojati dispeptični fenomeni, krvarenje iz materice. Prijavite se simptomatsko liječenje. Ne postoje specifični antidoti.

Uslovi skladištenja

Jessčuvati na mestu koje je teško dostupno deci. Temperatura skladištenja ne bi trebalo da prelazi 30 stepeni Celzijusa.

Obrazac za oslobađanje

U blister pakovanju nalazi se 28 tableta. Od toga su 24 roze boje sa natpisom "DS" - aktivni sa aktivnim sastojkom. 4 bele tablete sa natpisom "DP" - neaktivne (placebo).

Compound

:
U prvoj aktivnoj tableti:
Drospirenon 3 mg, Betadex klatrat (etinil estradiol) 20 mcg.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat.
U 1. neaktivnoj tableti (placebo) - samo pomoćne tvari.

Dodatno

:
Pre nego što počnete da uzimate Jess, preporučuje se da dovršite punu terapiju ljekarski pregled kako bi se isključila skrivena patologija u kojoj je lijek kontraindiciran. U slučajevima relativnih kontraindikacija, treba uzeti u obzir težinu mogućih komplikacija, upoređujući je s očekivanim kliničkim učinkom uzimanja lijeka.
Treba razmotriti moguće smanjenje kontracepcijske aktivnosti Jess-a, ako je njegova apsorpcija poremećena zbog dijareje ili povraćanja.
Nakon početka menopauze i prije početka menarhe kod djevojčica, Jess se ne koristi.
Džez ne utiče na pažnju i koncentraciju pri radu sa mehanizmima i vožnji automobila.

Glavna podešavanja

ime: JES
ATX kod: G03AM2 -

Kontracepcija Jess hormonski kontraceptiv, koji ima antimineralkortikoidne i antiandrogene efekte. Njegove prednosti su niske doze hormona, zgodno dnevni unos(24+4), čista koža nakon 6 mjeseci uzimanja Jess-a. Lijek također obezbjeđuje pozitivan uticaj na fizičko i emocionalno blagostanje gotovo žena. Jess je predstavnica generacije kozmetičke kontracepcije, koja je razvijena u proteklih 10 godina.

Indikacije za upotrebu

- Kontracepcija;

- kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);

- kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS).

Kontracepcija Jess: sastav

Aktivne filmom obložene tablete

1 tableta sadrži etinilestradiola 20 mcg, drospirenona 3 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; magnezijum stearat; hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); talk (magnezijev hidrosilikat); titanijum dioksid (E171); gvožđe (III) oksid (E172)

placebo filmom obložena tableta- laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; magnezijum stearat; povidon; hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); talk (magnezijev hidrosilikat); titanijum dioksid (E171);
U blisteru je 28 komada (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete); u 1 ili 3 kartonske preklopne knjige, 1 blister.

Prijem Jess: način primjene i doza

Kako pravilno uzeti Jess? Budite oprezni - nemojte biti lijeni da pročitate upute za uzimanje lijeka, posebno o uzimanju propuštenih tableta.

Primanje Jess: kako početi uzimati Jess

Ako niste uzeli nijednu hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu, Jess treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Ako niste uspjeli da počnete s uzimanjem tableta na vrijeme, možete ih uzeti drugog ili čak petog dana menstrualnog ciklusa, ali se tada preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih sedam dana uzimanja Jess od prvi paket.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera. Počnite uzimati Jess već sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparati koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Jess treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Reception Jess

Tablete uzimajte svaki dan otprilike u isto vrijeme, po potrebi sa vodom. Slijedite smjer strelice dok ne popijete svih 28 tableta. Po pravilu, menstruacija počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje aktivne tablete Jess-a (odnosno u periodu kada ćete uzeti nakon 4 tablete iz posljednjeg reda pakovanja). Nemojte praviti pauzu između pakovanja, tj. Počnite uzimati novo pakovanje tableta dan nakon što završite sa trenutnim pakiranjem, čak i ako još niste završili menstruaciju. To znači da ćete uvijek započeti novo pakovanje istog dana u sedmici i da će se krvarenje od povlačenja pojaviti otprilike na iste datume svakog mjeseca.

Uzimanje Jess: Uzimanje propuštenih tableta

Neaktivne tablete koje nedostaju mogu se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako se slučajno ne bi produžio period uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke se odnose samo na propuštene aktivne tablete: ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta bilo više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne pilule, veća je šansa za trudnoću.
U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 4 dana;

Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta.

Ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 12 sati (interval od uzimanja posljednje aktivne tablete je više od 36 sati), zapamtite sljedeće.

Od 1. do 7. dana. Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Ali u narednih sedam dana dodatno koristite zaštitnu metodu kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja pilule, razmotrite mogućnost trudnoće.

Od 8. do 14. dana. Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da ste pravilno uzimali tablete u 7 dana prije prve propuštene tablete u upotrebi dodatne mjere kontracepcija nije neophodna. Inače, kao i kod preskakanja dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana;

Od 15. do 24. dana. Rizik smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih tableta. Strogo se pridržavajte jedne od dvije opcije. U tom slučaju, ako su u 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti, sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. U suprotnom, koristite prvi od sljedećih režima i dodatno koristite barijernu metodu kontracepcije 7 dana.

1. Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane aktivnih tableta u pakovanju. Četiri neaktivne tablete treba baciti, a tablete iz sljedećeg pakovanja treba odmah započeti. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju, ali tokom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Takođe možete prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim trebate napraviti pauzu od najviše 4 dana, uključujući dane preskakanja tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakovanja.

Ako ste propustili uzimanje aktivnih pilula i nije bilo krvarenja u prekidu tijekom uzimanja neaktivnih tableta, trudnoća se mora isključiti.

Kontracepcija Jess: kontraindikacije

Kontraceptiv Jess ne treba koristiti ako imate bilo koje od sljedećih stanja.

Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija u sadašnjosti ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, tromboemboliju plućna arterija, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;

Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazna ishemijski napadi, angina pektoris) trenutno ili u istoriji;

Migrena sa žarišnom neurološki simptomi trenutno ili u istoriji;

Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;

Višestruki ili istaknuti faktori rizika za venske ili arterijska tromboza, uklj. bolesti srčanih zalistaka, srčane aritmije, cerebrovaskularne bolesti ili koronarne arterije; nekontrolisano arterijska hipertenzija;

Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;

Otkazivanje jetre i ozbiljne bolesti jetra (do normalizacije jetrenih testova);

Tumori jetre (benigni ili maligni);

Teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;

Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;

trudnoća;

dojenje;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Kontracepcija Jess: nuspojave

Može doći do nepravilnog krvarenja (tačkastog ili probojnog krvarenja), naročito tokom prvih meseci upotrebe.U pozadini uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, uočeni su i drugi neželjeni efekti kod žena, čija veza sa uzimanjem lekova nije potvrđena, ali ne i opovrgnuto.

Indikacije za imenovanje lijeka "Jess" su: kontracepcija, liječenje teškog predmenstrualnog sindroma, terapija akni. "Jess" se uzima 1 put dnevno, najbolje u isto vrijeme, prema redoslijedu naznačenom na pakovanju. Ne smije biti pauze između pakovanja. Krvarenje počinje 2-3 dana nakon uzimanja neaktivne tablete i možda neće prestati prije nego što se upotrijebi sljedeće pakovanje.

Lijek se počinje uzimati 1. dana ciklusa (1. dana krvarenja). Dozvoljeno je početi uzimati od 2.-5. dana ciklusa, u tom slučaju je potrebno dodatno koristiti barijernu kontracepciju tokom 1. sedmice primjene lijeka. U slučaju prelaska sa druge oralne kombinacije kontracepcijskim lijekovima Preporučljivo je početi uzimati "Jess" sljedeći dan nakon što se popije posljednja aktivna tableta iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (za kontraceptivna sredstva koja sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za kontraceptivna sredstva koja sadrže 28 tableta).

Prilikom prelaska sa preparata koji sadrže gestagene (tzv. "mini-pilule"), "Jess" se može uzimati svaki dan (bez pauze), barijerna kontracepcija mora se koristiti nedelju dana. Lijek se počinje uzimati na dan uklanjanja intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen, dok se barijerna kontracepcija treba koristiti tokom 1. sedmice uzimanja tableta.

Nuspojave, kontraindikacije za upotrebu "Jess"-a

Prilikom uzimanja Jess-a mogu se primijetiti sljedeće nuspojave: nepravilno krvarenje, bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, dijareja, glavobolja, sindrom, smanjeno raspoloženje, nervoza, migrena, smanjen ili povećan libido. Mogu se javiti: bol i/ili napunjenost mliječnih žlijezda, vaginalna kandidijaza, iscjedak iz mliječnih žlijezda, vaginalni iscjedak, akne, osip, urtikarija, eritem. Ponekad se tjelesna težina povećava ili smanjuje, pojavljuju se reakcije preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima razvijaju se tromboza i tromboembolija. Kod žena sa naslednim angioedem uzimanje lijeka može pogoršati njegove simptome.

"Jess" je kontraindiciran kod arterijske i venske tromboze, tromboembolije, cerebrovaskularnih poremećaja, migrene, dijabetes melitusa, srčanih aritmija, bolesti cerebralnih sudova ili koronarnih arterija, nekontrolirane arterijske hipertenzije. Lijek se ne može koristiti za pankreatitis, zatajenje jetre, teške patologije jetre, hormonski zavisne malignih tumora, vaginalno krvarenje nepoznatog porekla, tokom trudnoće i dojenja.

