Reacții adverse ale cordaronei la utilizare prelungită. Instrucțiuni de utilizare Kordaron, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Kordaron este utilizat în următoarele cazuri pentru a ameliora un atac:

  • tahicardie paroxistica;
  • tahicardie ventriculară paroxistică;
  • tahicardie supraventriculară paroxistică cu contracție frecventă a ventriculilor (sindromul Wolf-Parkinson-White);
  • paroxistic fibrilatie atrialași forma ei stabilă (fibrilație atrială și flutter).

Cu ajutorul Kordaron, se realizează și prevenirea recăderilor:

  • aritmii ventriculare și fibrilație ventriculară care pun viața în pericol;
  • tahicardii supraventriculare paroxistice, inclusiv convulsii documentate în bolile organice ale inimii;
  • crize documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută fără afecțiuni cardiace organice în caz de ineficacitate a medicamentelor antiaritmice utilizate anterior sau contraindicații;
  • atacuri recurente documentate de tahicardie supraventriculară paroxistică susținută cu sindrom WPW;
  • fibrilație atrială și flutter atrial.

Forma injectabilă este destinată utilizării pentru a obține un efect antiaritmic și atunci când administrarea orală nu este posibilă. Medicamentul este utilizat numai în condiții staționare. Recenziile despre medicament pot fi citite la sfârșitul articolului.

Cum se utilizează

Formă tabletă

Doza de încărcare:

  • In spital: doza inițială, care este împărțită în mai multe doze, ar trebui să fie de la 600-800 mg (maxim = 1200 mg) pe zi până la o doză totală de 10 g (de obicei 5-8 zile).
  • Ambulatoriu: doza inițială, care este împărțită în mai multe doze, ar trebui să fie de aproximativ 600-800 mg pe zi până la o doză totală de 10 g (de obicei 10-14 zile).
  • Doza de intretinere: 3 mg pe kilogram de greutate corporală într-o zi. Poate fi în intervalul 100-400 mg pe zi cu o singură doză. Se recomandă utilizarea dozei minime eficiente, pe baza rezultatelor terapeutice individuale.

Cordarone are un timp de înjumătățire lung, în legătură cu acesta poate fi luat la fiecare a 2-a zi (se administrează 200 mg la fiecare a 2-a zi și se recomandă utilizarea a 100 mg pe zi). Puteți face pauze de 2 ori pe săptămână).

Injecţie. Perfuzie intravenoasă

Doza de încărcare

Pentru adulți - 5 mg la 1 kg greutate corporală, administrat în 250 ml soluție de glucoză 5% timp de 20 de minute - 2 ore. De asemenea, puteți intra de două sau trei ori în timpul zilei. Viteza de perfuzie este ajustată în funcție de rezultate.

Efectul terapeutic se manifestă în primele minute de administrare, scăzând treptat. Este necesară infuzia de întreținere.

doza de intretinere

Pentru adulți: 10 mg - 20 mg pe 1 kg pe 1 zi (valoare medie - 600 mg - 800 mg pe 1 zi, doza maximă - 1200 mg pe 1 zi) în 250 ml de soluție de glucoză 5% timp de câteva zile. Încă de la începutul tratamentului prin perfuzie, este necesar să se înceapă tranziția la medicamentul oral.

injecție intravenoasă

Doza pentru adulți - 5 mg per 1 kg. Se injectează în minimum 3 minute.Reinjectarea se efectuează la 15 minute după prima injecție, nu mai devreme. Pentru a continua tratamentul, se utilizează perfuzie intravenoasă.

Nu amestecați Kordaron cu alte medicamente în aceeași seringă.

Compoziție, formă de eliberare

Tablete

  • Clorhidrat de amiodarona - 200 mg (substanță activă);
  • Lactoză monohidrat 200 mesh. - 71,0 mg;
  • Amidon de porumb - 66,0 mg;
  • K90F Polividonă - 6,0 mg;
  • Dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2,4 mg;
  • Stearat de Mg - 4,6 mg per 1 comprimat divizat cu o greutate de 350,0 mg;

Injecţie

  • Amiodarona clorhidrat 150 mg (substanță activă);
  • Alcool benzilic - 60 mg;
  • Polisorbat 80 - 300 mg;
  • Apă pentru preparate injectabile 3,0 ml.

Caracteristici benefice

Cordarone este un medicament antiaritmic de clasa 3 care are efecte antiaritmice și antianginoase:

  • medicamentul este capabil să blocheze receptorii a-/b-adrenergici;
  • încetinește conducerea atrială, sinoatrială și ganglionară fără a afecta intraventriculară;
  • crește perioada refractară a căilor accesorii ventriculare și atriale;
  • nu are un efect inotrop negativ;
  • reduce contractilitatea mușchiului inimii după administrarea intravenoasă;
  • afectează procesele metabolice ale hormonilor tiroidieni;
  • inhibă tranziția hormonilor T3 la T4 și blochează captarea acestora de către cardiocite și hepatocite, ceea ce slăbește stimularea hormonilor tiroidieni la nivelul miocardului.

În plasmă, poate fi determinat timp de până la nouă luni după ce încetați să îl luați. Efectul terapeutic poate fi observat la 1 săptămână după începerea administrării orale.

La administrare intravenoasă Activitatea cordaronei atinge nivelul maxim la 15 minute de la administrare si dispare dupa 4 ore. În ciuda perioadei scurte de excreție a medicamentului din organism, se obține o saturație completă a țesuturilor. În absența repetării injecțiilor, medicamentul este excretat treptat. Și la reînnoire, se formează o rezervă de țesut.

Efecte secundare

Organele vederii:

  • depunerea de lipofuscină în epiteliul corneei;
  • rareori există plângeri de „ceață” în fața ochilor în lumină foarte puternică.

Reacții dermatologice:

  • otosensibilizare, manifestată sub formă de eritem în zonele neacoperite ale pielii;
  • rareori, poate apărea o ușoară pigmentare pe zonele neacoperite ale pielii.

starea endocrina:

  • rar, cu administrare pe termen lung, este posibilă dezvoltarea hipotiroidismului, foarte rar, hipertiroidism.

Sistemul cardiovascular:

Sistem nervos:

  • sunt posibile cazuri rare de dezvoltare a neuropatiei periferice și a tremorului.

Tractul gastrointestinal și ficat:

  • greaţă;
  • greutate în epigastru;
  • încălcări ale ficatului.

Sistemul respirator:

  • au fost cazuri de pneumonită şi alveolită.

Când este utilizat parenteral, este posibilă o senzație de căldură, transpirație, bronhospasm; la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, este posibilă apneea, poate crește presiune intracraniană, reactie locala - flebita.

Contraindicatii

Tablete

  • hipersensibilitate la amiodaronă și iod;
  • sindromul nodului sinusal slab (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazurilor de corectare a unui stimulator cardiac artificial;
  • încălcarea conducerii atrioventriculare și intraventriculare;
  • combinație cu medicamente care pot provoca tahicardie polimorfă ventriculară de tip „piruetă”;
  • întreruperea muncii glanda tiroida(hipotiroidism sau hipertiroidism);
  • insuficiență cardiacă, hipokaliemie;
  • sarcina, perioada de alaptare;
  • vârsta mai mică de 18 ani (siguranța nu este stabilită);
  • recepția simultană a inhibitorilor MAO;
  • boală pulmonară interstițială.

Injecţie

  • alergie la amiodronă și iod;
  • bradicardie sinusală, bloc cardiac sinoatrial;
  • sindromul nodului sinusal slab (excepție - cazuri de corecție cu un stimulator cardiac);
  • tulburări grave de conducere fără utilizarea unui stimulator cardiac artificial,
  • în tratament complex cu medicamente care provoacă tahicardie paroxistică ventriculară;
  • încălcarea glandei tiroide;
  • sarcina, cu exceptia cazurilor grave;
  • alăptarea;
  • copilărie pana la 3 ani.

Interacțiunea cu alte medicamente

Puteți prescrie medicamentul împreună cu medicamente cardiotonice (de exemplu, foxglove), dar există riscul de a dezvolta bradicardie.

Kordaron este prescris împreună cu diuretice și anticoagulante.

Dacă Kordaron este luat pentru o perioadă lungă de timp înainte de operație, medicamentul nu va avea niciun efect advers asupra resuscitarii și anesteziei.

Nu sunt cunoscute cazuri de interacțiune Cordarone cu droperidol, clorproxen, fenoperidonă, dextromoramidă, pentobarbital și bromură de pancuroniu.

Nu este recomandat să luați Verampil și inhibitori MAO împreună cu Kordaron. De asemenea, Kordaron nu trebuie utilizat împreună cu beta-blocante (cu excepția unor cazuri severe cu caracteristici hemodinamice).

Termeni si conditii de depozitare

Soluția de Kordaron trebuie păstrată la temperatura camerei care nu depășește 25°C. A se pastra in cutia originala de carton, la loc uscat, ferit de copii.

Tabletele trebuie păstrate la temperaturi sub 28-30°C.

Medicamentul Cordaron este eliberat numai pe bază de rețetă. Sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă, este destinat utilizării exclusiv într-un cadru spitalicesc.

Preț

Prețul mediu pentru Kordaron 200 mg comprimate 30 buc. în Ucraina și Rusia este de 128 UAH. și 300 de ruble. respectiv.

Prețul mediu al unei soluții Kordaron este de 135 UAH și 320 de ruble.

Analogii

  • Amiocardină;
  • Aritmil;
  • Vero-Amiodarona;
  • Rotarymil;

Deținătorul certificatului de înregistrare:
SANOFI-AVENTIS Franta

Produs:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Cod ATX pentru CORDARON

C01BD01 (Amiodarona)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza CORDARON. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai mult informatii complete vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

01.054 (medicament antiaritmic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluția pentru administrare intravenoasă este limpede, de culoare galben deschis.

Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

3 ml - fiole de sticlă incoloră (6) - ambalaje din plastic cu contur celular (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antiaritmic. Amiodarona aparține clasei III (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, tk. pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa a III-a (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmicelor de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și un efect de blocare beta-adrenergic necompetitiv.

Pe lângă acțiunea antiaritmică, medicamentul are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa și beta adrenoblocante.

Efectul antiaritmic al medicamentului se datorează unei creșteri a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canale de potasiu(efectul antiaritmicelor de clasa III conform clasificării Vaughan-Williams); o scădere a automatismului nodului sinusal, ceea ce duce la o scădere a ritmului cardiac; blocarea necompetitivă a receptorilor α- și β-adrenergici; încetinirea conducerii sinoatriale, atriale și AV, mai pronunțată cu tahicardie; fără modificări ale conducerii ventriculare; o creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului AV; întârziere în conducere şi o creştere a duratei perioadei refractare în pachete suplimentare Conducerea AV.

La administrarea intravenoasă se constată o scădere a contractilității miocardice datorită acțiunii de blocare beta-adrenergică; scăderea consumului de oxigen de către miocard datorită scăderii moderate a rezistenței vasculare periferice și a frecvenței cardiace; creșterea fluxului sanguin coronarian datorită efectului direct asupra mușchilor netezi artere coronare; menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței vasculare periferice; influență asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T3 în T4 (blocarea tiroxin-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la slăbirea efectului stimulator al hormonilor tiroidieni asupra miocard, restabilirea activității cardiace în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară, rezistent la cardioversie.

Odată cu pornirea/în introducerea Kordaron, activitatea acestuia atinge maxim după 15 minute și dispare la aproximativ 4 ore de la administrare.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După / în introducerea Cordaronei, concentrația de amiodarone în sânge scade rapid datorită pătrunderii sale în țesuturi. În absența injecțiilor repetate, amiodarona este eliminată treptat. Odată cu reluarea administrării sale intravenoase sau atunci când medicamentul este administrat pe cale orală, amiodarona se acumulează în țesuturi.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% cu albumină, 33,5% cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un Vd mare. Amiodarona se caracterizează printr-o penetrare lentă în țesut și o afinitate ridicată pentru acestea. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și, pe lângă acesta, în ficat, plămâni, splină și cornee.

