Rabeprazol - instrucțiuni de utilizare a tabletelor, compoziție, indicații, efecte secundare, analogi și preț. Rabeprazol-s comprimate: instrucțiuni de utilizare Interacțiuni care cresc riscul de reacții adverse

Țara de origine

Grup de produse

Un medicament care reduce secreția glandelor gastrice - inhibitor al pompei de protoni

Formulare de eliberare

• 14 capsule per pachet

Descrierea formei de dozare

• Capsule gelatinoase tari nr. 3, corp alb cu capac roșu închis
• Conținutul capsulelor este granule sferice de la aproape alb la alb, cu o nuanță cremoasă sau gălbuie.

Farmacocinetica

Conditii speciale

Compus

• 1 capsula contine:
• substanță activă: granule de rabeprazol – 118 mg, în termeni de rabeprazol sodic – 10 mg,
• [miez de pelete: rabeprazol sodic – 10,00 mg, zahăr granulat (zaharoză, sirop de amidon) – 71,47 mg, carbonat de sodiu – 1,65 mg, talc – 1,77 mg, dioxid de titan – 0,83 mg, hipromeloză (hipromeloză (hidroximetilceluloză: 1,75 mg, pelete) ftalat de hipromeloză (ftalat de hidroxipropil metilceluloză) – 15,93 mg, alcool cetilic – 1,60 mg,
• Excipienți:
• Capsule gelatinoase tari nr. 3 (doza 10 mg) Corp: dioxid de titan – 2,0%, gelatina – pana la 100% Cap: colorant de azorubina (colorant carmazin) – 0,6619%, indigo carmin – 0,0286%, dioxid de titan – 0,666% , gelatină – până la 100%

Indicații de utilizare a rabeprazolului

• - Ulcer gastric în stadiul acut și ulcer anastomotic;
• - Ulcer peptic duodenîn stadiul acut;
• - Boala de reflux gastroesofagian eroziv si ulcerativ
• (GERD) – adulți și copii peste 12 ani sau esofagită de reflux;
• - Terapia de întreținere a bolii de reflux gastroesofagian;
• - Boala de reflux gastroesofagian neeroziv;
• - sindromul Zollinger-Ellison si alte afectiuni caracterizate prin
• hipersecreție patologică;
• - În combinație cu corespunzătoare terapie antibacteriană Pentru
• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic.

Contraindicații ale rabeprazolului

• - hipersensibilitate la rabeprazol, benzimidazoli substituiți sau la componentele auxiliare ale medicamentului;
• - deficit de zaharază/izomaltază, intoleranță la fructoză, deficit de glucoză-galactoză;
• - sarcina;
• - perioada de alăptare;
• - copilărie până la 18 ani, cu excepția GERD (copii sub 12 ani).
• Cu grija
• - insuficienta renala severa;
• - insuficienta hepatica severa.
• Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
• Nu există date privind siguranța rabeprazolului în timpul sarcinii.
• Studiile de reproducere la șobolani și iepuri nu au arătat nicio dovadă de afectare a fertilității sau defecte de dezvoltare fetală din cauza
• rabeprazol; totuși, la șobolani medicamentul traversează bariera placentară în cantități mici. Rabeprazolul nu trebuie utilizat dacă
• sarcina. Nu se știe dacă rabeprazolul se excretă în laptele matern. Studii relevante privind utilizarea medicamentului în timpul
• alăptarea nu a fost efectuată. Impreuna cu

Doza de rabeprazol

• 10 mg

Efecte secundare ale rabeprazolului

• Pe parcursul studii clinice Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea rabeprazolului: durere de cap, amețeli, astenie,
• dureri abdominale, diaree, flatulență, gură uscată, erupție cutanată. Reacțiile adverse sunt sistematizate conform Clasificării OMS: Foarte frecvente (> 1/10);
• Adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
• Frecvență necunoscută (nu poate fi determinată din datele disponibile). Din afară sistem imunitar: rar - alergic sistemic acut
• reacții (inclusiv umflarea feței, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație).
• Din sânge și sistemul limfatic: rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.
• Metabolism și nutriție: rar – anorexie; frecvență necunoscută - hiponatremie, hipomagnezemie.
• Din afară sistem nervos: adesea – insomnie, cefalee, amețeli; rareori – somnolență, nervozitate; rar - depresie; frecvență necunoscută - confuzie.
• Din organul vederii: rareori - tulburări de vedere.
• Tulburări vasculare: frecvență necunoscută – edem periferic.
• Din afară sistemul respirator: adesea – tuse, faringită, rinită; rareori – sinuzită, bronșită.
• Din afară sistem digestiv: adesea – dureri abdominale, diaree, flatulență, greață, vărsături, constipație; mai puțin frecvente – dispepsie, eructații, gură uscată; rareori – stomatită, gastrită, tulburări ale gustului.
• Din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită, icter, encefalopatie hepatică.
• Din rinichi si tractului urinar: mai puțin frecvente – infecție urinară; rar – nefrită interstițială.
• Din piele și țesuturi subcutanate: rar - erupții cutanate buloase, urticarie; foarte rar - eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson.
• Din sistemul musculo-scheletic: adesea – dureri de spate; mai puțin frecvente – mialgie, artralgie, crampe musculare ale picioarelor, fractură de șold, încheietura mâinii sau coloana vertebrală.
• Din sistemul reproducător: frecvență necunoscută - ginecomastie.
• Din studii de laborator și instrumentale: rar - creșterea activității transaminazelor „ficatului”, creșterea greutății corporale.
• Altele: adesea – infecții.

