Kullanım için talimatlar. Sotalex: klinik ve farmakolojik grup. Olası yan etkiler.

Sotalex - Fransızca tıbbi ürün beta bloker grupları tabletler şeklinde mevcuttur. Aktif madde, kan basıncını düşürebilen, sternumun arkasındaki kardiyojenik ağrıyı ortadan kaldırabilen ve ayrıca çeşitli kalp ritmi bozukluklarının saldırılarını durdurabilen sotalol'dür.

Sotalex, önemli hemodinamik değişiklikleri ve ölümü tehdit eden ventriküler aritmiler için reçete edilir. İlaç iki dozda kullanılır, dozaj, bozulmuş böbrek fonksiyonu dikkate alınarak seçilir.

Sotalolün antiaritmik etkisi, potasyum akımını yavaşlatarak kendini gösterir. atriyum ve ventriküllerin miyokardının repolarizasyon süreçlerinin zamanının artması nedeniyle.

Sotalex, sınıf III antiaritmik ajan görevi görür, yani refrakter periyotların süresini ve aksiyon potansiyelini uzatır.

Çok farmakolojik etkiler ilacın reçete edilmesine izin vermek çeşitli tipler supraventriküler ve ventriküler taşiaritmiler, faydalı özellikler ritim bozukluklarına karşı uygulamadan bir saat sonra uygulanır. Dozu dikkatlice seçmek gerekir, çünkü çok yüksek, aritmiyi şiddetlendirmek için kışkırtıcı bir faktör olabilir.

Sotalex kalp atış hızını azaltır ve miyokard üzerindeki ön yükü azaltır sternum arkasındaki anjinal ağrıda etkili olmasını sağlar. İlaç kardiyomiyositlerde oksijen ihtiyacını azaltır, atriyoventriküler kavşak yoluyla iletimi yavaşlatır ve kan basıncını normalleştirir.

İkinci etki, plazma renin aktivitesini azaltmak için bir eylemle tamamlanır. Sotalex'i reçete etmeden önce, antiaritmik özelliklere sahip diğer ilaçları almayı bırakmalısınız.

Sotalol ile tüm tedavi boyunca, kalp fonksiyonunun durumunu düzenli olarak kontrol etmek gerekir., kalp atış hızını izleyin ve kan basıncı, elektrokardiyogramda QT aralığının süresini izleyin. Ayrıca solunum fonksiyonunun, kompozisyonun izlenmesi tavsiye edilir. Periferik kan ve plazma şeker seviyeleri.

Kullanım için talimatlar


Kullanım endikasyonları

Sotalex, herhangi bir durumun tedavisi, önlenmesi ve düzeltilmesi amacıyla çok çeşitli kardiyak patolojiler için kullanılır:

  • ventriküler aritmilerin kalıcı ve paroksismal formları;
  • ventriküler fibrilasyon, taşiaritmiler ve kalbin elektriksel uyarımı;
  • kalbin iletim sisteminin anormal gelişimi ve işleyişi, atriyoventriküler karşılıklı taşikardi;
  • atriyoventriküler düğümün ayrılması, WPW sendromu;
  • supraventriküler aritmiler ile kombine edildiğinde dahil olmak üzere anjina pektoris;
  • tirotoksikozda çarpıntı;
  • yüksek tansiyon, hipertrofik etiyolojinin kardiyomiyopatisi;
  • mitral kapak prolapsusu;
  • Stabil hastalarda miyokard enfarktüsünün önlenmesi.

Video: "Mitral kapak prolapsusu"

uygulama modu

Sotalex tabletleri yemeklerden 1 saat önce ağızdan alınır. Başlangıç ​​dozu günde 160 mg'dır ve iki doza bölünmüştür: Sabah 80 mg ve akşam 80 mg. Gerekli olanı elde etmek için tedavi edici etki dozaj kademeli olarak artırılarak günde 240 veya 320 mg'a çıkarılabilir.

En şiddetli vakalarda, örneğin hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerde, 480 mg ve 640 mg sotalol almak mümkündür.

İlacın atılımı idrarda gerçekleştiğinden, dozaj seçimi böbrek fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Serum kreatinininde litre başına 200 µmol'e bir artışla, standart dozun dörtte üçü, 300 µmol / l - yarım tablete kadar ve kreatinin değerleri litre başına 300-500 µmol aralığında reçete edilir. , normal dozun dörtte biri alınır.

Antiaritmik özellikler, alımdan 1 saat sonra gelişir., maksimum konsantrasyon 2.5-3 saat sonra gözlendi. Eylem gün boyu devam ediyor. Sindirim sisteminden iyi ve hızlı bir şekilde emilir, maksimum sotalol konsantrasyonu 2-4 saattir.

3 gün sonra, kanda nispeten sabit bir konsantrasyon korunmaya başlayacaktır. Aktif madde ilaç vermek. Plazma proteinleri ile bağlantı kurmaz. BBB'den zayıf bir şekilde geçer, ancak plasenta bariyerini geçebilir. Kümülatif etki riski olduğundan yaşlı hastalar dikkatli olmalıdır. Maddenin %90'a kadarı böbrekler yoluyla atılır.

Günde 320 mg'ı aşan dozlar psikomotor reaksiyonları kötüleştirebilir. Bronkopulmoner sistemin obstrüktif patolojileri, hipotansiyon ve bradikardisi olan hastalarda doz azaltılması gerekebilir. İlaç hamilelik sırasında alınırsa, beklenen doğum tarihinden birkaç gün önce kesilmelidir. sürmeniz tavsiye edilmez Araçlar Ve tehlikeli mekanizmalar Sotalex ile tedavi sırasında.