U životu svake djevojke dođe vrijeme kada se obrati ginekologu za imenovanje kontracepcijskih sredstava. Danas se Jess tablete često prepisuju. Istovremeno, komentari ljekara o njima su maksimalno pozitivni. Djevojčica je uvjerena da lijekovi nove generacije ne uzrokuju hormonski poremećaj, debljanje, probleme s kožom i kosom. Istovremeno, često ne rade nikakve posebne testove, osim standardnog brisa. Ispada da su Jess tablete pogodne za sve bez izuzetka? Recenzije pacijenata govore o raznim reakcijama tijela, od pozitivnih do oštro negativnih. Očigledno, u tako tankoj sferi kao hormonska ravnoteža, nije lako shvatiti, što znači da se izboru kontracepcije mora pristupiti više nego ozbiljno. Danas ćemo detaljnije pogledati šta su hormonske tablete"Jess".

Moderna forma

Pakovanje sadrži dvije vrste tableta, sa aktivnom jezgrom i placebo. To ih razlikuje od mnogih drugih kontraceptiva, jer najčešće ploča sadrži samo 21 tabletu. Nakon njegovog završetka potrebno je napraviti pauzu od sedam dana, a zatim započeti novu. Ne morate računati pauze ako odaberete Jess tablete. Recenzije često sadrže tople komentare o praktičnosti takvog pakiranja. Dolazi sa posebnim naljepnicama koje pomažu da se ne zbunite. Trebate uzeti samo jednu tabletu svaki dan. Nakon standardnih 24 tablete aktivnog mjesta, uzet ćete 4 dude.

Aktivne tablete ne možete preskočiti, ako zaboravite, morate uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, ali najkasnije 24 sata nakon uzimanja prethodne. Dozvoljeno je uzeti dvije tablete odjednom. Ako je pauza bila dulja od jednog dana, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem pilula, ali se povežite dodatne metode kontracepcija prije menstruacije.

Aktivni sastojci

To je niska doza, monofazni, oralni kombinovani lijek. Main aktivna supstanca- estrogen, sadržan u minimalnoj dozi, 20 mcg dnevno. Drugi aktivni sastojak je progestagen drospirenon. Po svom sastavu je identičan prirodnom progesteronu, sadržan je u količini od 3 mg.

Takav sastav nije slučajno izabran. On minimizira moguće komplikacije u radu kardiovaskularnog sistema i obično ne izaziva negativne promene u opšte stanje zene. Većina žena jako hvali Jess tablete. Recenzije ističu dobru podnošljivost, bez nuspojava, a ponekad čak i poboljšanje stanja kože i kose.

farmakološki efekat

Sada ćemo pogledati kako djeluje lijek "Jess" (tablete). Uputstvo nam govori da se kontraceptivni efekat postiže zahvaljujući mnogim faktorima. Najvažniji od njih su inhibicija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi. Kao rezultat, vidimo dva važan proces: spermatozoida je mnogo teže da dođu do jajne ćelije zbog viskozne sluzi, ali ako se to dogodi, endometrijum materice ostaje nepripremljen za implantaciju jajne ćelije. Čak i oplođen, srušit će se u šupljini materice.

Šta nam još dobro obećava Jess (tablete)? Uputa naglašava da je drospirenon u sastavu ovog lijeka koji sprječava debljanje i druge simptome povezane sa zadržavanjem tekućine u tijelu. Osim toga, ima pozitivan učinak na tok PMS-a, obično ga minimizirajući. Kao rezultat redovne primjene lijeka, menstruacija postaje kraća i lakša. Ovo služi za prevenciju anemije. Bol dok se smanjuje ili potpuno nestaje.

Indikacije za upotrebu

Ne samo za kontracepciju, koristi se Jess (pilule). Uputa nam kaže da se lijek može koristiti čak iu vrlo mladoj dobi, kod djevojčica koje ne žive seksualno. Indikacije za takav termin mogu biti liječenje umjerenih akni (akni) ili teškog predmenstrualnog sindroma. Često je tokom adolescencije posebno jak. Za odraslu ženu koja ne živi spolno, može se propisati i ako ljekar zaključi da za to ima dovoljno osnova.

Trudnoća i dojenje

Lijek "Jess" (uputa to naglašava nekoliko puta) ne može se koristiti u periodu nošenja djeteta i dojenja. Sa periodom laktacije sve je manje-više jasno. Postoje i druge metode kontracepcije koje su pogodnije za ovaj period. To uključuje: coitus interruptus, mini-pilule, barijeru i lokalnu kontracepciju, intrauterini uložak. Ali dalje ranim fazama trudnoće, mnoge majke još nisu svjesne svog "zanimljivog" položaja i nastavljaju da piju tablete.

Ako se otkrije trudnoća, trebate odmah prestati uzimati lijek "Jess". Uputstvo savetuje da se odmah obratite lekaru. Provedene su brojne studije koje su proučavale rizik od razvoja mana kod djece čije su majke primale seksualne steroide, uključujući hormonski preparati. Nije utvrđen rizik ni u grupi žena koje su uzimale lijek prije trudnoće, niti među onima koje su nastavile uzimati tablete u ranim fazama.

Način primjene

Obično lekar propisuje kako da uzimate Jess kontraceptive. Recenzije žena tvrde da ih možete jednostavno kupiti u ljekarni i početi uzimati s prvom menstruacijom. Ovo je u osnovi pogrešno, ako brinete o svom zdravlju, prvo morate biti na pregledu kod doktora, recite mu čime ste se ranije štitili. Na osnovu vaše istorije, on će izabrati ono što vam najviše odgovara.