Metabolism

Metabolizat în ficat. Principalul metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal. Amiodarona este un inhibitor al izoenzimelor hepatice de oxidare microzomală: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

reproducere

Eliminarea amiodaronei începe după câteva zile. Este excretat în principal prin intestine. Amiodarona se caracterizează printr-un T1/2 lung, cu o mare variabilitate individuală.

Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Amiodarona este excretată prin rinichi într-o mică măsură, prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei.

CORDARONE: DOzaj

Kordaron® pentru administrare intravenoasă este destinat utilizării în cazurile în care este necesară obținerea rapidă a unui efect antiaritmic sau dacă este imposibil să se utilizeze medicamentul în interior.

Cu excepția situațiilor clinice urgente, medicamentul trebuie utilizat numai într-un spital dintr-un bloc terapie intensivă sub monitorizarea constantă a ECG și a tensiunii arteriale.

Atunci când este administrat intravenos, Kordaron® nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau administrat simultan cu alte medicamente prin același acces venos. Medicamentul trebuie administrat numai în formă diluată. Pentru a dilua Kordaron, trebuie utilizată doar soluție de dextroză (glucoză) 5%. Datorită particularităților formei de dozare a medicamentului, nu se recomandă utilizarea unor concentrații ale soluției perfuzabile mai mici decât cele obținute prin diluția 2).

Pentru a evita reacțiile la locul injectării, Kordaron® trebuie administrat printr-un cateter venos central, cu excepția cazurilor de cardioresuscitare cu fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, când, în absența accesului venos central, medicamentul poate fi injectat în vene periferice ( cea mai mare venă periferică cu flux sanguin maxim).

Aritmii cardiace severe, în cazurile în care administrarea orală nu este posibilă (cu excepția cazurilor de cardioresuscitare în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie)

Medicamentul este administrat intravenos printr-un cateter venos central.

Doza de încărcare este de obicei de 5 mg/kg greutate corporală în 250 ml soluție de dextroză (glucoză) 5% administrată timp de 20-120 de minute, folosind o pompă electronică dacă este posibil. Această doză poate fi repetată de 2-3 ori în 24 de ore.Viteza de administrare a medicamentului este ajustată în funcție de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de administrare și scade treptat după oprirea perfuziei, prin urmare, dacă este necesară continuarea tratamentului cu forma injectabilă de Kordaron, se recomandă trecerea la o picurare intravenoasă permanentă a medicamentului.

Doze de întreținere: 10-20 mg/kg/24 ore (de obicei 600-800 mg, dar pot fi crescute la 1200 mg în 24 de ore) în 250 ml dextroză 5% (glucoză) timp de câteva zile. Din prima zi de perfuzie, trebuie să înceapă o tranziție treptată la administrarea orală de Cordarone în doză de 600 mg (3 comprimate) pe zi. Doza poate fi crescută la 800-1000 mg (4-5 comprimate) pe zi.

Resuscitarea cardiacă în stopul cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie

Medicamentul se administrează intravenos. Prima doză este de 300 mg (sau 5 mg/kg) în 20 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5%. Dacă fibrilația nu este oprită, este posibilă administrarea suplimentară de Kordaron în/în jet la o doză de 150 mg (sau 2,5 mg/kg).

Supradozaj

Nu există informații despre supradozajul cu administrarea intravenoasă de Kordaron®.

interacțiunea medicamentoasă

Combinații contraindicate

Utilizarea Kordaron în compoziție este contraindicată terapie combinată cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”, tk. atunci când este combinat cu amiodarona, riscul de a dezvolta această complicație și deces crește:

  • antiaritmice: clasa IA (chinidina,
  • hidrochinidina,
  • disopiramida,
  • procainamida),
  • clasa III (dofetilidă,
  • ibutilidă,
  • tosilat de bretiliu),
  • sotalol;
  • alte medicamente (non-antiaritmice),
  • cum ar fi bepridil; vincamină; unele neuroleptice: fenotiazine (clorpromazină,
  • ciamemazină,
  • levomepromazină,
  • tioridazina,
  • trifluoperazina,
  • flufenazina),
  • benzamide (amisulpridă,
  • sultoprid,
  • tiapridă,
  • veraliprid),
  • butirofenone ( ,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozidă; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină atunci când este administrată intravenos,
  • clorochina,
  • meflochina,
  • halofantrină,
  • lumefantrină); pentamidină la administrare parenterală; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadină; fluorochinolone (în special moxifloxacină).
  • cu beta-blocante,
  • cu blocanți ai canalelor lente de calciu,
  • încetinirea ritmului cardiac (verapamil,
  • diltiazem),
  • există riscul dezvoltării tulburărilor de automatism (bradicardie severă) și de conducere;
  • cu laxative,
  • stimularea motilității intestinale,
  • care poate provoca hipokaliemie,
  • ceea ce crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.
  • În timpul tratamentului cu Kordaron, trebuie utilizate laxative din alte grupe.

Combinații care necesită prudență

Cu medicamente care pot provoca hipokaliemie:

  • diuretice,
  • provocând hipokaliemie (în monoterapie sau combinație);
  • amfotericină B (i.v.);
  • GCS pentru uz sistemic;
  • tetracosactide.

Riscul de apariție a aritmiilor ventriculare crește, în special a tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” (hipokaliemia este un factor predispozant). Este necesar să se controleze conținutul de electroliți din sânge, dacă este necesar - corectarea hipokaliemiei, observarea clinică constantă și monitorizarea ECG. În cazul dezvoltării tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”, nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară, eventual administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).

Cu procainamidă

Amiodarona poate crește concentrația plasmatică a procainamidei și a metabolitului său N-acetil procainamide, ceea ce poate crește riscul de a dezvolta efecte secundare procainamidă.

Cu anticoagulante indirecte

Amiodarona crește concentrația de warfarină prin inhibarea izoenzimei CYP2C9. Combinația de warfarină cu amiodarona poate crește efectele anticoagulant indirect ceea ce crește riscul de sângerare. Timpul de protrombină (INR) trebuie monitorizat mai frecvent, iar doza de anticoagulant trebuie ajustată atât în ​​timpul, cât și după tratamentul cu amiodarona.

Cu glicozide cardiace (preparate digitale)

Pot exista încălcări ale automatismului (bradicardie pronunțată) și ale conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și ECG ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.

Cu esmolol

Posibile încălcări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea reacțiilor compensatorii ale sistemului nervos simpatic). Este necesară monitorizarea clinică și ECG.

Cu fenitoină (și, prin extrapolare, cu fosfenitoină)

Amiodarona este capabilă să crească concentrațiile plasmatice de fenitoină datorită inhibării izoenzimei CYP2C9, prin urmare, atunci când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, care poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică este necesară și, la primele semne de supradozaj, o scădere a dozei de fenitoină, este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.

Cu flecainidă

Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea izoenzimei CYP2D6. În acest sens, este necesară ajustarea dozei de flecainidă.

Cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP3A4

Atunci când sunt combinate cu amiodarona, care este un inhibitor al izoenzimei CYP3A4, cu aceste medicamente, este posibilă o creștere a concentrațiilor lor plasmatice, ceea ce poate duce la creșterea toxicității și/sau la o creștere a efectelor farmacodinamice și la reducerea dozei acestora. pot fi necesare medicamente:

  • Ciclosporină: posibilă creștere a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină,
  • asociat cu o scădere a metabolismului medicamentului în ficat,
  • care poate crește efectul nefrotoxic al ciclosporinei.
  • Este necesar să se determine concentrația de ciclosporină în sânge,
  • monitorizarea funcției renale și corectarea regimului de dozare a ciclosporinei în timpul tratamentului cu amiodarona și după întreruperea medicamentului.
  • Fentanil: atunci când este combinat cu amiodarona, este posibilă creșterea efectelor farmacodinamice ale fentanilului și creșterea riscului de a dezvolta efectele toxice ale acestuia.
  • Alte medicamente
  • metabolizat cu participarea CYP3A4: lidocaină (risc de a dezvolta bradicardie sinusală și simptome neurologice),
  • tacrolimus (risc de nefrotoxicitate),
  • sildenafil (riscul de a crește efectele secundare),
  • midazolam (risc de dezvoltare a efectelor psihomotorii),
  • triazolam,
  • dihidroergotamina,
  • ergotamina,
  • statine,
  • inclusiv simvastatină (risc crescut de toxicitate musculară,
  • rabdomioliză,
  • în acest sens, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg / zi,
  • dacă este ineficient, trebuie să treceți la o altă statină,
  • nemetabolizat de CYP3A4).

cu orlistat

Există riscul scăderii concentrației amiodaronei și a metabolitului său activ în plasma sanguină. Este necesară monitorizarea clinică și, dacă este necesar, ECG.

Cu clonidină, guanfacină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină

Există riscul de a dezvolta bradicardie excesivă (efecte cumulate).

Cu cimetidină, suc de grepfrut

Există o încetinire a metabolismului amiodaronei și o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acesteia, este posibilă o creștere a farmacodinamiei și a efectelor secundare ale amiodaronei.

Cu medicamente pentru anestezie prin inhalare

S-a raportat posibilitatea dezvoltării următoarelor complicații severe la pacienții cărora li se administrează amiodaronă în timpul anesteziei: bradicardie (rezistentă la administrarea de atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scăderea debitului cardiac. Au existat cazuri foarte rare de complicații severe de la sistemul respirator(sindrom de detresă respiratorie acută la adulți), uneori fatal, care s-a dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală, a cărui apariție este asociată cu concentratii mari oxigen.

cu iod radioactiv

Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate interfera cu absorbția iod radioactiv, care poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide.

Cu rifampicină

Rifampicina este un inductor puternic al CYP3A4, prin urmare, atunci când este utilizată împreună cu amiodarona, concentrațiile plasmatice ale amiodaronei și deetilamiodaronei pot scădea.

Cu sunătoare

Sunătoarea este un inductor puternic al CYP3A4. În acest sens, teoretic este posibil să se reducă concentrația plasmatică a amiodaronei și să se reducă efectul acesteia (datele clinice nu sunt disponibile).

Cu inhibitori de protează HIV (inclusiv indinavir)

Inhibitorii de protează HIV sunt inhibitori ai CYP3A4, prin urmare, atunci când sunt utilizați simultan cu amiodarona, pot crește concentrația de amiodarona în sânge.

Cu clopidogrel

Clopidogrelul, care este un medicament inactiv de tienopirimidină, este metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți activi. Este posibilă o interacțiune între clopidogrel și amiodaronă, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității clopidogrelului.

Cu dextrometorfan

Dextrometorfanul este un substrat al CYP2D6 și CYP3A4. Amiodarona inhibă CYP2D6 și, teoretic, poate crește concentrațiile plasmatice de dextrometorfan.

Sarcina și alăptarea

Kordaron® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Informațiile clinice disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a determina gradul de risc de malformații la nivelul embrionului atunci când Cordarone este utilizat în primul trimestru de sarcină.

Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină (amenoree), nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Un exces de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la un nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el. Datorită efectului medicamentului asupra glanda tiroida fetus Kordaron® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția ocazii speciale prezența indicațiilor vitale (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).

Amiodarona este excretată în laptele matern în cantități semnificative, prin urmare, dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie întreruptă. alăptarea.

CORDARONE: EFECTE SECUNDARE

Detectarea frecventei reactii adverse: foarte des (≥ 10%), des (≥ 1%,

Din lateral a sistemului cardio-vascular: adesea - bradicardie moderată, preponderent scădere moderată și tranzitorie a tensiunii arteriale (s-au observat cazuri de hipotensiune arterială severă sau colaps la supradozaj sau la administrarea prea rapidă a medicamentului); foarte rar - un efect aritmogen (există raportări de apariție a unor noi aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior; aceste efecte sunt observate în principal în cazuri de Utilizarea Cordaron în combinație cu medicamente înseamnă prelungirea intervalului QTc sau cu încălcarea echilibrul electrolitic; în lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă apariția acestor tulburări de ritm se datorează Kordaronului sau este asociată cu severitatea patologiei cardiace sau este o consecință a eșecului tratamentului); bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, oprirea nodului sinusal (în principal la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal și la pacienții vârstnici), înroșirea pielii feței, progresia insuficienței cardiace (eventual cu administrare intravenoasă cu jet).