Yayın formu, kompozisyon

İlaç Sotalex, 160 mg'lık bir dozaj ile tablet formunda mevcuttur. Tablet aktif maddeyi içerir. sotalol hidroklorür, birlikte ek bileşenler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Aynı anda alındığında tübokürarin ile ağırlaştırılmış nöromüsküler blokaj. Trisiklik antidepresanlar ve barbitüratlar hipotansiyona neden olabilir, haloperidol de benzer bir etkiye sahiptir.

Kalp atış hızında aşırı bir düşüş mümkündür fenotiyazin türevlerini kullanırken, narkotik analjezikler, vazodilatörler. Sotalol ve diüretiklerin atanmasıyla kan basıncında belirgin bir düşüş beklenmelidir.

Kullanmak kardiyak glikozitler ve reserpin kasılmaların sıklığını önemli ölçüde azaltır. Potansiyel bradikardi klonidin, metildopa, guanfasin. Beta-adrenerjik reseptörlerin blokajı, Sotelex ilacının kombinasyonu ile olacaktır. kalsiyum antagonistleri ile.

kinolonlar ilacın biyoyararlanımını artırmak. Teofilin ve beta-agonistlerin etkinliği azalır. Kabulün arka planına karşı, flekainid konsantrasyonu artar.

Video: "WPW Sendromu"

Yan etkiler

En yaygın advers reaksiyonlar şunlardır: gergin sistem baş dönmesi, reaksiyon süresinin azalması, çeşitli uyku bozuklukları ve duygusal alan, hassas ve motor kürelerin patolojisi.

Diğer organ ve sistemlerin yanından:

Kardiyovasküler sistem: önemli azalma kalp hızıçarpıntı, basınç düşüşü, senkop, elektrokardiyografik değişiklikler, piruet tipi aritmi, atriyoventriküler blokaj;
Kan sistemi: eozinofili, lökosit sayısında önemli bir azalma genel analiz kan;
Solunum sistemi: nefes darlığı, ağrı göğüs, bronş ağacının spazmı;
Sindirim sistemi: dispeptik bozukluklar, dışkı bozuklukları, ağrı karın sendromu, ağız kuruluğu, şiddetli kilo kaybı;
Kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı, sırt ağrısı, inflamatuar değişiklikler, kas zayıflığı, kramplar;
Genitoüriner aparat: şişme, cinsel işlev bozukluğu, libido azalması.

Sotalex'in aşırı dozda alınması durumunda, zayıflık, genişlemiş öğrenciler, bilinç kaybı, nöbetler, bronkospazm, ventriküler taşikardi veya asistol, şok. Dışına çıkmak verilen durum gastrik lavaj, diyaliz kullanılır, atropin, vazopressör maddeler, epinefrin, glukagon uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Bronş tıkanıklığı, sedef hastalığı, diyabetes mellitusta dikkatli kullanın, azaltılmış seviye kan şekeri, metabolik asidoz, yaşlılık, miyokard enfarktüsü.

Hamilelik sırasında ilacı almak mümkündür, anne için daha fazla yararı vardır. Emzirme tavsiye edilmez.

Depolama şartları ve koşulları

İlacı 25 dereceye kadar sıcaklıklarda 3 yıl saklayabilirsiniz.

Fiyat

ortalama tutar Rusya'da 160 mg, 20 tablet için: 145 ruble.

ortalama tutar Ukrayna'da 160 mg, 20 tablet için: 86 grivnası.

analoglar

Ana aktif bileşen olarak sotalol maddesine sahip olan Sotalex ilacının doğrudan analogları vardır:

  • Darob;
  • Sotalol Conanon.

Kayıt sertifikası sahibi:
BRISTOL-MYERS SQUIBB

SOTALEX için ATX kodu

C07AA07 (Sotalol)

ATC kodlarına göre SOTALEKS ilacının analogları:

SOTALEX'i kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazlası için tüm bilgiler lütfen üreticinin talimatlarına bakın.

SOTALEX: Klinik ve farmakolojik grup

01.001 (Beta1-, beta2-bloker)

SOTALEX: Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.

SOTALEX: Farmakolojik etki

Seçici olmayan beta bloker, β1- ve β2-adrenerjik reseptörlere etki eder. Mekanizması, aksiyon potansiyelinin süresini artırmak ve kalbin iletim sisteminin tüm bölümlerinde mutlak refrakter periyodu uzatmak olan belirgin bir antiaritmik etkiye sahiptir (sınıf III antiaritmik ilaçlar). Kalp hızını ve miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır, AV iletimini yavaşlatır, mutlak refrakter periyodu azaltır. β2-adrenerjik reseptörleri bloke ederek bronşların ve kan damarlarının düz kaslarının tonunu arttırır.

SOTALEX: Farmakokinetik

Emme

Sotalex'in biyoyararlanımı %90-100'dür. Plazmada Cmax'a ulaşma süresi 2,5-4 saattir.

Dağılım ve metabolizma

Sotalol, plazma proteinlerine bağlanmaz ve vücutta metabolize edilmez.

üreme

T1 / 2, 10-20 saattir.

Alınan dozun %80-90'ı değişmeden idrarla, kalanı ise feçesle atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile sotalol atılımı yavaşlar (ilacın dozunda bir azalma gereklidir).