Interacțiuni medicamentoase

Supradozaj

Conditii de depozitare

• depozitați într-un loc uscat
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Conţinut

Conform clasificare medicala medicamente, Rabeprazol se referă la medicamente antiulceroase, inhibitori ai pompei de protoni. Acest efect este asigurat de faptul că produsul conține rabeprazol sodic. Medicamentul este produs de compania farmaceutică rusă Severnaya Zvezda. Citiți instrucțiunile de utilizare.

Compoziție și formă de eliberare

Comprimatele de rabeprazol au următoarea compoziție:

Proprietăți farmacologice

Rabeprazolul este un medicament antisecretor care conține un derivat de benzimidazol. Drogul blochează ultima etapă producţie bazală şi stimulată de acid clorhidric indiferent de stimul.

Rabeprazolul de sodiu este foarte lipofil, pătrunde în celule, se concentrează în ele, crește producția de bicarbonat și are un efect citoprotector. Efectul după administrarea produsului apare în decurs de o oră, atinge maxim după 3 ore și durează până la 23-48 de ore. După întreruperea utilizării, activitatea este restabilită în 1-2 zile. Nu a fost detectată nicio răspândire a infecției cu Helicobacter pylori în timpul tratamentului cu Rabeprazol.

Medicamentul este absorbit rapid în intestine, are o biodisponibilitate de 52% cu un timp de înjumătățire de o oră. Cu afectarea cronică a ficatului, farmacocinetica încetinește. Proprietățile medicamentului nu sunt afectate de momentul administrării, utilizarea simultană a antiacidelor sau a alimentelor grase. Rabeprazolul se leagă în proporție de 97% de proteinele plasmatice, 90% din doză este excretată în urină sub formă de metaboliți - acid carboxilic și conjugat de acid mercapturic.

Indicatii de utilizare

Instrucțiunile evidențiază indicațiile de utilizare a produsului:

• exacerbarea ulcerului gastric, ulcerului duodenal, ulcerului anastomotic;
• boală de reflux gastroesofagian neerozivă, erozivă și ulcerativă;
• esofagită de reflux la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani;
• sindromul Zollinger-Ellison, hipersecreție patologică;
• eradicarea Helicobacter pylori combinată cu terapia antibacteriană.

Instructiuni de utilizare si dozare

Instrucțiunile de utilizare a Rabeprazolului indică faptul că capsulele sunt înghițite întregi. Pentru ulcerul gastric, luați 10-20 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Durata tratamentului poate fi mărită cu încă 6 săptămâni dacă efectul este insuficient. În caz de exacerbare a ulcerului duodenal, luați 20 mg o dată pe zi (uneori se prescriu 10 mg) timp de 2-4 săptămâni.

Pentru a elimina simptomele bolii de reflux gastroesofagian eroziv, luați 10-20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni, non-erozive - 10-20 mg timp de 4 săptămâni. După ameliorarea simptomelor, terapia de întreținere este de 10 mg pe zi. Pentru a trata hipersecreția, începeți cu 60 mg pe zi, apoi doza este crescută la 100 mg pe zi sau 60 mg de două ori pe zi timp de până la un an. Pentru a eradica Helicobacter pylori, luați 20 mg de două ori pe zi pentru o cură săptămânală. Copiilor li se pot administra 20 mg pe zi timp de 8 săptămâni.

Instrucțiuni Speciale

Este util să studiați secțiunea de instrucțiuni speciale din instrucțiuni:

1. Nu există date privind siguranța utilizării produsului în timpul sarcinii. Studiile la animale au arătat că substanța activă nu afectează fertilitatea. În timpul sarcinii și alăptării, este mai bine să nu luați medicamentul.
2. Înainte de terapie, prezența neoplasmelor maligne în stomac trebuie exclusă.
3. Cazurile de hipomagnezemie sunt rareori raportate în timpul administrării medicamentului. Din serios efecte secundare De asemenea, sunt observate aritmii, tetanie și convulsii. Pacienții cărora li se administrează digoxină și diuretice trebuie monitorizați pentru nivelurile de magneziu din sânge.
4. Când este tratat cu medicamente, crește riscul de osteoporoză, fracturi ale șoldurilor, coloanei vertebrale și încheieturii mâinii.
5. Terapia cu medicamentul poate duce la un risc crescut de infecții cauzate de salmonella, campylobacter și clostridia.
6. Este puțin probabil ca produsul să afecteze negativ capacitatea de a conduce. Dacă pacientul are somnolență, este mai bine să nu mai conduceți.