Ako ranije niste koristili COC

Ovo je najlakša opcija. Potrebno je sačekati samo prvi dan ciklusa, odnosno prvi dan menstrualnog krvarenja. Ovog dana trebate uzeti prvu tabletu prema shemi na vašem pakovanju. Sada samo trebate kupiti novi na dan kada se pakovanje završi i nastaviti ga uzimati bez prekida. Ovo je značajan plus lijeka "Jess". Kontracepcijske pilule Budžetski plan obično nudi drugačiju šemu, 21 dan prijema i pauzu od 7 dana.

Ako do početka ciklusa niste imali vremena da kupite tablete, možete ih početi uzimati od 2.-5. dana menstrualnog ciklusa. U ovom slučaju, kontracepcijski učinak će također biti visok, samo u prvih 5 dana prijema potrebno je dodatno koristiti metodu barijere.

Ako ste ranije koristili druge COC

Fokusirajte se na shemu vašeg bivšeg lijeka. Ako je tanjir sadržavao 28 tableta, onda završite sa starim pakiranjem i prijeđite na novo, samo već uzmite Jess lijek. Tablete (fotografija u prilogu članka) morate odabrati liječnika, ne zaboravite. Ako tvoj bivša droga sadrže 21 tabletu u tanjiru, tada možete izdržati tradicionalnu pauzu od 7 dana, a Jess početi uzimati u 8. Postoji još jedna shema prema kojoj možete odmah početi uzimati nova droga. Ciklus će se vrlo brzo prilagoditi malim promjenama, a da to ne osjetite.

Prelazak sa lijekova koji sadrže samo progestogen (mini-pilule)

Nije potrebno čekati kraj pakiranja ili početak novog ciklusa. Možete prestati uzimati mini-pilule bilo kojeg dana i uzeti prvu Jess tabletu u isto vrijeme sljedećeg dana. Ali prvih 7 dana zaštite će biti niska, tako da morate dodatno koristiti zaštitnu metodu, kao što je kondom ili lokalna kontracepcija.

Nakon pobačaja i porođaja

Ako ste abortirali, ili je došlo do spontanog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, ili prijevremenog porođaja koji je rezultirao smrću djeteta, lijek treba započeti sljedeći dan. Ali u ovom slučaju svakako se trebate posavjetovati sa svojim ljekarom. Nakon porođaja potrebno je sačekati prvu menstruaciju. Ako je beba uključena veštačko hranjenje, onda na ovo morate čekati 3-4 mjeseca. Ponekad Vam lekar može dozvoliti da počnete da ga uzimate ranije. Ako dojite, potrebno je da razgovarate sa svojim ljekarom o mogućnosti uzimanja lijeka "Jess" (tablete). Nuspojave(recenzije sugeriraju da je u pozadini uzimanja, oporavak nakon pobačaja mnogo lakši) od lijeka u ovom periodu su minimalni, pogotovo ako ga uzimate prema liječničkom receptu.

Znači "Jess plus"

Ovo je posebna formula lijeka, koja uključuje ne samo aktivne, već i vitaminske tablete koje sadrže kalcijev lemomefolat. Njegova čitanja su potpuno ista kao i kod njegovog prethodnika. Samo kontracepcija je dodana na listu kod žena sa nedostatkom folata. Ako ste unutra najskorije vrijeme Ako planirate trudnoću, možete se prebaciti na Jess Nail. Recenzije potvrđuju da se nedostatak folne kiseline u tijelu brzo vraća u normalu. To je zbog činjenice da je levomefolat aktivni oblik folata i bolje se apsorbira od folna kiselina. A kako je prva stvar koja se formira tokom trudnoće neuralna cijev, nedostatak ovog elementa može ugroziti malformacije nervnog sistema.

Ispostavilo se da ste istovremeno zaštićeni i brinete o zdravlju bebe, u slučaju da zatrudnite odmah nakon prestanka uzimanja lijeka ili (to se događa izuzetno rijetko) dok ga uzimate. Generalno, vitamini B grupe su veoma važni za žensko tijelo, možda se zato droga "Jess nail" naširoko koristi. Recenzije žena koje su ga uzimale govore da se stanje kože i kose poboljšava.

Kontraindikacije

Kao i svi drugi lijekovi, i Jess (tablete) također imaju kontraindikacije. Recenzije (uputa u tom pogledu daje pouzdanije informacije) govore o brojnim bolestima kod kojih je lijek zabranjen od strane liječnika. Ovo je prisustvo tromboze, dijabetes sa vaskularnim komplikacijama. Osim toga, to su migrene neurološke prirode, tumori jetre, teška insuficijencija jetre i bubrega. Također, lijek ne možete koristiti za vaginalna krvarenja nepoznate etiologije i insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Nuspojave

Najčešće (oko 10 slučajeva od 100) primjećuju promjenu raspoloženja. To može biti depresija, depresija ili samo česte "ljuljačke" - od Imajte dobro raspoloženje do razdražljivosti i agresije. Migrene su takođe česte. U nekim slučajevima prolaze u prvom mjesecu prijema, čim se tijelo prilagodi uzimanju lijeka. Drugi uobičajeni simptom je bol u dojkama i krvarenje iz materice izvan menstrualnog ciklusa. U prvih mjesec dana uzimanja takvi se simptomi smatraju normalnim, ali ako potraju duže, onda se trebate obratiti liječniku, možda ovaj lijek jednostavno nije prikladan za vas.