SOTALEX: Dozaj

Taşiaritmilerin tedavisinde önerilen başlangıç tek doz 40 mg'dır; alımın çokluğu - 2 kez / gün. Önerilen günlük doz 160-320 mg'dır. Gerekirse, ilacın dozunu günde 3 kez 160 mg'a çıkarmak mümkündür.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu, kreatinin klirensi değerlerine bağlı olarak ayarlanır. CC 30-10 ml/dk (serum kreatinin 2.5 mg/dl) ile dozun yarı yarıya azaltılması önerilir; CC ile 10 ml / dak'dan az (serum kreatinin 5 mg / dl'den fazla), önerilen doz ortalamanın 1/4'üdür.

SOTALEX: Aşırı doz

Semptomlar: bilinç kaybı, genişlemiş öğrenciler, kasılmalar, şiddetli bradikardi, olası ventriküler taşiaritmi gelişimi, şiddetli arteriyel hipotansiyon, bronkospazm, kalp yetmezliği semptomlarının görünümü.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Atropin 1-2 mg IV dozunda uygulanır, izoprenalin, dopamin, orsiprenalin ve epinefrin (adrenalin) dikkatle uygulanabilir. Glukagon kullanımı etkilidir (kısa bir infüzyon şeklinde 0,2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, ardından 12 saat boyunca 0,5 mg/kg). Gerekirse, yapay bir kalp pilinin geçici olarak kurulması mümkündür.

SOTALEX: İlaç Etkileşimleri

Sotalex'in kalsiyum antagonistleri (verapamil, diltiazem) ile eşzamanlı kullanımıyla, sinüs ve atriyoventriküler düğümler üzerinde ilave bir inhibitör etki kaydedilmiştir (bunları aynı anda kullanırken dikkatli olunmalıdır).

Sotalex'in QT aralığını uzatan sınıf I antiaritmik ilaçlarla (kinidin gibi ilaçlar) eşzamanlı kullanımı ile ventriküler aritmi riski artar (bu kombinasyondan kaçınılmalıdır).

Sotalex'in sınıf III antiaritmik ilaçların yanı sıra ilaçlar, terfenadin, halofantrin ile eşzamanlı kullanımıyla, QT aralığının aşırı uzaması riski artar (Sotalex'in bu ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmasından kaçınılmalıdır).

Sotalex'in kalsiyum antagonistleri ile eşzamanlı kullanımı ile ve antihipertansif ilaçlar Bazı sakinleştiriciler, hipnotikler (trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler, opioid analjezikler), diüretikler ve vazodilatörler ile kan basıncında önemli bir düşüş mümkündür.

Sotalex'in negatif kronotropik etkisi ve bunun neden olduğu AV iletiminin yavaşlaması, reserpin, klonidin, alfa-metildopa, guanfasin veya kardiyak glikozitler ile eşzamanlı kullanımıyla arttırılabilir.

Sotalex'in insülin veya oral hipoglisemik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile, özellikle artmış fiziksel aktivite kan şekeri düzeylerini düşürebilir veya hipoglisemi semptomlarını artırabilir.

SOTALEX: Hamilelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde Sotalex kullanımı ( Emzirme) sadece sağlık nedenleriyle mümkündür.

Sotalex yan etkileri

Yandan kardiyovasküler sistemin: bradikardi, AV blokajı, kalp yetmezliği semptomlarında artış, arteriyel hipotansiyon; bazı durumlarda - artan anjina atakları.

Yandan sindirim sistemi: nadiren - mide bulantısı, ishal, kabızlık, ağız kuruluğu.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: mümkün baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, parestezi; nadiren - uyku bozukluğu, depresyon; bazı durumlarda - görme keskinliği, kornea ve konjonktiva iltihabı, senkop.

Metabolizma tarafından: nadiren - hipoglisemi.

Yandan solunum sistemi: bronkospazm.

Üreme sisteminden: nadiren - cinsel işlev bozukluğu.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - deri döküntüsü, kaşıntı.

Diğerleri: soğuk ekstremiteler, kas zayıflığı mümkündür.

SOTALEX: Saklama şartları ve koşulları

İlaç 15 ° ila 25 ° C sıcaklıkta saklanmalıdır. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

SOTALEX: Endikasyonlar

  • supraventriküler taşiaritmiler,
  • klinik semptomların eşlik ettiği (dahil.
  • WPW sendromunda veya paroksismalde atriyoventriküler / nodal / paroksismal taşikardi atriyal fibrilasyon kulakçık);
  • normali korumak sinüs ritmi atriyal fibrilasyonu veya çarpıntıyı durdurduktan sonra;
  • şiddetli ventriküler aritmiler,
  • şiddetli klinik semptomlar (taşiaritmiler) ve bunların kanıtlanmış etkinliği ile önlenmesi;
  • aritmiler,
  • Katekolaminlerin aşırı dolaşımından veya katekolaminlere karşı aşırı duyarlılıktan kaynaklanır.

SOTALEX: Kontrendikasyonlar

  • kronik kalp yetmezliği IIB-III evresi;
  • arteriyel hipotansiyon;
  • AV blok II ve III derece;
  • sinoatriyal abluka;
  • SSSU;
  • bradikardi;
  • QT aralığının uzaması;
  • vasküler hastalıkları yok etmek;
  • obstrüktif hastalıklar solunum sistemi;
  • metabolik asidoz;
  • gırtlak şişmesi;
  • şiddetli alerjik rinit;
  • tedavi edilmemiş feokromositoma;
  • ilaca ve sülfonamidlere aşırı duyarlılık.

SOTALEX: Özel talimatlar

Dikkatle, ilaç yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş, diyabetes mellitus, feokromositoma, sedef hastalığı ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılır. Sotalex ile tedavi, kalp hızı, kan basıncı, EKG kontrolü altında gerçekleştirilir.