Interacțiuni medicamentoase

Instrucțiunile de utilizare indică interacțiuni medicamentoase medicament:

1. Încetinește eliminarea Diazepamului, a anticoagulantelor indirecte și a fenitoinei.
2. Medicamentul reduce concentrația de ketoconazol. Itraconazol în sânge.
3. Medicamentul reduce efectul Atanazavir, astfel încât această combinație este interzisă.
4. Inhibă metabolismul ciclosporinei, teofilinei.
5. Utilizarea concomitentă a medicamentului cu metotrexat crește toxicitatea acestuia din urmă.
6. Amoxicilina, Claritromicina, Warfarina cresc concentrația de Rabeprazol în sânge.
7. Nu există nicio interacțiune între medicament și suspensiile de antiacide pe bază de hidroxid de magneziu și aluminiu.

Rabeprazol și alcool

Potrivit medicilor, Nu este de dorit să se combine rabeprazol cu ​​alcool, deoarece componenta activă este procesată de ficat, care suferă o încărcare dublă atunci când bea alcool. Atunci când se combină medicamentul cu etanol, efectele secundare pot crește.

Efecte secundare

Reacții adverse pot apărea atunci când luați Rabeprazol:

• umflarea feței, dificultăți de respirație, hipotensiune arterială;
• leucopenie, trombocitopenie, neutropenie;
• anorexie, hiponatremie, hipomagnezemie;
• insomnie, dureri de cap, somnolență, amețeli, nervozitate, confuzie, depresie;
• deficiență de vedere;
• faringită, bronșită, sinuzită, tuse, rinită;
• diaree, dureri abdominale, tulburări ale gustului, flatulență, gastrită, greață, stomatită, vărsături, gură uscată, constipație, eructații, dispepsie, pierderea poftei de mâncare;
• febră;
• icter, hepatită, encefalopatie, activitate crescută a enzimelor hepatice;
• erupții cutanate buloase, eritem, urticarie, necroliză;
• nefrită, infecție a tractului urinar;
• mialgii, convulsii, artralgii, fracturi osoase;
• ginecomastie;
• astenie;
• infectii.

Contraindicatii

Medicamentul este prescris cu prudență pentru insuficiență renală și hepatică. Contraindicațiile sunt:

• intoleranță la componentele medicamentului, benzimidazoli substituiți;
• sarcina;
• deficit de zaharază-izomaltază;
• alăptarea;
• copii cu vârsta de până la 12 ani.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul este un medicament pe bază de rețetă și se păstrează la temperaturi de până la 25 de grade timp de trei ani, departe de copii.

Analogii

Medicamentele cu același efect, aceeași compoziție sau diferită pot înlocui medicamentul. Analogi ai rabeprazolului:

• Zolispan, Ontime, Noflux, Zulbex sunt tablete pe bază de rabeprazol.
• Khairabezol - capsule care conțin rabeprazol.

Rabeprazol sau Omeprazol - care este mai bun?

Spre deosebire de rabeprazol, omeprazolul conține o substanță activă diferită care are o gamă de aciditate mai mică. Din cauza acestui medicament, este necesar de două ori mai mult. Omeprazolul are un risc mai mare de dezvoltare reactii adverse, pierderea activității atunci când sunt luate după mese. Rabeprazolul are o perioadă mai lentă de restabilire a acidității inițiale, nu există sindrom de sevraj. Omeprazolul este mai ieftin. Rabeprazol – mai mult medicament eficient, deci e mai bine.

Preț

Costul medicamentului la Moscova:

Ați găsit o eroare în text?
Selectați-l, apăsați Ctrl + Enter și vom repara totul!

Rabeprazol-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Rabeprazol-C3 este un medicament intern eficient pentru tratamentul bolilor care formează acid ale sistemului digestiv. Disponibil pentru utilizare în terapie complexă dependenta de alcool.

Rabeprazol-C3 este un medicament intern eficient pentru tratamentul bolilor care formează acid ale sistemului digestiv.

Denumire comună internațională

Rabeprazol

ATX și numărul de înregistrare

Grupa farmacoterapeutică a rabeprazolului c3

Inhibitori ai pompei de protoni. Medicamente care reduc secreția glandelor gastrice.

Mecanismul de acțiune al rabeprazolului C3

Reduce secreția în exces a glandelor gastrice prin inhibarea enzimei celulelor parietale. Interacționează cu cistina pompei de protoni. Scăderea producției bazale, stimulate, de acid clorhidric nu depinde de geneza stimulilor.

Comunicarea cu enzima care transportă ionii de hidrogen contribuie la inhibarea etapei finale a secreției de acid clorhidric.