Mnogo rjeđe, u otprilike jednom od stotinu slučajeva, uočavaju se promjene kože. To uključuje ozbiljnu suhoću, ljuštenje, crvenilo i osip koji ranije nisu uočeni. Treba napomenuti da u nekim slučajevima lijek, naprotiv, poboljšava stanje kože i značajno smanjuje akne, ali kako smo svi različiti, javlja se i suprotan efekat.

Ako ste zabrinuti zbog jednog od gore opisanih simptoma, nemojte žuriti s prestankom uzimanja lijeka "Jess" (pilule). Nuspojave mogu biti privremene, osim toga, oštre hormonske fluktuacije su štetne za ženski organizam, pa barem dovršite pakovanje do kraja i idite u ordinaciju.

Vrlo rijetko (jedan slučaj na nekoliko hiljada) dolazi do smanjenja libida ( seksualna privlačnost). Još je rjeđe dijagnosticirati vensku ili arterijsku tromboemboliju.

Predoziranje

Izuzetno je rijetko, u svakom slučaju, ozbiljni slučajevi predoziranja još nisu prijavljeni kod osoba koje uzimaju Jess (tablete). Uputa za upotrebu govori o mogućoj mučnini, povraćanju, mrlja, uočavanje. Ovi zaključci se donose na osnovu ukupnog znanja o upotrebi oralnih kontraceptiva.

Interakcija s drugim lijekovima

Ljekari obično upozoravaju na nekoliko mogućih posljedica. Ponekad to može biti probojno krvarenje. Ali češće se radi o smanjenju učinkovitosti kontracepcije, zbog čega se povećava rizik od trudnoće. Mnogi lijekovi za liječenje epilepsije, tuberkuloze i HIV infekcije djeluju na ovaj način. Ali u nekim slučajevima, antibiotici (penicilin i tetraciklin), kao i preparati na bazi St.

Kako izbjeći rizik? Kada dobijete termin, uvek recite svom lekaru koje lekove trenutno uzimate. Ako su nekompatibilni, liječnik će odabrati alternativnu shemu. Ako zamjena nije moguća, koristite dodatne metode kontracepcije za vrijeme liječenja. Time ćete dovesti svoje zdravlje u red i izbjeći nepotrebne rizike.

(informacije za specijaliste)

Matični broj LSR-008842/08-280313
Trgovačko ime
Jess®

Međunarodni nevlasnički naziv ili naziv grupe
Etinilestradiol + Drospirenon

Oblik doziranja
Filmom obložene tablete

Compound
Svaka aktivna filmom obložena tableta sadrži:
Jezgro tableta:
Aktivne supstance
Etinil estradiol (kao betadeks klatrat) 0,02 mg
Drospirenon 3,00 mg
Ekscipijensi
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat
Omotač tablete: hipromeloza, talk, titanijum dioksid, željezo oksid crvena boja.
Svaka placebo filmom obložena tableta sadrži:
Jezgro tableta:
Aktivne supstance: odsustvo
Pomoćne tvari:
Laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon, magnezijum stearat
Oklop tablete: hipromeloza, talk, titanijum dioksid.

Opis
Aktivne filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne filmom obložene tablete, svijetloružičaste boje. Na jednoj strani tablete, "DS9" je ugravirano u pravilnom šesterokutu. Pogled na frakturu: jezgro od bijele do skoro bijele, ljuska - svijetlo ružičasta.
Placebo filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele filmom obložene tablete. Na jednoj strani tablete, "DP" je ugravirano u pravilnom šestougaoniku. Pogled na prelom: jezgro je od bijele do skoro bijele, ljuska je bijela.

Farmakoterapijska grupa
Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen)

ATX kod G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Jess je hormonski kontraceptiv s antimineralkortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem.
Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava vertikalne tajne, zbog čega ona postaje manje propusna za spermatozoide.
At ispravnu primjenu Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) manji je od 1. Ako preskočite pilule ili ih zloupotrebljavate, Pearl indeks se može povećati.
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovniji, bolne menstruacije su ređe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka endometrija i raka jajnika.
Drospirenon, sadržan u Jess-u, ima antimineralokortikoidno dejstvo. Sprječava debljanje i edeme povezane sa zadržavanjem tekućine uzrokovanim estrogenom, što osigurava vrlo dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazao klinički učinkovitim u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost grudi, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom. U SAD-u, teški PMS se naziva predmenstrualni disforični sindrom.
Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona je slično djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.
Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Sve to, u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim efektima, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.
U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL-a.