İlaç kesildiğinde dozu kademeli olarak azaltılmalıdır; Koroner arter hastalığı ve kardiyak aritmisi olan hastalarda ve ilacın uzun süreli kullanımında SOTALEX tedavisi kesilirken özel dikkat gösterilmelidir. Hayatı tehdit eden kardiyak aritmileri olan hastalarda ilacın dozaj rejiminin iptali veya değiştirilmesi sorununa ancak doktor tarafından karar verilebilir.

Sotalex'in kullanım süresi boyunca miyokard enfarktüsü geçirmiş veya miyokard kontraktilitesi bozulmuş hastalar bir kardiyolog gözetiminde olmalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Dikkatle, ilaç potansiyel olarak dahil olan hastalara reçete edilir. tehlikeli türler artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren faaliyetler.

Sınıf III antiaritmik
Hazırlık: SOTALEX

İlacın aktif maddesi: sotalol
ATX kodlaması: C07AA07
CFG: Beta1-, beta2-bloker
Kayıt numarası: P No. 011672/01
Kayıt tarihi: 29.12.06
Reg'in sahibi. Ödül: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Fransa)

Sotalex salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

tabletler
1 sekme.
sotalol hidroklorür
160 mg

10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.

AKTİF MADDENİN AÇIKLAMASI.
Sağlanan tüm bilgiler sadece ilaca aşina olmak için verilmiştir, kullanma olasılığı hakkında bir doktora danışmalısınız.

FARMAKOLOJİK ETKİ
Seçici olmayan beta bloker, 1- ve 2-adrenerjik reseptörlere etki eder, sınıf III antiaritmik ilaçlara aittir. Mekanizması aksiyon potansiyelinin süresini arttırmak ve kalbin iletim sisteminin tüm bölümlerinde mutlak refrakter periyodu uzatmak olan belirgin bir antiaritmik etkiye sahiptir. Kalp atış hızını ve miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır, AV iletimini yavaşlatır. Bronşların düz kaslarının tonunu arttırır.

İlacın farmakokinetiği.

Ağızdan alındığında, sotalol gastrointestinal sistemden emilir, plazmada Cmax'a 2-3 saat sonra ulaşılır, Vd 2 l / kg'dır. T1 / 2 - yaklaşık 15 saat Esas olarak böbrekler tarafından atılır.

Kullanım endikasyonları:

Supraventriküler taşikardi (WPW sendromu dahil), paroksismal atriyal fibrilasyon, ventriküler taşikardi.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Ağızdan alındığında, başlangıç ​​dozu günde 2-3 kez 40 mg'dır. a / ile tek bir doz - 20 mg.

Maksimum dozlar: ağızdan alındığında - 480 mg / gün. Tekrarlanan intravenöz uygulama gerekliyse toplam doz 1.5 mg/kg'dır.

Sotalex'in yan etkileri:

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: tükenmişlik, halsizlik, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk veya uykusuzluk, kabuslar, depresyon, anksiyete, konfüzyon veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, miyastenia gravis, uzuvlarda parestezi (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), titreme.

Kardiyovasküler sistemin yanından: sinüs bradikardisi, çarpıntı, miyokardiyal iletim bozukluğu, AV blokajı (tam enine blokaj ve kardiyak arrest gelişimine kadar), aritmiler, miyokardiyal kontraktilitenin zayıflaması, kronik kalp yetmezliği gelişimi (ağırlaşması), kan basıncında azalma, ortostatik hipotansiyon, anjiyospazm tezahürü (artan ihlal periferik dolaşım, soğutma alt ekstremiteler, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı; Nadir durumlarda, artmış anjina atakları, "pirouette" tipi ventriküler paroksismal taşikardi (QT aralığını uzatan ilaçların kombine kullanımı veya hipokalemi ile gelişme riski daha yüksektir).

Duyu organlarından: bazı durumlarda - görme keskinliğinde bozulma, gözyaşı sıvısının salgılanmasında azalma, gözlerde kuruluk ve ağrı, keratokonjonktivit.

Sindirim sisteminden: ağız mukozasında kuruluk, bulantı, kusma, epigastrik bölgede ağrı, gaz, kabızlık veya ishal, anormal karaciğer fonksiyonu (koyu idrar, sklera veya ciltte sarılık, kolestaz), tat değişiklikleri , karaciğer enzimlerindeki değişiklikler, bilirubin konsantrasyonları.

Solunum sisteminden: burun tıkanıklığı, rinit, nefes almada zorluk, gırtlak ve bronkospazm.

Yandan endokrin sistem: hiperglisemi (insüline bağımlı olmayan diabetes mellituslu hastalarda), hipoglisemi (insülin alan veya sıkı diyetli hastalarda), hipotiroidi durumu.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, cilt kızarması, ekzantem, alopesi, sedef hastalığı benzeri cilt reaksiyonları, sedef hastalığı semptomlarının alevlenmesi.

Hemopoietik sistemden: trombositopeni (olağandışı kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.

Diğerleri: sırt ağrısı, artralji, libido zayıflaması, güç azalması, yoksunluk sendromu (artan anjina atakları, artan kan basıncı).