Selectivitatea ridicată se datorează acțiunii medicamentului numai în mediul acid al stomacului. Reduce nivelul mediu zilnic de aciditate cu 60% în prima zi de utilizare. Reducerea maximă se realizează după 3 ore.

Nu provoacă sindrom de sevraj. Are efect citoprotector.

Debutul acțiunii se notează la 1 oră după administrare. Efectul antisecretor durează până la 48 de ore la un nivel destul de ridicat.

Suprimarea secreției glandelor gastrice determină o creștere a concentrației de gastrină. Efectul este reversibil.
Datorită învelișului rezistent la acizi, se dizolvă rapid intestinul subtire. 97% se leagă de proteinele plasmatice. Absorbția este independentă de hrană și de timpul de administrare.

Rabeprazol-SZ este singurul medicament care are o cale extrahepatică de metabolism. Această caracteristică nu necesită ajustarea dozei când tulburări funcționale ficat.

90% din medicament este excretat de rinichi sub formă de metaboliți inactivi.

Reduce efectul dăunător al conținutului gastric și timpul de expunere în esofag.
Prezintă efect anti-Helicobacter. Creează condiții optime pentru terapia de eradicare.

Îmbunătățește efectul medicamente antibacteriene prin stabilizarea aciditatii si cresterea concentratiei de substante in mucoasa gastrica.

Are un efect dovedit asupra vacuolelor osteoblastice, care afectează densitatea minerală osoasă.

Compoziție și formă de eliberare

Disponibil în capsule tari, gelatinoase, enterice. Conținutul capsulelor este microsfere sferice.

Miezul peletei conține rabeprazol sodic, care este ingredientul activ. Componentele suplimentare se află în corpul capsulei. Conținutul fiecăruia este indicat în instrucțiunile de utilizare.

Capsulele pentru doza corespunzătoare de substanță activă au o culoare caracteristică:

• 10 mg este disponibil în capsule cu corp alb și capac roșu închis;
• 20 mg sunt conținute în capsule galbene, capacul este maro.

Disponibil în pachete de carton de 14 și 28 de capsule pentru fiecare doză.

La ce ajută rabeprazolul C3?

Un inhibitor al pompei de protoni este utilizat în tratamentul bolilor formatoare de acid ale tractului digestiv.

Dovedit a fi eficient în tratarea:

• ulcer la stomac;
• ulcere peptice, de stres;
• esofagită de reflux forme diferiteși etapele;
• dispepsie non-ulceroasă;
• boala gastroesofagiană;
• condiții de secreție patologică;
• eradicarea Helicobacter pylori în combinație cu antibiotice;
• ulcer duodenal;
• Sindromul Zollinger-Ellison.

Folosit in tratament complex gastrită alcoolică cronică, exacerbări ale pancreatitei, dispepsie non-ulceroasă. Medicamentul poate fi utilizat pentru ciroza alcoolică compensatorie a ficatului.

Este utilizat în practica cardiologică în tratamentul sindromului coronarian acut.

Contraindicatii

Utilizarea medicamentului este contraindicată:

• copii sub 18 ani;
• în prezența hipersensibilității la componentele medicamentului;
• sarcina și alăptarea;
• boli oncologice ale tractului digestiv;
• intoleranță la fructoză, deficit de galactoză.

În caz de insuficiență hepatică și renală severă, utilizați cu precauție. Nu trebuie luat împreună cu alcool.

Instructiuni de utilizare si dozare

Capsulele sunt destinate administrării orale. Înghițiți fără a mesteca, spălați cu o cantitate mică de apă. Efectul medicamentului nu depinde de aportul alimentar sau de momentul zilei.

Pentru tratamentul ulcerului peptic, se prescriu 10 mg sau 20 mg de substanță pe doză. Cursul tratamentului este de la 4 la 6 săptămâni.

Este posibilă prelungirea perioadei de tratament la discreția medicului, după o examinare suplimentară.

Boala de reflux gastroesofagian necesită un curs mai lung de terapie. Luați aceleași doze timp de cel puțin 8 săptămâni. Durata terapiei poate fi mărită numai conform prescripției medicului.

Pentru eradicare, Helicobacter pylori se ia după un regim împreună cu antibiotice. Tratamentul durează până la 7 zile.

Condițiile hipersecretorii necesită utilizarea de doze mari. Începeți cu 60 mg pe zi, crescând treptat doza la 100 mg pe doză. Tratamentul este pe termen lung.

Instrucțiuni Speciale

Rabeprazol-SZ nu este utilizat pentru terapia la cerere. Nu poate fi combinat cu alcool. Aduce o sarcină crescută asupra sistemului hepatobiliar.

Băuturile alcoolice de orice putere cresc riscul de dezvoltare efecte secundare, reduce eficacitatea medicamentului.

În terapia complexă a bolilor formatoare de acid în alcoolism, este necesară monitorizarea funcțiilor enzimelor hepatice. Redus activitate enzimatică ficatul necesită doze minime.