Din sistemul respirator: foarte rar - tuse, dificultăți de respirație, pneumonită interstițială, bronhospasm și/sau apnee (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal și uneori imediat după intervenție chirurgicală). intervenții; este de așteptat posibilitatea interacțiunii cu doze mari de oxigen).

Din lateral sistem digestiv: foarte des - greață; foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (de obicei moderată, exces valori normale de 1,5-3 ori, scade odată cu reducerea dozei sau chiar spontan), afectare hepatică acută (în 24 de ore după administrarea amiodaronei) cu creșterea transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienta hepatica, uneori fatal.

Reacții dermatologice: foarte rar - senzație de căldură, transpirație crescută.

Din partea sistemului nervos central: hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoră a creierului), durere de cap.

Reacții alergice: foarte rar - șoc anafilactic; necunoscut - angioedem.

Reacții locale: adesea - flebită superficială (când este injectată direct într-o venă periferică), durere, eritem, edem, necroză, extravazare, infiltrare, inflamație, indurare, tromboflebită, flebită, celulită, infecție, pigmentare.

Termeni si conditii de depozitare

Lista B. Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

Indicatii

  • ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară;
  • ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica supraventriculară cu frecventa inalta contracții ventriculare (în special pe fondul sindromului WPW);
  • ameliorarea formelor paroxistice și stabile de fibrilație atrială (fibrilație atrială) și flutter atrial;
  • resuscitare cardiacă în stop cardiac,
  • cauzate de fibrilația ventriculară,
  • rezistent la cardioversie.

Contraindicatii

  • SSSU ( bradicardie sinusală,
  • bloc sinoatrial) cu excepția cazurilor de corecție cu un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal);
  • Bloc AV de gradul II și III în absența unui stimulator cardiac (pacemaker) artificial permanent;
  • blocaje cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac; în aceste cazuri, utilizarea Kordaron IV este posibilă numai în departamente specializate sub acoperirea unui stimulator cardiac temporar;
  • hipokaliemie,
  • hipomagnezemie;
  • hipotensiune arterială severă,
  • colaps,
  • șoc cardiogen;
  • disfuncție tiroidiană (hipotiroidism,
  • hipertiroidism);
  • prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT;
  • combinație cu medicamente
  • capabil să prelungească intervalul QT și să provoace dezvoltarea tahicardiei paroxistice,
  • inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă”: medicamente antiaritmice clasa IA (chinidină,
  • hidrochinidina,
  • disopiramida,
  • procainamidă); antiaritmice de clasa III (dofetilidă,
  • ibutilidă,
  • tosilat de bretiliu); sotalol; alte medicamente (non-antiaritmice),
  • cum ar fi bepridil; vincamină; unele antipsihotice, fenotiazine (clorpromazină,
  • ciamemazină,
  • levomepromazină,
  • tioridazina,
  • trifluoperazina,
  • flufenazina),
  • benzamide (amisulpridă,
  • sultoprid,
  • sulpiridă,
  • tiapridă,
  • veraliprid),
  • butirofenone (droperidol,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozidă; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice din grupa macrolidelor (în special, eritromicina atunci când este administrată intravenos,
  • spiramicină); azoli; antimalarice (chinină,
  • clorochina,
  • meflochina,
  • halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol,
  • terfenadină; fluorochinolone;
  • copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
  • sarcina;
  • perioada de lactație;
  • hipersensibilitate la iod și/sau amiodaronă sau excipienți ai medicamentului.

Toate contraindicațiile de mai sus nu se aplică utilizării Kordaron în timpul cardioresuscitației în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie.

Se recomandă prudență în cazurile cronice decompensate sau severe (III-IV clasa functionala conform clasificării NYHA) insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică, astm bronsic, greu insuficiență respiratorie, la pacienții vârstnici ( Risc ridicat dezvoltarea bradicardiei severe), cu blocare AV de gradul I, cu hipotensiune arterială.

Instrucțiuni Speciale

Cu excepția cazurilor urgente, administrarea intravenoasă a Kordaron trebuie efectuată numai în unitatea de terapie intensivă cu monitorizare constantă a ECG (datorită posibilității de a dezvolta bradicardie și efecte aritmogene) și a tensiunii arteriale.

Kordaron® trebuie administrat exclusiv sub formă de perfuzie, deoarece. chiar și administrarea intravenoasă în bolus foarte lentă poate determina o scădere excesivă a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă sau insuficiență respiratorie severă.

Pentru a evita apariția reacțiilor la locul injectării, se recomandă administrarea soluției pentru administrare intravenoasă printr-un cateter venos central. Numai în cazul cardioresuscitarii în timpul stopului cardiac cauzat de fibrilație ventriculară rezistentă la cardioversie, în absența accesului venos central (nu este instalat un cateter venos central), medicamentul poate fi injectat într-o venă periferică mare cu flux sanguin maxim.

Dacă, după cardioresuscitare, tratamentul cu Kordaron trebuie continuat, atunci Kordaron® trebuie administrat intravenos printr-un cateter venos central sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și ECG.

Kordaron® nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau picurător cu alte medicamente.

În legătură cu posibilitatea de a dezvolta pneumonită interstițială atunci când apare scurtarea severă a respirației sau tuse uscată după administrarea de Kordaron, atât însoțită, cât și neînsoțită de deteriorare. starea generala(oboseală crescută, febră) necesită o radiografie cufărși, dacă este necesar, opriți medicamentul, deoarece pneumonita interstițială poate duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare. Cu toate acestea, aceste efecte sunt în general reversibile la întreruperea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni).

După ventilație mecanică (de exemplu, în timpul intervențiilor chirurgicale) la pacienții cărora li s-a administrat Kordaron® intravenos, au existat cazuri rare de sindrom de detresă respiratorie acută, uneori letale (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen). Prin urmare, se recomandă monitorizarea strictă a stării acestor pacienți.

În primele zile după începerea utilizării formei injectabile de Kordaron, se pot dezvolta leziuni hepatice acute severe odată cu dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori cu un rezultat fatal. Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Kordaron.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron®. Tratamentul cu Kordaron poate crește riscul hemodinamic inerent local sau anestezie generala. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.

Combinațiile cu beta-blocante, altele decât sotalol (o combinație contraindicată) și esmolol (o combinație care necesită o atenție specială la utilizare), verapamil și diltiazem, pot fi luate în considerare numai în contextul prevenirii aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol și în cazul de refacere a activităţii cardiace în stopul cardiac cauzat de fibrilaţia ventriculară rezistentă la cardioversie.

Este important să se ia în considerare tulburările electrolitice, în special prezența hipokaliemiei, ca factori predispozanți la un efect proaritmogen. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu Cordaron.

Efectele secundare ale medicamentului depind de obicei de doză; prin urmare, trebuie avută grijă la determinarea dozei minime efective de întreținere pentru a evita sau a minimiza apariția reacțiilor nedorite.

Amiodarona poate provoca disfuncție tiroidiană, în special la pacienții cu disfuncție tiroidiană în istoricul propriu sau familial. Prin urmare, în cazul trecerii la administrarea orală de Cordarone în timpul tratamentului și la câteva luni după încheierea acestuia, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinate nivelurile serice de TSH.

Siguranța și eficacitatea amiodaronei nu au fost studiate la copii. Fiolele de Kordaron injectabil conțin alcool benzilic. La nou-născuți s-a raportat sufocare acută cu rezultat fatal după administrarea intravenoasă de soluții care conțin alcool benzilic.

Utilizați pentru afectarea funcției renale

Excreția nesemnificativă a medicamentului în urină vă permite să prescrieți medicamentul pentru insuficiență renală în doze medii. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt supuși dializei.

Utilizare cu încălcarea funcției hepatice

Utilizați cu prudență în insuficiența hepatică.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă și este destinat utilizării numai într-un cadru spitalicesc.

Kordaron are acțiune antianginoasă și antiaritmică. Farmacologii îl referă la grupul de medicamente cu efect antiaritmic.

Ingredientul său activ este amiodarona. Este utilizat pentru a preveni angina pectorală, atacurile sale, precum și pentru a trata și metode preventiveîn încălcarea ritmului cardiac, în diagnosticare tipuri variate tahicardie și tremor atriale. Este un medicament indispensabil cu extrasistole ventriculare.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile despre Kordaron: instrucțiuni complete la aplicarea acestui medicament, prețuri medii în farmacii, analogi completi și incompleti ai medicamentului, precum și recenzii ale persoanelor care au folosit deja Kordaron. Vrei să-ți lași părerea? Vă rugăm să scrieți în comentarii.

Grupa clinica si farmacologica

Medicament antiaritmic.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Preturi

Cât costă Kordaron? Prețul mediu în farmacii este la nivelul de 330 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Sunt produse următoarele forme de dozare de Kordaron:

  • Soluție pentru administrare intravenoasă: galben deschis transparent (în fiole de sticlă incoloră de 3 ml cu două inele de marcare și un punct de rupere în partea superioară; în blistere de plastic cu 6 fiole; într-un ambalaj de carton 1 ambalaj).
  • Tablete: rotunde de la alb cu o nuanță cremoasă la alb. Pe o parte există o linie de falie, pe ambele părți există o teșire de la margini până la linia de falie și gravarea „200” sub ea, o teșire și un simbol în formă de inimă deasupra liniei de falie (în blistere de 10 buc. ; 3 blistere într-o cutie de carton).

1 fiola contine:

  • Ingredient activ: clorhidrat de amiodarona - 0,15 g.
  • Componente auxiliare: polisorbat 80 - 0,3 g, apă pentru preparate injectabile - până la 3 ml, alcool benzilic - 0,06 g.

Compoziția a 1 tabletă include:

  • Ingredient activ: clorhidrat de amiodarona - 0,2 g.
  • Componente auxiliare: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, povidonă K90F, amidon de porumb.

Efect farmacologic

Cordarone este un medicament antiaritmic de clasa a treia. Elimină angina pectorală și aritmia, favorizează blocarea receptorilor adrenergici, încetinind conducerea sinoatrială, atrială și ganglionară, fără a afecta conducerea intraventriculară.

De asemenea, medicamentul reduce excitabilitatea miocardică, prelungește perioada refractară. Kordaron are si efect antianginos datorita scaderii consumului de oxigen miocardic. Aceasta se datorează scăderii frecvenței cardiace și scăderii rezistenței vasculare periferice totale. Datorită efectului direct asupra mușchilor arterelor, Kordaron crește fluxul sanguin coronarian, în plus, medicamentul menține debitul cardiac, reduce contractilitatea miocardică.

Potrivit recenziilor, Kordaron își atinge activitatea maximă la 15 minute după administrarea intravenoasă, efectul medicinal asupra organismului durează patru ore. Treptat, cantitatea de medicament din sânge scade, dar acest lucru nu interferează cu saturația țesuturilor cu acesta. Dacă pacientul nu primește injecții repetate, medicamentul este excretat din organism în câteva luni.

Indicatii de utilizare

Ce ajută? Comprimatele Kordaron sunt utilizate pentru a trata următoarele boli si conditii patologice:

  • aritmii cardiace la pacienţii cu patologia funcţiei ventriculare stângi sau boala ischemica inimi;
  • tahicardie paroxistica supraventriculară;
  • fibrilație atrială și flutter atrial;
  • aritmii ventriculare care pun viața în pericol, în special, fibrilația ventriculară și ventriculară.

Utilizarea Kordaron este indicată pentru prevenire moarte subita la pacienții cu risc crescut: cei cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, o fracție de ejecție ventriculară stângă redusă, la pacienții după o recentă a, precum și la pacienții cu manifestări clinice.