İlacın kontrendikasyonları:

Akut kalp yetmezliği veya dekompanse kronik kalp yetmezliği, kardiyojenik şok, 2. veya 3. derece AV blok, sinoatriyal blok, SSSU, sinüs bradikardisi (kalp hızı dakikada 55'den az), Prinzmetal anjina, kardiyomegali (kalp yetmezliği belirtileri olmadan), arteriyel hipotansiyon ( özellikle miyokard enfarktüsü ile 90 mm Hg'den düşük sistolik kan basıncı); KOAH bronşiyal astım(şiddetli seyir); tıkayıcı hastalıklar periferik damarlar(kangren, aralıklı topallık veya istirahatte ağrı ile komplike), şeker hastalığı ketoasidoz, metabolik asidoz, MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, emzirme dönemi, sotalol ve sülfonamidlere aşırı duyarlılık ile.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde kullanım, ancak anne için beklenen faydaların oranının kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra katı endikasyonlar altında mümkündür ve potansiyel risk fetüs için.

Sotalol sağlayabilir negatif etki fetus üzerinde: intrauterin büyüme geriliği, hipoglisemi, bradikardi.

Hamilelik sırasında sotalol tedavisi durumunda, beklenen doğum tarihinden 48-72 saat önce iptal edilmelidir (yenidoğanda bradikardi, arteriyel hipotansiyon, hipokalemi ve solunum depresyonu gelişme olasılığı nedeniyle).

Emzirme döneminde sotalol kullanımı kontrendikedir.

Sotalex kullanımı için özel talimatlar.

Kronik kalp yetmezliğinde, feokromositomada dikkatli kullanın, Karaciğer yetmezliği Kronik böbrek yetmezliği, Raynaud sendromu, myastenia gravis, tirotoksikoz, depresyon (öykü dahil), sedef hastalığı, hipokalemi, QT aralığının uzaması, yaşlı hastalarda, çocuklarda (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).

geçmişini belirtirken çok dikkatli kullanın. alerjik reaksiyonlar, ayrıca duyarsızlaştırma tedavisinin arka planına karşı, tk. sotalol alerjenlere duyarlılığı arttırır.

Tedavi, kalp hızı, kan basıncı, EKG kontrolü altında gerçekleştirilir. Kan basıncında belirgin bir azalma veya kalp hızında bir azalma ile günlük doz azaltılmalıdır. olan hastalar böbrek yetmezliği doz ayarlaması gereklidir.

Tedavi süresinin sonunda sotalol dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Sotalol alırken klonidinin aniden kesilmesiyle, keskin yükseliş CEHENNEM.

Anesteziden birkaç gün önce, sotalol almayı bırakmak veya minimal negatif inotropik etkiye sahip bir anestezik ajan seçmek gerekir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresince, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınılmalıdır.

Sotalex'in diğer ilaçlarla etkileşimi.

ile aynı anda kullanıldığında antiaritmik ilaçlar Sınıf I, QRS kompleksinde belirgin bir genişlemeye sahip olabilir. Ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Sınıf III antiaritmik ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, QT aralığının süresinde belirgin bir artış mümkündür.

Kalsiyum kanal blokerleri ve antihipertansif ilaçlar, sakinleştiriciler, hipnotikler, trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler, opioid analjezikler, diüretikler, vazodilatörler ile eşzamanlı kullanımda, kan basıncında önemli bir düşüş mümkündür.

İnhalasyon anestezisi araçlarıyla eşzamanlı kullanımda, miyokard fonksiyonunun inhibisyonu ve hipotansiyon gelişimi riski artar.

Amiodaron ile eşzamanlı kullanımda, arteriyel hipotansiyon, bradikardi, ventriküler fibrilasyon, asistol mümkündür.

Verapamil ve diltiazem kullanımının arka planına karşı sotalolün açık / girişinde, miyokardiyal kontraktilite ve iletimde önemli bir bozulma riski vardır. Sinüs ve AV düğümleri üzerinde ilave bir inhibitör etkisi vardır.

İnsülinler, oral hipoglisemik ilaçlar, özellikle artan fiziksel aktivite ile eşzamanlı kullanımda, kan şekeri düzeylerini düşürmek veya hipoglisemi semptomlarını artırmak mümkündür.

Klonidin ile eşzamanlı kullanımda, paradoksal vakalar arteriyel hipertansiyon.

Beta bloker alan hastalarda klonidinin aniden kesilmesi durumunda ciddi arteriyel hipertansiyon gelişebilir. Bunun, dolaşımdaki kandaki katekolamin içeriğindeki bir artıştan ve vazokonstriktör etkisindeki bir artıştan kaynaklandığına inanılmaktadır.

Nifedipin ile eşzamanlı kullanımda, antidepresanlar, barbitüratlar, antihipertansif ilaçlar artabilir hipotansif etki sotalol.

Norepinefrin, MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, şiddetli arteriyel hipertansiyon mümkündür.

Reserpin ile eşzamanlı kullanımda, metildopa, guanfasin, kardiyak glikozitler, şiddetli bradikardi ve iletim yavaşlaması gelişebilir.

Furosemid, indapamid, prenilamin, prokainamid ile eşzamanlı kullanımda, QT aralığında ilave bir artış mümkündür.

Sisaprid ile eşzamanlı kullanımda, ilave etki, ventriküler aritmi geliştirme riski ("pirouette" tipi dahil) nedeniyle QT aralığı önemli ölçüde artar.

Eritromisin ile eşzamanlı kullanımda, "pirouette" tipi ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Sınıf III antiaritmik

Hazırlık: SOTALEX

Aktif madde: sotalol
ATX kodu: C07AA07
KFG: Beta 1 -, beta 2 - engelleyici
Kayıt numara: P No. 011672/01
Kayıt tarihi: 29.12.06
Reg'in sahibi. acc.: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Fransa)


FARMASÖTİK FORM, BİLEŞİM VE AMBALAJ

10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.


AKTİF MADDENİN AÇIKLAMASI.
Sağlanan bilimsel bilgiler geneldir ve belirli bir tıbbi ürünü kullanma olasılığı hakkında karar vermek için kullanılamaz.