Acțiunea unui inhibitor al acidului clorhidric poate ascunde simptomele patologiei oncologice, ceea ce face dificilă stabilirea unui diagnostic precis.

Administrarea concomitentă cu derivați digitalici necesită revizuirea dozei.

În timpul sarcinii și alăptării

Nu este prescris femeilor însărcinate. Nu există date verificate. Necesitatea tratamentului după naștere necesită întreruperea alăptării.

În copilărie

Este considerat sigur și eficient pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian la copiii cu vârsta peste 12 ani. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 8 săptămâni. În alte cazuri, nu este utilizat.

La bătrânețe

Pentru persoanele în vârstă categorie de vârstă nu este necesară modificarea dozei terapeutice a medicamentului.

În tratamentul alcoolicului gastrită cronică Este necesar să controlați nivelul de aciditate și să evitați consumul de alcool.

Eliminarea substanțelor active de către rinichi încetinește, dar nu se observă niciun efect cumulativ. Nu se utilizează pentru ciroza alcoolică decompensată a ficatului. Ar trebui prescris pentru o perioadă scurtă.

Pentru disfuncția ficatului

Când se tratează dependența de alcool, este necesar să se țină cont de modificările nivelului enzimelor hepatice și de severitatea afecțiunii. În stadiile inițiale ale alcoolismului, este permisă utilizarea dozelor terapeutice într-un curs scurt.

Pentru afectarea funcției renale

Se folosesc doze terapeutice medii. Insuficiența renală severă necesită o utilizare atentă.

Efecte secundare

La utilizarea medicamentului, pot apărea reacții adverse. Sunt rare. Depinde de respectarea regulilor de administrare și de durata terapiei.

Reacțiile adverse din tractul digestiv se manifestă prin simptome dispeptice, hiposalivație și semne de stomatită.

Există o creștere a concentrației transaminazelor hepatice în plasma sanguină.

La persoanele care suferă de alcoolism, efectele secundare se dezvoltă pe fondul insuficienței multiple de organe. Apar amețeli, somnolență și tulburări de somn. Posibile tulburări de vedere și modificări ale gustului.

Substanța activă afectează hematopoieza. Se observă dezvoltarea trombocitopeniei și leucopeniei.

Sistemul respirator răspunde prin dezvoltare boli inflamatorii nas, faringe. Poate apărea tuse. Apariție iritatii ale pielii indică dezvoltarea reactie alergica pentru medicamente.

Influenteaza dezvoltarea osteoporozei si creste riscul fracturilor osoase. Utilizarea Rabeprazol-SZ poate provoca dureri musculare, dureri de spate, hiperhidroză și febră.

Din sistemul urinar, este posibilă dezvoltarea infecției tractului urinar și a nefritei interstițiale.

Împreună cu alcoolul, crește manifestarea reacțiilor adverse, agravează cursul bolii și prelungește perioada de recuperare.

Efectul asupra condusului

Dezvoltarea slăbiciunii, a somnolenței și a tulburărilor de vedere este un motiv pentru a renunța la conducere și a efectua lucrări care necesită o concentrare sporită.

Supradozaj

Medicamentul nu se acumulează în organism. Supradozajul este rar. Nu există un antidot specific. Nu se utilizează hemodializa.

Terapia simptomatică este efectuată pentru a menține funcționarea normală a organismului.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru a asigura o dozare adecvată și rezultate clinice, interacțiunile trebuie luate în considerare. medicamentele. Utilizarea concomitentă a medicamentelor, a căror absorbție depinde de nivelul de aciditate, poate afecta biodisponibilitatea substanțelor, poate slăbi sau spori efectul acestora.

Absorbția derivaților digitalici crește cu 30% atunci când sunt luate împreună. Biodisponibilitatea medicamentului antifungic Ketoconazol scade.

Dacă o astfel de combinație de medicamente nu poate fi evitată, este necesar să se monitorizeze starea și să se controleze conținutul de substanțe din serul sanguin. În unele cazuri, administrarea în comun nu poate fi recomandată.

Există o serie de medicamente al căror metabolism este asigurat de sistemul citocrom. Utilizarea Warfarinei, Diazepamului, Teofilinei cu medicamente antiulceroase este acceptabilă.

De asemenea, interacțiunile cu substanțele antiacide nu au evidențiat semnificație clinică. Utilizarea combinată nu provoacă efecte secundare și nu reduce eficacitatea medicamentelor din diferite grupuri.

Compatibilitate cu alcoolul

Alcoolul modifică structura morfologică a mucoasei gastrice, interferează cu regenerarea, provoacă umflături și hiperemie, ceea ce contribuie la dezvoltarea eroziunilor și ulcerelor.

Sistemul de enzime hepatice este activat, modificând metabolismul și efectul medicamentului.

