Cum să luați cordarone cu fibrilație atrială. Cu insuficiență renală. Cerere pentru încălcări ale funcției renale.

1 comprimat conține 200 mg substanta activa clorhidrat de amiodarona . Componentele suplimentare sunt: ​​povidonă, amidon, dioxid de siliciu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

1 ml de soluție conține 50 mg de ingredient activ clorhidrat de amiodarona . Componentele suplimentare sunt: ​​polisorbat, apa de injectare, alcool benzilic.

Formular de eliberare

Disponibil sub formă de tablete, ca soluție.

efect farmacologic

Agent antiaritmic , un inhibitor al repolarizării.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Substanța principală amiodarona . Are efecte dilatatoare coronariene, antianginoase, hipotensive, blocante alfa-adrenergice, blocante beta-adrenergice. Sub influenta medicament necesarul de oxigen al mușchiului inimii scade, ceea ce explică efect antianginos . Kordaron inhibă activitatea receptorilor alfa, beta-adrenergici a sistemului cardio-vascular fără a le bloca.

Amiodarona reduce sensibilitatea simpatic sistem nervos la hiperstimulare, reduce tonusul artere coronare, îmbunătățește fluxul sanguin, scade pulsul, crește rezervele de energie ale miocardului, reduce.

Efectul antiaritmic se realizează prin influențarea cursului proceselor electrofiziologice în miocard, prelungirea potențialului de acțiune al miocardiocitelor, creșterea perioadei refractare, efective a atriilor, a fasciculului His, a nodului AV și a ventriculilor.

Cordarone este capabil să inhibe depolarizarea diastolică, lentă a membranei celulare a nodului sinusal, să inhibe conducerea atrioventriculară, să provoace bradicardie . Structura componentei principale a medicamentului este similară cu hormonul tiroidian.

Indicații pentru utilizarea Kordaron

Medicamentul este prescris pentru aritmii paroxistice (tratament, prevenire). Indicațiile pentru utilizarea Kordaron sunt: fibrilatie ventriculara , ventriculare fatale, aritmii supraventriculare, flutter atrial, paroxism atrial , aritmie ventriculară la pacienţii cu Miocardita Chagas , aritmii insuficiență coronariană, parasistolă .

Contraindicatii

Cordarone nu este prescris pentru bradicardie sinusală intoleranță la iod, amiodarona, cu soc cardiogen , colaps, hipokaliemie, , hipotensiune arterială, boli pulmonare interstițiale, luarea de inhibitori MAO, hipokaliemie, 2-3 grade.

Persoanele în vârstă, cu patologie hepatică, insuficiență cardiacă, pacienți sub 18 ani, cu patologie a sistemului hepatic sunt prescrise cu prudență.

Efecte secundare

Sistem nervos: tulburări de somn, tulburări de memorie, neuropatie periferica , parestezii, halucinații auditive, oboseală, amețeli, slăbiciune, dureri de cap, nevrite nervul optic, hipertensiune intracraniană, ataxie, manifestări extrapiramidale .

Organe de simț: microdetașare de retină, depunere de lipofuscină în epiteliul corneei, uveită.

Sistemul cardiovascular: caderea tensiune arteriala, tahicardie, progresia ICC, blocaj atrioventricular, bradicardie sinusală. Metabolism:, hipotiroidism, niveluri crescute de T4.

Sistemul respirator: , spasm bronșic , pleurezie, fibroză pulmonară, alveolită, pneumonie anterstițială, dificultăți de respirație, tuse.

Sistem digestiv:, icter, colestază, hepatită toxică, enzime hepatice crescute, pierdere, slăbirea percepției gustului, pierderea poftei de mâncare, vărsături, greață.

Cauze de utilizare prelungită anemie aplastica , anemie hemolitică, trombocitopenie, reactii alergice, dermatita. La administrare parenterală se dezvoltă flebita.

Kordaron poate provoca următoarele efecte secundare: , scaderea potenta, miopatie, vasculita, epididimita, fotosensibilitate, pigmentare piele, transpirație crescută.

Instrucțiuni de aplicare a Kordaron (modul și dozajul)

Soluție Kordaron, instrucțiuni de utilizare

Soluția se administrează intravenos după schema de 5 mg/kg pentru ușurare tulburări acute ritm, pacienții cu CHF sunt calculate conform schemei de 2,5 mg / kg. Perfuziile se efectuează în 10-20 de minute.

Tablete Kordaron, instrucțiuni de utilizare

Tabletele se iau înainte de masă: 0,6-0,8 grame pentru 2-3 doze; doza se reduce după 5-15 zile la 0,3-0,4 grame pe zi, după care se trece la terapia de întreținere de 0,2 grame pe zi pentru 1-2 doze.

Pentru a preveni acumularea, medicamentul este luat timp de 5 zile, după care se iau o pauză de 2 zile.

Supradozaj

Caracterizat printr-o cădere tensiune arteriala, blocaj atrioventricular, bradicardie.

Este necesară programarea colestiramina , lavaj gastric, instalarea unui stimulator cardiac. constatat a fi ineficient.

Interacţiune

Kordaron provoacă o creștere a nivelului de procainamidă, fenitoină, chinidină, digoxină, flecainidă în plasma sanguină.

Medicamentul provoacă o creștere a efectelor anticoagulante indirecte (acenocumarol și warfarină).

Când se prescrie, doza sa este redusă la 66%, când se prescrie acenocumarol - cu 50%, controlul timpului de protrombină este obligatoriu.

"Inel diuretic , astemizol, antidepresive triciclice, fenotiazine, tiazide, sotalol, glucocorticosteroizi, laxative, pentamidină, tetracosactide, antiaritmice de primă clasă, pot provoca un efect aritmogen.

glicozide cardiace , beta-blocantele cresc probabilitatea de inhibare a conducerii atrioventriculare, dezvoltarea bradicardiei.

Medicamentele care provoacă fotosensibilitate pot provoca un efect fotosensibilizant aditiv.

Hipotensiunea arterială, bradicardie, tulburări de conducere se pot dezvolta în timpul terapiei cu oxigen, în timpul anestezie generala utilizarea medicamentelor pentru anestezia prin inhalare.

Cordarone este capabil să suprime absorbția pertechnetta de sodiu , glanda tiroida.

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor cu litiu, crește riscul de a dezvolta hipotiroidism. Cimetidina crește timpul de înjumătățire al componentului principal, iar colestiramina reduce absorbția acesteia în plasma sanguină.

Condiții de vânzare

Necesită rețetă.

Conditii de depozitare

Într-un loc inaccesibil copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 de grade Celsius.

Termen de valabilitate

Nu mai mult de doi ani.

Instrucțiuni Speciale

În ajunul numirii terapiei antiaritmice, se efectuează o examinare a sistemului hepatic, se evaluează activitatea glanda tiroida, petrece examinare cu raze X sistemul pulmonar, determinați nivelul electroliti în plasmă.

În timpul tratamentului, asigurați-vă că monitorizați nivelul enzimelor hepatice, ECG. Funcția respirației externe este examinată la fiecare șase luni, examinarea cu raze X a plămânilor se efectuează o dată pe an, nivelul hormonilor tiroidieni este determinat o dată la 6 luni. Cu absenta tablou clinic disfuncție tiroidiană, se continuă tratamentul antiaritmic.

Se recomanda folosirea de creme speciale de protectie solara, evitati direct razele de soare pentru a preveni dezvoltarea fotosensibilitate . Observația periodică de către un oftalmolog este necesară pentru a diagnostica depozitele în cornee.

Retragerea medicamentului poate provoca o recidivă a tulburării de ritm.

Administrarea parenterală a medicamentului Cordaron este posibilă numai într-un spital sub controlul tensiunii arteriale, pulsului, ECG.

Numirea în timpul alăptării și al sarcinii este posibilă numai în cazurile care amenință viața unei femei.

După întreruperea tratamentului, efectul farmacodinamic persistă timp de 10-30 de zile.

Cordarone conține în compoziția sa, care poate provoca teste fals pozitive pentru determinare iod radioactiv în glanda tiroidă.

La interventii chirurgicale echipa trebuie informată cu privire la utilizarea medicamentului din cauza posibilității de dezvoltare sindromul de suferință formă ascuțită.

Amiodarona afectează conducerea, atenția.

INN: Amiodarona.

Cât timp poate fi luat medicamentul?

După saturarea cu medicamentul (de obicei în decurs de o săptămână), aceștia trec la terapia de întreținere, care poate dura destul de mult timp. Terapia trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant.