Utilizarea Kordaron sub formă de soluție injectabilă este indicată în următoarele cazuri:

  • pentru ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară, inclusiv a celor caracterizate printr-o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare;
  • pentru resuscitarea cardiacă în stop cardiac cauzat de fibrilație ventriculară, în caz de defibrilare ineficientă;
  • pentru ameliorarea crizelor și flutterului atrial.

În tratamentul aritmiilor ventriculare, utilizarea medicamentului trebuie efectuată într-un cadru spitalicesc și monitorizare cardio-monitorică atentă.

Contraindicatii

Acest medicament poate fi utilizat de către pacienți numai pe bază de prescripție medicală, după o examinare amănunțită. Înainte de a începe terapia, se recomandă să studiați cu atenție instrucțiunile atașate pentru restricții. Contraindicațiile pentru utilizarea Cordaron sunt:

  1. Vârsta până la 18 ani;
  2. Sarcina și perioada de alăptare;
  3. Hipokaliemie sau hipomagnezemie;
  4. bradicardie sinusală;
  5. Disfuncție tiroidiană severă (hiper sau hipotiroidism);
  6. boală pulmonară interstițială;
  7. Utilizarea simultană a medicamentelor care modifică parametrii electrocardiogramei și pot provoca dezvoltarea tahicardiei paroxistice;
  8. Intoleranță congenitală la lactoză sau deficit de lactază;
  9. Intoleranță individuală la componentele medicamentului;
  10. Utilizarea simultană cu agenți care prelungesc intervalul QT și determinând dezvoltarea tahicardii paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă”: medicamente antiaritmice clasa IA (hidrochinidină, chinidină, procainamidă, disopiramidă) și clasa III (tosilat de bretiliu, ibutilidă, dofetilidă), sotalol; alte medicamente acțiune non-antiaritmică: vincamină, bepridil, fenotiazine (flufenazină, ciamemazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, tioridazină), benzamide (sultopridă, amisulpridă, sulpridă, veraliprid, tiapridă), pimozolidă, pimozolidă, sertidă, pimozolidă, sertide, butperirodolic antidepresive triciclice, azoli, antibiotice macrolide (inclusiv spiramicină, eritromicină atunci când sunt administrate intravenos), medicamente antimalarice(clorochină, halofantrină, chinină, meflochină), difemanil metil sulfat, numai pentamidină parenterală, mizolastină, fluorochinolone, astemizol și terfenadină.

Cu precauție deosebită, medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, insuficiență hepatică sau renală, astm bronșic, insuficiență respiratorie, precum și vârstnici (peste 65 de ani).

Contraindicații suplimentare pentru utilizarea soluției:

  1. Hipotensiune arterială severă, șoc cardiogen, colaps;
  2. Încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac permanent;
  3. Insuficiență cardiacă, hipotensiune arterială, cardiomiopatie sau insuficiență respiratorie severă - pentru administrare intravenoasă cu jet.

Toate aceste contraindicații nu trebuie luate în considerare atunci când se efectuează cardioresuscitarea în stop cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea amiodaronei la femeile gravide este posibilă cu aritmii ventriculare care amenință viața mamei, dacă efectul clinic așteptat depășește potential riscși pericol pentru făt.

Nu poate fi utilizat în timpul alăptării.

Instructiuni de folosire

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că comprimatele Kordaron sunt luate pe cale orală înainte de mese și spălate cu o cantitate suficientă de apă. Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic.

  1. Doza de încărcare („saturație”): pot fi aplicate diferite scheme de saturație.
  2. În spital: doza inițială, împărțită în mai multe prize, variază de la 600-800 mg (până la maxim 1200 mg)/zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).
  3. Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe prize, este de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10-14 zile).
  4. Doza de întreținere: Poate varia între pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în conformitate cu efectul terapeutic individual.

pentru că Kordaron are un T1/2 foarte mare, poate fi luat din două în două zile sau poate fi luat în pauze de 2 zile pe săptămână.

  • Terapeutic mediu o singura doza- 200 mg.
  • Terapeutic mediu doza zilnica- 400 mg.
  • Doza unică maximă este de 400 mg.
  • Doza zilnică maximă este de 1200 mg.

Efecte secundare

În timpul terapiei, este posibil să se dezvolte tulburări din unele sisteme ale corpului:

  1. Sistemul digestiv: foarte rar - greață;
  2. Sistemul endocrin: cu o frecvență necunoscută - hipertiroidie;
  3. Sistemul musculo-scheletic: cu o frecvență necunoscută - dureri în unele părți ale coloanei vertebrale (lombare și lombo-sacrale);
  4. Sistem imunitar: foarte rar - soc anafilactic; cu o frecvență necunoscută - angioedem (edem Quincke);
  5. Sistem nervos: foarte rar - cefalee, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoră a creierului);
  6. Piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - transpirație crescută, senzație de căldură; cu o frecvență necunoscută - urticarie;
  7. Reacții locale: adesea - reacții la locul injectării (infecție, infiltrație, eritem, durere, necroză, edem, tromboflebită, pigmentare, extravazare, indurare, inflamație, celulită, flebită).
  8. Sistemul respirator: foarte rar - tuse, pneumonită interstițială, dificultăți de respirație, apnee și/sau bronhospasm (la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special cu astm bronșic), sindrom de detresă respiratorie acută (uneori fatal);
  9. Căi biliare și ficat: foarte rar - o creștere izolată a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (de obicei moderată, excesul valorilor normale scade de 1,5-3 ori odată cu reducerea dozei sau chiar spontan), ficat acut leziuni (în 24 de ore după administrarea Kordaron) cu icter și/sau creșterea transaminazelor, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori cu un rezultat fatal;
  10. Sistemul cardiovascular: adesea - bradicardie (de obicei o scădere moderată a ritmului cardiac), scădere tensiune arteriala, de obicei tranzitorie și moderată (s-au observat cazuri de colaps sau hipotensiune arterială severă la administrarea prea rapidă a medicamentului sau supradozaj); foarte rar - un efect aritmogen (apariția de noi aritmii, inclusiv tahicardia ventriculară „piruetă”, sau agravarea celor existente, uneori cu stop cardiac ulterior. Aceste efecte sunt observate în principal atunci când Kordaron este utilizat împreună cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare ale ventriculilor inimii sau cu încălcări ale conținutului de electroliți din sânge); bradicardie severă sau, în cazuri rare, stoparea nodului sinusal, care necesită întreruperea terapiei, în special la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal și/sau la pacienții vârstnici, înroșirea pielii feței; cu o frecvență necunoscută – tahicardie ventriculară de tip piruetă.

Supradozaj

Când se administrează pe cale orală doze mari medicamentul la pacienți există semne de supradozaj, care se exprimă într-o creștere a efectelor secundare de mai sus, dezvoltarea bradicardiei sinusale, până la stop cardiac.

Odată cu dezvoltarea unor astfel de simptome sau ingestia accidentală a unei doze mari de medicament, pacientul trebuie să clătească stomacul cât mai curând posibil, să dea o băutură. Cărbune activ Du-te cu alți adsorbanți. Realizat dacă este necesar tratament simptomatic. Hemodializa nu este eficientă, nu există un antidot specific pentru medicament.

Instrucțiuni Speciale

pentru că efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu doza minimă eficientă pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.

Pacienții trebuie sfătuiți să evite expunerea directă în timpul tratamentului. razele de soare sau luați măsuri de protecție (de exemplu, aplicarea de protecție solară, purtarea de îmbrăcăminte adecvată).

Monitorizarea tratamentului

Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea conținutului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a ECG (la fiecare 3 luni) și a activității transaminazelor și a altor indicatori ai funcției hepatice.

În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuată o examinare clinică și de laborator (concentrația serică de TSH determinată cu ajutorul unui test ultrasensibil de TSH) pentru subiect de depistare a disfuncției și a bolilor glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă se suspectează o disfuncție tiroidiană, trebuie determinată concentrația serică de TSH (folosind un test TSH ultrasensibil).

La pacienții care primesc tratament de lungă durată pentru aritmii, au existat raportări de frecvență crescută a defibrilației ventriculare și/sau creșterea pragului de răspuns al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce poate reduce eficacitatea acestor dispozitive. Prin urmare, înainte de începerea sau în timpul tratamentului cu amiodarona, acestea trebuie verificate în mod regulat pentru funcționarea corectă.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă ca la fiecare 6 luni examinare cu raze X teste funcționale pulmonare și pulmonare.

Apariția dispneei sau tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră), poate indica toxicitate pulmonară, precum pneumonita interstițială, a cărei suspiciune necesită o radiografie toracică și funcția pulmonară. teste.probe

Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, efect farmacologic Medicamentul Kordaron provoacă anumite modificări în ECG: prelungirea intervalului QT, QTc (corectat), pot apărea unde U. O creștere a intervalului QTc de cel mult 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială este acceptabilă. Aceste schimbări nu sunt o manifestare acțiune toxică medicamentul, totuși, necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Cordaron.

Odată cu dezvoltarea blocului AV de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea AV de gradul 1, urmărirea trebuie consolidată.

Deși s-a remarcat apariția aritmiei sau agravarea tulburărilor de ritm existente, uneori fatale, efectul proaritmic al amiodaronei este ușor (mai puțin pronunțat decât cel al majorității medicamentelor antiaritmice) și se manifestă de obicei în contextul unor factori de prelungire a duratei Intervalul QT, cum ar fi interacțiunea cu alții medicamenteși/sau cu încălcarea conținutului de electroliți din sânge. În ciuda capacității amiodaronei de a prelungi intervalul QT, a arătat o activitate scăzută în provocarea torsadei vârfurilor.

Vederea încețoșată sau scăderea acuității vizuale ar trebui să efectueze prompt un examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei nervul optic cauzat de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.

Deoarece Kordaron conține iod, aportul său poate perturba absorbția iodului radioactiv și poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, cu toate acestea, administrarea medicamentului nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T3, T4 și TSH în plasma sanguină. . Amiodarona inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice izolate (concentrație serice crescută de T4 fără ser, cu concentrație serica liberă de T3 ușor redusă sau chiar normală) la pacienții clinic eutiroidieni, ceea ce nu este o cauză pentru anulați amiodarona.

Dezvoltarea hipotiroidismului poate fi suspectată atunci când apar următoarele: semne clinice, de obicei ușoare: creștere în greutate, intoleranță la frig, scăderea activității, bradicardie excesivă.

Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul ia Kordaron.

Tratamentul pe termen lung cu Kordaron poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special bradicardicului și efecte hipotensive, scăderea debitului cardiac și tulburări de conducere.

În plus, la pacienții care au luat Kordaron, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă.

Se recomandă monitorizarea atentă a testelor funcției hepatice (determinarea activității transaminazelor) înainte de începerea tratamentului cu Cordaron și în mod regulat în timpul tratamentului cu medicamentul. Când luați Kordaron, sunt posibile disfuncția hepatică acută (inclusiv insuficiență hepatocelulară sau insuficiență hepatică, uneori fatală) și afectarea cronică a ficatului. Prin urmare, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt cu o creștere a activității transaminazelor, de 3 ori limita superioară a normei.

Clinic și semne de laborator Insuficiența hepatică cronică atunci când se administrează amiodarona pe cale orală poate fi minim pronunțată (hepatomegalie, creșterea activității transaminazelor, de 5 ori mai mare decât LSN) și reversibilă după întreruperea medicamentului, cu toate acestea, au fost raportate cazuri. fatalitate cu leziuni hepatice.

interacțiunea medicamentoasă

Doar medicul curant poate determina posibilitatea terapiei concomitente, ținând cont de starea și indicațiile clinice ale pacientului.

Instructiuni de folosire:

Cordarone este un medicament antiaritmic.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare:

  • Tabletele sunt divizibile: de la alb cu o nuanță cremoasă la alb, de formă rotundă, cu o teșitură pe ambele părți, o teșire de la margini până la linia de rupere pe o parte și gravare: deasupra riscului de separare - un simbol sub formă de inima, sub risc - numărul 200 (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 3 blistere);
  • Soluție pentru administrare intravenoasă (in/in): un lichid limpede de culoare galben deschis (3 ml în fiole, 6 buc într-o cutie).