Descompunerea alcoolului încetinește și crește efect toxic. Pot apărea reacții adverse imprevizibile. Utilizarea combinată cu alcool nu trebuie permisă.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat în doza indicată conform prescripției medicului.

Preț

Prețul Rabeprazol-SZ pentru o doză de 10 mg variază de la 121 la 202 ruble per pachet. Prețul capsulelor cu o doză de 20 mg variază de la 165 la 328 de ruble.

Conditii de depozitare

Într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor.
Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească +25̊ C.

Cel mai bun înainte de data

3 ani de la data emiterii.

Producător

SA „Steaua de Nord” Rusia.

Analogii

Medicamente antiulceroase care conțin substanta activa rabeprazolul are efecte farmacologice similare.

Un analog al Rabeprazolului C3 este medicamentul Pariet.

Produs de diferiți producători sub formă de tablete acoperite enteric:

• Pariet;
• Zulbex;
• Khairabesol;
• Razo;
• Control;
• Nolpaza.

Ingredientul activ din Controloc și Nolpaza este pantoprazolul. Ele diferă unele de altele prin biodisponibilitate, structură chimică, farmacocinetică, debutul remisiunii clinice și preț.

Cum este diferit de rabeprazol obișnuit?

Rabeprazol-SZ se distinge prin forma sa de eliberare, care vă permite să obțineți efectul maxim posibil.
Convenabil și sigur de utilizat. Garantează rezultate clinice precoce, de durată, are o tolerabilitate mai bună și un risc minim de reacții adverse. Aprobat pentru utilizare pe termen lung și terapie de întreținere. Oferă remisie pe termen lung.

Fiecare comprimat acoperit enteric conține:

Rabeprazol -S 10 mg

Substanta activa:

Rabeprazol sodic 10 mg

Excipienți:

miezul tabletei: oxid de magneziu, manitol, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, povidonă, stearil fumarat de sodiu; coajă: hipromeloză, eudragit L-100, colorant galben de oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171).

Rabeprazol -S 20 mg

Substanta activa:

Rabeprazol sodic 20 mg

Excipienți:

miezul tabletei: oxid de magneziu, manitol, hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, povidonă, stearil fumarat de sodiu; coajă: hipromeloză, eudragit L-100, colorant galben de oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171).

Descriere

Rabeprazol -S 10 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite enteric, galben deschis până la Culoarea galbena.

Rabeprazol -S 20 mg: Comprimate ovale, biconvexe, acoperite enteric, de culoare galben deschis până la galben

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor peptice și a bolii de reflux gastroesofagian. Inhibitori ai pompei de protoni

Cod ATX: A02BC04

Proprietăți farmacologice

Rabeprazolul aparține clasei de substanțe antisecretorii, derivați de benzimidazol, nu are activitate anticolinergică, activitate inhibitoare față de receptorii H2-histaminic și determină o scădere a secreției de acid clorhidric prin suprimarea unei enzime specifice - H+/K+-ATPaza (pompa de protoni). ). Acest efect este dependent de doză și duce la suprimarea atât a secreției acide bazale, cât și a secreției acide stimulate, indiferent de stimul.

Indicatii de utilizare

Ulcer peptic activ al duodenului. Ulcer gastric benign activ. Boala de reflux gastroesofagian eroziv sau ulcerativ (BRGE). Tratamentul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian (terapie de întreținere pentru BRGE). Tratamentul simptomatic al refluxului gastroesofagian moderat până la foarte sever ( tratament simptomatic BRGE). Sindromul Zollinger-Ellison. În combinație cu regimuri adecvate de tratament antibacterian pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și duodenal.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă, benzimidazoli substituiți sau la oricare dintre ingredientele inactive ale medicamentului. Sarcina și alăptarea. Vârsta copiilor până la 12 ani

Regimul de dozare

Adulți/persoane în vârstă.

Ulcerul duodenal activ și ulcerul gastric benign activ: Doza orală recomandată pentru tratamentul ulcerului duodenal activ și al ulcerelor gastrice benigne active este de 20 mg, administrată o dată pe zi dimineața.

Majoritatea pacienților cu ulcer duodenal activ se recuperează în patru săptămâni. Cu toate acestea, unii pacienți pot avea nevoie de încă patru săptămâni de terapie pentru a se recupera.

Majoritatea pacienților cu ulcer gastric benign activ se recuperează în șase săptămâni. Cu toate acestea, unii pacienți pot necesita, de asemenea, încă șase săptămâni de terapie pentru a se recupera.

Eroziv sau ulcerativgastroesofagianreflux: Doza orală recomandată pentru tratarea acestei afecțiuni este de 20 mg, administrată o dată pe zi timp de patru până la opt săptămâni.

Tratament pe termen lunggastroesofagianreflux (terapie de întreținere pentru BRGE): Pentru utilizare pe termen lung Doza de întreținere a medicamentului trebuie luată 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul pacientului.