Cordarone și alcool

Medicamentul este incompatibil cu alcoolul.

Analogii lui Kordaron

Coincidență în codul ATX al 4-lea nivel:

Ce poate înlocui remediul? Analogii pot fi numiți medicamente:, Amiocordina , Aritmil , Cardiodarona , Rotarymil .

Pastile

Prevenirea recidivelor:

Aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie inițiat într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă);

Tahicardie paroxistică supraventriculară: atacuri documentate de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamente antiaritmice alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor; atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;

Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții din grup Risc ridicat: după un infarct miocardic recent, având mai mult de 10 extrasistole ventriculare într-o oră, manifestari clinice insuficiență cardiacă cronică și fracție de ejecție a ventriculului stâng redus (mai puțin de 40%).

Tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Forma injectabilă de Kordaron®

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară; tahicardie paroxistica supraventriculară cu frecventa inalta contractii ventriculare, mai ales pe fondul sindromului Wolff-Parkinson-White; reliefarea formelor paroxistice şi stabile fibrilatie atriala(fibrilație atrială) și flutter atrial;

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Forma de eliberare a medicamentului Kordaron

solutie pentru administrare intravenoasa 50 mg/ml; fiola 3 ml, ambalaj plastic contur (paleți) 6, pachet carton 1;

Compus
Tablete divizibile 1 filă.
clorhidrat de amiodarona 200 mg
excipienți: lactoză monohidrat; amidon de porumb; stearat de magneziu; povidona K90F; dioxid de siliciu coloidal anhidru
într-un blister 10 buc.; într-o cutie cu 3 blistere.

Soluție pentru administrare intravenoasă 3 ml
clorhidrat de amiodarona 150 mg
excipienți (pe fiolă): alcool benzilic - 60 mg; polisorbat 80 - 300 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml
în fiole de 3 ml; in cutie de 6 buc.

Farmacodinamica lui Cordaron

Amiodarona aparține clasei III de medicamente antiaritmice (o clasă de inhibitori ai repolarizării) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, deoarece. pe langa proprietatile antiaritmicelor de clasa III (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canale de sodiu), antiaritmice de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și acțiune de blocare beta-adrenergică necompetitivă.

Pe langa actiunea antiaritmica, are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa si beta adrenoblocante.

Proprietăți antiaritmice:

O creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canale de potasiu(efectul unei clase III antiaritmice conform clasificării Vaughan-Williams);

Scăderea automatismului nodului sinusal, ducând la scăderea ritmului cardiac;

Blocarea necompetitivă a receptorilor alfa și beta adrenergici;

Decelerare a conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai accentuată cu tahicardie;

Fără modificări ale conducerii ventriculare;

O creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;

Încetinirea conducerii și creșterea duratei perioadei refractare în pachete suplimentare conducere atrioventriculară.

Alte efecte:

Absența acțiunii inotrope negative atunci când se administrează pe cale orală și parenterală;

Reducerea consumului miocardic de oxigen datorită scăderii moderate a rezistenței periferice și a frecvenței cardiace, precum și a contractilității miocardice datorită acțiunii beta-blocante;

O creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;

Menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței periferice;

Influența asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului .

Recuperarea activității cardiace în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Efectele terapeutice sunt observate în medie la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la două săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica lui Cordaron

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30 la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodarona, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 3-7 ore efect terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea tratamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni). Amiodarona este un medicament cu eliberare lentă, cu afinitate ridicată.

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un volum mare de distribuție. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Amiodarona este metabolizată în ficat. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal.

Amiodarona este un inhibitor al izoenzimelor hepatice de oxidare microzomală: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Excreția amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea unui echilibru între aportul și excreția medicamentului (realizarea unei stări de echilibru) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristici individuale bolnav. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T1 / 2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona). Eliminarea prin ingestie se desfasoara in 2 faze: T1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile (20-100 zile). După mult timp aportul oral medie T1 / 2 - 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg/zi la doza zilnica amiodarona 200 mg). Majoritatea iodul rămas în compoziția medicamentului este excretat cu scaun după trecerea prin ficat însă, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de „încărcare”, care vizează atingerea rapidă a nivelului necesar de saturație a țesuturilor, la care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica în insuficiența renală: datorită nesemnificației excreției medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron®, activitatea acestuia atinge maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la administrare. După introducerea amiodaronei, concentrația sa în sânge scade rapid din cauza fluxului de medicament în țesuturi. În absența injecțiilor repetate, medicamentul este eliminat treptat. Odată cu reluarea administrării sale intravenoase sau cu numirea medicamentului în interior, amiodarona se acumulează în țesuturi. Amiodarona are un volum mare de distribuție și se poate acumula în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee

Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Este excretat în principal cu bilă și fecale prin intestine. Eliminarea amiodaronei este foarte lentă. Amiodarona și metaboliții săi sunt determinați în plasma sanguină timp de 9 luni după întreruperea tratamentului.

Utilizarea Cordaronei în timpul sarcinii

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a determina posibilitatea sau imposibilitatea apariției malformațiilor la embrion atunci când se utilizează amiodarona în primul trimestru de sarcină.

Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină, nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glanda tiroida fat, amiodarona este contraindicata in timpul sarcinii, cu exceptia ocazii speciale când beneficiul așteptat depășește riscul (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de lactație

Amiodarona este secretată în lapte maternîn cantități semnificative, deci este contraindicat în timpul alăptării (prin urmare, în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă).

Contraindicații la utilizarea Cordaron

Comun pentru ambele forme de dozare

Hipersensibilitate la iod, amiodarona sau excipienți medicament;

Sindromul sinusal slab (bradicardie sinusală, bloc sinoatrial), cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).

Blocare AV gradul II-III, blocare cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Hipokaliemie, hipomagnezemie;

Combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot provoca dezvoltarea tahicardiilor paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) (vezi „Interacțiune”):

Antiaritmice: clasa IA (chinidina, hidrochinidina, disopiramida procainamida); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, bretiliu tosilat); sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimozitindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special eritromicină administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice(chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone.

Prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).

Sarcina (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

Perioada de alăptare (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”);

Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

În plus, pentru tablete: boala interstitiala plămânii.

În plus, pentru forma de injectare:

Încălcări ale conducerii intraventriculare (blocuri cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac artificial permanent (stimulator cardiac) - în aceste cazuri, amiodarona IV poate fi utilizată în departamente specializate sub pretextul unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);

Hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen.

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron® în timpul cardioresuscitației în stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

Utilizați cu precauție când hipotensiune arterială insuficiență cardiacă cronică, decompensată sau severă (III-IV FC conform clasificării NYHA), insuficienta hepatica, astm bronsic, greu insuficiență respiratorie, la pacienții vârstnici ( Risc ridicat dezvoltarea bradicardiei severe), cu blocare AV de gradul I.

Efectele secundare ale Cordaron

Frecvența reacțiilor adverse a fost definită după cum urmează: foarte des - ≥10%), adesea - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Pastile.

Deoarece sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament. Rar - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade); efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă aceasta este o consecință a utilizării medicamentului sau este asociată cu severitatea leziunilor cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de aplicare a Cordarone® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici). Frecvența nu este cunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită).

Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, tocitate sau pierderea senzațiilor gustative, senzație de greutate în epigastru, mai ales la începutul tratamentului; trecerea după reducerea dozei; o creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Adesea - afectare hepatică acută cu creșterea transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori fatală (vezi „Instrucțiuni speciale”). Foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

Din sistemul respirator: adesea - au fost raportate cazuri de pneumonită interstițială sau alveolară și bronșiolită obliterantă cu pneumonie, uneori ducând la deces. Au fost observate mai multe cazuri de pleurezie. Aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, dar sunt în general reversibile cu retragerea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care primește amiodarona a dificultății severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțită, cât și neînsoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament. Foarte rar - bronhospasm la pacientii cu insuficienta respiratorie severa, in special la pacientii cu astm bronsic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”). Frecvența nu este cunoscută - sângerare pulmonară.

Din organele senzoriale: foarte des - micro-depuneri în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. Uneori pot provoca tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică. Foarte rare - au fost descrise câteva cazuri de nevrită optică/neuropatie optică. Asocierea lor cu amiodarona nu a fost încă stabilită. Cu toate acestea, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă apare vedere încețoșată sau acuitate vizuală redusă în timpul tratamentului cu Kordarone®, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, opriți administrarea amiodaronei.