Farmakokinetika
Drospirenone

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, maksimalna koncentracija drospirenona u serumu, jednaka oko 35 ng/ml, postiže se nakon oko 1-2 sata. Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. U poređenju sa uzimanjem supstance na prazan želudac, unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Poslije oralni unos dolazi do dvofaznog smanjenja nivoa lijeka u serumu, s poluživotom, respektivno, 1,6 ± 0,7 sati i 27,0 ± 7,5 sati. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji veže polne steroide (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije supstance u serumu je prisutno kao slobodni steroid. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7±1,2 l/kg.

Nakon oralne primjene, drospirenon se ekstenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona.

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepromijenjen drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona se izlučuju izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme eliminacije za izlučivanje metabolita u urinu i fecesu je približno 40 sati.

Tokom cikličkog liječenja, maksimalna stabilna koncentracija drospirenona u serumu postiže se između 7. i 14. dana liječenja i iznosi približno 60 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom poluživota u terminalnoj fazi i intervalom doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu bilježi se između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Utjecaj zatajenja bubrega
Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije drospirenona u serumu kod žena s blagom otkazivanja bubrega(klirens kreatinina = 50-80 ml/min) bili su uporedivi sa onima kod žena sa normalna funkcija bubrezi (Cl. cr.\u003e 80 ml/min). Kod žena sa umjerenom bubrežnom insuficijencijom (Cl. cr. = 30-50 ml/min), nivo drospirenona u serumu bio je u prosjeku 37% viši nego kod žena sa normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom se dobro podnosilo u svim grupama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teške bubrežne insuficijencije nije proučavana.
Utjecaj zatajenja jetre
Drospirenon dobro podnose pacijenti sa blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Etinilestradiol

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu nakon jedne oralne doze postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola kod oko 25% ispitanih, dok kod ostalih ispitanika takve promjene nisu uočene.

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada dvofazno, terminalnu fazu karakterizira poluvrijeme eliminacije od približno 24 sata. Etinilestradiol je visoko, ali ne specifično, vezan za serumski albumin (oko 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHBG u serumu. Prividni volumen distribucije je oko 5 l/kg.

Etinilestradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u sluznici tanko crijevo i u jetri. Etinilestradiol se primarno metabolizira aromatičnom hidroksilacijom, stvarajući različite hidroksilirane i metilirane metabolite, i kao slobodne metabolite i kao konjugate s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Etinilestradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru. 4:6. Poluvrijeme izlučivanja metabolita je otprilike 1 dan.

Stanje ravnotežne koncentracije postiže se tokom druge polovine ciklusa lečenja, a serumski nivo etinilestradiola se povećava za oko 1,4-2,1 puta.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci dobijeni tokom standardnih studija za otkrivanje toksičnosti kod ponovljenih doza lijeka, kao i genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija
Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)
Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma (PMS)

Kontraindikacije

Jess se ne smije koristiti u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.
Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija sada ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji.
Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi.
Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, trenutna ili anamneza
Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
Višestruki ili izraženi faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca; atrijalna fibrilacija; bolesti krvnih žila mozga ili koronarnih arterija; nekontrolisana arterijska hipertenzija; velika operacija s produženom imobilizacijom; pušenje starijih od 35 godina.
Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi.
Zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
Tumori jetre (benigni ili maligni) sada ili u anamnezi.
Teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega.
Adrenalna insuficijencija
Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na to.
period dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Jess.

Koristite oprezno

Ako je neko od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno prisutan, treba ga pažljivo izvagati potencijalni rizik i očekivana korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju:
Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebralnu cirkulaciju in mlada godina jedan od najbližih rođaka; gojaznost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolest srčanih zalistaka; kršenje srčanog ritma; produžena imobilizacija; ozbiljno hirurške intervencije; opsežne traume
Druge bolesti; u kojima može doći do kršenja periferna cirkulacija: dijabetes; sistemski eritematozni lupus; hemolitički "uremični sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; i flebitis površinskih vena
nasledni angioedem
Hipertrigliceridemija
Bolest jetre
Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili zbog prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza sa gubitkom sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja)
postpartalni period

Trudnoća i dojenje

Jess se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.
Ako se otkrije trudnoća dok uzimate Jess, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežna epidemiološka istraživanja nisu otkrila povećan rizik od razvojnih mana kod djece, rođen od žena koje su primale seksualne steroide (uključujući kombinovane oralne kontraceptive) prije trudnoće ili teratogenosti, kada su seksualne steroide uzimane iz nemara u ranih datuma trudnoća.
Postojeći podaci o rezultatima uzimanja Jess-a u trudnoći su ograničeni, što ne dozvoljava izvođenje bilo kakvih zaključaka o učinku lijeka na tok trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jess. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti broj majčino mleko i modificirati njegov sastav, stoga se njihova upotreba ne preporučuje dok se ne prekine dojenje. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Doziranje i primjena

Kako uzeti Jess
Tablete treba uzimati po redoslijedu naznačenom na pakovanju, svaki dan u otprilike isto vrijeme, sa malo vode. Tablete se uzimaju bez prekida u prijemu, po jednu tabletu dnevno uzastopno 28 dana. Svako sljedeće pakovanje treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakovanja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja neaktivnih tableta i možda neće biti potpuno prije sljedećeg pakovanja.