Substanța activă este clorhidratul de amiodaronă:

  • 1 comprimat - 200 mg;
  • 1 ml soluție - 50 mg.

Componente auxiliare:

  • Tablete: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K90F;
  • Soluție: alcool benzilic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Indicatii de utilizare

Utilizarea Kordaron sub formă de tablete este indicată pentru prevenirea recăderilor:

  • Tahicardie paroxistică supraventriculară: atacuri de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții cu boală organică cardiacă; atacuri de tahicardie paroxistică supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții fără boală organică de inimă (cu ineficacitatea medicamentelor antiaritmice din alte clase sau contraindicații la utilizarea lor); crize de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă, fixată la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White;
  • Aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (cu tratament internat cu monitorizare cardiacă atentă).
  • Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

În plus, comprimatele sunt prescrise pentru tratamentul pacienților cu aritmii pe fondul afectarii funcției ventriculare stângi și/sau bolii coronariene (CHD).

Comprimatele sunt luate pentru a preveni moartea subită aritmică la pacienții cu un infarct miocardic recent care au manifestari clinice insuficiență cardiacă cronică sau mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (mai puțin de 40%).

Utilizarea medicamentului sub formă de soluție este indicată pentru ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică ventriculară, tahicardie paroxistică supraventriculară cu o frecvență ridicată a contracțiilor ventriculare (în special în sindromul Wolff-Parkinson-White), o formă stabilă și paroxistică de fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.

Injecțiile cu cordarone sunt folosite și pentru resuscitarea cardiacă în timpul stopului cardiac, pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la defibrilare.

Contraindicatii

Contraindicații la utilizarea tabletelor și a soluției:

  • Vârsta până la 18 ani;
  • Blocarea atrioventriculară (AV) de gradul II și III, blocare cu două și trei fascicule la pacienții fără stimulator cardiac;
  • Sindromul de slăbiciune a nodului sinusal (blocat sinoatrial, bradicardie sinusală), cu excepția cazurilor de corectare cu un stimulator cardiac artificial (pacemaker);
  • Utilizare simultană cu medicamente care prelungesc intervalul QT și provoacă dezvoltarea tahicardiei paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară „piruetă”: medicamente antiaritmice clasa IA (hidrochinidină, chinidină, procainamidă, disopiramidă) și clasa III (tosilat de bretiliu, ibutilidă, sotalolfetilidă). ; alte medicamente non-antiaritmice: vincamină, bepridil, fenotiazine (flufenazină, ciamemazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, tioridazină), benzamide (sultopridă, amisulpridă, sulpridă, veraliprid, tiapridă, picătură de seropidol), picătură de cidru, picătură de serol, picătură , antidepresive triciclice, azoli, antibiotice macrolide (inclusiv spiramicină, eritromicină atunci când sunt administrate intravenos), antimalarice (clorochină, halofantrină, chinină, meflochină), difemanil metil sulfat, pentamidină numai atunci când sunt administrate parenteral, mizolastină, fluoromizolinolostină, fluorochinina și terfendina;
  • Hipomagnezemie, hipokaliemie;
  • Prelungirea intervalului QT, inclusiv congenital;
  • Perioada de sarcină și alăptare;
  • Disfuncție tiroidiană (hipertiroidism, hipotiroidism);
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la iod.

Cordarone trebuie administrat cu prudență la pacienții cu blocaj AV de gradul I, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică severă (clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA) sau decompensată, insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă și pacienți vârstnici. .

Tabletele nu trebuie luate cu boala interstitiala plămânii.

Contraindicații suplimentare pentru utilizarea soluției:

  • Hipotensiune arterială severă, șoc cardiogen, colaps;
  • Încălcări ale conducerii intraventriculare (blocare cu două și trei fascicule) în absența unui stimulator cardiac permanent;
  • Insuficiență cardiacă, hipotensiune arterială, cardiomiopatie sau insuficiență respiratorie severă - pentru administrare intravenoasă cu jet.

Toate aceste contraindicații nu trebuie luate în considerare atunci când se efectuează cardioresuscitarea în stop cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie.

Utilizarea amiodaronei la femeile gravide este posibilă cu aritmii ventriculare care reprezintă o amenințare pentru viața mamei, dacă efectul clinic așteptat depășește riscul potențial și pericolul pentru făt.

Mod de aplicare și dozare

  • Tablete: oral, înainte de mese, cu o cantitate mică de apă. Dozarea este prescrisă de medic pe baza indicațiilor clinice și a stării pacientului. Se mărește doza de încărcare într-un spital, începând cu o doză zilnică de 0,6-0,8 g (până la 1,2 g) împărțită în mai multe prize, până când se ajunge la o doză totală de 10 g după 5-8 zile de la internare; saturația în ambulatoriu de până la 10 g se efectuează în decurs de 10-14 zile la o doză zilnică de 0,6-0,8 g. Doza de întreținere ar trebui să fie eficientă minimă, selectată individual, poate varia de la 0,1 la 0,4 g pe zi. Doza unică terapeutică medie este de 0,2 g, doza zilnică este de 0,4 g. Doza unică maximă este de 0,4 g, doza zilnică este de 1,2 g. Comprimatele pot fi luate o dată la două zile sau cu pauză de administrare 2 zile pe săptămână;
  • Soluție injectabilă: destinată administrării intravenoase pentru a obține un efect antiaritmic rapid sau atunci când este imposibil să luați medicamentul pe cale orală. Pe lângă situațiile clinice speciale de urgență, soluția trebuie utilizată numai în spitalele de terapie intensivă sub monitorizarea constantă a tensiunii arteriale și a electrocardiogramei (ECG). Nu amestecați soluția cu alți agenți, nu intrați în aceeași linie a sistemului de perfuzie și nu utilizați nediluat. Pentru diluare, este necesar să se utilizeze doar 5% soluție de dextroză (glucoză), concentrația soluției rezultate nu trebuie să fie mai mică decât atunci când se diluează 6 ml de medicament în 500 ml de 5% dextroză (glucoză). Introducerea se face intotdeauna printr-un cateter venos central, introducerea prin venele periferice este permisa pentru cardioresuscitare in fibrilatie ventriculara rezistenta la cardioversie, in lipsa unui acces venos central. La încălcări grave ritmul cardiac, dacă este imposibil să luați medicamentul pe cale orală, se recomandă picurarea intravenoasă printr-un cateter venos central la doza obișnuită de încărcare la o rată de 0,005 g per 1 kg din greutatea pacientului în 250 ml de dextroză 5% (glucoză). ) soluție. Trebuie administrat în 20-120 de minute, de preferință cu o pompă electronică. Se poate administra in 24 ore de 2-3 ori, corectarea ratei de administrare depinde de efectul clinic. Doza zilnică de întreținere de amiodarona este de obicei prescrisă în cantitate de 0,6-0,8 g, se permite să crească la 1,2 g în 250 ml de soluție de dextroză (glucoză) 5%. În 2-3 zile de la administrarea intravenoasă, trebuie să treceți treptat la administrarea medicamentului pe cale orală. Administrarea intravenoasă cu jet în timpul resuscitării cardiace în timpul stopului cardiac pe fondul fibrilației ventriculare rezistente la cardioversie se recomandă la o doză de 0,3 g de medicament diluat în 20 ml soluție de dextroză (glucoză) 5%. În absența unui efect clinic, este posibilă administrarea suplimentară a 0,15 g de amiodarona.

Efecte secundare

Utilizarea Kordaron poate provoca reacții adverse comune pentru fiecare dintre formele:

  • Din sistemul respirator: foarte rar - bronhospasm și/sau apnee pe fondul insuficienței respiratorii severe, în special astmul bronșic; sindromul de detresă respiratorie acută (uneori imediat după operatie chirurgicala, uneori fatal)
  • Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie moderată (dependentă de doză); foarte rar - bradicardie severă sau oprirea nodului sinusal (în cazuri excepționale), mai des la pacienții cu disfuncție a nodului sinusal și la pacienții vârstnici;
  • Din sistemul nervos: foarte rar - cefalee, hipertensiune intracraniană benignă.

Utilizarea comprimatelor poate provoca următoarele reacții adverse:

  • Din partea sistemului cardiovascular: rar - blocare AV de diferite grade, blocare sinoatrială (tulburări de conducere), apariția unor noi sau agravarea aritmiilor existente; frecvența este necunoscută - progresia insuficienței cardiace cronice (pe fundalul terapiei pe termen lung);
  • Din sistemul respirator: adesea - cazuri de dezvoltare a pneumoniei alveolare sau interstițiale, bronșiolită obliterantă cu pneumonie (uneori fatală), pleurezie, fibroză pulmonară, dificultăți severe de respirație sau tuse uscată cu simptome de deteriorare a stării generale ( oboseală, pierdere în greutate, febră) sau fără ea; frecvență necunoscută - sângerare pulmonară;
  • Din partea sistemului digestiv: foarte des - greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, scăderea senzațiilor gustative sau pierderea acestora, senzație de greutate în epigastru (mai ales la începutul utilizării, dispare după reducerea dozei), o încălcarea bruscă izolată a activității enzimelor hepatice din serul sanguin; adesea - icter, afectare hepatică acută, insuficiență hepatică (uneori fatală); foarte rar - boli cronice ficat, cum ar fi ciroza, hepatita pseudo-alcoolică (uneori fatală);
  • Din organele senzoriale: foarte des - deficiență vizuală tranzitorie (neclararea contururilor în lumină puternică), cauzată de depunerea de lipide complexe în epiteliul corneei; foarte rar - nevrita optică sau neuropatie optică;
  • Din lateral piele: foarte des - fotosensibilitate; adesea - pigmentare tranzitorie a pielii (cu terapie pe termen lung); foarte rar - eritem, erupții cutanate, alopecie, dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost confirmată);
  • Din sistemul nervos: adesea - simptome extrapiramidale (tremor), tulburări de somn, coșmaruri; rareori - miopatie și/sau neuropatii periferice (senzo-motorii, mixte, motorii); foarte rar - ataxie cerebeloasă;
  • Tulburări endocrine: adesea - hipotiroidism (cu un nivel ridicat de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) în serul sanguin, medicamentul trebuie întrerupt), hipertiroidie; foarte rar - un sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic;
  • Altele: foarte rar - epididimita, vasculita, impotenta (nu a fost confirmata nicio legatura cu amiodarona), anemie hemolitica, trombocitopenie, anemie aplastica.

Utilizarea Kordaron sub formă de soluție provoacă reacții nedorite:

  • Din partea sistemului cardiovascular: adesea - o scădere moderată și tranzitorie a tensiunii arteriale (TA); foarte rar - efect proaritmic, progresia insuficienței cardiace, înroșirea sângelui pe pielea feței (cu administrare intravenoasă cu jet);
  • Încălcări de către sistem imunitar: foarte rar - soc anafilactic; frecvență necunoscută - angioedem;
  • Din sistemul respirator: foarte rar - dificultăți de respirație, tuse, pneumonită interstițială;
  • Din partea pielii: foarte rar - transpirație crescută, senzație de căldură;
  • Din sistemul digestiv: foarte des - greață; foarte rar - o creștere sau scădere a activității enzimelor hepatice din sânge (izolat), afectare hepatică acută (uneori fatală);
  • Reacții la locul injectării: adesea - durere, umflare, indurare, eritem, necroză, infiltrare, extravazare, inflamație, flebită (inclusiv superficială), tromboflebită, celulită, pigmentare, infecție.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!

Efectele secundare ale Kordaron sunt dependente de doză, prin urmare, tratamentul trebuie efectuat cu dozele minime eficiente.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții trebuie să evite expunerea la lumina directă a soarelui.

Scopul medicamentului trebuie făcut ținând cont de datele studiului ECG și a sângelui pentru a determina conținutul de potasiu. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului. Tratamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea regulată a ECG (1 la fiecare 3 luni) și de teste ale funcției hepatice.