Tulburări endocrine: deseori - hipotiroidism cu manifestările sale clasice: creștere în greutate, frig, apatie, activitate redusă, somnolență, bradicardie excesivă față de efectul așteptat al amiodaronei. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH. Normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în 1-3 luni după întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH. Hipertiroidismul, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidism care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (criteriul suprasensibil). Dacă se detectează hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În același timp, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară îngrijire medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește, fie din cauza tireotoxicozei în sine, fie din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul miocardic de oxigen și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului cu corticosteroizi (1 mg/kg), continuându-l suficient de lung (3 luni), în locul utilizării medicamentelor antitiroidiene sintetice, care pot să nu fie întotdeauna eficiente în acest caz. Foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Din partea pielii: foarte des - fotosensibilitate. Adesea - în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet. Foarte rar - în timpul radioterapiei pot apărea cazuri de eritem, sunt raportate erupții cutanate, de obicei cu specificitate scăzută, cazuri izolate de dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită); alopecie.

Din partea sistemului nervos central: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale; tulburări de somn, incl. coşmaruri. Rareori - neuropatii și/sau miopatii periferice senzori-motorii, motorii și mixte, de obicei reversibile după întreruperea medicamentului. Foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Altele: foarte rar - vasculită, epididimita, mai multe cazuri de impotență (relația cu medicamentul nu a fost stabilită), trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Injecţie

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac); scăderea tensiunii arteriale, de obicei moderată și tranzitorie. Cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps au fost observate cu supradozaj sau administrare prea rapidă a medicamentului. Foarte rar - un efect proaritmic (există raportări despre apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” sau agravarea celor existente - în unele cazuri, cu stop cardiac ulterior). Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare a Cordarone® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QTc) sau cu încălcarea echilibrului electrolitic (vezi „Interacțiune”). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor aritmii este cauzată de Kordaron® sau este asociată cu severitatea patologiei cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului. Bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stop sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), înroșirea pielii feței, progresia insuficienței cardiace (eventual cu administrare intravenoasă cu jet).

Din sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială; bronhospasm și/sau apnee la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic; sindrom de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale (posibilă interacțiune cu concentrații mari de oxigen) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață. Foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin, de obicei moderată (exces de 1,5-3 ori față de valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan. Leziuni hepatice acute (în decurs de 24 de ore de la administrarea amiodaronei) cu o creștere a transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Din partea pielii: foarte rar - senzație de căldură, transpirație crescută.

Din partea sistemului nervos central: foarte rar - hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rar - șoc anafilactic. Frecvență necunoscută - angioedem.

Reacții la locul injectării: adesea - reacții inflamatorii, cum ar fi flebita superficială, atunci când sunt injectate direct într-o venă periferică. Reacții la locul injectării, cum ar fi: durere, eritem, edem, necroză, extravazare, infiltrare, inflamație, indurare, tromboflebită, flebită, celulită, infecție, pigmentare.

Dozarea și administrarea Kordaron

Pastile. Înăuntru, înainte de mese, bea multă apă. Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Doza de încărcare („saturare”): pot fi utilizate diverse scheme de saturație.

În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600-800 mg (până la maximum 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: Doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere: poate varia la diferiți pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.

Deoarece Kordaron® are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi luat o dată la două zile sau poate fi luat în pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg. Doza zilnică medie terapeutică este de 400 mg. Doza unică maximă este de 400 mg. Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Injecţie.

În / în introducere: Kordaron® (forma injectabilă) este destinat utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă este imposibil să se utilizeze medicamentul în interior.

Cu excepția situațiilor clinice urgente, medicamentul trebuie utilizat numai într-un spital dintr-o unitate de terapie intensivă, sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale!

Atunci când este administrat intravenos, Kordaron nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau alte medicamente trebuie administrate simultan prin același acces venos. Utilizați numai diluat. Pentru a dilua Kordaron®, trebuie utilizată doar soluție de dextroză (glucoză) 5%. Datorită particularităților formei de dozare a medicamentului, nu se recomandă utilizarea concentrațiilor soluției perfuzabile mai mici decât cele obținute prin diluarea a 2 fiole în 500 ml de dextroză 5% (glucoză).

Amiodarona trebuie administrată printr-un cateter venos central pentru a evita reacțiile la locul injectării, cu excepția cazurilor de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, când, în absența accesului venos central, pot fi utilizate vene periferice (cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim). pentru a administra medicamentul. ) (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Aritmii cardiace severe, în cazurile în care este imposibil să se administreze medicamentul pe cale orală (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie).

Picurare intravenoasă printr-un cateter venos central

Doza de încărcare uzuală este de 5 mg/kg în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%, administrată cu ajutorul unei pompe electronice, dacă este posibil, timp de 20–120 de minute. Poate fi reintrodus de 2-3 ori în decurs de 24 de ore.Viteza de administrare a medicamentului este ajustată în funcție de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de administrare și scade treptat după oprirea perfuziei, prin urmare, dacă este necesară continuarea tratamentului cu Kordaron® injectabil, se recomandă trecerea la o picurare intravenoasă continuă a medicamentului.

Doze de întreținere: 10–20 mg/kg/zi (de obicei 600–800 mg, dar pot fi crescute la 1200 mg/zi) în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, trebuie să înceapă o tranziție treptată la aportul de Cordarone® (3 comprimate, 200 mg pe zi). Doza poate fi crescută la 4 sau chiar 5 comprimate. 200 mg pe zi.

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie

Administrare intravenoasă cu jet (vezi „Instrucțiuni speciale”)

Prima doză este de 300 mg (sau 5 mg/kg) cordarona, după diluare în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5% și se administrează intravenos (stream).

Dacă fibrilația nu este oprită, este posibilă administrarea suplimentară intravenoasă cu jet de Kordaron® la o doză de 150 mg (sau 2,5 mg / kg).

Supradoza de Kordaron

Simptome: Au fost descrise mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, atacuri de tahicardie ventriculară, tahicardie paroxistică de tip „piruetă” și afectare hepatică la administrarea orală de doze foarte mari. Este posibilă încetinirea conducerii atrioventriculare, creșterea insuficienței cardiace deja existente.

Tratament: simptomatic (lavaj gastric, administrare de cărbune activat (dacă medicamentul a fost luat recent), în alte cazuri, se efectuează terapia simptomatică: pentru bradicardie - stimulatoare beta-adrenergice sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru tahicardie de tip piruetă - administrarea intravenoasă de săruri de magneziu sau stimulare.Nici amiodarona şi nici metaboliţii săi nu sunt îndepărtaţi prin hemodializă.Nu există un antidot specific.

Nu există informații despre supradozajul de amiodarona pentru administrare intravenoasă.

Interacțiuni ale medicamentului Kordaron cu alte medicamente

Aritmia severă, cum ar fi torsada vârfurilor, poate fi cauzată de o serie de medicamente, în primul rând antiaritmice de clasa IA și III și unele antipsihotice (vezi mai jos). Factorii predispozanți pentru dezvoltarea sa pot fi hipokaliemia, bradicardia sau prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.

Combinații contraindicate (vezi „Contraindicații”):

Medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) (atunci când sunt combinate cu amiodarona crește riscul de tahicardie ventriculară cu potențial fatală tip „piruetă”):

Medicamente antiaritmice: clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), clasa III (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu), sotalol;

Alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimozitindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină la administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadină; fluorochinolone (în special, moxifloxacină).

Beta-blocante, CCB care încetinesc ritmul cardiac (verapamil, diltiazem), deoarece există riscul de a dezvolta tulburări de automatism (bradicardie severă) și de conducere.

Laxative care stimulează motilitatea intestinală, ceea ce poate provoca hipokaliemie, care crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare:

Medicamente care pot provoca hipokaliemie:

Diuretice care cauzează hipokaliemie (în monoterapie sau combinație);

Amfotericină B (i.v.);

GCS sistemic;

Tetracosactida.

Un risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” (hipokaliemia este un factor predispozant). Este necesar să se monitorizeze nivelul electroliților din sânge, dacă este necesar, corectarea hipokaliemiei și monitorizarea clinică și electrocardiografică constantă a pacientului. În cazul dezvoltării tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”, nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară, este posibilă administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Procainamidă (vezi „Combinații contraindicate”) - amiodarona poate crește concentrația plasmatică a procainamidei și a metabolitului său N-acetilprocainamide, ceea ce poate crește riscul de reacții adverse ale procainamidei.