Kako početi uzimati Jess
U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, Prijem Jess počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja), dozvoljeno je početi uzimati 2.-5. menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera.
Poželjno je početi uzimati Jess sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tableta (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Jess treba uzeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.
Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene („minipilule“, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta progestogen (Mirena).
Žena može da pređe sa mini pilule na Jess svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontracepcije sa gestagenom - na dan kada se ukloni, sa kontraceptiva za injekcije - na dan kada treba da se uradi sledeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.
Preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Jess-a treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta
Neaktivne tablete koje nedostaju mogu se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako se slučajno ne bi produžio period uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke se odnose samo na propusnicu aktivan tablete:
Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće i da uzme sledeću u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta bilo više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže fazi neaktivne pilule, veća je šansa za trudnoću. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:
lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana (imajte na umu da je preporučeni interval za uzimanje neaktivnih tableta 4 dana)
Potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema.
Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo duže od 24 sata, može se preporučiti sljedeće:
Od 1. do 7. dana:
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete nastavlja uzimati u uobičajeno vrijeme, a narednih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (npr. kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije preskakanja pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.
8. do 14. dan
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Nastavlja da uzima sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. U suprotnom, i ako se propusti dvije ili više pilula, mogu se koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije (npr. kondom) treba koristiti u roku od 7 dana,
Od 15. do 24. dana
Rizik smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. U tom slučaju, ako su u 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti, sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. U suprotnom, ona mora koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (npr. kondom) tokom 7 dana.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane aktivnih tableta u pakovanju. Četiri neaktivne tablete treba baciti, a tablete iz sljedećeg pakovanja treba odmah započeti. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne potroše aktivne tablete u drugom pakovanju, ali tokom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena takođe može prestati da uzima tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba napraviti pauzu od najviše jedan dan, uključujući dane preskakanja tableta, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakovanja.
Ako je žena propustila uzimanje aktivnih pilula i nije došlo do krvarenja u prekidu tijekom uzimanja neaktivnih tableta, trudnoću treba isključiti.

Preporuke za gastrointestinalne poremećaje
Kod teških gastrointestinalnih poremećaja, apsorpcija može biti nepotpuna, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.
Ako se povraćanje pojavi u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate se voditi preporukama za preskakanje tableta. Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u sedmici, treba uzeti dodatnu aktivnu tabletu iz drugog pakovanja.

Kako promijeniti menstrualni ciklusi ili kako odgoditi početak menstruacije
Da bi odložila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja Jess-a, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakovanja.Tako se ciklus može po želji produžiti za bilo koji period dok ne počnu da uzimaju aktivne tablete iz trenutnog pakovanja. drugi paket je završio. Na pozadini uzimanja lijeka iz drugog pakovanja, žena može doživjeti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Redovni unos Jess-a se nastavlja nakon završetka faze uzimanja neaktivnih tableta.
Da bi početak menstruacije pomerila na drugi dan u nedelji, žena treba da smanji sljedeću fazu uzimanja neaktivnih tableta za željeni broj dana. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje pri povlačenju i da će imati krvarenje sa tačkastim i probojnim krvarenjem tokom drugog pakovanja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri
Lijek Jess je indiciran tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.
Stariji pacijenti
Nije primjenjivo. Jess nije indiciran nakon menopauze.
Pacijenti sa poremećajima jetre
Jess je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Vidi također odjeljke "Kontraindikacije" i "Farmakološka svojstva".
Pacijenti sa poremećajima bubrega
Jess je kontraindiciran kod žena s teškom bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega. Vidi također odjeljke "Kontraindikacije" i "Farmakološka svojstva".

Nuspojava

Sljedeće najčešće nuspojave prijavljene su kod žena koje su koristile Jess prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta neutvrđenog porijekla. Ove nuspojave su se javile kod više od 3% žena. Kod pacijenata koji su koristili Jess za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" prijavljene su sljedeće najčešće nuspojave (više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, neredovno krvarenje iz materice.

ozbiljno neželjene reakcije su arterijska i venska tromboembolija. Tabela u nastavku prikazuje učestalost neželjenih reakcija prijavljenih tokom klinička istraživanja Jess za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)" (N=3565), kao i za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" (N=289). Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti pojave nuspojave, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na česte (≥1/100 i<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Klase organskih sistema (MedRA verzija 12.0) Često Rijetko Rijetko Učestalost nije poznata
Mentalni poremećaji Promjene raspoloženja, depresija/loše raspoloženje Smanjenje ili gubitak libida 2
Nervni sistem migrena
Vaskularni poremećaji venska ili arterijska tromboembolija*
Gastrointestinalni trakt Mučnina 1
Koža i potkožno tkivo multiformni eritem
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde Bol u mliječnim žlijezdama 1, nepravilna maternica
krvarenje 1, krvarenje iz genitalnog trakta, nespecificirano
geneza