Pacienții cu și fără boală tiroidiană trebuie să fie supuși examinării de laborator și clinice a glandei tiroide înainte de inițierea terapiei cu amiodarona, în timpul tratamentului și timp de câteva luni după întreruperea medicamentului.

În caz de suspiciune de tulburari functionale este necesar să se determine nivelul de TSH din serul sanguin.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, pacienții trebuie să fie supuși examinării cu raze X a plămânilor și testelor pulmonare funcționale la fiecare 6 luni.

Cu terapia pe termen lung a pacienților cu stimulator cardiac sau defibrilator implantat, este necesar să se monitorizeze regulat funcționarea corectă a acestora.

Odată cu apariția blocajului AV de gradul întâi, este necesar să se întărească observația. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se dezvoltă bloc sinoatrial, bloc AV de gradul II sau III sau bloc intraventricular bifascicular.

Un examen oftalmologic trebuie efectuat cu o examinare a fundului de ochi cu o scădere a acuității vizuale și apariția vederii încețoșate. Pacienții cu nevrită optică sau neuropatie care s-au dezvoltat în timpul tratamentului cu amiodarona, utilizarea ulterioară a medicamentului trebuie întreruptă.

Înainte de operație, este necesar să se informeze medicul anestezist despre aportul de medicament.

Terapia pe termen lung cu Cordaron poate crește riscul hemodinamic asociat cu anestezia.

În plus, în cazuri rare, sindromul de detresă respiratorie acută poate apărea la pacienți imediat după intervenție chirurgicală, necesitând o monitorizare atentă în timpul ventilației mecanice.

Injecția în / în jet trebuie efectuată timp de cel puțin 3 minute, reintroducerea este posibilă doar la 15 minute după prima.

Pe fondul administrării medicamentului, este posibilă dezvoltarea pneumoniei interstițiale, prin urmare, în cazul unei dificultăți severe de respirație sau tuse uscată, cu sau fără deteriorarea stării generale (oboseală, febră) sau fără aceasta, pacientul trebuie să fie supus unei radiografii toracice. În cazul încălcării imaginii cu raze X, medicamentul trebuie întrerupt, deoarece boala poate dezvolta fibroză pulmonară.

Este posibil să se dezvolte leziuni hepatice acute severe cu dezvoltarea insuficienței hepatice (uneori fatale) în prima zi utilizarea injecțiilor, este necesar să se monitorizeze regulat funcția ficatului în timpul terapiei.

Utilizarea simultană cu verapamil, diltiazem și beta-blocante, cu excepția esmololului și sotalolului, este posibilă numai pentru prevenirea aritmiilor ventriculare care pun viața în pericol și restabilirea activității cardiace după stop cardiac cauzat de fibrilația ventriculară rezistentă la cardioversie.

interacțiunea medicamentoasă

Doar medicul curant poate determina posibilitatea terapiei concomitente, ținând cont de starea și indicațiile clinice ale pacientului.

Analogii

Analogii lui Kordaron sunt: ​​Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 °C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Catad_pgroup Medicamente antiaritmice

Tablete Kordaron - instructiuni oficiale * de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCȚIUNI
De uz medical medicament

Număr de înregistrare:

P N014833/02

Nume comercial medicament: Kordaron ® .

Denumire comună internațională:

amiodarona.

Forma de dozare:

tablete.

Compoziţie
O tabletă conține:
substanta activa - clorhidrat de amiodarona 200,0 mg;
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K90F, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Descriere
Comprimate rotunde de la culoare albă la aproape albă, cu o linie de rupere pe o parte și teșite pe ambele părți. Există o gravură: un simbol sub forma unei inimi deasupra liniei de falie și 200 sub linia de falie și o teșire de la margini la linia de falie.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antiaritmic.

cod ATX:С01BD01.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica

Amiodarona aparține medicamentelor antiaritmice de clasa III (o clasă de inhibitori de repolarizare) și are un mecanism unic de acțiune antiaritmică, deoarece pe lângă proprietățile antiaritmicelor de clasa III (blocarea canalelor de potasiu), are efectele antiaritmicelor de clasa I (canal de sodiu). blocant), antiaritmice de clasa IV (blocarea canalelor de calciu) și acțiune beta-blocantă necompetitivă.
Pe langa actiunea antiaritmica, are efecte antianginoase, dilatatoare coronariene, alfa si beta adrenoblocante.
Proprietăți antiaritmice:

  • o creștere a duratei fazei a 3-a a potențialului de acțiune al cardiomiocitelor, în principal datorită blocării curentului ionic în canalele de potasiu (efectul unei clase III antiaritmice conform clasificării Williams);
  • o scădere a automatismului nodului sinusal, ceea ce duce la o scădere a ritmului cardiac;
  • blocarea necompetitivă a receptorilor alfa și beta adrenergici;
  • încetinirea conducerii sinoatrial, atrial și atrioventricular, mai pronunțată cu tahicardie;
  • fără modificări ale conducerii ventriculare;
  • o creștere a perioadelor refractare și o scădere a excitabilității miocardului atriilor și ventriculilor, precum și o creștere a perioadei refractare a nodului atrioventricular;
  • încetinirea conducerii și o creștere a duratei perioadei refractare în fascicule suplimentare de conducere atrioventriculară.
    Alte efecte:
  • lipsa acțiunii inotrope negative atunci când este administrată oral;
  • scăderea consumului de oxigen miocardic datorită scăderii moderate a rezistenței periferice și a frecvenței cardiace;
  • o creștere a fluxului sanguin coronarian datorită unui efect direct asupra mușchilor netezi ai arterelor coronare;
  • menținerea debitului cardiac prin reducerea presiunii în aortă și reducerea rezistenței periferice;
  • influență asupra metabolismului hormonilor tiroidieni: inhibarea conversiei T 3 în T 4 (blocarea tiroxin-5-deiodinazei) și blocarea captării acestor hormoni de către cardiocite și hepatocite, ducând la o slăbire a efectului stimulator al hormonilor tiroidieni. pe miocard.
    Efectele terapeutice sunt observate în medie la o săptămână după începerea medicamentului (de la câteva zile la două săptămâni). După oprirea aportului, amiodarona este determinată în plasma sanguină timp de 9 luni. Trebuie luată în considerare posibilitatea menținerii acțiunii farmacodinamice a amiodaronei timp de 10-30 de zile după retragerea acesteia. Farmacocinetica
    Biodisponibilitatea după administrarea orală la diferiți pacienți variază de la 30 la 80% (valoarea medie este de aproximativ 50%). După o singură doză de amiodarona concentratii maximeîn plasma sanguină sunt atinse în 3-7 ore. dar efect terapeutic se dezvoltă de obicei la o săptămână după începerea tratamentului (de la câteva zile la două săptămâni). Amiodarona este un medicament cu eliberare lentă în țesuturi și cu afinitate mare pentru acestea.
    Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 95% (62% - cu albumina, 33,5% - cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un volum mare de distribuție. În primele zile de tratament, medicamentul se acumulează în aproape toate țesuturile, în special în țesutul adipos și, pe lângă acesta, în ficat, plămâni, splină și cornee.
    Amiodarona este metabolizată în ficat. Principalul său metabolit, deetilamiodarona, este activ farmacologic și poate spori efectul antiaritmic al compusului principal.
    Amiodarona este un inhibitor al izoenzimelor hepatice de oxidare microzomală: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Excreția amiodaronei începe după câteva zile, iar atingerea unui echilibru între aportul și excreția medicamentului (realizarea unei stări de echilibru) are loc după una până la câteva luni, în funcție de caracteristici individuale bolnav. Principala cale de excreție a amiodaronei este intestinul. Amiodarona și metaboliții săi nu sunt excretați prin hemodializă. Amiodarona are un timp de înjumătățire lung, cu o mare variabilitate individuală (prin urmare, la selectarea unei doze, de exemplu, creșterea sau scăderea acesteia, trebuie amintit că este nevoie de cel puțin 1 lună pentru a stabiliza noua concentrație plasmatică a amiodaronei). Eliminarea prin ingestie are loc in 2 faze: timpul de injumatatire initiala (prima faza) este de 4-21 ore, timpul de injumatatire in faza a 2-a este de 25-110 zile. (20-100 de zile). După mult timp aportul oral timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este de 40 de zile. După întreruperea administrării medicamentului, eliminarea completă a amiodaronei din organism poate dura câteva luni.
    Fiecare doză de amiodarona (200 mg) conține 75 mg iod. O parte din iod este eliberată din medicament și se găsește în urină sub formă de iodură (6 mg în 24 de ore la o doză zilnică de amiodarona 200 mg). Majoritatea iodul rămas în compoziția medicamentului este excretat cu scaun după trecerea prin ficat însă, cu utilizarea prelungită a amiodaronei, concentrațiile de iod pot ajunge la 60-80% din concentrațiile de amiodarona.
    Particularitățile farmacocineticii medicamentului explică utilizarea dozelor de „încărcare”, care vizează atingerea rapidă a nivelului necesar de impregnare a țesuturilor, la care se manifestă efectul său terapeutic.
    Farmacocinetica in insuficienta renala: din cauza nesemnificației excreției medicamentului de către rinichi la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de amiodarona. Indicatii de utilizare
    Prevenirea recăderilor
  • Aritmii ventriculare care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară (tratamentul trebuie inițiat într-un spital cu monitorizare cardiacă atentă).
  • Tahicardii paroxistice supraventriculare:
    • atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu boală organică de inimă;
    • crize documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții fără boală cardiacă organică, când medicamentele antiaritmice din alte clase nu sunt eficiente sau există contraindicații pentru utilizarea lor;
    • atacuri documentate de tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă la pacienții cu sindrom Wolff-Parkinson-White.
  • Fibrilația atrială (fibrilația atrială) și flutterul atrial.
    Prevenirea morții subite aritmice la pacienții cu risc crescut
  • Pacienți după un infarct miocardic recent cu mai mult de 10 extrasistole ventriculare pe oră, manifestări clinice de insuficiență cardiacă cronică și o fracție de ejecție a ventriculului stâng redusă (mai puțin de 40%).
    Amiodarona poate fi utilizată în tratamentul aritmiilor la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/sau disfuncție ventriculară stângă. Contraindicatii
  • Hipersensibilitate la iod, amiodaronă sau excipienți ai medicamentului.
  • Sindromul sinusal slab (bradicardie sinusală, blocaj sinoatrial), cu excepția cazului în care sunt corectate de un stimulator cardiac artificial (pericol de „oprire” a nodului sinusal).
  • Blocarea atrioventriculară de gradul II-III, blocare cu două și trei fascicule în absența unui stimulator cardiac artificial (pacemaker).
  • Hipokaliemie, hipomagnezemie.
  • Asocierea cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și pot provoca dezvoltarea tahicardiilor paroxistice, inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) ( ):
    • medicamente antiaritmice: clasa IA (chinidina, hidrochinidina, disopiramida procainamida); medicamente antiaritmice clasa a III-a (dofetilidă, ibutilidă, bretiliu tosilat); sotalol;
    • alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimozitindoperidol; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special eritromicină atunci când este administrată intravenos, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol, terfenadină; fluorochinolone.
  • Prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT.
  • Disfuncție tiroidiană (hipotiroidie, hipertiroidie).
  • Boala pulmonară interstițială.
  • Sarcina ( ).
  • perioada de alăptare ( vezi „Sarcina și alăptarea”).
  • Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite). Cu grija se aplică cu insuficiență cardiacă cronică decompensată sau severă (III-IV FC conform clasificării NYHA), insuficiență hepatică, astm bronșic, insuficiență respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc ridicat de a dezvolta bradicardie severă), cu bloc atrioventricular grad I. Sarcina și alăptarea
    Sarcina