Tratamentul simptomatic moderat până la foarte severgastroesofagianreflux (tratamentul simptomatic al BRGE): 10 mg o dată pe zi la pacienții fără esofagită. Dacă controlul simptomelor nu este atins în decurs de patru săptămâni, pacientul trebuie evaluat în continuare. Odată ce simptomele se rezolvă, controlul ulterior al simptomelor poate fi obținut prin administrarea a 10 mg o dată pe zi.

SindromulZollinger-Ellison: Doza inițială recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută prin titrare la 120 mg/zi, în funcție de nevoile individuale ale pacientului. Se pot administra doze unice zilnice de 100 mg/zi. Doza de 120 mg poate necesita divizarea: 60 mg de două ori pe zi. Tratamentul este continuat dacă este necesar din punct de vedere clinic. Durata tratamentului este determinată individual.

EradicareaN.pylori: Pacienții cu infecție cu H. pylori trebuie tratați cu o combinație adecvată de rabeprazol și antibiotice. Următoarea combinație este recomandată și administrată timp de 7 zile:

- Rabeprazol 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi și amoxicilină 1 g de două ori pe zi.

Pentru indicațiile care necesită administrare o dată pe zi, rabeprazolul trebuie luat dimineața, înainte de mese. Deși nici ora din zi, nici aportul alimentar nu s-a dovedit a avea vreun efect asupra activității rabeprazolului, un astfel de regim va îmbunătăți eficacitatea tratamentului. Pacienții trebuie avertizați că comprimatele nu trebuie mestecate sau rupte, ci trebuie înghițite întregi.

Insuficiență renală și hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Deoarece nu există date clinice privind utilizarea rabeprazolului la pacienţii cu încălcare gravă funcția hepatică, medicul trebuie să fie atent atunci când prescrie pentru prima dată acestor pacienți.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice controlate cu rabeprazol au fost cefalee, diaree, durere, astenie, flatulență, erupție cutanată și uscăciune a gurii. Cele mai multe evenimente adverse care au apărut în timpul studiilor clinice au fost uşoare sau severitate moderată si tranzitorie prin natura lor.

Evenimentele adverse au fost detectate în studiile clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață. Frecvența este definită după cum urmează:

− Adesea (> 1/100,

− Mai puțin frecvente (> 1/1.000,

− Rareori (> 1/10.000,

− Foarte rar (

În cadrul fiecărui grup, efectele secundare sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.

Infecții și infestări. De multe ori: infectii.

Din organele vederii. Rareori: deficiență vizuală.

Din sânge și sistemul limfatic. Rareori: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, leucocitoză.

Din sistemul imunitar. Rareori: reacții de hipersensibilitate (inclusiv umflarea feței, hipotensiune arterială și dificultăți de respirație; eritem, reacții buloase și reacții de hipersensibilitate, care de obicei dispar după încetarea tratamentului).

Tulburări metabolice. Necunoscut: hiponatremie.

Probleme mentale. De multe ori: insomnie; mai puțin frecvente: nervozitate; rareori: depresie; necunoscut: confuzie.

Din sistemul nervos. De multe ori: dureri de cap, amețeli; rar: somnolenţă.

Tulburări vasculare. Necunoscut: edem periferic.

Din sistemul respirator. De multe ori: tuse, faringită, rinită; rar: bronșită, sinuzită.

Din tractul digestiv. De multe ori: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, polipi stomacali (benigni); rar: dispepsie, gură uscată, eructații; rareori: gastrită, stomatită, tulburări ale gustului, anorexie; necunoscut: colita microscopică.

Din ficat și vezica biliară. Rareori: hepatită, icter, encefalopatie hepatică (au fost primite raportări unice de encefalopatie hepatică la pacienții cu boala de bază - ciroză). Când se tratează pacienți cu disfuncție hepatică severă, medicul trebuie să fie atent atunci când prescrie pentru prima dată medicamentul unor astfel de pacienți (vezi „Particularitățile utilizării”).

Din piele și țesuturi subcutanate. Rareori: erupție cutanată, eritem (eritem, reacții buloase și reacții de hipersensibilitate au dispărut de obicei după încetarea tratamentului); rareori: mâncărime, transpirație crescută, reacții buloase (eritem, reacții buloase și reacții de hipersensibilitate, de obicei rezolvate după încetarea terapiei); foarte rar: eritem polimorf, necroliză toxicodermică, sindrom Stevens-Johnson.

Din partea țesutului musculo-scheletic. De multe ori: dureri nespecifice, dureri de spate; rar: mialgii, convulsii membrele inferioare, artralgie.

Din rinichi și tractul urinar. Rareori: infectii ale tractului urinar; rareori: nefrită interstițială.

Din sistemul reproducător și glandele mamare. Necunoscut: ginecomastie. Sunt comune. De multe ori: astenie, boli asemănătoare gripei; rar: dureri în piept, frisoane, febră.