FARMAKOLOJİK ETKİ

Seçici olmayan beta bloker, etki eder mi? 1 - ve? 2-adrenerjik reseptörler, sınıf III antiaritmik ilaçlara aittir. Mekanizması aksiyon potansiyelinin süresini arttırmak ve kalbin iletim sisteminin tüm bölümlerinde mutlak refrakter periyodu uzatmak olan belirgin bir antiaritmik etkiye sahiptir. Kalp atış hızını ve miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır, AV iletimini yavaşlatır. Bronşların düz kaslarının tonunu arttırır.

FARMAKOKİNETİK

Ağızdan alındığında, sotalol gastrointestinal sistemden emilir, plazmada Cmax'a 2-3 saat sonra ulaşılır, V d 2 l / kg'dır. T 1/2 - yaklaşık 15 saat Esas olarak böbrekler tarafından atılır.

BELİRTEÇLER

Supraventriküler taşikardi (WPW sendromu dahil), paroksismal atriyal fibrilasyon, ventriküler taşikardi.

DOZAJ MODU

Ağızdan alındığında, başlangıç ​​dozu günde 2-3 kez 40 mg'dır. a / ile tek bir doz - 20 mg.

Maksimum dozlar: ağızdan alındığında - 480 mg / gün. Tekrarlanan intravenöz uygulama gerekliyse toplam doz 1.5 mg/kg'dır.


YAN ETKİ

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yanından: yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk veya uykusuzluk, kabuslar, depresyon, anksiyete, konfüzyon veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, miyastenia gravis, uzuvlarda parestezi (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), tremor .

Kardiyovasküler sistemin yanından: sinüs bradikardisi, çarpıntı, miyokardiyal iletim bozukluğu, AV blokajı (tam enine blokaj ve kalp durmasının gelişmesine kadar), aritmiler, miyokardiyal kontraktilitenin zayıflaması, kronik kalp yetmezliğinin gelişimi (ağırlaşması), kan basıncında azalma, ortostatik hipotansiyon, tezahür anjiyospazm (periferik kan dolaşımında bozulma, alt ekstremitelerde soğukluk, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı; Nadir durumlarda, artmış anjina atakları, "pirouette" tipi ventriküler paroksismal taşikardi (QT aralığını uzatan ilaçların kombine kullanımı veya hipokalemi ile gelişme riski daha yüksektir).

Duyu organlarından: bazı durumlarda - görme keskinliği ihlali, gözyaşı sıvısının salgılanmasında azalma, gözlerde kuruluk ve ağrı, keratokonjonktivit.

Sindirim sisteminden: Ağız mukozasında kuruluk, bulantı, kusma, epigastrik bölgede ağrı, gaz, kabızlık veya ishal, anormal karaciğer fonksiyonu (koyu idrar, sklera veya deride sarılık, kolestaz), tat değişiklikleri, karaciğer enzimlerinde değişiklikler, bilirubin konsantrasyonu .

Solunum sisteminden: burun tıkanıklığı, rinit, nefes almada zorluk, gırtlak ve bronkospazm.

Endokrin sisteminden: hiperglisemi (insüline bağımlı olmayan diabetes mellituslu hastalarda), hipoglisemi (insülin alan veya sıkı diyetli hastalarda), hipotiroidi durumu.

alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, cilt kızarması, ekzantem, alopesi, sedef hastalığı benzeri cilt reaksiyonları, sedef hastalığı semptomlarının alevlenmesi.

Hematopoetik sistemden: trombositopeni (olağandışı kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.

Diğerleri: sırt ağrısı, artralji, libido azalması, potens azalması, yoksunluk sendromu (artan anjina atakları, artan kan basıncı).


KONTRENDİKASYONLARI

Akut kalp yetmezliği veya dekompanse kronik kalp yetmezliği, kardiyojenik şok, 2. veya 3. derece AV blok, sinoatriyal blok, SSSU, sinüs bradikardisi (kalp hızı dakikada 55'den az), Prinzmetal anjina, kardiyomegali (kalp yetmezliği belirtileri olmadan), arteriyel hipotansiyon ( özellikle miyokard enfarktüsü ile 90 mm Hg'den düşük sistolik kan basıncı); KOAH, bronşiyal astım (şiddetli); periferik damarların tıkayıcı hastalıkları (kangren, aralıklı topallama veya istirahatte ağrı ile komplike), ketoasidozlu diabetes mellitus, metabolik asidoz, MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, laktasyon, sotalol ve sülfonamidlere aşırı duyarlılık.

GEBELİK VE EMZİRME

Hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde kullanım, ancak anneye amaçlanan yararın oranı ve fetüs için potansiyel riskin kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra katı endikasyonlar altında mümkündür.

Sotalol fetus üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir: intrauterin büyüme geriliği, hipoglisemi, bradikardi.

Hamilelik sırasında sotalol tedavisi durumunda, beklenen doğum tarihinden 48-72 saat önce iptal edilmelidir (yenidoğanda bradikardi, arteriyel hipotansiyon, hipokalemi ve solunum depresyonu gelişme olasılığı nedeniyle).

Emzirme döneminde sotalol kullanımı kontrendikedir.


ÖZEL TALİMATLAR

Kronik kalp yetmezliği, feokromositoma, karaciğer yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, Raynaud sendromu, miyastenia gravis, tirotoksikoz, depresyon (geçmiş dahil), sedef hastalığı, hipokalemi, QT aralığının uzaması, yaşlı hastalarda, çocuklarda (etkililik ve güvenliği belirlenmemiştir).