    Informațiile clinice disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a determina posibilitatea sau imposibilitatea apariției malformațiilor la embrion atunci când se utilizează amiodarona în primul trimestru de sarcină.
    Deoarece tiroida fetală începe să lege iodul abia din a 14-a săptămână de sarcină (amenoree), nu este de așteptat să fie afectată de amiodaronă dacă este utilizată mai devreme. Un exces de iod la utilizarea medicamentului după această perioadă poate duce la apariția simptomelor de laborator de hipotiroidism la un nou-născut sau chiar la formarea unei guși semnificative clinic la el.
    Datorită efectului medicamentului asupra glandei tiroide a fătului, amiodarona este contraindicată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor speciale când beneficiul așteptat depășește riscurile (cu aritmii ventriculare care pun viața în pericol).
    perioada de lactație
    Amiodarona este secretată în lapte maternîn cantități semnificative, deci este contraindicat în timpul alăptării (prin urmare, în această perioadă, medicamentul trebuie întrerupt sau alăptarea trebuie întreruptă). Dozaj si administrare
    Medicamentul trebuie luat numai așa cum este prescris de un medic!
    Comprimatele de Kordaron se iau pe cale orală, înainte de mese și se spală cu o cantitate suficientă de apă.
    Doza de încărcare („saturare”): pot fi utilizate diverse scheme de saturaţie.
    In spital: doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600-800 mg (până la maximum 1200 mg) pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 5-8 zile).
    Ambulatoriu: doza inițială, împărțită în mai multe doze, variază de la 600 la 800 mg pe zi până la atingerea unei doze totale de 10 g (de obicei în 10 până la 14 zile).
    Doza de intretinere: poate varia la diferiți pacienți de la 100 la 400 mg/zi. Doza minimă eficientă trebuie utilizată în funcție de rezultatul terapeutic individual.
    Deoarece Kordaron are un timp de înjumătățire foarte lung, poate fi luat o dată la două zile sau poate fi luat în pauze 2 zile pe săptămână.
    Doză unică terapeutică medie- 200 mg.
    Doza zilnică medie terapeutică- 400 mg.
    Doză unică maximă- 400 mg.
    Doza zilnică maximă- 1200 mg. Efect secundar
    Frecvența reacțiilor adverse a fost definită după cum urmează: foarte des (≥10%), adesea (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Din partea sistemului cardiovascular
    De multe ori
    Bradicardie moderată, a cărei severitate depinde de doza de medicament.
    Rareori
    Tulburări de conducere (blocat sinoatrial, blocat atrioventricular de diferite grade).
    Efect aritmogen (se raportează apariția unor noi aritmii, sau agravarea celor existente, în unele cazuri cu stop cardiac ulterior). În lumina datelor disponibile, este imposibil să se determine dacă acest lucru se datorează utilizării medicamentului sau este asociat cu severitatea bolii de inimă sau este o consecință a eșecului tratamentului. Aceste efecte se observă mai ales în cazurile de aplicare a Cordaronei împreună cu medicamente care prelungesc perioada de repolarizare a ventriculilor inimii (interval QT c) sau în dezechilibrul electrolitic ( vezi „Interacțiunea cu alte medicamente”).
    Foarte rar
    Bradicardie severă sau, în cazuri excepționale, stop sinusal, care au fost observate la unii pacienți (pacienți cu disfuncție a nodului sinusal și pacienți vârstnici).
    Frecvența necunoscută
    Progresia insuficienței cardiace cronice (cu utilizare prelungită).
    Din sistemul digestiv
    De multe ori

    Greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, tocitate sau pierderea gustului, senzație de greutate în epigastru, mai ales la începutul tratamentului; dispărând după reducerea dozei.
    O creștere izolată a activității transaminazelor serice, de obicei moderată (de 1,5-3 ori valorile normale) și în scădere odată cu reducerea dozei sau chiar spontan.
    De multe ori
    Leziuni hepatice acute cu valori crescute ale transaminazelor și/sau icter, inclusiv dezvoltarea insuficienței hepatice, uneori letale ( vezi Instrucțiuni speciale).
    Foarte rar
    Bolile cronice ale ficatului (hepatita pseudo-alcoolică, ciroza) sunt uneori fatale. Chiar și cu o creștere moderată a activității transaminazelor din sânge, observată după un tratament care a durat mai mult de 6 luni, trebuie suspectată afectarea cronică a ficatului.
    Din sistemul respirator
    De multe ori

    Au fost raportate cazuri de pneumonită interstițială sau alveolară și bronșiolită obliterantă cu pneumonie, uneori ducând la deces. Au fost observate mai multe cazuri de pleurezie. Aceste modificări pot duce la dezvoltarea fibrozei pulmonare, dar sunt în general reversibile cu retragerea precoce a amiodaronei cu sau fără corticosteroizi. Manifestările clinice dispar de obicei în 3-4 săptămâni. Recuperarea imaginii cu raze X și a funcției pulmonare are loc mai lent (câteva luni). Apariția la un pacient care primește amiodarona a dificultății severe de respirație sau tuse uscată, atât însoțită, cât și neînsoțită de o deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate, febră) necesită o radiografie toracică și, dacă este necesar, întreruperea tratamentului. medicament.
    Foarte rar
    Bronhospasm la pacienții cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic.
    Sindromul de detresă respiratorie acută, uneori fatal și uneori imediat după intervenție chirurgicală (posibilă interacțiune cu doze mari de oxigen) (vezi „ Instrucțiuni Speciale").
    Frecvența necunoscută
    Sângerare pulmonară
    Din organele de simț
    De multe ori

    Microdepozitele din epiteliul corneei, constând din lipide complexe, inclusiv lipofuscină, sunt de obicei limitate la zona pupilei și nu necesită întreruperea tratamentului și dispar după întreruperea medicamentului. Uneori pot provoca tulburări vizuale sub forma apariției unui halou colorat sau a contururilor neclare în lumină puternică.
    Foarte rar
    Au fost descrise mai multe cazuri de nevrita optică/neuropatie optică. Asocierea lor cu amiodarona nu a fost încă stabilită. Cu toate acestea, deoarece nevrita optică poate duce la orbire, dacă apare vedere încețoșată sau acuitate vizuală redusă în timpul tratamentului cu Kordarone, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic complet, inclusiv fundoscopie, iar dacă este detectată nevrita optică, opriți administrarea amiodaronei.
    Tulburări endocrine
    De multe ori

    Hipotiroidismul cu manifestările sale clasice: creștere în greutate, frig, apatie, activitate redusă, somnolență, bradicardie excesivă față de efectul așteptat al amiodaronei. Diagnosticul este confirmat de detectarea nivelurilor crescute de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) în serul sanguin. Normalizarea funcției tiroidei se observă de obicei în 1-3 luni după întreruperea tratamentului. În situații care pun viața în pericol, tratamentul cu amiodaronă poate fi continuat, cu administrare suplimentară concomitentă de L-tiroxină sub controlul nivelului seric de TSH.
    Hipertiroidism, a cărui apariție este posibilă în timpul și după tratament (au fost descrise cazuri de hipertiroidism care s-au dezvoltat la câteva luni după retragerea amiodaronei). Hipertiroidismul este mai insidios, cu puține simptome: scădere în greutate ușoară inexplicabilă, scăderea eficacității antiaritmice și/sau antianginoase; tulburări psihice la pacienții vârstnici sau chiar fenomene de tireotoxicoză. Diagnosticul este confirmat prin detectarea unui nivel seric redus de TSH (criteriul suprasensibil). Dacă se detectează hipertiroidism, tratamentul cu amiodarona trebuie întrerupt. Normalizarea funcției tiroidei are loc de obicei în câteva luni după întreruperea medicamentului. În acest caz, simptomele clinice se normalizează mai devreme (după 3-4 săptămâni) decât are loc normalizarea nivelului de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot fi fatale, așa că în astfel de cazuri este necesară îngrijire medicală urgentă. Tratamentul în fiecare caz este selectat individual. Dacă starea pacientului se înrăutățește, fie din cauza tireotoxicozei în sine, fie din cauza unui dezechilibru periculos între necesarul miocardic de oxigen și livrarea acestuia, se recomandă începerea imediată a tratamentului cu corticosteroizi (1 mg/kg), continuându-l suficient de lung (3 luni), în locul utilizării medicamentelor antitiroidiene sintetice, care pot să nu fie întotdeauna eficiente în acest caz.
    Foarte rar
    Sindrom de secreție afectată a hormonului antidiuretic.
    Din partea laterală a pielii
    De multe ori

    Fotosensibilizare.
    De multe ori
    În cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze zilnice mari, se poate observa o pigmentare cenușie sau albăstruie a pielii; după oprirea tratamentului, această pigmentare dispare încet.
    Foarte rar
    În timpul radioterapiei, pot apărea cazuri de eritem, există raportări de erupții cutanate, de obicei cu specificitate scăzută, cazuri izolate de dermatită exfoliativă (relația cu medicamentul nu a fost stabilită).
    Alopecie.
    Din partea sistemului nervos central
    De multe ori

    Tremor sau alte simptome extrapiramidale.
    Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.
    Rar
    Neuropatii și/sau miopatii senzoriomotorii, motorii și mixte periferice, de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.
    Foarte rar
    Ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumoare a creierului), cefalee.
    Alte
    Foarte rar