Anticoagulante cu acțiune indirectă. Amiodarona crește concentrația de warfarină prin inhibarea citocromului P4502C9. Când warfarina este combinată cu amiodarona, efectele unui anticoagulant indirect pot fi intensificate, ceea ce crește riscul de sângerare. INR trebuie monitorizat mai frecvent, iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate atât în ​​timpul, cât și după tratamentul cu amiodarona.

Glicozide cardiace (preparate digitale) - posibilitatea de încălcare a automatismului (bradicardie pronunțată) și a conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și electrocardiografice ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.

Esmolol - încălcări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea reacțiilor compensatorii ale sistemului nervos simpatic). Este necesară monitorizarea clinică și ECG.

Fenitoina (și, prin extrapolare, fosfenitoina) - amiodarona poate crește concentrațiile plasmatice de fenitoină din cauza inhibării citocromului P4502C9, prin urmare, atunci când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, ceea ce poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică este necesară și, la primele semne de supradozaj, o reducere a dozei de fenitoină; este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.

Flecainida - Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea citocromului CYP2D6. În acest sens, este necesară ajustarea dozei de flek.

Recenzii: 2

Cordarone este un medicament antiaritmic, al cărui ingredient activ principal este clorhidratul de amiodarona.

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru injectare intravenoasă și sub formă de tablete. Substanța activă are efecte dilatatoare coronariene, antianginoase, hipotensive, blocante alfa-adrenergice, blocante beta-adrenergice.

În acest articol, vom lua în considerare de ce medicii prescriu Kordaron, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Kordaron pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Disponibil sub formă de tablete cu o doză standard de 200 mg. Caracteristici distinctive - fiecare tabletă are un simbol miocardic și cantitatea de substanță activă. Prin acești factori, pot fi determinați analogii falși.

• Principalul ingredient activ este clorhidratul de amiodarona.

Grupa clinico-farmacologică: medicament antiaritmic.

Indicatii de utilizare

Kordaron este utilizat în următoarele cazuri pentru a ameliora un atac:

• tahicardie paroxistica;
• tahicardie ventriculară paroxistică;
• fibrilația atrială paroxistică și forma ei stabilă (fibrilație și flutter atrial)
• tahicardie supraventriculară paroxistică cu contracție frecventă a ventriculilor (sindromul Wolf-Parkinson-White).

Cu ajutorul Kordaron, se realizează și prevenirea recăderilor:

• fibrilație atrială și flutter atrial;
• aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol;
• tahicardii supraventriculare paroxistice, inclusiv convulsii documentate în bolile organice ale inimii;
• atacuri recurente documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută cu sindrom WPW;
• crize documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută fără afecțiuni cardiace organice în caz de ineficacitate a medicamentelor antiaritmice utilizate anterior sau de contraindicații.

efect farmacologic

Cordarone este un medicament antiaritmic de clasa a treia. Elimină angina pectorală și aritmia, favorizează blocarea receptorilor adrenergici, încetinind conducerea sinoatrială, atrială și ganglionară, fără a afecta conducerea intraventriculară.

Mecanismul de acțiune farmacologic este împărțit în mai multe componente:

• normalizarea ritmului cardiac;
• creșterea potențialului energetic al celulelor musculare ale inimii;
• creșterea conducerii AV în comparație cu procesele ventriculare;
• reglarea proceselor refractare cu contracția periodică a atriilor și ventriculilor mușchiului cardiac;
• blocarea conducerii unui impuls electric prin tubii de potasiu;
• reducerea nivelului de influență al ajustării automate a proceselor de impuls care provin din nodul sinusal al mușchiului inimii;
• reglarea debitului cardiac și stabilizarea undei de puls.

Pentru a obține un efect terapeutic stabil, medicamentul trebuie luat timp de cel puțin 10 zile.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare, comprimatele Kordaron se iau pe cale orală, înainte de mese, cu o cantitate mică de apă. Dozarea este prescrisă de medic pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului.

Doza de încărcare („saturare”): Pot fi aplicate diverse scheme de saturație.

• În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg)/zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).
• Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere: Poate varia între pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în conformitate cu efectul terapeutic individual.

pentru că Kordaron are un T1/2 foarte mare, poate fi luat din două în două zile sau poate fi luat în pauze de 2 zile pe săptămână.

Contraindicatii

Nu puteți utiliza medicamentul în astfel de cazuri:

1. Hipersensibilitate la Kordaron sau componentele sale;
2. Utilizarea Kordaron în orice trimestru de sarcină;
3. Concentrație crescută de ioni de potasiu în sânge;
4. Sindromul de slăbiciune al nodului sinusal al sistemului de conducere al inimii;
5. Creșterea concentrației de ioni de magneziu în sânge;
6. Încălcarea activității funcționale a glandei tiroide;
7. Intoleranță individuală la Kordaron sau componentele sale;
8. Prelungirea congenitală a intervalului Q-T;
9. Utilizarea Kordaron în timpul alăptării;
10. Prelungirea dobândită a intervalului Q-T;
11. Amestecarea Kordaron într-o seringă cu alte medicamente.

Este interzisă utilizarea concomitentă a Cordaronei cu Chinidină, Disopiramidă, Trifluoperazină, Amisulpridă, Sulpiridă, Veralipridă, Droperidol, Haloperidol, Pimozide, Sertindol, Dofetilidă, Bretylium Tosylate, Vincamină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Tioridazină, Ciamemosină, Thioridazină, Ciamemosină, Thioridazină, Ciamemosină, Thioridazină, Flufenazidă , Eritromicină, medicamente din grupa azolului, Clorochina, Halofantrină, Difemanil metil sulfat, Astemizol, medicamente din grupa fluorochinolone, Hidrochinidină, Procainamidă, Ibutilidă, Sotalol, Bepridil, Clorpromazină, Meflochină, Pentamidină și Terfenadine.

Medicament antiaritmic. Amiodarona aparține clasei III (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și un efect de blocare beta-adrenergic necompetitiv.

Pe lângă acțiunea antiaritmică, medicamentul are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa și beta adrenoblocante.

Acțiune antiaritmică:

• o creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul antiaritmicelor de clasa III conform clasificării Williams);
• o scădere a automatismului nodului sinusal, ceea ce duce la o scădere a ritmului cardiac;
• blocarea necompetitivă a receptorilor α- și β-adrenergici;
• încetinirea conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai pronunțată cu tahicardie;
• fără modificări ale conducerii ventriculare;
• o creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV;
• încetinirea conducerii și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere AV.

Alte efecte:

• lipsa acțiunii inotrope negative atunci când este administrată oral;
• scăderea consumului de oxigen de către miocard datorită scăderii moderate a rezistenței vasculare periferice și a frecvenței cardiace;
• o creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;
• menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței vasculare periferice;
• influență asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxinei-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocardului .

După începerea administrării medicamentului în interior, efectele terapeutice se dezvoltă în medie după o săptămână (de la câteva zile la 2 săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30% la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodaronă pe cale orală, Cmax în plasmă este atinsă după 3-7 ore.Cu toate acestea, efectul terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la 2 săptămâni).

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un V d mare. Amiodarona se caracterizează printr-o penetrare lentă în țesut și o afinitate ridicată pentru acestea. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și pe lângă acesta în ficat, plămâni, splină și cornee.

Metabolism

Amiodarona este metabolizată în ficat de izoenzimele CYP3A4 și CYP2C8. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului de bază. Amiodarona și metabolitul său activ deetilamiodarona in vitro au capacitatea de a inhiba izoenzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 și CYP2C8. De asemenea, s-a demonstrat că amiodarona și deetilamiodarona inhibă câțiva transportatori, cum ar fi glicoproteina P (P-gp) și transportorul de cationi organici (OC2). In vivo, a fost observată interacțiunea amiodaronei cu substraturile izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și P-gp.

reproducere

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea echilibrului între aportul și excreția medicamentului (atingând C ss) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un T 1/2 lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică de amiodarona).

Eliminarea prin ingestie decurge in 2 faze: T 1/2 initial (prima faza) - 4-21 ore, T 1/2 in faza a 2-a - 25-110 zile. După administrare orală prelungită, T 1/2 medie este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.

Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg în 24 de ore la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Cea mai mare parte a iodului rămas în medicament este excretat prin intestine după trecerea prin ficat, cu toate acestea, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod din sânge pot atinge 60-80% din concentrațiile de amiodarona din sânge.

Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de încărcare, care vizează acumularea rapidă a amiodaronei în țesuturi, în care se manifestă efectul său terapeutic.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Datorită excreției nesemnificative a medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona.