Aşırı dikkatle, alerjik reaksiyon öyküsü belirtileri ile ve ayrıca duyarsızlaştırma tedavisinin arka planına karşı kullanılırlar, tk. sotalol alerjenlere duyarlılığı arttırır.

Tedavi, kalp hızı, kan basıncı, EKG kontrolü altında gerçekleştirilir. Kan basıncında belirgin bir azalma veya kalp hızında bir azalma ile günlük doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz rejiminin düzeltilmesi gerekir.

Tedavi süresinin sonunda sotalol dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Sotalol alırken klonidinin ani iptali ile kan basıncında keskin bir artış mümkündür.

Anesteziden birkaç gün önce, sotalol almayı bırakmak veya minimal negatif inotropik etkiye sahip bir anestezik ajan seçmek gerekir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresince, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınılmalıdır.


İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sınıf I antiaritmik ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, QRS kompleksinin belirgin bir şekilde genişlemesi mümkündür. Ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Sınıf III antiaritmik ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, QT aralığının süresinde belirgin bir artış mümkündür.

Kalsiyum kanal blokerleri ve antihipertansif ilaçlar, sakinleştiriciler, hipnotikler, trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiyazinler, opioid analjezikler, diüretikler, vazodilatörler ile eşzamanlı kullanımda, kan basıncında önemli bir düşüş mümkündür.

İnhalasyon anestezisi araçlarıyla eşzamanlı kullanımda, miyokard fonksiyonunun inhibisyonu ve hipotansiyon gelişimi riski artar.

Amiodaron ile eşzamanlı kullanımda, arteriyel hipotansiyon, bradikardi, ventriküler fibrilasyon, asistol mümkündür.

Verapamil ve diltiazem kullanımının arka planına karşı sotalolün açık / girişinde, miyokardiyal kontraktilite ve iletimde önemli bir bozulma riski vardır. Sinüs ve AV düğümleri üzerinde ilave bir inhibitör etkisi vardır.

İnsülinler, oral hipoglisemik ilaçlar, özellikle artan fiziksel aktivite ile eşzamanlı kullanımda, kan şekeri düzeylerini düşürmek veya hipoglisemi semptomlarını artırmak mümkündür.

Klonidin ile eşzamanlı kullanımda, paradoksal arteriyel hipertansiyon vakaları tanımlanmıştır.

Beta bloker alan hastalarda klonidinin aniden kesilmesi durumunda ciddi arteriyel hipertansiyon gelişebilir. Bunun, dolaşımdaki kandaki katekolamin içeriğindeki bir artıştan ve vazokonstriktör etkisindeki bir artıştan kaynaklandığına inanılmaktadır.

Nifedipin, antidepresanlar, barbitüratlar, antihipertansif ilaçlar ile eşzamanlı kullanımda sotalolün hipotansif etkisini artırmak mümkündür.

Norepinefrin, MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, şiddetli arteriyel hipertansiyon mümkündür.

Reserpin ile eşzamanlı kullanımda, metildopa, guanfasin, kardiyak glikozitler, şiddetli bradikardi ve iletim yavaşlaması gelişebilir.

Furosemid, indapamid, prenilamin, prokainamid ile eşzamanlı kullanımda, QT aralığında ilave bir artış mümkündür.

Sisaprid ile eşzamanlı kullanımda, ilave etki, ventriküler aritmi geliştirme riski ("pirouette" tipi dahil) nedeniyle QT aralığı önemli ölçüde artar.

Eritromisin ile eşzamanlı kullanımda, "pirouette" tipi ventriküler aritmi gelişme riski artar.

Sotalex antiaritmik bir ilaçtır.

aktif madde

Sotaleks (Sotalex).

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Sotalex tablet şeklinde satılmaktadır. tıbbi ilaç 1 adet karton kutulara yerleştirilmiş blister ambalajlarda (her biri 30 tablet) üretilir.

Belirteçler

İlaç, supraventriküler kökenli semptomatik kardiyak aritmileri (taşiaritmiler) olan hastalara reçete edilir. Özellikle Sotalex, Wolff-Parkinson-White sendromunun arka planında ortaya çıkan paroksismal atriyal fibrilasyon ve atriyoventriküler paroksismal taşikardilerde etkilidir.

Ayrıca şiddetli semptomatik ventriküler kalp ritmi değişiklikleri için ve bunların gelişmesini önlemek için (etkili olmaları şartıyla) tabletler reçete edilebilir.

Sotalex, katekolaminlerin aşırı dolaşımı ile ilişkili aritmilerin yanı sıra katekolaminlere karşı doku aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Sotalex kullanımına mutlak kontrendikasyonlar şunlardır:

  • Hastanın yaşı 18'den küçüktür.
  • Piruet tipi taşikardi.
  • Arteriyel hipotansiyon ve şok koşulları.
  • Sotalol ve ilacın diğer bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.
  • Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık.
  • Bradikardi.
  • Kalp yetmezliği IIB-III evresi (kronik seyir).
  • QT aralığının uzunluğunda bir artış.
  • Atriyoventriküler düğümün blokajı II-III derece.
  • metabolik asidoz.
  • Sinüs düğümünün blokajı ve zayıflığı sendromu.
  • Vasküler patolojileri yok etmek.
  • Tedavi edilmemiş feokromositoma.
  • Obstrüktif nitelikteki solunum yolu hastalıkları.
  • Miyokard fonksiyonunun inhibisyonu ile birlikte genel anestezi.
  • Laringeal ödem, şiddetli alerjik rinit.