Neželjeni događaji su kodificirani korištenjem MedDRA (Regulatory Medical Dictionary). Različiti MedDRA termini koji predstavljaju isti simptom su grupisani zajedno i predstavljeni kao jedna neželjena reakcija kako bi se izbjeglo razrjeđivanje ili zamagljivanje pravog efekta.
* - Približna učestalost na osnovu rezultata epidemioloških studija koje pokrivaju grupu kombinovanih oralnih kontraceptiva. Frekvencija se graničila sa veoma retkim.
- "Venska ili arterijska tromboembolija" uključuje sljedeće entitete: okluziju perifernih dubokih vena, trombozu i plućnu emboliju/okluziju, trombozu, emboliju i infarkt/infarkt miokarda/infarkt mozga i hemoragijski moždani udar.
1 Incidencija u studijama koje su evaluirale PMS bila je vrlo česta >10/100
2 Incidencija u studijama koje su evaluirale PMS bila je česta ≥1/100

Za vensku i arterijsku tromboemboliju, migrenu, pogledajte i „Kontraindikacije“ i „Posebne upute.

Dodatne informacije:
U nastavku su navedene nuspojave sa vrlo rijetkom učestalošću pojavljivanja ili sa odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz grupe oralnih kombiniranih kontraceptiva (vidi također „Kontraindikacije“ i „Posebna uputstva“).

Tumori
Učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti.
Tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države
Nodularni eritem.
Žene sa hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive).
Hipertenzija.
Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
Kod žena s nasljednim angioedemom, upotreba estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
Disfunkcija jetre.
Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju.
Crohnova bolest, ulcerozni kolitis.
Chloasma.
Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija
Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene efikasnosti kontracepcije (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima").

Predoziranje

Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena. Na osnovu ukupnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu javiti kod predoziranja aktivnim tabletama su mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.
Ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
Učinci na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.
HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.
Efekti na enterohepatičnu cirkulaciju: Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, snižavajući na taj način koncentraciju etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i u roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana korištenja barijerne metode kontracepcije ponestane aktivnih (svijetloružičastih) tableta, preskočite uzimanje placebo tableta (bijele) iz trenutnog pakovanja i počnete uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja Jess. Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez učešća sistema citokroma P450. Zbog toga je malo verovatan uticaj inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporina) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
Na osnovu in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na volonterkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih lijekova.
Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Jess istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom. Međutim, kod žena koje uzimaju lekove koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u serumu tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.
Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu relevantnih lijekova.

specialne instrukcije

Ako je neko od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno prisutno, tada potencijalni rizik i očekivanu korist od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se prvi put pojavi, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između primjene COC-a i ponavljanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke. Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od venske tromboembolije (VTE) kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (VTE može biti opasan po život ili smrtonosan (u 1-2% slučajeva).
Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.
Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.
Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokalizirana groznica u zahvaćenoj nozi i crvenilo ili promjena boje kožu na nozi.
Simptomi plućne embolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. "kratko disanje", "kašalj") su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta)
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara su sljedeći: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadno na-. poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavilo ekstremiteta, akutni abdomen.
Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda sa zračenjem u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.
Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.
Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
- sa godinama;
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:
- gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
- porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
- produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na nogama ili opsežna trauma. U ovim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem u roku od dve nedelje nakon završetka imobilizacije;
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.
Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno.
Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid primene ovih lekova.
Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula).
Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman odgovarajućeg stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (

Tumori
Najznačajniji faktor rizika za rak grlića materice je perzistentna infekcija papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze o tome u kojoj mjeri su ovi nalazi povezani sa skriningom na patologiju grlića materice ili seksualno ponašanje (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je beznačajno u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oba faktora. Žene koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive imaju klinički manje teški rak dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Druge države
Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega sa početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici normale, dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu. Međutim, kod žena sa povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije preporučuje se određivanje koncentracije kalijuma u plazmi tokom prvog ciklusa uzimanja Jess-a.
Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja bila su rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće, tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i nespecifičnog ulceroznog kolitisa također su opisani uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati povlačenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica koja se prvi put razvije tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona zahtijeva prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive trebale bi izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Laboratorijski testovi
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Ljekarski pregledi
Prije početka ili nastavka primjene lijeka Jess, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, pulsa, indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled vertikalne sluzi), isključiti trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.
Ženu treba upozoriti da kombinovani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!

Smanjena efikasnost
Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sledećim slučajevima: kada se propusti, uz povraćanje i dijareju ili kao rezultat interakcije sa lekovima.

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Neke žene tokom pauze na recepciji aktivne tablete (svijetlo roze) krvarenje u prekidu se možda neće razviti. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su se kombinirani oralni kontraceptivi prije uzimali neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.



Ako pronađete grešku, odaberite dio teksta i pritisnite Ctrl+Enter.