Formular de eliberare

Tablete de la alb la alb cu o nuanță cremoasă, rotunde, cu o linie de rupere pe o parte, teșite de la margini până la linia de rupere și teșite pe ambele părți, gravate cu simbolul inimii deasupra liniei de rupere și numărul „200” dedesubt linia de pauză.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic.

Comprimatele Kordaron ® se iau pe cale orală înainte de mese și se spală cu o cantitate suficientă de apă.

Doza de încărcare („saturare”): pot fi aplicate diferite scheme de saturație.

În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg)/zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza de întreținere: Poate varia între pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în conformitate cu efectul terapeutic individual.

pentru că Kordaron ® are un T 1/2 foarte mare, se poate lua o dată la două zile sau se poate lua pauze 2 zile pe săptămână.

Doza unică terapeutică medie este de 200 mg.

Doza zilnică medie terapeutică este de 400 mg.

Doza unică maximă este de 400 mg.

Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Supradozaj

Simptome: la ingerarea de doze foarte mari au fost descrise mai multe cazuri de bradicardie sinusala, stop cardiac, crize de tahicardie ventriculara, tahicardie ventriculara paroxistica de tip „pirueta” si afectare hepatica. Este posibil să încetiniți conducerea AV, să creșteți insuficiența cardiacă deja existentă.

Tratament: lavaj gastric, utilizarea cărbunelui activat, dacă medicamentul a fost luat recent, în alte cazuri, se efectuează terapie simptomatică: pentru bradicardie - stimulatoare beta-adrenergice sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru tahicardia ventriculară a „piruetei” tip - în / în introducerea de săruri de magneziu sau pacing.

Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați prin hemodializă. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Medicamente capabile să provoace torsada vârfurilor sau să prelungească intervalul QT

Medicamente capabile să provoace tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

Terapia combinată cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară de tip „piruetă” este contraindicată, deoarece. creste riscul de a dezvolta tahicardie ventriculara potential fatala de tip „pirueta”. Acestea includ:

• medicamente antiaritmice: clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), sotalol, bepridil;
• alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi vincamina; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimozitindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; medicamente antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadina.

Medicamente capabile să prelungească intervalul QT

Administrarea concomitentă a amiodaronei cu medicamente care pot prelungi intervalul QT trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă pentru fiecare pacient a raportului dintre beneficiul așteptat și riscul potențial (posibilitatea unui risc crescut de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”). , atunci când se utilizează astfel de combinații, este necesar să se monitorizeze constant ECG-ul pacienților (pentru detectarea prelungirii intervalului QT), conținutul de potasiu și magneziu din sânge.

La pacienții care iau amiodarona, utilizarea fluorochinolonelor, inclusiv a moxifloxacinei, trebuie evitată.

Medicamente care încetinesc ritmul cardiac sau provoacă tulburări în automatism sau conducere

Terapia combinată cu aceste medicamente nu este recomandată.

Beta-blocantele, blocante ale canalelor lente de calciu care reduc frecvența cardiacă (verapamil, diltiazem), pot provoca tulburări de automatism (dezvoltarea bradicardiei excesive) și de conducere.

Medicamente care pot provoca hipokaliemie

• cu laxative care stimulează motilitatea intestinală, ceea ce poate provoca hipokaliemie, care crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.

Combinații care necesită prudență la utilizare

• cu diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente);
• cu corticosteroizi sistemici (glucocorticoizi, mineralocorticoizi), tetracosactide;
• cu amfotericină B (în / în introducere).

Este necesar să se prevină dezvoltarea hipoglicemiei și, în cazul apariției acesteia, să se restabilească conținutul de potasiu din sânge la un nivel normal, să se monitorizeze concentrația de electroliți în sânge și ECG (pentru o posibilă prelungire a intervalului QT) , iar în caz de tahicardie ventriculară de tip „piruetă” nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară; este posibilă administrarea IV de săruri de magneziu).

Preparate pentru anestezie prin inhalare

A fost raportată posibilitatea dezvoltării următoarelor complicații severe la pacienții care iau amiodarona în timpul anesteziei generale: bradicardie (rezistentă la administrarea de atropină), scăderea tensiunii arteriale, tulburări de conducere și scăderea debitului cardiac.

Au fost foarte rare cazuri de complicații severe ale sistemului respirator, uneori fatale (sindromul de detresă respiratorie acută la adulți, care s-a dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală și a cărui apariție este asociată cu concentrații mari de oxigen).

Medicamente pentru încetinirea ritmului cardiac (clonidină, guanfacină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină

Risc de a dezvolta bradicardie excesivă (efecte cumulate).

Efectul amiodaronei asupra altor medicamente

Amiodarona și/sau metabolitul său deetilamiodarona inhibă izoenzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 și glicoproteina P și pot crește expunerea sistemică la medicamentele care sunt substraturile lor. Datorită T 1/2 lungă a amiodaronei, această interacțiune poate fi observată chiar și la câteva luni după oprirea administrării acesteia.

Medicamentele care sunt substraturi P-gp

Amiodarona este un inhibitor P-gp. Este de așteptat ca administrarea sa concomitentă cu medicamente care sunt substraturi P-gp va duce la o creștere a expunerii sistemice a acestuia din urmă.

Glicozide cardiace (preparate digitale)

Posibilitatea încălcării automatismului (bradicardie pronunțată) și a conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și electrocardiografice ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.

Dabigatran

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de amiodarona cu dabigatran, din cauza riscului de sângerare. Poate fi necesar ca doza de dabigatran să fie ajustată conform instrucțiunilor din informațiile de prescriere.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9

Amiodarona crește concentrația sanguină a medicamentelor care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9, cum ar fi warfarina sau fenitoina, prin inhibarea citocromului P450 2C9.

warfarină

Când warfarina este combinată cu amiodarona, este posibil să se intensifice efectele unui anticoagulant indirect, ceea ce crește riscul de sângerare. Timpul de protrombină trebuie monitorizat mai frecvent (prin determinarea MHO) și trebuie ajustate dozele de anticoagulant, atât în ​​timpul tratamentului cu amiodaronă, cât și după întreruperea administrării acestuia.

Fenitoină

Când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, care poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică și reducerea dozei de fenitoină este necesară la primul semn de supradozaj, este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2D6

Flecainidă

Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea izoenzimei CYP2D6 și, prin urmare, necesită ajustarea dozei de flecainidă.

Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4

Atunci când amiodarona, un inhibitor al izoenzimei CYP3A4, este combinată cu aceste medicamente, concentrațiile lor plasmatice pot crește, ceea ce poate duce la o creștere a toxicității și/sau la o creștere a efectelor farmacodinamice și poate necesita o reducere a dozelor. Aceste medicamente sunt enumerate mai jos.

Ciclosporină

Combinația de ciclosporină cu amiodarona poate crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei și este necesară ajustarea dozei.

fentanil

Asocierea cu amiodarona poate crește efectele farmacodinamice ale fentanilului și poate crește riscul efectelor toxice ale acestuia.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) (simvastatin, atorvastatin si lovastatin)

Risc crescut de toxicitate musculară a statinelor atunci când sunt utilizate concomitent cu amiodarona. Se recomandă utilizarea statinelor care nu sunt metabolizate de CYP3A4.

Alte medicamente metabolizate de izoenzima CYP3A4: lidocaina (risc de bradicardie sinusală și simptome neurologice), tacrolimus (risc de nefrotoxicitate), sildenafil (risc de reacții adverse crescute), midazolam (risc de efecte psihomotorii), triazolam, dihidroergotamină, ergotamina, colchicină.

Un medicament care este un substrat al izoenzimelor CYP2D6 și CYP3A4 - dextrometorfan

Amiodarona inhibă izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 și, teoretic, poate crește concentrația plasmatică de dextrometorfan.

Clopidogrel

Clopidogrelul este un medicament tienopirimidinic inactiv, metabolizat în ficat în metaboliți activi. Este posibilă o interacțiune între clopidogrel și amiodaronă, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității clopidogrelului.

Efectele altor medicamente asupra amiodaronei

Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C8 pot avea potențialul de a inhiba metabolismul amiodaronei și de a crește concentrația acesteia în sânge și, în consecință, efectele farmacodinamice și secundare.

Se recomandă evitarea administrării inhibitorilor CYP3A4 (de exemplu, sucul de grepfrut și anumite medicamente precum cimetidina și inhibitorii de protează HIV (inclusiv indinavir) în timpul tratamentului cu amiodarona. Inhibitorii de protează HIV, atunci când sunt utilizați concomitent cu amiodarona, pot crește concentrația de amiodarona în sânge.