Göreceli kontrendikasyonlar (ilacın aşırı dikkatle reçete edildiği durumlar):

  • Sedef hastalığı.
  • Son miyokard enfarktüsü.
  • Atriyoventriküler düğümün blokajı (I derece).
  • Feokromositoma.
  • Böbrek hastalıkları.
  • Şeker hastalığı.
  • tirotoksikoz.
  • Hastanın yaşı 60'ın üzerindedir.
  • Kalsiyum ve magnezyum seviyesinde azalma, su-tuz dengesinin ihlali.
  • depresyon (belirtileri dahil depresif durumlar kişisel geçmişinde).

Uygulama yöntemi ve dozaj

Sotalex ağızdan, tercihen yemeklerden önce (1-2 saat önce) alınır. Terapi, EKG, kan basıncı ve kalp hızının düzenli olarak izlenmesiyle gerçekleştirilmelidir. Tedavi rejimi, her hasta için ayrı ayrı doktor tarafından belirlenir.

Kalp hızındaki değişikliklerle, tedavinin başlangıcında (40 mg) günde iki kez sotalol hidroklorür reçete edilir. Ayrıca, optimal etki elde edilene kadar doz ayrı ayrı titre edilir. Bu durumda doz ayarlamaları arasında 1-2 hafta ara verilir. Günde alınan ortalama Sotalex miktarı 160-320 mg'dır. Hastanın komplike durumlarında doz günde 3 defa 160 mg'a yükseltilebilir (tıbbi gözetim altında).

Böbrek hastalıkları durumunda, doz renal filtrasyon seviyesine bağlı olarak seçilir: 10-30 ml / dak oranlarında, doz 2 kat azaltılır ve CC ile 10 ml / dak'dan az, 1'den fazla değil Standart dozun /4'ü reçete edilir.

Ritim bozukluğu olan hastalarda Sotalex'in iptali ve iskemik hastalık kalplerin yanı sıra ilacı uzun süre alan kişilerde kademeli olarak gerçekleştirilir.

Hayatı tehdit eden aritmileri olan hastalarda, tıbbi ürün veya doz ayarlamaları sadece bir doktor tarafından yapılmalıdır.

Miyokard kontraktilitesi bozulmuş kişilerde ve ayrıca yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda ilaçla tedavi sadece bir kardiyolog gözetiminde yapılabilir.

Yan etkiler

En genel yan etkiler sotalol hidroklorür şunlardır: kan basıncını düşürme, atriyoventriküler düğümün tıkanması, bradikardi, bronkospazm ve kalp yetmezliği belirtilerinin şiddetinin artması.

Ayrıca, ilaç tedavisinin arka planına karşı, baş dönmesi, yorgunluk, Kas Güçsüzlüğü ve uyuşukluk, baş ağrısı, duygudurum değişkenliği, parestezi. Ayrıca, bazı hastalarda sotalol hidroklorür alırken ağız kuruluğu, güç azalması, ekstremitelerde soğukluk, şişkinlik, karın ağrısı, bulantı ve kusma nöbetleri, dışkı bozuklukları, depresif durumlar, uyku bozuklukları (uyku kalitesi ve süresindeki değişiklikler dahil) gözlemlenmiştir.

Nadir durumlarda, Sotalex alerjik cilt reaksiyonlarına neden olabilir, iltihaplı hastalıklar konjonktiva ve kornea, duyu bozuklukları (tat duyularında değişiklikler, görme ve işitmede azalma), hipoglisemi. Ayrıca anjina ataklarında artış ve senkop, ateş görünümünde izole raporlar vardır.

Hastalarda aşırı doz alırken, gelişme şiddeti ve riski ters tepkilerözellikle hipotansiyon, hipoglisemi, bradikardi, miyokardiyal yetmezlik ve bronkospazm.

Sotalex doz aşımı durumunda derhal başvurulması gerekmektedir. Tıbbi bakım. Aktif maddenin emilimini (emilimini) azaltmak için gastrik lavaj gereklidir. Enterosorbentler reçete ederek ilacın emilimini de durdurabilirsiniz.

Sotalolün serum seviyesini düşürmek için hemodiyaliz reçete edilmesi tavsiye edilir. Bronkospazm ile hastaya bir beta-agonist (enjeksiyon veya inhalasyon) reçete edilir. Kan basıncında önemli bir azalma ile - epinefrin.

Atriyoventriküler düğümün iletimi bozulursa 1-2 mg atropin (intravenöz) verilmesi, yeterince etkili olmazsa geçici kalp pili takılması gerekir.

Özel Talimatlar

Sotalex hamile kadınlara ancak hayati belirtiler varsa reçete edilir.

Emzirme döneminde sotalol hidroklorür kullanım için kontrendikedir.

İlaç, monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte reçete edilmez. Sotalol, kalsiyum antagonistleri, antihipertansifler, vazodilatörler ve diüretikler, sakinleştiriciler, fenotiyazinler, barbitüratlar, narkotikler ve trisiklik antidepresanlar ile aynı anda kullanıldığında, kan basıncında aşırı düşme riski vardır.

Depolama şartları ve koşulları

15-25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocuklardan uzak tutun. Raf ömrü - 3 yıl.

Dikkat!

Bu sayfada yayınlanan ilacın açıklaması, ilaca ilişkin açıklamanın resmi sürümünün basitleştirilmiş bir sürümüdür. Bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine tedavi için bir rehber değildir. İlacı kullanmadan önce bir uzmana danışmalı ve üretici tarafından onaylanan talimatları okumalısınız.

4.44 5 üzerinden 4,44 (9 Oy)



Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.