    Vasculita, epididimita, mai multe cazuri de impotenta (nu a fost stabilita nicio legatura cu medicamentul), trombocitopenie, anemie hemolitica, anemie aplastica. Supradozaj
    Doze orale foarte mari au raportat mai multe cazuri de bradicardie sinusală, stop cardiac, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și leziuni hepatice. Este posibilă încetinirea conducerii atrioventriculare, creșterea insuficienței cardiace deja existente.
    Tratamentul trebuie să fie simptomatic (lavaj gastric, administrare de cărbune activat (dacă medicamentul a fost luat recent), în alte cazuri, se efectuează terapia simptomatică: pentru bradicardie - stimulatoare beta-adrenergice sau instalarea unui stimulator cardiac, pentru piruetă. tahicardie – administrare intravenoasă de săruri de magneziu sau stimulare Nici amiodarona, nici metaboliții săi nu sunt îndepărtați prin hemodializă.
    Nu există un antidot specific. Interacțiuni cu alte medicamenteCombinații contraindicate (vezi „Contraindicații”)
    Cu medicamente care pot provoca tahicardie ventriculară polimorfă de tip „piruetă” (torsada vârfurilor) (atunci când sunt combinate cu amiodarona crește riscul de tahicardie ventriculară cu potențial fatală tip „piruetă”):
  • antiaritmice: clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, procainamidă), clasa III (dofetilidă, ibutilidă, tosilat de bretiliu), sotalol;
  • alte medicamente (non-antiaritmice), cum ar fi bepridilul; vincamină; unele antipsihotice: fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, flufenazină), benzamide (amisulpridă, sultopridă, sulpridă, tiapridă, veraliprid), butirofenone (droperidol, haloperidol,), pimozitindoperidol; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicină la administrare intravenoasă, spiramicină); azoli; antimalarice (chinină, clorochină, meflochină, halofantrină, lumefantrină); pentamidină atunci când este administrată parenteral; sulfat de metil difemanil; mizolastin; astemizol; terfenadină; fluorochinolone (în special moxifloxacină).
    Combinații nerecomandate
  • Cu beta-blocante, cu blocante ale canalelor de calciu „lente” care încetinesc ritmul cardiac (verapamil, diltiazem), deoarece există riscul dezvoltării tulburărilor de automatism (bradicardie pronunțată) și de conducere.
  • Cu laxative care stimulează motilitatea intestinală, care poate provoca hipokaliemie, care crește riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Atunci când sunt combinate cu amiodarona, trebuie utilizate laxative din alte grupuri.
    Combinații care necesită prudență la utilizare
  • Cu medicamente care pot provoca hipokaliemie:
    • diuretice care provoacă hipokaliemie (în monoterapie sau în combinație);
    • amfotericină B (i.v.);
    • glucocorticosteroizi sistemici;
    • tetracosactide.
    Un risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” (hipokaliemia este un factor predispozant). Este necesar să se monitorizeze nivelul electroliților din sânge, dacă este necesar, corectarea hipokaliemiei și monitorizarea clinică și electrocardiografică constantă a pacientului. În cazul dezvoltării tahicardiei ventriculare de tip „piruetă”, nu trebuie utilizate medicamente antiaritmice (trebuie începută stimularea ventriculară, este posibilă administrarea intravenoasă de săruri de magneziu).
  • Cu procainamidă(vezi „Interacțiune. Combinații contraindicate”
    Amiodarona poate crește concentrația plasmatică a procainamidei și a metabolitului său N-acetilprocainamide, ceea ce poate crește riscul de reacții adverse ale procainamidei.
  • Cu anticoagulante indirecte
    Amiodarona crește concentrația de warfarină prin inhibarea citocromului P450 2C9. Când warfarina este combinată cu amiodarona, efectele unui anticoagulant indirect pot fi intensificate, ceea ce crește riscul de sângerare. Timpul de protrombină (INR) trebuie monitorizat mai frecvent și dozele de anticoagulante trebuie ajustate atât în ​​timpul, cât și după tratamentul cu amiodaronă.
  • Cu glicozide cardiace (preparate digitale)
    Posibilitatea încălcării automatismului (bradicardie pronunțată) și a conducerii atrioventriculare. În plus, combinația de digoxină cu amiodarona poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină (datorită scăderii clearance-ului acesteia). Prin urmare, atunci când se combină digoxină cu amiodarona, este necesar să se determine concentrația de digoxină în sânge și să se monitorizeze posibilele manifestări clinice și electrocardiografice ale intoxicației cu digitalică. Poate fi necesar să se reducă dozele de digoxină.
  • Cu esmolol
    Încălcări ale contractilității, automatismului și conducerii (suprimarea reacțiilor compensatorii ale sistemului nervos simpatic). Este necesară monitorizarea clinică și ECG.
  • Cu fenitoină (și, prin extrapolare, cu fosfenitoină)
    Amiodarona poate crește concentrațiile plasmatice de fenitoină datorită inhibării citocromului P450 2C9, prin urmare, atunci când fenitoina este combinată cu amiodarona, se poate dezvolta o supradoză de fenitoină, care poate duce la simptome neurologice; monitorizarea clinică este necesară și, la primele semne de supradozaj, o scădere a dozei de fenitoină, este de dorit să se determine concentrația de fenitoină în plasma sanguină.
  • Cu flecainidă
    Amiodarona crește concentrația plasmatică a flecainidei prin inhibarea citocromului CYP 2D6. În acest sens, este necesară ajustarea dozei de flecainidă.
  • Cu medicamente metabolizate de citocromul P450 3A4
    Atunci când amiodarona, un inhibitor al CYP 3A4, este combinată cu aceste medicamente, concentrațiile lor plasmatice pot crește, ceea ce poate duce la o creștere a toxicității și/sau la o creștere a efectelor farmacodinamice și poate necesita o reducere a dozelor. Aceste medicamente sunt enumerate mai jos.
  • Ciclosporină
    Este posibilă creșterea nivelului de ciclosporină în plasma sanguină, asociată cu o scădere a metabolismului medicamentului în ficat, ceea ce poate crește efectul nefrotoxic al ciclosporinei. Este necesar să se determine concentrația de ciclosporină în sânge, să se monitorizeze funcția rinichilor și să se corecteze regimul de dozare a ciclosporinei în timpul tratamentului cu amiodaronă și după întreruperea medicamentului.
  • fentanil
    Asocierea cu amiodarona poate crește efectele farmacodinamice ale fentanilului și poate crește riscul efectelor toxice ale acestuia.
  • Alte medicamente metabolizate de CYP3A4: lidocaina(risc de a dezvolta bradicardie sinusală și simptome neurologice), tacrolimus(risc de nefrotoxicitate), sildenafil (risc de creștere a efectelor secundare), midazolam(risc de a dezvolta efecte psihomotorii), triazolam, dihidroergotamină, ergotamina, simvastatină și alte statine metabolizate de CYP 3A4 (risc crescut de toxicitate musculară, rabdomioliză și, prin urmare, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg pe zi, dacă este ineficientă, trebuie să treceți la o altă statină care nu este metabolizată de CYP 3A4).
  • cu orlistat
    Risc de scădere a concentrațiilor plasmatice ale amiodaronei și metabolitului său activ. Este necesară monitorizarea clinică și, dacă este necesar, ECG.
  • Cu clonidină, guanfacină, inhibitori de colinesterază (donepezil, galantamina, rivastigmină, tacrină, clorură de ambenoniu, bromură de piridostigmină, bromură de neostigmină), pilocarpină
    Risc de a dezvolta bradicardie excesivă (efecte cumulate).
  • Cu cimetidină, suc de grepfrut
    Încetinirea metabolismului amiodaronei și creșterea concentrațiilor plasmatice ale acesteia, posibil creșterea efectelor farmacodinamice și secundare ale amiodaronei.
  • Cu medicamente pentru anestezie prin inhalare
    S-a raportat posibilitatea dezvoltării următoarelor complicații severe la pacienții cărora li s-a administrat amiodarona, atunci când au primit anestezie generală: bradicardie (rezistentă la administrarea de atropină), hipotensiune arterială, tulburări de conducere și scăderea debitului cardiac.
    Au fost foarte rare cazuri de complicații severe ale sistemului respirator (sindrom de detresă respiratorie acută la adulți), uneori fatale, care s-au dezvoltat imediat după intervenție chirurgicală, a căror apariție este asociată cu concentrații mari de oxigen.
  • cu iod radioactiv
    Amiodarona conține iod în compoziția sa și, prin urmare, poate interfera cu absorbția iodului radioactiv, ceea ce poate distorsiona rezultatele unui studiu cu radioizotop al glandei tiroide.
  • Cu rifampicină
    Rifampicina este un inductor puternic al CYP3A4 și, atunci când este administrată concomitent cu amiodarona, poate scădea concentrațiile plasmatice ale amiodaronei și deetilamiodaronei.
  • Cu sunătoare
    Sunătoarea este un inductor puternic al CYP3A4. În acest sens, teoretic este posibil să se reducă concentrația plasmatică a amiodaronei și să se reducă efectul acesteia (datele clinice nu sunt disponibile).
  • Cu inhibitori de protează HIV (inclusiv indinavir)
    Inhibitorii de protează HIV sunt inhibitori ai CYP3A4. Utilizarea concomitentă cu amiodarona poate crește concentrația de amiodarona în sânge.
  • Cu clopidogrel
    Clopidogrelul, care este un medicament inactiv de tienopirimidină, este metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți activi. Este posibilă o interacțiune între clopidogrel și amiodaronă, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității clopidogrelului.
  • Cu dextrometorfan
    Dextrometorfanul este un substrat pentru CYP2D6 și CYP3A4. Amiodarona inhibă CYP2D6 și, teoretic, poate crește concentrațiile plasmatice de dextrometorfan. Instrucțiuni Speciale
    Deoarece efectele secundare ale amiodaronei sunt dependente de doză, pacienții trebuie tratați cu cele mai mici doze eficiente pentru a minimiza posibilitatea apariției acestora.
    Pacienții trebuie avertizați să evite lumina directă a soarelui în timpul tratamentului sau să ia măsuri de protecție (de exemplu, să folosească protecție solară, să poarte îmbrăcăminte adecvată).
    Monitorizarea tratamentului
    Înainte de a începe să luați amiodarona, se recomandă efectuarea unui studiu ECG și determinarea nivelului de potasiu din sânge. Hipokaliemia trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu amiodarona. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat ECG (la fiecare 3 luni) și nivelul transaminazelor și alți indicatori ai funcției hepatice.
    În plus, datorită faptului că amiodarona poate provoca hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană, înainte de a lua amiodarona, trebuie efectuat un examen clinic și de laborator (TSH) pentru a depista disfuncția și bolile glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodarona și timp de câteva luni după întreruperea acestuia, pacientul trebuie examinat în mod regulat pentru semne clinice sau de laborator de modificări ale funcției tiroidiene. Dacă suspectați o încălcare a glandei tiroide, este necesar să determinați nivelul de TSH din serul sanguin.
    Indiferent de prezența sau absența simptomelor pulmonare în timpul tratamentului cu amiodarona, se recomandă efectuarea unei examinări cu raze X a plămânilor și a testelor funcției pulmonare la fiecare 6 luni.
    La pacienții care primesc tratament de lungă durată pentru aritmii, au fost raportate cazuri de creștere a frecvenței fibrilației ventriculare și/sau de creștere a pragului de răspuns al unui stimulator cardiac sau al defibrilatorului implantat, ceea ce le poate reduce eficacitatea. Prin urmare, înainte de începerea sau în timpul tratamentului cu amiodarona, trebuie verificată regulat funcționarea corectă a acestor dispozitive.
    Apariția dispneei sau a tusei uscate, fie izolată, fie însoțită de o deteriorare a stării generale, ar trebui să indice posibilitatea apariției toxicității pulmonare, cum ar fi pneumopatia interstițială, a cărei suspiciune necesită o examinare cu raze X a plămânilor și teste ale funcției pulmonare. .
    Datorită prelungirii perioadei de repolarizare a ventriculilor inimii, acțiunea farmacologică a Kordaron va determina anumite modificări ale ECG: prelungirea intervalului QT, QTc (corectat), pot apărea unde U. O creștere a Q. -Intervalul Tc nu este mai mare de 450 ms sau nu mai mult de 25% din valoarea inițială. Aceste modificări nu sunt o manifestare a efectului toxic al medicamentului, dar necesită monitorizare pentru ajustarea dozei și evaluarea posibilului efect proaritmic al Kordaron.
    Odată cu dezvoltarea blocului atrioventricular de gradul II și III, bloc sinoatrial sau bloc intraventricular bifascicular, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă apare blocarea atrioventriculară de gradul I, urmărirea trebuie întărită.
    Deși a fost observată apariția aritmiilor sau agravarea tulburărilor de ritm existente, efectul proaritmic al amiodaronei este slab, mai mic decât cel al majorității medicamentelor antiaritmice și apare de obicei în combinație cu anumite medicamente sau în dezechilibrul electrolitic.
    Dacă vederea este încețoșată sau dacă acuitatea vizuală este redusă, trebuie efectuat un examen oftalmologic, inclusiv o examinare a fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea neuropatiei sau nevritei optice cauzate de amiodarona, medicamentul trebuie întrerupt din cauza riscului de orbire.
    Deoarece Kordaron conține iod, administrarea sa poate distorsiona rezultatele unui studiu radioizotop al glandei tiroide, dar nu afectează fiabilitatea determinării conținutului de T3, T4 și TSH în plasma sanguină.
    Înainte de operație, medicul anestezist trebuie informat că pacientul primește Kordaron.
    Tratamentul prelungit cu Kordaron poate crește riscul hemodinamic inerent anesteziei locale sau generale. Acest lucru se aplică în special efectelor bradicardice și hipotensive, scăderii debitului cardiac și tulburărilor de conducere.
    În plus, sindromul de detresă respiratorie acută a fost observat la pacienții cărora li sa administrat Kordaron, în cazuri rare, imediat după intervenție chirurgicală. Cu ventilația artificială a plămânilor, astfel de pacienți necesită o monitorizare atentă. Influență asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme
    În timpul perioadei de tratament cu Kordaron, trebuie să se abțină de la conducerea unei mașini și angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii. Formular de eliberare
    Tablete 200 mg.
    10 comprimate pe blister PVC/Al. 3 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton. Conditii de depozitare
    A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30*C.
    A nu se lasa la indemana copiilor.
    Lista B. Cel mai bine înainte de data
    3 ani.
    Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj. Condiții de eliberare din farmacii
    Pe bază de rețetă. Deținătorul certificatului de înregistrare
    Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Franta. Producător
    1. Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Franța
    2. Fabrica de produse farmaceutice și chimice Khinoin ZAO st. Levai 5, 2112, Veresgyhaz, Ungaria Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:
    Moscova, 115035, strada Sadovnicheskaya 82, clădirea 2.


  • Dacă găsiți o eroare, selectați o bucată de text și apăsați Ctrl+Enter.