Inductori ai izoenzimei CYP3A4

Rifampicina

Rifampicina este un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4; atunci când este utilizată împreună cu amiodarona, poate reduce concentrațiile plasmatice ale amiodaronei și deetilamiodaronei.

Preparate cu Hypericum perforatum

Sunătoarea este un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4. În acest sens, teoretic este posibil să se reducă concentrația plasmatică a amiodaronei și să se reducă efectul acesteia (datele clinice nu sunt disponibile).

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse a fost determinată în conformitate cu clasificarea OMS: foarte des (≥10%); adesea (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie, de obicei moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament; rar - tulburări de conducere (blocare sinoatrială, blocare AV de diferite grade), efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior); Pe baza datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor tulburări de ritm este cauzată de acțiunea medicamentului Kordaron ® , de severitatea patologiei cardiovasculare sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de utilizare a medicamentului Kordaron ® în asociere cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT s) sau cu încălcarea electroliților din sânge.

Foarte rar - bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici), vasculită; frecvența este necunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită), tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, disgeuzie (tocitate sau pierderea gustului), care apar de obicei la administrarea unei doze de încărcare și trec după reducerea acesteia.

Din partea ficatului și a căilor biliare: foarte des - o creștere izolată a activității transaminazelor din serul sanguin, de obicei moderată (de 1,5-3 ori mai mare decât valorile normale; scade odată cu reducerea dozei sau spontan); adesea - afectare hepatică acută cu activitate crescută a transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori fatală; foarte rar - boală hepatică cronică (hepatită pseudo-alcoolică, ciroză), uneori fatală. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.

Din sistemul respirator: adesea - toxicitate pulmonară, uneori fatală (pneumonită alveolară/interstițială sau fibroză, pleurezie, bronșiolită obliterantă cu pneumonie). Deși aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, ele sunt în general reversibile cu retragerea precoce a amiodaronei și cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care ia amiodarona, dificultăți grave de respirație sau tuse uscată, atât însoțite, cât și neînsoțite de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament.

Foarte rar - bronhospasm (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal și uneori imediat după intervenții chirurgicale; este de așteptat interacțiunea cu concentrații mari de oxigen).

Frecvență necunoscută - hemoragie pulmonară.

Din partea organului de vedere: foarte des - micro-depozite în epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. , uneori pot provoca deficiențe de vedere sub forma unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică; foarte rar - nevrita optică / neuropatie optică (relația cu amiodarona nu a fost încă stabilită; totuși, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă vederea este încețoșată sau acuitatea vizuală este redusă în timpul tratamentului cu Kordaron ®, se recomandă efectuarea unei analize complete. examen oftalmologic, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, încetați să luați medicamentul).

Din sistemul endocrin: adesea - hipotiroidism (creștere în greutate, frig, apatie, activitate redusă, somnolență, excesivă, în comparație cu efectul așteptat al amiodaronei, bradicardie). Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric crescut de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil); normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în decurs de 1-3 luni după întreruperea tratamentului; în situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat cu administrarea suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH.

De asemenea, apare adesea hipertiroidismul, uneori fatal, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidie care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios cu puține simptome: scădere uşoară inexplicabilă în greutate, scăderea eficacităţii antiaritmice şi/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil). Dacă se detectează hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară îngrijire medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește atât din cauza tireotoxicozei în sine, cât și din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul de oxigen miocardic și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului: utilizarea medicamentelor antitiroidiene (care nu este întotdeauna eficientă în acest caz), tratament cu corticosteroizi (1 mg/kg), care durează o perioadă lungă de timp (3 luni), beta-blocante.

Foarte rar - un sindrom de secreție afectată de ADH.

Din piele și țesuturi subcutanate: foarte des - fotosensibilitate; adesea (în cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari) - pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii (după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet); foarte rar - eritem (în timpul radioterapiei), erupție cutanată (de obicei scăzută specifică), alopecie, dermatită exfoliativă, alopecie; frecvență necunoscută - urticarie.

Din sistemul nervos: adesea - tremor sau alte simptome extrapiramidale, tulburări de somn, coșmaruri; rar - neuropatii periferice senzoriomotorii și/sau miopatie (de obicei reversibile în câteva luni după întreruperea medicamentului, dar uneori nu complet); foarte rar - ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.

Din organele genitale și glanda mamară: foarte rar - epididimita, impotență.

Din partea sistemului hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică.

Reacții alergice: frecvența este necunoscută - angioedem (edem Quincke).

Date de laborator și instrumentale: foarte rar - o creștere a concentrației creatininei în serul sanguin.

Tulburări generale: frecvența este necunoscută - formarea de granuloame, inclusiv granulomul măduvei osoase.

Indicatii

Prevenirea recăderilor

• aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie început într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă).
• tahicardie paroxistica supraventriculară:
• atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă;
• crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor;
• atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White.
• fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut

• pacienți după un infarct miocardic recent cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (mai puțin de 40%).

Kordaron ® poate fi utilizat în tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau afectare a funcției ventriculare stângi.

Contraindicatii

• SSSU (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare a acestora de către un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal);
• Bloc AV de gradul II și III în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker);
• hipokaliemie, hipomagnezemie;
• boală pulmonară interstițială;
• disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie);
• prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT;
• combinație cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot determina dezvoltarea tahicardiilor paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă” (torsada vârfurilor): medicamente antiaritmice clasa I A (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, bretiliu tosilat); sotalol; alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpiridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol, pimozitindoperidol); cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice din grupa macrolidelor (în special, eritromicină cu administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; medicamente antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone;
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• intoleranță la lactoză (deficit de lactază), sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (medicamentul conține lactoză);
• hipersensibilitate la iod, amiodaronă sau excipienți ai medicamentului.

Trebuie utilizat cu prudență în insuficiență cardiacă cronică decompensată sau severă (clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA), insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu AV. blocarea gradului I .

Instrucțiuni Speciale

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Informațiile clinice disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a determina posibilitatea sau imposibilitatea apariției malformațiilor la embrion la utilizarea amiodaronei în primul trimestru de sarcină.

Deoarece glanda tiroidă a fătului începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină (amenoree), nu este de așteptat să fie afectată de amiodarona dacă este utilizată mai devreme. Excesul de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.

Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscurile (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

perioada de alaptare

Amiodarona se excretă în laptele matern în cantități semnificative, de aceea este contraindicată în timpul alăptării (în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizați cu prudență în insuficiența hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Utilizare la copii

Instrucțiuni Speciale

pentru că efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu doza minimă eficientă pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.

Pacienții trebuie sfătuiți să evite lumina directă a soarelui sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, protecție solară, îmbrăcăminte adecvată) în timpul tratamentului.

Monitorizarea tratamentului

Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea conținutului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a ECG (la fiecare 3 luni) și a activității transaminazelor și a altor indicatori ai funcției hepatice.

În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuată o examinare clinică și de laborator (concentrația serică de TSH determinată cu ajutorul unui test ultrasensibil de TSH) pentru subiect de depistare a disfuncției și a bolilor glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinată concentrația serică de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil).

La pacienții care primesc tratament de lungă durată pentru aritmii, au existat raportări de frecvență crescută a defibrilației ventriculare și/sau creșterea pragului de răspuns al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce poate reduce eficacitatea acestor dispozitive. Prin urmare, înainte de a începe sau în timpul tratamentului cu amiodarona, acestea trebuie verificate în mod regulat pentru funcționarea corectă.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă efectuarea unei examinări cu raze X a plămânilor și a testelor funcției pulmonare la fiecare 6 luni.

Apariția dispneei sau tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de deteriorarea stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră), poate indica toxicitate pulmonară, precum pneumonita interstițială, a cărei suspiciune necesită o radiografie toracică și teste funcționale pulmonare. . mostre

Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a medicamentului Kordaron ® provoacă anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT, QT c (corectat), pot apărea unde U. O creștere în intervalul QT c nu mai mult de 450 ms sau nu mai mult de 25% din cantitățile inițiale. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, cu toate acestea, ele necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Cordaron ® .

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea AV de gradul 1, urmărirea trebuie consolidată.

Deși s-a remarcat apariția aritmiei sau agravarea tulburărilor de ritm existente, uneori fatale, efectul proaritmic al amiodaronei este ușor (mai puțin pronunțat decât majoritatea medicamentelor antiaritmice) și se manifestă de obicei în contextul factorilor care măresc lungimea QT. interval, cum ar fi interacțiunea cu alte medicamente și/sau cu încălcări ale conținutului de electroliți din sânge. În ciuda capacității amiodaronei de a prelungi intervalul QT, aceasta a arătat o activitate scăzută în inducerea torsadei vârfurilor.