Conform cercetărilor. Rareori: nivel crescut enzime hepatice. Când se tratează pacienți cu disfuncție hepatică severă, medicul trebuie să fie atent atunci când prescrie pentru prima dată medicamentul unor astfel de pacienți (vezi „Particularități ale utilizării”); rareori: creșterea greutății corporale.

Supradozaj

Datele acumulate până în prezent despre supradozajul intenționat sau accidental sunt minime. Efectul maxim al medicamentului este cunoscut pentru doze de la 60 mg de 2 ori pe zi la 160 mg o dată pe zi. Modificările observate în starea de bine a pacienților au fost ușoare, s-au încadrat în profilul reacțiilor adverse și au fost reversibile fără nicio intervenție medicală. Nu există un antidot specific. Rabeprazolul se leagă bine de proteinele din sânge, astfel încât dializa este ineficientă în caz de supradozaj cu acest medicament. Ca în orice caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic și trebuie utilizate măsuri generale de susținere.

Interacțiunea cu alte medicamente

Rabeprazolul de sodiu determină inhibarea profundă și de lungă durată a secreției sucului gastric. Pot apărea interacțiuni cu substanțe a căror absorbție este dependentă de pH. Utilizarea concomitentă de rabeprazol și ketoconazol sau itraconazol poate duce la o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor antifungice. Prin urmare, pacienții individuali pot necesita monitorizare pentru a determina dacă este necesară ajustarea dozei dacă se administrează concomitent ketoconazol sau itraconazol.

Când antiacidele au fost utilizate concomitent cu rabeprazol, nu a fost observată nicio interacțiune cu antiacidele lichide.

Utilizarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg o dată pe zi) a dus la o reducere semnificativă a expunerii la atazanavir. Absorbția atazanavirului este dependentă de pH.

Deși nu au fost studiate, sunt așteptate rezultate similare cu alți inhibitori ai pompei de protoni. Prin urmare, inhibitorii pompei de protoni, inclusiv rabeprazolul, nu trebuie administrați în paralel cu atazanavir (vezi „Particularități ale utilizării”).

Masuri de precautie

Un răspuns simptomatic la terapia cu rabeprazol nu elimină prezența neoplasm malign stomac sau esofag, deci posibilitatea tumoare maligna trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului.

Pacienții care urmează un tratament pe termen lung (în special cei care primesc tratament pentru mai mult de un an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Riscul de reacții de hipersensibilitate încrucișată la un alt inhibitor al pompei de protoni sau la un benzimidazol substituit nu poate fi exclus.

Pacienții trebuie avertizați că comprimatele nu trebuie zdrobite sau zdrobite, ci trebuie înghițite întregi.

Există mesaje post-marketing despre modificări patologice sânge (trombocitopenie și neutropenie). În majoritatea cazurilor în care nu a putut fi determinată o etiologie alternativă, evenimentele au fost necomplicate și s-au rezolvat cu întreruperea tratamentului cu rabeprazol.

Anomalii ale enzimelor hepatice au fost observate în timpul studiilor clinice și au fost, de asemenea, raportate de la autorizarea de introducere pe piață. În majoritatea cazurilor în care nu a putut fi determinată o etiologie alternativă, evenimentele au fost necomplicate și s-au rezolvat cu întreruperea tratamentului cu rabeprazol.

Nu s-au observat dovezi de îngrijorare semnificativă privind siguranța medicamentelor în timpul studiului la pacienții cu plămâni și afectare moderată funcția hepatică în comparație cu martorii potriviți în funcție de vârstă și de sex. Deoarece nu există date clinice privind utilizarea rabeprazolului la pacienții cu insuficiență hepatică severă, medicul trebuie să fie precaut atunci când îl prescrie pentru prima dată acestor pacienți.

Medicul trebuie să fie atent când prescrie primele etape terapia medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă, deoarece nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la pacienții din acest grup.

Nivelurile crescute de cromogranina A (CgA) pot interfera cu testarea diagnosticului pentru tumorile neuroendocrine. Pentru a evita acest lucru, utilizarea inhibitorilor pompei de protoni trebuie întreruptă cu cel puțin cinci zile înainte de măsurarea nivelului de cromogranină seric. Dacă nivelurile de CgA și gastrină nu au revenit la normal după măsurarea inițială, nivelurile de cromogranină trebuie repetate la 14 zile după oprirea inhibitorilor pompei de protoni.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Nu există date privind siguranța rabeprazolului în timpul sarcinii umane. Rabeprazolul este contraindicat în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă rabeprazolul sodic pătrunde în lapte matern. Nu s-au efectuat studii la femei în timpul alăptării și, prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mașini și mecanisme

Pe baza proprietăților sale farmacodinamice și a profilului efectelor secundare, este puțin probabil ca rabeprazolul să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau să afecteze capacitatea de a folosi utilaje. Dacă atenția este afectată din cauza somnolenței, se recomandă să evitați conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor complexe.

„Laboratoarele Sipmedic”

Fargpabad-121 003, India