Vederea încețoșată sau scăderea acuității vizuale ar trebui să efectueze prompt un examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei optice cauzate de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.

Deoarece Kordaron ® conține iod, aportul său poate perturba absorbția iodului radioactiv și poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, cu toate acestea, administrarea medicamentului nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T3, T4 și TSH în sânge. plasmă. Amiodarona inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice izolate (concentrație serice crescută de T4 fără ser, cu concentrație serica liberă de T3 ușor redusă sau chiar normală) la pacienții clinic eutiroidieni, ceea ce nu este o cauză pentru anulați amiodarona.

Dezvoltarea hipotiroidismului poate fi suspectată atunci când apar următoarele semne clinice, de obicei ușoare: creștere în greutate, intoleranță la frig, scăderea activității, bradicardie excesivă.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia Kordaron ® .

Tratamentul pe termen lung cu Kordaron ® poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

În plus, la pacienții care au luat Kordaron ®, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.

Se recomandă monitorizarea atentă a testelor funcției hepatice (determinarea activității transaminazelor) înainte de începerea tratamentului cu Cordaron ® și în mod regulat în timpul tratamentului cu medicamentul. Când luați Kordaron ®, sunt posibile disfuncție hepatică acută (inclusiv insuficiență hepatocelulară sau insuficiență hepatică, uneori fatală) și afectarea cronică a ficatului. Prin urmare, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt cu o creștere a activității transaminazelor, de 3 ori limita superioară a normei.

Semnele clinice și de laborator ale insuficienței hepatice cronice atunci când se administrează amiodarona pe cale orală pot fi puțin pronunțate (hepatomegalie, creșterea activității transaminazelor, de 5 ori mai mare decât LSN) și reversibile după întreruperea medicamentului, cu toate acestea, au existat raportări de cazuri fatale cu afectare hepatică.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Pe baza datelor de siguranță, nu există dovezi că amiodarona interferează cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, pacienții cu paroxisme de aritmii severe în timpul perioadei de tratament cu Cordaron ® ar trebui, de preferință, să se abțină de la conducere și să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută și o viteză psihomotorie.

Cordarone este un medicament antiaritmic utilizat pentru tratarea bolilor sistemului cardiovascular.

Forma de eliberare și compoziția

Sunt produse următoarele forme de dozare de Kordaron:

• Tablete: rotunde de la alb cu o nuanță cremoasă la alb. Pe o parte - o linie de falie, pe ambele părți - o teșire de la margini la linia de falie și gravarea „200” sub ea, o teșire și un simbol în formă de inimă deasupra liniei de falie (în blistere de 10 buc; 3 blistere într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă: galben deschis transparent (în fiole de sticlă incoloră de 3 ml cu două inele de marcare și un punct de rupere în partea superioară; în blistere de plastic cu 6 fiole; în ambalaj de carton 1 ambalaj).

Compoziția a 1 tabletă include:

• Ingredient activ: clorhidrat de amiodarona - 0,2 g;
• Componente auxiliare: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, povidonă K90F, amidon de porumb.

1 fiola contine:

• Ingredient activ: clorhidrat de amiodarona - 0,15 g;
• Componente auxiliare: polisorbat 80 - 0,3 g, apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml, alcool benzilic - 0,06 g.

Indicatii de utilizare

Pentru rezolvare:

• Resuscitarea cardiacă în stop cardiac (datorită fibrilației ventriculare rezistente la defibrilare);
• Ameliorarea crizelor: tahicardie paroxistica supraventriculară cu frecvență mare a contracțiilor ventriculare (în special în sindromul Wolff-Parkinson-White); tahicardie paroxistică ventriculară; ameliorarea unei forme stabile și paroxistice de fibrilație atrială și flutter atrial;

Pentru tablete (prevenirea recidivelor):

• Fibrilație și flutter atrial;
• Aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară;
• Tahicardii paroxistice supraventriculare: Crize documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută recurentă la pacienții cu boală cardiacă organică, sindrom Wolff-Parkinson-White și fără boală cardiacă organică, când terapia cu medicamente antiaritmice din alte clase nu a fost eficientă sau există contraindicații pentru utilizarea lor.

De asemenea, se iau comprimate pentru a preveni moartea subită aritmică la pacienții cu risc crescut: pacienții după un infarct miocardic recent, la care numărul de extrasistole ventriculare într-o oră depășește 10, fracția de ejecție a ventriculului stâng este redusă (mai puțin de 40%) și există manifestări clinice ale insuficienței cardiace cronice.

Este permisă utilizarea medicamentului pentru tratamentul tulburărilor de ritm la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi și/sau boli coronariene.

Contraindicatii

Ambele forme de dozare de Kordaron sunt contraindicate pentru utilizarea în următoarele boli/afecțiuni:

• Disfuncție tiroidiană (hipertiroidism, hipotiroidism);
• Prelungirea intervalului QT (congenital sau dobândit);
• Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal (blocat sinoatrial, bradicardie sinusală) în absența unui stimulator cardiac (pacemaker) artificial permanent, din cauza pericolului de oprire a nodului sinusal;
• Vârsta până la 18 ani;
• Hipomagnezemie, hipokaliemie;
• Sarcina și perioada de alăptare (alăptare);
• Bloc atrioventricular (AV) grad II-III în absența unui stimulator cardiac;
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care pot determina dezvoltarea tahicardiei paroxistice (inclusiv torsada vârfurilor ventriculare) și prelungirea intervalului QT: medicamente antiaritmice clasa I A (disopiramidă, hidrochinidină, procainamidă, chinidină) și clasa III (tosilat de bretiliu, ibutilidă, dofetilidă); alte medicamente (neantiaritmice) (bepridil); sotalol; vincamină; pentamidină atunci când este administrată parenteral; unele neuroleptice fenotiazine (trifluoperazină, ciamemazină, flufenazină, clorpromazină, tioridazină, levomepromazină), butirofenone (haloperidol, droperidol), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, veralipridă, tiapridă), serti pimozidă; cisapridă; medicamente antibiotice din grupul macrolidelor (în special, eritromicină atunci când este administrată intravenos, spiramicină); antidepresive triciclice; medicamente antimalarice (clorochină, chinină, halofantrină, meflochină); fluorochinolone; azoli; mizolastin; sulfat de metil difemanil; terfenadină, astemizol;
• Hipersensibilitate la amiodaronă, iod sau componente auxiliare ale medicamentului.

Pentru utilizarea soluției, contraindicațiile sunt:

• Hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen;
• Tulburări de conducere intraventriculară în absența unui stimulator cardiac. În astfel de cazuri, utilizarea intravenoasă a medicamentului este permisă numai în departamentele specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac temporar;
• Administrare intravenoasă: hipotensiune arterială, insuficiență respiratorie severă, cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă.

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron în cazurile de cardioresuscitare cauzate de stop cardiac și fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare.

Tabletele nu trebuie utilizate dacă sunt diagnosticate:

• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Boala pulmonară interstițială.

Utilizați cu prudență:

• Soluție și comprimate pentru: insuficiență hepatică, insuficiență respiratorie severă, astm bronșic, insuficiență cardiacă decompensată sau severă, blocat AV grad I, la pacienții vârstnici;
• Soluție: în caz de hipotensiune arterială.

Mod de aplicare și dozare

Comprimatele se iau pe cale orală înainte de mese, bea multă apă.

Pentru a calcula doza de încărcare (saturare), pot fi aplicate diverse scheme de saturație.

În spital: doza inițială este de 0,6-0,8 g (până la maximum 1,2 g) pe zi, împărțită în mai multe prize, până când se ajunge la un total de 10 g (de obicei în 5-8 zile).

În ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de 0,6-0,8 g pe zi până se ajunge la un total de 10 g (de obicei în 10-14 zile).

Doza zilnică de întreținere la diferiți pacienți poate varia de la 0,1 la 0,4 g. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în conformitate cu efectul terapeutic individual.

Deoarece timpul de înjumătățire al medicamentului este lung, este permis să se utilizeze o dată la două zile sau cu întreruperi de administrare de 2 ori în 7 zile.

Dozele medii și maxime de Kordaron sunt:

• Medie terapeutică o singură dată - 0,2 g;
• Doza zilnică terapeutică medie este de 0,4 g;
• Maxim single - 0,4 g;
• Maxim zilnic - 1,2 g.

Soluția este utilizată în cazurile în care utilizarea medicamentului în interior este imposibilă sau este necesar să se obțină rapid un efect antiaritmic. Trebuie utilizat numai într-un spital din secția de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a electrocardiogramei (ECG) și a tensiunii arteriale (TA).

Trebuie avut în vedere faptul că atunci când este administrat intravenos:

• Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente;
• În linia sistemului de perfuzie utilizat pentru introducerea Kordaron, alte medicamente nu trebuie administrate;
• Medicamentul este utilizat numai în formă diluată;
• Pentru a dilua Kordaron, este necesar să utilizați doar 5% soluție de dextroză (glucoză);
• Datorită caracteristicilor existente ale soluției Cordaron, utilizarea concentrațiilor soluției perfuzabile este mai mică decât cele obținute prin diluarea a 2 fiole în 500 ml dextroză (glucoză) 5% nu este recomandată;
• Pentru a evita reacțiile la locul injectării, soluția trebuie administrată printr-un cateter venos central. Excepție fac cazurile de cardioresuscitare în fibrilația ventriculară rezistentă la defibrilare, când, din lipsa accesului venos central, se pot folosi vene periferice pentru administrarea soluției.

Regimul de dozare pentru aritmii cardiace severe, atunci când medicamentul nu este administrat oral (excepția este cardioresuscitarea în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la defibrilare).

Soluție de picurare intravenoasă printr-un cateter venos central:

• Doza de încărcare - 0,005 g per 1 kg greutate corporală, diluată în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%. Introducerea, dacă este posibil, se realizează folosind o pompă electronică timp de 20-120 de minute (se poate repeta de 2-3 ori în 24 de ore). În funcție de efectul clinic, viteza de administrare a soluției este ajustată. În primele minute după administrarea medicamentului, apare un efect terapeutic, care scade treptat după oprirea perfuziei. În acest sens, dacă este necesar să se continue terapia cu o formă injectabilă a medicamentului, se recomandă trecerea la o picurare intravenoasă permanentă;
• Doze zilnice de întreținere - 0,01-0,02 g/kg (de obicei 0,6-0,8 g, dar pot fi crescute la 1,2 g) în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, este necesar să se înceapă o tranziție treptată la administrarea medicamentului pe cale orală (3 comprimate de 0,2 g / zi, cu o posibilă creștere la 4-5 bucăți de 0,2 g / zi).

Administrare cu jet intravenos:

• Doza - 0,005 g per 1 kg de greutate corporală, trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute. O excepție fac cazurile de cardioresuscitare în fibrilația ventriculară rezistentă la defibrilare. Reintroducerea se efectuează nu mai devreme de 15 minute după prima injecție, chiar dacă conținutul unei singure fiole a fost utilizat pentru prima injecție (datorită posibilității colapsului ireversibil);
• Dacă este necesară continuarea administrării amiodaronei, aceasta trebuie administrată sub formă de perfuzie.

Din cauza riscului hemodinamic, această cale de administrare nu este, în general, recomandată. De preferință, administrarea de Kordaron prin perfuzie (dacă este posibil).

Administrarea cu jet intravenos trebuie efectuată numai în cazuri urgente cu ineficacitatea altor tipuri de tratament și numai în secția de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale.

Prima doză de medicament în cazurile de resuscitare cardiacă în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la defibrilare este de 0,3 g sau 0,005 g / kg după diluare în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5%. Se administrează intravenos-flux.

În cazurile în care fibrilația nu este oprită, este permisă o injecție intravenoasă suplimentară cu jet de 0,15 g (sau 0,0025 g / kg).

Efecte secundare

Utilizarea Kordaron poate provoca reacții adverse din partea unor sisteme ale corpului.

Pastile:

• Sistemul digestiv: foarte des - greață, disgeuzie, vărsături (observate de obicei la administrarea unei doze de încărcare și dispar după reducerea acesteia);
• Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei moderată), severitatea acesteia depinde de doza de medicament; rar - o încălcare a conducerii inimii, efect aritmogen; foarte rar - vasculită; bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal; cu o frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară de tip piruetă, progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită);
• Aparatul respirator: adesea - toxicitate pulmonară, uneori fatală; foarte rar - bronhospasm, sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal); cu o frecvență necunoscută - sângerare pulmonară;
• Ficat și tract biliar: foarte des - o creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (scade spontan sau cu scăderea dozei); adesea - afectare hepatică acută cu icter și/sau activitate crescută a transaminazelor, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice (uneori fatală); foarte rar - boală hepatică cronică, uneori fatală. O creștere moderată a activității transaminazelor din sânge observată după terapie, care a durat mai mult de șase luni, stă la baza suspectării leziunii hepatice cronice;
• Sistemul endocrin: adesea - hipotiroidie; hipertiroidism (uneori fatal), a cărui apariție este posibilă nu numai în timpul terapiei, ci și după finalizarea acesteia; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză; foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic;
• Organul vederii: foarte des - microdepozite în epiteliul corneei, de obicei limitate la zona pupilei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină. Uneori provoacă tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică; foarte rar - nevrita optică / neuropatie optică;
• Sistemul nervos: adesea - coșmaruri, tulburări de somn, tremor sau alte simptome extrapiramidale; rar - neuropatii periferice senzoriomotorii și/sau miopatii; foarte rar - cefalee, ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă;
• Organe genitale și glanda mamară: foarte rar - impotență, epididimita;
• Sistem hematopoietic: foarte rar - anemie hemolitică și aplastică, trombocitopenie;
• Piele și țesuturi subcutanate: foarte des - fotosensibilitate; adesea (cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari) - pigmentare albăstruie sau cenușie a pielii (dispare lent după oprirea terapiei); foarte rar - alopecie, erupții cutanate, dermatită exfoliativă, eritem (în timpul radioterapiei); cu o frecvență necunoscută - urticarie;
• Date de laborator și instrumentale: foarte rar - o creștere a concentrației creatininei în serul sanguin;
• Reacții alergice: cu o frecvență necunoscută - angioedem;
• Tulburări generale: cu o frecvență necunoscută - formarea de granuloame, inclusiv granulomul măduvei osoase.

• Sistemul cardiovascular: adesea - o scădere a tensiunii arteriale, de obicei moderată și tranzitorie, bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac); foarte rar - efect aritmogen; cu o frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară de tip piruetă;
• Sistemul endocrin: cu o frecvență necunoscută - hipertiroidie;
• Sistemul respirator: foarte rar - sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal), pneumonită interstițială, dificultăți de respirație, tuse, apnee și/sau bronhospasm;
• Sistemul digestiv: foarte rar - greață;
• Ficat și tractul biliar: foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (de obicei moderată), în 24 de ore după administrarea amiodaronei - afectare hepatică acută, cu icter și/sau o creștere a transaminazelor, inclusiv dezvoltarea insuficiență hepatică, uneori cu un rezultat fatal;
• Piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - transpirație crescută, senzație de căldură; cu o frecvență necunoscută - urticarie;
• Sistem nervos: foarte rar - cefalee, hipertensiune intracraniană benignă;
• Sistem imunitar: foarte rar - soc anafilactic; cu o frecvență necunoscută - edem Quincke;
• Sistemul musculo-scheletic: cu o frecvență necunoscută - dureri la nivelul coloanei lombare și lombo-sacrale;
• Reacții locale: adesea - umflare, durere, pigmentare, infiltrare, eritem, inflamație, necroză, tromboflebită, extravazare, indurare, flebită, infecție, celulită (reacții la locul injectării).

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, se recomandă utilizarea medicamentului în cele mai mici doze eficiente pentru a minimiza posibilitatea apariției lor.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui sau să ia măsuri de protecție adecvate (folosește protecție solară etc.).

• Efectuați un ECG și determinați conținutul de potasiu din sânge;
• Corectați hipokaliemia, dacă este cazul;
• Efectuați un examen de laborator și clinic pentru a identifica bolile și tulburările glandei tiroide;
• Verificați funcționarea corectă a unui stimulator cardiac sau a unui defibrilator implantat la pacienții care primesc terapie pe termen lung pentru aritmii.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia Kordaron.

interacțiunea medicamentoasă

Amiodarona are o activitate farmacologică ridicată, în acest sens, doar medicul curant poate ține cont de interacțiunea medicamentoasă a Cordaronei cu medicamentele luate concomitent cu acesta.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, uscat și ferit de lumină: soluție la temperaturi de până la 25 ° C; tablete - până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate a soluției este de 2 ani; tablete - 3 ani.